Габагамма 300 отзывы

Содержание

Габагамма

Состав

В 1 капсуле габапентина 100, 300 или 400 мг. Лактоза, тальк, крахмал кукурузный, желатин, железа оксид красный и желтый, титана диоксид.

Форма выпуска

Твердые желатиновые капсулы 400, 300 и 100 мг.

Фармакологическое действие

Противоэпилептическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Противосудорожный препарат второго поколения, является структурным аналогом ГАМК, который несмотря на сходство, не является агонистом ГАМК- рецепторов, не влияет на метаболизм ГАМК.

Не связывается с бензодиазепиновыми рецепторами и рецепторами глутамата и глицина. Габапентин связывается с α2-σ-субъединицей кальциевых каналов, в результате чего снижается поток ионов кальция, которые играют роль в развитии нейропатической боли. Другим механизмом устранения боли является увеличение синтеза ГАМК.

Не взаимодействует с натриевыми каналами, как карбамазепин и фенитоин. Первоначально препарат предназначался для лечения эпилепсии, позже стал использоваться для лечения нейропатической боли. Хорошо переносится больными.

После приема максимальная концентрация в плазме определяется через 2–3 ч. Биодоступность около 60% и она не пропорциональна дозе — при увеличении ее снижается. Прием пищи не влияет на фармакокинетику. Не связывается с белками плазмы. Метаболизму не подвергается и выводится почками. Т1/2 составляет 5–7 ч. Выведение снижается у пожилых лиц и при нарушении функции почек. У этих больных рекомендуется уменьшение дозы.

Показания к применению

  • лечение парциальных судорог;
  • болевой синдром при нейропатиях и невралгиях (постгерпетическая, диабетическая).

Противопоказания

  • острый панкреатит;
  • беременность;
  • лактация;
  • повышенная чувствительность;
  • галактозная недостаточность;
  • глюкозно-галактозная мальабсорбция;
  • дефицит лактазы.

С осторожностью препарат назначается при почечной недостаточности и психотических заболеваниях.

Побочные действия

  • головная боль, судороги, эмоциональная лабильность, амнезия, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница или сонливость, депрессия, тревога;
  • нарушение зрения, диплопия, отит, шум в ушах;
  • мышечная дистония, нарушение рефлексов, нистагм;
  • повышение АД, сердцебиение;
  • метеоризм, тошнота, боль в животе, панкреатит, анорексия, диарея или запор, сухость во рту, рвота, повышение «печеночных» трансаминаз, желтуха, гепатит;
  • лейкопения, кровоподтеки, тромбоцитопения;
  • артралгия, боль в спине, миалгия;
  • кашель, одышка, фарингит, бронхит, пневмония;
  • акне, кожная сыпь и зуд, экссудативная эритема;
  • недержание мочи, импотенция.

Габагамма, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат принимают внутрь.

При нейропатической боли начальная доза 900 мг/сут., разделенная на 3 приема. При необходимости постепенно увеличивают до 3600 мг/сут., что является максимальной суточной дозой. Как правило, уменьшение боли начинается на 2-й неделе, а существенное уменьшение — на 4-й неделе.

При судорогах лечение также начинают с 300 мг 3 раза в сутки, увеличивая дозу до 3600 мг/сут. за 3 приема. Препарат без опасений можно использовать в комбинации с прочими противосудорожными средствами, при этом концентрации габапентина в сыворотке не контролируется.

У ослабленных больных, после трансплантации органов, при низком весе повышение дозировки проводится постепенно, применяя препарат 100 мг. Снижение дозы или замена препарата производится постепенно в течение недели.

Во время лечения следует избегать управления автотранспортом.

Передозировка

Проявляется головокружением, нарушением речи, двоением в глазах, сонливостью, диареей. Проводится промывание желудка. Возможно проведение гемодиализа.

Взаимодействие

При совместной терапии морфином требуется увеличение дозы габапентина. Однако, необходимо следить за признаками угнетения ЦНС, например, сонливость.

Взаимодействия с фенобарбиталом, карбамазепином, фенитоином и вальпроевой кислотой не наблюдается.

Применение с пероральными контрацептивами не отражается на фармакокинетике обоих препаратов. При приеме антацидами, алюминий- и магнийсодержащими средствами отмечается снижение биодоступности габапентина. Прием этих препаратов разносят по времени.

Пробенецид не оказывает влияния на экскрецию габапентина. Незначительное ее снижение отмечается при приеме циметидина.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Температура до 25С.

Срок годности

2 года.

Аналоги Габагаммы

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Гапентек, Габапентин, Катэна, Конвалис, Лепситин, Тебантин, Эгипентин.

Отзывы о Габагамме

Часто встречаются отзывы о приеме этого препарата при невралгии тройничного нерва, диабетической нейропатии и герпетической невралгии, когда препарат назначался как монотерапия. Именно при лечении этих заболеваний он является одним из препаратов первой линии, и принимают его в дозе 1200 – 3600 мг в сутки. Больные отмечали выраженный обезболивающий эффект, который у большинства достигался даже при меньшей дозе — 1200 мг или 900 мг в сутки. Все больные отметили улучшение сна при приеме препарата. Переносимость его была хорошей, лишь в единичных случаях наблюдалась головная боль, боль в животе, тошнота.

Положительным свойством Габагаммы является то, что он не метаболизируется в печени (это важно для больных с заболеваниями печени), а также не взаимодействует с другими средствами.

Цена Габагаммы, где купить

Купить Габагамму можно в любой аптеке городов России. В столичных аптеках препарат Габагамма 300 мг № 50 предлагают за 679-895 руб., стоимость капсул 400 мг № 50 составляет 725-959 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Габагамма капс. 400мг n50Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ/Медис Интернейшнл а.с. 949 руб.заказать
  • Габагамма капс. 400мг №20Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ/Медис Интернейшнл а.с. 427 руб.заказать
  • Габагамма капс. 300мг n20Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ/Медис Интернейшнл а.с. 336 руб.заказать
  • Габагамма капс. 300мг n50Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ/Медис Интернейшнл а.с. 831 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Габагамма (капс. 300мг №20) 386 руб.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Габагамма 300 мг №50 капс.Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия) 6 тг.заказать
  • Габагамма 300 мг №20 капс.Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия) 3 тг.заказать

показать еще

Габагамма : инструкция по применению

Кожная сыпь в сочетании с эозинофилией и (DRЕSS-синдром)

На фоне применения противосудорожных лекарственных средств, включая габапентин, были отмечены случаи развития тяжелых, угрожающих жизни системных реакций гиперчувствительности, таких как DRESS-синдром (кожная сыпь в сочетании с эозинофилией, лихорадкой и системными симптомами) (см. раздел «Побочное действие»).

Ранние проявления реакций гиперчувствительности, такие как лихорадка или лимфаденопатия, могут развиться, когда сыпь ещё не выражена. При появлении вышеуказанных симптомов пациент должен быть незамедлительно осмотрен врачом. Если невозможно установить другие причины развития DRES S-синдрома, следует прекратить приём габапентина.

Анафилаксия

Габапентин может привести к анафилаксии. Признаки и симптомы зарегистрированных случаев включали затруднения дыхания, отек губ, горла и языка, и гипотонию, требующие неотложной помощи. Пациентам следует прекратить прием габапентина и немедленно обратиться за медицинской помощью, если они испытывают признаки или симптомы анафилаксии (см. раздел «Побочное действие»).

Суицидальные мысли и поведение

Депрессия и изменения настроения наблюдаются у больных при лечении противоэпилептическими лекарственными средствами. Мета-анализ рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований противоэпилептических лекарственных средств выявил незначительное повышение риска суицидальных мыслей и поведения. Механизм данного повышения неизвестен, а доступные сведения не исключают возможность повышения риска суицида при приёме противоэпилептических лекарственных средств.

Пациентов следует внимательно наблюдать с целью своевременного выявления признаков депрессии, суицидальных мыслей или поведения. При появлении признаков депрессии и/или суицидальных мыслей или поведения пациентам следует посоветовать немедленно обратиться за медицинской помощью к врачу.

Острый панкреатит

При развитии острого панкреатита на фоне применения габапентина показана отмена габапентина (см. раздел «Побочное действие»).

Эпилепсия

Несмотря на отсутствие доказательств возобновления судорог при применении габапентина, резкая отмена противосудорожных препаратов у пациентов с эпилепсией может способствовать развитию эпилептического статуса (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Как и при применении других противоэпилептических препаратов, у некоторых пациентов возможно увеличение частоты припадков или возникновение новых типов судорожных приступов при применении габапентина.

Как и при применении других противоэпилептических препаратов, попытки прекратить применение сопутствующих противоэпилептических средств с целью перехода на монотерапию габапентином у пациентов, получавших несколько противоэпилептических средств, редко успешны.

Не считается, что габапентин эффективен для лечения первично-генерализированных приступов, таких как абсансы, и может усиливать интенсивность таких приступов у некоторых пациентов. По этой причине габапентин следует с осторожностью использовать у пациентов со смешанными судорожными припадками, включающими абсансы.

Одновременное применение с опиоидами

Пациенты, которым требуется сопутствующее лечение опиоидами, следует тщательно наблюдать за признаками угнетение центральной нервной системы (ЦНС), такими как сонливость, седативный эффект и угнетение дыхания. У пациентов, использующих габапентин и морфин одновременно, могут наблюдаться увеличение концентрации габапентина. Доза габапентина или опиоидов должна быть уменьшена надлежащим образом.

Угнетение функции дыхания

Габапентин связан с развитием тяжелого угнетения функции дыхания. Пациенты с нарушением дыхательной функции, респираторными или неврологическими заболеваниями, почечной недостаточностью, одновременно принимающие супрессанты центральной нервной системы, пожилые пациенты могут подвергаться более высокому риску развития данной тяжелой нежелательной реакции. Может потребоваться коррекция дозы лекарственного средства у этой категории пациентов.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

Не проводились систематические исследования габапентина у пациентов в возрасте 65 лет или старше. В одном двойном слепом исследовании, в котором приняли участие пациенты с нейропатической болью, у пациентов старше 65 лет чаще, чем у более молодых пациентов, развивались сонливость, периферические отеки и слабость. За исключением этих данных, клинические исследования в данной возрастной группе не выявили доказательств отличий профиля нежелательных явлений от такового в популяции более молодых пациентов.

Применение у детей и подростков

Влияние долгосрочного (более 36 недель) применения габапентина на обучение, интеллект и развитие у детей и подростков должным образом не изучено. В связи с этим при решении о необходимости длительной терапии следует учитывать возможные риски.

Злоупотребление и зависимость

О случаях злоупотребления и зависимости сообщалось в постмаркетинговых исследованиях. Следует тщательно оценивать пациентов с анамнезом злоупотребления наркотическими веществами и наблюдать за ними для определения признаков возможного злоупотребления габапентином, напр. повышение дозы, развитие толерантности.

Лабораторные тесты

Могут оказаться ложноположительными результаты полуколичественных тестов определения содержания белка в моче с помощью тест-полосок. Поэтому при необходимости рекомендуется производить дополнительные анализы с применением других методов (биуретовый метод, турбидиметрический метод, пробы с красителями).

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, например, с непереносимостью лактозы, лактазной недостаточностью Лаппа, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, препарат принимать не следует.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Общие риски эпилепсии и противоэпилептической терапии

Риск врожденной патологии потомства матерей, получавших лечение при эпилепсии, увеличивается за счет факторов 2 и 3. Наиболее часто сообщалось о развитии «заячьей» губы, нарушения строения сердца и нервной трубки. Многокомпонентная противоэпилептическая терапия может ассоциироваться с большим риском структурных нарушений, по сравнению с монотерапией. Это объясняет максимальное стремление применять режимы монотерапии, где это возможно. Всем беременным женщинам и женщинам детородного возраста, которым необходимо проведение противоэпилептической терапии, перед ее началом необходимо обеспечить консультацию специалиста. При планировании беременности необходимо еще раз пересмотреть необходимость назначения противоэпилептической терапии. Резкое прекращение приема противоэпилептических препаратов недопустимо, так как это может привести к возникновению судорог и существенно навредить здоровью матери и ребенка. Задержка развития детей от матерей с эпилепсией наблюдается редко. Невозможно дифференцировать, является ли задержка развития следствием генетических нарушений, социальных факторов, эпилепсии у матери или приема ею противоэпилептических препаратов.

Риск, связанный с терапией габапентином

Адекватных данных по применению габапентинам у беременных женщин нет. Исследования на животных показали наличие у препарата токсичности в отношении репродуктивной системы. Потенциальный риск для человека не известен.

Габапентин не должен использоваться во время беременности, если только потенциальная польза для матери явно превышает возможный риск для плода.

Нет единого заключения о том, способен ли габапентин, принимаемый женщинами во время беременности по поводу эпилепсии, повышать риск развития врожденной патологии у потомства.

Габапентин выделяется с грудным молоком. Так как влияние препарата на грудных детей не изучено, назначение габапентина кормящим женщинам должно производиться с осторожностью. Применение габапентина у кормящих женщин оправдано только в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.

Влияние на способность к вождению транспорта и работу с машинами и механизмами

Габапентин может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и механическими средствами. Габапентин влияет на центральную нервную систему и может вызывать сонливость, головокружение или другие симптомы. Таким образом, габапентин, даже при применении по назначению может снижать быстроту реакции и ухудшать способность к управлению транспортными средствами или работать на опасном производстве. Особенно это актуально в начале лечения и после увеличения дозы препарата, а также при одновременном приеме алкоголя.

Форма выпуска

Капсулы по 100 мг, 300 мг, 400 мг; по 10 капсул в блистерах их поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой; по 2, 5 или 10 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.

Как правильно использовать препарат Габагамма?

Габагамма принадлежит к группе противоэпилептических препаратов. Основой является активное вещество габапентин, оказывающее противосудорожный эффект. В отличие от других препаратов с аналогичным эффектом капсулы Габагаммы не влияют на метаболизм гамма-аминомасляной кислоты. В медицинской практике препарат допускается к использованию пациентам старше 12 лет для устранения парциальных судорог, от 18 лет — для лечения нейропатической боли.

Международное непатентованное название

Габапентин.

Габагамма принадлежит к группе противоэпилептических препаратов.

АТХ

N03АХ12.

Формы выпуска и состав

Медикамент изготавливается в форме капсул, покрытых твердой желатиновой оболочкой, для перорального применения.

Капсулы

Единицы медикамента содержат 100, 300 или 400 мг действующего компонента габапентина. В качестве дополнительных компонентов для производства внешней оболочки используются:

  • тальк;
  • молочный сахар;
  • кукурузный крахмал;
  • диоксид титана.

В зависимости от дозировки капсулы различают по цвету: при наличии 100 мг габапентина желатиновая оболочка остается белой, при 200 мг — желтой за счет красителя на основе оксида железа, 300 мг — оранжевой. Внутри капсул находится порошок белого цвета.

Медикамент изготавливается в форме капсул, покрытых твердой желатиновой оболочкой, для перорального применения.

Несуществующая форма

Лекарство не производится в форме таблеток.

Химическое строение габапентина практически идентично нейромедиаторам ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты), но активное соединение Габагаммы отличается фармакологическими свойствами. Лекарственные вещества не взаимодействуют с аминалоном по типу других препаратов (барбитуратов, производных ГАМК, Вальпроата) и не обладают ГАМК-ергическими качествами. Габапентин не влияет на распад и захват γ-аминомасляной кислоты.

В ходе клинических исследований выявлено, что активное вещество связывается с дельта-субъединицей каналов кальция, из-за чего поток кальциевых ионов уменьшается. В свою очередь, Ca2+ играет ключевую роль при формировании нейропатической боли. Параллельно с угнетением кальциевых каналов габапентин препятствует связыванию глутаминовой кислоты с нейронами, благодаря чему не происходит гибель нервных клеток. Повышается выработка ГАМК, снижается высвобождение нейромедиаторов моноаминовой группы.

При пероральном приеме внешняя оболочка начинает разрушаться под действием кишечных ферментов, и габапентин высвобождается в проксимальном отделе тонкого кишечника.

При пероральном приеме внешняя оболочка начинает разрушаться под действием кишечных ферментов, и габапентин высвобождается в проксимальном отделе тонкого кишечника. Активное вещество захватывают микроворсинки. Габапентин попадает в кровеносное русло, где достигает максимальной плазменной концентрации в течение 2-3 часов. Важно помнить, что биодоступность снижается при повышении дозировки и в среднем достигает 60%. Прием пищи не влияет на полноту и скорость всасывания препарата.

Период полувыведения составляет 5-7 часов. Лекарство достигает равновесных концентраций при однократном приеме. Степень связывания габапентина с белками плазмы низкая — менее 3%, поэтому препарат распределяется в тканях в неизменной форме. Лекарство выводится с помощью мочевыделительной системы в первоначальном виде, не подвергаясь трансформации в гепатоцитах.

Что лечит

Препарат относится к группе противоэпилептических средств. Пациентам старше 12 лет Габагамму назначают в составе комбинированной терапии против парциальных судорог, характеризующихся наличием или отсутствием вторичной генерализации. Взрослым таблетки выписывают при постгерпетической невралгии и болевом синдроме на фоне диабетической нейропатии.

Пациентам старше 12 лет Габагамму назначают в составе комбинированной терапии против парциальных судорог.

Лекарственное средство не назначается при наличии повышенной восприимчивости тканей пациента к структурным веществам Габагаммы. В связи с присутствием в составе лактозы препарат противопоказан к применению больным с наследственной недостаточностью молочного сахара и галактозы, при недостатке лактазы и нарушении мальабсорбции моносахаридов.

С осторожностью

Не рекомендуется или следует соблюдать осторожность при приеме пациентам с заболеваниями психотического характера или почечной недостаточностью.

Как принимать Габагамму

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи. При необходимости отмены препарата нужно прекращать использование Габагаммы постепенно в течение недели. Лекарственная терапия с повышением дозировки проводится при истощении пациента, низкой массе тела или при тяжелом состоянии больного, включая слабость в реабилитационный период после трансплантации. В такой ситуации необходимо начинать с дозировки 100 мг.

Схему лечения устанавливает лечащий врач в зависимости от состояния больного и клинической картины патологии.

Заболевание Модель терапии
Нейропатическая боль взрослых пациентов Суточная доза на начальной стадии терапии достигает 900 мг при кратности приема 3 раза в день. При необходимости суточную норму можно увеличить до максимальной — 3600 мг. Рекомендуется начинать лечение без снижения дозы по стандартной схеме: по 300 мг 3 раза в сутки. При этом больным с ослабленным организмом стоит увеличивать суточную дозировку до 900 мг в течение 3 дней по альтернативной схеме лечения:

  • в 1-й день принимают 300 мг однократно;
  • во 2-й день 300 мг 2 раза в сутки;
  • 3-й день — стандартный режим дозирования.
Парциальные судороги у людей старше 12 лет Рекомендуется принимать от 900 до 3600 мг в сутки. Лекарственная терапия в первый день начинается с дозировки 900 мг, разделенной на 3 приема. Для снижения риска возникновения мышечных судорог интервал между приемами капсул не должен превышать 12 часов. В следующие дни терапии возможно увеличение дозы до максимальной (3,6 г).

При сахарном диабете

Препарат не оказывает влияния на уровень сахара в плазме и не изменяет гормональную секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы, поэтому нет необходимости отклоняться от рекомендуемой схемы лечения при наличии сахарного диабета.

Побочные эффекты в большинстве случаев проявляются при неправильно подобранном режиме дозирования или отклонении от врачебных рекомендаций. Возможно развитие медикаментозной лихорадки, повышение потоотделения, боль в различных областях тела.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Препарат не оказывает влияния на опорно-двигательную систему, но при косвенном поражении нервной системы могут появиться боли в мышцах и суставах, повышенная ломкость костей.

Органы кроветворения

При изменении показателей системы кроветворения возможно появление тромбоцитопенической пурпуры, сопровождающейся кровоподтеками, снижением количества форменных элементов в крови.

Желудочно-кишечный тракт

Негативные реакции в пищеварительном тракте характеризуются следующими явлениями:

  • боль в эпигастральной области;
  • анорексия;
  • метеоризм, диарея, рвотные позывы;
  • воспаление печени;
  • усиление активности гепатоцитарных аминотрансфераз;
  • желтуха на фоне гипербилирубинемии;
  • панкреатит;
  • диспепсия и сухость в ротовой полости.

Центральная нервная система

При угнетении нервной системы возможно:

  • головокружение;
  • нарушение траектории движения;
  • хореоатетоз;
  • потеря рефлексов;
  • галлюцинации;
  • потеря психоэмоционального контроля;
  • снижение когнитивных функций, нарушение мышления;
  • парестезии.

В редких случаях развивается амнезия, повышается частота эпилептических припадков.

Со стороны дыхательной системы

Возможно развитие одышки, пневмонии. При ослабленном иммунитете могут развиться инфекционные процессы, вирусные заболевания, фарингит, заложенность носа.

Со стороны кожных покровов

В частных случаях может возникнуть угревая сыпь, периферические отеки, эритемы, зуд и высыпания.

Со стороны мочеполовой системы

В редких случаях у предрасположенных пациентов могут развиться инфекции в мочевыводящих путях, снижение эрекции, энурез (недержание мочи), острая недостаточность почек.

В редких случаях у предрасположенных пациентов могут развиться инфекции в мочевыводящих путях.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Возможно развитие признаков вазодилатации, учащение сердцебиения и повышение артериального давления.

Аллергии

Если пациент склонен к проявлению аллергических реакций, возможно развитие отека Квинке, анафилактического шока, ангионевротических отеков, синдрома Стивенса-Джонсона и кожных реакций.

Влияние на способность управлять механизмами

Ввиду риска возникновения негативных реакции в центральной нервной системе (ЦНС) в период медикаментозной терапии рекомендуется ограничить работу с потенциально опасными или сложными устройствами, вождение автомобиля и занятия деятельностью, требующей от больного сосредоточенности и быстроты реакций.

Особые указания

Несмотря на отсутствие синдрома отмены при лекарственной терапии габапентином, существует риск возникновения рецидива мышечных судорог у пациентов с парциальным типом судорожной активности. Важно помнить, что препарат не является эффективным средством в борьбе с абсанс-эпилепсией.

При комбинированном лечении с Морфином требуется увеличить дозировку Габагаммы после консультации с врачом. При этом пациент должен постоянно находиться под строгим медицинским контролем, чтобы не допустить появления симптомов угнетения центральной нервной системы (сонливости). При развитии признаков нарушений нервной системы необходимо снизить дозировку обоих препаратов.

При комбинированном лечении с Морфином требуется увеличить дозировку Габагаммы после консультации с врачом.

В ходе лабораторных исследований может быть зафиксирован ложноположительный результат на наличие протеинурии, поэтому при назначении Габагаммы совместно с другими противосудорожными препаратами необходимо попросить сотрудников лаборатории о проведении анализов специфичным способом преципитации сульфосалициловой кислотой.

Лицам старше 60 лет не требуется дополнительно корректировать дозу.

Назначение Габагаммы детям

Препарат не рекомендуется принимать детям и подросткам до 18 лет за исключением случаев с парциальными судорогами.

Применение при беременности и в период лактации

Клинические исследования о влиянии препарата на эмбриональное развитие не проводились. Поэтому габапентин назначается беременным женщинам только в крайних случаях, когда положительное влияние препарата или опасность для жизни матери превышает риск возникновения внутриутробных аномалий плода.

Габапентин назначается беременным женщинам только в крайних случаях.

Активное вещество способно выводиться с молоком матери, поэтому во время медикаментозной терапии следует отказаться от вскармливания грудью.

Применение при нарушении функции почек

При наличии почечной недостаточности режим дозирования корректируется в зависимости от клиренса креатинина (Cl).

Cl, мл/мин Суточная дозировка, разделяемая на 3 приема
более 80 0,9-3,6 г
от 50 до 79 600-1800 мг
30-49 0,3-0,9 г
от 15 до 29 300 мг назначаются с перерывом в 24 часа.
менее 15

При злоупотреблении препаратом вследствие однократного приема большой дозы появляются признаки передозировки:

  • головокружение;
  • расстройство зрительной функции, характеризующееся раздвоением объектов;
  • расстройство речи;
  • летаргия;
  • сонливость;
  • диарея.

Возможно усиление или повышение риска возникновения других побочных реакций. Пострадавшего необходимо госпитализировать для промывания желудка при условии, что капсулы были приняты внутрь в последние 4 часа. Каждый признак передозировки устраняется посредством симптоматического лечения. Гемодиализ эффективен.

При передозировке препарата может возникнуть сонливость.

Взаимодействие с другими препаратами

При параллельном приеме Габагаммы с другими лекарственными средствами проявляются следующие реакции:

  1. Если принять Морфин за 2 часа до использования габапентина, возможно повышение концентрации последнего на 44%. При этом наблюдалось повышение болевого порога. Клинического значения не установлено.
  2. В сочетании с антацидами и препаратами, содержащими соли магния и алюминия, биодоступность габапентина снижается на 20%. Чтобы избежать ослабления терапевтического эффекта, рекомендуется принимать капсулы Габагаммы по прошествии 2 часов после приема антацидов.
  3. Пробенецид и Циметидин не снижают экскрецию и уровень активного вещества в сыворотке.
  4. Фенитоин, контрацептивы перорального применения, Фенобарбитал и Карбамазепин не влияют на концентрацию в плазме габапентина.

Совместимость с алкоголем

В период лекарственной терапии запрещено употреблять алкоголь. Этанол в составе спиртных напитков оказывает сильное угнетающее действие на ЦНС и обостряет побочные эффекты.

Аналоги

К аналогам препарата относятся:

  • Катэна;
  • Габапентин;
  • Нейронтин;
  • Тебантин;
  • Конвалис.

Переход на другой медикамент разрешен только после врачебной консультации при низкой эффективности Габагаммы или при появлении негативных эффектов.

В качестве аналога можно использовать Нейронтин.

Условия отпуска Габагаммы из аптеки

Препарат не продается без рецепта врача.

Можно ли купить без рецепта

В связи с повышенным риском угнетения центральной нервной системы и появлением негативных реакций со стороны других органов свободная продажа Габагаммы ограничена.

Цена на Габагамма

Средняя стоимость препарата варьируется в диапазоне от 400 до 1150 руб.

Условия хранения препарата

Рекомендуется хранить противосудорожное средство при температуре до +25°С в прохладном месте с пониженной влажностью.

3 года.

Производитель Габагаммы

Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия.

Рекомендуется хранить противосудорожное средство при температуре до +25°С в прохладном месте с пониженной влажностью.

Изольда Веселова, 39 лет, Санкт-Петербург

Капсулы Габагаммы назначили в связи с невралгией 2 ветви. Врач сказала, что дозировку устанавливают в зависимости от степени положительного эффекта. В моем случае приходилось принимать до 6 капсул в день. Принимать следует по нарастающей: в начале терапии начинала с 1-2 капсул в течение 7 дней, после чего дозу увеличивали. Считаю эффективным средством при судорогах. Побочных эффектов в ходе лечения не заметила. Судороги прекратились.

Доминика Тихонова, 34 года, Ростов-на-Дону

Принимала Габагамму по назначению невролога в связи с нейропатической невралгией тройничного нерва. Карбамазепин оказался в моей ситуации неэффективным. Капсулы помогли с первых приемов. Курс лекарственной терапии длился в течение 3 месяцев с мая 2015 года. Несмотря на хроническое заболевания, боль и симптомы патологии прошли. Единственный недостаток заключается в цене. За 25 капсул пришлось заплатить 1200 руб.

Гамма-аминомасляная кислота (Gamma-aminobutyric acid)

  • Фармакология
  • Применение вещества Гамма-аминомасляная кислота
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Гамма-аминомасляная кислота
  • Взаимодействие
  • Пути введения
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Гамма-аминомасляная кислота

Латинское название вещества Гамма-аминомасляная кислота

Acidum gammaaminobutyricum (род. Acidi gammaaminobutyrici)

Химическое название

4-Аминобутановая кислота

Брутто-формула

C4H9NO2

Фармакологическая группа вещества Гамма-аминомасляная кислота

  • Ноотропы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F03 Деменция неуточненная
  • F07.2 Постконтузионный синдром
  • F13 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением седативных или снотворных средств
  • F32 Депрессивный эпизод
  • F34.1 Дистимия
  • F51.1 Сонливость неорганической этиологии
  • F79 Умственная отсталость неуточненная
  • F91 Расстройства поведения
  • G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы и родственные синдромы
  • G62.1 Алкогольная полинейропатия
  • G80 Детский церебральный паралич
  • G93.4 Энцефалопатия неуточненная
  • H81.9 Нарушение вестибулярной функции неуточненное
  • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
  • I15 Вторичная гипертензия
  • I67.2 Церебральный атеросклероз
  • I69 Последствия цереброваскулярных болезней
  • R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
  • R51 Головная боль
  • S06 Внутричерепная травма
  • T75.3 Укачивание при движении
  • T90.5 Последствия внутричерепной травмы

Код CAS

56-12-2

Характеристика вещества Гамма-аминомасляная кислота

Белый кристаллический порошок со слабо горьким вкусом и специфическим запахом. Легко растворим в воде, очень мало — в спирте; рН 5% водного раствора 6,5–7,5.

Фармакология

Фармакологическое действие — ноотропное, стимулирующее метаболизм в ЦНС.

Является основным медиатором, участвующим в процессах центрального торможения. Улучшает кровоснабжение головного мозга, активирует энергетические процессы, повышает дыхательную активность тканей, улучшает утилизацию глюкозы и удаление токсических продуктов обмена. Взаимодействует со специфическими ГАМКергическими рецепторами А и Б типов. Улучшает динамику нервных процессов в головном мозге, повышает продуктивность мышления, улучшает память, оказывает умеренное психостимулирующее, антигипоксическое и противосудорожное действие.

Способствует восстановлению речевых и двигательных функций после нарушения мозгового кровообращения. Оказывает умеренное гипотензивное действие, уменьшает исходно повышенное АД и выраженность обусловленных гипертонией симптомов (головокружение, бессонница), незначительно урежает ЧСС. У больных сахарным диабетом снижает уровень глюкозы в крови, при нормальной гликемии нередко вызывает гипергликемию, обусловленную гликогенолизом.

Концентрация в плазме достигает максимума через 60 мин, затем быстро снижается; через 24 ч в плазме крови не определяется. По экспериментальным данным, плохо проникает через ГЭБ. Малотоксичен.

Применение вещества Гамма-аминомасляная кислота

Поражение сосудов головного мозга (атеросклероз, гипертоническая болезнь и др.), цереброваскулярная недостаточность и дисциркуляторная энцефалопатия, нарушение памяти, внимания, речи, головокружение, головная боль, последствия инсульта и черепно-мозговой травмы, алкогольная энцефалопатия, алкогольный полиневрит, умственная отсталость у детей, слабоумие, детский церебральный паралич, эндогенная депрессия с преобладанием астеноипохондрических явлений и затруднением умственной деятельности, симптомокомплекс укачивания (морская и воздушная болезнь).

Гиперчувствительность, детский возраст (до 1 года), острая почечная недостаточность, беременность (I триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в I триместре беременности.

Побочные действия вещества Гамма-аминомасляная кислота

Тошнота, рвота, бессонница, колебания АД (в первые дни лечения), диспепсия, гипертермия, ощущение жара.

Усиливает эффект лекарственных средств, улучшающих функции ЦНС. Бензодиазепины потенцируют действие.

Пути введения

Внутрь, до еды.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Название Значение Индекса Вышковского ®
Аминалон 0.0221
Гаммалон 0.0197
Гамма-аминомасляная кислота 0.0017

Гамма-аминомасляная кислота (сокращенно GABA) представляет собой биогенное вещество, содержащееся в головном мозге, выполняющее нейромедиаторную и метаболическую функции. Его полезное свойство неоценимо для организма человека, а особенно для тех, кто занимается спортом и тяжелыми тренировками. Этот тормозной нейромедиатор центральной-нервной системы стимулирует энергетические процессы головного мозга, повышает качество дыхательной функции тканей, стимулирует кровообращение, улучшает процесс утилизации глюкозы.

Gaba выполняет и другие важные функции. Эта аминокислота снимает нервное напряжение, оказывает хороший тонизирующий и успокаивающий эффект, нередко выступает в качестве транквилизатора, но без привыкания. В медицинских, а не спортивных целях, биогенное вещество применяют при терапии половой дисфункции, поскольку оно оказывает сильное релаксирующее влияние.

Фармацевтические препараты с ГАМК

Среди фармацевтической продукции наиболее популярен такой препарат, как Амилон, действие которого заключается в стимуляции метаболических процессов головного мозга. Это лекарство отличается высокой концентрацией GABA и быстро усваивается в организме, а затем образует прочные связи с плазмой, поступая в кровь.

Распадается фармацевтический препарат в печени и почках. Выводится из организма вместе с мочой. Средство нетоксично, не является единственным, содержащим биогенное вещество. Среди других лекарственных средств востребованы Пикамилон, Гамибетал, а также Гаммалон. Они содержат немного меньшую концентрацию ГАМК, но считаются весьма эффективными.

Как правильно принимать GABA

Суточная дозировка составляет от 3,5 и до 3,75 г. Разбивать рекомендуемую норму можно на два приема. Все зависит от личных пожеланий. Никаких строгих ограничений относительно данного вещества нет. Поскольку GABA характеризируется быстрой степенью усваиваемости, то принимать вещество можно и до, и после завершения занятия. Главное, чтобы прием приходился на время до трапезы, а не после.

ГАМК в бодибилдинге

Имеет ценность благодаря стимуляции передней доли гипофиза, то есть способности активировать синтез гормона роста. Принимают ГАМК для достижения хорошего жиросжигающего эффекта, а также потому, что вещество обладает анаболическим свойством. Это не единственные причины популярности аминокислоты в бодибилдинге.

Прием вещества оказывает многостороннее положительное воздействие на спортсмена:

  • способствует улучшению концентрации внимания;
  • повышает качество сна;
  • оказывает непосредственное влияние на формирование рельефа тела;
  • имеет успокаивающий эффект, но стимулирует мышечную активность;
  • не обладает токсичностью.

Побочные эффекты

Препараты, имеющие в составе ГАМК, не оказывают практически никакого негативного влияния на организм, в том числе и в результате приема повышенной дозировки. Среди побочных эффектов чаще всего проявляется обеспокоенность, паническое беспокойство, потливость, тошнота, в редких случая рвота.

Иногда после приема аминокислоты может наблюдаться нестабильное артериальное давление либо повышение температуры тела. Людям, имеющим хронические проблемы с нарушением сна, а также почечную недостаточность, принимать вещество противопоказано. У некоторых активное вещество вызывает аллергию. Если случилась передозировка, желудок промывают и отдыхают.

Оценка эффективности GABA

Исследования, проводимые с 2003 года в различных странах мира, продемонстрировали, что вещество действительно приносит результат. Было подтверждено, что благодаря гамма-аминомасляной кислоте при физических нагрузках вырабатывается больше гормона роста.

И если ранние эксперименты охватывали широкую аудиторию, то с 2008 года исследования стали проводиться исключительно с теми, кто занимается бодибилдингом. Они полностью подтвердили полученные раннее результаты. Гормон роста синтезируется быстрее, если принимать ГАМК. В среднем концентрация возрастает в 6 раз.

Отзывы о GABA

Практически все отзываются о биогенном веществе положительно. Негативные комментарии зачастую обусловлены нарушением приема либо самого тренировочного процесса, поскольку гормон рост вырабатывается активнее во время занятий.

И европейские, и американские спортсмены единодушно дают GABA исключительно положительную оценку. Это является лучшим свидетельством эффективности данной аминокислоты.

Габагамма: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. Применение в пожилом возрасте
  3. 12. Лекарственное взаимодействие
  4. 13. Аналоги
  5. 14. Сроки и условия хранения
  6. 15. Условия отпуска из аптек
  7. 16. Отзывы
  8. 17. Цена в аптеках

Латинское название: Gabagamma

Код ATX: N03AX12

Действующее вещество: габапентин (gabapentin)

Производитель: Artesan Pharma (Германия)

Актуализация описания и фото: 19.08.2019

Цены в аптеках: от 266 руб.

Габагамма – противоэпилептическое средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Габагаммы – капсулы твердые желатиновые:

  • 100 мг: размер №3, белого цвета;
  • 300 мг: размер №1, желтого цвета;
  • 400 мг: размер №0, оранжевого цвета.

Содержимое капсул: порошок белого цвета.

Фасовка капсул: 10 шт. в блистере, в картонной пачке 2, 5 или 10 блистеров.

Действующий компонент: габапентин, в 1 капсуле – 100, 300 или 400 мг.

Дополнительные вещества: титана диоксид, тальк, кукурузный крахмал, желатин, лактоза, красители оксид железа красный и желтый.

Фармакологические свойства

Строение габапентина напоминает строение нейротрансмиттера гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), однако его механизм действия отличен от механизма, характерного для других лекарственных средств, взаимодействующих с ГАМК-рецепторами (пролекарственные формы ГАМК, агонисты ГАМК, ингибиторы захвата ГАМК, ингибиторы ГАМК-трансаминазы, вальпроат, бензодиазепины, барбитураты). Для него нехарактерны ГАМК-ергические свойства, также габапентин не изменяет протекание процессов захвата и метаболизма ГАМК. В результате предварительных исследований было обнаружено, что данное вещество связывается с α2-δ-субъединицей вольтаж-зависимых кальциевых каналов и уменьшает поток ионов кальция, который играет важную роль в развитии нейропатического болевого синдрома. К другим механизмам действия габапентина при приступах нейропатической боли относятся угнетение высвобождения нейротрансмиттеров моноаминовой группы, усиление синтеза ГАМК и снижение глутаматзависимой гибели нейронов. У действующего вещества Габагаммы, определяющегося в организме в клинически значимых концентрациях, отсутствует эффект связывания с рецепторами других нейротрансмиттеров или других распространенных препаратов, в том числе рецепторами N-метил-D-аспартата, глицина, глутамата, бензодиазепиновыми рецепторами и рецепторами ГАМКА и ГАМКВ.

Взаимодействие габапентина с натриевыми каналами in vitro не выявлено, что отличает его от карбамазепина и фенитоина. В некоторых тестах in vitro наблюдалось частичное ослабление габапентином эффектов агониста глутаматных рецепторов N-метил-D-аспартата, но исключительно при концентрации, превышающей 100 мкмоль, которая не достигается в условиях in vivo. Также габапентин немного снижает выброс моноаминовых нейротрансмиттеров in vitro.

Биодоступность габапентина не является дозозависимой, поскольку при увеличении дозы Габагаммы она снижается. После перорального приема максимальная концентрация действующего вещества в плазме регистрируется через 2–3 часа. Абсолютная биодоступность препарата в форме капсул составляет примерно 60%. При совместном приеме с пищей, включая таковую с высоким содержанием жиров, фармакокинетика габапентина не изменяется.

Процесс выведения габапентина из плазмы крови наиболее точно описывается с помощью линейной модели. Его период полувыведения из плазмы не зависит от дозы и приблизительно составляет 5–7 часов. При повторном приеме фармакокинетические показатели препарата остаются неизменными, поэтому равновесные концентрации габапентина в плазме крови можно предсказать, исходя из результатов однократного приема Габагаммы.

Для габапентина практически нехарактерно связывание с белками плазмы (менее 3%). Его объем распределения равен 57,7 л. Вещество выводится исключительно с мочой в неизмененном виде и не участвует в процессах метаболизма. Препарат не является индуктором окислительных ферментов печени со смешанной функцией, отвечающих за метаболизм лекарственных средств. Клиренс габапентина из плазмы уменьшается у пациентов с дисфункциями почек и пожилых людей. Почечный клиренс, клиренс из плазмы крови и константа скорости экскреции прямо пропорциональны клиренсу креатинина. Габапентин выводится из плазмы при проведении гемодиализа. У пациентов с почечной недостаточностью и пациентов, регулярно подвергающихся процедуре гемодиализа, рекомендуется коррекция дозы Габагаммы.

  • парциальные судороги, в том числе с вторичной генерализацией, у взрослых и подростков от 12 лет (в составе комплексной терапии);
  • постгерпетическая невралгия и болевой синдром при диабетической нейропатии у взрослых.
  • наследственная галактозная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
  • острый панкреатит;
  • беременность и период грудного вскармливания (за исключением случаев острой необходимости);
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов Габагаммы.

Согласно инструкции, Габагамму с осторожностью следует применять при психотических заболеваниях и почечной недостаточности.

Инструкция по применению Габагаммы: способ и дозировка

Габагамма – препарат для перорального применения. Прием пищи на его эффективность не влияет. Капсулы следует проглатывать целиком.

Нейропатическая боль у взрослых

Начальная суточная доза Габагаммы – 900 мг. При необходимости дозу постепенно увеличивают. Максимальная суточная доза – 3600 мг.

Начинать лечение допускается сразу с суточной дозы 900 мг – по 300 мг 3 раза в сутки, либо можно придерживаться следующей схемы: первый день – 300 мг однократно, второй день – по 300 мг дважды в сутки, третий день – по 300 мг трижды в сутки.

Парциальные судороги у взрослых и детей с 12 лет

Средняя эффективная суточная доза Габагаммы может варьироваться в пределах 900–3600 мг.

В начале лечения можно назначать суточную дозу 900 мг – по 300 мг 3 раза в сутки, либо постепенно повышать дозу по схеме, описанной выше. Далее при необходимости дозу продолжают увеличивать. Максимальная допустимая доза – 3600 мг в 3 приема равными частями.

Во избежание возобновления судорог интервал между приемами не должен превышать 12 часов.

Отдельные категории пациентов

Больным с почечной недостаточностью суточные дозы Габагаммы снижают в зависимости от клиренса креатинина (КК, мл/минуту):

  • > 80 – 900–3600 мг;
  • 50–79 – 600–1800 мг;
  • 30–49 – 300–900 мг;
  • 15–29 – 150*–600 мг;
  • < 15 – 150*–300 мг.

Суточную дозу делят на 3 приема.

* Назначают по 300 мг через день.

Больным, находящимся на гемодиализе, не получавшим габапентин ранее, Габагамму назначают в насыщающей дозе 300–400 мг, во время гемодиализа – по 200–300 мг каждые 4 часа.

Пациентам, перенесшим трансплантацию органов, людям с низким весом, ослабленным, а также больным в тяжелом общем состоянии повышение дозировки следует проводить постепенно с использованием капсул в дозе 100 мг.

Классификация побочных эффектов в зависимости от частоты их возникновения: очень часто – более 10% случаев, часто – 1–10%, нечасто – 0,1–1%, редко – 0,01–0,1%, очень редко – менее 0,01%, включая отдельные случаи, частота неизвестна – на основе имеющихся данных определить частоту возникновения побочных реакций не представляется возможным.

Возможные побочные действия Габагаммы:

  • инфекции и паразитарные заболевания: очень часто – вирусные заболевания; часто – респираторные заболевания, средний отит, пневмония, вирусные инфекции, инфекции мочевыводящих путей;
  • со стороны нервной системы: очень часто – атаксия, головокружение, сонливость; часто – дизартрия, бессонница, гиперкинезы, головная боль, амнезия, тремор, судороги, нарушение координации движений, снижение, повышение или отсутствие рефлексов, нистагм, снижение или нарушение чувствительности (например, парестезия); нечасто – гипокинезия; частота неизвестна – другие нарушения двигательных функций (в т. ч. дискинезия, хореоатетоз, дистония);
  • со стороны психики: часто – нарушения мышления, спутанность сознания и эмоциональная лабильность, повышенная нервная возбудимость, депрессия, враждебность, беспокойство; частота неизвестна – галлюцинации;
  • со стороны иммунной системы: нечасто – синдром гиперчувствительности, аллергические реакции (в т. ч. уртикарная сыпь);
  • со стороны дыхательной системы: часто – ринит, фарингит, одышка, кашель, бронхит;
  • со стороны системы крови: часто – лейкопения; частота неизвестна – тромбоцитопения;
  • со стороны сосудов и сердца: часто – гипертензия, вазодилатация; нечасто – ощущение сердцебиения;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – проблемы с зубами, сухость во рту и горле, гингивит, метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота, запор, диарея; частота неизвестна – панкреатит;
  • со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – недержание мочи, острая почечная недостаточность;
  • со стороны органа зрения: часто – нарушения зрения (двоение в глазах, снижение остроты зрительного восприятия);
  • со стороны органа слуха, лабиринтные нарушения: часто – вертиго; частота неизвестна – звон в ушах;
  • со стороны соединительной ткани и скелетно-мышечной: часто – судорожные подергивания, боль в спине и суставах, мышечные боли; частота неизвестна – миоклонус, рабдомиолиз;
  • со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – желтуха, гепатит;
  • со стороны обмена веществ и питания: часто – повышение аппетита, анорексия;
  • со стороны половых органов и молочной железы: часто – импотенция; частота неизвестна – гинекомастия, гипертрофия груди;
  • со стороны кожи и подкожных тканей: часто – зуд, кожная сыпь, отек лица, акне, геморрагическая сыпь (часто описывается как синяки в результате физической травмы); частота неизвестна – мультиформная эритема, ангионевротический отек, алопеция, синдром Стивенса – Джонсона, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS синдром);
  • общие расстройства: очень часто – усталость, лихорадка; часто – гриппоподобный синдром, астения, недомогание, боль, нарушения походки, периферические отеки; нечасто – генерализованные отеки; частота неизвестна – синдром отмены (беспокойство, потливость, боль в груди, тошнота, бессонница);
  • лабораторные и инструментальные исследования: часто – увеличение массы тела, пониженное содержание лейкоцитов в крови; нечасто – повышение концентрации билирубина и печеночных ферментов; частота неизвестна – повышение активности креатинфосфокиназы, у больных сахарным диабетом – колебания концентрации глюкозы в крови;
  • прочие: часто – случайные травмы, переломы, ссадины.

Поступали сообщения о развитии миопатии с повышением активности креатинкиназы у находящихся на гемодиализе пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности.

Известны случаи развития острого панкреатита и внезапной смерти, однако причинно-следственные связи с применением габапентина не установлены.

В клинических исследованиях у детей были выявлены отит, инфекции дыхательных путей, бронхит, судороги, агрессивное поведение и гиперкинезы.

Симптомами передозировки Габагаммы являются усиление выраженности побочных реакций, головокружение, сонливость, нарушение речи, диплопия и летаргия. В этом случае показано промывание желудка с дальнейшим приемом активированного угля и назначением симптоматической терапии. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью хорошие результаты дает проведение гемодиализа.

Если необходимо снизить дозу Габагаммы, отменить его или заменить альтернативной терапией, следует постепенно уменьшать дозу – минимум в течение 1 недели.

У некоторых пациентов, получающих габапентин, возможно увеличение частоты припадков или появление новых типов припадков. Применение габапентина в качестве монопрепарата у больных, устойчивых к противосудорожным препаратам, неэффективно.

В редких случаях габапентин может вызывать тяжелые системные реакции гиперчувствительности, угрожающие жизни. К таким относится DRESS синдром (лекарственная сыпь с эозинофилией). К ранним проявлениям гиперчувствительности относятся лихорадка и/или лимфаденопатия (увеличение лимфатических узлов), сыпь при этом может отсутствовать. При появлении подобных симптомов следует незамедлительно прекратить прием Габагаммы и обратиться к врачу.

Среди пациентов, которым противоэпилептические средства назначены по нескольким показаниям, отмечались случаи суицидальных мыслей и поведения, в связи с чем лицам, ухаживающим за больными, необходимо обеспечить тщательное наблюдение, при появлении подозрительных признаков – обратиться к врачу. В этом случае показано проведение сопутствующей терапии.

Габагамма неэффективна при первичных генерализованных припадках, таких как абсанс, а у некоторых пациентов может усугубить их течение.

С осторожностью Габагамму следует применять при лечении пациентов со смешанными судорожными припадками, в т. ч. с абсанс эпилепсией.

Препарат оказывает действие на центральную нервную систему и может вызвать такие нарушения, как сонливость и головокружение. Чаще всего они отмечаются в начале лечения и в период повышения дозы. Даже в легкой степени эти явления могут быть потенциально опасными при вождении автомобиля и работе со сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

У матерей, принимающих противоэпилептические препараты, в 2–3 раза повышается риск рождения детей, имеющих врожденные пороки развития. Чаще всего встречаются сообщения о случаях рождения детей с дефектами нервной трубки, пороками развития сердечно-сосудистой системы и заячьей губой. Назначение нескольких противоэпилептических лекарственных средств в составе комплексной терапии увеличивает риск врожденных дефектов в большей степени по сравнению с монотерапией. Поэтому в период беременности последней по возможности отдается предпочтение. Женщинам в репродуктивном возрасте, которым требуется противосудорожное лечение, рекомендуется консультация врача.

Необходимость продолжения терапии противосудорожными средствами должна быть пересмотрена, если женщина планирует беременность. Не рекомендуется резкая отмена противоэпилептических препаратов, поскольку это может спровоцировать возобновление судорожных припадков и привести к серьезным последствиям для здоровья матери и ребенка. Отставание в развитии у детей, рожденных пациентками с эпилепсией, встречается редко. Точно определить, какими причинами объясняется задержка развития (применение противоэпилептических средств, заболевание матери эпилепсией или генетические и социальные факторы), практически невозможно.

Информация о применении габапентина у беременных женщин отсутствует. Результаты экспериментов на животных подтверждают наличие репродуктивной токсичности. Потенциальный риск приема препарата в период беременности у человека не определен, поэтому Габагамма противопоказана к применению у беременных женщин, за исключением случаев, когда предполагаемая польза лечения для матери перевешивает возможные риски для плода.

Точные выводы относительно существования повышенного риска врожденных пороков развития в случаях, если будущая мать принимала габапентин, не могут быть сделаны, поскольку в каждом сообщении о применении данного лекарственного средства во время беременности присутствовали эпилепсия как таковая и сопутствующее лечение противосудорожными препаратами.

Габапентин проникает в молоко матери. Поскольку его воздействие на детей в период лактации неизвестно, необходимо принимать меры предосторожности при назначении Габагаммы кормящей матери. Габапентин рекомендуется применять в период грудного вскармливания, только если предполагаемая польза терапии для матери перевешивает возможные риски для ребенка.

Применение в детском возрасте

Габагамму применяют у детей старше 12 лет. Сведения о воздействии габапентина на интеллект, обучаемость и развитие детей и подростков, проходящих длительное (более 36 недель) лечение препаратом, являются недостаточными. В связи с этим при оценке преимуществ длительной терапии необходимо учитывать возможные риски для здоровья.

Применение в пожилом возрасте

Систематические исследования применения габапентина у пациентов в возрасте 65 лет и старше не проводились. Результаты двойного слепого исследования подтвердили, что процент больных преклонного возраста с нейропатической болью, у которых прием препарата сопровождается астенией, периферическими отеками и сонливостью, несколько выше, чем в случае более молодых лиц. При этом клинические исследования, проведенные в данной возрастной группе, не доказывают, что профиль нежелательных реакций существенно отличается от наблюдаемых у более молодых пациентов.

Лекарственное взаимодействие

Не наблюдались реакции взаимодействия между габапентином и вальпроевой кислотой, фенитоином, фенобарбиталом, карбамазепином, пероральными контрацептивами, содержащими норэтиндрон и/или этинилэстрадиол.

При одновременном применении морфина возможно угнетение центральной нервной системы, поэтому пациенты должны находиться под тщательным наблюдением. Может потребоваться снижение дозы одного или другого препарата.

Равновесное состояние фармакокинетики габапентина одинаково для здоровых лиц и больных эпилепсией, получающих другие противосудорожные препараты.

Антациды, содержащие магний и алюминий, на 24% снижают биодоступность габапентина, в связи с чем между приемами этих средств следует выдерживать минимум 2-часовые интервалы.

Пробенецид не меняет почечную экскрецию габапентина.

Циметидин немного снижает почечную экскрецию габапентина, однако клинического значения это взаимодействие не имеет.

Аналогами Габагаммы являются: Конвалис, Габапентин, Лепситин, Гапентек, Эгипентин, Тебантин, Катэна.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Отпускается по рецепту.

Чаще всего отзывы о Габагамме оставляют пациенты, применявшие данное лекарственное средство при герпетической невралгии, диабетической невропатии и невралгии тройничного нерва в качестве монотерапии. Габапентин считается одним из препаратов первой линии для лечения этих заболеваний, а принимают его обычно в дозе 1200‒3600 мг в сутки. Пациенты отмечают выраженный обезболивающий эффект, который у многих достигался даже при приеме небольших суточных доз 1200 или даже 900 мг. Все они сообщают об улучшении сна во время лечения препаратом.

В основном Габагамма хорошо переносится, и только изредка у некоторых больных наблюдаются побочные реакции: тошнота, боль в животе, головная боль. Преимуществами препарата считаются отсутствие печеночного метаболизма, что важно для пациентов с заболеваниями печени, и клинически значимого взаимодействия с большинством лекарственных средств.

Цена на Габагамму в аптеках

В среднем цена на Габагамму дозировкой 300 мг составляет 367‒395 рублей (за упаковку, содержащую 20 капсул) или 900‒990 рублей (за упаковку, содержащую 50 капсул). Приобрести препарат дозировкой 400 мг можно примерно за 416‒500 рублей (за упаковку, содержащую 20 капсул) или 1030‒1165 рублей (за упаковку, содержащую 50 капсул). Лекарственное средство дозировкой 100 мг на данный момент в продаже отсутствует.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное наименование Габапентин

Лекарственная форма

Для дозировки 100 мг

Одна капсула содержит

активное вещество — габапентин 100 мг,

вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, тальк,

состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171)

Для дозировки 300 мг

активное вещество — габапентин 300 мг,

вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, тальк,

состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (E 172)

Для дозировки 400 мг

активное вещество — габапентин 400 мг,

вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, тальк,

состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (E 172), железа (III) оксид красный (Е 172)

Описание Твердые желатиновые капсулы, размер № 3, полусферической формы, с непрозрачными корпусом и крышечкой белого цвета, заполненные порошком белого цвета (для дозировки 100 мг).

Твердые желатиновые капсулы, размер № 1, полусферической формы, с непрозрачными корпусом и крышечкой желтого цвета, заполненные порошком белого цвета (для дозировки 300 мг).

Твердые желатиновые капсулы, размер № 0, полусферической формы, с непрозрачными корпусом и крышечкой оранжевого цвета, заполненные порошком белого цвета (для дозировки 400 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ N03AX12

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая. Биодоступность не пропорциональна дозе: при увеличении дозы снижается и составляет при дозе 300 мг — 60%, при 1600 мг — 30% соответственно. Абсолютная биодоступность — 60% (капсулы). Пища, в том числе с большим содержанием жиров, не оказывает влияния на фармакокинетику. tmax — 2-4 ч. Концентрации в плазме пропорциональны дозе. Cmax – 4,02 мкг/мл при применении в дозе 300 мг каждые 8 ч и 5,74 мкг/мл — при дозе 400 мг. Габапентин не связывается с белками плазмы, связь с белками плазмы очень низкая (менее 5%), и имеет объем распределения – 57,7 л. У больных эпилепсией концентрации в спинномозговой жидкости составляют примерно 20% от соответствующих равновесных концентраций препарата в плазме.

Проходит через гематоэнцефалический барьер, поступает в грудное молоко.

Практически не метаболизируется, не индуцирует окислительные ферменты со смешанной функцией печени, участвующие в метаболизме лекарственного средства. Выводится почками. Выведение из плазмы имеет линейную зависимость. T1/2 — в среднем 5-7 ч, не зависит от дозы. Константа скорости выведения, клиренс из плазмы и почечный клиренс габапентина прямо пропорциональны клиренсу креатинина. Клиренс габапентина из плазмы снижается у пожилых людей и больных с нарушенной функцией почек, T1/2 при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин — 52 ч. Фармакокинетика не меняется при повторном применении.

Габапентин удаляется из плазмы методом гемодиализа.

Фармакодинамика

Габагамма® – противосудорожное средство. Габапентин в терапевтических концентрациях не связывается с рецепторами ГАМК a и b, бензодиазепиновыми, глутаматными, глициновыми, N-метил-D-аспартатными рецепторами. Проявляет высокую активность в отношении рецепторов головного мозга. Габапентин не влияет на натриевые каналы. Габапентин связывается с высокой аффинностью с α2δ (альфа-2-дельта) субъединицей кальциевых каналов. Предполагают, что связывание с α2δ субъединицей может обуславливать противосудорожные эффекты габапентина в доклинических моделях посредством подавления высвобождения возбуждающих нейромедиаторов в некоторых участках центральной нервной системы. Такая активность может лежать в основе противосудорожного действия габапентина. In vitro идентифицированы новые пептидные рецепторы в ткани головного мозга, через которые может быть опосредована противосудорожная активность габапентина и его производных.

Эффективность габапентина показана в доклинических исследованиях с моделированием болевого синдрома. Специфическое связывание габапентина с α2δ субъединицей приводит к действиям, которые могут отвечать за обезболивающие эффекты. Обезболивающее действие габапентина может проявляться на уровне спинного мозга, а также на уровне высших мозговых центров посредством взаимодействий с нисходящими путями, подавляющими передачу болевых импульсов.

Эпилепсия

В качестве дополнительной терапии для лечения парциальных эпилептических припадков со вторичной генерализацией или без нее у взрослых и детей в возрасте от 6 лет и старше

Габапентин показан в качестве монотерапии для лечения парциальных эпилептических припадков со вторичной генерализацией или без нее у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет

Лечение периферической нейропатической боли

Габапентин назначают для лечения периферической невропатической боли, например, при диабетической нейропатии и постгерпетической невралгии у взрослых

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости (1 стакан воды).

Эпилепсия

Эффективная дозировка составляет 900-3600 мг в день. Как правило, эпилепсия требует длительного лечения. Дозировку определяет лечащий врач в соответствии с индивидуальной переносимостью и эффективностью.

Взрослые и подростки:

Лечение начинается с применения дозы в 300 мг. Увеличение дозировки может быть произведено по двум схемам:

1. Основная схема

Утренняя доза

Дневная доза

Вечерняя доза

1-й день

(300 мг габапентина/день)

300 мг

2-й день

(600 мг габапентина/день)

300 мг

300 мг

3-й день

(900 мг габапентина/день)

300 мг

300 мг

300 мг

2. Применение начальной дозы три раза в день по 300 мг.

Позже, в зависимости от индивидуальной реакции пациента и переносимости, дозу можно увеличивать путем приема дополнительных 300 мг/день каждые 2-3 дня до достижения максимальной дозы 3600 мг/день. В отдельных случаях может потребоваться более постепенное увеличение дозы габапентина. Минимальное время достижения дозы в размере 1800 мг/день происходит в течение одной недели, 2400 мг/день — в течение 2-х недель, и 3600 мг/день — в течение 3-х недель после начала лечения. В рамках долгосрочных открытых клинических исследований хорошо переносились дозы в размере до 4800 мг/день. Общую суточную дозу следует разделить на три отдельных дозы, максимальный временной интервал между приемами не должен превышать 12 часов во избежание проявления судорог.

Дети в возрасте от 6 лет и старше:

Начальная доза должна составлять от 10 до 15 мг/кг/день, увеличение количества принимаемого препарата до эффективной дозы осуществляется в течение примерно трех дней. Эффективная доза габапентина для детей в возрасте 6 лет и старше составляет от 25 до 35 мг/кг/день. В рамках долгосрочных клинических исследований хорошо переносились дозы в размере до 50 мг/кг/день. Общую суточную дозу следует разделить на три отдельных дозы, максимальный временной интервал между приемами не должен превышать 12 часов.

Контроль плазменной концентрации габапентина для оптимизации габапентиновой терапии не требуется. Кроме того, габапентин может применяться в сочетании с другими противоэпилептическими лекарственными средствами без учета изменения плазменных концентраций габапентина или сывороточной концентрации других противоэпилептических лекарственных средств.

Диабетическая нейропатия и постгерпетическая невралгия

Обычная доза составляет 1800 — 2400 мг в день.

Максимальная — 3600 мг в день.

Взрослые:

Лечение начинается с дозы 300 мг согласно основной схеме (смотри выше).

В качестве альтернативы используется начальная доза в размере 900 мг/день, принимаемая в форме трех одинаковых доз. Позже, в зависимости от индивидуальной реакции пациента и переносимости, дозу можно увеличивать путем приема дополнительных 300 мг/день каждые 2-3 дня до достижения максимальной дозы 3600 мг/день. В отдельных случаях может потребоваться более постепенное увеличение дозы габапентина. Минимальное время достижения дозы в размере 1800 мг/день происходит в течение одной недели, 2400 мг/день — в течение 2-х недель, и 3600 мг/день — в течение 3-х недель после начала лечения.

Повышение дозировки до обеспечения поддерживающей дозы должно производиться медленно. Временной интервал между вечерней и утренней дозами не должен превышать 12 часов.

При лечении периферической нейропатической боли, например, болезненной диабетической нейропатии и постгерпетической невралгии, эффективность и безопасность препарата в течение периодов свыше 5 месяцев в рамках клинических исследований не проверялась. Если продолжительность лечения периферической нейропатической боли превышает 5 месяцев, лечащий врач должен оценить клиническое состояние пациента и определить необходимость дополнительной терапии.

Согласно современным стандартам клинической практики отмену приема габапентина, в случае соответствующей необходимости, рекомендуется осуществлять постепенно, в течение минимум 1 недели, независимо от показаний.

Рекомендации для всех показаний

Для пациентов с плохим общим состоянием здоровья, например, с низкой массой тела, после трансплантации органов и т.д., требуется более постепенное градиентное увеличение принимаемой дозы, либо путем применения меньших дозировок, либо за счет более продолжительных интервалов между увеличением доз.

Пациенты пожилого возраста и пациенты со сниженной функцией почек

Для пациентов со сниженной функцией почек или пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется использование пониженной дозы. Поскольку у пациентов пожилого возраста функция почек может быть ограничена, для этих пациентов может быть необходима корректировка режима дозирования.

Рекомендуется использование следующих дозировок с учетом состояния функции почек:

Клиренс креатинина (мл/мин)

Общая суточная дозировка габапентина (мг)1)

> 80

900 – 3600

50 – 79

600 – 1800

30 – 49

300 – 900

15 – 29

1502) – 600

< 153)

1502) – 300

1) общая суточная доза должна быть распределена на три отдельных приема

2) принимать по 300 мг каждый день или через день

3) для пациентов с клиренсом креатинина < 15 мл/мин необходимо уменьшать суточную дозу пропорционально клиренсу креатинина (например, пациенты с клиренсом креатинина 7,5 мл/мин должны получать половину суточной дозы, принимаемой пациентами с клиренсом креатинина 15 мл/мин).

Пациенты под гемодиализом:

Для больных анурией, находящихся на гемодиализе, которые ранее не получали габапентин, рекомендуется назначение в насыщающей дозе в размере от 300 до 400 мг, а затем по 200-300 мг каждые 4 ч гемодиализа. Лечение габапентином не осуществляется в дни, свободные от проведения гемодиализа.

Для больных с нарушением функции почек, находящихся на гемодиализе, поддерживающая доза габапентина определяется с учетом рекомендаций по дозированию, приведенных в таблице выше. В дополнение к поддерживающей дозе рекомендуется использовать дополнительную дозу в размере от 200 до 300 мг после каждой 4-часовой процедуры гемодиализа.

Пациенты группы высокого риска:

У пациентов с плохим общим состоянием, низким весом тела или у пациентов после трансплантации органов и т.д. требуется более постепенное градиентное увеличение принимаемой дозы — повышение дозировки должно производиться постепенно с дозой 100 мг, либо за счет более продолжительных интервалов между увеличением доз.

Побочное действие

  • симптомы вазодилатации

  • повышение артериального давления (при назначении совместно с другими противоэпилептическими средствами)

  • диспепсия, метеоризм, анорексия, гингивит (при назначении совместно с

другими противоэпилептическими средствами)

  • тошнота, рвота, боль в животе, повышение аппетита, сухость во рту или глотке, запоры или диарея, увеличение массы тела

  • сонливость, головокружение, атаксия, нистагм (дозозависимый),

повышенная утомляемость, тремор, дизартрия, повышенная нервная

возбудимость, спутанность сознания, усталость

  • вертиго, нарушение зрения (диплопия, амблиопия), звон в ушах

  • лейкопения

  • пурпура, кожная сыпь, зуд, отек лица, периферические отеки

  • миалгия, артралгия, боль в спине (при назначении совместно с другими

противоэпилептическими средствами)

  • головная боль, амнезия, депрессия

  • ринит, фарингит, кашель, пневмония (при назначении совместно с другими

  • противоэпилептическими средствами), одышка

Нечасто

  • панкреатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз

  • нарушение мышления, парестезии (дозозависимые), астения, недомогание, гиперкинезия; усиление, гипо- или арефлексия, тревожность, враждебность

  • бессонница (при назначении совместно с другими противоэпилептическими средствами)

  • недержание мочи, снижение потенции, инфекция мочевых путей

  • лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона)

  • колебания гликемии (гипергликемия, гипогликемия) в крови у больных сахарным диабетом

  • повышенная ломкость костей (при назначении совместно с другими

противоэпилептическими средствами)

  • гиперчувствительность к активному компоненту препарата (габапентин) или к вспомогательным веществам

  • острый панкреатит

  • беременность и период лактации

  • детский возраст до 6 лет

  • непереносимость лактозы, галактозы, врожденная лактазная недостаточность Лаппа, глюкозо – галактозная мальабсорбция

Лекарственные взаимодействия

Имеются описанные в литературе случаи угнетения респираторной функции и (или) седативный эффект, связанные с применением габапентина и опиоидных препаратов. В некоторых случаях авторы связали это с сочетанным применением габапентина и опиоидных препаратов, особенно у пожилых пациентов. Поэтому следует осуществлять тщательный контроль состояния пациентов на предмет возникновения признаков угнетения ЦНС, например, сонливости, и в случае необходимости соответствующим образом снижать дозу габапентина или морфина.

Возможно совместное применение с другими противоэпилептическими препаратами (фенитоин, карбамазепин, вальпроевая кислота, фенобарбитал), с пероральными контрацептивными лекарственными средствами (содержащими норэтиндрон и/или этинилэстрадиол); препаратами, блокирующими канальцевую секрецию (снижают выведение габапентина почками). Антациды (содержащие Al3+ и Mg2+) снижают биодоступность габапентина примерно на 24% (рекомендуется принимать через 2 ч после приема антацида). Миелотоксические лекарственные средства могут усилить гематотоксичность (лейкопении).

Пробенецид не влияет на почечную экскрецию габапентина.

Небольшое снижение почечной экскреции габапентина, наблюдаемое при его совместном приеме с циметидином, не является клинически значимым.

В случае необходимости снижать дозу, отменять препарат или заменять его на альтернативное лекарственное средство следует постепенно, в течение минимум 1 недели.

Суицид / мысли о суициде или клиническое ухудшение

При лечении противоэпилептическими лекарственными средствами у больных могут наблюдаться депрессия и изменения настроения. Механизм формирования данного риска не известен, поэтому не исключается вероятность повышения подобного риска при приеме габапентина. Пациентов следует внимательно наблюдать с целью своевременного выявления признаков депрессии и/или суицидальных мыслей и поведения. При появлении признаков депрессии и/или суицидальных мыслей и поведения пациентам следует немедленно обратиться к врачу.

Предозировка Габагаммы® особенно, в сочетании с приемом других препаратов, угнетающих ЦНС, может приводить к коме.

Необходим контроль уровня сахара в крови у больных сахарным диабетом; иногда возникает необходимость в изменении дозы противодиабетического препарата.

Больного следует подвергнуть тщательному обследованию (клинические и лабораторные тесты) с целью ранней диагностики острого панкреатита. При появлении первых признаков острого панкреатита (продолжительные боли в брюшной полости, тошнота, повторная рвота) следует прекратить лечение Габагаммой®.

Неэффективен для лечения малых эпилептических припадков.

В случае появления у взрослых сонливости, атаксии, головокружения, повышенной утомляемости, тошноты и/или рвоты, прибавки массы тела, а у детей сонливости, гиперкинезии и враждебности следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Лекарственная кожная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром)

У пациентов, принимающих противоэпилептические лекарственные средства, в том числе габапентин, отмечались опасные для жизни реакции гиперчувствительности, например, лекарственная кожная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями, (DRESS-синдром). Следует отметить, что даже при отсутствии кожной сыпи могут отмечаться такие ранние проявления гиперчувствительности, как лихорадка или увеличение лимфатических узлов. При наличии подобных признаков или симптомов необходимо немедленно обследовать пациента. Если альтернативная этиология данных признаков или симптомов не может быть установлена, тогда прием габапентина следует прекратить. /Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиГабапентин может оказывать незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и использование механизмов. Габапентин воздействует на центральную нервную систему и может вызывать сонливость, головокружение или прочие соответствующие симптомы. Данное нежелательное воздействие, даже в легкой или умеренной степени, может быть потенциально опасно для пациентов, управляющих транспортными средствами или работающих с механизмами.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Особую осторожность следует соблюдать в начале лечения и после увеличения дозы.

Острая, угрожающая жизни токсичность габапентина отмечается при приеме свыше 49 граммов.

Симптомы — головокружение, диарея, двоение в глазах, нарушение речи, сонливость, летаргия.Лечение — симптоматическое, гемодиализ (при тяжелой хронической почечной недостаточности).

Форма выпуска и упаковка

Капсулы по 100 мг, 300 мг, 400 мг;

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок хранения

3 года

Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.

По рецепту

Производитель

Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, Титтмонинг, Германия

Упаковщик:

Медис Интернационал а.с., Прага, Чешская Республика

Владелец регистрационного удостоверения

Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ,

Кальвер штрассе, 7, 71034 Бёблинген, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в Республике Казахстан и Средней Азии,

050022, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Богенбай батыра 148, оф. 303