Гринтерол инструкция по применению

Содержание

Аналоги препарата гринтерол

реклама

Какой возраст пациента, принимающего это лекарство?
до 1 года 1-5 лет 6-15 лет 16-29 лет 30-45 лет 46-60 лет > 60 лет

Представлены синонимы (аналоги) лекарства гринтерол, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Гринтерол — Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.
Встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру и защищает гепатоцит от повреждающего действия солей желчных кислот, снижая таким образом их цитотоксический эффект. При холестазе активирует Са2+-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и др.), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены.
Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их «фракционный» оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Экранирует неполярные желчные кислоты (хенодезоксихолевую), благодаря чему формируются смешанные (нетоксичные) мицеллы.
Снижает насыщение желчи холестерином путем уменьшения синтеза и секреции холестерина в печени и ингибирования его всасывания в кишечнике.
Повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Уменьшает литогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней при применении внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует его мобилизации из желчных камней.
Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов гистосовместимости – HLA-1 на мембране гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина 2, уменьшает количество эозинофилов, подавляет иммунокомпетентные Ig (в первую очередь IgM).
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Гринтерол, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

ХОЛУДЕКСАН

Особенности и преимущества

Регистрационный номер

ЛП-000723

Торговое название препарата

Холудексан

Международное непатентованное название:

Гринтерол
Химическое название: 3α,7ß-дигидрокси-5ß-холан-24-овая кислота.

Лекарственная форма:

капсулы

Состав

1 капсула препарата содержит:
Активное вещество: Гринтерол — 300,0 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный (гранулированный) — 10,364 мг, крахмал кукурузный — 66,016 мг (включая дополнительные 4,00 мг для компенсации влаги), кремния диоксид коллоидный (аэросил 200) — 5,50 мг, магния стеарат — 2,0 мг, калия сорбат — 0,34245 мг;
Состав желатиновой капсулы: желатин — 96,254 мг, титана диоксид — 1,585 мг, краситель азорубин — 0,116 мг, краситель пунцовый (только для крышечки) — 0,044 мг.
Описание: Твердые желатиновые капсулы размером 0, корпус розового цвета, крышечка красного цвета. Содержимое капсул — гранулированный порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

гепатопротекторное средство.
Код ATX А05АА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Холудексан — гепатопротекторное средство, оказывает так же желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.
Обладая высокими полярными свойствами, Гринтерол (УДХК) образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, УДХК образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран (гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов ЖКТ (желудочно-кишечный тракт)), стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл. Уменьшая концентрацию токсичных для печеночной клетки желчных кислот и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения ею абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов. Иммуностимулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом; уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода. УДХК замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток (гепатоцитов, холангноцитов и др.).
УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90 %), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) при приеме внутрь 50 мг через 30, 60, 90 мин — 3,8 ммоль/л, 5,5 ммоль/л и 3,7 ммоль/л соответственно. Сmax достигается через 1-3 ч. Связь с белками высокая — до 96-99 %. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме Холудексана УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48 % от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации УДХК в желчи.
Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится желчью. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания к применению

  • Неосложненная желчнокаменная болезнь (билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии)
  • Хронический активный гепатит
  • Токсические (в т.ч. лекарственные) поражения печени
  • Алкогольная болезнь печени (АБП)
  • Неалкогольный стеатогепатит
  • Первичный билиарный цирроз печени
  • Первичный склерозирующий холангит
  • Муковисцидоз
  • Атрезия внутрипеченочных желчных путей, врожденная атрезия желчного протока
  • Дискинезии желчевыводящих путей
  • Билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит
  • Гиперчувствитепьность к препарату, рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни, нефункционирующий желчный пузырь, желчно-желудочный свищ, острый холецистит, острый холангит, цирроз печени в стадии декомпенсации, острые инфекционные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, обтурация желчевыводящих путей, эмпиема желчного пузыря, детский возраст до 3-х лет.

    С осторожностью

    Хотя УДХК не имеет возрастных ограничений в применении, с осторожностью применяют капсулы Холудексан у детей в возрасте от 3-х до 4-х лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул.

    Беременность и период лактации

    Женщинам детородного возраста в период применения препарата рекомендуют применять негормональные средства контрацепции. Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения УДХК у беременных женщин не проводилось). Данные о выделении УДХК с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения УДХК в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
    Применение в педиатрии
    Так как возможно затруднение при проглатывании капсул, препарат не должен применяться в данной лекарственной форме у детей в возрасте до 3 лет; у детей в возрасте от 3-х до 4-х лет применяется с осторожностью.
    Холудексан принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды, при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите -1 раз в сутки, перед сном, при диффузных заболеваниях печени — 2-3 раза в сутки вместе с едой.
    Хронические заболевания печени, желчнокаменная болезнь (холестериновые желчные камни и билиарный сладж) — непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе — от 10 мг/кг до 12-15 мг/кг (2-5 капсул). Длительность приема для растворения камней — до полного растворения плюс еще 3 месяца для профилактики рецидивов камнеобразования.

    При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите — по 300 мг (1 капсула) в сутки, перед сном. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.
    После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза — 300 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.
    Токсические, лекарственные поражения печени, АБП и атрезия желчных путей -10-15 мг/кг/сут в течение 6-12 месяцев и более.
    Первичный билиарный цирроз — 10-15 мг/кг/сут (при необходимости — до 20 мг/кг) от 6 месяцев до нескольких лет.
    Первичный склерозирующий холангит -12-15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) от 6 месяцев до нескольких лет.
    Неалкогольный стеатогепатит -13-15 мг/кг/сут от 6 месяцев до нескольких лет.
    Муковисцидоз — 20-30 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) от 6 месяцев до нескольких лет.
    Детям старше 3-х лет УДХК назначают индивидуально, из расчета 10-20 мг/кг/сут. Случаи передозировки УДХК не известны.
    Побочные действия
    Боль в спине, тошнота, рвота, диарея (может быть дозозависимой), запоры, преходящее (транзиторное) повышение активности «печеночных» трансаминаз, аллергические реакции, редко — кальцинирование желчных камней, обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция.
    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию препарата. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты. Повышает эффект пероральных гипогликемических препаратов. При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем наполовину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена. При длительном (более 1 месяца) приеме препарата каждые 4 недели в первые 3 месяца лечения, в дальнейшем — каждые 3 месяца проводить биохимический анализ крови для определения активности «печеночных» трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 месяцев по данным ультразвукового и рентгенологического исследования желчевыводящих путей.
    После полного растворения камней рекомендуется продолжить применение Холудексана в течение по крайней мере 3 месяцев, для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения, и для профилактики рецидива камнеобразования.
    Если в течение 6 месяцев после начала терапии частичного растворения камней не произошло, маловероятно, что лечение будет эффективным.
    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
    Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и/или другими механизмами. Капсулы 300 мг.
    10 капсул в блистере из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки.
    2 блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

    Срок годности

    3 года.
    Не применять по истечении срока годности.

    Условия хранения

    Хранить при температуре от 15 до 25°С.
    Хранить в недоступном для детей месте. По рецепту. Держатель регистрационного удостоверения:
    «Уорлд Медицин Лимитед», Великобритания

    Желчные кислоты, в частности урсодезоксихолевая кислота, вырабатывается каждым организмом. Если у человека имеются заболевания желчного пузыря, то синтез данного элемента нарушается, либо напротив – организм начинает вырабатывать соединение в излишке.

    Исправить ситуацию можно при помощи специализированных препаратов, которые именуются «желчные кислоты». Гринтерол является одним из самых дешевых гепатопротекторов данного сегмента. Лекарство, согласно инструкции, обладает противовоспалительным, иммуномодулирующим, желчегонным и холелитическим действием.

    Выпускается Гринтерол в виде капсул для перорального приема. Производителем медикамента является компания Гриндекс (Латвия). Средняя стоимость 50 капсул (250 мг активного компонента в каждой) составляет 780-860 рублей. Отпускается желчная кислота в аптеках по рецепту.

    Состав и механизм действия Гринтерола

    Желчные кислоты, как правило, используются в составе комплексного лечения желчнокаменной болезни, когда размер конкремента не превышает 10 мм в длину. Однако урсодезоксихолевая кислота полезна и в других случаях, к примеру, при наличии воспалительных процессов и фиброза в печени, при застое желчи и воспалении желчевыводящих протоков.

    Латвийский препарат Гринтерол является достойным и в то же время недорогим заменителем импортных лекарств с аналогичным составом. В одной капсуле содержится 250 мг активного компонента. Также в лекарстве есть вспомогательные вещества, а именно кукурузный крахмал, кремния диоксид, стеарат магния, желатин, титана диоксид.

    Урсодезоксихолевая кислота проникает в мембрану гепатоцита, стабилизируя ее функциональность и защищая от повреждающего воздействия солей желчных кислот. При холестазе УДХК активизирует альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот.

    Еще в инструкции сказано, что активный компонент Гринтерола может снижать абсорбцию желчных кислот в кишечнике, тем самым повышая их фракционный оборот. Кроме того, кислота индуцирует холерез и выводит токсичные желчные кислоты через кишечник, а также экранирует неполярные желчные кислоты.

    Подытожив все вышесказанное, можно сказать, что Гринтерол:

    • Нормализует детоксикационную функцию печени, то есть под воздействием лекарства из организма выходят все токсины, шлаки и соли тяжелых металлов.
    • Стабилизирует синтез и пассаж желчи, и вместе с тем снижает показатель литогенности желчи. Это очень важно, ведь чем ниже литогенность, тем меньше вероятность развития желчнокаменной болезни.
    • Снижает насыщенность желчи холестерином, тем самым предупреждая появление холестериновых камней в желчном пузыре.
    • Купирует воспалительные процессы в печени, восстанавливает целостность клеточных мембран, защищает гепатоциты от разрушения.
    • Устраняет воспалительные процессы в желчном пузыре.
    • Предупреждает развитие фиброза. Этот процесс свойственен для билиарного цирроза. Фиброз – это превращение гепатоцитов в соединительную ткань.
    • Снижает вероятность развития печеночной недостаточности.
    • Оказывает иммуномодулирующее действие. Доказано, что урсодезоксихолевая кислота уменьшает экспрессию ряда антигенов гистосовместимости HLA-1 на мембране гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, то есть вещество влияет на уровень Т-лимфоцитов и образование интерлейкина 2, а также уменьшает количество эозинофилов. Кроме того, Гринтерол подавляет иммунокомпетентные Ig.
    • Положительно сказывается на работе кишечника и пищеварительной системы в целом.
    • Предотвращает заброс желчи в пищевод.

    Теперь поговорим о фармакокинетике. Согласно инструкции по применению, показатель абсорбции активного компонента из кишечника составляет порядка 90%. Кислота способна проникать через плацентарный барьер. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме наблюдается примерно через 1-3 часа после приема. Показатель связываемости с белками плазмы высокий.

    Метаболизм урсодезоксихолевой кислоты происходит при так называемом «первичном прохождении» через печень. Выводится активный компонент лекарства преимущественно через кишечник (около 70%). Незначительное количество УДХК попадает в кишечник, где кислоту расщепляют полезные бактерии.

    Инструкция по применению препарата

    В основном Гринтерол используется в случае, если у человека обнаружены холестериновые камни в желчном пузыре. Но есть несколько нюансов. Во-первых, лекарство может использоваться в случае, если размер конкремента не превышает 20 мм.

    Во-вторых, лекарства на основе урсодезоксихолевой кислоты назначаются, если сохранена функциональность желчного пузыря, отсутствует закупорка желчных протоков, и у больного нет декомпенсированного цирроза печени.

    Помимо желчнокаменной болезни, показаниями к использованию Гринтерола являются:

    1. Билиарный рефлюкс-гастрит/рефлюкс-эзофагит.
    2. Первичный билиарный цирроз при условии, что у человека нет признаков декомпенсации данного заболевания.
    3. Хронические гепатиты. Причем лекарство одинаково эффективно при вирусном, алкогольном, лекарственном и аутоиммунном гепатите.
    4. Первичный склерозирующий холангит.
    5. Жировая дистрофия печени.
    6. Кистозный фиброз (второе название муковисцидоз).
    7. Неалкогольная форма стеатогепатита.
    8. Алкогольное заболевание печени (АБП).
    9. Некалькулезная форма холецистита.
    10. Дискинезия желчевыводящих протоков.

    Дозировка для Гринтерола подбирается в индивидуальном порядке. Врач принимает во внимание тяжесть заболевания и массу тела пациента. Усредненная доза – 10-20 мг на 1 кг массы тела. Кратность приема капсул – 2-3 раза в сутки. Длительность терапии устанавливается исходя из типа и тяжести конкретной патологии. Лечение может длиться как 2-3 недели, так и затянуться на несколько лет. По необходимости терапия проводится в несколько этапов, между которыми выдерживается интервал в 1-2 месяца.

    Противопоказания и побочные эффекты

    В список противопоказаний входят повышенная чувствительность к урсодезоксихолевой кислоте и вспомогательным компонентам лекарства, детский возраст (до 4 лет). С осторожностью средство назначается беременным и кормящим женщинам.

    Также противопоказаниями являются декомпенсация цирроза печени, наличие рентгенположительных камней в желчном пузыре, дисфункция желчного пузыря, острые воспалительные процессы в желчном пузыре/кишечнике/желчных протоках, выраженная почечная или печеночная недостаточность, острый панкреатит.

    Побочные эффекты:

    • Аллергические реакции – крапивница, зуд, жжение. Также возможны анафилактические реакции и отек Квинке.
    • Пищеварительные расстройства. В аннотации сказано, что Гринтерол способен вызывать абдоминальные боли, диарею, дискомфорт в области правого подреберья.
    • Кальцинирование желчных камней.
    • При лечении цирроза возможна его декомпенсация, которая исчезает сразу же после отмены медикамента.

    Лекарственное взаимодействие и особые указания

    Сначала поговорим о лекарственном взаимодействии. Согласно инструкции по применению, Гринтерол не рекомендуется сочетать с антацидами на основе алюминия гидроксида или алюминия диоксида, а также с ионообменными смолами. Дело в том, что эти препараты снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты, тем самым нивелируя ее лечебный эффект.

    С особой осторожностью следует сочетать Гринтерол с Циклоспорином и Ципрофлоксацином. Обязательно нужно принять во внимание тот факт, что гиполипидемические средства, эстрогены, Неомицин, прогестины и пероральные контрацептивы могут повышать насыщенность желчи холестерином, тем самым снижая терапевтический эффект Гринтерола.

    Еще медики рекомендуют обратить внимание на следующие нюансы:

    1. При лечении желчнокаменной болезни нужно контролировать уровень активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, а также отслеживать концентрацию билирубина. Хотя бы раз в 3-4 недели надо сдавать соответствующие анализы.
    2. Чтобы контролировать успех терапии, нужно регулярно делать холецистографию. В инструкции сказано, что нужно проходить обследование каждые 3-4 недели.
    3. После полного растворения холестериновых камней нужно продолжать прием лекарства на протяжении 3 месяцев, чтобы предупредить развитие рецидива.
    4. Если у пациента наблюдается диарея, нужно скорректировать дозу гепатопротектора.
    5. Нельзя сочетать алкоголь с Гринтеролом, так как спиртное снижает эффективность терапии.

    Отзывы и аналоги Гринтерола

    О Гринтероле пациенты отзываются положительно. По словам людей, после начала приема капсул у них пропали пищеварительные расстройства, горечь во рту и боли в области правого подреберья, а также медикамент им помог растворить холестериновые камни в желчном пузыре, что доказывается УЗИ.

    Негативные отзывы тоже встречаются. Некоторые больные отзываются о лекарстве отрицательно, так как они не испытали на себе лечебного эффекта. Объяснить это можно тем, что УДХК малоэффективна, если желчнокаменная болезнь или другая патология сильно запущена.

    Врачи отзываются о Гринтероле положительно. По словам медиков, урсодезоксихолевая кислота прекрасно помогает справиться с желчнокаменной болезнью и предотвратить дальнейший рост конкрементов. Также гепатологи считают, что УДХК полезна по причине того, что она помогает купировать воспалительные процессы в печени и желчном пузыре, а также предотвратить развитие фиброза и цирроза.

    Лучшие аналоги Гринтерола рассмотрены в таблице.

    Название. Форма выпуска. Состав и действие. Производитель, цена.
    Урдокса. Таблетки. Активное вещество – урсодезоксихолевая кислота. Оказывает противовоспалительное, гепатопротекторное, холелитическое, желчегонное действие. Компонент положительно сказывается на липидном и белковом обмене. ЗАО Фармпроект.

    1300-1450 рублей за 100 таблеток.

    Урсофальк. Капсулы и суспензия. Действующее вещество – урсодезоксихолевая кислота. Обладает холеретическим, цитопротекторным, иммуномодулирующим, противовоспалительным, гепатопротекторным и гиперхолестеринемическим действием. Losan Pharma/Vifor AG.

    950-1100 рублей за 50 капсул.

    Эссенциале Н. Раствор для инъекций. Эссенциальные фосфолипиды купируют воспалительные процессы в печени, оказывают мембраностабилизирующее и антиоксидантное действие. Также ЭФЛ обладают желчегонным и гиполипидемическим действием. Sanofi.

    5 ампул стоят около 1050 рублей.

    Карсил Форте. Капсулы. Расторопша купирует воспалительные процессы, ускоряет регенерацию гепатоцитов, стабилизирует пассаж и синтез желчи, позитивно сказывается на пищеварении. Также растение укрепляет иммунитет, стабилизирует липидный и белковый обмен. Sopharma.

    30 капсул стоят около 350-400 рублей.

    Галстена. Таблетки и капли. Расторопша, чистотел, одуванчик лекарственный, сульфат натрия, фосфор. Действующие вещества снимают воспаление, ускоряют регенеративные процессы, устраняют диспепсию, предотвращают развитие фиброза и цирроза печени, укрепляют иммунитет. Richard Bittner AG

    Капли стоят около 400 рублей за флакон.

    Стоимость 48 таблеток составляет 500-550 рублей.

    Эспа-липон. Таблетки и раствор для инфузий. Активный компонент – липоевая кислота. Она снижает уровень сахара в крови, стабилизирует липидный обмен, снимает воспаление, оказывает мембраностабилизирующее и антиоксидантное действие. Также липоевая кислота нормализует детоксикационную функцию печени и снижает литогенность желчи. Hameln Pharmaceuticals.

    10 ампул стоят 1000-1080 рублей.

    ЗА 30 таблеток придется заплатить около 1000-1200 рублей.

    ГРИНТЕРОЛ®

    Последняя актуализация описания производителем 24.12.2019 Фильтруемый список 24.12.2019

    Действующее вещество:

    Урсодезоксихолевая кислота* (Ursodeoxycholic acid*)

    АТХ

    A05AA02 Урсодезоксихолевая кислота

    Фармакологические группы

    • Гепатопротекторное средство
    • Гепатопротекторное средство
    • Гепатопротекторное средство

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    • B18.9 Хронический вирусный гепатит неуточненный
    • E84.8 Кистозный фиброз с другими проявлениями
    • K29.9 Гастродуоденит неуточненный
    • K70 Алкогольная болезнь печени
    • K73.9 Хронический гепатит неуточненный
    • K74.0 Фиброз печени
    • K74.3 Первичный билиарный цирроз
    • K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
    • K80 Желчно-каменная болезнь
    • K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
    • K83.0 Холангит

    3D-изображения

    Капсулы 1 капс.
    действующее вещество:
    УДХК 250 мг
    вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 73 мг; кремния диоксид — 5 мг; магния стеарат — 2 мг
    капсула (корпус и крышечка): титана диоксид (Е171) — 2%; желатин — до 100%

    Описание лекарственной формы

    Твердые желатиновые капсулы №0, корпус и крышечка белого цвета.

    Содержимое — порошок белого или почти белого цвета.

    Фармакодинамика

    Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез Хс в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость Хс в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи Хс, что способствует мобилизации Хс из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование ИЛ-2, уменьшает количество эозинофилов.

    Дети

    Муковисцидоз (кистозный фиброз). Согласно данным клинических отчетов, имеется многолетний опыт (до 10 лет и более) лечения УДХК педиатрических больных, страдающих гепатобилиарной болезнью, связанной с муковисцидозом (CFAHD). Имеются данные о том, что терапия УДХК способна снижать пролиферацию желчных протоков, замедлять развитие повреждений, выявляемых при гистологическом исследовании, и даже способствовать обратному развитию изменений гепатобилиарной системы в случае, если терапия начинается на ранних стадиях CFAHD. В целях оптимизации эффективности лечения терапию УДХК следует начинать как можно раньше после установления диагноза CFAHD.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь УДХК быстро всасывается в тощей кишке и проксимальном отделе подвздошной кишки путем пассивной диффузии, а в дистальном отделе подвздошной кишки — за счет активного транспорта. Всасывается приблизительно 60–80% принятой дозы. После всасывания УДХК почти полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60%.

    В зависимости от суточной дозы, типа заболевания и состояния печени, в желчи накапливается большее или меньшее количество УДХК. В то же время наблюдается относительное снижение содержания других, более липофильных желчных кислот.

    Под действием кишечных бактерий УДХК частично распадается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислоты. Литохолевая кислота гепатотоксична; у некоторых видов животных она вызывает повреждение паренхимы печени. В организме человека она всасывается лишь в небольших количествах. В процессе метаболизма происходит ее сульфатирование в печени, за счет чего она обезвреживается еще до того, как происходит ее экскреция в желчь, и выводится из организма с калом. Период полураспада УДХК составляет от 3,5 до 5,8 дня.

    Показания препарата ГРИНТЕРОЛ®

    растворение холестериновых камней желчного пузыря;

    билиарный рефлюкс-гастрит;

    первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации;

    хронические гепатиты различного генеза;

    первичный склерозирующий холангит;

    муковисцидоз (в комплексной терапии);

    неалкогольный стеатогепатит;

    алкогольная болезнь печени (АБП);

    дискинезия желчевыводящих путей.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим желчным кислотам;

    рентгеноположительные (с высоким содержанием Са2+) желчные камни;

    нарушение сократительной способности желчного пузыря и желчных протоков;

    острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков;

    окклюзия желчевыводящих путей (окклюзия общего желчного или пузырного протоков);

    частые эпизоды желчной колики;

    цирроз печени в стадии декомпенсации;

    выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;

    детский возраст до 3 лет (для твердых лекарственных форм).

    Дети. Неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального оттока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей. Детям в возрасте до 3 лет, а также пациентам с затруднениями при проглатывании твердых лекарственных форм рекомендуется применять препараты УДХК в виде суспензии.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Данные об использовании УДХК у беременных женщин носят ограниченный характер или отсутствуют. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности на ранней стадии беременности. Во время беременности УДХК использоваться не должна, за исключением случаев, когда это явно необходимо.

    Применение УДХК женщинами, обладающими детородным потенциалом, возможно только, если они используют надежные методы контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные контрацептивы или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогена. Однако пациентам, принимающим ГРИНТЕРОЛ® для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные контрацептивы, т.к. гормональные пероральные контрацептивы могут повышать образование желчных камней. Возможность беременности должна быть исключена до начала лечения.

    Согласно данным нескольких документально подтвержденных случаев, уровень УДХК в грудном молоке у женщин очень низок, и поэтому возникновение побочных реакций у детей при грудном вскармливании не ожидается.

    Фертильность. По данным исследований на животных, УДХК не оказывает влияния на фертильность. Данные о влиянии лечения УДХК на фертильность у человека отсутствуют.

    Побочные действия

    Со стороны ЖКТ: часто — неоформленный стул или диарея; очень редко — острые боли в правой верхней части живота (при лечении первичного билиарного цирроза).

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — кальцинирование желчных камней, декомпенсация цирроза печени, которая исчезала после отмены препарата (при лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза).

    Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — аллергические реакции, в т.ч. крапивница.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

    Взаимодействие

    Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию УДХК в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема УДХК.

    УДХК может влиять на поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

    В отдельных случаях УДХК может снижать всасывание ципрофлоксацина.

    В клиническом исследовании с участием здоровых добровольцев одновременное применение УДХК (500 мг/сут) и розувастатина (20 мг/сут) приводило к небольшому повышению уровня розувастатина в плазме крови. Клиническая значимость этого взаимодействия, в т.ч. в отношении других статинов, неизвестна.

    Было показано, что у здоровых добровольцев УДХК снижает Сmax и AUC БКК нитрендипина. В случае одновременного применения нитрендипина и УДХК рекомендуется тщательный мониторинг. Может потребоваться увеличение дозы нитрендипина. Имеются также сообщения о взаимодействии с дапсоном, которое приводило к уменьшению терапевтического эффекта последнего. Эти наблюдения, наряду с данными экспериментов in vitro, дают основания полагать, что УДХК способна индуцировать ферменты системы цитохрома P450 3A. Однако в планированном исследовании взаимодействия с будесонидом, который является известным субстратом цитохрома P450 3A, индукция отмечена не была.

    Эстрогенные гормоны и препараты, снижающие уровень Хс в крови, такие как клофибрат, увеличивают секрецию Хс в печени и, следовательно, могут стимулировать образование желчных камней, что нивелирует эффект УДХК, которая используется для растворения камней в желчном пузыре.

    Способ применения и дозы

    Внутрь.

    Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять УДХК в суспензии.

    Растворение холестериновых желчных камней. Рекомендуемая доза УДХК составляет 10 мг/кг/сут, что соответствует приведенным ниже данным:

    Масса тела, кг Количество капсул
    До 60 2
    61–80 3
    81–100 4
    Свыше 100 5

    Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.

    Курс лечения — 6–12 мес. Для профилактики повторного образования камней рекомендуется прием препарата в течение еще нескольких месяцев после растворения камней.

    Лечение билиарного рефлюкс-гастрита: по 1 капс. 250 мг 1 раз в день вечером. Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

    Лечение первичного билиарного цирроза: суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капс. (примерно 14±2 мг УДХК на 1 кг массы тела).

    В первые 3 мес лечения прием препарата следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу можно принимать 1 раз, вечером.

    Рекомендуется следующий режим применения капсул по 250 мг:

    Масса тела, кг ГРИНТЕРОЛ® , капс. 250 мг
    Первые 3 мес лечения Впоследствии
    Утро День Вечер Вечер (1 раз в день)
    47–62 1 1 1 3
    63–78 1 1 2 4
    79–93 1 2 2 5
    94–109 2 2 2 6
    Свыше 110 2 2 3 7

    Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

    Применение УДХК для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.

    У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капс. ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку, увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капс., до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

    Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза: суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность лечения — 6–12 мес и более.

    Первичный склерозирующий холангит: суточная доза — 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет (см. «Особые указания»).

    Муковисцидоз (кистозный фиброз): суточная доза — 20 мг/кг/сут в 2–3 приема, с дальнейшим увеличением до 30 мг/кг/сут при необходимости.

    Масса тела, кг Суточная доза, мг/кг ГРИНТЕРОЛ®, капс. 250 мг
    Утро День Вечер
    20–29 17–25 1 1
    30–39 19–25 1 1 1
    40–49 20–25 1 1 2
    50–59 21–25 1 2 2
    60–69 22–25 2 2 2
    70–79 22–25 2 2 3
    80–89 22–25 2 3 3
    90–99 23–25 3 3 3
    100–109 23–25 3 3 4
    >110 3 4 4

    Неалкогольный стеатогепатит: средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6–12 мес и более.

    Алкогольная болезнь печени: средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6–12 мес и более.

    Дискинезия желчевыводящих путей: средняя суточная доза — 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

    Передозировка

    При передозировке возможна диарея. Как правило, другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку с увеличением дозы поглощение УДХК уменьшается и, соответственно, большее ее количество выделяется с фекалиями. Необходимости в применении специфических мер при передозировке нет.

    Лечение последствий диареи симптоматическое, направленное на восполнение объема жидкости и восстановление электролитного баланса.

    Особые указания

    Прием препарата ГРИНТЕРОЛ® должен осуществляться под наблюдением врача.

    В течение первых 3 мес лечения следует контролировать функциональные показатели печени: уровень трансаминаз, ЩФ и ГГТП в сыворотке крови каждые 4 нед, а затем каждые 3 мес. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

    При применении для растворения холестериновых желчных камней. Для того чтобы оценивать прогресс в лечении и своевременно выявлять признаки кальциноза камней в зависимости от размера камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (УЗИ) через 6–10 мес после начала лечения.

    Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат УДХК применять не следует.

    Пациенткам, принимающим ГРИНТЕРОЛ® для растворения желчных камней, необходимо использовать эффективные негормональные методы контрацепции, т.к. гормональные контрацептивы могут увеличивать образование желчных камней (см. «Взаимодействие» и «Применение при беременности и кормлении грудью»).

    При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.

    У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения возможно усиление клинических симптомов, например, может усилиться зуд. В этом случае дозу препарата необходимо снизить, а затем постепенно увеличивать, как описано в разделе «Способ применения и дозы».

    При применении у пациентов с первичным склерозирующим холангитом. Длительная терапия высокими дозами УДХК (28–30 мг/кг/сут) у пациентов с данной патологией может вызвать серьезные побочные явления.

    У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку УДХК. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. УДХК не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами или же влияние минимально.

    Форма выпуска

    Капсулы, 250 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 5 или 10 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона. На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.

    Производитель

    АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.

    Тел.: +371 67083205; факс: +371 67083505.

    e-mail: grindeks@grindeks.lv

    Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Гриндекс Рус». Россия, 117556, Москва, Варшавское ш., 74, корп. 3, 5-й эт.

    Тел.: (495) 771-65-05; факс: (499) 610-39-63.

    e-mail: office@grindeks.ru

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата ГРИНТЕРОЛ®

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата ГРИНТЕРОЛ®

    4 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Синонимы нозологических групп

    Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
    B18.9 Хронический вирусный гепатит неуточненный Микст-гепатит
    Хронический вирусный гепатит
    Хронический вирусный гепатит у детей
    E84.8 Кистозный фиброз с другими проявлениями Муковисцидоз печени
    K29.9 Гастродуоденит неуточненный Билиарный рефлюкс-гастрит
    Гастродуоденит
    Гастродуоденит на фоне нормальной секреции
    Гастродуоденит на фоне повышенной секреции
    Острый гастродуоденит
    Хронический гастродуоденит
    Хронический гастродуоденит с нормальной секреторной функцией
    Хронический гастродуоденит с повышенной секреторной функцией
    Эрозивный гастродуоденит
    K70 Алкогольная болезнь печени Алкогольная гепатопатия
    Алкогольное поражение печени
    Алкогольные поражения печени
    Заболевания печени алкогольной этиологии
    Цирроз алкогольного происхождения
    K73.9 Хронический гепатит неуточненный Воспалительные заболевания печени
    Гепатит хронический
    Инфекция печени
    Хронические гепатиты с признаками холестаза
    Хронический гепатит
    Хронический реактивный гепатит
    Хроническое воспалительное заболевание печени
    K74.0 Фиброз печени Кистозный фиброз печени
    K74.3 Первичный билиарный цирроз Гипертрофический цирроз Ано
    Холангиолитический цирроз
    K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках Гепатоз жировой
    Дистрофия жировая печени
    Жировая дегенерация печени
    Жировая дистрофия печени
    Жировая инфильтрация печени
    Жировое перерождение печени
    Жировой гепатоз
    Липидозы
    Нарушения липидного обмена печени
    Неалкогольный стеатогепатит
    Острая желтая атрофия печени
    Стеатогепатиты
    Стеатоз
    Стеатозные состояния
    K80 Желчно-каменная болезнь Болезнь желчнокаменная
    Желчекаменная болезнь
    Желчно-каменная болезнь
    Желчнокаменная непроходимость
    Желчь литогенная
    Камни желчного пузыря
    Приступ желчно-каменной болезни
    Холангиолитиаз
    Холелитиаз
    Холестериновые желчные камни в желчном пузыре
    Холестериновые камни в желчном пузыре
    Холецистолитиаз
    K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей Билиарная обструкция
    Билиарный рефлюкс-гастрит
    Билиарный рефлюкс-эзофагит
    Билиарный сладж
    Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
    Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
    Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
    Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
    Гипермоторная дискинезия желчных путей
    Гипокинезия желчного пузыря
    Гипомоторная дискинезия желчного пузыря
    Дискинезия желчевыводящих путей
    Дискинезия желчного пузыря
    Дискинезия желчных путей
    Желчная колика
    Желчный рефлюкс
    Нарушение желчеотделения
    Нарушение оттока желчи
    Подострое и хроническое заболевание желчных путей
    Спазм желчевыводящих путей
    Спазм желчного тракта
    Спастическая дискинезия желчевыводящих путей
    Спастическая дискинезия желчного пузыря
    Спастические состояния ЖКТ
    K83.0 Холангит Воспаление желчных путей
    Воспалительные заболевания желчевыводящих путей
    Инфекции желчевыводящих путей
    Инфекции желчных путей
    Инфекция желчевыводящих путей
    Инфекция желчного пузыря и желчевыводящих путей
    Инфекция желчного пузыря и желчных путей
    Инфекция желчных путей
    Инфекция желчных путей и ЖКТ
    Острый холангит
    Первичный склерозирующий холангит
    Склерозирующий холангит первичный
    Холангиолитиаз
    Холангит
    Холецистогепатит
    Хронический холангит

    Гринтерол

    Гринтерол — лекарственный препарат, гепатопротектор с желчегонным и холелитолитическим действием.

    Механизм действия Гринтерола: препарат встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру и защищает гепатоцит от повреждающего действия солей желчных кислот (ЖК). При холерезе активирует Са2-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз токсических ЖК. Кроме того, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи, уменьшает литогенность желчи. Также оказывает иммуномодулирующее действие: уменьшает экспрессию некоторых антигенов гистосовместимости на мембране гепатоцита и на холангиоцитах, влияет на количество Т-лимфоцитов и образование интерлейкина-2 (Минушкин О.Н. и др.).

    Лекарственная форма и состав Гринтерола

    Гринтерол выпускается в виде капсул, каждая из которых содержит 250 мг действующего вещества — урсодеоксихолевой (урсодезоксихолевой) кислоты (УДХК).
    Вспомогательные вещества Гринтерола: желатин, крахмал кукурузный, кремния диоксид, магния стеарат, титана диоксид.

    Показания к применению Гринтерола
    • желчный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит
    • хронические гепатиты различной природы
    • дискинезия желчевыводящих путей
    • неалкогольный стеатогепатит
    • алкогольная болезнь печени
    • cимптоматическое лечение первичного билиарного цирроза при отсутствии признаков декомпенсации
    • растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре
    Порядок приёма Гринтерола и дозы

    Гринтерол принимается внутрь, запивая водой, один раз в сутки, перед сном (если ниже или врачом не указано иное). Капсулы Гринтерола не рекомендуется разжёвывать. Доза зависит от диагноза:

    • рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит с желчными рефлюксами: Гринтерол принимают по одной капсуле, длительность терапии определяет врач, обычно она продолжается от 10 дней до 14 дней, но может быть и до двух лет
    • симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза: суточная доза от двух до шести капсул (от 10 до 15 мг на кг веса больного), длительность лечения — от 6 месяцев до нескольких лет; Гринтерол принимают с пищей, запивая достаточным количеством жидкости.
    • растворение холестериновых желчных камней: суточная доза Гринтерола составляет от до 10 до 15 мг на кг веса больного; продолжительность лечения — от 6 до 12 месяцев; для профилактики образования новых камней рекомендуется приём Гринтерола в течение нескольких месяцев после растворения камней.
    Применение Гринтерола в терапии билиарного рефлюкс-гастрита

    Стандартом лечения желчного рефлюкса считается препарат урсодезоксихолевой кислоты. Урсодезоксихолевая кислота считается гидрофильной и наименее агрессивной желчной кислотой. Одним из препаратов УДХК является Гринтерол. Средняя продолжительность терапии препаратом Гринтерол билиарного рефлюкса составляет от 2 недель до 6 месяцев с приёмом по одной капсуле на ночь. При необходимости продолжительность терапии препаратом Гринтерол билиарного рефлюкс-гастрита может быть увеличена до двух лет (Чукаева И.И., Орлова Н.В.).

    Противопоказания к применению Гринтерола

    Гринтерол противопоказан к применению в следующих случаях:

    • повышенная чувствительность к компонентам Гринтерола
    • желчные камни с высоким содержанием кальция
    • нефункционирующий желчный пузырь
    • острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника
    • цирроз печени в стадии декомпенсации
    • выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы
    • детский возраст до 3 лет
    • панкреатит
    • беременность и период грудного вскармливания.
    Публикации для профессионалов здравоохранения, затрагивающие вопросы применения Гринтерола

    На сайте GastroScan.ru в разделе «Литература» имеется подраздел «Гастропротекторы, цитопротекторы, гепатопротекторы», содержащий статьи, касающиеся лечения органов ЖКТ препаратами урсодезоксихолевой кислоты.

    Применение Гринтерола беременными и кормящими матерями

    Гринтерол (урсодеоксихолевая кислота) при применении её беременными имеет категорию риска для плода по FDA B (исследования на животных не выявили риски отрицательного воздействия на плод, надлежащих исследований у беременных женщин не было).
    В связи с отсутствием данных о проникновении урсодеоксихолевой кислоты в материнское молоко, во время терапии Гринтеролом кормление грудью следует прекратить. Фармакокинетика Гринтерола и другие свойства определяются его активным веществом — урсодезоксихолевой кислотой и описаны в статье «Урсодеоксихолевая кислота».

    Взаимодействие Гринтерола с другими лекарствами

    Гринтерол не применяется одновременно с содержащими алюминий и ионообменные смолы антацидами, так как они нарушают всасывание урсодезоксихолевой кислоты.
    При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства, эстрогены, неомицин или гестагены (пероральные контрацептивы) увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные конкременты.
    Гринтерол может повышать всасывание циклоспорина из кишечника, что требует проведения мониторинга концентрации циклоспорина в крови, а при необходимости — изменения его режима дозирования.
    Иногда Гринтерол может снижать всасывание ципрофлоксацина.

    Побочные эффекты Гринтерола

    При лечении первичного билиарного цирроза Гринтеролом возможна преходящая декомпенсация цирроза печени, проходящая после отмены препарата.
    Возможны следующие осложнения: кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз, диарея, тошнота, боль за грудиной.

    Общая информация

    По фармакологическому указателю Гринтерол относится к группам «Гепатопротекторы» и «Желчегонные средства и препараты желчи». По АТХ — к группе «A05. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей» и имеет код «A05AA02 Урсодеоксихолевая кислота».
    Гринтерол — рецептурный препарат.
    Фирма-производитель Гринтерола — Гриндекс АО (Латвия).
    Другие лекарственные препараты на основе урсодеоксихолевой кислоты: Ливодекса, Урдокса, Урсо 100, Урсодекс, Уролив, Урсодез, Урсором Ромфарм, Урсором С, Урсосан, Урсодезоксихолевая кислота, Урсофальк, Холудексан, Эксхол.

    Гринтерол имеет противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.
    Назад в раздел

    Гринтерол или Урсосан – что лучше? Главные преимущества и недостатки!

    Печень выполняет различные функции, и одной из наиболее важных является очищение крови. В результате вредные вещества накапливаются в клетках этого органа и постепенно разрушают их. Урсосан и Гринтерол относятся к группе гепатопротекторов – препаратов, защищающих печень от разрушения. Какой из них действует лучше, в каких случаях их следует принимать, и кому противопоказаны эти лекарства – подробности в статье.

    Описание препаратов

    Урсосан и Гринтерол производятся на основе одного и того же действующего вещества, поэтому отличия между ними незначительны. Разница заключается в дозировке лекарств, некоторые расхождения имеются в противопоказаниях.

    Действующее вещество обоих лекарственных средств – урсодезоксихолевая кислота. Она является одним из компонентов желчи, вырабатываемой самой печенью и участвующей в процессе переваривания пищи. Среди всех желчных кислот урсодезоксихолевая наименее агрессивна и обладает различными лечебными свойствами. Кроме нее, в состав Урсосана и Гринтерола входят вспомогательные ингредиенты (наполнители и составляющие кишечнорастворимой оболочки).

    Механизм действия

    После приема внутрь активный компонент Урсосана и Гринтерола усваивается в кишечнике и оказывает на организм разнообразное действие:

    • встраивается в оболочки клеток печени, повышая их устойчивость к разрушению;
    • уменьшает концентрацию токсичных (ядовитых) желчных кислот;
    • стимулирует выработку полезных и безопасных компонентов желчи (желчегонный эффект);
    • препятствует избыточному образованию и содержанию в организме холестерина – жироподобного вещества, закупоривающего кровеносные сосуды;
    • растворяет холестериновые камни в желчном пузыре;
    • улучшает работу желудка, поджелудочной железы;
    • повышает иммунитет.

    Показания

    Поскольку Урсосан и Гринтерол по составу являются полными аналогами, применяются они в одинаковых случаях. Показаниями к назначению этих препаратов являются:

    • хронические воспаления печени (гепатиты);
    • алкогольная болезнь печени (замещение ее клеток на жировую или рубцовую ткань вследствие злоупотребления алкоголем);
    • наличие мелких холестериновых камней в желчном пузыре;
    • воспаление протоков желчного пузыря, их дискинезия (уменьшение сократительной активности);
    • билиарный цирроз (замещение здоровой ткани печени рубцовой);
    • стеатогепатит неалкогольного происхождения (накопление жира в печеночных клетках с последующим воспалением органа);
    • рефлюкс-эзофагит – воспаление пищевода, вызванное забросом содержимого желудка в него;
    • муковисцидоз печени – врожденное заболевание, изменяющее ее структуру и препятствующее нормальному функционированию.

    Производитель Урсосана в инструкции к препарату дополнительно указывает о возможности его профилактического приема. Лекарство рекомендуется принимать в период лечения противоопухолевыми средствами и при использовании гормональных противозачаточных таблеток.

    Нельзя назначать Гринтерол и Урсосан в следующих случаях:

    • неработающий желчный пузырь;
    • наличие в нем камней с высоким содержанием кальция;
    • острое воспаление желчного пузыря или его протоков (холецистит, холангит);
    • недостаточность печени или почек;
    • желудочно-кишечный свищ – отверстие, соединяющее кишечник с желудком, нарушающее их работу;
    • инфекции желчного пузыря, его протоков, а также скопление гноя в них (эмпиема);
    • цирроз печени на стадии декомпенсации, то есть находящийся в той фазе, когда организм уже исчерпал все возможности для восстановления;
    • непереносимость урсодезоксихолевой кислоты;
    • первые годы жизни ребенка (до 3-4 лет).

    Ограничение по возрасту связано исключительно с трудностями приема капсул или таблеток у маленьких детей (неспособность проглотить такую лекарственную форму).

    Формы выпуска и цена

    Урсосан – препарат чешского производства, выпускаемый в капсулах, содержащих 250 мг действующего вещества и таблетках по 500 мг. Из аптек отпускается по следующим ценам:

    • Капсулы 250 мг
      • 10 шт. — 188 руб.
      • 50 шт. — 827 руб.
      • 100 шт. — 1474 руб.
    • Таблетки 500 мг кишечнорастворимые
      • 50 шт. — 1661 руб.
      • 100 шт. — 3124 руб.

    Гринтерол производится в Латвии, имеет только одну лекарственную форму. Стоимость препарата зависит от его количества в упаковке:

    • Капсулы 250 мг
      • 50 шт. – 795 рублей;
      • 100 шт. – 1509 рублей.

    Гринтерол или Урсосан – что лучше?

    В целом эти лекарственные средства не отличаются, но в некоторых случаях лучше выбрать Урсосан:

    • если врач назначил урсодезоксихолевую кислоту в больших дозах (препарат выпускается в таблетках по 500 мг);
    • для профилактики поражений печени при приеме противозачаточных или противоопухолевых средств.

    При других заболеваниях и состояниях можно выбрать любое из лекарств.

    Урсосан – препарат из группы гепатопротекторов (защищающих печень). Активным действующим веществом выступает урсодезоксихолевая кислота. Данная кислота является аналогом хенодезоксихолевой кислоты, которая вырабатывается в организме человека. Данная кислота и ее аналог, способны растворять камни, образующиеся в желчном пузыре. Также препарат снижает выработку холестерина, клетками печени.

    Урсодез – лекарственное средство из группы гепатопротекторов. Активным действующим веществом, также является урсодезоксихолевая кислота. Препарат назначают при заболеваниях печени, желчевыводящих путей.

    Важно знать!
    Холестерин — природный липофильный (жирный) спирт. В здоровом организме, только 5 часть попадает с пищей, остальное вырабатывает организм.
    частности печень, на которую приходится 80% его выработки. Он нужен для продукции желчных кислот. Во время его переработки организмом, он проходит 2 стадии . На первой стадии он низкой плотности, имеет вид легкой, рыхлой, большой молекулы, которая проникая в кровоток, прилипает к стенкам сосудов, образуя бляшки (отсюда атеросклероз, инсульт, инфаркт). Во 2 стадии, он плотный, маленького размера и собирает со стенок сосудов низкоплотный, перенося его в печень, для доработки. А данные препараты, снижают его чрезмерную выработку и ускоряют процесс перехода с первой стадии на вторую, что уменьшает риск возникновения сердечно-сосудистых заболеваний.

    Что лучше: Гринтерол или Урсофальк

    Сравнение эффективности Гринтерола и Урсофалька

    Эффективность у Гринтерола достотаточно схожа с Урсофальком – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже.
    Например, если терапевтический эффект у Гринтерола более выраженный, то при применении Урсофалька даже в больших дозах не получится добиться данного эффекта.
    Также скорость терапии – показатель быстроты терапевтического действия у Гринтерола и Урсофалька примерно одинаковы. А биодоступность, то есть количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме, схожа. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом.

    Сравнение безопасности Гринтерола и Урсофалька

    Безопасность препарата включает множество факторов.
    При этом у Гринтерола она достаточно схожа с Урсофальком. Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Гринтерола, также как и у Урсофалька мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.
    Соотношение риска к пользе – это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Гринтерола нет никаих рисков при применении, также как и у Урсофалька.
    Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов. В прочем как и обратимость последствий от использования Гринтерола и Урсофалька.

    Сравнение противопоказаний Гринтерола и Урсофалька

    Исходя из инструкции. Количество противопоказаний у Гринтерола достаточно схоже с Урсофальком и составляет малое количество. Это и перечень симптомов с синдромами, и заболевания, различные внешних и внутренние условия, при которых применение Гринтерола и Урсофалька может быть нежелательным или недопустимым.

    Сравнение привыкания у Гринтерола и Урсофалька

    Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат.
    Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром отмены» и «развитие резистентности», у Гринтерола достаточно схоже со аналогичными значения у Урсофалька. Синдром отмены – это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной. При этом у Гринтерола значения «синдрома отмены» и «резистентности» достотачно малое, впрочем также как и у Урсофалька.

    Сравнение побочек Гринтерола и Урсофалька

    Побочки или нежелательные явления – это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата.
    У Гринтерола состояния нежелательных явлений почти такое же, как и у Урсофалька. У них у обоих количество побочных эффектов малое. Это подразумевает, что частота их проявления низкая, то есть показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано – низкий. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у Гринтерола схоже с Урсофальком: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще.

    Сравнение удобства применения Гринтерола и Урсофалька

    Это и подбор дозы с учетом различных условий, и кратность приемов. При этом важно не забывать и про форму выпуска препарата, ее тоже важно учитывать при составлении оценки.
    Удобство применения у Гринтерола примерно одинаковое с Урсофальком. При этом они не являются достаточно удобными для применения.

    Рейтинг препаратов составлен опытными фармацевтами, изучающий международные исследования. Отчет сгенерирован автоматически.

    Дата последнего обновления: 2019-11-30 11:09:14

    • русский
    • қазақша

    Торговое название

    ГРИНТЕРОЛ®

    Международное непатентованное название

    Урсодезоксихолевая кислота

    Лекарственная форма

    Капсулы 250 мг

    Одна капсула содержит

    активное вещество – урсодезоксихолевая кислота 250 мг,

    вспомогательные вещества – крахмал кукурузный, кремния диоксид, магния стеарат,

    капсула (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171), желатин.

    Описание

    Твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета. Содержимое – порошок белого или почти белого цвета.

    Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний желчного пузыря. Препараты желчных кислот. Урсодезоксихолевая кислота.

    Код АТХ А05АА02

    Фармакокинетика

    Абсорбция из тонкой кишки – высокая (около 90 %). Проникает через плацентарный барьер. Сmax при приеме внутрь 50 мг через 30, 60, 90 мин – 3,8; 5,5; 3,7 ммоль/л соответственно. ТСmax – 1-3 часа. Связь с белками плазмы высокая.

    Метаболизируется в печени (клиренс при «первичном прохождении» через печень) в тауриновый и глициновый коньюгаты, которые секретируются в желчь. Выводится на 50‑70 % через кишечник. Незначительное количество не всосавшейся урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7‑дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового коньюгата.

    Фармакодинамика

    Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

    Встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру и защищает гепатоцит от повреждающего действия солей желчных кислот, снижая, таким образом, их цитотоксический эффект. При холестазе активирует Са2+-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и др.), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены.

    Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их «фракционный» оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Экранирует неполярные желчные кислоты (хенодезоксихолевую), благодаря чему формируются смешанные (нетоксичные) мицеллы.

    Снижает насыщение желчи холестерином путем уменьшения синтеза и секреции холестерина в печени и ингибирования его всасывания в кишечнике.

    Повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Уменьшает литогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней при применении внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует его мобилизации из желчных камней.

    Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов гистосовместимости – HLA-1 на мембране гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина 2, уменьшает количество эозинофилов, подавляет иммунокомпетентные Ig (в первую очередь IgM).

    — растворение холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре.

    — первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия)

    — муковисцидоз

    Внутрь. Капсулы принимают вечером, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

    Растворение холестериновых камней желчного пузыря: средняя суточная доза – 10 мг/кг, что соответствует:

    Масса тела (кг)

    Количество капсул

    До 60

    Свыше 100

    Курс лечения – 6-12 месяцев. Для профилактики повторного образования камней рекомендуется прием препарата в течение еще нескольких месяцев после растворения камней.

    Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза при отсутствии признаков декомпенсации: 10-15 мг/кг (при необходимости – до 20 мг/кг) в сутки в 2‑3 приема в первые 3 месяца лечения. После улучшения печеночных показателей суточную дозу можно применять один раз вечером.

    Рекомендуется следующий режим применения:

    Масса тела

    (кг)

    Суточная доза

    (кол-во капсул)

    Утром

    Днем

    Вечером

    Свыше 100

    Продолжительность курса лечения не ограничена. В редких случаях в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы (участиться зуд). В этом случае следует применять по одной капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (еженедельно увеличивая суточную дозу на одну капсулу) до тех пор, пока не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

    Дети в возрасте 6-18 лет

    Муковисцидоз: суточная доза составляет 20 мг/кг, с дальнейшим увеличением до 30 мг/кг, при необходимости.

    Часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, в том числе единичные случаи).

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто: неоформленный стул или диарея.

    Очень редко: при лечении первичного билиарного цирроза могут наблюдаться острые боли в правой верхней части живота.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

    Очень редко: кальцинирование желчных камней. При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени (проходит после отмены препарата).

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Очень редко: аллергические реакции (в том числе крапивница).

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата

    — рентгеноположительные (с высоким содержанием Са2+) желчные камни;

    — нефункционирующий желчный пузырь

    — острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника, эмпиема желчного пузыря

    — цирроз печени в стадии декомпенсации

    — выраженная печеночная и/или почечная недостаточность

    — панкреатит

    — непроходимость желчных протоков (общих желчных протоков или пузырных протоков)

    — частые эпизоды печеночных колик

    — дети до 6 лет

    — дети с атрезией желчевыводящих путей: неудачная порто-энтеростомия, не восстановлен нормальный ток желчи.

    Лекарственные взаимодействия

    Антациды, содержащие алюминия гидроксид, алюминия оксид и ионообменные смолы (колестирамин, колестипол), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике, таким образом, уменьшая ее эффективность; поэтому перечисленные препараты следует применять за 2 часа до приема урсодезоксихолевой кислоты.

    Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника, поэтому при одновременном применении следует скорректировать дозу циклоспорина.

    Урсодезоксихолевая кислота может снижать всасывание ципрофлоксацина.

    Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины, пероральные контрацептивы увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

    Лечение должно осуществляться под наблюдением врача.

    При назначении с целью растворения желчных камней необходим контроль активности «печеночных» трансаминаз и шелочной фосфатазы, гамма-глутамилтранспептидазы, концентрации билирубина. Холецистографию следует проводить каждые 4 недели в первые 3 месяца лечения, в дальнейшем – каждые 3 месяца. Контроль эффективности лечения проводить каждые 6 месяцев в ходе ультразвукового исследования (УЗИ) в течение первого года терапии.

    При сохранении повышенных показателей препарат следует отменить.

    Для успешного растворения необходимо, чтобы камни были чисто холестериновые, размером не более 15-20 мм, желчный пузырь заполнен камнями не более чем на половину, и желчевыводящие пути полностью сохраняли свою функцию.

    После полного растворения конкрементов рекомендуется продолжать применение в течение по крайней мере 3 месяцев, для того чтобы способствовать растворению остатков конкрементов, размеры которых слишком малы для их обнаружения.

    Если в течение 6-12 месяцев после начала терапии частичного растворения конкрементов не произошло, маловероятно, что лечение будет эффективным.

    Обнаружение во время лечения не визуализируемого желчного пузыря является свидетельством того, что полного растворения конкрементов не произошло, и лечение следует прекратить.

    У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку урсодезоксихолевой кислоты. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

    Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг/кг/день) может привести к развитию серьезных побочных явлений у пациентов с первичным склерозирующим холангитом.

    Беременность и лактация

    В исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия, однако из-за отсутствия клинических исследований на беременных женщинах применение во время беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Данные о выделении с грудным молоком отсутствуют, поэтому при необходимости применения в период лактации следует отказаться от кормления грудью.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами не выявлено.

    Симптомы: в случае передозировки возможно развитие диареи. В целом, развитие других симптомов передозировки маловероятно, т. к. при увеличении принятой дозы абсорбция снижается и повышается ее выведение с фекалиями.

    Лечение: при передозировке проведение специфической терапии не требуется; последствия диареи следует лечить симптоматически с помощью регидратации и замещения электролитов.

    Форма выпуска и упаковка

    Капсулы 250 мг.

    По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.

    По 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    3 года

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    По рецепту

    АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству лекарственных средств, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

    Представительство АО «Гриндекс»

    050010, г. Алматы, пр. Достык, угол ул. Богенбай батыра, д. 34а/87а, офис № 1