Инструкция по применению бритомар

Содержание

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Бритомар

Международное непатентованное название

Торасемид

Таблетки с пролонгированным высвобождением 5 мг и 10 мг

Cостав

Одна таблетка содержит

активное вещество — торасемид 5 мг или 10 мг,

вспомогательные вещества: камедь гуаровая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, лактоза.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с гравировкой «SN» на одной стороне таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики. «Петлевые» диуретики. Сульфаниламидные диуретики. Торасемид.Код АТХ C03CA04

Фармакокинетика

Пролонгированная форма торасемида обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества, снижая колебания концентрации препарата в крови, по сравнению с обычной формой торасемида немедленного высвобождения.

Всасывание

Относительная биодоступность пролонгированной формы по сравнению с обычной составляет приблизительно 102% после приема нескольких доз препарата. Активное вещество всасывается с ограниченным эффектом первого прохождения через печень; его максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается в течение 1,5 ч после приема внутрь. Одновременный прием с пищей снижает Cmax на 21% и общую биодоступность на 11%. Однако, несмотря на это снижение, влияние пищи на количество абсорбированного препарата считается незначительным. Почечная или печеночная недостаточность не влияют на всасываемость препарата.

Распределение

Более 99% торасемида связывается с белками плазмы. Объем распределения торасемида от 12 до 15 литров у здоровых индивидуумов и у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью или застойной сердечной недостаточностью. У пациентов с циррозом печени объем распределения практически удваивается.

Метаболизм

Главный метаболит – производное карбоновой кислоты, является биологически неактивным веществом. Два других метаболита, которые в организме человека образуются в незначительном количестве, обладают некоторой диуретической активностью, но их концентрации слишком малы, чтобы оказывать какое-либо значимое клиническое действие.

Выведение

Период полувыведения (Т1/2) торасемида у здоровых людей составляет 4 часа. Торасемид удаляется из кровообращения, подвергаясь метаболизму в печени (около 80% общего количества), и выводится с мочой (около 20% от общего количества у пациентов с нормальной функцией почек).

Учитывая тот факт, что более 99% торасемида связывается с белками плазмы, количество вещества попадающего в канальцы нефрона посредством клубочковой фильтрации очень невелико. Почечный клиренс торасемида осуществляется, по большей части, за счет активной секреции соединения в проксимальных канальцах.

У пациентов с декомпенсированной застойной сердечной недостаточностью снижен печеночный и почечный клиренс препарата, вероятно за счет застойных явлений в печени и снижения почечного кровотока, соответственно. У таких пациентов, общий клиренс торасемида на 50% меньше, чем у здоровых индивидуумов, а период полувыведения и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) соответственно выше. Из-за сниженного почечного клиренса, меньшее количество препарата, попавшего в кровоток, достигает места своего действия в просвете канальца, поэтому, для данной дозы препарата, натрийурез у пациентов с застойной сердечной недостаточностью ниже, чем у здоровых индивидуумов.

У пациентов с почечной недостаточностью, почечный клиренс торасемида заметно снижен, но это не сильно отражается на общем клиренсе препарата. Меньшее количество препарата попавшего в кровоток достигает места своего действия в просвете канальца, поэтому натрийуретический эффект диуретика снижен. Мочегонный эффект при почечной недостаточности все же может быть достигнут назначением больших доз препарата. Общий клиренс торасемида и период его полувыведения остаются нормальными в случае сниженной функции почек, за счет метаболизма вещества в печени.

У пациентов с циррозом печени объем распределения, период полувыведения и почечный клиренс препарата повышены, но общий клиренс, по-прежнему остается неизменным.

Фармакокинетический профиль торасемида у пожилых пациентов похож на таковой у молодых людей, за тем исключением, что имеет место снижение почечного клиренса препарата из-за характерного снижения почечной функции у пожилых пациентов. При этом общий клиренс и период полувыведения остаются неизменными.

Фармакодинамика

Механизм действия

Торасемид является «петлевым» диуретиком. Торасемид действует на внутренней поверхности толстого сегмента восходящего колена петли Генле, где он ингибирует транспортную систему Na+/K+/2Cl-.

Препарат усиливает экскрецию натрия, хлора и воды, не оказывая заметного влияния на скорость клубочковой фильтрации, почечный кровоток или кислотно-щелочной баланс.

Клинические эффекты

Бритомар высвобождается пролонгированно, благодаря этому диурез начинается примерно через час после приема препарата, достигая максимума через 3-6 часов, длится эффект от 8 до 10 часов. У здоровых людей, принимавших разовую дозу препарата Бритомар, зависимость ответа от дозы, по отношению к экскреции натрия, была линейной при дозировке от 2,5 до 20 мг. Увеличение экскреции калия пренебрежимо мало при дозе до 10 мг и незначительно повышается до 5-10 миллиграмм-эквивалентов (мг-экв) при дозировке в 20 мг.

У пациентов с артериальной гипертензией Бритомар снижет артериальное давление, при применении один раз в сутки в дозе 5-10 мг. После 4-6 недель лечения антигипертензивный эффект практически достигает своего максимума, но может продолжать усиливаться в течение 12 недель и более. В результате приема препарата снижается систолическое и диастолическое давление в положении лежа и стоя. Значимый ортостатический эффект отсутствует. Сравнение клинических эффектов обычного торасемида и формы препарата с пролонгированным высвобождением лекарственного вещества, показали, что последний оказывал не меньший эффект на снижение диастолического давления, и степень снижения систолического давления у обоих препаратов также была сходна. Препарат с пролонгированным высвобождением лекарственного вещества показал большую эффективность у пациентов с контролируемым артериальным давлением после трех месяцев лечения по сравнению с обычной формой торасемида.

Когда Бритомар назначается впервые, выведение натрия с мочой усиливается, по крайней мере, в течение первой недели приема препарата. При постоянном приеме, потери натрия с мочой сравниваются с его количеством, поступающим с пищей. При резкой отмене препарата Бритомар, в течение нескольких дней артериальное давление возвращается на уровень, на котором оно было до начала лечения, не превышая его.

  • отечный синдром вследствие хронической сердечной недостаточности, заболеваний почек и печени

  • эссенциальная артериальная гипертензия в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами

Способ применения и дозы

Бритомар, таблетки с пролонгированным высвобождением назначают внутрь 1 раз в сутки, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Хроническая сердечная недостаточность

Обычная начальная доза – 10-20 мг 1 раз в сутки. При отсутствии необходимого мочегонного эффекта дозу увеличивают примерно в два раза до получения адекватного диуретического ответа.

Хроническая почечная недостаточность

Обычная начальная доза – 20 мг 1 раз в сутки. При отсутствии необходимого мочегонного эффекта дозу увеличивают примерно в два раза до получения адекватного диуретического ответа.

Цирроз печени

Обычную начальную дозу 5-10 мг препарата Бритомар, принимают 1 раз в сутки вместе с антагонистом альдостерона или другим калийсберегающим диуретиком. При отсутствии необходимого мочегонного эффекта дозу увеличивают примерно в два раза до получения адекватного диуретического ответа.

Артериальная гипертензия

Обычная начальная доза – 5 мг 1 раз в сутки. Если необходимое снижение артериального давления не было достигнуто за 4-6 недель, следует повысить дозу до 10 мг 1 раз в сутки, и если эта доза не дает требуемого эффекта, в лечебную схему нужно добавить антигипертензивый препарат другой группы.

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста не требуется специальный подбор дозировки.

Нарушения функции почек

Почечный клиренс торасемида может быть снижен у больных с нарушенной функцией почек, поэтому для достижения желаемого диуретического эффекта могут потребоваться более высокие дозы препарата.

Нарушения функции печени

Следует учитывать, что у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени повышенный почечный клиренс торасемида может компенсироваться снижением натрийуреза.

Часто

  • головокружение, головная боль, сонливость

  • диарея

  • увеличение частоты мочеиспускания, полиурия, никтурия

Нечасто

  • гиперхолестеринемия, гиперлипидемия

  • судороги мышц нижних конечностей

  • экстрасистолия, тахикардия, сердцебиение

  • покраснение лица

  • носовые кровотечения

  • полидипсия, боль в животе, метеоризм

  • позывы к мочеиспусканию

  • астения, слабость, жажда, повышенная утомляемость, гиперактивность, нервозность, спутанность сознания

  • увеличение числа тромбоцитов

  • эритропения, лейкопения, тромбоцитопения

Следует принимать во внимание и другие побочные эффекты, к которым относятся тошнота, рвота, гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гиповолемия, артериальная гипотензия, импотенция, тромбоз шунта, кожные реакции и обморок.

  • повышенная чувствительность к торасемиду, препаратам группы сульфонилмочевины или любому из вспомогательных веществ

  • анурия

  • наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы (заболевание, наблюдаемое среди жителей Лапландии), нарушения всасывания глюкозы или галактозы

  • печеночная кома, прекоматозное состояние

  • почечная недостаточность с нарастающей азотемией

  • аритмии

  • почечная недостаточность после приема лекарственных средств, вызывающих повреждение почек

  • беременность и период лактации

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Влияние торасемида на другие лекарственные препараты

Пациентам с эссенциальной артериальной гипертензией торасемид назначался вместе с ß-блокаторами, блокаторами кальциевых каналов и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ). При застойной сердечной недостаточности торасемид назначался вместе с сердечными гликозидами, ингибиторами АПФ и нитратами. Ни одна из этих комбинаций не приводила к появлению новых или неожиданных побочных эффектов.

Торасемид не влияет на связывание с белками плазмы крови глибенкламида или варфарина или на противосвертывающие эффекты фенпрокумона (близкое производное варфарина), не изменяет фармакокинетику дигоксина и карведилола. У здоровых добровольцев совместное назначение торасемида со спиронолактоном приводило к значительному снижению почечного клиренса последнего и соответственно, к увеличению AUC. Тем не менее, клинический опыт показал, что необходимости в изменении доз какого-либо из этих препаратов нет.

Влияние лекарственных препаратов на торасемид

Салицилаты: торасемид и салицилаты конкурируют за секрецию в почечных канальцах, поэтому совместное назначение торасемида пациентам, принимающим высокие дозы салицилатов, может привести в повышению концентрации препарата до токсической. В тоже время, хотя взаимодействие торасемида с нестероидными противовоспалительными средствами (включая ацетилсалициловую кислоту) не было изучено, совместное назначение этих медикаментов с другими петлевыми диуретиками (фуросемид) иногда вызывало нарушение функции почек.

Индометацин: натрийуретический эффект торасемида (как и многих других диуретиков) частично ингибируется совместным назначением индометацина. Этот эффект наблюдался при назначении торасемида пациентам, которые находились на диете со сниженным потреблением соли (не более 50 мг-экв натрия в сутки), но он не наблюдался при нормальном потреблении соли пациентами (150 мг-экв натрия в сутки).

Циметидин и спироналоктон: не влияет на фармакокинетические свойства и диуретическую активность торасемида.

Дигоксин: имеются данные, что совместное назначение с дигоксином увеличивает AUC на 50%, тем не менее, это не требует изменения доз назначаемых препаратов.

Холестирамин: снижает абсорбцию торасемида, принимаемого внутрь. Если одному пациенту назначены вместе торасемид и холестирамин, принимать их внутрь одновременно не рекомендуется.

Пробенецид: совместное применение с пробенецидом снижает секрецию торасемида в проксимальных канальцах нефрона, таким образом, снижая мочегонную активность препарата.

Литий: известно, что диуретики снижают почечный клиренс лития, что может привести к повышению его концентрации до токсической. По этой причине совместное применение лития и диуретика, если назначено, должно проводиться с чрезвычайной осторожностью. Совместное применение лития и торасемида не изучалось.

Аминогликозиды, цефалоспорины и этакриновая кислота: имеются данные, что торасемид в особенно больших дозах может усиливать ото- и нефротоксичность аминогликозидов, токсичность производных платины и нефротоксическое действие цефалоспоринов. Поэтому одновременный прием данных препаратов не рекомендуется.

Заболевания печени, осложнившиеся циррозом и асцитом

Бритомар должен применяться с осторожностью у пациентов с заболеваниями печени, так как внезапные изменения водно-электролитного баланса могут стать причиной печеночной комы. Лечение таких пациентов препаратом Бритомар или любым другим диуретиком должно быть опробовано в стационаре. При лечении торасемидом необходимо предупреждать развитие гипокалиемии и метаболического алкалоза совместным применением антагонистов альдостерона или других калийсберегающих препаратов.

Ототоксичность

При приеме препарата Бритомар внутрь некоторые пациенты отмечали звон в ушах и снижение слуха (обычно обратимое), тем не менее, остается неясным, является ли причиной этому активное вещество. Ототоксичность также была установлена на животных моделях при достижении очень высоких уровней торасемида в плазме крови.

Объем крови и электролитные нарушения

У пациентов, принимающих диуретики, должен проводиться мониторинг клинических признаков электролитного дисбаланса, гиповолемии, преренальной азотемии и нарушений со следующими симптомами: сухость во рту, жажда, слабость, вялость, сонливость, возбуждение, мышечные боли и судороги, миастения, артериальная гипотензия, олигурия, тахикардия, тошнота и рвота. Чрезмерный диурез может стать причиной обезвоживания, уменьшения объема циркулирующей крови, а также тромбоза и эмболии, особенно у пожилых пациентов. У пациентов с развившимися электролитными расстройствами, гиповолемией или преренальной азотемией данные лабораторных анализов могут включать: гипер- или гипонатриемию, гипер- или гипохлоремию, гипер- или гипокалиемию, нарушения кислотно-щелочного баланса и повышение уровня азота мочевины крови. При возникновении этих расстройств, необходимо прекратить прием препарата Бритомар, добиться восстановления нормальных значений электролитов, а затем возобновить лечение в меньшей дозе.

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, особенно, принимающих сердечные гликозиды, вызванная диуретиками гипокалиемия может стать причиной развития аритмий. Риск гипокалиемии наибольший у пациентов с циррозом печени, выраженным диурезом, при недостаточном потреблении электролитов с пищей, а также при одновременном лечении кортикостероидами или адренокортикотропным гормоном (АКТГ).

У пациентов, получающих Бритомар, следует регулярно проверять уровни калия и других электролитов крови.

Меры предосторожности

Калий: в исследованиях пациентов с артериальной гипертензией торасемид несущественно снижал уровень калия после 12 недель лечения. В сравнительных исследованиях с другими диуретиками торасемид влиял на уровень калия незначительно, а в долгосрочных исследованиях торасемид не изменял уровень калия.

Кальций: разовые дозы торасемида усиливают выведение кальция с мочой у здоровых людей, в то время как в 4-6 недельных исследованиях у пациентов с артериальной гипертензией отмечалось незначительное повышение уровней кальция крови. В долгосрочных исследованиях пациентов с застойной сердечной недостаточностью после года лечения отмечалось снижение среднего уровня кальция крови на 0,10 мг/дл (0,02 ммоль/л). Среди 426 пациентов, принимавших торасемид в среднем в течение 11 месяцев, гипокальциемия не отмечалась.

Магний: разовые дозы торасемида у здоровых добровольцев вызывали увеличение экскреции магния с мочой, тогда как в 4-6 недельных исследованиях у пациентов с артериальной гипертензией было установлено незначительное повышение уровней магния крови. В исследованиях пациентов с артериальной гипертензией после года лечения отмечалось повышение среднего уровня магния крови на 0,03 мг/дл (0,01 ммоль/л). Среди 426 пациентов, принимавших торасемид в среднем в течение 11 месяцев, был отмечен один случай гипомагниемии (1,3 мг/дл ).

В долгосрочном клиническом исследовании торасемида у пациентов с застойной сердечной недостаточностью имело место повышение уровня магния на 0,2 мг/дл (0,08 ммоль/л), но эти данные сомнительны, так как многие пациенты принимали магнийсодержащие препараты перорально. В четырехнедельном исследовании, в котором пациенты не принимали магний, отмечалось снижение уровня магния ниже 1,7 мг/дл (0,70 ммоль/л) с частотой 6% и 9% в группах, получавших 5 мг и 10 мг торасемида, соответственно.

Азот мочевины, креатинин и мочевая кислота: торасемид вызывает незначительные увеличения этих параметров, зависящие от дозы препарата. У пациентов с артериальной гипертензией, принимавших по 10 мг торасемида в сутки в течение шести недель, повышение азота мочевины в крови в среднем составило 1,8 мг/дл (0,6 ммоль/л), креатинина в плазме 0,05 мг/дл (4 мкмоль/л), мочевой кислоты плазмы крови 1,2 мг/дл (70 мкмоль/л). Имели место незначительные изменения этих параметров и при долговременном лечении, но они были обратимы при прекращении лечения.

У пациентов, принимавших торасемид, были случаи подагры, но заболеваемость была близка к той, что наблюдалась в группе плацебо.

Глюкоза: у пациентов с артериальной гипертензией, принимавших по 10 мг торасемида в сутки, после 6 недель лечения отмечалось повышение уровня глюкозы крови в среднем на 5,5 мг/дл (0,3 ммоль/л), после года лечения повышение составило 1,8 мг/дл (0,1 ммоль/л). В исследованиях больных с сахарным диабетом проводили измерение концентрации глюкозы натощак. Они показали отсутствие значительных изменений в концентрации глюкозы. Случаи гипергликемии отмечались, но их число было невелико.

Липиды крови: в краткосрочных исследованиях пациентов с артериальной гипертензией, прием ежедневных доз 5, 10 и 20 мг торасемида приводил к повышению общего холестерина и триглицеридов плазмы.

В долгосрочных исследованиях торасемида с ежедневными дозами от 5 до 20 мг, после года лечения, значительных изменений в уровнях липидов крови, по сравнению с исходными значениями, не отмечалось.

Прочее: в долгосрочных исследованиях пациентов с артериальной гипертензией, было показано, что применение торасемида приводило к небольшому увеличению значений гемоглобина, гематокрита, щелочной фосфатазы, а также числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов. Несмотря на статистическую достоверность, эти изменения не имели клинического значения. Никаких заметных изменений в значениях печеночных ферментов, кроме щелочной фосфатазы, замечено не было.

Беременность и период лактации

Клинических данных о применении препарата Бритомар у беременных женщин нет. Исследования на животных показали отсутствие прямых или косвенных вредоносных эффектов торасемида на беременность, развитие эмбриона, плода, рождение и постнатальный период. Но из-за отсутствия достаточных клинических данных, Бритомар не должен применяться во время беременности.

Данных о проникновении торасемида в грудное молоко нет, поэтому в период лактации применение препарата Бритомар противопоказано.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Бритомар может изменять скорость реакций и влиять на способность управлять автотранспортом и видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Преимущественно этот факт должен приниматься во внимание при одновременном употреблении алкоголя.

Случаи передозировки препаратом Бритомар не описаны, но можно предположить симптомы на основе фармакологических свойств препарата.

Симптомы: обезвоживание, гиповолемия, артериальная гипотензия, гипонатриемия, гипокалиемия, гипохлоремический алкалоз и сгущение крови.

Лечение: восполнение потерянного объема жидкости и электролитов.

На сегодняшний день, данных о физиологических механизмах (например, изменение pH мочи), которые способствовали бы скорейшему выведению торасемида и его метаболитов из организма, нет. Торасемид не поддается диализу и, следовательно, гемодиализ не ускорит его выведение.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки с пролонгированным высвобождением 5 мг и 10 мг.

По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки пропиленовой и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности

По рецепту

Производитель

Феррер Интернасьональ С.А., Испания

Joan Buscalla 1-9, 08173 Sant Cugat-del-Valles, Barcelona, Spain/

Хуан Бускалла 1-9, 08173 Сант Кугат-дель-Валлес, Барселона, Испания

Владелец регистрационного удостоверения

Феррер Интернасьональ С.А., Испания

Gran Via Carlos III, 94, 08028 Barcelona, Spain/

Гран Виа Карлос III, 94, 08028 Барселона, Испания

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство компании «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане

г. Алматы, ул. Шашкина 44

Бритомар

Состав

В 1 таблетке торасемида 5 мг или 10 мг. Камедь гуаровая, крахмал, кремния диоксид, магния стеарат, лактозы моногидрат, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки, имеющие пролонгированное действие.

Фармакологическое действие

Мочегонное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Механизм действия заключается в связывании торасемида с контранспортером Na +,K+ и Cl, который находится в мембране восходящей петли Генле. Вследствие чего, снижается почечная реабсорбция натрия и хлора, уменьшается осмотическое давление внутри клетки и уменьшается реабсорбция воды.

Это «петлевой» диуретик. Практически не влияет на уровень почечного плазмотока, гломерулярную фильтрацию и кислотно-щелочной баланс. Торасемид меньше вызывает гипокалиемию, по сравнению с фуросемидом, но проявляет большую активность. Снижает систолическое и диастолическое давление.

Мочегонный эффект проявляется через 1 час, максимума достигает через 4-6 ч. В целом, действие препарата Бритомар продолжается до 10 ч.

Фармакокинетика

Препарат Бритомар имеет пролонгированное действие за счет постепенного высвобождения действующего вещества торасемида, что предотвращает резкие снижения его концентрации в крови. После приема таблеток несколько дней биодоступность составляет 102%. Хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в крови определяется спустя 1,5 ч. Около 99% препарата связывается с белками. Метаболизируется в печени с образованием 3-х метаболитов, которые фармакологически неактивны. Период полувыведения — 4 ч. Большая часть препарата выводится почками.

Показания к применению

  • Отечный синдром при ХСН, заболеваниях печени и почек.
  • Гипертензия.

Противопоказания

Бритомар противопоказан при следующих состояниях:

  • нарушения оттока мочи;
  • анурия;
  • печеночная кома;
  • дегидратация организма;
  • рефрактерная гипокалиемия и гипонатриемия;
  • интоксикация сердечными гликозидами;
  • AV-блокада II и III степени;
  • острый гломерулонефрит;
  • беременность;
  • дефицит лактазы;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность.

Побочные действия

  • головокружение, сонливость;
  • судороги нижних конечностей;
  • усиленная жажда;
  • спутанность сознания;
  • звон в ушах;
  • онемения в конечностях;
  • экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипотензия, тромбоэмболия;
  • носовые кровотечения;
  • диарея, боль в животе, вздутие, потеря аппетита;
  • учащенные позывы к мочеиспусканию, никтурия;
  • кожный зуд, сыпь;
  • гиперхолестеринемия.

Таблетки Бритомар, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Бритомар принимают внутрь 1 раз в день, независимо от приема пищи, проглатывая целиком, запивая жидкостью.

При отечном синдроме, вызванном сердечной недостаточностью: 10-20 мг в сутки. Дозу можно увеличить в 2 раза, если это необходимо.

При отечном синдроме на фоне заболевания почек: 20 мг, при необходимости увеличивается в 2 раза.

При отечном синдроме, вызванном заболеваниями печени: 5-10 мг + калийсберегающие диуретики. Дозу можно увеличить в 2 раза, но не более 40 мг.

При артериальной гипертензии: 5 мг в сутки. Дозу увеличивают до 10 мг, если через1,5 месяца не наблюдается адекватного снижения АД.

Инструкция по применению Бритомара содержит предупреждения:

  • При длительном лечении необходимо проводить контроль электролитов крови, глюкозы, креатинина и липидов.
  • Для профилактики гипокалиемии принимать препараты калия и соблюдать диету с высоким содержанием калия.
  • Применение препарата может провоцировать обострение подагры.
  • При приеме высоких доз препарата нецелесообразно ограничивать или исключать потребление соли, поскольку может развиться гипонатриемия.

Передозировка

Проявляется симптомами: повышенный диурез, который сопровождается электролитными нарушениями, снижением ОЦК, резким снижением АД, спутанностью сознания.

Предпринимается лечение: промывание желудка, прием сорбентов, отмена препарата, восстановление водно-электролитного баланса.

Взаимодействие

Препарат усиливает действие гипотензивных средств и токсичность сердечных гликозидов.

В высоких дозах усиливает нефротоксическое и ототоксическое действие антибиотиков, препаратов платины, этакриновой кислоты.

Повышает токсичность препаратов лития. Усиливает действие Теофиллина.

Ослабляет действие сахароснижающих препаратов.

Совместный прием глюкокортикоидов увеличивает выведение калия. При совместном применении салицилатов усиливает их токсическое действие. НПВС и пробенецид уменьшают мочегонное действие препарата. Биодоступность его и эффективность снижается при одновременном назначении Колестирамина.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

В сухом месте. Температура хранения не выше 30°C.

Срок годности

3 года.

Аналоги Бритомара

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Диувер, Торасемид Канон, Тригрим, Торасемид имеют одно действующее вещество — торасемид.

Отзывы о Бритомаре

Обсуждений на форумах по поводу применения препарата Бритомар нет, и отзывы тоже встречаются очень редко. Со слов пациентов, принимавших этот препарат, он не быстро действует, а эффект нарастает постепенно день ото дня. Это объясняется пролонгированным действием препарата.

При увеличении дозы нередко наблюдается побочный эффект — дегидратация (излишняя потеря жидкости за счет усиленной экскреции натрия). Это побочное явление характерно для всех петлевых диуретиков. У людей это проявлялось снижением давления при резкой перемене положения туловища, появлялось головокружение, обморочное состояние, учащенное сердцебиение, особенно ночью и по утрам. При общей дегидратации понижался тургор кожи, появлялась выраженная сухость во рту. В таком случае врачи рекомендовали отменить препарат, повысить количество потребляемой воды и поваренной соли.

Считается, что форма с медленным высвобождением вещества более приемлема, поскольку в меньшей степени ограничивает активность человека, не нарушает привычный образ жизни и подходит для длительного приема в амбулаторных условиях. Это мягкий препарат с пролонгированным действием и хорошо переносится пациентами, особенно в случаях, если предполагается длительная терапия.

Цена Бритомара,где купить

Приобрести препарат можно в любой аптеке г.Москвы и других городов. Цена Бритомара в таблетках по 5мг № 30 колеблется от 299 руб. до 456 руб., а таблеток по 10 мг № 30 от 419 руб. до 584 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

Аптека Диалог

  • Бритомар (0,01 №30 табл.пролонг.) 491 руб.заказать
  • Бритомар таблетки 0,005 №30 398 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Бритомар 5 мг №30 таблФеррер Интернасьональ, С.А 399 руб.заказать
  • Бритомар 10 мг №30 таблФеррер Интернасьональ С.А. 530 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Бритомар 5 мг N30 таблетки Феррер Інтернаціональ, С.А., Іспанія 118 грн.заказать
  • Бритомар 10 мг N30 таблетки Феррер Інтернаціональ, С.А., Іспанія 154 грн.заказать

ПаниАптека

  • Бритомар таблетки Бритомар табл.пролонг.действ. 5мг №30 Испания , Ferrer Internacional 144 грн.заказать
  • Бритомар таблетки Бритомар табл.пролонг.действ. 10мг №30 Испания , Ferrer Internacional 164 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Бритомар 10 мг №30 табл. с пролонг. высвобожд.Феррер Интернасьональ С.А (Испания) 4 тг.заказать
  • Бритомар 5 мг №30 табл.пролонг.Феррер Интернасьональ С.А (Испания) 2 тг.заказать

показать еще

Бритомар: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Применение в детском возрасте
  3. 11. Лекарственное взаимодействие
  4. 12. Аналоги
  5. 13. Сроки и условия хранения
  6. 14. Условия отпуска из аптек
  7. 15. Отзывы
  8. 16. Цена в аптеках

Латинское название: Britomar

Код ATX: С03СА04

Действующее вещество: торасемид (torasemide)

Производитель: FERRER INTERNACIONAL, S. A. (Испания)

Актуализация описания и фото: 19.08.2019

Цены в аптеках: от 323 руб.

Бритомар – диуретический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Бритомара – таблетки пролонгированного действия: круглые двояковыпуклые, почти белого или белого цвета, на одной из сторон нанесена гравировка SN (по 15 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера).

В 1 таблетке содержится:

  • действующее вещество: торасемид – 5 мг или 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, камедь гуаровая, магния стеарат, крахмал кукурузный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Торасемид представляет собой «петлевой» диуретик. Его основной механизм действия заключается в обратимом связывании действующего вещества с контранспортером калия/хлора/натрия, локализованным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле, что приводит к снижению или полному ингибированию реабсорбции ионов натрия и уменьшению реабсорбции воды и осмотического давления внутриклеточной жидкости.

Торасемид в меньшей степени, чем фуросемид, провоцирует развитие гипокалиемии, при этом обладая большей фармакологической активностью и более продолжительным действием. Диуретический эффект регистрируется приблизительно через час после перорального приема Бритомара, достигает пика через 3–6 часов и продолжается от 8 до 10 часов. Препарат способствует снижению диастолического и систолического артериального давления в положениях как стоя, так и лежа.

Поскольку Бритомар выпускается в форме таблеток пролонгированного действия, это приводит к постепенному высвобождению торасемида и сводит к минимуму колебания его концентрации в крови по сравнению с лекарственными средствами в форме таблеток с обычным высвобождением, содержащими данное вещество.

Прием нескольких доз Бритомара обеспечивает высокую относительную биодоступность пролонгированной формы по сравнению с обычными таблетками, которая составляет примерно 102%. Торасемид всасывается в ЖКТ с ограниченным эффектом «первого прохождения» через печень. Его максимальная концентрация в крови достигается на протяжении 1,5 часов после перорального приема. Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на абсорбцию вещества. Дисфункции печени и/или почек не изменяют полноту и скорость всасывания активного компонента.

Степень связывания торасемида с белками плазмы крови превышает 99%. Его объем распределения у здоровых добровольцев и больных с сердечной недостаточностью или почечной недостаточностью легкой и умеренной степени варьируется от 12 до 15 л. У пациентов с циррозом печени данный показатель возрастает в 2 раза.

Торасемид метаболизируется при участии изофермента CYP2C9 системы цитохрома Р450. Данный процесс протекает в печени и приводит к образованию 3 метаболитов. Основным метаболитом является фармакологически неактивное производное карбоновой кислоты. Два других метаболита образуются в организме в небольших концентрациях и характеризуются определенной диуретической активностью, однако их содержание слишком мало для создания значимого клинического эффекта.

Период полувыведения торасемида, как доказывают исследования с участием здоровых добровольцев, равен 4 часам. Приблизительно 80% от принятой перорально дозы Бритомара выводится с мочой в виде метаболитов и около 20% ‒ в неизмененном виде (это относится к больным с нормальной функцией почек). Общий клиренс действующего вещества равен 41 мл/мин, а почечный клиренс составляет около 10 мл/мин, что соответствует примерно 25% от общего клиренса.

У больных с хронической сердечной недостаточностью, находящихся в стадии декомпенсации, почечный и печеночный клиренс торасемида снижаются: общий клиренс оказывается примерно на 50% ниже, чем у здоровых добровольцев, а общая биодоступность и период полувыведения, соответственно, имеют более высокие значения.

У больных с дисфункциями почек почечный клиренс препарата заметно снижается, но это практически не отражается на общем клиренсе. Диуретическое действие торасемида при почечной недостаточности усиливается при увеличении дозы Бритомара. Период полувыведения и общий клиренс имеют практически те же значения у пациентов со сниженной функцией почек вследствие метаболических процессов, протекающих в печени.

У больных с циррозом печени почечный клиренс, период полувыведения и объем распределения повышаются, но общий клиренс остается на том же уровне.

У пациентов преклонного возраста фармакокинетический профиль торасемида почти идентичен таковому у более молодых пациентов, исключая снижение почечного клиренса действующего вещества, обусловленное характерным возрастным нарушением, приводящим к снижению почечной функции у больных данной категории. Период полувыведения и общий клиренс препарата при этом остаются неизменными.

  • артериальная гипертензия;
  • отечный синдром при хронической сердечной недостаточности, при нарушении функции почек и печени и на фоне других заболеваний.

Абсолютные:

  • печеночная прекома/кома;
  • рефрактерная гипонатриемия;
  • рефрактерная гипокалиемия;
  • анурия;
  • резко выраженное одностороннее поражение мочевыводящих путей и любые другие патологии, значительно нарушающие отток мочи;
  • дегидратация;
  • острый гломерулонефрит;
  • дигиталисная интоксикация;
  • синоатриальная и атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени;
  • период беременности;
  • возраст до 18 лет;
  • дефицит лактазы, непереносимость галактозы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • аллергическая реакция на сульфаниламидные противомикробные средства и препараты сульфонилмочевины (сульфонамиды), из-за риска перекрестной аллергии на торасемид;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Бритомар с осторожностью рекомендуется применять пациентам с гиповолемией (без артериальной гипотензии или с ней), артериальной гипотензией, желудочковой аритмией в анамнезе, острым инфарктом миокарда (из-за повышения риска развития кардиогенного шока); при подагре и гиперурикемии, гипонатриемии, гипокалиемии, анемии, диарее, панкреатите, сахарном диабете; при заболеваниях печени, осложнившихся асцитом и циррозом, почечной недостаточностью, гепаторенальным синдромом; с нарушением оттока мочи на фоне доброкачественной гиперплазии предстательной железы, гидронефроза или сужения мочеиспускательного канала; при сопутствующей терапии сердечными гликозидами, амногликозидами или цефалоспоринами, кортикостероидами или адренокортикотропином (АКТГ); в период грудного вскармливания.

Инструкция по применению Бритомара: способ и дозировка

Таблетки Бритомар принимают внутрь, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи, проглатывая целиком и запивая жидкостью. Желательно принимать Бритомар всегда в одно время суток, удобное для пациента.

Рекомендованное дозирование:

  • артериальная гипертензия: начальная доза – 5 мг, при отсутствии после 4–6 недель адекватного снижения артериального давления (АД) дозу следует повысить до 10 мг. Если после повышения дозы требуемый эффект не наступает, в лечебную схему следует включить гипотензивное средство другой группы;
  • отечный синдром при хронической сердечной недостаточности: начальная доза – 10–20 мг, для достижения требуемого клинического эффекта дозу можно увеличить в 2 раза;
  • отечный синдром на фоне заболевания почек: начальная доза – 20 мг, для достижения требуемого клинического эффекта дозу можно увеличить в 2 раза;
  • отечный синдром на фоне заболевания печени: начальная доза – 5–10 мг в сочетании с калийсберегающими диуретиками или антагонистами альдостерона. При отсутствии требуемого эффекта показано повышение дозы в 2 раза. Максимальная разовая доза не должна превышать 40 мг. Курс терапии продолжают до момента исчезновения отеков, длительно.

Коррекции дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.

При случайном пропуске очередной дозы в установленное время, ее следует принять сразу, как только вспомнили, если это не будет означать прием двойной дозы. Далее применение Бритомара продолжают в обычное время.

  • нервная система: часто – головокружение, сонливость, головная боль; нечасто – судороги мышц ног; частота не установлена – обморок, спутанность сознания, парестезии в виде ощущения ползания мурашек, онемения и покалывания в конечностях;
  • обмен веществ: нечасто – гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, интенсивная жажда (полидипсия);
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – покраснение лица, экстрасистолия, тахикардия, усиленное сердцебиение; частота не установлена – значительная артериальная гипотензия, тромбоз глубоких вен, гиповолемия, тромбоэмболия;
  • пищеварительная система: часто – диарея; нечасто – метеоризм, боль в животе; частота не установлена – потеря аппетита, тошнота, рвота, диспепсические явления, панкреатит;
  • дыхательная система: нечасто – носовое кровотечение;
  • мочевыделительная система: часто – повышение частоты мочеиспускания, никтурия, полиурия; нечасто – частые позывы к мочеиспусканию; частота не установлена – повышение уровня содержания креатинина и мочевины в крови, задержка мочи (при обструкции мочевыводящих путей);
  • органы чувств: частота не установлена – звон в ушах, обратимая потеря слуха, нарушения зрения;
  • дерматологические реакции: частота не установлена – сыпь, кожный зуд, фотосенсибилизация;
  • лабораторные показатели: нечасто – повышения уровня тромбоцитов; частота не установлена – гипергликемия, гипокалиемия, гиперурикемия, понижение числа лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов, повышение активности некоторых печеночных ферментов, небольшое повышение активности щелочной фосфатазы в крови, гипохлоремия, гипонатриемия, метаболический алкалоз;
  • прочие: нечасто – слабость, повышенная утомляемость, астения, жажда, нервозность, гиперактивность.

Основным симптомом передозировки Бритомара является чрезмерное усиление диуреза, сопровождающееся нарушением электролитного баланса крови и снижением объема циркулирующей крови (ОЦК), что приводит к сонливости, выраженному снижению артериального давления, спутанности сознания, коллапсу. Иногда отмечаются желудочно-кишечные расстройства.

Специфический антидот отсутствует. При подозрении на передозировку следует вызвать рвоту, промыть желудок и принять активированный уголь. Рекомендуются симптоматическая терапия, снижение дозы либо полная отмена Бритомара и одновременное восполнение ОЦК и нормализация параметров кислотно-основного состояния и водно-электролитного баланса, которая осуществляется под постоянным контролем гематокрита и содержания электролитов в сыворотке крови. Эффективность гемодиализа минимальна, поскольку скорость экскреции торасемида и его метаболитов при этом не увеличивается.

Особые указания

Бритомар можно применять только по назначению врача.

При появлении каких-либо нежелательных эффектов необходимо обратиться к врачу.

Лечение следует сопровождать контролем электролитного баланса, объема и концентрации циркулирующей крови, особенно у пациентов пожилого возраста и в начале применения препарата. При продолжительных курсах терапии проводят регулярный контроль: мочевой кислоты, электролитного баланса (особенно уровня калия), глюкозы, креатинина, клеточных компонентов и липидов крови.

Чтобы избежать развития метаболического алкалоза и гипонатриемиии на фоне приема высоких доз Бритомара, пациентам следует потреблять достаточное количество поваренной соли.

Наиболее вероятно развитие гипокалиемии при циррозе печени, низком поступлении в организм электролитов с пищей, выраженном диурезе, сопутствующей терапии АКТГ или кортикостероидами.

При почечной недостаточности риск нарушений водно-электролитного баланса возрастает. Поэтому в период лечения больному следует обеспечить периодический контроль уровня концентрации электролитов плазмы крови (включая натрий, калий, кальций, магний), остаточного азота, кислотно-основного состояния, мочевой кислоты, креатинина, и в случае нарушений проводить коррекционную терапию.

Если показатели лабораторных анализов указывают на наличие гипер- или гипохлоремии, гипер- или гипонатриемии, гипер- или гипокалиемии, нарушений кислотно-щелочного баланса, или на повышение содержания мочевины крови, это является свидетельством развившихся водно-электролитных расстройств, преренальной азотемии или гиповолемии и основанием для отмены препарата. После нормализации показателей анализов лечение возобновляют в меньшей дозе Бритомара.

При появлении азотемии и олигурии или их усилении у больных с прогрессирующими тяжелыми заболеваниями почек применение торасемида рекомендуется приостановить.

Если асцит диагностируется на фоне цирроза печени, подбор дозы Бритомара необходимо проводить в условиях стационара, поскольку нарушение водно-электролитного баланса может вызвать развитие печеночной комы. Пациентам данной категории требуется регулярный контроль электролитов плазмы крови.

Вследствие гиперплазии предстательной железы и сужения мочеточников возможна острая задержка мочи.

При сниженной толерантности к глюкозе и у больных сахарным диабетом необходимо периодически контролировать уровень содержания глюкозы в крови и моче.

В случае сердечно-сосудистых патологий, гипокалиемия, вызванная применением Бритомара, особенно у пациентов, принимающих сердечные гликозиды, может привести к развитию аритмий. В период лечения рекомендуется соблюдать диету, богатую калием, одновременно принимать спиронолактон или другие калийсберегающие диуретики и препараты калия. Эти меры позволят снизить риск развития гипокалиемии.

На фоне терапии возможно обострение подагры.

В период приема Бритомара следует избегать потенциально опасных видов деятельности, выполнение которых требует высокой скорости психомоторных реакций и повышенного внимания, включая управление транспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Торасемид не обладает фетотоксическими свойствами и тератогенным эффектом, однако преодолевает плацентарный барьер, приводя к тромбоцитопении и нарушениям водно-электролитного обмена у плода. В связи с этим Бритомар не рекомендуется назначать в период беременности.

Достоверные данные, касающиеся проникновения торасемида в грудное молоко, отсутствуют. В период лактации его необходимо назначать с осторожностью.

Применение в детском возрасте

Бритомар не назначается пациентам младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность его применения для данной категории пациентов не установлены.

Лекарственное взаимодействие

  • сердечные гликозиды, препараты лития: повышается их токсичность;
  • слабительные средства, минералокортикоиды и глюкокортикоиды: могут способствовать значительному выведению калия;
  • гипотензивные средства: возможно усиление их эффективности;
  • антибиотики, аминогликозиды, цефалоспорины, препараты платины: усиливается их ототоксическое и нефротоксическое действие, особенно на фоне высоких доз торасемида;
  • теофиллин, курареподобные миорелаксанты: повышается их активность;
  • салицилаты в высоких дозах: возможно повышение токсического действия;
  • гипогликемические средства: снижается эффективность;
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ): могут вызывать кратковременное падение АД, поэтому рекомендуется уменьшить начальную дозу ингибитора АПФ или торасемида (или временно прекратить его прием);
  • пробенецид и нестероидные противовоспалительные средства: могут вызвать снижение мочегонного и гипотензивного эффекта торасемида;
  • колестирамин: снижает биодоступность торасемида;
  • этакриновая кислота: повышает ототоксичность.

Аналоги

Аналогами Бритомара являются: Диувер, Тригрим, Торасемид Канон, Торасемид.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном детям, защищенном от света месте при температуре до 30 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

В интернете отзывы о Бритомаре встречаются достаточно редко. Пациенты сообщают, что лекарственное средство начинает действовать не сразу, а его терапевтический эффект возрастает с каждым днем на протяжении всего курса лечения, что обусловлено пролонгированным действием таблеток.

Увеличение дозы Бритомара часто сопровождается побочной реакцией – дегидратацией (чрезмерной потерей жидкости вследствие усиленного выведения ионов натрия из организма). В этом случае больные упоминают о таких симптомах, как учащенное сердцебиение, обморочное состояние и головокружение, особенно в ночное и утреннее время, снижение давления при резком изменении положения туловища. Общая дегидратация также приводит к появлению сухости во рту и снижению тургора кожи. Врачи в этом случае советуют отменить препарат и увеличить количество потребляемой поваренной соли и воды.

Лекарственную форму Бритомара многие специалисты считают более приемлемой, поскольку она больше подходит для длительного лечения в амбулаторных условиях, а во время курса терапии людям не приходится изменять привычный образ жизни или ограничивать физическую активность. Препарат характеризуется мягким действием и обычно хорошо переносится больными.

Цена на Бритомар в аптеках

Средняя цена на Бритомар дозировкой 5 мг составляет 308‒398 рублей, а дозировкой 10 мг – 381‒490 рублей (за упаковку, содержащую 30 таблеток пролонгированного действия).

Лекарственный препарат Бритомар является петлевым диуретиком, проявляющим выраженное противоотечное и гипотензивное действие. Средство применяется для терапии артериальной гипертензии и отечного синдрома различного генеза, в том числе на фоне хронической сердечной недостаточности и патологических расстройств почек и/или печени. Бритомар противопоказан при AV-блокаде II и III степени, дегидратации, анурии, синоаурикулярной блокаде, гиперчувствительности, непереносимости лактозы, рефрактерной гипонатриемии и гипокалиемии, беременности, остром гломерулонефрите, детском возрасте до 18 лет, резко выраженных нарушениях оттока почки, отравлениях сердечными гликозидами, а также печеночной коме и прекоме.

Лекарственная форма

Препарат Бритомар выпускается в форме таблеток пролонгированного действия, упакованных в блистеры из поливинилхлорида и алюминиевой фольги по 15 единиц. В картонной пачке может содержаться 1 или 2 блистера.

Описание и состав

В 1 таблетке препарата Бритомар содержится 5 мг или 10 мг торасемида.

Дополнительные элементы:

  • кукурузный крахмал;
  • моногидрат лактозы;
  • коллоидная двуокись кремния;
  • магния стеарат;
  • гуаровая камедь.

Таблетки Бритомар имеют круглую двояковыпуклую форму и характеризуются белым или почти белым цветом с гравировкой «SN» на одной из сторон.

Фармакологическая группа

Препарат Бритомар относится к группе петлевых диуретиков. Механизм терапевтического действия средства заключается в обратимом связывании торасемида с Na/K/Cl-котранспортером, расположенном в апикальной мембране восходящей петли Генле. В связи с этим наблюдается снижение или полное подавление реабсорбции ионов натрия и понижается осмотическое давление жидкости внутри клеток и реабсорбция воды. В сравнении с фуросемидом торасемид вызывает гипокалиемию в меньшей степени, проявляя более высокую степень активности и продолжительности действия.

Спустя 3–6 часов после приема внутрь наступает выраженный диуретический эффект, который может длиться от 8 до 10 часов.

Быстро всасывается в ЖКТ с ограниченным первым прохождением через печень. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается спустя 1,5 часа после попадания лекарственной формы внутрь. Связывание с протеинами плазмы крови – 99%. Подвергается печеночному метаболизму под влиянием изофермента CYP2C9. Продукты метаболизма обладают слабо выраженной активностью. Период полувыведения – 4 часа. Выводится почками в виде метаболитов (80%) и в неизмененном виде (20%).

Лекарственное средство Бритомар применяется для терапии ряда патологических состояний, характеризующихся повышенным артериальным давлением.

для взрослых

Взрослым пациентам оправдано использовать препарат Бритомар при таких состояниях, как:

  • артериальная гипертензия;
  • отечный синдром (включая состояние, сопровождающееся хронической сердечной недостаточностью, а также патологиями почек и печени).

для детей

Бритомар противопоказан к применению в педиатрической практике.

для беременных и в период лактации

В связи с тем, что торасемид может проникать сквозь плацентарный барьер, применять средство в период беременности строго противопоказано. Клинически достоверной информации о проникновении торасемида в грудное молоко не существует, поэтому в период лактации прием медикамента рекомендуется проводить с особой осторожностью.

Прием средства Бритомар противопоказан при таких состояниях, как:

  • анурия;
  • гиперчувствительность;
  • дегидратация;
  • беременность;
  • печеночная прекома и кома;
  • интоксикация сердечными гликозидами;
  • рефрактерная гипокалиемия и гипонатриемия;
  • острая форма гломерулонефрита;
  • синоаурикулярная блокада;
  • детский возраст до 18 лет;
  • атриовентрикулярная блокада II и III степени;
  • резко выраженное расстройство оттока мочи различной этиологии (в том числе, односторонняя форма поражения мочевыводящих путей);
  • лактазная недостаточность, мальабсорбция галактозы-глюкозы, непереносимость лактозы.

С осторожностью:

  • период лактации;
  • артериальная гипотензия;
  • сахарный диабет;
  • нарушения оттока мочи;
  • острая форма инфаркта миокарда;
  • панкреатит;
  • почечная недостаточность;
  • подагра;
  • желудочковая аритмия в анамнезе;
  • патологии печени;
  • параллельное применение сердечных гликозидов;
  • гипокалиемия или гипонатриемия;
  • диарея;
  • применение цефалоспоринов, аминогликозидов, кортикостероидов или адренокортикотропина;
  • анемия;
  • гепаторенальный синдром;
  • гиперурикемия.

Применения и дозы

Таблетки Бритомар следует принимать целиком внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. Прием средства можно проводить в любое время суток вне зависимости от приема пищи.

При отечном синдроме на фоне хронической сердечной недостаточности назначается прием 10–20 мг препарата 1 раз в сутки.

При отечном синдроме на фоне патологий почек рекомендуется принимать 20 мг Бритомара 1 раз в сутки.

При отечном синдроме на фоне патологий печени назначается прием 5–10 мг Бритомара 1 раз в сутки в комплексе с калийсберегающими диуретиками или антагонистами альдостерона.

При артериальной гипертензии рекомендуется принимать 5 мг средства 1 раз в день. В случае отсутствия терапевтического эффекта спустя 4–6 недель дозировку разрешается увеличить до 10 мг Бритомара 1 раз в день. Допускается совмещение препарата с гипотензивными средствами из других фармакологических групп для усиления эффекта.

При пропуске очередного приема запрещается удваивать дозировку медикамента. Прием таблеток рекомендуется проводить в одно и то же время суток на протяжении всего курса лечения. Длительность приема препарата устанавливается лечащим врачом.

Детям до 18 лет запрещается принимать препарат Бритомар.

Беременность является абсолютными противопоказанием к лекарственному приему препарата Бритомар.

В период лактации следует соблюдать осторожность на протяжении всего терапевтического курса. Дозировки и схема приема устанавливаются врачом в индивидуальном порядке.

В период применения препарата Бритомар могут проявляться следующие побочные действия:

  • головная боль;
  • тахикардия;
  • гиперхолестеринемия;
  • чувство жажды;
  • потеря аппетита;
  • мышечные судороги в нижних конечностях;
  • тромбоэмболия;
  • сонливость;
  • носовые кровотечения;
  • гипертриглицеридемия;
  • артериальная гипотензия;
  • боли в животе;
  • спутанность сознания;
  • тошнота и рвота;
  • увеличение количества тромбоцитов;
  • головокружение;
  • гипонатриемия;
  • обморочное состояние;
  • экстрасистолия;
  • парестезии в конечностях;
  • диарея;
  • тромбоз глубоких вен;
  • метеоризм;
  • усиление сердцебиения;
  • учащение позывов к мочеиспусканию;
  • панкреатит;
  • нервозность;
  • ухудшение зрения;
  • диспепсия;
  • покраснение лица;
  • полиурия;
  • задержка мочи;
  • астения;
  • гиперактивность;
  • никтурия;
  • кожные аллергические реакции;
  • нарушения слуха;
  • повышение концентрации креатинина и мочевины в крови;
  • слабость;
  • гипергликемия;
  • гипохлоремия;
  • повышение активности ферментов печени;
  • гипокалиемия;
  • утомляемость;
  • метаболический алкалоз;
  • гиперурикемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Бритомар может увеличивать степень токсичности сердечных гликозидов и усиливать нефротоксические и ототоксические влияния антибиотиков, цефалоспоринов, аминогликозидов и препаратов платины.

Торасемид усиливает активность гипотензивных медикаментов, теофиллина и курареподобных миорелаксантов.

Сочетание Бритомара с салицилатами в повышенных дозировках может привести к усилению токсичности последних.

Пробенецид и НПВП могут снижать гипотензивное и мочегонное действие торасемида.

Глюкокортикостероиды и слабительные препараты могут увеличить степень выведения калия.

Торасемид снижает эффективность гипогликемических средств.

Колестирамин снижает биодоступность торасемида.

Бритомар усиливает токсичность препаратов лития и этакриновой кислоты.

Сочетание медикамента с ингибиторами АПФ приводит к кратковременному снижению уровня АД.

В случае длительного приема Бритомара следует проводить регулярный контроль баланса мочевой кислоты, электролитов, креатинина, глюкозы, клеточных компонентов крови и липидов.

При приеме повышенных дозировок медикамента рекомендуется ограничить употребление поваренной соли.

Для предупреждения гипокалиемии рекомендуется принимать калийсберегающие диуретики, препараты калия и употреблять продукты питания, богатые калием.

На фоне применения Бритомара может обостриться подагра.

Пациентам с сахарным диабетом необходим постоянный контроль уровня глюкозы в моче и крови.

При гиперплазии простаты и сужении мочеточников следует контролировать диурез.

По причине возможного угнетения когнитивных способностей и скорости психомоторных реакций на протяжении всего курса лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности.

Симптомы:

  • повышенный диурез на фоне нарушения электролитного баланса в крови и значительного снижения ОЦК, сопровождающийся сонливостью, спутанностью сознания, снижением АД и коллапсом;
  • желудочно-кишечные нарушения.

Лечение:

  • вызов рвоты;
  • промывание желудка;
  • прием сорбентов;
  • симптоматическая терапия.

Бритомар необходимо держать в сухом, темном месте при температуре до 25°C. Хранить в недоступном месте для детей.

Срок годности – 3 года.

Несмотря на высокую терапевтическую активность медикамента Бритомар препарат может не подойти тому или иному пациенту в качестве средства лечения по ряду причин. В этом случае врачи прибегают к использованию лекарственных заменителей. Популярными аналогами Бритомара являются:

Сутрилнео

Прямой структурный аналог препарата Бритомар. В связи с наличием аналогичных дозировок и формы выпуска средство Сутрилнео разрешается использовать в качестве заменителя Бритомара в процессе лечения без потери терапевтической эффективности.

Фуросемид

Высокоактивный петлевой диуретик, содержащий фуросемид. Применяется при отеках при хронической и острой почечной недостаточности, патологиях печени, нефротической синдроме, хронической сердечной недостаточности застойного характера, а также для терапии артериальной гипертензии. Фуросемид противопоказан при гиперчувствительности, обезвоживании, почечной недостаточности на фоне интоксикации гепато- и нефротоксическими средствами, аллергии на сульфаниламиды, тяжелой гипонатриемии и гипокалиемии, прекоматозном и коматозном состоянии, связанном с печеночной энцефалопатией.

Лазикс

Диуретическое средство, содержащее фуросемид. Выпускается в форме таблеток и раствора для инъекций. Препарат применяется при отеках различного генеза (например, при острой и хронической почечной недостаточности, застойной сердечной недостаточности или болезнях печени), артериальной гипертензии и гипертоническом кризе. Также инъекционная форма применяется для поддержки форсированного диуреза. Лазикс противопоказан при тяжелой гипокалиемии и гипонатриемии, непереносимости препарата, почечной недостаточности на фоне отравления нефро- и гепатотоксичными веществами, обезвоживании организма, почечной недостаточности в форме анурии, аллергии на сульфаниламиды, а также прекоме и коме, ассоциированной с почечной энцефалопатией.

Цена

Стоимость Бритомара составляет в среднем 424 рубля. Цены колеблются от 272 до 613 рублей.

Бритомар : инструкция по применению

Заболевания печени с циррозом и асцитом: Торасемид должен применяться с осторожностью для лечения пациентов с заболеваниями печени, сопровождающимися циррозом и асцитом, так как резкие колебания водного и электролитного баланса могут вызвать развитие печеночной комы. Для таких пациентов лечение диуретиками, содержащими торасемид, (или любыми другими диуретиками) должно проводиться в стационаре. Необходимо предотвращать развитие гипокалиемии и метаболического алкалоза с помощью назначения антагонистов альдостерона или калийсберегающих препаратов совместно с применением торасемида.

Ототоксичность: Тиннит и потеря слуха (обычно обратимая) наблюдались после приема торасемида внутрь, хотя точно не известно, имеют ли данные случаи связь с лекарственным веществом. Ототоксичность также наблюдалась в ходе исследований на животных при очень высоких уровнях плазменных концентраций торасемида.

Объем циркулирующей крови и уменьшение количества электролитов: Пациенты, получавшие диуретики, должны наблюдаться на предмет возникновения клинических признаков электролитного дисбаланса, гиповолемии или преренальной азотемии; симптомы данных расстройств следующие: сухость во рту, жажда, слабость, летаргия, сонливость, возбуждение, мышечная боль или мышечные спазмы, миастения, гипотензия, олигурия, тахикардия, тошнота и рвота. Избыточный диурез может привести к обезвоживанию, уменьшению объема циркулирующей крови и к вероятности развития тромбоза или эмболии сосудов, особенно у пожилых пациентов. У пациентов с развившимся электролитным дисбалансом, гиповолемией или преренальной азотемией, изменения лабораторных показателей могут включать гипер- или гипонатриемию, гипер- и гипохлоремию, гипо- или гиперкалиемию, нарушения кислотнощелочного состояния и увеличение уровня мочевины крови. При возникновении любого из указанных состояний следует прекратить применение торасемида до коррекции возникшей ситуации, после чего возобновит назначение торасемида в меньшей дозе.

В контролируемых исследованиях в США и Европе торасемид назначался страдающим артериальной гипертензией пациентам в дозе 5 или 10 мг в сутки. На протяжении годичного наблюдения не было отмечено изменений средних показателей содержания калия в плазме крови. Пациенты с застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени или болезнью почек, получавшие торасемид в вышеуказанных дозах в данных исследованиях, продемонстрировали более частое возникновение дозозависимой гипокалиемии.

Для пациентов с кардиоваскулярной патологией, особенно для тех, которые получают сердечные гликозиды, индуцированная диуретиками гипокалиемия может являться фактором риска развития аритмии. Наиболее высок риск гипокалиемии у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с интенсивным диурезом, неадекватным пероральным приемом электролитов и у пациентов, получающих кортикостероиды или АКТГ.

Рекомендуется проводить регулярное наблюдение за уровнем калия плазмы и других электролитов у пациентов, получающих торасемид.

Лабораторные исследования:

Калий: В исследованиях пациентов с артериальной гипертензией торасемид незначительно уменьшал сывороточный уровень калия через 12 недель после начала лечения. В сравнительных исследованиях с другими диуретиками торасемид существенно не влиял на уровень калия в плазме крови. В долгосрочных исследованиях торасемид не изменял уровень калия крови.

Кальций: Однократные дозы торасемида увеличивали почечную экскрецию кальция у здоровых пациентов, однако в исследованиях пациентов с артериальной гипертензией было отмечено незначительное увеличение сывороточного уровня кальция с четвертой по шестую неделю лечения. В долгосрочном клиническом испытании у пациентов, страдавших застойной сердечной недостаточностью, после 1 года лечения имело место среднее снижение уровня кальция крови на 0,10 мг/дл (0,02 ммоль/л). Среди 426 пациентов, получавших торасемид в среднем 11 месяцев, гипокальциемия в качестве побочного эффекта не отмечалась.

Магний: Однократные дозы торасемида увеличивали почечную экскрецию магния у здоровых пациентов, однако в исследованиях пациентов с артериальной гипертензией было отмечено незначительное увеличение плазменного уровня магния с четвертой по шестую неделю лечения. В исследованиях пациентов с хронической гипертензией через 1 год терапии среднее повышение сывороточного уровня магния составило 0,03 мг/дл (0,01 ммоль/л). Среди 426 пациентов, получавших торасемид в среднем 11 месяцев, был выявлен один случай гипомагниемии (1,3 мг/дл ) в качестве побочного эффекта.

В долгосрочном клиническом исследовании с торасемидом у пациентов с застойной сердечной недостаточностью годовое изменение сывороточного уровня магния представляло собой увеличение на 0,2 мг/дл (0,08 моль/л), однако эти данные сомнительны, так как многие пациенты получали дополнительные препараты магния. В четырехнедельном исследовании без дополнительных препаратов магния, сывороточные уровни магния ниже 1,7 мг/дл (0,70 ммоль/л) отмечались с частотой 6% и 9% в группах, получавших торасемид в дозе 5 мг и 10 мг, соответственно.

Азот мочевины крови (АМК), креатинин и мочевая кислота: Торасемид вызывает слабое, дозозависимое увеличение данных параметров. У пациентов с артериальной гипертензией, получавших 10 мг торасемида в сутки в течение 6 недель, среднее увеличение азота мочевины крови составило 1,8 мг/дл (0,6 ммоль/л), сывороточного креатинина 0,05 мг/дл (4 мкмоль/л) и сывороточной мочевой кислоты 1,2 мг/дл (70 мкмоль/л). При длительном лечении отмечалось незначительное изменение этих параметров, однако они были обратимы при отмене лечения.

Были получены сообщения о симптоматической подагре у пациентов, получавших торасемид, однако ее частота была аналогично той, которые наблюдались у пациентов, получавших плацебо.

Глюкоза: Пациенты с артериальной гипертензией, получавшие 10 мг торасемида в сутки, показали среднее увеличение концентрации сывороточной глюкозы на 5,5 мг/дл (0,3 ммоль/л) через 6 недель лечения, с итоговым увеличением на 1,8 мг/дл (0,1 ммоль/л) через год. Длительные исследования пациентов с диабетом показали, что средние показатели глюкозы крови натощак не имели значительных отклонений в сравнении с исходными показателями. Сообщалось о случаях гипергликемии, однако они были редкими.

Липиды крови: В краткосрочных контролируемых исследованиях при артериальной гипертензии с суточные дозы 5, 10 и 20 мг торасемида были ассоциированы с увеличением общего холестерина крови на 4,4 и 8 мг/дл (0,10 — 0,20 нмоль/л), соответственно. Эти изменения уменьшались при проведении длительного лечения.

В тех же краткосрочных исследованиях суточные дозы 5, 10 и 20 мг торасемида были ассоциированы со средним увеличением плазменных триглицеридов на 16, 13 и 71 мг/дл (0,15 — 0,80 ммоль/л), соответственно.

В долгосрочных исследованиях торасемида с ежедневным назначением от 5 до 20 мг через год лечения не отмечалось выраженных изменений показателей липидов крови в сравнении с исходными показателями.

Другое: В долгосрочных исследованиях пациентов с артериальной гипертензией применение торасемида ассоциировалось с небольшим повышением гемоглобина, гематокрита и эритроцитов, а также лейкоцитов, тромбоцитов и сывороточной щелочной фосфатазы. Несмотря на статистическую значимость, медицинских последствий эти изменения не имели. При анализе динамики печеночных ферментов ничего значимого, за исключением щелочной фосфатазы, обнаружено не было.

Описание препарата

Britomar, FERRER INTERNACIONAL S.A. (Испания), описание утверждено в 2017 году

Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: таблетки пролонгированного действия 5 мг: 15 или 30 шт.

Cостав, форма выпуска и упаковка

Таблетки пролонгированного действия белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «SN» на одной стороне.

1 таб.
торасемид 5 мг

Вспомогательные вещества: камедь гуаровая — 3.4 мг, крахмал кукурузный — 30.77 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.42 мг, магния стеарат — 0.25 мг, лактозы моногидрат — до 85 мг.

15 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

«Петлевой» диуретик. Основной механизм действия препарата обусловлен обратимым связыванием торасемида с котранспортером натрия/хлора/калия, расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле, в результате этого снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия и уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды.

Торасемид в меньшей степени, чем фуросемид, вызывает гипокалиемию, при этом он проявляет большую активность и его действие более продолжительно.

Диуретический эффект развивается примерно в течение часа после приема препарата внутрь, достигая максимума через 3-6 ч, и продолжается от 8 до 10 ч.

Снижает систолическое и диастолическое АД в положении лежа и стоя.

Фармакокинетика

Препарат Бритомар таблетки пролонгированного действия обеспечивает постепенное высвобождение торасемида, снижая колебания его концентрации в крови, по сравнению с препаратами торасемида в лекарственной форме таблетки с обычным высвобождением.

Всасывание

После приема нескольких доз препарата относительная биодоступность пролонгированной формы, по сравнению с обычной лекарственной формой, составляет около 102%. Активное вещество всасывается из ЖКТ с ограниченным эффектом «первого прохождения» через печень. Cmax в плазме крови достигается в течение 1.5 ч после приема внутрь. Прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию препарата. Нарушение функции почек и/или печени не влияют на всасывание препарата.

Распределение

Более 99% торасемида связывается с белками плазмы крови.

Vd у здоровых добровольцев и у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью или хронической сердечной недостаточностью — от 12 до 15 л. У пациентов с циррозом печени Vd увеличивается в 2 раза.

Метаболизм

Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2C9 с образованием трех метаболитов.

Основной метаболит — это производное карбоновой кислоты, является фармакологически неактивным. Два других метаболита, которые в организме образуются в незначительном количестве, обладают некоторой диуретической активностью, но их концентрация слишком мала, чтобы оказывать какое-либо значимое клиническое действие.

Выведение

T1/2 торасемида у здоровых добровольцев составляет 4 ч. Около 80% от принятой во внутрь дозы выводится почками в виде метаболитов и около 20% в неизменном виде (у пациентов с нормальной функцией почек). Общий клиренс торасемида составляет 41 мл/мин и почечный клиренс — около 10 мл/мин, что соответствует примерно 25% от общего.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации снижен печеночный и почечный клиренс препарата. У таких пациентов общий клиренс торасемида на 50% меньше, чем у здоровых добровольцев, а T1/2 и общая биодоступность соответственно выше.

У пациентов с почечной недостаточностью, почечный клиренс торасемида заметно снижен, но это не отражается на общем клиренсе препарата. Диуретический эффект при почечной недостаточности может быть достигнут применением препарата в высоких дозах. Общий клиренс торасемида и T1/2 остаются на том же уровне в случае сниженной функции почек, за счет метаболизма в печени.

У пациентов с циррозом печени Vd, T1/2 и почечный клиренс препарата повышены, но общий клиренс остается неизменным.

Фармакокинетический профиль торасемида у пациентов пожилого возраста сходен с таковым у молодых пациентов, за тем исключением, что имеет место снижение почечного клиренса препарата из-за характерного возрастного нарушения снижения функции почек у пожилых пациентов. Общий клиренс и T1/2 при этом не меняются.

отечный синдром различного генеза, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени и почек;артериальная гипертензия.

Дозировка

Принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая жидкостью. Таблетки можно принимать в любое удобное постоянное время, независимо от приема пищи.

Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности: начальная доза составляет, как правило, 10-20 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена в 2 раза до получения требуемого эффекта.

Отечный синдром при заболевании почек: начальная доза составляет, как правило, 20 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена в 2 раза до получения требуемого эффекта.

Отечный синдром при заболевании печени: начальная доза составляет, как правило, 5-10 мг 1 раз/сут вместе с антагонистами альдостерона или калийсберегающими диуретиками. При необходимости доза препарата Бритомар может быть увеличена в 2 раза до получения требуемого эффекта. Не рекомендуется разовая доза более 40 мг, т.к. ее действие не изучено. Препарат назначают на длительный период или до момента исчезновения отеков.

Артериальная гипертензия: начальная доза составляет, как правило, 5 мг 1 раз/сут. При отсутствии адекватного снижения АД в течение 4-6 недель дозу увеличивают до 10 мг 1 раз/сут. Если эта доза не дает требуемого эффекта, в лечебную схему нужно добавить гипотензивный препарат другой группы.

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

В случае пропуска очередной дозы нельзя принимать двойную дозу препарата. Следует сразу же принять забытую дозу. Следующую дозу принимают в обычное время на следующий день.

Побочное действие

Со стороны обмена веществ: нечасто — гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, полидипсия.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, сонливость; нечасто — судороги мышц нижних конечностей; частота неизвестна — спутанность сознания, обморок, парестезии в конечностях (ощущение онемения, «ползания мурашек» и покалывания).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — экстрасистолия, тахикардия, усиленное сердцебиение, покраснение лица; частота неизвестна — чрезмерная артериальная гипотензия, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия, гиповолемия (уменьшение ОЦК).

Со стороны дыхательной системы: нечасто — носовые кровотечения.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея; нечасто — боль в животе, метеоризм; частота неизвестна — тошнота, рвота, потеря аппетита, панкреатит, диспепсические явления.

Со стороны мочевыделительной системы: часто — увеличение частоты мочеиспускания, полиурия, никтурия; нечасто — учащенные позывы к мочеиспусканию; частота неизвестна — задержка мочи (у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей), повышение концентрации мочевины и креатинина в крови.

Со стороны органов чувств: частота неизвестна — нарушения зрения, звон в ушах и потеря слуха (носит, как правило, обратимый характер).

Со стороны кожных покровов: частота неизвестна — кожный зуд, сыпь, фотосенсибилизация.

Лабораторные показатели: нечасто — увеличение числа тромбоцитов; частота неизвестна — гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, небольшое повышение активности ЩФ в крови, повышение активности некоторых печеночных ферментов (например, ГГТ), гипонатриемия, гипохлоремия, метаболический алкалоз.

Общие реакции: нечасто — астения (истощение), слабость, жажда, гиперактивность, нервозность, повышенная утомляемость.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или были замечены любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.

повышенная чувствительность к компонентам препарата;у пациентов с аллергией на сульфонамиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты сульфонилмочевины) может отмечаться перекрестная аллергия на торасемид;анурия;печеночная кома и прекома;рефрактерная гипокалиемия, рефрактерная гипонатриемия;дегидратация;резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей);дигиталисная интоксикация;острый гломерулонефрит;синоатриальная и AV-блокада II и III степени;возраст до 18 лет (безопасность и эффективность у детей не изучены);беременность;непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

С осторожностью:

артериальная гипотензия;гиповолемия (с артериальной гипотензией или без нее);нарушения оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз);желудочковая аритмия в анамнезе;острый инфаркт миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока);диарея;панкреатит;сахарный диабет (снижение толерантности к глюкозе);заболевания печени, осложнившиеся циррозом и асцитом, почечная недостаточность, гепаторенальный синдром;подагра, гиперурикемия;анемия;одновременное применение сердечных гликозидов, аминогликозидов или цефалоспоринов, кортикостероидов или АКТГ;гипокалемия;гипонатриемия;период лактации.

Применение при беременности

Бритомар не рекомендуется при беременности.

Торасемид не обладает тератогенным эффектом и фетотоксичностью, проникает через плацентарный барьер, вызывая нарушения водно-электролитного обмена и тромбоцитопению у плода.

Неизвестно, проникает ли торасемид в грудное молоко. С осторожностью следует назначать Бритомар в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной коме и прекоме; заболеваниях печени, осложнившихся циррозом и асцитом, гепаторенальном синдроме.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при остром гломерулонефрите, почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан детям до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Препарат следует применять строго по назначению врача.

Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к препарату Бритомар. У пациентов, особенно в начале лечения препаратом Бритомар и лиц пожилого возраста, рекомендуется проводить контроль электролитного баланса, объем и концентрацию циркулирующей крови.

При длительном лечении препаратом Бритомар рекомендуется проводить регулярный контроль электролитного баланса (особенно уровня калия), глюкозы, мочевой кислоты, креатинина, липидов и клеточных компонентов крови.

Пациентам, получающим Бритомар в высоких дозах, во избежание развития гипонатриемиии и метаболического алкалоза нецелесообразно ограничивать потребление поваренной соли.

Риск гипокалиемии наибольший у пациентов с циррозом печени, выраженным диурезом, при недостаточном потреблении электролитов с пищей, а также при одновременном лечении кортикостероидами или АКТГ.

Повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у больных с почечной недостаточностью. В ходе курсового лечения необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов плазмы крови (в т.ч. натрий, кальций, калий, магний), кислотно-основное состояние, остаточный азот, креатинин, мочевую кислоту и проводить при необходимости соответствующую коррекционную терапию (с большей кратностью у больных с частой рвотой и на фоне парентерально вводимых жидкостей).

У пациентов с развившимися водно-электролитными расстройствами, гиповолемией или преренальной азотемией данные лабораторных анализов могут включать: гипер- или гипонатриемию, гипер- или гипохлоремию, гипер- или гипокалиемию, нарушения кислотно-щелочного баланса и повышение уровня мочевины крови. При возникновении этих расстройств необходимо прекратить прием препарата Бритомар до восстановления нормальных значений, а затем возобновить лечение препаратом Бритомар в меньшей дозе. При появлении или усилении азотемии и олигурии у пациентов с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек рекомендуется приостановить лечение.

Подбор режима дозирования пациентам с асцитом на фоне цирроза печени следует проводить в стационарных условиях (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь развитие печеночной комы). Данной категории пациентов показан регулярный контроль электролитов плазмы крови.

Для профилактики гипокалиемии рекомендуется применение препаратов калия и калийсберегающих диуретиков (прежде всего спиронолактона), а также соблюдать диету, богатую калием.

Применение препарата Бритомар может вызывать обострение подагры.

У больных сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови и моче.

У пациентов с гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников необходим контроль диуреза в связи с возможностью острой задержки мочи.

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, особенно, принимающих сердечные гликозиды, вызванная диуретиками гипокалиемия может стать причиной развития аритмий.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациенты должны избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: чрезмерно повышенный диурез, сопровождающийся снижением ОЦК и нарушением электролитного баланса крови, с последующим выраженным снижением АД, сонливостью и спутанностью сознания, коллапсом. Могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: специфического антидота нет. Провокация рвоты, промывание желудка, активированный уголь. Лечение симптоматическое, снижение дозы или отмена препарата и одновременно восполнение ОЦК и показателей водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния под контролем сывороточных концентраций электролитов, гематокрита.

Гемодиализ не эффективен, т.к. выведение торасемида и его метаболитов не ускоряется.

Торасемид повышает токсичность сердечных гликозидов.

При одновременном приеме с минерало- и глюкокортикоидами, слабительными средствами возможно увеличение выведения калия.

Торасемид усиливает действие гипотензивных препаратов.

Торасемид, особенно в высоких дозах, может усилить нефротоксическое и ототоксическое действие аминогликозидов, антибиотиков, препаратов платины, цефалоспоринов.

Торасемид может усиливать действие курареподобных миорелаксантов и теофиллина.

При одновременном применении салицилатов в высоких дозах возможно усиление их токсического действия.

Торасемид ослабляет действие гипогликемических препаратов.

Последовательный или одновременный прием торасемида с ингибиторами АПФ может приводить к кратковременному падению АД. Этого можно избежать, уменьшив начальную дозу ингибитора АПФ или снизив дозу торасемида (или временно отменив его).

НПВС и пробенецид могут уменьшать мочегонное и гипотензивное действие торасемида.

Биодоступность и как следствие, эффективность торасемида может быть снижена при совместной терапии с колестирамином.

Торасемид может повышать токсичность препаратов лития и ототоксичность этакриновой кислоты.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.

Показания к применению лекарства Бритомар: фармакологическое действие и курс терапии

Таблетки Бритомар – очередной мочегонный препарат, используемый для устранения отечностей, вызванных сердечными заболеваниями, недостаточностью парного органа и проблемами с печенью.

На международном уровне он известен вторым непатентованным названием – Торасемидом.

Относится лекарственное средство к группе «петлевых» диуретиков.

Состав и описание компонентов, форма выпуска

Выпускается лекарство в форме таблеток по пять и десять миллиграмм. В качестве вспомогательных веществ в таблетку входят гуаровая камедь, крахмал кукурузы, коллоидный диоксид кремния, магниевый стеарат, моногидрат лактозный.

Фармакологическое действие, фармакокинетика

Главный механизм действия лекарства основывается на обратимых связях торасемида с ко-транспортером калия, хлора и натрия, которые располагаются в мембране апикального типа толстосегментной петли Генле восходящего характера, что позволяет снизить либо в полной мере ингибировать реабсорбцию натриевых ионов и сократить осмотическое давление жидкости в клетках.

Торасемид способен проявить большую активность, почти не вызывать гипокалиемию, воздействовать длительно. Эффект появляется уже через час после приема лекарства, длится до десяти часов. Максимальный результат наблюдается через три – шесть часов.

После принятия нескольких таблеток относительная биологическая доступность составит до ста двух процентов. Активные компоненты проникают в желудочно-кишечный тракт, их максимальное наличие в крови достигается через полтора часа.

Приемы пищи на абсорбцию практически не влияют. Даже отклонения в работоспособности парного органа или печени не влияют на всасывание лекарственных компонентов.

Торасемид почти в полном составе связывается с белковыми молекулами, находящимися в крови.

От чего назначают препарат?

Врачи утверждают, что есть несколько показаний, предполагающих прием этого лекарственного средства:

  1. Признак отечности, наступившей из-за сердечной недостаточности хронического характера, болезни печени или парного органа.
  2. Артериальная гипертензия. В такой ситуации препарат представляет собой монотерапию или комбинируется с другими гипотензивными средствами.

Стоит отметить, что довольно продолжительное применение такого лекарства подразумевает постоянный контроль электролитного баланса, глюкозного уровня, содержания креатина, уринной кислоты и липидов крови.

Перед началом терапевтического курса следует выполнить корректирование водно-электролитного баланса. Больным диабетом необходимо будет контролировать содержание глюкозы.

В течение всего лечения придется отказаться от поездок на любом транспортном средстве в качестве водителя, прекратить другие занятия, требующие максимального внимания и быстроты принятия решений.

Лекарственное средство имеет некоторые противопоказания, так что лечебный курс необходимо организовывать под наблюдением врача и после внимательного прочтения инструкции. Таблетки не стоит применять в следующих случаях:

  • при наличии анурии непонятного происхождения;
  • в момент комы печени и предкоматозного состояния;
  • при обезвоживании организма и гиповолемии;
  • если имеются подозрения на обструкцию мочеточного канала и отклонения отвода мочи;
  • при остром гломерулонефрите и митральном стенозе;
  • во время беременности или грудного вскармливания;
  • имеются лактозная непереносимость, синдром мальабсорбции, галактоземия врожденного характера.

Рекомендуется воздерживаться в приеме препарата при проблемах с давлением в артериях, атеросклерозе, подагре, отклонениях отвода урины из-за появления доброкачественных опухолей, панкреатите, сахарном диабете.

Инструкция по применению

Прием таблеток осуществляется заглатыванием их целиком и сопровождается обильным питьем. Время для этого определяется наиболее удобное, но каждый день оно должно быть одинаковым.

При отечности из-за сердечных заболеваний начальная дозировка равна десяти – двадцати миллиграммам один раз в день. Если необходимо повысить эффект, то количество препарата разрешается увеличить в два раза.

В случае проблем с парным органом первые дозы равны двадцати миллиграммам. Иногда врач разрешает увеличить их ровно в два раза.

Если отечность вызвана проблемами с печенью, то прием начинают с пяти – десяти миллиграмм в день. При этом одновременно принимаются диуретики, восполняющие потери калия, или антагонисты альдостеронов. В некоторых случаях дозировку наращивают в два раза, но при этом необходимо помнить, что в сутки следует принимать не более сорока миллиграмм препарата. Лекарство может быть назначено на продолжительный срок или до того момента, пока не исчезнут признаки отечности.

В случаях с гипертензией артериального типа доза лекарства равна пяти миллиграммам в день. Если через несколько недель давление не стабилизировалось, количество препарата увеличивают в два раза. А когда и новая доза не приводит к успеху, в лечебную схему добавляют гипотензивные лекарства других групп. Если больной пожилого возраста, корректировать дозировку нет необходимости.

Прием при беременности и лактации

Сведений клинического характера об использовании торасемида у женщин в период беременности не выявлено. Доклиническими испытаниями доказано, что неблагоприятные признаки прямого или косвенного характера, сопровождающие период беременности, формирование плода, рождение отсутствуют.

Но все же врачи рекомендуют воздерживаться от приема такого препарата в период беременности или грудного вскармливания.

Прием детьми

Пациентам, возрастная категория которых не превышает восемнадцати лет, прием этого лекарственного средства не рекомендуется.

Передозировка и ее последствия

Если применять препарат большими дозами или не контролировать лечебный курс, у пациента начнут развиваться передозировочные признаки, которые выразятся в сильных побочных реакциях, понижением давления в артериях, коллапсом, путанностью сознания и даже состоянием комы.

Лечебный курс от превышения дозы подразумевает промывание желудка, восстановление кровотока, стабилизацию водно-солевого обмена. Препарата антидодного типа не существует. Если пациент случайно превысил дозу, следует вызвать рвотный рефлекс, промыть желудок, принять таблетки активированного угля, если потребуется – выполнить лечение симптоматического характера.

Побочные реакции

Вполне вероятно, что превышение дозы или отсутствие контроля в приеме лекарства влечет за собой определенные последствия:

  • страдает нервная система – появляются головные боли, апатия, вялость, сонливое состояние, онемение в конечностях, обмороки;
  • в ушах появляются шумы и звон, нарушается зрение, понижается острота слуха, может кратковременно наступать глухота;
  • возможна аритмия сердца, учащенное биение, понижение давления в артериях, тромбоз в венах, отклонения в кровотоке;
  • появляются одышка и течение крови из носа;
  • в органах пищеварительной системы образуются болевые ощущения в зоне эпигастрия, нарастает тошнота, усиливается жажда, появляется сухость в полости рта, начинаются рвоты, теряется аппетит, появляется малоприятный ацетоновый запах из ротовой полости, усиливается активность печеночной трансминазы;
  • учащаются испускания урины, ночной суточный диурез по норме превышает дневные позывы, в биологической жидкости увеличивается содержание эритроцитов;
  • женщины переживают понижение половых влечений, у мужской половины наблюдается эректильная дисфункция;
  • на кожном покрове появляются сыпи, начинается зуд;
  • суставы болят, в мышечных тканях ощущается слабость;
  • понижается содержание калия, натрия, кальция, магния в клетках крови, развивается метаболическая алколоза.

С проявлением любого побочного эффекта необходимо прервать прием лекарства и обратиться за консультацией к специалисту.

Прием лекарства ведется в строгом соответствии с указаниями врача. Больные, отличающиеся повышенным уровнем чувствительности к сульфаниламиду и производным, могут отличаться перекрестными реакциями на данный препарат.

Если лечебный курс отличается продолжительностью, то следует регулярно контролировать электролитный баланс глюкозы, креатинина, липидов, кровяных клеток, уринной кислоты. Чтобы профилактировать развитие гипонатриемии и метаболизма, рекомендуется ограничить употребление соли.

Особенно подвержены риску развития водно-электролитного баланса отмечен у людей, страдающих недостаточностью парного органа. При лечебном курсе следует держать под контролем содержание электролитов кровяной плазмы и прочие показатели.

Если прием торасемида проходит вместе с глюкокортикоидами или слабительными составами, то возрастает вероятность увеличения потери в организме калия. Кроме того, это лекарство способно усилить воздействие гипотензивных средств.

Высокая дозировка усиливает нефротоксическое и ототоксическое воздействие антибиотиков, цефалоспоринов, препаратов на основе платины.

Употребление спиртных напитков во время лечения не рекомендуется.

Мнение специалистов и врачей

Точка зрения врачей и пациентов, принимавших препарат Бритомар:

У свекрови на ногах начала появляться отечность. Наши первые тревоги по проблемам с сердцем врач развеял. Он определил, что проблема кроется в малоподвижном образе жизни и порекомендовал Бритомар.

По его совету свекровь принимала десять миллиграмм лекарства в день. Схема была составлена врачом:

— первая неделя – ежедневно;

— две следующих – по два раза в определенные дни.

Наталья, 42

Давно страдала от камней в почках. «Скорую» вызывала часто, болевые ощущения преследовали практически каждый день. Естественно, что весь этот период наблюдалась у специалиста. Он советовал лазерное дробление, но я откладывала эту процедуру. Однажды доктор порекомендовал Бритомар. Каждый день принимаю по таблетке, отечность почти прошла. Отличное лекарство, мне помогло!

Юлия, 36

Отличное средство продленного действия. Можно сравнить с Фуросемидом. Отличается тем, что выводит меньше калия из организма. Содержащийся в лекарстве торасемид отличается неплохой активностью и долгим действием. Наибольший эффект достигается через пять часов после приема, длится до десяти. Действие долгое, но мягкое.

Владимир, врач

Плюсы и минусы по отзывам и опыту применения

Отличное средство, помогающее избавиться от отечности. Обладает продолжительным воздействием, удобен в применении.

Как стало известно от пациентов, пользующихся таким лекарством, то от многих заболеваний создается положительный эффект. Бритомар отлично справляется с выводом из организма воды, помогает при конкрементах в парном органе, не доводя до операционного вмешательства.

Но стоит несколько дороговато, да и в применении нуждается в соблюдении дозировки.

Стоимость

В аптечных киосках такое лекарственное средство стоит в пределах четырехсот рублей.

Хранится в недоступном для детей месте. Температурный режим – не выше тридцати градусов тепла.

Отпуск в аптеке

Реализуется лекарство только при наличии у покупателя рецепта, оформленного врачом.

Аналоги препарата

Есть препараты, отличающиеся схожестью действий с Бритамором. К примеру:

  1. Диувер в форме таблеток. Он схож по составу, содержит активный компонент – торасемид. Совпадает по дозировке. Неудобство в том, что прием разрешен только утром, после завтрака. Побочных эффектов создает значительно больше.
  2. Торасемид Канон. Отличается более низкой ценой, тоже содержит основной компонент. Дозировка идентична, показания и противопоказания практически не отличаются.
  3. Тригрим. Лекарство из Польши, отличается доступной стоимостью. Основной компонент – торасемид. Дозировка несколько отличается – начинается с двух с половиной миллиграмм.

В аптечном киоске такое лекарство можно приобрести в упаковке, содержащей три десятка таблеток.

Бритомар — инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛП-000318

Торговое наименование:

Бритомар

Международное непатентованное наименование:

торасемид

Лекарственная форма:

таблетки с пролонгированным высвобождением

1 таблетка содержит:
Действующее вещество:
Дозировка 5 мг: торасемид 5,0 мг;
Дозировка 10 мг: торасемид 10,0 мг.

Вспомогательные вещества:
Дозировка 5 мг: камедь гуаровая 3,40 мг, крахмал кукурузный 30,77 мг, кремния диоксид коллоидный 0,42 мг, магния стеарат 0,25 мг, лактозы моногидрат до 85 мг;
Дозировка 10 мг: камедь гуаровая 6,80 мг, крахмал кукурузный 61,54 мг, кремния диоксид коллоидный 0,85 мг, магния стеарат 0,51 мг, лактозы моногидрат до 170 мг.

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с гравировкой «SN» на одной стороне.

Диуретическое средство

Код АТХ:

C03CA04

Фармакодинамика
Торасемид является «петлевым» диуретиком. Основной механизм действия препарата обусловлен обратимым связыванием торасемида с котранспортером натрия/хлора/калия, расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле, в результате чего снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия и уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды.

Торасемид в меньшей степени, чем фуросемид, вызывает гипокалиемию, при этом он проявляет большую активность и его действие более продолжительно.

Диуретический эффект развивается примерно в течение часа после приема препарата внутрь, достигая максимума через 3-6 ч, и длится от 8 до 10 ч.

Снижает систолическое и диастолическое артериальное давление (АД) в положении «лежа» и «стоя».

Фармакокинетика
Препарат Бритомар таблетки с пролонгированным высвобождением обеспечивает постепенное высвобождение торасемида, снижая колебания его концентрации в крови, по сравнению с препаратами торасемида в лекарственной форме таблетки.

Всасывание
После приема нескольких доз препарата относительная биодоступность таблеток с пролонгированным высвобождением, по сравнению с лекарственной формой таблетки, составляет около 102%. Активное вещество всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) с ограниченным эффектом «первого прохождения» через печень, и максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается в течение 1,5 ч после приема внутрь.
Прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию препарата.
Нарушение функции почек и/или печени не влияют на всасывание препарата.

Распределение
Более 99% торасемида связывается с белками плазмы крови.
Объем распределения (Vd) у здоровых добровольцев и у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью или хронической сердечной недостаточностью — от 12 до 15 л. У пациентов с циррозом печени Vd увеличивается вдвое.

Метаболизм
Метаболизируется под действием изофермента CYP2C9 цитохрома P450 в печени с образованием трех метаболитов.
Основной метаболит — это производное карбоновой кислоты, является фармакологически неактивным. Два других метаболита, которые в организме образуются в незначительном количестве, обладают некоторой диуретической активностью, но их концентрации слишком малы, чтобы оказывать какое-либо значимое клиническое действие.

Выведение
Период полувыведения (Т 1/2) торасемида у здоровых добровольцев составляет 4 ч.
Около 80% от принятой внутрь дозы выводится почками в виде метаболитов и около 20% в неизменном виде (у пациентов с нормальной функцией почек).
Общий клиренс торасемида составляет 41 мл/мин и почечный клиренс — около 10 мл/мин, что соответствует примерно 25% от общего.

Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации снижен печеночный и почечный клиренс препарата. У таких пациентов общий клиренс торасемида на 50% меньше, чем у здоровых добровольцев, а Т1/2 и общая биодоступность, соответственно, выше.

У пациентов с почечной недостаточностью почечный клиренс торасемида заметно снижен, но это не отражается на общем клиренсе препарата. Диуретический эффект при почечной недостаточности может быть достигнут применением больших доз препарата. Общий клиренс торасемида и Т1/2 остаются на том же уровне в случае сниженной функции почек за счет метаболизма в печени.

У пациентов с циррозом печени Vd, Т1/2 и почечный клиренс препарата повышены, но общий клиренс остается неизменным.

Фармакокинетический профиль торасемида у пожилых пациентов схож с таковым у молодых пациентов, за тем исключением, что имеет место снижение почечного клиренса препарата из-за характерного возрастного нарушения: снижения функции почек у пожилых пациентов. Общий клиренс и Т1/2 при этом не меняются.

Показания к применению:

— артериальная гипертензия (монотерапия или в составе комбинированной терапии);
— отечный синдром различного генеза, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени и почек.

Противопоказания:

— повышенная чувствительность к торасемиду или к любому из компонентов препарата; у пациентов с аллергией на сульфонамиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты сульфонилмочевины) может отмечаться перекрестная аллергия на торасемид;
— анурия;
— печеночная кома и прекома;
— рефрактерная гипокалиемия; рефрактерная гипонатриемия;
— дегидратация;
— резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей);
— дигиталисная интоксикация;
— острый гломерулонефрит;
— синоатриальная и AV блокада II-III степени;
— возраст до 18 лет (безопасность и эффективность у детей не изучены);
— беременность;
— непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

— артериальная гипотензия;
— гиповолемия (с артериальной гипотензией или без нее);
— нарушения оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз);
— желудочковая аритмия в анамнезе;
— острый инфаркт миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока);
— диарея;
— панкреатит;
— сахарный диабет (снижение толерантности к глюкозе);
— заболевания печени, осложнившиеся циррозом и асцитом, почечная недостаточность, гепаторенальный синдром;
— подагра, гиперурикемия;
— анемия;
— одновременное применение сердечных гликозидов, аминогликозидов или цефалоспоринов, кортикостероидов или адренокортикотропного гормона (АКТГ);
— гипокалиемия;
— гипонатриемия;
— период грудного вскармливания.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Торасемид не обладает тератогенным эффектом и фетотоксичностью, проникает через плацентарный барьер, вызывая нарушения водно-электролитного обмена и тромбоцитопению у плода.

Препарат Бритомар не рекомендуется применять во время беременности.

Неизвестно, проникает ли торасемид в грудное молоко. Препарат Бритомар в период грудного вскармливания должен назначаться с осторожностью.

Принимать внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая жидкостью. Таблетки можно принимать в любое удобное постоянное время, независимо от приема пищи.

Артериальная гипертензия
Обычная начальная доза составляет 5 мг один раз в день.

При отсутствии адекватного снижения артериального давления в течение 4-6 недель дозу увеличивают до 10 мг один раз в день. Если эта доза не дает требуемого эффекта, в лечебную схему нужно добавить гипотензивный препарат другой группы.

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Пропуск дозы: в случае пропуска очередной дозы нельзя принимать двойную дозу препарата. Следует сразу же принять забытую дозу. Следующую дозу принимают в обычное время на следующий день.

Отек
Обычная доза составляет 5 мг один раз в день. При необходимости дозу можно увеличить постепенно до 20 мг один раз в день. В отдельных случаях возможен прием до 40 мг торасемида в день.

Препарат назначают на длительный период или до момента исчезновения отеков.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нечасто: гиперхолестеринемия (возрастание уровня холестерина в крови), гипертриглицеридемия (возрастание уровня триглицеридов в крови), полидипсия (усиленная жажда).

Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головокружение, головная боль, сонливость.
Нечасто: судороги мышц нижних конечностей.
Частота неизвестна: спутанность сознания, обморок, парестезии в конечностях (ощущение онемения, «ползания мурашек» и покалывания).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто: экстрасистолия (нарушение ритма сердца), тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений), усиленное сердцебиение, покраснение лица.
Частота неизвестна: чрезмерная артериальная гипотензия, тромбоз глубоких вен (образование сгустков крови), тромбоэмболия, гиповолемия (уменьшение объема циркулирующей крови).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто: носовые кровотечения.

Нарушения со стороны пищеварительной системы
Часто: диарея.
Нечасто: боль в животе, метеоризм.
Частота неизвестна: тошнота, рвота, потеря аппетита, панкреатит, диспепсические расстройства.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Часто: увеличение частоты мочеиспускания, полиурия (увеличенное образование мочи), никтурия (учащение мочеиспускания по ночам).
Нечасто: учащенные позывы к мочеиспусканию.
Частота неизвестна: задержка мочи (у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей), повышение концентрации мочевины и креатинина в крови.

Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: астения (истощение), жажда, слабость, повышенная утомляемость, гиперактивность, нервозность.

Лабораторные и инструментальные данные
Нечасто: увеличение числа тромбоцитов.
Частота неизвестна: гипергликемия (повышение концентрации глюкозы в крови), гиперурикемии (повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови), гипокалиемия (снижение содержания калия в крови), снижение концентрации клеточных компонентов крови (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), небольшое повышение концентрации щелочной фосфатазы в крови, повышение активности некоторых «печеночных» ферментов (например, гамма-GT), гипонатриемия, гипохлоремия, метаболический алкалоз.

Нарушения со стороны органа зрения
Частота неизвестна: нарушения зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Частота неизвестна: звон в ушах и потеря слуха (носит, как правило, обратимый характер).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: кожные реакции (кожный зуд, сыпь, фотосенсибилизация).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Симптомы: чрезмерно повышенный диурез, сопровождающийся снижением ОЦК и нарушением электролитного баланса крови, с последующим выраженным снижением артериального давления, сонливостью и спутанностью сознания, коллапсом. Могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: специфического антидота нет. Провокация рвоты, промывание желудка, активированный уголь. Лечение симптоматическое, снижение дозы или отмена препарата и одновременно восполнение ОЦК и показателей водно-электролитного баланса и кислотноосновного состояния под контролем сывороточных концентраций электролитов, гематокрита.
Гемодиализ не эффективен, т.к. выведение торасемида и его метаболитов не ускоряется.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами

Торасемид повышает токсичность сердечных гликозидов.

При одновременном приеме с минерало- и глюкокортикоидами, слабительными средствами возможно увеличение выведения калия.

Торасемид усиливает действие гипотензивных препаратов.

Торасемид, особенно в высоких дозах, может усилить нефротоксическое и ототоксическое действие аминогликозидов, антибиотиков, препаратов платины (Pt), цефалоспоринов.

Торасемид может усиливать действие курареподобных миорелаксантов и теофиллина.

При одновременном применении салицилатов в высоких дозах возможно усиление их токсического действия.

Торасемид ослабляет действие гипогликемических препаратов.

Последовательный или одновременный прием торасемида с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) может приводить к кратковременному падению артериального давления. Этого можно избежать, уменьшив начальную дозу ингибитора АПФ или снизив дозу торасемида (или временно отменив его).

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) и пробенецид могут уменьшать мочегонное и гипотензивное действие торасемида.

Биодоступность и, как следствие, эффективность торасемида может быть снижена при совместной терапии с колестирамином.

Торасемид может повышать токсичность препаратов лития (Li ) и ототоксичность этакриновой кислоты.

Применять строго по назначению врача.

Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к препарату Бритомар.

У пациентов, особенно в начале лечения препаратом Бритомар и лиц пожилого возраста, рекомендуется проводить контроль электролитного баланса, объема и концентрации циркулирующей крови.

При длительном лечении препаратом Бритомар рекомендуется проводить регулярный контроль электролитного баланса (особенно уровня калия), глюкозы, мочевой кислоты, креатинина, липидов и клеточных компонентов крови.

Пациентам, получающим высокие дозы препарата Бритомар, во избежание развития гипонатриемиии и метаболического алкалоза нецелесообразно ограничивать потребление поваренной соли.

Риск гипокалиемии наибольший у пациентов с циррозом печени, выраженным диурезом, при недостаточном потреблении электролитов с пищей, а также при одновременном лечении кортикостероидами или АКТГ.

Повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у больных с почечной недостаточностью. В ходе курсового лечения необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов плазмы крови (в том числе натрий, кальций, калий, магний), кислотно-основное состояние, остаточный азот, креатинин, мочевую кислоту и проводить при необходимости соответствующую коррекционную терапию (с большей кратностью у больных с частой рвотой и на фоне парентерально вводимых жидкостей).

У пациентов с развившимися водно-электролитными расстройствами, гиповолемией или преренальной азотемией данные лабораторных анализов могут включать: гипер- или гипонатриемию, гипер- или гипохлоремию, гипер- или гипокалиемию, нарушения кислотнощелочного баланса и повышение уровня мочевины в крови. При возникновении этих расстройств необходимо прекратить прием препарата Бритомар до восстановления нормальных значений, а затем возобновить лечение препаратом Бритомар в меньшей дозе.

При появлении или усилении азотемии и олигурии у больных с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек рекомендуется приостановить лечение.

Подбор режима доз больным с асцитом на фоне цирроза печени нужно проводить в стационарных условиях (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь развитие печеночной комы). Данной категории пациентов показан регулярный контроль электролитов плазмы крови.

Для профилактики гипокалиемии рекомендуется применение препаратов калия и калийсберегающих диуретиков (прежде всего спиронолактона), а также соблюдение диеты, богатой калием.

Применение препарата Бритомар может обуславливать обострение подагры.

У больных сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови и моче.

У больных с гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников необходим контроль диуреза в связи с возможностью острой задержки мочи.

У пациентов с заболеваниями сердечнососудистой системы, особенно, принимающих сердечные гликозиды, вызванная диуретиками гипокалиемия может стать причиной развития аритмий.

Иногда после приема торасемида наблюдали явления ототоксичности (снижение слуха, шум в ушах), носящие обратимый характер и без доказанной причинно-следственной связи. Ототоксичность также была установлена на животных моделях при достижении очень высоких уровней торасемида в плазме крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки с пролонгированным высвобождением, 5 мг и 10 мг.
По 15 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистер; 1 или 2 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «Такеда Фармасьютикалс»
119048, Москва, ул. Усачева, д. 2, стр.1

31 марта 2019 г.