Глюкобай инструкция по применению

Содержание

Глюкобай — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер: П N012033/01

Торговое название: Глюкобай®

Международное непатентованное название: акарбоза

Лекарственная форма: таблетки

Состав:
каждая таблетка содержит:

Активное вещество: акарбоза — 50 мг или 100 мг,
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный — 0,25 мг или 0,50 мг, магния стеарат — 0,50 или 1,00 мг, крахмал кукурузный — 54,25 или 108,50, целлюлоза микрокристаллическая — 30 мг или 60 мг, соответственно.

Описание:
Таблетки 50 мг: белые или белые с желтоватым оттенком круглые двояковыпуклые таблетки с гравировкой фирменной маркировки (байеровский крест) на одной стороне и дозировки “G 50” на оборотной.
Таблетки 100 мг — белые или белые с желтоватым оттенком продолговатые двояковыпуклые таблетки с риской с двух сторон, на одной из сторон гравировка, обозначающая дозировку — ”G 100”.

Фармакотерапевтическая группа: гипогликемическое средство для перорального применения.

Код АТХ:

Фармакологические свойства
Механизм действия и фармакодинамика
Действующее вещество препарата Глюкобай® — акарбоза, представляет из себя псевдотетрасахарид микробного происхождения. Акарбоза действует на уровне желудочно-кишечного тракта, подавляя активность ферментов тонкого кишечника (а-глюкозидазы), которые участвуют в расщеплении ди-, олиго- и полисахаридов. В результате происходит дозозависимая задержка переваривания углеводов с последующим замедленным высвобождением и всасыванием глюкозы, которая образуется в процессе расщепления углеводов. Таким образом, акарбоза задерживает и снижает постпрандиальное повышение концентрации глюкозы в крови. Вследствие более сбалансированного всасывания глюкозы из кишечника, средняя концентрация и ее суточные колебания в крови уменьшаются. В случае повышения концентрации гликозилированного гемоглобина, акарбоза снижает его уровень.

У пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе (НТГ*) регулярное назначение акарбозы приводит к снижению риска развития сахарного диабета 2 типа на 25%. Кроме того, установлено, что при этом у них значительно снижается частота развития сердечнососудистых заболеваний (на 49%) и инфаркта миокарда (на 91%).

Применение акарбозы при сахарном диабете 2 типа снижает риск развития сердечнососудистых заболеваний на 24%, а инфаркта миокарда- на 64%.

Фармакокинетика
Всасывание. Около 35% введенной дозы абсорбируется в виде метаболитов, менее 2% -в активной форме. Метаболизируется в желудочно-кишечном тракте, главным образом, кишечными бактериями и, лишь частично, пищеварительными ферментами с образованием, по крайней мере, 13 соединений в виде сульфатных, метиловых и глюкуроновых конъюгатов. Один метаболит, продукт расщепления молекулы глюкозы в акарбозе, обладает способностью ингибировать альфа-глюкозидазу. После приема Глюкобая® внутрь наблюдается 2 пика максимальной концентрации акарбозы в плазме крови, которые составляют в среднем 52,2± 15,7 мкг/л и 586,3±282,7 мкг/л и наблюдаются через 1,1± 0,3 часа и 20,7±5,2 часа соответственно. Появление второго пика обусловлено, по-видимому, всасыванием продуктов бактериального распада из глубоких отделов тонкого кишечника. У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 25 мл/мин/1.73 кв.м.) Cmax увеличивается в 5 раз, у пожилых — в 1.5 раза. Биодоступность составляет 1-2 %.

Распределение: объем распределения 0,32 л/кг массы тела.

Выведение: период полувыведения для фазы распределения и выведения составляет 3,7±2,7 часа и 9,6±4,4 часа соответственно; 51% активного вещества выводится через кишечник; 1,7% в неизмененном виде и в виде активного метаболита и 34 % в виде метаболитов — через почки.

Показания

  • Лечение сахарного диабета типа 2 в комплексе с диетотерапией (в виде монотерапии или в комбинации с другими гипогликемическими препаратами, включая инсулин)
  • Профилактика сахарного диабета типа 2 у пациентов с нарушением толерантности к глюкозе в комбинации с диетой и физическими упражнениями

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
  • Возраст до 18 лет
  • Хронические заболевания кишечника, протекающие с выраженными нарушениями пищеварения и всасывания
  • Состояния, которые сопровождаются метеоризмом (синдром Ремхельда, грыжи больших размеров, стеноз кишечника, язвы кишечника)
  • Беременность и период лактации
  • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <25 мл/мин)

С осторожностью при лихорадке, инфекционных заболеваниях, травмах, хирургических вмешательствах. Поскольку при приеме препарата возможно бессимптомное повышение уровня «печеночных» ферментов, то в течение первых 6-12 месяцев лечения рекомендуется контроль за уровнем этих ферментов; обычно при отмене Глюкобая® их активность нормализуется.

Применение при беременности и лактации
Поскольку нет данных по применению Глюкобая® в период беременности и лактации, то его не рекомендуется применять у беременных и кормящих женщин.

Способ применения и дозы
Таблетки Глюкобая® эффективны только, если их принимать непосредственно перед приемом пищи целиком, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости или разжевывая с первой порцией пищи.

Оптимальная доза препарата подбирается лечащим врачом индивидуально для каждого пациента, поскольку его эффективность и переносимость варьируют.

Комбинированная терапия в сочетании с диетой у больных сахарным диабетом 2 типа
Начальная доза составляет 1 таблетка по 50 мг 3 раза в сутки или У таблетки по 100 мг 3 раза в сутки. В дальнейшем дозу следует повысить до средней суточной -300 мг в сутки (2 таблетки по 50 мг 3 раза в сутки или 1 таблетка по 100 мг 3 раза в сутки).
В некоторых случаях при необходимости доза препарата может быть повышена до 200 мг 3 раза в сутки.

Дозу следует повышать с интервалом 4-8 недель, если у пациентов на предыдущей дозе не получен необходимый клинический эффект.
Если у пациента, несмотря на строгое соблюдение диеты, усиливаются метеоризм и диарея, то дальнейшее повышение дозы препарата следует прекратить, а в ряде случаев и уменьшить. Средняя суточная доза препарата составляет 300 мг в сутки.

Профилактика сахарного диабета 2 типа у пациентов с нарушением толерантности к глюкозе в комбинации с диетой и физическими упражнениями
Начальная доза составляет 50 мг один раз в сутки (таблетки по 50 мг или У таблетки по 100 мг один раз в сутки). В течение 3-х месяцев начальная доза постепенно повышается до рекомендованной терапевтической дозы 100 мг 3 раза в сутки ( 2 таблетки по 50 мг или 1 таблетка по 100 мг 3 раза в сутки)

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): корректировки дозы не требуется.

Дети: применение противопоказано.

Печеночная недостаточность: корректировки дозы не требуется.

Побочное действие
Данные о частоте побочных эффектов препарата Глюкобай® получены из клинических исследований и постмаркетинговых сообщений.

Нежелательные явления распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто -≥ 1/10, часто — ≥ 1/100 < 1/10, нечасто — ≥ 1/1000 < 1/100, редко — ≥ 1/10000 < 1/1000. Внутри каждой группы нежелательные явления представлены в порядке убывания серьезности.

Нежелательные явления, выявленные в ходе постмаркетингового мониторинга, и для которых частота возникновения не может быть оценена, выделены курсивом.

Со стороны системы кровообращения и лимфатической системы: тpомбоцитопения -частота возникновения неизвестна;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки — редко;

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь, эритема, экзантема, крапивница) — частота возникновения неизвестна;

Со стороны пищеварительной системы: метеоризм — очень часто, диарея, боли в животе -часто, тошнота, рвота, диспепсия — редко, непроходимость или частичная непроходимость кишечника, кистозный пневматоз кишечника — частота возникновения неизвестна.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности «печеночных» ферментов (в том числе трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамматрансферазы) — нечасто, желтуха — редко, гепатит — частота возникновения неизвестна.

Также, в основном из Японии, были получены сообщения, зарегистрированные как клинические и/или лабораторные признаки нарушения функции печени и повреждения печени.

Отдельные случаи молниеносного гепатита со смертельным исходом имели место в Японии. Их связь с Глюкобаем® неясна.

При несоблюдении предписанной диетотерапии, побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта могут усиливаться.

Если нежелательные явления возникают, несмотря на строгое соблюдение предписанной диеты, необходима консультация специалиста и временное или постоянное уменьшение дозы.

В редких случаях у пациентов, получавших рекомендуемую суточную дозу Глюкобая®, равную 150-300 мг/день, возникали клинически значимые отклонения показателей функциональных печеночных тестов (трехкратное превышение верхней границы нормы). Эти изменения могут быть кратковременными и транзиторными и исчезать самостоятельно на фоне продолжающегося лечения Глюкобаем®.

Передозировка
Если высокая доза Глюкобая® получена вместе с пищей и /или напитками, содержащими углеводы (ди-, олиго-, полисахариды), то передозировка может сопровождаться появлением метеоризма и диареи. В случае передозировки в течение последующих 4-6 часов следует исключить из рациона пищу или напитки, содержащие углеводы.
При приеме Глюкобая® в повышенной дозе вне связи с приемом пищи развитие симптомов со стороны кишечника не предполагается.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сахароза и сахарозосодержащая пища при сочетании с Глюкобаем® вызывают неприятные ощущения в животе вплоть до диареи, что обусловлено повышенной ферментацией углеводов в кишечнике. Колестирамин, кишечные адсорбенты и препараты, содержащие пищеварительные ферменты, могут оказывать влияние на эффективность Глюкобая® при одновременном применении с ним. В сочетании с диметиконом/симетиконом реакций взаимодействия не наблюдается. В некоторых случаях Глюкобай® изменяет биодоступность дигоксина, что может потребовать коррекции дозы дигоксина. Производные сульфонилмочевины, инсулин, метформин усиливают гипогликемическое действие акарбозы. Препараты, вызывающие гипергликемию, такие, как тиазидные диуретики, глюкокортикостероиды, фенотиазин, эстрогены, пероральные контрацептивы, изониазид, никотиновая кислота, фенитоин, адреномиметики, гормоны щитовидной железы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, значительно снижают активность акарбозы (возможно развитие декомпенсации сахарного диабета).

Совместное применение Глюкобая® и перорального неомицина может приводить к избыточному снижению постпрандиальной гликемии, а также повышать частоту и степень тяжести желудочно-кишечных побочных эффектов. В случае возникновения тяжелых побочных эффектов, целесообразно рассмотреть возможность временного снижения дозы Глюкобая®.

Особые указания
Строгое соблюдение противодиабетической диеты обязательно при применении Глюкобая®. Без консультации с врачом нельзя самостоятельно отменять препарат, поскольку отмена препарата может сопровождаться повышением уровня глюкозы в крови. В случае несоблюдения предписанной врачом диеты побочные реакции со стороны кишечника могут усилиться. Если симптомы усиливаются, несмотря на строгое соблюдение диеты, то необходимо проконсультироваться с врачом и снизить дозу препарата на короткий или длительный срок.

Глюкобай® обладает гипокликемическим действием, но не вызывает гипогликемию у пациентов, которым в качестве терапии предписано только соблюдение диеты без приема сахароснижающих препаратов.

Если Глюкобай® присоединяется к терапии инсулином или препаратами, содержащими сульфонилмочевину или метформин, то, вследствие снижения потребности в этих препаратах, может развиться гипогликемия, в редких случаях вплоть до гипогликемической комы, что требует снижения их дозы. Следует иметь в виду, что Глюкобай® замедляет превращение сахарозы во фруктозу и глюкозу, поэтому сахароза не может применяться для купирования острой гипогликемии. В этих случаях необходимо назначать глюкозу.

Не рекомендуется сочетать Глюкобай® с колестирамином, кишечными адсорбентами и препаратами, содержащими пищеварительные ферменты. При сочетанном применении с дигоксином может потребоваться корректировка дозы последнего.

В идентификационной карточке, имеющейся у пациента, страдающего сахарным диабетом, должна быть сделана отметка о лечении препаратом Глюкобай®.

Влияния на способность управлять автомобилем/механизмами Глюкобай не оказывает.

Форма выпуска
По 15 таблеток в Ал/ПП блистер, по 2 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения
При температуре не выше 30° C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Байер Фарма АГ, Мюллерштрассе 178, 13353 Берлин, Германия
Bayer Pharma AG, Mullerstrasse 178, 13353 Berlin, Germany

Производитель:
Байер Фарма АГ, D-51368 Леверкузен, Германия
Bayer Pharma AG, D-51368 Leverkusen, Germany

За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу:
107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18 стр. 2

Глюкобай

Состав

Акарбоза, диоксид кремния безводный коллоидный, стеарат магния, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза.

Форма выпуска

Таблетки двояковыпуклые продолговатые белого цвета 50 и 100 мг в блистерной упаковке в картонной пачке № 30.

Фармакологическое действие

Гипогликемическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат с гипогликемическим действием, ингибитор альфа-глюкозидазы. Акарбоза— основное действующее вещество препарата относится к псевдотетрасахаридам микробного происхождения.

Механизм действия основан на подавлении активности альфа-глюкозидазы (фермент тонкого кишечника), который расщепляет сахариды, что приводит к дозозависимой задержке процесса переработки углеводов и замедлению процессов высвобождения и всасывания глюкозы, синтезирующейся в процессе углеводного расщепления. То есть, акарбоза задерживает и снижает концентрацию глюкозы в крови. В результате глюкоза всасывается из кишечника более сбалансировано, а ее колебания в крови на протяжении суток уменьшаются.

Фармакокинетика

Препарат незначительно и медленно абсорбируется из ЖКТ. Отмечается два пика Cmax акарбозы в крови. Первый через 1-2 часа и второй — через 16-24 часа. Биодоступность препарата порядка 1-2%. Выводится через кишечник (51%) и почками (35%) преимущественно в виде метаболитов.

Показания к применению

В комплексном лечение сахарного диабета 2 типа совместно с диетотерапией.

Противопоказания

Выраженная почечная недостаточность, заболевания ЖКТ, с выраженными нарушениями процессов пищеварения и всасывания, лактация, беременность, возраст до 18 лет, высокая чувствительность к препарату, состояния, сопровождающиеся метеоризмом (грыжи, язвенная болезнь, нарушение проходимости кишечника). Принимать с осторожностью больным с лихорадкой, травмами, инфекционными заболеваниями, обширными хирургическими вмешательствами.

Побочные действия

Наиболее часто появляются метеоризмом, болями в животе, диареей, реже — тошнотой, местными аллергическими реакциями, отеками и нарушением проходимости кишечника.

Глюкобай, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат эффективен при его приеме непосредственно перед едой с первой порцией пищи. При этом, таблетки следует принимать целиком, запивая жидкостью. Дозировка препарата для каждого пациента индивидуальна. В среднем для больным сахарным диабетом 2 типа начальная дозировка составляет 50 мг 3 раза вдень. Прием препарата сочетается со специальной диетой. При необходимости, если отсутствует лечебный эффект, дозу можно повысить до 300 мг в сутки.

Пациентам с почечной недостаточностью и пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Применение Глюкобая должно происходить на фоне строгой противодиабетической диеты. Самостоятельно отменять препарат нельзя, поскольку это может привести к повышению уровня глюкозы в крови. При усилении побочных реакции со стороны кишечника необходимо уменьшить дозу препарата.

Передозировка

При приеме доз, превышающих терапевтические совместно с углеводистой пищей или напитками, передозировка проявляется появлением метеоризма и диареи.

Взаимодействие

Совместный прием Глюкобая с высокоуглеродистой пищей может вызвать вызывают диарею и метеоризм. При одновременном приеме препарата с кишечными адсорбентами, холестирамином, ЛС, содержащими пищеварительные ферменты, эффективность Глюкобая снижается. Глюкобай может изменять биодоступность дигоксина. Усиление гипогликемического действия препарата может иметь место при совместном приеме с метформином, производными сульфонилмочевины, инсулином. ЛС, вызывающие гипергликемию (глюкокортикостероиды, диуретики, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенотиазин, изониазид, фенитоин, гормоны щитовидной железы, никотиновая кислота, адреностимуляторы) значительно снижают активность Глюкобая.

Условия продажи

Рецептурная продажа.

Условия хранения

При температуре 10 — 25°C.

Срок годности

60 месяцев.

Аналоги Глюкобая

К препаратам с аналогичным фармакологическим действием относятся: Глиноза, Сиофор, Акарбоза.

Отзывы о Глюкобае

Отзывы о препарате у большинства пациентов положительные. Однако, не следует забывать, что его эффективность во много определяется правильно подобранной дозировкой и обязательным приемом на фоне диетотерапии. Многие посетители форумов по снижению веса задают вопрос можно ли использовать препарат Глюкобай для похудения? Принимать препарат с целью похудения не рекомендуется. Используйте для этой цели специально разработанные средства.

Цена Глюкобая, где купить

Цена таблеток Глюкобая варьирует в пределах 360 — 420 рублей за упаковку. Купить Глюкобай в аптеках Москвы и других городов можно без затруднений.

Инструкция по применению:

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Показания к применению
  3. 3. Противопоказания
  4. 4. Способ применения и дозировка
  5. 5. Побочные действия
  1. 6. Особые указания
  2. 7. Лекарственное взаимодействие
  3. 8. Аналоги
  4. 9. Сроки и условия хранения
  5. 10. Условия отпуска из аптек

Глюкобай – пероральный гипогликемический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые оболочкой:

  • 50 мг: круглые, двояковыпуклые, белого или бело-желтоватого цвета, с гравировкой дозировки «G50» на одной стороне и фирменной маркировки (байеровский крест) – на другой;
  • 100 мг: продолговатые, двояковыпуклые, белого или бело-желтоватого цвета, с риской с двух сторон, с гравировкой дозировки «G100» на одной стороне.

Таблетки фасуются по 15 шт. в блистеры, 2 или 8 блистеров пакуются в картонную пачку.

Активное вещество: акарбоза, в 1 таблетке – 50 или 100 мг.

Вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал кукурузный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Глюкобай применяется для лечения сахарного диабета 2 типа (в сочетании с диетотерапией).

  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 25 мл/мин);
  • хронические заболевания пищеварительной системы, сопровождающиеся выраженными нарушениями всасывания и пищеварения;
  • состояния, при которых возможен метеоризм (например, язвенная болезнь, синдром Ремхельда, нарушение проходимости кишечника, грыжи больших размеров любой локализации);
  • возраст до 18 лет;
  • период беременности и лактации;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту.

Глюкобай следует применять с осторожностью в следующих случаях:

  • лихорадка;
  • инфекционные заболевания;
  • хирургические вмешательства;
  • травмы.

Способ применения и дозировка

Препарат следует принимать внутрь: глотать таблетки целиком, не разжевывая, с достаточным количеством воды, непосредственно перед едой, либо разжевывая с первой порцией пищи.

Адекватная доза подбирается для каждого пациента индивидуально.

В начале лечения обычно назначают по 50 мг 3 раза в сутки.

Средняя эффективная суточная доза составляет 300 мг: по 100 мг 3 раза в сутки.

В случае недостаточной выраженности терапевтического эффекта через 4–8 недель приема препарата возможно увеличение суточной дозы до 600 мг (максимально): по 200 мг 3 раза в сутки.

Пожилым людям (старше 65 лет) и пациентам с нарушениями функции почек коррекция режима дозирования не требуется.

  • аллергические реакции: редко – экзантема, гиперемия, кожная сыпь, крапивница;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – эпигастральная боль, диарея, метеоризм; иногда – тошнота; редко – непроходимость кишечника, значительное повышение уровня печеночных ферментов (исчезает после отмены препарата), желтуха и/или гепатит и связанные с ними повреждения печени. Известны единичные случаи фульминантного гепатита с летальным исходом в Японии, однако связь с применением акарбозы достоверно не установлена;
  • прочие: редко – отеки.

Если Глюкобай принимается вместе с содержащими углеводы (ди-, олиго- и полисахариды) напитками и/или продуктами, при превышении рекомендуемой суточной дозы возможно развитие диареи и метеоризма. Если препарат принимается в избыточных дозах независимо от приемов пищи, развитие нежелательных реакций не предполагается. В случае передозировки следует на 4–6 часов исключить из рациона содержащие углеводы напитки и продукты.

Особые указания

Прием Глюкобая обязательно следует сочетать с назначенной врачом диетой.

Больные сахарным диабетом должны быть предупреждены, что им нельзя самостоятельно прерывать лечение, поскольку в этом случае возможно повышение уровня глюкозы в крови.

В случае несоблюдения диетотерапии могут усилиться побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта. Если даже при строгом соблюдении диеты симптомы усиливаются, необходимо снизить дозу препарата (временно или постоянно).

При применении в качестве монопрепарата Глюкобай не вызывает гипогликемию, однако в случае его присоединения к инсулину или пероральным гипогликемическим препаратам возможно развитие гипогликемии, в редких случаях – вплоть до комы. Предположительно, это происходит из-за снижения потребности в противодиабетической терапии. В связи с этим может потребоваться коррекция назначенных доз.

Акарбоза замедляет превращение сахарозы в глюкозу и фруктозу, поэтому для купирования острой гипогликемии следует применять глюкозу.

Во время приема препарата возможно бессимптомное повышение активности печеночных трансаминаз. По этой причине в течение первых 6–12 месяцев лечения рекомендуется контролировать уровень ферментов.

В амбулаторной карте больного сахарным диабетом должна быть сделана отметка о применении Глюкобая.

Акарбоза не влияет на когнитивные и психомоторные функции человека, поэтому не снижает способность заниматься потенциально опасными видами деятельности.

Лекарственное взаимодействие

В отдельных случаях акарбоза может изменять биодоступность дигоксина, вследствие чего потребуется коррекция его дозы.

Глюкобай не рекомендуется принимать одновременно с препаратами, содержащими пищеварительные ферменты, желудочно-кишечными адсорбентами и колестирамином, т. к. они могут влиять на его эффективность.

Аналоги

Аналогами препарата Глюкобай являются: Акарбоза, Глиноза, Сиофор.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света и влаги, при температуре не больше 30 °С.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Акарбоза | Acarbosum

Гипогликемическое.
Конкурентно и обратимо ингибирует панкреатическую альфа-амилазу (гидролизует полисахариды до олигосахаридов) и кишечные мембраносвязанные альфа-глюкозидазы (расщепляют олиго-, три- и дисахариды до глюкозы и других моносахаров) в просвете тонкой кишки. Уменьшает образование и всасывание глюкозы в кишечнике, уменьшает постпрандиальную гипергликемию, суточные колебания глюкозы в крови. Не увеличивает инкрецию инсулина и не вызывает гипогликемию.
В экспериментальных исследованиях in vitro и in vivo не обнаружено признаков мутагенности. Введение с пищей крысам не влияло на фертильность и общую способность к воспроизводству.
Из ЖКТ всасывается около 35% введенной дозы, вероятно в виде метаболитов (из них 2% — в активной форме), биодоступность — 1–2%. Cmax достигается через 1 ч, метаболитов — через 14–24 ч. У больных с почечной недостаточностью (Cl креатинина < 25 мл/мин/1,73 м2) Cmax увеличивается в 5 раз, у пожилых — в 1,5 раза.
Метаболизируется исключительно в ЖКТ главным образом кишечными бактериями и частично пищеварительными ферментами, с образованием не менее 13 соединений. Основные метаболиты идентифицируются как производные 4-метилпирогаллола (в виде сульфатных, метиловых и глюкуроновых конъюгатов). Один метаболит — продукт расщепления молекулы глюкозы в акарбозе, обладает способностью ингибировать альфа-глюкозидазы. Неабсорбированная акарбоза (около 51% дозы) выводится с фекалиями в течение 96 ч. Примерно 34% дозы экскретируется почками в виде метаболитов, менее 2% — в неизмененном виде и в виде активного метаболита. Т1/2 в фазе распределения — 4 ч, в фазе выведения — 10 ч.

Глюкобай® (Glucobay®)

Последняя актуализация описания производителем 25.09.2014 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Акарбоза* (Acarbose*)

АТХ

A10BF01 Акарбоза

Фармакологическая группа

  • Гипогликемическое средство для перорального применения

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E10 Инсулинозависимый сахарный диабет
  • E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет

3D-изображения

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
акарбоза 50 мг
100 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный — 0,25/0,5 мг; магния стеарат — 0,5/1 мг; крахмал кукурузный — 54,25/108,5 мг; МКЦ — 30/60 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки 50 мг: белые или белые с желтоватым оттенком круглые двояковыпуклые таблетки с гравировкой фирменной маркировки (байеровский крест) на одной стороне и дозировки «G 50» — на оборотной.

Таблетки 100 мг: белые или белые с желтоватым оттенком продолговатые двояковыпуклые таблетки с риской с двух сторон, на одной из них — гравировка, обозначающая дозировку — «G 100».

Фармакологическое действие — гипогликемическое.

Показания препарата Глюкобай®

Сахарный диабет I (комбинированная терапия) и II типа.

Гиперчувствительность, хронические заболевания кишечника с выраженными нарушениями пищеварения и всасывания, синдром Ремхельда, крупные грыжи, сужения и язвы кишечника, подростковый и юношеский возраст (до 18 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. Кормящие матери должны приостановить грудное вскармливание.

Иногда возможны: диспепсические расстройства, повышение активности печеночных трансаминаз.

Усиливает гипогликемический эффект др. противодиабетических средств. Антациды, холестирамин, кишечные адсорбенты, пищеварительные ферменты снижают действие.

Способ применения и дозы

Внутрь, непосредственно перед приемом пищи, целиком, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости или разжевывая с первой порцией пищи.

Оптимальная доза препарата подбирается лечащим врачом индивидуально для каждого пациента, поскольку его эффективность и переносимость варьируют.

Комбинированная терапия в сочетании с диетой у больных сахарным диабетом типа 2

Начальная доза — 1 табл. по 50 мг или 1/2 табл. по 100 мг 3 раза в сутки. В дальнейшем дозу следует повысить до средней суточной — 300 мг в сутки (2 табл. по 50 мг или 1 табл. по 100 мг 3 раза в сутки). При необходимости доза препарата может быть повышена до 200 мг 3 раза в сутки.

Дозу следует повышать с интервалом 4–8 нед, если при приеме предыдущей дозы у пациентов не получен необходимый клинический эффект.

Если у пациента, несмотря на строгое соблюдение диеты, усиливаются метеоризм и диарея, то дальнейшее повышение дозы препарата следует прекратить, а в ряде случаев и уменьшить.

Профилактика сахарного диабета типа 2 у пациентов с нарушением толерантности к глюкозе в комбинации с диетой и физическими упражнениями

Начальная доза — 50 мг 1 раз в сутки (1 табл. по 50 мг или 1/2 табл. по 100 мг). В течение 3 мес начальная доза постепенно повышается до рекомендованной терапевтической дозы — 100 мг 3 раза в сутки ( 2 табл. по 50 мг или 1 табл. по 100 мг).

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): корректировки дозы не требуется.

Дети: применение противопоказано.

Печеночная недостаточность: корректировки дозы не требуется.

Таблетки, 50, 100 мг. В блистере 15 шт.; в коробке 2 или 8 блистеров.

Производитель

Байер Фарма АГ, Германия.

За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу.

107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.

Тел.: +7 (495) 231-12-00; факс: +7 (495) 231-12-02.

www. bayerhcalthcare.ru.

По рецепту.

Условия хранения препарата Глюкобай®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Глюкобай®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E10 Инсулинозависимый сахарный диабет Декомпенсация углеводного обмена
Диабет лабильный
Диабет сахарный инсулинзависимый
Диабет сахарный типа 1
Диабетический кетоацидоз
Инсулинзависимый диабет
Инсулинзависимый сахарный диабет
Кома гиперосмолярная некетоацидотическая
Лабильная форма сахарного диабета
Нарушение углеводного обмена
Сахарный диабет 1 типа
Сахарный диабет I типа
Сахарный диабет инсулинзависимый
Сахарный диабет типа 1
E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет Акетонурический диабет
Декомпенсация углеводного обмена
Диабет сахарный инсулиннезависимый
Диабет сахарный типа 2
Диабет типа 2
Инсулиннезависимый диабет
Инсулиннезависимый сахарный диабет
Инсулинонезависимый сахарный диабет
Инсулинрезистентность
Инсулинрезистентный сахарный диабет
Кома молочнокислая диабетическая
Нарушение углеводного обмена
Сахарный диабет 2 типа
Сахарный диабет II типа
Сахарный диабет в зрелом возрасте
Сахарный диабет в преклонном возрасте
Сахарный диабет инсулиннезависимый
Сахарный диабет типа 2
Сахарный инсулиннезависимый диабет II типа