Генеролон инструкция по применению

Содержание

Генеролон — инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛП 001609 — 230312

Торговое название: Генеролон®

Международное непатентованное название:

миноксидил

Лекарственная форма:

спрей для наружного применения

Состав

Описание

Бесцветный или слегка окрашенный с желтоватым оттенком, прозрачный водно-спиртовой раствор с запахом спирта.

Фармакотерапевтичсская группа: Средство лечения алопеции.
КодАТХ ID11AX01]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

11ри местном применении миноксидила стимулирует рост волос у лиц с андрогенной алопецией (поредением волос, облысением). Улучшает микроциркуляцию, стимулирует переход волосяных клеток в активную растущую фазу, изменяет воздействие андрогенов на волосяные мешочки. Уменьшает образование 5-альфа-дегидростерона (возможно, опосредованно), который играет существенную роль в формировании облысения. Наилучший эффект оказывает при небольшой давности заболевания (не более 10 лет), молодом возрасте пациентов, лысине в области темени не более 10 см, наличии в центре лысины более 100 пушковых и терминальных волос. Проявление признаков роста волос отмечается через 4 и более месяцев применения препарата. Начало и степень выраженности эффекта могут колебаться у разных больных. 5 %-ый раствор препарата стимулирует рост волос сильнее, чем 2 %-ый раствор, что было отмечено по увеличению роста пушковых волос. После прекращения применения препарата Генеролоп к рост новых волос приостанавливается, и в течение 3-4 месяцев возможно восстановления исходного внешнего вида. Точный механизм действия препарата Генералов® при лечении андрогенной алопеции неизвестен. Миноксидил неэффективен в случае облысения, вызванного приемом лекарственною средства, неправильным питанием (дефицит железа (Fe), витамина А), в результате укладки волос в «тугие» прически.

Фармакокинетика

При наружном применении миноксидил плохо всасывается через нормальную неповрежденную кожу: в среднем 1.5 % (0,3 — 4,5 %) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток. Влияние сопутствующих кожных заболеваний на всасывание миноксидила неизвестно. После прекращения применения препарата примерно 95 % миноксидила, попавшего в системный кровоток, выводится в течение 4 дней. Профиль метаболической биотрансформации миноксидила после наружного применения препарата Генеролон® до настоящего времени полностью не изучен.

Миноксидил не связывается с белками плазмы и выводится почками посредством клубочковой фильтрации. Миноксидил не проникает через гематоэнцефалический барьер. Экскрстируется преимущественно с мочой. Миноксидил и его метаболиты выводятся с помощью гемодиализа.

Показания к применению

Лечение андрогенной алопеции (восстановление волосяного покрова) и стабилизация процесса выпадения волос у мужчин и женщин.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к миноксидилу или другим компонентам препарата; возраст младше 18 лет; нарушение целостности кожных покровов, дерматозы волосистой части головы.

С осторожностью

Пожилой возраст — старше 65 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливании

Не следует применять препарат при беременности и кормлении грудью.

Способ применения и дозы

Наружно.

Независимо от размера обрабатываемого участка необходимо наносить 1 мл раствора с помощью дозатора (7 нажатий) 2 раза в день на пораженные участки волосистой части головы, начиная с центра проблемной зоны. После применения необходимо вымыть руки. Суммарная суточная доза не должна превышать 2 мг (доза не зависит от размера пораженной области). Пациентам, у которых при применении 2 %-го раствора не наблюдается удовлетворительного роста волос, и пациентам, для которых желателен более быстрый рост волос, можно использовать 5 %-ый раствор.

Для мужчин препарат Генеролон® наиболее эффективен при выпадении волос на макушке, для женщин — при выпадении волос в области срединного пробора.

Препарат Генеролон® наносится только на сухую кожу волосистой части головы. Раствор не требует смывания.

Появление первых признаков стимуляции роста волос возможно после применения препарата 2 раза в сутки в течение 4 месяцев или более. Начало и степень выраженности роста волос, а также качество волос могут колебаться у разных больных.

Согласно единичным сообщениям в течение 3-4 месяцев после прекращения лечения можно ожидать восстановления исходного внешнего вида. Длительность лечения в среднем — около 1 года.

Подготовка к применению: Снять навинчивающуюся крышку и закрепить мерный насос. На трубку сверху насоса укрепить удлиненную насадку для распыления. Нажать на распылительную насадку 3-4 раза для того, чтобы насос наполнился раствором, после чего препарат можно применять.

Побочное действие

Местные побочные эффекты:

Наиболее часто встречающимся побочным эффектом является дерматит волосистой части головы. Реже наблюдаются более выраженные случаи дерматита, проявляющиеся в виде покраснения, шелушения и воспаления. В редких случаях отмечается зуд головы, аллергический контактный дерматит, фолликулит, гипертрихоз (нежелательный рост волос на теле, включая рост волос на лице у женщин), себорея.

Применение миноксидила может вызвать усиление выпадения волос при переходе от фазы покоя к фазе роста волос, при этом старые волосы выпадают и на их месте вырастают новые. Это временное явление обычно наблюдается спустя 2-6 недель после начала лечения и постепенно, в течение 2 последующих недель, прекращается (появление первых признаков действия миноксидила).

Системные побочные эффекты (при случайном проглатывании препарата):
Дерматологические заболевания: неспсцифическис аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница), отек лица.

Дыхательная система: одышка, аллергический ринит.

Нервная система: головная боль, головокружение, вертиго, неврит.

Сердечно-сосудистая система: боль в грудной клетке, колебания артериального давления, учащенное сердцебиение, изменение ритма сердечных сокращений, отеки.

Передозировка

Случайный прием внутрь препарата Генеролон& может вызвать системные побочные эффекты, обусловленные сосудорасширяющими свойствами миноксидила (5 мл 2 %-го раствора содержит 100 мг миноксидила — максимальную рекомендованную дозу для взрослых при приеме внутрь при лечении артериальной гипертензии; 5 мл 5 %-го раствора содержит 250 мг миноксидила, то есть дозу, в 2,5 раза превышающую максимальную рекомендованную суточную дозу для взрослых при приеме внутрь при лечении артериальной гипертензии). 11ризнаки передозировки: задержка жидкости, снижение артериального давления, тахикардия. Лечение: для устранения задержки жидкости при необходимости могут быть назначены диуретики; для лечения тахикардии — бета-адрен об локаторы. Для лечения гинотензии следует ввести внутривенно 0.9 % раствор натрия хлорида. Не следует назначать симиатомиметические средства, например. норэпинсфрин и эпинсфрин, обладающие чрезмерной кардиостимулирующей активностью.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Существует теоретическая возможность (клиническое подтверждение отсутствует) усиления ортостати ческой гипотензии у пациентов. получающих сопутствующее лечение периферическими сосудорасширяющими средствами. Нельзя исключить очень незначительное повышение содержания миноксидила в крови пациентов, страдающих артериальной гипертензией и принимающих миноксидил внутрь в случае одновременного использования препарата Генеролон®, хотя соответствующие клинические исследования не проводились. Установлено, что миноксидил для наружного применения может взаимодействовать с некоторыми лекарственными средствами для наружного применения. Одновременное использование раствора миноксидила для наружного применения и крема, содержащего бетаметазон (0,05 %) приводит к снижению системного всасывания миноксидила. Одновременное использование крема, содержащего третиноин (0,05 %). приводит к повышенному всасыванию миноксидила. Одновременное нанесение на кожу миноксидила и препаратов для наружного применения, таких как третиноин и дитранол, которые вызывают изменение защитных функций кожи, может привести к увеличению всасывания миноксидила.

Особые указания

Не наносить препарат на другие участки тела.

Препарат Генеролон® наносят только на сухую кожу волосистой части головы после купания или следует подождать около 4 часов после нанесения препарата перед купанием. Не давайте голове намокнуть ранее, чем через 4 часа после нанесения препарата.

Мыть волосы при применении препарата Генеролон® рекомендуется в привычном режиме. В период применения препарат Генеролон® можно пользоваться лаком для волос и другими средствами ухода за волосами. Перед нанесением средств для ухода за волосами необходимо сначала нанести препарат Генеролон® и подождать, пока обработанный участок кожи полностью не высохнет. Нет данных о том, что окраска волос, выполнение химической завивки или использование смягчителей для волос может снижать эффективность препарата. Однако, для предотвращения возможного раздражения волосистой части головы необходимо убедиться в том, что препарат был полностью смыт с волос и волосистой части кожи головы перед использованием данных химических средств.

Перед началом лечения препаратом Генеролон® пациенты должны пройти общее обследование, включающее сбор и изучение медицинского анамнеза. Врач должен убедиться в том, что кожа волосистой части головы здорова.

При появлении системных побочных эффектов или тяжелых кожных реакций пациентам следует отменить препарат и обратиться к врачу.

В состав препарата Генеролон® входит этиловый спирт, который может вызвать воспаление и раздражение глаз. В случае попадания препарата на чувствительные поверхности (глаза, раздраженную кожу, слизистые оболочки) необходимо промыть участок большим количеством холодной воды.

Следует избегать вдыхания препарата при распылении.

После применения препарата следует тщательно вымыть руки.

Форма выпуска

Спрей для наружного применения 2% и 5%.

60 мл раствора в пластиковом флаконе белого цвета. Флакон закрывают завинчивающейся пластиковой крышкой белого цвета; в комплекте с пластиковым мерным насосом и насадкой для распыления в защитном пакетике. 1 флакон вместе с инструкцией по применению, пластиковым мерным насосом и насадкой для распыления в защитном пакетике помещают в картонную пачку.

Условия хранении

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия. 48000, г.Коиривница, ул. Данина, 5.

Производитель

Готовая лекарственная форма / первичная упаковка: Индастриал Фармасьютика Кантабрия СЛ., Испания; вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия. 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

1 декабря 2012 г.

Генеролон

Состав

В состав 1 мл препарата Генеролон входит 50 или 20 мг миноксидила.

Дополнительные вещества: пропиленгликоль, этанол, вода.

Форма выпуска

Бесцветный или с желтоватым окрашиванием водно-спиртовой раствор для наружного использования с запахом спирта.

60 мл такого раствора в пластиковом флаконе с насадкой для распыления и мерным насосом в пакетике — один пакетик в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Стимулирует и ускоряет рост волос.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

При локальном применении миноксидила выявлено ускорение роста волос у пациентов с андрогенной алопецией. Усиливает микроциркуляцию, активирует переход клеток волос в растущую фазу, трансформирует воздействие мужских гормонов на волосяные мешочки. Подавляет синтез 5-альфа-дегидростерона, который участвует в формировании облысения.

Наибольший эффект оказывает в молодом возрасте, при малой давности болезни (до 10 лет), при теменной лысине до 10 см, присутствии в центре лысины от 100 волос. Признаки роста могут отмечаться через четыре месяца использования препарата. Выраженность и скорость наступления эффекта колеблются в зависимости от индивидуальных особенностей. Генеролон 5% стимулирует волосяной рост сильнее, чем 2% раствор препарата. После завершения использования препарата Генеролон волосяной рост останавливается, через 3-4 месяцев не исключено восстановление исходного состояния.

Механизм действия при лечении андрогенного облысения неизвестен. Препарат неэффективен при лекарственном облысении или облысении, вызванным неправильным питанием и «тугой» укладкой волос.

Фармакокинетика

При наружном использовании плохо всасывается через неповрежденную кожу: около 1,5% от нанесенной дозы достигает системного кровотока. 95% вещества, попавшего в кровоток, выводится через 4 дня.

Механизмы биотрансформации полностью не изучены. Препарат не связывается с протеинами плазмы и эвакуируется почками. Не проходит сквозь гематоэнцефалический барьер.

Показания к применению

Андрогенное облысение: для стабилизации выпадения волос и регенерации волосяного покрова.

Противопоказания

  • Сенсибилизация к компонентам препарата.
  • Нарушение целостности кожи, дерматозы волосистой области головы.
  • Возраст до 18 лет.
  • Рекомендуется осторожностью использовать спрей Генеролон у пожилых пациентов.

Побочные действия

  • Локальные эффекты: дерматит волосистой области головы, зуд, фолликулит, контактный аллергический дерматит, гипертрихоз, себорея, ускорение выпадения волос (останавливается в течение двух недель).
  • Системные эффекты (при проглатывании средства): неспецифические аллергические явления, отек лица, одышка, аллергический ринит, вертиго, головная боль, торакалгия, неврит, колебания давления, аритмия, учащенное сердцебиение, отеки.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Генеролона предписывает наружный способ применения препарата.

Независимо от размера пораженного участка следует наносить 1 мл спрея с помощью дозатора (семь нажатий) дважды в день, начиная с центральной области. После использования необходимо хорошо вымыть руки. Общая суточная дозировка составляет до 2 мг.

Пациентам, у которых при использовании 2% спрея не наблюдается уверенного роста волос, и лиц, для которых нужен ускоренный рост волос, разрешено применять 5% вариант спрея.

Для мужчин данное средство наиболее эффективно при облысении на макушке, для женщин – при облысении в районе срединного пробора. Генеролон наносится исключительно на сухую кожу волосистой области головы и не требует смывания.

Первые признаки ускорения роста волос могут появиться после применения средства дважды в день в течение четырех или более месяцев. Степень выраженности, начало роста и качество колеблются у разных больных.

Согласно редким сообщениям, после завершения использования препарата Генеролон волосяной рост останавливается, а через 3-4 месяцев не исключено восстановление исходного состояния.

Длительность терапии составляет в среднем 1 год.

Подготовка к использованию

Снять крышку и надеть мерный насос. На насос сверху укрепить насадку для распыления. Надавить на распылительную насадку несколько раз, после чего спрей можно применять.

Передозировка

Случайное употребление препарата Генеролон внутрь может спровоцировать системные побочные явления, обусловленные сосудорасширяющей способностью миноксидила.

Признаки: понижение давления, задержка жидкости, тахикардия.

Терапия передозировки: назначение диуретиков для устранения задержки воды; для лечения тахикардии используют бета-адреноблокаторы. При гипотензии внутривенно вводят 0,9% раствор хлорида натрия. Не рекомендуется назначать симпатомиметические препараты, обладающие сильной кардиостимулирующей активностью.

Взаимодействие

Есть теоретическая вероятность усиления симптомов ортостатической гипотензии у лиц, получающих сопутствующую терапию периферическими сосудорасширяющими препаратами.

Миноксидил для наружного использования может взаимодействовать с лекарственными препаратами для наружного применения. Совместное использование миноксидила для местного применения и мази, содержащей бетаметазон приводит к подавлению системного всасывания первого.

Совместное использование крема, включающего третиноин, приводит к усиленному всасыванию миноксидила.

Совместное нанесение на кожу Генеролона и препаратов для наружного использования типа Третиноина и Дитранола, вызывающих изменение барьерной функций кожи, приводит к увеличению адсорбции миноксидила.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить при комнатной температуре.

Срок годности

3 года.

Особые указания

Препарат наносят исключительно на сухую кожу головы в волосистой области после купания или за 4 часа перед купанием. Запрещено давать голове намокнуть раньше указанного срока. Не следует наносить препарат на иные, кроме головы, участки тела.

Мыть волосы при использовании препарата советуется в привычном режиме.

Во время применения препарата разрешено использовать лак для волос и иные инструменты ухода за волосами. До нанесения средств ухода необходимо сначала использовать Генеролон и подождать до полного высыхания обработанного участка. Нет сведений о том, что произведение химической завивки, окраски волос или использование смягчителей может понижать эффективность средства. Однако, для предупреждения возможного раздражения кожи головы необходимо полностью смыть препарат с волосистой области головы перед применением вышеуказанных химических средств.

До начала лечения Генеролоном больные должны пройти обследование, включающее уточнение и изучение анамнеза, а доктор должен убедиться в отсутствии заболеваний кожи волосистой области головы.

При развитии системных побочных явлений или тяжелых реакций со стороны кожи пациентам следует прекратить применение препарата и обратиться к лечащему врачу.

В состав Генеролона входит этанол, который способен вызвать раздражение и воспаление глаз. При попадании средства на чувствительные поверхности (раздраженную кожу, глаза, слизистые) необходимо промыть их большим количеством воды.

Рекомендуется избегать вдыхания средства при распылении, а после использования препарата хорошо вымыть руки.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Алерана, Косилон, Алопекси, Миноксидил, Эвкапил, Регейн, Ревивоген, Симоне Диксидокс Де Люкс Форте, Ревасил.

Детям

Препарат не предназначен для использования у детей до 18 лет.

При беременности и лактации

Препарат не используется в указанные периоды.

Отзывы о Генеролоне

Отзывы о спрее Генеролон в большинстве случаев сообщают о высокой эффективности препарата при условии соблюдения режима приема. У ряда пациентов эффект заметен уже через два месяца. Также отзывы мужчин и отзывы женщин о Генеролоне указывают на более высокий процент (по сравнению с аналогами) развития дерматитов из-за большого содержания пропиленгликоля.

Цена Генеролона, где купить

Цена спрея Генеролон 2% в России начинается с 360 рублей, а купить подобную форму выпуска средства на Украине обойдется в 350-510 гривен.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Генеролон спрей д/нар. прим. 5% фл. 60мл №3БЕЛУПО, Лекарства и косметика д.д. 1534 руб.заказать
  • Генеролон спрей наружн. 2% 60млИндастриал Фармасьютика Кантабрия С.А/Белупо 512 руб.заказать
  • Генеролон спрей д/нар. прим. 5% фл. 60мл №2БЕЛУПО, Лекарства и косметика д.д. 1299 руб.заказать
  • Генеролон спрей наружн. 5% 60млИндастриал Фармасьютика Кантабрия С.А/Белупо 596 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Генеролон спрей (д/нар. прим. 5% фл. 60мл) 683 руб.заказать
  • Генеролон спрей (д/нар. прим. 2% фл. 60мл) 461 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Генеролон спрей наружний 5% 60 млИндастриал Фармасьютика Кантабрия С.А/Бе 890 руб.заказать
  • Генеролон спрей наружний 2% 60 млIndustrial Farmaceutica Cantabri 650 руб.заказать
  • Генеролон спрей наружний 2% 60 мл №3 флИндастриал Фармасьютика Кантабрия С.А./Б 1580 руб.заказать

показать еще

Генеролон® (Generolon)

Последняя актуализация описания производителем 23.05.2019 Фильтруемый список 23.05.2019

Действующее вещество:

Миноксидил* (Minoxidil*)

АТХ

D11AX01 Миноксидил

Фармакологическая группа

  • Средство лечения алопеции

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • L64 Андрогенная алопеция
  • L65 Другая нерубцующаяся потеря волос

3D-изображения

Спрей для наружного применения 1 мл
активное вещество:
миноксидил 20/50 мг
вспомогательные вещества: этанол (96%) — 571/243 мг; пропиленгликоль — 104/520 мг; вода — до 1 мл

Описание лекарственной формы

Бесцветный или слегка окрашенный с желтоватым оттенком, прозрачный водно-спиртовой раствор с запахом спирта.

Фармакологическое действие — стимулирующее рост волос.

Фармакодинамика

Являясь периферическим вазодилататором, при местном применении миноксидил усиливает микроциркуляцию в области волосяных фолликулов. Миноксидил стимулирует фактор роста эндотелия сосудов, который, предположительно, отвечает за повышение проницаемости капилляров, что свидетельствует о высокой метаболической активности, наблюдаемой в фазе анагена.

Миноксидил стимулирует рост волос у пациентов с наследственной потерей волос (андрогенная алопеция) в начальной стадии.

Точный механизм действия миноксидила для наружного применения при выпадении волос до конца не изучен.

Фармакокинетика

Всасывание. При наружном применении миноксидил плохо всасывается через неповрежденную кожу: в среднем 1,5% (1–2%) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток.

Средние значения AUC и Cmax при применении 5% раствора миноксидила составляют примерно 18,71 нг·ч/мл и 2,13 нг/мл соответственно, при применении 2% раствора миноксидила — 7,54 нг·ч/мл и 1,25 нг/мл соответственно. Tmax при применении 5% раствора миноксидила составляет 5,79 ч.

Влияние миноксидила на гемодинамику не выражено до тех пор, пока средняя сывороточная концентрация миноксидила не достигнет 21,7 нг/мл.

Распределение. Хотя ранее сообщалось о том, что миноксидил не связывается с белками плазмы крови, позднее методом ультрафильтрации in vitro было продемонстрировано его обратимое связывание с белками плазмы крови человека в диапазоне 37–39%. Поскольку абсорбируется только 1–2% нанесенного наружно миноксидила, степень его связывания с белками плазмы клинически незначима.

Метаболизм. Примерно 60% миноксидила метаболизируется с образованием миноксидила глюкуронида преимущественно в печени.

Выведение. T1/2 миноксидила для наружного применения в среднем составляет 22 ч. 97% миноксидила и его метаболитов экскретируется почками и 3% — через кишечник.

После прекращения применения препарата примерно 95% миноксидила, нанесенного местно, выводится в течение 4 дней.

Показания препарата Генеролон®

Лечение алопеции у мужчин и женщин.

повышенная чувствительность к миноксидилу или другим компонентам препарата;

нарушение целостности кожных покровов;

дерматозы волосистой части головы;

одновременное применение других ЛС на коже головы;

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст младше 18 лет;

возраст старше 65 лет.

С осторожностью: сердечно-сосудистые заболевания и аритмия, почечная и печеночная недостаточность*.

* Перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; очень редко — головокружение.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожный зуд, сыпь; редко — дерматит, проявляющийся в виде покраснения, шелушения и воспаления; очень редко — временное выпадение волос, изменение цвета волос, нарушение текстуры волос, гипертрихоз (нежелательный рост волос вне места применения), реакции в месте применения (могут распространяться на уши и лицо, включают кожный зуд, раздражение, боль, сыпь, отек, сухость кожи, эритему; однако в некоторых случаях реакции могут быть более тяжелыми, включая эксфолиацию, дерматит, образование пузырей, кровотечение, изъязвление).

Со стороны иммунной системы: очень редко — ангионевротический отек (проявлениями которого могут быть отек губ, тканей ротовой полости, ротоглотки, глотки и языка), гиперчувствительность (проявлениями которой могут быть генерализованная эритема, генерализованный кожный зуд, отек лица и чувство стеснения в горле), аллергический контактный дерматит.

Со стороны органа зрения: очень редко — раздражение глаз.

Со стороны сердца: очень редко — тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — одышка.

Со стороны ЖКТ: очень редко — тошнота, рвота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — периферический отек, боль в грудной клетке.

Со стороны сосудов: нечасто — снижение АД.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Существует теоретическая возможность усиления ортостатической гипотензии у пациентов, получающих сопутствующее лечение периферическими сосудорасширяющими средствами (клиническое подтверждение отсутствует). Нельзя исключить очень незначительное повышение содержания миноксидила в крови пациентов, страдающих артериальной гипертензией и принимающих миноксидил внутрь в случае одновременного использования препарата Генеролон®, хотя соответствующие клинические исследования не проводились.

Установлено, что миноксидил для наружного применения может взаимодействовать с некоторыми ЛС для наружного применения. Одновременное применение раствора миноксидила для наружного применения и крема, содержащего бетаметазон (0,05%), приводит к снижению системного всасывания миноксидила.

Одновременное применение крема, содержащего третиноин (0,05%), приводит к повышенному всасыванию миноксидила.

Одновременное нанесение на кожу миноксидила и препаратов для наружного применения, таких как третиноин и дитранол, которые вызывают изменение защитных функций кожи, может привести к увеличению всасывания миноксидила.

Способ применения и дозы

Местно.

Независимо от размера обрабатываемого участка необходимо наносить 1 мл раствора с помощью распылителя (7 нажатий) 2 раза в день на пораженные участки волосистой части головы, начиная с центра проблемной зоны. После применения необходимо вымыть руки.

Суммарная суточная доза не должна превышать 2 мл (доза не зависит от размера пораженной области). Пациентам, у которых при применении 2% раствора не наблюдается удовлетворительный рост волос, и пациентам, для которых желателен более быстрый рост волос, можно использовать 5% раствор.

Для мужчин препарат Генеролон® наиболее эффективен при выпадении волос на макушке, для женщин — при выпадении волос в области срединного пробора.

Препарат Генеролон®наносится только на сухую кожу волосистой части головы. Раствор не требует смывания. Для эффективности препарата и достижения им волосяных фолликулов важно наносить препарат на кожу волосистой части головы, а не на волосы.

Появление первых признаков приостановления выпадения волос и восстановления роста волос возможно после применения препарата 2 раза в сутки в течение 2–4 мес. Начало и степень выраженности роста волос, а также качество растущих волос могут колебаться у разных пациентов. Для достижения и поддержания достигнутого эффекта восстановления роста волос пациент не должен прерывать применение препарата, иначе выпадение волос возобновится. Повышение дозы препарата или более частое его применение не приведет к улучшению результатов терапии. Если после применения лекарственного препарата Генеролон® в течение 16 нед усиление роста волос не отмечается, то применение препарата следует прекратить.

После начала применения лекарственного препарата Генеролон® может отмечаться усиленное выпадение волос. Данный эффект вызван влиянием миноксидила. Он выражается в стимулировании перехода волос из фазы покоя (телоген) в фазу роста (анаген). Таким образом, отмечается выпадение старых волос, на месте которых вырастают новые. Временное усиление выпадения волос обычно продолжается в течение 2–6 нед с момента начала лечения, а затем уменьшается в течение 2 нед. Если повышенное выпадение волос продолжается, то применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

Согласно единичным сообщениям, в течение 3–4 мес после прекращения лечения можно ожидать восстановления исходного внешнего вида.

Длительность лечения в среднем — около 1 года.

Особые группы пациентов. Нет рекомендаций по дозированию препарата Генеролон® для применения у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Подготовка к применению. Снять навинчивающуюся крышку и закрепить мерный насос. На трубку сверху насоса укрепить удлиненную насадку для распыления. Перед первым использованием нажать на распылительную насадку 3–4 раза для того, чтобы насос наполнился раствором, после чего препарат можно применять.

Случайный прием внутрь препарата Генеролон® может вызвать системные побочные эффекты, обусловленные сосудорасширяющими свойствами миноксидила (5 мл 2% раствора содержит 100 мг миноксидила — максимальную рекомендованную дозу для взрослых при приеме внутрь при лечении артериальной гипертензии; 5 мл 5% раствора содержит 250 мг миноксидила, т.е. дозу, в 2,5 раза превышающую максимальную рекомендованную суточную дозу для взрослых при приеме внутрь при лечении артериальной гипертензии).

Если дозы, превышающие рекомендованные, наносятся на обширные участки тела или другие участки тела, помимо волосистой части головы, возможно увеличение системной абсорбции миноксидила, что может привести к развитию нежелательных явлений.

Симптомы: задержка жидкости, снижение АД, тахикардия, головокружение.

Лечение: для устранения задержки жидкости при необходимости могут быть назначены диуретики; для лечения тахикардии — бета-адреноблокаторы. Для лечения артериальной гипотензии следует ввести в/в 0,9% раствор натрия хлорида. Не следует назначать симпатомиметические средства, например норэпинефрин и эпинефрин, обладающие чрезмерной кардиостимулирующей активностью.

Наносить лекарственный препарат Генеролон® следует только на здоровую кожу волосистой части головы. Нельзя использовать его при воспалении, инфицировании, раздражении, болезненности кожи, а также одновременно с другими лекарственными препаратами, наносимыми на кожу волосистой части головы.

Препарат Генеролон® следует наносить только на сухую кожу волосистой части головы после купания или подождать около 4 ч после нанесения препарата перед купанием.

Не давайте голове намокнуть ранее чем через 4 ч после нанесения препарата.

После применения препарата следует тщательно вымыть руки.

Мыть волосы при применении препарата Генеролон® рекомендуется в привычном режиме.

Перед началом лечения препаратом Генеролон® пациенты должны пройти общее обследование, включающее сбор и изучение медицинского анамнеза. Врач должен убедиться в том, что кожа волосистой части головы здорова.

Миноксидил в небольших количествах может всасываться через кожу, в связи с чем существует риск развития системных побочных эффектов, таких как задержка воды и солей, генерализованный и местный отек, выпот в области перикарда, перикардит, тампонада перикарда, тахикардия, стенокардия, усиление ортостатической гипотензии, вызванной некоторыми антигипертензивными средствами, например гуанетидином и его производными. Применение препарата Генеролон® у пациентов с артериальной гипертензией, получающими лечение гуанетидином или его производными, или миноксидилом, возможно только в условиях медицинского наблюдения. Пациенты должны проходить периодические обследования для выявления возможных признаков системных побочных эффектов миноксидила. Пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе следует предупредить о том, что лечение препаратом Генеролон® может вызвать обострение этих заболеваний.

При появлении системных побочных эффектов или тяжелых кожных реакций пациентам следует отменить препарат и обратиться к врачу.

В период применения препарата Генеролон® можно пользоваться лаком для волос и другими средствами ухода за волосами. Перед нанесением средств для ухода за волосами необходимо сначала нанести препарат Генеролон® и подождать, пока обработанный участок кожи полностью не высохнет. Данные о том, что окраска волос, выполнение химической завивки или использование смягчителей для волос может снижать эффективность препарата, отсутствуют. Однако для предотвращения возможного раздражения кожи волосистой части головы необходимо убедиться в том, что препарат был полностью смыт с волос и волосистой части кожи головы перед использованием данных химических средств.

В состав препарата Генеролон® входит этиловый спирт, который может вызвать воспаление и раздражение глаз. В случае попадания препарата на чувствительные поверхности (глаза, раздраженная кожа, слизистые оболочки) необходимо промыть участок большим количеством холодной воды.

Лекарственный препарат не будет эффективен при использовании фена сразу после нанесения препарата на кожу головы; средств по уходу за волосами, которые могут вызвать образование рубцов, а также глубокие ожоги кожи головы; методов ухода за волосами, требующих сильного оттягивания волос от кожи головы (например плетение тугих коc (брейдинг) или прическа конский хвост).

Не следует применять лекарственный препарат Генеролон® в случаях внезапного выпадения волос, очаговой алопеции, когда алопеция развивается после родов, в случае облысения, вызванного приемом ЛС, неправильным питанием (дефицит железа, витамина А), в результате укладки волос в тугие прически, а также в том случае, когда причина выпадения волос неизвестна.

При снижении АД или появлении боли в грудной клетке, учащенного сердцебиения, слабости или головокружения, внезапного необъяснимого увеличения массы тела, отека кистей или стоп, стойкого покраснения или раздражения кожи волосистой части головы следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Случайный прием препарата внутрь может привести к развитию серьезных нежелательных явлений со стороны сердца. Поэтому данный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

Следует избегать вдыхания препарата при распылении.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. В связи с возможным развитием головной боли, головокружения, раздражения глаз следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями определенными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой двигательной реакции. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Спрей для наружного применения, 2% и 5%. 60 мл раствора во флаконе белого цвета из ПЭВП с завинчивающейся крышкой полипропиленовой белого цвета, оснащенной пластиковым кольцом контроля первого вскрытия. 1 или 2 фл. в комплекте с 1 пластиковым мерным насосом и 1 насадкой для распыления в защитном пакетике помещают в картонную пачку. 3 фл. в комплекте с 2 пластиковыми мерными насосами и 2 насадками для распыления в защитном пакетике помещают в картонную пачку.

Производитель

Готовая лекарственная форма/первичная упаковка: Индастриал Фармасьютика Кантабрия СЛ., Испания.

Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия.

Организация, принимающая претензии потребителей на территории РФ: представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, в России. 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, кв. 71–72.

Тел.: (495) 933-72-13; факс: (495) 933-72-15.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Генеролон®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Генеролон®

спрей для наружного применения 2% — 3 года.

спрей для наружного применения 5% — 4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
L64 Андрогенная алопеция Алопеция андрогенная
Андрогенетическая алопеция
Андрогенная алопеция средней степени тяжести
Облысение по мужскому типу
Тяжелая андрогенозависимая алопеция
L65 Другая нерубцующаяся потеря волос Алопеция
Выпадение волос
Выпадение волос в результате воздействия факторов окружающей среды
Диффузное выпадение волос негормональной этиологии
Кронкхайта-Канада синдром
Повышенное выпадение волос