Фенорелаксан инструкция по применению

Содержание

Фенорелаксан® (Phenorelaxan)

Последняя актуализация описания производителем 24.08.2011 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepine)

АТХ

N05BX Анксиолитики другие

Фармакологическая группа

  • Анксиолитическое средство (транквилизатор)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F29 Неорганический психоз неуточненный
  • F40.9 Фобическое тревожное расстройство неуточненное
  • F41.9 Тревожное расстройство неуточненное
  • F45.2 Ипохондрическое расстройство
  • F48.9 Невротическое расстройство неуточненное
  • F60.2 Диссоциальное расстройство личности
  • F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности
  • F95.9 Тики неуточненные
  • G25.9 Экстрапирамидное и двигательное расстройство неуточненное
  • G40.0 Локализованная (фокальная) (парциальная) идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы с судорожными припадками с фокальным началом
  • G40.8 Другие уточненные формы эпилепсии
  • G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна
  • G90 Расстройства вегетативной нервной системы
  • R25.8.0* Гиперкинез
  • R45.0 Нервозность
  • R45.4 Раздражительность и озлобление

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (в пересчете на 100% безводное вещество) 0,5 мг
1 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный); крахмал картофельный; желатин; кальция стеарат; кислота стеариновая

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 5 упаковок.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин 1 мг
вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 9 мг; глицерин (глицерол) — 100 мг; натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 2 мг; твин-80 (полисорбат 80) — 50 мг; натрия гидроксид 1M раствор — до pH 6–7,5; вода для инъекций — до 1 мл

в ампулах из нейтрального стекла по 1 мл, в контурной ячейковой упаковке из ПВХ пленки 5 ампул; в пачке картонной 2 упаковки в комплекте со скарификатором ампульным; или в коробке картонной 10 ампул (со скарификатором ампульным). При использовании ампул с точкой или кольцом излома скарификатор не вкладывают.

Описание лекарственной формы

Таблетки: белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской.

Раствор для в/в и в/м введения: прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Характеристика

Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — миорелаксирующее, противосудорожное, седативное, снотворное, анксиолитическое.

Фармакодинамика

Усиливает ингибирующее действие ГАМК на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимает возбужденное состояние очага.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Фармакокинетика

Таблетки

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ, TCmax — 1–2 ч. Метаболизируется в печени. T1/2 — 6–10–18 ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Раствор для в/в и в/м введения

Широко распределяется в организме. Метаболизируется в печени. T1/2 из организма от 6 до 10–18 ч, экскреция препарата в основном осуществляется через почки в виде метаболитов.

Показания препарата Фенорелаксан®

невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные и другие состояния (раздражительность, тревожность, нервное напряжение, эмоциональная лабильность);

реактивный психоз и сенестопатически-ипохондрические расстройства (в т.ч. резистентные к действию других анксиолитических ЛС (транквилизаторов);

вегетативные дисфункции и расстройство сна;

профилактика состояний страха и эмоционального напряжения;

в качестве противосудорожного средства — височная и миоклоническая эпилепсия;

в неврологической практике — гиперкинезы, тики, ригидность мышц, вегетативная лабильность.

Противопоказания

гиперчувствительность (в т.ч. к другим бензодиазепинам);

кома;

шок;

миастения;

закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность);

острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными ЛС;

тяжелая ХОБЛ (возможно усиление дыхательной недостаточности);

острая дыхательная недостаточность;

тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности);

беременность (особенно I триместр);

период лактации;

возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).

С осторожностью:

печеночная и/или почечная недостаточность;

церебральные и спинальные атаксии;

лекарственная зависимость в анамнезе;

склонность к злоупотреблению психоактивными ЛС;

гиперкинез;

органические заболевания головного мозга;

психоз (возможны парадоксальные реакции);

гипопротеинемия;

ночное апноэ (установленное или предполагаемое);

пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности применяют только по жизненным показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного.

Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и ослабление акта сосания (синдром вялого ребенка).

Побочные действия

Таблетки

Иногда наблюдаются нарушения памяти, концентрации внимания, координации движений (особенно при высоких дозах), сонливость, мышечная слабость, атаксия, иногда возможно парадоксальное возбуждение, головокружение, головная боль, сухость во рту, тошнота, диарея, нарушение менструального цикла, снижение либидо, дизурия, кожная сыпь, зуд.

При длительном применении (особенно в высоких дозах) — привыкание, лекарственная зависимость.

Раствор для в/в и в/м введения

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушение координации движений (особенно при высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия; крайне редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычайная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых принимали препарат.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость, снижение АД; редко — нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром отмены (нарушение сна, дисфорические реакции, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройство восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко — психотические реакции).

Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).

Взаимодействие

Фенорелаксан® совместим с другими препаратами, вызывающими угнетение функций ЦНС (снотворные, противосудорожные, нейролептические и др.), однако при комплексном применении необходимо учитывать взаимное усиление их действия.

Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Может повышать токсичность зидовудина.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов.

Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения АД.

На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Дополнительно для таблеток: отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном назначении центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.

Способ применения и дозы

Таблетки: внутрь.

При нарушении сна — 0,25–0,5 мг за 20–30 мин до сна.

Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза — 0,5–1 мг 2–3 раза в день. Через 2–4 дня, с учетом эффективности и переносимости препарата, доза может быть увеличена до 4–6 мг/сут.

При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.

При лечении эпилепсии — 2–10 мг/сут.

Для лечения алкогольной абстиненции — 2,5–5 мг/сут.

Средняя суточная доза — 1,5–5 мг, ее разделяют на 2–3 приема, обычно по 0,5–1 мг утром и днем и до 2,5 мг на ночь. В неврологической практике при заболеваниях с мышечным гипертонусом — по 2–3 мг 1 или 2 раза в день.

Максимальная суточная доза — 10 мг.

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения Фенорелаксана®, как и других бензодиазепинов, составляет 2 нед (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 мес).

При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

Раствор для в/в и в/м введения: в/м или в/в (струйно или капельно).

Для быстрого купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях, начальная доза — 0,5–1 мг (0,5–1 мл 0,1% раствора), средняя суточная доза — 3–5 мг, в тяжелых случаях — до 7–9 мг.

При эпилептическом статусе и серийных эпилептических припадках препарат вводят в/м или в/в, начиная с дозы 0,5 мг.

Для лечения алкогольной абстиненции — в/м или в/в в дозе 2,5–5 мг в сутки.

В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом — в/м по 0,5 мг 1 или 2 раза в день. Для предоперационной подготовки в/в медленно вводят 0,003–0,004 г (3–4 мл 0,1% раствора).

Средняя суточная доза — 1,5–5 мг. Максимальная суточная доза — 10 мг.

После достижения устойчивого терапевтического эффекта целесообразно перейти на прием пероральной лекарственной формы препарата.

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения Фенорелаксана®, как и других бензодиазепинов, составляет 2 нед. Но в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 3–4 нед.

При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

Передозировка

Таблетки

Симптомы: выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД), введение флумазенила (в условиях стационара). Гемодиализ малоэффективен.

Раствор для в/в и в/м введения

Симптомы: при умеренной передозировке — усиление терапевтического действия и побочных эффектов; при значительной передозировке — выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.

Лечение: контроль жизненно важных функций организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. В качестве антагонистов миорелаксантного действия Фенорелаксана® рекомендуется стрихнина нитрат (инъекции по 1 мл 0,1% раствора 2–3 раза в день). В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат) — в/в (на 5% растворе глюкозы (декстрозы) или 0,9% растворе хлорида натрия) в начальной дозе 0,2 мг (при необходимости до дозы 1 мг).

Особые указания

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении Фенорелаксана® при тяжелых депрессиях, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений. Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных больных.

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль картины периферической крови и печеночных ферментов.

Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема Фенорелаксана® побочные эффекты исчезают.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).

При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены (депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение и др.), особенно при длительном приеме (более 8–12 нед).

Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения Фенорелаксаном® не рекомендуется.

Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.

Фенорелаксан® противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.

Дополнительно для таблеток

Пациенты, не принимавшие ранее психоактивные ЛС, «отвечают» на препарат в более низких дозах по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острое состояние возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Фенорелаксан®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фенорелаксан®

раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл — 2 года.

таблетки 0.5 мг — 3 года.

таблетки 1 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
F29 Неорганический психоз неуточненный Галлюцинаторно-бредовые расстройства
Галлюцинаторно-бредовый синдром
Интоксикационный психоз
Маниакально-бредовые расстройства
Маниакальные хронические психозы
Маниакальный психоз
Острый психоз
Параноидальный психоз
Параноидный психоз
Подострый психоз
Пресенильный психоз
Психоз
Психоз интоксикационный
Психоз параноидальный
Психоз у детей
Психозы детского возраста
Психомоторное возбуждение при психозах
Реактивные психозы
Хронические психозы
Хронический галлюцинаторный психоз
Хронический психоз
Хроническое психотическое расстройство
Шизофренический психоз
F40.9 Фобическое тревожное расстройство неуточненное Навязчивые страхи
Невроз страха
Невроз тревоги
Острое тревожное расстройство
Синдром пароксизмального страха
Состояние страха
Фобии
Фобические расстройства
Чувство страха
F41.9 Тревожное расстройство неуточненное Выраженная тревожность
Неврозоподобная симптоматика
Неврозоподобные расстройства
Неврозоподобные состояния
Неврозы с тревожной симптоматикой
Неврозы с чувством тревоги
Невротические расстройства с синдромом тревоги
Острая ситуационная и стрессовая тревога
Острая ситуационная стрессовая тревога
Острый приступ тревоги
Подавленное настроение с элементами тревожности
Психопатия с преобладанием тревоги и беспокойства
Резкая тревога
Ситуационное тревожное расстройство
Состояние тревоги
Сусто
Тревожно-бредовое состояние
Тревожно-бредовый компонент
Тревожное состояние
Тревожность
Тревожные неврозы
Тревожные расстройства
Тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях
Тревожные состояния
Тревожный синдром
Хроническая невротическая тревога
Чувство тревоги
F45.2 Ипохондрическое расстройство Астеноипохондрические явления
Ипохондрически-сенестопатический синдром
Ипохондрические расстройства
Ипохондрический невроз
Ипохондрическое и астеноипохондрическое состояние
Ипохондрия
Сенесто-ипохондрические нарушения
Сенесто-ипохондрические расстройства
F48.9 Невротическое расстройство неуточненное Вторичный невротический симптом
Другие невротические состояния
Невроз
Невроз с повышенной раздражительностью
Неврозы
Неврозы всех видов
Неврозы с заторможенностью
Неврозы сердца
Невротические расстройства при алкоголизме
Невротические расстройства с заторможенностью
Невротические расстройства с синдромом тревоги
Невротические реакции
Невротические симптомы при алкоголизме
Невротические состояния
Невротический синдром
Невротическое расстройство
Приступ неврологической дисфункции
Школьный невроз
Эмоциональное напряжение
F60.2 Диссоциальное расстройство личности Антисоциальная личность
Психопатическая личность
Психопатия
Психопатия возбудимого типа
Психопатия и психопатоподобные состояния
Психопатия истерического типа
Психопатия с преобладанием тревоги и беспокойства
Тормозимая личность
F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности Изменение настроения
Изменчивость настроения
Лабильность настроения
Нарушение настроения
Нарушения настроения
Неустойчивость эмоционального фона
Перепады настроения
Психическая лабильность
Расстройства настроения
Смешанные эмоциональные расстройства
Снижение настроения
Состояние эмоционального напряжения
Ухудшение настроения
Эмоциональная лабильность
Эмоциональная напряженность
Эмоциональная нестабильность
Эмоциональная неустойчивость
Эмоциональная отгороженность
Эмоциональная отрешенность
F95.9 Тики неуточненные Генерализованные тики
Копролалия
G25.9 Экстрапирамидное и двигательное расстройство неуточненное Брадикинезия
Двигательное беспокойство
Двигательные расстройства
Мейжа синдром
Мышечная ригидность
Мышечная спастичность
Мышечное напряжение
Пирамидное расстройство
Поражение пирамидных путей
Ригидность мышц
Синдром экстрапирамидный
Спастический паралич
Экстрапирамидные гиперкинезы
G40.0 Локализованная (фокальная) (парциальная) идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы с судорожными припадками с фокальным началом Височная эпилепсия
Височные припадки
Парциальная форма эпилепсии
Парциальная эпилепсия
Парциальные судороги
Парциальный припадок
Парциальный приступ
Парциальный тонико-клонический припадок
Парциальный эпилептический припадок
Парциальный эпилептический приступ
Фокальная эпилепсия
Фокальные припадки
Фокальные приступы
Фокальный припадок
G40.8 Другие уточненные формы эпилепсии Алкогольная эпилепсия
Локальные формы эпилепсии
Миоклоническая эпилепсия
Миоклонус-эпилепсия
Ювенильная миоклоническая эпилепсия
G40.9 Эпилепсия неуточненная Абсанс
Атипичные абсансы
Бессудорожные припадки
Психомоторная эпилепсия
Рефрактерная эпилепсия у детей
Эпилепсия
Эпилептиформные судороги
Эпилептиформный синдром
Эпилептический синдром
G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна Бессонница
Бессонница, особенно затруднение засыпания
Десинхроноз
Длительное нарушение сна
Затруднение засыпания
Затруднение при засыпании
Затрудненное засыпание
Инсомния
Кратковременные и преходящие нарушения сна
Кратковременные и хронические нарушения сна
Кратковременный или неглубокий сон
Нарушение засыпания
Нарушение сна, особенно в фазе засыпания
Нарушения засыпания
Нарушения сна
Невротическое нарушение сна
Неглубокий поверхностный сон
Неглубокий сон
Неудовлетворительное качество сна
Ночное пробуждение
Ночные пробуждения
Патология сна
Постсомническое нарушение
Преходящая бессонница
Проблемы при засыпании
Раннее пробуждение
Раннее утреннее пробуждение
Ранние пробуждения
Расстройство засыпания
Расстройство сна
Стойкая бессонница
Трудное засыпание
Трудности засыпания
Трудности засыпания у детей
Трудности при засыпании
Трудность засыпания
Упорная бессонница
Ухудшение сна
Хроническая бессонница
Частые ночные и/или ранние утренние пробуждения
Частые ночные пробуждения и ощущение неглубого сна
G90 Расстройства вегетативной нервной системы Ангиодистония
Вазовегетативные проявления
Вазомоторная дистония
Вегетативная дистония
Вегетативная дисфункция
Вегетативная лабильность
Вегетативно-сосудистые расстройства
Вегетативные расстройства
Вегето-сосудистая дистония
Вегето-сосудистые расстройства
Вегетососудистая дистония
Вегетососудистые расстройства
Дистония вегето-сосудистая
Дистония нейроциркуляторная
Нейровегетативные расстройства
Нейроциркуляторная дистония
Нейроциркуляторная дистония по гипертоническому типу
Первичный нейровегетативный синдром
Синдром вегетативной дистонии
R25.8.0* Гиперкинез Гиперкинез ревматический
Гиперкинез хореический
Гиперкинез центрального происхождения
Гиперкинезы
Порхающий тремор
R45.0 Нервозность Внутреннее напряжение
Напряжение
Напряжение нервное
Напряженность
Нервные расстройства
Плаксивость
Психическое напряжение
Психоэмоциональное напряжение
Психоэмоциональное напряжение в стрессовых ситуациях
Реакции нервного напряжения
Состояние напряжения
Состояние напряженности
Состояние постоянного психического напряжения
Состояния напряжения
Чувство внутреннего напряжения
Эмоциональная напряженность
R45.4 Раздражительность и озлобление Вспышки гнева
Гнев
Дисфория
Невроз с повышенной раздражительностью
Озлобление
Повышенная раздражительность
Повышенная раздражительность нервной системы
Раздражительность
Раздражительность при неврозах
Раздражительность при психопатических нарушениях
Симптомы раздражительности

Аналоги препарата фенорелаксан

реклама

Когда Вы принимате это лекарство?
На пустой желудок До еды После еды Во время еды

Представлены синонимы (аналоги) лекарства фенорелаксан, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Фенорелаксан — Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин является производным бензодиазепина.
Обладает выраженным анксиолитическим, противосудорожным, центральным миорелаксирующим и снотворным действием. Усиливает тормозное влияние ГАМК в ЦНС за счет повышения чувствительности ГАМК-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов, уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга, тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Фенорелаксан, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.

Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
Фенорелаксан
1мг / мл 1мл №10 р — р в / в в / м МХФП (Мосхимфармпрепараты ОАО (Россия) 76.50
Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин
Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepine)
Транквезипам
Фезанеф
Фезипам
Феназепам
Амп 0,1% 1мл N1 Валента / Новосиб (Новосибхимфарм ОАО (Россия) 17.80
Таб 0,0005 N50 (Валента Фармацевтика ОАО (Россия) 109.00
Таб 0,001 N50 Валента (Валента Фармацевтика ОАО (Россия) 119.40
1мг №10 таб диспергиров. (Валента Фармацевтика ОАО (Россия) 153.00
1мг / мл 1мл №10 р — р в / в в / м Валента — НХФ (Новосибхимфарм ОАО (Россия) 173.80
Амп 0,1% 1мл N10 Валента / Новосиб (Новосибхимфарм ОАО (Россия) 184.60
Феназепам-Рос
Феназепама раствор для инъекций 0,1%
Феназепама раствор для инъекций 3%
Феназепама таблетки
Фензитат
Элзепам
1мг / мл 1мл №10 р — р в / в в / м вв (Эллара ООО (Россия) 130.70

реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

ФЕЗИПАМ

Регистрационный номер:

ЛСР-007073/08
Торговое название: Фезипам

Лекарственная форма:

таблетки
Химическое название: .
Описание: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской.
Состав
Фенорелаксана 0,5 мг или 1 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, жела-? тин медицинский, кальция стеарат, кислота стеариновая.
Фармакологическая группа: Анксиолитическое средство (транквилизатор)
Код ATX:
Фезипам — транквилизатор из группы производных бензодиазепина. Обладает выраженным анксиолитическим, противосудорожным, миорелаксирующим, седативным и снотворным действием. Фезипам усиливает действие снотворных, наркотических и противосу-дорожных препаратов, этилового спирта. Анксиолитическое действие проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства; седативный эффект — в отношении симптоматики невротического происхождения: тревоги, страха.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, TCmax — 1-2 ч. Метаболизируется в печени. Т½ — 6-10-18 ч. Выводится, в основном, почками в виде метаболитов.
Препарат применяют при различных невротических, неврозоподобных, психопатических, психопатоподобных и других состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью. При реактивных психозах, ипохондрически-сенестопатическом синдроме (в том числе резистентных к действию других транквилизаторов), вегетативных дисфункциях и расстройств ночного сна. Профилактика состояний страха и эмоционального напряжения. Как противосудорожное средство, препарат применяют для купирования эпилептического статуса, серийных припадков различной этиологии и для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц. В анестезиологии его применяют для премедикации в качестве компонента вводной анестезии.
Тяжелая миастения, выраженные нарушения функции печени и почек, беременность, отравления другими транквилизаторами, нейролептиками, снотворными, наркотическими средствами, этиловым спиртом. С осторожностью — пожилой возраст.
Методика лечения фезипамом сходна с терапией другими транквилизаторами, его назначают внутрь. Разовая доза фезипама обычно составляет 0,0005-0,001 г (0,5-1 мг), а при нарушениях сна 0,00025-0,0005 г (0,25-0,5 мг) за 20-30 минут до сна. Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний препарат обычно назначают внутрь, начальная доза составляет 0,0005-0,001 г (0,5-1 мг) 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 0,004-0,006 г в сутки (4-6 мг), утренняя и дневная доза составляет 0,0005-0,001 г, на ночь 0,0025 г. При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 0,003 г (3 мг) в сутки, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта. При лечении эпилепсии доза на прием внутрь составляет 0,002-0,01 г (2-10 мг) в сутки. Для лечения алкогольной абстиненции фезипам назначают внутрь в дозе 0,0025-0,005 г (2,5-5 мг) в сутки. В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают внутрь по 0,002-0,003 (2-3 мг) один или два раза в день. Средняя суточная доза фезипама составляет 0,0015-0,005 г (1,5-5 мг), ее разделяют на 2 или 3 приема, обычно по 0,5-1,0 мг утром и днем и до 2,5 мг на ночь. Максимальная суточная доза 0,01 г (10 мг). Продолжительность курса лечения при назначении внутрь до 2 месяцев при парентеральном введении до 3-4 недель. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно. Фезипам совместим с другими препаратами (снотворные, противосудорожные и др.), однако при этом необходимо учитывать взаимное потенцирование их действия.

Иногда наблюдается сонливость, мышечная слабость, возможно головокружение, головная боль, тошнота, атаксия, нарушение памяти и координации движений (особенно при высоких дозах), лекарственная зависимость. Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема фезипама побочные эффекты исчезают. Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения фезипамом не рекомендуется. Могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Усиливает действие снотворных, наркотических и противосудорожных средств, этанола.
Фезипам противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций, точных движений и концентрации внимания.
Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасной деятельностью, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, а также употребления спиртных напитков.

Форма выпуска

Таблетки по 0,5 мг и 1 мг. По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 2 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или 2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

по рецепту.
Производитель/Организация, принимающая претензии
ОАО «Татхимфармпрепараты «, Россия, 420091, г. Казань, ул. Беломорская, 260.

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Фенорелаксан

Фенорелаксан: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушении функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Phenorelaxan

Код ATX: N05BX

Действующее вещество: бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (bromdihydrochlorphenylbenzodiazepinum)

Производитель: Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Фенорелаксан – анксиолитический препарат (транквилизатор).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Фенорелаксана:

  • таблетки: плоскоцилиндрические, белые, с фаской (по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, в картонной коробке 5 контурных ячейковых упаковок);
  • раствор для внутримышечного (в/м) и внутривенного (в/в) введения: бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость (по 1 мл раствора в ампулах, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, в картонной коробке 2 контурные ячейковые упаковки; или по 10 ампул в картонной коробке).

Состав 1 таблетки 0,5/1 мг:

  • активное вещество: бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (в пересчете на 100% безводное вещество) – 0,5/1 мг;
  • вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, картофельный крахмал, желатин, стеарат кальция, стеариновая кислота.

Состав 1 мл раствора:

  • активное вещество: бромдигидрохлорфенилбензодиазепин – 1 мг;
  • вспомогательные компоненты: повидон, глицерин, натрия дисульфит, твин-80, гидроксид натрия 1 М раствор, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фенорелаксан является анксиолитическим средством бензодиазепинового ряда. Помимо анксиолитического обладает противосудорожным, седативным, снотворным, а также центральным миорелаксирующим эффектами. Усиливает действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) на передачу нервных импульсов. Благодаря Фенорелаксану снижается возбудимость подкорковых структур головного мозга. Также он оказывает тормозящее действие на полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитический эффект объясняется влиянием вещества на миндалевидный комплекс лимбической системы. Проявляется он ослаблением тревоги, снижением эмоционального напряжения, беспокойства и страха.

Седативный эффект Фенорелаксана обусловлен воздействием на ретикулярную формацию ствола головного мозга, а также на неспецифические ядра таламуса. Благодаря ему уменьшается симптоматика невротического происхождения, например, тревога и страх.

Препарат практически не оказывает влияния на продуктивную симптоматику психотического генеза.

Снотворный эффект оказывается вследствие угнетения клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Препарат снижает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, препятствующих нормальному засыпанию.

Противосудорожный эффект сопряжен с усилением пресинаптического торможения. Фенорелаксан подавляет распространение судорожного импульса, однако не снимает возбуждение очага.

Центральный миорелаксирующий эффект реализуется путем угнетения полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей, а также моносинаптических (в меньшей мере). Кроме того, Фенорелаксан может оказывать прямое тормозящее действие на двигательные нервы и функции мышц.

Фенорелаксан при приеме внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и широко распределяется в организме. Время достижения максимальной концентрации препарата – 1–2 часа. Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 6–18 часов. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Показания к применению

Согласно инструкции, Фенорелаксан рекомендуется применять для лечения неврозоподобных, невротических, психопатических и психопатоподобных, а также иных состояний (тревожности, раздражительности, нервного напряжения, эмоциональной лабильности); вегетативных дисфункций; реактивных психозов; сенесто-ипохондрических расстройств, в т. ч. резистентных к воздействию иных анксиолитических препаратов; расстройств сна.

Фенорелаксан также используют: для профилактики состояний эмоционального напряжения и страха; как противосудорожное средство при височной и миоклонической эпилепсии; в неврологической практике при гиперкинезах, тиках, ригидности мышц и вегетативной лабильности.

Абсолютные противопоказания:

  • закрытоугольная глаукома (в т. ч. предрасположенность);
  • кома;
  • шок;
  • тяжелая депрессия;
  • острые отравления наркотическими анальгетиками, алкоголем или снотворными препаратами (при ослаблении жизненно важных функций);
  • острая дыхательная недостаточность;
  • тяжелая обструктивная болезнь легких;
  • беременность (особенно I триместр), период лактации;
  • возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности);
  • повышенная сенситивность к любому компоненту Фенорелаксана, а также к другим бензодиазепинам.

Относительные противопоказания:

  • органические заболевания головного мозга;
  • склонность к злоупотреблению психоактивными препаратами;
  • лекарственная зависимость в анамнезе;
  • гиперкинезы;
  • ночное апноэ (в т. ч. предполагаемое);
  • церебральные и спинальные атаксии;
  • психоз (риск парадоксальных реакций);
  • почечная и печеночная недостаточность;
  • гипопротеинемия;
  • пожилой возраст.

Инструкция по применению Фенорелаксана: способ и дозировка

Таблетки

Таблетки Фенорелаксан принимают внутрь. Средняя суточная доза составляет 1,5–5 мг/сут, разделенная на 2–3 приема, обычно по 0,5-1 мг утром и днем и до 2,5 мг на ночь.

Рекомендованное дозирование:

  • нарушения сна: 0,25–0,5 мг за 20–30 минут до сна;
  • невротические, психопатические, неврозоподобные и психопатоподобные состояния: начальная доза – 0,5–1 мг 2–3 раза в день, через 2–4 дня дозу увеличивают до 4–6 мг/сут;
  • выраженная ажитация, тревога, страх: начальная доза – 3 мг/сут, далее она быстро наращивается до получения желаемого эффекта;
  • эпилепсия: по 2–10 мг/сут;
  • алкогольная абстиненция: по 2–5 мг/сут;
  • неврологические заболевания сопровождаемые мышечным гипертонусом: по 2–3 мг 1–2 раза в сутки.

Максимальная доза Фенорелаксана – 10 мг/сут. Рекомендованная продолжительность лечения – 2 недели, при необходимости может быть увеличена до 8–9 недель.

При прекращении терапии дозу препарата снижают постепенно.

Раствор для в/м и в/в введения

Раствор Фенорелаксан вводят в/м или в/в струйно или капельно. Средняя суточная доза – 1,5–5 мг. Максимальная доза – 10 мг/сут.

Рекомендованное дозирование:

  • страх, тревога, психомоторное возбуждение, вегетативные пароксизмы, психотические состояния: начальная доза – 0,5–1 мг, далее возможно ее увеличение до 3–5 мг/сут, в тяжелых состояниях – 7–9 мг/сут;
  • эпилепсия: начальная доза – 0,5 мг;
  • алкогольная абстиненция: по 2,5–5 мг/сут;
  • неврологические заболевания сопровождаемые мышечным гипертонусом: по 0,5 мг 1–2 раза в сутки;
  • предоперационная подготовка: 3–4 мл в/в медленно.

После того, как будет достигнут стойкий терапевтический эффект рекомендовано перейти на таблетированную форму Фенорелаксана. Продолжительность лечения обычно составляет до 2 недель, но при необходимости может быть увеличена до 3–4 недель.

При прекращении терапии дозу препарата снижают постепенно.

Возможно нарушение памяти, координации движений, концентрации внимания, сонливость, атаксия, мышечная слабость, парадоксальные реакции (вспышки агрессии, страх, психомоторное возбуждение, мышечный спазм, склонность к суициду, галлюцинации, нарушение сна, тревога), головная боль, головокружение, сухость во рту, нарушение менструального цикла, тошнота, диарея, снижение либидо, дизурия, кожная сыпь. При длительном применении в высоких дозах существует риск развития привыкания и лекарственной зависимости.

  • нервная система: сонливость (в начале терапии, особенно у пожилых пациентов), усталость, головокружение, нарушение концентрации внимания, дезориентация, атаксия, замедление двигательных и психических реакций, спутанность сознания, головная боль, депрессия, эйфория, тремор, снижение памяти, ухудшение настроения, нарушения координации движений, дистонические экстрапирамидные реакции, миастения, астения, дизартрия, парадоксальные реакции;
  • органы кроветворения: нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения;
  • пищеварительная система: слюнотечение, сухость во рту, изжога, тошнота, рвота, запор, диарея, снижение аппетита;
  • печень: нарушение функций печени, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы;
  • мочеполовая система: задержка или недержание мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея;
  • аллергические реакции: кожная сыпь, зуд;
  • прочее: привыкание, лекарственная зависимость, понижение артериального давления (АД), нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия, синдром отмены (при резком прекращении терапии);
  • местные реакции: флебит, венозный тромбоз.

Симптомы передозировки Фенорелаксана: длительная спутанность сознания, выраженная сонливость, снижение рефлексов, длительная дизартрия, тремор, нистагм, одышка, затрудненное дыхание, брадикардия, снижение АД, кома.

Рекомендованное лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на поддержание АД и дыхания, введение флумазенила (в условиях стационара). Гемодиализ малоэффективен.

Антагонистом миорелаксантного действия Фенорелаксана является нитрат стрихнина (по 1 мл 0,1% раствора 2–3 раза в день).

На время терапии следует воздержаться от употребления алкоголя.

Пациенты, никогда не принимавшие антидепрессанты, анксиолитики и не страдающие алкоголизмом, обычно нуждаются в более низкой дозе препарата.

Следует прекратить применение Фенорелаксана в случае возникновения агрессии, острого состояния возбуждения, страха, мыслей о самоубийстве, галлюцинаций, усиления мышечных судорог, трудностей с засыпанием, поверхностного сна.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период применения Фенорелаксана следует соблюдать осторожность во время управления автотранспортом и другими сложными механизмами, требующими быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Фенорелаксан оказывает токсическое воздействие на плод, увеличивая риск врожденных пороков, особенно при приеме в I триместре. В период беременности может применяться только по жизненным показаниям.

При необходимости приема препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение Фенорелаксана в педиатрической практике, в связи с отсутствием достоверных данных о безопасности и эффективности для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

При длительном применении Фенорелаксана у пациентов с почечной недостаточностью необходим контроль картины периферической крови.

При нарушении функции печени

При длительном применении препарата у пациентов с печеночной недостаточностью необходим контроль печеночных ферментов.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста Фенорелаксан назначают с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

  • леводопа (при паркинсонизме): снижается ее эффективность;
  • нейролептики, противоэпилептические и снотворные препараты, центральные миорелаксанты, наркотические анальгетики, этанол: наблюдается взаимное усиление эффекта;
  • зидовудин: возрастает его токсичность;
  • ингибиторы микросомального окисления: возрастает риск токсических эффектов;
  • индукторы микросомальных ферментов печени: снижают эффективность Фенорелаксана;
  • имипрамин: увеличивается его концентрация в сыворотке крови;
  • гипотензивные препараты: риск снижения АД;
  • клозапин: повышает вероятность усиления угнетения дыхания.

Аналоги

Аналогами Фенорелаксана являются Транквезипам, Феназепам, Фензитат, Элзепам и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте, вдали от света, при температуре от 2 до 25 °C (для таблеток) и от 15 до 25 °C (для раствора). Беречь от детей.

Срок хранения: таблетки – 3 года; раствор – 2 года.

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Фенорелаксане

Отзывы о Фенорелаксане в сети немногочисленные, в основном свидетельствуют о меньшей эффективности препарата в сравнении с другими аналогами.

Цена на Фенорелаксан в аптеках

Ориентировочная цена на Фенорелаксан, таблетки 1 мг, 50 шт. – 72 р.; ампулы 1мг/мл, 10 шт. – 80 р.

Инструкция по применению препарата Фенорелаксан и его аналоги

Одной из самых важных потребностей человека является здоровый и качественный сон. Его отсутствие становится причиной возникновения множества психологических и соматических проблем. Люди, страдающие нарушениями сна, раздражительны, склонны к депрессиям, имеют повышенный риск развития заболеваний желудочно-кишечного тракта. Даже при лечении других заболеваний одной из главных задач врача является обеспечение нормального сна и достаточного отдыха. В случае инсомнии лечащий врач назначает особый вид психотропных средств – анксиолитики, препараты, избавляющие от ощущения тревоги и страха. Одним из таких лекарственных средств является Фенорелаксан, который, согласно инструкции к применению, активно используется в неврологии и психологии.

Общая информация о препарате

Транквилизаторы – это группа с большим спектром воздействия на центральную нервную систему. Данные медикаменты не только регулируют сон, но и устраняют страхи и панику, уменьшают судорожный синдром и способствуют мягкой миорелаксации.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Фенорелаксан относится к группе бензодиазепинов, класса анксиолитиков, более известных как транквилизаторы. Основу препарата составляет бромдигидрохлорфенилбензодиазепин. В основном анксиолитики, и Фенорелаксан в частности, назначают неврологи и психиатры, так как только эти специалисты могут объективно разобраться в причинах расстройства сна, оценить его степень и подобрать адекватную патологии терапию. Так как бензодиазепины являются сильнодействующими средствами, то продаются они только по рецепту врача.

Формы выпуска и цена

В настоящий момент известна цена лишь на Фенорелаксан в форме раствора для инъекций. В таблице приведены также средние цены на аналогичные лекарственные средства.

Название Действующее вещество Лекарственная принадлежность Цена
Фенорелаксан Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин Бензодиазепины 850 руб.
Элзепам Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин Бензодиазепины От 60 руб.
Димедрол Дифенгидрамин Блокатор Н-1 гистаминовых рецепторов От 5 до 30 руб.
Золпидем Триметилимидазолоацетамид Имидазопиридины 820 руб.

Производить замену препарата можно только после консультации со своим лечащим врачом, соблюдая все инструкции по переходу на другое лекарственное средство.

Состав

Как в таблетках, так и в растворе для инъекций основным действующим веществом является бромдигидрохлорфенилбензодиазепин. Особенностью данного фармакологического средства является совмещение брома вместе с бензодиазепиновой группой. Бром сам по себе является анксиолитическим средством и способен снижать нервозность и тревогу. В Фенорелаксане он служит катализатором бензодиазепина и усиливает эффект основной группы.

При назначении таблетированной формы стоит помнить о стабилизирующих компонентах препарата – картофельном крахмале и моногидрате лактозы. Они могут стать причиной развития аллергических реакций, а в случае с лактозой и вызвать расстройство кишечника.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин воздействует на ГАМК-эргическую систему ЦНС путем стимуляции бензодиазепиновых рецепторов. Последние расположены в ретикулярной формации ствола головного мозга, а также вставочных нейронах боковых рогов спинного мозга. Одновременно с этим снижается возбудимость и подкорковых структур – таламуса, гипоталамуса и лимбической системы. Влияние на миндалевидную структуру лимбической системы составляет основу анксиолитического эффекта – устраняется нервное напряжение, тревога, неврозы и страх.

Снижая активность ретикулярной формации, Фенорелаксан проявляет снотворную активность, при этом не изменяя структуру сна. Препарат облегчает засыпание, снижает влияние симпатической системы и других моторных структур на протяжении сна.

Противосудорожный эффект реализуется путем уменьшения нейрональной передачи в мышцах без влияния непосредственно на очаг, поэтому медикамент может использоваться только как симптоматическая помощь при судорожном синдроме.

При пероральном приеме Фенорелаксан всасывается в желудочно-кишечном тракте уже через 1-2 часа, достигая максимальной концентрации в плазме крови. Препарат проходит метаболизацию в гепатобилиарной системе. Период полураспада составляет от 6 до 18 часов. Метаболиты выводятся в основном с мочой и калом.

Показания и противопоказания

Фенорелаксан имеет широкий ряд показаний неврологического и психоневрологического профиля:

  • неврозы;
  • психопатии;
  • психопатоподобные состояния;
  • раздражительность;
  • немотивированная тревога;
  • эмоциональное истощение;
  • реактивный психоз;
  • ипохондрические расстройства;
  • устранение судорожного синдрома при височной и миоклонической эпилепсии;
  • гиперкинезы, нервные тики, ригидность мышц;
  • премедикация перед оперативным вмешательством.

Существует ряд состояний, при которых назначение Фенорелаксана может быть опасным. Фенорелаксан противопоказан при следующих патологиях:

  • аллергическая реакция на компоненты препарата;
  • кома;
  • шок любой этиологии;
  • закрытоугольная форма глаукомы;
  • отравление алкоголем, его суррогатами, наркотическими средствами, снотворными ЛС и антидепрессантами;
  • дыхательная недостаточность вне зависимости от этиологии;
  • тяжелые депрессивные расстройства в связи с риском усиления суицидальных наклонностей.

Полностью препарат противопоказан беременным и кормящим женщинам. В первом триместре оказывает токсическое и тератогенное воздействие на плод. В более поздние сроки возможно использование лекарственного вещества только при наличии строгих показаний. Использование ЛС во время кормления грудью может вызывать нарушение дыхания и угнетение центральной нервной системы у новорожденного.

Препарат полностью противопоказан детям, особенно до 5 лет, так как они имеют усиленную чувствительность к бензодиазепинам. Прием ЛС на основе бензодиазепинов приводит к появлению эмоциональной лабильности, снижению настроения, мышечной атонии вплоть до нарушения самостоятельного дыхания.

Инструкция по применению

Транквилизаторы являются сильнодействующими психотропными средствами. При их приеме необходимо четко придерживаться назначенной схемы лечения.

Дозировка и схема приема зависит от диагноза и течения заболевания:

  1. При бессоннице ЛС назначается в дозировке 0,25-0,5 мг за полчаса до сна.
  2. При лечении неврозов, тревожно-депрессивных расстройств и психопатоподобных состояний стартовая доза составляет 0,5-1 мг 2-3 раза в сутки. При положительной переносимости через 4-5 дней дозу можно увеличить до 6 мг в сутки.
  3. При сильно выраженном тревожном расстройстве и неврозах стартовая доза может составлять 3 мг в сутки.
  4. Лечение судорожного синдрома при эпилепсии начинают с 2-10 мг в сутки в зависимости от выраженности симптоматики.

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения

Вводить Фенорелаксан можно внутримышечно и внутривенно. Внутриартериальное введение запрещено, так как основу раствора составляет глицерин, и при инъекции может возникнуть эмболия и некроз данной артерии.

В качестве анксиолитического средства рекомендуемая доза составляет 0,5-1 мг, что равноценно 0,5-1 мл 1% раствора. Фенорелаксан может использоваться для купирования острой алкогольной абстиненции внутримышечно или внутривенно в дозировке 2,5-5 мг в сутки. После купирования острого состояния рекомендуется перевести пациента на пероральный прием, так как он считается наиболее безопасным.

Влияние на ГАМК-эргическую систему у людей, страдающих тяжелой депрессией, может спровоцировать расторможение пациента и усиление суицидальных наклонностей, что требует особых мер предосторожности и тщательного наблюдения за пациентом.

В связи с изменениями в работе почек и печени, для пожилых людей необходимы корректировки доз. Также следует учитывать изменения периферической крови и печеночных проб на всем протяжении лечения.

Одновременный прием алкоголя на фоне лечения усиливает действие лекарственного вещества, что необходимо учитывать при лечении пациентов, страдающих хронической алкогольной зависимостью.

Фенорелаксан противопоказан людям, чья работа требует большой концентрации внимания, а именно водителям, авиадиспетчерам и другим.

Если пациент ранее не принимал психотропные препараты, то наступление клинического эффекта может возникать даже на субклинических дозах. При появлении агрессивности, перевозбуждения, чувства страха и мыслей о суициде лечение транквилизаторами необходимо постепенно прекратить.

Важно учитывать следующее взаимодействие препарата:

  1. Прием Фенорелаксана на фоне лечения антидепрессантами, ингибиторами МАО и другими психоактивными средствами усиливает их побочные действия.
  2. Во время лечения медпрепаратом полностью противопоказан прием алкоголя и лекарственных веществ на основе этилового спирта.
  3. Фенорелаксан снижает эффективность Леводопы.
  4. Препараты, ингибирующие изоферменты печени, приводят к снижению биодоступности и биологической активности метаболитов и, как следствие, снижению эффективности проводимой терапии.
  5. При артериальной гипертензии необходимо постоянно контролировать АД, так как одновременный прием антигипертензивных средств вместе с транквилизаторами может приводить к резкому падению давления.

Возможные побочные действия и передозировка

Фенорелаксан наряду с широким спектром терапевтической активности имеет ряд нежелательных побочных действий, которые нужно принимать во внимание лечащему врачу и пациенту. При их возникновении необходим пересмотр схемы лечения.

Общие побочные реакции

Наиболее часто к побочным реакциям относятся неврологические нарушения. Иногда пациенты отмечают снижение внимания и памяти, нарушение координации движений, сонливость, атаксию.

В начале лечения у людей, прежде не получавших лечение седативными и транквилизирующими средствами, отмечаются парадоксальные реакции в виде галлюцинаций, психомоторного возбуждения, агрессии, спутанности сознания, потери ориентировки в пространстве и времени.

Относительно редко наблюдаются нарушения в работе желудочно-кишечного тракта, а также мочевыделительной системы. Среди побочных эффектов для инъекционных форм отмечаются развитие флебитов и венозного тромбоза.

Симптомами передозировки Фенорелаксаном являются повышенная сонливость, спутанность сознания, нистагм, тремор, брадикардия, гипотония и даже развитие коматозного состояния. Симптомы передозировки купируются введением в условиях стационара флумазенила, который является единственным эффективным антагонистом бензодиазепинов. В ходе терапии выполняют промывание желудка, перорально дают большое количество активированного угля. При необходимости пациента переводят на аппаратное поддержание жизнеобеспечения. Гемодиализ при данном состоянии малоэффективен и поэтому не используется.

Синдром отмены

Прием Фенорелаксана может вызвать синдром отмены, который характеризуется возвращением и усилением патологической симптоматики, наблюдавшейся у пациента до начала лечения. Как правило, связано это с резким прекращением приема ЛС. Чтобы его предотвратить, отмену лечения необходимо проводить постепенно, снижая дозу до минимальной, и лишь затем изменять назначение или полностью прекращать медикаментозную терапию. Следует помнить, что прием высоких доз при длительной терапии (выше 4 мг/сутки) приводит к формированию лекарственной зависимости.

Для борьбы с бессонницей используются различные медикаментозные препараты. Наибольшей популярностью среди врачей и пациентов пользуются антигистаминные, анксиолитические и классические снотворные медикаменты:

  1. К прямым аналогам Фенорелаксана относятся Феназепам и Элзепам, имеющие подобный механизм действия и клинический эффект. Однако, как и Фенорелаксан, в аптеке их можно приобрести только по рецепту врача.
  2. Антигистаминные средства. Димедрол является самым популярным «народным» средством от бессонницы, несмотря на то, что разработан для борьбы с аллергией. Тем не менее блокировка Н-1 гистаминовых рецепторов приводит к торможению нейронной передачи в ретикулярной формации и коре, что сопровождается снижением психомоторной активности и вызывает сон. При этом не происходит изменение его фаз и не возникают кошмары. Еще одним плюсом является высокая доступность и очень низкая цена.
  3. Классические снотворные Золпиден и Зопиклон имеют схожий с бензодиазепинами механизм действия, однако разница в химическом строении делает их более безопасными для приема. Для них не характерно влияние на тонус мышц, а значит, исчезает риск развития острой дыхательной недостаточности. Однако стоимость таких препаратов значительно выше.