Финастерид инструкция по применению

Содержание

Финастерид — гормональный препарат, обладающий противоопухолевым действием. Применяется мужчинами для лечения заболеваний, связанных с поражением предстательной железы.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в таблетированной форме. Таблетки имеют специальную оболочку, которая способствует доставке действующего вещества к месту его назначения. Она оберегает Финастерид от внешнего воздействия ферментов.

В состав одной таблетки входит 5 мг активного вещества. Оно не является единственным составным элементом препарата, поскольку в нем также содержатся вспомогательные вещества. Среди них:

  • натрия лаурилсульфат;
  • целлюлоза;
  • диоксид титана;
  • крахмал;
  • лактоза и другие.

Полный перечень веществ указан в инструкции по применению. С ним стоит ознакомиться людям, которые склонны к аллергическим реакциям.

Таблетки Финастерид имеют голубой цвет и выгравированную надпись «FNT 5». На поперечном срезе можно наблюдать ядро белого цвета, в котором и содержится действующее вещество.

Механизм действия

Финастерид — это синтетический гормон, который влияет на фермент 5-альфа-редуктазу, содержащийся в предстательной железе. С его помощью тестостерон, который выделяется яичками, превращается в более активную форму — дигидротестостерон.

Часто доброкачественная гиперплазия простаты, при которой показан Финастерид, происходит из-за чрезмерного превращения мужского андрогена в его активный метаболит. Уменьшая количество последнего в плазме и тканях простаты, препарат способствует нормализации размера этого органа.

Действовать лекарство начинает уже через полчаса после попадания в организм. Максимальная концентрация его активного компонента в крови наблюдается через 2 часа после приема таблетки.

До тканей простаты доходит 80% активного вещества. Усвоение медикамента не зависит от приема пищи. В крови Финастерид практически полностью связывается с белками, при помощи которых транспортируется к месту непосредственного действия.

Препарат имеет свойство медленно накапливаться в организме. Длительная терапия приводит к тому, что вещество обнаруживается в сперме, спинномозговой жидкости. Это не является патологией.

Выводится средство через кишечник и почки в измененном виде. Период полувыведения составляет от 6 до 8 часов. У людей пожилого возраста Финастерид выводится медленнее, однако это не влияет на назначение дозы препарата.

Не влияет на выведение хроническая почечная недостаточность. При ней большая часть активного вещества выводится через кишечник. Повлиять на количество принимаемого средства может только необходимость гемодиализа у пациента.

Показания к применению

Главным показанием к применению Финастерида является доброкачественная гиперплазия предстательной железы (аденома простаты). Препарат применяют при гиперплазии простаты, чтобы избежать необходимости хирургического вмешательства. Подобное применение возможно при начальных стадиях аденомы, до того как простата увеличится настолько, что будет показана трансуретральная резекция.

В урологической практике средство используется для снижения риска развития острой задержки мочи. Эта патология часто возникает из-за перекрытия мочеиспускательного канала разросшимися тканями железы. Уменьшая объемы простаты, препарат способствует свободному мочеиспусканию. Чтобы снять симптомы затрудненного мочеиспускания, нужно принимать средство от 3 до 7 месяцев.

Иногда препарат применяют для терапии андрогенетической алопеции — облысения по мужскому типу. Использование средства оправдано тем, что данное явление связывают с избыточным уровнем андрогенов, в частности тестостерона, снижению уровня которого способствует Финастерид.

Средство не используется для борьбы со злокачественными образованиями в простате. Исследования Национального института рака США показали, что препарат имеет на 25% меньшую эффективность при лечении онкозаболеваний данного органа, чем плацебо.

Схема приема

Прием препарата происходит под наблюдением врача, который принимает решение о целесообразности продолжения лечения.

Финастерид принимается внутрь один раз в сутки. Стандартной дозировкой является одна таблетка, содержащая 5 мг активного вещества.

Проводят как монотерапию, так и комбинированную терапию данным препаратом. В последнем случае он принимается вместе с Доксазозином.

Аналоги Финастерида отличаются только торговым названием. Активное вещество содержат то же, но перед их приемом стоит проконсультироваться со специалистом. В аптеках можно встретить средства под следующими названиями:

  • Простерид;
  • Финаст;
  • Альфинал;
  • Урофин;
  • Пенестер;
  • Зерлон и др.

Особенности курса зависят от стадии патологического процесса в предстательной железе и индивидуальной восприимчивости организма к лечению. Часто врачи прибегают к пульстерапии — методу, который предусматривает чередующиеся приемы средства и отдыха. После 6 месяцев лечения прием препарата отменяют на 3 месяца, после чего повторяют курс. Делают это для закрепления эффекта и предотвращения синдрома отмены.

Противопоказания

Существуют следующие противопоказания к применению Финастерида:

  1. Аллергия на активное вещество или любой компонент, входящий в состав препарата.
  2. Синдром мальабсорбции, мешающий нормальному усвоению средства.
  3. Непереносимость лактозы, входящей в состав таблеток.
  4. Возраст до 18 лет.
  5. Обструктивные нарушения оттока мочи.

Перед приемом особо осторожными следует быть людям, имеющим большой объем остаточной мочи. Нежелательно принимать Финастерид и пациентам с печеночной недостаточностью. Последнее связано с тем, что печень является главным источником белков, связывающих активное вещество и транспортирующих его к простате. Их недостаток приводит к снижению эффективной концентрации лекарственного средства в крови и тканях, что препятствует терапевтическому действию препарата.

Перед началом курса терапии пациентам стоит убедиться в том, что у них отсутствуют рак простаты и нарушения иннервации мочевого пузыря. Противопоказанием к началу лечения является и инфекционное поражение предстательной железы.

Беременным женщинам следует избегать случайного приема Финастерида, который обладает тератогенным эффектом. Особую опасность вещество представляет для плодов мужского пола, поскольку нарушает внутриутробное развитие их половых органов.

Побочные эффекты

Препарат не является полностью безвредным средством и имеет побочные эффекты:

  1. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, тахифилаксия, замедленные аллергические реакции.
  2. Со стороны половой системы: импотенция, гинекомастия (патологическое увеличение молочных желез у мужчин), боль и чувство дискомфорта в мошонке, нарушения эякуляции, олигоспермия (снижение количества спермы), редко — мужское бесплодие.
  3. Со стороны кожи: сыпь, крапивница, зуд.
  4. Со стороны ЖКТ: активация ферментов печени.
  5. Со стороны системы кровообращения: возможность незначительных сбоев в работе сердечной мышцы.
  6. Со стороны гормональной системы: повышение уровня фолликулостимулирующего, лютеинизирующего гормонов, снижение концентрации простат-специфического антигена.

Симптомов передозировки не наблюдалось даже при однократном приеме более 400 мг активного вещества и дальнейшем трехмесячном употреблении препарата с дневной дозировкой 80 мг.

Возникновение побочных действий может быть результатом употребления данного средства с алкоголем. Избегайте приема Финастерида с препаратами, угнетающими активность фермента СYPА4, утилизирующего это вещество. Снижение концентрации энзима в организме приводит к нежелательному накоплению средства.

Цена препарата

Цена средства зависит от фирмы-производителя, а также места приобретения. Упаковка с 30 таблетками по 5 мг стоит примерно 230–350 рублей.

Отечественные аналоги дешевле, хоть и не существует исследований, доказывающих меньшую их эффективность в сравнении с заграничными средствами. Последние традиционно воспринимаются как более качественные, но перед покупкой препарата той или иной фирмы лучше посоветоваться с практикующим врачом.

Отзывы

Отзывы об использовании препарата в лечении аденомы простаты сильно разнятся. Некоторые мужчины о своем опыте использования данного лекарственного вещества пишут следующее.

Иван, 50 лет, Уфа:

«Финастерид в лечении аденомы не дал никакого эффекта. После 4 месяцев курса бросил принимать препарат, так как не почувствовал никаких видимых улучшений, хотя и хуже не стало».

Артем, 36 лет, Москва:

«Принимал по совету врача-уролога. Таблетки помогли справиться с проблемами с мочеиспусканием. На УЗИ врач зафиксировал уменьшение простаты после 6 месяцев приема. Боялся описанных в инструкции побочных явлений, но на деле с ними не столкнулся».

Андрей, 43 года, Пермь:

«Препарат помог. После первых двух месяцев думал перестать принимать его, но продолжил пить и ощутил эффект. Теперь проблемы с мочеиспусканием больше меня не беспокоят».

Судя по некоторым отзывам, пациенты часто самостоятельно прекращают прием Финастерида. В таких случаях надеяться на положительный эффект не стоит, ведь нарушение врачебных рекомендаций приводит к отсутствию эффекта от терапии.

Начав принимать препарат, обязательно следуйте всем советам доктора. Решение об отмене лечения может принимать только врач на основании результатов анализов или данных объективного обследования.

Финастерид

Состав

Одна покрытая оболочкой таблетка Финастерида содержит 5 мг одноименного активного вещества.

Вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, лаурилмакроголглицериды, стеарат магния, лактоза, крахмала натрия, микрокристаллическая целлюлоза, синяя оболочка Opadry.

Форма выпуска

Синие двояковыпуклые таблетки круглой формы с гравировкой «F5» на одной стороне.

  • 10 таких таблеток в контурной упаковке; одна, две, три или четыре упаковки в пачке из картона.
  • 14 таких таблеток в контурной упаковке; одна, две, три или четыре упаковки в пачке из картона.
  • 7 таких таблеток в контурной упаковке; одна, две, три или четыре упаковки в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Обладает антиандрогенным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Финастерид – это гормональный лекарственный препарат, синтетический селективный блокатор 5α-редуктазы второго типа.

5α-редуктаза второго типа является внутриклеточным энзимом, который трансформирует тестостерон в обладающий большей активностью андроген дигидротестостерон. При аденоме простаты ее увеличение напрямую зависит от трансформации тестостерона в дигидротестостерон в тканях железы.

Финастерид эффективно понижает как свободный, так и тканевой дигидротестостерон. Не проявляет тропности к андрогенным рецепторам, не обладает другим гормональным действием.

Быстро и полностью всасывается из кишечника. Абсорбция завершается примерно через 7 часов после. Биодоступность составляет в среднем 80%. Максимальная концентрация в циркулирующей крови фиксируется через 1-2 часа.

93% молекул реагирует с белками плазмы. Средство проходит сквозь гематоэнцефалический барьер при приеме в течение 7-10 суток. Метаболизируется в печени с образованием пяти метаболитов, два из которых проявляют активность.

Период полувыведения – около шести часов. Приблизительно 39% выпитой дозы выделяется в виде производных с мочой, оставшаяся часть выделяется с фекалиями.

  • доброкачественная гиперплазия простаты (для уменьшения ее размеров);
  • необходимость улучшения отхождения мочи и снижения симптомов гиперплазии;
  • необходимость уменьшения вероятности развития острой задержки мочи, которая требует катетеризации либо хирургического вмешательства.
  • сенсибилизация к Финастериду;
  • рак простаты;
  • обструктивная уропатия;
  • не используется у женщин и детей.

Побочные действия

  • Реакции со стороны системы иммунитета: реакции гиперчувствительности.
  • Психические реакции: ослабление либидо.
  • Реакции со стороны системы кровообращения: пальпитация.
  • Реакции со стороны системы пищеварения: активация печеночных ферментов.
  • Реакции со стороны кожи: высыпания, зуд, крапивница.
  • Реакции со стороны молочных желез и половой системы: импотенция, нарушение эякуляции, гинекомастия, боль в яичках, снижение объема эякулята.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Финастерид рекомендует принимать препарат внутрь по 1 таблетке раз в сутки не разжевывая. Лечение обычно длительное, его сроки определяются индивидуально.

Для больных с различными формами почечной недостаточности подбора дозы не требуется, поскольку исследования фармакокинетики не выявили изменений у Финастерида в данной ситуации.

Для пожилых людей нет необходимости в осуществлении подбора дозы, хотя исследования фармакокинетики указывают на то, что выделение препарата у лиц старше 70 лет несколько понижается.

Передозировка

Пациенты принимали однократную дозу препарата до 400 мг и регулярные дозы до 80 мг в сутки в течение трех месяцев без возникновения нежелательных эффектов.

Не существует разработанных рекомендаций по терапии передозировки Финастеридом.

Взаимодействие

При совместном применении с ингибиторами АПФ, нитратами, бета-адреноблокаторами, альфа-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, НПВС, блокаторами H2-рецепторов, диуретиками, блокаторами ГМГ-КoA-редуктазы, бензодиазепинами и хинолонами не выявлено значимого взаимодействия.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить в сухом темном месте.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Необходимо с особой осторожностью назначать средство при печеночной недостаточности.

Перед началом терапии Финастеридом и регулярно в процессе терапии следует проводить исследование прямой кишки, а также обследование другими способами, способными выявить рак простаты.

При большом количестве остаточной мочи и сильно ослабленном токе мочи нужно иметь в виду возможность появления обструктивной уропатии.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Детям

Препарат не служит для лечения детей.

При беременности и лактации

Препарат не служит для лечения женщин.

Отзывы о Финастериде

Отзывы о Финастериде фиксируют уверенный лечебный эффект после продолжительного приема препарата по схемам рекомендованным врачом.

Финастерид от облысения

Среди побочных эффектов от лечения можно отметить увеличение роста волос. Исследования показали, что после начала приема препарата выпадение волос прекращается практически у всех пациентов, а у 30% из них происходит восстановление ранее потерянных волос.

Цена Финастерида, где купить

Цена Финастерида №30 в России начинается от 215 рублей.

Купить подобный препарат на Украине составит в среднем 97 гривен.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Финастерид-obl таб. п.п.о. 5мг n30АО Оболенское фарм. предприятие 248 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Финастерид-ОБЛ таблетки 5мг №30 232 руб.заказать
  • Финастерид таблетки 5мг №30 307 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Финастерид-obl 5 мг n30 таблОболенское ФП ЗАО 272 руб.заказать

показать еще

Финастерид: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Лекарственное взаимодействие
  3. 11. Аналоги
  4. 12. Сроки и условия хранения
  5. 13. Условия отпуска из аптек
  6. 14. Отзывы
  7. 15. Цена в аптеках

Латинское название: Finasteride

Код ATX: G04CB01

Действующее вещество: финастерид (finasteride)

Производитель: ФП Оболенское (Россия), SC Balkan Pharmaceuticals SRL (Балкан Фармасьютикалс) Республика Молдова

Актуализация описания и фото: 26.10.2018

Финастерид – ингибитор 5-альфа-редуктазы.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Финастерида:

  • дозировка 5 мг – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, розовые или светло-розовые, внутри белые или почти белые (по 7, 10, 14, 15, 20 или 30 таблеток в контурных ячейковых упаковках, в картонной коробке 1, 2, 3 или 4 упаковки);
  • дозировка 1 или 5 мг – таблетки: квадратные, с закругленными краями, фаской и риской, на одной из сторон гравировка «ВР», на другой стороне обозначение дозировки – «1» или «5», от белого до почти белого цвета, (по 10 или 20 шт. в блистерах, по 5, 15, 25, 50, 100 или 500 шт. в пакетах, по 5, 15, 25, 50 или 100 шт. во флаконах).

Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой:

  • активное вещество: финастерид – 5 мг;
  • вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, кальция гидрофосфата дигидрат, кроскармеллоза натрия, додецилсульфат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, гипролоза, стеарат магния;
  • пленочная оболочка: коповидон, гипролоза, тальк, диоксид титана, краситель азорубин.

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: финастерид – 1 мг или 5 мг;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат, кросповидон (Коллидон CL), лудипресс (повидон, кросповидон, лактоза).

Фармакологические свойства

Действие финастерида обусловлено угнетением 5-альфа редуктазы, отвечающей за превращение тестостерона в дигидротестостерон, способствующий гипертрофии предстательной железы и развитию аденомы. Снижение дигидротестостерона происходит как в предстательной железе, так и в крови. Кроме того, уменьшаются размеры железы, клинические проявления аденомы, облегчается мочеиспускание.

Эффект Финастерида устанавливается на протяжении нескольких месяцев и продолжается в течение 2 лет после отмены препарата. Вещество не вступает в связь с рецепторами андрогенов и не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарную систему.

При приеме внутрь препарат в короткий срок абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Его биодоступность составляет около 80%. Время достижения максимальной концентрации в плазме – 1–2 часа. Действующее вещество связывается с белками плазмы на 90%.

Метаболизм Финастерида происходит в печени. Выводится он с мочой и калом.

Период полувыведения увеличивается с возрастом, и составляет 6 часов у пациентов старше 60 лет и 8 часов – после 70 лет.

Согласно инструкции, Финастерид показан при гипертрофии предстательной железы для снижения тяжести симптомов, уменьшения размеров простаты, улучшения оттока мочи и для снижения риска острой задержки мочи.

  • обструкция мочевыводящих путей;
  • рак предстательной железы;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная сенситивность к любому компоненту препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением функции печени.

Инструкция по применению Финастерида: способ и дозировка

Таблетки Финастерид принимают внутрь, независимо от приема пищи, по 1 шт. в сутки.

Длительность терапии должна составлять 6–7 месяцев.

  • снижение либидо и потенции;
  • уменьшение объема эякулянта;
  • увеличение молочных желез;
  • реакции гиперчувствительности (сыпь, отек губ).

Все побочные реакции редко встречаются, обычно носят слабо выраженный и преходящий характер, а частота расстройств в половой сфере в процессе лечения снижается.

Нет сообщений о случаях передозировки Финастерида.

Перед началом приема Финастерида следует исключить следующие заболевания: рак предстательной железы, стриктура уретры, инфекционный простатит, гипотония мочевого пузыря и др.

В связи с тем, что улучшение состояния наступает не сразу, больной нуждается во врачебном контроле в случае большого остаточного объема мочи и при затрудненном мочеиспускании, чтобы избежать обструктивной нейропатии.

Во время приема препарата диагностика рака предстательной железы может быть затруднена в связи с пониженным уровнем простатспецифического антигена. В связи с этим периодически необходимо проводить ректальное обследование для исключения рака.

Перед началом терапии и периодически во время нее рекомендовано проводить мониторинг функции печени и почек, картины крови и мочевого осадка.

Применение при беременности и лактации

Женщинам детородного возраста, а также беременным следует избегать контакта с таблетками Финастерид во избежание всасывания препарата в организм и последующих нарушений в развитии наружных половых органов плода.

Лекарственное взаимодействие

Информация о взаимодействии с иными лекарственными средствами отсутствует.

Аналогами Финастерида являются Аденостерид-Здоровье, Пенестер, Проскар, Простан, Урофин, Аводарт.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте, вдали от света, при температуре от 15 до 25 °C. Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Финастериде в сети положительные. При продолжительном применении в соответствии с рекомендациями врача наступает уверенный лечебный эффект.

Цена на Финастерид в аптеках

Ориентировочная цена на Финастерид в аптеках составляет 250 руб. за упаковку, содержащую 30 таблеток.

Способы применения препарата Финастерид

Существующие лекарственные препараты обычно предназначены для лечения людей обоих полов.

Лишь отдельные средства ориентированы исключительно на женщин или исключительно на мужчин.

К лекарствам, которые подходят для лечения только мужских заболеваний, относится Финастерид.

Необходимо выяснить, чем выделяется этот препарат, каковы его особенности и как его использовать.

Состав и фармакологическое действие

Финастерид относится к гормональным препаратам. Он оказывает антиандрогенное действие, блокируя трансформацию тестостерона в дигидротестостерон. Это очень полезно для организма при аденоме простаты. Другими эффектами средство не обладает.

Действующим веществом препарата является финастерид. Усвоение его происходит в кишечнике, максимальной концентрации он достигает через 2 часа после приема. Усваивается вещество почти полностью. Метаболизм его происходит в печени. В процессе выведения участвуют почки, также часть его устраняется с калом.

В состав лекарства кроме активного компонента входят следующие ингредиенты:

  • крахмал;
  • лактоза;
  • магния стереат;
  • целлюлоза.

Использование Финастерида препятствует росту предстательной железы и ослабляет симптоматику, вызванную ее гиперплазией. Также он нормализует отток мочи, способствуя выведению вредных веществ из организма.

Лекарство выпускается в виде таблеток. Они имеют синий цвет и круглую форму. Активное вещество в них содержится в количестве 5 мг. Таблетки помещают в контурные упаковки по 7, 10 или 14 шт. Пачка из картона может вмещать 1-4 такие упаковки.

Финастерид предназначен для нейтрализации гормональных нарушений и осложнений, вызванных ими. Пользоваться им полагается по рекомендации специалиста. Чаше всего препарат используют в следующих случаях:

  • гиперплазия простаты (доброкачественного типа);
  • проблемы с оттоком мочи, вызванные увеличением простаты.

Иногда средство назначают и в других случаях в составе комплексного лечения, но самостоятельно начинать его прием запрещается. Оно может сильно повлиять на гормональный фон и вызвать неблагоприятные изменения.

Противопоказания к использованию

Запрещено пользоваться Финастеридом при наличии противопоказаний. Из-за них у больного могут возникнуть осложнения, поэтому необходимо предварительно убедиться в их отсутствии. Основными противопоказаниями можно назвать:

  • непереносимость финастерида или невосприимчивость к нему;
  • рак простаты;
  • детский возраст;
  • принадлежность к женскому полу;
  • обструктивная уропатия.

В этих случаях следует видоизменить принцип терапевтического воздействия, заменив Финастерид на более безопасные препараты.

Дозы и курс лечения

Лекарство полагается принимать только по рекомендации специалиста и с соблюдением всех его предписаний. Эти таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Измельчать их не нужно, достаточно запить водой. Средняя доза лекарства составляет 5 мг в день.

При наличии необходимости врач может ее увеличить. Длительность терапевтического курса зависит от степени тяжести заболевания и особенностей организма. Обычно курс лечения отличается продолжительностью.

При наличии почечной недостаточности коррекция дозировки не требуется – пациентам назначают обычную порцию лекарства. Больные пожилого возраста тоже обычно используют среднюю дозировку.

Но в отношении их предусмотрен более тщательный контроль над процессом лечения.

Финастерид относится к числу лекарств, предназначенных только для мужчин. Женщинам его не назначают. Беременным женщинам он запрещается особенно строго – им полагается полностью исключить вероятность контакта с данным препаратом. При его приеме в это время могут возникнуть проблемы с формированием половых органов у плода.

Во время естественного кормления это лекарство тоже противопоказано. Оно может негативно повлиять как на ребенка, так и на мать.

Для детей

Препарат Финастерид оказывает значительное воздействие на гормональную систему. Такое влияние в детском возрасте может оказаться губительным, поэтому детям это средство не назначают. Особенно это касается девочек.

Опасность передозировки

Случаи серьезных нарушений в организме из-за приема большой дозы Финастерида пока не зафиксированы. Тем не менее, пациентам не следует отступать от рекомендаций специалиста и увеличивать порцию лекарства. При наличии хронических заболеваний или острых патологий в тяжелой форме реакция организма может оказаться непредсказуемой.

Поскольку случаев передозировки пока установлено не было, тактика для их нейтрализации не разработана. Предполагается, что устранить проблему можно с помощью симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими препаратами

Проводились исследования влияния Финастерида на действие препаратов из различных групп. Например:

  • альфа- и бета-адреноблокаторы;
  • ингибиторы АПФ;
  • диуретики;
  • противовоспалительные и пр.

В исследованиях не было выявлено значимых изменений в действии этих лекарств. Также перечисленные препараты не повлияли на активность и эффективность Финастерида. Но пациенты должны сообщить врачу обо всех употребляемых лекарствах, чтобы избежать возможных рисков.

Возникновение побочных эффектов при приеме Финастерида – довольно частое явление.

Некоторые из них считаются безобидными, при появлении других требуется немедленно прекратить лечение этим препаратом. Основными побочными явлениями можно назвать:

  • крапивница;
  • зуд;
  • покраснение кожи;
  • сыпь;
  • снижение уровня либидо;
  • ослабление половой функции;
  • боль в яичках.

При сильной выраженности перечисленных симптомов следует проконсультироваться с лечащим врачом, поскольку иногда они указывают на непереносимость препарата.

Условия и срок хранения

Действенность и безопасность лекарств зависят не только от соблюдения инструкции. Обязательно нужно учитывать срок годности препарата и хранить его в подходящих для него условиях.

Финастерид не должен попасть в руки детей, поскольку может нанести вред детскому организму. Поэтому следует помещать его в местах, которые недоступны малышам.

Лекарство может утратить свои полезные свойства, если на него воздействуют солнечные лучи или влага. В связи с этим хранить его нужно в темном и сухом месте. Также необходимо выдерживать оптимальную температуру, которая не будет слишком низкой, но и не превысит 25 градусов.

При соблюдении этих условий пользоваться препаратом можно на протяжении 3 лет. После истечения этого срока нужно его утилизировать.

Аналогичные средства

Аналоговые препараты необходимы для того, чтобы можно было заменить неподходящее средство на другое, с похожим действием. Это может потребоваться при наличии непереносимости состава или других противопоказаний.

Иногда лекарство вызывает сильные побочные эффекты, из-за которых лечение с его помощью невозможно. Также пациентов может не устраивать стоимость. В числе аналогов Финастерида можно назвать:

  • Урофин;
  • Проскар;
  • Аводарт;
  • Финистер;
  • Аденостерид;
  • Пенестер.

Выбор средств с похожим действием лучше предоставить врачу. Не имея специальных знаний, трудно подобрать качественную и эффективную замену.

Средняя стоимость

Это лекарство отличается сильным действием на организм, поэтому его реализация осуществляется только по рецепту. Препарат относится к числу недорогих лекарств.

Стоимость может различаться в зависимости от типа аптеки и региона распространения. В среднем на упаковку таблеток придется потратить от 200 до 250 руб.

Отзывы врачей

Любой препарат следует оценивать с учетом мнения врачей. Поэтому следует рассмотреть отдельные отзывы.

Этот лекарственный препарат демонстрирует высокие результаты при лечении гиперплазии простаты. Он устраняет патологическую симптоматику, при этом удобен в применении. Но для достижения цели это средство необходимо использовать длительный срок, что нередко приводит к побочным эффектам. Из-за этого пациенты склонны отказываться от такого лечения. Тем не менее, я часто назначаю Финастерид, и те больные, что придерживаются рекомендаций, отзываются о нем положительно.
Евгений Сергеевич

Финастерид – действенное средство, которое не только препятствует прогрессированию болезни, замедляя темп увеличения простаты, но и лечит гиперплазию, способствуя уменьшению железы. Но подходит этот препарат не всем пациентам. Он может вызвать сильные побочные эффекты, также у него есть противопоказания. Пользоваться средством следует очень осторожно.
Максим Владимирович

Специалисты отзываются о Финастериде, как об эффективном средстве. Но все они советуют соблюдать инструкцию и не пользоваться им без необходимости.

Мнение пациентов

Если существуют сомнения по поводу лекарства Финастерид, есть смысл ознакомиться с отзывами тех, кто им уже пользовался.

Я пользуюсь Финастеридом уже полгода. За это время исчезли те симптомы, с которыми я пришел на прием к специалисту. Средство очень удобно применять, я не замечал побочных явлений, при этом у него очень доступная цена.

Виктор, 46 лет

Увеличение простаты у меня диагностировали несколько лет назад. За это время мне пришлось попробовать разные лекарства, среди которых был и Финастерид. Средство мне не подошло. Из-за него появились аллергические реакции, снизилась сексуальная активность – просто отсутствовало желание. Пришлось отказаться.

Дмитрий, 37 лет

Гиперплазию предстательной железы у меня обнаружили на достаточно запущенной стадии. Благодаря использованию Финастерида последнее обследование выявило улучшения, которые заметны и мне самому. Многие проблемы, что беспокоили меня раньше, устранились. Препарат меня устраивает, хотя в начале были незначительные побочные эффекты. Потом организм адаптировался, и они прошли.

Сергей, 40 лет

Люди оставляют как положительные, так и отрицательные характеристики к этим таблеткам. Организм каждого индивидуален, поэтому реакция может различной.

Финастерид представляет собой гормональное антиандрогенное средство. Применение этого препарата должно осуществляться под контролем врача, поскольку вмешательство в гормональную систему может быть опасным.

Обязательно следует учесть возможные осложнения и противопоказания. Но при правильной организации лечения средство демонстрирует высокие результаты.

Финастерид

Финастерид представляет собой кристаллическое порошкообразное вещество, которое плохо растворяется в воде. Средство входит в группу антиопухолевых терапевтических препаратов, которые применяют для лечения мужской половой сферы — аденомы предстательного органа. Медикамент также способен препятствовать выпадению волосяного покрова на голове. Особенно это важно для представителей сильного пола.

При воздействии материала на организм происходит понижение объема синтезированных гормональных веществ в плазме кровяной субстанции и клеточных структурах предстательного органа. Такой эффект реально наблюдать на протяжении 24 часов после употребления препарата. Фармпродукт предупреждает стимулирование влияния тестостерона на развитие раковых клеточных организаций. В итоге происходит угнетение процессов, связанных с увеличением размеров предстательной структуры. При этом увеличивается скорость оттока урины, болезненный синдром практически полностью прекращается.

Как показывает практика, больные принимающие таблетки, имеют возможность наблюдать результаты терапии в определенное время. Размеры предстательного органа начинают уменьшаться уже через 12 недель после первого введения средства. Отток урины возникает через 16 недель. Дольше всего пациенту придется ожидать уменьшения болевого синдрома. Улучшения будут видны только через 7 месяцев ежедневной терапии. Если больной прекращает прием медикамента, то через полгода его снова будут тревожить болезненные симптомы, и патология начнет прогрессировать с новой силой. Материал полностью всасывается стенками пищеварительного отдела через 6-8 часов. Средство характеризуется повышенным проникающим свойством. Поэтому вещество быстро распространяется по биосистемам организма. Его можно встретить во многих тканевых структурах и жидкостях. Степень биодоступности препарата Финастерид достигает 80%. Самое большое количество материала в кровяной субстанции удерживается на протяжении нескольких часов. После этого оно постепенно начинает уменьшаться. Если больной употребляет средство на протяжении долговременного периода, то возникает небольшая кумуляция основного химкомпонента в тканевых структурах. Вещество частично выводится из организма мужчин от 18 до 60 лет на протяжении 6 часов. У пожилых лиц этот временной промежуток удлиняется на несколько часов. Фармпродукт выводится вместе с калом и уриной.

Финастерид (форма – таблетки) (фармакологическая группа – препараты для лечения урологических заболеваний). В инструкции по применению выделяют следующие особенности лекарства:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью

Упаковка

Обладает антиандрогенным действием.

  • сенсибилизация к Финастериду;
  • рак простаты;
  • обструктивная уропатия;
  • не используется у женщин и детей.

По рецепту.

Беречь от детей. Хранить в сухом темном месте.

Три года.

Препарат не служит для лечения детей.

Препарат не служит для лечения женщин.

Цена Финастерида №30 в России начинается от 215 рублей.

Купить подобный препарат на Украине составит в среднем 97 гривен.

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Аптека ИФК

Видео по теме

ФИНАСТЕРИД ДЛЯ ВОЛОС | ЧТО ДЕЛАТЬ КОГДА ВЫПАДАЮТ ВОЛОСЫ? ПРИМЕНЕНИЕ ФИНАСТЕРИДА ✔️ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Финастерид для волос, способ применения, побочные эффекты

Мартов А Г – Ингибитор 5 альфа редуктазы, финастерид новые горизонты

★ ПРОСТАТИТ У МУЖЧИН. 7 лучших препаратов от АДЕНОМЫ предстательной железы.

Финастерид – показания к применению

Результат использования финастерида (Пропеция) за 1 год!

Средство против облысения Folixidil.Folixidil -детальный обзор препарата.

Облысение. Как избавится?

Ученые изобретают генную панацею от лысины Россия 2

Революционный метод борьбы с облысением.

ВЫПАДЕНИЕ ВОЛОС! Как Я Остановил Облысение – для Мужчин и Женщин

minoxidil 5% review – 2 months photos

ПРОСТАТИТ, лечение: ложь или правда. Хронический простатит, как лечить.

Что необходимо знать о мужском облысении.

ПРЕДСТАТЕЛЬНАЯ ЖЕЛЕЗА | ВЛИЯНИЕ СТЕРОИДОВ | ЭРЕКЦИЯ

Финастерид, пропеция. Влияние на рост волос

Витамины для роста бороды, от которых прёт! Эти витаминя помогут росту бороды!

Как предотвратить выпадение волос: 4 способа, проверенных медициной

Подробная хронология моей алопеции. И первый успех в борьбе с ней

Финастерид (Finasteride)

  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Финастерид
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Финастерид
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Связанные новости
  • Торговые названия

Структурная формула

Финастерид

Латинское название вещества Финастерид

Finasteridum (род. Finasteridi)

Химическое название

N-трет-Бутил-3-оксо-4-аза-5-альфа-андрост-1-ен-17-бета-карбоксамид

Брутто-формула

C23H36N2O2

Фармакологическая группа вещества Финастерид

  • Андрогены, антиандрогены
  • Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • N40 Гиперплазия предстательной железы
  • R33 Задержка мочи
  • R39.1 Другие трудности, связанные с мочеиспусканием
  • Код CAS

    98319-26-7

    Характеристика вещества Финастерид

    Кристаллический белый порошок. Легко растворим в хлороформе, практически нерастворим в воде. Молекулярная масса 372,55.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — антиандрогенное.

    Фармакодинамика

    Финастерид — синтетическое 4-азастероидное соединение, является специфическим конкурентным ингибитором 5-альфа-редуктазы типа II — внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в более активный андроген — дигидротестостерон (ДГТ). При ДГПЖ ее увеличение зависит от превращения тестостерона в ДГТ в простате. Финастерид высокоэффективно снижает концентрацию ДГТ как в плазме крови, так и в ткани предстательной железы. Подавление образования ДГТ сопровождается уменьшением размеров предстательной железы, увеличением максимальной скорости мочеиспускания и снижением выраженности симптомов, связанных с гиперплазией предстательной железы.

    Финастерид не обладает сродством к рецепторам андрогенов.

    Согласно результатам клинического исследования (PLESS), в котором участвовали пациенты с умеренно или значительно выраженными симптомами ДГПЖ и увеличением предстательной железы, финастерид снижал частоту возникновения острой задержки мочи с 7/100 до 3/100 за 4-летний период, а частоту необходимости в хирургическом вмешательстве — трансуретральной резекции простаты (ТУРП) или простатэктомии — с 10/100 до 5/100. Эти изменения также ассоциировались с улучшением симптоматики ДГПЖ (снижение на 2 пункта по шкале симптомов quasi-AUA), устойчивым уменьшением объема предстательной железы приблизительно на 20% и стабильным увеличением скорости тока мочи.

    Исследование MTOPS (Medical Therapy Of Prostate Symptoms), продолжительностью от 4 до 6 лет, в рамках которого 3047 мужчин с симптомами ДГПЖ были рандомизированы на группы, получающие финастерид в дозе 5 мг/день; доксазозин в дозе 4 или 8 мг/день; комбинацию финастерида в дозе 5 мг/день и доксазозина в дозе 4 или 8 мг/день; или плацебо. Лечение приводило к значимому снижению риска клинического прогрессирования ДГПЖ, которое на фоне применения финастерида составило 34% (р=0,002), доксазозина — 39% (р<0,001) и комбинированной терапии — 67% (р<0,001) относительно плацебо. В большинстве случаев прогрессирование ДГПЖ (274 из 351) проявлялось усугублением симптоматики ДГПЖ на >4 балла по шкале IPSS (International Prostate Symptom Score), при этом среди пациентов, получавших финастерид, риск усугубления симптомов, оцениваемых балловым показателем, снижался на 30% (95% ДИ: 6–48%), среди получавших доксазозин — на 46% (95% ДИ: 25–60%), а среди получавших комбинированную терапию — на 64% (95% ДИ: 48–75%) относительно группы плацебо. Среди пациентов, получавших финастерид, риск возникновения острой задержки мочи был снижен на 67% (р=0,011), в группе получавших доксазозин — на 31% (р=0,296), а в группе получавших комбинированную терапию — на 79% (р=0,001) относительно группы плацебо. Значимое отличие от плацебо наблюдалось лишь в группах пациентов, получавших финастерид и комбинированную терапию.

    Фармакокинетика

    Абсорбция

    Tmax финастерида в плазме крови составляет приблизительно 2 ч после приема внутрь. Абсорбция финастерида из ЖКТ завершается через 6–8 ч после приема внутрь.

    Биодоступность финастерида при приеме внутрь составляет приблизительно 80% от в/в референсной дозы и не зависит от приема пищи.

    Распределение

    Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 93%. Плазменный клиренс составляет около 165 мл/мин, Vd — 76 л. При длительной терапии наблюдается медленное накопление финастерида в небольших количествах. При ежедневном приеме финастерида внутрь в дозе 5 мг его минимальная Css в плазме крови достигает 8–10 нг/мл и с течением времени остается стабильной.

    У пациентов, получавших финастерид в течение 7–10 дней, ЛС обнаруживалось в спинномозговой жидкости. При приеме финастерида в дозе 5 мг/сут финастерид в незначительных количествах обнаруживается в семенной жидкости.

    Метаболизм

    Т1/2 финастерида в среднем равен 6 ч.

    Выведение

    У мужчин после однократного приема внутрь дозы финастерида, меченного 14С, 39% принятой дозы выводится почками в виде метаболитов (неизмененный финастерид практически не выводится почками), 57% — через кишечник. В данном исследовании были идентифицированы 2 метаболита финастерида, которые обладают незначительным ингибирующим действием в отношении 5-альфа-редуктазы по сравнению с финастеридом. В пожилом возрасте скорость выведения финастерида несколько снижается. С возрастом Т1/2 увеличивается: у мужчин 18–60 лет средний Т1/2 составляет 6 ч, а у мужчин старше 70 лет — 8 ч. Данные изменения не имеют клинической значимости, и, следовательно, снижение дозы финастерида у мужчин пожилого возраста не требуется.

    У пациентов с ХПН (Cl креатинина 9–55 мл/мин) распределение меченного 14С финастерида при приеме однократной дозы не отличалось от такового у здоровых добровольцев. Связь финастерида с белками плазмы крови также не отличалась у пациентов с нарушением функции почек.

    При почечной недостаточности часть метаболитов финастерида, которая в норме экскретируется почками, выводится через кишечник. Это проявляется увеличением количества метаболитов финастерида в кале при соответствующем снижении их концентрации в моче. У пациентов с почечной недостаточностью, не нуждающихся в гемодиализе, коррекция дозы финастерида не требуется.

    Применение вещества Финастерид

    Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы и профилактика урологических осложнений с целью снижения риска острой задержки мочи, снижения риска необходимости проведения хирургических вмешательств, в т.ч. трансуретральной резекции предстательной железы и простатэктомии.

    Лечение с целью уменьшения размеров увеличенной предстательной железы, улучшения мочеиспускания и уменьшения выраженности симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

    В сочетании с доксазозином — снижение риска прогрессирования симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

    Повышенная чувствительность к финастериду; возраст до 18 лет; беременность и применение финастерида у женщин детородного возраста (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).

    Ограничения к применению

    Пациенты с большим объемом остаточной мочи и/или существенно сниженной скоростью мочеиспускания; печеночная недостаточность; пожилой возраст.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение финастерида противопоказано в период беременности и женщинам детородного возраста. В связи со способностью ингибиторов 5-альфа-редуктазы типа II подавлять превращение тестостерона в ДГТ, данные ЛС, в т.ч. финастерид, при применении у беременных могут вызывать аномалии развития наружных половых органов у плода мужского пола.

    Финастерид не показан для применения у женщин.

    Данных об экскреции финастерида с грудным молоком нет.

    Небольшие количества финастерида были обнаружены в сперме пациентов, получавших финастерид в дозе 5 мг/день. Хотя клинические данные о влиянии финастерида на плод мужского пола отсутствуют, женщинам детородного возраста следует избегать контакта с семенной жидкостью мужчин, принимающих финастерид. Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с поврежденными таблетками финастерида, т.к. его способность подавлять превращение тестостерона в ДГТ может вызвать нарушение развития половых органов у плода мужского пола.

    Категория действия на плод по FDA — X.

    Побочные действия вещества Финастерид

    Наиболее часто у пациентов наблюдались импотенция и снижение либидо, хотя частота возникновения данных побочных эффектов постепенно уменьшалась в процессе лечения.

    Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, в т.ч. ангионевротический отек (включая отек губ, лица и гортани).

    Со стороны психики: часто — снижение либидо; частота неизвестна — депрессия, снижение либидо, которое сохраняется после прекращения терапии.

    Со стороны сердца: частота неизвестна — ощущение сердцебиения.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — повышение активности печеночных трансаминаз.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь; частота неизвестна — крапивница, кожный зуд.

    Со стороны половых органов и молочных желез: часто — эректильная дисфункция; нечасто — нарушение эякуляции, увеличение и болезненность грудных желез; частота неизвестна — болезненность яичек, эректильная дисфункция, сохраняющаяся после прекращения терапии, мужское бесплодие и/или снижение качества семенной жидкости.

    В рамках исследования MTOPS сравнивалось применениt финастерида в дозе 5 мг/день (n=768), доксазозина в дозе 4 или 8 мг/день (n=756), комбинированной терапии финастеридом в дозе 5 мг/день и доксазозином в дозе 4 или 8 мг/день (n=786) и плацебо (n=737). Согласно результатам данного исследования, профиль безопасности и переносимости комбинированной терапии в целом совпадал с профилем ее отдельных компонентов. Частота нарушений эякуляции у пациентов, получающих комбинированную терапию, была сопоставимой с суммой частоты возникновения данного нежелательного явления на фоне двух видов монотерапии.

    Было проведено 7-летнее исследование с контролем плацебо, в котором участвовали 18882 здоровых мужчины. Доступные для анализа данные пункционной биопсии предстательной железы были получены в отношении 9060 субъектов, при этом рак предстательной железы был выявлен у 803 мужчин (18,4%), получавших финастерид в дозе 5 мг, и у 1147 мужчин (24,4%), получавших плацебо. Согласно результатам пункционной биопсии, рак предстательной железы с балловым показателем 7–10 по шкале Глисона был диагностирован у 280 мужчин (6,4%) из группы получавших финастерид в дозе 5 мг, в то время как в группе плацебо рак с такой степенью дифференцировки был диагностирован у 237 пациентов (5,1%). Результаты дополнительного анализа свидетельствовали о том, что увеличение распространенности низкодифференцированного рака предстательной железы, наблюдавшееся в группе получавших финастерид в дозе 5 мг, может быть объяснено систематической ошибкой при оценке результатов, связанной с влиянием терапии финастеридом 5 мг на объем предстательной железы. Из общего числа случаев рака предстательной железы, диагностированных в данном исследовании, на момент постановки диагноза примерно 98% случаев были отнесены к локализованному раку (клиническая стадия Т1 или Т2). Клиническая значимость данных об опухолевом процессе со степенью дифференцировки 7–10 баллов по шкале Глисона неизвестна.

    Лабораторные показатели

    При оценке результатов лабораторных исследований необходимо учитывать, что у пациентов, получающих лечение финастеридом, содержание ПСА в плазме крови снижается.

    У большинства пациентов в течение первых месяцев терапии отмечается быстрое снижение показателя ПСА с его последующей стабилизацией. Исходное значение ПСА, устанавливающееся после проведения терапии финастеридом, составляет примерно половину соответствующего показателя, отмечавшегося до начала лечения. Таким образом, у пациентов, получающих лечение финастеридом в течение 6 мес или более, значение ПСА следует удваивать в сравнении с нормальными значениями у мужчин, не получавших лечение.

    Других различий в значениях стандартных лабораторных показателей между группами пациентов, получавших финастерид и плацебо, не наблюдалось.

    Клинически значимое взаимодействие с другими ЛС выявлено не было.

    Финастерид метаболизируется преимущественно с участием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450, не оказывая существенное влияние на функцию этой системы. Хотя риск влияния финастерида на фармакокинетику других ЛС оценивается как невысокий, существует вероятность того, что ингибиторы или индукторы изофермента CYP3A4 будут оказывать воздействие на плазменную концентрацию финастерида. Тем не менее, учитывая имеющиеся данные по безопасности, представляется маловероятным, что повышение концентрации финастерида, связанное с сопутствующим применением таких ингибиторов, будет иметь клиническое значение. Не было выявлено клинически значимое взаимодействие при комбинированном применении финастерида с пропранололом, дигоксином, глибенкламидом, варфарином, теофиллином и феназоном.

    Симптомы: пациенты получали финастерид однократно в дозах до 400 мг, а при многократном применении — в дозах до 80 мг/день в течение 3 мес, при этом нежелательных реакций не наблюдалось.

    Лечение: передозировка финастерида не требует специального лечения.

    Пути введения

    Внутрь.

    Меры предосторожности вещества Финастерид

    Во избежание обструктивных осложнений необходимо осуществлять тщательное наблюдение за пациентами с большим объемом остаточной мочи и/или значительно затрудненным мочеиспусканием. Следует учитывать возможность возникновения необходимости в хирургическом вмешательстве.

    Влияние на содержание ПСА и диагностику рака предстательной железы

    До настоящего времени не доказаны клинические преимущества применения финастерида у пациентов с раком предстательной железы. В контролируемых клинических исследованиях у пациентов с ДГПЖ и повышенной концентрацией ПСА в плазме крови проводился мониторинг содержания ПСА и результатов исследований биопсии предстательной железы. Было установлено, что применение финастерида, по-видимому, не изменяет частоту выявления рака предстательной железы и не влияет на частоту его возникновения у пациентов, принимавших финастерид или плацебо. Перед началом лечения и периодически в процессе терапии финастеридом рекомендуется проводить ректальное исследование и применять другие методы диагностики рака предстательной железы. Определение ПСА в плазме крови также используется для выявления рака предстательной железы. В целом, исходная концентрация ПСА выше 10 нг/мл говорит о необходимости дальнейшего обследования пациента и проведения биопсии. При определении концентрации ПСА в пределах 4–10 нг/мл необходимо дальнейшее обследование пациента. У мужчин с ДГПЖ нормальные значения ПСА не позволяют исключить рак предстательной железы, независимо от лечения финастеридом. Исходная концентрация ПСА ниже 4 нг/мл также не исключает рак предстательной железы.

    Финастерид вызывает уменьшение концентрации сывороточного ПСА приблизительно на 50% у пациентов с ДГПЖ даже при наличии рака предстательной железы. Данный факт необходимо принимать во внимание при оценке содержания ПСА у пациентов с ДГПЖ, получающих лечение финастеридом, т.к. снижение концентрации ПСА не исключает наличия сопутствующего рака предстательной железы. Данное снижение ожидаемо при любом диапазоне значений концентрации ПСА, хотя оно может отличаться у конкретных пациентов. Анализ значений ПСА более чем у 3000 пациентов в 4-летнем двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании PLESS подтвердил, что у принимавших финастерид в течение 6 мес или более значения ПСА должны быть удвоены для их сопоставления с нормальными значениями данного показателя у пациентов, не получающих лечение. Эта коррекция сохраняет чувствительность и специфичность анализа ПСА и возможность выявления рака предстательной железы. Любое сохраняющееся увеличение концентрации ПСА у пациентов, получающих лечение финастеридом, требует тщательного обследования для выяснения причины, которая может заключаться в несоблюдении режима приема препарата.

    Финастерид существенно не снижает процент свободного ПСА (отношение свободного ПСА к общему). Данный показатель остается постоянным даже под влиянием приема финастерида. Если для диагностики рака предстательной железы используется процент свободного ПСА, коррекция значений данного показателя необязательна.

    Рак молочной железы у мужчин

    В ходе клинических исследований, а также в течение постмаркетингового периода у мужчин, принимающих финастерид, были отмечены случаи рака молочной железы. Врачи должны инструктировать своих пациентов о необходимости незамедлительно сообщать о любых изменениях ткани молочной железы, таких как появление уплотнений, боль, гинекомастия или выделения из сосков.

    Особые группы пациентов

    Печеночная недостаточность. Нет достаточных клинических данных о применении финастерида у пациентов с печеночной недостаточностью.

    Почечная недостаточность. У пациентов с различными стадиями почечной недостаточности (при снижении Cl креатинина до 9 мл/мин) коррекция дозы не требуется, поскольку специальные исследования не продемонстрировали каких-либо изменений фармакокинетического профиля финастерида.

    Пожилой возраст. Коррекция доз не требуется, хотя фармакокинетические исследования указывают на то, что выведение финастерида у пациентов старше 70 лет несколько снижается.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. О неблагоприятном влиянии финастерида на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не сообщалось.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    • Финастерид: риск рака молочной железы у мужчин
    • Финастерид и дутастерид: повышенный риск развития рака простаты

    Торговые названия

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Пенестер® 0.0263
    Проскар® 0.0068
    Финаст® 0.0058
    Финастерид 0.0043
    Альфинал® 0.0012
    Простерид® 0.001
    Финастерид-Тева 0.0009
    Финастерид-OBL 0.0009
    Зерлон 0.0005
    Урофин 0.0005

    ФИНАСТЕРИД Инструкция по применению

    • Фармакокинетика
    • Показания к применению
    • Способ применения
    • Побочные действия
    • Противопоказания
    • Беременность
    • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    • Передозировка
    • Условия хранения
    • Форма выпуска
    • Состав
    • Дополнительно

    Финастерид — синтетический 4-азостероид, специфический конкурентный ингибитор 5-альфа-редуктазы II типа — внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в более активный андроген — дигидротестостерон (ДГТ). Эффективно снижает концентрацию ДГТ как в сыворотке крови, так и в ткани предстательной железы. Подавление образования ДГТ сопровождается уменьшением объема предстательной железы, увеличением максимальной скорости тока мочи и снижением выраженности симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).
    Финастерид не обладает сродством к рецепторам андрогенов, не оказывает влияния на липидный профиль, а также на содержание в плазме крови кортизола, эстрадиола, пролактина, тиреотропного гормона и тироксина.
    У пациентов с ДГПЖ, которые принимали финастерид в дозе 5 мг/сут в течение 3 лет, наблюдалось снижение концентрации ДГТ в сыворотке крови примерно на 70% и уменьшение объема предстательной железы примерно на 27% по сравнению с исходными значениями. Концентрация простат-специфического антигена (ПСА) снижалась приблизительно на 50% по сравнению с исходными значениями, что предполагает уменьшение роста эпителиальных клеток предстательной железы. Концентрация тестостерона в сыворотке крови увеличивалась примерно на 10-20%.
    Установлено, что длительное (более 4 лет) применение финастерида у пациентов с ДГПЖ (при умеренно или значительно выраженных симптомах заболевания) снижало риск развития урологических осложнений и хирургических вмешательств (трансуретральная резекция простаты или простатэктомия; острая задержка мочи, требующая катетеризации) на 51% и сопровождалось выраженным и стойким уменьшением объема предстательной железы, а также стойким увеличением максимальной скорости тока мочи и улучшением симптоматики (Исследование PLESS).

    Фармакокинетика

    Абсорбция финастерида из желудочно-кишечного тракта заканчивается через 6-8 ч после приема внутрь. При приеме внутрь биодоступность составляет около 80%. Прием пищи не снижает биодоступность финастерида. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается примерно через 2 ч после приема внутрь.
    Связывание с белками плазмы составляет 93%. Клиренс из плазмы 165 мл/мин. Кажущийся объем распределения составляет 76 л. При многократном применении финастерида в терапевтических дозах в течение длительного времени возможно накопление финастерида в организме в малых количествах. При ежедневном приеме внутрь финастерида в дозе 5 мг/сут его концентрация в плазме крови достигает 8-10 нг/мл и сохраняется в течение длительного времени. Финастерид проникает через гематоэнцефалический барьер, через 7-10 дней обнаруживается в спинномозговой жидкости, однако значимых концентраций не достигает.
    При приеме финастерида в дозе 5 мг/сут также было отмечено его проникновение в семенную жидкость. При этом концентрация финастерида в семенной жидкости взрослых мужчин оказывалась в 50-100 раз ниже его концентрации в плазме крови.
    Финастерид метаболизируется в печени. Не оказывает заметного действия на активность изоферментов системы цитохрома Р450. Установлено, что два метаболита финастерида обладают менее выраженным ингибирующим действием на 5-альфа-редуктазу, чем финастерид. Период полувыведения (Т1/2) финастерида в среднем составляет 6 ч. Выводится в виде метаболитов с мочой (39%) и с калом (57%).
    Фармакокинетика в особых клинических случаях
    У пациентов пожилого возраста клиренс финастерида несколько снижается. У мужчин старше 70 лет Т1/2 финастерида составляет около 8 ч. Однако это не является основанием для уменьшения дозы финастерида у пациентов пожилого возраста.
    У пациентов с почечной недостаточностью различной степени тяжести (клиренс креатинина (КК) от 9 до 55 мл/мин) не выявлено различий в скорости выведения однократной дозы финастерида по сравнению со здоровыми добровольцами. Связывание с белками плазмы у пациентов этих групп также не различалось. Это объясняется тем, что у пациентов с почечной недостаточностью доля метаболитов финастерида, в нормальных условиях экскретируемая с мочой, выводится с калом. Это подтверждается увеличением у этих пациентов количества метаболитов финастерида в кале при одновременном снижении их концентрации в моче. В связи с изложенным, у пациентов с почечной недостаточностью, которым не показан гемодиализ, коррекции дозы финастерида не требуется.

    Препарат Финастерид применяется для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью: уменьшения размеров увеличенной предстательной железы, улучшения тока мочи и уменьшения выраженности симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы; предупреждения урологических осложнений (снижение риска острой задержки мочи) и снижения необходимости проведения хирургических операций (в т.ч. трансуретральной резекции предстательной железы и простатэктомии).

    Способ применения

    Внутрь, запивая жидкостью и проглатывая таблетку Финастерид целиком (таблетки нельзя делить и размельчать), независимо от приема пищи.
    Рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
    Продолжительность лечения до 6 месяцев, при необходимости лечение может быть продолжено до достижения клинического эффекта.
    У пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
    У пациентов с почечной недостаточностью различной степени тяжести (при снижении КК до 9 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
    У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

    Со стороны нервной системы: нечасто — сонливость.
    Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто — импотенция, часто -снижение либидо, нарушения эякуляции, уменьшение объема эякулята, увеличение и болезненность грудных желез; нечасто — боль в яичках; очень редко — выделение секрета из молочных желез, образование узелков в молочных железах. У большинства пациентов эти явления носили транзиторный характер.

    Аллергические реакции: часто — кожная сыпь; редко — кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек губ и лица.
    Со стороны лабораторных показателей: редко — снижение концентрации ПСА.

    Противопоказаниями к применению препарата Финастерид являются: повышенная чувствительность к финастериду и другим компонентам препарата; обструктивная уропатия; непереносимость лактозы; недостаточность лактазы; синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; для применения у женщин; возраст до 18 лет.
    С осторожностью: пациенты с большим объемом остаточной мочи и/или существенно сниженным током мочи; печеночная недостаточность.

    Беременность

    Женщины репродуктивного возраста и беременные должны избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками Финастерида из-за возможности его проникновения в организм и последующего риска для развития плода мужского пола.
    В связи со способностью ингибиторов 5-альфа-редуктазы типа II подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон эти препараты, включая финастерид, могут вызывать патологию внутриутробного формирования наружных половых органов у плода мужского пола.
    Данных о выделении финастерида с грудным молоком нет. Препарат Финастерид -Тева противопоказан для применения во время грудного вскармливания.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Не обнаружено клинически значимого взаимодействия Финастерида с другими препаратами.
    При комбинированном применении финастерида с пропранололом, дигоксином, глибенкламидом, варфарином, теофиллином, ангиотензинпревращающего фермента ингибиторами, парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, нитратами, диуретиками, блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, ГМГ-КоА-редуктазы ингибиторами, нестероидными противовоспалительными препаратами, хинолонами и бензодиазепинами не обнаружено клинически значимых проявлений лекарственного взаимодействия.

    Пациенты получали Финастерид в однократной дозе до 400 мг и в многократных дозах до 80 мг/сут в течение 3 месяцев, при этом каких-либо нежелательных эффектов не наблюдалось.
    Рекомендации по специфическому лечению передозировки финастеридом отсутствуют.

    При температуре не выше 30°С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Финастерид — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.
    По 7 таблеток в блистер из пленки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
    4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
    Или по 10 таблеток в блистер из пленки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
    2, 3, 6 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит действующее вещество: финастерид 5,0 мг.
    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200 меш) 108,0 мг, крахмал прежелатинизированный 5,0 мг, натрия лаурилсульфат 0,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 10,0 мг, повидон-КЗО 2,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 18,5 мг, магния стеарат 1,0 мг, пленочная оболочка Опадрай голубой 03G20795 (гипромеллоза-бсР (Е464) 2,50 мг, титана диоксид (Е171) 0,7944 мг, макрогол-6000 0,40 мг, макрогол-400 0,25 мг, индигокармин лак алюминиевый (Е132) 0,0556 мг).

    Дополнительно

    Финастерид применяется у пациентов с увеличенной предстательной железой, объем которой более 40 см3.
    Пациентам с большим объемом остаточной мочи и/или существенно сниженным током мочи необходимо тщательное наблюдение на предмет обструктивной уропатии.
    Пациенты, которые принимают финастерид, должны наблюдаться у уролога.
    Перед лечением финастеридом необходимо исключить заболевания, стимулирующие рост предстательной железы и обструкцию уретры — рак предстательной железы, стриктуру уретры, гипотонию мочевого пузыря, нарушение его иннервации и инфекционный простатит.
    Поскольку отсутствует опыт лечения ДГПЖ финастеридом у пациентов с печеночной недостаточностью, лечение таких пациентов должно проводиться с осторожностью, т.к. нельзя исключить увеличения концентрации финастерида в плазме крови.
    Влияние на концентрацию ПСА и диагностику рака предстательной железы Перед началом лечения финастеридом и периодически в процессе лечения следует проводить ректальное исследование и другие методы диагностики рака предстательной железы. Определение сывороточной концентрации ПСА также используется для выявления рака предстательной железы. Исходная концентрация ПСА выше 10 нг/мл предполагает проведение более широкого обследования пациента, включая биопсию предстательной железы. При концентрации ПСА в пределах 4-10 нг/мл рекомендуется дополнительное обследование пациента. Концентрация ПСА у пациентов с раком предстательной железы и пациентов, не имеющих этого заболевания, может совпадать в значительной степени. Следовательно, у мужчин с ДГПЖ нормальное значение концентрации ПСА не позволяет исключить рак предстательной железы независимо от лечения финастеридом. Исходная концентрация ПСА ниже 4 нг/мл также не позволяет исключить рак предстательной железы.
    Финастерид вызывает уменьшение сывороточной концентрации ПСА примерно на 50% у пациентов с ДГПЖ даже при наличии рака предстательной железы. В связи с этим следует иметь в виду, что снижение концентрации ПСА у пациентов с ДГПЖ, получающих лечение финастеридом, не исключает сопутствующего рака предстательной железы. У пациентов, получающих финастерид в течение 6 мес. и более, показатель концентрации ПСА должен быть удвоен для сравнения с нормальными значениями данного показателя у пациентов, не получающих лечения. Эта коррекция сохраняет чувствительность и специфичность анализа показателя ПСА и возможность выявления рака предстательной железы.
    Любое продолжительное увеличение концентрации ПСА у пациентов, получающих лечение финастеридом, требует тщательного обследования для выяснения причины, включая нарушение режима применения финастерида.
    Финастерид существенно не уменьшает процент свободной фракции ПСА (соотношение свободный ПСА/общий ПСА). Данный показатель остается постоянным даже под влиянием финастерида. Если для диагностики рака предстательной железы используется процент свободного ПСА, коррекция значений данного показателя необязательна.
    Влияние на лабораторные показатели
    Концентрация ПСА в сыворотке крови коррелирует с возрастом пациента и объемом предстательной железы, а объем простаты, в свою очередь, зависит от возраста пациента. При определении концентрации ПСА следует учитывать, что данный показатель снижается у пациентов, принимающих финастерид. У большинства пациентов быстрое снижение концентрации ПСА наблюдается в течение первых месяцев терапии, после чего происходит стабилизация этого показателя на новом значении, которое обычно составляет половину от значения, полученного до начала лечения. В связи с этим у пациентов, принимающих финастерид в течение 6 и более месяцев, следует удваивать концентрацию ПСА для сравнения с нормальными значениями у мужчин, не принимающих финастерид.
    Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой
    Следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с техникой в связи с тем, что при применении препарата возможно появление такой побочной реакции, как сонливость.

    Основные параметры

    Название: ФИНАСТЕРИД
    Код АТХ: G04CB01 — Финастерид