Фозикард инструкция по применению

Содержание

Фозикард (Fosicard)

Последняя актуализация описания производителем 15.07.2008 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Моноприл

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Фозиноприл* (Fosinopril*)

АТХ

C09AA09 Фозиноприл

Фармакологическая группа

  • Ингибиторы АПФ

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
  • I15 Вторичная гипертензия
  • I50.9 Сердечная недостаточность неуточненная

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
фозиноприл натрия 5 мг
10 мг
20 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; натрия кроскармеллоза; крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500); МКЦ; глицерол дибегенат

в блистере 14 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки, белые или почти белые, с обозначением на одной стороне букв «FL», на другой—»5″ — для таблеток с дозировкой 5 мг, «10» — для таблеток с дозировкой 10 мг, «20» — для таблеток с дозировкой 20 мг.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — вазодилатирующее, гипотензивное.

Фармакодинамика

В организме из фозиноприла образуется активный метаболит — фозиноприлат, который препятствует превращению ангиотензина I в ангиотензин II. Снижает ОПС и системное АД. Препарат подавляет синтез альдостерона, ингибирует тканевые АПФ. Гипотензивный эффект обусловлен также подавлением метаболизма брадикинина, который обладает выраженным сосудорасширяющим эффектом. Снижение АД не сопровождается изменением ОЦК, мозгового и почечного кровотока, кровоснабжения внутренних органов, скелетных мышц, кожи, рефлекторной активности миокарда. Гипотензивный эффект препарата сохраняется при длительном лечении, толерантность к препарату не развивается. После приема внутрь гипотензивный эффект развивается в течение 1 ч, достигает максимума через 2–6 ч и сохраняется 24 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь фозиноприл всасывается из ЖКТ. Абсорбция препарата составляет в среднем 30–40% (вне зависимости от приема пищи). Время достижения Cmax в крови составляет 3 ч. Связывание с белками плазмы — 95%. Фозиноприл имеет относительно небольшой объем распределения. Не проникает через ГЭБ. В слизистой оболочке ЖКТ и, частично, в печени фозиноприл гидролизуется до фозиноприлата. Фозиноприлат выводится с желчью и мочой. T1/2 терминальной фазы составляет 11,5 ч.

Показания препарата Фозикард

артериальная гипертензия;

хроническая сердечная недостаточность.

Противопоказания

гиперчувствительность к фозиноприлу или другим компонентам препарата;

наследственный или идиопатический ангионевротический отек, в т.ч. в анамнезе после приема других ингибиторов АПФ;

беременность;

период лактации;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

почечная недостаточность;

гипонатриемия (риск дегидратации, артериальной гипотензии, хронической почечной недостаточности);

двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;

аортальный стеноз;

состояние после трансплантации почки, при десенсибилизации, системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия) — повышен риск развития нейтропении или агранулоцитоза;

при гемодиализе;

цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения);

ИБС, хроническая сердечная недостаточность III и IV функционального класса (по классификации NYHA);

сахарный диабет;

угнетение костномозгового кроветворения;

гиперкалиемия;

пожилой возраст;

при диете с ограничением соли, состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота).

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда; боль в грудной клетке.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, кишечная непроходимость, панкреатит, гепатит, стоматит, глоссит, явления диспепсии, боль в животе, анорексия, холестатическая желтуха.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, одышка, фарингит, ларингит, синусит, легочные инфильтраты, бронхоспазм, дисфония.

Со стороны мочевыделительной системы: развитие или усугубление симптомов хронической почечной недостаточности, протеинурия, олигурия.

Со стороны ЦНС: инсульт, ишемия головного мозга, головокружение, головная боль, слабость; при использовании в высоких дозах — бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, парестезии, нарушения со стороны вестибулярного аппарата.

Со стороны органов чувств: нарушения слуха и зрения, шум в ушах.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, повышение концентрации мочевины, гипонатриемия; снижение гемоглобина и гематокрита, нейтропения, лейкопения, эозинофилия, повышение СОЭ.

Взаимодействие

Гипотензивные средства, диуретики, наркотические анальгетики, средства для общей анестезии усиливают гипотензивное действие фозиноприла.

Препараты калия, калийсберегающие диуретики повышают риск развития гиперкалиемии.

При одновременном приеме с солями лития возможно повышение концентрации лития в крови.

Препарат усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина, риск развития лейкопении при одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими ЛС, иммунодепрессантами, прокаинамидом.

НПВС и эстрогены снижают выраженность гипотензивного эффекта.

Способ применения и дозы

Внутрь. Дозировка должна подбираться индивидуально.

При лечении артериальной гипертензии необходимо, по возможности, прекратить прием гипотензивных препаратов на несколько дней до начала приема Фозикарда®. Начальная доза препарата составляет 10 мг 1 раз в сутки. Дальнейшая доза препарата подбирается в соответствии с показателями АД. Поддерживающая доза составляет 10–40 мг 1 раз в сутки. При отсутствии положительного эффекта от монотерапии Фозикардом® возможно присоединение диуретика.

Если лечение Фозикардом® начинают на фоне проводимой терапии диуретиком, начальная доза препарата должна составлять не более 10 мг при тщательном врачебном контроле.

При лечении хронической сердечной недостаточности начальная доза Фозикарда® составляет 10 мг 1 раз в сутки. Далее дозу препарата подбирают в соответствии с динамикой клинического ответа, повышая на 10 мг еженедельно. Максимальная доза составляет 40 мг/сут. Возможно дополнительное назначение диуретика.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного равновесия, острая почечная недостаточность, ступор.

Лечение: прием препарата прекратить, больного поместить в положение «лежа» с приподнятыми ногами. В легких случаях передозировки — промывание желудка, введение адсорбентов и натрия сульфата в течение 30 мин после приема. При снижении АД — в/в введение катехоламинов, ангиотензина II; при брадикардии — применение пейсмекера. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Пациенты с тяжелым течением артериальной гипертензии или сопутствующей декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью должны начинать лечение Фозикардом® в условиях стационара.

До и во время лечения препаратом необходим контроль АД, функции почек, концентрации калия, содержания гемоглобина, креатинина, мочевины, концентрации электролитов и активности печеночных ферментов в крови.

На фоне приема Фозикарда® следует периодически контролировать число лейкоцитов в периферической крови, особенно у больных с повышенным риском нейтропении: при нарушении функции почек и системных заболеваниях соединительной ткани.

Из-за повышенного риска развития артериальной гипотензии необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, находящимся на малосолевой или бессолевой диете.

Безопасность и эффективность применения Фозикарда® у детей не установлена.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или при выполнении любой работы, требующей повышенного внимания, из-за возможного появления головокружения, особенно после начальной дозы препарата у больных, принимающих диуретические ЛС.

Условия хранения препарата Фозикард

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фозикард

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия эссенциальная
Гипертоническая болезнь
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Первичная артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертония
Эссенциальная гипертензия
Эссенциальная гипертония
I15 Вторичная гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Вазоренальная гипертензия
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия симптоматическая
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Почечная гипертензия
Реноваскулярная артериальная гипертензия
Реноваскулярная гипертония
Симптоматическая артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
I50.9 Сердечная недостаточность неуточненная Диастолическая ригидность
Диастолическая сердечная недостаточность
Кардиоваскулярная недостаточность
Сердечная недостаточность при диастолической дисфункции
Сердечно-сосудистая недостаточность

Фозикард

Фозикард: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Fosicard

Код ATX: C09AA09

Действующее вещество: фозиноприл (fosinopril)

Производитель: Actavis Group hf. (Исландия)

Актуализация описания и фото: 26.11.2018

Цены в аптеках: от 75 руб.

Фозикард – лекарственное средство гипотензивного и вазодилатирующего действия; ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Форма выпуска и состав

Выпускают Фозикард в форме таблеток: плоскоцилиндрические, круглые, почти белого или белого цвета, с маркировкой «FL 5», «FL 10» или «FL 20» для дозировки 5, 10 или 20 мг соответственно (7 шт. в блистере, 4 блистера в картонной пачке; 10 шт. в блистере, 3 блистера в картонной пачке; 14 шт. в блистере, 2 блистера в картонной пачке).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: фозиноприл натрия – 5, 10 или 20 мг;
  • дополнительные компоненты: крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500), лактозы моногидрат, глицерол дибегенат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая.

Фармакологические свойства

Фозиноприл является пролекарством, которое после перорального приема преобразуется в организме в фозиноприлат – активный метаболит, ингибирующий превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, что обеспечивает вазодилатацию и уменьшает выработку альдостерона. Вещество проявляет гипотензивный, вазодилатирующий, диуретический и калийсберегающий эффекты. Средство снижает системное артериальное давление (АД) и общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), ингибирует тканевые АПФ. Гипотензивное действие Фозикарда также вызвано блокировкой метаболической трансформации брадикинина, который демонстрирует выраженные сосудорасширяющие свойства.

Снижение АД не приводит к изменениям почечного и мозгового кровотока, объема циркулирующей крови (ОЦК), кровоснабжения скелетных мышц, внутренних органов, кожи, а также рефлекторной активности миокарда. При длительной терапии сохраняется антигипертензивное действие средства, появление толерантности не наблюдается. После перорального приема гипотензивный эффект развивается на протяжении 1 часа, а его максимум отмечается спустя 2–6 часов и сохраняется в течение 24 часов.

После перорального приема активное вещество абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в среднем на 30–40%. Прием пищи не влияет на степень всасывания средства, но может замедлять скорость абсорбции. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме вне зависимости от используемой дозы достигается через 3 часа после приема.

С белками плазмы крови действующее вещество связывается на 95%. Для фозиноприлата характерны относительно небольшой объем распределения и незначительная степень связывания с клеточными компонентами крови. Фозикард не проходит через гематоэнцефалический барьер, выводится из организма через печень и почки в равной степени. У пациентов с артериальной гипертензией при нормальной функции почек и печени период полувыведения (Т½) фозиноприлата может составлять 11,5 часов, при сердечной недостаточности – 14 часов.

При наличии нарушенной деятельности почек значение общего клиренса фозиноприлата из организма в среднем на 50% меньше, чем при нормальной функции почек, однако биодоступность, абсорбция и связывание вещества с белками плазмы в данном случае изменяются незначительно. Сниженная экскреция средства через почки возмещается усиленной экскрецией через печень. Умеренное возрастание величины площади под кривой «концентрация – время» (AUC) в плазме крови (менее чем в 2 раза в сравнении с нормой) отмечается у лиц, страдающих почечной недостаточностью различной степени, включая терминальную стадию ХПН при КК ниже 10 мл/мин/1,73 м².

Клиренс действующего вещества Фозикарда у пациентов, которые находятся на лечении гемодиализом и перитонеальным диализом, примерно составляет 2 и 7% соответственно по отношению к показателям клиренса мочевины.

У больных с нарушенной деятельностью печени (на фоне алкогольного или билиарного цирроза) не отмечается заметного изменения степени гидролиза фозиноприла, однако его скорость может быть снижена. Общий клиренс действующего вещества из организма у таких больных приблизительно в 2 раза ниже, чем у лиц с нормальной деятельностью печени.

Показания к применению

  • артериальная гипертензия – в качестве средства монотерапии или в сочетании с другими гипотензивными средствами, в т. ч. с тиазидными диуретиками;
  • хроническая сердечная недостаточность (ХСН) – в составе комбинированного лечения.

Абсолютные:

  • наследственный и/или идиопатический ангионевротический отек, в т. ч. после использования других ингибиторов АПФ;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (Фозикард содержит лактозу);
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период кормления грудью;
  • гиперчувствительность к любому из составляющих средства.

Относительные (рекомендуется использовать Фозикард с особой осторожностью):

  • стеноз артерии единственной почки или двусторонний стеноз почечных артерий (возможно обратимое повышение концентрации азота мочевины крови и креатинина сыворотки);
  • почечная недостаточность;
  • состояние после трансплантации почки;
  • десенсибилизация;
  • системные заболевания соединительной ткани, включая системную красную волчанку, склеродермию (повышается угроза развития агранулоцитоза или нейтропении);
  • аортальный стеноз;
  • ХСН III–IV функционального класса по классификации NYHA, ишемическая болезнь сердца (ИБС);
  • гипонатриемия, т. к. усугубляется риск появления хронической почечной недостаточности (ХПН), артериальной гипотензии, дегидратации;
  • цереброваскулярные поражения (включая недостаточность мозгового кровообращения);
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • гиперкалиемия;
  • сахарный диабет;
  • пожилой возраст;
  • лечение гемодиализом;
  • состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т. ч. рвота, диарея);
  • диета с ограничением соли.

Инструкция по применению Фозикарда: способ и дозировка

Фозикард принимают перорально, доза устанавливается индивидуально.

Рекомендуемый режим дозирования:

  • артериальная гипертензия: начальная доза – 1 раз в сутки Фозикард 10 мг, дозу подбирают с учетом динамики артериального давления; поддерживающая доза – 1 раз в сутки по 10–40 мг, при недостаточном эффекте монотерапии может быть назначено дополнительное применение диуретика; если прием фозиноприла назначают на фоне проводимого лечения диуретиком, то начальная доза Фозикарда не должна превышать 10 мг, лечение сопровождают тщательным наблюдением за состоянием пациента;
  • ХСН: начальная доза – 1 или 2 раза в сутки по 5 мг; в зависимости от терапевтического эффекта доза может быть повышена с недельными интервалами до максимально допустимой суточной дозы 40 мг, принимаемой 1 раз в сутки.
  • пищеварительная система: сухость слизистой полости рта, глоссит, стоматит, изменение массы тела, нарушение аппетита, тошнота, запор, рвота, кишечная непроходимость, боль в животе, явления диспепсии, метеоризм, анорексия, дисфагия, интестинальный отек, панкреатит, холестатическая желтуха, гепатит;
  • сердечно-сосудистая система: приливы крови к коже лица, выраженное снижение АД, ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке, тахикардия, гипертонический криз, обморок, ортостатическая гипотензия, стенокардия, аритмии, инфаркт миокарда, остановка сердца;
  • органы кроветворения: воспаление лимфатических узлов;
  • дыхательная система: ринорея, носовые кровотечения, ларингит, фарингит, синусит, одышка, сухой кашель, дисфония, бронхоспазм, легочные инфильтраты;
  • нервная система: слабость, головная боль, головокружение, ишемия головного мозга, инсульт; при использовании в высоких дозах – сонливость, тревожность, бессонница, парестезии, спутанность сознания, депрессия;
  • мочевыделительная система: появление или усиление признаков ХПН, олигурия, протеинурия;
  • скелетно-мышечная система: артрит;
  • органы чувств: шум в ушах, нарушения зрения и слуха;
  • обмен веществ: обострение течения подагры;
  • аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек;
  • лабораторные показатели: возрастание уровня содержания мочевины, возрастание активности печеночных трансаминаз, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипонатриемия, гиперкалиемия, снижение уровня гемоглобина и гематокрита, повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия, лейкопения, нейтропения;
  • влияние на плод: снижение АД у плода и новорожденных, нарушение формирования почек плода, нарушение деятельности почек, гипоплазия костей черепа, гиперкалиемия, контрактура конечностей, олигогидрамнион, гипоплазия легких.

Симптомами передозировки Фозикарда могут быть нарушения водно-электролитного баланса, брадикардия, тяжелая гипотензия, острая почечная недостаточность, шок, ступор.

При подозрении на передозировку необходимо прекратить прием Фозикарда, провести промывание желудка, принять сорбенты (активированный уголь). Также назначают использование вазодепрессорных средств, инфузионное вливание 0,9% раствора натрия хлорида и затем проводят поддерживающее и симптоматическое лечение. Гемодиализ неэффективен.

До начала курса требуется произвести оценку ранее назначавшейся гипотензивной терапии и степени повышения АД, откорректировать при необходимости объем потребляемой жидкости и соли и проанализировать другие клинические обстоятельства.

Если Фозикард используют для лечения тяжелого течения артериальной гипертензии или при наличии декомпенсированной ХСН, приступать к терапии следует в условиях стационара.

До лечения и во время его проведения нужно контролировать АД, деятельность почек, активность печеночных трансаминаз, уровень содержания гемоглобина, калия, креатинина, мочевины и концентрацию электролитов в крови.

На фоне терапии Фозикардом были зарегистрированы случаи возникновения ангионевротического отека. Развитие отека гортани, глотки или языка может привести к обструкции дыхательных путей, представляющей угрозу для жизни. При появлении подобных эффектов необходимо прекратить прием препарата, провести подкожное введение раствора эпинефрина/адреналина (1:1000) и другие мероприятия неотложной терапии.

Имеются редкие сообщения об отеке слизистой оболочки кишечника в период применения ингибиторов АПФ. При данном состоянии отмечались жалобы на боли в животе при наличии или отсутствии тошноты и рвоты, в отдельных случаях отек слизистой кишечника развивался без отека лица, а уровень активности Cl-эстераз не превышал нормы. После отказа от использования ингибиторов АПФ данные симптомы проходили. У больных, получающих препараты этой группы, при развитии абдоминальных болей отек слизистой оболочки кишечника следует включить в дифференциальную диагностику.

У пациентов, применявших фозиноприл, во время сеанса диализа с использованием высокопроницаемых мембран, а также при процедуре афереза липопротеидов низкой плотности с адсорбцией на декстрана сульфат существует риск развития анафилактических реакций. В этих случаях нужно рассмотреть возможность применения диализных мембран другого типа или назначения другого гипотензивного лечения.

До начала терапии препаратом и в ходе ее проведения для предупреждения развития агранулоцитоза/нейтропении следует определить общее количество лейкоцитов и лейкоцитарную формулу (ежемесячно в первые 3–6 месяцев курса и в первый год лечения у пациентов с повышенной угрозой нейтропении).

Использование Фозикарда для лечения неосложненной формы артериальной гипертензии может привести к развитию симптоматической артериальной гипотензии, которая наиболее часто возникает на фоне проведения почечного диализа, либо после интенсивной терапии диуретиками, либо диеты с ограничением потребления поваренной соли. Транзиторная артериальная гипотензия не относится к противопоказаниям для приема Фозикарда после проведения мер, направленных на восстановление ОЦК.

Лечение ингибиторами АПФ у пациентов с ХСН может привести к появлению избыточного антигипертензивного эффекта, усугубляющего опасность развития олигурии или азотемии с летальным исходом. Вследствие этого при назначении Фозикарда больным с ХСН на протяжении первых двух недель курса, а также при каждом повышении дозы фозиноприла или диуретика необходимо наблюдение за пациентами из данной группы риска.

При наличии гипонатриемии и в случае предшествовавшего интенсивного лечения диуретиками может потребоваться уменьшение доз последних. Некоторое дополнительное снижение АД на фоне сердечной недостаточности является желательным и ожидаемый эффектом, который, как правило, не является причиной для отказа от приема Фозикарда. Степень понижения АД является максимальной на ранних этапах терапии и стабилизируется на протяжении 1–2 недель курса без уменьшения терапевтической эффективности препарата.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими сложными механизмами ввиду возможного появления в период терапии головокружения, особенно после приема начальной дозы Фозикарда у пациентов, получающих диуретики.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности прием Фозикарда противопоказан. Известно, что использование ингибиторов АПФ во II–III триместрах может стать причиной повреждения или даже гибели развивающегося плода. У новорожденных, матери которых лечились ингибиторами АПФ в период беременности, требуется проводить тщательный контроль состояния в целях своевременного выявления возможного возникновения артериальной гипотензии, гиперкалиемии и олигурии.

Фозиноприл проникает в материнское молоко, поэтому использовать Фозикард в период лактации противопоказано. Если в данный период необходим прием препарата, кормление грудью следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Пациентам до 18 лет лечение Фозикардом противопоказано, т. к. нет данных подтверждающих его эффективность и безопасность у детей и подростков.

При нарушениях функции почек

Согласно инструкции, Фозикард требуется использовать с осторожностью больным с почечной недостаточностью, двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки. При функциональных нарушениях почек изменения дозировок не требуется.

При нарушениях функции печени

При функциональных нарушениях печени изменения дозировок препарата не требуется. Если в период терапии возникает заметная желтушность и значительное усиление активности ферментов печени, терапию Фозикардом следует прекратить и провести соответствующие лечение.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов старше 65 лет и молодых пациентов различия в безопасности и эффективности терапии препаратом не обнаружены. Вместе с тем следует учитывать возможную более высокую восприимчивость к действию Фозикарда у некоторых пожилых пациентов вследствие замедленного выведения средства и повышения риска появления передозировки.

Пациентам пожилого возраста Фозикард рекомендуется принимать с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

  • антациды (симетикон, магния или алюминия гидроксид) – может снижаться абсорбция фозиноприла; данные препараты необходимо применять с интервалом не менее 2 часов;
  • литий – повышается сывороточная концентрация лития в крови, усугубляется риск развития литиевой интоксикации; при этом сочетании требуется соблюдать осторожность;
  • нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) – может ослабляться антигипертензивное действие, особенно на фоне артериальной гипертензии и низкого уровня ренина в плазме крови;
  • диуретики (в комбинации с диализом или со строгой диетой с ограничением потребления соли) – возможно развитие выраженного снижения АД, особенно на протяжении первого часа после приема первой дозы Фозикарда;
  • калийсберегающие диуретики (триамтерен, спиронолактон, амилорид), препараты калия – возрастает риск возникновения гиперкалиемии; у больных с сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, одновременно принимающих данные средства, калийсодержащие солезаменители или другие препараты, приводящие к развитию гиперкалиемии (такие как гепарин), ингибиторы АПФ усугубляют угрозу повышения уровня калия в сыворотке крови;
  • производные сульфонилмочевины, инсулин – возрастает их гипогликемический эффект;
  • иммунодепрессанты, аллопуринол, прокаинамид, цитостатические средства – повышается вероятность развития лейкопении;
  • эстрогены – ослабляется антигипертензивное действие фозиноприла из-за способности данных веществ задерживать воду;
  • лекарственные средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, гипотензивные средства – усиливается выраженность антигипертензивного действия Фозикарда;
  • пропранолол, хлорталидон, гидрохлоротиазид, метоклопрамид, нифедипин, пропантелина бромид, циметидин, ацетилсалициловая кислота, дигоксин, варфарин – не отмечается изменения биодоступности фозиноприла.

Аналоги

Аналогами Фозикарда являются: Фозинап, Моноприл, Фозиноприл, Фозиноприл-OBL, Фозинотек, Фозиноприл-Тева.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 30 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Фозикарде

Согласно многим отзывам, Фозикард является эффективным гипотензивным препаратом, снижающим давление до приемлемых норм. Пациенты, принимающие препарат, отмечают также его мочегонное и калийсберегающее действие. Использовать средство в отзывах рекомендуют только по назначению лечащего врача, соблюдая предложенную им терапевтическую схему. Следует помнить, что для достижения положительных результатов Фозикард необходимо принимать постоянно, без пропусков, стараться вести здоровый образ жизни и выполнять процедуры, укрепляющие сосуды.

Вместе с тем пациенты отмечают, что при запущенных стадиях заболевания проведение монотерапии препаратом является недостаточным. Жалоб на возникновение нежелательных эффектов нет, в некоторых отзывах указывают на горький вкус таблеток.

Цена на Фозикард в аптеках

Цена на Фозикард зависит от дозировки и может составлять (за упаковку, содержащую 28 таблеток): Фозикард 5 мг – 170–230 рублей, Фозикард 10 мг – 240–320 рублей, Фозикард 20 мг – 310–350 рублей.

Лекарственный препарат фозикард

Фозикард является фармакологическим средством, которое основано на фозиноприле натрия. В одной таблетки этого вещества может содержаться 5 мг, 10 мг и 20 мг, в зависимости от назначения. В качестве вспомогательных компонентов здесь используется молочный сахар в виде гидрата, дибигенат глицерина, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, который подвергся прежелатинизации, натриевая соль кроскармеллозы.

Данные вещества не несут какой-либо фармакологической нагрузки в этом препарате.

Выпускается препарат в таблетированной форме, таблетки упакованные в блистеры. Каждая таблетка имеет округлую плоско-цилиндрическую форму, с одной стороны имеется маркировка FL, а с другой цифра, которая указывает дозу действующего вещества препарате. Например, если это 5 миллиграммов, то стоит цифра 5, если 20 мг фозиноприла, то стоит соответственно цифра 20.

Фармакологические особенности данного препарата

Фармакология обуславливается входящим сюда действующим веществом фозиноприлом. Фозиноприл обладает гипотензивным, а также вазодилатирующим действием. При попадании в организм фозиноприл подвергается метаболическим процессам с образованием активного продукта метаболизма фозиноприлата. Фозиноприлат оказывает препятствующее действие реакции превращения ангиотензина 1 типа в ангиотензин 2 типа. Он способствует снижению ОПС и системного артериального давления. Медикамент подавляюще действует на процессы биосинтеза альдостерона, способствует ингибированию тканевых АПФ. Гипотензивное действие данного медикаменты обуславливается также тем, что появляются метаболические процессы брадикинина, для которого свойственно выраженное сосудорасширяющее действие. При понижении артериального давления не изменяются особенности кровотока в мозгу и в почках, таким образом не происходит изменение кровоснабжения этих органов. Также нормально продолжают кровоснабжаться скелетные мышцы, внутренние органы, кожные покровы. Не происходит подавление также активности миокарда. Гипотензивное действие этого медикамента имеет тенденцию сохранятся, если терапия проводится длительно. Следует отметить, что не происходит развитие устойчивости к этому средству. После принятия препарата внутрь наблюдается развитие гипотензивного действия в течение 60 минут, пиковое действие отмечается в интервале от 2 до 6 часов, и продолжается на протяжении суток.

Принятый внутрь препарат подвергается достаточно быстрому всасыванию в пищеварительной системе. Адсорбционные показатели этого медикамента составляют от 30 до 40%, причем на это не влияет прием пищи. Максимальная концентрация действующего компонента в крови отмечается примерно через три часа. При этом следует отметить, что препарат на 95% связывается с белками кровяной плазмы. Распределительный объём сравнительно незначительный, для препарата несвойственно прохождение через гематоэнцефалический барьер. В слизистых оболочках пищеварительной системы, а также частично в тканях печени происходит реакция гидролиза поступающего фозиноприла и при этом образуется метаболический продукт фозиноприлат, который как раз и оказывает выраженное действие. Удаление его из организма производится через почки и кишечник. Период полувывода в терминальной фазе составляет примерно от 11 до 12 часов.

Когда показано применение данного препарата

Фозикард применяется при лечении хронической сердечной недостаточности, а также артериальной гипертензии. Нельзя использовать это средство если у пациента имеется повышенная индивидуальная чувствительность как на действующее вещество, так и на какой-либо из вспомогательных компонентов. Не применяется препарат при наличии ангионевротического идиопатического отека, наследственного ангионевротического отека, при этом также следует посмотреть данные анамнеза после лечения другими ингибиторами АПФ. Нельзя использовать средства при беременности, при грудном вскармливании, а такжев детском и подростковом возрасте, поскольку в данном случае препараты не изучен в плане своей безопасности и эффективности.

Существует много состояний, когда препарат применять допустимо, но следует делать это осторожно под тщательным врачебным наблюдением. Например таким состоянием является гипонатриемия, когда в крови снижается содержание ионов натрия. В данном случае применения препарата чревато развитием резкого снижения артериального давления, появления хронической почечной недостаточности и обезвоживания организма. Определенные риски применения этого препарата имеются при двустороннем стенозе артерий почек, стенозе аорты, а также после проведения хирургических вмешательств, например, трансплантации почки. Представляет опасность в этом плане некоторые заболевания, такие как склеродермия или красная волчанка, — в данном случае может появиться агранулоцитоз или нейтропения.

Достаточно опасно применение препарата прицереброваскулярных состояниях, нарушениях мозгового кровообращения, ишемической болезни сердца, а также при сердечной недостаточности, которая относится к третьему и четвертому классу. Нежелательно применение препарата при гиперкалиемии, когда угнетается костномозговое кроветворение и при сахарном диабете. Все это является потенциально опасными состояниями, сопряженными с риском развития разных осложнений. Имеется определенная риски при использовании этого препарата пожилыми людьми, при сидении на некоторых диетах, когда ограничивается потребление хлорида натрия. В любом случае, врачу следует сообщить о всех системных заболеваниях, пройти соответствующее обследование, чтобы максимально исключить возможные риски.

Применение препарата нередко сопровождается развитием побочных действий, которые затрагивают самые разные органы и системы. Так со стороны сердца и сосудов возможно слишком большое снижение артериального давления, появление тахикардии, и других изменений сердечного ритма. В ряде случаев отмечается стенокардия, развитие инфаркта миокарда, появление болевых ощущений в области грудной клетки.

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможно появление тошноты и рвоты, непроходимости кишечника, развитие гепатита, панкреатита, появление диспепсических расстройств, болей в области живота, развитие холестатической желтухи.

Со стороны органов дыхания возможно появление сухого кашля, фарингита, воспаление придаточных пазух носа, бронхоспазма. Со стороны органов выделения возможно усиление симптомов почечной недостаточности, развитие олигурии и протеинурии.

Возможны также осложнения со стороны центральной нервной системы, которые могут носить как лёгкий характер, то есть от головокружения и головной боли до развития достаточно опасных угрожающих жизни состояний, например инсультов, ишемических процессов в головном мозгу, парестезических явлений. В случае наличия на препарат индивидуальный повышенной чувствительности появляются аллергические реакции. О всех побочных явлениях следует сообщать врачу.

Перед применением обязательно проконсультируйтесь со специалистом

Видео обзор

Все(1)

Фозикард

Фозикард

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Фозикарда противопоказано при беременности и в период лактации. Применение ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности вызывает повреждение или даже гибель развивающегося плода. За новорожденными, матери которых принимали ингибиторы АПФ во время беременности, рекомендуется проводить тщательное наблюдение для своевременного выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.

Фозиноприл выделяется с грудным молоком, поэтому принимать препарат в период лактации не рекомендуется. Если применение препарата в этот период необходимо, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Перед началом лечения требуется провести анализ проводившейся ранее гипотензивной терапии, степени повышения АД, ограничения рациона по соли и/или жидкости и других клинических обстоятельств.

Пациенты с тяжелым течением артериальной гипертензии или сопутствующей декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью должны начинать лечение Фозикардом в условиях стационара.

До и во время лечения препаратом необходим контроль АД, функции почек, содержания калия, содержания гемоглобина, креатинина, мочевины, концентрации электролитов и активности печеночных трансаминаз в крови.

Ангионевротичвский отек

Сообщалось о развитии ангионевротического отека у пациентов при применении Фозикарда. При отеке языка, глотки или гортани может развиваться обструкция дыхательных путей с возможным летальным исходом. В случае развития подобных реакций пациентам необходимо прекращение приема препарата и подкожное введение раствора эпинефрина (адреналина) (1:1000), а также принятие других мер неотложной терапии.

Отек слизистой оболочки кишечника

Во время приема ингибиторов АПФ редко отмечался отек слизистой оболочки кишечника. Эти пациенты жаловались на боли в животе (при этом тошноты и рвоты могло не быть), в некоторых случаях отек слизистой оболочки кишечника возникал без отека лица, уровень С1-эстераз был в норме. Симптомы исчезали после прекращения применения ингибиторов АПФ. Отек слизистой оболочки кишечника должен быть включен в дифференциальную диагностику пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, жалующихся на абдоминальные боли.

Анафилактические реакции во время диализа с использованием высокопроницаемых мембран могут развиваться анафилактические реакции у пациентов, применявших ингибиторы АПФ во время гемодиализа через высокопроницаемые мембраны, а также во время афереза ЛПНП с адсорбцией на декстрана сульфат. В этих случаях следует рассмотреть возможность использования диализных мембран другого типа или другой гипотензивной терапии.

Нейтропения/агранулоцитоз

Возможно развитие агранулоцитоза и подавление функции костного мозга во время лечения ингибиторами АПФ. Эти случаи отмечаются чаще у больных с нарушенной функцией почек, особенно при наличии системных заболеваний соединительной ткани (системная красная волчанка или склеродермия). Перед началом терапии ингибиторами АПФ и в процессе лечения проводят определение общего числа лейкоцитов и лейкоцитарной формулы (1 раз в месяц в первые 3-6 месяцев лечения и в первый год применения препарата у больных с повышенным риском нейтропении).

Артериальная гипотензия

У больных с неосложненной формой артериальной гипертензии возможно развитие артериальной гипотензии в связи с применением препарата Фозикард. Симптоматическая артериальная гипотензия при применении ингибиторов АПФ наиболее часто развивается у пациентов после интенсивного лечения диуретиками, диеты, ограничивающей потребление поваренной соли, или при проведении почечного диализа. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для применения препарата после проведения мер по восстановлении ОЦК.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью лечение ингибиторами АПФ может вызывать избыточный антигипертензивный эффект, который может привести к олигурии или азотемии с летальным исходом. Поэтому при лечении хронической сердечной недостаточности препаратом Фозикард необходимо внимательно наблюдать за больными, особенно на протяжении первых 2 недель лечения, а также при любом увеличении дозы препарата Фозикард или диуретика.

Может потребоваться снижение дозы диуретика у пациентов с гипонатриемией и пациентов, ранее интенсивно леченных диуретиками. Артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего применения препарата Фозикард. Некоторое снижение системного АД является обычным и желательным эффектом в начале применения препарата при сердечной недостаточности. Степень этого снижения максимальна на ранних этапах лечения и стабилизируется в пределах одной или двух недель от начала лечения. АД обычно возвращается к значениям периода до начала лечения без снижения терапевтической эффективности.

Нарушение функции печени

При появлении заметной желтушности и выраженном повышении активности ферментов печени лечением препаратом Фозикард следует прекратить и назначить соответствующие лечение.

Нарушение функции почек

У больных артериальной гипертензией с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, а также при одновременном применении диуретиков без признаков нарушения функции почек во время лечения ингибиторами АПФ может повышаться концентрация азота мочевины крови и креатинина сыворотки крови. Эти эффекты обычно обратимы и проходят после прекращения лечения. Может потребоваться снижение дозы диуретика и/или Фозикарда.

У больных с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, с измененной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, лечение ингибиторами АПФ может привести к олигурии, прогрессирующей азотемии и, в редких случаях, к острой почечной недостаточности и возможному летальному исходу.

Хирургические вмешательства/общая анестезия

Ингибиторы АПФ могут усиливать антигипертензивное действие средств, применяющихся для проведения общей анестезии. Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Дегидратация

Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или при жаркой погоде из-за риска дегидратации и артериальной гипотензии вследствие уменьшения ОЦК.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения Фозикарда у детей не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, т.к. возможно возникновение головокружения, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у пациентов, принимающих диуретики.

ФОЗИКАРД Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Фозикард — ингибитор АПФ. В организме из фозиноприла образуется активный метаболит — фозиноприлат, который препятствует превращению ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, это приводит к вазодилатации и снижению секреции альдостерона. Оказывает гипотензивное, вазодилатирующее, диуретическое и калийсберегающее действие. Снижает общее периферическое сопротивление и системное артериальное давление. Препарат подавляет синтез альдостерона, ингибирует тканевые АПФ. Гипотензивный эффект обусловлен также подавлением метаболизма брадикинина, который обладает выраженным сосудорасширяющим эффектом. Снижение артериального давления (АД) не сопровождается изменением объема циркулирующей крови, мозгового и почечного кровотока, кровоснабжения внутренних органов, скелетных мышц, кожи, рефлекторной активности миокарда. Гипотензивный эффект препарат сохраняется при длительном лечении, толерантность к препарату не развивается. После приема внутрь гипотензивный эффект развивается в течение 1 часа, достигает максимума через 2-6 часов и сохраняется 24 часа.

Всасывание. После приема внутрь фозиноприл всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция составляет в среднем 30 — 40%. Степень абсорбции не зависит от приема пищи, но ее скорость может замедляться. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 3 часа.
Распределение. Связь с белками плазмы крови — 95%. Фозиноприл имеет относительно небольшой объем распределения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм. В слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и, частично, в печени фозиноприл гидролизуется до фозиноприлата.
Выведение. Фозиноприлат выводится с желчью и мочой. Период полувыведения конечной фазы составляет 11,5 часов.

Показаниями к применению препарата Фозикард являются: артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Способ применения

Дозировка препарата Фозикард должна подбираться индивидуально.
При лечении артериальной гипертензии необходимо, по возможности, прекратить прием гипотензивных средств за несколько дней до начала приема Фозикарда.
Начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. Дальнейшая доза препарата подбирается в соответствии с показателями АД. Поддерживающая доза составляет 10-40 мг 1 раз в сутки. При отсутствии положительного эффекта от монотерапии Фозикардом возможно дополнительное назначение диуретиков.
Если лечение Фозикардом начинают на фоне проводимой терапии диуретиком, то его начальная доза должна составлять не более 10 мг при тщательном врачебном контроле.
При лечении хронической сердечной недостаточности начальная доза Фозикарда составляет 10 мг 1 раз в сутки. Далее дозу препарата подбирают в соответствии с динамикой терапевтической эффективности, повышая на 10 мг с недельным интервалом. Максимальная доза составляет 40 мг в сутки. Возможно дополнительное назначение диуретика.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда, боль в грудной клетке.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, запор, кишечная непроходимость, панкреатит, гепатит, стоматит, глоссит, явления диспепсии, боль в животе, анорексия, холестатическая желтуха.
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, одышка, фарингит, ларингит, синусит, легочные инфильтраты, бронхоспазм, дисфония.
Со стороны мочевыделителъной системы: развитие или усугубление симптомов хронической почечной недостаточности, протеинурия, олигурия.
Со стороны центральной нервной системы: инсульт, ишемия головного мозга, головокружение, головная боль, слабость; при использовании в высоких дозах -бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, парестезии.
Со стороны органов чувств: нарушения слуха и зрения, шум в ушах, нарушения со стороны вестибулярного аппарата.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия; снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, нейтропения, лейкопения, эозинофилия, повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ).

Противопоказаниями к применению препарата Фозикард являются: повышенная чувствительность к фозиноприлу или другим компонентам препарата, наследственный или идиопатический ангионевротический отек, в том числе в анамнезе, после приема других ингибиторов АПФ, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: почечная недостаточность, гипонатриемия (риск дегидратации, артериальной гипотензии, хронической почочной недостаточности), двухсторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, аортальный стеноз, состояние после трансплантации почки, при десенсибилизации, системных заболеваниях соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка, склеродермия) -повышен риск развития нейтропении или агранулоцитоза, при гемодиализе, цереброваскулярные заболевания (в том числе недостаточность мозгового кровообращения), ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность III и IV ст. (по классификации NYHA), сахарный диабет, угнетение костномозгового кроветворения, гиперкалиемия, пожилой возраст, при диете с ограничением соли, состояниях, сопровождающихся снижением объема циркулирующей крови (в том числе диарея, рвота).

Беременность

Во время беременности принимать препарат Фозикард противопоказано.

Симптомы передозировки препарата Фозикард являются: выраженное снижение снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного равновесия, острая почечная недостаточность, ступор.
Лечение: прием препарата прекратить, больного поместить в положение «лежа» с приподнятыми ногами. В легких случаях передозировки — промывание желудка, введение сорбентов и натрия сульфата в течение 30 мин после приема. При снижении АД -внутривенное введение катехоламинов, ангиотензина II; при брадикардии — применение пейсмекера. Гемодиализ неэффективен.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска

Фозикард — таблетки 5 мг, 10 мг и 20 мг.
По 7, 10 или по 14 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги.
По 4 блистера по 7 таблеток, 3 блистера по 10 таблеток или по 2 блистера по 14 таблеток в пачке.

Состав

1 таблетка Фозикард содержит активного вещества: Фозиноприла натрия 5, 10 или 20 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500), целлюлоза микрокристаллическая, глицерол дибехенат.

Основные параметры

Название: ФОЗИКАРД
Код АТХ: C09AA09 — Фозиноприл

Фото препарата

Латинское название: Fosicard

Код ATX: C09AA09

Действующее вещество: Фозиноприл (Fosinopril)

Аналоги: Моноприл, Фозинал

Производитель: Actavis Group hf., Исландия

Описание актуально на: 26.09.17

Цена в интернет-аптеках:

от 75 руб.

Фозикард – ингибитор АПФ, снижающий артериальное давление.

Действующее вещество

Фозиноприл (Fosinopril).

Выпускается в форме таблеток. Реализуется в блистерах (по 14 табл. в каждом).

Таблетки 1 табл.
Фозиноприл натрия 5 мг
10 мг
20 мг
Вспомогательные вещества: МКЦ, лактозы моногидрат, глицерол дибегенат, натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500).

Применяется при артериальной гипертензии в качестве монотерапевтического средства или в комплексе с диуретиками.

Кроме того, эффективен в составе комбинированной терапии хронической сердечной недостаточности.

  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
  • перенесенный идиопатический или наследственный ангионевротический отек.

Принимать с осторожностью при таких заболеваниях и состояниях:

  • почечная недостаточность;
  • аортальный стеноз;
  • беременность и период лактации;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • гипонатриемия и гиперкалиемия;
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
  • сахарный диабет;
  • ИБС и хроническая сердечная недостаточность III и IV функциональных классов;
  • гемодиализ;
  • системные заболевания соединительной ткани, десенсибилизация и состояния после пересадки почки;
  • пожилой возраст;
  • диета с ограничением соли и состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК;
  • состояние после трансплантации почки, при десенсибилизации, системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия) — повышен риск развития нейтропении или агранулоцитоза.

Инструкция по применению Фозикард (способ и дозировка)

Таблетки принимают независимо от еды, глотая целиком и запивая водой. Курс приема и дозировка подбираются индивидуально.

За несколько дней до начала терапевтического курса пациентам рекомендуют отказаться от приема других антигипертензивных препаратов. Если нельзя отменить мочегонные средства, суточная дозировка не должна превышать 10 мг.

  • При артериальной гипертензии начальная доза препарата 10 мг один раз в сутки, наблюдая при этом за изменением давления. Если желаемый уровень гипотензивного эффекта не достигнут, то дозу лекарства можно постепенно увеличить до максимальной – 40 мг/сутки. Если монотерапия недостаточно снижает артериальное давление, лечение можно дополнить приемом диуретиков.
  • При комбинированной терапии хронической сердечной недостаточности прием начинают с 5 — 10 мг один раз за сутки. В случае необходимости дозу препарата постепенно увеличивают.

До начала курса лечения и во время него необходимо осуществлять постоянный контроль АД, функциональности почек, концентрации электролитов, калия и активности печеночных ферментов в крови, а также уровень креатинина, гемоглобина и мочевины.

Побочные эффекты

Применение Фозикард может вызывать следующие побочные действия:

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы — ортостатическая гипотензия, учащенное сердцебиение, боль в грудной клетке, стенокардия, аритмии, тахикардия, инфаркт миокарда.
  • Со стороны ЦНС — головокружение, слабость, головная боль, ишемия головного мозга, инсульт; при приеме высоких доз – тревожность, бессонница, спутанность сознания, депрессия, нарушения со стороны вестибулярного аппарата, парестезии;
  • Со стороны дыхательной системы — одышка, ларингит, сухой кашель, синусит, бронхоспазм, фарингит, дисфония, легочные инфильтраты.
  • Со стороны пищеварительной системы — стоматит, тошнота, запор, рвота, кишечная непроходимость, боли в животе, панкреатит, явления диспепсии, гепатит, холестатическая желтуха, глоссит, анорексия.
  • Со стороны органов чувств — шум в ушах, нарушение зрения или слуха.
  • Со стороны мочевыделительной системы — протеинурия, развитие или усугубление хронической почечной недостаточности, олигурия.
  • Со стороны лабораторных показателей Фозикард может привести к повышению активности печеночных трансаминаз, снижение уровня гемоглобина и гематокрита, нейтропении, эозинофилии, лейкопении.
  • Аллергические реакции — ангионевротический отек, кожная сыпь или зуд.

Симптомы Фозикард:

  • чрезмерное снижение АД;
  • нарушение водно-электролитного равновесия;
  • брадикардия;
  • шоковое состояние;
  • ступор;
  • острая почечная недостаточность.

При появлении вышеперечисленных симптомов прием прекращают и помещают больного в положение лежа с приподнятыми ногами. При легкой передозировке делают промывание желудка и в течение получаса после приема препарата вводят адсорбенты и сульфат натрия. При выраженном снижении АД выполняют в/в введение ангиотензина II и катехоламинов, а при брадикардии применяют пейсмекер.

К аналогам относятся такие лекарственные средства на основе фозиноприла, как Фозинотек и Моноприл.

Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Престариум.

  • Фозикард относится к препаратам из группы ингибиторов АПФ. Его действующее вещество, попадая в организм, превращается в активный метаболит, который способен угнетать активность ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Это приводит к нарушению целой цепочки биохимических реакций: ангиотензин-I не превращается в ангиотензин-II, и в итоге блокируется его сосудосуживающий эффект.
  • Устраняя спазм сосудов, препарат уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов и снижает артериальное давление. Кроме того, он снижает нагрузку на сердечную мышцу.
  • Терапевтический эффект начинает проявляться спустя час после приема таблетки, достигает своего максимума через 2 — 6 часов и сохраняется на протяжении 24 часов.
  • Пациенты с сопутствующей декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью или тяжелым течением артериальной гипертензии должны начинать лечение в условиях стационара.
  • До и во время терапии необходим контроль концентрации калия, АД, функции почек, содержания мочевины, креатинина, гемоглобина, концентрации активности печеночных ферментов и электролитов в крови.
  • На фоне приема Фозикарда нужно периодически контролировать количество лейкоцитов в периферической крови, особенно у пациентов с повышенным риском нейтропении.
  • Из-за высокого риска развития артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при назначении Фозикарда людям, находящимся на бессолевой или малосолевой диете.
  • Необходимо соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей повышенного внимания (включая вождение автомобиля).

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан во время беременности.

Принимать в период кормления грудью не рекомендуется.

В детском возрасте

Безопасность и эффективность применения у детей не установлена.

В пожилом возрасте

Применяется с осторожностью.

При функциональных нарушениях почек коррекция дозы не требуется.

С осторожностью применяется при почечной недостаточности.

При функциональных нарушениях печени коррекция дозы не требуется.

  • Наркотические анальгетики, гипотензивные препараты, средства для общей анестезии и диуретики усиливают действие.
  • Фозиноприл повышает гипогликемический эффект инсулина и производных сульфонилмочевины.
  • Препараты калия, калийсберегающие диуретики повышают риск развития гиперкалиемии.
  • При одновременном приеме с солями лития возможно повышение концентрации лития в крови.
  • Препарат усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина, риск развития лейкопении при одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими ЛС, иммунодепрессантами, прокаинамидом.

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C.

Срок годности — 2 года.

Цена в аптеках

Цена Фозиноприл за 1 упаковку начинается от 168 рублей.

Внимание!

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.