Гелофузин для чего?

Содержание

Гелофузин — инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N013824/01-020807

Торговое название: Гелофузин

Группировочное название: Желатин

Химическое название: сукцинилированный желатин (модифицированный жидкий желатин).

Лекарственная форма:

раствор для инфузий.

Состав:

1000 мл раствора содержат:
Активные вещества:
Сукцинилированный желатин
(средняя молекулярная масса Mn 23 200 дальтон)
40,00 г
Натрия хлорид 7,01 г
Вспомогательные вещества:
Натрия гидроксид 1,36 г
Вода для инъекций до 1000 мл
Концентрация электролитов:
Натрий 154 ммоль/л
Хлориды 120 ммоль/л
Физико-химические характеристики:
Теоретическая осмолярность 274 мОсм/л
рН 7,1-7,7

Описание:
прозрачный раствор от бледно-желтого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

плазмозамещающее средство

Код ATX: В05АА06

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гелофузин — 4 % раствор сукцинилированного желатина (также известный, как модифицированный жидкий желатин) для внутривенного введения со средней молекулярной массой 23 200 дальтон. Он имеет коллоидно-осмотическое давление 34 мм Hg. Изоэлектрическая точка достигается при рН 4,5. Отрицательные заряды, возникающие в молекуле в результате сукцинилирования, приводят к увеличению молекулы в размерах и, таким образом, формируются более объемные белковые цепи, чем несукцинилированные, при сохранении молекулярной массы. В результате Гелофузин оказывает достаточный волемический эффект в течение 3-4 часов.
Терапевтическое действие:
Гелофузин замещает недостаток объема внутрисосудистой жидкости, вызванный крово- или плазмопотерей. Таким образом, среднее артериальное давление, левожелудочковое диастолическое давление, сердечный систолический объем, сердечный индекс, доставка кислорода и диурез увеличиваются.
Механизм действия:
Коллоидно-осмотическое давление раствора определяет степень выраженности начального эффекта. Продолжительность действия зависит от скорости деградации и экскреции коллоида. Волемический эффект Гелофузина эквивалентен введенному количеству раствора. Поскольку Гелофузин — плазмозаместитель, он не обладает эффектом увеличения объема плазмы. Потеря протеинов плазмы не восполняется Гелофузином.

Фармакокинетика
Распределение:
После введения Гелофузин быстро распределяется преимущественно в внутрисосудистом пространстве, возможен выход незначительного количества в интерстициальное пространство. Нет подтверждений тому, что Гелофузин откладывается в ретикуло-эндотелиальной системе или где-либо в организме.
Метаболизм/выведение:
В основном Гелофузин выводится через почки. Лишь небольшие количества выводятся через кишечник и не более 1 % метаболизируется. Маленькие молекулы экскретируются напрямую путем гломерулярной фильтрации, тогда как большие молекулы сначала подвергаются протеолитической деградации в печени, а затем также экскретируются через почки. Протеолитический метаболизм адаптируется настолько легко, что даже в условиях почечной недостаточности никакой аккумуляции желатина не наблюдается. После введения с целью замещения объема плазмы период полувыведения Гелофузина из интраваскулярного пространства составляет 4 — 5 часов.
Фармакокинетика при особых клинических состояниях:
Период полувыведения Гелофузина из плазмы может быть пролонгирован у пациентов, находящихся на гемодиализе (скорость клубочковой фильтрации < 0,5 мл/мин).

Показания к применению
В качестве коллоидного плазмозамещающего средства в следующих случаях:

  • профилактика и лечение абсолютной и относительной гиповолемии (например, вследствие геморрагического или травматического шока, пери-операционной потери крови, ожогов, сепсиса)
  • профилактика гипотензии (например, в связи с проведением эпидуральной или спинальной анестезии)
  • гемодилюция
  • экстракорпоральное кровообращение (аппарат сердце-легкие, гемодиализ) Противопоказания
    Гелофузин не следует применять в следующих случаях:
  • известная гиперчувствительность к желатину
  • гиперволемия
  • гипергидратация
  • тяжелая сердечная недостаточность
  • серьезное нарушение свертываемости крови С осторожностью
    Гелофузин следует применять с осторожностью в следующих случаях:
  • гипернатриемия, так как с гелофузином дополнительно вводятся ионы натрия
  • состояние дегидратации, так как в этом случае в первую очередь требуется коррекция водно-электролитного баланса
  • при заболеваниях, связанных с нарушением системы коагуляции, в связи с тем, что введение гелофузина приведет к разбавлению факторов свертывания крови
  • почечная недостаточность, поскольку обычный путь выведения может быть нарушен
  • хронические заболевания печени, при которых нарушается синтез альбумина и факторов коагуляции, а введение коллоидного раствора приведет к дальнейшему их разбавлению Применение в педиатрии
    Никакой информации, касающейся применения Гелофузина у детей в возрасте до одного года не имеется. Применение при беременности и лактации
    Отсутствуют подтверждения каких-либо эмбриотоксических воздействий Гелофузина.
    Поскольку опасность аллергических (анафилактических/анафилактоидных) реакций не может быть полностью исключена, он должен назначаться при беременности только тогда, когда возможная польза для матери перевешивает потенциальный риск для плода.
    Отсутствуют данные по проникновению Гелофузина в материнское молоко. Способ применения и дозы
    Гелофузин вводится внутривенно.
    Общая доза, длительность и скорость введения зависят от индивидуальных потребностей с учетом результатов контроля обычных параметров кровообращения (например, артериального давления), которые, при необходимости, должны быть скорректированы. Для обнаружения, по возможности на более раннем этапе, наступления аллергических (анафилактических/анафилактоидных) реакций первые 20-30 мл Гелофузина должны вводиться медленно и под тщательным наблюдением. Дозировки, рекомендуемые для взрослых пациентов
    Показания Усредненная дозировка
    Профилактика гиповолемиии и гипотензии. Лечение легкой гиповолемии (например, при умеренной крово- и плазмопотере) 500-1000 мл
    Лечение тяжелой гиповолемии 1000-2000 мл
    В экстренных, угрожающих жизни ситуациях 500 мл в виде быстрой инфузии (под давлением), затем, после улучшения параметров кровообращения, инфузия должна осуществляться в количестве, эквивалентном объемному дефициту.
    Экстракорпоральное кровообращение в зависимости от используемой системы кровообращения, но обычно от 500 до 1500 мл

    Для пациентов с нарушениями свертываемости крови, почечной недостаточностью и хроническими заболеваниями печени рекомендуется подбор дозировки в соответствии с индивидуальной клинической ситуацией, при этом необходимо учитывать результаты клинико-химических исследований. Максимальная суточная доза
    Практически зависит от степени достигнутой гемодилюции. Падение гематокрита ниже 25% (у пациентов с сердечно-сосудистой и легочной недостаточностью — 30%) требует переливания эритроцитарной массы или цельной крови, после чего введение Гелофузина можно продолжить. При массивных кровопотерях, в случае необходимости, возможно переливание до 10-15 л раствора в сутки (при соблюдении указанных выше условий).
    Максимальная скорость инфузии
    Максимальная скорость инфузии зависит от состояния гемодинамики, периферической микроциркуляции и диуреза.Побочные эффекты
    В результате инфузии Гелофузина, как и любых других плазмозамещающих растворов, возможны аллергические (анафилактические или анафилактоидные) реакции. Проявляются такие реакции в виде кожных высыпаний (крапивница, покраснения в области лица и шеи). В редких случаях может возникать резкое падение артериального давления, шок, остановка дыхания и сердечной деятельности. В этих случаях инфузия должна быть немедленно прекращена.
    Неизвестны тесты для своевременного выявления пациентов, склонных к анафилактоидным или анафилактическим реакциям, также как невозможно предсказать и течение таких реакций.
    Аллергические (анафилактические/анафилактоидные) реакции на раствор желатина могут быть как гистамин-опосредованными, так и гистамин-независимыми. Выделение гистамина может быть предотвращено с помощью применения комбинации блокаторов H1 и Н2 рецепторов. Обоснованность профилактического использования кортикостероидов не была доказана.
    Побочные эффекты могут появиться как у находящихся сознании пациентов, так и у пациентов в состоянии наркоза. Однако, в острой фазе шока, вызванного объемной недостаточностью, аллергические (анафилактические/анафилактоидные) реакции до сих пор не известны. Экстренное лечение анафилактических/анафилактоидных реакций

    Степень тяжести Проявление Клинические симптомы Необходимые мероприятия и терапия
    1 а Локализованные кожные реакции Локализованная эритема Прекращение инфузии Н1/H2- антигистаминные препараты
    Н1/Н2- антигистаминные препараты
    Сердечно сосудистая реакция Тахикардия, падение артериального давления Оксигенотерапия
    Эндотрахеальная интубация
    Инфузия кристаллоидов
    Инфузия Коллоидных растворов (в том числе человеческий альбумин)
    Катехоламины (дозировку и способ введения см. в правой колонке) 1. Адреналин, напр., ингаляционно 0,5- 1,0 мл
    2. Адреналин 1:10.000 медл. в.в.
    3. Кортикостероиды в.в.соотв.
    4. H1/H2антигистаминные препараты.
    Выраженная системная реакция Шок и тяжелая артериальная гипотензия
    Тяжелая одышка и бронхоспазм
    1.Катехоламины. Напр 1мл адреналина, 1:10000 медл. в.в., повторять при необходимости до общей дозы 10 мл
    2.В случае тяжелого бронхоспазма теофиллин в.в.
    3.Кортикостероиды в.в.соотв.
    4.Н1/Н2-антигистаминные препараты при необходимости
    Системная реакция, опасная для жизни Остановка дыхания и сердца Сердечно- легочная реанимация
  • Основное жизнеобеспечение
  • Жизнеобеспечение при успехе:
    катехоламины, напр. 10 мл адреналина 1:10000 в.в., повторить при необходимости
  • При необходимости другие препараты, такие как норадреналин, допамин, добутамин
  • Натрия бикарбонат
  • Передозировка
    Симптомы: Основной риск передозировки связан с возможностью циркуляторной перегрузки.
    Лечение: введение препарата следует немедленно прекратить и назначить, при необходимости, диуретики. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
    Несовместим с жировыми эмульсиями, барбитуратами, миорелаксантами, антибиотиками, глюкокортикостероидами.
    Совместим с растворами электролитов, углеводов, цельной кровью. Особые указания
    Воздействие на лабораторные результаты:
    Возможно воздействие на клинико-химические параметры. Выше предполагаемых могут оказаться следующие лабораторные результаты: скорость оседания эритроцитов, удельный вес мочи, а также показатели содержания белка в моче (например, с помощью биуретового метода).
    Следует соблюдать следующие меры предосторожности:
    При необходимости следует вводить растворы электролитов.
    Необходимый контроль:
    Следует контролировать ионограмму сыворотки и водный баланс организма. Это особенно важно при гипернатриемии, состояниях дегидратации и почечной недостаточности.
    При нарушениях свертываемости крови и хронических заболеваниях печени необходим контроль параметров свертываемости крови и сывороточного альбумина.
    Пациенты, получающие Гелофузин, должны находиться под тщательным наблюдением из-за возможности возникновения аллергических (анафилактических/анафилактоидных) реакций.
    Медицинский персонал должен быть проинформирован о проявлениях и тяжести возможных побочных реакций, которые могут возникнуть после назначения коллоидных плазмозамещающих растворов:

  • подготовка всех необходимых для реанимации общих и медикаментозных мероприятий;
  • внимательное наблюдение за пациентом во время введения первых 20-30 мл препарата.
    В случае возникновения анафилактических/анафилактоидных реакций введение препарата должно быть немедленно прекращено и незамедлительно оказана соответствующая помощь (смотри таблицу, приведенную выше).
    При использовании в виде инфузии под давлением (манжета тонометра, насос для инфузии) Гелофузин необходимо подогреть до температуры тела. При введении препарата под давлением весь воздух из флакона должен быть предварительно удален.
    Не использовать, если раствор не прозрачен, если бутылка повреждена или предварительно вскрыта. Срок годности
    3 года.
    Не использовать после срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения
    Хранить при температуре не выше 25 °С в местах, недоступных для детей. Не замораживать. Форма выпуска
    Раствор для инфузии.
    По 500 мл в бутылки из полиэтилена низкой плотности, соответствующего требованиям Европейской Фармакопеи для инфузионных растворов.
    По 10 бутылок с равным количеством инструкций по применению в картонной коробке (для стационаров). Условия отпуска из аптек
    Для использования в стационарах.

    Производитель:

    Б. Браун Мельзунген АГ, Германия, произведено Б.Браун Медикал АГ, Швейцария, Роуте де Сорге, 9, 1023, Криссье Представительство в России:
    ООО «Б.Браун Медикал», 191040, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10.

  • Гелофузин

    Гелофузин: инструкция по применению и отзывы

    1. 1. Форма выпуска и состав
    2. 2. Фармакологические свойства
    3. 3. Показания к применению
    4. 4. Противопоказания
    5. 5. Способ применения и дозировка
    6. 6. Побочные действия
    7. 7. Передозировка
    8. 8. Особые указания
    9. 9. Применение при беременности и лактации
    1. 10. При нарушениях функции почек
    2. 11. При нарушениях функции печени
    3. 12. Применение в пожилом возрасте
    4. 13. Лекарственное взаимодействие
    5. 14. Аналоги
    6. 15. Сроки и условия хранения
    7. 16. Условия отпуска из аптек
    8. 17. Отзывы
    9. 18. Цена в аптеках

    Латинское название: Gelofusin

    Код ATX: В05АА06

    Действующее вещество: желатин + натрия хлорид (gelatin + sodium chloride)

    Производитель: B. Braun Melsungen, AG (Германия)

    Актуализация описания и фото: 26.08.2019

    Гелофузин – препарат, применяемый для замещения недостатка объема внутрисосудистой жидкости, связанного с плазмо- или кровопотерей.

    Форма выпуска и состав

    Лекарственная форма выпуска Гелофузина – раствор для инфузий: прозрачный, от желтого до бледно-желтого цвета (в бутылках из полиэтилена низкой плотности по 500 мл, в картонной пачке 10 бутылок).

    Активные вещества в составе 1 мл раствора:

    • сукцинилированный желатин (со средней молекулярной массой Мп 23 200 дальтон) – 40 мг;
    • хлорид натрия – 7,01 мг.

    Вспомогательные компоненты: гидроксид натрия – 1,36 мг, вода для инъекций – до 1 мл.

    Концентрация электролитов и физико-химические характеристики:

    • хлориды – 120 ммоль/л;
    • натрий – 154 ммоль/л;
    • рН – 7,1–7,7;
    • теоретическая осмолярность – 274 мОсм/л.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Гелофузин представляет собой 4% раствор сукцинилированного желатина (другое название – модифицированный жидкий желатин). Он предназначен для внутривенного введения и имеет следующие физико-химические показатели: средняя молекулярная масса – 23 200 дальтон, коллоидно-осмотическое давление – 34 мм Hg, достижение изоэлектрической точки происходит при рН 4,5. Отрицательные заряды, которые молекула приобретает в процессе сукцинилирования, обуславливают увеличение ее в размерах. Это приводит к образованию более объемных белковых цепей, чем несукцинилированные, однако молекулярная масса остается аналогичной. Вследствие этого Гелофузин характеризуется достаточным волемическим эффектом, который проявляется в течение 3–4 часов после введения.

    Препарат позволяет устранить дефицит объема внутрисосудистой жидкости, связанный с плазмо- или кровопотерей, и выполняет функцию ее заместителя. Результатом этого становится повышение среднего артериального давления, левожелудочкового диастолического давления, сердечного индекса, а также улучшение перфузии периферических тканей и увеличение сердечного систолического объема, венозного возврата, диуреза и доставки кислорода в организме. Повышение артериального давления не только обусловлено введением раствора, но и связано с дополнительным поступлением в сосудистое русло межтканевой жидкости.

    Степень выраженности начального эффекта зависит от коллоидно-осмотического давления раствора. Продолжительность действия лекарственного средства определяется скоростью деградации и выделения коллоида. Волемический эффект препарата эквивалентен количеству раствора, поступившему в организм. Поскольку Гелофузин является плазмозаместителем, его применение не приводит к увеличению объема плазмы. Он также не позволяет восполнять потери протеинов плазмы.

    Гелофузин провоцирует осмотический диурез, способствуя поддержанию функции почек при шоке, улучшает микроциркуляцию и уменьшает вязкость крови. Коллоидно-осмотические свойства препарата обеспечивают отсутствие либо снижение риска развития интерстициального отека. Он не оказывает негативного влияния на пигментную, углеводную и белковую функции печени и повышает СОЭ (скорость оседания эритроцитов), нормализация которой наблюдается в среднем через 20 суток. Объемозамещающий эффект сохраняется на протяжении 5 часов.

    После введения распределение происходит в основном во внутрисосудистом пространстве с высокой скоростью, также вероятно проникновение в незначительных количествах в интерстициальное пространство. Сведения о кумуляции в ретикуло-эндотелиальной системе либо в других системах организма отсутствуют.

    Гелофузин выводится преимущественно с мочой (75% от величины введенной дозы) и только в незначительных количествах с фекалиями (15% от величины введенной дозы). Он метаболизируется не более чем на 1% и быстро покидает кровоток, что связано с присутствием низкомолекулярных фракций в большом количестве (через 2 часа в крови определяется около 20% введенного желатина). Маленькие молекулы выводятся непосредственно посредством гломерулярной фильтрации, в то время как молекулы больших размеров сначала преобразуются посредством протеолитической деградации в печени, а затем также выделяются с мочой. Адаптация протеолитического метаболизма протекает настолько легко, что даже у пациентов с почечной недостаточностью кумуляция желатина отсутствует. После введения в качестве плазмозаменителя период полувыведения препарата из интраваскулярного пространства равен 4–5 часам. У больных, находящихся на гемодиализе (скорость клубочковой фильтрации составляет менее 0,5 мл/мин) период полувыведения может увеличиваться.

    Показания к применению

    Согласно инструкции, Гелофузин назначают как коллоидное плазмозамещающее средство в следующих случаях:

    • гипотензия, связанная, например, с проведением спинальной/эпидуральной анестезии (профилактика);
    • абсолютная и относительная гиповолемия, связанная, например, с геморрагическим/травматическим шоком, пери-операционной потерей крови, ожогами, сепсисом (лечение и профилактика);
    • экстракорпоральное кровообращение (гемодиализ, аппарат «сердце – легкие»);
    • гемодилюция.

    Противопоказания

    Абсолютные:

    • серьезные нарушения свертываемости крови;
    • гиперволемия;
    • тяжелая сердечная недостаточность;
    • гипергидратация;
    • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

    Относительные (болезни/состояния, при которых применять раствор Гелофузин нужно с осторожностью):

    • гипернатриемия (из-за дополнительного введения ионов натрия);
    • дегидратация (при этом состоянии, в первую очередь, необходимо скорректировать водно-электролитный баланс);
    • болезни, связанные с нарушениями системы коагуляции (введение препарата может привести к разбавлению факторов свертывания крови);
    • почечная недостаточность (из-за вероятности нарушения обычного пути выведения);
    • болезни печени в хроническом течении, при которых синтез альбумина и факторов коагуляции нарушен (введение Гелофузина может привести к дальнейшему их разбавлению);
    • беременность и период лактации (применение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза от приема препарата выше возможного вреда).

    Инструкция по применению Гелофузина: способ и дозировка

    Способ введения раствора Гелофузин – внутривенно.

    Общую дозу, длительность и скорость введения препарата определяют индивидуально, учитывая потребности и результаты контроля обычных параметров кровообращения (например, артериального давления), которые в случае необходимости следует скорректировать.

    Первые 20–30 мл раствора Гелофузина нужно вводить медленно и под тщательным наблюдением, чтобы своевременно выявить аллергические (анафилактические/анафилактоидные) реакции.

    При нарушениях свертываемости крови, почечной недостаточности и хронических болезнях печени подбор режима дозирования рекомендовано проводить в соответствии с индивидуальной клинической ситуацией, при этом следует учитывать результаты клинико-химических исследований.

    Размер максимальной суточной дозы определяют степенью достигнутой гемодилюции. При падении гематокрита ниже 25% (у больных с сердечно-сосудистой и легочной недостаточностью этот показатель составляет 30%) требуется переливание цельной крови или эритроцитарной массы, затем возможно продолжение введения Гелофузина. В случае необходимости, при соблюдении вышеописанных условий, при массивных кровопотерях возможно переливание до 10–15 л раствора в день.

    Максимальная скорость инфузии определяется состоянием гемодинамики, диуреза и периферической микроциркуляции.

    Рекомендованный режим дозирования для взрослых:

    • легкая гиповолемия (например, при умеренной плазмо- и кровопотере), профилактика гиповолемии и гипотензии: 500–1000 мл;
    • тяжелая гиповолемия: 1000–2000 мл;
    • экстренные, угрожающие жизни ситуации: 500 мл в виде быстрой инфузии (под давлением), в дальнейшем, после улучшения параметров кровообращения, инфузию проводят в количестве, которое эквивалентно объемному дефициту;
    • экстракорпоральное кровообращение: 500–1500 мл (зависит от используемой системы кровообращения).

    Побочные действия

    При применении Гелофузина возможно развитие аллергических (анафилактических или анафилактоидных) реакций, которые проявляются в виде кожных высыпаний (крапивницы, покраснений в области шеи и лица). В редких случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты: шок, резкое падение артериального давления, остановка сердечной деятельности и дыхания. В таких случаях инфузию немедленно прекращают.

    Аллергические реакции могут быть гистамин-независимыми и гистамин-опосредованными. Выделение гистамина можно предотвратить при помощи применения комбинации блокаторов H1 и Н2 рецепторов. Эффективность профилактического применения кортикостероидов доказана не была.

    Побочные реакции могут развиваться у пациентов в/без сознания. В острой фазе шока, который вызван объемной недостаточностью, случаи развития аллергических реакций не зарегистрированы.

    Передозировка

    Введение Гелофузина в больших количествах может повышать риск циркуляторной перегрузки. При появлении нежелательных симптомов немедленно прекращают введение препарата и при необходимости назначают диуретики.

    Особые указания

    Гелофузин может оказывать воздействие на клинико-химические параметры. Следующие лабораторные результаты могут оказаться выше предполагаемых: удельный вес мочи, скорость оседания эритроцитов, а также показатели содержания белка в моче.

    Необходимо контролировать водный баланс организма и ионограмму сыворотки. В особенности это важно при гипернатриемии, почечной недостаточности и состояниях дегидратации.

    При хронических болезнях печени и нарушениях свертываемости крови необходимо контролировать параметры сывороточного альбумина и свертываемости крови.

    Из-за возможности возникновения аллергических реакций за состоянием больных необходимо установить тщательное наблюдение.

    При использовании Гелофузина в виде инфузии под давлением (насос для инфузий, манжета тонометра) раствор нужно подогреть до температуры тела, из флакона весь воздух должен быть предварительно удален.

    Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

    Неизвестно, как применение Гелофузина отражается на способности управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и незамедлительных реакций.

    Применение при беременности и лактации

    Отсутствуют данные о каких-либо эмбриотоксических воздействиях Гелофузина, но поскольку полностью исключить опасность появления аллергических (анафилактоидных/анафилактических) реакций нельзя, применять препарат следует только по назначению врача и при условии превышения ожидаемой пользы над предполагаемым риском.

    Информация о возможности проникновения лекарственного средства в грудное молоко отсутствует, поэтому решение о назначении Гелофузина в период грудного вскармливания принимает врач при условии превышения ожидаемой пользы над предполагаемым риском.

    При нарушениях функции почек

    При нарушении почечной функции принимать препарат необходимо с осторожностью.

    При нарушениях функции печени

    При наличии хронических заболеваний печени принимать Гелофузин необходимо с осторожностью.

    Применение в пожилом возрасте

    У пациентов преклонного возраста степень снижения гематокрита после введения лекарственного средства не должна превышать 25%.

    Лекарственное взаимодействие

    Данные о совместимости/несовместимости Гелофузина:

    • несовместимость: жировые эмульсии, барбитураты, миорелаксанты, антибиотики, глюкокортикостероиды;
    • совместимость: растворы электролитов, углеводов, цельная кровь.

    Аналоги

    Аналогами Гелофузина являются: Желатиноль, Альбумин, Полиглюкин, Волювен, Гелоплазма баланс, Рефортан, Гемодез, Венофундин и др.

    Сроки и условия хранения

    Хранить, не замораживая, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

    Срок годности – 3 года.

    Условия отпуска из аптек

    Для стационаров.

    Отзывы о Гелофузине

    Отзывы о Гелофузине свидетельствуют, что его стоит использовать при значительных кровопотерях, поскольку он характеризуется минимальными гемостазиологическими эффектами. К его достоинствам относят выраженную волемическую активность и отсутствие негативного влияния на функцию почек и печени, а также гемостаз. Помимо этого он обладает значительным детоксикационным действием, а его применение практически не приводит к развитию реакций аллергического характера (однако в отдельных случаях они наблюдаются).

    Встречаются утверждения, что применение Гелофузина более эффективно улучшает микроциркуляцию по сравнению с препаратами, содержащими гидроксиэтилкрахмал. Поэтому его рекомендуют использовать при массивных кровотечениях и в экстренных ситуациях. Однако отзывы о препарате немногочисленны, поскольку не все больные находятся в курсе того, какие средства инфузионной терапии вводились им в послеоперационном периоде в отделении реанимации. Часто Гелофузин вводят в больших количествах – до 7 л.

    Цена на Гелофузин в аптеках

    Примерная цена Гелофузина в аптечных сетях составляет 2145‒2400 рублей (в упаковку входит 10 флаконов по 500 мл).

    ГЕЛОФУЗИН Инструкция по применению

    • Фармакокинетика
    • Показания к применению
    • Способ применения
    • Побочные действия
    • Противопоказания
    • Беременность
    • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    • Передозировка
    • Условия хранения
    • Форма выпуска
    • Состав
    • Дополнительно

    Гелофузин – 4% раствор сукцинилированного желатина (также известный, как модифицированный жидкий желатин) для внутривенного введения со средней молекулярной массой 23 200 дальтон. Он имеет коллоидно-осмотическое давление 34 мм Hg. Изоэлектрическая точка достигается при рН 4.5. Отрицательные заряды, возникающие в молекуле в результате сукцинилирования, приводят к увеличению молекулы в размерах и, таким образом, формируются более объемные белковые цепи, чем несукцинилированные, при сохранении молекулярной массы.
    В результате Гелофузин оказывает достаточный волемический эффект в течение 3-4 ч.

    Гелофузин замещает недостаток объема внутрисосудистой жидкости, вызванный крово- или плазмопотерей. Таким образом, среднее артериальное давление, левожелудочковое диастолическое давление, сердечный систолический объем, сердечный индекс, доставка кислорода и диурез увеличиваются.
    Механизм действия
    Коллоидно-осмотическое давление раствора определяет степень выраженности начального эффекта. Продолжительность действия зависит от скорости деградации и экскреции коллоида. Волемический эффект Гелофузина эквивалентен введенному количеству раствора. Поскольку Гелофузин – плазмозаместитель, он не обладает эффектом увеличения объема плазмы. Потеря протеинов плазмы не восполняется Гелофузином.

    Фармакокинетика

    После введения Гелофузин быстро распределяется преимущественно в внутрисосудистом пространстве, возможен выход незначительного количества в интерстициальное пространство. Нет подтверждений тому, что Гелофузин откладывается в ретикуло-эндотелиальной системе или где-либо в организме.
    В основном Гелофузин выводится через почки. Лишь небольшие количества выводятся с фекалиями и не более 1% метаболизируется. Маленькие молекулы экскретируются напрямую путем гломерулярной фильтрации, тогда как большие молекулы сначала подвергаются протеолитической деградации в печени, а затем также экскретируются через почки. Протеолитический метаболизм адаптируется настолько легко, что даже в условиях почечной недостаточности никакой аккумуляции желатина не наблюдается. После введения с целью замещения объема плазмы T1/2 Гелофузина из интраваскулярного пространства составляет 4–5 ч.
    Фармакокинетика при особых клинических состояниях
    T1/2 Гелофузина из плазмы может быть пролонгирован у пациентов, находящихся на гемодиализе (скорость клубочковой фильтрации <0.5 мл/мин).

    Показаниями к применению препарата Гелофузин являются:
    — абсолютная или относительная гиповолемия (профилактика и лечение);
    — профилактика артериальной гипотензии во время проведения эпидуральной или спинальной анестезии;
    — состояния, сопровождающиеся сгущением крови (с целью гемодилюции);
    — экстракорпоральное кровообращение (заполнение аппарата искусственного кровообращения, гемодиализ)

    Способ применения

    Гелофузин вводится в/в.
    Общая доза, длительность и скорость введения зависят от индивидуальных потребностей с учетом результатов контроля обычных параметров кровообращения (например, артериального давления), которые, при необходимости, должны быть скорректированы.
    Для обнаружения, по возможности на более раннем этапе, наступления аллергических (анафилактических/анафилактоидных) реакций первые 20-30 мл Гелофузина должны вводиться медленно и под тщательным наблюдением.
    Дозировки, рекомендуемые для взрослых пациентов
    Профилактика гиповолемиии и гипотензии. Лечение легкой гиповолемии (например, при умеренной крово- и плазмопотере) — 500 – 1000 мл.
    Лечение тяжелой гиповолемии 1000 – 2000 мл
    В экстренных, угрожающих жизни ситуациях 500 мл в виде быстрой инфузии (под давлением), затем, после улучшения параметров кровообращения, инфузия должна осуществляться в количестве, эквивалентном объемному дефициту.
    Экстракорпоральное кровообращение в зависимости от используемой системы кровообращения, но обычно от 500 до 1500 мл
    Для пациентов с нарушениями свертываемости крови, почечной недостаточностью и хроническими заболеваниями печени рекомендуется подбор дозировки в соответствии с индивидуальной клинической ситуацией, при этом необходимо учитывать результаты клинико-химических исследований.
    Максимальная суточная доза
    Практически зависит от степени достигнутой гемодилюции. Падение гематокрита ниже 25% (у пациентов с сердечно-сосудистой и легочной недостаточностью – 30%) требует переливания эритроцитарной массы или цельной крови, после чего введение Гелофузина можно продолжить.
    При массивных кровопотерях, в случае необходимости, возможно переливание до 10-15 л раствора в сутки (при соблюдении указанных выше условий).
    Максимальная скорость инфузии
    Максимальная скорость инфузии зависит от состояния гемодинамики, периферической микроциркуляции и диуреза.

    Редко — крапивница, покраснения в области лица и шеи, аллергические (анафилактические или анафилактоидные) реакции
    Очень редко — тошнота, абдоминальные боли; повышение температуры тела; может возникать резкое падение АД, шок, остановка дыхания и сердечной деятельности.
    :
    Противопоказаниями к применению препарата Гелофузин являются: известная гиперчувствительность к желатину или любому из компонентов раствора; гиперволемия; гипергидратация; тяжелая сердечная недостаточность; декомпенсированные нарушения свертываемости крови.
    С осторожностью: гипернатриемия, т.к. с Гелофузином дополнительно вводятся ионы натрия; состояние дегидратации, т.к. в этом случае в первую очередь требуется коррекция водно-электролитного баланса; при заболеваниях, сопровождающихся нарушениями в системе коагуляции, в связи с тем, что введение Гелофузина приведет к разбавлению факторов свертывания крови; почечная недостаточность, поскольку обычный путь выведения может быть нарушен; хронические заболевания печени, при которых нарушается синтез альбумина и факторов коагуляции.

    Беременность

    Гелофузин может назначаться при беременности только в ситуациях, при которых потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Отсутствуют данные по проникновению Гелофузина в материнское молоко.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Гелофузин несовместим с жировыми эмульсиями, барбитуратами, миорелаксантами, антибиотиками, ГКС.
    Совместим с растворами электролитов, углеводов, цельной кровью.

    Симптомы передозировки препаратом Гелофузин: основной риск передозировки связан с возможностью циркуляторной перегрузкой.
    Лечение: введение препарата следует немедленно прекратить и назначить, при необходимости, диуретики.

    Условия хранения

    Препарат Гелофузин следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Срок хранения — 3 года
    Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
    Не использовать, если раствор не прозрачен, если контейнер поврежден или предварительно вскрыт.

    Форма выпуска

    Гелофузин — раствор для инфузий прозрачный, светло-желтого цвета.

    500 мл — бутылки полиэтиленовые (1) — коробки картонные (для стационаров).

    Состав

    1000 мл раствора для инфузий Гелофузин содержит: желатин сукцинилированный (23 200 дальтон) 40 г.
    Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксида раствор 40%, вода д/и.

    Дополнительно

    С осторожностью препарат Гелофузин назначать пациентам с хроническими заболеваниями печени, при которых нарушается синтез альбумина и факторов коагуляции.
    С осторожностью препарат назначать пациентам с почечной недостаточностью, поскольку обычный путь выведения может быть нарушен.
    Данные по безопасности и эффективности лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет отсутствуют.
    Воздействие на лабораторные результаты
    Возможно воздействие на клинико-химические параметры. Выше предполагаемых могут оказаться следующие лабораторные результаты: скорость оседания эритроцитов, удельный вес мочи, а также показатели содержания белка в моче (например, с помощью биуретового метода).
    Следует соблюдать следующие меры предосторожности
    При необходимости следует вводить растворы электролитов.
    Необходимый контроль
    Следует контролировать ионограмму сыворотки и водный баланс организма. Это особенно важно при гипернатриемии, состояниях дегидратации и почечной недостаточности.
    При нарушениях свертываемости крови и хронических заболеваниях печени необходим контроль параметров свертываемости крови и сывороточного альбумина.
    В редких случаях может возникать резкое падение АД, шок, остановка дыхания и сердечной деятельности. В этих случаях инфузия должна быть немедленно прекращена.
    Пациенты, получающие Гелофузин, должны находиться под тщательным наблюдением из-за возможности возникновения аллергических (анафилактических/анафилактоидных) реакций.
    Побочные эффекты могут появиться как у находящихся в сознании пациентов, так и у пациентов в состоянии наркоза. Однако, в острой фазе шока, вызванного объемной недостаточностью, аллергические (анафилактические/анафилактоидные) реакции до сих пор не известны.
    Медицинский персонал должен быть проинформирован о проявлениях и тяжести возможных побочных реакций, которые могут возникнуть после назначения коллоидных плазмозамещающих растворов:
    — подготовка всех необходимых для реанимации общих и медикаментозных мероприятий;
    — внимательное наблюдение за пациентом во время введения первых 20-30 мл препарата.
    В случае возникновения анафилактических/анафилактоидных реакций введение препарата должно быть немедленно прекращено и незамедлительно оказана соответствующая помощь.
    При использовании в виде инфузии под давлением (манжета тонометра, насос для инфузий) Гелофузин необходимо подогреть до температуры тела.При введении препарата под давлением весь воздух из флакона должен быть предварительно удален.
    Не использовать, если раствор не прозрачен, если бутылка повреждена или предварительно вскрыта.
    Применение у детей
    Данные по безопасности и эффективности лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет отсутствуют.
    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Лекарственное средство применяется только в условиях стационара.

    Основные параметры

    Название: ГЕЛОФУЗИН
    Код АТХ: B05AA06 — Препараты желатина

    Рег. № П N013824/01

    Государственный реестр лекарственных средств

    Сведения из ГРЛС о лекарственных средствах с рег. № П N013824/01:

    1. Гелофузин

    Номер регистрационного удостоверения: П N013824/01

    Дата регистрации: 02.08.2007

    Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Б.Браун Мельзунген АГ / Германия

    Торговое наименование лекарственного препарата: Гелофузин

    Международное непатентованное или химическое наименование: Желатин

    Формы выпуска: раствор для инфузий ~, бутылки полиэтиленовые — 10

    Сведения о стадиях производства: Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),Б.Браун Медикал АГ, Route de Sorge 9, 1023, Crissier, Switzerland, Швейцария

    Нормативная документация: Изм. №2 к П N013824/01-020807,2016,Гелофузин;

    Фармако-терапевтическая группа: плазмозамещающее средство

    2. Гелофузин

    Номер регистрационного удостоверения: П N013824/01

    Дата регистрации: 02.08.2007

    Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Б.Браун Мельзунген АГ / Германия

    Торговое наименование лекарственного препарата: Гелофузин

    Международное непатентованное или химическое наименование: Желатин

    Формы выпуска: раствор для инфузий ~, бутылки — 10

    Сведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Б.Браун Медикал АГ, Route de Sorge 9, 1023, Crissier, Switzerland, Швейцария

    Нормативная документация: Изм. №3 к П N013824/01-020807,2018,Гелофузин;

    Фармако-терапевтическая группа: плазмозамещающее средство

    3. Гелофузин

    Номер регистрационного удостоверения: П N013824/01

    Дата регистрации: 02.08.2007

    Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Б.Браун Мельзунген АГ / Германия

    Торговое наименование лекарственного препарата: Гелофузин

    Международное непатентованное или химическое наименование: Желатин

    Сведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Б.Браун Медикал АГ, Route de Sorge 9, 1023, Crissier, Switzerland, Швейцария

    Нормативная документация: Изм. №6 к П N013824/01-020807,2019,Гелофузин;

    Фармако-терапевтическая группа: плазмозамещающее средство

    4. Гелофузин

    Номер регистрационного удостоверения: П N013824/01

    Дата регистрации: 02.08.2007

    Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Б.Браун Мельзунген АГ / Германия

    Торговое наименование лекарственного препарата: Гелофузин

    Международное непатентованное или химическое наименование: Желатин

    Сведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Б.Браун Медикал АГ, Route de Sorge 9, 1023, Crissier, Switzerland, Швейцария

    Нормативная документация: Изм. №6 к П N013824/01-020807,2019,Гелофузин;

    Фармако-терапевтическая группа: плазмозамещающее средство

    Гелофузин | Gelofusine

    Фармакологическое действие

    Гелофузин – 4% раствор сукцинилированного желатина (также известный, как модифицированный жидкий желатин) для внутривенного введения со средней молекулярной массой 23 200 дальтон. Он имеет коллоидно-осмотическое давление 34 мм Hg. Изоэлектрическая точка достигается при рН 4.5. Отрицательные заряды, возникающие в молекуле в результате сукцинилирования, приводят к увеличению молекулы в размерах и, таким образом, формируются более объемные белковые цепи, чем несукцинилированные, при сохранении молекулярной массы.
    В результате Гелофузин оказывает достаточный волемический эффект в течение 3-4 ч.
    Гелофузин замещает недостаток объема внутрисосудистой жидкости, вызванный крово- или плазмопотерей. Таким образом, среднее артериальное давление, левожелудочковое диастолическое давление, сердечный систолический объем, сердечный индекс, доставка кислорода и диурез увеличиваются.
    Механизм действия:
    Коллоидно-осмотическое давление раствора определяет степень выраженности начального эффекта. Продолжительность действия зависит от скорости деградации и экскреции коллоида. Волемический эффект Гелофузина эквивалентен введенному количеству раствора. Поскольку Гелофузин – плазмозаместитель, он не обладает эффектом увеличения объема плазмы. Потеря протеинов плазмы не восполняется Гелофузином.
    Распределение:
    После введения Гелофузин быстро распределяется преимущественно в внутрисосудистом пространстве, возможен выход незначительного количества в интерстициальное пространство. Нет подтверждений тому, что Гелофузин откладывается в ретикуло-эндотелиальной системе или где-либо в организме.
    Метаболизм/выведение:
    В основном Гелофузин выводится через почки. Лишь небольшие количества выводятся с фекалиями и не более 1% метаболизируется. Маленькие молекулы экскретируются напрямую путем гломерулярной фильтрации, тогда как большие молекулы сначала подвергаются протеолитической деградации в печени, а затем также экскретируются через почки. Протеолитический метаболизм адаптируется настолько легко, что даже в условиях почечной недостаточности никакой аккумуляции желатина не наблюдается. После введения с целью замещения объема плазмы T1/2 Гелофузина из интраваскулярного пространства составляет 4–5 ч.
    Фармакокинетика при особых клинических состояниях:
    T1/2 Гелофузина из плазмы может быть пролонгирован у пациентов, находящихся на гемодиализе (скорость клубочковой фильтрации <0.5 мл/мин).

    В 500 мл раствора — 20 г модифицированного желатина; 3,5 г натрия хлорида и 680 мг натрия гидроксида.

    4% раствор для инфузий в полиэтиленовых бутылках по 500 мл.

    Плазмозамещающее, улучшающее микроциркуляцию.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Раствор Гелофузина — это 4 % раствор модифицированного желатина. Оказывает 100% волемический эффект, который длится 3-4 ч. и зависит от скорости выведения коллоида. Максимальная суточная доза при введении — 200 мл на кг, и при массивных кровотечениях вводится до 10-15 л в сутки.

    Препарат замещает объем потерянной внутрисосудистой жидкости, что вызывает повышение артериального давления, систолического объема, увеличение диуреза. Волемический эффект эквивалентен количеству введенного раствора. Препарат понижает вязкость крови, что влечет улучшение микроциркуляции, на фоне его применения устраняются интерстициальные отеки. Также оказывает выраженное детоксикационное действие. Не оказывает отрицательного воздействия на гемостаз, можно использовать при почечной недостаточности. Потеря протеинов не восполняется применением этого препарата.

    После введения быстро распределяется во внутрисосудистом пространстве, незначительное количество выходит в интерстициальное пространство. Не откладывается в ретикуло-эндотелиальной системе. 95% выводится почками и 5% кишечником и только 1 % метаболизируется. Молекулы маленьких размеров экскретируются путем фильтрации в почках, а крупные — подвергаются деградации в печени, а потом уже экскретируются почками. Протеолитический метаболизм происходит легко, и даже при почечной недостаточности аккумуляции желатина не отмечается. Период полувыведения из сосудистого русла составляет 4 — 5 часов. Несколько удлиняется у пациентов, которые находятся на гемодиализе.

    • лечение гиповолемии (при геморрагическом или травматическом шоке, сепсисе, операционной потере, ожогах);
    • профилактика гипотензии (при проведении спинальной анестезии);
    • гемодилюция;
    • экстракорпоральное кровообращение (при гемодиализе, в аппарате сердце-легкие).
    • повышенная чувствительность;
    • гиперволемия;
    • тяжелая сердечная недостаточность;
    • выраженное нарушение свертываемости;
    • гипергидратация.

    С осторожностью применяется при гипернатриемии, дегидратации, нарушении системы коагуляции, почечной недостаточности и хронических заболеваниях печени с нарушением факторов коагуляции.

    • кожные высыпания, крапивница;
    • резкое снижение артериального давления;
    • остановка дыхания;
    • шок;
    • тошнота, боли в животе;
    • повышение температуры.

    В этих случаях введение препарата немедленно прекращается.

    Гелофузин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

    Вводится внутривенно. Суточная доза, длительность введения зависят от состояния пациента и нарушения кровообращения, которые необходимо скорректировать. Для обнаружения аллергических реакций 20 мл раствора вводятся медленно и под наблюдением.

    При умеренной крово- и плазмопотере — Гелофузин 500 мл-1000 мл.

    При тяжелой гиповолемии— 1000-2000 мл.

    При экстракорпоральном кровообращении — 500-1000 мл.

    Максимальная суточная доза зависит от степени гемодилюции. При массивных кровопотерях, возможно переливание до 10 л в сутки. Снижение гематокрита менее 25% требует переливания цельной крови, а затем введение Гелофузина продолжают.

    Передозировка проявляется циркуляторной перегрузкой жидкостью — возникает сердечно-сосудистая недостаточность и отек легких. Левый желудочек в результате перегрузки не способен выбросить в аорту объем крови. В таких случаях введение препарата прекращают и назначают мочегонный препараты.

    Взаимодействие

    Совместим с глюкозой, растворами электролитов, цельной кровью. Раствор несовместим с барбитуратами, жировыми эмульсиями, глюкокортикостероидами, антибиотиками, миорелаксантами.

    Условия продажи

    По рецепту.

    Температура 8-25°С.

    Срок годности

    3 года.

    Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

    Гелоплазма, Желатиноль, Модежель.

    Считается, что при массивных кровопотерях рациональнее использовать препараты, обладающие минимальными гемостазиологическими эффектами — это препараты на основе гидроксиэтилкрахмала (Рефортан, Инфукол, Стабизол) и Гелофузин на основе желатина. Последний обладает преимуществами: имеет выраженную волемическую активность, не влияет отрицательно на гемостаз и функцию печени и почек. Кроме того, обладает выраженным детоксикационным действием, безопасен с точки зрения возникновения аллергических реакций. Однако, аллергическая реакция является потенциально возможной.

    Доказано, что применение Гелофузина эффективнее улучшает микроциркуляцию, чем препараты гидроксиэтилкрахмала. Именно поэтому он является препаратом выбора при значительных кровопотерях и часто используется в экстренных ситуациях. Отзывов об этом препарате мало, видимо связано с тем, что многие пациенты даже и не знают, какую инфузионную терапию им проводили в послеоперационном периоде в реанимационном отделении.

    • «… У брата была тяжелая ЧМТ и большая кровопотеря. Мы ему покупали Гелофузин. Несмотря на то, что капали очень много, реакции не было. Все обошлось хорошо — выздоровел».
    • «… Была сложная операция и во время операций капали 1000 мл этого препарата, плюс раствор глюкозы и физраствор. В реанимации тоже первые двое суток получала этот раствор до 1 л. Покупали родственники, поэтому знаю. Переносила хорошо, реакций никаких не было».
    • «… При акушерском кровотечении во время длительной операции мне капали очень много — до 7 литров. К счастью, все обошлось».

    Цена Гелофузина, где купить

    Купить Гелофузин можно в любой аптеке. Стоимость одного флакона раствора составляет 211-230 руб.

    • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
    • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

    Аптека24

    • Гелофузин 500 мл №10 раствор для инфузий Б.Браун Медикал СА, Швейцария 1892 грн.заказать

    ПаниАптека

    • Гелофузин инфузия Гелофузин р-р инф. 500мл №10 Швейцария , B. Braun 1743 грн.заказать

    показать еще

    БИОСФЕРА

    • Гелофузин 500 мл №1 р-р д/инф.фл.B.Braun Melsungen AG (Германия) 1 тг.заказать

    показать еще

    Гелофузин : инструкция по применению

    Гелофузин следует применять с осторожностью в следующих случаях:

    — состояние дегидратации, т.к. в этом случае в первую очередь требуется

    коррекция водного баланса

    — при заболеваниях, сопровождающихся нарушениями в системе коагуляции,

    в связи с тем, что введение Гелофузина приведет к разбавлению

    факторов свертывания крови

    — почечная недостаточность, поскольку обычный путь выведения может быть

    нарушен

    — хронические заболевания печени, при которых нарушается синтез

    альбумина и факторов коагуляции, а введение коллоидного раствора приведет к дальнейшему их разбавлению

    — отек легких

    — внутричерепное кровоизлияние

    При необходимости следует вводить растворы электролитов.

    Необходимый контроль

    Следует контролировать ионограмму сыворотки и водный баланс организма. Это особенно важно при гипернатриемии, состояниях дегидратации и почечной недостаточности.

    При нарушениях свертываемости крови и хронических заболеваниях печени необходим контроль параметров свертываемости крови и сывороточного альбумина.

    В зависимости от объема инфузии необходимо контролировать параметры свертываемости крови и сывороточный альбумин и заменить в случае необходимости, даже если пациент не имеет нарушения свертываемости крови или хронического заболевания печени.

    При использовании в виде инфузии под давлением в чрезвычайной ситуации до начала инфузии необходимо убедиться в том, что в контейнере и инфузионной системе нет воздуха.

    Влияние на лабораторные результаты

    Возможно воздействие на клинико-химические параметры. Выше предполагаемых могут оказаться следующие лабораторные результаты: скорость оседания эритроцитов, удельный вес мочи, а также показатели содержания белка в моче (например, с помощью биуретового метода).

    Применение Гелофузина может привести к положительным результатам допинг-тестов.

    1000 мл раствора для инфузий содержат 154 ммоль (3535 мг) натрия. Это должно приниматься во внимание в случаях применения у пациентов, находящихся на низкосолевой диете.

    Пациенты, получающие Гелофузин, должны находиться под тщательным наблюдением из-за возможности возникновения аллергических (анафилактических/анафилактоидных) реакций.

    Следует соблюдать следующие меры предосторожности

    Медицинский персонал должен быть проинформирован о проявлениях и тяжести возможных побочных реакций, которые могут возникнуть после назначения коллоидных плазмозамещающих растворов:

    — подготовка всех необходимых для реанимации общих и медикаментозных мероприятий;

    — внимательное наблюдение за пациентом во время введения первых 20-30 мл препарата.

    Побочные эффекты могут появиться как у находящихся в сознании пациентов, так и у пациентов в состоянии наркоза. Однако, в острой фазе шока, вызванного объемной недостаточностью, аллергические (анафилактические/анафилактоидные) реакции до сих пор не известны.

    В случае возникновения анафилактических/анафилактоидных реакций введение препарата должно быть немедленно прекращено и незамедлительно оказана соответствующая помощь.

    Не использовать, если раствор не прозрачен, если бутылка повреждена или предварительно вскрыта.

    Применение у детей

    Данные по безопасности и эффективности лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет отсутствуют.

    Беременность и период лактации

    Данных о репродуктивной токсичности Гелофузина недостаточно. Так как риск анафилактической / анафилактоидной реакции не может быть исключен, Гелофузин назначается при беременности только после тщательного рассмотрения соотношения польза/риск применения препарата. Отсутствуют данные о выделении Гелофузина в материнское молоко.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Лекарственное средство применяется только в условиях стационара.