Гливек отзывы пациентов

Гливек

Внутрь, во время еды, запивая полным стаканом воды. Дозы 400 и 600 мг/сут следует принимать в 1 прием; суточную дозу 800 мг следует разделить на 2 приема — по 400 мг утром и вечером. Пациентам, не имеющим возможности проглотить таблетку или капсулу целиком, (например детям) препарат можно принимать в разведенном виде; таблетки или содержимое капсул разводят водой или яблочным соком. Необходимое количество таблеток или содержимого капсул помещают в стакан, заливают жидкостью (приблизительно 50 мл жидкости для таблеток 100 мг и 100 мл — для таблеток 400 мг) и размешивают ложкой; в результате образуется суспензия. Получившуюся суспензию следует принимать внутрь сразу после приготовления. При хроническом миелолейкозе (ХМЛ) рекомендуемая доза Гливека® зависит от фазы заболевания. В хроническую фазу ХМЛ доза составляет 400 мг/сут; в фазу акселерации и при бластном кризе — 600 мг/сут. Препарат следует принимать 1 раз/сут. Лечение препаратом проводят до тех пор, пока сохраняется клинический эффект. При отсутствии выраженных побочных эффектов, нейтропении или тромбоцитопении, не связанных с лейкозом, возможно повышение дозы с 400 до 600 или 800 мг у пациентов в хронической фазе заболевания, и с 600 до 800 мг/сут у пациентов в фазе акселерации и при бластном кризе. Такое повышение дозы может быть необходимо при прогрессировании ХМЛ (на любой стадии), при отсутствии удовлетворительного гематологического ответа после 3 мес лечения, цитогенетического ответа через 12 мес терапии или при утрате ранее достигнутого гематологического и/или цитогенетического ответа. Расчет режима дозирования у детей старше 2 лет основывается на площади поверхности тела. Дозы 340 мг/м2/сут рекомендуются у детей с хронической фазой ХМЛ и фазой акселерации. Общая суточная доза у детей не должна превышать 600 мг. Суточную дозу препарата можно принимать одномоментно или разделить на 2 равных приема — утром и вечером. При Ph+ остром лимфобластном лейкозе рекомендуемая доза Гливека составляет 600 мг/сут. При миелодиспластических/миелопролиферативных заболеваниях рекомендуемая доза Гливека® составляет 400 мг/сут. При неоперабельных и/или метастатических злокачественных гастроинтестинальных стромальных опухолях рекомендуемая доза Гливека составляет 400 мг/сут. При отсутствии побочных эффектов препарата и недостаточном ответе возможно увеличение суточной дозы Гливека® с 400 до 600 или до 800 мг. При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию Гливеком® следует прекратить. При неоперабельной, рецидивирующей и/или метастатической выбухающей дерматофибросаркоме рекомендуемая доза Гливека составляет 800 мг/сут. При системном мастоцитозе при отсутствии D816V c-Kit мутации рекомендуемая доза Гливека® составляет 400 мг/сут. При неизвестном мутационном статусе и недостаточной эффективности предыдущей терапии рекомендуемая доза составляет 400 мг/сут. При системном мастоцитозе, обусловленном аномальной FIP1L1-PDGFR альфа-тирозинкиназой, образующейся в результате слияния генов Fip like1 и PDGFR, рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг/сут. При недостаточной эффективности и отсутствии выраженных побочных эффектов возможно повышение дозы до 400 мг/сут. При гиперэозинофильном синдроме и/или хронической эозинофильной лейкемии (ГЭС/ХЭЛ) у взрослых пациентов рекомендуемая доза составляет 400 мг/сут. У больных с ГЭС/ХЭЛ, обусловленных аномальной FIP1L1-PDGFR альфа-тирозинкиназой, рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг/сут. При недостаточной эффективности и отсутствии выраженных побочных эффектов возможно повышение дозы до 400 мг/сут. Поскольку иматиниб метаболизируется главным образом в печени, пациентам с легкими, умеренными или тяжелыми нарушениями функции печени Гливек® следует назначать в минимальной суточной дозе — 400 мг. При развитии нежелательных токсических эффектов дозу препарата необходимо уменьшить. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. Почки не играют существенной роли в выведении иматиниба и его метаболитов. У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек лечение Гливеком® следует начинать с минимальной эффективной дозы — 400 мг 1 раз/сут. Хотя опыт применения Гливека® у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или при проведении регулярной процедуры гемодиализа ограничен, у данной категории больных терапию препаратом также можно начинать с 400 мг 1 раз/сут. При непереносимости Гливека® начальная доза препарата может быть снижена, при недостаточной эффективности — увеличена. У пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования препарата. Коррекция режима дозирования при развитии негематологических побочных эффектов препарата При развитии любого серьезного негематологического побочного эффекта, связанного с приемом препарата, терапию следует прервать до разрешения ситуации. Затем лечение может быть возобновлено в дозе, зависящей от тяжести наблюдавшегося побочного эффекта. При увеличении концентрации билирубина и повышении активности трансаминаз печени в сыворотке крови в 3 и 5 раз выше ВГН соответственно, лечение препаратом следует временно приостановить до снижения концентрации билирубина до значения менее 1,5 x ВГН и активности печеночных трансаминаз до значения менее 2,5 x ВГН. Терапию Гливеком® возобновляют с уменьшенной суточной дозы: у взрослых дозу уменьшают с 400 до 300 мг/сут или с 600 до 400 мг/сут, или с 800 до 600 мг/сут; у детей — с 340 до 260 мг/м2/сут. Коррекция режима дозирования при развитии серьезных побочных эффектов со стороны системы кроветворения (тяжелые тромбоцитопения, нейтропения) При возникновении нейтропении и тромбоцитопении требуется временная отмена препарата или уменьшение его дозы, в зависимости от степени выраженности этих нежелательных явлений. При системном мастоцитозе (СМ) и гиперэозинофильном синдроме и/или хронической эозинофильной лейкемии (ГЭС/ХЭЛ), обусловленных аномальной FIP1L1-PDGFR альфа-тирозинкиназой (начальная доза Гливека® — 100 мг), в случае снижения абсолютного числа нейтрофилов =1500/мкл и тромбоцитов >=75000/мкл; — возобновить лечение Гливеком® в дозе, применяемой до прерывания терапии. При хронической фазе ХМЛ у детей и взрослых, злокачественных гастроинтестинальных стромальных опухолях, миелодиспластических/миелопролиферативных заболеваниях, СМ и ГЭС/ХЭЛ у взрослых пациентов (начальная доза для взрослых — 400 мг, для детей — 340 мг/м2) в случае снижения абсолютного числа нейтрофилов 1500/мкл и тромбоцитов >75000/мкл; — возобновить лечение Гливеком® в дозе, применяемой до прерывания терапии. В случае повторного снижения числа нейтрофилов =1500/мкл и тромбоцитов >=75000/мкл, а затем возобновить лечение Гливеком® в уменьшенной дозе — 300 мг (у детей — 260 мг/м2). В фазу акселерации и бластного криза ХМЛ у детей и взрослых и при Рh+ остром лимфобластном лейкозе у взрослых пациентов (начальная доза для взрослых — 400 мг, для детей — 340 мг/м2) в случае снижения абсолютного числа нейтрофилов =1000/мкл и тромбоцитов >=20000/мкл; затем возобновить лечение Гливеком® в дозе 300 мг (у детей — 260 мг/м2). При неоперабельной, рецидивирующей и/или метастатической выбухающей дерматофибросаркоме (начальная доза Гливека® — 800 мг) в случае снижения абсолютного числа нейтрофилов =1500/мкл и тромбоцитов >=75000/мкл; — возобновить лечение Гливеком® в дозе 600 мг. В случае повторного снижения числа нейтрофилов =1500/мкл и тромбоцитов >=75000/мкл, а затем возобновить лечение Гливеком® в уменьшенной дозе 400 мг.

Купить Гливек (Иматиниб) — Цена Glivec (Imatinib)

Гливек (иматиниб) — противоопухолевый препарат из группы ингибиторов протеинтирозинкиназы.

Препарат Glivec (Imatinib)

Механизм действия

Гливек (иматиниб) избирательно блокирует энзим Bcr-Abl-тирозинкиназу, блокирует размножение опухолевых клеток и активирует апоптоз клеток, активно синтезирующих Bcr-Abl тирозинкиназу. Кроме того, избирательно блокирует в лабораторных условиях клеточные культуры клеток крови больных хроническим миелолейкозом, также блокирует деление и вызывает апоптоз клеток рака желудочно-кишечного тракта, несущих мутацию с-Kit рецептора стромального типа, которые активно синтезируют Bcr-Abl тирозинкиназу. Гливек применяется в терапии:

  • хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ), ассоциированного с филадельфийской хромосомой (Ph+);
  • острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ), ассоциированного с филадельфийской хромосомой (Ph+);
  • системного мастоцитоза;
  • хронического эозинофильного лейкоза;
  • злокачественных опухолей стромы ЖКТ;
  • выбухающей дерматофибросаркомы.

Механизм действия препарата Гливек

Гливек подавляет активность фермента тирозинкиназы. Это соединение играет важную роль в процессах роста и размножения опухолевых клеток. Ингибирование тирозинкиназы приводит к гибели этих клеточных элементов.

Протокол применения

Гливек принимается во время еды и запивается большим количеством воды. Стандартная дозировка препарата в зависимости от патологии составляет от 400 до 800 мг в сутки. Терапия продолжается до исчезновения клинического эффекта.

Эффективность использования

В клинических исследованиях была статистически достоверно подтверждена способность Гливека увеличивать общую выживаемость пациентов, а также срок выживаемости без прогрессирования патологии. Кроме того, при длительной терапии препаратом было отмечено снижение вероятности возникновения рецидивов заболевания.

Противопоказания:

  • аллергические реакции на иматиниб, а также любые иные компоненты, входящие в состав Гливека;
  • беременность;
  • лактация;
  • возраст пациента менее 2 лет.

Побочные эффекты:

  • панцитопения;
  • ухудшение аппетита;
  • метаболические нарушения;
  • бессонница;
  • головные боли и головокружения;
  • нарушения чувствительности;
  • отек век;
  • усиление слезотечения;
  • воспаления и кровоизлияния в конъюнктиву;
  • нарушения зрения и слуха;
  • кровотечения из носовой полости;
  • одышка и кашель;
  • тошнота, иногда рвота;
  • расстройство кишечника;
  • увеличение выработки газов в кишечнике;
  • воспаление слизистой оболочки желудка;
  • отеки лицевых тканей;
  • дерматит и экзема;
  • высыпания на кожных покровах, зуд, эритема;
  • потеря волосяного покрова;
  • усиление потливости, особенно в ночное время;
  • повышение светочувствительности кожи;
  • спазмы и судороги мускулатуры;
  • суставные и мышечные боли;
  • задержка жидкости в организме;
  • нарастающая утомляемость и слабость;
  • увеличение, или, наоборот, уменьшение массы тела;
  • повышение температуры с ознобами.

Взаимодействие с другими препаратами

При сочетанном использовании Гливека с препаратами, которые являются метаболитами ферментом CYP2C9, CYP2С19, CYP2D6 и CYP3A4 необходим тщательный врачебный контроль состояния здоровья пациента, а также содержания в его крови применяемых фармакологических средств.

Условия транспортировки и хранения

При перевозке и хранении Гливека необходимо соблюдать температурный режим, не превышающий 30°C.