Инфликсимаб инструкция цена

Содержание

Инфликсимаб (Infliximab)

  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Инфликсимаб
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Инфликсимаб
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Связанные новости
  • Торговые названия

Русское название

Инфликсимаб

Латинское название вещества Инфликсимаб

Infliximabum (род. Infliximabi)

Брутто-формула

C6428H9912N1694O1987S46

Фармакологическая группа вещества Инфликсимаб

  • Иммунодепрессанты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • K50 Болезнь Крона
  • K51 Язвенный колит
  • L40 Псориаз
  • M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
  • M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)
  • M45 Анкилозирующий спондилит
  • Код CAS

    170277-31-3

    Характеристика вещества Инфликсимаб

    Химерные мышино-человеческие IgG1 моноклональные антитела, состоящие из вариабельной (Fv) области высокоаффинных нейтрализующих мышиных моноклональных антител к фактору некроза опухоли-альфа и фрагмента молекулы IgGl человека.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — иммунодепрессивное.

    Обладает высокой аффинностью к фактору некроза опухоли-альфа (ФНО-альфа), образует устойчивый комплекс как с растворимой, так и с мембранассоциированной формами человеческого ФНО-альфа, снижая его функциональную активность. Понижает концентрацию (связывает и ингибирует синтез) интерлейкина−1 (ИЛ−1), интерлейкина−6 (ИЛ−6), интерлейкина−8 (ИЛ−8), моноцитарного хемоатрактантного белка-1, оксида азота, металлопротеиназ (коллагеназа, стромелизин), и других индукторов воспаления и тканевой деструкции, а также уровень растворимых форм молекул адгезии — ICAM−1 и E-селектина, отражающих активацию сосудистого эндотелия.

    Элиминирует из организма в течение 6 мес.

    Применение вещества Инфликсимаб

    Ревматоидный артрит (активная форма) при неэффективности предшествующей терапии болезньмодифицирующими противоревматическими ЛС, включая метотрексат (комбинированная терапия с метотрексатом); тяжелый прогрессирующий активный ревматоидный артрит без предшествующей терапии метотрексатом или иными болезньмодифицирующими противоревматическими ЛС (комбинированная терапия с метотрексатом). Болезнь Крона (активная форма) средней или тяжелой степени, в т.ч. с образованием свищей, у взрослых и детей старше 6 лет при неэффективности, непереносимости или наличии противопоказаний к стандартной терапии, включающей кортикостероиды и/или иммунодепрессанты. Язвенный колит при неэффективности предшествующей терапии. Анкилозирующий спондилит с выраженными аксиальными симптомами и лабораторными признаками воспаления при неэффективности стандартной терапии. Активный прогрессирующий псориатический артрит. Псориаз тяжелой степени при необходимости системной терапии; псориаз средней степени тяжести при неэффективности, непереносимости или наличии противопоказаний к ПУВА-терапии.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность (в т.ч. к другим мышиным белкам), тяжелый инфекционный процесс (в т.ч. сепсис, абсцесс, туберкулез, оппортунистические инфекции), сердечная недостаточность средней или тяжелой степени, детский и подростковый возраст до 18 лет (при болезни Крона — до 6 лет), беременность, кормление грудью.

    Актуализация информации

    Дополнительные сведения о противопоказаниях к применению инфликсимаба

    Инфликсимаб в дозах более 5 мг/кг противопоказан пациентам с сердечной недостаточностью средней и тяжелой степени. Были проведены рандомизированные клинические исследования инфликсимаба у пациентов с сердечной недостаточностью средней и тяжелой степени (III/IV класс по NYHA). Назначение инфликсимаба в дозе 10 мг/кг сопровождалось увеличением смертности и возрастанием числа госпитализации пациентов в связи с декомпенсацией сердечной недостаточности.

    Ограничения к применению

    Онкологические заболевания в анамнезе, латентные инфекции (в т.ч. хронический вирусный гепатит), демиелинизирующие заболевания нервной системы.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Не рекомендуется применять при беременности, т.к. инфликсимаб может влиять на развитие иммунной системы плода.

    Категория действия на плод по FDA — B.

    На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, выделяется ли инфликсимаб с грудным молоком).

    Грудное вскармливание разрешается не ранее чем через 6 мес после окончания лечения.

    Женщины детородного возраста при проведении лечения инфликсимабом и в течение, по крайней мере, 6 мес после его окончания должны использовать надежные методы контрацепции.

    Побочные действия вещества Инфликсимаб

    Со стороны нервной системы и органов чувств: 1–10% — головная боль, вертиго, головокружение, усталость; 0,1–1% — обострение демиелинизирующего заболевания (в т.ч. рассеянного склероза), депрессия, ажитация, амнезия, апатия, нервозность, сонливость, бессонница, спутанность сознания, конъюнктивит, кератит, эндофтальмит, периорбитальный отек; 0,01–0,1% — менингит; частота неизвестна — демиелинизирующее заболевание (синдром Гийена-Барре, невропатия, гипестезия, парестезия).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): 0,1–1% — усугубление сердечной недостаточности, сердцебиение, аритмия, брадикардия, приливы, петехии, экхимоз/гематома, снижение или повышение АД, спазм сосудов, ишемия периферических тканей, тромбофлебит, обморок, анемия, лейко-, лимфо-, нейтро-, тромбоцитопения, лимфоцитоз, лимфаденопатия; частота неизвестна — агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия, идиопатическая или тромботическая тромбоцитопеническая пурпура; 0,01–0,1% — тахикардия, нарушение периферического кровообращения; частота неизвестна — сердечная недостаточность, перикардиальный выпот.

    Со стороны респираторной системы: 1–10% — инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония), синусит, одышка; 0,1–1% — отек легких, плеврит, носовое кровотечение, 0,01–0,1% — плевральный выпот; частота неизвестна — интерстициальные заболевания легких, в т.ч. быстро прогрессирующие (фиброз легких, пневмонит).

    Со стороны органов ЖКТ: 1–10% — тошнота, диарея, диспепсия, повышение активности печеночных трансаминаз; 0,1–1% — дивертикулит, желудочно-пищеводный рефлюкс, запор, хейлит, холецистит, нарушение функции печени; 0,01–0,1% — перфорация кишечника, желудочно-кишечное кровотечение, стеноз кишечника, гепатит; частота неизвестна — панкреатит, печеночная недостаточность, аутоиммунный гепатит, повреждение гепатоцитов, желтуха.

    Со стороны мочеполовой системы: 0,1–1% — инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит), вагинит, отеки.

    Со стороны кожных покровов: 1–10% — потливость, сухость кожи; 0,1–1% — гиперкератоз, нарушение пигментации кожи, цианоз, грибковый дерматит (онихомикоз, экзема), себорея, розацеа, папиллома кожи, рожа, бородавки, фурункулез, алопеция, буллезная сыпь, псориаз, включая впервые возникший и пустулезный (преимущественно ладоней и стоп).

    Аллергические реакции: 1–10% — сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, реакции по типу сывороточной болезни; 0,1–1% — анафилактические реакции, волчаночноподобный синдром; частота неизвестна — анафилактический шок, сывороточная болезнь, васкулит, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема.

    Прочие: инфекционные и паразитарные заболевания: 1–10% — вирусные инфекции (в т.ч. грипп, герпетическая инфекция); 0,1–1% — сепсис, туберкулез, абсцесс, бактериальные и грибковые инфекции (в т.ч. кандидоз), целлюлит; частота неизвестна — оппортунистические инфекции (вызванные атипичными микобактериями, пневмоцистоз, гистоплазмоз, кокцидиоидомикоз, криптококкоз, аспергиллез, листериоз), обострение хронического гепатита B, сальмонеллез.

    Другие побочные эффекты: 1–10% — болевой синдром (боль в грудной клетке, боль в животе), лихорадка, реакции в месте инъекции; 0,1–1% — миалгия, артралгия, боль в спине, образование аутоантител к инфликсимабу, нарушение процесса регенерации, озноб, инфузионные реакции; 0,01–0,1% — гранулематозные язвы.

    Взаимодействие

    У больных ревматоидным артритом и болезнью Крона одновременное применение метотрексата может снижать образование антител к инфликсимабу и повышать концентрацию последнего в плазме. Инфузионный раствор несовместим (не следует смешивать) с другими ЛС.

    Передозировка

    Клинические данные о передозировке отсутствуют. Однократное введение в дозе 20 мг/кг токсическими эффектами не сопровождалось.

    Пути введения

    В/в.

    Меры предосторожности вещества Инфликсимаб

    До начала терапии необходимо излечить манифестные инфекции и абсцессы. При развитии выраженных аллергических реакций, тяжелой инфекции или сепсиса, развитии волчаночноподобного синдрома лечение следует прекратить. Возникновение острых аллергических реакций обусловливает необходимость уменьшения скорости введения инфликсимаба или прекращения инфузии. После устранения или исчезновения признаков реакции введение возобновляют с меньшей скоростью. Рекомендуется применение антигистаминных препаратов и парацетамола (для профилактики), кортикостероидов и адреналина (для купирования) аллергических реакций. Женщинам детородного возраста во время лечения и в течение 6 мес после его окончания необходимо использовать надежные методы контрацепции.

    Актуализация информации

    Дополнительные сведения о мерах предосторожности при применении инфликсимаба

    У пациентов, получавших препараты моноклональных антител к ФНО?, в частности инфликсимаб, наблюдались серьезные, а иногда и фатальные бактериальные, микобактериальные инфекции, вирусные и грибные инвазии. В числе оппортунистических инфекций наиболее часто отмечались туберкулез, гистоплазмоз, аспергиллез, кандидоз, кокцидиомикоз, листериоз, пневмоцистная инфекция. У пациентов, принимавших инфликсимаб в сочетании с иммунодепрессантами, как то метотрексат, чаще наблюдались генерализованные формы инфекций.

    Следует избегать назначения инфликсимаба пациентам с активными инфекционными процессами всех форм (локализованными и генерализованными). Перед назначением инфликсимаба необходимо сопоставить пользу терапии и возможные осложнения у пациентов, входящих в нижеприведенные группы риска:

    1. Пациенты с хроническими или рецидивирующими инфекционными заболеваниями;

    2. Пациенты, перенесшие туберкулез или имеющие контакт с больными туберкулезом;

    3. Пациенты, выезжавшие в эндемичные районы с высоким уровнем заболеваемости микозами, такими как гистоплазмоз, кокцидиомикоз, бластомикоз и пр.;

    4. Пациенты с другими состояниями, предрасполагающими к инфекциям.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    • Применение инфликсимаба при сердечной недостаточности
    • Осложнения при применении инфликсимаба
    • Инфликсимаб: меры предосторожности

    Торговые названия

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Ремикейд® 0.0127
    Фламмэгис® 0.0021
    Инфликсимаб 0

    Иммуносупрессорные средства

    В современном мире диагностируется огромное количество болезней, численность каждой патологии постоянно растет, а препараты, которые раньше помогали, становятся не эффективными. Случаи полной победы над определенными заболеваниями единичны, зато все новые и новые патологии приобретают резистентность к медицинским препаратам. Именно это и становится причиной, из-за которой ученые всего мира создают новые группы медикаментов и препараты, проводят исследования, оценивают эффективность и др.

    Иммуносупрессоры – препараты, действие которых направлено на подавление собственного иммунитета. Открыли иммунодепрессанты в прошлом столетии, а необходимость в них больше была связана с нуждами трансплантологии, но действия данных препаратов с блеском оправдало себя и в лечении аутоиммунной патологии.

    Иммуносупрессивные препараты могут подавлять практически равномерно все виды, или иметь преимущество в подавлении определенного вида иммунитета. Иммунодепрессанты принято классифицировать по приоритетному влиянию на клеточный иммунитет или на гуморальный.

    Существующие на данный момент иммуносупрессивные медикаментозные средства не имеют необходимой избирательной способности, а в следствии этого использование их в терапии заболеваний высока вероятность возникновения нежелательных побочных эффектов. Угнетают выработку интерферона, из-за их применения уменьшается количество клеток крови, наиболее часто лейкоцитов и тромбоцитов, активизируется хроническая инфекция, возможно развитие септической инфекции, есть риск развития раковых опухолей. Иммуносупрессоры применяют строго по показаниям, соблюдая все правила и рекомендации.

    Некоторые препараты способны частично оказывать иммунодепрессивные способности, имея при этом выраженный эффект ингибирования воспалительной реакции. К ним относятся глюкокортикостероидные гормоны, некоторые антибактериальные средства и др.

    Представителями иммунодепрессантов являются: адалимумаб, гидроксихлорохин, голимумаб, инфликсимаб, сиролимус и многие другие.

    Применение иммуносупрессорных препаратов в практике ведения пациентов с аутоиммунными заболеваниями позволяет по-новому взглянуть на ситуацию. В Юсуповской больнице специалисты давно ведут пациентов используя иммунодепрессанты, в частности инфликсимаб, и утверждают, что на первый взгляд безутешные больные, благодаря данному препарату, вновь почувствовали себя лучше.

    Цена на иммуносупрессоры, инфликсимаб в том числе, незначительно колеблется как в Москве, так и в других регионах. Внимательно изучив инструкцию по применению инфликсимаба, могут возникнуть вопросы, ответ на которые можно получить у специалиста Юсуповской больницы о время индивидуальной консультации, запись на которую осуществляется по телефону и онлайн.

    Врачи Юсуповской больницы занимаются диагностикой и лечение заболеваний используя эффективные и современные методы и тактики. Оборудование Юсуповской больницы новое и качественное, а специалисты – высококвалифицированные и внимательные. Доктора Юсуповской больницы смогут дать отпор любому заболеванию. Запишитесь на консультацию и расставьте все точки над «и», поговорите со специалистом и решите все проблемы по поводу диагностики и лечения, обсудите инструкцию по применению инфликсимаба, обсудите цену, взвесьте все «за» и «против», разрешите помочь. Запишитесь на консультацию немедленно.

    Инструкция по применению Инфликсимаба

    Инфликсимаб – иммунодепрессант, который содержит антитела мышей к фактору некроза опухоли-альфа и часть человеческой молекулы IgG1.

    Торговое название Инфликсимаба — Инфликсимаб, Ремикейд, Фламмэгис.

    Применяют Инфликсимаб при болезни Крона, язвенном колите, ревматоидном артрите, болезни Бехтерева и др.

    Применение Инфликсимаба при вышеперечисленных патологиях дает возможность проведения лечения, когда стандартная терапия неэффективна. В связи с высоким уровнем родства с фактором некроза опухоли, Инфликсимаб образовывает комплекс со всеми формами фактора некроза опухоли человека и тормозит ее функцию. Так же Инфликсимаб понижает уровень интерлейкинов, оксида азота, коллагеназы и других индукторов воспалительной реакции, нарушения целостности тканей и активацию внутренней оболочки сосудов.

    Ограничивают терапию Инфликсимабом если у пациента отягощенный онкологический анамнез, демиелинизирующие болезни и скрытые инфекции.

    Побочные явления, которые могут возникнуть в следствии терапии Инфликсимабом:

    • Головная боль;
    • Депрессия;
    • Амнезия;
    • Нарушение ритма;
    • Анемия (панцитопения);
    • Прогрессирование хронического заболевания;
    • Диспепсия;
    • Болевой синдром и многие другие.

    Прекращение лечение препаратом необходимо в случае возникновения реакции аллергического типа, симптомов системной волчанки и активации инфекций.

    К сожалению, во время терапии Инфликсимабом на первый взгляд обычные бактериальные и вирусные инфекции становятся фатальными.

    Аналоги Инфликсимаба

    Инфликсимаб, Ремикейд, Фламмэгис – это все препараты-аналоги, действующим веществом которых является инфликсимаб. Так же данные препараты отличаются в зависимости от стран производителей.

    Инфликсимаб биокад – это российский первый биоаналог всем известного препарата, который состоит из моноклональных антител, который в 2018 году зарегистрирован фармацевтической компанией. Показаниями к применению являются те же заболевания, что и для оригинального препарата.

    Согласно инструкции, Инфликсимаб выпускается в форме лиофилизата для приготовления растворов. Инфликсимаб и все его аналоги выпускаются в единой форме.

    Американский Инфликсимаб не превосходит свой российский аналог ни в цене, ни в качестве.

    Стоимость Инфликсимаба

    Стоимость Инфликсимаба колеблется в зависимости от того, оригинальный препарат, или аналог. Также на цену Инфликсимаба влияет и страна производитель.

    Конечно, пациентов смущает стоимость инфликсимаба и его аналогов, но производство данных препаратов, условия их изготовление, транспортировки и изначально вложенные в них средства не позволяют им быть дешевыми.

    Цену на инфликсимаб в России можно узнать, записавшись на консультацию к специалисту Юсуповской больницы. Запись осуществляется в онлайн режиме или с помощью телефона. Юсуповская больница – передовое учреждение города Москва, которое не боится использовать в работе новые методы и предпочитает вести пациентов максимально эффективно.

    Диагностика и лечение заболеваний в Юсуповской больнице проходят быстро и качественно. Применение Инфликсимаба специалистами Юсуповской больницы дало шанс пациентам улучшить прогноз и качество жизни. Все больные утверждают, что препарат полностью оправдал свою цену, ведь когда стандартная терапия не помогает – Инфликсимаб стал спасением. Запишитесь на прием прямо сейчас. Во время индивидуальной консультации можно задать вопросы о препарате, уточнить цену, рассмотреть варианты лечения конкретного пациента с определенной патологией.

    АвторДоктор медицинских наук, профессор, врач высшей квалификационной категории

    Список литературы

    Наши специалисты

    Ревматолог, врач высшей категории, член ассоциации ревматологов РоссииРевматолог, врач высшей категории

    Цены на услуги *

    Наименование услуги Стоимость
    Консультация врача-ревматолога, первичная Цена 3 600 руб.
    Консультация врача-ревматолога, повторная Цена 2 900 руб.
    Консультация врача-ревматолога, д.м.н./ профессора Цена 8 250 руб.
    Магнитно-резонансная томография коленного сустава Цена 8 900 руб.
    Магнитно-резонансная томография трех отделов позвоночник Цена 18 990 руб.

    Инфликсимаб

    Повторное применение препарата через 2-4 года после введения последней дозы у большинства пациентов сопровождается развитием аллергических реакций замедленного типа. Риск развития этих реакций в интервале 15 нед-2 года неизвестен. Поэтому проведение повторного лечения с интервалом более 15 нед не рекомендуется. Инфузионные реакции могут развиваться в течение 2 ч после введения; обычно наступают после первой или второй инфузии и могут быть связаны со скоростью введения. При развитии инфузионных реакций скорость введения препарата уменьшают вплоть до прерывания инфузии, которую возобновляют с меньшей скоростью и только после исчезновения признаков реакции. Слабые и транзиторные проявления не требуют лекарственной терапии или прерывания инфузии, тогда как реакции средней тяжести и тяжелые требуют симптоматического лечения и прерывания инфузии. Оборудование и ЛС для экстренного лечения (ГКС, эпинефрин, парацетамол, антигистаминные ЛС) должны быть готовы для немедленного применения. Для предотвращения подобных реакций больному перед началом инфузии рекомендуется введение антигистаминных ЛС и парацетамола. Больные с отсутствием толерантности к метотрексату или к др. нестероидным иммунодепрессантам (в т.ч. азатиоприну, 6-меркаптопурину) и прервавшие их прием до или в течение применения инфликсимаба более подвержены риску образования антител.
    Инфликсимаб может снижать иммунный ответ и предрасполагать больного к развитию оппортунистических инфекций вследствие угнетения ФНОа. Поэтому больные с манифестными инфекциями и абсцессами должны быть излечены до начала терапии. Лечение следует прекратить в случае развития у больного тяжелой инфекции или сепсиса. Поскольку выведение инфликсимаба происходит в течение 6 мес, больной в течение этого периода должен находиться под наблюдением врача. Относительный дефицит ФНОа, вызванный анти-ФНО терапией, может инициировать развитие аутоиммунного процесса у генетически предрасположенных больных. При развитии волчаночного синдрома и определении антител к ДНК лечение должно быть прекращено. До начала лечения больного следует обследовать на предмет выявления туберкулезного процесса (активного или латентного). Обследование должно включать в себя тщательный сбор анамнеза, проведение скрининг-тестов (рентгенологическое исследование грудной клетки, туберкулиновая проба). Необходимо учитывать, что у тяжелых больных и больных с иммунодепрессией может быть получена ложноотрицательная туберкулиновая проба. При выявлении латентного туберкулеза следует принять меры, чтобы не допустить активизации процесса, и сопоставить пользу и риск перед принятием решения о назначении инфликсимаба.
    Женщины репродуктивного возраста в период терапии и в течение 6 мес после прекращения лечения должны использовать надежные методы контрацепции.
    Препарат может оказывать влияние на имунный статус плода. Грудное вскармливание разрешается не ранее чем через 6 мес после окончания лечения.
    Специальные исследования по применению инфликсимаба у пожилых, а также у лиц с заболеваниями печени и почек не проводились. Имеется ограниченный опыт, свидетельствующий о безопасности лечения больных, подвергшихся артропластике.

    acmespb 23.10.2018

    Аннотации

    Infliximab, аннотация, инструкция, Инфликсимаб, купить в аптеках, найти, наличие, описание, цена

    Найти препарат в аптеках

    Торговое название препарата: Инфликсимаб (Infliximab)

    Международное непатентованное название: Инфликсимаб

    Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

    Действующее вещество: Инфликсимаб

    Фармакотерапевтическая группа: Иммунодепрессанты

    Фармакологическое действие:

    Ингибитор ФНОα. Инфликсимаб — химерное мышино-человеческое моноклональное антитело. Обладает высоким аффинитетом к ФНОα, который представляет собой цитокин с широким спектром биологического действия, является также посредником воспалительного ответа и участвует в процессах модуляции иммунной системы. Очевидно, что ФНОα играет роль в развитии аутоиммунных и воспалительных заболеваний. Инфликсимаб быстро связывается и образует устойчивое соединение с обеими формами (растворимой и трансмембранной) человеческого ФНОα, при этом происходит снижение функциональной активности ФНОα. Специфичность инфликсимаба по отношению к ФНОα подтверждена его неспособностью нейтрализовать цитотоксический эффект лимфотоксина альфа (ЛТα или ФНОβ) — цитокина, взаимодействующего с теми же рецепторами, что и ФНОα.

    Повышенные концентрации ФНОα определялись в суставах пациентов с ревматоидным артритом и коррелировали с активностью болезни. У пациентов с ревматоидным артритом терапия инфликсимабом приводила к уменьшению инфильтрации клеток воспаления в воспаленные участки суставов, а также снижению экспрессии молекул, опосредующих клеточную адгезию, хемоаттракцию и разрушение тканей. После терапии инфликсимабом отмечалось снижение сывороточных концентраций интерлейкина-6 (ИЛ-6) и С-реактивного белка (СРБ), а также повышение концентрации гемоглобина у пациентов с ревматоидным артритом с пониженной по сравнению с базовым уровнем концентрацией гемоглобина. Значимого снижения числа лимфоцитов в периферической крови или их пролиферативного ответа на митогенную стимуляцию по сравнению с ответом клеток нелеченных пациентов in vitro выявлено не было.

    У пациентов с псориазом терапия инфликсимабом приводила к снижению воспаления в эпидермальном слое и нормализации дифференцировки кератиноцитов в псориатических бляшках. У пациентов с псориатическим артритом кратковременная терапия инфликсимабом сопровождалась снижением числа Т-клеток и кровеносных сосудов в синовиальной оболочке и участках кожи, пораженных псориатическим процессом.

    При гистологическом исследовании биоптатов толстой кишки, взятых до и через 4 недели после введения инфликсимаба, было выявлено существенное снижение концентрации ФНОα. Терапия инфликсимабом пациентов с болезнью Крона сопровождалась значительным снижением концентрации неспецифического сывороточного маркера воспаления — СРБ. Общее число лейкоцитов периферической крови при терапии инфликсимабом менялось в минимальной степени, хотя для лимфоцитов, моноцитов и нейтрофилов наблюдалась тенденция к нормализации их числа. У пациентов, получавших инфликсимаб, пролиферативный ответ мононуклеарных клеток периферической крови на стимуляцию не снижался по сравнению с таковым у нелеченных пациентов. Не было выявлено существенных изменений секреции цитокинов стимулированными мононуклеарными клетками периферической крови после терапии инфликсимабом. Изучение мононуклеарных клеток биоптатов собственной пластинки слизистой оболочки кишки показало, что терапия инфликсимабом вызывает снижение числа клеток, экспрессирующих ФНОα и интерферон гамма. Дополнительные гистологические исследования подтвердили, что инфликсимаб уменьшает инфильтрацию клеток воспаления и содержание маркеров воспаления в пораженных участках кишки. Эндоскопические исследования продемонстрировали заживление слизистой оболочки кишки у пациентов, получавших инфликсимаб.

    Показания к применению:

    Средство назначают:

    в составе комбинированной терапии при ревматоидном артрите в активной форме у взрослых (в сочетании с метотрексатом) при неэффективности других препаратов и методов лечения;

    при болезни Крона в активной форме у взрослых, которая не поддается лечению кортикостероидами или иммунодепрессантами;

    при язвенном колите у пациентов от 18 лет;

    для лечения болезни Крона в активной форме у детей от 6 до 17 лет, если другие методы лечения и препараты оказались недостаточно эффективными, вызвали аллергию;

    при язвенном колите у детей от 6 лет, если кортикостероиды, азатиоприн,

    6-меркаптопирун оказались неэффективными;

    для лечения псориаза, псориатического артрита;

    при анкилозирующем спондилите.

    Противопоказания:

    Лекарство противопоказано:

    пациентам с аллергией на действующее вещество или другие мышиные белки;

    кормящим грудью женщинам;

    при наличии сопутствующих заболеванию инфекционных процессов (туберкулеза, сепсиса, оппортунистических инфекций, абсцесса);

    детям до 6 лет при болезни Крона и язвенном колите;

    в возрасте до 18 лет при прочих заболеваниях;

    при сердечной недостаточности средней и тяжелой степени;

    беременным женщинам.

    Назначение вещества в дозировке 10 мг на кг веса может сопровождаться повышением смертности и ростом количества госпитализаций пациентов с сердечной недостаточностью.

    Cпocoб пpимeнeния и дозы:

    Иcпoльзoвaниe пpeпapaтa мoжeт ocущecтвлятьcя пo нaзнaчeнию и пoд нaблюдeниeм вpaчa. Cpeдcтвo пpeднaзнaчeнo для внутpивeннoгo вливaния. B пpoцecce пpoвeдeния пpoцeдуpы нeoбxoдимo пpидepживaтьcя cлeдующиx peкoмeндaций:

    вoдить пpeпapaт нaчинaют мeдлeннo (5-10 кaпeль в минуту), в дaльнeйшeм вoзмoжнo увeличeниe дo 20 кaпeль в минуту. Mинимaльнaя пpoдoлжитeльнocть пepвыx вливaния cocтaвляeт oт 120 минут. Bo вpeмя 4 пpoцeдуpы, в cлучae xopoшeй пepeнocимocти лeкapcтвa, пpoдoлжитeльнocть вливaния мoжeт быть coкpaщeнa дo 60 минут. Для тoгo, чтoбы cнизить pиcк paзвития нeжeлaтeльныx пoбoчныx peaкций пpoдoлжитeльнocть инфузии мoжнo увeличить. Пpигoтoвлeниe и ввeдeниe пpeпapaтa ocущecтвляeтcя в aceптичecкиx уcлoвияx. Bливaниe лeкapcтвa вoзмoжнo c пpимeнeниeм cиcтeм, ocнaщeнныx aпиpoгeнными фильтpaми и имeющими низкую cпocoбнocть к cвязывaнию бeлкoв. Пpи pacтвopeнии пopoшкa флaкoн c coдepжимым нeльзя вcтpяxивaть из-зa pиcкa oбpaзoвaния пeны. Heльзя пpoвoдить вливaниe лeкapcтвa, ecли нaблюдaютcя видимыe нepacтвopимыe чacтицы или знaчитeльнoe измeнeниe oкpacки гoтoвoгo pacтвopa. Пpeпapaт дoлжeн имeть пpoзpaчную, бecцвeтную или cвeтлo-жeлтую oкpacку. Bвeдeниe Инфликcимaбa чepeз oдну cиcтeму в coчeтaнии c дpугими лeкapcтвeнными cpeдcтвaми зaпpeщeнo. Ecли нaблюдaeтcя paзвитиe нeжeлaтeльныx пoбoчныx peaкций (удушьe, тoшнoтa, кaшeль, гoлoвнaя бoль или дpугиe нeгaтивныe peaкции) иcпoльзoвaниe пpeпapaтa cлeдуeт пpeкpaтить и иcпoльзoвaть внутpивeннoe ввeдeниe Meтилпpeднизoлoнa. Пocлe тoгo кaк пoбoчныe эффeкты пpoйдут пpoцeдуpу вливaния Инфликcимaбa мoжнo будeт вoзoбнoвить. Пpeпapaт paзвoдят пepeд иcпoльзoвaниeм. Ecли чacть cpeдcтвa ocтaeтcя, тo ee cлeдуeт утилизиpoвaть.

    Побочные действия:

    Со стороны нервной системы и органов чувств: 1–10% — головная боль, вертиго, головокружение, усталость; 0,1–1% — обострение демиелинизирующего заболевания (в т.ч. рассеянного склероза), депрессия, ажитация, амнезия, апатия, нервозность, сонливость, бессонница, спутанность сознания, конъюнктивит, кератит, эндофтальмит, периорбитальный отек; 0,01–0,1% — менингит; частота неизвестна — демиелинизирующее заболевание (синдром Гийена-Барре, невропатия, гипестезия, парестезия).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): 0,1–1% — усугубление сердечной недостаточности, сердцебиение, аритмия, брадикардия, приливы, петехии, экхимоз/гематома, снижение или повышение АД, спазм сосудов, ишемия периферических тканей, тромбофлебит, обморок, анемия, лейко-, лимфо-, нейтро-, тромбоцитопения, лимфоцитоз, лимфаденопатия; частота неизвестна — агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия, идиопатическая или тромботическая тромбоцитопеническая пурпура; 0,01–0,1% — тахикардия, нарушение периферического кровообращения; частота неизвестна — сердечная недостаточность, перикардиальный выпот.

    Со стороны респираторной системы: 1–10% — инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония), синусит, одышка; 0,1–1% — отек легких, плеврит, носовое кровотечение, 0,01–0,1% — плевральный выпот; частота неизвестна — интерстициальные заболевания легких, в т.ч. быстро прогрессирующие (фиброз легких, пневмонит).

    Со стороны органов ЖКТ: 1–10% — тошнота, диарея, диспепсия, повышение активности печеночных трансаминаз; 0,1–1% — дивертикулит, желудочно-пищеводный рефлюкс, запор, хейлит, холецистит, нарушение функции печени; 0,01–0,1% — перфорация кишечника, желудочно-кишечное кровотечение, стеноз кишечника, гепатит; частота неизвестна — панкреатит, печеночная недостаточность, аутоиммунный гепатит, повреждение гепатоцитов, желтуха.

    Со стороны мочеполовой системы: 0,1–1% — инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит), вагинит, отеки.

    Со стороны кожных покровов: 1–10% — потливость, сухость кожи; 0,1–1% — гиперкератоз, нарушение пигментации кожи, цианоз, грибковый дерматит (онихомикоз, экзема), себорея, розацеа, папиллома кожи, рожа, бородавки, фурункулез, алопеция, буллезная сыпь, псориаз, включая впервые возникший и пустулезный (преимущественно ладоней и стоп).

    Аллергические реакции: 1–10% — сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, реакции по типу сывороточной болезни; 0,1–1% — анафилактические реакции, волчаночноподобный синдром; частота неизвестна — анафилактический шок, сывороточная болезнь, васкулит, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема.

    Прочие: инфекционные и паразитарные заболевания: 1–10% — вирусные инфекции (в т.ч. грипп, герпетическая инфекция); 0,1–1% — сепсис, туберкулез, абсцесс, бактериальные и грибковые инфекции (в т.ч. кандидоз), целлюлит; частота неизвестна — оппортунистические инфекции (вызванные атипичными микобактериями, пневмоцистоз, гистоплазмоз, кокцидиоидомикоз, криптококкоз, аспергиллез, листериоз), обострение хронического гепатита B, сальмонеллез.

    Другие побочные эффекты: 1–10% — болевой синдром (боль в грудной клетке, боль в животе), лихорадка, реакции в месте инъекции; 0,1–1% — миалгия, артралгия, боль в спине, образование аутоантител к инфликсимабу, нарушение процесса регенерации, озноб, инфузионные реакции; 0,01–0,1% — гранулематозные язвы.

    заимодействие инфликсимаба с другими веществами:

    Инфузионный раствор инфликсимаба несовместим (не смешивать) с другими препаратами.

    Необходимо тщательно оценить возможный риск совместного использования

    6-меркаптопурина или азатиоприна и инфликсимаба.

    У пациентов с болезнью Крона и ревматоидным артритом совместное использование метотрексата может снижать образование антител к инфликсимабу и увеличивать содержание последнего в сыворотке крови.

    Глюкокортикостероиды не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику инфликсимаба.

    Не рекомендуется совместное использование инфликсимаба с анакинрой, абатацептом и другими биологическими препаратами.

    Не рекомендуется совместное использование инфликсимаба с живыми вакцинами. Пациентам рекомендуется пройти полную вакцинацию в соответствии с текущим календарем профилактических прививок до начала лечения инфликсимабом.

    Не рекомендуется совместное использование инфликсимаба с препаратами, которые содержат возбудителей инфекций.

    Условия хранения:

    Ампулы с препаратом можно хранить при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, не допускать замораживания. Избегать контакта лекарства с детьми.

    Срок годности: 3 года

    Условия отпуска из аптек: По рецепту

    Производитель: Биокад, Россия

    Описание действующего вещества Инфликсимаб/ Infliximabum.

    Формула: C6428H9912N1694O1987S46, химическое название: нет данных.
    Фармакологическая группа: иммунотропные средства/ иммунодепрессанты.
    Фармакологическое действие: иммунодепрессивное.

    Фармакологические свойства

    Инфликсимаб представляет собой химерные мышино-человеческие IgG1 моноклональные антитела, которые состоят из фрагмента молекулы человеческого иммуноглобулина G1 и вариабельной области высокоаффинных нейтрализующих моноклональных антител мыши к фактору некроза опухоли-альфа. Инфликсимаб обладает высоким сродством к фактору некроза опухоли-альфа, образует устойчивый комплекс с мембран-ассоциированной и с растворимой формами фактора некроза опухоли-альфа человека, снижая, тем самым, его функциональную активность. Инфликсимаб не связывается с лимфотоксином альфа. Инфликсимаб снижает содержание (связывает и угнетает синтез) интерлейкина 1, 6, 8, С-реактивного белка, оксида азота, моноцитарного хемоатрактантного белка-1, металлопротеиназ (стромелизин, коллагеназа) и прочих индукторов тканевой деструкции и воспаления. Также инфликсимаб снижает концентрацию растворимых форм молекул адгезии — E-селектина и ICAM−1, которые отражают активацию эндотелия сосудов. Уменьшает инфильтрацию воспалительных клеток в участки воспаления суставов, снижает экспрессию молекул, которые опосредуют хемоаттракцию, клеточную адгезию и разрушение тканей. Повышает концентрацию гемоглобина у пациентов с ревматоидным артритом. Снижает воспаление в эпидермальном слое и нормализует дифференцировку кератиноцитов в псориатических бляшках. Изучение мононуклеарных клеток биоптатов собственной пластинки слизистой оболочки кишки показало, что терапия Инфликсимаб снижает количество клеток, которые экспрессируют фактор некроза опухоли-альфа и интерферон-гамма. Инфликсимаб уменьшает симптомы заболеваний, способствует достижению и поддержанию ремиссии, улучшает функциональное состояние и замедляет прогрессирование повреждения суставов, уменьшает воспалительные явлений в коже и нормализует процесс дифференцировки кератиноцитов, способствует закрытию и уменьшению числа свищей, заживлению слизистых оболочек, снижению дозы или отмене глюкокортикостероидов, улучшает качество жизни пациентов.
    Максимальная концентрация и площадь под кривой концентрация — время зависят от дозы. В равновесном состоянии объем распределения составляет 3,0 — 4,1 литров и не зависит от дозы. Максимальная концентрация при однократном введении 3, 5 или 10 мг/кг препарата составляла 77, 118 и 277 мкг/мл соответственно. Медиана терминального периода полувыведения составляла от 8 до 9,5 дней. Инфликсимаб выводится из организма в течение 6 месяцев. Пути выведения инфликсимаба не установлены. Неизмененный инфликсимаб в моче не определяется.

    Показания

    • Активная форма ревматоидного артрита при неэффективности предшествующего лечения болезньмодифицирующими противоревматическими препаратами, в том числе метотрексатом (комбинированное лечение с метотрексатом).
    • Тяжелый прогрессирующий активный ревматоидный артрит без предшествующего лечения метотрексатом или прочими болезньмодифицирующими противоревматическими препаратами (комбинированное лечение с метотрексатом).
    • Активная форма болезни Крона средней или тяжелой степени, включая с образованием свищей, у пациентов старше 6 лет при непереносимости, неэффективности или наличии противопоказаний к стандартному лечению, включающему кортикостероиды или/и иммунодепрессанты.
    • Язвенный колит у пациентов старше 6 лет при неэффективности предшествующего лечения.
    • Анкилозирующий спондилит с выраженными лабораторными признаками воспаления и аксиальными симптомами при неэффективности стандартного лечения.
    • Активный прогрессирующий псориатический артрит.
    • Тяжелая степень псориаза при необходимости системного лечения.
    • Псориаз средней степени тяжести при непереносимости, неэффективности или наличии противопоказаний к ПУВА-терапии.

    Способ применения инфликсимаба и дозы

    Инфликсимаб вводится внутривенно, со скоростью не более 2 мл/мин в течение, как минимум, 2 часов, с применением инфузионной системы, которая имеет апирогенный фильтр и обладает низкой белковосвязывающей активностью. В зависимости от показаний, возраста, переносимости препарата индивидуально устанавливают режим дозирования. Разовая доза составляет 3 – 5 мг/кг.
    При развитии волчаночноподобного синдрома, сепсиса, тяжелой инфекции, выраженных аллергических реакций терапию необходимо прекратить.
    Острые аллергических реакций обусловливают необходимость снижения скорости введения препарата или прекращения инфузии. Введение возобновляют после исчезновения или устранения признаков реакции, но с меньшей скоростью. Для профилактики аллергических реакций рекомендуется использование антигистаминных препаратов, парацетамола, для купирования – адреналина и кортикостероидов.
    Рекомендуется проводить периодический осмотр кожных покровов у больных, использующих инфликсимаб, в особенности у пациентов с наличием факторов риска развития злокачественных новообразований кожи.
    Всех больных с язвенным колитом, которые имеют повышенный риск развития дисплазии или карциномы ободочной кишки (например, при затянувшемся язвенном колите или первичном склерозирующем холангите) или у которых ранее диагностировали данные заболевания, следует регулярно наблюдать по поводу дисплазии до и после лечения. Наблюдение должно включать колоноскопию и биопсию.
    До начала лечения манифестные инфекции и абсцессы необходимо излечить. Перед назначением препарата следует сопоставить пользу лечения и возможные осложнения у пациентов, которые перенесли туберкулез или имеют контакт с больными туберкулезом; у пациентов, которые имеют хронические или рецидивирующие инфекционные заболевания; у пациентов, которые выезжали в эндемичные районы с высоким уровнем заболеваемости микозами (включая кокцидиомикоз, гистоплазмоз, бластомикоз); у пациентов, которые имеют прочие предрасполагающие к инфекциям состояния. До и во время лечения и после его окончания, в течение 6 месяцев, за пациентом необходимо вести тщательное наблюдение на предмет выявления признаков возможной инфекции, включая туберкулез. Необходимо знать, что инфликсимаб может скрывать лихорадку. Некоторые из развившихся инфекционных заболеваний на фоне приема инфликсимаба были фатальны.
    До начала лечения у пациента необходимо исключить туберкулез (в том числе латентный), для этого проводят тщательный сбор анамнеза (необходимо выяснить, имелось ли заболевание туберкулезом в прошлом, были ли контакты с больными туберкулезом, проводилось или проводится ли лечение иммунодепрессантами), рентгенологическое исследование грудной клетки, туберкулиновую пробу. При подозрении на латентный туберкулез необходима консультация фтизиатра. Пациентам необходимо обратиться к врачу при появлении признаков туберкулеза (непроходящий кашель, субфебрильная лихорадка, истощение/уменьшение веса).
    При развитии у пациента серьезного системного заболевания на фоне инфликсимаба должно всегда возникать подозрение на инвазивные грибковые инфекции (кандидоз, аспергиллез, пневмоцистоз, кокцидиомикоз, гистоплазмоз, бластомикоз). Необходима консультация специалиста по диагностике и лечению инвазивных грибковых заболеваний.
    На фоне инфликсимаба возможна реактивация вируса гепатита B у носителей вируса, в том числе с летальным исходом. У таких пациентов во время лечения и в течение нескольких месяцев после окончания следует тщательно наблюдать за симптомами активации инфекции. При реактивации гепатита В лечение отменяют и назначают соответствующую противовирусную терапию.
    Во время лечения инфликсимабом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии прочими потенциально опасными видами деятельности, где необходима повышенная концентрация внимания и быстрота психомоторных реакций.

    Противопоказания к применению

    Гиперчувствительность (в том числе, к прочим мышиным белкам), сердечная недостаточность III — IV функционального класса по классификации NYHA, активный инфекционный процесс (включая туберкулез, абсцесс, сепсис, оппортунистические инфекции), кормление грудью, беременность, возраст до 18 лет (при язвенном колите и болезни Крона — до 6 лет).

    Ограничения к применению

    Латентные инфекции (включая хронический вирусный гепатит), хронические или рецидивирующие инфекции в анамнезе, онкологические заболевания в анамнезе, продолжение лечения у пациентов с развившимися злокачественными новообразованиями, демиелинизирующие заболевания нервной системы, носительство вируса гепатита B, повышенный риск развития злокачественных новообразований в связи с курением, хроническая сердечная недостаточность I — II функционального класса по классификации NYHA, длительная ПУВА-терапия или интенсивная терапия иммунодепрессантами в анамнезе.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Использование инфликсимаба противопоказано при беременности. Инфликсимаб может влиять на развитие иммунной системы плода. Примерно у 450 пациенток, которые получали инфликсимаб во время беременности, не было выявлено непредвиденных эффектов на исход беременности. У мышей не было выявлено признаков токсичности для беременных самок, тератогенности или эмбриотоксичности. Инфликсимаб проникает через плаценту и определяется в плазме новорожденных в течение 6 месяцев после инфузии инфликсимаба беременной женщине. Поэтому у таких детей повышен риск развития инфекции, и применение живых вакцин у них не рекомендуется в течение 6 месяцев после последнего введения препарата матери во время беременности.
    На время терапии инфликсимабом необходимо прекратить кормление грудью (неизвестно, выделяется ли инфликсимаб с грудным молоком). Кормить грудью можно не раньше чем через 6 месяцев после окончания терапии.
    При проведении терапии инфликсимабом и в течение, как минимум, 6 месяцев после его окончания женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции.

    Побочные действия инфликсимаба

    Сердечно-сосудистая система и кровь: сердцебиение, усугубление сердечной недостаточности, аритмия, приливы, брадикардия, петехии, экхимоз/гематома, приливы, спазм сосудов, снижение или повышение артериального давления, тромбофлебит, ишемия периферических тканей, обморок, лейкопения, лимфопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, лимфаденопатия, лимфоцитоз, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения, гематома, тахикардия, идиопатическая или тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, нарушение периферического кровообращения, перикардиальный выпот, сердечная недостаточность, ишемия миокарда/инфаркт миокарда во время или в течение 2 часов после инфузии.
    Нервная система и органов чувств: головная боль, беспокойство, нервозность, усталость, головокружение, вертиго, обострение демиелинизирующего заболевания (включая рассеянный склероз), ажитация, депрессия, амнезия, нервозность, апатия, сонливость, спутанность сознания, эпилептические припадки, нейропатия, бессонница, конъюнктивит, эндофтальмит, кератит, неврита зрительного нерва, периорбитальный отек, менингит, мейобит, демиелинизирующее заболевание (невропатия, синдром Гийена-Барре, парестезия, гипестезия), поперечный миелит, мультифокальная моторная нейропатия, хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия, транзиторная потеря зрения во время или в течение 2 часов после инфузии.
    Дыхательная система: синусит, инфекции верхних и нижних дыхательных путей (включая бронхит, пневмония), одышка, отек легких, носовое кровотечение, плеврит, плевральный выпот, интерстициальные заболевания легких, включая быстро прогрессирующие (пневмонит, фиброз легких).
    Мочеполовая система: вагинит, инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), отеки.
    Пищеварительная система: тошнота, диспепсия, диарея, увеличение активности трансаминаз печени, дивертикулит, запор, желудочно-пищеводный рефлюкс, хейлит, нарушение функции печени, холецистит, перфорация кишечника, стеноз кишечника, желудочно-кишечное кровотечение, непроходимость кишечника, гепатит, панкреатит, аутоиммунный гепатит, печеночная недостаточность, желтуха, повреждение гепатоцитов.
    Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, реакции по типу сывороточной болезни, бронхоспазм, волчаночноподобный синдром, анафилактические реакции, анафилактический шок, васкулит, сывороточная болезнь, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, реакции по типу саркоидоза.
    Кожные покровы: сухость кожи, потливость, гиперкератоз, цианоз, нарушение пигментации кожи, грибковый дерматит (экзема, онихомикоз), розацеа, себорея, папиллома кожи, бородавки, рожа, фурункулез, буллезная сыпь, нарушение пигментации кожи, алопеция, псориаз, в том числе пустулезный и впервые возникший (преимущественно ладоней и стоп).
    Инфекционные и паразитарные заболевания: вирусные инфекции (включая герпетическая инфекция, грипп, цитомегаловирусная инфекция), сепсис, абсцесс, туберкулез, целлюлит, бактериальные и грибковые инфекции (включая кандидоз), оппортунистические инфекции (вызванные атипичными микобактериями, гистоплазмоз, пневмоцистоз, кокцидиоидомикоз, аспергиллез, криптококкоз, листериоз), сальмонеллез, паразитарные инфекции, обострение хронического гепатита B.
    Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования: лимфома, болезнь Ходжкина, неходжкинская лимфома, лейкоз, меланома, гепатолиенальная Т-клеточная лимфома, карцинома Меркеля.
    Прочие: болевой синдром (боль в животе, боль в грудной клетке), реакции в месте инъекции, лихорадка, миалгия, боль в спине, артралгия, образование аутоантител к инфликсимабу, озноб, нарушение процесса регенерации, инфузионные реакции, гранулематозные язвы, нарушение выработки факторов комплемента.

    Взаимодействие инфликсимаба с другими веществами

    Инфузионный раствор инфликсимаба несовместим (не смешивать) с другими препаратами.
    Необходимо тщательно оценить возможный риск совместного использования 6-меркаптопурина или азатиоприна и инфликсимаба.
    У пациентов с болезнью Крона и ревматоидным артритом совместное использование метотрексата может снижать образование антител к инфликсимабу и увеличивать содержание последнего в сыворотке крови.
    Глюкокортикостероиды не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику инфликсимаба.
    Не рекомендуется совместное использование инфликсимаба с анакинрой, абатацептом и другими биологическими препаратами.
    Не рекомендуется совместное использование инфликсимаба с живыми вакцинами. Пациентам рекомендуется пройти полную вакцинацию в соответствии с текущим календарем профилактических прививок до начала лечения инфликсимабом.
    Не рекомендуется совместное использование инфликсимаба с препаратами, которые содержат возбудителей инфекций.

    Передозировка

    Нет данных. Однократное введение инфликсимаба в дозе 20 мг/кг не сопровождалось токсическими эффектами. При передозировке необходимо симптоматическое лечение.

    Торговые названия препаратов с действующим веществом инфликсимаб

    Ремикейд®

    Инфликсимаб лиофилизат 100 мг 1 флакон (для инъекций) в Москве

    Показания к применению

    -Ревматоидный артрит.

    Лечение пациентов с ревматоидным артритом в активной форме, у которых проводившееся ранее лечение базисными противовоспалительными препаратами (БПВП), включая метотрексат, было неэффективным, а также лечение пациентов с тяжелым прогрессирующим ревматоидным артритом в активной форме, которым ранее не проводилось лечение метотрексатом или иными БПВП. Лечение проводят в комбинации с метотрексатом. Комбинированное лечение инфликсимабом и метотрексатом позволяет добиться уменьшения симптомов заболевания, улучшения функционального состояния и замедления прогрессирования повреждения суставов.

    -Болезнь Крона у взрослых.

    Лечение пациентов в возрасте от 18 лет с болезнью Крона в активной форме, средней или тяжелой степени, в том числе с образованием свищей, при неэффективности, непереносимости или наличии противопоказаний к стандартной терапии, включающей глюкокортикостероиды и/или иммунодепрессанты (при свищевой форме — антибиотики, иммунодепрессанты и дренаж). Лечение инфликсимабом способствует уменьшению симптомов заболевания, достижению и поддержанию ремиссии, заживлению слизистых оболочек и закрытию свищей, уменьшению числа свищей, снижению дозы или отмене глюкокортикостероидов, улучшению качества жизни пациентов.

    -Болезнь Крона у детей и подростков.

    Лечение детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет включительно с болезнью Крона в активной форме, средней или тяжелой степени, при неэффективности, непереносимости или наличии противопоказаний к стандартной терапии, включающей глюкокортикостероиды и/илй иммунодепрессанты. Лечение инфликсимабом способствует уменьшению симптомов заболевания, достижению и поддержанию ремиссии, снижению дозы или отмене глюкокортикостероидов,улучшению качества жизни пациентов.

    -Язвенный колит у взрослых.

    Лечение пациентов с язвенным колитом, у которых традиционная терапия была недостаточно эффективна. Лечение инфликсимабом способствует заживлению слизистой оболочки кишечника, уменьшению симптомов заболевания, снижению дозы или отмене глюкокортикостероидов, уменьшению потребности в стационарном лечении, установлению и поддержанию ремиссии, улучшению качества жизни пациентов.

    -Язвенный колит у детей и подростков.

    Лечение детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет включительно с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на стандартную терапию с применением глюкокортикостероидов, 6-меркаптопурина или азатиоприна, либо при наличии непереносимости или противопоказаний к стандартной терапии.

    -Анкилозирующий спондилит.

    Лечение пациентов с анкилозирующим спондилитом с выраженными аксиальными симптомами и лабораторными признаками воспалительной активности, не ответивших на стандартную терапию. Лечение препаратом Инфликсимаб позволяет достигнуть уменьшения симптомов заболевания и улучшения функциональной активности суставов.

    -Псориатический артрит.

    Лечение пациентов с прогрессирующим псориатическим артритом в активной форме с неадекватным ответом на БПВП. Препарат Инфликсимаб применяется в комбинации с метотрексатом или в виде монотерапии в случаях непереносимости или наличия противопоказаний к метотрексату. Лечение инфликсимабом позволяет достигнуть уменьшения симптомов артрита и улучшения функциональной активности пациентов, а также уменьшения степени рентгенологического прогрессирования при периферическом псориатическом полиартрите.

    -Псориаз.

    Лечение пациентов со среднетяжелым и тяжелым псориазом при недостаточном ответе, или наличии противопоказаний, или непереносимости стандартной системной терапии, включая циклоспорин, метотрексат или ПУВА-терапию. Лечение инфликсимабом приводит к уменьшению воспалительных явлений в коже и нормализации процесса дифференцировки кератиноцитов.

    Аптеки Москвы, где можно купить Инфликсимаб (Инфликсимаб), сравнить цены и сделать предварительный заказ

    Состав:

    Действующее вещество: инфликсимаб 100 мг

    Показания:

    Ревматоидный артрит в активной форме у пациентов 18 лет и старше (в комбинации с метотрексатом) при неэффективности проводившейся ранее терапии, включая лечение метотрексатом.

    Болезнь Крона в активной форме тяжелой степени (в т.ч. с образованием свищей) у пациентов 18 лет и старше, не поддающаяся стандартной терапии, включая кортикостероиды и/или иммунодепрессанты.

    Болезнь Крона в активной форме, средней или тяжелой степени у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет включительно — при неэффективности, непереносимости или наличии противопоказаний к стандартной терапии, включающей кортикостероиды и/или иммунодепрессанты.

    Язвенный колит у взрослых при неэффективности стандартной терапии.

    Язвенный колит средней или тяжелой степени у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет — при недостаточной эффективности стандартной терапии с применением кортикостероидов, 6-меркаптопурина или азатиоприна, либо при наличии непереносимости или противопоказаний к стандартной терапии.

    Анкилозирующий спондилит.

    Псориатический артрит.

    Псориаз.

    Противопоказания:

    Тяжелый инфекционный процесс (в т.ч. абсцесс, сепсис, туберкулез, оппортунистические инфекции), повышенная чувствительность к инфликсимабу и другим мышиным белкам.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

    Инфликсимаб не рекомендуется применять при беременности, поскольку он может влиять на развитие иммунной системы плода. Женщины детородного возраста в период лечения и в течение по крайней мере 6 мес после его окончания должны использовать надежные методы контрацепции.

    Неизвестно, выделяется ли инфликсимаб с грудным молоком у человека. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Возобновление грудного вскармливания разрешается не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения.

    Способ применения и дозы:

    Внутривенно. Разовая доза — 3-10 мг/кг. Частота и длительность применения устанавливаются индивидуально, в зависимости от показаний и схемы проводимой терапии.

    Побочные действия:

    Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, чувство усталости; редко — депрессия, психоз, беспокойство, амнезия, апатия, нервозность, сонливость.

    Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея, боли в животе, диспепсия; редко — запор, желудочно-пищеводный рефлюкс, хейлит, дивертикулит, нарушение функции печени, холецистит.

    Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, лейкопения, лимфаденопатия, лимфоцитоз, лимфопения, нейтропения, тромбоцитопения.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — приливы, боль в груди; редко — артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, обморок, тромбофлебит, брадикардия, сердцебиение, спазм сосудов, цианоз, нарушение периферического кровообращения, аритмия, отеки.

    Со стороны дыхательной системы: часто — одышка, вирусная инфекция (грипп, герпес), лихорадка, инфекции верхних отделов дыхательных путей, бронхит, пневмония; редко — бронхоспазм, плеврит, отек легких.

    Со стороны органа зрения: редко — конъюнктивит, кератоконъюнктивит, эндофтальмит.

    Со стороны мочевыделительной системы: редко — инфекции мочевыводящих путей, пиелонефрит.

    Со стороны свертывающей системы крови: редко — экхимоз/гематома, петехии, носовое кровотечение.

    Дерматологические реакции: часто — сыпь, кожная сыпь, зуд, уртикарии, потливость, сухость кожи; редко — грибковый дерматит (онихомикоз, экзема), себорея, рожа, бородавки, фурункулез, периорбитальный отек, гиперкератоз, нарушение пигментации кожи, алопеция, буллезная сыпь.

    Аллергические реакции: крапивница, зуд, отек лица, губ, кистей, миалгия и/или артралгия с лихорадкой, образование аутоантител, волчаночный синдром.

    Прочие: часто — лихорадка; редко — абсцессы, целлюлиты, сепсис, бактериальная и грибковая инфекции, миалгия, артралгия, вагинит, инфузионный синдром, реакция в месте инъекции.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и препаратами:

    У пациентов с ревматоидным артритом одновременное применение метотрексата снижает образование антител к инфликсимабу и повышает концентрацию последнего в плазме.

    Особые указания:

    При применении инфликсимаба возможно развитие острых аллергических реакций и аллергических реакций замедленного типа.

    У некоторых больных возможно образование антител к инфликсимабу, которые в редких случаях вызывают развитие тяжелых аллергических реакций. При отсутствии толерантности к метотрексату или к другим иммунодепрессантам нестероидной структуры (например, азатиоприну, 6-меркаптопурину) и прерывании их приема до или в течение применения инфликсимаба повышается риск образования этих антител.

    Реакции повышенной чувствительности замедленного типа наблюдались с высокой частотой (25%) при болезни Крона после назначения повторного лечения через 2-4 ч после первичного.

    Поскольку выведение инфликсимаба происходит в течение 6 мес, больной в течение этого периода должен находиться под наблюдением врача для своевременного выявления признаков инфекционного процесса. Применение инфликсимаба следует прекратить в случае развития тяжелой инфекции или сепсиса.

    При подозрении на активный туберкулезный процесс лечение следует прекратить, пока не будет установлен диагноз и проведено соответствующее лечение.

    До начала терапии инфликсимабом пациентов следует тщательно обследовать на предмет выявления как активного, так и латентного туберкулезного процесса. Следует учитывать, что у тяжелых больных и больных с иммуносупрессией может быть получена ложноотрицательная туберкулиновая проба. При выявлении латентного туберкулеза необходимо принять меры, чтобы не допустить активизации процесса, а также следует оценить соотношение предполагаемой пользы и потенциального риска применения инфликсимаба у этой категории пациентов.

    При появлении в период лечения симптомов, напоминающих волчаночный синдром (стойкая сыпь, лихорадка, боль в суставах, утомляемость), и при этом будут определяться антитела к ДНК, инфликсимаб следует отменить.

    Эффективность и безопасность применения инфликсимаба у больных пожилого возраста, а также у пациентов с заболеваниями печени и почек не установлена.

    Безопасность и эффективность применения инфликсимаба у детей и подростков в возрасте до 17 лет с ревматоидным артритом или болезнью Крона, не изучены. До получения соответствующих данных следует избегать применения у этой категории пациентов.

    Более подробно о дозировке препарата, схеме его применения, взаимодействии с другими веществам и возможных побочных эффектах следует узнать у назначившего препарат лечащего врача.

    Сайт справочная аптек Фарминдекс поможет быстро найти и с удобством купить Инфликсимаб по самой выгодной цене в аптеках вашего города.

    Химическое название

    Моноклональные антитела к ФНО-α

    Химические свойства

    Вещество входит в список жизненно необходимых лекарственных препаратов. Средство состоит из химерных мышино-человеческих IgG1 моноклональных антител. Они имеют в своей структуре вариабельную область высокоаффинных нейтрализующих мышиных моноклональных антител к фактору некроза опухоли и фрагменты молекулы человеческого IgGl. Инфликсимаб и Адалимумаб, Устекинумаб также относятся к группе биологических агентов, с помощью которых лечат псориаз.

    Фармакологическое действие

    Иммунодепрессивное.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Лекарство обладает высокой степенью аффинитета к фактору некроза опухоли альфа. Также средство выступает в роли посредника воспалительного ответа и принимает участие в процессе формирования иммунной системы. Считается, что фактор ФНОа принимает активное участие в процессе развития воспалительных и аутоиммунных заболеваний.

    Лекарство быстро связывается с обеими формами человеческого ФНОа и образует с ними устойчивое соединение, при этом наблюдается значительное снижение функциональной активности этого фактора.

    Доказано, что Инфликсимаб снижает плазменные концентрации, угнетает процессы синтеза интерлейкинов 1, 8 и 6, моноцитарного хемоаттрактантного белка 1, стромелизина, оксида азота, коллагеназ, прочих индукторов воспалительного процесса. Также средство понижает уровень ICAM−1 и E-селектина, который отражают степень активности эндотелия сосудов.

    Вещество полностью выводится из организма в течение 6 месяцев.

    Показания к применению

    Средство назначают:

    • в составе комбинированной терапии при ревматоидном артрите в активной форме у взрослых (в сочетании с метотрексатом) при неэффективности других препаратов и методов лечения;
    • при болезни Крона в активной форме у взрослых, которая не поддается лечению кортикостероидами или иммунодепрессантами;
    • при язвенном колите у пациентов от 18 лет;
    • для лечения болезни Крона в активной форме у детей от 6 до 17 лет, если другие методы лечения и препараты оказались недостаточно эффективными, вызвали аллергию;
    • при язвенном колите у детей от 6 лет, если кортикостероиды, азатиоприн, 6-меркаптопирун оказались неэффективными;
    • для лечения псориаза, псориатического артрита;
    • при анкилозирующем спондилите.

    Лекарство противопоказано:

    • пациентам с аллергией на действующее вещество или другие мышиные белки;
    • кормящим грудью женщинам;
    • при наличии сопутствующих заболеванию инфекционных процессов (туберкулеза, сепсиса, оппортунистических инфекций, абсцесса);
    • детям до 6 лет при болезни Крона и язвенном колите;
    • в возрасте до 18 лет при прочих заболеваниях;
    • при сердечной недостаточности средней и тяжелой степени;
    • беременным женщинам.

    Назначение вещества в дозировке 10 мг на кг веса может сопровождаться повышением смертности и ростом количества госпитализаций пациентов с сердечной недостаточностью.

    Побочные действия

    Во время лечения препаратами Инфликсимаба часто возникают:

    • головные боли, усталость, тошнота, головокружение;
    • понос, болезненные ощущения в эпигастральной области, несварение желудка;
    • болезненные ощущения в грудной клетке, одышка, приливы;
    • вирусные инфекции, герпес, грипп, инфекции ЛОР-органов, воспаление легких, бронхит, туберкулез;
    • лихорадка, зуд, высыпания на коже, повышенная потливость, уртикарии, сухость кожного покрова.

    Редко развиваются:

    • психоз, амнезия, нервозность, депрессия, сонливость, общее беспокойство;
    • хейлит, запор, нарушения в работе печени, дивертикулит, холецистит;
    • лейкопения, лимфоцитоз, нейтропения, анемия, лимфаденопатия, лимфопения, тромбоцитопения, нейтропения;
    • обморочное состояние, снижение АД, повышение артериального давления, тромбофлебит, нарушения в кровообращении по периферии;
    • отек легких, плеврит, бронхоспазм;
    • пиелонефрит, различные инфекционные заболевания мочевыводящих путей;
    • экзема, поражение кожи грибками, онихомикоз;
    • ощущение сердцебиения, цианоз, брадикардия, спазм сосудов, сердечная аритмия, отечность;
    • конъюнктивит, кератоконъюнктивит, бородавки, периорбитальный отек, эндофтальмит;
    • петехии, гематомы, кровотечения из носа;
    • рожистое воспаление, себорея, фурункулез, гиперкератоз;
    • изменения в пигментации кожи, облысение, буллезная сыпь;
    • целлюлиты, миалгия, вагинит, абсцессы;
    • сепсис и болезненные ощущения в месте инъекции вещества.

    Также во время проведения терапии средством могут развиться: крапивница, отеки лица, кистей и губ, артралгия, волчанка, аллергический зуд.

    Инфликсимаб, инструкция по применению (Способ и дозировка)

    Лекарство назначают внутривенно.

    Скорость внутривенной инфузии составляет не более 2 мл в минуту. Инфузия должна производиться не менее 2 часов, с помощью системы с апирогенным фильтром, который имеет низкую белковосвязывающую активность.

    Разовая доза, как правило, составляет от 3 до 10 мг на кг веса пациента. Частота и продолжительность использования препарата зависит от схемы лечения и заболевания.

    При ревматоидном артрите и псориатическом артрите назначают по 7-10 мг средства на кг веса больного.

    Нет данных о передозировке препаратом. Вероятность развития передозировки сведена к минимуму, так как лекарство обычно используют в условиях стационара под наблюдением медицинского персонала.

    Доказано, что введение 20 мг лекарства на кг веса пациента не сопровождалось токсическими эффектами.

    При сочетании лекарства с метотрексатом происходит повышение уровня Инфликсимаба в плазме крови, снижается интенсивность процесса образования антител к препарату.

    Вещество нельзя сочетать с анакинрой.

    Условия продажи

    По рецепту.

    Условия хранения

    Ампулы с препаратом можно хранить при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, не допускать замораживания. Избегать контакта лекарства с детьми.

    Срок годности

    Средство можно хранить в течение 3 лет.

    Особые указания

    Во время проведения терапии Инфликсимабом могут развиться аллергические реакции замедленного типа или острая аллергия.

    Частота развития аллергических реакций замедленного типа выше у пациентов с болезнью Крона при повторном лечении, в течение нескольких часов после первичного.

    Так как препарат полностью выводится из организма в течение полугода, то на протяжении этого промежутка времени пациент должен находится под наблюдением врача. Таким образом, удастся предотвратить развитие вторичных инфекций и сепсиса.

    Если во время лечения препаратом возникли подозрения на туберкулез, то терапию необходимо прекратить, пока диагноз не подтвердиться или не будет опровергнут.

    Перед началом использования лекарства пациентов необходимо тщательно исследовать на наличие скрытого или активного туберкулеза.

    Если во время проведения терапии у больного наблюдаются признаки волчанки: повышенная утомляемость, сыпь по телу, лихорадка и боли в суставах, антитела к ДНК, то лечения необходимо прекратить и принять соответствующие меры.

    Особую осторожность следует соблюдать во время лечения Инфликсимабом пожилых лиц, пациентов с заболеваниями печени и почек, больных в возрасте до 17 лет.

    При беременности и лактации

    Лекарство может оказывать влияние на развитие плода, в частности его иммунной системы, поэтому его нельзя принимать беременным женщинам.

    Во время проведения терапии необходимо использовать надежные способы контрацепции.

    Еще до конца не изучено, выделяется ли вещество с грудным молоком. Поэтому во время лечения средством и еще 6 месяцев после прекращения терапии кормление грудью лучше прервать.

    Препараты, в которых содержится (Аналоги Инфликсимаба)

    Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

    Синонимом данного вещества является лекарство Ремикейд. Инфликсимаб на данный момент не имеет других торговых наименований, зарегистрированных на территории СНГ.

    Отзывы об Инфликсимабе

    В Интернете отзывы о лекарственном средстве хорошие. Многие пишут, что «только этим препаратом и спасаются», вернули себе работоспособность и нормальное самочувствие. Тем не менее, имеются и отрицательные отзывы о препарате. Некоторые пациенты пишут, что вещество еще не до конца изучено, сильно снижает иммунитет, стоит слишком дорого, лекарство бывает сложно приобрести.

    Цена Инфликсимаба, где купить

    Приобрести лиофилизат Ремикейд Инфликсимаб можно за 28-52 тысячи рублей, 1 флакон, емкостью 100 мг.

    Около 75% населения земного шара страдают от заболеваний опорно-двигательного аппарата (ОДА). Причем патологии почти с одинаковой частотой поражают как молодых, так и пожилых людей.

    Ввиду высокой распространенности подобных болезней в медицине безостановочно ведутся разработки новых медикаментов. Их цель – устранение симптоматики поражения и причины его развития. Рассмотрим инструкцию по применению инфликсимаб: характеристики вещества, специфику использования и содержащие его лекарства.

    Характеристика инфликсимаба

    Инфликсимаб – вещество, относящееся к группе иммунодепрессантов (препаратов, подавляющих работу иммунной системы).

    Состав представлен комбинацией химерных моноклональных антител: человеческих, мышиных (специфических белков, разработанных в лабораторных условиях). Они отличаются высокой способностью быстро соединяться с фактором некроза опухоли альфа (ФНО-α), подавляя его действие.

    Справка. ФНО-α – важный компонент иммунитета, обеспечивающий защиту организма от различных вредных воздействий. Однако при определенных условиях защитный механизм начинает функционировать неправильно, нанося вред собственному организму.

    Инфликсимаб имеет следующие характеристики:

    1. Структурная формула – C6428H9912N1694O1987S46.
    2. Наименование в рецепте на латинском – Infliximabum.
    3. Описание – белый порошок.
    4. Свойства – практически полностью растворяется в инъекционной воде, образуя бесцветный либо желтоватый раствор.

    Вещество входит в состав медикаментов, используемых в терапии поражений ОДА — главным образом, аутоиммунной природы.

    Лекарственное вещество оказывает иммунодепрессивное действие, то есть угнетает работу иммунной системы человека.

    Механизм действия инфликсимаба основан на:

    • снижении функционирования ФНО-α,
    • уменьшении концентрации интерлейкина-1, 6, 8 (веществ, необходимых для формирования иммунологических реакций),
    • снижении уровня металлопротеиназ, оксида азота, прочих воспалительных медиаторов.

    Вещество снижает количество молекул адгезии, которые отражают активизацию сосудистого эндотелия (внутреннего слоя стенок сосудов.).

    Препараты с содержанием инфликсимаба назначают для лечения различных патологий аутоиммунной природы происхождения:

    1. Анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) – хроническое воспалительное заболевание, поражающее межпозвонковые суставы. Приводит к деформации и обездвиживанию пораженной области.

    2. Псориатический артрит – воспалительное поражение суставов, ассоциированное с кожной формой псориаза.
    3. Ревматоидный артрит (активная форма) – аутоиммунная воспалительная болезнь соединительной ткани с поражением суставов.
    4. Язвенный колит – хроническое воспалительное поражение слизистой толстой кишки, обусловленное иммунными и генетическими факторами.
    5. Болезнь Крона – хроническая воспалительная патология желудочно-кишечного тракта, возникающая на фоне патологического ответа иммунитета на кишечную флору, пищу и др.
    6. Псориаз – хроническая кожная болезнь, которая характеризуется появлением на коже сыпи, бляшек, покрытых рыхлыми беловатыми чешуйками.

    Вещество назначают, если отсутствует эффект от ранее проведенного лечения, определилась непереносимость, выявились противопоказания к терапевтической схеме стандартного типа.

    К противопоказаниям к назначению инфликсимаба относятся:

    • индивидуальная непереносимость вещества,
    • детский возраст,
    • инфекционные процессы (туберкулез, сепсис, пр.),
    • нарушения работы сердца,
    • беременность, лактация.

    Средство провоцирует развитие негативных реакций со стороны различных систем организма:

    1. Кроветворная система: малокровие, лимфоцитоз, увеличение лимфатических узлов, тромбоцитопения, нейтропения, снижение уровня лейкоцитов в крови.
    2. Свертывающая система крови: кровотечение из носа, мельчайшие кровоизлияния в виде точечных круглых пятнышек, синяки.
    3. Сердечная и сосудистая системы: боль в области груди, чувство жара, повышение либо снижение давления, потеря сознания, тромбофлебит, спазмирование сосудов, отечность, нарушение ритма сердца, нарушения циркуляции крови, цианоз.
    4. Пищеварительная система: тошнота, нарушения стула, боли в области живота, метеоризм, изжога, дисфункция печени, заеды на губах, дивертикулит (воспалительная патология кишечника), холецистит (воспалительное поражение желчного пузыря).
    5. Нервная система: головокружение, утомляемость, депрессия, нарушение психики, беспокойство, нарушение сна, возбудимость, апатия, потеря памяти, головные боли.
    6. Система дыхания: одышка, лихорадка, воспаление легких, отек легких, плеврит, бронхоспазм, инфекции верхних путей дыхания, бронхит.
    7. Кожный покров: зуд, дерматит, бородавки, фурункулы, сыпь, нарушенная пигментация кожи, отечность глаз, чрезмерное утолщение рогового слоя кожи, выпадение волос, себорея, буллезная сыпь, рожа.
    8. Мочевыделительная система: воспалительное поражение почек, инфекции.
    9. Органы зрения: поражение конъюнктивы, воспаление роговицы и конъюнктивы глаза, гнойное воспаление внутренней оболочки глаза.
    10. Прочие: лихорадка, инфузионный синдром, абсцесс, сепсис, целлюлит, вагинит, болезненность в суставах, мышечная боль, инфекции.

    Иногда развиваются аллергии в виде формирования аутоантител, зуда, отечности лица, рук, крапивницы, волчаночного синдрома.

    Передозировка не зарегистрирована и маловероятна, поскольку вещество применяют под наблюдением медперсонала.

    Во время исследований выявлено, что введение 20 мг инфликсимаба на 1 кг веса человека не провоцирует развитие токсических поражений.

    Инструкция по применению

    Вещество вводят внутривенно через капельницу на протяжении двух часов. Скорость введения – не больше 2 мл в минуту. Для вливания используют систему для инфузий, оснащенную апирогенной фильтрацией.

    Важно! Инфликсимаб вводится только в стационаре под контролем врача.

    Однократная дозировка – 3-10 мг на 1 кг веса человека. Оптимальную дозировку, частоту применения вещества и длительность лечения устанавливает врач в соответствии с типом патологии и тяжестью ее протекания, возрастом и индивидуальными особенностями организма больного.

    Запрещено назначать беременным женщинам из-за негативного влияния на формирование защитной системы ребенка.

    Грудное вскармливание на период терапии прекращают, так как нет данных о способности средства проникать в грудное молоко. Возобновлять кормление разрешают через полгода после завершения курса.

    Для детей и пожилых людей

    Средство противопоказано назначать детям до 18 лет, однако для терапии болезни Крона и язвенного колита ограничение снижено до 6 лет.

    Сведения о безопасности и действенности терапии у пожилых людей отсутствуют.

    Взаимодействие с другими препаратами и алкоголем

    При комбинировании с «Метотрексатом» (противоопухолевым средством) происходит увеличение уровня инфликсимаба.

    Инфликсимаб запрещено применять с анакинрой (иммунодепрессантом). Официальной информации об употреблении совместно с алкоголем нет.

    Препараты с инфликсимабом

    Рассмотрим медикаментозные средства, содержащие инфликсимаб, и ознакомимся с их характеристиками:

    Наименование Производитель Форма выпуска Действующие компоненты
    «Ремикейд» Нидерланды Порошок для разведения раствора внутривенного вливания Инфликсимаб
    «Фламмэгис» Республика Корея Порошок для разведения раствора для медленного внутривенного введения Инфликсимаб

    Импортные препараты инфликсимаба возможно заменить российским аналогом под названием «Инфликсимаб». Медикамент производит ЗАО «БИОКАД» (Россия) в форме порошка для приготовления раствора для медленного внутривенного вливания.

    Отзывы

    Отзывы о лекарствах на основе инфликсимаба разнообразные. К преимуществам многие пациенты относят высокую эффективность, быстрое действие. Из недостатков выделяют побочные реакции и высокую стоимость лечения.

    Приведем несколько отзывов людей, лечившихся средства с инфликсимабом.

    Тамара, 48 лет: «У меня болезнь Бехтерева. Мучаюсь уже 20 лет. Несколько лет капаю «Ремикейд». Это мое спасение. Никакой боли, анализы хорошие, осложнений нет. И что немаловажно, не пью никаких таблеток».

    Ростислав, 33 года: «Из-за ревматоидного артрита мои колени практически не двигались. После курса «Инфликсимаба» захотелось снова жить. Боль прошла, подвижность улучшилась».

    Владимир, 39 лет: «Несколько раз проходил курс вливаний «Ремикейда». Состояние нормализуется, боль проходит. Но вот эффект длится 3-4 месяца, а потом все заново. Первое вливание перенес хорошо, а вот после второго повыпадали волосы».

    Цена и где купить

    Стоимость инфликсимаба зависит от торговых названий препаратов, в которых он содержится (цена указана за 1 флакон 100 мг):

    1. «Ремикейд» – 16600-22000 руб.
    2. «Фламмэгис» – 14000-18500 руб.
    3. «Инфликсимаб» – 12000-16200 руб.

    Медикаменты отпускаются по рецепту. Не во всех аптечных пунктах лекарства есть в наличии, чаще всего их привозят по заказу.

    Инфликсимаб – специфическое вещество, разработанное в лабораторных условиях. Обладает иммунодепрессивным действием. Применяется для лечения заболеваний аутоиммунного происхождения. К преимуществам средства относятся эффективность, быстрое действие. К недостаткам – побочные явления, высокая цена.