Формотерол аналоги синонимы

Содержание

Формотерол (англ. Formoterol, лат. Formoterolum) — синтетический препарат, относящийся по химической структуре к фенилзамищених β-аминоспиртов, производных фенилетаноламину, что применяется преимущественно ингаляционно, и реже перорально. Формотерол относится к группе селективных бета-2-адренорецепторов с длительной бронходилатирующего действием. По своему химическому составу, как и другие бета-2-агонисты, является рацематом двух энантиомеров (S-формотерола и R-формотерола). Впервые формотерол стал применяться в 1986 году в Японии в формах для перорального применения, а в 1990 году швейцарская фирма «Сиба» впервые выпустила ингаляционную форму препарата, и в 1994 году впервые был выпущен формотерол в виде порошка для ингаляций.

Фармакологические свойства

Формотерол — синтетический препарат, являющийся по химической структуре фенилзамищеним β-аминоспиртамы, и является производным фенилетаноламину, и относится к группе селективных бета-2-адренорецепторов. Механизм действия препарата заключается в стимуляции β 2 -адренорецепторов, которые находятся в гладкой мускулатуре бронхов путем активации внутриклеточной аденилатциклазы, которая образует комплекс с G-протеином, под влиянием которого повышается образование цАМФ и стимуляция протеинкиназы типа А, что приводит к расслаблению гладкой мускулатуры внутренних органов. Внутриклеточный механизм действия формотерола отличается от механизма действия сальбутамола и других β 2 агонистов как короткой, так и длительного действия. Формотерол, в отличие от сальметерола, имеет незначительную липофильностью, поэтому после проникновения в клетки дыхательных путей препарат быстро диффундирует в плазматическую мембрану, в которой создается своеобразное депо формотерола, из которого препарат проходит в межклеточное пространство и одновременно связывается с адренорецепторами гладких мышц и липидами, обеспечивает как быстрое начало действия (1-3 минуты после ингаляции), так и продолжительность (до 12:00) эффекта применения формотерола. Формотерол не уступает ни по выраженности эффекта, ни по скорости наступления эффекта ингаляционным Адреномиметики короткого действия, а имеет даже более выраженный бронхолитический эффект. Формотерол является неконкурентным антагонистом β 2 -адренорецепторов, что обеспечивает высокую селективность препарата и довготивалу действие (до 12:00 после ингаляционного применения). Формотерол является полным агонистом β 2 -адренорецепторов, в отличие от сальметерола, что приводит к быстрому началу действия препарата по сравнению с другими селективными адреномиметиками, но может теоретически увеличить число побочных эффектов при применении формотерола. Под влиянием формотерола уменьшается выделение медиаторов воспаления с тучных клеток (в том числе выделение гистамина и лейкотриенов), уменьшается проницаемость капилляров (что способствует предупреждению развития отека слизистой оболочки бронхов) и модуляция выработку слизи бронхиальных желез, что приводит к оптимизации мукоцилиарного клиренса. Но снижение выделения медиаторов воспаления и снижения проницаемости капилляров при применении формотерола не сопровождаются уменьшением количества клеток воспаления в слизистой оболочке бронхов (в том числе активированных — макрофагов, эозинофилов и лимфоцитов), что теоретически может привести к усилению воспалительного процесса в дыхательных путях (например, при появлении после применения сальметерола возможности сделать свободных дыхание, и при этом вдохнуть большое количество экзогенных аллергенов). Формотерол при ингаляционном введении действует исключительно на β 2 -адренорецепторы бронхов и не влияет на рецепторы в других органах. Формотерол только в незначительной степени влияет на β 1 -адренорецепторы миокарда. При пероральном применении также токолитическое действие, что приводит к снижению тонуса и расслабление гладких мышц матки, и может применяться при угрозе преждевременных родов. При длительном применении формотерола наблюдается развитие толерантности к препарату, а при применении значительно превышающих среднетерапевтических доз препарата резко возрастает вероятность тяжелых побочных эффектов, в том числе связанных с активацией адренорецепторов миокарда (в том числе тахикардию, фибрилляцию предсердий, явления ишемии миокарда, удлинение интервала QT), а также возможность возникновения (хотя и ниже, чем при применении других агонистов адренорецепторов, как фенотерол) эффекта «рикошета» — усиление бронхоспазма при превышении среднетерапевтической дозы препарата или слишком частом применении. Формотерол пивищуе эффект ингаляционных глюкокортикоидных гормонов, поэтому чаще всего он применяется в комбинации с будезонид или мометазоном. При применении формотерола улучшается качество жизни больных бронхиальной астмой и других обструктивных заболеваний легких, заключаются в улучшении показателей функции внешнего дыхания, снижении частоты ночных приступов удушья, нормализации сна без усиления частоты обострений препарата и уменьшения использования бронхолитиков короткого действия. Формотерол может применяться для купирования острых приступов бронхиальной астмы в связи с быстрым началом действия препарата.

Фармакокинетика

Формотерол быстро всасывается после ингаляционного применения в дыхательных путях, начало действия препарата наблюдается за 1-5 минут после ингаляции препарата и длится до 12:00. Формотерол не создает высоких концентраций в крови и внутренних органах, согласно исследованиям препарат проходит через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко. Метаболизируется препарат в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится формотерол из организма преимущественно с мочой, частично выводится с калом. Период полувыведения препарата при однократной ингаляции составляет 10:00, при повторных ингаляциях возрастает до 12,3-13,9 часов.

Показания к применению

Формотерол применяется при бронхиальной астме и хроническом обструктивном заболевании легких ингаляционно как для лечения острых приступов, так и для длительного лечения обструкции дыхательных путей, в том числе ночных приступов астмы и предупреждения приступов астмы после физической нагрузки.

Побочное действие

При применении формотерола чаще всего наблюдаются следующие побочные эффекты: головная боль, судороги мышц и тремор. Другие побочные эффекты — аллергические реакции (кожная кожи, зуд кожи, крапивница, отек Квинке), тошнота, рвота, стоматит и фарингит вследствие раздражения слизистых оболочек, тахикардия, аритмия (в том числе фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия), артралгии, нервозность, парадоксальный бронхоспазм, гипокалиемия — наблюдаются редко.

Противопоказания

Формотерол противопоказан при повышенной чувствительности к препарату. С осторожностью применяется препарат при беременности и кормлении грудью. Формотерол применяется у детей старше 5 лет. С осторожностью применяется формотерол с трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО и другими препаратами, обладают способностью удлинять интервал QT на ЭКГ, а также с одновременно с бета-блокаторами в связи с антагонизмом их действия, а также с другими адреностимуляторами в связи с увеличением риска побочных эффектов.

Формы выпуска

Формотерол выпускается в виде порошка для ингаляций в капсулах по 12 мкг с распылителем; в турбохалери по 4,5 и 9 мкг / доза по 60 доз; и в таблетках по 0,02; 0,04 и 0,08 г Формотерол выпускается также в виде комбинированных препаратов для ингаляционного применения с беклометазоном, будезонид и мометазоном.

Запрет использования у спортсменов

Формотерол запрещен для использования спортсменами во время соревнований по решению Всемирного антидопингового агентства. Но часть спортсменов, страдающих бронхиальной астмой, имеют разрешение на использование формотерола от Всемирного антидопингового агентства.

Формотерол-натив

Формотерол-натив: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Formoterol-nativ

Код ATX: R03AC13

Действующее вещество: формотерол (Formoterol)

Производитель: ООО «Натива» (Россия)

Актуализация описания и фото: 08.07.2019

Цены в аптеках: от 342 руб.

Формотерол-натив – бронходилатирующее средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы с порошком для ингаляций: твердые, размер №3, прозрачные, светло-коричневого цвета; содержимое – порошок почти белого или белого цвета (в ячейковых контурных упаковках по 10 шт., в картонной пачке 3 или 6 упаковок вместе с устройством для ингаляций либо без него, а также инструкция по применению Формотерола-натив).

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: формотерола фумарата дигидрат – 12 мкг;
  • вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, натрия бензоат;
  • капсульная оболочка: гипромеллоза, краситель карамель (Е150с).

Фармакодинамика

Формотерол – селективный агонист β2-адренорецепторов (β2-адреномиметик), оказывающий бронхорасширяющее действие при обратимой обструкции дыхательных путей. Эффект развивается быстро (в течение 1–3 мин) и сохраняется до 12 ч после ингаляции. На сердечно-сосудистую систему препарат в терапевтических дозах оказывает минимальное воздействие и в редких случаях.

Формотерол-натив тормозит высвобождение лейкотриенов и гистамина из тучных клеток. В экспериментальных исследованиях на животных выявлена некоторая противовоспалительная активность лекарственного вещества, в частности способность предупреждать накопление клеток воспаления и развитие отека.

В исследованиях на животных in vitro установлено, что рацемический формотерол и его (R,R) и (S,S) энантиомеры являются высокоизбирательными агонистами β2-рецепторов. (S,S) энантиомер продемонстрировал меньшую в 800–1000 раз активность, чем (R,R) энантиомер, и не оказывал неблагоприятного действия в отношении эффективности влияния (R,R) энантиомера на гладкую мускулатуру трахеи. Не были получены фармакологические доказательства преимущества использования одного из этих двух энантиомеров по сравнению с применением рацемической смеси.

У людей в ходе исследования формотерола установлена его высокая эффективность в отношении предупреждения бронхоспазма, связанного с воздействием вдыхаемых аллергенов, холодного воздуха, физической нагрузкой, метахолином и гистамином. После ингаляции бронхорасширяющее действие сохраняется в течение 12 ч, поэтому при длительной поддерживающей терапии двухразовое применение препарата в сутки у большинства пациентов позволяет обеспечить адекватный контроль хронических заболеваний легких круглосуточно (как днем, так и ночью).

При стабильном течении хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) ингаляции Формотерола-натив по 12 или 24 мкг дважды в сутки значительно улучшают параметры качества жизни.

Формотерол применяется 2 раза в сутки в терапевтической дозе 12–24 мкг. Фармакокинетические параметры препарата изучались у здоровых добровольцев, получавших ингаляции в более высоких дозах, чем рекомендуемые, и у больных с ХОБЛ, получавших препарат в терапевтических дозах.

После однократного применения дозы 120 мкг у здоровых добровольцев формотерол быстро всасывался в плазму крови. Максимальной плазменной концентрации (Cmax), составляющей 266 пмоль/л, достигал в течение 5 мин после ингаляции.

При применении формотерола по 12 или 24 мкг 2 раза в сутки на протяжении 12 недель у больных с ХОБЛ концентрации активного вещества, измеренные через 10 минут, 2 ч и 6 ч с момента ингаляции, находились в диапазонах 11,5–25,7 или 23,3–50,3 пмоль/л соответственно.

При изучении суммарной экскреции формотерола и его энантиомеров с мочой выявлено, что содержание формотерола в системном кровотоке пропорционально величине применяемой дозы (в диапазоне от 12 до 96 мкг).

При применении формотерола по 12 или 24 мкг 2 раза в сутки на протяжении 12 недель у пациентов с бронхиальной астмой экскреция неизмененного формотерола с мочой увеличивалась на 63–73%, а у больных с ХОБЛ – на 19–38%. Это свидетельствует о некоторой кумуляции препарата в организме при многократном применении Формотерола-натив. При этом большей кумуляции одного из энантиомеров по сравнению с другим при повторных ингаляциях не отмечено.

Большее количество ингалируемого препарата проглатывается, после чего всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После приема внутрь 3Н-меченого формотерола в дозе 80 мкг у здоровых добровольцев всасывалось не менее 65% дозы.

С белками плазмы формотерол связывается на 61–64%, в т. ч. 34% – с альбумином сыворотки. В диапазоне концентраций, которые отмечаются после применения Формотерола-натив в терапевтических дозах, насыщение мест связывания не достигается.

Формотерол метаболизируется преимущественно путем прямой конъюгации с глюкуроновой кислотой, а также путем О-деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой (глюкуронидацией). Другие малозначимые пути метаболизма включают конъюгацию формотерола с сульфатом и последующее деформилирование. Многие изоферменты участвуют в процессах глюкуронидации (1А6, 1А9, 1А3, 1А8, 1А7, 1А10, 2В7, 2В15, UGT1A1) и О-деметилирования (2С9, 2А6, 209, CYP2D6) формотерола. Это предполагает низкую вероятность развития лекарственного взаимодействия посредством ингибирования любого изофермента, участвующего в метаболизме формотерола. Препарат, применяемый в терапевтических дозах, не подавляет изоферменты системы цитохрома Р450.

При применении формотерола по 12 или 24 мкг 2 раза в сутки на протяжении 12 недель у пациентов с бронхиальной астмой в неизмененном виде с мочой выводится соответственно 10 и 15–18% от общей дозы, у больных с ХОБЛ – соответственно 7 и 6–9%.

На долю (R,R) и (S,S) энантиомеров неизмененного формотерола в моче приходится соответственно 40 и 60% после однократного приема препарата у здоровых добровольцев и после однократного и многократного приемов у больных с бронхиальной астмой.

Формотерол и его метаболиты полностью экскретируются из организма. Примерно ⅔ принятой внутрь дозы выводится с мочой, ⅓ – с калом. Почечный клиренс равен 150 мл/мин.

Конечный период полувыведения (Т½) формотерола из плазмы у здоровых добровольцев после однократной ингаляции дозы 120 мкг составляет 10 ч. Конечные Т½ (R,R) и (S,S) энантиомеров, рассчитанные по экскреции с мочой, – соответственно 13,9 и 12,3 ч.

Фармакокинетика в отдельных случаях:

  • пол: у женщин и мужчин фармакокинетические характеристики препарата существенно не отличаются;
  • возраст: у пациентов старше 65 лет значимые отличия параметров формотерола не выявлены, поэтому коррекция дозы не требуется;
  • функция почек/печени: у пациентов с функциональными нарушениями почек/печени фармакокинетика препарата не изучалась.
  • профилактика бронхоспазма, вызываемого физической нагрузкой, холодным воздухом или вдыханием аллергенов ;
  • лечение и профилактика нарушений бронхиальной проходимости при ХОБЛ (с обратимой и необратимой бронхиальной обструкцией), хроническом бронхите и эмфиземе легких;
  • лечение и профилактика нарушений бронхиальной проходимости при бронхиальной астме (в составе комплексной терапии с ингаляционными ГКС).

Абсолютные:

  • непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • возраст до 18 лет;
  • период лактации;
  • гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Формотерол-натив с особой осторожностью и под тщательным врачебным контролем, после оценки пользы и рисков следует применять пациентам с ишемической болезнью сердца, нарушениями сердечного ритма и проводимости (особенно с атриовентрикулярной блокадой III степени), тяжелой сердечной недостаточностью, тяжелой артериальной гипертензией, идиоматическим гипертрофическим субаортальным стенозом, аневризмой любой локализации, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, известным или подозреваемым удлинением интервала QTc (QT корригированный > 0,44 сек), кетоацидозом, феохромоцитомой, тиреотоксикозом, сахарным диабетом, а также беременным женщинам.

Формотерол-натив, инструкция по применению: способ и дозировка

Формотерол-натив применяется только путем ингаляции с помощью прилагаемого в комплекте ингалятора «Инхалер CDM». Запрещен прием капсул внутрь!

Оптимальную дозу врач подбирает индивидуально, основываясь на особенностях заболевания каждого пациента. Формотерол-натив рекомендуется назначать в наименьших дозах, обеспечивающих достаточный терапевтический эффект. После достижения стабильного контроля симптоматики бронхиальной астмы необходимо рассмотреть возможность постепенного уменьшения дозы. Снижение дозировки проводится под тщательным врачебным контролем.

Рекомендуемые режимы дозирования:

  • бронхиальная астма: для регулярной поддерживающей терапии показана доза 12–24 мкг (1–2 капсулы) 2 раза в сутки. Максимально допустимая суточная доза – 48 мкг (4 капсулы). При этом заболевании Формотерол-натив назначают в дополнение к ингаляционным ГКС. Учитывая максимально разрешенную суточную дозу, при необходимости и в зависимости от исходной дозы возможен дополнительный эпизодический прием по 12–24 мкг в сутки для облегчения симптомов бронхиальной астмы. Если потребность приема дополнительных доз перестает быть эпизодической (например, становится чаще двух раз в неделю), это может указывать на ухудшение течения заболевания, в таком случае требуется консультация врача. Не следует начинать применение Формотерола-натив или изменять его дозу в период обострения болезни. Препарат не предназначен для купирования острых приступов бронхиальной астмы;
  • ХОБЛ: для регулярной поддерживающей терапии показана доза 12–24 мкг 2 раза в сутки;
  • профилактика бронхоспазма при физической нагрузке или воздействии известного аллергена: рекомендуемая доза составляет 12 мкг за 15 мин до нагрузки или предполагаемого контакта с аллергеном. Не следует ингалировать дополнительные дозы в течение 12 ч. Больным с тяжелым бронхоспазмом в анамнезе может потребоваться увеличение разовой дозы до 24 мкг.

Правильное проведение ингаляций

Для обеспечения правильного применения капсул Формотерол-натив медицинскому специалисту следует:

  • предупреждать пациентов, что капсулы нельзя глотать, их разрешено использовать только для ингалирования, вынимая из упаковки непосредственно перед применением;
  • объяснять пациентам, что капсулы можно применять только с помощью ингалятора «Инхалер CDM»;
  • обучать пациентов использованию ингалятора.

«Инхалер CDM» представляет собой пластиковое устройство высотой около 6 см с подвижной верхней частью и выдвигающимся отсеком для капсулы. Это однодозовый ингалятор, позволяющий вдыхать лекарственное средство в очень малых дозах.

Пошаговая инструкция по применению ингалятора:

  1. Снять прозрачный колпачок с ингалятора.
  2. Крепко удерживая устройство одной рукой, большим и указательным пальцами другой руки открыть отсек для капсулы, нажимая указательным пальцем на PUSH в подвижной части ингалятора и сдвигая отсек в противоположную сторону.
  3. Удерживая устройство одной рукой, второй вставить капсулу в гнездо отсека.
  4. Убедиться в правильности установки капсулы.
  5. Удерживая ингалятор строго в вертикальном положении, закрыть отсек путем нажатия большим пальцем на PUSH в обратном направлении до упора, пока не будет слышен щелчок.
  6. Привести устройство в рабочее состояние: с усилием нажать на мундштук, чтобы нанесенная на корпус стрелка скрылась за границами нижней части ингалятора до верхней линии, затем отпустить мундштук для его возврата в первоначальное положение (эта манипуляция позволяет проколоть капсулу и открыть доступ порошку, содержащемуся в капсуле, в просвет мундштука). Прокалывать капсулу следует только один раз, это сводит к минимуму попадание в рот и/или горло кусочков желатина разрушенной капсульной оболочки при ингаляции.
  7. Сделать глубокий выдох (не через мундштук).
  8. Осторожно сжать мундштук зубами и плотно обхватить его губами. Сделать глубокий и сильный вдох через рот. В этот момент будет слышен вибрирующий звук внутри отсека для капсулы, что обусловлено вращением капсулы и рассеиванием препарата. Не нужно сильно сдавливать и жевать зубами мундштук, не надо надавливать на него при вдыхании, иначе возможно блокирование движения капсулы. Не следует закрывать отверстия, расположенные на боковых сторонах мундштука, иначе будет нарушено свободное движение воздуха внутри ингалятора и, как следствие, уменьшится рассеивание порошка.
  9. Хотя бы на 10 секунд (если возможно, то дольше) задержать дыхание. Удалить ингалятор изо рта. Сделать медленный выдох. Далее можно дышать нормально.
  10. Для гарантирования вдыхания полной дозы препарата следует повторить шаги 7–9.
  11. Открыть отсек, удалить пустую капсулу, закрыть отсек.
  12. Плотно закрыть мундштук колпачком.

Не реже одного раза в неделю мундштук следует очищать сухой тканью снаружи.

Побочные действия

Формотерол-натив может вызывать следующие побочные эффекты (оценка частоты их возникновения: очень часто – > 1/10 назначений, часто – от 1/100 до 1/10, нечасто – от 1/1000 до 1/100, редко – от 1/10 000 до 1/1000, очень редко – < 1/10 000, в том числе отдельные сообщения):

  • со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – увеличение продукции мокроты, синусит; нечасто – дисфония, бронхоспазм (в т. ч. парадоксальный); очень редко – кашель;
  • со стороны иммунной системы: очень редко – крапивница, зуд, сыпь, ангионевротический отек, анафилактические реакции;
  • со стороны нервной системы и психики: часто – тремор, головная боль; нечасто – головокружение, повышенная возбудимость, тревога, ажитация, бессонница; очень редко – нарушение вкусовых ощущений, повышенная утомляемость;
  • со стороны обмена веществ и питания: очень редко – метаболический ацидоз;
  • со стороны сердца и сосудов: часто – боль в груди, ощущение сердцебиения; нечасто – тахикардия; очень редко – стенокардия, снижение или повышение артериального давления (гипо- или гипертензия), нарушение сердечного ритма (в т. ч. тахиаритмия, фибрилляция предсердий, желудочковые экстрасистолы), периферические отеки;
  • со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто – боль в спине, судороги нижних конечностей; нечасто – миалгия, мышечный спазм;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – сухость слизистой оболочки ротовой полости; очень редко – тошнота;
  • инфекционные и паразитарные заболевания: часто – фарингит, острая респираторная вирусная инфекция;
  • лабораторные и инструментальные данные: нечасто – депрессия сегмента ST, уплощение или инверсия зубца Т, удлинение интервала QT на электрокардиограмме; очень редко – гипергликемия, гипокалиемия;
  • прочие: часто – лихорадка; нечасто – раздражение слизистой оболочки глотки и гортани.

Передозировка

Случаи передозировки Формотерола-натив не зафиксированы. Предположительно, возможно развитие явлений, свойственных передозировке прочих β2-адреномиметиков, или усиление имеющихся побочных реакций: сухость во рту, тошнота, рвота, метаболический ацидоз, гипергликемия, гипокалиемия, головокружение, головная боль, сонливость, слабость, нервозность, тревога, тремор, повышение или понижение артериального давления, ощущение сердцебиения, боль за грудиной, желудочковые аритмии, тахикардия до 200 уд./мин, судороги, остановка сердца.

Требуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. В серьезных случаях пациента госпитализируют. Следует контролировать показатели сердечной деятельности. При необходимости возможно применение кардиоселективных β2-адреноблокаторов, но под строгим врачебным контролем и при условии соблюдения особой осторожности, поскольку есть риск развития бронхоспазма.

Особые указания

При бронхиальной астме Формотерол-натив назначают только в дополнение к основной терапии в случае недостаточного контроля симптомов при монотерапии ингаляционными ГКС или тяжелых форм заболевания, требующих применения комбинации ингаляционного ГКС и агониста β2-адрепорецептора длительного действия. Формотерол-натив нельзя назначать одновременно с другими агонистами β2-адренорецепторов длительного действия. При назначении препарата врач должен оценить состояние пациента в отношении адекватности противовоспалительной терапии, которую они получают. Ее следует продолжать без изменений на фоне применения формотерола, даже в случае значительного улучшения состояния.

Для купирования острого приступа бронхиальной астмы показано использование агонистов β2-адренорецепторов. В случае резкого ухудшения состояния необходимо срочно обратиться к врачу.

Формотерол-натив в редких случаях вызывает развитие гипокалиемии, которая повышает риск развития аритмий, и может носить потенциально опасный характер. Этот эффект препарата способен усиливаться при гипоксии и под действием сопутствующего лечения, поэтому особую осторожность следует соблюдать пациентам с тяжелой бронхиальной астмой. Рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Как и другие ингаляционные лекарственные средства, Формотерол-натив может вызвать развитие парадоксального бронхоспазма. Препарат в этом случае отменяют и проводят альтернативное лечение.

В суточной дозе, превышающей 54 мкг (более 4 ингаляций), формотерол может стать причиной ложноположительных результатов теста на допинг-контроль.

Имеются отдельные сообщения о случайном проглатывании капсул Формотерол-натив. В большинстве случаев нежелательные явления не наблюдались.

Медицинский работник должен объяснить пациенту, как правильно применять препарат, особенно при отсутствии у него улучшения дыхания после ингаляции.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Отсутствует информация о влиянии формотерола на когнитивные и психофизические функции человека. Пациентам, у которых Формотерол-натив вызывает нежелательные реакции в виде головокружения, тремора, мышечных спазмов и т. д., следует воздержаться от вождения автомобиля и потенциально опасных видов работ, требующих скорости реакций и/или повышенного внимания.

Применение при беременности и лактации

Безопасность формотерола при его применении во время беременности и лактации не установлена.

Беременным женщинам Формотерол-натив может назначить только врач в том случае, если ожидаемая польза от предстоящей терапии для матери превышает возможные риски для плода. Следует учитывать, что бета2-адреномиметики (в т. ч. формотерол) способны замедлять процесс родов за счет релаксирующего действия на гладкую мускулатуру матки.

Проникает ли препарат в молоко матери, неизвестно. Если лечение требуется в этот период, грудное вскармливание должно быть прекращено.

В экспериментальных исследованиях у животных при пероральном применении формотерола не было выявлено негативное влияние на фертильность. Воздействие Формотерола-натив на репродуктивную систему человека не установлено.

Применение в детском возрасте

Детям и подросткам до 18 лет противопоказано применение Формотерола-натив.

При нарушениях функции почек

У пациентов с функциональными нарушениями почек фармакокинетические параметры препарата не изучались.

При нарушениях функции печени

У пациентов с функциональными нарушениями печени фармакокинетика препарата не изучалась.

Применение в пожилом возрасте

Особые указания по режиму дозирования для пациентов пожилого возраста отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Формотерол-натив с осторожностью следует использовать в комбинации со следующими лекарственными средствами: трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), макролиды, антигистаминные препараты, фенотиазины, прокаинамид, дизопирамид, хинидин и другие препараты, способные удлинять интервал QT. При такой комбинации возможно усиление действия адреностимуляторов на сердечно-сосудистую систему и повышение риска развития желудочковых аритмий. Совместное применение других симпатомиметиков может усугублять побочные эффекты Формотерола-натив.

Глюкокортикостероиды, диуретики и производные ксантина могут усиливать потенциальное гипокалиемическое действие формотерола.

У пациентов с бронхиальной астмой одновременное применение β2-адреноблокаторов может ослабить действие формотерола и привести к серьезному бронхоспазму. Поэтому при бронхиальной астме Формотерол-натив противопоказано применять с β2-адреноблокаторами (включая глазные капли), за исключением случаев острой необходимости.

Анестезия с использованием галогенизированных углеводородов на фоне терапии формотеролом повышает риск развития аритмий.

Аналоги

Аналогами Формотерола-натив являются: Асталин, Атимос, Беротек, Вентолин, Вертасорт, Кленбутерол, Комбипэк, Оксис Турбухалер, Саламол Стери-Неб, Саламол Эко Легкое Дыхание, Сальбутамол, Сальгим, Форадил, Цибутол Циклокапс и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °С в недоступном для детей месте, защищенном от света.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Формотероле-натив

На специализированных сайтах и форумах встречается очень мало отзывов о Формотероле-натив, в основном они носят негативный характер. Пациенты, которым препарат назначали в дополнение к основной терапии бронхиальной астмы, называют данное средство «пустышкой» по причине полного отсутствия бронхорасширяющего действия. Некоторые врачи отмечают, что само активное вещество формотерол является эффективным, однако считают, что в легкие при вдохе оно может не попадать из-за некачественных добавок в составе капсул.

Цена на Формотерол-натив в аптеках

В зависимости от региона продажи и аптечной сети цена на Формотерол-натив (капсулы с порошком для ингаляций по 12 мкг) может составлять: 290–396 руб. за упаковку из 30 капсул, 548–630 руб. за упаковку из 60 капсул с ингалятором в комплекте.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
АТИМОС
Регистрационный номер.
Торговое название. Атимос
Международное непатентованное название. Формотерол
Лекарственная форма. Аэрозоль для ингаляций дозированный.
Состав
1 доза препарата содержит:
Активные вещества: формотерола фумарат 0,012 мг
Вспомогательные вещества: Этанол, хлористоводородная кислота, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан).
Описание
Бесцветный или светло-желтый, прозрачный раствор в алюминиевом баллончике. Клапан и баллончик должны быть свободны от видимой коррозии.
Фармакотерапевтическая группа.
Бронходилатирующее средство – β2-адреномиметик селективный.
Код АТХ. R03AС13
Фармакологические свойства
Формотерол является селективным агонистом β2-адренорецептеров с низким родством к β1-адренорецепторам. Оказывает бронхорасширяющее действие. Активирует аденилатциклазу, что приводит к увеличению количества циклического аденозин-монофосфата (цAMФ), который вызывает активацию протеинкиназы А. Активированная протеинкиназа А ингибирует фосфорилирование ключевых протеинов, отвечающих за контроль тонуса гладкой мышцы. Повышение внутриклеточной концентрации цAMФ также приводит к подавлению выброса ионов кальция из внутриклеточных запасов. Совокупность этих процессов приводит к бронхолитическому эффекту.
Действие препарата наступает быстро и сохраняется длительное время.
Формотерол эффективно предотвращает бронхоспазм, вызываемый вдыхаемыми аллергенами, физической нагрузкой, холодным воздухом, гистамином или метахолином.
Фармакокинетика
Около 90% препарата после ингаляционного применения может проглатываться. Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связывание формотерола с белками плазмы составляет 50-65%. Максимальная концентрация формотерола в плазме крови составляет 60% через 15 минут после применения и снижается до 10% через 24 часа после применения. Формотерол подвергается метаболизму путем прямого присоединения остатка глюкуроновой кислоты и о-деметилирования. Период полувыведения составляет 4 часа после внутривенного введения и 6 часов после приема внутрь. Активное вещество и его метаболиты полностью выводятся из организма: 36-45% выводится с мочой, 50-56% – с калом в течение 72 часов после применения.
Показания
Профилактика и лечение бронхоспазма у больных с бронхиальной астмой;
Профилактика и лечение бронхоспазма, вызванного аллергенами, физической нагрузкой или холодным воздухом.
Профилактика и лечение бронхиальной обструкции у больных с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
Противопоказания.
повышенная чувствительность к формотеролу или другому компоненту препарата;
тахиаритмия;
атриовентрикулярная блокада III степени;
идиопатический субаортальный стеноз;
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
тиреотоксикоз;
удлинение интервала QT (QTC>0.44 сек);
дети до 6 лет;
кормление грудью.
С осторожностью
Ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, обострение течения артериальной гипертензии, нарушение сердечного ритма, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, сахарный диабет, гипертрофия предстательной железы, глаукома, беременность.
Беременность и лактация
Безопасность применения Атимоса во время беременности и лактации не установлена. Применение препарата в период беременности возможно только если ожидаемая польза превышает возможный риск.
Нет данных о проникновении формотерола в грудное молоко у человека. Необходимо прекращать грудное вскармливание при применении Атимоса.
Способ применения и дозы
Взрослые, включая пожилых пациентов.
Лечение и профилактика:
одну или две дозы по 12 мкг (12-24 мкг) дважды в сутки.
Если необходимо, одна или две дополнительные дозы могут быть введены в течение дня для облегчения симптомов. Однако если необходимость в принятии дополнительных доз становится более частой (например, больше двух дней в неделю), следует обратиться к врачу для пересмотра лечения, так как данная ситуация может означать ухудшение течения бронхиальной астмы.
Дети в возрасте 6 лет и старше:
одна доза по 12 мкг дважды в сутки.
Профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой или неизбежным контактом с известным аллергеном:
одна ингаляция по 12 мкг за 15 минут до провокации. Пациентам с тяжелыми формами бронхиальной астмы могут потребоваться две ингаляции по 12 мкг.
Перед первым использованием (или если ингалятор не использовался в течение трех и более дней) снимите защитный колпачок с мундштука и произведите распыление один раз в воздух, чтобы убедиться что ингалятор работает.
Способ применения:
Возьмите ингалятор большим и указательным пальцами, как показано на рисунке.
Снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора.
Возьмите мундштук в рот, плотно обхватив его губами и полностью выдохните через нос.
Произведите долгий глубокий вдох, одновременно произведя нажатие на торец баллончика указательным пальцем.

После вдоха как можно дольше задержите дыхание. Для поддержания чистоты мундштука рекомендуется промывать его теплой водой по мере загрязнения.
Применение препарата у детей должно проходить под контролем взрослых. Рекомендуется для предотвращения вдоха через нос во время ингаляции зажимать ноздри ребенка.
Побочное действие
Со стороны скелетно-мышечной системы:
иногда (1/1000 – 1/100): тремор;
редко (1/10000 – 1/1000): боль в мышцах, судороги мышц.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
иногда: сильное сердцебиение;
редко: тахикардия, снижение артериального давления.
Со стороны центральной и периферической нервной системы:
иногда: головная боль;
редко: возбуждение, головокружение, беспокойство, нервозность, бессонница.
Со стороны органов дыхания:
иногда: кашель;
редко: парадоксальный бронхоспазм.
Местные реакции:
редко: раздражение ротоглотки.
Другие:
иногда: слабость аллергические реакции (зуд, крапивница, ангионевротический отек, сыпь), вкусовые изменения, тошнота, сухость во рту, гипокалиемия.
Передозировка
При передозировке возникают типичные для β-адреномиметиков симптомы, такие как тошнота, рвота, головная боль, тремор, сонливость, сильное сердцебиение, тахикардия, желудочковая аритмия, пониженное/повышенное артериальное давление, метаболический ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия.
При появлении симптомов передозировки показано симптоматическое лечение. В тяжелых случаях госпитализация. Может быть рассмотрено использование кардиоселективных β-адреноблокаторов при соблюдении чрезвычайной осторожности, так как применение этих средств может вызвать бронхоспазм.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антиаритмические средства Iа класса (хинидин, дизопирамид, новокаинамид) и III класса (солатол, амидарон), фенотиазины, антигистаминные препараты, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), трициклические антидепрессанты, эритромицин для внутривенного введения, пентамидин, сультоприд, винкомицин, галофантрин, бепридил могут удлинять QT-интервал и увеличивать риск желудочковой аритмии (риск развития аритмии типа «пируэт») (также см. «Противопоказания»).
Одновременное применение других адренергических препаратов может привести к усугублению побочных эффектов Атимоса.
Одновременное лечение производными ксантинов, глюкокортикостероидами или диуретиками может усилить потенциальное гипокалиемическое действие β2-адреномиметиков. Гипокалиемия может увеличить риск возникновения случаев сердечных аритмий у пациентов, получающих препараты наперстнянки.
β-адреноблокаторы могут уменьшать действие Атимоса. Таким образом, препарат не должен одновременно применяться с β-адреноблокаторами (включая глазные капли), за исключением случаев, когда применение продиктовано необходимостью.
Из-за содержания небольшого количества этанола возможно проявление взаимодействия у пациентов с повышенной чувствительностью, принимающих дисульфирам или метронидазол.
Особые указания
Если требуется систематическое лечение ингаляционными адреномиметиками, пациенты с бронхиальной астмой должны получать систематическое противовоспалительное лечение. Следовательно, если назначено лечение Атимосом, надо оценить необходимость назначения противовоспалительной терапии.
Когда пациенты уже проходят данный курс лечения (ингаляционные или пероральные глюкокортикостероиды), его необходимо продолжить без каких-либо изменений, даже если наблюдается улучшение симптомов. Сохранение симптомов бронхиальной астмы или необходимость увеличения дозы Атимоса может свидетельствовать о ухудшении течения бронхиальной астмы и необходимости пересмотра лечения.
Сопутствующие заболевания
Если у пациентов наблюдаются такие сопутствующие заболевания, как ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, обострение течения артериальной гипертензии, нарушения сердечного ритма, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет, гипертрофия предстательной железы, глаукома, необходимо проявлять особую осторожность при выборе дозы Атимоса.
Вследствие гипергликемического действия β2-адреномиметиков, у пациентов с сахарным диабетом необходимо дополнительно контролировать содержание глюкозы в крови.
Гипокалиемия
Потенциально лечение β2-адреномиметиками может вызвать гипокалиемию. Данное действие может быть усилено гипоксией и сопутствующим лечением, поэтому особую осторожность необходимо проявлять в отношении пациентов, страдающих бронхиальной астмой.
В данных условиях рекомендуется контролировать уровень калия в плазме крови.
Парадоксальный бронхоспазм
Возможно развитие парадоксального бронхоспазма. В этом случае следует немедленно прекратить применение препарата и назначить альтернативное лечение.
Рекомендуется строго следовать рекомендованной в инструкции дозировке, чтобы избежать серьезных побочных эффектов, прежде всего со стороны сердечно-сосудистой системы.
Данный медицинский препарат содержит этанол.
Для спортсменов: использование препарата не в лечебных целях расценивается как допинг: он вызывает допинговый эффект и дает положительную реакцию при допинг-тесте.
Нежелательные эффекты, в случае их проявления, могут повлиять на способность вождения или работы с механизмами.
Баллончик находится под давлением: не подвергать воздействию высокой температуры, не протыкать, не бросать в огонь, даже пустой. Хранить и использовать при комнатной температуре не более 3-х месяцев с начала применения.
Форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный 12 мкг/доза.
Алюминиевый баллончик с дозирующим клапаном, содержащий 100 или 120 доз препарата. По 1 баллончику с ингалятором и инструкцией по-мещают в картонную пачку.
Срок годности
18 месяцев. Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия хранения
При температуре + 2-8°С, в защищенном от солнца месте, вдали от нагревательных приборов. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Chiesi Farmacetutici S.p.A.
Via Palermo 26/A
Parma, Italy.
Кьези Фармацевтичи С.П.А.,
26/А, ВИА ПАЛЕРМО,
ПАРМА, Италия
Представительство в России:
ООО «Кьези Фармасьютикалс»
101509, г. Москва, ул. Лесная, д.43, офис 701
Тел. представительства в России: +7 495 9671212, факс: +7 495 9671211.

Как писать экзаменационную рецептуру


Что значит человек,
Когда его заветные желанья —
Еда да сон? Животное — и все.
Гамлет, принц Дании
Ниже приводиться часть эталонов экзаменационной рецептуры.
Пояснения
Все лекарственные средства необходимо выписывать в международном непатентованном названии (МНН). Весовые единицы дозы твердых лекарственных средств указывать в граммах.
Таблетки можно выписывать в двух вариантах:
1. Вариант
Если рецепт начат с указания лекарственной формы – таблетки, то слово «таблетки» пишется в винительном падеже множественного числа, пример:
Пирензепин (гастроцепин), таблетки.
Rp.: Tabulettas Pirenzepini 0,05
Da tales doses numero 20.
Signa: Принимать внутрь по 1 таблетке 3 раза в день за 30 минут до еды.
2. Вариант, пример:
Пирензепин (гастроцепин), таблетки.
Rp.: Pirenzepini 0,05
Da tales doses numero 20 in tabulettis.
Signa: Принимать внутрь по 1 таблетке 3 раза в день за 30 минут до еды.
Аббревиатуры:
ФГ – фармакологическая группа
НРБ – номер рецептурного бланка
РС – референтная ссылка
ЛС – Лекарственные средства 16-е изд. / Машковский М.Д. М.: Новая волна, 2012 года.
РЛС РФ 2015 г. – Государственный реестр лекарственных средств России 2015 года.
Эталоны:
1) Пилокарпина гидрохлорид: глазные капли.
Rp.: Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1 (2; 4)% – 0,5 (10) ml
Da. Signa: Глазные капли. Закапывать по 1 капле в оба глаза 2 раза в день.
ФГ: М-холиномиметик
НРБ: 107-1/у
РС: ЛС стр. 203
5) Ипратропия бромид (атровент): аэрозоль.
Rp.: Aerosoli Ipratropii bromidi 15 ml
Da. Signa: Использовать ингаляционно по 2 вдоха 4 раза в сутки.
Rp.: Solutionis Ipratropii bromidi 0,025% — 20 ml
Da. Signa: Взять сорок капель раствора из флакона, разбавить изотоническим раствором натрия хлорида до достижения объема препарата 3-4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять изотоническим раствором натрия хлорида каждый раз перед использованием. Оставшийся после ингаляции раствор вылить. Принимать 4 ингаляции в сутки.
ФГ: М-холиноблокатор
НРБ: 107-1/у
РС: ЛС стр. 224
7) Суксаметония йодид (дитилин): раствор для инъекций.
Rp.: Solutionis Suxamethonii iodidi 2% — 5 (10) ml
Da tales doses numero 10 in ampullis.
Signa: Вводить внутривенно для достижения необходимого уровня миоплегии, при необходимости перевести больного на искусственную вентиляцию (компонент общей анестезии).
ФГ: миорелаксант деполяризирующего действия
НРБ: используется в стационаре
8) Эпинефрин (адреналина гидрохлорид): раствор для инъекций.
Rp.: Solutionis Epinephrini 0,1% — 1ml
Da tales doses numero 10 in ampullis.
Signa: Вводить внутримышечно (внутривенно) по 1 мл.
ФГ: Неселективный адреномиметик (альфа, бета)
НРБ: 107-1/у
РС: ЛС стр. 242
9. Сальбутамол (вентолин): аэрозоль.
Rp.: Aerosoli Salbutamoli 12 ml

Da. Signa: При приступе удушья вдохнуть 1 дозу.
ФГ: β2 – адреномиметик
НРБ: 107-1/у
РС: РЛС РФ 2015 г.
12.Тиопентал натрия.
Rp.: Thiopentali natrii 0,5 (1,0)
Da tales doses numero 10
Signa: Для внутривенного наркоза. Содержимое флакона растворить в 20 мл изотонического раствора натрия хлорида. Вводить только внутривенно струйно медленно, контролировать функцию дыхания, при необходимости перевести больного на искусственную вентиляцию.
ФГ: средство для неингаляционного наркоза, барбитураты.
НРБ: используется в стационаре
РС: ЛС стр. 24
17.Фенобарбитал.
Для детей, раствор для приема внутрь во флаконах:
Rp.: Sjlutionis Phenobarbitali 0,2% — 100 ml
Da. Signa: Принимать внутрь по 1 чайной ложке 1 раз в день при нарушении сна перед сном.
Для детей, порошок:
Rp.: Phenobarbitali 0,005
Da tales doses numero 6 (10).
Signa: Принимать по 1 порошку 1 раз в день при нарушении сна перед сном.
Для детей, таблетки:
Rp.: Phenobarbitali 0,005
Da tales doses numero 6 (10) in tabulettis
Signa: Принимать по 1 таблетке 1 раз в день при нарушении сна перед сном..
Для взрослых, таблетки:
Rp.: Phenobarbitali 0,1 (0,05)
Da tales doses numero 6 in tabulettis
Signa: Принимать по 1 таблетке 1 раз в день при нарушении сна перед сном..
ФГ: снотворное средство. Барбитураты, противоэпилептическое средство.
НРБ: 148-1/у-88
РС: ЛС стр. 37
18. Морфина гидрохлорид.
В капсулах:
Rp.: Morphini 0,01 (0,03; 0,06; 0,100)
Da tales doses numero 10 in capsulis.
Signa: Принимать внутрь по 1 капсуле 1 раз в день при сильных болях.
В ампулах:
Rp.: Solutionis Morphini hydrohloridi 1% — 1 ml
Da tales doses numero 10 in ampullis
Signa: Вводить подкожно по 1 мл 1 раз в день, контролировать функцию дыхания.
ФГ: наркотический анальгетик
НРБ: №107/у-НП
РС: РЛС РФ 2015 г.
21. Коделак
1 таблетка препарата Коделак содержит:
Кодеина – 8 мг;
Натрия гидрокарбоната – 200 мг;
Корня солодки (порошка) – 200 мг;
Травы термопсиса ланцетного (порошка) – 20 мг;

Формотерол Изихейлер

Состав

Одна доза порошка для ингаляций Формотерол Изихейлер включает 12 мкг дигидрата фумарата формотерола.

Дополнительные вещества: моногидрат лактозы.

Форма выпуска

Ингалятор из полимерного вещества. На дозирующую часть надета крышка с фиксатором. На передней части прибора присутствует надпись «Easyhaler». В боковой части прибора располагается счетчик числа оставшихся доз. Внутри ингалятора находится однородный белый порошок.

120 доз в дозирующем ингаляторе; один ингалятор в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Бронхорасширяющее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат из группы β-адреномиметиков. Формотерол действует главным образом на β2-адренорецепторы. Оказывает бронхорасширяющее действие, купирует и предотвращает бронхоспазм. Подавляет высвобождение лейкотриенов, гистамина и простагландинов из базофилов, тучных клеток и сенсибилизированных бронхиальных клеток.

Фармакокинетика

Допустимо проглатывание до 90% действующего вещества при ингаляционном введении. Быстро всасывается из кишечника. Абсорбция достигает 65%. Время наступления максимальной концентрации составляет 30-60 минут. Связывание с протеинами плазмы приблизительно равно 62-64%. Время полувыведения – 2,5-3 часа. Трансформируется в основном путем глюкуронизации. Эвакуируется из организма почками и с калом.

При ингаляционном использовании быстро абсорбируется, наибольшая концентрация наступает через 15 минут. Биодоступность составляет 46%. Реагирует с белками крови на 50%. Время полувыведения приближается к 8 часам.

Предупреждение и лечение бронхоспазма у лиц, страдающих бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом.

  • Аллергические реакции к компонентам препарата.
  • Детский возраст менее 6 лет.
  • Лактация.
  • Непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаток лактазы.

Рекомендуется с осторожностью использовать препарат при декомпенсации хронической недостаточности сердечной деятельности, аритмиях и тахиаритмиях, атриовентрикулярной блокаде третьей степени, ишемической болезни сердца, увеличении интервала Q-T на ЭКГ, обструктивной гипертрофической кардиомиопатии, артериальной гипертонии, аневризме, сахарном диабете, феохромоцитоме, тиреотоксикозе.

Наиболее часто развиваются тошнота, головная боль, тремор, сухость во рту.

В более редких случаях выявляются судороги в мышцах, тахикардии, миалгии, головокружение, чувство тревоги, возбуждение, нарушения сна, усиление бронхоспазма и нервозность. Еще реже – реакции гиперчувствительности (крапивница, тяжелая гипотензия, зуд, ангионевротический отек, экзантема), изменение чувства вкуса, периферические отеки.

Инструкция по применению Формотерол Изихейлер (Способ и дозировка)

Формотерол Изихейлер используется только для ингаляций.

Бронхиальная астма

Для постоянного проведения поддерживающей терапии назначают 1 ингаляцию средства дважды в день; у ряда больных может потребоваться 2 ингаляции дважды в день. Наибольшая суточная доза при регулярном применении – 4 ингаляции.
В случае необходимости разрешено применение дополнительных ингаляций, помимо назначенных, для купирования симптомов, но не более 6 ингаляций в день в сумме.
Не следует проводить свыше 3 ингаляций за раз. Частое (более 2 раз в день или более чем 2 суток в неделю) использование средства либо его применение в дозировках, превышающих рекомендованные для проведения поддерживающего лечения, является признаком недостаточного контроля бронхиальной астмы. В таком случае необходимо пересмотреть схему терапии.

Профилактика бронхоспазма, спровоцированного физическими нагрузками

В подобных случаях проводят 1 ингаляцию до предполагаемой физической нагрузки примерно за 15 минут. При тяжелом течении заболевания не исключена необходимость 2 ингаляций, но не следует превышать наибольшую дневную дозу в 6 ингаляций.

До настоящего момента не накоплено достаточно клинического опыта по терапии передозировки, но предполагается, что передозировка препаратом Формотерол Изихейлер сопровождается тошнотой, головными болями, рвотой, тремором, сердцебиением, сонливостью, желудочковыми аритмиями, тахикардией, изменением давления, метаболическим ацидозом, гипергликемией, гипокалиемией, удлинением промежутка QT.

Показано поддерживающее и симптоматическое лечение, контроль концентрации калия в крови. При тяжелом течении процесса пациента необходимо госпитализировать. Разрешено применение осторожное (так как возможно провокация бронхоспазма) использование кардиоселективных β-адреноблокаторов.

Взаимодействие

Не рекомендовано комбинировать формотерол с ингибиторами МАО, адреномиметическими средствами, трициклическими антидепрессантами, поскольку повышается риск появления побочных реакций со стороны системы кровообращения.

При совместном применении глюкокортикостероиды, производные ксантина, диуретики увеличивают вероятность гипокалиемического эффекта от приема препарата.

Бета-адреноблокаторы (включая глазные капли) способны частично или полностью останавливать действие формотерола.

При совместном использовании Хинидина, Прокаинамида, Дизопирамида, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, антигистаминных препаратов повышается вероятность появления желудочковых аритмий.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре менее 30°C в сухом месте. Беречь от детей.

Срок годности

Два года. После открытия пакета средство разрешено применять в течении 4 месяцев.

Тщательное наблюдение и особая осторожностью требуется при необходимости использования препарат у пациентов с ишемической болезнью сердца, нарушениями ритма и проводимости сердца, тяжелой недостаточностью сердечной деятельности, подклапанным идиопатическим аортальным стенозом, миомой матки, обструктивной гипертрофической кардиомиопатией, тиреотоксикозом, сахарным диабетом, удлинением промежутка QT на ЭКГ.

Формотерол Изихейлер может влиять на способность управлять автотранспортом, поэтому при использовании препарата не рекомендуется подобными видами деятельности.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Наиболее известные аналоги Формотерол Изихейлер: Атимос, Зафирон, Оксис Турбухалер, Симбикорт Турбухалер, Форадил, Фостер.

Детям

Препарат не используется у детей до 6 лет

Детям в возрасте 6 лет и более для постоянного поддерживающего лечения бронхиальной астмы назначается по 1 ингаляции дважды в день. Не рекомендовано свыше 2 ингаляций в сутки.

При беременности и лактации

Возможно применение препарата в указанные периоды только по строгим показаниям и с учетом всех рисков.

Отзывы

За время использования препарат доказал свою высокою эффективность при лечении бронхиальной астмы и помог улучшить качество жизни многим людям, страдающим этим заболеванием.

Цена Формотерол Изихейлер, где купить

Цена данного препарата в России приближается к 1600-1700 рублям.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

  • Формотерол изихейлер пор. д/ингал. доз. 12мкг/доза 120доз 1,7г n1Орион Корпорейшн Орион Фарма 1643 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Формотерол Изихейлер 12 мкг 120 доз порошок для ингаляций Оріон Корпорейшн,Фінляндія 475 грн.заказать

показать еще

Формотерол

Бета-адреномиметическое средство, стимулирующее преимущественно бета-адренорецепторы. Оказывает бронхолитическое (расширяющее просвет бронхов) действие. Ингибирует (подавляет) высвобождение гистамина и лейкотриенов (биологически активных веществ, вырабатываемых в организме) из легочной ткани. Начало действия препарата через 5 мин, максимум — через 2 ч, продолжительность действия при обратимой бронхообструтшии (нарушении проходимости воздуха по бронхам) до 10ч.

Показания к применению:

Профилактика и лечение бронхоспазма (резкого сужения просвета бронхов) у больных с обструктивным бронхитом (воспалением бронхов, сочетающимся с нарушением проходимости по ним воздуха); бронхиальной астмой; бронхоспазмом, вызванном аллергеном или физической нагрузкой.

Способ применения:

Препарат вводится ингаляционно. Для купирования (снятия) острого бронхоспазма следует произвести однократный вдох (12 мкг) препарата, при необходимости через минуту произвести повторный вдох. Максимальная суточная доза 96 мкг (8 вдохов). Для профилактики приступов удушья вводят по 12 мкг (1 вдох) 2 раза в день через 12 ч, в тяжелых случаях — по 24 мкг 2 раза в день минимум через 8 ч.

Побочные действия:

Головная боль, головокружение, сухость во рту, нервозность, мелкоамплитудное дрожание мышц, тахикардия (учащенные сердцебиения), тошнота.

Противопоказания:

Беременность, кормление грудью, повышенная чувствительность к препарату или бета-адреномиметикам. При применении препарата пациентам не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания или координации движений. Не следует комбинировать формотерол с другими адреномиметическими средствами, ингибиторами МАО, триииклическими антидепрессантами. С осторожностью препарат назначают пациентам, страдающим сахарным диабетом, при миоме (доброкачественной опухоли мышечного слоя) матки.

Форма выпуска:

Дозированный аэрозоль для ингаляций в ингаляторе по 100 доз. Одна доза содержит 12 мкг формотерола фумарата.

Условия хранения:

Список Б. В прохладном месте, не допуская замораживания. Предохранять от действия прямых солнечных лучей и источников тепла.Синонимы:Форадил.Внимание!Перед применением препарата Формотерол вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.