Фелодип инструкция по применению

Содержание

Фелодип

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Особенности применения
  • Способ применения и дозы
  • Дети
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Производитель
  • Местонахождение производителя и адрес его места осуществления деятельности.

Состав

действующее вещество: фелодипин;

1 таблетка содержит 2,5 мг или 5 мг или 10 мг фелодипина;

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, повидон, пропилгалат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

оболочка таблетки по 2,5 мг гипромеллоза, железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е 171), тальк, пропиленгликоль;

Лекарственная форма

Таблетки с модифицированным высвобождением.

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 2,5 мг таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 9 мм, с отражением «2.5» с одной стороны;

таблетки по 5 мг таблетки, покрытые оболочкой, светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 9 мм, с отражением «5» с одной стороны;

таблетки по 10 мг таблетки, покрытые оболочкой, красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 9 мм, с отражением «10» с одной стороны.

Фармакологическая группа

Селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным действием на сосуды. Производные дигидропиридина. Код АТХ C08C A02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Фелодипин — вазоселективний блокатор кальциевых каналов, который снижает артериальное давление путем уменьшения периферического сосудистого сопротивления. В терапевтических дозах фелодипин избирательно воздействует на гладкие мышцы артериол, не осуществляет непосредственного влияния на сократимость и проводимость сердца. Препарат не влияет на гладкие мышцы вен и адренергические вазомоторные механизмы, и, соответственно, прием фелодипина не связан с симптомами ортостатической гипотензии. Фелодипин имеет свой собственный умеренный натрийуретический и диуретический эффект, и, соответственно, не вызывает задержку жидкости в организме.

Фелодипин эффективен при различных степенях артериальной гипертензии. Его можно использовать в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами, например β-блокаторами, диуретиками или ингибиторами АПФ для усиления антигипертензивного действия.

Фелодипин снижает систолическое и диастолическое артериальное давление и его можно назначать в случае изолированной систолической гипертензии. Фелодипин сохраняет свою антигипертензивную эффективность также в комбинации с нестероидными противовоспалительными препаратами.

Фелодипин проявляет антиангинальное и противоишемическое действие благодаря влиянию на баланс между потреблением и поставкой миокарда кислородом. Фелодипин уменьшает сопротивление коронарных сосудов. Кровоток через коронарные сосуды и насыщения миокарда кислородом также повышаются благодаря дилатации эпикардиальных артерий и артериол. Фелодипин эффективно предупреждает образование и развитие спазма коронарных сосудов. Снижение системного артериального давления, обусловленное фелодипином, ослабляет постнагрузки на левый желудочек и снижает потребность миокарда в кислороде.

Фелодипин улучшает переносимость нагрузок и уменьшает частоту возникновения приступов у пациентов со стабильной стенокардией напряжения. Пациентам со стабильной стенокардией фелодипин можно назначать в качестве монотерапии или в комбинации с блокаторами ß-адренорецепторов.

Фелодипин является эффективным средством, хорошо переносится взрослыми пациентами, несмотря на возраст, расу, а также у пациентов с сопутствующими заболеваниями, такими как застойная сердечная недостаточность, бронхиальная астма и другие обструктивные заболевания легких, почечная недостаточность, сахарный диабет, подагра, гиперлипидемия, феномен Рейно , а также пациентам после трансплантации почек. Фелодипин не влияет на уровень глюкозы в крови и липидный профиль.

Место и механизм действия. Основная фармакодинамическая черта фелодипина заключается в высокой степени сосудистой селективности. Миогенная активные гладкие мышцы резистивных артериол особенно чувствительны к действию фелодипина. Фелодипин подавляет электрическую и сократительную активность гладких мышц сосудов, воздействуя на кальциевые каналы в клеточной мембране.

Гемодинамические эффекты. Первичный гемодинамический эффект фелодипина заключается в снижении общего периферического сосудистого сопротивления, что приводит к снижению артериального давления. Этот эффект зависит от дозы. В общем снижение артериального давления наблюдается через 2:00 после однократного приема и продолжается не менее 24 часов, а соотношение Т / Р (trough / peak — соотношение конечного и пикового эффекта) достигает величин более высоких, чем 50%. Существует положительное соотношение между концентрацией фелодипина в плазме крови, снижением периферического сосудистого сопротивления и артериального давления.

Сердечные эффекты. В терапевтических дозах фелодипин не влияет на сократимость сердца, AV-проводимость и рефрактерный период AV-узла.

Гипотензивная терапия фелодипином связана со значительной регрессией существующей гипертрофии левого желудочка.

Почечные эффекты. Фелодипин имеет незначительную натрийуретическое и диуретическое действие, поскольку снижает канальцевую реабсорбцию натрия. Фелодипин не влияет на суточное выведение калия или альбумина. Сосудистое сопротивление почек уменьшается после приема фелодипина. Нормальная скорость клубочковой фильтрации (СКФ) не меняется. У пациентов с нарушенной функцией почек в процессе лечения фелодипином СКФ может повышаться.

У пациентов, принимающих циклоспорин после трансплантации почек, фелодипин снижает артериальное давление, улучшает кровоток в почках и СКФ. Фелодипин может улучшать функционирование трансплантата на ранних стадиях после трансплантации.

Эффективное снижение высокого артериального давления особенно полезно в подгруппе пациентов с сахарным диабетом.

клиническая эффективность

В исследовании HOT (Hypertension Optimal Treatment — «Оптимальное лечение артериальной гипертензии») изучалась зависимость больших сердечно-сосудистых событий (как острый инфаркт миокарда, инсульт и летальный исход из-за сердечно-сосудистое заболевание) от целевого диагностического артериального давления ≤ 90 мм рт.ст ., ≤ 85 мм рт.ст. и ≤ 80 мм рт.ст. и достигнутого показателя артериального давления, при этом фелодипин применялся как базисная терапия.

В общем 18790 пациентов с артериальной гипертензией (диастолическое артериальное давление 100-115 мм рт.ст.) в возрасте 50-80 лет находились под наблюдением в течение в среднем 3,8 года (от 3,3 до 4,9). Фелодипин применялся в качестве монотерапии или в комбинации с ß-блокаторами и / или ингибитором АПФ и / или диуретиками. Положительными результатами исследования было снижение систолического и диастолического артериального давления до 139 и 83 мм рт.ст. в соответствии.

В исследовании STOP-2 (Swedish Trial in Old Patients with Hypertension-2 — «Шведское исследование с участием пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией-2»), в котором участвовали 6614 пациентов в возрасте от 70 до 84 лет, блокаторы кальциевых каналов, являются производными дигидропиридина (фелодипин и исрадипин) показали такой же предупредительный эффект касается частоты сердечно-сосудистых заболеваний и смертности в результате сердечно-сосудистых патологий, как другие общеупотребительные классы антигипертензивных лекарственных средств — ингибиторы АПФ, бета-блокаторы и диуретики.

Фармакокинетика.

Всасывания. Фелодипин полностью всасывается в пищеварительном тракте после перорального приема таблеток с модифицированным высвобождением.

Биодоступность составляет примерно 15% у людей и не зависит от принятой дозы в течение всего терапевтического интервала. Благодаря особенностям лекарственной формы модифицированное высвобождение фелодипина удлиняет фазу всасывания и обеспечивает его равномерную концентрацию в плазме крови в течение 24 часов. При применении лекарственной формы с пролонгированным действием максимальный уровень в плазме крови (t max ) достигается через 3-5 часов. В случае одновременного применения фелодипина с жирной пищей повышается скорость абсорбции без изменения степени абсорбции.

Распределение. 99% фелодипина связывается с протеинами плазмы крови, преимущественно с альбуминами. Объем распределения в равновесном состоянии составляет 10 л / кг.

Метаболизм. Фелодипин метаболизируется в печени с помощью цитохрома P450 3A4 (CYP3A4), все его метаболиты неактивны. Фелодипин относится к лекарственным средствам, быстро выводятся из организма, и имеет средний клиренс 1200 мл / мин. При длительном применении не отмечено существенной аккумуляции лекарственного средства.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени концентрация фелодипина в плазме выше, чем у молодых пациентов. Фармакокинетика фелодипина не изменяется у пациентов с нарушением функции почек, в том числе пациентов на гемодиализе.

Вывод. Период полувыведения фелодипина составляет около 25 часов, а равновесная концентрация достигается через 5 дней. При длительном применении аккумуляция действующего вещества не происходит. Примерно 70% дозы препарата выводится с мочой, а 30% — с калом в виде метаболитов. В неизмененном виде с мочой выводится менее 0,5% дозы.

Линейность / нелинейность. Концентрация в плазме крови прямо пропорциональны дозе в пределах терапевтического диапазона, составляет 2,5-10 мг.

Показания

Артериальная гипертензия.

Профилактическое лечение хронической стабильной стенокардии.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к фелодипина и к другим дигидропиридинов (теоретический риск перекрестной реактивности) или к другим компонентам препарата.
  • Декомпенсированная сердечная недостаточность.
  • Нестабильная стенокардия.
  • Острый инфаркт миокарда.
  • Динамическая обструкция выносящего тракта левого желудочка.
  • Выраженный аортальный / митральный стеноз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фелодипин метаболизируется в печени с помощью цитохрома P450 3A4 (CYP3A4). Одновременное применение веществ, которые взаимодействуют с ферментной системой цитохрома P450 3A4, может повлиять на уровне фелодипина в плазме крови.

ферментные взаимодействия

Препараты, которые являются ингибиторами или индукторами изофермента ЗА4 цитохрома Р450, могут проявлять влияние на уровень фелодипина в плазме крови.

Взаимодействия, приводящие к повышению концентрации фелодипина в плазме крови

Ингибиторы энзимов, такие как циметидин, ранитидин, эритромицин, итраконазол, кетоконазол, анти-ВИЧ препараты / ингибиторы протеазы (например, ритонавир), хинидин и некоторые флавоноиды, содержащиеся в грейпфрутовом соке, повышают концентрацию фелодипина в плазме крови. В случае развития клинически значимых побочных явлений вследствие чрезмерного воздействия фелодипина, возникший при комбинации препарата с мощными ингибиторами CYP3A4, рекомендуется откорректировать дозу фелодипина и / или прекратить применение ингибитора CYP3A4.

Взаимодействия, приводящие к снижению концентрации фелодипина в плазме крови

Индукторы ферментов, такие как фенитоин, карбамазепин, рифампицин, барбитураты, эфавиренз, невирапин и зверобой (Hypericum perforatum) могут снижать концентрацию фелодипина в плазме крови, поэтому могут потребоваться дозы выше обычных, пациентам, которые принимают эти лекарства. Следует избегать комбинаций фелодипина с мощными индукторами CYP3A4.

В случае недостаточной клинической эффективности вследствие снижения концентрации фелодипина при его применении в комбинации с мощными индукторами CYP3A4 рекомендуется откорректировать дозу фелодипина и / или прекратить использование индуктора CYP3A4.

дополнительные взаимодействия

Фелодипин может повышать концентрацию такролимуса. В случае одновременного применения фелодипина и такролимуса необходимо контролировать концентрацию такролимуса в плазме крови и откорректировать его дозу.

Фелодипин не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина.

Грейпфрутовый сок повышает плазменный уровень и биодоступность фелодипина из-за наличия в нем флавоноидов, поэтому его нельзя применять вместе с фелодипином.

Антигипертензивные препараты пролонгируют гипотензивное действие фелодипина.

Симпатомиметики снижают эффект фелодипина.

Корректировка дозы не требуется при одновременном применении фелодипина с дигоксином.

Фелодипин не влияет на долю свободных фракций других лекарств, которые характеризуются значительным связыванием с белками плазмы крови, например, варфарин.

Особенности применения

Эффективность и безопасность применения фелодипина при лечении гипертонического криза — не исследовалась.

Как и в случае с другими вазодилататорами, препарат Фелодип может редко вызывать сильную артериальной гипотензии с тахикардией, что у чувствительных пациентов может привести к ишемии миокарда.

Фелодипин метаболизируется в печени. В связи с этим более высокие терапевтические концентрации и ответ на лечение можно ожидать у пациентов с четко нарушением функции печени (см. Также раздел «Дозировка и способ применения»).

Одновременное применение мощных индукторов или ингибиторов изоферментов CYP3A4 может приводить к значительному снижению или увеличению плазменных уровней фелодипина соответственно. Поэтому следует избегать таких комбинаций (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий»).

Легкая гиперплазия десен была зарегистрирована у пациентов с выраженным гингивитом / периодонтитом. Этого можно избежать при соблюдении тщательной гигиены полости рта.

Фелодип с осторожностью назначать пациентам с тяжелой дисфункцией левого желудочка.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или при мальабсорбции глюкозы-галактозы нельзя применять этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Фелодип противопоказан в период беременности.

Фелодип может проникать в грудное молоко, но неизвестно, осуществляет он негативное влияние на новорожденных. Однако из-за ограниченных данные по безопасности препарата для младенцев, находящихся на грудном вскармливании, фелодипин не следует применять в период кормления грудью.

Отсутствуют данные о влиянии фелодипина на фертильность. Исследования на крысах показали наличие определенного влияния на развитие плода и отсутствие влияния на фертильность при применении терапевтических доз.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Если во время лечения наблюдается головокружение и другие побочные эффекты со стороны нервной системы, следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами.

Способ применения и дозы

взрослые

Артериальная гипертензия.

Режим дозирования всегда определяется индивидуально.

Терапия начинается с дозы 5 мг 1 раз в сутки. В зависимости от клинического ответа дозу можно уменьшить до 2,5 мг или повысить до 10 мг в сутки. В случае необходимости можно добавить другой антигипертензивный препарат. Стандартная поддерживающая доза составляет 5-10 мг 1 раз в сутки.

Стенокардия.

Режим дозирования всегда определяется индивидуально.

Терапия начинается с дозы 5 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 10 мг 1 раз в сутки.

Максимальная доза составляет 20 мг в сутки.

Фелодипин можно применять в комбинации с β-блокаторами, ингибиторами АПФ или диуретиками. Гипотензивное действие указанных препаратов может иметь аддитивный эффект, поэтому комбинированную терапию следует применять с осторожностью во избежание гипотензии.

Пациенты пожилого возраста лечение следует начинать с наименьшей имеющейся дозы препарата.

Пациенты с нарушением функции почек пациенты с нарушением функции почек не требуется коррекции дозы.

Пациенты с нарушением функции печени у пациентов с нарушением функции печени возможно повышение концентрации фелодипина в плазме крови. Такие пациенты могут быть чувствительными к лечению ниже дозами.

Способ применения: препарат лучше принимать утром, перед едой или после легкого завтрака, небогатого жирами и углеводами. Таблетки нельзя разжевывать, делить или измельчать. Таблетки глотать целиком, запивая водой.

Дети

Учитывая ограниченный опыт применения в педиатрической практике препарат не следует назначать детям.

Передозировка

Симптомы. Передозировка может вызвать чрезмерную периферическую вазодилатацию с выраженной артериальной гипотензии, которая иногда может сопровождаться брадикардией.

Лечение. При возможности применять активированный уголь, промывание желудка, если оно проводится в течение 1:00 после приема пищи. При тяжелой артериальной гипотензии показано симптоматическое лечение. Следует предоставить пациенту горизонтальное положение с приподнятыми вверх ногами. При брадикардии внутривенно ввести атропин 0,5-1 мг. Если этого недостаточно, необходимо пополнить объем плазмы с помощью инфузии, например, глюкозы, 0,9% раствора натрия хлорида, декстрана. Можно дать симпатомиметики с преимущественным влиянием на α 1 -адренорецепторы.

Побочные реакции

Как и другие блокаторы кальциевых каналов, препарат может вызывать покраснение лица, головная боль, сердцебиение, головокружение и усталость. Большинство из этих реакций дозозависимы и чаще всего проявляются в начале лечения или при повышении дозы. Обычно они являются временными и со временем проходят. Также могут возникнуть, в зависимости от дозы, отеки в области лодыжек, которые являются следствием прекапиллярные вазодилатации, а не склонностью к задержке жидкости в организме. У пациентов с воспалением десен или с периодонтитом может возникнуть гиперплазия десен. Этого можно избежать при соблюдении тщательной гигиены полости рта.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (например, крапивница и ангионевротический отек).

Со стороны нервной системы: головная боль, нарушение сна, сонливость, головокружение, парестезии, беспокойство, раздражительность, спутанность сознания, депрессия.

Со стороны дыхательной системы: одышка, носовое кровотечение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ухудшение проявлений стенокардии (особенно в начале лечения). Преимущественно у пациентов с симптоматической ишемической болезнью сердца: обмороки, сердцебиение, тахикардия, инфаркт миокарда, приливы , периферический отек (степень отека в области лодыжек зависит от дозы), артериальная гипотензия.

Со стороны репродуктивной системы: импотенция / половая дисфункция.

Со стороны мочевыделительной системы: частое мочеиспускание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, гингивит, гиперплазия десен, боль в животе, рвота, периодонтит, диарея, запор, сухость во рту.

Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня печеночных ферментов, холестатический гепатит.

Со стороны кожи: гиперемия, кожная сыпь, зуд, чувствительность к свету, ангионевротический отек, мультиформная эритема, узловатая эритема, лейкоцитокластический васкулит.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, миалгия, тремор.

Системные нарушения и местные реакции: повышенная утомляемость, повышение температуры тела.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ˚C в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 или 10 блистеров в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Тева Чех Индастриз с.р.о.

Местонахождение производителя и адрес его места осуществления деятельности.

ул. Остравско 29 747 70 Опава-Комаров, Чехия.

Фелодип: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Felodip

Код ATX: C08CA02

Действующее вещество: фелодипин (felodipine)

Производитель: Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика)

Актуализация описания и фото: 23.11.2018

Цены в аптеках: от 385 руб.

Фелодип – блокатор медленных кальциевых каналов.

Форма выпуска и состав

Фелодип выпускается в виде таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, без запаха, на одной из сторон нанесена гравировка: «2,5» – у таблеток желтого цвета, «5» – светло-розового цвета, «10» – красно-коричневого цвета; ядро – почти белого или белого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 или 10 блистеров).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: фелодипин – 2,5 мг, 5 мг или 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, повидон (type K-25), гипромеллоза (Methocel E50LV), пропилгаллат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая: type Avicel PH101 и type Emcocel 90M;
  • состав пленочной оболочки: пропиленгликоль, гипромеллоза (type Pharmacoat 606), титана диоксид (E171), тальк, краситель железа оксид желтый (E172); дополнительно в составе оболочки таблеток по 5 мг и 10 мг – краситель железа оксид красный (E172).

Фармакодинамика

Фелодип – блокатор медленных кальциевых каналов, оказывает гипотензивное и антиангинальное действие.

Активное вещество – фелодипин, относится к производным дигидропиридина. Его антигипертензивный эффект обусловлен уменьшением общего периферического сопротивления сосудов. Фелодипин обладает антиишемическим эффектом, который носит дозозависимый характер. Уменьшает размеры инфаркта миокарда, способствует защите от осложнений реперфузии.

Оказывая минимальное действие на проводящую систему, почти не располагает отрицательным инотропным эффектом.

После приема таблетки внутрь происходит практически полное всасывание фелодипина из желудочно-кишечного тракта. Замедленное высвобождение активного вещества способствует удлинению периода абсорбции и обеспечению в течение 24 часов равномерного содержания фелодипина в плазме крови. В диапазоне терапевтических доз биодоступность препарата составляет около 15%.

С белками плазмы (преимущественно альбумином) связывается около 99% от принятой дозы.

Фелодипин преодолевает плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, выделяется с грудным молоком.

Длительное применение таблеток не вызывает кумуляции.

В результате практически полного метаболизма в печени, образуются неактивные метаболиты.

T1/2 (период полувыведения) составляет 25 часов.

Через почки в виде метаболитов выводится около 70% принятой дозы, в неизмененном виде – меньше 0,5%. Оставшаяся часть выводится через кишечник.

При нарушении функции печени и у пациентов пожилого возраста уровень концентрации фелодипина в плазме крови повышается.

При нарушении функции почек, включая проведение гемодиализа, фармакокинетические показатели фелодипина не изменяются.

Показания к применению

  • артериальная гипертензия;
  • стабильная стенокардия, включая стенокардию Принцметала.
  • выраженная артериальная гипотензия;
  • инфаркт миокарда – острый период и затем в течение первых 30 дней периода реабилитации;
  • клинически значимый аортальный стеноз;
  • кардиогенный шок;
  • сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • нестабильная стенокардия;
  • непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит лактазы;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к производным дигидропиридина и другим компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при назначении Фелодипа в сочетании с бета-адреноблокаторами, диуретиками или ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью.

Инструкция по применению Фелодипа: способ и дозировка

Таблетки Фелодип принимают внутрь, проглатывая целиком (не нарушая целостность пленочной оболочки) и запивая достаточным количеством воды. Процедуру проводят 1 раз в день, утром до легкого завтрака или сразу после него.

Дозу устанавливают методом индивидуального подбора, используя при этом таблетки по 2,5 мг, в том числе для пациентов пожилого возраста.

Рекомендованное дозирование Фелодипа:

  • артериальная гипертензия: начальная доза – 5 мг, для больных в пожилом возрасте или с нарушением функции печени – 2,5 мг. Для достижения желаемого терапевтического эффекта начальную дозу можно постепенно повышать. Поддерживающую терапию обычно проводят в дозе 5 мг или 10 мг;
  • стабильная стенокардия: начальная доза – 5 мг. При необходимости ее повышают до 10 мг. Максимальная суточная доза – 20 мг.

Для пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу Фелодипа для поддерживающей терапии следует снизить.

Побочные действия

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто – периферические отеки; часто – приливы крови к лицу; редко – тахикардия, ощущение сердцебиения;
  • со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции в виде крапивницы; очень редко – реакции повышенной чувствительности, ангионевротический отек;
  • со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – парестезии, головокружение; редко – обморок;
  • со стороны пищеварительной системы: нечасто – боль в животе, тошнота; редко – рвота; очень редко – гингивит, гиперплазия десен, повышение активности печеночных трансаминаз;
  • со стороны мочевыделительной системы: очень редко – поллакиурия;
  • со стороны костно-мышечной системы: редко – миалгия, артралгия;
  • дерматологические реакции: нечасто – кожный зуд, сыпь; очень редко – фотосенсибилизация, лейкоцитокластический васкулит;
  • прочие: нечасто – утомляемость; редко – нарушение сексуальной функции.

Симптомы: чрезмерное понижение артериального давления (АД), брадикардия.

Лечение: симптоматическая терапия, при значительном снижении АД пациенту следует немедленно принять горизонтальное положение, изголовье должно быть низким. Для купирования брадикардии показано внутривенное введение 0,5–1 мг атропина. В случае необходимости увеличения объема циркулирующей крови больному назначают инфузионное введение раствора декстрозы (глюкозы), декстрана или натрия хлорида. При отсутствии желаемого эффекта показано применение средств, действующих преимущественно на альфа-адренорецепторы.

Особые указания

В редких случаях Фелодип может вызывать значительную артериальную гипотензию и развитие ишемии миокарда у предрасположенных больных.

Целесообразность назначения препарата для вторичной профилактики инфаркта миокарда не установлена.

При назначении Фелодипа в комбинации с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами или диуретиками следует учитывать усиление антигипертензивного эффекта и повышение риска развития артериальной гипотензии.

На фоне применения препарата к числу наиболее часто возникающих нежелательных явлений относятся: покраснение кожи лица, сердцебиение, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость. Обычно они появляются в начале лечения или при повышении дозы Фелодипа и носят обратимый характер. Неадекватные дозы могут стать причиной прекапиллярной вазодилатации и вызвать периферические отеки.

При воспалении десен или периодонтите повышается риск развития легкого отека десен, поэтому применение таблеток рекомендуется сопровождать соблюдением тщательной гигиены полости рта.

Применение Фелодипа оказывает терапевтический эффект и демонстрирует хорошую переносимость у пациентов обоих полов в любом возрасте, при нарушениях функции почек, заболеваниях легких (включая бронхиальную астму), сахарном диабете, гиперлипидемии, подагре, синдроме Рейно, у больных после трансплантации легких.

Фелодипин не влияет на уровень концентрации глюкозы в плазме крови, на липидный профиль.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Если на фоне приема Фелодипа наблюдаются слабость или головокружение, пациентам следует отказаться от выполнения всех потенциально опасных видов деятельности, которые требуют концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций, включая управление транспортом.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Фелодип противопоказан к применению в период вынашивания и при грудном вскармливании.

Применение в детском возрасте

Пациентам в возрасте до 18 лет противопоказано назначение Фелодипа из-за отсутствия сведений о безопасности и эффективности применения.

При нарушениях функции почек

С осторожностью рекомендуется применять Фелодип при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять Фелодип при печеночной недостаточности. При нарушении функции печени начальная суточная доза должна составлять 2,5 мг, при тяжелом нарушении – ее следует уменьшить.

Применение в пожилом возрасте

Начальная суточная доза для больных в пожилом возрасте должна составлять 2,5 мг.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Фелодипа:

  • дигоксин: повышает свою концентрацию в плазме, но уровень повышения не требует изменения режима дозирования препарата;
  • верапамил, бета-адреноблокаторы, трициклические антидепрессанты, диуретики: способствуют усилению гипотензивного эффекта фелодипина;
  • циметидин, эритромицин, итраконазол, кетоконазол и другие ингибиторы цитохрома P450: вызывают замедление метаболизма фелодипина в печени и повышение в плазме крови его концентрации;
  • нестероидные противовоспалительные средства: не влияют на гипотензивное действие препарата;
  • такролимус: может повысить свою концентрацию в плазме крови до требующего коррекции дозы уровня;
  • грейпфрутовый сок: повышает биодоступность фелодипина, поэтому их сочетания рекомендуется избегать.

Фелодипин обладает высокой степенью связывания с белками плазмы, но это не оказывает влияние на связывание свободных фракций других лекарственных препаратов, включая варфарин.

Аналоги

Аналогами Фелодипа являются: Плендил, Нимотоп, Леркамен, Нитопин, Амлодипин, Нифедипин, Фенигидин, Лаципил, Фелодипин и другие.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре 10–25 °C в защищенном от света месте.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Фелодипе

Отзывы о Фелодипе носят только положительный характер, в них указывается на высокую эффективность препарата, как при лечении артериальной гипертензии, так и стабильной стенокардии. Пациенты отмечают хорошую переносимость лекарственного средства, отсутствие привыкания. Длительное применение у больных, страдающих стенокардией, приводит к значительному уменьшению частоты ангинозных болей, степени их выраженности, что положительно сказывается на общем самочувствии пациентов.

Цена на Фелодип в аптеках

Цена на Фелодип за упаковку, содержащую 30 таблеток по 2,5 мг, может составлять от 424 рублей, 5 мг – от 509 рублей, 10 мг – от 789 рублей.

Таблетка содержит активное вещество фелодипин в дозе 2.5, 5.0 и 10.0 мг.

Дополнительные компоненты: пропилгаллат, гипромеллоза, моногидрат лактозы, стеарат магния, повидон, коллоидный кремния диоксид.

Состав плёночной оболочки: пропиленгликоль, жёлтый и красный красители оксид железа, диоксид титана.

Форма выпуска

Фелодип выпускается в таблетированном виде. Оболочка обеспечивает более длительное, пролонгированное действие медикамента.

В каждом блистере по 10 таблеток. Картонная пачка содержит инструкцию от производителя и 3 (либо 10) блистеров, выполненных из алюминия.

Фармакологическое действие

Гипотензивное средство. По механизму действия является блокатором медленных кальциевых каналов. Активным компонентом выступает производное дигидропиридина. Лекарственное средство оказывает не только гипотензивное, но и антиангинальное воздействие. Снижение уровня кровяного давления достигается за счёт уменьшения ОПСС.

Антиишемический эффект носит дозозависимый характер. Фелодипин способен защищать от осложнений реперфузий, уменьшать размеры миокарда.

В отношении проводящей системы регистрируется минимальное воздействие, активное вещество не обладает отрицательно выраженным инотропным эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество практически полностью всасывается, абсорбируется из пищеварительной системы. При «первом прохождении» через печёночную систему отмечается интенсивный метаболизм. Уровень связывания с белками максимальный – 99%.

Действующее вещество выделяется при лактации с грудным молоком. Активный компонент способен проникать через плацентарный барьер, ГЭБ. Известные метаболиты, образующиеся после метаболизма в печёночной системе, фармакологической активностью не обладают. 0.5% выводится в первоначальном виде, 70% — через почечную систему в виде метаболитов, остальное – через кишечник. В альфа-фазе период полувыведения составляет 4 часа, в бета-фазе – 24 часа.

Замечено, что у пожилых пациентов и у лиц с заболеваниями печени, концентрация активного вещества фелодипина в крови значительно выше, нежели у молодых пациентов.

Длительная терапия не приводит к кумуляции действующего вещества. Исключение оставляют больные с хронической почечной недостаточностью, у которых регистрируется накопление неактивных метаболитов (требуется коррекция дозы в индивидуальном порядке).

  • стенокардия;
  • гипертоническая болезнь;
  • стенокардия Принцметала.
  • аортальный стеноз (клинически значимое течение);
  • инфаркт миокарда (острая форма, до 1 месяца);
  • сердечная недостаточность (декомпенсация);
  • выраженная артериальная гипотония;
  • нестабильная стенокардия;
  • грудное вскармливание;
  • индивидуальная гиперчувствительность;
  • кардиогенный шок;
  • возрастное ограничение – до 18 лет (отсутствие данных о безопасности, эффективности);
  • беременность.

При патологии печёночной и почечной систем Фелодип применяют с осторожностью под контролем биохимических показателей крови.

Лечение блокаторами МКК может сопровождаться следующей негативной симптоматикой:

  • быстрая утомляемость;
  • выраженные головные боли по типу мигрени;
  • покраснение кожи лица;
  • учащённое сердцебиение;
  • головокружение.

Вышеописанные проявление проходят самостоятельно через 2-3 недели лечения и могут снова проявиться при повышении дозы фелодипина. В результате прекапиллярной вазодилатации могут появиться периферические отёки.

При периодонтите регистрируется слабовыраженная отёчность дёсен. При тщательном соблюдении гигиены ротовой полости негативная симптоматика исчезает.

Часто встречаемые побочные эффекты:

  • миалгия;
  • фотосенсибилизация;
  • артралгия;
  • кожный зуд;
  • парестезии;
  • крапивница;
  • гиперплазия дёсен;
  • повышение АЛТ, АСТ;
  • периферические отёки;
  • ангионевротический отёк.

Инструкция по применению Фелодипа (Способ и дозировка)

Рекомендуемое время приёма – утром до еды, либо после завтрака. Недопустимо самостоятельное размельчение таблеток, покрытых плёночной защитной оболочкой.

Инструкция по применению Фелодипа при гипертонической болезни

Гипотензивную терапию начинают с минимальной дозы – 5 мг. При неэффективности дозу повышают до 10 мг. Медикамент принимают 1 раз в сутки.

При заболеваниях печёночной системы рекомендуется начинать лечение с 2.5 мг, оценивая функциональные показатели работы печени.

Лечение стабильной стенокардии

Подбор дозы Фелодипа осуществляется индивидуально, начиная с 5 мг/сутки. Максимально можно принимать 20 мг в день.

При одновременном приёме бета-блокаторов, диуретических средств, ингибиторов АПФ регистрируется усиление выраженности гипотензивного эффекта, что может потребовать коррекции режима дозирования для предотвращения развития артериальной гипотонии.

При патологии печёночной системы проводится индивидуальный подбор дозы.

Регистрируется выраженная брадикардия, артериальная гипотония. Первая помощь: уложить пациента на горизонтальную поверхность, ноги приподнять. При регистрации брадикардии внутривенно вводят Атропин 0.5-1.0 мг.

Увеличение объёма плазмы достигается инфузией раствора декстрана, хлорида Na, глюкозы. При отсутствии ожидаемого эффекта назначают альфа-адреностимуляторы.

Взаимодействие

Препараты, замедляющие метаболизм фелодипина и повышающие его концентрацию в крови:

  • Итраконазол;
  • Циметидин;
  • Кетоконазол;
  • Эритромицин.

Отмечено, что при одновременном приёме с Дигоксином регистрируется повышение концентрации последнего, но при этом коррекция режима дозирования Фелодипа не требуется.

Концентрация активного вещества снижается при терапии следующими медикаментами:

  • Рифампицин;
  • Карбамазепин;
  • Фенитоин;
  • барбитураты.

Препараты группы НПВС не влияют на выраженность гипотензивного эффекта лекарственного средства. Высокий показатель связывания активного вещества с плазменными белками не оказывает воздействия на процесс связывания фракций других медикаментов, в том числе Варфарина.

Гипотензивный эффект усиливается при одновременном приёме:

  • диуретических средств;
  • бета-блокаторов;
  • трициклических антидепрессантов;
  • Верапамила.

В грейпфрутовом соке содержатся флавоноиды, которые способны повышать биологическую доступность активного вещества фелодипина, поэтому недопустимо запивать таблетки соком из грейпфрута.

Условия продажи

Безрецептурный отпуск.

Производителем ограничен температурный режим хранения, рекомендуемый диапазон 10-25 градусов.

4 года.

В редких случаях на фоне лечения вазодилататорами регистрируется выраженная артериальная гипотония, которая у предрасположенных лиц может спровоцировать развитие ишемии в миокарде. На сегодняшний день нет доказательной базы и обоснованности применения фелодипина для вторичной профилактики инфаркта миокарда.

Лекарственное средство хорошо переносится у пациентов с бронхиальной астмой, синдромом Рейно, сахарным диабетом, патологией почечной системы, обструктивными заболеваниями лёгочной системы, подагрой, а также после пересадки лёгких.

Активный компонент не способен менять липидный профиль и уровень сахара в крови. Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом. При развитии слабости и головокружении рекомендуется воздержаться от управления автомобилем.

Аналоги Фелодипа

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурные аналоги Фелодипа:

  • Плендил;
  • Фелодипин.

При беременности и лактации

Медикамент не применяется ни в период беременности, ни при грудном вскармливании.

В сравнении с другими блокаторами МКК Фелодипин применяется нечасто, уступая Амлодипину, Лерканидипину и Нифедипину. Основная причина заключается в дороговизне медикамента.

Пациенты, принимавшие препарат, оставляют только положительные отзывы о Фелодипе, указывая на его хорошую переносимость и высокую эффективность в терапии гипертонической болезни.

Пациенты, страдающие стенокардией, отмечают, что при длительном лечении отмечается значительное улучшение самочувствия, ангинозные боли беспокоят реже и носят менее выраженный характер.

Цена Фелодипа, где купить

Стоимость медикамента варьирует в диапазоне 370-790 рублей в зависимости от дозировки и региона продажи.

Цена Фелодипа 2.5 мг в Москве составляет 415 рублей, 5 мг – 560 рублей, 10 мг – 790 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

  • Фелодип таб.пролонг.п.о. 5мг n30Клоке Фарма-Сервис ГмбХ/Тева Чешские предприятия 415 руб.заказать
  • Фелодип таб.пролонг.п.о. 10мг n30Клоке Фарма-Сервис ГмбХ/Тева Чешские предприятия 772 руб.заказать
  • Фелодип таб.пролонг.п.о. 2,5мг n30Клоке Фарма-Сервис ГмбХ/Тева Чешские предприятия 375 руб.заказать

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Фелодип 5 мг n30 таблТева Чешские Предприятия с.р.о. 590 руб.заказать
  • Фелодип 2,5 мг n30 таблТева Чешские Предприятия с.р.о. 460 руб.заказать
  • Фелодип 10 мг №30 таблКлоке Фарма/Меркле ГмбХ 930 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Фелодип 5 мг №30 таблетки ТЕВА Чех Індастріз с.р.о., Чеська Республіка 317 грн.заказать
  • Фелодип 10 мг №30 таблетки ТЕВА Чех Індастріз с.р.о., Чеська Республіка 522 грн.заказать
  • Фелодип 2.5 мг №30 таблетки ТЕВА Чех Індастріз с.р.о., Чеська Республіка 221 грн.заказать

ПаниАптека

  • Фелодип таблетки Фелодип табл. п/о 10мг №30 , Teva Czech Industries 595 грн.заказать
  • Фелодип таблетки Фелодип табл. п/о 2.5мг №30 , Teva Czech Industries 268 грн.заказать
  • Фелодип таблетки Фелодип табл. п/о 5мг №30 , Teva Czech Industries 324 грн.заказать

показать еще

Фелодип – препарат (таблетки), относится к категории блокаторы кальциевых каналов. Для лекарства характерны следующие особенности применения:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью
  • В пожилом возрасте: с осторожностью

  • стенокардия;
  • гипертоническая болезнь;
  • стенокардия Принцметала.

Безрецептурный отпуск.

Производителем ограничен температурный режим хранения, рекомендуемый диапазон 10-25 градусов.

4 года.

Структурные аналоги Фелодипа:

  • Плендил;
  • Фелодипин.

Медикамент не применяется ни в период беременности, ни при грудном вскармливании.

Стоимость медикамента варьирует в диапазоне 370-790 рублей в зависимости от дозировки и региона продажи.

Цена Фелодипа 2.5 мг в Москве составляет 415 рублей, 5 мг – 560 рублей, 10 мг – 790 рублей.

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Аптека ИФК

Отзывы

Видео по теме

Таблетки Фелодип от повышенного давления

Фелодип – показания к применению

Какие таблетки от давления самые лучшие?

Бета-блокатор Атенолол для гипертоников

Гипертония и импотенция

Препарат Амлодипин (Норваск, Тенокс, Нормодипин) при повышенном давлении

Натулан – официальная инструкция по применению.

Как на потенцию влияют лекарства от повышенного давления? Препараты от давления влияющие на потенцию

Нольпаза или Париет. Какой из препаратов лучше?

Лекарства от гипертонии

Силденафил – аналог виагры. Мужской обзор и отзыв

Лизиноприл – препарат для понижения кровяного давления

Лориста – препарат для понижения давления

Препарат Небилет для понижения артериального давления

Сиалис – таблетки для мужской силы. Мужской обзор и отзыв

Сахароснижающий препарат Форсига (дапаглифлозин)

Давление

Лекарственный препарат Престариум от повышенного давления

Препарат Эгилок для лечения гипертонии

Препарат Моксонидин для лечения артериальной гипертензии

Фелодипин: инструкция по применению, аналоги, цена, отзывы

С каждым годом появляется всё больше и больше людей, страдающих кардиальными заболеваниями. Патология сердца встречается практически у каждого человека после пятидесяти лет. Такая неутешительная тенденция появилась из-за того, что современное общество живет в состоянии хронического стресса. Конечно же, эмоциональные переживания в первую очередь отражаются на здоровье сердечно-сосудистой системы, что и приводит к стремительному росту заболеваемости нозологическими единицами, относящимися к кардиологии. Самой распространенной болезнью является гипертония, ведь сейчас нельзя встретить человека, который бы не слышал об этом, или даже сам не сталкивался с проблемой повышенного давления.

Главная опасность артериальной гипертензии заключается в том, что даже, если самочувствие человека никак от неё не страдает, все равно в организме происходят необратимые изменения в различных органах и системах. Эти нарушения незаметны только до определенного момента, пока организм еще способен компенсировать утраченные функции этих органов. Однако когда наступит стадия декомпенсации, то человеку уже практически никак нельзя будет помочь, несмотря на все современные достижения медицины. Поэтому лечением гипертонической болезни нужно заниматься с того самого момента, как она была впервые выявлена и был выставлен диагноз.

Современный фармацевтический рынок предлагает нам множество разнообразных медикаментозных средств, способных снижать давление. Одним из самых изученных и эффективных считается препарат Фелодипин, который сейчас широко используется в кардиологической практике.

Состав и действие

Это медикамент, который относится к фармакологической группе избирательных блокаторов медленных кальциевых каналов. Относится он к производным дигидропиридина.

Выпускается этот препарат в виде таблеток продленного действия, имеющих пленочную оболочку. Пилюли на разрезе имеют два слоя: белая центральная часть и слегка желтая оболочка. Их форма круглая или чутка овальная.

Химический состав таблеток следующий:

  • Основной компонент – Фелодипин, который присутствует в зависимости от дозировки, в количества 2.5 мг, 5 мг или 10 мг.
  • В качестве вспомогательных веществ выступает ряд стабилизаторов, пеногасителей, консервантов и красителей.

Спектр биологического воздействия у этого препарата достаточно широк. При взаимодействии с клетками и молекулами-мишеням реализуются следующие лечебные эффекты:

  • Антиангинальный. То есть Фелодипин способен устранять и предотвращать приступы стенокардических болей в области сердца.
  • Диуретический и натрийуретический. Выход лишней жидкости и солей из организма способствуют уменьшению объема циркулирующий крови, тем самым устраняя перегрузки сердца.
  • Антигипертензивный. Чаще всего препарат назначается именно для получения контролируемой гипотензии.

Соединяясь со специфическими рецепторами, Фелодипин активирует их, приводит к торможению захождения ионов кальция внутрь клетки. Изменяет ионный баланс в основном в мышечных клетках сосудов на миокардиоциты практически не оказывает влияния.

Мнение врача:
“Изменяя тонус резистентных сосудов микроциркуляторного русла, уменьшает цифры общего периферического сопротивления, благодаря чему и купируется повышенное артериальное давление. В ответ на уменьшение периферической сопротивляемости может рефлекторно развиваться тахикардия.”

Несомненным преимуществом препарата является то, что он не оказывает значимого биохимического воздействия на миоциты вен и венул. Поэтому пациентам, использующим Фелодипин для лечения, не следует бояться ортостатических коллапсов”.

При каком давлении пить Фелодипин

Фелодипин должен применяться только при повышенном давлении. Высоким считаются цифры артериального давления, превышающие показатели 140/95 миллиметров ртутного столба. Давление 130-135/95 мм.рт.ст. уже является первым предвестником кардиальной или сосудистой патологии, хоть и входит в границы относительной нормы.

Важно!

Помните, что если вы один раз обнаружили при измерении высокое АД, это еще не значит, что вы больны. Диагноз гипертонической болезни выставляется только после двукратного (с интервалом в несколько дней) обнаружения цифр давления выше 139/94 миллиметров ртутного столба.

При этом тонометром нужно мерить давление на обеих руках (поочередно), строго соблюдая все правила выполнения этой манипуляции. А в некоторых случаях врач может посчитать, что имеются показания для определения цифр артериального давления и на ногах (манжета надевается на среднюю часть бедра).

Показания и противопоказания к применению

Спектр применения лекарственного средства следующий:

  • Гипертоническая болезнь или симптоматическая артериальная гипертензия. Это средство способно помогать даже при тяжелых стадиях основного заболевания.
  • Стенокардия или, как её еще называют пациенты, «грудная жаба». Чаще всего блокаторы кальциевых каналов применяются в качестве превентивной терапии, направленной на недопущение развития боли в сердце. Фенодипин используется даже при нестабильной стенокардии, когда наблюдается тенденция к учащению приступов и их тяжести. Однако препаратами выбора все-таки являются бета-блокаторы и нитраты (при их непереносимости переходят на антагонисты медленных кальциевых каналов).
  • Синдром Рейно, характеризующийся нарушением кровотока в конечностях, из-за преходящего вазоспазма мелких сосудов. Проявляется это нарушение в виде периодического изменения цвета кожных покровов от бледного до синюшного.

Не забывайте, что существует достаточно большое количество состояний, при которых использование Фелодипина может быть опасным:

  • Заболевания, сочетающиеся с тяжелой артериальной гипотензией.
  • Шоковые состояния любой этиологии (в том числе и кардиогенный).
  • Ранний постинфарктный период (примерно один месяц после перенесенной сердечной катастрофы).
  • Сужение устья аорты или аортального отверстия, которые нарушают нормальный ток крови.
  • Хроническая функциональная кардиальная недостаточность с появившимися явлениями декомпенсации.
  • Беременность и кормление грудью, так как при использовании Фелодипина может возникать гипоксия плода.
  • Возраст до восемнадцати лет.
  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Всегда учитывайте эти противопоказания, ведь последствия от неправильного назначения могут быть самыми серьезными (вплоть до летального исхода).

Инструкция по применению и режим дозирования

Таблетки употребляются перорально. При этом нельзя раскусывать или разламывать пилюли, поскольку при этом нарушается целостность оболочки, постепенное растворение которой и обеспечивает пролонгированность лечебных эффектов. Лучше всего пить Фелодипин натощак с небольшим количеством чистой теплой воды без газа.

Разовые и суточные дозировки должны всегда определяться только лечащим врачом после изучения всех анализов и результатов лабораторных исследований.

Заболевание Дозировка
Гипертония, стенокардия, синдром Рейно 5 мг 1 раз в день
Если у пациента проблемы с печенью 2,5 мг 1 раз в день

У каждого лекарственного препарата есть свои особенности назначения, пренебрежение которыми может привести к очень неприятным последствиям. Поэтому внимательно ознакомьтесь с тем, что написано ниже.

Влияет ли Фелодипин на способность управления автотранспортом

Из-за риска развития головокружения или повышенной сонливости в начале терапевтического курса старайтесь избегать вождения. После того как организм привыкнет к получаемой терапии, вы можете вновь сесть за руль.

При беременности и в период лактации

Беременность является абсолютным противопоказанием для использования Фелодипина. Поэтому его обязательно нужно заменить аналогом, который не обладает патогенным действием на развивающийся плод.

Совместимость с алкоголем

Спиртосодержащие напитки могут искажать действие описываемого препарата. Причем эффекты от такой комбинации предсказать очень тяжело. Ряд исследований показал, что гипотензивное действие усиливается алкоголем, а потому могут возникать различные коллаптоидные и синкопальные состояния. Мы настоятельно не рекомендуем употреблять алкогольные напитки в период приема этого фармсредства.

Заменитель Фелодипина можно подобрать из той же фармакологической группы, а можно использовать препарат с кардинально отличающимся механизмом действия.

Также существуют таблетки с таким же составом, но выпускаемые разными фирмами-производителями. Такие аналоги нельзя использовать, если есть непереносимость главного действующего вещества.

Фелодип и Фелодипин: в чем разница

Оба этих препарата имеют одно и то же действующее вещество, поэтому по своим эффектам они абсолютно идентичны. Отличия состоят только в производителях и стоимости лекарств.

Список российских аналогов данного фармакологического препарата

  • Амлорус.
  • Амлодипин.
  • Фелодипин с3.
  • Фелотенз Ретард.

Цена и условия отпуска в аптеках

Стоимость препарата достаточно высокая и колеблется в пределах 450-750 рублей. Приобрести Фелодипин в аптеке вы сможете только при наличии рецепта.

Таблица сравннения аналогов препарата по стоимости. Последнее обновление данных было 21.10.2019 00:00.

На просторах интернета вы сможете найти большое количество отзывов о Фелодипине. Но не забывайте о том, что в первую очередь вы должны руководствоваться рекомендациями доктора.

Врачей

  • Екатерина Михайловна, врач-кардиолог, специалист по эхокардиографии. Фелодипин является достаточно хорошим препаратом. За все время моей практической врачебной деятельности практически не было случаев возникновения его непереносимости. Конечно же, подкупает тот факт, что риск развития ортостатического коллапса, минимален.
  • Александр Иванович, врач-кардиолог, доцент. Несколько раз видел появление осложнений на применение Фелодипина, однако это никоим образом не перечеркивает все достоинства этого лекарственного средства. При его грамотном назначении можно добиться быстрой положительной динамики заболевания.

Пациентов

  • Ольга, 62 года. Использую против высокого давления Фелодипин уже больше полугода. До этого пила Эналаприл, но на него появились осложнения, а с этими таблетками никаких проблем не было.Один из минусов — это высокая стоимость препарата. Также не всегда он есть в наличии в аптеках.
  • Полина, 56 лет. Являюсь гипертоником с большим стажем. В последнее время спасаюсь только Фелодипином, на котором давление держится стабильно в пределах 130-140 (а раньше подскакивало аж до 180). С началом лечения исчезли головные боли и перебои в сердце.

ФЕЛОДИП Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Фелодип — лекарственное средство применяемое при артериальной гипертензии, стенокардии. Препарат является блокатором медленных кальциевых каналов из группы производных дигидропиридина.
Оказывает гипотензивное, антиангинальное действие, снижает АД за счет уменьшения ОПСС. Обладает дозозависимым антиишемическим эффектом. Уменьшает размеры инфаркта миокарда, защищает от осложнений реперфузии.
Практически не обладает отрицательным инотропным эффектом, оказывает минимальное действие на проводящую систему.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь фелодипин практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Благодаря особенностям лекарственной формы замедленное высвобождение фелодипина приводит к удлинению фазы всасывания и обеспечивает равномерную концентрацию фелодипина в плазме крови в течение 24 ч. Биодоступность препарата не зависит от дозы (в диапазоне терапевтических доз) и составляет около 15%.
Связывание с белками плазмы, преимущественно с альбуминами, составляет около 99%. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. При длительном применении кумуляции фелодипина не происходит.
Фелодипин практически полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

T1/2 фелодипина составляет 25 ч. Выводится в виде метаболитов около 70% принятой дозы с мочой, остальная часть — с калом в виде метаболитов. В неизмененном виде с мочой выводится менее 0.5% дозы.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У лиц пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции печени концентрация фелодипина в плазме крови выше, чем у молодых пациентов.
Фармакокинетические показатели фелодипина не изменяются у пациентов с нарушением функции почек, в т.ч. и при проведении гемодиализа.

Препарат Фелодип применяется при артериальной гипертензии; стенокардии (в т.ч. стенокардия Принцметала).

Способ применения

При артериальной гипертензии режим дозирования взрослым (в т.ч. лицам пожилого возраста) устанавливают индивидуально. Начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут (в период подбора дозы рекомендуют использовать таблетки 2.5 мг). При необходимости дозу можно увеличить, средняя доза для поддерживающей терапии составляет 5-10 мг/сут.
Для пациентов пожилого возраста или больных с нарушением функции печени начальная доза составляет 2.5 мг/сут.
При стабильной стенокардии дозу устанавливают индивидуально. Начальная доза для взрослых составляет 5 мг 1 раз/сут, при необходимости дозу повышают до 10 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза составляет 20 мг 1 раз/сут.
Фелодип можно применять в комбинации с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ или диуретиками, при этом гипотензивный эффект усиливается (следует соблюдать осторожность из-за повышенного риска возникновения артериальной гипотензии).
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени дозу препарата следует уменьшить.
Препарат рекомендуют принимать утром перед едой или после легкого завтрака. Таблетки, покрытые оболочкой, нельзя раскусывать, делить или размельчать.

Препарат (как и при применении других блокаторов медленных кальциевых каналов) Фелодип может вызвать покраснение лица, головную боль, сердцебиение, головокружение, повышенную утомляемость. Эти реакции носят обратимый характер и чаще всего проявляются в начале лечения и при увеличении дозы препарата. Также в зависимости от дозы могут появиться периферические отеки, которые являются следствием прекапиллярной вазодилатации. У пациентов с воспалением десен или периодонтитом может возникнуть легкий отек десен. Этому можно воспрепятствовать путем соблюдения тщательной гигиены полости рта.
В отдельных случаях:
Дерматологические реакции: редко — крапивница, зуд; в единичных случаях — фотосенсибилизация.
Со стороны костно-мышечной системы: в единичных случаях — артралгии, миалгии.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение; в единичных случаях — парестезии.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, гиперплазия десен, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — сердцебиение, тахикардия, периферические отеки.
Прочие: редко — повышенная утомляемость; в единичных случаях — реакции повышенной чувствительности (в т.ч. ангионевротический отек).
:
Противопоказаниями к применению препарата Фелодип являются: нестабильная стенокардия; острый инфаркт миокарда и период до 1 мес после перенесенного инфаркта миокарда; кардиогенный шок; клинически значимый аортальный стеноз; сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; выраженная артериальная гипотензия; беременность; лактация (грудное вскармливание); детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); повышенная чувствительность к препарату или к другим производным дигидропиридина.
С осторожностью применяют препарат у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Беременность

:
Фелодип противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с Фелодипом концентрация дигоксина в плазме повышается, однако изменение режима дозирования Фелодипа не требуется.
При одновременном применении с ингибиторами цитохрома P450 (в т.ч. с циметидином, эритромицином, итраконазолом, кетоконазолом) метаболизм фелодипина в печени замедляется, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.
При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (в т.ч. с фенитоином, карбамазепином, рифампицином, барбитуратами) происходит уменьшение концентрации фелодипина в плазме крови.
НПВС не ослабляют гипотензивный эффект Фелодипа.
Высокая степень связывания фелодипина с белками плазмы не влияет на связывание свободных фракций других лекарственных препаратов (в т.ч. варфарина).
Бета-адреноблокаторы, верапамил, трициклические антидепрессанты и диуретики усиливают гипотензивный эффект Фелодипа.
Фелодип не следует применять одновременно с грейпфрутовым соком из-за находящегося в нем флавоноида, который повышает биодоступность фелодипина.
:
Симптомы передозировки Фелодипа: выраженная артериальная гипотензия, брадикардия.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. При выраженной артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. При брадикардии — в/в введение атропина в дозе 0.5-1 мг. При необходимости для увеличения объема плазмы проводят инфузии раствора глюкозы, натрия хлорида или декстрана. Препараты с преобладающим действием на α-адренорецепторы назначают при неэффективности вышеперечисленных мер.

Препарат Фелодип следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°C. Срок годности — 4 года.

Фелодип — таблетки по 2,5 мг; 5 мг и 10 мг. В блистере по 10 штук; 3 блистера в упаковке.
:
1 таблетка Фелодип 2,5 мгсодержит: фелодипин 2.5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, повидон, пропилгаллат, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, железа оксид желтый, железа оксид красный, титана диоксид, тальк, пропиленгликоль.
1 таблетка Фелодип 5 мг содержит: фелодипин 5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, повидон, пропилгаллат, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, железа оксид желтый, железа оксид красный, титана диоксид, тальк, пропиленгликоль.
1 таблетка Фелодип 10 мг содержит: фелодипин 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, повидон, пропилгаллат, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, железа оксид желтый, железа оксид красный, титана диоксид, тальк, пропиленгликоль.

Дополнительно

:
Фелодип (как и другие вазодилататоры) может в редких случаях вызывать значительную артериальную гипотензию, которая у предрасположенных пациентов может привести к развитию ишемии миокарда.
В настоящее время нет данных о целесообразности применения препарата в качестве вторичной профилактики инфаркта миокарда.
Фелодип эффективен и хорошо переносится больными, независимо от пола и возраста, а также пациентами с бронхиальной астмой и другими обструктивными заболеваниями легких, с нарушениями функции почек, сахарным диабетом, при подагре, гиперлипидемии, синдроме Рейно, а также после трансплантации легких.
Фелодип не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в плазме крови и на липидный профиль.
Пациентам, у которых на фоне лечения Фелодипом наблюдаются слабость, головокружение, следует отказаться от вождения автотранспорта и работы, требующей повышенного внимания и концентрации.

Основные параметры

Название: ФЕЛОДИП
Код АТХ: C08CA02 — Фелодипин

Фармакологические свойства препарата Фелодип

Фармакодинамика. Фелодип — производное дигидропиридина, селективный блокатор кальциевых каналов L-типа. Обладает высоким сродством к клеткам гладких мышц периферических артериол, коронарных артерий. Фелодип расширяет артериолы, снижает ОПСС и АД. В терапевтических дозах практически не влияет на сократимость миокарда. Фелодип оказывает антиангинальное действие благодаря снижению сосудистого сопротивления коронарных сосудов, улучшению коронарного кровообращения и снабжения миокарда кислородом, а также снижает постнагрузку на сердце, что приводит к снижению потребности миокарда в кислороде.
Фелодип улучшает переносимость физических нагрузок и снижает частоту возникновения приступов у больных со стабильной стенокардией, оказывает антиишемическое действие при вазоспастической стенокардии.
Первичное гемодинамическое действие Фелодипа — снижение общей периферической сосудистой резистентности, благодаря чему снижается АД. Это действие зависит от дозы. Как правило, снижение АД отмечается через 2 ч после однократного приема и продолжается не менее 24 ч, соотношение Т/Р (плато/пик) достигает величины значительно выше 50%. Существует положительное соотношение между концентрацией препарата в плазме крови, уровнем снижения ОПСС и снижением АД.
Фелодип оказывает незначительное натрийуретическое и диуретическое действие, поскольку снижает тубулярную реабсорбцию натрия. Фелодип не влияет на суточное выделение калия. У пациентов со сниженной функцией почек в процессе лечения Фелодипом скорость гломерулярной фильтрации может повышаться. Фелодип хорошо переносят больные после трансплантации почек.
Препарат не влияет на концентрацию глюкозы в крови и липидный профиль.
Фармакокинетика. Фелодип полностью всасывается в ЖКТ. Биодоступность составляет около 15% и не зависит от принятой дозы (эффект первичного прохождения через печень). 99% Фелодипа связывается с протеинами плазмы крови, преимущественно с альбуминами. Благодаря особенностям лекарственной формы пролонгированное высвобождение фелодипина удлиняет фазу всасывания и обеспечивает его равномерную концентрацию в плазме крови на протяжении 24 ч. Препарат проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, и в грудное молоко. Фелодипин полностью метаболизируется в печени, все его метаболиты неактивные. Период полувыведения фелодипина составляет 25 ч. При продолжительном применении кумуляции действующего вещества не происходит.
У пациентов пожилого возраста и при нарушении функции печени плазматическая концентрация фелодипина выше, чем у пациентов молодого возраста. Фармакокинетика Фелодипа не меняется у пациентов с нарушением функции почек, в том числе и при проведении гемодиализа. Около 70% принятой дозы препарата выводит с мочой, а 30% — с калом в виде метаболитов. В неизмененном виде с мочой выводится 0,5% принятой дозы.

Показания к применению препарата Фелодип

АГ (артериальная гипертензия), ИБС — стенокардия (стабильная, вазоспастическая).

Применение препарата Фелодип

АГ (артериальная гипертензия)
Дозу определяют индивидуально (в том числе и у лиц пожилого возраста). Начальная доза обычно составляет 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно повысить или добавить другой антигипертензивный препарат. Поддерживающая доза обычно составляет 5–10 мг 1 раз в сутки. Для определения индивидуальной дозы лучше всего использовать таблетки по 2,5 мг. Для применения у лиц пожилого возраста начальная доза составляет 2,5 мг/сут.
Стабильная стенокардия.
Лечение начинают с дозы 5 мг 1 раз в сутки, при необходимости дозу можно повысить до 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 20 мг в 1 прием.
Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени терапевтическую дозу необходимо снизить (рекомендуемая начальная доза — 2,5 мг/сут). У пациентов с нарушением функции почек изменения фармакокинетики незначительны, поэтому коррекция дозы препарата не требуется.
Препарат лучше принимать утром до еды или после легкого завтрака. Таблетки Фелодипа нельзя разжевывать, делить или измельчать.
Опыт применения Фелодипа в педиатрии отсутствует.

Противопоказания к применению препарата Фелодип

Период беременности и кормления грудью, возраст до 18 лет. Аллергическая реакция на фелодипин или другие дигидропиридины (вероятность возникновения перекрестной реакции).
Клинически выраженный аортальный стеноз; декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда или период продолжительностью 1 мес после инфаркта миокарда; выраженная артериальная гипотензия, кардиогенный шок, нестабильная стенокардия.

Побочные эффекты препарата Фелодип

Подобно другим антагонистам кальция, фелодипин может вызывать гиперемию лица, головную боль, сердцебиение, головокружение, повышенную утомляемость. Эти реакции временные и чаще возникают в начале лечения или при повышении дозы. Возможно в зависимости от дозы появление отеков в области лодыжек, являющихся следствием прекапиллярной вазодилатации.
У больных с воспалением десен или периодонтитом может возникнуть легкий отек десен; это можно предотвратить при соблюдении гигиены ротовой полости. Как и при применении других дигидропиридинов, в отдельных случаях отмечено усиление проявлений стенокардии, в основном в начале лечения.
Сердечно-сосудистая система: тахикардия, ощущение сердцебиения, редко — синкопе, периферические отеки, гиперемия лица.
Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, редко — парестезии.
ЖКТ: тошнота, боль в животе, в единичных случаях — гиперплазия, воспаление десен.
Печень: в единичных случаях отмечают повышение уровня печеночных трансаминаз.
Костно-мышечная система: редко — боль в суставах и мышцах.
Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь, зуд; редко — крапивница; в единичных случаях — фотосенсибилизация, васкулит.
Мочевыделительная система: в единичных случаях — поллакиурия.
Прочие: редко — утомляемость, сексуальные нарушения, импотенция; в единичных случаях — реакции гиперчувствительности, например ангионевротический шок, повышение температуры тела.

Особые указания по применению препарата Фелодип

В период лечения Фелодипом следует воздерживаться от занятий потенциально опасной деятельностью, требующей концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Больным со стенокардией необходимо принимать во внимание, что препарат может вызывать артериальную гипотензию, что может обусловить появление или усиление ишемии миокарда.
При нарушении функции печени необходимо проведение коррекции дозы препарата.
Фелодип не влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови и на липидный профиль.
Фелодип не следует принимать сочетанно с грейпфрутовым соком в связи с тем, что последний содержит флавоноид, повышающий концентрацию фелодипина в сыворотке крови.
Фелодип эффективен и хорошо переносится больными независимо от пола и возраста, лицами с БА, другими обструктивными болезнями легких, с нарушением функции почек, больными с сахарным диабом, подагрой, гиперлипидемией, с синдромом Рейно, после трансплантации легких.
С осторожностью назначают Фелодип, особенно в сочетании с блокаторами β-адренорецепторов, больным с выраженной сердечной недостаточностью.

Взаимодействия препарата Фелодип

Гипотензивное действие Фелодипа усиливают другие антигипертензивные средства (блокаторы β-адренорецепторов, ингибиторы АПФ, диуретики), трициклические антидепрессанты, алкоголь. При применении Фелодипа, блокаторов β-адренорецепторов и органических нитратов суммируется антиангинальный эффект этих препаратов.
При одновременном применении с Фелодипом НПВП антигипертензивное действие Фелодипа не снижается.
Ингибиторы микросомальных энзимов (циметидин, эритромицин, ранитидин, кетоконазол, итраконазол, ритонавир, саквинавир, хинидин) повышают концентрацию фелодипина в плазме крови, поэтому назначаемая доза Фелодипа должна быть снижена при одновременном применении с этой группой препаратов.
Индукторы микросомальных энзимов (например фенитоин, карбамазепин, рифампицин и барбитураты) могут снижать концентрацию фелодипина в плазме крови, поэтому дозу Фелодипа следует корригировать при сочетанном применении этих препаратов. При одновременном применении Фелодипа с дигоксином концентрация последнего повышается, но изменения дозы Фелодипа не требуется. Значительное связывание фелодипина с белками плазмы крови не влияет на частицу свободных фракций другого лекарственного вещества, для которого также характерно значительное связывание с белками плазмы крови (например, варфарин). Грейпфрутовый сок в связи с наличием в нем флавоноида повышает уровень в плазме крови и биодоступность фелодипина, поэтому его нельзя применять вместе с Фелодипом.

Передозировка препарата Фелодип, симптомы и лечение

Симптомы: артериальная гипотензия и брадикардия.
Лечение: промывают желудок, применяют активированный уголь с дальнейшим размещением пациента в палате интенсивного наблюдения для мониторирования функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При тяжелой артериальной гипотензии необходимо поместить пациента в горизонтальное положение с поднятыми кверху нижними конечностями, повысить объем плазмы крови путем введения физиологического р-ра натрия хлорида, глюкозы, декстрана; ввести симпатомиметики: норэпинефрин, мезатон, допамин, добутамин, а также кальция хлорид. При брадикардии, AV-блокаде II–III степени, появлении асистолии в/в вводят атропина сульфат, норэпинефрин или кальция хлорид. При необходимости и наличии показаний применяют искусственный водитель ритма.

Фелодип — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: ФЕЛОДИП

Международное непатентованное название: Фелодипин

Лекарственная форма: таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой

Состав:
1 таблетка пролонгированного действия, покрытая оболочкой, содержит:
Активное вещество:
ФЕЛОДИП 2,5 мг
Содержится активного вещества фелодипина 2,5 мг.
ФЕЛОДИП 5 мг
Содержится активного вещества фелодипина 5 мг.
ФЕЛОДИП 10 мг
Содержится активного вещества фелодипина 10 мг.
Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, повидон, пропилгаллат, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, железа оксид желтый, железа оксид красный, титана диоксид, тальк, пропиленгликоль.

Описание:
ФЕЛОДИП 2,5 мг: округлая, покрытая оболочкой таблетка в форме чечевицы, желтого цвета, без запаха, обозначенная кодом 2,5.
ФЕЛОДИП 5 мг: округлая, покрытая оболочкой таблетка в форме чечевицы, светло-розового цвета, без запаха, обозначенная кодом 5.
ФЕЛОДИП 10 мг: округлая, покрытая оболочкой таблетка в форме чечевицы, красно-коричневого цвета, без запаха, обозначенная кодом 10.

Фармакотерапевтическая группа: блокатор «медленных» кальциевых каналов.
Код ATX С08СА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
ФЕЛОДИП относится к блокаторам «медленных» кальциевых каналов дигидропиридинового ряда. Оказывает гипотензивное, антиангинальное действие. Снижает артериальное давление (АД) за счет уменьшение периферического сосудистого сопротивления. Обладает дозазависимым антиишемическим эффектом. Уменьшает размеры инфаркта миокарда, защищает от осложнений реперфузии. Практически не обладает отрицательным инотропным эффектом, оказывает минимальное действие на проводящую систему сердца.

Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Замедленное высвобождение фелодипина из таблеток, покрытых оболочкой, приводит к удлинению фазы всасывания препарата и обеспечивает равномерную концентрацию фелодипина в плазме крови в течение 24 часов. Фелодипин почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность препарата не зависит от дозы внутри терапевтического интервала и составляет приблизительно 15%. 99% фелодипина связывается с белками плазмы крови, прежде всего с альбуминами.
Метаболизм и выведение
Фелодипин полностью метаболизируется в печени, и все его метаболиты неактивны. Период полувыведения фелодипина составляет 25 часов. При длительном применении кумуляции фелодипина не происходит.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пожилых больных и в случаях нарушения функции печени концентрация фелодипина в плазме крови выше, чем у молодых пациентов. Фармакокинетические показатели фелодипина не изменяются у больных с нарушенной функцией почек, в том числе и при проведении гемодиализа. Около 70% принятой дозы выводится с мочой, а остальная часть с калом в форме метаболитов. В неизмененном виде с мочой выводится менее 0,5% принятой дозы. Фелодипин проникает через гематоэнцефалический барьер в плаценту и выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

  • Артериальная гипертензия
  • Стабильная стенокардия (в том числе стенокардия Принцметала)

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к фелодипину и к другим производным дигидропиридиного ряда
  • Нестабильная стенокардия
  • Острый инфаркт миокарда и в течение одного месяца после перенесенного инфаркта миокарда
  • Кардиогенный шок
  • Клинически значимый аортальный стеноз
  • Беременность и период лактации
  • Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации
  • Выраженная артериальная гипотензия
  • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность.

Способ применения и дозы
Препарат лучше всего принимать утром внутрь, перед едой или после легкого завтрака.
Таблетки, покрытые оболочкой, нельзя раскусывать, делить или размельчать.
Артериальная гипертензия
Взрослые (в том числе пожилые):
Дозировка всегда определяется индивидуально. Терапия начинается с дозы 5 мг 1 раз в день. В случае необходимости дозировку можно увеличить; обычно поддерживающая доза составляет 5-10 мг 1 раз в день. Для определения индивидуальной дозы лучше всего использовать таблетки с содержанием фелодипина 2,5 мг. У пожилых людей или больных с нарушением функции печени рекомендуемая начальная дозировка 2.5 мг 1 раз в день.
Стабильная стенокардия
Взрослые:
Дозировка всегда определяется индивидуально. Лечение начинается с дозы 5 мг 1 раз в день, в случае необходимости можно увеличить дозу до 10 мг 1 раз в день. Максимальная суточная доза составляет 20 мг 1 раз в день.
Препарат ФЕЛОДИП может применяться в комбинации с бета-адреноблокаторами, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или диуретиками. Комбинированная терапия обычно усиливает гипотензивное действие препарата. Необходимо остерегаться развития артериальной гипотензии. У пациентов с выраженными нарушениями функции печени терапевтическую дозу необходимо снизить. У больных с нарушенной функцией почек фармакокинетика препарата значимо не меняется.

Побочное действие
Также как при применении других блокаторов «медленных» кальциевых каналов, препарат может вызвать покраснение лица, головную боль, сердцебиение, головокружение и повышенную утомляемость. Эти реакции носят обратимый характер и чаще всего проявляются в начале лечения или при увеличении дозы препарата. Также в зависимости от дозы могут появиться периферические отеки, которые являются следствием прекапиллярной вазодилатации. У пациентов с воспалением десен или перидонтитом может возникнуть легкий отек десен. Этому можно воспрепятствовать соблюдением тщательной гигиены полости рта.
В отдельных случаях:
Со стороны кожных покровов: редко — крапивница и зуд. В единичных случаях реакции фотосенсибилизации;
Со стороны скелетно-мышечная системы: в единичных случаях — артралгия, миалгия; Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение. В редких случаях парестезии;
Со стороны пищеварительного тракта: редко — тошнота, гиперплазия десен; повышение активности «печеночных» ферментов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко тахикардия, сердцебиение, периферические отеки;
прочие: редко утомляемость, в единичных случаях — реакции повышенной чувствительности, например, ангионевротический отек.

Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия. Лечение: проводят симптоматическую терапию. При выраженном снижении АД больному следует придать горизонтальное положение, ноги приподнять. При развитии брадикардии показано в\в введение атропина в дозе 0,5-1 мг. Если этого недостаточно, необходимо увеличить объем плазмы крови путем инфузии раствора декстрозы (глюкозы), натрия хлорида или декстрана. Симптоматические препараты с преобладающим действием на альфа-адренорецепторы назначают при неэффективности вышеперечисленных мер.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фелодипин повышает концентрацию дигоксина в плазме крови, однако изменения дозировки фелодипина не требуется.
Ингибиторы цитохрома Р 450 (например, циметидин, эритромицин, интраконазол, кетоконазол) замедляют метаболизм фелодипина в печени, повышая концентрацию препарата в плазме крови.
Индукторы микросомальных ферментов (фенитоин, карбазепин, рифампицин, барбитураты) понижают концентрацию фелодипина в плазме крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты не ослабляют гипотензивный эффект фелодипина.
Высокая степень связываемости фелодипина с белками не влияет на связываемость свободной фракции других лекарственных средств (например, варфарина). Не следует применять ФЕЛОДИП одновременно с грейпфрутовым соком благодаря находящемуся в нем флавоноиду, который повышает биодоступность фелодипина. Бета-адреноблокаторы, верапамил, трициклические антидепрессанты и диуретики усиливают гипотензивный эффект ФЕЛОДИПа.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Препарат ФЕЛОДИП, также как и другие вазодилататоры, может в редких случаях вызывать значимую артериальную гипотензию, которая у ряда предрасположенных пациентов может приводить к развитию ишемии миокарда. В настоящее время нет данных о целесообразности применения препарата в качестве вторичной профилактики инфаркта миокарда. ФЕЛОДИП эффективен и хорошо переносится больными независимо от пола и возраста, а также пациентами с сопутствующими заболеваниями, такими как бронхиальная астма и другие заболевания легких; нарушение почечной функции; сахарный диабет; подагра; гиперлипидемия; синдром Рейно, а также после трансплантации легких. ФЕЛОДИП не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в крови и липидный профиль. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: пациентам, у которых во время лечения фелодипином наблюдается слабость, головокружение, следует отказаться от вождения автотранспорта и работы, требующей повышенного внимания и концентрации.

Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, по 2,5; 5 и 10 мг.
По 10 таблеток в блистер A1-PVC/PVDC/PE. По 3 или 10 блистеров помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения
При температуре от 10°С до 25°С в защищенном от света месте.

Срок годности
4 года.
Не использовать позже даты, указанной на упаковке

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о., Чешская Республика
Crech Republic
Opava 7
Ostravska 29, 74770

Представительство в Москве
Россия, Москва, 107031,
Дмитровский пер., 9
Бизнес-Центр «Столешники», 5 этаж

Фелодип (Felodip)

Последняя актуализация описания производителем 30.09.2016 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Фелодипин* (Felodipine*)

АТХ

C08CA02 Фелодипин

  • Блокатор «медленных» кальциевых каналов

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
  • I15 Вторичная гипертензия
  • I20 Стенокардия
  • I20.1 Стенокардия с документально подтвержденным спазмом

3D-изображения

Фармакологическое действие — антиангинальное, гипотензивное.

Внутрь. Препарат лучше всего принимать утром, перед едой или после легкого завтрака. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, нельзя раскусывать, делить или размельчать.

Артериальная гипертензия

Взрослые (в т.ч. пожилые). Доза всегда определяется индивидуально. Терапия начинается с дозы 5 мг 1 раз в день. В случае необходимости дозу можно увеличить; обычно поддерживающая доза составляет 5–10 мг 1 раз в день. Для определения индивидуальной дозы лучше всего использовать таблетки с содержанием фелодипина 2,5 мг. У пожилых пациентов или пациентов с нарушением функции печени рекомендуемая начальная доза — 2,5 мг 1 раз в день.

Стабильная стенокардия

Взрослые. Доза всегда определяется индивидуально. Лечение начинается с дозы 5 мг 1 раз в день, в случае необходимости можно увеличить дозу до 10 мг 1 раз в день. Максимальная суточная доза составляет 20 мг 1 раз в день.

Препарат Фелодип может применяться в комбинации с β-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ или диуретиками. Комбинированная терапия обычно усиливает гипотензивное действие препарата. Необходимо остерегаться развития артериальной гипотензии. У пациентов с выраженными нарушениями функции печени терапевтическую дозу необходимо снизить. У больных с нарушенной функцией почек фармакокинетика препарата значимо не меняется.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, 5 мг и 10 мг. В блистере Ал-ПВХ/ПВДХ/ПЕ, 10 таблеток.

3 или 10 бл. в картонной пачке.

Тева Чешские Предприятия с.р.о. Остравска 29, 74770, Опава-Комаров, Чешская Республика.

Владелец регистрационного удостоверения: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 2, Бизнес-центр «Конкорд».

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

По рецепту.

Условия хранения препарата Фелодип

В защищенном от света месте, при температуре 10–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фелодип

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия эссенциальная
Гипертоническая болезнь
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Первичная артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертония
Эссенциальная гипертензия
Эссенциальная гипертония
I15 Вторичная гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Вазоренальная гипертензия
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия симптоматическая
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Почечная гипертензия
Реноваскулярная артериальная гипертензия
Реноваскулярная гипертония
Симптоматическая артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
I20 Стенокардия Болезнь Гебердена
Грудная жаба
Приступ стенокардии
Рецидивирующая стенокардия
Спонтанная стенокардия
Стабильная стенокардия
Стенокардии синдром X
Стенокардия
Стенокардия (приступ)
Стенокардия напряжения
Стенокардия покоя
Стенокардия прогрессирующая
Стенокардия смешанная
Стенокардия спонтанная
Стенокардия стабильная
Хроническая стабильная стенокардия
I20.1 Стенокардия с документально подтвержденным спазмом Болезнь Гебердена
Вазоспастическая стенокардия
Вазоспастическая стенокардия Принцметала
Вариантная стенокардия
Кардиоспазм
Коронароспазм
Коронароспастическая стенокардия Принцметала
Принцметала стенокардия
Спазм коронарных артерий
Спазм коронарных сосудов
Стенокардия коронароспастическая
Стенокардия Принцметала

Валодип : инструкция по применению

Общие лекарственные взаимодействия для комбинации амлодипин/валсартан Одновременное применение, требующее внимания

Другие гипотензивные препараты (например, алъфа-адреноблокаторы, диуретики) и лекарственные средства, оказывающие гипотензивное действие (например, трициклические антидепрессанты, алъфа-адреноблокаторы для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы): могут усилить гипотензивный эффект.

Лекарственные взаимодействия амлодипина

Одновременное применение не рекомендовано

Грейпфрут или грейпфрутовый сок: одновременное применение не рекомендуется, учитывая возможность увеличения биодоступности у некоторых пациентов и усиления гипотензивного действия.

Одновременное применение, требующее осторожности

Ингибиторы изофермента CYP3A4

Одновременное применение с сильными или умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 (ингибиторами протеазы, верапамилом или дилтиаземом, азольными противогрибковыми лекарственными средствами, макролидами, такими как эритромицин или кларитромицин) может привести к значительному увеличению системной экспозиции амлодипина. У пациентов пожилого возраста эти изменения имеют клиническое значение, поэтому необходимы медицинское наблюдение и коррекция дозы.

Индукторы изофермента CYP3A4 (противосудорожные препараты (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон), рифампицин, растительные препараты, содержащие Зверобой продырявленный): следует применять с осторожностью, т.к. при одновременном применении возможно снижение концентрации амлодипина в плазме крови.

Симвастатин

Одновременное повторное применение амлодипина в дозе 10 мг и симвастатина в дозе 80 мг увеличивает экспозицию симвастатина на 77% по сравнению с таковой при монотерапии симвастатином. Пациентам, получающим амлодипин, рекомендуется применять симвастатин в дозе не более 20 мг/сут.

Дантролен (внутривенное введение): в экспериментах на животных после приема внутрь верапамила и внутривенного введения дантролена наблюдались случаи фибрилляции желудочков с летальным исходом и сердечно-сосудистой недостаточности, ассоциированной с гиперкалиемией. Учитывая риск развития гиперкалиемии, следует избегать одновременного применения блокаторов «медленных» кальциевых каналов, в т.ч. амлодипина, у пациентов, склонных к развитию злокачественной гипертермии.

Одновременное применение, требующее внимания

Другие лекарственные средства

В клинических исследованиях амлодипина не установлено значимого взаимодействия с аторвастатином, дигоксином, варфарином, циклоспорином.

Лекарственные взаимодействия валсартана

Одновременное применение не рекомендовано

Литий

Одновременное применение с препаратами лития не рекомендуется, т.к. возможно обратимое увеличение концентрации лития в плазме крови и развитие интоксикации. При необходимости одновременного применения следует тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови. При применении, в том числе, диуретика, возможно увеличение риска токсичности лития.

Калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие пищевые добавки и другие лекарственные средства и вещества, которые могут увеличить содержание калия в сыворотке крови

При необходимости одновременного применения с препаратами, влияющими на содержание калия, рекомендуется контролировать содержание калия в плазме крови.

Одновременное применение, требующее осторожности

НПВП, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), ацетилсалициловая кислота в дозе более 3 г/сут и неселективные НПВП

При одновременном применении возможно ослабление гипотензивного эффекта, увеличение риска развития нарушений функции почек и повышение содержания калия в плазме крови. В начале терапии рекомендуется оценить функцию почек, а также скорректировать нарушения водно-электролитного баланса.

Ингибиторы белков-переносчиков

По результатам исследования in vitro валсартан является субстратом для белков-переносчиков ОАТР1В1 и MRP2. Одновременный прием ингибиторов транспортеров обратного захвата (рифампицин, циклоспорин) или эффлюксных транспортеров (ритонавир) может усиливать действие валсартана.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)

Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, в том числе валсартана, или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с сахарнымдиабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2) противопоказано.

Другие лекарственные средства

При монотерапии валсартаном не выявлено клинически значимых взаимодействий со следующими лекарственными средствами: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин и глибенкламид.

Особые указания

Безопасность и эффективность амлодипина при гипертоническом кризе не установлены.

Пациенты с гипонатриемией и/или уменьшением ОЦК

У пациентов с неосложненной артериальной гипертензией, принимающих комбинацию амлодипин/валсартан, в 0,4% случаев наблюдалась выраженная артериальная гипотензия. У пациентов с активированной ренин-ангиотензиновой системой (например, у пациентов с дегидратацией и/или гипонатриемией, принимающих диуретики в высоких дозах), при приеме блокаторов ангиотензин-рецепторов, возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии. Перед началом лечения рекомендовано восстановить содержание натрия и/или восполнить ОЦК, в частности, путем уменьшения доз диуретиков или начинать терапию под тщательным медицинским наблюдением.

При развитии выраженного снижения АД: следует уложить пациента в горизонтальное положение с приподнятыми ногами и, при необходимости, провести внутривенно инфузию физиологического раствора. Терапию препаратом Валодип можно продолжить после стабилизации показателей гемодинамики.

Гиперкалиемия

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, биологически активных добавок, содержащих калий или других препаратов, способных повышать содержание калия в плазме крови (например, гепарин) следует соблюдать осторожность. Необходимо регулярно контролировать содержание ионов калия в плазме крови.

Стеноз почечной артерии

Препарат Валодип следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией на фоне одностороннего или двустороннего стеноза почечной артерии или стеноза артерии единственной почки, учитывая возможность увеличения сывороточных концентраций мочевины и креатинина.

Состояние после трансплантации почки

Безопасность применения комбинации амлодипин/валсартан у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, не установлена.

Нарушение функции печени

Валсартан преимущественно выводится в неизмененном виде с желчью. У пациентов с нарушением функции печени удлиняется T½ и увеличивается AUC. Следует соблюдать осторожность при назначении комбинации валсартан/амлодипин пациентам с легким или умеренным нарушением функции печени или обструктивными заболеваниями желчных путей.

Максимальная рекомендуемая доза валсартана для пациентов со слабыми или умеренными нарушениями функции печени без холестаза составляет 80 мг.

Нарушение функции почек

Коррекции дозы комбинации амлодипин/валсартан у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (СКФ >30 мл/мин/1,73 м2) не требуется. У пациентов с умеренным нарушением функции почек рекомендуется контроль содержания калия и концентрации креатинина в плазме крови.

Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, в том числе валсартана, или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2) противопоказано.

Первичный гипералъдостеронизм

Учитывая поражение ренин-ангиотензиновой системы при первичном гиперальдостеронизме, данным пациентам не следует назначать антагонисты ангиотензина II, в том числе валсартан.

Ангионевротический отек

Сообщалось о случаях ангионевротического отека, в том числе, отека гортани и голосовых связок, приводящего к обструкции дыхательных путей, и/или отека лица, губ, глотки и/или языка, у пациентов, получавших валсартан. У некоторых из них ангионевротический отек наблюдался ранее, при приеме других лекарственных средств, в том числе, ингибиторов АПФ. При развитии ангионевротического отека следует немедленно отменить препарат и исключить возможность повторного применения.

Сердечная недостаточность/перенесенный инфаркт миокарда

Следствием ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы могут стать нарушения почечной функции при наличии предрасполагающих факторов. У пациентов, функция почек которых может зависеть от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, при тяжелой ХСН), терапия ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина сопровождалось олигурией и/или нарастанием азотемии, а в редких случаях — острой почечной недостаточностью и/или летальным исходом. Подобные исходы были описаны при применении валсартана. У пациентов с ХСН или перенесенным инфарктом миокарда всегда следует оценивать функцию почек. В длительном, плацебо-контролируемом клиническом исследовании (PRAISE-2) применение амлодипина у пациентов с ХСН неишемической этиологии III- IV функционального класса по классификации NYHA сопровождалось увеличением частоты развития отека легких по сравнению с плацебо при отсутствии достоверной разницы частоты ухудшения ХСН между двумя группами.

Блокаторы кальциевых каналов, в том числе амлодипин, следует применять с осторожностью у пациентов с ХСН, так как возможно увеличение риска развития сердечно-сосудистых осложнений и летального исхода.

Стеноз аортального и митрального клапана

Как и при применении любых вазодилататоров, следует соблюдать осторожность у пациентов с митральным стенозом или аортальным стенозом легкой и умеренной степени.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-алъдостероновой системы РААС

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы ассоциируется с повышенным риском развития гипотонии, гиперкалиемии и нарушениями функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с монотерапией. У пациентов, принимающих комбинацию амлодипин/валсартан и другой препарат, влияющий на РААС, необходим обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса и артериального давления.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении антагонистов рецепторов ангиотензина, в том числе валсартана, и других препаратов, влияющих на РААС, таких как ингибиторы АПФ или алискирен. Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, в том числе валсартана, или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2) противопоказано.

Комбинация амлодипин/валсартан изучалась только у пациентов с артериальной гипертензией.

Отмена бета-блокаторов

Амлодипин не является бета-блокатором и не защищает от опасности внезапной отмены указанных препаратов, поэтому дозу бета-блокатора следует снижать постепенно.