Инструкция по применению октолипен

Содержание

Октолипен для инфузий — инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер

ЛСР-001808/08

Торговое название

Октолипен®

Международное непатентованное или группировочное название:

Тиоктовая кислота

Лекарственная форма:

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав на одну ампулу:

Активное вещество: тиоктовая кислота (a-липоевая кислота) — 300 мг
Вспомогательные вещества: этилендиамин -87,4 мг; динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) – 1мг; воды для инъекций до 10мл

Описание: прозрачная зеленовато – желтая жидкость

Фармакотерапевтическая группа:

метаболическое средство

Код АТХ: А16АХ01

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.
Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полинейропатии.

Фармакокинетика

При внутривенном введении максимальная концентрация – 25-38 мкг/мл, площадь под кривой концентрация – время – около 5 мкг ч/мл. Объем распределения – около 450 мл/кг.
Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения — 20-50 мин. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин.

  • диабетическая полинейропатия;
  • алкогольная полинейропатия.
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
  • беременность и период грудного вскармливания.

Для приготовления инфузионного раствора 1 -2 ампулы (300-600 мг) препарата разводят в 50-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Готовый раствор вводят внутривенно капельно. Применяют по 300-600 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель. В дальнейшем переходят на пероральную терапию.
Препарат обладает светочувствительностью, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием. Желательно во время проведения инфузии защищать флакон с раствором от света (можно использовать светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу). Приготовленный раствор необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 часов после приготовления.

Побочные явления

Возможны аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).
Возможно развитие симптомов гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).
При внутривенном введении очень редко возможны судороги, диплопия; точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; тромбоцитопатия; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
При быстром введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания.
Перечисленные побочные эффекты проходят самостоятельно.

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина.
При одновременном применении с инсулином и/или пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.
Тиоктовая кислота образует с молекулами сахаров трудно растворимые комплексные соединения. Приготовленный раствор несовместим с раствором глюкозы, левулозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.
Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при воздействии алкоголя терапевтический эффект тиоктовой кислоты ослабляется.
Этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл.
По 10 мл в ампулы из светозащитного стекла.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку без фольги.
1 или 2 контурные упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту.

Производитель и организация, прини-мающая претензии потребителей

ПАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077,
Россия, г. Уфа, ул. Худайберди-на, д. 28,
www.pharmstd.ru

26 марта 2015 г. (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Октолипен для инфузий — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Октолипен для инфузий в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: zdravcity.ru apteka.ru asna.ru uteka.ru

Октолипен

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Октолипен показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения

Фармстандарт, ООО Фармстандарт-Лексредства ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм,ОАО Фармстандарт-Уфимский витаминный завод,ОАО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен. Гепатопротектор

Формы выпуска

  • Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, желтого цвета; содержимое капсул — порошок светло-желтого или желтого цвета; допускаются вкрапления белого цвета. Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, зеленовато-желтого цвета. таблетки покрытые оболочкой

Метаболическое средство, представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Тиоктовая кислота образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Октолипен® оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полиневропатии.Всасывание После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи снижает всасывание препарата. Тmax составляет 25-60 мин. Биодоступность — 30-60%. Метаболизм Тиоктовая кислота подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Выведение Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся c мочой (80-90%). T1/2 — 20-50 мин. Общий плазменный клиренс составляет 10-15 мл/мин.

Особые условия

У пациентов с сахарным диабетом, особенно в начале лечения препаратом, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств. Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

  • тиоктовая (альфа-липоевая) кислота30 мг Вспомогательные вещества: этилендиамин, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), вода д/и. тиоктовая (альфа-липоевая) кислота300 мг Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный (кальция гидрофосфат), крахмал прежелатинизированный, аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат. Состав корпуса и крышечки капсулы: желатин медицинский, титана диоксид (E171), хинолиновый желтый (E104), краситель солнечный закат желтый (E110). Тиоктовая кислота 600МГ;Вспомогательные в-ва: гипролоза низкозамещенная, гипролоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,

Октолипен показания к применению

  • — диабетическая полиневропатия; — алкогольная полиневропатия.

Октолипен противопоказания

  • — беременность; — период грудного вскармливания; — детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены); — повышенная чувствительность к компонентам препарата

Октолипен дозировка

  • 300 мг 600 мг

Октолипен побочные действия

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тромбофлебит. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень редко — судороги, диплопия, при быстром в/в введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове), затруднение дыхания. Со стороны системы кроветворения: очень редко – тромбоцитопатия. Дерматологические реакции: очень редко — геморрагическая сыпь (пурпура), точечные кровоизлияния в слизистые оболочки и кожу. Со стороны обмена веществ: симптомы гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы). Аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок). Для исчезновения перечисленных побочных эффектов дополнительная терапия не требуется.

Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина. При одновременном применении с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта. Фармацевтическое взаимодействие Тиоктовая кислота образует с молекулами сахаров трудно растворимые комплексные соединения. Приготовленный раствор препарата несовместим с раствором глюкозы, левулозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), которые реагируют с дисульфидными и SH-группами.головная боль, тошнота, рвота

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

«Октолипен 300 мг»: инструкция по применению, аналоги и отзывы

  • 10 Июля, 2019
  • Прочие препараты
  • Савельева Виктория

«Октолипен» — это препарат, обладающий антиоксидантными свойствами, регулирующий липидный и углеводный обмен в организме. Производится он несколькими российскими фармацевтическими компаниями — «Фармстандарт-Томскхимфарм», «Фармстандарт-Лексредства», «Фармстандарт-УфаВИТА».

Формы выпуска данного лекарственного препарата

«Октолипен» выпускается в нескольких лекарственных формах: капсулы, таблетки и концентраты для приготовления инфузионных растворов.

Капсулы: желатиновые твердые, желтого цвета, прозрачность отсутствует. Их содержимое представлено бледно-желтой или желтой порошкообразной массой с возможными вкраплениями белого цвета. Расфасованы капсулы в контурные ячейковые пачки, по 10 штук. В картонной коробке содержится 6 или 3 таких пачек «Октолипен» 300.

Инструкция по применению к таблеткам сообщает, что они бледно-желтого или желтого оттенка, овальные, двояковыпуклые, на одну сторону нанесена риска. Расфасованы в контурные ячейковые упаковки по 10 штук. Содержание в картонной пачке – 10, 6 или 3 упаковки.

Также в продаже можно встретить препарат в ампулах «Октолипен» 300 мг.

Концентрат для изготовления раствора для инфузий: зеленовато-желтая прозрачная жидкость, которая в объеме по 10 мл разлита в ампулы из темного стекла. Расфасованы в контурные ячейковые пачки. Упакованы в картонную коробку по 1 или 2 ампулы.

Об «Октолипен» 600 мг и 300 мг подробная информация будет представлена ниже. Сначала выясним, каков же состав препарата.

Состав медикаментозного средства

В соответствии с инструкцией по применению к «Октолипен» 300 мг, в составе одной капсулы содержится действующий элемент — α-липоевая (тиоктовая) кислота, в дозировке 300 мг. В качестве дополнительных компонентов представлены: прежелатинизированный крахмал, магния стеарат, гидрофосфат кальция (фосфат кальция двузамещенный), коллоидный кремния диоксид (аэросил). Оболочка капсулы содержит краситель желтый «солнечный закат» (Е110), желтый хинолиновый (E104), медицинский желатин, диоксид титана (E171).

Согласно инструкции по применению таблеток «Октолипен» 300 мг не существует. У них другая дозировка.

В составе таблеток, покрытых пленочными оболочками, присутствует основное вещество: α-липоевая (тиоктовая) кислота 600 мг и некоторые дополнительные элементы: гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), низкозамещенная гипролоза (низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат, диоксид кремния коллоидный, кроскармеллоза натрия (кроскармеллоза). В пленочных оболочках таблеток содержатся: опадрай желтый, макрогол 6000, тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), титана диоксид, краситель желтый железа оксид (Е172), лак алюминиевый на основе желтого хинолинового (Е104).

А есть ли в продаже «Октолипен» в ампулах в 600 мг дозировке?

В содержании концентрата для инфузионных растворов действующее вещество — α-липоевая (тиоктовая) кислота в объеме 30 мг и вспомогательные компоненты: эдетат динатрия, вода для инъекций, этилендиамин. Дозировка 1 ампулы – 300 мг.

Фармакологические характеристики

Активное вещество «Октолипен» 300 и 600 мг — α-липоевая (тиоктовая) кислота в организме образуется за счет процессов окислительного декарбоксилирования α-кетокислот и определена медицинской наукой, как эндогенный антиоксидант. Это вещество обеспечивает связывание в крови свободных радикалов, способствует быстрому восстановлению внутриклеточной концентрации глутатиона и усилению активности супероксиддисмутазы.

Кроме того, тиоктовая кислота нормализует аксональную проводимость и трофику нейронов. Являясь коферментом мультиферментных митохондриальных комплексов, этот активный элемент непосредственно участвует в окислительном декарбоксилировании α-кетокислот и пировиноградной кислоты.

Вследствие влияния медикаментозного препарата «Октолипен» 300 мг и 600 мг на человеческий организм происходит естественное увеличение уровня содержания гликогена в структурах печени и значительное снижение концентрации глюкозы в крови.

Кроме того, наблюдается преодоление инсулинорезистентности. Интенсивность биохимического воздействия тиоктовой кислоты сходна с таковой у витаминов группы В. Это биологически активное вещество нормализует процессы липидного и углеводного обмена, активизирует холестериновый обмен, проявляет выраженный липотропный эффект, нормализует функциональные показатели печени, демонстрирует яркое дезинтоксикационное воздействие при разнообразных интоксикациях, в том числе при отравлениях тяжелыми металлами.

Фармакокинетические свойства данного лекарственного препарата

При пероральном приеме лекарственное средство «Октолипен» 300 и 600 мг характеризуется полным и быстрым всасыванием в желудке и кишечнике. Прием вместе с пищей несколько снижает его абсорбцию. В результате эффекта первичного прохождения через печень биологическая доступность медикамента составляет приблизительно 30–60 %. Наивысшая концентрация активного вещества в плазме достигается примерно через 25–60 минут. Время полувыведения для таблеток составляет 25 минут, для препарата в форме инъекционного раствора и капсул – 20–50 минут. Максимальной концентрацией вещества будет 25–38 мкг/мл при внутримышечных и внутривенных инъекциях «Октолипен» в ампулах. 600 мг таблетки распределяются в объеме 450 мл/кг.

Метаболическая трансформация α-липоевой кислоты протекает в печени при помощи конъюгирования и окисления боковой цепи. Общий показатель плазменного клиренса равен 10–15 мл/мин. Действующий элемент препарата, а также его метаболиты выводятся посредством почек в объеме 80–90 % от первоначальной дозировки.

Показания к назначению

Фармакологическое средство «Октолипен» 300 мг и 600 мг может применяться при самых разнообразных патологических состояниях. Однако обычно медицинские специалисты назначают его при алкогольной и диабетической полиневропатии.

Перечень противопоказаний

Согласно инструкции по применению, «Октолипен» 300 мг и 600 мг противопоказан следующим категориям пациентов:

  • не достигшим возраста 18 лет;
  • беременным женщинам и пациенткам, кормящим грудью;
  • людям, у которых отмечается повышенная гиперчувствительность к любым из компонентов лекарства. Это обязательно должно учитываться перед назначением.

Инструкция по применению

«Октолипен» 600 мг в таблетках следует принимать пероральным способом, натощак, примерно за полчаса до завтрака, разламывать и разжевывать не следует, запивать водой.

В большинстве случаев медикамент рекомендуется принимать однократно в сутки в дозировке 600 мг. В некоторых случаях может быть назначена ступенчатая терапия: в течение первых 2–4 недель лечебного курса α-липоевую кислоту вводят в виде инфузий внутривенно (используя концентрат для приготовления инфузионного раствора), после чего начинают принимать таблетки в стандартной дозировке. Продолжительность лечения устанавливается специалистом.

Таблетки медикамента «Октолипен» в дозе 600 мг нежелательно принимать более 3 месяцев, однако в случае необходимости по назначению доктора применение медпрепарата может быть и более длительным. Таким же курсом принимается «Октолипен» 300 мг в капсулах.

Концентраты для приготовления растворов для инфузий в дозировке 300–600 мг (что соответствует 1–2 ампулам) необходимо развести в изотоническом растворе натрия хлорида 0,9 % (50–250 мл). Готовый инфузионный раствор нужно вводить капельно внутривенно 1 раз в день в дозе 300–600 мг на протяжении 2–4 недель. В последующем пациентов чаще всего переводят на пероральный прием медицинского средства.

Как указывает инструкция по применению, «Октолипен» 300 мг и 600 мг чувствителен к солнечному свету, поэтому ампулы с концентратом из картонной упаковки достают непосредственно перед употреблением. Во время инъекционного вливания также флакон с приготовленным раствором желательно защищать от света. Для этого можно воспользоваться алюминиевой фольгой или специальными светозащитными пакетами. Приготовленный раствор хранят в месте, защищенном от солнечного света, не дольше 6 часов со времени приготовления.

Побочные действия

При лечении препаратами «Отктолипен» 600 мг в таблетках и «Отктолипен» 300 мг в капсулах и ампулах могут возникать следующие нежелательные реакции организма:

  1. Со стороны пищеварительных органов: расстройства стула в виде диареи, тошнота, рвота, изжога, боль в области живота.
  2. Со стороны обмена веществ: снижение уровня сахара в крови, возникновение гипогликемической симптоматики (в результате улучшения процессов усвоения глюкозы) в форме головокружения, повышенного потоотделения, головной боли, нарушений зрения.
  3. Свертывающая система крови: побочные симптомы наблюдаются только при внутривенном инфузионном введении медикамента. При этом могут развиваться: пурпура (геморрагическая сыпь), точечные кровоизлияния в структуры слизистых и кожных покровов, тромбофлебит, тромбоцитопатия.
  4. Аллергические реакции: крапивница, зуд, сыпь на коже, некоторые системные реакции (в том числе анафилактический шок).
  5. ЦНС: нарушение/изменение вкусовых ощущений (во время перорального приема), судороги (при внутривенном введении), диплопия.
  6. Прочие нежелательные явления: при быстром введении внутривенно может возникать затруднение дыхания, увеличение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове).

Симптомы передозировки

Наиболее выраженными симптомами передозировки α-липоевой кислотой могут являться следующие патологические состояния: диспепсические расстройства, головная боль. При тяжелых формах передозировки данным медикаментозным средством (при использовании более 6 г у взрослых и 0,05 г/кг веса тела в детском возрасте) высока вероятность развития генерализованных судорог, помутнения сознания, психомоторного возбуждения, гипогликемии (вплоть до комы), тяжелых нарушений кислотно-щелочного равновесия с лактоацидозом, гемолиза, острого некроза скелетных мышц, подавления деятельности костного мозга, синдрома внутрисосудистого диссеминированного свертывания, полиорганной недостаточности.

При подозрениях на развитие тяжелой передозировки медпрепаратом «Октолипен» пациенту требуется немедленная госпитализация в стационар и проведение интенсивных терапевтических мероприятий, которые применяются при случайном отравлении — индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическое лечение, в том числе, прием энтеросорбентов.

Методики фильтрации с проведением принудительного выведения из организма тиоктовой кислоты, гемодиализ и гемоперфузия, при передозировке, как правило, не обладают необходимой эффективностью. Специфический антидот медицине на сегодняшний день не известен.

Особые рекомендации

Во время лечения таблетками, ампулами и капсулами «Октолипен» 300 мг и 600 мг диабетикам необходимо, особенно в начале терапии, регулярно контролировать уровень глюкозы в крови. В определенных случаях для предотвращения развития гипогликемии требуется некоторое снижение дозировок инсулина или перорального противодиабетического медикамента.

В период лечения также требуется отказаться от приема спиртных напитков для предотвращения ослабления терапевтического эффекта α-липоевой кислоты. Во время применения пероральных форм лекарства «Октолипен» рекомендуется воздерживаться от употребления молочных продуктов ввиду входящего в их содержание кальция. Между приемами медикамента следует соблюдать временной интервал не меньше 2 часов.

Воздействие на способность к управлению транспортом и опасными механизмами

Людям, управляющим транспортными средствами и прочими сложными механизмами на фоне приема лекарственного средства «Октолипен», рекомендуется проявлять определенную осторожность, так как влияние этого медикамент на способность к выполнению таких видов деятельности не изучалось.

Использование при беременности и лактации

Что по этому вопросу нам сообщает инструкция к таблеткам? «Октолипен» 300 мг и 600 мг принимать противопоказано, поскольку достаточные клинические данные о применении α-липоевой кислоты в подобный период отсутствуют. К ампулам это тоже относится.

В процессе научных исследований репродуктивной токсичности медикамента риски в отношении фертильности, а также его тератогенное и эмбриотоксическое воздействие выявлены не были.

В процессе грудного вскармливания лечение данным фармакологическим продуктом также противопоказано, поскольку информация о его проникновении в грудное молоко отсутствует.

Назначение в детском возрасте

Больным младше 18 лет применение лекарства противопоказано, так как у данной возрастной категории эффективность и безопасность медикамента не установлены. Что еще нам сообщает инструкция к «Октолипен» 300 мг и 600 мг?

Медикаментозное взаимодействие

При одновременном примени средства с цисплатином уменьшается его эффект при сочетании с α-липоевой кислотой в форме инфузионного раствора.

Гипогликемические средства перорального типа, инсулин: при сочетанном использовании усиливается терапевтическое действие данных медикаментов.

Во время применения с глюкокортикостероидами повышаются их противовоспалительные свойства.

При сочетанном применении этанола и его метаболитов ослабляется терапевтическая эффективность тиоктовой кислоты.

С препаратами кальция, железа и магния при параллельном пероральном приеме может наблюдаться формирование комплекса с металлами (интервал между приемами таких средств и лекарства «Октолипен» должен составлять не меньше 2 часов).

Готовый раствор для вливания внутривенно несовместим с растворами глюкозы, левулозы, раствором Рингера, с некоторыми соединениями (в том числе их растворы), реагирующими с SH- и дисульфидными группами. Это подтверждает инструкция по применению к «Октолипен» 600 и 300 мг.

При взаимодействии α-липоевой кислоты с молекулами сахаров формируются комплексные трудно растворимые соединения.

Как тиоктовая кислота воздействует на организм?

Согласно последним научным данным, можно выделить следующие функции α-липоевой кислоты в человеческом организме:

  1. Снижение активности и усиленное выделение токсинов, накопившихся в тканях, а также тяжелых металлов и прочих вредных веществ.
  2. Ускорение процессов переработки молекул сахара.
  3. Активизация метаболизма, которая происходит посредством благоприятного воздействия на митохондрии-органоиды, производящие энергию. При помощи такой функции тиоктовой кислоты энергетические запасы быстрее извлекаются из пищи.
  4. Улучшение процессов восстановления поврежденных тканей и органов.
  5. Притупление чувства голода.
  6. Снижение уровня отложения жиров в печени.

На практике отмечается, что часто начинают принимать тиоктовую кислоту люди с лишним весом, желающие похудеть, а также спортсмены. Для них это вещество – настоящее спасение, и это обусловлено тем, что большинство медикаментов для снижения веса причиняют организму вред, разрушают его, нарушают метаболические ритмы и гормональный фон.

Кому еще может быть назначен препарат?

Согласно инструкции по применению «Октолипен» 600 мг и 300 мг показан для приема при алкогольной и диабетической полинейропатии, однако медики назначают его еще и при таких патологических состояниях:

  • нарушения работы периферической нервной системы;
  • периодические незначительные параличи, спровоцированные чрезмерным употреблением спиртного или сахарным диабетом;
  • ожирение печени и нарушение ее функционирования;
  • хронические гепатиты;
  • цирроз печени;
  • передозировка наркотическими веществами, антибиотиками;
  • ожирение;
  • отравление некачественной пищей.

Аналоги «Октолипен» 300 и 600 мг

Наиболее популярными аналогами медицинского средства считаются такие препараты:

  1. «Берлитион» — антиоксидантное лекарственное средства, которое производится в Германии. Его главным действующим элементом является тиоктовая кислота. Выпускается это средство в виде таблеток и инфузионных растворов, в дозе основного вещества 300 и 600 мг.
  2. «Тиоктацид БВ» — лекарство на основе тиоктовой кислоты, немецкого производства. Выпускается этот аналог только в таблетированной форме, где основной элемент содержится в объеме 600 мг.
  3. «Тиогамма» — еще один немецкий аналог медикамента «Октолипен», действующим элементом которого является липоевая кислота. Это медикаментозное средство выпускается в виде таблеток, готового раствора для инъекций и концентратов для приготовления инфузионных растворов.
  4. «Тиолепта» — метаболический препарат российского производства, который представлен тремя лекарственными формами: раствор для инфузий, таблетки 300 мг и таблетки 600 мг. Это наиболее дешевый аналог «Октолипен 300»

По отзывам, аналоги таблеток не менее эффективны описываемого нами препарата.

Условия и сроки хранения

Рассматриваемое лекарственное средство «Октолипен» 300 мг и 600 мг необходимо хранить в месте, удаленном от света и влаги, недоступном детям, при температуре не более 25 °C. Срок годности медикамента составляет 2 года.

Стоимость

Цена на «Октолипен» зависит, главным образом, от формы выпуска и может варьировать в следующих пределах:

  • капсулы в дозировке 300 мг (30 штук в картонной коробке) – 330–360 рублей;
  • таблетки в дозе 600 мг (30 штук) – 660–720 рублей;
  • концентрат 30 мг/мл (10 ампул по 10 мл) – 410–440 рублей.

Следует также учитывать, что стоимость лекарства может отличаться в зависимости от региона и аптечной сети.

Отзывы

По большей части встречаются положительные отзывы о таблетках «Октолипен» 300 мг. Пациенты отметили хороший результат от применения этого средства при лечении диабетической полиневропатии, радикулопатии, а также в качестве лекарства, нормализующего работу печени и восстанавливающего ее структуры. «Октолипен» 300 мг в капсулах и ампулах людям тоже нравится.

Согласно информации, полученной из отзывов, это лекарство способствует снижению концентрации сахара в крови и уменьшению веса тела. Кроме того, имеется довольно много сообщений, в которых потребители указывают на то, что действие фармсредства не менее эффективно, чем то, которое оказывает его известный аналог «Берлитион», а цена при этом намного ниже.

К основным недостаткам этого медикамента (особенно в таблетированной форме) пациенты относят развитие разнообразных побочных реакций, преимущественно со стороны органов пищеварительной системы. Среди этих нежелательных проявлений наиболее часто отмечалась выраженная тошнота после приема таблетки. Кроме того, препарат часто вызывал нарушения стула, боль в области кишечника, в подреберье. Некоторые больные отмечали побочные реакции, возникающие со стороны нервной системы, например, внезапное головокружение, развитие головных болей, изменение настроения. Какие еще есть отзывы об «Октолипен» 300 мг?

Специалисты о нем оставляют положительные комментарии. Они характеризуют его, как высокоэффективный медикамент, нормализующий метаболические процессы организма, восстанавливающий обмен углеводов и липидов. Несмотря на относительную безопасность и хорошее качество этого медицинского препарата, врачи не рекомендуют принимать его самостоятельно, поскольку это может провоцировать аллергические реакции и ухудшение самочувствия вследствие развития нежелательных реакций.

Октолипен – препарат, который улучшает состояние нервной ткани. Его основным активным веществом является а-липоевая кислота (тиоктовая). В норме, это соединение вырабатывается в самом организме человека, поддерживая его здоровье (сходна с витаминами группы В).

Лечение Октолипеном в первую очередь нацелено на нормализацию питания и функций нервной ткани при полиневропатиях (нарушении работы периферических нервов, выраженных в нарушении чувствительности).

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Октолипен, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Октолипен можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Клинико-фармакологическая группа: препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен.

В свободной продаже можно найти препарат «Октолипен». Капсулы являются наиболее предпочитаемой формой. Каждая из них содержит 300 мг липоевой кислоты. Она заключена в удобную желатиновую оболочку, которую не нужно повреждать, достаточно просто запить капсулу водой.

Второй вариант – это “Октолипен”-таблетки. Активное вещество то же самое – липоевая кислота в количестве 600 мг. То есть при необходимости увеличить дозировку это может быть оптимальный вариант. Вспомогательными веществами является кальций, кремний и крахмал. Они необходимы для придания формы.

От чего помогает Октолипен?

Препарат Октолипен входит в состав комплексной терапии при:

  • отравления, в том числе грибами, солями тяжелых металлов и др.;
  • хронических и острых воспалительных нарушениях функций печени (циррозы, гепатиты);
  • дегенеративных и дистрофических изменений нервной системы различной этимологии, в том числе диабетической и алкогольной полинейропатии, невралгиях;
  • критически повышенном уровне холестерина, триглицеридов в крови, а также других нарушениях липидного и липопротеинового обмена.

Фармакологические свойства

Октолипен обладает выраженным защитным действием против токсичных продуктов, образующихся в организме в результате реакций окисления. Он не позволяет суперокиданиону и прочим повреждающим веществам негативно сказываться на состоянии клеточных мембран.

Тиоктовая кислота является коэнзимом, который участвует в реакции отщепления карбоксильной группы от кетокислот. Понижает содержание сахара в крови, депонируя его в виде гликогена. Понижает толерантность к инсулину. Улучшает обмен веществ. Оказывает положительный терапевтический эффект при лечении диффузного периферического поражения нервных волокон.

Перечисленные свойства позволяют использовать Октолипен как средство для нормализации функции печени, расщепления липидов, уменьшения уровня глюкозы в крови, предотвращения атеросклероза сосудов. Благодаря тиоктовой кислоте нормализуются трофические взаимодействия нейронов, нервная проводимость при аксональных расстройствах . Октолипен сглаживает проявления полинейропатии у диабетиков и лиц с алкогольной зависимостью.

Для тех, кому назначили капсулы или таблетки Октолипен 600, инструкция по применению предусматривает прием утром натощак за полчаса до еды суточной дозы. Одновременное употребление пищи снижает эффективность препарата. Разжевывать и измельчать таблетки и капсулы также не рекомендуется.

  • Рекомендуемая доза – по 1 таб. (600 мг) 1 раз/сут.

Возможно проведение ступенчатой терапии: пероральный прием препарата начинают после 2-4-недельного курса парентерального введения тиоктовой кислоты. Максимальный курс приема таблеток – 3 мес. В некоторых случаях терапия препаратом Октолипен предполагает более длительное применение. Продолжительность приема определяет лечащий врач.

Противопоказания

Октолипен не назначают пациентам с личной непереносимостью активного или дополнительных компонентов таблеток и капсул. Октолипен не используют в педиатрической практике.

Следует с осторожностью принимать препарат Октолипен пациентам с сахарным диабетом (в связи с усилением действия противодиабетических средств и повышением риска развития гипогликемии).

Побочные эффекты

Поскольку основной компонент лекарства является «естественным» для организма – он редко вызывает нежелательные явления. В очень редких случаях это могут быть:

  1. Нарушения вкусовых ощущений;
  2. Расстройства пищеварения, тошнота, изжога, боли в животе;
  3. Гипогликемия;
  4. Крапивница.

Беременность и лактация

Беременным и кормящим прием Октолипена не рекомендуется, так как на данный момент отсутствуют точные сведения о том, как сказывается его употребление на развитии плода и воздействует ли он на материнское молоко.

Аналоги

Аналогичным с Октолипеном действием обладают следующие препараты:

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цены

Средняя цена ОКТОЛИПЕН, таблетки в аптеках (Москва) 620 рублей.

Условия продажи

Отпускается в аптеках строго по рецепту врача.

Октолипен: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Применение в детском возрасте
  3. 11. Лекарственное взаимодействие
  4. 12. Аналоги
  5. 13. Сроки и условия хранения
  6. 14. Условия отпуска из аптек
  7. 15. Отзывы
  8. 16. Цена в аптеках

Латинское название: Octolipen

Код ATX: A16AX01

Действующее вещество: тиоктовая кислота (thioctic acid)

Актуализация описания и фото: 24.10.2018

Цены в аптеках: от 285 руб.

Октолипен – лекарственное средство с антиоксидантным действием, регулирующее липидный и углеводный обмен.

Форма выпуска и состав

  • капсулы: размер №0, непрозрачные, желатиновые твердые, желтого цвета; содержимое капсул – бледно-желтый или желтый порошок с возможными белыми вкраплениями (10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 3 или 6 упаковок);
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, бледно-желтые или желтые, овальные, на одну из сторон нанесена риска; на изломе – от бледно-желтого до желтого цвета (10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 3, 6 или 10 упаковок);
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачная зеленовато-желтая жидкость (10 мл в ампуле темного стекла, 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Состав 1 капсулы Октолипен:

  • действующее вещество: тиоктовая (α-липоевая) кислота – 300 мг;
  • дополнительные компоненты: крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный), аэросил (кремния диоксид коллоидный);
  • оболочка капсулы: краситель солнечный закат желтый (Е110), хинолиновый желтый (E104), желатин медицинский, титана диоксид (E171).

Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой, Октолипен:

  • действующее вещество: тиоктовая (α-липоевая) кислота – 600 мг;
  • дополнительные компоненты: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия);
  • пленочная оболочка: Опадрай желтый (OPADRY 03F220017 Yellow) .

Состав 1 мл концентрата Октолипен:

  • действующее вещество: тиоктовая (α-липоевая) кислота – 30 мг;
  • дополнительные компоненты: динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), этилендиамин, вода для инъекций.

Тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) образуется в организме в процессе окислительного декарбоксилирования α-кетокислот и относится к эндогенным антиоксидантам. Она обеспечивает связывание свободных радикалов, способствует восстановлению внутриклеточного уровня глутатиона и повышению активности супероксиддисмутазы, улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость. Являясь коферментом митохондриальных мультиферментных комплексов, вещество принимает участие в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот.

В результате влияния препарата происходит повышение уровня содержания гликогена в печени и уменьшение глюкозы в крови, а также отмечается преодоление инсулинорезистентности. Характер биохимического действия тиоктовой кислоты сходен с таковым у витаминов группы В.

Вещество нормализует липидный и углеводный обмен, активизирует обмен холестерина; проявляя липотропный эффект, улучшает деятельность печени; демонстрирует дезинтоксикационное действие при интоксикациях, в т. ч. при отравлениях солями тяжелых металлов.

При пероральном приеме препарат характеризуется быстрым и полным всасыванием в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Одновременный прием с пищей уменьшает абсорбцию средства. В результате эффекта первого прохождения через печень биодоступность составляет 30–60%. Максимальная концентрация вещества в плазме (Cmax) достигается спустя 25–60 минут после приема.

Период полувыведения (Т½) для таблеток – 25 минут, для капсул и раствора – 20–50 минут. Средний объем распределения (Vd) для таблеток – 450 мл/кг.

При внутривенных (в/в) инъекциях препарата Cmax составляет 25–38 мкг/мл, Vd – примерно 450 мл/кг, величина площади под кривой «концентрация-время» (AUC) – 5 мкг·ч/мл.

Метаболическая трансформация тиоктовой кислоты протекает в печени посредством окисления боковой цепи и конъюгирования. Общий плазменный клиренс составляет 10–15 мл/мин. Активное вещество препарата и его метаболиты выводятся почками в количестве 80–90% от первоначальной дозы.

Показания к применению

  • диабетическая полиневропатия;
  • алкогольная полиневропатия.
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период лактации;
  • гиперчувствительность к любому из составляющих Октолипена.

Инструкция по применению Октолипена: способ и дозировка

Капсулы, таблетки

Капсулы и таблетки Октолипен принимают перорально, натощак, за полчаса до завтрака, не разжевывая и не разламывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Препарат рекомендуется принимать 1 раз в сутки в дозе 600 мг (2 капсулы/1 таблетка). В некоторых случаях возможно назначение ступенчатой терапии: на протяжении первых 2–4 недель курса тиоктовую кислоту вводят в/в в виде инфузий (используя концентрат), а затем принимают таблетки в стандартной дозе.

Длительность терапии устанавливается врачом. Таблетки Октолипен 600 мг не рекомендуется принимать более 3 месяцев, но при необходимости по назначению врача использование препарата может быть более длительным.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Для получения инфузионного раствора рекомендуется концентрат в дозе 300–600 мг (1–2 ампулы) развести в 50–250 мл изотонического раствора натрия хлорида (0,9%). Приготовленный раствор следует вводить в/в капельно 1 раз в сутки в дозе 300–600 мг в течение 2–4 недель. В дальнейшем переходят на пероральную терапию.

Поскольку Октолипен чувствителен к свету, ампулы с концентратом требуется извлекать из упаковки только непосредственно перед использованием. Во время инфузионного вливания желательно также защищать флакон с приготовленным раствором от света, используя алюминиевую фольгу или светозащитные пакеты. Готовый раствор следует хранить в месте, защищенном от света, не более 6 часов с момента приготовления.

  • ЖКТ (при пероральном приеме): крайне редко – диарея, тошнота, изжога, рвота, боль в животе;
  • обмен веществ: крайне редко – снижение уровня глюкозы в крови, появление симптомов гипогликемии (вследствие улучшения усвоения глюкозы) в виде повышенного потоотделения, головокружения, головной боли, нарушения зрения;
  • аллергические реакции: крайне редко – крапивница, зуд, кожная сыпь, системные реакции (включая анафилактический шок);
  • свертывающая система крови: при в/в введении – геморрагическая сыпь (пурпура), точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопатия, тромбофлебит;
  • нервная система: крайне редко – изменение/нарушение вкусовых ощущений (при пероральном приеме), диплопия, судороги (при в/в вливании);
  • прочие: при быстром в/в введении – затруднение дыхания, повышение внутричерепного давления (ощущение тяжести в голове).

Передозировка

Симптомами передозировки тиоктовой кислоты могут быть следующие нарушения: рвота, тошнота, головная боль; в серьезных случаях – генерализованные судороги, помутнение сознания, психомоторное возбуждение, гипогликемия (вплоть до комы), тяжелые нарушения кислотно-щелочного баланса с лактоацидозом, гемолиз, острый некроз скелетных мышц, подавление деятельности костного мозга, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром), полиорганная недостаточность.

При возникновении подозрений на тяжелую передозировку Октолипена требуется экстренная госпитализация и проведение стандартных мероприятий, рекомендуемых при случайном отравлении, включая индукцию рвоты, промывание желудка, прием активированного угля, а также симптоматическое лечение. Методы фильтрации с осуществлением принудительного выведения тиоктовой кислоты, гемоперфузия и гемодиализ неэффективны. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

Пациентам с сахарным диабетом необходимо на фоне лечения, особенно в начале курса, проводить частый контроль концентрации глюкозы в крови. В некоторых случаях для предупреждения развития гипогликемии может потребоваться снижение дозы инсулина или перорального противодиабетического средства.

В период терапии требуется отказаться от приема алкогольных напитков во избежание ослабления терапевтического эффекта тиоктовой кислоты.

При использовании пероральных форм Октолипена рекомендуется воздержаться от употребления молочных продуктов из-за входящего в их состав кальция. Между приемами следует соблюдать интервал не менее 2 часов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациентам, управляющим автотранспортными средствами и другими сложными механизмами, во время лечения рекомендуется проявлять осторожность, поскольку влияние Октолипена на способность к выполнению данных видов деятельности специально не изучалось.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Октолипен во время беременности противопоказан из-за отсутствия достаточных клинических данных об использовании тиоктовой кислоты в данный период.

В ходе исследований репродуктивной токсичности риски в отношении фертильности, а также эмбриотоксическое и тератогенное действие препарата не были выявлены.

В период кормления грудью лечение препаратом противопоказано, т. к. данные о его проникновении в материнское молоко отсутствуют.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет использовать Октолипен противопоказано, поскольку у этой возрастной группы безопасность и эффективность препарата не установлены.

Лекарственное взаимодействие

  • цисплатин – снижается его эффект при сочетании с тиоктовой кислотой в виде раствора для инфузий;
  • пероральные гипогликемические средства, инсулин – усиливается действие данных препаратов;
  • глюкокортикостероиды – повышается их противовоспалительный эффект;
  • этанол и его метаболиты – ослабляется терапевтическая активность тиоктовой кислоты;
  • препараты кальция, магния и железа – при одновременном пероральном приеме возможно образование комплекса с металлами (перерыв между приемами этих средств и Октолипена должен быть не менее 2 часов).

Приготовленный раствор для в/в вливания несовместим с растворами левулозы, глюкозы, раствором Рингера, с соединениями (включая их растворы), реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

При взаимодействии тиоктовой кислоты с молекулами сахаров образуются трудно растворимые комплексные соединения.

Аналогами Октолипена являются: Липоевая кислота, Берлитион 300, Липотиоксон, Берлитион 600, Тиоктацид БВ, Нейролипон, Тиоктацид 600 Т, Тиогамма, Тиоктовая кислота-Виал, Тиолипон, Тиоктовая кислота, Тиолепта, Эспа-Липон.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от влаги и света, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Октолипене

Отзывы об Октолипене большей частью положительные. Пациенты отмечают хороший результат от применения средства при лечении радикулопатии, диабетической полиневропатии, а также в качестве гепатопротектора. Согласно отзывам, препарат способствует снижению уровня сахара в крови и уменьшению массы тела. Имеется достаточно много сообщений, в которых пациенты указывают на то, что действие Октолипен не менее эффективно, чем у его аналога Берлитиона, а стоимость при этом намного ниже.

К недостаткам препарата (особенно в форме таблеток) относят развитие побочных реакций, преимущественно со стороны ЖКТ.

Цена на Октолипен в аптеках

Цена на Октолипен зависит от формы выпуска препарата и может составлять:

  • капсулы Октолипен 300 мг (30 шт. в упаковке) – 320–350 рублей;
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Октолипен 600 мг (30 шт. в упаковке) – 650–710 рублей;
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий Октолипен 30 мг/мл (10 ампул по 10 мл) – 400–430 рублей.

Октолипен: для чего назначают, отзывы и аналоги

Октолипен является лекарственным средством, которое обладает антиоксидантным действием. Регулирует липидный и углеводный обмен.

Форма выпуска

Поступает в продажу в форме:

  • Капсул. Размер 9, цвет-желтый, достаточно твердые. В капсулах содержится порошок бледно-желтого цвета. Могут наблюдаться белые вкрапления. В каждой пачке содержится 10 штук.
  • Таблетки. Покрыты пленочной оболочкой. Цвет – желтый, форма – овальная. Излом таблетки имеет желтоватый цвет. В каждой упаковке находится 10 штук.
  • Порошок для приготовления раствора. Цвет – зелено-желтый (По 10 мл в одной ампуле. В упаковке содержится 5 штук).

Состав

В состав одной капсулы входит:

  1. Активное компонент: тиоктовая кислота (300 мг);
  2. Дополнительные вещества: крахмал, стеарат магния, гидрофосфат кальция, аэросил.
  3. В состав оболочки входит краситель, желатин, диоксид титана.

В состав одной таблетки, которая покрыта пленочной оболочкой входит:

  • активное вещество: тиоктовая кислота (600мг);
  • дополнительные вещества: гипролоза, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный и др.
  • пленочная оболочка состоит из красителей, кипромеллозы, талька и др.

В состав одного мл концентрата включено:

  • активный компонент: тиоктовая кислота (30 мг);
  • дополнительные вещества: динатрия эдетат, вода и пр.

Фармакологическое действие:

Обладает метаболическим, гипогликемическим, антиоксидантным действием.

Фармакодинамика

  • Тиоктовая кислота при попадании в организм является коферментом митохондриальных мультиферментных комплексов. Они примают активное участие в окислительных процессах.
  • Кроме того, так как данное вещество является эндогенным антиоксидантом, то его действие связано с нормализацией глутатиона и повышения активности супероксиддисмутазы. Биолохимическое действие кислоты синонимично витаминам группы В.
  • Выступает в качестве вещества, которое регулирует углеводный и жировой обмен, участвует в стимуляции обмена холестерина, понижает уровень глюкозы и пр.

Фармакокинетика

  • При употреблении таблеток и капсул происходит быстрое всасывание пищеварительным трактом.
  • При одновременном приема лекарственного препарата с продуктами питания понижает абсорбцию активного вещества.
  • Биодоступность – не более 60%. Пик содержания в плазме наблюдается через час после употребления. Метаболизируется печенью. В большей степени (до 90%) выводится с мочой.
  • Время полувыведения таблеток составляет 20 минут, а капсул – 50 минут.

Показаниями к приему Октопилена в капсульной форме (дозировка 300, 600 мг) являются полинейропатия диабетической и алкогольной природы.

В качестве показаний к приему в форме раствора относятся:

  • гепатит (гепатит А, хронический гепатит, цирроз печени);
  • отравление организма;
  • гиперлипидемия и др.

Рекомендованные способы применения, дозировка

  1. Учитывая инструкцию по применению Октолипена, принимать таблетки и капсулы нужно до еды (за полчаса), утром, не разжевывая. Запивать необходимо большим количеством воды.
  2. Дозировка составляет одну таблетку (или 2 капсулы 600 мг) один раз в сутки.
  3. Может быть назначена ступенчатая терапия: таблетки назначаются спустя некоторое времени (примерно 2-4 недели) после введения укола с тиоктовой кислотой.
  4. Курс терапии не должен превышать трех месяцев.

Если требуется более долгое употребление средства, то продление лечения согласуется с лечащим врачом.

Среди показаний к применению отмечается:

  • Состояние беременности. В связи с тем, что влияние активного компонента средства на плод не выявлено, рекомендуется воздержаться от его приема в течение всего срока.
  • Лактация.
  • Возрастное ограничение. Не назначается до достижения совершеннолетия.
  • Наличие индивидуальной непереносимости компонентов средства.

Выделяют следующие побочные эффекты при приеме лекарства в любой из форм:

  1. аллергическая реакция;
  2. понижение уровня глюкозы;
  3. нарушение в пищеварительном тракте (ощущение тошноты, рвота);
  4. головные боли;
  5. если средство вводится в виде инъекций, то может возникать жжение и боль при инфузии, тромбофлебит.

Если больной превышает максимально допустимую дозу лекарства, то возникает тошнота, рвота, головные боли. Это симптомы передозировки.

Кроме того, может возникнуть потеря сознания, некроз мышц и пр.

Для устранения побочных эффектов нужно провести промывание желудка, дать больному активированный угль, вызвать рвоту.

Можно ли применять в период беременности и при кормлении грудью?

  • В связи с тем, что на практике не было изучение влияние активного вещества в составе средства, от его использование в период беременности запрещено.
  • Кормление грудью также является противопоказанием к приему лекарства (проникновение тиоктовой кислоты в молоко не выявлено).

Можно ли назначать в детском возрасте?

Данный медикамент не назначают детям до достижения совершеннолетия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  1. При совмещении приема тиоктовой кислоты с цисплатином возникает понижение результативности от употребления последнего.
  2. Не следует выписывать комплексное применение тиоктовой кислотоы с лекарственными средствами, которые содержат в своем составе металлы ( к примеру, препараты, содержащие железо, кальций). Если прием металлосодержащих средств необходимо, то их употребление нужно перенести с утренних часов на дневные или вечерние.
  3. В комплексе с инсулином или иными гипогликемическими средствами воздействие последних возрастает. В связи с этим необходимо регулярно проверять уровень глюкозы в крови.
  4. Содержание этанола или его метаболитов в составе лекарственных средств, которые могут быть назначены пациенту, снижают функциональность от тиоктовой кислоты.

В качестве аналогов выделяют:

  • Тиолепта,
  • Тиогамма,
  • Нейролипон,
  • Берлитион и пр.

Стоит заметить, что заменять на аналогичные препараты необходимо проводить с учетом всех рекомендаций специалиста.

Так как Октолипен применяется девушками для коррекции собственного веса, то доктор должен объяснить последствия от подобного использования лекарства.

Срок годности и условиях хранения

  1. Необходимо организовать сухое, защищенное от солнечных лучей, место хранения лекарства.
  2. Температура должна быть не более 25 градусов.
  3. Беречь от детей.
  4. Срок годности составляет 2 года.

Цена и условия отпуска из аптек

Цена Октолипен варьируется в зависимости от формы выпуска:

  • В виде капсул можно приобрести товар за 360 рублей (дозировка 300 мг, 30 штук в пачке);
  • Стоимость таблеток составляет от 600-700 рублей за 30 штук (дозировка 600 мг);
  • Концентрат продается по цене от 420-430 рублей (дозировка 30 мг/мл, за 10 апмул).

Приобрести можно только предъявив рецепт врача.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста

  • Активное вещество препарата – тиоктовая кислота (α-липоевая кислота).

    Вспомогательные компоненты в капсулах и таблетках: кальция гидрофосфата дигидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, желатин медицинский, хинолиновый желтый Е 104, титана диоксид Е 171, краситель солнечный закат желтый Е 110.

    Вспомогательные компоненты в концентрате для приготовления раствора для инфузий: этилендиамин, вода для инъекций, динатрия эдетат.

    Октолипен выпускается в капсулах и таблетках, покрытых пленочной оболочках. Еще одна форма выпуска — концентрат для приготовления раствора для инфузий.

    Фармакологическое действие

    Нейропротекторное, гипогликемическое, гипохолестеринемическое, гепатопротекторное и гиполипидемическое средство.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Основное действующее вещество препарата является эндогенным антиоксидантом.

    Тиоктовая кислота уменьшает уровень концентрации глюкозы в крови, способствует преодолению инсулинорезистентности, а также повышает содержание гликогена в печени. Близка по характеру действия к витаминам группы В. Принимает участие в липидном и углеводном обмене, улучшает работу печени, активизирует обмен холестерина.

    Кроме того, тиоктовая кислота действует как гепатопротекторное, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое и гипогликемическое средство. Она улучшает трофику нейронов, снижает проявление алкогольной и диабетической полинейропатии, активизирует аксональную проводимость.

    Концентрат для приготовления раствора при внутреннем введении достигает максимальной концентрации — 25-38 мкг/мл. Объем распределения — примерно 450 мл/кг.

    Капсулы и таблетки при приеме внутрь всасываются за короткое время. Если употреблять во время еды, абсорбция уменьшается. Биодоступность составляет 30-60%. Максимальная концентрация в крови достигается за 25-60 минут.

    Не зависимо от лекарственной формы препарат перерабатывается в печени посредством конъюгирования и окисления боковой цепи. Выводится через почки примерно на 80-90%. Время полувыведения – 20-50 минут.

    Показания к применению Октолипена

    Показания к применению Октолипена в виде капсул по 300 и 600 мг:

    • полинейропатия диабетического генеза;
    • полинейропатия алкогольного генеза.

    Показания к применению Октолипена в виде раствора для инфузий по 12 и 25 мг:

    • жировая дистрофия печени;
    • хронический гепатит;
    • интоксикация;
    • гиперлипидемия;
    • цирроз печени;
    • гепатит А;
    • отравление бледной поганкой.

    Противопоказания к употреблению препарата следующие:

    • повышенная чувствительность к составляющим лекарственного средства;
    • беременность;
    • период лактации;
    • детский возраст.

    При применении данного лекарственного средства могут быть следующие побочные эффекты:

    • появление аллергических реакций (возможен даже анафилактический шок);
    • со стороны пищеварительного тракта возможна тошнота, изжога, рвота;
    • симптомы гипогликемии.

    Октолипен – инструкция по применению

    Для тех, кому назначили капсулы или таблетки Октолипен, инструкция по применению предусматривает прием утром натощак за полчаса до еды суточной дозы. Одновременное употребление пищи снижает эффективность препарата. Разжевывать и измельчать таблетки и капсулы также не рекомендуется.

    Дневная доза, которую предусматривает инструкция по применению Октолипена – 600 мг (1 таблетка или 2 капсулы). Однако продолжительность курса и окончательную дозировку определяет врач.

    Для повышения эффективности лекарственного средства в некоторых случаях первые 2-4 недели назначают использование концентрата для приготовления инфузий, после этого в стандартных дозах применяют капсулы или таблетки.

    Для приготовления раствора используются 1-2 ампулы, которые разводят в 50-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. После приготовления его вводят внутривенно капельно. Стандартная доза – 300-600 мг в сутки.

    Препарат чувствителен к свету, поэтому ампулы следует доставать только непосредственно перед применением. В это время также желательно защищать флакон от попадания солнечных лучей. Приготовленный раствор нужно хранить в хорошо защищенном от света месте и не дольше 6 часов после приготовления.

    Из-за передозировки лекарства может возникнуть головная боль, рвота и тошнота. Лечение симптоматическое.

    Взаимодействие

    Препарат стимулирует гипогликемическое действие инсулина и противодиабетических средств, которые принимаются перорально. Именно поэтому при сочетании этих лекарственных средств нужно постоянно следить за содержанием глюкозы в плазме крови и корректировать дозировку противодиабетических лекарств при необходимости.

    Кроме того, следует соблюдать получасовой интервал между приемом Октолипена и молочных продуктов, а также препаратов с железом, кальцием и магнием. Желательно в таком случае принимать Октолипен в утреннее время, а средства с железом, магнием и кальцием – вечером. Кроме того, данное лекарство уменьшает действие цисплатина при одновременном употреблении.

    Эффективность самого Октолипена снижает этиловый спирт. Так что во время курса данного препарата рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя.

    Тиоктовая кислота также активизирует противовоспалительные свойства глюкокортикостероидных средств.

    Отпускается в аптеках строго по рецепту врача.

    Условия хранения

    Хранить препарат нужно в сухом, хорошо защищенном от проникновения солнечных лучей месте, не доступном для детей. Температура хранения – 15-25°С.

    Срок годности

    Срок хранение Октолипена – 2 года.

    Аналоги Октолипена

    Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

    В аптеках можно достать следующие аналоги Октолипена:

    Самым распространенным из них является Нейролипон.

    Отзывы об Октолипене, как правило, положительные. Многие пациенты отмечают его явную эффективность. Иногда его предлагают в аптеках взамен более дорогостоящему Берлитиону. Отзывы об Октолипене при этом говорят, что действие препарата так же эффективно, как и его аналога.

    Цена Октолипена, где купить

    Цена Октолипена в ампулах в среднем от 350 до 400 рублей. При этом стоимость таблеток и капсул несколько меньше. Цена таблеток Октолипен, так же, как и капсул, в основном – около 270 рублей.

    • Интернет-аптеки РоссииРоссия
    • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

    ЗдравСити

    • Октолипен таб. п.п.о. 600мг n30Фармстандарт-Томскхимфарм/Фармстандарт-Лексредства ОАО 611 руб.заказать
    • Октолипен капс. 300мг n30Фармстандарт-Лексредства ОАО 291 руб.заказать
    • Октолипен конц.д/инф. 30мг/мл 10мл n10Фармстандарт-Уфавита Уфимский витаминный з-д ОАО 445 руб.заказать

    Аптека Диалог

    Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

    • Октолипен 300 мг n30 капсФармстандарт-Лексредства ОАО 360 руб.заказать
    • Октолипен 600 мг №30 таблФС.-Лексредства 706 руб.заказать
    • Октолипен конц. д/инф. 30 мг/мл 10 мл №10 ампФармстандарт-УфаВИТА ОАО 473 руб.заказать

    показать еще

    БИОСФЕРА

    • Октолипен 30 мг/мл №10 конц. д/р-ра д/инф.Фармстандарт-Лексредства ОАО (Россия) 3 тг.заказать

    показать еще

    • русский
    • қазақша

    Октолипен®

    Международное непатентованное название

    Нет

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг

    Одна таблетка содержит

    активное вещество: тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) – 600 мг,

    вспомогательные вещества:

    Описание

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, овальные, двояковыпуклые с риской с одной стороны. На изломе от светло-желтого до желтого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и нарушения обмена веществ. Различные прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и обмена веществ. Тиоктовая кислота.

    Код АТХ А16АХ01

    Фармакокинетика

    При приеме внутрь быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию препарата. Биодоступность – 30-60 % вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Время достижения максимальной концентрации в плазме (TCmax) – 25-60 мин. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения – 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс – 10-15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения (Т1/2) – 25 мин.

    Фармакодинамика

    Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) в организме является коферментом митохондриальных мультиферментных комплексов, участвующим в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Является эндогенным антиоксидантом: связывает свободные радикалы, восстанавливает внутриклеточный уровень глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота сходна с витаминами группы В.

    Играет важную роль в энергетическом обмене. Участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, стимулирует обмен холестерина. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови, увеличению содержания гликогена в печени, снижению инсулинорезистентности.

    Обладает липотропным эффектом, улучшает функцию печени. Оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях.

    — диабетическая полинейропатия и алкогольная полинейропатия.

    Внутрь, натощак, за 30 мин до приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, по 1 таблетке (600 мг) 1 раз в день.

    Возможно проведение ступенчатой терапии: пероральный прием таблеток начинают после 2-4 недельного курса парентерального введения тиоктовой кислоты. Максимальный курс приема таблеток – 3 месяца. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются врачом.

    Очень редко (<1/10000):

    — изменение или нарушение вкусовых ощущений

    — тошнота, рвота, боль в животе, диарея

    — снижение концентрации глюкозы в крови (из-за улучшения усвоения глюкозы)

    — возможно развитие гипогликемии, симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, нарушение зрения

    — аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд

    — гиперчувствительность (к тиоктовой кислоте и компонентам препарата)

    — беременность и период лактации

    — детский возраст до 18 лет

    Лекарственные взаимодействия

    Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.

    Снижает эффективность цисплатина.

    Усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходима коррекция их дозы, а также регулярный контроль уровня глюкозы в крови во избежание гипогликемии).

    Одновременный прием препарата Октолипен® и препаратов железа, магния и кальция не рекомендуется (из-за образования комплекса с металлами, интервал между приемами должен составлять не менее 2 часов).

    Этанол и его метаболиты ослабляют терапевтическую активность тиоктовой кислоты.

    В период лечения (особенно на начальной стадии) необходим регулярный контроль концентрации глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. В отдельных случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или перорального гипогликемического средства во избежание развития гипогликемии. Пациентам, принимающим препарат Октолипен®, следует воздерживаться от употребления алкоголя.

    Одновременный прием пищи может препятствовать абсорбции лекарственного препарата.

    При приеме препарата Октолипен® употребление молочных продуктов не рекомендуется (из-за содержания в них кальция). Интервал между приемами должен составлять не менее 2 часов.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и потенциально опасными механизмами, хотя особых предупреждений не требуется.

    Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

    В тяжелых случаях (при приеме тиоктовой кислоты в дозе 10-40 г или более 10 таблеток по 600 мг для взрослых, или в дозе >50 мг/кг массы тела у детей): психомоторное возбуждение или помутнение сознания, генерализованные судороги, выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия с лактоацидозом, гипогликемия (вплоть до развития комы), острый некроз скелетных мышц, гемолиз, ДВС-синдром, подавление деятельности костного мозга, полиорганная недостаточность.

    Лечение: При подозрении на существенную передозировку препарата рекомендуется немедленная госпитализация и применение мер в соответствии с общими принципами, принятыми при случайном отравлении (вызов рвоты, промывание желудка, прием активированного угля и т.д.). Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других угрожающих жизни последствий интоксикации должно проводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии и должно быть симптоматическим. Специфического антидота нет. Гемодиализ, гемоперфузия или методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты из организма не эффективны.

    Форма выпуска и упаковка

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    2 года

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

    По рецепту

    ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»,

    Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211,

    Тел./факс (3822) 40-28-56, www.pharmstd.ru

    Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

    ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

    ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс», Республика Казахстан

    г. Караганда, 100009, ул. Ботаническая, д.12.

    Для чего назначают Октолипен

    Метаболические антиоксидантные средства эндогенной группы применяют для лечения заболеваний, связанных с неправильным усвоением жиров и углеводов, болезней ЖКТ и печеночных патологий. В эту группу входит Октолипен, который нормализует нарушенный обмен веществ.

    Назначение и лечебные свойства

    Один из лекарственных препаратов, используемый для нормализации процессов усвоения и переработки жиров и углеводов — это Октолипен. Для чего назначают этот синтетический антиоксидант, и какими лечебными свойствами он обладает? Основное назначение лекарства — предотвращение негативного влияния свободных радикалов на клеточные структуры.

    Октолипен является источником Альфа-липоевая кислотаальфа-липоевой (тиоктовой) кислоты, которая прерывает контакт агрессивных свободных оксидантов со здоровыми клетками, и предотвращает развитие окислительных процессов. Результатом такого контакта становится повреждение структуры клетки и ее гибель.

    Липоевая кислота подавляет выработку липидных радикалов, и снижает их цитотоксическое воздействие.

    Препарат оказывает детоксикационное и гепатопротекторное действие, при отравлениях лекарственными препаратами, химическими и природными токсинами

    Лечебные свойства Октолипена направлены на следующие процессы:

    1. Снижение в организме конечных продуктов гликирования, которые провоцируют развитие патологий сосудистого генеза (атеросклероз, снижение эластичности артерий, воспалительные процессы в сосудистой ткани).
    2. Улучшение эндоневрального кровотока и трофики нейронов. Липоевая кислота усиливает кровоснабжение эндотелиальной ткани, окружающей нервные волокна, обеспечивает питание ткани, передающей импульсы.
    3. Снижает уровень сахара в крови. Октолипен ускоряет углеводный обмен, в результате чего глюкоза лучше усваивается. В процессе метаболизма, расщепленная глюкоза синтезируется в гликоген.
    4. Нормализация липидного обмена. В результате ускорения метаболизма, усиливается усвоение и переработка жиров. Этот процесс способствует снижению уровня холестерина.
    5. Участвует в выработке оксопентаноевой кислоты (глутатиона), которая защищает клетки печени от разрушительного воздействия окислительного стресса, спровоцированного свободными радикалами.

    Одной из характерных особенностей препарата является его действие, практически аналогичное функциональным способностям витаминов группы В. Он ускоряет обменные процессы, нормализует работу печени и восстанавливает проводимость нервных волокон.

    При наличии ряда заболеваний, связанных с повреждением нервных волокон и нарушением обменных процессов, специалисты рекомендуют принимать Октолипен. Показания к применению липоевой кислоты позволяют использовать препарат в лечении следующих патологий:

    • полинейропатия, диабетического или алкогольного генеза;
    • инсулинрезистентность, при диабете 1 и 2 типа;
    • жировой фиброз;
    • хронический гепатит;
    • атеросклероз;
    • панкреатит;
    • холецистит.

    Тиоктовая кислота, основная в составе препарата, имеет инсулиноподобное действие, вызывая ускоренное расщепление глюкозы. Быстрое ее усвоение, а также активизация жирового обмена, помогает снизить вес, поэтому его можно применять для похудения.

    Показания к применению Октолипена рекомендуют его при диабете, поскольку он усиливает действие собственного инсулина и препаратов, его замещающих

    Применять этот антиоксидант не разрешается беременным и кормящим женщинам, а также детям, до 16 лет. Ограничение на применение лекарства установлено потому, что влияние его недостаточно изучено. С осторожностью нужно принимать препарат водителям, из-за риска гипогликемии.

    Назначают препарат курсами, от 1 до 3 месяцев. Продолжительность лечения и дозировка зависят от степени тяжести заболевания, и определяются индивидуально, каждому пациенту. Чередование инфузионной и таблетированной форм повышает эффективность лечения. Октолипен выпускается в нескольких формах:

    • таблетки и капсулы;
    • раствор концентрированный в ампулах.

    В начальной стадии заболеваний и для снижения веса, необходим ежедневный прием липоевой кислоты. Таблетки и капсулы пьют только 1 раз в сутки, до полудня. Интервал между употреблением лекарства и завтраком должен составлять 25-30 минут. Максимальная суточная доза, разрешенная для лечения или профилактики, не превышает 600 мг.

    Капельное введение Октолипена рекомендуют пациентам с тяжелой формой полинейропатии. Его также назначают в составе комплексной терапии, при отравлениях, обострении заболеваний печени и ЖКТ. Инфузионный раствор готовят непосредственно перед введением, поскольку препарат светочувствителен и теряет свойства, при длительном контакте со светом.

    Для разбавления концентрата используют 0,9% раствор натрия хлорида. Разводить его в растворе глюкозы запрещено, так как при контакте с ней пропадает лечебный эффект. Готовый раствор вводят внутривенно, капельно, 1 раз в утреннее время, курс лечения до 1 месяца. Для разового введения, объем физиологического раствора составляет 250 мл, с добавлением двух ампул концентрата.

    Стоимость и аналоги

    Альфа-липоевая кислота является основной составляющей, в химической формуле препаратов, предназначенных как для лечения заболеваний, так и для профилактики. Аналоги могут содержать тиоктовую кислоту в чистом виде, или состоять из нескольких активных веществ, витаминов. Средняя цена Октолипена и стоимость его аналогов приведена в таблице.

    Название Форма выпуска, мг или мл Стоимость, руб
    Октолипен 30 таб. 600 730
    30 кап. 300 370
    10 амп. 0,3/10 460
    Берлитион 5 амп. 0,25/24 920
    Тиолепта 30 таб. 600 600
    Тиогамма 10 флак. 0,012/50 1770
    Турбослим альфа-липоевая кислота 60 таб. 550 830

    Какой препарат принимать — Октолипен или Берлитион, что лучше действует?

    Эти лекарства имеют идентичные свойства, но Берлитион выпускается только в виде концентрированного раствора.

    Метаболическое лекарственное средство Октолипен является важной составляющей, в комплексной терапии сахарного диабета. Оно также способствует снижению веса, при соблюдении рекомендованной дозы.

    Поделись с друзьями

    Сделайте полезное дело, это не займет много времени

    Октолипен таблетки — инструкция по применению

    Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
    См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

    Регистрационный помер:

    ЛП 001863

    Торговое наименование:

    Октолипен*

    Международное непатентованное наименование:

    Тиоктовая кислота

    Химическое наименование:

    5- пентановая кислота

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Состав на одну таблетку

    Действующее вещество; тиоктовая кислота (ct-липоевая кислота) — 600,0 мг. Вспомогательные вещества:

    Описание:

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, овальные, двояковыпуклые с риской с одной стороны. На изломе от светло-желтого до желтого цвета.

    метаболическое средство.

    Код ATX: А16АХ01

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Тиоктовая (а-липоевая кислота) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом. Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ, обезвреживает экзогенные токсичные соединения. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное. гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы. Фармакокинетика

    При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием одновременно с пищей может снизить абсорбцию препарата. Прием препарата, согласно рекомендациям, за 30 минут до еды позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, так как всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено. Максимальная концентрация тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 минут после приема препарата и составляет 4 мкг/мл. Тиоктовая кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20 %. Основные пути метаболизма -окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90 %). Период полувыведения (Т1/2) — 25 мин.

    Диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия.

    Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата. Беременность и период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).

    Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Применение препарата во время беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности. Исследования репродуктивной токсичности не выявили рисков в отношении фертильности, влияния на развитие плода и каких-либо эмбриотоксических свойств препарата.

    Применение препарата Октолипен в период грудного вскармливания противопоказано ввиду отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.

    Рекомендуемая доза — 1 таблетка (600 мг) 1 раз в день. Препарат применяют внутрь, натощак, за 30 минут до завтрака, не разжевывая, запивая водой.

    В отдельных (тяжелых) случаях лечение начинают с назначения препарата Октолипен раствор для внутривенного введения в течение 2-4-х недель, затем переводят на лечение пероральной формой препарата Октолипен® (ступенчатая терапия). Вид и длительность курса терапии определяется врачом.

    Побочное действие

    Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:

    Очень часто: > 1/10;

    Часто: <1/10> 1/100;

    Нечасто: <1/100> 1/1000;

    Редко: <1/1000> 1/10000;

    Очень редко: <1/10000.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота; очень редко — рвота, боль в

    области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений.

    Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический

    шок.

    Со стороны нервной системы и органов чувств: часто — головокружение.

    Общего характера: очень редко — из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).

    Симптомы

    В случае приема тиоктовой (а-липоевой) кислоты в дозах 10-40 г могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судороги; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипергликемия, вплоть до гипогликемической комы; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу). При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг на кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация.

    Лечение: специфического антидота нет. Лечение симптоматическое, при необходимости -противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно-важных органов.

    При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препараты железа, магния, кальция). Согласно рекомендуемому способу применения, таблетки препарата Октолипен’ принимают за 30 минут до завтрака, тогда как препараты, содержащие металлы, следует принимать в обед или вечером. По этой же причине в период лечения рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.

    При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии. Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

    Пациентам, принимающим препарат Октолипен®, следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков, так как употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность лечения. Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами специально не изучалось. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг.

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или импортной ПВХ/ПВДХ. или ПВХ/Полиэтилен/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    3, 6, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    Отпускается по рецепту.

    Наименование и адрес предприятия-производителя/организация, принимающая претензии:

    При производстве на ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия:

    ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»,

    634009, Россия, г. Томск, проспект Ленина, д. 211,

    тел./факс: (3822) 40-28-56,

    или

    При производстве на ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия:

    ОАО «Фармстандарт-Лексредства»,

    305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1 а/18,

    тел./факс: (4712) 34-03-13.

    27 октября 2017 г. (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

    Октолипен таблетки — цена, наличие в аптеках

    Указана цена, по которой можно купить Октолипен таблетки в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: zdravcity.ru apteka.ru asna.ru uteka.ru

    Октолипен® (Octolipen®)

    Последняя актуализация описания производителем 21.10.2019 Фильтруемый список 21.10.2019

    Действующее вещество:

    Тиоктовая кислота (Thioctic acid)

    АТХ

    A16AX01 Тиоктовая кислота

    Фармакологические группы

    • Метаболическое средство
    • Метаболическое средство
    • Метаболическое средство

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    • G62.1 Алкогольная полинейропатия
    • G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
    активное вещество:
    тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) 600 мг
    вспомогательные вещества
    ядро: гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная) — 108,88 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 28,04 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) — 24,03 мг; кремния диоксид коллоидный — 20,025 мг; магния стеарат — 20,025 мг
    оболочка пленочная: Opadry желтый (Opadry 03F220017 Yellow) — 28 мг (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 15,8 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 4,701 мг, титана диоксид — 5,27 мг, тальк — 2,019 мг, хинолинового желтого алюминиевый лак (Е104) — 0,162 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,048 мг)
    Капсулы 1 капс.
    активное вещество:
    тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) 300 мг
    вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный) — 23,7 мг; крахмал прежелатинизированный — 21 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,8 мг; магния стеарат — 3,5 мг
    капсулы твердые желатиновые: — 97 мг (титана диоксид (Е171) — 2,667%, хинолиновый желтый (Е104) — 1,839%, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0,0088%, желатин медицинский — до 100%]

    Описание лекарственной формы

    Таблетки: покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны. На изломе — от светло-желтого до желтого цвета.

    Капсулы: твердые непрозрачные желатиновые капсулы №0 желтого цвета. Содержимое капсул — порошок светло-желтого или желтого цвета. Допускаются вкрапления белого цвета.

    Фармакологическое действие — метаболическое.

    Фармакодинамика

    Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом. Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии.

    Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.

    Фармакокинетика

    При приеме внутрь быстро и полно всасывается в ЖКТ, прием одновременно с пищей может снизить абсорбцию препарата.

    Прием препарата, согласно рекомендациям, за 30 мин до еды позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, т.к. всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено. Cmax тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 мин после приема препарата и составляет 4 мкг/мл. Тиоктовая кислота обладает эффектом первого прохождения через печень. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20%.

    Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%).T1/2 — 25 мин.

    Показания препарата Октолипен®

    диабетическая полинейропатия;

    алкогольная полинейропатия.

    гиперчувствительность (к тиоктовой кислоте и компонентам препарата);

    беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата);

    период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);

    детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение препарата во время беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности.

    Исследования репродуктивной токсичности не выявили риски в отношении фертильности, влияние на развитие плода и какие-либо эмбриотоксические свойства препарата.

    Применение препарата Октолипен® в период лактации противопоказано ввиду отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.

    Со стороны ЖКТ: часто — тошнота; очень редко — рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений.

    Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.

    Со стороны нервной системы и органов чувств: часто — головокружение.

    Общего характера: очень редко — из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).

    При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

    Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например препараты железа, магния, кальция). Согласно рекомендуемому способу применения, таблетки препарата Октолипен® принимают за 30 мин до завтрака, тогда как препараты, содержащие металлы, следует принять в обед или вечером. По этой же причине в период лечения рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.

    При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.

    Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, натощак, за 30 мин до приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

    По 1 табл./2 капс. (600 мг) 1 раз в день. Возможно проведение ступенчатой терапии: прием таблеток начинают после 2–4-недельного курса парентерального введения тиоктовой кислоты. Максимальный курс приема таблеток — 3 мес. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются врачом.

    В отдельных (тяжелых) случаях лечение начинают с назначения препарата Октолипен®, раствора для в/в введения, в течение 2–4 нед, затем переводят на лечение пероральной формой препарата Октолипен® (ступенчатая терапия).

    Вид и длительность курса терапии определяются врачом.

    Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

    В случае приема тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты в дозах 10–40 г могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судороги; выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия, ведущие к лактат-ацидозу; гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к летальному исходу). При подозрении на существенную передозировку препарата (более 10 табл. для взрослого или более 50 мг/кг для ребенка) необходима немедленная госпитализация.

    Лечение: специфического антидота нет. Лечение симптоматическое, при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию функция жизненно важных органов.

    Пациентам, принимающим препарат Октолипен®, следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков, т.к. употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность лечения.

    Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами специально не изучалось. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или импортной ПВХ/ПВДХ, или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    3, 6, 10 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

    Капсулы, 300 мг. В контурной ячейковой упаковке, 10 шт. 3 или 6 контурных упаковок в пачке из картона.

    Производитель

    При производстве на ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»

    ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, 211.

    Тел./факс: (3822) 40-28-56.

    или

    При производстве на ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

    ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.

    Тел./факс: (4712) 34-03-13.

    Капсулы. ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.

    Тел./факс: (4712) 34-03-13.

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Октолипен®

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Октолипен®

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Синонимы нозологических групп

    Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
    G62.1 Алкогольная полинейропатия Алкогольный полиневрит
    Полинейропатия алкогольная
    G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4) Болевой синдром при диабетической нейропатии
    Боли при диабетической нейропатии
    Боли при диабетической полинейропатии
    Диабетическая полинейропатия
    Диабетическая невропатия
    Диабетическая нейропатическая язва нижних конечностей
    Диабетическая нейропатия
    Диабетическая полинейропатия
    Диабетический полиневрит
    Нейропатия диабетическая
    Периферическая диабетическая полинейропатия
    Полинейропатия диабетическая
    Сенсорно-моторная диабетическая полинейропатия