Фтивазид инструкция по применению

Содержание

Фтивазид — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛП-004597 — 201217

Торговое наименование препарата:

Фтивазид

Международное непатентованное наименование:

фтивазид

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

на 1 таблетку:
активное вещество: фтивазида моногидрат (в пересчете на фтивазид — 469,0 мг) — 500,0 мг.
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 45,0 мг, кальция стеарата моногидрат — 5,0 мг.

Описание:

круглые плоскоцилиндрические таблетки от светло-желтого до желтого цвета, со слабым запахом ванилина, с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа:

противотуберкулезное средство.

Код АТХ:

J04AC

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противотуберкулезное средство, действует бактерицидно. Блокирует синтез миколиевой кислоты (обеспечивает кислотоустойчивость микобактерий туберкулеза) и вызывает гибель клеток. Нарушает синтез фосфолипидов, образует интра- и экстрацеллюлярные хелатные комплексы с двухвалентными ионами, тормозя окислительные процессы и синтез дезокси- и рибонуклеиновых кислот.

Фармакокинетика
Абсорбция высокая. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа, связь с белками плазмы — менее 10 %. Проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко. Метаболизируется в печени с образованием основного метаболита — гидразида изоникотиновой кислоты, в дальнейшем подвергающего гидролизу и ацетилированию. Период полувыведения составляет 2-5 часов. Выводится почками (95 % в виде метаболитов), небольшое количество — кишечником.

Туберкулез: все формы и локализации у взрослых и детей. Повышенная чувствительность к фтивазиду и другим компонентам препарата; стенокардия, хроническая сердечная недостаточность II-III степени (в т.ч. на фоне декомпенсированных пороков сердца); эпилепсия, органические поражения центральной нервной системы; заболевания печени и/или почек (нетуберкулезного характера), хроническая печеночная и/или почечная недостаточность; алкоголизм; беременность, период лактации; детский возраст до 3 лет. Внутрь.
Взрослые: средняя суточная доза — 1-1,5 г в 2-3 приема. Детям по 20-30-40 мг/кг/сут в 3 приема (не более 1,5 г/сут). Высшие дозы для взрослых: разовая доза — 1 г, суточная доза — 2 г. При туберкулезной волчанке — по 0,25 г 3-4 раза в сутки; курсовая доза — 40-60 г. При необходимости курс повторяют 3-4 раза с перерывом в 1 месяц.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, кардиалгия, нарушение сна, повышенная утомляемость, депрессивные состояния, психозы, расстройство памяти, эйфория, учащение эпилептических припадков у больных эпилепсией.
Со стороны органов чувств: периферический неврит и неврит зрительного нерва.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, гастралгия, гепатит. Аллергические реакции: кожная сыпь, лихорадка.
Прочие: повышенная кровоточивость, гинекомастии, меноррагия, артралгия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, парестезии, сухость слизистых оболочек, тремор, атаксия, брадикардия, тахикардия, головная боль, головокружение, возбуждение, гипергидроз, потливость, гиперрефлексия, дисфагия, дисфония, нарушение речи, нарушение глотания, диатез, сонливость, снижение артериального давления, цианоз, коллапс, судороги, потеря сознания, спутанность сознания, нарушение сна, угнетение дыхания, одышка, паралич дыхания.
Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля, проведение дезинтоксикационной терапии, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций организма. Вызывание рвоты и промывание желудка целесообразны только в течение 2-3 ч после приема токсичной дозы (в более поздние сроки из-за риска вызвать судороги и опасности аспирации эти меры строго противопоказаны).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает побочное действие парацетамола, этанола, бензодиазепинов, карбамазепина, гепатотоксических лекарственных средств, антикоагулянтов, антиагрегантов; снижает — у минерало- и глюкокортикостероидов. Антациды замедляют всасывание препарата.

Особые указания

В период лечения не допускается употребление алкоголя, необходимо периодическое исследование глазного дна. Для предупреждения развития невритов одновременно с препаратом назначают тиамин и пиридоксин.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения наблюдается замедление скорости психомоторных реакций. Это необходимо учитывать лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 500 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием.
По 60 или 100 таблеток помещают в банку полимерную из полипропилена с контролем первого вскрытия или банку из полиэтилентерефталата для лекарственных средств. При необходимости свободное от таблеток пространство в банках заполняют ватой медицинской гигроскопической.
Каждую банку или 1, 2, 5, 6 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
200, 400, 500, 600 или 1000 контурных безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку (для стационаров).

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту. АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод».
Россия, 665462, Иркутская область, г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 м от Прибайкальской автодороги. 29 августа 2019 г.

Фтивазид – препарат (таблетки), соответствует группе препараты, активные в отношении микобактерий. В инструкции по применению выделяют следующие особенности лекарственного средства:

  • Продается только по рецепту врача
  • В детском возрасте: можно
  • При нарушении функции почек: противопоказан

Упаковка

Фтивазид – лекарственное средство против туберкулеза.

Состав и форма выпуска Фтивазида

Препарат выпускают в форме таблеток. В одной таблетке содержится действующий компонент – фтивазид 100 мг.

В блистерах по 10 таблеток или в банках из темного стекла по 100 таблеток.

Фармакологическое действие Фтивазида

Согласно инструкции Фтивазид является противотуберкулезным препаратом, производным гидразида изоникотиновой кислоты.

Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis. Применение препарата тормозит метаболические и окислительные процессы, приводит к повреждению мембраны микобактерий, угнетает синтез нуклеиновых кислот, оказывает действие на микобактерии на всех уровнях.

Показания к применению Фтивазида

По инструкции Фтивазид предназначен для лечения всех форм туберкулеза у детей и взрослых.

Способ применения и режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Как правило, дозировка для взрослых составляет по 5 таблеток два-три раза в сутки. Дети принимают препарат из расчета 30-40 мг на кг веса в сутки, разделенные на три приема.

При туберкулезной волчанке дозировка составляет 3 таблетки от трех до четырех раз в сутки. Продолжительность лечения 1-1,5 месяца. При необходимости, можно пройти повторный курс лечения после двухмесячного перерыва.

Максимально допустимая суточная доза для взрослых 1,5 г фтивазида, для детей – 1 г.

Противопоказания

В инструкции к Фтивазиду указаны следующие противопоказания:

  • эпилепсия;
  • стенокардия;
  • повышенная чувствительность к препарату;
  • хроническая сердечная недостаточность 2-3 степени;
  • заболевания почек или печени;
  • органические поражения ЦНС;
  • алкоголизм;
  • хроническая почечная недостаточность;

Побочные действия

По отзывам Фтивазид может вызывать следующие побочные явления:

  • Органы чувств и нервная система: головокружение, эйфория, головная боль, повышенная утомляемость, нарушение памяти, нарушение сна, депрессивные состояния, психотические реакции, неврит зрительного нерва, периферические невриты.
  • Желудочно-кишечный тракт: снижение аппетита, рвота, сухость во рту, тошнота, гепатит, боль в эпигастрии.
  • Сердечно-сосудистая система и система кроветворения: повышенная кровоточивость, кардиалгия.
  • Аллергические реакции: кожная сыпь, лихорадка.
  • Эндокринная система: меноррагия, гинекомастия.

По отзывам Фтивазид у больных эпилепсией может вызвать учащение эпилептических припадков.

Применение Фтивазида в период беременности и грудного вскармливания

В период беременности препарат необходимо принимать с осторожностью, учитывая пользу для матери и потенциальный риск для плода.

На время приема Фтивазида рекомендуется прервать грудное вскармливание.

Лекарственное взаимодействие Фтивазида

Фтивазид усиливает побочные эффекты алкоголя, парацетамола, карбамазепина, бензодиазепинов, гепатоксических препаратов. Также усиливает действие антиагрегантов и антикоагулянтов, а снижает – глюкокортикоидов и минералокортикоидов.

Всасывание препарата замедляют антациды.

Особые указания

На время приема препарата рекомендуется регулярно проводить офтальмологическое обследование.

Одновременно с Фтивазидом целесообразно назначать витамины В6 и В1 для профилактики развития невритов.

Во время применения препарата следует избегать управления автомобилем и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Видео по теме

Кашель, бронхит, лечение. Слабые легкие. Как лечить. О чем не знают даже многие врачи.

От бронхита излечиться просто

Описание препарата

Ftivazide, АВЕКСИМА ОАО (Россия)

Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: таблетки 100 мг: 10, 50 или 100 шт.таблетки 100 мг: 10, 50 или 100 шт.АВЕКСИМАтаблетки 300 мг: 10, 50 или 100 шт.АВЕКСИМАтаблетки 500 мг: 10, 50 или 100 шт.АВЕКСИМАтаблетки 500 мг: 50, 100, 500 или 1000 шт.ФАРМАСИНТЕЗтаблетки 500 мг: 50 шт.РОЗФАРМтаблетки 300 мг: 50 или 100 шт.РОЗФАРМ

Действующее вещество: Фтивазид (Ftivazide)

Cостав, форма выпуска и упаковка

Таблетки 1 таб.
фтивазид 100 мг

10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.100 шт. — банки (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.10 шт. — стрипы.

Фармакологическое действие

Противотуберкулезное средство, производное гидразида изоникотиновой кислоты. Обладает высокой избирательной активностью в отношении Mycobacterium tuberculosis. Вызывает повреждение мембраны микобактерий, ингибирует метаболические и окислительные процессы, угнетает синтез нуклеиновых кислот, действует на микобактерии как внутри клетки, так и вне ее.

Медленно всасывается из ЖКТ.

Показания к применению

Лечение активного туберкулеза всех форм и локализаций у взрослых и детей.

Дозировка

Принимают внутрь. Взрослым — по 500 мг 2-3 раза/сут. Детям — из расчета 30-40 мг/кг/сут в 3 приема. При туберкулезной волчанке — по 250-300 мг 3-4 раза/сут. На курс — 40-60 г. При необходимости курс лечения повторяют 2-3 раза с месячным перерывом.

Максимальные дозы: для взрослых разовая — 1 г, суточная — 2 г; для детей суточная — 1.5 г.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, эйфория, ухудшение сна; в редких случаях — психоз, нарушение памяти, периферический неврит, неврит зрительного нерва; у пациентов с эпилепсией возможно учащение судорожных припадков.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, боли в эпигастрии, лекарственный гепатит.

Со стороны эндокринной системы: у мужчин — гинекомастия, у женщин — меноррагии.

Аллергические реакции: кожные проявления.

Прочие: боли в области сердца.

Стенокардия; декомпенсированные пороки сердца; органические заболевания ЦНС; заболевания почек нетуберкулезного характера, а также с нарушением выделительной функции; повышенная чувствительность к фтивазиду.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при заболеваниях почек нетуберкулезного характера, а также с нарушением выделительной функции.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

В период лечения необходимо периодическое исследование глазного дна. Для предупреждения развития невритов одновременно назначают витамины В1 и В6.

Фтивазид может быть использован для лечения пациентов с повышенной чувствительностью к изониазиду.

Максимальная эффективность проявляется при свежих, остропротекающих процессах. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Фтивазид (Ftivazide)

  • Применение вещества Фтивазид
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Фтивазид
  • Взаимодействие
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Фтивазид
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Фтивазид

Латинское название вещества Фтивазид

Phthivazidum (род. Phthivazidi)

Химическое название

4-Пиридинкарбоновой кислоты гидразид

Брутто-формула

C14H13N3O3

Фармакологическая группа вещества Фтивазид

  • Другие синтетические антибактериальные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A15-A19 Туберкулез
  • Код CAS

    149-17-7

    Характеристика вещества Фтивазид

    Противотуберкулезное средство, производное изониазида. Светло-желтый или желтый мелкокристаллический порошок со слабым запахом ванилина, без вкуса. Очень мало растворим в воде, мало — в этиловом спирте, легко растворим в растворах неорганических кислот и щелочей.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — противотуберкулезное.

    Блокирует синтез миколиевых кислот (обеспечивают кислотоустойчивость микобактерий туберкулеза) и вызывает гибель клеток. Кроме этого, нарушает синтез фосфолипидов, образует интра- и экстрацеллюлярные хелатные комплексы с двухвалентными ионами, тормозя окислительные процессы и синтез ДНК и РНК. Действует бактерицидно на Mycobacterium tuberculosis, расположенные вне- и внутриклеточно, МПК составляет 0,06 мкг/мл.

    Быстро абсорбируется при приеме внутрь. Cmax в крови достигается через 1–2 ч. Небольшое количество (менее 10%) связывается с белками плазмы. Биотрансформируется в печени с образованием гидразида изоникотиновой кислоты — основного действующего метаболита, в дальнейшем подвергающегося гидролизу, ацетилированию и др. Проходит через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Т1/2 составляет 2–5 ч. 95% метаболитов экскретируется почками, небольшое количество — кишечником.

    Применение вещества Фтивазид

    Туберкулез: все формы и локализации у взрослых и детей.

    Гиперчувствительность, стенокардия, хроническая сердечная недостаточность II–III ст. (в т.ч. на фоне декомпенсированных пороков сердца), эпилепсия, органические поражения ЦНС, заболевания печени и/или почек, сопровождающиеся нарушением выделительной функции (нетуберкулезного характера); хроническая почечная недостаточность, алкоголизм.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности применять с осторожностью, сопоставляя потенциальный риск для плода и пользу для матери. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия вещества Фтивазид

    Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, нарушение сна, повышенная утомляемость, депрессивные состояния, эйфория, учащение эпилептических припадков у больных эпилепсией, психотические реакции, нарушение памяти, периферические невриты, неврит зрительного нерва.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): кардиалгия, повышенная кровоточивость.

    Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, гепатит.

    Аллергические реакции: лихорадка, кожные высыпания.

    Прочие: гинекомастия, меноррагия, артралгия.

    Взаимодействие

    Усиливает побочные эффекты парацетамола, алкоголя, бензодиазепинов, карбамазепина, гепатотоксичных средств, действие антикоагулянтов и антиагрегантов, снижает — минерало- и глюкокортикоидов. Всасывание замедляют антациды.

    Пути введения

    Внутрь.

    Меры предосторожности вещества Фтивазид

    Для предупреждения нейротропных побочных эффектов применяют витамины В6 (внутрь или в/м) и В1 (в/м) , глутаминовую кислоту (внутрь).

    Во время лечения следует регулярно проводить офтальмологическое обследование.

    С осторожностью применять водителям транспортных средств и людям, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Фтивазид 0.0004
    Фтивазида таблетки 0.0001

    Инструкция по применению:

    1. 1. Состав и форма выпуска
    2. 2. Фармакологическое действие
    3. 3. Показания к применению
    4. 4. Способ применения и режим дозирования
    5. 5. Противопоказания
    1. 6. Побочные действия
    2. 7. Применение в период беременности и грудного вскармливания
    3. 8. Лекарственное взаимодействие
    4. 9. Особые указания

    Фтивазид – лекарственное средство против туберкулеза.

    По инструкции Фтивазид предназначен для лечения всех форм туберкулеза у детей и взрослых.

    Что поможет в борьбе с туберкулезом? Инструкция по применению Фтивазида

    Химиотерапия – практически единственный действенный метод борьбы с туберкулезом. Препарат Фтивазид часто берут за основу противотуберкулезного лечения, благодаря его высокой избирательной активности.

    Он губительно действует на микобактерии – возбудителя заболевания и способен помочь в выздоровлении.

    Что представляет собой Фтивазид

    Химически, препарат является производной эпигастрии Изониазида – наиболее эффективного вещества для борьбы с туберкулезом. Фтивазид проявляет избирательное действие, поражая мембраны микобактерий туберкулеза и нарушая процессы, необходимые для их жизнедеятельности.

    Справка! Фтивазид губителен как для внутриклеточных микобактерий, так и для локализованных вне клетки.

    Когда назначают препарат

    Избирательное действие Фивазида обуславливает его применение только для борьбы с туберкулезом. Препарат используется при всех формах заболевания и любой локализации возбудителя. Кроме высокой эффективности, преимуществом Фтивазида является возможность его назначения любой возрастной категории пациентов, в том числе детям.

    Справка! Благодаря тому, что Фтивазид проходит через многие барьеры, в том числе, гематоэнцефалический, он обнаруживается во многих тканях и жидкостях. Это дает возможность использовать его при любой локализации микобактерий.

    Инструкция по применению для детей и взрослых

    Фтивазид выпускается в форме таблеток, поэтому лечение этим препаратом не требует обязательного нахождения в стационаре. Каждая таблетка содержит 500 мг действующего вещества.

    Из желудочно-кишечного тракта оно всасывается медленно, достигая пиковой концентрации лишь через несколько часов. Однако бактериостатическая концентрация (необходимая для остановки роста микобактерий) поддерживается в течение суток.

    Терапия всегда длительная, не менее 6 месяцев. Фтивазид принимают по следующей схеме:

    • Взрослые – по 1 таблетке трижды в день.
    • Дети – трижды в день, доза рассчитывается, с учетом веса (приблизительно 0,03 г на каждый килограмм массы тела).

    Важно! Точная дозировка всегда индивидуальна и подбирается лечащим врачом. Для этого оценивают форму и характер течения туберкулеза, а также эффективность лечения в динамике.

    На более запущенных стадиях дозировку согласно инструкции по применению увеличивают до максимально разрешенной. Известно, что действие одного и того же количества Фтивазида может по-разному действовать на микобактерии, в зависимости от формы заболевания. В острый период препарат окажет более сильный (бактерицидный эффект), а при хронической форме он будет менее эффективным и сможет лишь приостановить рост бактерий (бактериостатическое действие).

    Лечение Фтивазидом переносится пациентами легче, чем Изониазидом. Наилучших результатов удается добиться, если терапия начата на ранних стадиях в острый период.

    Фото 1. Препарат Фтивазид, 10 таблеток по 0,5 г от производителя ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод».

    Препарат может оказывать негативное действие на многие органы и системы человеческого организма. Чтобы этого избежать, не следует превышать дозы, назначенные врачом. Общие рекомендации по Фтивазиду такие: максимальная разовая доза для взрослых – 1 г, для детей – 0,5 г. В сутки взрослые не должны принимать больше 2 г препарата, дети – больше 1,5 г.

    Побочные действия и передозировка

    Случаи передозировки не описаны. При значительном превышении дозы могут обостряться побочные эффекты, которые проявляются у пациентов достаточно часто из-за длительного курса лечения. Могут возникать жалобы пациента на нарушения со стороны:

    • пищеварительной системы: рвота, тошнота, чувство сухости во рту, нарушение аппетита, боли в эпигастрии;
    • нервной системы: головокружение, проблемы со сном, утомляемость, депрессия или психоз, проблемы с памятью;
    • органов чувств: нарушение зрения;
    • кожи: аллергические высыпания.

    Фото 2. Тошнота у мужчины — следствие побочного действия от лекарства со стороны пищеварительной системы.

    У некоторых пациентов наблюдались боли в суставах и молочных железах, повышенная кровоточивость.

    Такое разнообразие побочных действий обусловлено действием препарата и его способностью проникать во все ткани организма.

    Справка! уменьшить подобные проявления поможет снижение дозы или временный перерыв в приеме.

    Лечение Фтивазидом нельзя проводить при следующих заболеваниях или состояниях:

    1. при алкоголизме;
    2. при стенокардии;
    3. при беременности;
    4. при эпилепсии;
    5. при поражениях нервной системы;
    6. при патологии печени или почек.

    Людям с нарушением зрения следует особенно тщательно наблюдаться у врача во время лечения Фтивазидом, так как он может вызывать изменения глазного дна. Пациентам, не имеющих таких проблем, рекомендуется проходить регулярные обследования, чтобы вовремя выявить патологию.

    Важно! Повышенная чувствительность к Изониазиду не является противопоказанием для приема Фтивазида.

    Фтивазид: польза или вред?

    Фтивазид – чрезвычайно эффективное лекарство от туберкулеза. В отличие от многих других средств, в его показаниях к применению указана только эта болезнь.

    Учитывая также высокую избирательность действия, проходить лечение Фтивазидом обязательно стоит. Для уменьшения побочных эффектов можно проходить общеукрепляющую терапию, вести здоровый образ жизни.

    Санаторно-курортное лечение очень помогает в лечении туберкулеза и усиливает эффект от медикаментозной терапии. Микобактерии боятся хорошей вентиляции легких, особенно когда пациент дышит горным воздухом.

    Грамотный врач-фтизиатр всегда будет использовать комплексный подход в лечении. Это поможет добиться быстрого результата и легко перенести терапию.

    При возникновении побочных эффектов прием препарата следует отменить. Нежелательные реакции, опасные для жизни (судорожные припадки, анафилактический шок, боль в сердце, сильная рвота) требуют немедленного вызова скорой помощи. До приезда врачей больному нужно обеспечить покой и доступ свежего воздуха.

    Если пациент случайно принял слишком большую дозу Фтивазида, рекомендуется принять энтеросорбенты или промыть желудок.

    Полезное видео

    В видео рассказывается о том, какие препараты все еще наиболее эффективны в борьбе с туберкулезом.

    Фтивазид (Phthivazidum)

    Последняя актуализация описания производителем 16.01.2014 Фильтруемый список

    Действующее вещество:

    Фтивазид* (Ftivazide*)

    АТХ

    J04AC Гидразиды

    Фармакологическая группа

    • Противотуберкулезное средство
    • A15 Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
    • A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически
    • A17 Туберкулез нервной системы
    • A18 Туберкулез других органов

    Состав

    Таблетки 1 табл.
    активное вещество:
    фтивазида моногидрат 100 мг
    300 мг
    500 мг
    вспомогательные вещества: крахмал картофельный; кальция стеарат — достаточное количество до получения таблеток массой 110, 330 и 550 мг

    Описание лекарственной формы

    Таблетки светло-желтого или желтого цвета, со слабым запахом ванилина, плоскоцилиндрические с риской и фаской.

    Фармакологическое действие — противотуберкулезное.

    Фармакодинамика

    Противотуберкулезное средство, действует бактерицидно. Блокирует синтез миколовой кислоты (обеспечивает кислотоустойчивость микобактерий туберкулеза) и вызывает гибель клеток. Нарушает синтез фосфолипидов, образует интра- и экстрацеллюлярные хелатные комплексы с двухвалентными ионами, тормозя окислительные процессы и синтез дезокси- и рибонуклеиновых кислот.

    Фармакокинетика

    Абсорбция — высокая. Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч. Связь с белками плазмы — менее 10%. Проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко. Метаболизируется в печени с образованием основного метаболита — гидразида изоникотиновой кислоты, в дальнейшем подвергающегося гидролизу и ацетилированию. T1/2 составляет 2–5 ч. Выводится почками (95% в виде метаболитов), небольшое количество — кишечником.

    Показания препарата Фтивазид

    Туберкулез (все формы и локализации у взрослых и детей).

    гиперчувствительность;

    стенокардия;

    хроническая сердечная недостаточность II–III ст. (в т.ч. на фоне декомпенсированных пороков сердца);

    эпилепсия;

    органические поражения ЦНС;

    заболевания печени и/или почек (нетуберкулезного характера);

    хроническая почечная недостаточность;

    алкоголизм;

    беременность;

    период лактации (на время лечения прекращают грудное вскармливание);

    детский возраст до 1 года.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, кардиалгия, нарушение сна, повышенная утомляемость, депрессивные состояния, психозы, расстройство памяти, эйфория, учащение эпилептических припадков у больных эпилепсией.

    Со стороны органов чувств: периферический неврит и неврит зрительного нерва.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, гастралгия, гепатит.

    Аллергические реакции: лихорадка, кожные высыпания.

    Прочие: повышенная кровоточивость, гинекомастия, меноррагия, артралгия.

    Усиливает побочные эффекты парацетамола, этанола, бензодиазепинов, карбамазепина, гепатотоксичных ЛС, антикоагулянтов и антиагрегантов; снижает — минерало- и глюкокортикоидов. Антациды замедляют всасывание препарата.

    Способ применения и дозы

    Внутрь.

    Взрослым средняя суточная доза — 1–1,5 г в 2–3 приема, детям — по 20–30–40 мг/кг/сут в 3 приема (не более 1,5 г/сут). Высшие дозы для взрослых: разовая — 1 г, суточная — 2 г.

    При туберкулезной волчанке — по 0,2–0,3 г 3–4 раза в сутки; курсовая доза — 40–60 г. При необходимости курс лечения повторяют 3–4 раза с перерывом в 1 мес.

    В период лечения необходимо периодическое исследование глазного дна. Для предупреждения развития невритов одновременно с препаратом назначают тиамин и пиридоксин.

    Может быть использован у больных с гиперчувствительностью к изониазиду.

    Форма выпуска

    Таблетки, 100 мг, 300 мг и 500 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

    По 100 табл. в банке из полимерных материалов. По 10 табл. в контурной безъячейковой упаковке из бумаги с полимерным покрытием или из бумаги с ПЭ покрытием.

    100 банок из полимерных материалов или 500 контурных ячейковых или безъячейковых упаковок помещают в групповую упаковку (для стационаров).

    Производитель

    ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод». 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172.

    Тел. (343-55) 3-61-01; факс: 3-60-23.

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Фтивазид

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Фтивазид

    4 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Инструкция по медицинскому применению

    Фтивазид — инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N002411/01 от 2015-06-15
    Фтивазид — инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N002411/01 от 2012-09-11
    Фтивазид — инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N000592/01 от 2007-08-31

    Синонимы нозологических групп

    Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
    A17 Туберкулез нервной системы Внелегочный туберкулез
    Диссеминированный туберкулез
    Туберкулез внелегочный
    A18 Туберкулез других органов Внелегочный туберкулез
    Диссеминированный туберкулез
    Туберкулез внелегочный