Фтизоэтам в6 инструкция

Содержание

Фтизоэтам

Фтизоэтам: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. При нарушениях функции печени
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Phthizoetham

Код ATX: J04AM03

Действующее вещество: этамбутол (ethambutol) + изониазид (isoniazid)

Производитель: Акрихин, АО (Россия)

Актуализация описания и фото: 28.11.2018

Фтизоэтам – противотуберкулезное средство.

Форма выпуска и состав

Выпускается препарат в форме таблеток: плоскоцилиндрической формы, от светло-желтого до желтого цвета с вкраплениями желтого цвета разной интенсивности (возможно наличие белых пятен), с риской и фаской (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 5 или 10 упаковок; по 50 или 100 шт. в полиэтиленовых либо полипропиленовых банках, в картонной пачке 1 банка; упаковка для стационаров – по 500 или 1000 шт. в контейнерах; по 100 шт. в банках, в картонной коробке 25 банок; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Фтизоэтама).

Состав 1 таблетки:

  • активные вещества: этамбутол – 400 мг, изониазид – 150 мг;
  • вспомогательные компоненты: тропеолин О, повидон, кальция фосфата дигидрат, магния стеарат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действие Фтизоэтама определяют входящие в его состав в качестве активных компонентов вещества.

Изониазид – специфическое противотуберкулезное средство с выраженным бактерицидным действием преимущественно в отношении быстро пролиферирующих популяций микобактерий туберкулеза. Подавляет синтез миколевой кислоты, необходимой для образования клеточной стенки микобактерии.

Этамбутол – синтетическое средство с бактериостатическим эффектом, которое нарушает синтез РНК в микобактериях. Активен только в отношении быстро пролиферирующих популяций микобактерий туберкулеза. Также этамбутол предупреждает развитие штаммов, устойчивых к рифампицину и изониазиду.

Фармакокинетика

Изониазид

Попадая в желудочно-кишечный тракт, всасывается быстро. Абсорбция и биодоступность вещества снижаются при одновременном приеме пищи.

При однократном приеме дозы 300 мг Cmax в плазме достигается в течение 1–2 ч.

С белками плазмы связывается не более 10% вещества. Препарат хорошо проникает в различные жидкости и ткани, включая спинномозговую жидкость и кости.

Метаболизируется в печени путем ацетилирования (преимущественно) и гидролиза. Скорость ацетилирования зависит от индивидуальных особенностей пациента. Метаболиты не обладают противомикробной активностью.

Т½ может составлять 0,5–1,6 ч (у пациентов, являющихся «быстрыми ацетиляторами») или 2–5 ч (у «медленных ацетиляторов»). У больных с имеющимися функциональными нарушениями печени этот период увеличивается.

В течение 24 ч с мочой из организма в виде метаболитов (N-ацетилизониазида и др.) выводится 75–95% от полученной дозы изониазида, часть вещества экскретируется в неизмененном виде: до 12% – при быстром ацетилировании, до 27% – при медленном.

У пациентов с медленным ацетилированием при выраженной почечной недостаточности изониазид может кумулировать.

Этамбутол

После перорального приема биодоступность составляет 75–80%.

При однократном приеме дозы 25 мг/кг массы тела максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается в течение 2–4 ч.

Хорошо проникает в различные жидкости и ткани организма, за исключением спинномозговой жидкости. При туберкулезном менингите 10–50% вещества проникает через мягкую мозговую оболочку.

С белками плазмы связывается 20–30% препарата.

Период полувыведения (Т½) – 3–4 ч, у пациентов с почечной недостаточностью увеличивается до 8 ч.

Метаболизируется в печени. Порядка 15% этамбутола преобразуется в метаболиты, которые не обладают фармакологической активностью.

Выводится: 80% – через почки, 20% – через желудочно-кишечный тракт.

Показания к применению

Фтизоэтам предназначен для лечения всех форм и локализаций туберкулеза, вызванного микобактериями, чувствительными к комбинации изониазид + этамбутол.

Противопоказания

Абсолютные:

  • эпилепсия и другие заболевания со склонностью к судорогам;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • тяжелая коронарная недостаточность;
  • катаракта;
  • неврит зрительного нерва;
  • диабетическая ретинопатия;
  • острая подагра;
  • гиперурикемия;
  • бронхиальная астма;
  • микседема;
  • псориаз;
  • язвенная болезнь желудка;
  • острый гепатит;
  • цирроз печени;
  • детский возраст до 12 лет;
  • беременность и лактация;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Относительные (Фтизоэтам должен применяться с осторожностью):

  • хроническая почечная недостаточность;
  • хронический алкоголизм;
  • нарушение функции печени;
  • гипотрофия.

Фтизоэтам, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Фтизоэтам следует принимать внутрь после еды, 1 раз в сутки.

Доза препарата назначается из расчета 5–10 мг изониазида на каждый килограмм массы тела пациента.

Во время интенсивной противотуберкулезной терапии (обычно этот период составляет 3–4 месяца) лекарственное средство принимают каждый день, в дальнейшем – через день.

Общая доза Фтизоэтама на курс лечения индивидуальна и зависит от характера течения заболевания, переносимости препарата и его эффективности.

Побочные действия

Побочные эффекты, которые может вызвать изониазид:

  • аллергические реакции: кожные высыпания, зуд;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диарея, тошнота, рвота;
  • со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени (особенно у пожилых людей, пациентов с имеющимися заболеваниями печени и гипотрофией);
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, стенокардия;
  • со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение; редко – бессонница, раздражительность, психоз, эйфория; в некоторых случаях – периферическая невропатия (особенно у пожилых людей, беременных женщин, пациентов с хроническими заболеваниями печени, сахарным диабетом и гипотрофией), учащение припадков у больных эпилепсией;
  • прочие: очень редко – меноррагия, гинекомастия.

Побочные эффекты, которые может вызвать этамбутол:

  • аллергические реакции: зуд, дерматит, лихорадка, артралгия, анафилаксия;
  • со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, галлюцинации, дезориентация, помутнение сознания, слабость, парез, периферический неврит (зуд, покалывание в конечностях, онемение);
  • со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, гастралгия, тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз;
  • со стороны органов чувств: неврит зрительного нерва (скотома, снижение остроты зрения, цветовая слепота);
  • прочие: гиперурикемия.

Передозировка

Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, повышение уровня печеночных ферментов, желтуха, гипергликемия, метаболический кетоацидоз, судороги, нарушение сознания, коматозное состояние, нарушение дыхания, острый отек легких.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, форсированный диурез, гемодиализ, общие меры по поддержанию жизненно важных функций.

Особые указания

Во время лечения ежемесячно следует контролировать функцию печени, включая уровни печеночных ферментов (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы). Фтизоэтам отменяют, если уровни трансаминаз превышают верхнюю границу нормы более чем в 3 раза. Прием препарата необходимо также прекратить, если развивается острый или хронический гепатит, возобновлять лечение в этом случае запрещено.

Некоторым пациентам, особенно с приступами подагры в анамнезе, может потребоваться контроль уровня мочевой кислоты в сыворотке крови.

В период терапии крайне не рекомендуется употреблять алкоголь.

Этамбутол может оказывать отрицательное влияние на зрительный аппарат. В отдельных случаях для нормализации зрения может потребоваться год и более. По этой причине нужно периодически проверять остроту зрения (как обоих глаз вместе, так и каждого по отдельности). Также следует предупреждать пациентов о необходимости немедленного обращения к врачу в случае любого изменения остроты зрения. Если выявлены нарушения, Фтизоэтам отменяют.

На фоне противотуберкулезной терапии возможно развитие периферической невропатии. Для ее профилактики рекомендуется дополнительный прием пиридоксина (витамина В6).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В высоких дозах Фтизоэтам может вызывать нежелательные реакции со стороны нервной системы, что негативно влияет на способность человека выполнять потенциально опасные виды деятельности, включая управление транспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности таблетки Фтизоэтам применять противопоказано. Он может назначаться врачом только в исключительных случаях.

Если проведение противотуберкулезной терапии необходимо во время лактации, грудное вскармливание должно быть прекращено.

Применение в детском возрасте

Данное средство не применяют для лечения туберкулеза у детей в возрасте до 12 лет.

При нарушениях функции почек

Фтизоэтам с осторожностью применяют у пациентов с хронической почечной недостаточностью. Может потребоваться снижение дозы препарата.

При нарушениях функции печени

Препарат обладает гепатотоксическим действием, поэтому с осторожностью применяется при наличии сопутствующих нарушений печеночной функции или хронического алкоголизма.

Противопоказан Фтизоэтам при циррозе печени и остром гепатите.

Лекарственное взаимодействие

Возможные взаимодействия изониазида с другими лекарственными средствами:

  • фенитоин, вальпроат, карбамазепин и некоторые другие препараты: замедляется их метаболизм, что требует снижения дозы;
  • дисульфирам: возможно развитие психических расстройств (такой комбинации рекомендуется избегать);
  • карбамазепин, фенитоин: повышаются их сывороточные концентрации;
  • кетоконазол, циклоспорин: снижаются их концентрации в крови;
  • антациды: уменьшается абсорбция изониазида;
  • глипизид, толазамид, теофиллин, толбутамид, пероральные контрацептивные препараты: снижается их эффективность;
  • фенитоин: усиливаются его побочные эффекты;
  • триазолам: подавляется его выведение;
  • витамин В1: усиливается его экскреция, уменьшается эффект;
  • препараты цинка: снижается содержание ионов цинка в крови, усиливается их выведение;
  • этанол: повышается риск развития гепатита.

При одновременном применении этамбутола и лекарственных средств с нейротоксическим действием повышается вероятность развития периферических невритов.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C в сухом и защищенном от света месте, недоступном для детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Фтизоэтаме

Пациенты оставляют преимущественно положительные отзывы о Фтизоэтаме как об эффективном противотуберкулезном средстве. К его недостаткам относят нередкое развитие побочных действий и частое отсутствие в свободной продаже.

Цена на Фтизоэтам в аптеках

Примерная цена на Фтизоэтам составляет 8700 руб. за упаковку из 100 таблеток.

Фтизоэтам: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Рассматривамое лекарственное средство – из комбинированный препарат, применяемый для лечения туберкулеза различных форм и стадий.

Активные действующие компоненты – изониазид, этамбутол. Изониазид является гидразидом изоникотиновой кислоты, эффективен в лечении туберкулеза всех форм локализации. Механизм действия этамбутола связан со способностью проникать внутрь бактерии угнетать синтезирование рибонкулеиновой кислоты и белковых соединений, тормозить взаимодействие с ионами меди, магния, нарушать структуру рибосом и препятствовать липидному обмену.

В целом препарат оказывает мощный бактерицидный (в высоких концентрациях) и бактериостатический эффект. Показывает высокую эффективность в отношении бактерий грамотрицательного и грамположительного типов.

Регулярный прием приводит к выздоровлению, даже если к лечению приступили на запущенной стадии и в распространенной форме.

Не обладает перекрестной устойчивостью.

Состав и форма выпуска

Основные активные действующие компоненты: изониазид, этамбутол.

Форма, в которой препарат поступает в продажу – таблетки. В таблетке содержится:

— 150 мг изониазида;

— 400 мг этамбутола.

Показания

Данное фармсредство применяют в качестве противотуберкулезного средства.

Применяют для лечения туберкулеза всех видов, форм и стадий тяжести.

В том числе применяется для лечения:

— диссеминированного и легочного туберкулеза;

— казеозной пневмонии;

— лекарственно-резистентных, устойчивых к лечению форм туберкулеза;

— молниеносного, легкого, хронического, распространенного и полирезистентного туберкулеза легких;

— фульминантного туберкулеза легких;

— других форм и локализаций туберкулеза.

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Также противопоказано применение при:

— остром гепатите;

— нарушениях работы печени;

— гиперурикемии;

— подагре.

В педиатрии применяется с 13-летнего возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

В случае беременности и лактации назначение данного препарата допустимо назначать, если риск осложнений не превышает вероятной пользы для пациентки.

Способ применения и дозы

Фтизоэтам принимается перорально, 1 раз в день, натощак или спустя 2 часа после еды.

Суточная доза для взрослых составляет из расчета 5-10 мг изониазида на один килограмм веса тела пациента. В среднем это обычно составляет 300 мг.

При прерывистой, нерегулярной форме лечения суточная доза составляет 15 мг на 1 кг массы тела в неделю.

Детская дозировка — из расчета 20 мг/м2 поверхности тела, или приблизительно 10 мг на 1 кг веса тела пациента.

Длительность лечебного курса устанавливает лечащий врач, в зависимости от типа заболевания, самочувствия пациента.

Препарат допустимо применять в течение продолжительного промежутка времени, если это необходимо.

Передозировка может вызвать усиление побочных эффектов, а также такие симптомы, как:

— отек легких, летаргия, судороги;

— гиперрефлексия, глюкозурия, гипергликемия, кома;

— нарушения работы печени, ЦНС.

Если вы случайно приняли чрезмерную дозу, то необходимо обратиться за медицинской помощью. Обычно при передозировке назначается промывание желудка, прием энтеросорбентов, симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Прием данного препарата может вызвать такие побочные эффекты, как:

— зуд кожи, контактный дерматит, аллергическая крапивница, сыпь;

— сонливость, утомляемость, астения, нейропатия, атаксия;

— лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, анемия, агранулоцитоз;

— нарушение работы печени, тошнота, рвота, диарея, колит, панкреатит, гепатит;

— миопатия, гиперемия, нарушения менструального цикла;

— артрит, артралгия, неврит.

В случае возникновения неописанных побочных эффектов следует сообщить о них лечащему врачу.

Условия и сроки хранения

Срок годности – 3 года от даты производства, указанной на упаковке.

Температура хранения – не выше 25°С.

Фтизоэтам-В6

Фтизоэтам В6: отзывы, инструкция, аналоги, лечение, цена

Если вы уже принимали лекарство Фтизоэтам-В6 и у вас уже сложилось о нем свое мнение, поделитесь этим с другими людьми, написав свой отзыв.

Как препарат выпускается

таблетки 150мг+400мг+15мг

Кто препарат изготавливает

Акрихин ХФК (Россия)

Фарм. группа

Комбинированные противотуберкулезные средства

Из чего производится (состав)

1 таблетка содержит: активные вещества: изониазид — 150мг, этамбутола гидрохлорид — 400мг, пиридоксина гидрохлорид — 15мг; вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат, повидон, кросповидон, магния стеарат.

Международное наименование

Изониазид+Этамбутол+Пиридоксин

Фармакологическое действие

Изониазид оказывает бактерицидное действие на активно делящиеся клетки Mycobacterium tuberculosis. Механизм его действия заключается в угнетении синтеза миколиевых кислот, являющихся компонентом клеточной стенки микобактерий. Для микобактерий туберкулеза минимальная подавляющая концентрация (МПК) составляет 0,025 — 0,05 мг/л. Изониазид обладает умеренным действием на медленно и быстрорастущие атипичные микобактерии. Этамбутол — бактериостатический препарат, эффективен в отношении типичных и атипичных микобактерий туберкулеза. Механизм действия препарата связан с нарушением синтеза РНК в бактериальных клетках, он подавляет синтез клеточной стенки, блокируя включение в нее миколиевых кислот. Этамбутол активен в отношении быстро — и медленнорастущих атипичных микобактерий. МПК этамбутола составляет — 0,78-2,0мг/л. На нетуберкулезные патогенные микроорганизмы этамбутол не действует. Пиридоксина гидрохлорид- витаминное средство, участвует в обмене веществ. Необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Противотуберкулезные препараты вызывают периферическую полиневропатию, возникновение которой может снижать пиридоксин. В связи с этим суточная доза витамина повышается до 60мг. При одновременном приеме пиридоксина внутрь с изониазидом и этамбутолом не наблюдается взаимодействия этих препаратов на фармакокинетическом и микробиологическом уровнях.

Показания к назначению

Показан для лечения всех форм и локализаций туберкулеза, вызванных чувствительными микобактериями к изониазиду и этамбутолу. Препарат может применяться для химиопрофилактики туберкулеза и проведения противорецидивной терапии.

Противопоказания к применению

Препарат противопоказан детям до 12 лет, пациентам с гиперчувствительностью к изониазиду, этамбутолу и пиридоксину. Противопоказан при эпилепсии и других заболеваниях, сопровождающихся склонностью к судорогам, неконтролируемой артериальной гипертензии, тяжелой коронарной недостаточности, циррозе печени, острых гепатитах, микседеме, при неврите зрительного нерва, катаракте, диабетической ретинопатии, бронхиальной астме, псориазе, гиперурикемии, острой подагре, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, беременности, лактации. С осторожностью назначать препарат лицам с хронической почечной недостаточностью.

Побочные действия лекарства

Изониазид. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, редко — необычайная утомляемость или слабость, раздражительность, эйфория, бессонница, парестезии, онемение конечностей, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва, полиневрит, психозы, изменение настроения, депрессия. У больных эпилепсией могут учащаться припадки. Со стороны сердечно — сосудистой системы (ССС): сердцебиение, повышение артериального давления (АД), стенокардия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, токсический гепатит. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гипертермия, артралгия. Прочие: очень редко — гинекомастия, меноррагия, склонность к кровотечениям и кровоизлияниям. Этамбутол. Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, головная боль, головокружение, нарушение сознания, дезориентация, галлюцинация, депрессия, периферический неврит (парестезии в конечностях, онемение, парез, зуд), неврит зрительного нерва (снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия, в основном зеленого и красного цветов, цветовая слепота, скотома).Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, гастралгия, тошнота, рвота, нарушение функции печени — повышение активности “печеночных” трансаминаз. Аллергические реакции: дерматит, кожная сыпь, зуд, артралгия, лихорадка, анафилаксия. Прочие: гиперурикемия, обострение подагры. Пиридоксина гидрохлорид. Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, онемение, появление чувства сдавления в конечностях — симптом “чулок” и “перчаток”, редко — кожная сыпь, зуд кожи.

Взаимодействие

Изониазид замедляет метаболизм некоторых лекарственных препаратов, включая фенитоин, карбамазепин, вальпроат. При одновременном назначении с изониазидом дозы указанных препаратов рекомендуется снижать. Следует избегать одновременного применения изониазида и дисульфирама, так как это может приводить к психическим расстройствам. Механизм этого взаимодействия не установлен. Изониазид повышает сывороточные концентрации карбамазепина и фенитоина, снижает концентрацию в крови кетоконазола и циклоспорина. Антациды уменьшают абсорбцию изониазида. Снижает эффективность пероральных контрацептивных препаратов, глипизида, толбутамида, теофиллина, толазомида, витамина В1; усиливает побочные действия фенитоина; подавляет выведение триазолама, усиливает экскрецию витамина В1; снижает содержание ионов цинка в крови, увеличивает их экскрецию. Употребление алкоголя на фоне терапии изониазидом может повышать риск возникновения гепатита. Этамбутол. Одновременное назначение этамбутола и препаратов, обладающих нейротоксическим действием, может увеличивать вероятность развития неврита зрительного нерва и периферических невритов. Пиридоксина гидрохлорид ослабляет действие леводопа при совместном их применении. Пиридоксина гидрохлорид снижает риск развития токсического действия противотуберкулезных препаратов на центральную и периферическую нервную систему.

Возможные дозы препарата

Внутрь после еды, один раз в сутки. Дозирование препарата проводится по изониазиду: для взрослых и детей старше 12 лет 5-10мг/кг массы тела. Препарат применяется ежедневно в период интенсивной терапии (3-4 месяца), в последующее время — через день. Общая курсовая доза для каждого индивидуальна и зависит от характера заболевания, эффективности лечения и переносимости.

Превышение дозы лекарства

Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов, острый отек легких, нарушение сознания, коматозное состояние, судороги, нарушение дыхания, гипергликемия, метаболический кетоацидоз. Лечение: промывание желудка с введением внутрь активированного угля, форсированный диурез, общие меры по поддержанию жизненно важных функций, гемодиализ.

Особые рекомендации по применению препарата

Во время лечения препаратом пациенты должны воздерживаться от употребления алкоголя. В ряде случаев, особенно у пациентов с приступами подагры в анамнезе, рекомендуется периодически контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови. Этамбутол может оказывать отрицательное влияние на зрение. Зрение обычно нормализуется после своевременной отмены этамбутола. В редких случаях нормализация зрения может происходить в течение года и более. Необходимо проверять остроту зрения каждого глаза по отдельности и обоих глаз вместе; остроту зрения проверяют до начала лечения и периодически в процессе лечения. При любом изменении остроты зрения пациентам следует сразу же обращаться к врачу. Если выявлено снижение остроты зрения, препарат отменяют. Рекомендуется контролировать уровни АЛТ и АСТ в плазме и ежемесячно оценивать функцию печени. Изониазид следует отменять только в тех случаях, если уровни трансаминаз более чем в 3 раза превышают верхнюю границу нормы, поскольку нередко отмечается бессимптомное преходящее повышение уровня печеночных ферментов, которое не требует прекращения приёма препарата. При развитии острого или хронического гепатита препарат необходимо отменить, в последнем случае возобновлять терапию препаратом нельзя. Не рекомендуется управлять автомобилем и работать со сложным оборудованием.

Метод хранения и условия

Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Способ реализации

Отпускается по рецепту

Внимание!!! Приментять препарат следует только после получения назначения у врача.