Флавамед инструкция сироп

Содержание

Флавамед

Состав

В составе одной таблетки препарата содержится 30 мг гидрохлорида амброксола + вспомогательные вещества (кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, стеарат магния).

Сироп Флавамед содержит действующего вещества 15 мл на 5 мл, вспомогательные вещества (очищенная вода, глицерол 85%, гидроксиэтилцеллюлоза, малиновый ароматизатор, бензойная кислота, сорбитол 70%).

Форма выпуска

Таблетки Флавамед плоские и круглые, со скошенными краями, с риской с одной стороны. Цвет – белый или желтоватый. В картонных пачках по 10,20 или 50 штук.

Желтовато-коричневый или бесцветный прозрачный раствор, с запахом малины. Во флаконах из темного стекла по 60,100 или 20 мл.

Фармакологическое действие

Муколитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество – производное Бромгексина. Оказывает сильное муколитическое действие, увеличивая долю серозного компонента секрета бронхов. Происходит уменьшение вязкости мокроты, а ее вывод ускоряется за счет стимуляции работы реснитчатого эпителия в бронхах. Лекарство увеличивает проницаемость сосудистого барьера системы бронхи-легкие, систему сурфактанта, путем воздействия на клетки Клара и пневмоциты второго типа.

В течении получаса после проникновения в организм, препарат начинает действовать, пик достигается через 3 часа. В печени метаболизируется, 90% действующего вещества связывается белками плазмы крови. Вывод неизмененного амброксола и его метаболитов происходит через почки, этот период составляет порядка 8-12 часов.

При тяжелых заболеваниях печени и почек фармакокинетические показатели изменяются. Препарат хорошо проникает в грудное молоко, преодолевает гематоплацентарный барьер.

Показания к применению

Болезни дыхательных путей, при которых образовывается вязкая мокрота:

  • бронхит;
  • воспаление легких;
  • бронхиальная астма;
  • бронхоэктатическая болезнь;
  • хроническая обструктивная болезнь легких.

Иногда лекарство назначают при респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей.

Противопоказания

  • аллергия, на какие либо из компонентов в составе средства;
  • язва желудка и 12-перстной кишки;
  • 1 триместр беременности и лактация;
  • судорожный синдром;
  • не рекомендуется применение препарата, если моторика бронхов нарушена или секрет выделяется в больших объемах.

Побочные действия

Головная боль, болезненные ощущения в животе, тошнота, аллергия, рвота, одышка, слабость.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Флавамед в таблетках

Таблетки пьют после приема пищи, запивая водой, не разжевывают. Без консультации со специалистом, курс лечение не должен превышать пять дней.

Взрослым и детям, достигшим 12-летнего возраста, назначают по 90 мг в сутки, за три приема. То есть 1 таблетку 3 раза в день. Затем дозировку снижают до 1 таблетке 2 раза в день.

Инструкция по применению сиропа Флавамед

Максимальная суточная доза сиропа от кашля для взрослых составляет 120 мг(4 мерных ложки, 2 раза). Рекомендуется принимать по 90 мг сиропа в первые пару дней болезни и по 60 мг в последующие.

Суточная дозировка сиропа для детей 6-12 лет составляет 30-40 мг; 2-5 лет – 22,5 мг; до 2-х лет – 15 мг.

Флавамед Форте, инструкция для детей

Дети от 12 лет должны принимать по одной мерно ложке 3 раза в сутки.

В возрасте 6-12 лет – половину ложки 2-3 раза в день.

Флавамед для детей от 2 до 5 лет назначают по четверти ложки 3 раза в сутки.

До двух лет – четверть ложки 2 раза в день.

Передозировка

Понос, беспокойство, рвота, снижение давления и сильное слюноотделение. Следует не позднее чем через 2 часа промыть желудок, принять жирную пищу, произвести устранение неприятных симптомов.

Взаимодействие

Практически не происходит. Одновременный прием Flavamed и антибиотиков повышает содержание последних в мокроте и бронхолегочном секрете.

Условия продажи

Можно приобрести без рецепта.

Условия хранения

Прохладное, недоступное для детей место.

Срок годности

Таблетки – 2 года.

Сироп – 3 года, после вскрытия – полгода.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Наиболее близкие: лазолван, муколван, амбробене, мукосол, лазолекс, амброспрей.

Отзывы о Флавамеде

Отзывы на форумах хорошие. Препарат эффективно и быстро борется с кашлем, мокрота быстро и хорошо отходит. Побочные эффекты практически не возникают. Многие отмечают низкую стоимость лекарства.

Отзывы на Флавамед для детей

Флавамед и Флавамед Форте, ввиду его относительной безопасности, часто назначают маленьким детям, даже новорожденным. Удобно, что лекарство выпускают в форме сиропа (не надо растворять таблетку) имеет приятный вкус. Лекарство эффективно, однако может вызвать аллергическую реакцию, особенно у совсем маленьких детей.

Цена Флавамеда, где купить

Цена Флавамеда в таблетках составляет порядка 159 рублей за 20 штук по 30 мг.

Сироп стоит порядка 194 рублей за 100 мл.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Флавамед макс таб. шип. 60 мг №10Гермес Арцнаймиттель ГмбХ/Берлин-Хеми АГ 148 руб.заказать

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Флавамед макс таблетки шипучие 60 мг n10Гермес Арцнаймиттель ГмбХ/Берлин-Хеми АГ 173 руб.заказать
  • Флавамед раствор для приёма внутрь 15 мг/5 мл 100 млБерлин-Хеми АГ/Группа Менарини 189 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Флавамед Макс 60мг №10 таблетки шипучие Берлін Хемі АГ, Німеччина 103 грн.заказать
  • Флавамед от кашля 15 мг/5 мл 100 мл раствор Берлін Хемі АГ, Німеччина 94 грн.заказать
  • Флавамед форте от кашля 30 мг/ 5 мл 100 мл раствор пероральный Берлін Хемі АГ, Німеччина 96 грн.заказать
  • Флавамед 30 мг №20 таблетки Менаріні Фон Хейден ГмбХ/ Берлін Хемі АГ(Менаріні Груп), Німеччина/Німеччина 64 грн.заказать
  • Флавамед 30 мг №50 таблетки Берлін Хемі АГ, Німеччина 134 грн.заказать

ПаниАптека

  • Флавамед форте жидкость Флавамед форте раствор 30мг/5мл 100мл , Berlin-Chemie 114 грн.заказать
  • Флавамед жидкость Флавамед раствор от кашля 100мл Германия , Berlin-Chemie 105 грн.заказать
  • Флавамед таблетки Флавамед табл. от кашля 30мг №20 Германия , Berlin-Chemie 77 грн.заказать
  • Флавамед таблетки Флавамед табл. от кашля 30мг №50 Германия , Berlin-Chemie 145 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

показать еще

Флавамед: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. При нарушениях функции печени
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Flavamed

Код ATX: R05CB06

Действующее вещество: Амброксол (Ambroxol)

Производитель: Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Германия)

Актуализация описания и фото: 23.10.2018

Цены в аптеках: от 105 руб.

Флавамед – препарат с отхаркивающим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Флавамеда:

  • таблетки: белые или почти белые с желтоватым оттенком, плоскопараллельные, круглые, с односторонней риской и скошенными краями (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 5 блистеров);
  • раствор для приема внутрь: прозрачный, коричневатый или бесцветный, имеет малиновый запах (в темных стеклянных флаконах по 60, 100 или 200 мл, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерной ложкой).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: гидрохлорид амброксола – 30 мг;
  • вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы – 40 мг; кукурузный крахмал – 30 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 30 мг; кроскармеллоза натрия – 5,3 мг; повидон (К–30) – 4 мг; стеарат магния – 0,7 мг.

Состав 5 мл раствора для перорального приема:

  • активное вещество: гидрохлорид амброксола – 15 мг;
  • вспомогательные компоненты: бензойная кислота – 5,75 мг; 85% глицерол – 500 мг; 70% некристаллизующийся сорбитол – 2500 мг; гиэтеллоза – 5 мг; малиновый ароматизатор №516028 – 5 мг; очищенная вода – 2719,25 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Флавамед относится к числу отхаркивающих муколитических препаратов.

Амброксол – активный N-деметилированный метаболит бромгексина с отхаркивающим, секретолитическим и секретомоторным действием.

Основные эффекты препарата:

  • увеличение содержания слизистого секрета, что приводит к нормализации нарушенного соотношения слизистого и серозного компонентов мокроты, а также выделению поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в бронхах и альвеолах;
  • стимулирование серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов;
  • повышение двигательной активности мерцательного эпителия и мукоцилиарного транспорта мокроты.

При пероральном приеме действие в среднем развивается через 30 минут, его продолжительность носит дозозависимый характер и варьирует в пределах от 6 до 12 часов.

Фармакокинетика

Амброксол после приема внутрь практически полностью и быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Cmax (максимальная концентрация вещества) достигается примерно за 1–3 часа. Абсолютная биодоступность вещества в результате метаболизма, который связан с эффектом первого прохождения через печень, снижается приблизительно на 1/3. Глюкурониды, дибромантраниловая кислота и другие образующиеся метаболиты выводятся почками.

Связывание с белками плазмы варьирует в пределах 80–90% (в среднем – 85%). Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм происходит в печени путем конъюгации с последующим образованием метаболитов, не имеющих фармакологической активности.

T1/2 (период полувыведения) – от 7 до 12 часов. В сумме Т1/2 амброксола и его метаболитов составляет примерно 22 часа. Выводится, главным образом, почками, большая часть (90%) – в виде образовавшихся в печени метаболитов. Меньше 10% выведенного через почки количества является амброксолом в неизмененной форме.

У пациентов с тяжелыми нарушениями почечной функции Т1/2 метаболитов амброксола возрастает. Тяжелые болезни печени на этот показатель не влияют.

Значительная элиминация амброксола при помощи диализа или форсированного диуреза не наблюдается (связано с высокой степенью связывания с белками плазмы, большим объемом распределения, а также медленным обратным распределением из тканей в кровь).

Флавамед назначают для лечения острых/хронических болезней дыхательных путей, которые сопровождаются нарушениями секреции и транспорта мокроты:

  • бронхит в остром и хроническом течении;
  • хроническая обструктивная болезнь легких;
  • пневмония;
  • бронхоэктатическая болезнь;
  • бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты.

Абсолютные:

  • врожденная непереносимость фруктозы (раствор);
  • возраст до 6 лет (таблетки);
  • I триместр беременности;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (Флавамед назначается под врачебным контролем с осторожностью):

  • нарушения моторики бронхов и образование значительного количества секрета (в частности, при редком синдроме неподвижных ресничек);
  • почечная/печеночная недостаточность;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • возраст до 2 лет (раствор);
  • II–III триместры беременности и период грудного кормления.

Инструкция по применению Флавамеда: способ и дозировка

Препарат принимают внутрь, предпочтительнее после еды.

Таблетки Флавамед нужно запивать жидкостью в достаточном количестве, не разжевывать. Для правильного дозирования раствора рекомендовано использовать мерную ложку.

Стандартный режим дозирования (30 мг = 1 таблетка = 2 мерные ложки раствора):

  • взрослые и дети от 12 лет: первые 2–3 дня – 3 раза в день по 30 мг, затем кратность приема снижают до 2 раз в день; в случаях необходимости с целью усиления терапевтического действия возможно назначение 2 раза в день по 60 мг;
  • дети 6–12 лет: 2–3 раза в день по 15 мг;
  • дети 2–6 лет (только раствор): 3 раза в день по 1/2 мерной ложки;
  • дети до 2 лет (только раствор): 2 раза в день по 1/2 мерной ложки.

Пациентам с почечной недостаточностью/тяжелыми поражениями печени необходимо увеличивать время между приемами или принимать Флавамед в сниженной дозе.

Продолжительность приема определяется индивидуально. Без врачебной консультации принимать препарат дольше 4–5 дней не следует.

Возможные побочные реакции (> 0,1% и < 1% – нечасто; < 0,01% – очень редко):

  • пищеварительная система: нечасто – запор, сухость во рту, диарея (таблетки); при продолжительном приеме – тошнота, абдоминальная боль, рвота (раствор и таблетки);
  • дерматологические реакции: очень редко – синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (таблетки);
  • аллергические реакции: нечасто – крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек (таблетки), отек лица (раствор), одышка, гипертермия; очень редко – анафилактический шок;
  • другие: очень редко – головная боль, слабость, экзантема, дизурия (таблетки).

Основные симптомы: рвота, непродолжительное беспокойство, тошнота, диарея; в случае приема препарата в значительно превышающих рекомендованные дозах (выше 25 мг/кг в день) – слюнотечение, снижение артериального давления.

Терапия: прием жиросодержащих продуктов, искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 часа после приема Флавамеда, симптоматическое лечение.

Особые указания

С целью поддержания секретолитического действия Флавамеда в период терапии нужно обеспечивать поступление в организм достаточного количества жидкости.

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью должны учитывать возможность кумуляции образующихся в печени метаболитов амброксола.

В 5 мл раствора содержится 1750 мг сорбитола, что соответствует 0,15 ХЕ (хлебные единицы).

Применение при беременности и лактации

  • I триместр беременности – терапия противопоказана;
  • II–III триместры и период грудного кормления – препарат может назначаться с осторожностью.

Применение в детском возрасте

  • до 6 лет – противопоказаны таблетки Флавамед;
  • до 2 лет – Флавамед в форме раствора должен назначаться с осторожностью.

При нарушениях функции почек

Флавамед пациентам с почечной недостаточностью назначается с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Согласно инструкции, Флавамед пациентам с печеночной недостаточностью назначается с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Возможные взаимодействия:

  • препараты с противокашлевым действием (подавляющие кашлевой рефлекс): ослабление кашлевого рефлекса, что может привести к появлению застойных явлений в бронхах;
  • цефуроксим, амоксициллин, доксициклин, эритромицин: увеличение их проникновения в бронхиальный секрет.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности:

  • таблетки – 2 года;
  • раствор – 3 года.

После вскрытия упаковки раствор можно принимать на протяжении 6 месяцев.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Согласно отзывам, Флавамед эффективный и доступный препарат, способствующий отхождению мокроты. Относительно вкуса и запаха мнения различны. О развитии побочных эффектов сообщают нечасто. В некоторых случаях отмечают, что эффект развивается медленно, либо он недостаточен.

Цена на Флавамед в аптеках

Примерная цена на Флавамед составляет:

  • таблетки (по 20 шт. в упаковке) – 121– 156 рублей;
  • раствор (1 флакон 100 мл) – 164–195 рублей.

ФЛАВАМЕД Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Состав
  • Дополнительно

Фармакологическое действие
Муколитическое действие. Действующее вещество – амброксол, относится к замещенным бензиламинам, активный метаболит бромгексина. В отличие от бромгексина в химической структуре амброксола в циклогексильном кольце в паратрансположении содержится гидроксильная группа, а метильная группа отсутствует. Препарат обладает секретомоторным и муколитическим эффектами. Амброксол уменьшает вязкость мокроты за счет повышения доли серозного компонента в секрете бронхов, а также активирует работу реснитчатого эпителия бронхов, в результате чего улучшается отхождение слизи. За счет воздействия на клетки Клара и пневмоциты II типа, препарат оказывает стимулирующее действие на систему сурфактанта. Амброксол обладает способностью увеличивать проницаемость сосудистого барьера бронхо-легочной системы. Действие Флавамеда начинается через 30 минут после приема препарата внутрь и продолжается от 6 до 12 часов. Флавамед при приеме быстро всасывается и максимальной концентрации в плазме крови достигает спустя 1-3 часа. В результате первичного прохождения через печень абсолютная биодоступность амброксола на 1/3 уменьшается и образуются метаболиты, выделяющиеся почками. Связывание амброксола с белками плазмы составляет от 80 до 90%. Период полувыведения препарата – 7-12 часов.
Флавамед попадает в грудное молоко, проникает через гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Около 90% препарата выводится почками в виде метаболитов, остальные 10% — с мочой в неизмененном виде. Вследствие высокой способности связываться с белками крови, большого объема распределения и относительно медленного процесса перераспределения препарата из тканей организма в кровь, маловероятно существенное выведение его из организма методом форсированного диуреза или гемодиализа. При тяжелой патологии почек увеличивается время полувыведения метаболитов Флавамеда (возможно их накопление в организме), а при тяжелой патологии печени на 20-40% уменьшается клиренс препарата.
Используется в качестве муколитической терапии острых и хронических заболеваний легких и бронхов, которые сопровождаются нарушением отхождения или образования мокроты, в том числе: бронхиты, пневмонии, бронхоэктактическая болезнь, бронхиальная астма.

Способ применения

Флавамед в растворе:
Дети до 2-х лет: принимать по 2,5 мл раствора дважды в день (по 1/2 мерной ложки) – суточная доза 15 мг.
Дети 2-5 лет: принимать по 2,5 мл раствора 3 раза в день (1/2 мерной ложки) – суточная доза 22,5 мг.
Дети 6-12 лет: принимать по 5 мл раствора 2-3 раза в день (1 мерная ложка) – суточная доза 30-40 мг.
Дети в возрасте старше 12 лет, а также взрослые: принимать по 10 мл раствора 3 раза в день (2 мерных ложки) первые 2-3 дня (суточная доза – 90 мг), затем – по 10 мл раствора дважды в день (суточная доза – 60 мг).
При необходимости суточная доза Флавамеда для взрослых можно увеличить до 120 мг (20 мг раствора (4 мерных ложки) дважды в день).
Флавамед Форте в растворе:
Дети до 2-х лет: принимать по 1/4 мерной ложки раствора дважды в день.
Дети от 2 до 5 лет: принимать по 1/4 мерной ложки раствора 3 раза в день.
Дети от 6 до 12 лет: принимать по 1/2 мерной ложки раствора 2-3 раза в день.
Дети старше 12 лет, а также взрослые: принимать по 1 мерной ложке раствора 3 раза в день первые 2-3 дня, затем – по 1 мерной ложке Флавамеда Форте 2 раза в день. В случае необходимости взрослым может назначаться в большей дозировке — по 2 мерных ложки 2 раза в день. Препарат не следует принимать более 4-5 суток без контроля врача.
Флавамед раствор и Флавамед Форте раствор целесообразно принимать после еды и запивать большим количеством жидкости (не менее 1 стакана воды).
Флавамед в таблетках:
Дети 6-12 лет: принимать по 15 мг амброксола 2-3 раза в день.
Дети старше 12 лет, а также взрослые: принимать по 30 мг амброксола трижды в сутки в первые 2-3 дня, далее – по 1 таблетке дважды в сутки. В случае необходимости Флавамед в таблетках может назначаться по 60 мг (2 таблетки) дважды в сутки.
Таблетки необходимо принимать после еды, не разжевывать и запивать большим количеством воды.
При использовании Флавамеда могут отмечаться (нечасто): тошнота, рвота, боль в животе, диарея, аллергические реакции (одышка, ангионевротический отек, зуд, высыпания на коже), лихорадка, слабость, головные боли, сухость во рту. Встречаются очень редко: тяжелые кожные проявления – синдром Стивенса-Джонсона и эпидермальный некролиз, а также анафилактические реакции.Наследственная непереносимость галактозы и фруктозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы, гиперчувствительность к действующему веществу — амброксолу или к иным компонентам препарата.

Беременность

Амброксол способен проникать через гематоплацентарный барьер. Нет достаточных сведений о безопасности применения Флавамеда в период беременности, поэтому принимать его, особенно в первом триместре беременности, не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В комплексной терапии при комбинировании Флавамеда с противокашлевыми препаратами, угнетающими кашлевой центр, возможно возникновение застоя секрета. При одновременном приеме Флавамеда с антибактериальными препаратами (эритромицин, амоксициллин, цефуроксим) увеличивается концентрация антибиотиков в мокроте.
Есть данные о возникновении диареи и психомоторного беспокойства при передозировке препарата, а также о появлении гиперсаливации, рвоты, тошноты и гипотензии. Явлений выраженной интоксикации не отмечено. При передозировке целесообразно вызвать рвоту, промыть желудок, рекомендуется применение энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии.

Флавамед раствор для перорального применения во флаконах по 60 мл, 100 мл по 15 мг/5 мл
Флавамед Форте раствор для перорального применения во флаконе по 100 мл по 30 мг/5 мл,
Флавамед таблетки по 30 мг, по 10, 20, 50 таблеток в упаковке.
Препарат хранится при температуре ниже 30 градусов Цельсия.

Синонимы

Амброксол, Лазолван, Амброгексал, Амбробене.
Флавамед раствор для перорального применения:
Амброксола гидрохлорид 3 мг в 1 мл
Прочее: глицерол 85%, кислота бензойная, гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитол 70% не кристаллизирующийся, вода очищенная, концентрат ароматического вещества с запахом малины (№516028).
Флавамед Форте раствор для перорального применения:
Амброксола гидрохлорд 30 мг/мл
Прочее: кислота бензойная, сорбит 70%, гидроксиэтилцеллюлоза, ароматическое вещество с запахом малины (№516028), глицерин 85%, вода очищенная.

Дополнительно

При нарушении моторики бронхов и большом количестве секрета (например, злокачественный синдром ворсинок) Флавамед применяют крайне осторожно из-за опасности застоя секрета. При тяжелой патологии печени или почек необходимо увеличивать интервалы между приемами препарата или снизить дозировку. При применении Флавамеда у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо учитывать возможную кумуляцию метаболитов амброксола, образующихся в печени.
Во время приема препарата необходимо принимать жидкость в достаточном количестве, чтобы поддерживать муколитический эффект амброксола.
При лечении детей до 2-х лет Флавамед применяется строго под контролем врача.
Флавамед в таблетках не используется при лечении детей младшего возраста (до 6 лет).
Препарат не изменяет скорость реакции при работе с движущимися механизмами и при управлении транспортными средствами.
Для пациентов с сахарным диабетом:
В 1 мерной ложке Флавамеда содержится 1,75 г сорбита (= 0,15 ХЕ). Энергетическая ценность – 2,6 ккал/г .

Основные параметры

Название: ФЛАВАМЕД
Код АТХ: R05CB06 — Амброксол

ФЛАВАМЕД ФОРТЕ
, ТАБЛЕТКИ ШИПУЧИЕ

Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства

Флавамед® Форте

Торговое название

Флавамед® Форте

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Таблетки шипучие 60мг

Состав

Одна таблетка шипучая содержит

активное вещество — 60 мг амброксолагидрохлорида.

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натриягидрокарбонат, натрия карбонат безводный, сахарин-натрий, натрия цикламат,натрия хлорид, натрия цитрат, лактоза безводная, маннит, сорбит, вишневыйароматизатор «ALH» (код 801), симетикон.

Описание

Таблетки белого цвета с гладкой поверхностьюкруглой формы, с насечкой для разлома на одной стороне, с вишневым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Муколитики.

Код ATC R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Амброксол практически полностью абсорбируетсяпосле перорального приема. Tмакс. составляет от 1 до 3 часов. Абсолютнаябиодоступность амброксола снижается примерно на треть после первого прохождениячерез печень. В ходе этого процесса образуются метаболиты (например,двубромзамещенная ортоаминобензойная (дибромантрониловая) кислота,глюкурониды), которые затем выводятся через почки. Связывание с протеинамиплазмы крови составляет примерно 85 % (80 — 90 %).Конечный период полувыведения из плазмы составляет 7 — 12часов. Период полувыведения из плазмы для амброксола и его метаболитовсоставляет примерно 22 часа.

Амброксол преодолевает плацентарный барьер,проникает в спинно-мозговую жидкость и грудное молоко.

90 % вещества выводится почками в видеметаболитов, образующихся в печени. Выводимое почками количество неизмененногоамброксола составляет менее 10 %.

Вследствие высокого уровня связывания сбелками и большого объема распределения, а также медленного обратногоперераспределения амброксола из тканей в кровь, выведения большого количестваамброксола путем диализа или форсированного диуреза ожидать не следует.

При тяжелых заболеваниях печени клиренсамброксола уменьшается на 20 — 40 %. В случае тяжелой почечной дисфункцииследует ожидать накопления метаболитов амброксола.

Фармакодинамика

Активное вещество Флавамеда® Форте — амброксолявляется производным бензиламина,является метаболитом бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствиемметиловой группы и наличием гидроксильной группы в транс-положениициклогексильного кольца. Несмотря на то, что механизм действия этого веществавыяснен еще не полностью, в различных исследованиях было обнаружено егосекретолитическое и секретомоторное действие.

В среднем, при пероральном применении действиепрепарата начинается через 30 минут после приема и продолжается от6 до 12 часов, в зависимости от величины однократной дозы.

Флавамед® Форте приводит к увеличению доли серозного секрета. Ускорениеотхождения секрета, по-видимому, происходит за счёт снижения его вязкости иактивации мерцательного эпителия.

Активное вещество Флавамеда® Форте амброксолвызывает активацию сурфактантов, воздействуя непосредственно на пневмоциты IIтипа альвеол и клетки Клэра в области мелких дыхательных путей.

Показания к применению

муколитическая терапия при острых ихронических бронхолегочных заболеваниях, сопровождаемых нарушением образованияи выведения мокроты

Способ применения и дозы

Рекомендуются следующие дозы Флавамед® Форте:

Взрослым и подросткам старше 12 лет:

Как правило, 1/2 таблетки шипучей Флавамед®Форте следует принимать 3 раза в сутки в течение первых 2 — 3дней (эквивалентно трем 30 мг дозам амброксола гидрохлорида); в дальнейшем½ шипучей таблетки Флавамед® Форте принимают дважды в сутки (эквивалентно двум30 мг -дозам амброксола гидрохлорида).

Обычно максимальная суточная доза Флавамед® Форте составляет 90мг. При необходимости, взрослым дозаможет быть увеличена до 60 мг дважды в сутки (эквивалентно 120 мг амброксолагидрохлорида в сутки).

Растворить таблетки шипучие в стакане воды ивыпить полученный раствор после приема пищи.

Таблетки шипучие Флавамед® Форте не следуетпринимать больше 4-5 дней без назначения врача.

Информацию о дозировке при заболеваниях печении почек см. в разделе Особые указания

Побочные действия

Иногда (≥ 1/1000 -< 1/100)

тошнота, боль в желудке, рвота

аллергические реакции (кожная сыпь, отек лица,дыхательная недостаточность, зуд), повышенная температура

Очень редко(< 1/10000)

тяжелые кожные реакции, такие как синдромСтивенса – Джонсона и эпидермальный некроз

анафилактические реакции вплоть до шока

Противопоказания

при наличии и возникновении аллергическихреакций на действующее вещество или другие компоненты препарата

детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Комбинированное применение шипучих таблетокФлавамед® Форте и средств, подавляющих кашель (противокашлевые средства), можетвызвать опасный застой секрета вследствие ослабления кашлевого рефлекса.Поэтому решение о назначении комбинированного лечения следует принимать сособой тщательностью

Особые указания

Имеются данные об очень редких случаях тяжелыхкожных реакций после применения амброксола, таких как синдром Стивенса-Джонсонаи синдром Лайелла. В случае возникновения необычных изменений на коже или слизистыхоболочках следует немедленно прекратить применение амброксола и обратиться кврачу .

В связи с возможным застоем мокроты, принекоторых редких заболеваниях бронхов, сопровождающихся образованием большогоколичества секрета (например, при первичной цилиарной дискинезии) шипучиетаблетки Флавамед® Форте следует применять с особой осторожностью.

Шипучие таблетки Флавамед® Форте следуетпринимать с особой осторожностью (т. е. со снижением дозы или увеличениеминтервалов времени между приемами) при нарушении функции почек или тяжелыхзаболеваниях печени.

При тяжелой почечной недостаточности следуетожидать накопления продуктов распада амброксола образующихся в печени.

Поскольку муколитические средства способныразрушать мукозальный барьер слизистой оболочки желудка, назначать амброксолпациентам с язвенной болезнью следует с особой осторожностью.

Данный лекарственныйпрепарат содержит лактозу и сорбит. Шипучие таблетки Флавамед® Фортепротивопоказаны пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостьюгалактозы, лактазной недостаточностью, нарушением всасывания глюкозы-галактозыили непереносимостью фруктозы.

В каждой таблетке данного лекарственногопрепарата содержится 5,5 милимоль (126,5 мг) натрия в виде солей. Этоследует учитывать пациентам, контролирующим потребление солей натрия.

Осторожность при применении Флавамеда® Фортеследует соблюдать пациентам с непереносимостью гистаминных препаратов.Поскольку амброксол оказывает влияние на метаболизм гистамина и способенвызывать появление симптомов аллергии (головная боль, заложенность носа, кожныйзуд и т.д.), длительного применения Флавамеда® Форте следует избегать.

Беременность и период лактации

Достаточных сведений относительно примененияамброксола у беременных не имеется. В частности, это касается периода вплоть до28 недели беременности. Шипучие таблетки Флавамед® Форте вовремя беременности, особенно в течение первого триместра, следует применятьтолько после того, как тщательно взвешено соотношение «польза/риск»

Поскольку на данный момент достаточного опытаприменения препарата Флавамед® Форте кормящими матерями не имеется, назначатьпрепарат следует только после тщательной оценки риска и пользы.

Особенности влияния лекарственногосредства на способность к вождениюавтомобилей и управлению механизмами

Шипучие таблетки Флавамед® Форте не оказываютзначительного влияния на способность к управлению автомобилем и другой техникой

Передозировка

Симптомы: при передозировке амброксола тяжелыхсимптомов интоксикации не наблюдалось. Имеются сведения о возникновениикратковременных беспокойных состояниях и диареи.

Амброксол хорошо переносится припарентеральном введении в дозировке до 15 мг/кг/сутки, а при пероральномприменении – в дозировке до 25 мг/кг/сутки.

По аналогии с доклиническими исследованиями,значительная передозировка амброксола может вести к появлению повышенногослюноотделения, возникновению позывов на рвоту, рвоте и снижению уровнякровяного давления.

Лечение: симптоматическое лечение всоответствии с имеющимися признаками передозировки.

Форма выпуска и упаковка

По 10шипучих таблеток в полипропиленовые тубы, закрывающиесяполиэтиленовыми пробками с влагопоглотителем.

Тубу вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

После истечения срока годности лекарственноесредство использовать нельзя.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Произ Производитель

Берли Берлин-Хеми АГ (Менарини Груп) Глиникер Вег 125 , 12489 Берлин

Наименование и страна владельцарегистрационного удостоверения Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия

Адрес организации, принимающей на территорииреспублики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Флавамед раствор — инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛСР-007251/08

Торговое название препарата: Флавамед®

Международное непатентованное название (МНН): амброксол

Химическое название: транс-4-циклогексанола гидрохлорид

Лекарственная форма: раствор для приема внутрь

Состав: В одной мерной ложке (5 мл) раствора содержится:
Активное вещество: амброксола гидрохлорид — 15,00 мг;
Вспомогательные вещества: бензойная кислота, глицерол 85%, сорбитол 70% (некристаллизующийся), гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) (степень молярного замещения 2,5; средняя вязкость 6000 мПа·с), ароматизатор малиновый № 516028, вода очищенная.

Описание: прозрачная бесцветная или коричневатая жидкость с малиновым запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее муколитическое средство.
Код ATX R05CВ06

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающем действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.
Амброксол увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.
В среднем при пероральном приеме действие наступает через 30 мин, продолжительность действия — 6-12 ч в зависимости от размера разовой дозы.

Фармакокинетика.
Всасывание. После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается приблизительно через 1-3 ч. Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном приеме в результате метаболизма, связанного с эффектом первого прохождения через печень, уменьшается приблизительно на 1/3. Образующиеся метаболиты (такие как, дибромантраниловая кислота, глюкурониды) выводятся почками.
Распределение. Связывание с белками плазмы — около 85% (80-90%). Амброксол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также выделяется с грудным молоком.
Метаболизм. Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
Выведение. Период полувыведения из плазмы (T½) составляет 7-12 ч. T½ амброксола и его метаболитов (в сумме) составляет около 22 ч. Выводится преимущественно почками — 90% в форме образовавшихся в печени метаболитов. Менее 10% выведенного через почки количества приходится на долю амброксола в неизмененной форме. При тяжелых нарушениях функции почек T½; метаболитов амброксола увеличивается, но не изменяется при тяжелых заболеваниях печени.
По причине высокой степени связывания с белками плазмы и большого объема распределения, а также медленного обратного распределения из тканей в кровь значительной элиминации амброксола с помощью диализа или форсированного диуреза ожидать не следует.

Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением секреции и транспорта мокроты:

  • острый и хронический бронхит;
  • пневмония;
  • хроническая обструктивная болезнь легких;
  • бронхиальная астма;
  • бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата (см. Состав);
  • врожденная непереносимость фруктозы.

С осторожностью:

  • нарушение моторики бронхов и образование секрета в значительных количествах (например, при редком злокачественном синдроме ресничек);
  • ограничение функции почек или тяжелые поражения печени;
  • детский возраст до 2-х лет.

Применение при беременности и лактации
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности препарат следует принимать с осторожностью.
Применение препарата при лактации возможно только в случае, если ожидаемая польза от лечения превышает возможный риск.

Способ применения и дозы
Раствор для приема внутрь.
Если не предписано иначе, то рекомендуется соблюдать нижеследующие нормы.
Детям в возрасте до 2 лет: 2 раза в сутки по 1/2 мерной ложки (2,5 мл) раствора Флавамед® (что соответствует 15 мг амброксола гидрохлорида / сут).
Детям в возрасте от 2 до 5 лет: 3 раза в сутки по 1/2 мерной ложки (2,5 мл) раствора Флавамед® (что соответствует 22,5 мг амброксола гидрохлорида/сут).
Детям в возрасте от 6 до 12 лет: 2-3 раза в сутки по 1 мерной ложке раствора Флавамед® (что соответствует 30-45 мг амброксола гидрохлорида/сут).
Взрослым и детям старше 12 лет: в течение первых 2-3 дней принимают, как правило, 3 раза в сутки по 2 мерные ложки (10 мл) раствора Флавамед® (что соответствует 90 мг амброксола гидрохлорида/сут), затем — 2 раза в сутки по 2 мерные ложки (10 мл) раствора Флавамед® (что соответствует 60 мг амброксола гидрохлорида/сут).
При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 4 мерные ложки (20 мл) раствора Флавамед® 2 раза в сутки (что соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида/сут).
При ограничении функции почек или тяжелых поражениях печени препарат следует применять с более длительными интервалами между приемами или в уменьшенной дозе.
Раствор Флавамед® принимают после еды, пользуясь мерной ложкой. Длительность применения устанавливается в индивидуальном порядке в зависимости от показаний и течения заболевания. Без назначения врача Флавамед® не следует принимать более 4-5 дней.

Побочное действие
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: иногда (>0,1%; <1%), очень редко (<0,01 %), включая отдельные сообщения.
Иногда: реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, отек лица, одышка, кожный зуд), гипертермия. Очень редко: анафилактическая реакция.
Со стороны пищеварительной системы иногда: абдоминальная боль, тошнота, рвота.
Со стороны кожных покровов очень редко: эпидермальный некролиз, синдром Стивена-Джонсона.

Передозировка
Симптомы: возможны кратковременное беспокойство, понос, слюнотечение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.
Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При комбинированном применении раствора Флавамед® и противокашлевых препаратов, подавляющих кашлевой рефлекс, вследствие ослабления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность застойных явлений.

Особые указания
При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность кумуляции метаболитов амброксола, образующихся в печени (см. Противопоказания).
Для поддержания секретолитического действия раствора Флавамед® в период приема препарата необходимо обеспечить поступление в организм жидкости в достаточном количестве.
Указание для больных сахарным диабетом: в 5 мл раствора (1 мерная ложка) содержится 1,75 г сорбитола, что соответствует 0,15 хлебной единицы (ХЕ).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не установлено.

Форма выпуска
Раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл. По 60, 100 или 200 мл раствора во флаконах темного стекла (тип III), укупоренных завинчивающейся пробкой.
По 1 флакону в комплекте с мерной ложкой вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года в оригинальной упаковке.
6 месяцев — после первого вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Фирма-производитель
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg, 125
12489 Berlin, Germany
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег, 125
12489 Берлин, Германия

Адрес для предъявления претензий:
123317 Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Флавамед®

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Таблетки 30 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К-30, целлюлозы порошок, кроскармеллозы натриевая соль, магния стеарат.

Описание

Таблетки белого цвета круглой формы с плоской поверхностью с фаской и риской на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Муколитические средства.

Код АТС: R05CB06

Фармакологические характеристики

Фармакокинетика

После приема внутрь амброксол всасывается почти полностью. Tmax при приеме внутрь составляет 1–3 часа. Абсолютная биодоступность амброксола при приеме внутрь уменьшается, приблизительно, на одну треть вследствие эффекта первого прохождения через печень. В результате этого образуются метаболиты амброксола (напр., дибромоантраниловая кислота, глюкурониды), выводящиеся через почки. Амброксол связывается с белками плазмы в среднем на 85% (от 80% до 90%). Период полувыведения препарата из плазмы составляет порядка 7-12 ч. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 ч.

Амброксол преодолевает плацентарный барьер и попадает в спинномозговую жидкость и грудное молоко.

Около 90% амброксола выводится через почки в форме метаболитов, образующихся в печени. Менее 10 % амброксола выводится через почки в неизмененном виде.

Ввиду высокой степени связывания амброксола с белками и его значительного объема распределения, а также ввиду его медленного перераспределения из тканей в кровь, выведение сколько-нибудь значительной части препарата посредством диализа или форсированного диуреза маловероятно.

При заболеваниях печени тяжелой степени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. При нарушении функции почек тяжелой степени следует ожидать накопления метаболитов амброксола в организме.

Фармакодинамика

Амброксол представляет собой замещенный бензиламин и является метаболитом бромгексина. Его отличие от бромгексина состоит в отсутствии метильной группы и в наличии гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Хотя механизм действия амброксола полностью не изучен, известно, что он оказывает секретолитическое и секретомоторное действие.

Эффекты препарата проявляются через 30 минут после приема и сохраняются в течение 6-12 часов в зависимости от дозы.

В доклинических исследованиях показано, что амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете. Это облегчает транспорт мокроты за счет уменьшения ее вязкости и усиления работы ресничного эпителия.

Амброксол активирует систему сурфактанта за счет непосредственного воздействия на пневмоциты II типа в альвеолах и клетки Клара, находящиеся в мелких дыхательных путях.

Он усиливает образование и выведение поверхностно-активного материала в альвеолах и бронхиальном древе плода и взрослого организма. Эти эффекты подтверждены результатами исследований на клеточных культурах и различных лабораторных животных in vivo.

На фоне применения амброксола отмечается увеличение концентрации антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина в мокроте и бронхиальном секрете. На сегодняшний день клиническая значимость этого эффекта не установлена.

— в качестве муколитического средства при острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, сопровождающихся нарушением образования и выведения слизи

Способ применения и дозы

При отсутствии дополнительных указаний Флавамед® таблетки от кашля рекомендуется принимать в следующих дозах:

Дети в возрасте до 6 лет:

Детям в возрасте до 6 лет препарат Флавамед® таблетки от кашля противопоказан.

Дети от 6 до 12 лет:

Как правило, применяют по ½ таблетки 2–3 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида 2–3 раза в сутки).

Взрослые и подростки старше 12 лет:

Как правило, применяют по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение первых 2–3 суток (эквивалентно 30 мг амброксола гидрохлорида 3 раза в сутки), затем по 1 таблетке 2 раза в сутки (эквивалентно 30 мг амброксола гидрохлорида 2 раза в сутки).

Способ применения

Таблетки рекомендуется принимать после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Примечание:

При необходимости взрослым можно повысить дозу до 60 мг 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Флавамед® таблетки от кашля можно принимать самостоятельно не более 4–5 дней, после чего следует обратиться к врачу.

При наличии болезней почек или печени (см. раздел «Особые указания»).

Часто: (≥ 1/100 — < 1/10)

— тошнота

Иногда: (≥ 1/1000 — < 1/100)

— боль в эпигастрии, тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, диарея

Редко: (≥ 1/10000 — < 1/1000)

— сыпь, крапивница

Очень редко: (< 1/10000)

— тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и эпидермальный некролиз

Частота не известна (на основании имеющихся данных оценке не поддается)

— анафилактические реакции вплоть до шока, ангионевротический отек, зуд и другие аллергические реакции.

— повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата

— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

При применении Флавамед® в сочетании с противокашлевыми препаратами возможно накопление секрета (из-за подавления кашлевого рефлекса), представляющее опасность; поэтому при назначении такого сочетания препаратов необходимо особенно тщательно взвесить его необходимость.

Очень редко на фоне лечения амброксолом развивались тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При появлении любых изменений со стороны кожи или слизистых следует немедленно прекратить прием амброксола и обратиться к врачу.

Так как Флавамед® таблетки от кашля может усиливать секрецию слизи, его следует с осторожностью применять при нарушениях бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при редко встречающемся синдроме неподвижных ресничек).

Кроме того, Флавамед® таблетки от кашля следует применять с особой осторожностью (например, с более длительными интервалами или в сниженной дозе) при нарушении функции почек и при заболеваниях печени тяжелой степени.

При почечной недостаточности тяжелой степени возможно накопление метаболитов амброксола, образующихся в печени.

Поскольку муколитические средства могут нарушать целостность слизистой желудка, амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе.

Данный препарат содержит лактозу. В связи с этим он противопоказан при непереносимости галактозы (редком наследственном заболевании), лактазной недостаточности и нарушении всасывания глюкозы-галактозы.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с непереносимостью гистамина.

У данной категории пациентов следует избегать применения амброксола в течение длительного времени, поскольку он влияет на метаболизм гистамина и может приводить к появлению симптомов непереносимости (например, головная боль, насморк и зуд).

Беременность и период лактиции

Следует соблюдать меры предосторожности в период беременности. Применение препарата не рекомендуется в первом триместре беременности.

Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко.

Применение препарата не рекомендуется в период лактации.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Данных о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не имеется. Соответствующие исследования не проводились.

Симптомы: при передозировке амброксола серьезных симптомов интоксикации не наблюдалось. Сообщалось о появлении кратковременных состояний беспокойства и диареи. По аналогии с результатами доклинических исследований, в случаях предельной передозировки могут

иметь место повышенное слюноотделение, позывы на рвоту, рвота и падение артериального давления.

Лечение: экстренные меры, такие как вызывание рвоты и промывание желудка, не показаны, их применение необходимо только в случае выраженной передозировки. Рекомендуется симптоматическое лечение.

Упаковка и форма выпуска

10 таблеток упаковывают в блистер из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги.

2 или 5 блистеров с инструкцией по применению на государственном и русском языках упаковывают в картонную коробку.

Хранить при температуре не выше 25оC.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Без рецептa

Производитель

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)

Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)

Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК