Фенспирид

Содержание

Фенспирид-лф : инструкция по применению

Прием лекарственного средства Фенспирид-ЛФ не заменяет антибактериальную терапию и не может служить причиной отсрочки адекватного назначения антибактериальных лекарственных средств.

Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.

Назначать с осторожностью пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не рекомендуется пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Лекарственное средство Фенспирид-ЛФ не предназначено для применения у детей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.

Не рекомендуется одновременное применение с седативными средствами вследствие потенцирования седативного эффекта.

Усиливает седативный эффект лекарственных средств, блокирующих H1-гистаминовые рецепторы (антигистаминных средств).

Во время лечения не рекомендовано принимать алкоголь.

Применение при беременности и в период кормления грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.

О применении фенспирида у беременных женщин данных нет или имеются очень ограниченные данные.

В ходе исследований на животных у двух видов животных (крысы и кролики) были отмечены расщелины неба у плода.

Прием Фенспирида-ЛФ во время беременности не рекомендуется.

Достоверных сведений о выделении фенспирида с грудным молоком нет. Женщинам, кормящим грудью, не рекомендуется прием лекарственного средства.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальные исследования по оценке влияния приема фенспирида на способность к управлению автомобилем и на работу с потенциально опасными механизмами не проводились.

Лекарственное средство вызывает сонливость и может оказать влияние на способность вождения автотранспорта и работу с механизмами, особенно в начале лечения или в сочетании с приемом алкоголя.

Фенспирид (форма – таблетки) соответствует группе препараты для лечения бронхиальной астмы. Для лекарства характерны следующие особенности применения:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан

Упаковка

Фенспирид – лекарственный препарат, оказывающий противовоспалительное и антибронхоконстрикторное действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, почти белые или белые; ядро на поперечном разрезе – почти белое или белое (в картонной пачке 1–6 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10, 20 или 30 таблеток либо 1 банка по 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток);
  • сироп: прозрачный оранжевый или оранжевый с коричневым оттенком; может образовываться осадок, исчезающий при взбалтывании флакона (в картонной пачке 1 пластмассовый флакон по 150 мл).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: гидрохлорид фенспирида – 80 мг;
  • вспомогательные компоненты: дигидрат гидрофосфат кальция – 118 мг; гипромеллоза – 106 мг; повидон К25 – 13 мг; коллоидный диоксид кремния – 1 мг; стеарат магния – 2 мг;
  • оболочка: гипромеллоза – 4,7 мг; макрогол 4000 – 0,9 мг; диоксид титана – 1,15 мг; стеарат магния – 0,25 мг.

Состав 1 мл сиропа:

  • активное вещество: гидрохлорид фенспирида – 2 мг;
  • вспомогательные компоненты: хлористоводородная концентрированная кислота, метилпарагидроксибензоат, глицерин, сахар-песок, калия сорбат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор Мед, краситель Апельсиновый желтый Е110, очищенная вода.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фенспирид оказывает противовоспалительное и антибронхоконстрикторное действие, что связано с уменьшением продукции ряда биологически активных веществ , которые играют важную роль в развитии бронхоспазма и воспаления.

Подавление фенспиридом процесса метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его Н1-антигистаминным действием, поскольку гистамин стимулирует образование ее продуктов (лейкотриенов и простагландинов). Кроме того, вещество блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых протекает с увеличением секреции бронхиальных желез. Благодаря применению препарата происходит торможение развития воспаления и обструкции бронхов.

Также фенспирид обладает спазмолитическим свойством.

Фармакокинетика

Всасывание фенспирида происходит относительно медленно в желудочно-кишечном тракте. После приема внутрь максимальная концентрация достигается спустя 6 часов.

Период полувыведения фенспирида составляет 12 часов. Выводится главным образом почками (примерно 90%).

Показания к применению

  • болезни верхних и нижних дыхательных путей: ларингит, ринофарингит; трахеобронхит; респираторные явления (в виде кашля, осиплости голоса, першения в горле) на фоне кори, коклюша и гриппа; бронхиальная астма (одновременно с другими лекарственными средствами); бронхит с/без хронической дыхательной недостаточности; инфекционные заболевания дыхательных путей, протекающие с кашлем, в случаях, когда показана стандартная антибиотикотерапия;
  • синусит и отит различной этиологии.

Противопоказания

  • беременность и период грудного кормления;
  • возраст до 2 лет – сироп;
  • возраст до 18 лет – таблетки;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость фруктозы, сахаразо-изомальтазная недостаточность – сироп;
  • наличие индивидуальной непереносимости входящих в состав препарата компонентов.

Инструкция по применению Фенспирида: способ и дозировка

Сироп и таблетки Фенспирид следует принимать внутрь, желательно – перед едой. Флакон с сиропом перед приемом необходимо взболтать.

Кратность применения – 2–3 раза в день.

Взрослым назначают по 1 таблетке Фенспирид, максимально – 3 таблетки в день.

Рекомендованная суточная доза препарата в виде сиропа (1 столовая ложка соответствует 15 мл, 1 чайная ложка – 5 мл):

Продолжительность терапии определяет врач.

Побочные действия

Чаще всего в период терапии отмечается развитие нарушений со стороны системы пищеварения.

  • нервная система: редко – сонливость; с неустановленной частотой – головокружение;
  • сердце: редко – умеренная тахикардия (при уменьшении дозы препарата ее выраженность снижается); с неустановленной частотой – ощущение сердцебиения, снижение артериального давления (могут быть связаны с тахикардией);
  • система пищеварения: часто – тошнота, желудочно-кишечные расстройства, боль в эпигастрии; с неустановленной частотой – рвота, диарея;
  • кожа и подкожные ткани: редко – ангионевротический отек, сыпь, эритема, крапивница, фиксированная пигментная эритема; с неустановленной частотой – токсический эпидермальный некролиз, кожный зуд, синдром Стивенса – Джонсона;
  • общие расстройства: с неустановленной частотой – повышенная утомляемость, астения.

Выраженность и частота развития побочных эффектов могут варьировать в зависимости от лекарственной формы препарата.

Передозировка

Есть данные о случаях передозировки при приеме Фенспирида в дозе больше 2320 мг.

Основные симптомы: возбуждение/сонливость, синусовая тахикардия, рвота, тошнота.

Терапия: промывание желудка, поддержание жизненно важных функций организма, мониторинг электрокардиограммы. При передозировке нужно обратиться за медицинской помощью.

Особые указания

Применение Фенспирида антибактериальную терапию не заменяет. Прием препарата не должен быть причиной для откладывания адекватного назначения лекарственных средств с антибактериальным действием.

В состав сиропа входит сахар. Одна чайная ложка препарата содержит 3000 мг сахарозы, что соответствует 0,3 ХЕ (хлебным единицам).

Сироп Фенспирид содержит парабены (пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат), которые могут приводить к развитию аллергических реакций, включая отсроченные.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время приема Фенспирида пациенты должны принимать во внимание вероятность развития сонливости, в особенности в начале курса или в сочетании с алкоголем. При управлении автотранспортными средствами необходимо соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

Согласно инстуркции, Фенспирид во время беременности/лактации противопоказан.

Применение в детском возрасте

Терапия Фенспиридом противопоказана:

  • сироп – до 2 лет;
  • таблетки – до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Комбинированного применения Фенспирида с препаратами, которые оказывают седативное действие, а также с алкоголем нужно избегать, что связано с вероятностью усиления седативного эффекта.

Аналоги

Аналогами Фенспирида являются: Эпистат, Эриспирус, Эреспал, Сиресп, Эладон, Феспален.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы

Видео по теме

Эреспал запретили? Чем опасен фенспирид?

Эреспал Фенспирид 30

Опасный препарат от кашля / Новости

«Эреспал» запретили в России – Россия 24

Жить здорово! Убрать с полок: эреспал. 18.02.2019

Популярный препарат может остановить сердце. Лекарство срочно изымают из обращения

НОВОСТИ ФАРМЫ: Из аптек пропал препарат Эреспал. Что же случилось?

Фенспирид – показания к применению

Это лекарство изымают в Европе: чем опасен «Эреспал».

★При каком кашле принимать Эреспал взрослым и детям

Кашель, бронхит, лечение. Слабые легкие. Как лечить. О чем не знают даже многие врачи.

Чего нельзя делать при обструктивном бронхите? – Доктор Комаровский

Лекарства от кашля лекарства, сухой кашель, лекарство от кашля для детей

Эреспал таблетки – официальная инструкция по применению.

ЭРЕСПАЛ инструкция по применению, аналоги, цена в аптеках

Чем опасен препарат «Эреспал» и почему его отзывают из аптек?

Эреспал. Эриспирус. Отзывы и обзор препарата.

Инструкция по применению препарата Амброксол

«Эреспал» – под запретом!

«Прямо и сейчас»: популярное лекарство «Эреспал» изымают из продажи – Москва 24

Фенспирид (Fenspiride)

  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Фенспирид
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Фенспирид
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Фенспирид

Латинское название вещества Фенспирид

Fenspiridum (род. Fenspiridi)

Химическое название

8-(2-Фенилэтил)-1-окса-3,8-диазаспиро-декан-2-он (в виде гидрохлорида)

Брутто-формула

C15H20N2O2

Фармакологическая группа вещества Фенспирид

  • H1-антигистаминные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • J01 Острый синусит
  • J02.9 Острый фарингит неуточненный
  • J04.0 Острый ларингит
  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
  • J42 Хронический бронхит неуточненный
  • J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
  • J45 Астма
  • R05 Кашель
  • Код CAS

    5053-06-5

    Фармакология

    Фармакологическое действие — противовоспалительное, бронходилатирующее, антигистаминное, противоастматическое.

    Блокирует гистаминовые H1-рецепторы, является антагонистом медиаторов воспаления (серотонина, гистамина, брадикинина), оказывает папавериноподобное спазмолитическое действие. В высоких дозах уменьшает продукцию провоспалительных агентов (цитокинов, фактора некроза опухоли альфа, метаболитов арахидоновой кислоты, свободных радикалов), некоторые из которых оказывают бронхосуживающее действие. В экспериментальных исследованиях обнаружена вероятность проявления тератогенного эффекта (развитие «волчьей пасти»).

    Применение вещества Фенспирид

    Ринофарингит, ларингит, ринотрахеобронхит, отит, синусит, хронический бронхит с дыхательной недостаточностью, бронхоспастический синдром, бронхиальная астма (поддерживающая терапия), респираторные нарушения при кори, коклюше, гриппе.

    Гиперчувствительность, детский возраст до 14 лет (для таблеток).

    Ограничения к применению

    Беременность, кормление грудью.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. Не рекомендуется в период кормления грудью.

    Побочные действия вещества Фенспирид

    Со стороны органов ЖКТ: тошнота, диспепсия, боль в желудке, рвота.

    Со стороны ЦНС: сонливость, возбуждение.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия.

    Аллергические реакции: очень редко — эритема, отек Квинке, фиксированная пигментная эритема, сыпь, крапивница (обусловлена наличием в составе сиропа парагидроксибензоата).

    Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

    Лечение: промывание желудка, поддержание жизненно важных функций; необходим мониторинг ЭКГ.

    Пути введения

    Внутрь.

    Меры предосторожности вещества Фенспирид

    Сансет желтый S, входящий в состав сиропа в качестве красителя, может провоцировать развитие аллергических реакций, в т.ч. бронхоспазма (особенно у людей с повышенной чувствительностью к аспирину).

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Эладон® 0.0182
    Эриспирус® 0.0111
    Сиресп 0.0019
    Фенспирид 0.001
    Фенспирида гидрохлорид 0.0007
    Кодестим® 0.0005

    Тирфенс сироп 2мг/мл 150 мл (фенспирид)

    Полное описание

    Торговое название

    Тирфенс

    Международное непатентованное название

    Фенспирид

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые оболочкой 80мг

    Состав

    Одна таблетка содержит

    активное вещество — фенспирида гидрохлорид 80 мг,

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (РН 101), кармеллоза кальция, повидон K30, целлюлоза микрокристаллическая (РН 102), кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, вода очищенная,

    состав оболочки: Опадри® II белый 85F18422 (поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид Е171, макрогол/ПЭГ, тальк).

    Описание

    Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа

    Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного использования. Фенспирид.

    Код АТХ R03DX03

    Фармакокинетика

    После приема внутрь максимальная концентрация фенспирида в плазме крови достигается через 6 часов. Период полувыведения составляет около 12 часов.

    Выводится преимущественно с мочой (90%), через кишечник (10%).

    Фармакодинамика

    Тирфенс обладает бронходилатирующим и противовоспалительным действием за счет антагонистической активности на уровне Н1-гистаминовых рецепторов и папавериноподобного спазмолитического эффекта. Противовоспалительное действие является результатом снижения продукции провоспалительных факторов (цитокинов, туморнекротирующий фактор альфа — TNFα, производных арахидоновой кислоты и свободных радикалов), некоторые из которых оказывают бронхоконстрикторное действие.

    — лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит)

    — сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов

    — респираторные явления при кори, коклюше, гриппе (кашель, осиплость голоса, першение в горле).

    В качестве поддерживающей терапии при астме и ее осложнениях.

    Способ применения и дозы

    Препарат принимают внутрь, до еды, запивая достаточным количеством жидкости.

    Взрослым назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).

    Для более сильного эффекта и/или при острой форме заболевания — по 1 таблетке 3 раза в сутки (утром, днем, вечером).

    Часто

    • тошнота, боли в желудке

    Редко

    • умеренная тахикардия, прекращающаяся при снижении дозы

    • сонливость

    • аллергические реакции: эритема, сыпь, крапивница, отек Квинке, фиксированная пигментная эритема

    Частота не установлена

    • диарея, рвота

    • астения, усталость, головокружение

    • учащенное сердцебиение и гипотензия, возможно связанные с тахикардией

    • кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдрос Стивенса-Джонсона

    — повышенная чувствительность к фенспириду и/или другим компонентам препарата

    Лекарственные взаимодействия

    Взаимодействие фенспирида с другими лекарственными средствами неизвестно.

    Не рекомендуется одновременное применение с седативными средствами вследствие потенцирования седативного эффекта. Усиливает седативный эффект антигистаминных средств.

    Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.

    Применение в педиатрии

    Тирфенс в форме таблеток не предназначен для лечения детей. Для применения препарата детям рекомендуется в форме сиропа.

    Беременность и лактация

    В настоящий момент нет клинических данных, свидетельствующих о способности фенспирида вызывать токсичность или неправильное развитие плода при приеме препарата во время беременности. Поэтому прием фенспирида во время беременности не рекомендуется, хотя подтверждение беременности при приеме фенспирида не требует прерывания беременности.

    В настоящий момент достоверных сведений о выделении фенспирида с грудным молоком нет. Поэтому назначение фенспирида женщинам, кормящим грудью, не рекомендуется.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Поскольку фенспирид может вызывать сонливость, следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами, особенно в начале терапии.

    Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

    Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы. Симптоматическая терапия.

    Форма выпуска и упаковка

    По 10 таблеток в помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    По 2 или 3 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    3 года

    Не применять по истечении срока годности.

    По рецепту

    Производитель/упаковщик

    «УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», ТУРЦИЯ

    (Багджылар Илчеси, Гюнешли, Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джад. №50 К. 1В Земин 4-5-6, Стамбул)

    “WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. А.Ş.”, TURKEY

    (Bağcılar İlçesi, Güneşli, Evren Mahallesi, Cami Yolu Cad. No:50 K. 1B Zemin 4-5-6, İstanbul).

    Владелец регистрационного удостоверения

    «УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», ТУРЦИЯ

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

    ТОО «РИН Фарм», РК, г. Алматы, пр. Суюнбая, 222 Б