Феринжект инструкция по применению цена отзывы

Содержание

Феринжект

Состав

В 1 мл железа карбоксимальтозата 208 мг. Натрия гидроксид, вода, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения во флаконе 50 мг/мл.

Фармакологическое действие

Восполняющее дефицит железа в организме, противоанемическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат железа (III) гидроксида, в котором молекула железа в углеводной оболочке выступает как ферритин. За одну инфузию восполняется депо этого элемента в организме. После введения макромолекулярный комплекс попадает в ретикуло-эндотелиальную систему и здесь распадается. Железо попадает в кровоток, и связываясь с трансферрином переносится в клетки организма. Здесь уже используется для синтеза гемоглобина.

После введения железо переносится в костный мозг и после депонируется в печени. После однократного введения Cmax достигалась через 15 мин-1 час. Время нахождения в организме — 11-18 часов. Период полувыведения 6-12 ч.

Показания к применению

Железодефицитная анемия при неэффективности пероральных препаратов железа или в случае противопоказаний к пероральному приему.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • возраст до 14 лет;
  • анемии прочего генеза;
  • I триместр беременности;
  • нарушение утилизации железа.

С осторожностью назначается при печеночной недостаточности, инфекционных заболеваниях, экземе, бронхиальной астме.

Побочные действия

Часто встречаемые побочные реакции:

  • головная боль;
  • сыпь; головокружение;
  • тошнота, боль в животе, диарея, запор;
  • реакции в месте введения;
  • повышение АЛТ, снижение фосфатов в сыворотке.

Реже встречаемые побочные реакции:

  • изменение вкуса, диспепсия, рвота, метеоризм;
  • крапивница, анафилактоидные реакции;
  • парестезии;
  • снижение АД;
  • одышка;
  • боль в спине, миалгия;
  • озноб, лихорадка, боль в груди, периферические отеки.

Феринжект, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат вводят внутривенно. Кумулятивная доза для восстановления гемоглобина и восполнения запасов элемента рассчитывается индивидуально по формуле и зависит от веса и уровня гемоглобина. При капельном введении максимальная доза — 20 мл за один раз, 1 раз в неделю. Перед введением его разводят 0,9% натрия хлорида. При внутривенном струйном максимальная однократная доза — 4 мл, вводится до 3 раз в неделю. Феринжект 10 мл содержит 500 мг железа и эта доза вводится за 5 минут. Дозы более 500 мг вводятся в течение 15 минут.

Нужно соблюдать осторожность при введении, чтобы не допустить проникновение в околовенозное пространство, что окрашивает ткани в коричневый цвет.

Передозировка

Проявляется симптомами гемосидероза. Проводится симптоматическая терапия, применяются хелатные соединения.

Взаимодействие

Нельзя одновременно с пероральными формами железа, поскольку это влечет уменьшение всасывания из ЖКТ. Совместим только с раствором натрия хлорида. Другие растворы могут вызвать выпадение осадка.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Температура до 30°С.

Срок годности

3 года.

Аналоги Феринжекта

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Феринъект, Монофер, Венофер, КосмоФер, Декстрафер.

Отзывы о Феринжекте

Внутривенное введение препаратов железа показано при тяжелой анемии, плохой переносимости препаратов для перорального применения, при нефрогенной анемии, а также анемии, развившейся на фоне применения химиотерапии. Этот высокомолекулярный железоуглеводный комплекс не содержит декстран, поэтому риск серьезных аллергических реакций отсутствует.

Преимуществом его является возможность введения сразу большой дозы железа, что позволяет быстро восстановить его дефицит. Для этого достаточно 2-3 инфузий, которые заменят длительный прием препаратов, принимаемых внутрь. Последние довольно часто вызывают нежелательные желудочно-кишечные реакции и оказываются неэффективными при нарушении всасывания в кишечнике. Данное средство обеспечивает медленное высвобождение железа, поэтому отсутствует риск токсических эффектов. Отзывы встречаются редко, но во всех случаях отмечается эффективность его и применение в экстренных случаях.

  • «… Два года назад гемоглобин был 39. Ужасное состояние: все время спала, постоянные головные боли и слабость. Вот тогда мне назначали 3 капельницы. Помогло очень, потом постоянно контролировала гемоглобин».
  • «… Очень хороший препарат, помогает. Мне при язвенном колите только он и подходит».

Данные по применению этого препарата во время беременности отсутствуют. Феринжект при беременности назначают только в случаях, когда польза для матери выше риска для плода. В данной ситуации оцениваются все риски и врачом принимается правильное решение. Бывают случаи, когда другим способом невозможно повысить уровень железа.

  • «… У меня в беременность падал гемоглобин, но мне нельзя пить таблетки железа. Гематолог назначил всего 1 капельницу. Мне помогло».
  • «… На 24 неделе был низкий гемоглобин, пила Ферлатум, но началась аллергия. Назначили капать Феринжект».

Цена Феринжекта, где купить

Купить Феринжект можно в любой аптеке. Стоимость одного флакона препарата 50 мг/ мл колеблется в пределах 4494-5132 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

  • Феринжект р-р в/в 50мг/мл 10мл n1Бипсо ГмбХ/АйДиТи Биологика ГмбХ/Вифор (Интернэшнл) Инк. 4310 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Феринжект раствор 10мл №1 4628 руб.заказать
  • Феринжект раствор 2мл №5 4453 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Феринжект раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 10 мл n1 флНикомед ГМбХ/ Вифор 4875 руб.заказать
  • Феринжект раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 2 мл n5 флБипсо ГмбХ/АйДиТи Биологика ГмбХ/Вифор ( 4836 руб.заказать

показать еще

ПаниАптека

  • Феринжект раствор для внутривенных инъекций 50мг/мл флакон 2мл №1 Австралия , Вифор 2188 грн.заказать

показать еще

Феринжект : инструкция по применению

Механизм действия

После внутривенного введения комплекс железа карбоксимальтозата депонируется преимущественно в ретикулоэндотелиальной системе печени, костном мозге и селезёнке. Это железо используется для синтеза гемоглобина, а также миоглобина и железосодержащих ферментов, и накапливается в печени, служащей депо железа.

Фармакодинамика

Феринжект®, раствор для внутривенного введения, содержит стабильное трехвалентное железо в виде комплекса, состоящего из полинуклеарного железа (III) гидроксида и углеводного лиганда. Комплекс является источником утилизируемого железа для транспортирующих и депонирующих железо белков организма (трансферрин и ферритин).

Исследование, проведенное на шести пациентах с использованием 59Fe- и 52Fe- радиоактивно меченого препарата Феринжект®, показало, что через 24 дня утилизация эритроцитами варьировала от 61% до 99%. В те же сроки у пациентов с дефицитом железа утилизация радиоактивно меченого железа составила от 91% до 99%, а у пациентов с анемией почечного генеза — от 61% до 84%.

Клиническая эффективность

Нефрология

Пациенты с хронической почечной недостаточностью, не находящиеся на гемодиализе

Было проведено сравнительное исследование препарата Феринжект® и пероральной формы сульфата железа у пациентов с хронической почечной недостаточностью, не находящихся на гемодиализе. Первичная конечная точка эффективности (увеличение уровня Нb >1 г/дл) была достигнута у 60,4% (87/144) пациентов, получавших Феринжект®, и у 34,7% (35/101) пациентов, получавших пероральную форму железа.

Статистически достоверный результат наблюдался только у пациентов женского пола с исходным уровнем ферритина

Пациенты с хронической почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе

В ходе сравнительного исследования пациентам, находящимся на гемодиализе (n=237), вводили препараты Венофер® или Феринжект® (в дозе, соответствующей 200 мг железа) во время процедуры гемодиализа (2-3 раза в неделю) в венозный сегмент диализной системы до достижения общей кумулятивной дозы, рассчитанной по формуле Ганзони (максимум 4 недели). Первичной конечной точкой служил ответ пациентов на лечение с увеличением уровня Нb на 1 г/дл. Более 60% пациентов, участвовавших в исследовании, получали также препараты эритропоэтина (с равномерным распределением между обеими группами). Ответ на лечение препаратом Феринжект® составил 46,4%, в то время как ответ на лечение препаратом Венофер® составил 37,2%.

Послеродовые состояния

Было проведено три сравнительных исследования препарата Феринжект® и пероральных препаратов железа: одно в Европе (n=286, рандомизация в соотношении 2:1) и два в США (n=337, рандомизация в соотношении 1:1 и n=289, рандомизация в соотношении 1:1).

В исследовании, проведенном в США, уровень Нb достиг значения >12 г/дл в течение 42 дней у 88,8% пациентов, получавших Феринжект® и у 66,2% пациентов, получавших пероральные препараты железа. В двух других исследованиях было показано, что Феринжект® обладал не меньшей эффективностью в сравнении с пероральными препаратами железа. Однако повышение уровня Нb на 3 г/дл, а также нормализация уровня Нb с сопутствующим увеличением запасов железа (ферритин) происходили значимо чаще у пациентов, получавших Феринжект®.

Тяжелое маточное кровотечение

У пациентов с железодефицитной анемией, вызванной тяжелым маточным кровотечением, было проведено сравнительное исследование препарата Феринжект® и пероральной формы сульфата железа.

Первичная конечная точка (увеличение уровня Нb >2,0 г/дл) была достигнута у 82% пациентов, получавших Феринжект®, и у 61,8% пациентов, получавших пероральную форму железа.

Беременность

В открытом рандомизированном исследовании с участием двух групп женщин во втором и третьем триместрах беременности с железодефицитной анемией сравнивался препарат Феринжект® (n=121), назначаемый 1-3 раза до 3-х недель (средняя кумулятивная доза 1029 мг) и пероральная форма сульфата железа (n=115) (100 мг два раза в день, средняя продолжительность лечения 65 дней). Разница в среднем значении Нb на 3-ей неделе терапии в сравнении с исходным уровнем (первичная конечная точка) составляла 0,27 г/дл в пользу препарата Феринжект® (р=0,274); разница на 6-ой неделе терапии составляла 0,43 г/дл (р=0,032). Оценка состояния новорожденных по шкале Апгар, а также параметры обмена железа были сходными в обеих группах лечения.

Гастроэнтерология

Воспалительные заболевания кишечника

При железодефицитной анемии, сопутствующей хроническим воспалительным заболеваниям кишечника (болезнь Крона, язвенный колит), Феринжект® вводили в виде инфузии один раз в неделю (до достижения общей кумулятивной дозы) с проведением сравнения с пероральной формой железа. Первичной конечной точкой было изменение уровня Нb на 12-ой неделе по сравнению с исходным уровнем. Феринжект® обладал не меньшей эффективностью в сравнении с препаратом сульфата железа в отношении первичной конечной точки.

По сравнению с сульфатом железа Феринжект® показывал более быстрый терапевтический эффект: на 4-й неделе у 34,2% пациентов, принимавших Феринжект®, уровень Нb увеличился более чем на 2 г/дл по сравнению с 18,2% пациентов, принимавших пероральную форму сульфата железа. Выявленная разница была статистически достоверной. Было показано, что количество ретикулоцитов достигает максимума на 2-ой неделе в обеих группах лечения. У пациентов, получавших Феринжект®, уровень ферритина со 2-ой недели был статистически достоверно более высоким по сравнению с пациентами, принимавшими сульфат железа.

Фармакокинетика

Распределение

После однократного введения препарата Феринжект® в дозе от 100 до 1000 мг железа у пациентов, страдающих дефицитом железа, максимальные сывороточные концентрации железа составляли от 37 мкг/мл до 333 мкг/мл через 15 минут и 1,21 ч, соответственно. Объем распределения центральной камеры соответствовал объему плазмы (около 3 литров).

С помощью позитронно-эмиссионной томографии было продемонстрировано, что железо из меченого радиоактивным изотопом препарата Феринжект® быстро выводилось из крови и транспортировалось в костный мозг и ретикулоэндотелиальную систему печени и селезенки.

Метаболизм

Карбоксимальтозат железа депонируется главным образом в ретикулоэндотелиальной системе печени, костного мозга и, в незначительной степени, селезенки, после чего расщепляется на компоненты — железа гидроксид и углеводы, при этом железо связывается с ферритином. По мере необходимости железо становится доступным для эритропоэза посредством трансферрина. Продуктами распада углеводов являются мальтотетраоза, мальтотриоза, мальтоза и глюкоза.

Выведение

Введенное железо быстро исчезало из плазмы, при этом конечный период полувыведения варьировал от 7 до 12 часов, а среднее время нахождения в организме — от 11 до 18 часов. Почечное выведение железа было незначительным.

Фармакокинетика для особых групп пациентов

Исследования у детей не проводились.

Исследования у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились.

Феринжект, 50 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 10 мл, 1 шт.

В/в — струйно или капельно (инфузионно) и путем прямого введения в венозный участок диализной системы.

Перед применением следует осмотреть флаконы на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только однородный раствор без осадка.

Феринжект® следует применять в отделениях, имеющих необходимое оснащение для оказания неотложной медицинской помощи в случае развития анафилактических реакций. Каждого пациента следует наблюдать на предмет развития признаков или симптомов реакций гиперчувствительности как минимум в течение 30 мин после каждого введения раствора железа карбоксимальтозата (см. «Особые указания»).

Внутривенная инфузия: Феринжект® может вводиться в/в капельно (инфузионно) в максимальной однократной дозе до 1000 мг железа (максимально 20 мг железа/кг). Нельзя назначать в/в капельно (инфузионно) 1000 мг железа (20 мл препарата Феринжект®) более 1 раза в неделю. Непосредственно перед инфузионным введением препарат Феринжект® необходимо развести стерильным 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций в соотношениях, указанных в таблице 1.

Таблица 1

Руководство по разведению препарата Феринжект® для инфузии

Феринжект®, мл Железо, мг Стерильный 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций, мл1 Минимальное время введения, мин
>2 до 4 >100 до 200 50
>4 до 10 >200 до 500 100 6
>10 до 20 >500 до 1000 250 15

1 Для сохранения стабильности препарата не разрешается разведение до концентрации, меньшей чем 2 мг железа/мл (объем раствора препарата Феринжект® не учитывается).

Струйная инъекция: Феринжект® может вводиться в/в струйно, в максимальной однократной дозе до 4 мл (200 мг железа) в день, но не чаще 3 раз в неделю.

Определение кумулятивной дозы железа: кумулятивная доза для восполнения запасов железа с помощью железа карбоксимальтозата определяется на основании массы тела пациента и уровня Нb и не должна быть превышена. При определении кумулятивной дозы железа следует использовать приведенную ниже таблицу 2.

Таблица 2

Кумулятивная доза железа на основании массы тела пациента и уровня Hb

Hb, г/дл Пациенты с массой тела от 35 до <70 кг Пациенты с массой тела ≥70 кг
<10 1500 мг 2000 мг
≥10 1000 мг 1500 мг

Примечание: у пациентов с массой тела менее 35 кг нельзя превышать кумулятивную дозу железа 500 мг.

При определении потребности в железе у пациентов с избыточной массой тела следует основываться на нормальном соотношении массы тела и объема крови.

Пациентам со значением Нb ≥14 г/дл следует вводить начальную дозу, равную 500 мг железа, и перед последующим введением необходимо проверять показатели содержания железа.

После восполнения следует проводить регулярные оценки, чтобы убедиться в том, что уровень железа нормализовался и сохраняется на должном уровне.

Максимально переносимая разовая доза: однократная доза препарата не должна превышать 1000 мг железа (20 мл) в сутки или 20 мг железа (0,4 мл) на 1 кг. Дозу 1000 мг железа (20 мл) нельзя вводить более одного раза в неделю.

Применение препарата при хроническом заболевании почек, требующем проведения гемодиализа. Нельзя превышать максимальную суточную дозу в 200 мг у пациентов с хроническим заболеванием почек, требующих проведения гемодиализа.

Железа карбоксимальтозат

Все действующие вещества

Латинское название

Ferri carboxymaltosas

Фармакологическая группа

Стимуляторы гемопоэза

Характеристика вещества

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит железа, противоанемическое.

Трехвалентное железо в стабильной форме в виде комплекса железа, состоящего из многоядерного железогидроксидного ядра с углеводным лигандом. Из-за высокой стабильности комплекса существует только очень небольшое количество слабо связанного железа (также называемого лабильным или свободным железом). Комплекс создан, чтобы обеспечить контролируемый источник утилизируемого железа для транспортирующих и депонирующих железо белков организма (трансферрин и ферритин соответственно). Клинические исследования показали, что гематологический ответ и заполнение депо железа происходит быстрее после в/в введения препарата по сравнению с принимаемыми внутрь аналогами.

Утилизация эритроцитами 59Fe и 52Fe из радиоактивно меченного препарата варьировала от 61 до 99%. После 24 дней у пациентов с дефицитом железа отмечалась утилизация радиоактивно меченного железа от 91 до 99%, и у пациентов с анемией почечного генеза утилизация радиоактивно меченного железа составляла от 61 до 84%.

После однократного введения препарата в дозе от 100 до 1000 мг железа у пациентов с дефицитом железа Cmax сывороточного железа от 37 до 333 мкг/мл достигалась спустя 15 мин — 1,21 ч после инъекции соответственно. Vd центральной камеры соответствует объему плазмы (около 3 л).

Железо после инъекции или инфузии быстро выводилось из плазмы крови, T1/2 варьировал от 7 до 12 ч, среднее время нахождения препарата составляло от 11 до 18 ч. Выведение железа почками незначительно.

Применение

Железодефицитная анемия в том случае, когда пероральные препараты железа неэффективны или не могут быть использованы.

Железа карбоксимальтозат: Противопоказания

  • повышенная чувствительность к комплексу железа карбоксимальтозата, раствору железа карбоксимальтозата или любому из компонентов препарата;
  • анемия, не связанная с дефицитом железа, например другая микроцитарная анемия;
  • признаки перегрузки железом или нарушение утилизации железа;
  • дети до 14 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью

Железа карбоксимальтозат: Побочные действия

Со стороны иммунной системы

Нечасто (>1/1000, <1/100): реакции повышенной чувствительности, включая анафилактоидные реакции.

Со стороны нервной системы

Часто (>1/100, <1/10): головная боль; головокружение.

Нечасто (>1/1000, <1/100): парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто (>1/1000, <1/100): снижение артериального давления, «приливы» крови к коже лица.

Со стороны органов дыхания

Редко (>1/10000, <1/1000): одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто (>1/100, <1/10): тошнота, боль в животе, диарея, запор.

Нечасто (>1/1000, <1/100): изменение вкуса, рвота, диспепсия, метеоризм.

Аллергические реакции

Часто (>1/100, <1/10): сыпь.

Нечасто (>1/1000, <1/100): зуд, крапивница.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительных тканей

Нечасто (>1/1000, <1/100): миалгия, боль в спине, артралгии.

Общие и местные реакции

Часто (>1/100, <1/10): реакции в месте введения.

Нечасто (>1/1000, <1/100): лихорадка, усталость, боль в груди, озноб, плохое самочувствие, периферические отеки.

Лабораторные показатели

Часто (>1/100, <1/10): повышение в сыворотке крови показателя аланинаминотрансферазы (АЛТ), транзиторное снижение в сыворотке крови показателя фосфатов

Взаимодействие

Так же, как и любые другие парентеральные препараты железа, всасывание железа из ЖКТ уменьшается при одновременном применении с пероральными препаратами железа, поэтому при необходимости терапия пероральными препаратами железа должна начинаться не ранее чем через 5 дней после последней инъекции препарата.

Препарат совместим только с 0,9% раствором натрия хлорида. Никакие другие внутривенные растворы и лекарственные вещества не следует вводить, поскольку существует потенциальный риск выпадения осадка и/или взаимодействия.

Железа карбоксимальтозат: Способ применения и дозы

В/в. Вводить струйно или капельно и путем прямого введения в венозный участок диализной системы.

Капельное введение: в максимальной однократной дозе до 1000 мг железа (до 20 мг максимального железа/кг). Нельзя назначать капельное введение 1000 мг железа более 1 раза в неделю.

Струйное введение: в максимальной однократной дозе до 4 мл (200 мг железа) в день, но не чаще 3 раз в неделю.

Меры предосторожности

Вводимые парентерально препараты железа могут вызывать реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни, поэтому должны быть доступны соответствующие средства для проведения сердечно-легочной реанимации.

Необходимо соблюдать осторожность при внутривенном введении препарата, чтобы не допустить проникновение препарата в околовенозное пространство, так как это может вызвать окрашивание тканей в коричневый цвет и воспалительные реакции на коже.

Торговые наименования

Феринжект: раствор для внутривенного введения 50 мг/мл; Vifor (International) Inc. (Швейцария)

МКБ-10

  • D50 Железодефицитная анемия

Аналоги препарата железа карбоксимальтозат (ferric carboxymaltosate)

реклама

Какую дозу этого лекарства Вы принимаете?
1-5мг 6-10мг 11-50мг 51-100мг 101-200мг 201-500мг 501мг-1г

Представлены синонимы (аналоги) лекарства железа карбоксимальтозат (ferric carboxymaltosate), взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Железа карбоксимальтозат (Ferric carboxymaltosate) — Средство для лечения железодефицитных состояний. Многоядерные центры железа (III) гидроксида окружены снаружи множеством нековалентно связанных молекул сахарозы. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кД, вследствие этого его выведение почками в неизмененном виде невозможно. Данный комплекс стабилен и в физиологических условиях не выделяет ионы железа. Железо в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Железа карбоксимальтозат (Ferric carboxymaltosate), имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Феринжект®

(Ferinject®)

Феринжект — досье препарата
Особенности и преимущества


Регистрационный номер: ЛCP-008848/10-300810
Торговое название препарата: Феринжект® (Ferinject®)
Международное непатентованное название (МНН): Железа карбоксимальтозат (Ferric carboxymaltosate)
Лекарственная форма: раствор для внутривенного введения
Состав: 1 мл препарата содержит:

Активные вещества:
Железа карбоксимальтозат (Ferric carboxymaltosate) 156-208 мг,
эквивалентно содержанию железа 50 мг;
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид/хлористоводородная кислота до рН 5,0-7,0; вода для инъекций до 1 мл.
Описание: Непрозрачный раствор темно-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Железа препарат
Код ATX В03АС01
Фармакодинамика
Препарат Феринжект® представляет собой препарат железа в виде карбоксимальтозатного комплекса многоядерного железа(III)-гидроксида. После парентерального введения, макромолекулярный комплекс захватывается ретикулоэндотелиальной системой и распадается на железо и карбоксимальтозу.
Железо попадает в кровоток, где оно связывается с транспортным белком трансферрином. Железо в комплексе с трансферрином. переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и большого количества ферментов или накапливается в виде ферритина.
После парентерального введения препарата железо переносится из крови в костный мозг и депонируется в печени и селезенке.
После однократного внутривенного введения препарата Феринжект© в дозах от 100 до 1000 мг железа максимальная концентрация сывороточного железа от 37 мкг/мл до 333 мкг/мл достигалась спустя 15 минут — 1,21 часа после инъекции, соответственно. Объем распределения центральной камеры практически полностью соответствует объему плазмы крови-(около З-л).
Период полувыведения составляет 7-12 часов, среднее время нахождения препарата в организме составляло от 11 до 18 часов. Выведение железа почками практически не наблюдалось.
Железодефицитная анемия в том случае, когда пероральные препараты железа неэффективны или не могут быть использованы.
Диагноз должен быть подтвержден лабораторными исследованиями.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов. препарата, анемии, не связанные с дефицитом железа, симптомы перегрузки железом или нарушения утилизации железа, беременность в первом триместре, дети в возрасте до 14 лет.

С осторожностью

Печеночная недостаточность, острые или хронические инфекционные заболевания (возможно угнетение эритропоэза), бронхиальная астма, экзема, атопическая аллергия.
Во избежание перегрузки железом рекомендуется тщательный мониторинг состояния железа.
Один миллилитр препарата содержит до 5,5 мг натрия. Это необходимо учитывать для пациентов с натрий-контролируемой диетой.
Один миллилитр препарата содержит менее 75 мкг алюминия. Это необходимо учитывать для пациентов при продолжительном диализе.
Применение при беременности и во время грудного вскармливания
Данные по применению препарата в период беременности отсутствуют. Применять препарат во время беременности следует только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Опыт применения препарата у кормящих матерей ограничен. Клинические исследования показали, что поступление железа из Феринжекта® в грудное молоко незначительно (менее 1%).
Тем не менее, рекомендовано прекращение кормления грудью в период применения препарата.

Способ применения и дозы

Внутривенно — струйно или капельно и путем прямого введения в венозный участок диализной системы.
Перед вскрытием нужно осмотреть флаконы на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только однородный раствор без осадка.
Капельное введение: Феринжект® может вводиться внутривенно капельно в максимальной однократной дозе до 20 мл препарата Феринжект® (1000 мг железа), что не должно превышать 0,3 мл препарата Феринжект® (15 мг железа) на 1 кг массы тела или подсчитанной кумулятивной дозы. Нельзя назначать капельное введение 20 мл препарата Феринжект® более 1 раза в неделю. Непосредственно перед капельным введением препарата Феринжект® нужно развести стерильным 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций в соотношениях, указанных в таблице:
Руководство по разведению препарата Феринжект® для капельного введения

Феринжект® Железо Стерильный 0,9% раствор натрия
хлорида для инъекций
Минимальное время введения
от 2 до <4 мл от 100 до <200 мг не более 50 мл
от 4 до <10 мл от 200 до <500 мг не более 100 мл 6 мин.
от 10 до. 20 мл от 500 до 1000 мг не более 250 мл 15 мин.

Примечание: Для сохранения стабильности препарата не разрешается разведение до концентрации, меньшей, чем 2 мг железа/мл.
Струйное введение: Феринжект® может вводиться внутривенно струйно, в максимальной однократной дозе до 4 мл (200 мг железа) в день, но не чаще 3 раз в неделю.
Расчет дозы: Кумулятивная доза препарата в мг элементарного железа, необходимая для восстановления уровня гемоглобина Нb и восполнения запасов железа, рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме по формуле:
Кумулятивный дефицит железа = Вес тела х (целевой Hb* — фактический Hb) ** х 2.4*** + Запасное депо железа ****
* Целевой Hb для веса тела меньше 35 кг = 13 г/дл, соответственно 8,1 ммоль/л. Целевой Hb для веса тела 35 кг и больше = 15 г/дл, соответственно 9,3 ммоль/л.
** Чтобы конвертировать Hb в Hb : умножьте Hb на коэффициент 1,61145.
*** Коэффициент 2,4 = 0,0034 х 0,07 х 10000;
0,0034: содержание железа гемоглобина = 0,34%;
0,07: объем крови = 7% веса тела;
10000: коэффициент преобразования 1 г/дл =10000 мг/л.
**** железо депо для веса тела меньше 35 кг = 15 мг/кг веса тела.
Железо депо для веса тела 35 кг и больше = 500мг.
Для пациентов <66 кг: вычисленная кумулятивная доза железа должна быть округлена в меньшую сторону до ближайших 100 мг.
Для пациентов >66 кг: вычисленная кумулятивная доза железа должна быть округлена в большую сторону до ближайших 100 мг.
При последующей необходимости поддержания целевого уровня Hb и других лабораторных показателей запаса железа в допустимых пределах возможно продолжение лечения препаратом Феринжект® в минимальной поддерживающей дозе.
Максимально переносимая разовая доза: Адекватная кумулятивная доза препарата должна рассчитываться для каждого больного индивидуально и не должна превышаться.
Во время введения препарата. Феринжект® чаще других побочных действий регистрируется головная боль (у 3,3% всех больных).
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему:
Очень часто (>1/10)
Часто (>1/100, <1/10)
Нечасто (>1/1000, <1/100)
Редко (>1/10000, <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
Со стороны иммунной системы
Нечасто (>1/1000, <1/100): реакции повышенной чувствительности, включая анафилактоидные реакции.
Со стороны нервной системы
Часто (>1/100, <1/10): головная боль; головокружение.
Нечасто (>1/1000, <1/100): парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто (>1/1000, <1/100): снижение артериального давления, «приливы» крови к коже лица.
Со стороны органов дыхания
Редко (>1/10000, <1/1000): одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто (>1/100, <1/10): тошнота, боль в животе, диарея, запор.
Нечасто (>1/1000, <1/100): изменение вкуса, рвота, диспепсия, метеоризм.
Аллергические реакции
Часто (>1/100, <1/10): сыпь.
Нечасто (>1/1000, <1/100): зуд, крапивница.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительных тканей
Нечасто (>1/1000, <1/100): миалгия, боль в спине, артралгии.
Общие и местные реакции
Часто (>1/100, <1/10): реакции в месте введения.
Нечасто (>1/1000, <1/100): лихорадка, усталость, боль в груди, озноб, плохое самочувствие, периферические отеки.
Лабораторные показатели
Часто (>1/100, <1/10): повышение в сыворотке крови показателя аланинаминотрансферазы (АЛТ), транзиторное снижение в сыворотке крови показателя фосфатов
Нечасто (>1/1000, <1/100): повышение показателей аспартатаминотрансферазы (ACT), гаммаглютамилтрансферазы (γ-ГТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ).
Введение препарата Феринжект® в количестве, превышающим потребности организма, может вызывать перегрузку железом, которая проявляется симптомами гемосидероза. Определение таких показателей обмена железа как ферритин сыворотки и процент насыщения трансферрина может помочь в диагностике чрезмерного отложения железа в организме. Лечение: симптоматическое, при необходимости может быть использован железный комплексон (например, дефероксамин).
Любые парентеральные препараты железа не должны назначаться одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, так как это уменьшает всасывание железа из желудочно-кишечного тракта.
Фармацевтическая совместимость: Препарат Феринжект® совместим только с 0,9% раствором натрия хлорида. Никакие другие внутривенные растворы и лекарственные вещества не следует вводить, поскольку существует потенциальный риск выпадения осадка и/или взаимодействия.
Препарат не должен применяться для внутримышечного введения!
Каждый флакон препарата Феринжект® предназначен только для однократного применения!
Препарат Феринжект® должен назначаться только тем больным, у которых диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными.
Вводимые парентерально препараты железа могут вызывать реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни, поэтому должны быть доступны соответствующие средства для проведения сердечно-легочной реанимации.
Необходимо соблюдать осторожность при внутривенном введении препарата, чтобы не допустить проникновение препарата в околовенозное пространство, так как это может вызвать окрашивание тканей в коричневый цвет и воспалительные реакции на коже. При проникновении лекарственного препарата в околовенозное пространство следует немедленно прекратить введение препарата Феринжект®.

Управление транспортным средством и работа с механизмами:
Не влияет.
Раствор для внутривенного введения 50 мг/мл.
По 2 мл или 10 мл препарата во флаконы из прозрачного бесцветного стекла типа I (Ph.Eur.), герметично укупоренные хлорбутиловыми резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками с пластиковыми вставками типа «Flip off».
1 флакон по 2 мл или 10 мл с инструкцией по применению в картонной пачке.
5 флаконов по 2 мл или 10 мл в пластиковом поддоне-держателе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте..
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.
Вифор (Интернэшнл) Инк.
Рехенштрассе 37, СН-9014, Ст. Галлен, Швейцария

Феринжект аналоги

Феринжект инструкция

Инструкция
по медицинскому применению геля
Феринжект
Форма выпуска:
Феринжект — раствор для в/в введения.
2 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.
2 мл — флаконы бесцветного стекла (5) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы бесцветного стекла (2) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы бесцветного стекла (5) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.

Состав:
1 мл раствора Феринжект содержит: железа карбоксимальтозат 156-208 мг, что соответствует содержанию железа 50 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид/хлористоводородная кислота — до pH 5.0-7.0, вода д/и — до 1 мл.

Описание лекарственной формы:
Непрозрачный раствор темно-коричневого цвета.

Фармакологическое действие:
Фармакологическое действие — противоанемическое, восполняющее дефицит железа.

Фармакодинамика:
Феринжект — антианемический препарат для парентерального применения
Феринжект содержит железо (III) в стабильной форме в виде комплекса железа, состоящего из многоядерного железа-гидроксидного ядра с углеводным лигандом. Из-за высокой стабильности комплекса существует только очень небольшое количество слабо связанного железа (также называемого лабильным или свободным железом). Комплекс создан, чтобы обеспечить контролируемый источник утилизируемого железа для транспортирующих железо и депонирующих железо белков организма (трансферрин и ферритин соответственно). Клинические исследования показали, что гематологический ответ и заполнение депо железа происходит быстрее после в/в введения препарата Феринжект по сравнению с принимаемыми внутрь аналогами.
Утилизация эритроцитами 59Fe и 52Fe из радиоактивно меченного препарата Феринжект варьировала от 61% до 99%. После 24 дней у пациентов с дефицитом железа отмечалась утилизация радиоактивно меченного железа от 91% до 99%, и у пациентов с анемией почечного генеза утилизация радиоактивно меченного железа составляла от 61% до 84%.

Фармакокинетика:
Было показано, что 59 Fe и 52 Fe из препарата Феринжект быстро выводились из крови и переносились в костный мозг, а также депонировались в печени и селезенке.
После однократного в/в введения препарата Феринжект в дозах от 100 мг до 1000 мг железа Cmax сывороточного железа от 37 мкг/мл до 333 мкг/мл достигалась спустя 15 мин-1.21 ч после инъекции соответственно. Vd центральной камеры практически полностью соответствует объему плазмы крови — около 3 л.
После инъекции или инфузии железо быстро выводилось из плазмы. T1/2 составляет 7-12 ч. Среднее время нахождения препарата в организме составляло от 11 до 18 ч. Выведение железа почками практически не наблюдалось

Показания к применению:
Препарат Феринжект применяется при железодефицитной анемии в том случае, когда пероральные препараты железа неэффективны или не могут быть использованы.
Диагноз должен быть подтвержден лабораторными исследованиями.

Способ применения:
Препарат Феринжект следует вводить в/в (струйно или капельно) и путем прямого введения в венозный участок диализной системы.
Перед применением следует осмотреть флаконы на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только однородный раствор без осадка.
Феринжект следует применять в отделениях, имеющих необходимое оснащение для оказания неотложной медицинской помощи в случае развития анафилактических реакций. Каждого пациента следует наблюдать на предмет развития признаков или симптомов реакций гиперчувствительности как минимум в течение 30 мин после каждого введения раствора железа карбоксимальтозата.
В/в инфузия: Феринжект можно вводить в/в капельно (инфузионно) в максимальной однократной дозе до 1000 мг железа (максимально до 20 мг железа/кг массы тела). Нельзя вводить в/в капельно (инфузионно) 1000 мг железа (20 мл препарата Феринжект) более 1 раза в неделю. Непосредственно перед инфузионным введением препарат следует развести стерильным 0.9% раствором натрия хлорида для инъекций.
Примечание: для сохранения стабильности препарата не разрешается разведение до концентрации менее 2 мг железа/мл.
Струйное введение: Феринжект можно вводить в/в струйно в максимальной дозе до 4 мл (200 мг железа) 1 раз/сут, но не чаще 3 раз в неделю.
Примечание: у пациентов с массой тела менее 35 кг нельзя превышать кумулятивную дозу железа 500 мг.
При определении потребности в железе у пациентов с избыточной массой тела следует основываться на нормальном соотношении массы тела и объема крови.
Пациентам со значением Hb≥14 г/дл следует вводить начальную дозу, равную 500 мг железа, и перед последующим введением необходимо проверять показатели содержания железа.
После восполнения следует проводить регулярную оценку, чтобы убедиться в том, что уровень железа нормализовался и сохраняется на адекватном уровне.
Максимально переносимая разовая доза: разовая доза препарата не должна превышать 1000 мг железа (20 мл) в сут или 20 мг железа (0.4 мл) на кг массы тела. Дозу 1000 мг железа (20 мл) нельзя вводить более 1 раза в неделю.
Нельзя превышать максимальную суточную дозу 200 мг у пациентов с хроническим заболеванием почек, требующем проведения гемодиализа.

Побочные действия:
Во время введения препарата. Феринжект чаще других побочных действий регистрируется головная боль (у 3,3% всех больных).
Со стороны иммунной системы: нечасто (>1/1000, <1/100): реакции повышенной чувствительности, включая анафилактоидные реакции.
Со стороны нервной системы: часто (>1/100, <1/10): головная боль; головокружение. Нечасто (>1/1000, <1/100): парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто (>1/1000, <1/100): снижение артериального давления, «приливы» крови к коже лица.
Со стороны органов дыхания: редко (>1/10000, <1/1000): одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (>1/100, <1/10): тошнота, боль в животе, диарея, запор. Нечасто (>1/1000, <1/100): изменение вкуса, рвота, диспепсия, метеоризм.
Аллергические реакции: часто (>1/100, <1/10): сыпь. Нечасто (>1/1000, <1/100): зуд, крапивница.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительных тканей: нечасто (>1/1000, <1/100): миалгия, боль в спине, артралгии.
Общие и местные реакции: часто (>1/100, <1/10): реакции в месте введения. Нечасто (>1/1000, <1/100): лихорадка, усталость, боль в груди, озноб, плохое самочувствие, периферические отеки.
Лабораторные показатели: часто (>1/100, <1/10): повышение в сыворотке крови показателя аланинаминотрансферазы (АЛТ), транзиторное снижение в сыворотке крови показателя фосфатов. Нечасто (>1/1000, <1/100): повышение показателей аспартатаминотрансферазы (ACT), гаммаглютамилтрансферазы (γ-ГТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ).

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Феринжект являются: повышенная чувствительность к комплексу железа карбоксимальтозата, раствору железа карбоксимальтозата или любому из компонентов препарата; анемии, не связанные с дефицитом железа (например, другая микроцитарная анемия); симптомы перегрузки железом или нарушение утилизации железа; детский возраст до 14 лет.
С осторожностью. У пациентов с нарушением функции печени железо можно применять парентерально только после тщательной оценки соотношения пользы и риска. Необходимо избегать парентерального применения железа у пациентов с нарушением функции печени в случае если перегрузка железом может ускорить течение заболевания, в особенности при поздней кожной порфирии. Во избежание перегрузки железом рекомендуется тщательный мониторинг содержания железа.
Отсутствуют данные по безопасности применения у пациентов с хроническим заболеванием почек, находящихся на гемодиализе и получающих однократные дозы более 200 мг железа. Необходимо с осторожностью применять железо парентерально при острой и хронической инфекции, бронхиальной астме, экземе и атопической аллергии.
Рекомендуется прекратить применение препарата Феринжект у пациентов с текущей бактериемией. У пациентов с хронической инфекцией необходимо взвесить все риски и преимущества терапии, принимая во внимание угнетенный эритропоэз, вызванный хронической инфекцией.
1 мл препарата содержит до 5.5 мг натрия. Это необходимо учитывать для пациентов, находящихся на диете с ограничением натрия.
Применение препарата Феринжект не исследовалось у детей в возрасте до 14 лет.

Беременность:
Данные по применению препарата Феринжект при беременности отсутствуют. Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает риск для плода. Если польза от лечения препаратом Феринжект меньше потенциального риска для плода, рекомендовано ограничиться терапией во II и III триместрах.
Опыт применения препарата в период грудного вскармливания ограничен. Клинические исследования показали, что поступление железа из препарата Феринжект в грудное молоко незначительно (менее 1%). Основываясь на ограниченных данных по применению у женщин, кормящих грудью, маловероятно, что препарат представляет опасность для детей, находящихся на грудном вскармливании.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Также как и любые другие парентеральные препараты железа, Феринжект уменьшает всасывание железа из ЖКТ при одновременном применении с препаратами железа для приема внутрь. Поэтому, при необходимости, терапию пероральными препаратами железа следует начинать не ранее, чем через 5 дней после последней инъекции препарата Феринжект.
Феринжект совместим только с 0.9% раствором натрия хлорида. Никакие другие в/в растворы и лекарственные вещества не следует вводить, поскольку существует потенциальный риск выпадения осадка и/или взаимодействия.

Передозировка:
Симптомы: Феринжект в количестве, превышающем потребности организма, может вызывать перегрузку железом, которая проявляется симптомами гемосидероза. Определение таких показателей обмена железа как ферритин сыворотки и процент насыщения трансферрина может помочь в диагностике чрезмерного отложения железа в организме.
Лечение: если произошла кумуляция железа, необходимо проводить лечение в соответствии со стандартной медицинской практикой, например, можно рассмотреть применение хелатных средств для связывания железа.

Условия хранения:
Препарат Феринжект следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30°C. Не замораживать. Срок годности — 3 года.

Дополнительно:
Препарат Феринжект не предназначен для в/м или п/к введения.
Каждый флакон препарата Феринжект предназначен только для однократного применения.
Каждый флакон препарата Феринжект предназначен только для однократного применения.
Препарат Феринжект следует назначать только тем пациентам, у которых диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными.
При парентеральном введении препаратов железа возможно развитие реакции повышенной чувствительности, включая анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни, поэтому введение препарата Феринжект следует производить при наличии средств для проведения сердечно-легочной реанимации. Если во время применения препарата возникают реакции гиперчувствительности или признаки непереносимости, необходимо немедленно прекратить лечение.
Также сообщалось о реакциях гиперчувствительности после предшествующих неосложненных введений любых комплексов парентерального железа, в т.ч. железа карбоксимальтозата. Каждого пациента следует наблюдать на предмет развития нежелательных реакций в течение минимум 30 мин после каждого введения раствора железа карбоксимальтозата.


Необходимо соблюдать осторожность при в/в введении препарата, чтобы не допустить проникновение препарата в околовенозное пространство, т.к. это может вызвать раздражение кожи и возможное длительное окрашивание тканей в месте введения в коричневый цвет. При проникновении лекарственного препарата в околовенозное пространство следует немедленно прекратить введение препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако некоторые побочные эффекты (в т.ч. головокружение, обморок, предобморочное состояние) могут влиять на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Пациентам, отмечающим у себя данные побочные эффекты, следует рекомендовать не управлять транспортными средствами и механизмами до полного исчезновения указанных симптомов.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту.

Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель:
Вифор (Интернэшнл) Инк. Рехенштрассе, 37, СН-9014, Ст. Галлен, Швейцария.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Феринжект®

Международное непатентованное название

Железа карбоксимальтоза

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения 50 мг/мл

1 мл препарата содержит: активное вещество — железа карбоксимальтоза 156-208 мг (эквивалентно 50 мг железа),вспомогательные вещества: натрия гидроксид или кислота хлороводородная до рН 5.0-7.0; вода для инъекций.

Описание

Непрозрачный раствор темно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антианемические препараты. Препараты железа Fe (III) для парентерального применения.

Код АТХ В03АС

Фармакокинетика

После парентерального введения препарата железо переносится из крови в костный мозг и депонируется в печени и селезенке. После однократного внутривенного введения препарата Феринжект® в дозах от 100 до 1000 мг железа максимальная концентрация сывороточного железа от 37 мкг/мл до 333 мкг/мл достигалась спустя 15 минут — 1,21 часа после инъекции, соответственно. Объем распределения центральной камеры практически полностью соответствует объему плазмы крови (около 3л). Метаболизм железа карбоксимальтозы происходит в ретикулоэндотелиальной системе костного мозга, печени и селезенке.

Период полувыведения составляет 7-12 часов, среднее время нахождения препарата в организме составляло от 11 до 18 часов. Выведение железа почками практически не наблюдалось.

Фармакодинамика Препарат Феринжект® представляет собой препарат железа без декстрана в виде карбоксимальтозного комплекса многоядерного железа(III)-гидроксида. После парентерального введения, макромолекулярный комплекс захватывается ретикулоэндотелиальной системой и распадается на железо и карбоксимальтозу. Железо попадает в кровоток, где оно связывается с транспортным белком трансферрином. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и большого количества ферментов или накапливается в виде ферритина.

Лечение железодефицитной анемии в том случае, когда пероральные препараты железа неэффективны или не могут быть использованы.

Диагноз должен быть подтвержден лабораторными исследованиями.

Способы применения и дозы

Расчет кумулятивной дозы

Кумулятивная доза железа препарата Феринжект®, необходимая для восполнения запасов железа зависит от массы тела пациента и уровня гемоглобина (Hb) и не должна быть превышена, рассчитывается индивидуально. Расчет дозы препарата кумулятивной дозы железа приводится в таблице ниже:

Hb (г/л)

Пациенты с массой тела от 35 кг до < 70 кг

Пациенты с массой тела

≧70 кг

1 500 мг

2 000 мг

≧100

1 000 мг

1 500 мг

Примечание: Кумулятивная доза препарата 500 мг не должна быть превышена у пациентов с массой тела < 35 кг

Для пациентов с повышенной массой тела для расчета дозы должен применяться расчет как при нормальной массе тела/объем крови.

Для пациентов с уровнем Hb≧ 140 г/л начальная доза составляет 500 мг железа, которая должна быть проверена параметрами железа до начала повторного применения.

После замещения железом необходимо регулярно проверять параметры железа для контроля уровня железа и поддержания его на постоянном уровне.

Феринжект® должен применяться только внутривенно: болюсное внутривенное введение, или во время сеанса гемодиализа в неразведенном виде непосредственно в венозный участок диализатора, или внутривенно капельно.

Внутривенное введение:

Феринжект® может вводиться внутривенно в неразведенном виде до 1000 мг железа. При дозах до 200 мг железа нет установленной скорости введения. Дозы более 200 мг до 500 мг железа должны вводиться со скоростью 100 мг железа в минуту. Для доз более чем 500 мг до 1000 мг Феринжект® должен вводиться со скоростью в течение 15 минут.

Внутривенное капельное введение:

Препарат Феринжект® (20 мл) может вводиться внутривенно капельно в максимальной однократной дозе 1000 мг железа. Непосредственно перед капельным введением препарат Феринжект® нужно развести стерильным 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций в соотношениях, указанных в таблице:

Схема по разведению препарата Феринжект® для внутривенного капельного введения

Феринжект®

Железо

Стерильный 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций

Минимальное

время введения

от 2 до 4 мл

от 100 до 200 мг

50 мл

Нет минимальной скорости введения

> 4 до 10 мл

> 200 до 500 мг

100 мл

6 мин.

> 10 до 20 мл

> 500 до 1000 мг

250 мл

15 мин.

Примечание:

  • Для сохранения стабильности препарата не разрешается разведение до концентрации, меньшей, чем 2 мг железа/мл.

    Феринжект® не предназначен для подкожного и внутримышечного применения.

    Рекомендуемые дозы:

    Максимально переносимая разовая доза:

    Однократная доза Феринжект® не должна превышать 1000 мг железа (20 мл) в день или 20 мг железа (0,4 мл) на кг массы тела. Не применять дозу 1000 мг железа (20мл) чаще чем 1 раз в неделю.

    Применение в педиатрии:

    Применение Феринжект® у детей не изучалось, не рекомендуется применять детям младше 14 лет.

    Гемодиализ – пациенты с хронической болезнью почек:

    Однократная суточная доза у пациентов на гемодиализе с хронической болезнью почек не должна превышать 200 мг железа, так как недостаточно данных по безопасности в применении дозы более чем 200 мг железа.

Наиболее часто сообщаемым побочным явлением, встречающимся у пациентов в 3.1% случаев является тошнота.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: Часто(>1/100, <1/10):

-головная боль, головокружение, повышение артериального давления, местные реакции в месте введения: чувство жжения, экстравазация, боль, синяки, изменение цвета, гематомы, раздражение, повышение аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке крови, транзиторное снижение фосфатов в сыворотке крови.

Нечасто (>1/1000, <1/100):

-реакции повышенной чувствительности, парестезии, изменение вкуса, тахикардия, понижение артериального давления, «приливы» крови к коже лица, одышка, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея, запор, зуд, крапивница, покраснение кожи, сыпь: эритематозная, генерализованная, пятнистая, пятнисто-папулезная, зудящая – все виды сыпи редкие, миалгия, боль в спине, артралгия, мышечный спазм, лихорадка, усталость, боль в груди, периферические отеки, дрожь.

Редко (>1/10000, <1/1000):

— анафилактоидные реакции, недомогание, озноб

Данные лабораторных исследований

Наблюдались следующие изменения в ходе проведения клинических исследований и наблюдений

Очень часто (> 1/10)

— снижение транзиторное фосфора в крови

Часто (≥ 1/100, <1/10)

— увеличение гамма-глютамилтрансферазы

Нечасто (≥ 1/1, 000, <1/100)

— повышение аланинаминотрансферазы

— увеличение щелочной фосфатазы

— повышение аспартатаминотрансферазы

— увеличение лактатдегидрогеназы

Данные постмаркетинговых сообщений

Частота неизвестна:

— потеря сознания и головокружение, тревога, предобморочное состояние, обморок, отек Квинке, дерматит, бледность, отек лица, бронхоспазм, гриппоподобное заболевание

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

— анемии, не связанные с дефицитом железа (микроцитарная анемия)

— симптомы перегрузки железом или нарушения утилизации железа

— беременность в первом триместре

— детский возраст до 14 лет

Лекарственные взаимодействия

Любые парентеральные препараты железа не должны назначаться одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, так как это уменьшает всасывание железа из желудочно-кишечного тракта. Фармацевтическая совместимость: Препарат Феринжект® совместим только с 0,9% раствором натрия хлорида. Никакие другие внутривенные растворы и лекарственные вещества не следует вводить, поскольку существует потенциальный риск выпадения осадка и/или взаимодействия.

Пероральные препараты железа могут быть назначены не ранее пяти дней после терапии препаратом Феринжект®.

Вводимые парентерально препараты железа могут вызывать реакции гиперчувствительности, включающие анафилактоидные реакции, которые могут иметь летальный исход. Поэтому средства сердечно-легочной реанимации должны быть доступны. Если аллергическая реакция или реакция непереносимости возникла во время введения препарата железа, необходимо немедленно прекратить лечение. Возникшие реакции гиперчувствительности на любой парентеральный комплекс железа должны быть сообщены, включающие также железа карбоксимальтозу. Каждый пациент должен наблюдаться в течение 30 минут во избежание возникновения негативных явлений после введения железа карбоксимальтозы.

У пациентов с дисфункцией печени, парентеральные препараты железа следует применять только после тщательной оценки пользы/риска. Следует избегать введения парентеральных препаратов железа у пациентов с нарушением функции печени, где перегрузка железом является основным фактором возникновения поздней кожной порфирии. Тщательный мониторинг статуса железа позволит избежать перегрузку железом.

Препарат не должен применяться для внутримышечного введения! Каждый флакон препарата Феринжект® предназначен только для однократного применения!

Препарат Феринжект® должен назначаться только тем больным, у которых диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными. Необходимо соблюдать осторожность при внутривенном введении препарата, чтобы не допустить проникновение препарата в околовенозное пространство, так как это может вызвать окрашивание тканей в коричневый цвет и воспалительные реакции на коже.

При проникновении лекарственного препарата в околовенозное пространство следует немедленно прекратить введение препарата Феринжект®.

С осторожностью

Печеночная недостаточность — парентеральное введение возможно после оценки польза/риск.

Острые или хронические инфекционные заболевания (возможно угнетение эритропоэза), бронхиальная астма, экзема, атопическая аллергия. Рекомендуется прекратить терапию препаратом Феринжект® у пациентов с сопровождающей бактериемией. Во избежание перегрузки железом рекомендуется тщательный мониторинг состояния железа. Один миллилитр препарата содержит до 5,5 мг (0,24 ммоль) натрия. Это необходимо учитывать для пациентов с натрий-контролируемой диетой.

Беременность и период лактации

Доклинические данные показывают, что свободное железо из препарата Феринжект® незначительно проникает в плаценту.

Данные по применению препарата в период беременности ограничены. Применять препарат во время беременности следует с осторожностью в период второго и третьего триместра, только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

Ограниченные клинические исследования показали, что поступление железа из препарата Феринжект® в грудное молоко незначительно (менее 1%) и не представляет собой риск для грудного ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Не влияет.

Определение таких показателей обмена железа, как ферритин сыворотки и процент насыщения трансферрина, может быть применено в диагностике перегрузки железом в организме.

Симптомы: введение препарата Феринжект® в количестве, превышающем потребности организма, может вызывать перегрузку железом, которая проявляется симптомами гемосидероза.

Лечение: в соответствии со стандартами медицинской практики, например, рассмотреть возможность применения препаратов — хелаторов железа.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл или 10 мл препарата помещают во флаконы из прозрачного бесцветного стекла типа I, герметично укупоренные резиновыми хлорбутиловыми пробками и обжатые колпачками алюминиевыми с пластиковыми вставками типа «flip off».

По 1, 2 или 5 флаконов в пластиковой подставке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

БИПСО ГмбХ, Германия

Владелец регистрационного удостоверения и выпускающий контроль качества

Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане

050040 г. Алматы, ул. Шашкина 44

Номер телефона (727) 2444004

Номер факса (727) 2444005

Адрес электронной почты DSO-KZ@takeda.com

ФЕРИНЖЕКТ Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Феринжект — антианемический препарат для парентерального применения
Феринжект содержит железо (III) в стабильной форме в виде комплекса железа, состоящего из многоядерного железа-гидроксидного ядра с углеводным лигандом. Из-за высокой стабильности комплекса существует только очень небольшое количество слабо связанного железа (также называемого лабильным или свободным железом). Комплекс создан, чтобы обеспечить контролируемый источник утилизируемого железа для транспортирующих железо и депонирующих железо белков организма (трансферрин и ферритин соответственно). Клинические исследования показали, что гематологический ответ и заполнение депо железа происходит быстрее после в/в введения препарата Феринжект по сравнению с принимаемыми внутрь аналогами.
Утилизация эритроцитами 59Fe и 52Fe из радиоактивно меченного препарата Феринжект варьировала от 61% до 99%. После 24 дней у пациентов с дефицитом железа отмечалась утилизация радиоактивно меченного железа от 91% до 99%, и у пациентов с анемией почечного генеза утилизация радиоактивно меченного железа составляла от 61% до 84%.

Фармакокинетика

Было показано, что 59 Fe и 52 Fe из препарата Феринжект быстро выводились из крови и переносились в костный мозг, а также депонировались в печени и селезенке.
После однократного в/в введения препарата Феринжект в дозах от 100 мг до 1000 мг железа Cmax сывороточного железа от 37 мкг/мл до 333 мкг/мл достигалась спустя 15 мин-1.21 ч после инъекции соответственно. Vd центральной камеры практически полностью соответствует объему плазмы крови — около 3 л.
После инъекции или инфузии железо быстро выводилось из плазмы. T1/2 составляет 7-12 ч. Среднее время нахождения препарата в организме составляло от 11 до 18 ч. Выведение железа почками практически не наблюдалось

Препарат Феринжект применяется при железодефицитной анемии в том случае, когда пероральные препараты железа неэффективны или не могут быть использованы.
Диагноз должен быть подтвержден лабораторными исследованиями.

Способ применения

Препарат Феринжект следует вводить в/в (струйно или капельно) и путем прямого введения в венозный участок диализной системы.
Перед применением следует осмотреть флаконы на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только однородный раствор без осадка.
Феринжект следует применять в отделениях, имеющих необходимое оснащение для оказания неотложной медицинской помощи в случае развития анафилактических реакций. Каждого пациента следует наблюдать на предмет развития признаков или симптомов реакций гиперчувствительности как минимум в течение 30 мин после каждого введения раствора железа карбоксимальтозата.
В/в инфузия: Феринжект можно вводить в/в капельно (инфузионно) в максимальной однократной дозе до 1000 мг железа (максимально до 20 мг железа/кг массы тела). Нельзя вводить в/в капельно (инфузионно) 1000 мг железа (20 мл препарата Феринжект) более 1 раза в неделю. Непосредственно перед инфузионным введением препарат следует развести стерильным 0.9% раствором натрия хлорида для инъекций.
Примечание: для сохранения стабильности препарата не разрешается разведение до концентрации менее 2 мг железа/мл.
Струйное введение: Феринжект можно вводить в/в струйно в максимальной дозе до 4 мл (200 мг железа) 1 раз/сут, но не чаще 3 раз в неделю.
Примечание: у пациентов с массой тела менее 35 кг нельзя превышать кумулятивную дозу железа 500 мг.
При определении потребности в железе у пациентов с избыточной массой тела следует основываться на нормальном соотношении массы тела и объема крови.
Пациентам со значением Hb≥14 г/дл следует вводить начальную дозу, равную 500 мг железа, и перед последующим введением необходимо проверять показатели содержания железа.
После восполнения следует проводить регулярную оценку, чтобы убедиться в том, что уровень железа нормализовался и сохраняется на адекватном уровне.
Максимально переносимая разовая доза: разовая доза препарата не должна превышать 1000 мг железа (20 мл) в сут или 20 мг железа (0.4 мл) на кг массы тела. Дозу 1000 мг железа (20 мл) нельзя вводить более 1 раза в неделю.
Нельзя превышать максимальную суточную дозу 200 мг у пациентов с хроническим заболеванием почек, требующем проведения гемодиализа.

Во время введения препарата. Феринжект чаще других побочных действий регистрируется головная боль (у 3,3% всех больных).
Со стороны иммунной системы: нечасто (>1/1000, <1/100): реакции повышенной чувствительности, включая анафилактоидные реакции.
Со стороны нервной системы: часто (>1/100, <1/10): головная боль; головокружение. Нечасто (>1/1000, <1/100): парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто (>1/1000, <1/100): снижение артериального давления, «приливы» крови к коже лица.
Со стороны органов дыхания: редко (>1/10000, <1/1000): одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (>1/100, <1/10): тошнота, боль в животе, диарея, запор. Нечасто (>1/1000, <1/100): изменение вкуса, рвота, диспепсия, метеоризм.
Аллергические реакции: часто (>1/100, <1/10): сыпь. Нечасто (>1/1000, <1/100): зуд, крапивница.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительных тканей: нечасто (>1/1000, <1/100): миалгия, боль в спине, артралгии.
Общие и местные реакции: часто (>1/100, <1/10): реакции в месте введения. Нечасто (>1/1000, <1/100): лихорадка, усталость, боль в груди, озноб, плохое самочувствие, периферические отеки.
Лабораторные показатели: часто (>1/100, <1/10): повышение в сыворотке крови показателя аланинаминотрансферазы (АЛТ), транзиторное снижение в сыворотке крови показателя фосфатов. Нечасто (>1/1000, <1/100): повышение показателей аспартатаминотрансферазы (ACT), гаммаглютамилтрансферазы (γ-ГТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ).

Противопоказаниями к применению препарата Феринжект являются: повышенная чувствительность к комплексу железа карбоксимальтозата, раствору железа карбоксимальтозата или любому из компонентов препарата; анемии, не связанные с дефицитом железа (например, другая микроцитарная анемия); симптомы перегрузки железом или нарушение утилизации железа; детский возраст до 14 лет.
С осторожностью. У пациентов с нарушением функции печени железо можно применять парентерально только после тщательной оценки соотношения пользы и риска. Необходимо избегать парентерального применения железа у пациентов с нарушением функции печени в случае если перегрузка железом может ускорить течение заболевания, в особенности при поздней кожной порфирии. Во избежание перегрузки железом рекомендуется тщательный мониторинг содержания железа.
Отсутствуют данные по безопасности применения у пациентов с хроническим заболеванием почек, находящихся на гемодиализе и получающих однократные дозы более 200 мг железа. Необходимо с осторожностью применять железо парентерально при острой и хронической инфекции, бронхиальной астме, экземе и атопической аллергии.
Рекомендуется прекратить применение препарата Феринжект у пациентов с текущей бактериемией. У пациентов с хронической инфекцией необходимо взвесить все риски и преимущества терапии, принимая во внимание угнетенный эритропоэз, вызванный хронической инфекцией.
1 мл препарата содержит до 5.5 мг натрия. Это необходимо учитывать для пациентов, находящихся на диете с ограничением натрия.
Применение препарата Феринжект не исследовалось у детей в возрасте до 14 лет.

Беременность

Данные по применению препарата Феринжект при беременности отсутствуют. Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает риск для плода. Если польза от лечения препаратом Феринжект меньше потенциального риска для плода, рекомендовано ограничиться терапией во II и III триместрах.
Опыт применения препарата в период грудного вскармливания ограничен. Клинические исследования показали, что поступление железа из препарата Феринжект в грудное молоко незначительно (менее 1%). Основываясь на ограниченных данных по применению у женщин, кормящих грудью, маловероятно, что препарат представляет опасность для детей, находящихся на грудном вскармливании.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Также как и любые другие парентеральные препараты железа, Феринжект уменьшает всасывание железа из ЖКТ при одновременном применении с препаратами железа для приема внутрь. Поэтому, при необходимости, терапию пероральными препаратами железа следует начинать не ранее, чем через 5 дней после последней инъекции препарата Феринжект.
Феринжект совместим только с 0.9% раствором натрия хлорида. Никакие другие в/в растворы и лекарственные вещества не следует вводить, поскольку существует потенциальный риск выпадения осадка и/или взаимодействия.

Симптомы: Феринжект в количестве, превышающем потребности организма, может вызывать перегрузку железом, которая проявляется симптомами гемосидероза. Определение таких показателей обмена железа как ферритин сыворотки и процент насыщения трансферрина может помочь в диагностике чрезмерного отложения железа в организме.
Лечение: если произошла кумуляция железа, необходимо проводить лечение в соответствии со стандартной медицинской практикой, например, можно рассмотреть применение хелатных средств для связывания железа.

Препарат Феринжект следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30°C. Не замораживать. Срок годности — 3 года.

Феринжект — раствор для в/в введения.
2 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.
2 мл — флаконы бесцветного стекла (5) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы бесцветного стекла (2) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы бесцветного стекла (5) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.

1 мл раствора Феринжект содержит: железа карбоксимальтозат 156-208 мг, что соответствует содержанию железа 50 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид/хлористоводородная кислота — до pH 5.0-7.0, вода д/и — до 1 мл.

Дополнительно

Препарат Феринжект не предназначен для в/м или п/к введения.
Каждый флакон препарата Феринжект предназначен только для однократного применения.
Каждый флакон препарата Феринжект предназначен только для однократного применения.
Препарат Феринжект следует назначать только тем пациентам, у которых диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными.
При парентеральном введении препаратов железа возможно развитие реакции повышенной чувствительности, включая анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни, поэтому введение препарата Феринжект следует производить при наличии средств для проведения сердечно-легочной реанимации. Если во время применения препарата возникают реакции гиперчувствительности или признаки непереносимости, необходимо немедленно прекратить лечение.
Также сообщалось о реакциях гиперчувствительности после предшествующих неосложненных введений любых комплексов парентерального железа, в т.ч. железа карбоксимальтозата. Каждого пациента следует наблюдать на предмет развития нежелательных реакций в течение минимум 30 мин после каждого введения раствора железа карбоксимальтозата.
Необходимо соблюдать осторожность при в/в введении препарата, чтобы не допустить проникновение препарата в околовенозное пространство, т.к. это может вызвать раздражение кожи и возможное длительное окрашивание тканей в месте введения в коричневый цвет. При проникновении лекарственного препарата в околовенозное пространство следует немедленно прекратить введение препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако некоторые побочные эффекты (в т.ч. головокружение, обморок, предобморочное состояние) могут влиять на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Пациентам, отмечающим у себя данные побочные эффекты, следует рекомендовать не управлять транспортными средствами и механизмами до полного исчезновения указанных симптомов.

Основные параметры

Название: ФЕРИНЖЕКТ

Феринжект® (Ferinject®)

Последняя актуализация описания производителем 29.09.2017 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Железа карбоксимальтозат (Ferric carboxymaltosate)

АТХ

B03AC Парентеральные препараты трехвалентного железа

Фармакологическая группа

  • Железа препарат

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • D50 Железодефицитная анемия
Раствор для внутривенного введения 1 мл
активное вещество:
железа карбоксимальтозат 156–208 мг
(эквивалентно содержанию железа 50 мг)
вспомогательные вещества: натрия гидроксид/хлористоводородная кислота — до pH 5–7; вода для инъекций — до 1 мл
Феринжект® поставляется как недекстрановый (не содержащий декстран препарат)

Фармакологическое действие — противоанемическое, восполняющее дефицит железа.

Раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл: во флаконах из прозрачного бесцветного стекла (I тип , Европейская Фармакопея), герметично укупоренных хлорбутиловыми резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками с пластиковыми вставками типа Flip off, по 2 или 10 мл; 1 фл. по 2 или 10 мл в картонной пачке, 2 фл. по 10 мл в пластиковом поддоне-держателе в картонной пачке, 5 фл. по 2 мл или 10 мл в пластиковом поддоне-держателе в картонной пачке.

Производитель

Vifor (International) Inc. Rechenstrasse 37, CH-9014, St. Gallen, Switzerland.

Тел. +41 58 8518484; факс: +41 58 8518485.

БИПСО ГмбХ, Роберт-Гервиг-Штрассе 4, 78224, Зинген, Германия.

BIPSO GmbH, Robert-Gerwig-Strasse 4, 78224, Singen, Germany.

ГП Гренцах Продукционс ГмбХ, Эмиль-Барелл-Штрассе 7, 79639, Гренцах-Вилен, Германия.

GP Grenzach Productions GmbH, Emil-Bareil-Strasse 7, 79639, Grenzach-Wyhlen, Germany.

АйДиТи Биологика ГмбХ, Am Фармапарк, 06861, Дессау-Росслау, Германия.

IDT Biologika GmbH, Am Pharmapark, 06861, Dessau-Roslau, Germany.

Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Такеда Фармасьютикалс»: 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

www.takeda.com.ru; russia@takeda.com

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Феринжект®

При температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Феринжект®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
D50 Железодефицитная анемия Анемии вследствие нарушений синтеза гемоглобина и обмена железа
Анемия железодефицитная
Железо/фолиеводефицитная анемия
Железодефицитные анемии
Недостаток железа в пище

Феринжект 

Феринжект : инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Инструкция по применению Феринжекта: способ и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. При нарушениях функции печени
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы Феринжекте
  9. 18. Цена Феринжект в аптеках

Латинское название: Ferinject

Код ATX: B03AC01

Действующее вещество: железа карбоксимальтозат (Ferric carboxymaltosate)

Производитель: БИПСО ГмбХ (Германия)

Актуализация описания и фото: 24.10.2018

Феринжект – антианемическое лекарственное средство, стимулятор гемопоэза для парентерального введения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата Феринжект – раствор для внутривенного (в/в) введения: непрозрачная жидкость темно-коричневого цвета (по 2 или 10 мл во флаконах прозрачного стекла, в картонной пачке 1 или 5 флаконов по 2 мл, 1, 2 или 5 флаконов по 10 мл).

В 1 мл раствора содержатся:

  • активное вещество: железо – 50 мг (в форме железа карбоксимальтозата – 156–208 мг);
  • вспомогательные компоненты: хлористоводородная кислота/натрия гидроксид – до pH 5,0–7,0, вода для инъекций – до 1 мл.

Фармакологические свойства

Активный компонент Феринжекта – трехвалентное железо в стабильной форме, представляет собой комплекс, состоящий из многоядерного железа-гидроксидного ядра и углеводного лиганда. Благодаря высокой стабильности комплекса высвобождается только незначительное количество слабо связанного железа, называемого также лабильным либо свободным. Цель создания комплекса – обеспечение контролируемого источника утилизируемого железа для белков организма, транспортирующих железо (трансферрин) и депонирующих его (ферритин). По результатам клинических исследований было установлено, что достижение гематологического ответа и заполнение депо железа осуществляется быстрее в результате в/в введения раствора Феринжект, чем при приеме внутрь препаратов-аналогов.

Показатели утилизации эритроцитами 59Fe и 52Fe из радиоактивно меченого железа препарата Феринжект составляли 61–99%; на 24 сутки у пациентов с железодефицитной анемией этот показатель варьировал в пределах 91–99% и у больных с анемией почечного генеза – 61–84%.

Исследования показали, что 59Fe и 52Fe в препарате Феринжект быстро выводятся из крови и переносятся в костный мозг, а также депонируются в селезенке и печени.

В результате однократного в/в введения Феринжекта в дозах 100–1000 мг железа его максимальная концентрация (Cmax) в сыворотке крови составляла 37–333 мкг/мл, время достижения показателя (TCmax) варьировало от 15 до 60–80 минут от момента введения раствора. Объем распределения (Vd) центральной камеры практически равен объему плазмы крови и составляет ~ 3 л.

В результате парентерального введения препарата железо быстро выводится из плазмы, период полувыведения (T1/2) составляет 7–12 часов, среднее время нахождения в организме – 11–18 часов. Элиминации железа почками практически не отмечено.

Согласно инструкции, Феринжект рекомендуется применять для лечения железодефицитной анемии, когда использование пероральных препаратов железа неэффективно или по ряду причин невозможно.

До начала применения препарата железа парентерально требуется подтверждение диагноза лабораторными исследованиями.

Абсолютные:

  • нежелезодефицитные анемии (вызванная недостатком витамина В12 мегалобластная анемия, гемолитическая анемия);
  • нарушение утилизации железа, признаки переизбытка железа;
  • детский и подростковый возраст до 14 лет;
  • гиперчувствительность к комплексу железа карбоксимальтозата, раствору железа карбоксимальтозата либо любому из компонентов препарата.

Относительные (Феринжект следует применять с осторожностью): печеночная недостаточность, бронхиальная астма, острые/хронические инфекционные заболевания (риск угнетения эритропоэза), атопическая аллергия, экзема.

Чтобы избежать перегрузки организма железом требуется тщательный контроль его содержания в крови.

Инструкция по применению Феринжекта: способ и дозировка

Раствор Феринжект вводится в/в (струйно или капельно), либо путем прямого введения в венозный участок диализной системы.

Феринжект следует вводить в специально предназначенных отделениях с необходимым оснащением для оказания первой медицинской помощи при развитии анафилактических реакций. Все пациенты должны наблюдаться на предмет развития симптомов или признаков реакций гиперчувствительности от получаса и более после каждого введения раствора карбоксимальтозата железа.

Перед началом использования флаконы с раствором следует осматривать на наличие повреждений и возможного осадка. К применению допускается только однородный раствор, не содержащий включений и осадка.

Для в/в инфузии Феринжект следует разводить стерильным изотоническим раствором 0,9% хлорида натрия (NaCl), после чего вводить в/в капельно (инфузионно); максимальная однократная доза – 1000 мг железа или до 20 мг/кг массы тела (в такой дозе препарат нельзя вводить чаще чем 1 раз в неделю).

Разведение Феринжекта для инфузионного введения:

  • 2–4 мл (содержание железа 100–200 мг) – в 50 мл 0,9% раствора NaCl;
  • 4–10 мл (содержание железа 200–500 мг) – в 100 мл 0,9% раствора NaCl, минимальное время введения – 6 мин;
  • 10–20 мл (содержание железа 500–1000 мг) – в 250 мл 0,9% раствора NaCl, минимальное время введения – 15 мин.

Препарат сохраняет стабильность до концентрации не менее 2 мг/мл, дальнейшее разведение препарата не разрешается.

Феринжект можно вводить в/в струйно, максимальная однократная доза – 4 мл (200 мг железа) в сутки (в такой дозе препарат нельзя вводить чаще чем 3 раза в неделю).

Нельзя допускать превышения кумулятивной дозы для восполнения запасов железа с помощью железа карбоксимальтозата.

Кумулятивная доза железа, определяемая исходя из массы тела больного и уровня гемоглобина (Hb):

  • Hb (г/дл) <10: пациенты с массой тела 35–70 кг – 1500 мг; пациенты с массой тела ≥ 70 кг – 2000 мг;
  • Hb (г/дл) ≥10: пациенты с массой тела 35–70 кг – 1000 мг; пациенты с массой тела ≥ 70 кг – 1500 мг.

Для пациентов с массой тела < 35 кг кумулятивная доза железа не должна превышать 500 мг.

Пациентам с избыточной массой тела потребность в железе следует определять, основываясь на нормальном соотношении массы тела к объему циркулирующей крови.

При показателе Hb ≥ 14 г/дл начальная доза вводимого железа должна быть равна 500 мг, перед последующим введением требуется проверка уровня содержания железа в организме.

Чтобы удостовериться в том, что концентрация железа нормализовалась и сохраняется на адекватном уровне, после восполнения его дефицита следует проводить регулярное оценивание состояния.

У пациентов с хроническим заболеванием почек, которое требует проведения гемодиализа, максимальная суточная доза железа не должна превышать 200 мг.

Наиболее часто при применении Феринжекта наблюдалась тошнота.

Другие побочные эффекты по данным клинических исследований (в до- и пострегистрационный периоды, в т. ч. при исследованиях по безопасности после регистрации препарата), с использованием шкалы частотности: 0,1–0,01 – часто; 0,01–0,001 – нечасто; 0,001–0,0001 – редко:

  • иммунная система: нечасто – повышенная индивидуальная чувствительность; редко – анафилактоидные реакции;
  • нервная система: часто – головокружение, головная боль; нечасто – извращения вкуса, парестезия;
  • сердечно-сосудистая система: часто – повышение артериального давления (АД); нечасто – приливы крови к лицу, тахикардия, снижение АД;
  • дыхательная система: нечасто – одышка;
  • пищеварительная система: часто – тошнота; нечасто – диспепсия, рвота, боль в животе, диарея, запор;
  • кожа и подкожная клетчатка: нечасто – зуд, сыпь, крапивница, эритема; редко – эритематозная сыпь, макулезная, макулопапулезная зудящая, генерализованная;
  • костно-мышечная система: нечасто – миалгия, боли в спине, суставные боли, мышечные судороги;
  • обмен веществ: часто – гипофосфатемия;
  • данные лабораторных исследований: часто – повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ); нечасто – повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ), гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ) и щелочной фосфатазы (ЩФ);
  • общие реакции: нечасто – слабость, лихорадка, боль в груди, периферические отеки, озноб, боли; редко – недомогание, дрожь;
  • реакции в месте введения: нечасто – боль, чувство жжения, изменение цвета, гематомы, экстравазация, раздражение; редко – парестезия.

Спонтанные постмаркетинговые сообщения о побочных эффектах

В рамках спонтанных постмаркетинговых наблюдений применения препарата Феринжект были отмечены следующие серьезные негативные побочные реакции:

  • нервная система: потеря сознания и вертиго;
  • психические нарушения: тревожность;
  • сердечно-сосудистая система: предобморочное состояние, обморок;
  • дыхательная система: бронхоспазм;
  • кожа и подкожная клетчатка: дерматит, ангионевротический отек, бледность и отек лица.

Частота данных реакций не определена, т. к. установить точно общее количество пациентов, которые принимали препарат в условиях постмаркетинговых исследований невозможно.

Симптомом передозировки железа является гемосидероз, для облегчения его диагностирования следует определить ферритин сыворотки и процент насыщения трансферрина.

Для терапии состояния рекомендуется применение хелатов для связывания в организме железа.

Особые указания

Препарат нельзя вводить внутримышечно или подкожно.

Каждый флакон раствора Феринжект предназначен исключительно для однократного использования.

В 1 мл препарата содержится до 5,5 мг натрия, это требуется учитывать пациентам, соблюдающим натрий-контролируемые диеты.

В 1 мл препарата содержится до 75 мкг алюминия, что требуется учитывать пациентам на продолжительном диализе.

Феринжект назначают только пациентам с диагнозом анемия, подтвержденным соответствующими лабораторными исследованиями.

Вследствие парентерального введения препаратов железа могут развиваться реакции гиперчувствительности, в т. ч. потенциально угрожающие жизни пациента анафилактоидные реакции. Поэтому процедуру введения следует производить только при наличии препаратов, необходимых для сердечно-легочной реанимации. При появлении первых признаков развития аллергических реакций введение препарата следует незамедлительно прервать.

В связи с имеющимися данными об аллергических реакциях после предшествующих неосложненных парентеральных введений любых комплексов железа, в т. ч. карбоксимальтозата железа, каждому пациенту следует обеспечить наблюдение на предмет развития нежелательных реакций на протяжении минимум получаса после любого введения раствора карбоксимальтозата железа.

Важно соблюдать осторожность при в/в введении Феринжекта, чтобы избежать проникновения раствора в околовенозное пространство, поскольку это может вызвать раздражение и вероятное длительное окрашивание кожи в месте введения в коричневый цвет. В случае проникновения препарата в околовенозное пространство процедуру требуется прервать немедленно.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Данные о влиянии Феринжекта на способность управлять автотранспортными средствами и сложными механизмами отсутствуют, но следует учитывать некоторые побочные эффекты (головокружение, предобморочное состояние, обморок), которые могут влиять на быстроту психомоторных реакций и концентрацию внимания. В связи с этим пациентам нужно избегать выполнения потенциально опасных видов работ до полного исчезновения данных симптомов.

Применение при беременности и лактации

Данные по применению Феринжекта во время беременности отсутствуют, в связи с чем необходима тщательная оценка соотношения потенциальной пользы терапии для матери с риском для развития плода. Рекомендуется избегать парентерального применения препарата железа в I триместре беременности и ограничиться его использованием во II и III триместрах.

Данные по применению Феринжекта в период лактации (грудного вскармливания) ограничены. В клинических исследованиях было определено, что в грудное молоко поступление железа из препарата минимально (< 1%), поэтому вероятность того, что препарат представляет опасность для детей, находящихся на грудном вскармливании, крайне незначительна.

Применение в детском возрасте

В педиатрической практике Феринжект противопоказано применять для лечения детей и подростков в возрасте до 14 лет в связи с отсутствием данных исследований.

При нарушениях функции почек

Недостаточно данных по эффективности и безопасности применения Феринжекта при хронических заболеваниях почек у пациентов, находящихся на гемодиализе и получающих разовые дозы > 200 мг железа.

При нарушениях функции печени

С осторожностью Феринжект следует применять пациентам с печеночной недостаточностью.

Парентерально препараты железа применяют при заболеваниях печени только после всесторонней оценки соотношения польза/риск. Если перегрузка железом способна ускорить течение заболевания, особенно при поздней кожной порфирии, лечение следует прекратить. Во избежание перегрузки железом необходим тщательный контроль его содержания в организме.

Лекарственное взаимодействие

Феринжект, применяемый парентерально, угнетает всасывание железа из желудочно-кишечного тракта при одновременном применении с пероральными препаратами железа. Поэтому в случае необходимости терапии препаратами железа для приема внутрь, ее начинают не ранее, чем спустя 5 дней после последнего введения препарата Феринжект.

Феринжект совместим исключительно с 0,9% раствором натрия хлорида. Не допускается его смешивание с другими растворами и лекарственными веществами для в/в введения во избежание выпадения осадка и/или другого взаимодействия.

Аналоги

Аналогами Феринжекта являются: Монофер, Декстрафер, Венофер, Феринъект, КосмоФер и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре до 30 °С. Не подвергать замораживанию. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Отпускается по рецепту.

Большинство отзывов о Феринжекте положительные. В качестве самых значительных преимуществ выделяют: возможность введения одновременно большой дозы железа, что позволяет быстро восстановить его дефицит; отсутствие сильных негативных побочных реакций, особенно со стороны пищеварительной системы, как при приеме препаратов железа внутрь; возможность применения при желудочно-кишечных заболеваниях. Отмечается высокая эффективность препарата при применении в экстренных случаях, а также для повышения гемоглобина при беременности.

Цена на Феринжект в аптеках

Ориентировочная цена на Феринжект (раствор для инъекций 50 мг/мл, по 2 мл во флаконах, 5 флаконов в упаковке) составляет от 4500 руб.

ФЕРИНЖЕКТ 0,05/МЛ 10МЛ N1 ФЛАК Р-Р Д/ В/В

Непрозрачный раствор темно-коричневого цвета.

1 мл препарата содержит:
действующее вещество: железа карбоксимальтозат 156-208 мг; эквивалентно содержанию железа 50 мг;
вспомогательные вещества: натрия гидроксид/хлористоводородная кислота до pH 5,0 -7,0; вода для инъекций до 1 мл.
Феринжект® поставляется как недекстрановый/не содержащий декстран препарат.

Феринжект®, раствор для внутривенного введения, содержит трехвалентное железо в стабильной форме в виде комплекса железа, состоящего из многоядерного железа-гидроксидного ядра с углеводным лигандом. Из-за высокой стабильности комплекса существует только очень небольшое количество слабо связанного 1 железа (также называемого лабильным или свободным железом). Комплекс создан, чтобы обеспечить контролируемый источник утилизируемого железа для транспортирующих железо и депонирующих железо белков организма (трансферрин и ферритин, соответственно). Клинические исследования показали, что гематологический ответ и заполнение депо железа происходит быстрее после внутривенного введения препарата Феринжект® по сравнению с принимаемыми внутрь аналогами.
Утилизация эритроцитами Fe и Fe из радиоактивно меченого препарата Феринжект варьировала от 61 % до 99 %. После 24 дней у пациентов с дефицитом железа отмечалась, утилизация радиоактивно меченого железа от 91 % до 99 %, и у пациентов с анемией почечного генеза утилизация радиоактивно меченого железа составляла от 61 % до 84 %.

Было показано, что 59Fe и 52Fe из препарата Феринжект® быстро выводились из крови и перемещались в костный мозг, а также депонировались в печени и селезенке.
После однократного введения препарата в дозе от 100 до 1000 мг железа у пациентов с дефицитом железа максимальная концентрация сывороточного железа от 37 мкг/мл до ; 333 мкг/мл достигалась спустя 15 минут — 1,21 часа после инъекции соответственно. Объем распределения центральной камеры соответствует объему плазмы (около 3 л). Железо после инъекции или инфузии быстро выводилось из плазмы крови, период полувыведения варьировал от 7 до 12 часов, среднее время нахождения препарата составляло от 11 до 18 часов. Выведение железа почками незначительно.

Побочные действия по данным клинических исследований (до и после регистрации препарата, включая исследования по безопасности после регистрации препарата) Побочные действия препарата Феринжект®, наблюдавшиеся у пациентов, принимавших железа карбоксимальтозат (п=7391), по данным клинических исследований, суммированы
в таблице ниже. Самым частым побочным действием у пациентов при применении препарата была тошнота, которая наблюдалась с частотой >1/100, <1/10.
Побочные действия препарата по данным клинических исследований
Система или орган Часто (>1/100, <1/10) Нечасто (>1/1000, <1/100) Редко (>1/10000, <1/1000)
Нарушения со стороны иммунной системы — Г иперчувстви-тельность Анафилактоидные реакции ;
Нарушения со стороны обмена веществ и питания Г ипофосфатемия — —
Нарушения со стороны нервной системы Головная боль, головокружение Парестезия, извращения вкуса
Нарушения со стороны сердца — Тахикардия 1
Нарушения со стороны сосудов «Прилив» крови к лицу, повышение артериального давления (АД) Снижение АД —
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения — Одышка —
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Тошнота Рвота, диспепсия, боль в животе, запор, диарея 1
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей — Кожный зуд, крапивница, эритема, кожная сыпь1 —
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани — Миалгия, боль в спине, боль в суставах, боль в конечностях, —
Система или орган Часто (>1/100, <1/10) Нечасто (>1/1000, <1/100) Редко (>1/10000, <1/1000)
судороги мышц
Общие расстройства и нарушения в месте введения Реакции в области инъекции/инфузии2 Лихорадка, слабость, боль в груди, периферические отеки, боль, озноб
Недомогание
Лабораторные и инструментальные данные — Повышение активности аланинам ино-трансферазы в крови, повышение активности аспартатамино-трансферазы в крови, повышение активности гамма-глутамилтранс-феразы в крови, повышение активности лактатдегидрогеназы в крови, повышение активности щелочной фосфатазы в крови
1Включает следующие предпочтительные, термины: кожная сыпь (индивидуальная частота этой нежелательной лекарственной реакции оценивается как нечастая) и эритематозная сыпь, генерализованная, макулезная, макуло-папулезная зудящая (индивидуальная частота всех нежелательных лекарственных реакций оценивается как редкая).
2 Включает следующие предпочтительные термины: ощущение боли в месте инъекции/инфузии, гематомы, изменение цвета кожи, экстравазация, раздражение, реакция (индивидуальная частота всех нежелательных лекарственных реакций оценивается как нечастая) и парестезия (индивидуальная частота нежелательной лекарственной реакции оценивается как редкая).
Спонтанные постмаркетинговые сообщения о побочных действиях
В рамках постмаркетингового контроля применения препарата Феринжект наблюдались следующие побочные действия:
Спонтанные постмаркетинговые сообщения
Система или орган Наиболее часто встречающиеся симптомы1
Нарушения со стороны нервной системы Потеря сознания и вертиго
Нарушения психики Тревога
Нарушения со стороны сердца и сосудов Обморок, предобморочное состояние
Нарушения со стороны кожи и подкожных Ангионевротический отек, дерматит,
тканей бледность и отек лица
Нарушения со стороны дыхательной
системы, органов грудной клетки и Бронхоспазм
средостения
Общие расстройства и нарушения в месте введения Гриппоподобное заболевание
1 Частота не определена, поскольку общее количество пациентов, принимавших препарат в условиях постмаркетинговых исследований, не может быть точно установлено.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия хранения

Не замораживать.

Особые условия

Препарат не должен применяться для внутримышечного или подкожного введения. Каждый флакон препарата Феринжект® предназначен- только для однократного применения.
Препарат Феринжект® должен назначаться только тем пациентам, у которых диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными.
Вводимые парентерально препараты железа могут вызывать реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции, которые могут быть фатальными, поэтому должны быть доступны соответствующие средства для проведения сердечно-легочной реанимации. Если во время применения препарата возникают реакции гиперчувствительности или признаки непереносимости, необходимо немедленно прекратить лечение.
Также сообщалось о реакциях гиперчувствительности после предшествующих неосложненных введений любых комплексов парентерального железа, в том числе железа карбоксимальтозата. Каждого пациента следует наблюдать на предмет развития нежелательных реакций в течение минимум 30 минут после каждого введения раствора железа карбоксимальтозата.
Необходимо соблюдать осторожность при внутривенном введении препарата, чтобы не допустить проникновение препарата в околовенозное пространство, так как это может вызвать раздражение кожи и возможное длительное окрашивание тканей в месте введения в коричневый цвет. При проникновении лекарственного препарата в околовенозное пространство введение препарата должно быть немедленно прекращено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако, некоторые побочные действия (такие, как головокружение, обморок, предобморочное состояние и другие (см. раздел «Побочное действие»)) могут влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Пациентам, отмечающим у себя данные побочные действия, следует рекомендовать не управлять транспортными средствами и механизмами до полного исчезновения указанных симптомов.

Показания

Железодефицитная анемия в том случае, когда пероральные препараты железа неэффективны или не могут быть использованы.
Диагноз должен быть подтвержден лабораторными исследованиями.

• Повышенная чувствительность к комплексу железа карбоксимальтозата, раствору железа карбоксимальтозата или к любому из компонентов препарата;
• Анемия, не связанная с дефицитом железа, например, другая микроцитарная анемия;
• Признаки перегрузки железом или нарушение утилизации железа;
• Дети в возрасте до 14 лет.
С осторожностью
У пациентов с нарушенной функцией печени железо может применяться парентерально ; только после тщательной оценки соотношения пользы и риска. Необходимо избегать парентерального применения железа у пациентов с нарушением функции печени, в случае, если перегрузка железом может ускорить течение заболевания, в особенности при поздней кожной порфирии. Во избежание перегрузки железом рекомендуется тщательный мониторинг статуса железа.
Отсутствуют данные по безопасному применению у пациентов с хроническим заболеванием почек, находящихся на гемодиализе и получающих однократные дозы более 200 мг железа. Необходимо с осторожностью применять парентеральное железо при острой и хронической инфекции, бронхиальной астме, экземе и атопической аллергии. Рекомендуется прекратить применение препарата Феринжект® у пациентов с текущей бактериемией. У пациентов с хронической инфекцией необходимо взвесить все риски и преимущества терапии, принимая во внимание угнетенный эритропоэз, вызванный хронической инфекцией.
Один миллилитр препарата содержит до 5,5 мг натрия. Это необходимо учитывать для пациентов с натрий-контролируемой диетой.
Применение препарата Феринжект® не исследовалось у детей до 14 лет.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Данные по применению препарата в период беременности отсутствуют. Применять препарат во время беременности следует только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Если польза от лечения препаратом Феринжект® меньше потенциального риска для плода, рекомендовано ограничиться терапией во втором и третьем триместре.
Период грудного вскармливания
Имеется лишь небольшой опыт применения препарата у кормящих грудью матерей. , Клинические исследования показали, что поступление железа из препарата Феринжект® в грудное молоко незначительно (менее 1 %). Основываясь на ограниченных данных по кормящим грудью женщинам, маловероятно, что препарат несёт опасность для детей, находящихся на грудном вскармливании.

Так же, как и любые другие парентеральные препараты железа, препарат Феринжект® уменьшает всасывание железа из желудочно-кишечного тракта при одновременном применении с препаратами железа для приема внутрь.
Поэтому, при необходимости, терапия пероральными препаратами железа должна начинаться не ранее, чем через 5 дней после последней инъекции препарата Феринжект®.
Фармацевтическая совместимость: препарат Феринжект® совместим только с 0,9 % раствором натрия хлорида. Никакие другие внутривенные растворы и лекарственные вещества не следует вводить, поскольку существует потенциальный риск выпадения осадка и/или взаимодействия.