Инфезол 100 инструкция

Содержание

Инфезол

Состав

В 1 литре инф. раствора Инфезол 40 содержится:

В 1 литре инф. раствора Инфезол 100 содержится:

Форма выпуска

Инфезол — это раствор для проведения инфузий, который представляет собой прозрачную, практически бесцветную или имеющую желтоватый оттенок жидкость, обладающую характерным запахом.

  • Инфезол 40 выпускается во флаконах из стекла, объемом 100ǀ250ǀ500 мл. В одной картонной коробке 10 флакончиков.
  • Инфезол 100 выпускается во флаконах из стекла объемом 250ǀ500 мл. В одной картонной упаковке находится 10 флакончиков.

Фармакологическое действие

Восполнение дефицита аминокислот, углеводов, электролитов, а также субстратное обеспечение для синтеза белка, образования энергии, нормализация показателей кислотно-щелочного соотношения в крови (КЩС).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Раствор для инфузий Инфезол включает электролиты и аминокислоты, являющиеся метаболическими аналогами физиологических веществ.

Аминокислоты – это строительный компонент синтеза белков.

Ксилит благодаря высокому энергетическому потенциалу при расщеплении на метаболиты, необходим для глюконеогенеза и гликолиза.

Благодаря внутривенному введению биодоступность Инфезола 100%. Метаболизм входящих в препарат аминокислот происходит посредством дезаминирования альфа-аминогруппы до мочевины, выведение через почки.

Показания к применению

Инфезол назначают:

  • в качестве парентерального питания;
  • для восполнения объема жидкости;
  • в случае временного отсутствия возможности перорального питания — после оперативных мероприятий на пищеводе, желудке и прочее;
  • для профилактики и как терапию белкового дефицита различного происхождения: при операциях, кровопотерях, ожогах.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к составляющим инфузионного раствора;
  • нестабильность системы кровообращения, при наличии угрозы для жизни, к примеру, шок;
  • дефицит обеспечения клеток кислородом;
  • тяжелые поражения печени;
  • почечная и сердечная недостаточность;
  • гипонатриемия;
  • гипергидратация;
  • бронхиальная астма (в связи с содержащемся в растворе натрия дисульфитом);
  • гиперкалиемия;
  • различные виды нарушений обмена аминокислот.

Побочные действия

Возможно появление:

  • аллергических реакций в виде крапивницы и анафилактических проявлений;
  • при повышенной скорости введения развитие гиперкалиемии, сопровождающейся тошнотой, рвотой, ознобом, потливостью и тахикардией.

Инструкция по применению Инфезола (Способ и дозировка)

Раствор следует вводить внутривенно медленно.

Применение Инфезола 40 предполагает расчет дозировки:

  • для взрослых пациентов 0,6-1 грамм аминокислот на килограмм веса в 1 сутки (приблизительно 25 мл раствора Инфезол);
  • детям, в том числе грудничкам 1,5-2,5 грамма аминокислот (приблизительно 60 мл) на килограмм веса в 1 сутки;
  • в случаях катаболического состояния 1,3-2 грамма аминокислот на килограмм веса в сутки (примерно 50 мл).

В инструкции на Инфезол 100 указана максимально допустимая скорость проведения инфузии — 1 мл на килограмм веса в 1 сутки (отвечает 0,1 грамму аминокислот) в час, причем максимальная доза, рекомендуемая для взрослых пациентов — не больше 2 грамм аминокислот на килограмм веса в 1 сутки.

Передозировка

Передозировка данным средством парентерального питания может привести к стандартной аминокислотной интоксикации, а также гипергидратации и вызвать нарушения электролитного баланса.

Чтобы купировать интоксикацию аминокислотами срочно снижают скорость введения инфузионного раствора, вплоть до полного прекращения инфузии и назначения препаратов, способных корригировать баланс электролитов. Кроме того, в случаях тяжелой передозировки применяют осмотический диурез, при угрозе жизни пациента — проводят гемодиализ.

Взаимодействие

  • Совместное введение раствора Инфезол может инактивировать витамин В1 (тиамин) благодаря имеющемуся в составе дисульфиту натрия.
  • Нежелательно смешивание раствора с другими ЛС, так как существуют риски микробного загрязнения, а также несовместимости препаратов.

Условия продажи

Для приобретения раствора Инфезол необходим рецепт.

Условия хранения

В темном месте, недоступном для детей. Рекомендуемая температура: не более 25°Цельсия. После вскрытия упаковки использовать немедленно!

Срок годности

Не применять по истечении 2 лет с даты, указанной на упаковке.

Особые указания

Терапия Инфезолом должна сопровождаться контролем водного баланса (общий V вводимой жидкости должен быть в пределах 40 мл на один кг в сутки), ионограммы, концентрации глюкозы крови, клинических показателей КЩС. Необходимо соблюдать большую осторожность в случае повышенной осмолярности сыворотки.

При беременности и лактации

Инфезол может использоваться при беременности и лактации по показаниям лечащего врача.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Кабивен
  • Аминовен
  • Нутрифлекс

Отзывы

Отзывы об Инфезоле немногочисленны, большинству назначают препарат при стационарном лечении в больницах в послеоперационный период, при кровопотерях или ожогах. Многих волнуют побочные эффекты и применение у детей, однако, информации об исследованиях данного препарата у различных групп пациентов, таких как пожилые, дети и прочие на данный момент нет.

Цена Инфезола, где купить

Средняя цена Инфезол 100 за 10 флакончиков по 250 мл — 3320 рублей.

Инфезол 100 за 10 флакончиков по 500 мл — 5150 рублей.

Инфезол 40 за 10 флакончиков по 500 мл — 3650 рублей.

Инфезол 40 за 10 флакончиков по 250 мл — 2450 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Инфезол 100 (р-р инф.) фл. 500 мл №10 24900 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Инфезол-100 500 мл №10 раствор для инфузий Берлін Хемі АГ, Німеччина 3528 грн.заказать
  • Инфезол-100 250 мл №10 раствор для инфузий Берлін Хемі АГ, Німеччина 2456 грн.заказать
  • Инфезол-40 500 мл №10 раствор для инфузий Берлін Хемі АГ, Німеччина 2726 грн.заказать

ПаниАптека

  • Инфезол 40 раствор инфузионный 500мл №10 Украина , Берлин-Хеми 2881 грн.заказать
  • Инфезол 40 инфузия Инфезол 100 раствор инфузионный 250мл №10 Германия , Berlin-Chemie 2595 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

показать еще

Инфезол® 40 (Infesol® 40)

Последняя актуализация описания производителем 18.07.2005 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты (Aminoacids for parenteral nutrition + Other medicines )

АТХ

B05BA01 Аминокислоты

Фармакологические группы

  • Белки и аминокислоты в комбинациях
  • Средства для энтерального и парентерального питания в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная
  • E87.8 Другие нарушения водно-солевого равновесия, не классифицированные в других рубриках (гипохлоремия)

Состав и форма выпуска

Инфезол® 40

Раствор для инфузий 1 л
L-аланин 4 г
глицин 7 г
L-аргинин 4,55 г
L-аспарагиновая кислота 2 г
L-глутаминовая кислота 5 г
L-гистидин 1,35 г
L-изолейцин 2,1 г
L-лизина гидрохлорид 2,5 г
(что соответствует 2 г L-лизина)
L-метионин 1,75 г
L-лейцин 2,75 г
L-фенилаланин 3,15 г
L-треонин 1,6 г
L-триптофан 0,5 г
L-валин 2,25 г
ксилит 50 г
натрия ацетат 3,4 г
калия хлорид 1,86 г
магния хлорид 0,51 г
натрия гидроксид 0,6 г
натрия дисульфит, максимум 0,02 г
(что соответствует 12,5 мг SO2)
вода для инъекций до 1000 мл

во флаконах стеклянных по 100, 250 и 500 мл; в коробке 1 или 10 флаконов.

Инфезол® 100

Раствор для инфузий 1 л
L-аланин 15,5 г
глицин 7,55 г
L-аргинин 9,66 г
L-аспарагиновая кислота 1,91 г
L-глутаминовая кислота 5 г
L-гистидин 3,3 г
L-изолейцин 5,85 г
L-лизина моноацетат 10,02 г
(что соответствует 7,1 г L-лизина)
L-метионин 4,68 г
L-лейцин 6,24 г
L-фенилаланин 5,4 г
L-треонин 5 г
L-триптофан 2 г
L-валин 5 г
L-ацетилцистеин 0,673 г
(что соответствует 0,5 г L-цистеина)
L-ацетилтирозин 2 г
(что соответствует 1,62 г L-тирозина)
L-орнитина гидрохлорид 2,42 г
(что соответствует 1,9 г L-орнитина)
L-пролин 7,5 г
L-серин 4,3 г
яблочная кислота 3 г
натрия ацетат 3,456 г
натрия хлорид 0,625 г
натрия гидроксид 1,324 г
калия хлорид 3,355 г
кальция хлорид 0,735 г
магния хлорид 1,017 г
вода для инъекций 921,735 г

во флаконах стеклянных по 250 и 500 мл; в коробке 1 или 10 флаконов; или во флаконах стеклянных по 1000 мл; в коробке 6 флаконов.

Описание лекарственной формы

Прозрачная, почти бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость, с характерным запахом.

Характеристика

Инфезол®40: содержание калия — 25 ммоль, натрия — 40,2 ммоль, магния — 2,5 ммоль, хлорида — 43,6 ммоль, ацетата — 25 ммоль, pH — 5,7–7, титруемой кислотности — макс.+11,6 ммоль, теоретической осмолярности — 801,8 мОсм, количества энергии — 1551 кДж, общего азота — 6,3 г.

Инфезол® 100: содержание натрия — 69 ммоль, калия — 45 ммоль, кальция — 5 ммоль, магния — 5 ммоль, хлорида — 90 ммоль, ацетата — 74 ммоль, малата — 22,4 ммоль, аминокислот — 100 г, общего азота — 15,6 г, количества энергии — 1700 кДж/400 ккал, pH — 5,9–6,3, теоретической осмолярности — 1145 мОсм.

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит аминокислот, углеводов и электролитов.

Субстратно обеспечивает синтез белка и образование энергии, нормализует показатели КЩС.

Фармакокинетика

Метаболизм аминокислот происходит путем дезаминирования альфа-аминогруппы, метаболизирующейся до мочевины, которая выводится почками.

Показания препарата Инфезол® 40

Парентеральное питание, восполнение объема жидкости, дефицит белка при операциях, кровотечениях, ожогах (лечение и профилактика).

Гиперчувствительность, нестабильность кровообращения с угрозой для жизни (шок), недостаточное обеспечение клеток кислородом, острая почечная недостаточность, тяжелые поражения печени, нарушения аминокислотного обмена, гипергидратация, гиперкалиемия.

Тошнота, рвота, озноб, потливость, тахикардия, аллергические реакции.

Способ применения и дозы

В/в капельно.

Инфезол® 40

Инфезол® 100

С максимальной скоростью инфузии — 0,1 г аминокислот (1 мл) на 1 кг массы тела в час; максимальная доза для взрослых — 2 г аминокислот на 1 кг/сут.

Меры предосторожности

Необходимо осуществлять контроль водного баланса (на фоне парентерального питания общий объем вводимой жидкости не должен превышать 40 мл/кг/сут), ионограммы сыворотки крови, концентрации глюкозы в крови и КЩС. Следует соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки. При совместном введении раствор Инфезола® 40 может инактивировать тиамин. Раствор не следует смешивать с другими ЛС (повышен риск микробного загрязнения и несовместимости).

Инфезол® 40 содержит натрия дисульфит, поэтому его следует применять с осторожностью у астматиков с повышенной чувствительностью к сульфитам.

Производитель

«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.

Условия хранения препарата Инфезол® 40

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия используется сразу.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Инфезол® 40

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная Алиментарная дистрофия
Алиментарно-инфекционная дистрофия
Белковая недостаточность
Белково-калорийная недостаточность
Белково-энергетическая недостаточность
Белковое голодание
Вскармливание недоношенных детей
Выраженный дефицит белка
Выхаживание недоношенных новорожденных
Гипотрофия
Гипотрофия у детей
Дефицит белка
Дистрофия
Дистрофия новорожденных
Дополнительное парентеральное питание
Дополнительный источник аминокислот
Дополнительный источник незаменимых аминокислот
Зондовое или пероральное питание
Зондовое питание
Зондовое энтеральное питание
Измененный белковый метаболизм
Нарушение белкового анаболизма
Нарушение белкового обмена
Нарушения белкового обмена
Недостаточность аминокислот
Недостаточность белкового питания
Недостаточность незаменимых аминокислот
Недостаточность питания белковая
Недостаточность питания в период интенсивного роста
Неполноценное питание
Несбалансированное питание
Низкое содержание белка в рационе
Нормализация нарушений аминокислотного баланса
Период интенсивного роста
Период интенсивного роста и развития
Пероральное питание
E87.8 Другие нарушения водно-солевого равновесия, не классифицированные в других рубриках (гипохлоремия) Восстановление концентрации ионов хлора
Гипохлоремия

Инфезол 100 мг — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название: Инфезол® 100

Международное непатентованное название:

нет

Лекарственная форма:

раствор для инфузий.

Состав:

Действующие компоненты:
L-изолейцин 5,850 г
L-лейцин 6,240 г
Лизина моноацетат (соответствует 7,100 г L-лизина) 10,020 г
L-метионин 4,680 г
Ацетилцистеин (соответствует 0,500 г L-цистеина) 0,673 г
L-фенилаланин 5,400 г
Ацетилтирозин (соответствует 1,620 г L-тирозина) 2,000 г
L-треонин 5,000 г
L-триптофан 2,000 г
L-валин 5,000 г
L-аргинин 9,660 г
Орнитина гидрохлорид (соответствует 1,900 г L-орнитина) 2,420 г
L-гистидин 3,300 г
L-аланин 15,500 г
L-аспарагиновой кислоты 1,910 г
L-глутаминовой кислоты 5,000 г
Глицин 7,550 г
L-пролин 0,51 г
L-серин 4,300 г
Яблочная кислота 3,000 г
Натрия ацетата тригидрат 3,456 г
Натрия хлорид 0,625 г
Натрия гидроксид 1,324 г
Калия хлорид 3,355 г
Кальция хлорида дигидрат 0,735 г
Магния хлорида гексагидрат 1,017 г
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций: 921,735 г
Содержание общего азота 15,6 г
Общее содержание аминокислот 100 г
Энергетическая ценность 1700 КДж/400 ккал
Значение pH 5,9-6,3
Теоретическая осмолярность 1145 мОсмоль/л

Описание: Прозрачная, почти бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

средство для парентерального питания

Код ATX: В05ВА10

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Аминокислоты представляют собой компоненты, необходимые для синтеза белков. Растворы, содержащие аминокислоты, вводят в рамках парентерального питания вместе с другими компонентами (жиры, углеводы), электролитами и жидкостью. Концентрация свободных аминокислот в плазме подвержена значительным колебаниям, это относится как к отдельным аминокислотам, так и суммарной их концентрации. Инфезол® 100 вводят внутривенно и поэтому его биодоступность равна 100%.

Фармакокинетика
Аминокислоты полностью используются для синтеза белков. Аминокислоты, которые не требуются для синтеза протеинов, не накапливаются в качестве резерва подобно жирным кислотам и глюкозе. Расщепление аминокислот происходит путём дезаминирования а — аминогруппы, метаболизирующейся до мочевины, которая выводится через почки. Оставшийся углеродный скелет попадает в цикл лимонной кислоты, где он переходит в ацетил-КоА, ацетоацетил-КоА и пируват. Часть аминокислот (до 5%) выводится в неизменном виде.

Показания к применению
— Парентеральное питание
— Восполнение потери жидкости
— Профилактика и терапия белкового дефицита различного генеза (при ожогах, операциях, потери крови и др.).

Противопоказания
Абсолютные противопоказания
— острое нарушение гемодинамики (в т.ч. шок)
— острая левожелудочковая недостаточность
— тотальная тканевая гипоксия
— детский возраст до 2 лет
— черепно-мозговая травма
— интоксикация метанолом
— тяжелая печеночная недостаточность.

С осторожностью после оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска при следующих состояниях:
— нарушения обмена аминокислот
— гипергидратация
— гиперкалиемия
— гипонатриемия
— ацидоз
— заболевания почек
— хроническая сердечная недостаточность I-IIA степени.

При печёночной и почечной недостаточности требуется индивидуальная дозировка (подбирается врачом под контролем биохимических показателей крови).

Применение при беременности и в период лактации
Применяется при наличии показаний.

Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно капельно, медленно, при тщательном наблюдении за состоянием больного. Дозировка рассчитывается в зависимости от клинического состояния пациента и его потребностей в аминокислотах, электролитах и жидкости. Начинать инфузию необходимо с более медленной скорости введения и в течение первого часа довести скорость введения до необходимого значения.
Взрослые:
Суточная доза: 10-20 мл/кг массы тела ∼ 1,0 — 2,0 г аминокислот/кг массы тела
Максимальная суточная доза: 20 мл/кг массы тела ∼ 2,0 г аминокислот/кг массы тела.
Максимальная скорость инфузии: 1 мл/кг массы тела в час ∼ 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час.
При парентеральном питании в рамках соответствующей терапии у взрослых общее количество вводимой жидкости не должно превышать 40 мл/кг массы тела в день.

Дети:
Данные по дозировке у детей представляют собой средние показатели и должны определятся индивидуально в соответствии с возрастом, уровнем физического развития и тяжести заболевания.
Суточная доза для детей от 2 до 6 лет:
10 мл/кг массы тела ∼ 1,0 г аминокислот/кг массы тела
Суточная доза для детей от 6 до 14 лет:
15 мл/кг массы тела ∼ 1,5 г аминокислот/кг массы тела
Максимальная скорость инфузии: 1 мл/кг массы тела в час ∼ 0,1 г аминокислот/кг массы тела.
Максимальная суточная доза рассчитывается исходя из суточной потребности белка.
Препарат применяется до полного перехода на энтеральный способ питания.

Побочное действие
Обычно Инфезол® 100 хорошо переносится. При использовании препарата побочных явлений обычно не наблюдается. Возможно возникновение аллергических реакций (крапивница, анафилактические реакции). Очень редко могут иметь место повышенная потливость, тошнота, рвота, озноб, тахикардия, как правило, при слишком высокой скорости введения.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не известно.

Передозировка
При слишком быстром внутривенном вливании могут возникнуть реакции непереносимости (тошнота, рвота, озноб), а также потери аминокислот через почки.
Передозировка может привести к аминокислотной интоксикации, гипергидратации и нарушению электролитного баланса.
При введении калийсберегающих растворов слишком быстрая инфузия или введение чрезмерных количеств может привести к гиперкалиемии. Максимальная концентрация калия в сыворотке составляет > 6,5 ммоль/л.
Симптомами гиперкалиемии могут являтся: мышечная слабость, нарушение чувствительности, нарушение сердечного ритма и проводимости.

Терапия при передозировке:
— Уменьшение скорости инфузии и, при необходимости, прерывание введения.
— Соответствующее восстановление электролитного баланса
— Осмотический диурез
— В случаях, представляющих угрозу для жизни — диализ

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Взаимодействия до настоящего времени неизвестны.
В связи с повышенным риском микробной контаминации и несовместимости, растворы, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Особые указания
Необходим контроль водного баланса, ионограммы сыворотки крови, концентрация глюкозы в крови и кислотно-щелочного состава.
Соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки крови!
Для полного парентерального питания необходимо одновременно добавление веществ — жиров, углеводов, электролитов, витаминов, микроэлементов.

Форма выпуска
Раствор для инфузий.
По 250 или 500 мл препарата во флаконы из прозрачного стекла типа II (Евр.Ф.) закрывающиеся бромбутиловой каучуковой пробкой (Евр.Ф.) для прокалывания и пластмассовой крышкой под алюминиевой обкаткой, с пластиковым держателем.
На флакон наклеивают этикетку.
По 10 флаконов по 250 мл или 500 мл вместе с инструкцией по применению в картонную коробку (для стационаров).

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Использовать только прозрачные растворы в неповреждённых флаконах!
После вскрытия флакона препарат должен быть немедленно использован!

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Фирма-производитель
Берлин Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия

Адрес Представительства в России
123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10.

Инфезол – препарат для парентерального питания, обеспечивающий образование энергии и синтез белка, а также восполняющий дефицит электролитов, аминокислот и углеводов.

Форма выпуска и состав

Инфезол выпускается в виде раствора для инфузий. Раствор представляет собой бесцветную либо с желтоватым оттенком, прозрачную жидкость, обладающую специфическим запахом.

Препарат имеет 2 формы выпуска – Инфезол 40 и Инфезол 100.

Первый выпускается в стеклянных флаконах по 100, 250 и 500 мл. В 1 картонной упаковке содержится 10 флаконов.

Второй выпускается по 250, 500 или 1000 мл в стеклянных флаконах. 1 картонная упаковка содержит 1, 6 или 10 флаконов.

Активными компонентами в составе Инфезола 40 являются следующие вещества:

В состав Инфезола 100 входят следующие действующие вещества:

Вспомогательным компонентом Инфезола является вода для инъекций.

Согласно инструкции, Инфезол в виде раствора для парентерального питания применяется при потере жидкости разного генеза, включая следующие состояния:

  • Болезни органов пищеварительной системы, сопровождающиеся нарушением всасывания протеинов;
  • Интоксикация;
  • Непроходимость кишечника;
  • Ожоговая болезнь.

Инфезол назначается для улучшения метаболических и репаративных процессов после тяжелых хирургических вмешательств, а также при временной невозможности перорального питания, к примеру, после операций на желудке или пищеводе.

Препарат используется при гипопротеинемии и для устранения либо восполнения недостатка белка, который развивается по причине повышенной потребности в протеинах, нарушений белкового обмена на этапах выведения, пищеварительных процессов и абсорбции.

По инструкции, Инфезол противопоказан детям в возрасте до 2 лет в связи с недостаточностью данных о безопасности и эффективности средства в данной возрастной группе, при повышенной чувствительности к составляющим препарата, тканевой гипоксии, шоке и иных состояниях, которые представляют угрозу для жизни и сопровождаются нестабильным кровообращением.

Раствор необходимо использовать с осторожностью при наличии следующих состояний:

  • Почечная недостаточность в тяжелой форме;
  • Печеночная недостаточность в тяжелой форме;
  • Сердечная недостаточность;
  • Ацидоз;
  • Гипергидратация;
  • Бронхиальная астма;
  • Гипонатриемия;
  • Нарушение обмена аминокислот;
  • Гиперкалиемия;
  • Гипонатриемия;
  • Интоксикация метанолом;
  • Черепно-мозговая травма.

Способ применения и дозировка

Инфезол 40 назначается для взрослых внутривенно капельно в суточной дозе, рассчитанной по схеме 25 мл препарата на 1 кг массы тела. При катаболических состояниях следует вводить до 50 мл на 1 кг массы тела в сутки. Максимальная скорость введения составляет за 1 час 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела. Это соответствует 0,8 капли на 1 кг веса в 1 минуту. Рекомендуется применять средство до полного перевода пациента на пероральное питание.

Инфезол 100 взрослым пациентам назначается в суточной дозе, рассчитанной по схеме 1-2 г аминокислот на 1 кг массы тела или 10-20 мл на 1 кг веса. Суточная доза не должна превышать 20 мл на 1 кг массы тела. Скорость введения средства не должна превышать 1 мл на 1 кг массы тела в 1 час, что соответствует 0,1 г аминокислот на 1 кг веса.

Для детей рекомендуются следующие дозировки препарата:

  • Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначается суточная доза, рассчитанная по схеме 15 мл на 1 кг веса (или 1,5 г аминокислот на 1 кг);
  • Детям в возрасте от 5 до 14 лет рекомендуется Инфезол в дозе 10 мл на 1 кг массы тела (или 1 г аминокислот на 1 кг).

Применение Инфезола в отдельных случаях вызывает побочные эффекты в виде анафилактических реакций, тошноты, рвоты, повышенной потливости, крапивницы и озноба.

При высокой скорости инфузии возможно развитие и следующих нежелательных явлений:

  • Флебит;
  • Диарея;
  • Шок;
  • Гиперкалиемия;
  • Гипераммониемия;
  • Нарушение сознания;
  • Диспноэ;
  • Приступы (у пациентов с бронхиальной астмой).

Применение Инфезола следует проводить немедленно после вскрытия флакона с раствором. Нельзя использовать поврежденные флаконы или непрозрачную жидкость с осадком. Вскрытый флакон не подлежит хранению.

На фоне применения средства необходим контроль над содержанием глюкозы в крови, за кислотно-щелочным равновесием и показателями почечно-печеночных функций, а также за водным балансом.

Не допускается применение Инфезола в смешанном виде с другими парентеральными препаратами, поскольку он подвержен микробной контаминации. Натрия дисульфит, который входит в состав средства, иногда может инактивировать витамин В1.

Нежелательно использовать препарат в период беременности и грудного вскармливания. Возможно его применение в отдельных случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Аналогами Инфезола являются препараты Аминостерил КЕ, Аминоплазмаль Е5, Аминоплазмаль Е10, Аминоплазмаль Е15, Аминоплазмаль Б. Браун Е 5.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Инфезол рекомендуется хранить в защищенном от солнечных лучей месте, недоступном для детей. Температура хранения не должна превышать 25 °C.

Срок годности раствора составляет 2 года.

Инфезол – раствор для парентерального питания.

Инфезол 40 выпускается в стеклянных флаконах по 100 мл, 250 мл и 500 мл, которые помещены в картонные коробки по 1 или 10 шт.

Инфезол 100 реализуется в стеклянных флаконах по 250 мл, 500 мл и 1000 мл в комплекте с пластиковым держателем. Флаконы по 250 мл и 500 мл помещены по 1 шт. или по 10 шт. в картонные коробки. Флаконы по 1000 мл по 6 шт. также упакованы в картонные коробки.

Раствор для инфузий Инфезол – с желтоватым оттенком или почти бесцветный, прозрачный, имеет специфический запах.

  • Парентеральное питание;
  • Профилактика и лечение дефицита белка различного генеза (при потерях крови, операциях, ожогах);
  • Восполнение потери жидкости.
  • Повышенная индивидуальная чувствительность к натрия метабисульфиту;
  • Острая черепно-мозговая травма;
  • Нестабильное кровообращение, представляющее угрозу для жизни (шок);
  • Интоксикация метанолом;
  • Анурия, лактат-ацидоз;
  • Отек легких;
  • Гипергидратация;
  • Почечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • Печеночная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • Гиперкалиемия;
  • Нарушения обмена аминокисилот.

Препарат назначается с осторожностью пациентам с сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации.

Необходимая дозировка рассчитывается в зависимости от состояния больного и потребности его в аминокислотах, жидкости и электролитах. Инфезол вводится в/в капельно, медленно, при наблюдении за состоянием пациента. Начинают инфузию с небольшой скорости введения, доводя до необходимой скорости в течение часа.

Инфезол 40 назначают взрослым по 0,6-1,0 г аминокислот/кг массы тела в сутки, соответственно объему до 25 мл/кг в сутки.

При состояниях с преобладанием катаболизма дозирование составляет 1,3-2,0 г аминокислот/кг в сутки, соответственно объему до 50 мл/кг в сутки.

Максимальная суточная доза Инфезола составляет 2 г аминокислот/кг.

У взрослых при терапии с применением парентерального питания общее количество жидкости не должно быть больше 40 мл/кг в сутки.

Детям Инфезол 40 назначают по 1,5-2,5 г аминокислот/кг в сутки, соответственно объему до 60 мл/кг в сутки.

Объем вводимого препарата уменьшают соответственно количеству жидкости и калорий, которые вводятся энтерально.

Инфезол 100 назначается взрослым в суточной дозе 10-20 мл/кг массы тела, соответственно объему 1-2 г аминокислот/кг.

Максимальная суточная доза препарата – 20 мг/кг, что соответствует 2 г аминокислот/кг.

Максимальная скорость введения составляет 1 мл/кг в час, что соответствует 0,1 г аминокислот/кг в час.

Общее количество жидкости, вводимой парентерально, не должно быть больше 40 мл/кг в сутки.

Средние показатели по дозировке Инфезола 100 у детей:

Максимальная суточная доза у детей зависит от суточной потребности белка. Максимальная скорость инфузии составляет 1 мл/кг в час, что соответствует 1 г аминокислот/кг в час.

Обычно Инфезол переносится хорошо, возникновение побочных действий маловероятно. В некоторых случаях развиваются аллергические реакции. Очень редко бывает тошнота, рвота, тахикардия, озноб, повышенная потливость. Обычно такие явления наблюдаются при высокой скорости инфузии.

Для обеспечения полного парентерального питания нужно одновременно вводить другие инфузионные растворы, которые содержат электролиты, углевод, жиры, витамины и микроэлементы.

Необходимо соблюдать осторожность в случае повышенной осмолярности сыворотки крови.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмов не установлено.

Лекарственное взаимодействие

Растворы, которые содержат аминокислоты, не рекомендуется смешивать с другими лекарственными средствами.

Хранить в темном месте при температуре до 25°С. Беречь от детей. Срок годности – 2 года.

После вскрытия флакона его содержимое должно быть немедленно использовано.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Инфезол 100

Инфезол 100: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. При нарушениях функции печени
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Infesol 100

Код ATX: B05BA01; B05BA10

Действующее вещество: аминокислоты для парентерального питания + прочие препараты (минералы)

Производитель: Берлин-Хеми, АГ (Berlin-Chemie, AG) (Германия)

Актуализация описания и фото: 11.07.2019

Инфезол 100 – лекарственный препарат для парентерального питания, восполняющий дефицит электролитов, аминокислот и углеводов.

Препарат выпускается в форме раствора для инфузий, представляющего собой прозрачную жидкость, почти бесцветную или с легким желтоватым оттенком, со специфическим запахом (по 250 мл или 500 мл в стеклянных флаконах, укупоренных каучуковыми пробками для прокалывания и закрытых пластмассовыми крышками под алюминиевой обкаткой; в картонной коробке 10 флаконов и инструкция по применению Инфезола 100).

Состав активных компонентов (на 1 л раствора для инфузий):

В качестве вспомогательного компонента выступает вода для инъекций в количестве 921,735 г (на 1 л).

Содержание общего азота на 1 л раствора составляет 15,6 г; общее содержание аминокислот – 100 г. Значение рН препарата – от 5,9 до 6,3, энергетическая ценность – 400 ккал (1700 кДж), а теоретическая осмолярность – 1145 мОсмоль/л.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Все аминокислоты являются необходимыми компонентами для синтеза белков. Инфузионные растворы, в состав которых входят аминокислоты, в том числе Инфезол 100, вводят в качестве парентерального питания одновременно с углеводами, жирами, жидкостью и электролитами. Плазменная концентрация свободных аминокислот сильно колеблется. Это касается как отдельных органических соединений, так и их общей концентрации.

Препарат предназначен для внутривенного введения, поэтому его биодоступность составляет 100%.

Введенные аминокислоты используются как субстрат для синтеза белков. Если какая-то часть аминокислот не расходуется для синтеза протеинов, то они просто выводятся из организма в неизмененном виде (около 5%) или подвергаются дальнейшему расщеплению (в отличие от глюкозы и жирных кислот, способных резервироваться в определенных депо).

Аминокислоты расщепляются путем дезаминирования α-аминогруппы, которая метаболизируется до мочевины и далее выводится через почки. Углеродный скелет аминокислот попадает в цикл Кребса, где превращается сначала в ацетил-КоА, затем в ацетоацетил-КоА и, наконец, в пируват.

  • парентеральное питание (при невозможности энтерального питания);
  • дефицит белков различного происхождения: при операциях, ожогах, кровопотерях и др. (лечение и профилактика);
  • восполнение потери жидкости.

Абсолютные:

  • острая левожелудочковая недостаточность;
  • нарушения гемодинамики в острой стадии (в том числе шок);
  • тотальная тканевая гипоксия;
  • печеночная недостаточность тяжелой степени;
  • черепно-мозговые травмы;
  • отравление метанолом;
  • детский возраст младше 2 лет.

Относительные (Инфезол 100 применяют с осторожностью, оценив ожидаемую пользу и возможный риск):

  • хроническая сердечная недостаточность (I–IIА степени);
  • заболевания почек;
  • нарушения обмена аминокислот;
  • смещение кислотно-щелочного баланса организма в сторону увеличения кислотности (ацидоз);
  • гипонатриемия, гиперкалиемия;
  • избыточное содержание воды в организме.

Пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью дозу Инфезола 100 следует подбирать индивидуально, контролируя биохимические показатели крови.

Инфезол 100, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор Инфезол 100 предназначен для внутривенного капельного введения (медленного). Во время процедуры больной должен находиться под тщательным наблюдением.

Дозировку определяют конкретно для каждого пациента, учитывая его состояние, а также потребность в жидкости, аминокислотах и электролитах. В начале инфузии скорость введения должна быть меньше; в течение первого часа ее доводят до нужного значения.

Взрослым препарат назначают в суточной дозе 10–20 мл/кг массы тела, что соответствует 1–2 г аминокислот на кг массы тела. Максимальная доза – 20 мл/кг (2 г/кг) в сутки. Для взрослых пациентов количество вводимой жидкости (в рамках соответствующего лечения) не должно превышать 40 мл/кг массы тела в сутки.

При назначении Инфезола 100 детям необходимо учитывать возраст ребенка, уровень его физического развития и тяжесть заболевания. Средние дозы раствора для инфузий следующие:

  • дети в возрасте 2–6 лет – 10 мл/кг массы тела (или 1 г аминокислот на кг массы тела) в сутки;
  • дети и подростки в возрасте 6–14 лет – 15 мл/кг массы тела (или 1,5 г аминокислот на кг массы тела) в сутки;
  • подростки 14–18 лет – дозы, применяемые у взрослых.

Раствор Инфезол 100 вводят со скоростью не более 1 мл/кг массы тела в час (или 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).

Максимальные суточные дозы препарата рассчитываются исходя из потребности пациента в белке.

Раствор для инфузий применяют до полного перехода больного на энтеральный способ питания.

Побочные эффекты обычно не возникают, так как Инфезол 100 переносится хорошо. Иногда могут наблюдаться аллергические реакции (в виде крапивницы и других анафилактических ответов). Очень редко, как правило, при чрезмерно высокой скорости введения раствора, у пациента появляется тошнота, рвота, гипергидроз, тахикардия и озноб.

Передозировка Инфезола 100 может приводить к гипергидратации, нарушениям электролитного баланса и аминокислотной интоксикации.

При быстром введении или инфузии больших доз калийсберегающих растворов возможно появление гиперкалиемии. В этих случаях максимальная сывороточная концентрация калия превышает 6,5 ммоль/л. К признакам гиперкалиемии относятся: нарушение чувствительности, мышечная слабость, нарушения проводимости сердца и сердечного ритма.

При передозировке препарата необходимо уменьшить скорость инфузии или прервать введение раствора. Рекомендуется проведение мероприятий по восстановлению электролитного баланса. В случае угрозы жизни назначают диализ.

Во время введения Инфезола 100 необходимо контролировать КЩС (кислотно-щелочной состав) крови, ионограмму сыворотки, уровень глюкозы в крови и водный баланс.

Препарат с осторожностью применяют у пациентов с повышенной осмолярностью сыворотки крови.

Для полноценного парентерального питания одновременно с Инфезолом 100 необходимо вводить и другие вещества – микроэлементы, витамины, углеводы, жиры и электролиты.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Данные о влиянии Инфезола 100 на психомоторные функции человека отсутствуют.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности и грудного вскармливания раствор для инфузий применяют по показаниям.

Применение в детском возрасте

Инфезол 100 нельзя вводить детям младше 2 лет.

При нарушениях функции почек

При заболеваниях почек и почечной недостаточности препарат назначают с осторожностью, подбирая дозу индивидуально для каждого пациента.

При нарушениях функции печени

Инфезол 100 противопоказан лицам с тяжелой печеночной недостаточностью. В случае печеночной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести препарат назначают с осторожностью, индивидуально подбирая дозу.

Растворы, содержащие аминокислоты, нельзя смешивать с другими инфузионными растворами и препаратами (во избежание несовместимости и микробного загрязнения).

Аналогами Инфезола 100 являются Инфезол 40, Аминовен Инфант, Аминоплазмаль Е, Аминоплазмаль Гепа, Липофундин МСТ/ЛСТ 20%, Липофундин, Нутрифлекс 70/240, Нутрифлекс 40/80 липид, Нутрифлекс 48/150 липид, Нутрифлекс 70/180 липид и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 °С.

Срок годности – 2 года.

Раствор необходимо использовать сразу после вскрытия флакона. Для введения пригодны только прозрачные растворы из неповрежденных флаконов.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Инфезоле 100

Препарат применяют преимущественно в стационарных условиях, и чаще всего при проведении мероприятий интенсивной терапии и реанимации, поэтому отзывы об Инфезоле 100 обычные пользователи, как правило, не оставляют.

Учитывая важную роль аминокислот можно сказать, что препарат является не только эффективным, но и жизненно необходимым средством для пациентов, которые по тем или иным причинам не могут получать полноценное питание через желудочно-кишечный тракт.

Цена на Инфезол 100 в аптеках

В настоящее время раствора для инфузий нет в наличии. Последняя цена на Инфезол 100 во флаконах по 250 мл (по 10 шт. в картонной коробке) составляла около 3300 руб.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Инфезол® 100

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инфузий

Один литр раствора содержит

активные вещества:

Изолейцина 5,850 г

Лейцина 6,240 г

Лизина ацетата 10,020 г

(эквивалентно лизину) (7,100) г

Метионина 4,680 г

Фенилаланина 5,400 г

Треонина 5,000 г

Триптофана 2,000 г

Валина 5,000 г

Аргинина 9,660 г

Гистидина 3,300 г

Аланина 15,500 г

Глицина 7,550 г

Аспарагиновой кислоты 1,910 г

Глютаминовой кислоты 5,000 г

Орнитина гидрохлорида 2,420 г

(эквивалентно орнитину) (1,900) г

Пролина 7,500 г

Серина 4,300 г

Ацетилтирозина 2,000 г

(эквивалентно тирозину) (1,620) г

Ацетилцистеина 0,673 г

(эквивалентно цистеину) (0,500) г

L-Яблочной кислоты

3.000 г

Натрия ацетата тригидрата

3.456 г

Натрия хлорида

0.625 г

Натрия гидроксида

1.324 г

Калия хлорида

3.355 г

Кальция хлорида дигидрата

0.735 г

Магния хлорида гексагидрата

1.017 г

вспомогательные вещества:

вода для инъекций

921,735 г

15,6 г

концентрация электролитов:

Na+

69,0 ммоль

К+

45,0 ммоль

Ca2+

5,0 ммоль

Мg2+

5,0 ммоль

90,0 ммоль

aцетат-

74,0 ммоль

малата-

22,4 ммоль

Энергетическая ценность: 1700 кДж/400 ккал

Теоретическая осмолярность: 1145 мосм/л

Прозрачная жидкость от почти бесцветной до бледно-желтой, практически не содержащая частиц

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Комбинированные препараты для парентерального питания.

Код АТС В05ВА10

Фармакокинетика

При инфузионном введении биодоступность компонентов Инфезола® 100 составляет 100 %.

Аминокислоты полностью используются для синтеза белков.

Лишние аминокислоты, которые не требуются для синтеза белков и других биомолекул, не могут кумулироваться в качестве резерва подобно жирным кислотам и глюкозе. И лишь небольшое их количество (5 %) может быть выведено из организма в неизменном виде.

Расщепление аминокислот происходит путем дезаминирования -аминогруппы, которая метаболизируется в мочевину и выводится через почки. Оставшаяся углеродная структура попадает в цикл лимонной кислоты, где переходит в ацетил-КоА, ацетоацетил-КоА, пируват или промежуточный продукт.

Фармакодинамика

Растворы, содержащие аминокислоты, вводятся в рамках парентеральной терапии вместе с препаратами, являющимися источниками энергии, электролитами и жидкостью, чтобы поддержать или улучшить состояние питания организма или свести до минимума потери веса.

Инфезол® 100 — комбинированный препарат, содержащий L-аминокислоты и электролиты. Аминокислоты, поступающие внутривенно, служат звеньями для синтеза белков. Электролиты необходимы для коррекции водно-электролитного баланса.

— состояния, сопровождающиеся дефицитом белка, парентеральное питание

— растворы аминокислот должны применяться при парентеральной терапии только при одновременном использовании соответствующих инфузионных растворов, являющихся источником энергии (углеводы).

Доза рассчитывается в зависимости от клинического состояния пациента и его потребности в аминокислотах, электролитах и жидкости. Начинают инфузию с более медленной скорости введения и в течение первого часа постепенно доводят скорость введения до необходимой.

Взрослые

Суточная доза:

10–20 мл/кг массы тела ~ 1,0–2,0 г аминокислот/кг массы тела

~ 700–1400 мл при 70 кг массы тела

20 мл/кг массы тела ~ 2,0 г аминокислот/кг массы тела

~ 140 г аминокислот при 70 кг массы тела

~ 1400 мл при 70 кг массы тела

Максимальная скорость внутривенной инфузии или внутривенного капельного введения:

1 мл/кг массы тела в час ~ 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час

70 мл/70 кг массы тела в час = 7 г аминокислот/70 кг массы тела в час

При использовании указанной максимальной дозы допустимые пределы суточной дозы (2,0 г/кг массы тела/сутки) и скорости инфузии (0,1 г/кг массы тела/час) для аминокислот нельзя превышать.

При парентеральном питании в рамках соответствующей терапии у взрослых общее количество вводимой жидкости не должно превышать 40 мл/кг массы тела в сутки.

Дети:

Данные по дозировке у детей представляют собой ориентировочные средние показатели и должны определяться индивидуально в соответствии с возрастом, развитием и заболеванием ребенка.

Суточная доза для детей от 3 до 5 лет:

15 мл/кг массы тела ~ 1,5 г аминокислот/кг массы тела

Суточная доза для детей от 6 до 14 лет:

10 мл/кг массы тела ~ 1,0 г аминокислот/кг массы тела

Максимальная скорость инфузии:

1 мл/кг массы тела в час ~ 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час

Инфезол® 100 вводят способом непрерывной внутривенно-капельной инфузии. При малой скорости введения компоненты препарата усваиваются лучше, чем при быстром введении.

При более продолжительном применении рекомендуется обеспечение центрального венозного доступа.

Длительность применения — до полного перехода на энтеральное или пероральное питание.

Очень редко

— тошнота, рвота

— головная боль, озноб, повышение температуры

— раздражение стенок вен, при слишком быстрой инфузии

  • гиперчувствительность к любой из аминокислот, содержащейся в растворе

  • нарушение аминокисот обмена (например, фенилкетонурия)

  • нестабильность кровообращения, представляющая угрозу для жизни (шок)

  • недостаточное снабжение клеток кислородом

  • метаболический ацидоз

  • прогрессирующая патология печени

  • тяжелая почечная недостаточность с гипертензией

  • высокий уровень какого-либо из электролитов, содержащихся в лекарственном препарате, в плазме

  • декомпенсированная сердечная недостаточность

  • острый отек легких

  • гипергидратация

  • использование у детей до 2 лет

Инфезол 100 нельзя использовать у новорожденных и детей до 2 лет вследствие особенностей его состава.

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия с другими средствами пока не известны.

Случаи несовместимости

Инфезол® 100 нельзя смешивать с другими лекарственными средствами или растворами для парентерального питания, поскольку относительно его совместимости исчерпывающих данных нет.

При печеночной, почечной, надпочечниковой, сердечной или легочной недостаточности рекомендуется индивидуальный подход при определении дозы.

Соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки!

При наличии гипотонической дегидратации перед началом парентерального питания необходимо обеспечить организм жидкостью и электролитами.

В случае сердечной недостаточности необходимо соблюдать осторожность при инфузионном введении больших объемов жидкости.

Во время парентеральной терапии необходимо осуществлять контроль водно-электролитного баланса, содержания протеинов и осмолярности сыворотки, кислотно-щелочного состава, уровня глюкозы в крови и показателей функции печени и почек (мочевины крови, креатинина). При этом частота обследования должна определяться в зависимости от тяжести заболевания и клинического состояния пациента.

В особенности рекомендуется проведение более частых, чем обычно, регулярных клинических и лабораторных исследований у пациентов со следующей патологией:

— нарушения обмена аминокислот

— печеночная недостаточность, из-за риска появления или усугубления уже имеющихся неврологических нарушений, вызванных гипераммониемией

— почечная недостаточность, в особенности при наличии гиперкалиемии, при существовании факторов риска для появления или усугубления метаболического ацидоза или гиперазотемии вследствие нарушенного ренального клиренса.

При длительном применении (в течение нескольких недель) необходимо более тщательно контролировать параметры крови и факторы свертывания.

Следует иметь в виду, что препарат Инфезол® 100 представляет собой лишь один из компонентов парентерального питания. Для полноценного парентерального питания необходимо одновременно вводить препараты, являющиеся источником энергии (растворы углеводов, жировые эмульсии с учетом потребности в незаменимых жирных кислотах), электролиты, витамины и микроэлементы.

В препарате Инфезол® 100 содержится 5,4 г фенилаланина/литр, который может быть вреден для пациентов, страдающих фенилкетонурией.

Особые меры предосторожности при утилизации препарата и другие указания по обращению с ним

Использовать только препарат из неповрежденного флакона с прозрачным раствором.

Особые меры предосторожности при применении в педиатрии

Определять дозу следует в соответствии с возрастом, состоянием питания и заболеванием и при необходимости назначать другие протеинсодержащие препараты, предназначенные для перорального или энтерального введения.

При назначении детям старше 2 лет надо обязательно использовать инфузионные флаконы с объемом, соответствующим суточной дозе.

Кроме того, необходимо обязательно вводить дополнительно источники энергии, витамины и микроэлементы. При этом должны использоваться лекарственные формы, предназначенные для детей.

Беременность и период лактации

Исследований по изучению применения Инфезола® 100 у беременных и кормящих грудью женщин не проводилось. Однако имеющийся клинический опыт по применению сравнимых растворов аминокислот для парентального питания не дает оснований для опасений относительно женщин в период беременности и лактации.

Перед применением Инфезола® 100 во время беременности и лактации следует провести оценку соотношения ожидаемой пользы и возможного риска.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не выявлено

Симптомы: При слишком высокой скорости инфузии может возникнуть реакция непереносимости препарата (тошнота, рвота, озноб), а также потери аминокислот через почки.

Передозировка может привести к интоксикации аминокислотами, гипергидратации и нарушению электролитного баланса.

В особенности, при введении калийсодержащих растворов слишком быстрая инфузия или введение чрезмерных количеств может привести к гиперкалиемии. Представляющая угрозу концентрация калия в сыворотке составляет > 6,5 ммоль/л. Симптомами гиперкалиемии могут являться:

мышечная слабость, нарушения чувствительности, расстройства сердечной деятельности (синусовая брадикардия, аритмия, нарушения проводимости, расширение комплекса QRS вплоть до блокады ножек пучка Гиса, заострение зубца T на ЭКГ – у пациентов, принимающих препараты наперстянки, изменения зубца T могут быть завуалированы).

Лечение: снижение скорости инфузии и, при необходимости, прерывание вливания. Соответствующее восстановление электролитного баланса.

В случаях, представляющих угрозу жизни – диализ.

Форма выпуска и упаковка

По 250мл, 500 мл в стеклянные флаконы из бесцветного стекла типа II, укупоренные прокалываемыми резиновыми пробками и колпачком из комбинации полипропилена и алюминия. На флаконы наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не замораживать!

Срок хранения

2 года

По истечении срока годности данное лекарственное средство использовать не следует.

После вскрытия инфузионного флакона препарат следует сразу же использовать. Вскрытый флакон с препаратом нельзя хранить с целью проведения последующей инфузии.

Неиспользованное количество препарата и другие ненужные материалы следует утилизировать в соответствии с местным законодательством.

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

Берлин-Хеми АГ (Менарини БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП), Германия

Глиниккер Вег 125 12489 Берлин, Германия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия

Адрес организации, принимающей на территории республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Инфезол 100 — комплексный препарат, который пополняет организм аминокислотами, углеводами и электролитами.
Субстратно обеспечивает синтез белка и образование энергии, нормализует показатели КЩС.
Инфезол 100 вводят в/в, и поэтому его биодоступность равна 100 %.
Аминокислоты полностью используются для синтеза белков. Аминокислоты, которые не требуются для синтеза протеинов, не накапливаются в качестве резерва подобно жирным кислотам и глюкозе. Расцепление аминокислот происходит путем дезаминирования α-аминогруппы, метаболизирующейся до мочевины, которая выводится через почки. Оставшийся углеродный скелет попадает в цикл лимонной кислоты, где он переходит в ацетил-КоА, ацетоацетил-КоА и пируват. Часть аминокислот (до 5%) выводится в неизменном виде.
Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Инфезол 100 являются: парентеральное питание, восполнение объема жидкости, дефицит белка при операциях, кровотечениях, ожогах (лечение и профилактика).
Способ применения:
В/в капельно. Инфезол 40
Вводить медленно, взрослым, из расчета 0,6–1 г аминокислот (до 25 мл раствора) на 1 кг/сут. Детям — 1,5–2,5 г аминокислот (до 60 мл) на 1 кг/сут. При катаболических состояниях — 1,3–2 г аминокислот (до 50 мл) на 1 кг/сут.
Инфезол 100. С максимальной скоростью инфузии — 0,1 г аминокислот (1 мл) на 1 кг массы тела в час; максимальная доза для взрослых — 2 г аминокислот на 1 кг/сут.
Побочные действия:
При применении препарата Инфезол 100 возможно проявления таких побочных действий, как тошнота, рвота, озноб, потливость, тахикардия, аллергические реакции.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Инфезол 100 являются: гиперчувствительность, нестабильность кровообращения с угрозой для жизни (шок), недостаточное обеспечение клеток кислородом, острая почечная недостаточность, тяжелые поражения печени, нарушения аминокислотного обмена, гипергидратация, гиперкалиемия.
Беременность:
Препарат Инфезол 100 применяется при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
До настоящего времени данные о клинически значимом взаимодействии препарата Инфезол 100 с другими лекарственными средствами отсутствуют.
В связи с повышенным риском микробной контаминации и несовместимости, растворы, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Передозировка:
При слишком быстрой скорости в/в введения Инфезола 100 могут возникнуть реакции непереносимости (тошнота, рвота, озноб), а также потери аминокислот через почки. Передозировка может привести к аминокислотной интоксикации, гипергидратации и нарушению электролитного баланса.
При введении калийсодержащих растворов в чрезмерных количествах или со слишком большой скоростью возможно развитие гиперкалиемии (повышение содержания калия в сыворотке > 6.5 ммоль/л).
Симптомами гиперкалиемии могут являться: мышечная слабость, нарушение чувствительности, нарушение сердечного ритма и проводимости.
Терапия при дозировке: уменьшение скорости инфузии и, при необходимости, прерывание введения; соответствующее восстановление электролитного баланса; осмотический диурез; в случаях, представляющих угрозу для жизни, — диализ.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия используется сразу.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска:
Инфезол 100 — раствор для инфузий: во флаконах стеклянных по 250 и 500 мл.
Состав:
1 л раствора Инфезол 100 содержит L-аланин 15,5 г, глицин 7,55 г, L-аргинин 9,66 г, L-аспарагиновая кислота 1,91 г, L-глутаминовая кислота 5 г, L-гистидин 3,3 г, L-изолейцин 5,85 г, L-лизина моноацетат 10,02 г (что соответствует 7,1 г L-лизина), L-метионин 4,68 г, L-лейцин 6,24 г, L-фенилаланин 5,4 г, L-треонин 5 г, L-триптофан 2 г, L-валин 5 г, L-ацетилцистеин 0,673 г (что соответствует 0,5 г L-цистеина), L-ацетилтирозин 2 г (что соответствует 1,62 г L-тирозина), L-орнитина гидрохлорид 2,42 г, (что соответствует 1,9 г L-орнитина), L-пролин 7,5 г, L-серин 4,3 г, яблочная кислота 3 г, натрия ацетат 3,456 г, натрия хлорид 0,625 г, натрия гидроксид 1,324 г, калия хлорид 3,355 г, кальция хлорид 0,735 г, магния хлорид 1,017 г, вода для инъекций 921,735 г
Дополнительно:
Необходимо осуществлять контроль водного баланса (на фоне парентерального питания общий объем вводимой жидкости не должен превышать 40 мл/кг/сут), ионограммы сыворотки крови, концентрации глюкозы в крови и КЩС. Следует соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки. При совместном введении раствор Инфезола 40 может инактивировать тиамин. Раствор не следует смешивать с другими ЛС (повышен риск микробного загрязнения и несовместимости).
Инфезол 40 содержит натрия дисульфит, поэтому его следует применять с осторожностью у астматиков с повышенной чувствительностью к сульфитам.