Иксим люпин инструкция

Содержание

Иксим Люпин — инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛСР-005238/09-300609

Торговое название препарата: Иксим Люпин

Международное непатентованное название (МНН): цефиксим

Лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав: Каждые 5 мл суспензии содержат:
Активное вещество: цефиксим Ф. США (в форме тригидрата) 120,39 мг, эквивалентный безводному цефиксиму 100 мг.
Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, натрия бензоат, клубничный ароматизатор 052311 АР0551, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), сахароза.

Описание:
Порошок: От почти белого до бледно-желтого цвета порошок.
Готовая суспензия: От почти белого до желтого цвета суспензия с характерным фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, цефалоспорин.
Код ATX J01DD08

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Полусинтетический цефапоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь.
Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром антимикробного действия, который включает различные аэробные и анаэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, в т.ч.
Pseudomonas aeruginosa. Устойчив к бета-лактамазам как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов.
Высокоактивен в отношении грамположительных: Streptococcus pneumoniae. Streptococcus pyogenes. Streptococcus agalactiae; грамотрицательных: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (в т.ч. штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris. Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. пенициллиназа-продуцирующие штаммы), Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp.. Salmonella spp., Shigella spp,, Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter diversus, Citrobacter amalonaticus), Serratia marcescens.
К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus spp. (Streptococcus) serogroup D, Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, большинство штаммов Staphylococcus (включая метициллиноустойчивые штаммы), Enterobacter spp., Clostridium spp..

Фармакокинетика
Биодоступность препарата при приеме внутрь — 40-50%. Прием вместе с пищей повышает время максимальной абсорбции на 0,8 ч. Максимальная концентрация (Сmаx) в сыворотке после приема внутрь суспензии в дозе 100, 200 и 400 мг составляет соответственно 1-1,3; 1-4,5 и 1,9-7,7 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации (ТСmаx)- 2-6 ч для суспензий в дозе 400 мг/5 мл и 2-5 ч для суспензии 200~мг/5 мл. Максимальная концентрация (Сmаx) в моче после приема в дозах 100, 200 и 400 мг — 73, 107 и 164 мкг/мл соответственно. Высокие концентрации препарата длительно сохраняются в сыворотке крови, желчи, моче. Период полувыведения (Т½) составляет 3-4 ч, при почечной недостаточности увеличивается до 6,4-11,5 ч. Объем распределения — 0,11 л/кг. Связь с белками плазмы — 65-70%. Выводится почками в неизмененном виде — 50%, с желчью -10%. Из-за разности в биодоступности суспензию не рекомендуется заменять таблетками при терапии среднего отита.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Инфекционно — воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, синуситы, острый бронхит и обострение хронического бронхита),
  • средний отит,
  • инфекции мочевыводящих путей (неосложненные),
  • неосложненная гонорея мочеиспускательного канала и шейки матки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность, в т.ч. к пенициллинам, пеницилламину, детский возраст (до б мес).

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Пожилой возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
При беременности применение препарата возможно только в том., случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь.
Для детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг и взрослых средняя суточная доза составляет 400 мг раз в сутки (или по 200 мг 2 раза в сутки).
При неосложненной гонорее мочеиспускательного канала и шейки матки — 400 мг однократно.
Детям в возрасте до 12 лет назначают в дозе 8 мг/кг 1 раз в сутки или по 4 мг/кг 2 раза в сутки (каждые 12 ч).
Для детей в возрасте 5-11 лет суточная доза суспензии — 6-10 мл, в возрасте 2-4 лет — 5 мл, в возрасте от б мес до 1 года — 2,5-4 мл.
Средняя продолжительность курса лечения — 7-10 дней. При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен быть не менее 10 дней.
При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина (КК) в сыворотке крови: при КК 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%; при КК 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Способ приготовления суспензии. Переворачивают флакон и встряхивают порошок. Во флакон с препаратом добавляют приблизительно половину (17 мл) необходимого объема (34 мл) охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды, закрывают крышкой, тщательно встряхивают до образования гомогенной суспензии. Далее добавляют охлажденную кипяченую воду до метки (стрелки), указанной на этикетке, закрывают крышкой, тщательно встряхивают до образования гомогенной суспензии. Дают отстояться в течение 5 мин,
Перед употреблением готовую суспензию хорошо взбалтывают.
Использовать не позднее 14 суток после приготовления.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, стоматит, запоры, боль в животе, псевдомембранозный энтероколит, дисбактериоз, холестаз, холестатическая желтуха.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах.
Со стороны мочеполовой системы: вагинит, кандидамикоз, зуд в области половых органов.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит.
Со стороны органов кроветворения: панцитопения, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровотечения.
Со стороны лабораторных показателей: эозинофилия, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.
Прочие: развитие гиповитаминоза В, одышка.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптоматика: повышение риска развития побочных реакций.
Лечение: т. к. специфичного антидота не существует, показано промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, включающая применение глюкокортикостероидов, инфузионную терапию, искусственную вентиляцию легких. Процедура перитонеального и гемодиализа не влияет существенно на концентрацию цефиксима в плазме крови, соответственно, гемо- или перитонеальный диализ не эффективны.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Повышает уровень карбамазепина в сыворотке крови. Блокаторы канальцевой секреции (в т.ч. аллопуринол, диуретики) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности. Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения возможна ложно-положительная прямая реакция Кумбса и ложно-положительная реакция мочи на глюкозу и кетоновые тела. Ложно-положительная реакция мочи на кетоновые тела может наблюдаться при использовании тестов с нитропруссидом, но не при использовании тестов с нитроферрицианидом. Ложно-положительная рёакция мочи на глюкозу в период терапии может наблюдаться при использовании растворов Бенедикта или Фехлинга. Предпочтительнее проводить тесты, основанные на ферментативной реакции с использованием глюкозооксидазы.

Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/ 5 мл. Порошок 25 г для приготовления 50 мл суспензии помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с крышкой из полипропилена, с защитным замком от детей, и прокладкой из ламинированной алюминиевой фольги с надписью «LUPIN». На крышке на английском языке указывают: «CLOSE TIGHTLY» (т.е. закрывать плотно), «ТО OPEN» (т.е. открывать), «PUSH DOWN AND UNSCREW» (т.е. нажать и открутить). На флакон наклеивают этикетку со стрелкой, обозначающей уровень добавляемой воды. Один флакон помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Срок годности
2 года (порошок).
14 суток (готовая суспензия).
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель
«ЛЮПИН Лтд.», Индия
159, Си Эс Ти Роуд, Калина, Сантакруз (Ист), Мумбай 400 098

Представительство в РФ
119571, г. Москва, ул. 26 Бакинских комиссаров, д. 9, оф. 40.
Претёнзии потребителей направлять по адресу Представительства в РФ.

Иксим Люпин

Иксим Люпин: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. Применение в пожилом возрасте
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Ixime lupin

Код ATX: J01DD08

Действующее вещество: Цефиксим (Cefixime)

Производитель: LUPIN Ltd. (Индия)

Актуализация описания и фото: 18.10.2018

Цены в аптеках: от 278 руб.

Иксим Люпин – антибиотик цефалоспориновой группы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – порошок для приготовления суспензии (50 мл) для приема внутрь: от почти белого до бледно-желтого цвета; готовая суспензия – от почти белого до желтого цвета, с характерным фруктовым запахом (по 25 г в полиэтиленовых флаконах, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком или без него).

В 5 мл готовой суспензии содержатся:

  • активное вещество: цефиксим Ф. США (в форме тригидрата) – 120,39 мг, что эквивалентно 100 мг безводного цефиксима;
  • дополнительные компоненты: кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), натрия бензоат, сахароза, ксантановая камедь, клубничный ароматизатор 052311 АР0551.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефиксим является полусинтетическим цефалоспориновым антибактериальным средством III поколения. Оказывает бактерицидное действие за счет нарушения синтеза клеточной стенки патогенных микроорганизмов. Характеризуется широким спектром противомикробного действия в отношении различных аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Pseudomonas aeruginosa. Устойчив к грамположительным и грамотрицательным бета-лактамазам.

Высокоактивен в отношении следующих микроорганизмов: Haemophilus parainfluenzae, Serratia marcescens, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae (в т. ч. пенициллиназа-продуцирующие штаммы), Moraxella catarrhalis (в т. ч. штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Citrobacter spp. (в т. ч. Citrobacter diversus и Citrobacter amalonaticus), Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia spp., Salmonella spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Shigella spp., Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae.

К цефиксиму устойчивы следующие микроорганизмы: большинство штаммов Staphylococcus (включая метициллиноустойчивые штаммы), Pseudomonas spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp., Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (Streptococcus) serogroup D, Enterobacter spp.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40–50%. Одновременный прием пищи повышает время максимальной абсорбции на 0,8 часа.

После приема суспензии в дозе 100, 200 и 400 мг Сmах (максимальная концентрация) в сыворотке крови составляет 1–1,3; 1–4,5 и 1,9–7,7 мкг/мл соответственно. Время достижения Сmах для суспензии в дозе 200 мг/5 мл составляет 2–5 часов, в дозе 400 мг/5 мл – 2–6 часов.

После приема суспензии в дозе 100, 200 и 400 мг Сmах в моче составляет соответственно 73, 107 и 164 мкг/мл.

Препарат длительно сохраняется в высоких концентрациях в сыворотке крови, моче и желчи.

Связь с белками плазмы составляет 65–70%. Объем распределения – 0,11 л/кг.

Период полувыведения составляет 3–4 часа, при почечной недостаточности увеличивается до 6,4–11,5 часов.

50% выводится в неизмененном виде почками, 10% – с желчью.

Показания к применению

Антибиотик Иксим Люпин применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефиксиму микроорганизмами, таких как:

  • средний отит;
  • инфекции верхних и нижних дыхательных путей: фарингит, синуситы, тонзиллит, острый бронхит и обострение хронического;
  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
  • неосложненная гонорея шейки матки и мочеиспускательного канала.

Противопоказания

  • детский возраст до 6 месяцев;
  • повышенная чувствительность к препарату, пеницилламину или пенициллинам.

Пожилым людям, пациентам с колитом и почечной недостаточностью Иксим Люпин следует применять с осторожностью.

Инструкция по применению Иксим Люпин: способ и дозировка

Из порошка готовят суспензию для приема внутрь. Для этого необходимо перевернуть флакон и встряхнуть порошок, открыть крышку и добавить примерно 17 мл охлажденной кипяченой воды (половину необходимого объема), закрыть флакон крышкой и тщательно встряхивать до растворения порошка, затем добавить оставшееся количество воды до отметки на этикетке (в виде стрелки), закрыть и опять тщательно встряхнуть, пока не образуется гомогенная суспензия. Дать отстояться 5 минут. Перед каждым употреблением нужно хорошо взбалтывать содержимое флакона.

Взрослым и детям от 12 лет с массой тела > 50 кг обычно назначают по 200 мг 2 раза в сутки или по 400 мг 1 раз в сутки.

При неосложненной гонорее шейки матки и мочеиспускательного канала достаточно однократного приема 400 мг препарата.

Детям до 12 лет назначают по 4 мг/кг 2 раза в сутки с интервалами 12 часов или по 8 мг/кг 1 раз в сутки. Эти дозы обычно соответствуют следующему объему суспензии:

  • 5–11 лет – 6–10 мл;
  • 2–4 года – 5 мл;
  • 6–12 месяцев – 2,5–4 мл.

Продолжительность лечения – 7–10 дней. При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, длительность терапии определяется индивидуально, но составляет не меньше 10 дней.

Пациентам с нарушением функции почек дозу корректируют в зависимости от клиренса креатинина (КК) в сыворотке крови:

  • КК 21–60 мл/мин и пациенты, находящиеся на гемодиализе – суточную дозу уменьшают на 25%;
  • КК ≤ 20 мл/мин и пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе – суточную дозу уменьшают на 50%.

Побочные действия

  • со стороны пищеварительной системы: стоматит, тошнота, дисбактериоз, боль в животе, запоры, диарея, холестаз, рвота, псевдомембранозный энтероколит, холестатическая желтуха;
  • со стороны органов кроветворения: кровотечения, агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, нейтропения;
  • со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, шум в ушах;
  • со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек;
  • со стороны дыхательной системы: одышка;
  • со стороны мочеполовой системы: зуд в области половых органов, вагинит, кандидамикоз;
  • лабораторные показатели: увеличение протромбинового времени, повышение азота мочевины, эозинофилия, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы;
  • аллергические реакции: лихорадка, кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная экссудативная эритема;
  • прочие: гиповитаминоз

Передозировка

В случае передозировки повышается риск развития/усиления побочных реакций.

Специфического антидота цефиксима не существует. Перитонеальный и гемодиализ неэффективны. При приеме дозы, превышающей рекомендуемую, промывают желудок, проводят симптоматическую и поддерживающую терапию, в т. ч. назначают глюкокортикостероиды, инфузионную терапию, при необходимости – искусственную вентиляцию легких.

Особые указания

У пациентов, в анамнезе которых имеется аллергическая реакция на пенициллины, возможна повышенная чувствительность к антибиотикам-цефалоспоринам.

Препарат может оказывать влияние на результаты некоторых лабораторных тестов. Во время лечения возможно получение ложноположительной прямой реакции Кумбса, ложноположительной реакции мочи на глюкозу (при использовании растворов Бенедикта или Фелинга) и на кетоновые тела (при использовании тестов с нитропруссидом). При необходимости проведения подобных исследований в период терапии цефиксимом предпочтительнее проводить тесты, основанные на ферментативной реакции с использованием глюкозооксидазы.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Иксим Люпин не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасные видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности антибиотик Иксим Люпин может применяться только в случаях, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальные риски для плода.

Если возникает необходимость назначения препарата кормящим грудью женщинам, рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Препарат может применяться в педиатрии для лечения инфекций, указанных в показаниях, у детей в возрасте от 6 месяцев.

При нарушениях функции почек

Лечение пациентов с почечной недостаточностью должно проводиться с особой осторожностью, под тщательным врачебным контролем.

Применение в пожилом возрасте

В пожилом возрасте применять цефиксим следует с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, содержащие магния и алюминия гидроксид, замедляют всасывание цефиксима.

Цефиксим повышает уровень карбамазепина в сыворотке крови, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, снижает протромбиновый индекс.

При одновременном применении блокаторы канальцевой секреции (в т. ч. диуретические средства и аллопуринол) задерживают выведение цефиксима почками, вследствие чего возможно усиление токсичности.

Аналоги

Аналогами Иксим Люпин являются: Супракс, Панцеф.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом месте, где температура не превышает 25 °С.

Срок годности – 2 года. Суспензию, приготовленную из порошка, допускается хранить не более 14 суток.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Отзывы об Иксим Люпин

Отзывы об Иксим Люпин на специализированных интернет-ресурсах достаточно противоречивы. Одни пациенты подтверждают высокую эффективность препарата, другие, напротив, пишут, что им или их детям это средство не помогло и пришлось обращаться к врачу для замены схемы терапии на альтернативную.

Цена на Иксим Люпин в аптеках

Цена на Иксим Люпин составляет 415–549 рублей за 1 флакон.

Иксим люпин : инструкция по применению

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины III поколения.

Код АТС: J01DD08

Фармакологические свойства

Цефиксим представляет собой полусинтетический антибиотик цефалоспоринового ряда.

Фармакодинамика

Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий.

Цефиксим проявлял активность в отношении большинства культур следующих микроорганизмов, как in vitro, так и в условиях клинических инфекций (см. раздел «Показания к применению»):

Грамположительные микроорганизмы

Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes

Грамотрицательные микроорганизмы

Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae

Имеются следующие данные относительно активности in vitro, но их клиническое значение неизвестно. Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) цефиксима в условиях in vitro составляет 1 мкг/мл или менее относительно большинства (≥90%) культур бактерий, указанных ниже; однако безопасность и эффективность Иксима при лечении клинических инфекционных заболеваний, вызванных этими микроорганизмами, не была установлена в адекватных и хорошо контролируемых клинических исследованиях:

Грамположительные микроорганизмы

Streptococcus agalactiae

Грамотрицательные микроорганизмы

Фармакокинетика

Абсорбция

При приеме внутрь суспензии биодоступность составляет около 40% — 50%, независимо от приема пищи; однако время максимального всасывания повышается примерно на 0,8 часа при приеме вместе с пищей. Максимальная концентрация (Сmax) в сыворотке у взрослых здоровых добровольцев после приема внутрь суспензии в дозе 200 и 400 мг составляет 3 мкг/мл (в диапазоне от 1 до 4,5 мкг/мл) и 4,6 мкг/мл (в диапазоне 1,9 — 7,7 мкг/мл), соответственно.

Время достижения максимальной концентрации (ТСmax ) после однократного приема составляет 2-6 ч для суспензии в дозе 400 мг и 2-5 ч для суспензии в дозе 200 мг.

Распределение

Связывание с белками плазмы не зависит от концентрации и составляет примерно 65%. При исследовании многократного приема было установлено небольшое накопление лекарственного средства в плазме крови или моче после приема препарата в течение 14 дней.

Адекватные данные по уровню содержания цефиксима в спинномозговой жидкости отсутствуют.

Метаболизм и выведение

Доказательства относительно метаболизма цефиксима в условиях in vivo отсутствуют. Примерно 50% всосавшейся дозы выводится в неизмененном виде с мочой в течение 24 часов. В исследованиях на животных было отмечено, что цефиксим также выводится и с желчью, в количестве, превышающем 10% принятой дозы. Период полувыведения цефиксима из плазмы крови у здоровых людей не зависит от лекарственной формы и составляет в среднем 3 — 4 часа, но может колебаться в пределах до 9 часов у некоторых здоровых добровольцев.

Фармакокинетика в отдельных группах пациентов

Пожилые пациенты: Средние значения площади под фармакокинетической кривой (AUC) по достижении равновесного состояния у пациентов пожилого возраста примерно на 40% выше, чем средние значения у других здоровых взрослых. Различия в фармакокинетических параметрах между 12 молодыми и 12 пожилыми пациентами при приеме 400 мг цефиксима один раз в день в течение 5 дней можно резюмировать в виде следующей таблицы 1:

Таблица 1. Фармакокинетические параметры (среднее значение ± стандартное отклонение) цефиксима у молодых и пожилых лиц

* Различие между возрастными группами было значительным (р

Однако увеличение данных показателей не являлось клинически значимым (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Почечная недостаточность: У лиц с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 20-40 мл/мин) средний период полувыведения цефиксима из плазмы крови удлиняется до 6,4 часов. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина от 5 до 20 мл/мин) период полувыведения удлиняется в среднем до 11,5 часов. Препарат не выводится в значительной степени из крови при гемодиализе, или при перитонеальном диализе. Тем не менее исследования показали, что при приеме в дозах 400 мг пациенты, проходящие гемодиализ, имеют схожие профили концентрации препарата в крови по сравнению с лицами с клиренсом креатинина 21 — 60 мл/мин.

Из-за разности в биодоступности суспензию не рекомендуется заменять таблетками при терапии среднего отита (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Нарушение функции печени: У пациентов с циррозом печени период полувыведения возрастает до 6,4 ч, время достижения максимальной концентрации (ТСmax) — 5,2 ч; одновременно увеличивается доля препарата, элиминирующегося почками. Сmax и площадь под фармакокинетической кривой (AUC) не изменяется.

Показания к применению

В целях снижения развития микроорганизмов, устойчивых к лекарственному средству, и поддержания эффективности действия цефиксима, как и других антибактериальных препаратов, Иксим Люпин следует использовать только для лечения инфекций, которые предположительно или доказанно являются вызванными микроорганизмами, чувствительными к антибиотику. Информация, по ее получении, относительно выделенной культуры бактерий и их резистентности, должна приниматься во внимание при выборе или изменении антибактериальной терапии. При отсутствии таких данных при выборе терапии следует принимать во внимание местную эпидемиологическую картину и особенности резистентности микроорганизмов. Необходимо учитывать официальные местные руководства (например, национальные рекомендации) по надлежащему использованию антибактериальных средств. Иксим Люпин (цефиксим) представляет собой антибактериальное лекарственное средство цефалоспоринового ряда, который показан для лечения в первую очередь детей, начиная с 6 месяцев и старше, при инфекционных заболеваниях, вызванных чувствительными культурами указанных микроорганизмов:

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей, вызванные Escherichia coli и Proteus mirabilis. Средний отит, вызванный Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes. Инфекционные заболевания верхних дыхательных путей (фарингиты и тонзиллиты), вызванные Streptococcus pyogenes. (Примечание. Препаратом выбора для лечения инфекционных заболеваний, вызванных Streptococcus pyogenes, является пенициллин. Цефиксим, как правило, является эффективным относительно Streptococcus pyogenes, локализующихся в носоглотке; однако данные, определяющие эффективность цефиксима относительно предотвращения развития в последующем острой ревматической лихорадки, отсутствуют.) Обострения хронического бронхита, вызванные Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae. Неосложненная гонорея мочеиспускательного канала и шейки матки, вызванная Neisseria gonorrhoeae (продуцирующими и не продуцирующими пенициллиназу культурами).

Иксим Люпин (Ixime Lupin) представляет собой антибиотик цефалоспоринового ряда (III поколения). Обладает бактерицидным действием. Действующее вещество: Цефиксим. Практически половина дозы препарата выводится в течение суток с мочой. Необходимо знать, что эффективнее принимать препарат с пищей для быстрого достижения максимальной концентрации. Важно: совместное применение Иксим Люпина с блокаторами канальцевой секреции (диуретики, Аллопуринол) может привести к токсичности из-за задержки выведения препарата почками. Отпускается по рецепту врача!

Иксим Люпин. Фото: yandex.ruИксим Люпин. Фото: asna.ruИксим Люпин суспензия. Фото: yandex.ruИксим Люпин суспензия. Фото: yandex.ruИксим Люпин. Фото: viplor.ru

Инструкция по применению Иксим Люпина

Действующее вещество Цефиксим (Cefixime)
Фармакологическое действие Бактерицидное
Условия отпуска Рецептурный
Форма выпуска Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Беременность и кормление грудью По показаниям
Возрастная группа 6 месяцев +
Срок годности 2 года (готовая суспензия — 14 суток)
Условия хранения Не выше +25 °C
Аналоги Супракс; Цемидексор; Панцеф; Цефорал
Категория Антибактериальные препараты
Производитель LUPIN (Индия)
Цена 216 — 522 руб.

Применение Иксим Люпин

Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг суточная доза Иксим Люпина составляет 400 мг (1 раз/сут или по 200 мг 2 раза/сут). Продолжительность курса лечения — 7-10 дней.

При неосложненной гонорее:

Иксим Люпин 400 мг однократно.

Детям в возрасте до 12 лет:

8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч.

Детям в возрасте 5-11 лет:

Суточная доза суспензии Иксим Люпина — 6-10 мл, 2-4 лет — 5 мл, от 6 мес до 1 года — 2,5-4 мл.

При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes:

Курс лечения должен составлять не менее 10 дней.

При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе:

  • Суточную дозу следует уменьшить на 25%.
  • При КК≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Способ приготовления суспензии Иксим Люпин:

  • Переворачивают флакон и встряхивают порошок.
  • Добавляют приблизительно половину (17 мл) необходимого объема (34 мл) охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды, закрывают крышкой, тщательно встряхивают до образования гомогенной суспензии.
  • Добавляют охлажденную кипяченую воду до метки (стрелки), указанной на этикетке, закрывают крышкой, тщательно встряхивают до образования гомогенной суспензии.
  • Дают отстояться в течение 5 мин.
  • Перед употреблением готовую суспензию хорошо взбалтывают.
  • Следует использовать не позднее 14 сут после приготовления.

Иксим Люпин для детей

Согласно инструкции по медицинскому применению Иксим Люпин показан детям с 6 месяцев (от 6 мес до 1 года — 2,5-4 мл Иксим Люпина; 2-4 лет — 5 мл; 5-11 лет — 6-10 мл препарата; до 12 лет — 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч; детям старше 12 лет — 400 мг 1 раз в день).

Состав

  • действующее вещество: Цефиксим 100 мг в 5 мл готовой суспензии;
  • вспомогательные вещества: ксантановая камедь; натрия бензоат; клубничный ароматизатор 052311 APO551; кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200); сахароза.

Структурная формула Цефиксима C16H15N5O7S2. Фото: wikipedia.org

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:

  • фарингит;
  • тонзиллит;
  • синуситы;
  • острый и хронический бронхит;
  • средний отит;
  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
  • неосложненная гонорея.

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

  • Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз; редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
  • Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
  • Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
  • Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
  • Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка.

Фармакологическое действие

Иксим Люпин — полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью:

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек:

При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК≤20 мл/мин суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Применение Иксим Люпина у детей:

С осторожностью следует применять Иксим Люпин у детей в возрасте до 6 мес.

Применение у пожилых пациентов:

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.

Особые указания:

  • С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в анамнезе), у детей в возрасте до 6 мес.
  • При длительном применении возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.
  • У пациентов с указанием в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, возможны проявления повышенной чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам.
  • Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Аналоги Иксим Люпина

  • Супракс
  • Цемидексор
  • Панцеф
  • Цефорал

Достоверность информации проверена редакцией Filzor.ru

Инструкция к Иксим Люпин (суспензия)

< Вернуться на предыдущую страницу

Наименование: Иксим Люпин
Форма выпуска: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Дозировка: 100 мг|5 мл 25 г;
МНН: Цефиксим
Код АТХ: J01DD08
Группа: Противомикробные препараты для системного использования
Подгруппа: Антибактериальные препараты для системного использования
Фармгруппа: Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие
Фармподгруппа: Цефалоспорины третьего поколения
Фармгруппа: антибиотик-цефалоспорин.
Фармдействие: Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения.
Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром действия, который включает различные аэробные и анаэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa. Устойчив к бета-лактамазам как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов.
Высокоактивен в отношении Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (в т.ч. штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter diversus), Serratia marcescens.

Pseudomonas spp., Acinetobacter spp, некоторые штаммы Streptococcus, Enterococcus spp. (метициллиноустойчивые штаммы), Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, большинство штаммов Staphylococcus, Enterobacter и Clostridium устойчивы к цефиксиму.
Фармакокинетика: При приеме внутрь биодоступность — 40-50%. Пища повышает время максимальной абсорбции на 0.8 ч. TCmax — 2-6 ч для таблеток и суспензии 400 мг/5 мл и 2-5 ч для суспензии 200 мг/5 мл. Cmax после приема внутрь 100, 200 и 400 мг — 1-1.3, 2-3 и 3.5-4.4 мкг/мл соответственно. После приема суспензии Cmax выше на 25-50% (из-за разности в биодоступности суспензию не рекомендуется заменять таблетками при терапии среднего отита).
Cmax в моче после приема в дозах 100, 200 и 400 мг — 73, 107 и 164 мкг/мл соответственно. Высокие концентрации препарата длительно сохраняются в сыворотке крови, желчи, моче. T1/2 — 3-4 ч, при почечной недостаточности — 6.4-11.5 ч. Объем распределения — 0.11 л/кг.
Связь с белками плазмы — 65-70%. Выводится почками в неизмененном виде — 50%, с желчью — 10%.
Показания: Бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, синуситы, острый бронхит и обострение хронического бронхита), мочевыводящих путей (неосложненные); средний отит, неосложненная гонорея мочеиспускательного канала и шейки матки.
Противопоказания: Гиперчувствительность, в т.ч. к пенициллинам, пеницилламину, детский возраст (до 6 мес.), беременность, период лактации.
С осторожностью. Пожилой возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе), беременность.
Дозирование: Внутрь. В средней суточной дозе для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг — 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки.
Суточная доза для детей с массой тела менее 50 кг — 3-9 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 12 мг/кг. Кратность назначения взрослым — 2 раза; детям — 2-3 раза в сутки. Средняя продолжительность лечения — 7-10 дней.
Детям в возрасте до 12 лет назначают в виде суспензии, в дозе 8 мг/кг 1 раз в сутки или по 4 мг/кг каждые 12 ч.
Для детей в возрасте 5-11 лет суточная доза суспензии — 6-10 мл, в возрасте 2-4 лет — 5 мл, в возрасте от 6 мес до 1 года — 2.5-4 мл.
При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения — не менее 10 дней.
При неосложненной гонорее мочеиспускательного канала и шейки матки — 400 мг однократно.
При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя КК в сыворотке крови: при КК 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%; при КК 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Способ приготовления суспензии: перевернуть флакон и встряхнуть порошок. Добавить 40 мл охлажденной кипяченой воды в 2 этапа и взболтать до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения порошка. Перед применением готовую суспензию хорошо взболтать.

Побочное действие: Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, зуд в области половых органов, эозинофилия, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах.
Со стороны мочеполовой системы: вагинит.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, диарея, боль в животе, запоры, псевдомембранозный колит, дисбактериоз, холестаз; холестатическая желтуха.
Со стороны органов кроветворения: панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровотечения.
Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.
Прочие: кандидамикоз, развитие гиповитаминоза В, одышка.
Передозировка: Лечение: промывание желудка. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.
Особые указания: Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на кетонурию, глюкозу.

< Вернуться на предыдущую страницу

Иксим Люпин пор.д/сусп.д/приема внутрь 100мг/5мл фл. 25г

Латинское название

Ixime Lupin

Действующее вещество

Цефиксим*(Cefiximum)

АТХ:

J01DD08 Цефиксим

Фармакологическая группа

Цефалоспорины

Способ применения и дозы

Внутрь.Детям старше 12 лет с массой тела >50 кг и взрослым средняя суточная доза— 400 мг 1 раз в сутки (или по 200 мг 2 раза в сутки).При неосложненной гонорее мочеиспускательного канала и шейки матки— 400 мг однократно.Детям в возрасте до 12 лет— в дозе 8 мг/кг 1 раз в сутки или по 4 мг/кг 2 раза в сутки (каждые 12 ч).Детям в возрасте 5–11 лет суточная доза суспензии— 6–10 мл, 2–4 лет— 5 мл, от 6 мес до 1 года— 2,5–4 мл.Средняя продолжительность курса лечения— 7–10 дней. При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен быть не менее 10 дней.При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя Cl креатинина в сыворотке крови: при Cl креатинина 21–60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%; при Cl креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.Способ приготовления суспензииПереворачивают флакон и встряхивают порошок. Во флакон с препаратом добавляют приблизительно половину (17 мл) необходимого объема (34 мл) охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды, закрывают крышкой, тщательно встряхивают до образования гомогенной суспензии. Далее добавляют охлажденную кипяченую воду до метки (стрелки), указанной на этикетке, закрывают крышкой, тщательно встряхивают до образования гомогенной суспензии. Дают отстояться в течение 5 мин.Перед употреблением готовую суспензию хорошо взбалтывают.Следует использовать не позднее 14 сут после приготовления.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Готовая суспензия— 14 сут.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарствен

Состав и форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь5 млцефиксим Ф. США (в форме тригидрата)120,39 мг(эквивалентно 100 мг безводного цефиксима)вспомогательные вещества: ксантановая камедь; натрия бензоат; клубничный ароматизатор 052311 APO551; кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200); сахарозаво флаконах ПЭ по 25 г; в пачке картонной 1 флакон.

Возможные названия товара

Иксим Люпин (форма – порошок) соответствует группе противомикробные препараты для системного применения. Для лекарства характерны следующие особенности применения:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: с осторожностью
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью
  • В пожилом возрасте: с осторожностью

Упаковка

Иксим Люпин– антибиотик цефалоспориновой группы.

Препарат может применяться в педиатрии для лечения инфекций, указанных в показаниях, у детей в возрасте от 6 месяцев.

Лечение пациентов с почечной недостаточностью должно проводиться с особой осторожностью, под тщательным врачебным контролем.

В пожилом возрасте применять цефиксим следует с осторожностью.

Аналогами Иксим Люпин являются: Супракс, Панцеф.

По рецепту.

Отзывы

Видео по теме

Приготовление суспензии Цефікс (цефіксим)

Готовим суспензию кларитромицина

Панцеф – официальная инструкция по применению.

Как правильно приготовить суспензию – SORCEF (СОРЦЕФ), CEFIXIME (ЦЕФИКСИМ)

Как правильно развести антибиотик. (2018 г.)