Инструкция азитромицина для детей

Содержание

Суспензия азитромицин для детей: инструкция по применению, цена, отзывы

Маленькие дети болеют часто, и, согласно данным статистики, одними из наиболее распространенных заболеваний в детском возрасте являются бактериальные инфекции. Они возникают и как осложнение после вирусных инфекций, и самостоятельно. Для остановки роста, развития и распространения болезнетворных бактерий врачи назначают антибиотики.

Для детей в возрасте до 12 лет существуют специальные детские формы и препараты с более низкой дозировкой, чем “взрослые” лекарства. Один из хорошо зарекомендовавших себя в терапии препаратов – суспензия азитромицин для детей. Инструкция по применению, цена, отзывы и сравнение с аналогами помогут вам лучше понять механизм действия препарата и оценить стоимость предстоящего лечения.

Инструкция по применению

Азитромицин – полусинтетический антибиотик, имеющий бактериостатический механизм действия. Накапливаясь в организме человека, начинает действовать бактерицидно, то есть разрушать клетки бактерий, вызывающих заболевание. Препарат выпускают в нескольких формах и в различных дозировках:

  • таблетки по 250 и 500 мг;
  • капсулы по 250 и 500 мг;
  • суспензию по 100 и 200 мг на 5 мл;
  • раствор для инъекций.

Для лечения детей до 12 лет предназначена суспензия. Её выпускают в виде порошка для самостоятельного приготовления. В каждую упаковку вложен флакон с лекарственным порошком, пластиковый шприц для введения лекарства пациентам с затруднёнными функциями глотания и детям, не умеющим пить твёрдые лекарства, мерная ложка 5 мл и инструкция по применению суспензии Азитромицин детям.

Педиатр назначает Азитромицин детский при ангине, тонзиллите, бронхите, пневмонии и ряде других распространённых заболеваний. Дозировку выбирают исходя из веса ребёнка. Детям с массой выше 45 кг выписывают капсулы или таблетки с дозировкой 250 мг, до 45 кг – сироп.

Дозировка препарата в соответствии с весом пациента.

В случае тяжёлой болезни врач увеличивает дозировку и выбирает иную схему приёма лекарства (ступенчатую, более продолжительную и с большими дозами лекарства). Продолжительность терапии – от 3 до 5 дней.

Как принимать препарат. Суспензию для детей, как и другие формы, принимают один раз в день за 1 час до еды или через 2 часа после. Принимать лекарство лучше в одно и то же время. Если приём был пропущен, то врачи рекомендуют восстановить пропущенный приём и повторить его через 24 часа.

  • Для приготовления сиропа во флакон с порошком наливают кипяченую воду комнатной температуры до указанной на флаконе риски и взбалтывают раствор.
  • Использовать суспензию рекомендуют в течение 5 суток с момента приготовления.
  • Перед каждым использованием приготовленный препарат взбалтывают.
  • После применения ложку или шприц промывают и вытирают насухо.
  • Препарат запивают водой, промывая ротовую полость от остатков лекарства.
  • Для правильной дозировки и облегчения введения детям до 3 лет вводят препарат специальным мерным шприцем.

В каких аптеках лучше купить + цена

Азитромицин в форме суспензии выпускают в двух дозировках – по 100 и 200 мг на 5мл готового сиропа. Рассмотрим цены на препарат Азитромицин Экомед, производитель АВВА Рус, Россия, в офлайн- и онлайн-аптеках.

Наименование аптеки

Цена за упаковку 20 мл, дозировка 100мг/5мл (в рублях)

Цена за упаковку 20 мл, дозировка 200мг/5мл (в рублях)

Вита Центральная 175 275
Вита-Экпресс 174 274
Аптека.ру 197 274
Piluli.ru 187 391
Е-аптека 391
Аптечная сеть “Диалог” 150
Здравзона.ру 140

Суспензия азитромицин

Отзывы

Специалисты и потребители сходятся на том, что суспензия Азитромицин удобна в лечении детей, стоит недорого и действует эффективно.

Отзывы специалистов

Специалисты говорят об эффективности лечения при верно поставленном диагнозе, широком распространении препаратов с действующим веществом Азитромицин, что позволяет выбрать препарат по цене, устраивающей разные группы населения.

Азитромицин – это антибиотик, все антибиотики принимаются по назначению врача по строгим показаниям столько раз, сколько в этом есть необходимость. Конечно, идеальный вариант — прежде, чем принимать антибиотик — проверить, чувствительна ли к нему Ваша микрофлора. Если вы хотите лечить горло — сдаётся посев из зева, если что-то другое, то, соответственно, сдаётся другой анализ.

Азитромицин является действующим веществом большого количества аналогичных препаратов. В зависимости от производителя выпускаемого препарата, у лекарств (Азитромицин) имеется различный период полувыведения и различное токсическое действие на организм. Например: Азитрокс- в 5% случаев развиваются побочные эффекты, Азитромицин – до 2%, Сумамед – до 1%, Зитроцин – до 3-4%. Сумамед (азитромицин) – это оригинальный препарат, который был разработан специалистами фармацевтической компании Плива (Хорватия). На этом примере видим, что лучше использовать оригинальный препарат, нежели аналоги, дженерики.

Отзывы родителей

Родители отмечают быстроту действия лекарственного препарата, доступную цену, простоту применения 1 раз в сутки. Из минусов выделяют наличие побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Очень хорошо лечит заболевание, но нарушает микрофлору кишечника, которую потом очень трудно восстановить. У ребенка 2 года заболело горло, диагноз был, как всегда, неутешительный острый фарингит. Мы сначала пропили один антибиотик, потом пересдали анализы, которые были очень плохие и нам назначили суспензию Азитромицин. Пять дней ребенок пил эту суспензию, никаких побочных действий или жалоб со стороны ребенка не было. Мы пересдали анализы, они были в норме, но начался понос, который пришлось лечить смектой и нормобактом.

Я для ребенка покупаю суспензию азитромицин. Курс лечения три дня. Среднюю простуду или легкий бронхит вылечит, не прибегая к уколам. Ну конечно, как и все антибиотики у слабого детского организма вызывают диарею.

У меня двое детей, 5 лет и 7 лет. Как правило, если один из них начинает болеть, то второй подхватит сразу же. Так придётся месяцами их по очереди лечить. Пытались лечить без антибиотиков, но это с ума сойти. Теперь, когда один заболевает – сразу лечу его Азитромицином. Он мгновенно помогает. Однако, нужно не забывать, что это антибиотики и лучше не использовать их без рецепта врача.

Видео

Доктор Комаровский напомнит, как были открыты, зачем нужны и когда действительно нельзя обойтись без антибиотиков.

Показания

Суспензию Азитромицин назначают детям при бактериальных инфекциях, поражающих верхние и нижние дыхательные пути, ЛОР-органы, желудочно-кишечный тракт и мочеполовую систему, при осложнениях после ОРВИ, а также в том случае, если лечение производными пенициллина невозможно.

Азитромицин эффективен при таких болезнях, как:

  • инфекции бронхов;
  • пневмония, вызванная микоплазмой и хламидиями;
  • осложненная пневмония;
  • воспаление гайморовых пазух;
  • ангина;
  • синусит;
  • тонзиллит;
  • дерматиты, рожа, гнойнички, импетиго, фурункулез;
  • болезнь Лайма;
  • язва и гастрит, вызванные Helicobacter Pylori.

Противопоказания

  • Азитромицин не назначают детям в возрасте до 6 месяцев и весом менее 5 кг.
  • Препарат противопоказан пациентам с нарушениями печени и почек.
  • Не назначают Азитромицин лицам с гиперчувствительностью к макролидам и вспомогательным компонентам препарата.
  • Азитромицин не применяют параллельно с антацидами.
  • С осторожностью использовать аллергикам и лицам, страдающим сахарным диабетом.

Побочные эффекты

Побочные эффекты Азитромицина проявляются из-за индивидуальной непереносимости отдельных компонентов препарата, нарушения режима дозирования и условий хранения препарата. Приём препарата в 2% случаях вызывает:

  • слабость;
  • головокружение;
  • светочувствительность;
  • временную потерю слуха;
  • шум в ушах;
  • повышенную утомляемость;
  • возбудимость;
  • агрессию;
  • тревожность;
  • расстройства пищеварения;
  • тошноту;
  • зуд;
  • покраснение кожи;
  • высыпания;
  • аритмию;
  • тахикардию;
  • печеночную недостаточность;
  • кандидоз;
  • отёки;
  • носовое кровотечение.

Редко – анафилактический шок, некроз печени (возможен летальный исход).

Препарат накапливается в организме и после окончания приёма сохраняется в активных дозах. Это следует учитывать при введении в терапию других препаратов.

Передозировка

К признакам передозировки Азитромицином относят серьёзные нарушения стула (понос), тошноту, рвоту, агрессивность, светочувствительность, нарушения сна, судороги, кишечные и желудочные кровотечения. В этом случае необходимо обратиться к врачу, провести промывание желудка и другие процедуры, направленные на снятие симптомов отравления и восстановление нормальных функций организма.

Состав

Активное вещество:

  • азитромицина дигидрат 1200 мг.

Вспомогательные вещества:

  • ксантановая камедь (пищевой загуститель);
  • диоксид кремния (белый кристаллический порошок, при взбалтывании с водой формирует взвесь, выступает как энтеросорбент);
  • кальция стеарат (загуститель);
  • натрия бензоат (консервант);
  • натрия карбонат безводный (разрыхлитель);
  • аспартам (подсластитель);
  • тартразин (краситель пищевой);
  • понсо (краситель пищевой);
  • добавка вкусоароматическая «Ванилин»;
  • добавка вкусоароматическая «Абрикос»;
  • сахар-рафинад до массы 3,75 г.

Аналоги

Наименование препарата, производитель, страна производства

Цена за упаковку 20 мл, дозировка 100мг/5мл (в рублях)

Цена за упаковку 20 мл, дозировка 200мг/5мл (в рублях)

Сумамед, Плива, Хорватия 202 208
Азитрокс детский. Фармстандарт, Россия 201 316
Азитромицин Экомед, АВВА Рус, Россия 193 391
Хемомицин (Hemomycin), Сербия, Хемофарм 123 223
АзитРус, Синтез Акомп, Россия 44 62

FAQ: Ответы на частые вопросы

Можно ли детям до 6 месяцев давать Азитромицин в суспензии?

Решение о назначении препарата младенцам до полугода принимает врач в случае острой необходимости, принимать препарат лучше под наблюдением врача. Азитромицин опасен для детей весом менее 5 кг и младше 6 месяцев, так как 5 мл препарата (суточная доза лекарства) у младенцев способны вызвать кровотечения в области желудочно-кишечного тракта и судороги конечностей.

Можно ли заменять препараты с тем же действующим компонентом, выписанные врачом, заменять на Азитромицин?

Азитромицин используется в качестве активного вещества у большого количества аналогов. Препараты, выпускаемые разными компаниями, имеют разный состав, препараты имеют различный период полувыведения и различное токсическое действие на организм в зависимости от состава. А также производство в каждой стране отличается по стоимости и влияет на финальную цену лекарства в аптеке.

Препараты, произведённые в России, стоят дешевле зарубежных аналогов (менее дорогое производство, в цену не включается цена транспортировки, таможенные пошлины и др.). Азитромицин – один из самых дешёвых среди аналогов, но при этом побочные эффекты возникают при его приёме в 2% случаев.

Оригинальный препарат Сумамед (Плива, Хорватия) вызывает побочные эффекты в 1% случаев. Азитрокс и Зитроцин – до 3-4%.

Антибактериальная терапия – эффективный метод борьбы с инфекциями, но только в случаях правильно проведённой диагностики, уточнения индивидуальных особенностей пациентов, учёта других диагнозов и принимаемых препаратов. Бесконтрольный приём антибиотиков вызывает не только побочные эффекты, но и впоследствии приводит к возникновению резистентности к препаратам и необходимости принимать другие средства, сильнее влияющие на организм. Для назначения терапии вашим детям обращайтесь к педиатру и принимайте препараты, рекомендованные специалистом.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Азитромицин Сандоз®

Международное непатентованное название

Азитромицин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, 200 мг/5 мл

5 мл суспензии содержит

активное вещество — азитромицина моногидрат 102,40 мг или 204,80 мг,

вспомогательные вещества: сахароза рафинированная, сахароза порошок, камедь ксантановая, гидроксипропилцеллюлоза, тринатрия фосфат безводный, кремния диоксид коллоидный безводный, аспартам, карамель сливочная, титана диоксид (Е 171).

Описание

Порошок от белого до почти белого цвета, с ароматным запахом. Приготовленная суспензия — гомогенная суспензия от белого до почти белого цвета, с ароматным запахом, от сладкого до слегка горьковатого вкуса.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.

Код АТХ J01FA10

Фармакокинетика

После однократного приёма внутрь биодоступность азитромицина составляет 37%. Максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2-3 часа после приема.

После приема внутрь азитромицин быстро распределяется в тканях и жидкостях организма. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в кожу и мягкие ткани. Накапливается внутриклеточно, за счет чего концентрации азитромицина в тканях значительно выше (в 50 раз), чем в плазме, что свидетельствует о высоком сродстве азитромицина к тканям и низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови.

Концентрации азитромицина в органах-мишенях (легкие, миндалины, предстательная железа) превышают МИК90 для патогенных микроорганизмов после приема одноразовой дозы препарата 500 мг. Азитромицин в большом количестве накапливается в фагоцитах. Фагоциты транспортируют препарат к месту воспаления.

Период полувыведения от 2 до 4 дней.

Около 12% введенной дозы азитромицина выводится с мочой в неизмененном виде на протяжении следующих 3 дней. Особенно высокие концентрации неизмененного азитромицина были выявлены в желчи. Идентифицировано 10 метаболитов, которые образуются с помощью N- и O-деметилирования, гидроксилирования и других метаболических преобразований. Соответствующие исследования подтвердили, что метаболиты азитромицина не проявляют антимикробного действия.

У пациентов с легкой и средней степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 10-80 мл/мин) принимавших 1 г азитромицина однократно среднее значение Cmax и AUC0-120 увеличилось на 5,1% и 4,2%. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью среднее значение Cmax и AUC0-120 увеличилось на 61% и 35%, по сравнению с людьми с нормальной функцией почек (клиренс креатинина> 80 мл / мин).

У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности нет доказательств изменений фармакокинетики азитромицина по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. У таких пациентов наблюдается усиленное выведение азитромицина с мочой, возможно, с целью компенсации сниженного печеночного клиренса.

Фармакокинетика азитромицина у пожилых и молодых пациентов одинаковая. Однако максимальная концентрация азитромицина в плазме была выше (на 30-50%) у пожилых пациентов, но при этом не наблюдалось накопление.

Фармакокинетика была изучена у детей в возрасте от 4 месяцев до 15 лет, которые принимали капсулы, гранулы и суспензию. При дозе 10 мг/кг в первый день, с последующей дозой 5 мг/кг со 2 по 5 день, достигнутая Cmax была немного ниже, чем у взрослых.

Фармакодинамика

Активное вещество препарата Азитромицин Сандоз — азитромицин является антибиотиком широкого спектра действия, первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов.

Обладает бактериостатическим действием, но при создании в очаге воспаления высоких концентраций вызывает бактерицидный эффект.

Механизм действия основан на ингибировании синтеза протеинов в бактерии путём связывания с 50-S рибосомальными субъединицами и предотвращением транслокации пептидов.

Чувствительные штаммы

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis

Штаммы, приобретенная резистентность которых, может вызвать затруднения

Грамположительные аэробные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes

Другие микроорганизмы: Ureaplasma urealyticum

Резистентные штаммы

Грамположительные аэробные микроорганизмы: Staphylococcus aureus – strains resistant to methicillin and erythromycin, Streptococcus pneumoniae – strains resistant to penicillin

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Bacteroides fragilis

Лечение инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами чувствительными к азитромицину:

  • острый бактериальный синусит (должным образом диагностированный)

  • острый бактериальный средний отит (должным образом диагностированный)

  • фарингит, тонзиллит

  • обострение хронического бронхита (должным образом диагностированного)

  • внебольничная пневмония от умеренной до тяжелой степени

  • инфекции кожи и мягких тканей

  • неосложненный уретрит и цервицит, вызванные Chlamydia trachomatis

Предъявляемые терапевтические рекомендации, относительно надлежащего использования антибактериальных лекарственных препаратов, должны соблюдаться неукоснительно.

Способ применения и дозы

Дети и подростки (до 18 лет)

Детям от года и старше препарат Азитромицин Сандоз назначают из расчета 10 мг/кг один раз в сутки в течение 3 дней, либо в течение 5 дней, начиная с однократной дозы 10 мг/кг в 1 день, затем по 5 мг/кг в течение последующих 4 дней, как указано в таблице. Для детей младше 1 года прием препарата ограничен.

Детям препарат назначают исходя из веса:

Отмечено, что азитромицин эффективен при лечении стрептококкового фарингита при лечении детей в однократной дозе 10 мг/кг или 20 мг/кг в течение 3 дней, при максимальной суточной дозе 500 мг. При сравнении этих двух доз в клинических исследованиях выявлена подобная эффективность, хотя эрадикация бактерий была выше при применении дозы 20 мг/кг.

Однако обычно пенициллин является препаратом выбора для лечения фарингита, вызванного Streptococcus pyogenes и для предотвращения любой последующей ревматической лихорадки.

Коррекция дозы не требуется пациентам с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 10 — 80 мл/мин) и печеночной недостаточности.

Схема приготовления препарата Азитромицин Сандоз, суспензии для приема внутрь для дозировки 100 мг/5 мл и 200 мг/5 мл:

Количество порошка

Количество добавляемой воды

Объем

приготовленной

суспензии

Объем флакона

16.50 г (для дозировки

100 мг/5 мл)

10.0 мл

20 мл

30 мл

24.80 г (для дозировки

200 мг/5 мл)

15.0 мл

30 мл

60 мл

Способ применения

Приготовленная суспензия предназначена для приема внутрь, можно принимать во время еды. Непосредственно после приема суспензии следует выпить несколько глотков воды или фруктового сока, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта, а также для устранения слегка горьковатого вкуса суспензии.

Для приготовления 20 мл суспензии (для дозировки 100 мг/5 мл) необходимо:

  • тщательно встряхнуть сухой порошок во флаконе;

  • открыть крышку флакона и поместить адаптер в горлышко флакона;

  • набрать в шприц 10 мл охлажденной кипяченой воды;

  • поместить кончик шприца в адаптер;

  • добавить из шприца 10 мл воды и хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензия от белого до почти белого цвета.

Для приготовления 30 мл суспензии (для дозировки 200 мг/5 мл) необходимо:

  • тщательно встряхнуть сухой порошок во флаконе;

  • открыть крышку флакона и поместить адаптер в горлышко флакона;

  • набрать в шприц 15 мл охлажденной кипяченой воды;

  • поместить кончик шприца в адаптер;

  • добавить из шприца 15 мл воды и хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензия от белого до почти белого цвета.

Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети весом более 45 кг

Для лечения этой категории пациентов целесообразно применять таблетированные формы препарата (например, Азитромицин Сандоз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг или 500 мг).

Взрослые

При неосложненном уретрите и цервиците, вызванном Chlamydia trachomatis, назначают однократно 1000 мг препарата Азитромицин Сандоз. При других показаниях к применению назначают 1500 мг препарата Азитромицин Сандоз (по 500 мг один раз в сутки в течение 3 последовательных дней) либо ту же дозу (1500 мг) можно принимать в течение 5 дней: по 500 мг в 1-ый день, затем по 250 мг со 2-го по 5-ый день.

Для лечения взрослых пациентов также существуют другие доступные лекарственные формы.

Пациенты пожилого возраста

Режим дозирования такой же, как и у взрослых пациентов. Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении препарата в связи с риском развития сердечной аритмии, в том числе типа «пируэт».

Очень часто

  • диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм, желудочно-кишечный дискомфорт, мягкий стул

Часто

  • головная боль

  • рвота, расстройство пищеварения

  • снижение количества лимфоцитов, увеличение количества эозинофилов, базофилов, моноцитов и нейтрофилов

  • анорексия

  • нарушение зрения

  • глухота

  • зуд и высыпания

  • артралгия

  • утомляемость

  • снижение уровня бикарбоната в плазме крови

Нечасто

  • кандидоз, пневмония, вагинальные инфекции, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, гастроэнтерит, фарингит, ринит, нарушения со стороны дыхательной системы, кандидозный стоматит

  • ангионевротический отек, гиперчувствительность

  • анорексия

  • возбуждение

  • гипестезия, сонливость, бессонница

  • лейкопения, нейтропения

  • головокружение, дисгевзия, парестезия

  • нарушение слуха, головокружение (вертиго), шум в ушах

  • учащенное сердцебиение

  • прилив крови

  • одышка, носовое кровотечение

  • гастрит, запор, метеоризм, расстройство пищеварения, дисфагия, вздутие живота, сухость во рту, отрыжка, язвенный стоматит, гиперсекреция слюнных желез

  • высыпание, зуд, крапивница, дерматит, сухая кожа, гипергидроз

  • остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее

  • дизурия, боль в области почки

  • метроррагия, тестикулярное нарушение

  • астения, дискомфорт, усталость, отеки на лице, боль в груди, гипертермия, боль, периферический отек

  • гепатит, повышение АСТ и АЛТ, увеличение уровня билирубина, мочевины и щелочной фосфатазы в крови, гиперкреатининемия, гиперкалиемия, увеличение содержания тромбоцитов, уровня бикарбоната натрий, хлорида и глюкозы, снижение показателя гематокрита,

  • увеличение уремии

Редко

  • тревожность, деперсонализация

  • нарушение функции печени, холестатическая желтуха

  • фотосенсибилизация

  • острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит

Неизвестно

  • псевдомембранозный колит

  • тромбоцитопения

  • гемолитическая анемия

  • анафилактическая реакция

  • агрессивность, беспокойство, делирий, галлюцинации

  • обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, аносмия, агевзия, паросмия, миастения гравис

  • желудочковая тахикардия типа «пируэт», аритмия, включая желудочковую тахикардию, удлинение QT интервала на электрокардиограмме

  • гипотензия

  • панкреатит, изменение цвета языка

  • печеночная недостаточность, в редких случаях с летальным исходом, фульминантный гепатит, некротический гепатит

  • синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема

  • артралгия

  • острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит

  • повышенная чувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов или любым из вспомогательных веществ

  • тяжелые нарушения функции печени и почек

  • редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (из-за содержания сахарозы)

  • фенилкетонурия (из-за содержания аспартама)

Лекарственные взаимодействия

Пациентам, получающим азитромицин и антациды, не следует принимать эти лекарственные средства одновременно. Азитромицин следует принимать за один час до или через два часа после приема антацида.

Цетиризин: у здоровых добровольцев одновременное применение в течение 5 дней азитромицина с 20 мг цетиризина не вызывало фармакокинетических взаимодействий и изменений интервала Q-T.

Диданозин (дидезоксиинозин): одновременное применение 1200 мг азитромицина с 400 мг диданозина ВИЧ-положительным пациентам не влияло на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.

Аторвастатин: одновременное применение аторвастатина (10 мг/сутки) и азитромицина (500 мг/сутки) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы). Однако были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получавших азитромицин и статины.

Циметидин: в фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 ч до азитромицина.

Эфавиренз: одновременное применение азитромицина 600 мг/сут однократно и 400 мг/сут эфавиренза ежедневно в течение 7 дней не вызывало каких-либо клинически значимых фармакокинетических взаимодействий.

Зидовудин: одновременное применение азитромицина (1000 мг однократно) и многократный прием 600 мг или 1200 мг не оказывали влияния на плазменную концентрацию и почечную экскрецию зидовудина или его глюкуронидов. Однако применение азитромицина вызывало повышение концентрации активного метаболита зидовудина в мононуклеарных клетках периферической крови. Клиническое значение этого взаимодействия неизвестно.

Нелфинавир: Совместное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (750 мг 3 раза в день) вызывает повышение концентраций азитромицина в сыворотке крови. Не было отмечено существенных побочных эффектов и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.

Индинавир: одновременное применение разовой дозы азитромицина 1200 мг не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира, который назначали по 800 мг 3 раза в день в течение 5 дней.

Метилпреднизолон: азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Мидазолам: одновременное применение здоровыми волонтерами 500 мг азитромицина в течение 3 дней не оказывало клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики мидазолама в разовой дозе 15 мг.

Силденафил: у здоровых добровольцев-мужчин не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг ежедневно в течение 3 дней) на значения AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Триазолам: одновременное применение здоровыми добровольцами азитромицина 500 мг в 1-й день и 250 мг во 2-й день с 0.125 мг триазолама во 2-й день не оказывало существенного влияния на фармакокинетические показатели триазолама по сравнению с применением триазолама и плацебо.

Карбамазепин: в фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не было выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин.

Триметоприм/сульфаметоксазол: одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола (160 мг/800 мг) в течение 7 дней с 1200 мг азитромицина на 7-й день существенно не влияло на Cmax, общую экспозицию или экскрецию с мочой триметоприма или сульфаметоксазола.

При совместном применении азитромицина и дигоксина возможно повышение концентрации дигоксина в крови.

Не рекомендуется одновременное применение азитромицина с производными спорыньи.

Сообщалось о потенцировании антикоагуляционного эффекта после одновременного применения азитромицина и пероральных антикоагулянтов типа кумарина. Хотя причинная связь установлена не была, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при назначении азитромицина пациентам, получающим пероральные антикоагулянты типа кумарина.

Циклоспорин: в фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали азитромицин в дозе 500 мг перорально, а затем приняли разовую дозу циклоспорина 10 мг/кг массы тела, было выявлено достоверное повышение значений AUC и Cmax циклоспорина. Поэтому следует быть осторожным, рассматривая одновременное назначение этих препаратов. Если такое одновременное применение необходимо, следует проводить мониторинг уровня циклоспорина и соответственно корректировать дозу.

Флуконазол: Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и Т1/2 азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом отмечали снижение Cmax азитромицина (на 18%), которое не имело клинического значения.

Нейтропения была отмечена у пациентов, получающих одновременное лечение азитромицином и рифабутином. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.

Терфенадин: В фармакокинетических исследованиях не сообщалось о доказательствах взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось об единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место. Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.

Теофиллин: При одновременном применении азитромицина и теофиллина здоровыми добровольцами не наблюдалось никакого влияния азитромицина на фармакокинетику теофиллина. У пациентов, которые принимают азитромицин, уровень теофиллина может повышаться, поэтому необходимо тщательно контролировать уровень теофиллина в плазме пациентов, которые одновременно принимают азитромицин и теофиллин.

Астемизол, алфентанил

Нет соответствующих данных о взаимодействии азитромицина с астемизолом или алфенатилом.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с азитромицином ввиду описанного взаимодействия эритромицина (макролидного антибиотика) с данными лекарственными средствами с увеличением их концентрации и оказываемого терапевтического эффекта.

В отдельных случаях сообщалось, что после приема азитромицина возникали серьезные аллергические реакции, такие как ангионевротический отек и анафилактические реакции (в редких случаях с летальным исходом). Некоторые из этих реакций предопределяли развитие рецидивирующих симптомов и нуждались в длительном наблюдении и лечении.

Пациентам с тяжелой патологией печени препарат противопоказан (отмечались случаи молниеносного гепатита с развитием опасной для жизни печеночной недостаточности). У некоторых пациентов, возможно, уже были в анамнезе заболевания печени или, возможно, было применение других гепатотоксических лекарственных средств. В случае возникновения признаков и симптомов нарушения функции печени (быстро развивающаяся астения, желтуха, темная моча, кровотечения или печеночная энцефалопатия) печеночные пробы и соответствующие исследования должны быть выполнены немедленно. Применение азитромицина должно быть прекращено, если имеет место проявление дисфункции печени.

При использовании практически всех антибактериальных препаратов, включая азитромицин, может развиться диарея, связанная с Clostridium difficile (CDAD), которая может варьировать от легкой диареи до смертельного колита. Лечение антибактериальными средствами подавляет нормальную флору кишечника, что приводит к усиленному росту Clostridium difficile. Штаммы Clostridium difficile, продуцирующие гипертоксин А и В, способствуют развитию CDAD. Гипертоксин, продуцируемый штаммами Clostridium difficile, приводит к росту показателей заболеваемости и смертности, поскольку эти микроорганизмы могут быть невосприимчивыми к антимикробной терапии и могут приводить к необходимости проведения колонэктомии. CDAD следует рассматривать у всех пациентов, у которых после применения антибиотиков возникла диарея. Необходимо тщательно собрать анамнез болезни, поскольку о возникновении CDAD сообщалось через 2 месяца после назначения антибактериальных средств. В случае диареи, связанной с Clostridium difficile, применение антиперистальтических лекарственных средств противопоказано.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10мл/мин) наблюдалось увеличение системного воздействия азитромицина.

При лечении другими макролидами отмечалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, которые ассоциировались с риском развития сердечной аритмии и пароксизмальной желудочковой тахикардии по типу «пируэт». Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлинения сердечной реполяризации, поэтому следует с осторожностью назначать лечение пациентам:

  • с наследственным или точно установленным удлинением интервала QT;

  • которые на данный момент проходят лечение с применением других активных веществ, удлиняющих интервал QT, например, антиаритмические препараты класса IA и III, цизаприд и терфенадин; антипсихотические средства, такие как пимозид; антидепрессанты, такие как циталопрам; фторхинолоны, такие как моксифлоксацин и левофлоксацин;

  • с нарушением электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии и гипомагниемии;

  • с клинически значимой брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.

Рекомендуется, как и при использовании любых антибиотиков, наблюдать за признаками суперинфекции, вызванной нечувствительными организмами, включая грибковую инфекцию.

Данные о возможном взаимодействии между алкалоидами спорыньи и азитромицином отсутствуют, однако в связи с теоретической возможностью возникновения эрготизма не следует одновременно назначать производные спорыньи и азитромицина.

Были зарегистрированы случаи обострения симптомов миастении гравис или развитие миастении у пациентов, получавших азитромицин.

Безопасность и эффективность азитромицина для профилактики и лечения инфекции, вызванной Mycobacterium avium complex (MAC) у детей не были установлены.

Следующие меры предосторожности должны соблюдаться перед назначением азитромицина:

Азитромицин, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, не подходит для лечения тяжелых инфекций, когда необходимо быстрое и сильное повышение концентрации антибиотика в крови. Азитромицин не является препаратом первого выбора для лечения инфекций, когда частота случаев резистентности в отдельных случаях составляет 10% или выше.

В случаях, показывающих высокую резистентность к эритромицину А, крайне важно принимать во внимание постепенное изменение обычной чувствительности к азитромицину и другим антибиотикам.

Как и в случаях с другим макролидами, высокий (>30%) уровень резистентности Streptococcus pneumoniae к азитромицину был зарегистрирован в некоторых европейских странах. Этот результат должен обязательно учитываться при лечении инфекций, вызванных Streptococcus pneumoniae.

Фарингит/тонзиллит

Азитромицин не является препаратом первого выбора при лечении фарингита и тонзиллита, вызванных Streptococcus pyogenes. Для этого, а также для профилактики острого суставного ревматизма, должно быть выбрано лечение пенициллином.

Синусит

В подавляющем большинстве случаев азитромицин не является препаратом первого выбора для лечения синусита.

Острый средний отит

В подавляющем большинстве случаев азитромицин не является препаратом первого выбора для лечения острого среднего отита.

Инфекции кожи и мягких тканей

Главный возбудитель, вызывающий инфекции мягких тканей – Staphylococcus aureus, в большинстве случаев устойчив к азитромицину. Поэтому тесты на чувствительность должны быть предварительным условием при лечении азитромицином инфекций мягких тканей.

Инфицированные ожоговые раны

Азитромицин не назначается для лечения инфицированных ожоговых ран.

Инфекции, передающиеся половым путем

При лечении неосложненных урогенитальных инфекций, передающихся половым путем, следует исключить одновременное инфицирование Treponema pallidum.

Неврологические или психические расстройства

Пациентам с неврологическими или психическими расстройствами азитромицин должен назначаться с осторожностью.

Препарат Азитромицин Сандоз, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл, 200 мг/5 мл содержит аспартам, который является источником фенилаланина. Он может оказывать отрицательное влияния на пациентов, страдающих фенилкетонурией.

5 мл приготовленной суспензии препарата Азитромицин Сандоз, 100 мг/5 мл или 200 мг/5 мл содержится 3,81 или 3,7 сахарозы соответственно. Это следует учитывать при применении препарата у пациентов с сахарным диабетом.

Беременность

Данные соответствующих контролируемых клинических испытаний о результатах применения азитромицина у беременных женщин отсутствуют. Исследованиями на животных было определено, что азитромицин проникает через плаценту. Доклинические исследования на крысах не выявили тератогенного действия азитромицина. Безопасность применения азитромицина во время беременности еще не подтверждена. Исходя из этого, азитромицин может назначаться при беременности только в случае, если ожидается превышение пользы от ожидаемого терапевтического эффекта над риском для плода.

Период лактации

Препарат Азитромицин Сандоз проникает в грудное молоко. Поскольку неизвестно, обладает ли азитромицин неблагоприятным влиянием на ребенка при проникновении через молоко матери, следует прервать кормление грудью на период приема азитромицина. Возможными нежелательными реакциями у новорожденного могут быть диарея, развитие грибковой инфекции слизистых, а также сенситизация организма. Кормление может быть возобновлено через 2 дня после окончания приема азитромицина.

Дети

Детям с массой тела 10-45 кг рекомендуется назначать препараты азитромицина в виде суспензии. Отсутствуют данные относительно применения препарата в форме суспензии у детей в возрасте до 1 года.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В редких случаях могут быть случаи головокружения и судороги. В таких случаях необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, которые нуждаются в повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Симптомы: обратимое нарушение слуха, алопеция, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, при необходимости симптоматическое лечение, направленное на поддержание жизненных функций организма.

Форма выпуска и упаковка

По 16.50 г препарата (для дозировки 100 мг/5 мл) во флаконы из полиэтилена высокой плотности вместимостью 30 мл и 24.80 г препарата (для дозировки 200 мг/5 мл) во флаконы из полиэтилена высокой плотности вместимостью 60 мл, с закручивающейся крышкой с защитой от открывания детьми и кольцом контроля первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с мерным шприцем из полиэтилена/полипропилена и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Приготовленную суспензию хранить при температуре не выше 30 °С не более 5 суток.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Производитель/Упаковщик/Владелец регистрационного удостоверения

С.С. Сандоз С.Р.Л., Румыния

Livezeni Street, 7A, 540472 Targu Mures, Romania

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96,

Номер телефона: +7 727 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47

Азитромицин — это полусинтетический антибиотик, отличающийся широким диапазоном противобактериального действия. Препарат используется для лечения детских инфекционных заболеваний. Согласно инструкции по применению обладает низкой токсичностью, хорошо усваивается организмом и имеет короткий курс лечения.

Химический состав и торговые названия препарата

Азитромицин является отечественным антибиотиком, производным эритромицина и относится к 3-ему поколению бактерицидных медикаментов. Основной элемент – азитромицина моногидрат.

В зависимости от формы выпуска лекарственного средства в него добавляются дополнительные компоненты:

  • сахароза рафинированная или в виде порошка;
  • безводный фосфат тринатрия;
  • коллоидный диоксид кремния (безводный);
  • гидрофосфат кальция;
  • кукурузный крахмал;
  • желатин;
  • магния стеарат;
  • заменитель сахара Е951;
  • ароматизаторы (мятный, клубничный, яблочный);
  • стабилизаторы (Е415,Е463, Е171).

Препарат носит название основного компонента, также данное вещество является активным составляющим аналогов препарата, к ним относятся:

  • Азивок.
  • Азимицин.
  • АзитРус.
  • Зитролид.
  • Зимакс.
  • ЗИ-фактор.
  • Суитрокс.
  • Сумамед.
  • Сумазид.
  • Хемомицин.

Перечисленные препараты относятся к общей группе азитромициновых и являются легко заменяемыми друг другом.

При выборе необходимо обращать внимание на составляющие компоненты, так как они могут вызывать аллергическую реакцию.

Форма выпуска

Азитромицин продается в аптеках в разнообразных формах, поэтому его можно подбирать, опираясь на возраст и состояние ребенка.

Виды выпуска препарата:

Лекарственная форма Характеристика Количество активного вещества (мг) в 1-ой дозе
Таблетки В оболочке или для рассасывания. 125
Порошок Гранулы желто-кремового оттенка. Продаются во флаконах. Для использования необходимо добавить нужное количество воды. В комплекте с порошком идут мерный шприц или ложечка. Суспензия обладает сладким привкусом и приятным ароматом. 100
Капсулы Одна половина капсулы оранжевого цвета, другая белого. Внутри желатиновая масса с активным веществом. 250
Лиофилизат Замороженный порошок для инъекций. 500

Инъекции используются для лечения тяжелобольных. В детском возрасте лиофилизат не используется. Педиатром подбирается подходящая форма антибиотика, назначается разовая доза и курс лечения. Самостоятельное увеличение или уменьшение количества препарата не даст нужного эффекта от лечения.

Принцип действия

Азитромицин детский (инструкция по применению содержит информацию о действии препарата на организм) отличается быстротой лечения инфекции, что сокращает сроки выздоровления. После употребления средства максимальное количество активного вещества отмечается через 120-180 мин.

Полное выведение наступает через 6 дней после приема (выходит с каловыми массами и 5% с мочой). Последняя доза препарата находится в организме еще 6-7 дней. И все это время сохраняется терапевтический эффект средства. Поэтому для лечения достаточно, разового приема препарата в сутки и курса лечения в 3-5 дней.

Кислая среда желудка не оказывает влияния на эффективность препарата, но еда может замедлить действие. Азитромицин локализуется в очаге воспаления (ткани, легкие, кожа), в крови концентрация препарата минимальна. Поэтому антибиотик не наносит сильного вреда организму, а действует только на инфекцию.

Благодаря прямому воздействию, средство обладает высокой эффективностью. Активный элемент не позволяет размножаться и расти бактериям, а также нарушает их жизнеспособность. Антибиотик не оказывает влияния на грибки и вирусы.

Показания к применению

Азитромицин назначается при инфекционных заболеваниях, вызванных бактериями, которые обладают чувствительностью к основному компоненту.

Препарат используется при лечении:

  1. ЛОР заболеваний (синусит, отит, тонзиллит).

    Азитромицин детский помогает справиться с ЛОР заболеваниями.

  2. Воспалительных процессов в легких (бронхит, пневмония).
  3. Инфекции в пищеварительном тракте (язва желудка и кишечника).
  4. Поражений кожи бактериями (импетиго, рожа, угри).
  5. Болезней мочеполовой системы (уретрит, цервицит).

Педиатр может назначить антибиотик, при развитии осложнений после простудных болезней, если пенициллиновые средства оказались бессильными перед инфекцией. Препарат используется в комплексной терапии. Нередко назначается в общем лечении при осложнениях от вирусных заболеваний, для избегания присоединения бактериальной инфекции.

С какого возраста разрешено принимать

В зависимости от формы препарата изменяется возраст пациента. Суспензия из порошка разрешена к приему с 6-ти месяцев. Капсулы и таблетки с 3-х лет. Так как дети младше могут подавиться лекарственным средством. Инъекции с азитромицином можно ставить после 16-ти лет. Для маленьких детей (до 3-х лет) разовая доза высчитывается педиатром от веса ребенка.

Азитромицин детский (инструкция по применению содержит пункт – противопоказания, который обязателен к ознакомлению) не всегда разрешен к использованию. В Возрасте до 6-ти месяцев препарат не назначается.

А также его нельзя использовать при заболеваниях:

  • тяжелые патологии печени и почек. Если функционирование органов слегка нарушено, то расчет дозировки высчитывается педиатром;
  • непереносимость элементов входящих в состав препарата;
  • болезни сердечно-сосудистой системы сопровождаемые аритмией;
  • сахарный диабет и другие эндокринные заболевания.

Когда препарат ребенку противопоказан, то педиатром подбирается аналог. Самостоятельная замена лекарственного средства запрещена.

Побочные действия

При использовании препарата у ребенка могут наблюдаться побочные эффекты, которые перечислены ниже в порядке убывания, по вероятности их появления.

Перечень:

  1. Нарушение функционирования пищеварительного тракта (диарея, боли в животе, подташнивание).
  2. Головные боли с головокружением.
  3. Ухудшение работоспособности органов слуха и зрения (шум в ушах, конъюнктивит).
  4. Кожные высыпания, сопровождаемые зудом.
  5. Ухудшение сна.
  6. Увеличение ЧСС и боли в области груди.
  7. Снижение функционирования печени и почек, с вероятностью развития патологий.
  8. Изменение состава крови.
  9. Стоматит и кандидоз из-за изменения микрофлоры.
  10. Неадекватность поведения.

При ярком проявлении перечисленных симптомов рекомендуется подобрать аналог азитромицину. Нарушение стула, метеоризм и боли в животе присутствуют при приеме любого антибиотика, поэтому это симптом не является причиной замены медикамента.

Азитромицин детский нужно давать ребенку опираясь не только на инструкцию по применению. Педиатр подбирает дозировку и курс согласно тяжести и вида заболевания, а также учитывается вес ребенка и применяемые совместно медикаменты. Обычно за сутки употребляется 1 разовая доза, длительность лечения составляет от 3-х до 5-ти дней.

Препарат можно давать за 1 час до приема пищи или через 2 часа после еды, но не на пустой желудок.

Иначе всасывание азитромицина будет дольше. Принятое лекарство необходимо запивать теплой водой. При этом если ребенку дается суспензия, то порошок рекомендуется разбавлять в кипяченой воде комнатной температуры. Приготовленный раствор нужно взбалтывать перед каждым употреблением.

При случайном пропуске лекарства, его необходимо принять сразу, а следующую порцию медикамента принимают уже через 24 часа. При приеме капсул и таблеток, для лучшей эффективности препарата, их не рекомендуется разжевывать и раскусывать.

Дозировка таблеток

Таблетки выпускают с разным содержанием активного вещества, для удобства использования. Педиатром высчитывается разовая доза, на 1 кг веса берется 10 мг препарата. От полученного результата назначаются таблетки по 125,250,500 или 1000 мг содержания активного вещества.

В зависимости от заболевания ребенку может быть назначен следующий прием препарата:

  1. Простудные заболевания или патологии ЛОР-органов. Разовая дозировка употребляется 1 раз в сутки на протяжении 3-х дней.
  2. Кожные заболевания. В 1-ый день дается 2-ая доза, в последующие 4-ре дня по 1-ой дозе. Курс составит 5-ть дней.
  3. Воспалительные процессы мочеполовой системы. Ребенку дается 2-ая доза 1 раз. Курс лечения 1 день.
  4. При заболеваниях от укуса клеща используется лечение аналогичное кожным заболеваниям.
  5. При лечении язвенных образований, обусловленных инфекцией, ребенку дается 2-ая доза на протяжении 3-х дней.

Когда ребенку назначается разовая дозировка в размере 500 мг, то родители могут давать таблетку в 500 мг или 2 таблетки по 250 мг. Но не рекомендуется делить таблетку в 1000 мг. Аналогично назначается и при дозировке в 250 мг.

При появлении побочных эффектов нельзя снижать дозировку медикамента. Тогда лечение не принесет результата, а здоровью ребенка навредит. Педиатр подбирает антибиотики аналогичного действия, а азитромицин отменяется.

Дозировка суспензии 125 мг, 250 мг, 500 мг

Азитромицин детский (инструкция по применению суспензии содержит информацию по приготовлению растворов разной концентрации активного вещества) для детей младше 3-х лет рекомендовано использовать в виде порошка. Удобство данной формы, что препарат можно точно дозировать и ребенку его легче употреблять.

Для этого используется мерная ложечка или шприц. Чтобы смыть остатки препарата из ротовой полости, ребенку после суспензии нужно дать немножко воды или сока.

Из порошка можно приготовить 2 вида растворов по содержанию в нем 100 или 200 мг активного вещества. При приготовлении во флакон добавляется нужное количество воды (объем указан в инструкции, а также отмечен риской на пузырьке). При этом нужно учитывать, что при расчете дозировки теперь берется не 10 мг, а 0,5 мл на 1 кг веса ребенка.

Готовую суспензию хранят в холодильнике не более 5-ти дней. Потом препарат считается непригодным для лечения. При терапии суспензией основных заболеваний, рассмотренных для таблетированной формы, прием разовой дозировки остается аналогичным.

Важно чтобы ребенок полностью проглатывал средство, а не сплевывал или не срыгивал его. Если подобное произошло, то необходимо дать ребенку антибиотик повторно. При возобновлении срыгивания или сплевывания препарат заново не дается. Необходимо обратиться к педиатру и заменить средство аналогом.

При случайной передозировке лекарственным средством необходимо срочное промывание желудка, ребенку подается активированный уголь или полисорб. Если отравление не сильное, то данных процедур достаточно. При большой передозировке, необходимо вызывать неотложную помощь.

В результате увеличенной дозы приема препарата у ребенка может наступить временная глухота. Одновременно могут присутствовать диарея и тошнота с рвотными массами. Сбой в пищеварительном тракте может привести к обезвоживанию организма, поэтому необходимо ребенку давать больше жидкости, при надобности, солевой раствор.

Взаимодействие с другими препаратами

Антибиотики часто назначают совместно с другими препаратами. Поэтому азитромицин может назначить педиатр только в том случае, если он не усиливает побочные эффекты лекарственных средств и не снижает их эффективность.

Медикаменты, которые нельзя принимать совместно:

  1. Совместный прием препаратов изменяющих кислотность желудка снижает усвояемость антибиотика. Это снижает его эффективность. При приеме данных препаратов рекомендуется выжидать 2 часа перед приемом антибиотика.
  2. Не рекомендован одновременный прием сразу 2-х и более видов антибиотиков. Это усиливает побочные эффекты препаратов.
  3. Одновременно запрещено принимать азитромицин с препаратами, разжижающими кровь.
  4. Сосудорасширяющие средства могут увеличить вероятность развития побочных эффектов.
  5. Нельзя использовать антибиотик при совместном лечении настоями на спиртовой основе. Такие детям назначаются редко, но в некоторых случаях терапии используются.
  6. При одновременном использовании азитромицина и иммунодепрессантов (используются при трансплантации органов), усиливается действие 2-го препарата, что может сильно навредить организму.
  7. Совместное применение противогрибковых средств снижает эффективность антибиотика.

Если заболевание только обнаружено и иные препараты не принимались, а также назначение азитромицина важно. То другие лекарственные средства подбираются в сочетании с антибиотиком.

Когда лечение уже шло, а антибиотик потребовался для устранения осложнений после заболевания, то здесь необходимо сообщить педиатру о приеме всех лекарственных средств, даже если их прием прекратился 1-2 дня назад. Не все медикаменты сразу выводятся из организма.

Условия продажи и хранения

Азитромицин в любой форме можно приобрести в аптеке только по рецепту педиатра с указанной дозировкой и курсом приема. При покупке необходимо обратить внимание на срок годности. В зависимости от вида лекарственного средства и от компании производителя, срок годности может меняться.

В среднем препараты хранятся 2-3 года. Суспензии после вскрытия или приготовления пригодны в течение 5-ти дней.

Медикаменты нужно хранить вдали от ребенка в темном и прохладном месте (температура не выше 25 градусов). При несоблюдении условий, срок годности препарата снижается. Желательно данное средство не использовать для лечения.

Азитромицин детский (инструкция по применению, рассмотренная выше, относится только к данному препарату) имеет большое количество аналогов, которые схожи по действию, но имеют разные составы (по дополнительный компонентам), противопоказания и побочные эффекты.

При необходимости азитромицин можно заменить следующими препаратами:

  1. Азивок. Продается в виде желатиновых капсул. Разрешены для лечения детям после 12-ти лет и с весом более 45 кг. Лекарство противопоказано при нарушении функционирования печени, почек и при лактозной недостаточности.
  2. Азимицин. Назначается в таблетках и растворах для капельниц. Разрешен к использованию после 12-ти лет и при весе более 45 кг. Побочные действия и противопоказания аналогичные азитромицину.
  3. АзитРус. Это порошок для приготовления суспензии (с 6-ти месяцев), капсулы (с 3-х лет) и таблетки (с 12-ти лет). При приеме отмечается нарушение в работе пищеварительного тракта и сердечно сосудистой системы. Нельзя принимать совместно с употреблением еды.
  4. Вильпрафен. Можно купить в виде таблеток в оболочке и для рассасывания (со вкусом и ароматом клубники). Используется для лечения после 14-ти лет. Прием может вызвать нарушение работы пищеварительного тракта, зуд и нарушение слуха. При плохом функционировании печени и почек, препарат принимается под контролем педиатра.
  5. Зитролид. Это капсулы (желто-белого цвета) и раствор для инъекций. Применение разрешено с 12-ти лет. Прием может вызвать нарушение состава крови, изменение в поведении и сбой в дыхании. При патологиях печени и почек прием запрещен.
  6. Зимакс. Продается в разнообразных формах: таблетки, капсулы (с 2-х лет) и суспензии (с 6-ти месяцев). При лечении разовую дозировку можно делить на 3 приема через одинаковый интервал времени. Лекарство влияет на работу печени и почек, может вызвать нарушение зрения и слуха.
  7. ЗИ-фактор. Капсулы и таблетки разрешены к приему с 1-го года. Препарат влияет на работу почек, печени и сердца. А также нарушает функционирование пищеварительного тракта (метеоризм, диарея, боли в животе)
  8. Кларитромицин. Это таблетки, которые разрешены к приему после 12-ти лет. Лекарство может вызвать сбой в работе ЖКТ, сердечно-сосудистой и нервной системы.
  9. Макропен. Можно купить в форме порошка, таблеток, которые разрешены к применению с 6-ти месяцев. Курс лечения может составлять до 14-ти дней. Применение может вызвать сыпь и подташнивание. При нарушении работы печени и почек принимать с осторожностью.
  10. Ровамицин. Таблетки разрешены для лечения после 6-ти лет. При приеме возможно нарушение работы пищеварительного тракта. При патологиях печени принимать под наблюдением педиатра.
  11. Рокситромицин. Это таблетки, которые назначаются после 12-ти лет. Препарат может вызвать сбой в пищеварительном тракте, вызвать головокружение и аллергическую реакцию. При патологиях почек и печени имеются ограничения в приеме.
  12. Суитрокс. Порошок для суспензий можно давать детям после 6-ти месяцев. Прием может вызвать рвоту, диарею, головную боль. При болезнях печени и почек необходим контроль педиатра.
  13. Сумамед. Суспензия разрешена с 6-ти месяцев, таблетки с 3-х лет. Препарат может вызвать дисбактериоз, головную боль и нарушение работы сердца. При патологиях почек и печени прием средства не рекомендовано.
  14. Сумазид. Можно купить в форме таблеток, капсул и порошка для приготовления суспензии. Возрастные ограничения аналогичные как у азитромицина. Лекарство может вызвать диарею, рвоту и зуд.
  15. Хемомицин. Это капсулы, таблетки (с 12-ти лет) и суспензии (с 6-ти месяцев). Препарат может вызвать дисбактериоз, крапивницу и головокружение.
  16. Эритромицин. Средство редко назначается до 12-ти месяцев, так как имеет много побочных эффектов. Выпускается в сиропах, суспензиях, таблетках. Для маленьких детей можно лекарство купить в виде свечек.

Данные препараты могут быть назначены педиатром в случае, если побочный эффект вызван не основным компонентом. Иначе необходимы средства другого вида антибиотиков.

Цена в аптеках Москвы, СПб, регионов

Стоимость азитромицина варьируется в зависимости от формы лекарственного средства и количества активного вещества в нем. А также цена изменяется от производителя.

Средние цены на препараты (в рублях):

Регионы Таблетки Капсулы Порошок
Москва 40-320 120 200
СПБ 30-280 110 180
Екатеринбург 35-310 110 190
Волгоград 30-300 105 185
Пермь 32-270 110 190

Стоимость на таблетки представлены с большим диапазоном, так как в зависимости от концентрации активного вещества и количества таблеток в упаковке, цена значительно меняется.

Азитромицин детский является эффективным и недорогим препаратом с коротким курсом терапии. При лечении детей необходимо соблюдать не только инструкцию по применению, но и рекомендации педиатра. В зависимости от веса, вида заболевания и степени тяжести протекания болезни, назначенное лечение может отличаться от указанного в инструкции.

Автор статьи: Котлячкова Светлана

Оформление статьи: Лозинский Олег

Видео о Азитромицине детском

Отзыв врача об Азитромицине, эффективность и побочные действия:

  • Азитрокс;
  • Сумамед;
  • Экомед;
  • Хемомицин.

Цена

Средняя цена онлайн*, 273 р. (200мг/5мл суспензия)

Где купить:

Азитромицин является антибиотиком макролидом-азалидом. Он отличается широким спектром действия. Детской формой является порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Лекарственное средство прописывают при инфекционно-воспалительных заболеваниях, спровоцированных чувствительными к препарату бактериями:

  • воспаление ЛОР-органов: среднего уха, пазух носа, небных миндалин, горла, мастоидит;
  • инфекции дыхательной системы: пневмония, в том числе и атипичная, бронхит;
  • хламидиоз (воспаление уретры и эндоцервикса);
  • мигрирующая эритема, развивающаяся при укусе клеща (клещевой боррелиоз);
  • рожа, импетиго, кожные заболевания, осложненные вторичной инфекцией;
  • язва желудка.

В 5 мл готовой суспензии в зависимости от формы выпуска может содержаться 100 или 200 мг азитромицина. Во флакон с порошком до метки добавляют дистиллированную или кипяченую воду и взбалтывают.

Дают антибиотик за 1 час до или спустя 2 часа после приема пищи раз в день.

Суспензию по 100 мг/5 мл прописывают младенцам с 6 месяцев, пациентам старше года дают суспензию по 200 мг/5 мл.

При заболеваниях ЛОР-органов, дыхательной системы, кожных покровов, мягких тканей препарат прописывают в дозировке 10 мг на кг веса 1 раз в день:

При фарингите и тонзиллите, спровоцированном пиогенным стрептококком, антибиотик прописывают в дозировке 20 мг на кг веса.

При мигрирующей эритеме антибиотик в 1-е сутки принимают в дозировке 20 мг на кг массы тела, затем со 2-ых по 5-ые сутки — 10 мг на кг веса.

Суспензию не прописывают пациентам, у которых наблюдается:

  • индивидуальная непереносимость состава лекарственной формы и других макролидов;
  • нарушение функции почек, при которой скорость клубочковой фильтрации меньше 40 мл в минуту;
  • тяжелые патологии печени, которые по шкале Чайлда — Тюркотта — Пью относятся к классу С;
  • на фоне лечения эрготамином и дигидроэрготамином;
  • недостаточность сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная, непереносимость фруктового сахара;
  • детям младше 6 месяцев.

С осторожностью медикамент стоит прописывать пациентам страдающим:

  • патологиями печени, которые по шкале Чайлд-Пью относятся к классу А и В;
  • заболеваниями почек с КК больше 40 мл в минуту;
  • предрасположенностью к нарушению сердечного ритма и уже имеющиеся отклонения;
  • предрасположенностью к удлинению на электрокардиограмме интервала QT;
  • мышечной слабостью.

Кроме этого, антибиотик нужно с осторожностью применять параллельно с варфарином, дигоксином, терфенадином.

Назначение медикамента женщинам, ожидающим ребенка и кормящим грудью

Антибиотик пациенткам в положении прописывают по жизненным показаниям, если польза для женщины больше, чем потенциальный вред для ребенка.

Активное вещество выделяется молочными железами, поэтому на время терапии грудничка целесообразно перевести на искусственное вскармливание.

В случае превышение рекомендуемых дозировок у пострадавшего могут наблюдаться следующие признаки отравления:

  • обратимая глухота;
  • понос;
  • тошнота;
  • рвота.

Противоядия не существует, терапия направлена на устранение признаков интоксикации.

Во время приема антибиотика могут развиться такие нежелательные эффекты как:

  • расстройство пищеварения, полный отказ от еды, псевдомембранозный энтероколит, тошнота, рвота, нарушение стула, чрезмерное газообразование, изменение окраски языка, абдоминальные боли, внутрипеченочный холестатический синдром и другие патологии печени, включая гибель гепатоцитов, которая может спровоцировать смерть пациента, гастрит;
  • ощущение собственного сердцебиения, увеличение частоты сердечных сокращений, аритмия, боли в груди;
  • аллергические реакции, в некоторых случаях со смертельным исходом;
  • вертиго, астения, нарушение сна, гиперактивность, возбудимость, агрессивность, цефалгия, при лечении среднего отита;
  • нарушение со стороны органов чувств (расстройства слуха, обоняния, вкуса, конъюнктивит);
  • суставные боли;
  • кандидоз;
  • почечная недостаточность;
  • снижение уровня тромбоцитов и нейтрофилов, повышение концентрации эозинофилов;
  • тубулоинтерстициальный нефрит;
  • фотосенсибилизация.

В зависимости от формы выпуска в 5 мл суспензии может содержаться 100 или 200 мг азитромицина.

Фармакология и фармакокинетика

Азитромицин вступает в реакцию с большой субъединицей рибосом, блокирует энзим пептидтранслоказу, отвечающей за выработку белка бактерии, это приводит к тому, что приостанавливается рост и размножение возбудителя.

В больших дозировках антибиотик вызывает гибель бактерий, он эффективен в отношении патогенных агентов локализованных внутри и снаружи клетки.

Активное вещество активно в отношении следующих:

Золотистый стафилококк

  • грамположительных бактерий: золотистый стафилококк, стрептококки;
  • грамотрицательных микроорганизмов: палочка инфлюэнцы, моракселла катаралис, коклюшная палочка, легионелла пневмофила, гонококк, гарднерелла вагиналис;
  • анаэробных бактерий: клостридия перфрингенс;
  • хламидии, уреаплазмы, бледная трепонема, микоплазмы.

Активное вещество хорошо абсорбируется из ЖКТ, быстро проникает в ткани и органы. Оно легко мигрирует через внутренние барьеры, при этом в очаге инфекции его концентрация больше, чем в здоровых тканях, а при усилении воспаления она становится еще выше.

После принятой дозы терапевтическая концентрация в организме наблюдается еще 5—7 суток. В печени антибиотик подвергается метаболизму. Выводится от 50% принятой дозы через кишечник и 6% через почки.

Условия покупки и хранения

Приобрести суспензию можно по рецепту доктора. Хранится лекарственное средство в месте, где его не смогут достать дети, при температуре максимум 25⁰. Готовая суспензия хранится не более 5 суток при комнатной температуре.

(Оставьте Ваш отзыв в комментариях)

Сыну было 1,4 года, когда он заболел. Вызвала доктора, он прослушал ребенка и сказал, что дыхание жесткое и назначил лечение. Педиатр объяснил, что азитромицин является препаратом выбора при заболеваниях органов дыхания. Принимать удобно — всего 1 раз в день, да и курс короткий.
Мария После гриппа никак не спадала температура, назначали рентген, который показал воспаление легких. Прописали азитромицин в суспензии. Температура спала после первого приема антибиотика. Через 3 дня ребенок был здоров.
Светлана

* — Среднее значение среди нескольких продавцов на момент мониторинга, не является публичной офертой

Азитромицин Экомед

Азитромицин Экомед: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Azithromycin Ecomed

Код ATX: J01FA10

Действующее вещество: азитромицин (Azithromycin)

Производитель: АВВА РУС, АО (Россия)

Актуализация описания и фото: 08.07.2019

Цены в аптеках: от 125 руб.

Азитромицин Экомед – пероральный антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Азитромицина Экомед:

  • капсулы твердые желатиновые: корпус белого цвета, крышечка – красного, размер №00; в капсулах содержится почти белый или белый гранулированный порошок ;
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: желтые, капсуловидной двояковыпуклой формы; внутренний слой на поперечном разрезе – белый или почти белый (дозировка 250 мг: в картонной пачке 1 контурная ячейковая упаковка по 6 таблеток; дозировка 500 мг: в картонной пачке 1 контурная ячейковая упаковка по 3 таблетки);
  • порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: белый или желтовато-белый, со слабым фруктовым запахом; суспензия после приготовления имеет такой же цвет, запах и гомогенную консистенцию (в картонной пачке 1 стеклянный флакон по 60 мл в комплекте с дозирующим шприцом и двусторонней дозировочной ложкой объемом 2,5 и 5 мл).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Азитромицина Экомед.

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: азитромицин (в виде дигидрата) – 250 мг;
  • вспомогательные компоненты: лактулоза – 250 мг; повидон – 9,3 мг; стеарат кальция – 5,6 мг; лаурилсульфат натрия – 0,95 мг; микрокристаллическая целлюлоза – до получения содержимого капсулы весом 560 мг;
  • корпус капсулы: диоксид титана – 2%; желатин – до 100%;
  • крышечка капсулы: диоксид титана– 2,5%; краситель оксид железа красный – 0,85%; пищевой краситель E124 (Понсо 4R/пунцовый) – 1,36%; желатин – до 100%.

Состав 1 таблетки:

Состав 5 мл суспензии:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Азитромицин – активное вещество Азитромицина Экомед, является бактериостатическим антибиотиком широкого спектра действия, относящимся к группе макролидов-азалидов. Имеет широкий спектр антимикробного действия, механизм которого основан на подавлении биосинтеза белка микробной клетки. При связывании с 50S-субъединицей рибосомы происходит угнетение пептидтранслоказы азитромицином на стадии трансляции и подавление синтеза белка, что замедляет рост и размножение бактерий. При применении в высоких концентрациях вещество оказывает бактерицидное действие.

Азитромицин проявляет активность к ряду грамположительных и грамотрицательных анаэробов, внутриклеточных и иных микроорганизмов. Они могут изначально проявлять устойчивость к воздействию антибиотика либо приобретать ее.

МИК (минимальная ингибирующая концентрация) чувствительности/устойчивости микроорганизмов:

Микроорганизмы, проявляющие в большинстве случаев чувствительность к воздействию азитромицина:

  • анаэробы: Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Clostridium perfringens;
  • грамотрицательные аэробы: Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus parainfluenzae;
  • грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae пенициллин-чувствительный, Staphylococcus aureus метициллин-чувствительный, Streptococcus pyogenes;
  • прочие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma hominis, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae.

Микроорганизмы, имеющие изначальную устойчивость к препарату:

  • грамположительные аэробы: Staphylococcus (метициллин-устойчивые стафилококки имеют очень высокую степень устойчивости к действию макролидов), Enterococcus faecalis;
  • грамположительные бактерии, имеющие устойчивость к эритромицину;
  • анаэробы: Bacteroides fragilis.

К действию азитромицина развивать устойчивость может Streptococcus pneumoniae пенициллин-устойчивый.

В состав капсул входит лактулоза (как бифидогенный фактор). Это синтетический дисахарид, его молекула состоит из остатков фруктозы и галактозы. В желудке и верхних отделах кишечника лактулоза не всасывается и не подвергается гидролизу. После высвобождения из капсулы она ферментируется нормальной микрофлорой толстого кишечника (в качестве субстрата), при этом стимулируется рост лактобацилл и бифидобактерий.

Благодаря гидролизу лактулозы в толстом кишечнике происходит образование органических кислот – молочной, уксусной и муравьиной. Они подавляют рост патогенных микроорганизмов, что способствует уменьшению продукции содержащих азот токсических веществ.

Лактулоза, таким образом, уменьшает повреждающее воздействие антибиотика на нормальную микрофлору кишечника и вероятность развития побочных реакций, связанных с дисбактериозами.

Фармакокинетика

Азитромицин после перорального приема хорошо абсорбируется и быстро распределяется в организме. Биологическая доступность после однократного приема 500 мг вещества составляет 37% (благодаря эффекту первого прохождения через печень). После приема указанной дозы Cmax (максимальная концентрация) составляет 0,4 мг/л, время ее достижения – от 2 до 3 часов. Концентрация азитромицина в клетках и тканях в 10–50 раз выше сывороточной. Vd (объем распределения) составляет 31,1 л/кг. Показатель связывания с белками плазмы имеет обратно пропорциональный характер по отношению к концентрации вещества в крови и находится в диапазоне от 7 до 50%.

Азитромицин – кислотоустойчивое липофильное вещество. Легко проникает через гистогематические барьеры. В дыхательные пути, мочеполовые ткани и органы (в т. ч. в предстательную железу, мягкие ткани и кожу) проникает хорошо. Также азитромицин к месту инфекции транспортируется фагоцитами (макрофагами и полиморфно-ядерными лейкоцитами), где происходит его высвобождение в присутствии бактерий. После проникновения вещества через мембраны клеток в них создаются высокие концентрации, что в особенности важно для эрадикации возбудителей, расположенных внутриклеточно.

Концентрация азитромицина в очагах инфекции выше чем в здоровых тканях на 24–34%. Она коррелирует с выраженностью воспалительного процесса. После приема последней дозы сохраняется в эффективной концентрации на протяжении 5–7 дней.

В печени вещество деметилируется. Метаболиты, которые образуются при этом, активностью не обладают. В метаболизме азитромицина принимают участие изоферменты, ингибитором которых он является – CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.

Плазменный клиренс азитромицина составляет 630 мл/мин. Выведение вещества из плазмы крови проходит в два этапа:

  • первый этап: Т1/2 (период полувыведения) в интервале от 8 до 24 часов после приема составляет 14–20 часов;
  • второй этап: Т1/2 в интервале от 24 до 72 часов после приема составляет 41 час.

Это позволяет применять препарат 1 раз день. Более 50% вещества выводится в неизмененном виде кишечником, 6% – почками.

Прием пищи оказывает существенное влияние на фармакокинетические параметры. Значение Cmax возрастает на 31%, при этом величина AUC (площадь под кривой «концентрация – время») остается без изменений.

У мужчин пожилого возраста (от 65 до 85 лет) фармакокинетические параметры не изменяются, у женщин этой возрастной группы наблюдается увеличение значения Cmax на 30–50%.

Азитромицин Экомед назначают для лечения инфекционно-воспалительных болезней, вызванных микроорганизмами, проявляющими чувствительность к его действию:

  • фарингит, синусит, тонзиллит, средний отит, острый бронхит, пневмония (в т. ч. вызванная атипичными возбудителями), обострение хронического бронхита (инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов);
  • импетиго, рожа, угри обыкновенные средней тяжести, вторично инфицированные дерматозы (инфекции кожи и мягких тканей);
  • цервицит, уретрит (инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis);
  • мигрирующая эритема (erythema migrans) – начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз).

Абсолютные:

  • тяжелые нарушения печеночной функции;
  • нарушения функции почек в тяжелом течении (у пациентов с клиренсом креатинина меньше 40 мл/мин);
  • сочетанная терапия с дигидроэрготамином и эрготамином;
  • дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость фруктозы (порошок для приготовления суспензии);
  • возраст до 6 месяцев (порошок для приготовления суспензии) или до 12 лет при весе до 45 кг (таблетки и капсулы);
  • период лактации;
  • индивидуальная непереносимость азитромицина, эритромицина, прочих макролидов/кетолидов, а также вспомогательных компонентов препарата.

Относительные (Азитромицин Экомед назначается под врачебным контролем):

  • нарушение функции печени легкого и умеренного течения;
  • нарушение функции почек легкого и умеренного течения (у пациентов с клиренсом креатинина от 40 мл/мин и выше);
  • наличие проаритмогенных факторов (в особенности у пациентов пожилого возраста): врожденное/приобретенное удлинение интервала QT; сочетанная терапия антиаритмическими средствами классов IA и III, терфенадином, цизапридом, антипсихотическими средствами, фторхинолонами, антидепрессантами; нарушения водно-электролитного баланса, в особенности на фоне гипомагниемии или гипокалиемии; клинически значимая брадикардия, тяжелая сердечная недостаточность или аритмия;
  • сочетанное применение с дигоксином, варфарином, циклоспорином;
  • беременность.

Азитромицин Экомед, инструкция по применению: способ и дозировка

Азитромицин Экомед предназначен для перорального приема.

Препарат следует принимать один раз в день за один час до либо через два часа после еды.

Рекомендованный режим дозирования для взрослых и детей старше 12 лет, с весом более 45 кг (все лекарственные формы):

  • инфекции ЛОР-органов, верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы): 3 дня в суточной дозе 500 мг;
  • угри обыкновенные средней степени тяжести: 3 дня в суточной дозе 500 мг, затем Азитромицин Экомед следует применять на протяжении 9 недель по 500 мг один раз в 7 дней; первая еженедельная доза принимается на восьмой день лечения; курсовая доза – 6000 мг;
  • острые инфекции мочеполовых органов: однократно в дозе 1000 мг;
  • болезнь Лайма (боррелиоз) при лечении I стадии (erythema migrans): 1000 мг в первый день, затем на протяжении 4 дней ежедневно по 500 мг; курсовая доза – 3000 мг.

Рекомендованный режим дозирования для детей от 6 месяцев (приготовленная из порошка суспензия Азитромицин Экоме):

  • курс длительностью 3 дня: ежедневно по 10 мг/кг; курсовая доза 30 мг/кг;
  • курс длительностью 5 дней (при болезни Лайма для лечения I стадии): в первый день 20 мг/кг, затем на протяжении четырех дней по 10 мг/кг; курсовая доза 60 мг/кг.

Суспензию готовят следующим образом, непосредственно перед приемом:

  1. Порошок во флаконе нужно интенсивно встряхнуть.
  2. Во флакон необходимо добавить 12 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды, используя шприц для дозирования.
  3. Полученную смесь требуется перемешать до образования суспензии однородной консистенции.

Готовую суспензию можно хранить не дольше 5 дней в холодильнике.

  • кровь и лимфатическая система: нечасто – нейтропения, лейкопения, эозинофилия; очень редко – гемолитическая анемия, тромбоцитопения;
  • дыхательная система: нечасто – носовое кровотечение, одышка;
  • центральная и периферическая нервная система: часто – головная боль; нечасто – парестезии, нервозность, головокружение, нарушение вкусовых ощущений, бессонница, сонливость; редко – ажитация; с неустановленной частотой – обморок, гипестезия, психомоторная гиперактивность, агрессия, тревога, судороги, извращение обоняния, потеря обоняния, миастения, потеря вкусовых ощущений, галлюцинации, бред;
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – приливы крови к лицу, ощущение сердцебиения; с неустановленной частотой – понижение артериального давления, желудочковая тахикардия, аритмия типа пируэт, увеличение интервала QT на ЭКГ;
  • гепатобилиарная система: нечасто – гепатит; редко – холестатическая желтуха, нарушение функции печени; с неустановленной частотой – печеночная недостаточность (редко с летальным исходом, что происходит, как правило, на фоне тяжелого нарушения печеночной функции), фульминантный гепатит, некроз печени;
  • желудочно-кишечный тракт: очень часто – диарея; часто – рвота, тошнота, боли в животе; нечасто – диспепсия, метеоризм, запор, гастрит, вздутие живота, дисфагия, отрыжка, ксеростомия, повышение секреции слюнных желез, язвы слизистой оболочки полости рта; очень редко – панкреатит, изменение цвета языка;
  • опорно-двигательный аппарат: нечасто – миалгия, остеоартрит, боль в шее и спине; с неустановленной частотой – артралгия;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – зуд, кожная сыпь, дерматит, крапивница, потливость, сухость кожи; редко – реакция фотосенсибилизации; с неустановленной частотой – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона, многоформная эритема;
  • половые органы и молочная железа: нечасто – нарушение функции яичек, метроррагии;
  • почки и мочевыводящие пути: нечасто – боль в области почек, дизурия; с неустановленной частотой – острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
  • иммунная система: нечасто – реакция гиперчувствительности, ангионевротический отек; с неустановленной частотой – анафилактические реакции;
  • инфекционные болезни: нечасто – гастроэнтерит, кандидоз (включая кандидоз слизистой оболочки полости рта и гениталий), фарингит, пневмония, ринит, респираторные заболевания; с неустановленной частотой – псевдомембранозный колит;
  • обмен веществ и питание: нечасто – анорексия;
  • орган зрения и слуха: нечасто – нарушение зрения, расстройство слуха, вертиго; с неустановленной частотой – нарушение слуха (включая шум в ушах и/или глухоту);
  • лабораторные данные: часто – уменьшение числа лимфоцитов, повышение числа эозинофилов, базофилов, нейтрофилов, моноцитов, уменьшение плазменной концентрации бикарбонатов в крови; нечасто – повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, увеличение плазменной концентрации билирубина, мочевины, креатинина в крови, изменение содержания калия и натрия в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение гематокрита, повышение концентрации глюкозы и бикарбонатов в крови, увеличение числа тромбоцитов;
  • другие: нечасто – недомогание, астения, ощущение усталости, боль в груди, отек лица, периферические отеки, лихорадка.

Частота и выраженность побочных реакций может варьировать в зависимости от лекарственной формы Азитромицина Экомед.

  • основные симптомы: рвота, тошнота, диарея, временная потеря слуха;
  • терапия: симптоматическая.

Особые указания

Если был пропущен прием разовой дозы, ее необходимо принять в как можно более ранние сроки, последующие дозы принимают с перерывом в 24 часа.

С применением антацидных препаратов следует соблюдать интервал: Азитромицин Экомед принимают как минимум за 1 час до или через 2 часа после их приема.

Пациенты с легкими и умеренными нарушениями печеночной функции в период терапии должны соблюдать осторожность, поскольку прием Азитромицина Экомед может привести к развитию тяжелой печеночной недостаточности и фульминантного гепатита.

Если присутствуют симптомы дисфункции печени, включая быстро нарастающую астению, желтуху, склонность к кровотечениям, потемнение мочи, печеночную энцефалопатию, прием Азитромицина Экомед отменяют. В этом случае требуется проведение исследования функционального состояния печени.

При легких и умеренных нарушениях функции почек (у пациентов с клиренсом креатинина более 40 мл/мин) терапию проводят под контролем состояния почечной функции.

При терапии Азитромицином Экомед необходимо регулярное обследование пациентов на признаки развития суперинфекций (в т. ч. грибковых) и наличие резистентных к препарату микроорганизмов.

Принимать лекарственное средство дольше рекомендованного срока не следует.

Во время длительного лечения способен развиваться псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile. Его выраженность может варьировать от легкой диареи до тяжелого колита.

На фоне применения макролидов, в т. ч. азитромицина, наблюдалось удлинение интервала QT и сердечной реполяризации, при этом возрастал риск развития сердечных аритмий, в т. ч. аритмии типа пируэт.

Прием Азитромицина Экомед может стать причиной возникновения миастенического синдрома или привести к обострению миастении.

В 5 мл суспензии с содержанием 100 или 200 мг азитромицина содержится 0,32 и 0,29 ХЕ (хлебных единицы) соответственно.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При управлении автотранспортными средствами нужно учитывать вероятность появления нарушений со стороны органа зрения и нервной системы, что требует осторожности.

Применение при беременности и лактации

  • беременность: применение Азитромицина Экомед возможно только в случае, если ожидаемая польза выше возможного риска;
  • период лактации: грудное вскармливание на время терапии следует прервать.

Применение в детском возрасте

Противопоказания к применению препарата в педиатрии, в зависимости от лекарственной формы:

  • порошок для приготовления суспензии Азитромицин Экомед: младенческий возраст до 6 месяцев;
  • таблетки и капсулы Азитромицин Экомед: детский возраст до 12 лет при весе ребенка до 45 кг.

При нарушениях функции почек

  • тяжелая почечная недостаточность (у пациентов с клиренсом креатинина меньше 40 мл/мин): терапия противопоказана;
  • нарушение функции почек легкого и умеренного течения (у пациентов с клиренсом креатинина от 40 мл/мин и выше): Азитромицин Экомед должен применяться под врачебным контролем.

При нарушениях функции печени

  • тяжелая печеночная недостаточность: терапия противопоказана;
  • нарушение функции печени легкого и умеренного течения: Азитромицин Экомед должен применяться под врачебным контролем.

Применение в пожилом возрасте

У пожилых пациентов с постоянными проаритмогенными факторами во время терапии Азитромицином Экомед следует соблюдать осторожность, что связано с высокой вероятностью развития аритмий, включая аритмии типа пируэт.

Лекарственное взаимодействие

  • антацидные препараты: на биологическую доступность азитромицина они влияния не оказывают, однако при сочетанном применении величина Cmax в крови уменьшается на 30%, поэтому Азитромицин Экомед принимают как минимум за 60 минут до или спустя 2 часа после еды и приема этих препаратов;
  • субстраты P-гликопротеина (дигоксин): отмечается увеличение их концентрации в сыворотке крови;
  • зидовудин (со 1000 мг азитромицина однократно либо многократно в дозе 600 или 1200 мг): азитромицин незначительно влияет на фармакокинетические параметры зидовудина, в т. ч. на выведение почками вещества или его глюкуронидного метаболита; одновременно с этим в мононуклеарах периферической крови увеличивается концентрация фосфорилированного зидовудина и его клинически активного метаболита. Клиническое значение этого взаимодействия не выяснено;
  • алкалоиды спорыньи: комбинированное применение не рекомендовано, поскольку существует теоретическая возможность развития эрготизма;
  • аторвастатин: при проведении пострегистрационного наблюдения были получены отдельные сведения о случаях рабдомиолиза у больных, которые получали одновременно азитромицин со статинами;
  • циметидин: в случае его применения за 2 часа до приема Азитромицина Экомед фармакокинетические параметры этих препаратов не изменяются;
  • циклоспорин: при комбинированной терапии с азитромицином нужно соблюдать осторожность, совместное назначение этих препаратов требует мониторинга плазменной концентрации циклоспорина в крови и проведения при необходимости коррекции дозы (связано с достоверным повышением Cmax в плазме крови и AUC0-5 циклоспорина);
  • терфенадин: доказательства развития взаимодействия получены не были; установлено, что при сочетанной терапии терфенадина с макролидами возможно развитие аритмии и удлинения интервала QT.

Аналогами Азитромицина Экомед являются Азибиот, АзитРус Зетамакс ретард, Суитрокс, Хемомицин, Сумамед, Азитрал, Сумаклид, Зитноб, Азитрокс, Зитроцин, Азитромицин, Сумамокс, Зитролид, Зиромин, Азивок.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Готовую суспензию следует хранить в плотно закрытом флаконе не дольше 5 дней при температуре 2–8 °С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Азитромицине Экомед

Пациенты оставляют преимущественно положительные отзывы об Азитромицине Экомед. Препарат характеризуют как недорогой и эффективный. Чаще всего встречаются отклики о суспензии. Отмечают удобство формы выпуска, приятный вкус, хорошую растворимость.

На недостаточный терапевтический эффект или его отсутствие указывают в редких случаях. Основным недостатком чаще всего называют побочные реакции со стороны системы пищеварения.

Цена на Азитромицин Экомед в аптеках

Примерная цена на Азитромицин Экомед порошок для приготовления суспензии за 1 флакон составляет: 100 мг/5 мл – 151 руб., 200 мг/5 мл – 227 руб.; таблетки по 500 мг, 3 шт. в упаковке – 161 руб.; капсулы по 250 мг, 6 шт. в упаковке – 132 руб.

АЗИТРОМИЦИН ЭКОМЕД 0,2/5МЛ 16,5 ПОР Д/СУСП ФЛАК

Порошок белого или желтовато-белого цвета со слабым фруктовым запахом. Сотовая суспензия: от белого до светло-желтого цвета, гомогенная со слабым фруктовым запахом.

Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов, оказывает бактериостатическое действие. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточно расположенных возбудителей. Микроорганизмы могут быть изначально устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.
Чувствительны:
аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные), Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные), Streptococcus pyogenes;
аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Haemophilus influenzae,Haemophilus parainfluenzae,Legionella pneumophila,Moraxella catarrhalis,Pasteurella multocida,Neisseria gonorrhoeae;
анаэробные микроорганизмы:
Clostridium perfringens,Fusobacterium spp.,Prevotella spp.,Porphyromonas spp.;
прочие:Chlamydia trachomatis,Chlamydia pneumoniae,Chlamydia psittaci,Mycoplasma pneumoniae,Mycoplasma hominis,Borrelia burgdorferi.
Умеренно чувствительны или нечувствительны: аэробные грамположительные микроорганизмы:
Streptococcus pneumoniae (умеренно чувствительные или резистентные к пенициллину).
Устойчивы:
аэробные грамположительные микроорганизмы:Enterococcus faecalis,
Staphylococci зрр.(метициллинустойчивые).
Анаэробы:
группа Bacteroides fragilis.
Streptococcus pneumoniae, бета-гемолитические Streptococcus spp. группы A, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (включая метициллинчувствительные штаммы), резистентные к эритромицину и прочим макролидам, линкозамидам, устойчивы и к азитромицину.

После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. Биодоступность после однократного приема 0,5 г — 37 % (эффект «первого прохождения» через печень), максимальная концентрация (Сmах) после перорального приема 0,5 г — 0,4 мг/л, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) — 2-3 ч. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в сыворотке. Объем распределения — 31,1 л/кг, связывание с белками плазмы обратно пропорционально концентрации в крови и оставляет 7-50 %. Азитромицин кислотоустойчив, липофилен. Легко проходит через гистогематические барьеры, хорошо проникает в дыхательные пути, внутренние органы и ткани, включая предстательную железу, кожу и мягкие ткани. К месту инфекции также транспортируется фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами, где высвобождается в присутствии бактерий. Проникает через мембраны клеток и создает в них высокие концентрации, что особенно важно для эрадикации внутриклеточно расположенных возбудителей.
В очагах инфекции концентрация на 24-34 % выше, чем в здоровых тканях, и коррелирует с выраженностью воспалительного процесса. Сохраняется в эффективных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы.
В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны. В метаболизме препарата участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, ингибитором которых он является. Плазменный клиренс — 630 мл/мин: период полувыведения между 8 и 24 ч после приема — 14-20 ч, период полувыведения в интервале от 24 до 72 ч — 41 ч. Более 50 % препарата выводится через кишечник в неизмененном виде, 6 % — почками.
Прием пищи существенно изменяет фармакокинетику: Сmах увеличивается (на 31 %), показатель площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) не изменяется.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, анорексия, запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, изменение лабораторных показателей функции печени, печеночная недостаточность, некроз печени (возможно со смертельным исходом), гипербилирубинемия, панкреатит, фульминантный гепатит.
Аллергические реакции: зуд, кожные высыпания, ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, анафилактическая реакция (в редких случаях со смертельным исходом), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, аритмия, желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия, снижение артериального давления.
Со стороны нервной системы: головокружение/вертиго, головная боль, судороги, сонливость, парестезия, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нервозность, обморок, миастения.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме высоких доз в течение длительного времени), нарушение восприятия вкуса и запаха, нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, лимфопения, гемолитическая анемия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия.
Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.
Прочие: вагинит, кандидоз, слабость, периферические отеки, недомогание.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалом в 24 ч. Азитромицин следует принимать за 1 ч до или 2 ч после приема антацидных лекарственных средств.
Принимать с осторожностью пациентам с умеренной печеночной недостаточностью из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения функции печени (быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия) терапию азитромицином следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.
При умеренной почечной недостаточности (КК более 40 мл/мин) применение азитромицина следует проводить под контролем функции почек.
Противопоказан одновременный прием азитромицина с производными эрготамина и дигидроэрготамина из-за возможного развития эрготизма. При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2-3 недели после прекращения лечения, возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). В легких случаях достаточно отмены лечения и применения Ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
Поскольку возможно удлинение интервала Q-T у пациентов, получавших макролиды, при применении азитромицина следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала Q-T: пожилой возраст; нарушение электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия); синдром врождённого удлинения интервала Q-T; заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); одновременный прием лекарственных средств, способных удлинять интервал Q-T (в том числе антиаритмические лекарственные средства IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, фторхинолоны).
При применении азитромицина возможно развитие миастенического синдрома или обострение миастении.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:
— инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит;
— инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванная атипичными возбудителями;
— инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы;
— начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans).

повышенная чувствительность к азитромицину (в том числе к другим макролидам) или другим компонентам препарата;
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 40 мл/мин);
— тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью);
— грудное вскармливание;
— одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
— детский возраст до 6 месяцев;
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
— почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) более 40 мл/мин);
— печеночная недостаточность (класс А и В по шкале Чайлд-Пью);
— при аритмиях или предрасположенности к аритмиям и удлинению интервала QT;
— при совместном применении терфенадина, варфарина, дигоксина;
— миастения.
Беременность и лактация:
Азитромицин при беременности рекомендуется назначать только в случаях, когда ожидаемая польза от его приема для матери превышает потенциальный риск для плода.
Во время лечения азитромицином грудное вскармливание приостанавлива

Антациды (алюминий- и магнийсодержащие) не влияют на биодоступность, но снижают концентрацию азитромицина в крови на 30 %, поэтому интервал между их приемом должен составлять 1 ч до или 2 ч после приема указанных препаратов.
При одновременном применении с производными эрготамина и дигидроэрготамина возможно усиление токсического действия последних (вазоспазм, дизестезия).
При совместном применении с антикоагулянтами непрямого действия кумаринового ряда (варфарин) пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении терфенадина и азитромицина, поскольку было установлено, что одновременный прием терфенадина и макролидов вызывает аритмию и удлинение Q-T интервала. Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина.
При одновременном применении с циклоспорином необходимо контролировать концентрацию циклоспорина в крови.
При одновременном применении с дигоксином необходим контроль концентрации дигоксина в крови (возможно повышение всасывания дигоксина в кишечнике).
При одновременном применении с нелфинавиром возможно увеличение частоты побочных реакций азитромицина (снижение слуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз). При одновременном применении с зидовудином азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита — глюкуронида, но увеличивается концентрация активного метаболита фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта не определено.
Следует учитывать возможность ингибирования изофермента CYP3A4 азитромицина при одновременном применении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими лекарственными средствами, метаболизм которых происходит с участием этого фермента.
Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, циметидина, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола, цетиризина, силденафила, аторвастатина, рифабутина и метилпреднизолона в крови при одновременном применении.

Увлекаться антибиотиками не стоит, ведь они губительно воздействуют не только на патогенные бактерии, но и на полезные микроорганизмы. Однако в некоторых случаях применение антибактериальных средств оправдано, поскольку нередко благодаря им удается избежать тяжелых осложнений. Одним из современных антибиотиков, применяющихся в лечении детей, является Азитромицин.

Свойства, состав и формы выпуска препарата Азитромицин

Препарат получил название по действующему веществу – азитромицину, который относится к полусинтетическим антибиотикам широкого спектра действия из класса азалидов. Также в состав входят вспомогательные компоненты: лактоза, целлюлоза, повидон и магния стеарат.

Антибиотик активен в отношении грамположительных стрептококков, грамотрицательных бактерий, некоторых анаэробных микроорганизмов. Лекарство эффективно в борьбе с хламидией, микоплазмой и уреаплазмой, но не воздействует на грамположительные бактерии, устойчивые к Эритромицину.

Средство производится в трех лекарственных формах – в таблетках, капсулах и суспензии. Маленьким детям не дают таблетки и капсулы, потому что есть риск, что ребенок подавится. Приготовленная суспензия более удобна в применении для таких пациентов. К тому же, она позволяет рассчитать дозировку точно по весу малыша.

Показания к использованию для детей

Азитромицин назначают при:

  • бактериальных инфекциях носоглотки: синусит, гайморит, отит среднего уха с гноем и без, ларингит, фарингит, тонзиллит;
  • инфекционных заболеваниях: скарлатина, коклюш, гемофильная палочка, боррелиоз;
  • болезнях дыхательных органов: трахеит, бронхит, воспаление легких;
  • заболеваниях ЖКТ: гастрит, язва;
  • поражениях кожных покровов: дерматиты, гнойники, рожа.

Эффективность лечения зависит от возбудителя, вызвавшего заболевание. Прежде чем назначать антибиотикотерапию, врач должен взять анализ – мазок, посев или соскоб – и выявить бактерию и ее чувствительность к антибиотикам.

Зачастую же медицинский работник назначает лекарства, основываясь лишь на симптоматике. Многие современные препараты обладают широким спектром действия. В большинстве случаев они убивают патогенную флору, но иногда оказываются неэффективными. Тогда врач назначает антибиотик с активным веществом другой фармакологической группы.

Инструкция по применению: дозировка по весу и возрасту

Согласно инструкции, Азитромицин принимают 1 раз в сутки, независимо от выпускаемой формы и желательно в одно и то же время. Для лучшего всасывания рекомендуется употреблять антибиотик между приемами пищи – либо за 1 час до еды, либо через два часа после. Лечение должно длиться 3 дня, по показаниям курс увеличивают до 5 суток.

Суспензия

Чтобы приготовить суспензию, применяется кипяченая вода комнатной температуры. Сначала емкость с сухим порошком хорошо встряхивают и заливают требуемым количеством воды, потом содержимое флакона хорошо взбалтывают. Приготовленный раствор можно хранить в холодильнике максимум 5 суток. Перед каждым применением препарат необходимо встряхивать. Суспензию рекомендуется запивать небольшим количеством воды.

В продаже имеются два вида флаконов:

  • Маленький, содержащий порошок для приготовления 15 мл препарата. Для разведения требуется 7,5 мл воды.
  • Увеличенного объема, рассчитанный на получение 30 мл суспензии при добавлении 15 мл воды.

Маленьким детям, масса тела которых не достигла 15 кг, отмерять количество антибиотика необходимо предельно точно. Для этого удобно использовать мерный шприц, который вложен в каждую упаковку. Цена его деления равна 0,25 мл. Начиная с массы тела 15 кг, для дозирования можно использовать мерную ложечку, которая также входит в комплект.

Доза препарата рассчитывается не по возрасту, а по массе тела. Это связано с тем, что дети как первого года жизни, так и более старшего возраста могут сильно отличаться друг от друга. На один килограмм массы тела ребенка должно приходиться по 10 мг антибиотика.

Азитромицин в порошке производится дозировкой 100 мг на 5 мл и 200 мг на 5 мл. Это значит, что 0,5 мл готовой суспензии будет содержать 10 мг или 20 мг соответственно.

Детям с весом свыше 15 кг удобнее давать препарат концентрацией 200 мг / 5 мл. Для детей предпочтительнее жидкая форма лекарства не только потому, что ее легче проглотить. В состав порошка включены вкусовые добавки, что превращает суспензию в сладкий сироп.

Таблетки

Детей с массой тела свыше 45 кг предпочтительнее лечить таблетками или капсулами. Эти формы лекарственного средства выпускаются дозировкой 125 мг и 250 мг.

Детям с 3-х до 12 лет назначают лекарство 125 мг, после 12 – 250 мг. Дозировка может меняться в зависимости от патологии. Таблетки и капсулы необходимо проглатывать целиком и запивать небольшим количеством воды.

Расчет дозировки

По инструкции Азитромицин для детей следует давать следующим образом:

Когда препарат противопоказан?

  • Согласно инструкции, антибиотик не назначают грудничкам до 6 месячного возраста.
  • Препарат противопоказан при аллергии или повышенной чувствительности на азитромицин либо вспомогательные компоненты лекарственного средства.
  • Если ребенок страдает аллергией, то ему не рекомендуется давать препарат в виде суспензии из-за содержащегося в ней сахара и ароматических добавок.
  • Нарушения функции печени и почек тяжелых степеней, с клиренсом креатинина менее 40 мл/мин, также являются причиной отказа от применения препарата. Даже если нарушения функций печени выражены слабо, существует риск провоцирования фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. В таких случаях лекарственные средства, содержащие азитромицин, назначают под наблюдением врача.

При появлении таких симптомов, как пожелтение кожных покровов и глазных склер, печеночная энцефалопатия, астения, окрашивание мочи в темный цвет, кровотечения, лечение необходимо прервать до полного обследования работы печени. По результатам терапия может быть продолжена или заменена другими медикаментами.

Пациенты с выраженной формой брадикардии, имеющие склонность к аритмии, больные сахарным диабетом, страдающие сердечной недостаточностью также должны быть осторожны при употреблении азитромициносодержащих лекарственных средств. Применение Азитромицина совместно с антикоагулянтами и сердечными гликозидами возможно только после консультации со специалистом.

ЧИТАЕМ ТАКЖЕ: «Хемомицин»: инструкция по применению для детей

Возможные побочные реакции у ребенка

Как и применение любого лекарственного средства, использование Азитромицина может повлечь за собой возникновение побочных эффектов. Это отнюдь не указывает на несовершенство препарата, а связано только с индивидуальными особенностями организма.

Возможные побочные реакции при применении Азитромицина в соответствии с классификацией ВОЗ:

  • очень часто – симптомы, возникающие у 1 из 10 пациентов: тошнота, метеоризм, расстройство желудка;
  • часто – эффекты, наблюдающиеся не реже, чем у 1 из 10 пациентов и не чаще 1 из 100: слабость, рвота, снижение остроты зрения и слуха, изменение вкусовых ощущений, головная боль, анорексия, головокружение, кожный зуд, эозинофилия и лимфоцитопения;
  • нечасто – возникающие с частотой не реже 1 из 1000, но не более 1 из 100: бессонница, либо сонливость, беспокойство, шум в ушах, глухота, запор, нейтропения, лейкопения, гепатит, крапивница, боль в груди, астения, отеки;
  • редко – возникающие не реже, чем у 1 из 1000 пациентов, но не более 1 из 10000: нарушения работы печени;
  • очень редко – подразумеваются случаи, зарегистрированные менее, чем у 1 из 10000 пациентов: судороги, обмороки, тревога, агрессия, притупление вкусовых ощущений, панкреатит, снижение артериального давления, аритмия, тахикардия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, печеночная недостаточность, некроз печени, анафилактический шок.

При возникновении у ребенка любых побочных эффектов необходимо проконсультироваться с врачом о целесообразности дальнейшего приема лекарства.

Специалист либо назначит дополнительные средства, блокирующие негативные симптомы, либо подберет другой антибиотик.

Стоимость и аналоги Азитромицина

Азитромицин – препарат российского производства, являющийся аналогом Сумамеда, который изготавливает компания Pliva Hrvatska D.O.O., Хорватия. Стоимость Азитромицина для детей (суспензия 200 мг / 5 мл, во флаконе 16,5 г) в крупных городах России в среднем составляет 250-275 рублей. Сумамед в той же форме стоит порядка 350-380 рублей (рекомендуем прочитать: дозировка «Сумамед» для детей 3 лет).

ЧИТАЕМ ТАКЖЕ: суспензия «Азитрокс 100 мг»: инструкция по применению для детей

Учитывая эффективность азитромицина против множества бактерий, производством лекарственных средств на его основе занимаются многие страны мира. Большинство препаратов представлено в разных формах – от таблеток до порошков для приготовления суспензии. Состав может незначительно отличаться за счет вспомогательных веществ.

Ниже приведены препараты на основе Азитромицина различных производителей:

  • Азитрокс. Антибиотик отечественного производства. Производит компания Фармстандарт.
  • Зитромакс. Изготавливается в Италии компанией Pfizer.
  • Зимакс. Антибиотик, который производят в Турции. Выпуском занимается фирма Bilim Pharmaceuticals.
  • Зитролид. Еще один препарат российского производства. Разработка ОАО Валента.
  • Зитроцин. Выпускает индийская компания Unique Pharmaceutical Laboratories.
  • Зетамакс Ретард. Производит американская фирма PFIZER, Пуэрто-Рико.
  • Сумамокс. Разработка индийского фармацевтического предприятия Oxford Laboratories PVT. LTD.
  • Хемомицин. Выпускает Югославия. Изготовитель – Hemofarm Koncern A. D.

Обычно лечащий врач назначает конкретное лекарство, но в при необходимости возможно самостоятельно подобрать в аптеке аналог. Какому производителю отдать предпочтение – личный выбор каждого. Однако стоит помнить, что испытания проходят лишь запатентованные медикаменты, коим в данном случае является Сумамед. Для аналогов лабораторные исследования обязательными не являются.

Азитромицин детям прописывают при инфекциях, которые спровоцированы чувствительными к нему микроорганизмами. В педиатрии препарат рекомендован в виде суспензии.

Азитромицин выпускается рядом отечественных и зарубежных компаний в следующих формах:

  • таблетки, которые могут быть по 125 мг, 250 мг и 500 мг;
  • капсулы, которые могут содержать 250 мг и 500 мг антибиотика;
  • лиофилизат для приготовления инъекционного раствора;
  • порошок, из которого готовится суспензия.

Последняя в 5 мл может содержать 100 мг или 200 мг антибиотика.

В сиропе Азитромицин не выпускается.

Фармакологическое действие

Азитромицин представляет собой антибиотик-макролид, который приостанавливает рост и размножение микроорганизмов, а в высоких дозировках вызывает их гибель. К нему чувствительны следующие инфекционные агенты:

  • стафилококки;
  • стрептококки;
  • гонококки;
  • микобактерии авиум;
  • микоплазмы;
  • хламидии;
  • клостридии;
  • превотелла;
  • моракселла катаралис;
  • возбудители болезни Лайма, легионеллеза, пастереллеза;
  • гемофильная палочка.

Устойчивость к антибиотику может появиться у следующих бактерий:

  • стрептококки;
  • стафилококки;
  • фекальный энтерококк;
  • бактероиды фрагилис.

Азитромицин может не действовать на микроорганизмы, которые устойчивы к другим противомикробным препаратам из группы макролидов, в том числе и к эритромицину и линкозамидам.

Азитромицин прописывают при инфекциях, которые вызваны чувствительными к нему бактериями, в том числе при таких заболеваниях как:

  • ангина;
  • воспаление глотки, околоносовых пазух, среднего уха;
  • начальная стадия болезни Лайма (заболевание появляется после укуса клеща);
  • рожистое воспаление;
  • дерматозы, осложненные бактериальной инфекцией;
  • импетиго (гнойное заболевание кожи);
  • воспаление легких, в том числе вызванное атипичными микроорганизмами;
  • бронхит.

С какого возраста можно суспензию Азитромицин?

Суспензия Азитромицин, содержащая 100 мг действующего вещества в 5 мл противопоказана малышам младше полугода и с весом меньше 5 кг. Суспензию Азитромицин 200 мг можно пациентам с года и с весом 10 кг.

Схему терапии для каждого ребенка нужно подбирать индивидуально в зависимости от диагноза и веса больного:

Показания График дозирования Длительность приема
Инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей, кожных покровов, мягких тканей, ЛОР-органов Давать препарат ребенку нужно в дозе 10 мг на кг веса раз в сутки. Курс терапии составляет 3 дня.
Воспаление глотки и миндалин, вызванное пиогенным стрептококком При этих заболеваниях пить лекарство нужно в суточной дозе 20 мг на кг тела, но не больше 500 мг в день. Курс лечения составляет 3 суток.
Болезнь Лайма В 1-е сутки нужно дать медикамент в дневной дозе 20 мг/кг, затем ее надо уменьшить до 10 мг/кг. Продолжительность приема составляет 5 дней.

Во время лечения родителям нужно помнить следующее:

  1. Давать суспензию надо за час до или спустя 2 часа после приема пищи.
  2. Кратность приема составляет раз в сутки.
  3. Лекарство нужно обязательно запивать водой чтобы ребенок смог проглотить остатки препарата.
  4. Нужно помнить, что суспензия выпадает в осадок если она стоит дольше 20 минут, поэтому флакон с медикаментом необходимо взбалтывать перед очередным приемом.
  5. Для точного дозирования лекарства надо использовать мерный шприц, который идет в комплекте. После каждого использования его нужно разобрать, промыть, высушить и держать в сухом месте до следующего приема медикамента.
  6. После разведения порошка суспензию надо хранить максимум 5 суток. Температура ее хранения может отличаться в зависимости от производителя, например, Азитромицин Экомед надо держать в холодильнике, тогда как Азитромицин Сандоз не теряет своих терапевтических свойств при температуре до 30 градусов.
  7. Антибиотик нельзя принимать одновременно с антацидами, так как они уменьшают содержание противомикробного средства в организме, поэтому пить Азитромицин надо за час до или через 2 часа после антацидных медикаментов.
  8. При назначении суспензии с непрямыми антикоагулянтами нужно периодически проверять протромбиновое время.
  9. Если ребенку на фоне антибиотикотерапии назначены циклоспорин или дигоксин, то нужно проверять их концентрацию в крови и если требуется, то надо подкорректировать их дозу.
  10. Тетрациклин и левомицетин усиливают действие от азитромицина, а линкозамиды уменьшают его эффективность.
  11. При приеме на фоне антибиотикотерапии статинов существует риск разрушения скелетной мускулатуры.
  12. Если было пропущено время приема очередной дозировки Азитромицина, то ее надо выпить как можно раньше, а следующую через сутки.
  13. При появлении признаков дисфункции печени, таких как сильная слабость, потемнение урины, желтуха, кровотечения нужно прервать прием антибактериального средства и проверить состояние печени.
  14. Во время приема лекарства надо периодически проверять чувствительность микроорганизмов к Азитромицину.
  15. Если на фоне лечения антибиотиком или в течение 2 месяцев после его завершения началось расстройство желудка, то нужно исключить воспаление кишечника, спровоцированное клостридиями.

Как разводить лекарство?

Как разводить лекарство чтобы получилось суспензия зависит от производителя, например, к порошку производства АВВА РУС надо добавить 12 мл воду, а вот количество воды необходимое для получения суспензии Азитромицин Сандоз может варьировать от 15 до 20 мл.

Азитромицин нельзя давать ребенку если он проходит лечение медикаментами, которые получают из спорыньи, такими как эрготамин и дигидроэрготамин, иначе возможно сужение просвета сосудов и нарушение чувствительности. Также он запрещен если у пациента диагностированы следующие патологии:

  • непереносимость состава лекарства;
  • аллергия на другие макролиды и кетолиды;
  • патологии почек, из-за которых скорость почечного кровотока меньше 40 мл в минуту;
  • сильная дисфункция печени.

Азитромицин в суспензии выпускается несколькими компаниями, поэтому он может отличаться составом вспомогательных компонентов. Если лекарство содержит аспартам, то его нельзя детям с фенилкетонурией (генетическое заболевание, при котором нарушается обмен аминокислот, особенно фенилаланина).

С осторожностью его нужно прописывать пациентам, у которых имеются следующие патологии:

  • слабость и быстрая утомляемость скелетной мышечной ткани;
  • легкая и умеренная дисфункция печени и почек;
  • пониженное содержание ионов магния и калия в крови;
  • сердечно-сосудистые патологии;
  • сахарный диабет.

Азитромицин у детей может стать причиной следующих нежелательных реакций:

  • молочница, в том числе слизистой ротовой полости и половых органов, воспаление легких, глотки и желудочно-кишечного тракта;
  • отказ от еды;
  • аллергия;
  • уменьшение числа лейкоцитов и тромбоцитов;
  • понижение гемоглобина, увеличение содержания эозинофилов;
  • псевдомембранозный колит;
  • ухудшение зрения и слуха, шум в ушах;
  • головные боли, извращение вкуса и его утрата, нарушение чувствительности, нервозность, расстройство сна, тревожность, агрессивность, потеря сознания и обоняния, головокружение, психомоторное возбуждение, судороги, бред, галлюцинации;
  • мышечная слабость;
  • падение давления, нарушение сердечного ритма, учащение сердцебиения, «приливы» крови к голове;
  • расстройство желудка, тошнота, вздутие живота, боли в брюшной полости, рвота, задержка стула, гастрит, нарушение акта глотания, сухость и язвочки во рту, отрыжка, воспаление поджелудочной железы, изменение цвета языка, усиление слюнотечения;
  • дисфункция, воспаление, некроз печени, усиление активности «печеночных» ферментов, повышение содержания билирубина в крови;
  • суставные и мышечные боли, боли в спине и шее, остеоартрит;
  • дисфункция яичников, кровотечение из влагалища, несвязанное с менструацией;
  • повышение уровня креатинина и мочевины в организме, болевые ощущения в области почек, расстройство мочеиспускания, острая почечная недостаточность, отеки рук, ног, лица;
  • загрудинные боли;
  • кровотечение из носа;
  • бессилие, слабость;
  • повышение температуры тела, содержания базофилов, нейтрофильных лейкоцитов, моноцитов, тромбоцитов, хлоридов, глюкозы в организме;
  • потливость;
  • уменьшение содержания лимфоцитов;
  • понижение или повышение содержания бикарбонатов в организме;
  • изменения уровня калия и натрия в крови.

При передозировке Азитромицином могут возникнуть следующие симптомы:

  • понос;
  • проходящая утрата слуха;
  • тошнота;
  • рвота.

При отравлении антибиотиком нужно промыть желудок, дать пострадавшему энтеросорбент, к примеру, Смекту. Также рекомендуется прием антацидных средств, которые содержат магний и кальций. Обязательно при передозировке нужно давать ребенку много жидкости.

Стоимость суспензии Азитромицин зависит от дозировки, производителя и конкретной аптеки. Цена ее начинается от 140 рублей.

В продаже имеются аналоги Азитромицина, такие, как:

  • Сумамед;
  • Супракс.

Что лучше для детей Азитромицин или Сумамед?

Сумамед — это лекарство производство Хорватия, терапевтическое действие от которого объясняется азитромицином. Оно продается в нескольких формах выпуска, в том числе и в порошке из которых готовится суспензия, цена ее начинается от 200 рублей. Отличия между двумя антибиотиками несущественные и после консультации с лечащим врачом можно пить любой из них.

Что выбрать Супракс или Азитромицин?

Супракс содержит в качестве основного компонента цефиксим, который относится к цефалоспоринам. Для детей старше 6 месяцев лекарство выпускается в гранулах из которого готовится суспензия для приема через рот. Она противопоказана при аллергии на ее состав, с осторожностью ее надо пить при перенесенном псевдомембранозном колите, хронической дисфункции почек. В отличие от Азитромицина Супракс реже вызывает нежелательные реакции, но это не значит, что он лучше. У этих антибактериальных средств разный спектр действия. Только врач может сказать какой препарат лучше после определения чувствительности возбудителя к антибиотику, наличия у ребенка ограничений к началу терапии и ее переносимости.

Мнение родителей

В сети немало положительных отзывов о суспензии Азитромицин. Родителям нравится, что препарат недорогой, его надо пить всего раз в сутки в течение 3—5 дней.

Отрицательные отзывы связаны с тем, что препарат вызывает аллергию, нарушает микрофлору кишечника, провоцирует другие нежелательные реакции.

Мнение Комаровского

Евгений Олегович считает, что прописывать Азитромицин, как и другие антибиотики должен только педиатр при инфекциях бактериальной этиологии. При этом надо учитывать чувствительность микроорганизмов к противомикробному средству, возраст пациента, наличие у него противопоказаний к началу антибиотикотерапии и ее переносимость.

Антибиотик отпускается по рецепту, поэтому только доктор должен решать, как пить Азитромицин ребенку.