Эзетимиб цена отзывы

Содержание

Эзетимиб — действующее вещество для снижения уровня холестерина

Повышение уровня холестерина в организме человека может привести к серьезным нарушениям в работе всего организма. С этой целью кардиологи нередко назначают лекарственное средство Эзетимиб. Рассмотрим инструкцию по применению, цену, аналоги и отзывы пациентов принимавших препарат.

Состав и лекарственная форма

Эзетимиб относится к группе лекарственных средств, снижающих уровень холестерина в крови. Активный действующий компонент — вещество эзетимиб. Среди дополнительных ингредиентов: магния стеарат, повидон, целлюлоза, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат.

Проявляет свое действие несколько иначе в сравнении со статинами. Попадая в кровь, фармакологически активные вещества ингибируют абсорбцию холестерина. При попадании в тонкий кишечник, препарат блокирует всасывание холестерина, таким образом, уменьшается его количество при попадании в клетки печени. Статины снижают синтез холестерина в печени. Поэтому при совместном назначении препаратов этих групп обеспечивается дополнительное снижение концентрации холестерина.

Препарата с торговым названием Эзетимиб нет. Как активный компонент входит в состав следующих препаратов:

  • Липобон.
  • Отрио.
  • Эзетрол.
  • Инеджи (многокомпонентный препарат: Эзетимиб + Симвастатин).

Средство не влияет на экскрецию желчных кислот, а также не приводит к ингибированию образования холестерина в клетках печени, что часто наблюдается при приеме статинов.

Показания к применению

Терапевты и кардиологи назначают Эзетимиб от следующих заболеваний:

  • Первичной гиперхолестеринемии (для достижения оптимальных результатов препарат рекомендован для приема в составе комплексной терапии).
  • Гомозиготной ситостеролемии и фитостеролемии.

При повышении уровня стеролов в плазме крови (в этом случае назначение препарата необходимо, при условии контроля количество триглицеридов и холестерина в крови).

Регулярный прием таблеток в правильной дозировке помогает притормозить развитие атеросклероза. Кроме того способствует восстановлению стабильных показателей холестерина в плазме крови.

С целью повышения эффективности действия препарата на протяжении всего периода лечения следует использовать в дополнение со специальной диетой.

Что такое атеросклероз сосудов? Признаки, причины и методы лечения

Противопоказания

При назначении лечения Эзетимибом следует учитывать те противопоказания, которыми обладает средство. Из основных можно назвать:

  • Повышенную чувствительность к некоторым составляющим компонентам.
  • Нарушения функции печени.
  • Повышение печеночных трансаминаз.
  • Почечную недостаточность, которая протекает протекающая в умеренной или тяжелой форме.
  • Беременность.
  • Грудное вскармливание.
  • Возраст пациента до восемнадцати лет.
  • Совместимость лекарства с алкоголем нежелательна, так как безопасность приема полностью не изучены.

Побочные эффекты

Пациенты, принимающие Эзетимиб в монотерапии, могут ощущать побочные эффекты. В частности: головную боль, утомляемость, нарушение работы кишечника, метеоризм.

При комбинированной терапии со статинами, наблюдаются следующие эффекты:

  • головокружения;
  • миалгия;
  • спазмы в мышечной системе;
  • периферические отёки.

Если возникли побочные действия, следует прекратить прием лекарственного средства и обсудить дальнейшую тактику лечения со своим лечащим врачом.

Атероклефит от Эвалар — серия натуральных средств для снижения холестерина

Способ применения и дозы

Лекарственное средство необходимо принимать перрорально, независимо от времени суток и еды. Во время терапевтического курса и важно соблюдать липидопонижающую диету.

Согласно инструкции дозировка Эзетимиба составляет 10 мг периодичностью приема один раз в день. Дозировка остается прежней независимо от того, проводится монотерапия или же комплексное лечение.

При рекомендации сопутствующей терапии секвестрантами жирных кислот, прием таблеток следует осуществлять в дозировке по 10 мг один раз в сутки не менее, чем за два часа до приема других лекарственных средств или же не ранее четырех часов после приема этих препаратов.

В случае назначения лекарства людям пожилого возраста либо пациентам, в анамнезе которых нарушение работы почек, не требуется никакой индивидуальной коррекции дозировки. Такая необходимость отсутствует и при лечении людей, страдающих печеночной недостаточностью умеренной степени.

Важно! В процессе лечения важно вести контроль уровня сывороточного холестерина, а также активности печёночных ферментов.

Взаимодействие с другими препаратами

Чтобы комбинированная терапия принесла наибольшую эффективность и не вызвала осложнений, при назначении медикаментов необходимо учитывать особенности их взаимодействия между собой:

  • При совместном применении с циклоспоринами увеличивается концентрация активного вещества Эзетимиба.
  • Безопасность и эффективность при применении с фибратами не изучалась, поэтому одновременное их применение не рекомендовано.
  • Если совмещать лечение с Колестирамином — велика вероятность снижения эффективности Эзетимиба. Лечение вместе с кумариновыми антикоагулянтами требует дополнительного мониторинга ПВ.

Особенности применения

  • С осторожностью следует применять у пациентов с нарушением функции печени и почек, так как возможны риски ухудшения работы этих органов.
  • На протяжении всей продолжительности лечения пациенты должны придерживаться соответствующей гипохолестеринемической диеты.

Инструкция по применению на Эзетимиб

Повышенный уровень общего холестерина в организме человека приводит не только к ожирению, но и к серьезным осложнениям работы внутренних органов и систем.

Данное нарушение наблюдается у многих людей, независимо от их возрастной категории. Причины нарушения печени и других систем могут быть самые разные, поэтому и лечение болезни подбирается индивидуально для каждого пациента.

Сейчас специалисты нередко назначают лекарство «Эзетимиб», которое способствует стабилизации уровня холестерина в печени и крови.

Однако для получения хороших результатов терапии с применением этого препарата необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний и строго следовать инструкции.

Инструкция по применению на Эзетимиб

Медикаментозное средство широко используется для целого ряда заболеваний благодаря специфическому механизму воздействия на человеческий организм, который обеспечивает достаточно высокую эффективность.

Сердечная недостаточность – это нарушение функции сердца, когда оно не способно обеспечить полноценный кровоток в органах и тканях. Узнайте, как вовремя распознать заболевание и лечить его:

  1. Какие признаки сердечной недостаточности?
  2. Современные прогрессивные методы лечения сердечной недостаточности.

Препарат «Эзетимиб» оказывает на организм пациента гиполипидемическое действие. В нем содержится активное вещество, которое при попадании в кровь способствует замедлению абсорбции холестерина в кишечнике, это касается и холестерина, выделяющегося из растительных жиров.

Препарат, поступая в тонкий кишечник, начинает распространяться в щеточной каемке тонкой кишки, благодаря чему практически полностью прекращается всасывание холестерина и, соответственно, уменьшается количество холестерина, который поступает из кишечника в печень.

Таким образом, врачам удается достаточно быстро достичь уменьшения запасов холестерина в печени и более активного выведения его из организма.

Следует отметить, что препарат не влияет на экскрецию желчных кислот, а также не приводит к ингибированию образования холестерина в клетках печени, что часто наблюдается при приеме статинов. К тому же, путем снижения абсорбции холестерина в кишечнике лекарство способствует значительному снижению уровня различных веществ:

  1. Общего холестерина;
  2. Холестерина ЛПНП;
  3. Триглицеридов;
  4. Аполипопротеина-В.

«Эзетимиб» – препарат, который может назначаться специалистом для лечения следующих заболеваний:

  1. Первичная гиперхолестеринемия (лекарство рекомендуется принимать в качестве одной из составляющих комплексной терапии для достижения максимальных результатов);
  2. Гомозиготная ситостеролемия;
  3. Гомозиготная фитостеролемия;
  4. Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия (следует использовать вместе со статинами);
  5. При повышении уровня различных растительных стеролов, которые содержатся в плазме крови. Препарат необходимый, если параллельно наблюдается нормальное количество триглицеридов и нормальное или немного повышенное количество холестерина.

Лекарственное средство «Эзетимиб» необходимо принимать перорально, независимо от времени суток и употребления пищи.

Перед тем, как начинать проведение курса терапии с «Эзетимибом» пациенту нужно соблюдать специальную липидопонижающую диету, принципов которой следует придерживаться на протяжении всего лечения.

По инструкции рекомендуется принимать по 10 мг препарата раз в день, вне зависимости от того проводится монотерапия или же комплексное лечение в комбинации со статинами.

Если пациенту была назначена сопутствующая терапия секвестрантами жирных кислот, то «Эзетимиб» обычно принимается по 10 мг раз в сутки не менее чем за два часа до приема другого медикамента или же не ранее чем спустя четыре часа после приема этих препаратов.

В том случае, если данный препарат назначается людям пожилого возраста либо пациентам, которые страдают дисфункцией почек, не требуется индивидуальная коррекция дозировки медикамента. Такой необходимости не существует и при лечении людей, имеющих в анамнезе печеночную недостаточность легкой степени.

Форма выпуска

Фармакологическая компания выпускает препарат «Эзетимиб» в форме небольших круглых таблеток белого цвета.

В их состав входят такие компоненты:

  1. Эзетимиб – действующее вещество;
  2. Магния стеарат;
  3. Микрокристаллическая целлюлоза;
  4. Лактозы моногидрат;
  5. Натрия кроскармеллоза;
  6. Повидон К29-32;
  7. Натрия лаурилсульфат.

Чтобы комбинированная терапия принесла хороший результат и не вызвала осложнений, при назначении препаратов необходимо учитывать особенности взаимодействия лекарств:

  1. «Циклоспорин» – увеличивает концентрацию активного вещества «Эзетимиба».
  2. Сочетание с различными фибратами приводит к более интенсивному выделению холестерина с желчью, в последствие чего нередко наступает желчнокаменная болезнь.
  3. «Фенофибрат» – требует предварительного исследования желчного пузыря.
  4. При комбинировании с «Колестирамином» происходит снижение эффективности «Эзетимиба».
  5. Лечение вместе с кумариновыми антикоагулянтами требует дополнительного мониторинга ПВ.

Побочные действия

Для того, чтобы данное лекарство принесло пациенту максимальную эффективность, необходимо перед назначением терапии убедиться в том, что у пациента отсутствуют следующие противопоказания:

  1. Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата;
  2. Патологии печени острой формы;
  3. Стойкое повышение активности печеночных трансаминаз;
  4. Печеночная недостаточность, протекающая в умеренной или тяжелой форме;
  5. Беременность;
  6. Кормление грудным молоком;
  7. Возраст младше восемнадцати лет.

У некоторых людей возможны побочные реакции на препарат:

  1. Головные боли;
  2. Диарея;
  3. Появление абдоминальных болей;
  4. Быстрая утомляемость при незначительных физических и умственных нагрузках;
  5. Запоры;
  6. Вздутие живота;
  7. Развитие миалгии;
  8. Сильный зуд кожных покровов;
  9. Сыпь на разных частях тела;
  10. Появление ангионевротического отека;
  11. Повышенная активность трансаминаз печени.

Все вышеперечисленные эффекты являются кратковременными и при слабом проявлении не являются причиной изменения дозы препарата.

Особые указания

«Эзитимиб» не следует принимать женщинам в период вынашивания плода, а также кормления ребенка грудным молоком.

Пациентам с заболеваниями печени в умеренной или тяжелой форме принимать таблетки запрещено, как и при дисфункции почек.

Что касается применения препарата перед вождением транспортного средства или управлением сложными механизмами, то человеку стоит быть более внимательным, ведь иногда возможно головокружение и сонливость.

Условия и сроки хранения

Для хранения этих таблеток необходимо выбирать такое место, чтобы температура воздуха не превышала 30°С, а блистер был постоянно защищенным от прямого солнечного света и влаги.

Срок хранения – три года. После его истечения принимать лекарство строго запрещено.

Цена

В аптеках, которые находятся на территории Украины, приблизительная цена на лекарственное средство – 1200-1700 гривен.

В Российской Федерации таблетки предлагаются по 2700-3600 рублей.

Аналоги

У некоторых пациентов результаты, полученные после медицинского обследования, выявляют противопоказания к применению данного препарата.

Существуют случаи, когда «Эзетимиб» не дает положительного результата из-за индивидуальной реакции человеческого организма на вводимое лекарство.

Чтобы продолжить терапию и получить ожидаемый эффект, рекомендуется заменить эти таблетки более подходящими препаратами-аналогами:

  1. «Зетия»;
  2. «Витрум Кардио Омега-3»;
  3. «Гербион Аллиум в капсулах»;
  4. «Ревайтл Чесночные Жемчужины в капсулах»;
  5. «Масло чеснока»;
  6. «Масло семян тыквы»;
  7. «Омакор»;
  8. «Эпадол»;
  9. «Эпадол Нео»;
  10. «Пралуент»;
  11. «Рависол»;
  12. «Эйконол».

При необходимости можно попробовать несколько препаратов и путем наблюдения за улучшением состояния пациента подобрать самый оптимальный вариант.

Отзывы

Согласно большинству комментариев, лечение с применением «Эзетимиба» обычно проходит очень успешно. Самочувствие улучшается достаточно быстро после приема препарата, уровень холестерина ЛПНП и общего холестерина приходит в норму, стабилизируется работа внутренних органов и систем.

По словам многих людей, данный медикамент более эффективный по сравнению с некоторыми препаратами-аналогами, поэтому они рекомендуют принимать его для монотерапии либо комплексного лечения, если отсутствуют какие-либо противопоказания.

Имеется несколько и отрицательных отзывов, в которых люди описывают побочные эффекты от лекарства. Однако подобные реакции связаны с тем, что каждый организм по-разному реагирует на те или иные вещества.

После этой статьи находится специальное поле, в котором все желающие написать комментарий, поделившись с другими пользователями своим опытом применения «Эзетимиба».

Итоги

Таблетки «Эзетимиб» обладает гиполипидемическим действием. Он помогает очистить организм от общего холестерина, а также холестерина ЛПНП, который попадает из кишечника в клетки печени и затрудняет функционирование внутренних органов.

Однако для получения отличных результатов терапии необходимо строго соблюдать назначение лечащего врача и контролировать, чтобы у пациента не было никаких противопоказаний.

В случае проявления серьезных побочных эффектов данный медикамент следует заменить аналогом, который будет более мягко воздействовать на организм и поможет достичь лучшего эффекта.

Автор статьи: Гронская Татьяна Анатольевна Терапевт, Кардиолог Проводит диагностику и лечение различных заболеваний кровеносной системы, среди которых: артериальная гипертензия, ИБС, миокардита. Также дает рекомендации и составляет план профилактики патологий.Другие авторы

Сахарозаменитель Рио голд (Rio Gold): польза или вред

Приветствую вас, сладкие люди! Сегодняшняя статья будет об одном известном и достаточно популярном подсластителе, который можно приобрести и в продуктовом магазине, и через интернет.
Узнаем больше о заменителе сахара Рио голд (Rio Gold), если польза и какой вред, а также вы узнаете отзывы потребителей и врачей.
Он часто используется теми, кто по каким-либо причинам отказался от рафинада, но не исключил сладости из своего рациона. Маленькие белые таблеточки используют для подслащивания различных горячих и холодных напитков, десертов и соусов.
Известная многим своим видом небольшая пластиковая коробочка с зеленой этикеткой и дозатором содержит 450 или 1200 маленьких таблеток, каждая из которых соответствует, как заявлено, 1 ч.л. сахара.
Давайте подробно выясним, из чего состоит заменитель сахара Рио, кому будет полезен, узнаем, несет ли он вред нашему организму и посмотрим на отзывы врачей.

Химический состав подсластителя Рио

Вот вещества, которые содержатся в порядке убывания в этом сахарозаменителе: сахаринат натрия, цикламат натрия, сода пищевая и винная кислота.
Остановимся на каждом компоненте отдельно.

Сахаринат натрия Е 954

Это не что иное, как открытый еще в конце 19 века сахарин, старейший искусственный сахарозаменитель в 400-500 раз более сладкий, чем привычный нам сахар-песок.
Сахарин не усваивается организмом и потому уже давно применяется в качестве суррогата сахара при добавлении в меню людей, страдающих обоими типами диабета.
Не смотря на то, что вот уже длительное время этот подсластитель употреблялся в разных странах, разрешен сегодня он далеко не везде. Кроме того сахарин ослабляет работу ферментов пищеварительного тракта.

  • Сахарин термостабилен и часто используется в пищевой промышленности, обозначается Е 954.
  • Его допустимая суточная доза составляет 5 мг на кг веса взрослого человека.

Обладает неприятным металлическим привкусом, редко используется в качестве самостоятельного заменителя сахара, чаще в общем составе, как и в подсластителе Рио. Более подробно об этом компоненте читайте в статье “Сахаринат натрия – основа многих подсластителей”.

Цикламат натрия Е 952

Также химически синтезированный заменитель, запрещенный на сегодняшний день в США, так как было доказано, что у крыс он повышает риск развития рака мочевого пузыря.
Цикломат свободно растворяется в воде, термостабилен. Не усваивается организмом, в связи с чем не повышает гликемический индекс в крови и активно используется в качестве сахарозаменителя для диабетиков в странах Евросоюза и России.

  • Его допустимая суточная доза составляет 10 мг на 1 кг массы.
  • Цикломат запрещено применять беременным женщинам из-за того, что при попадании в организм он может вызвать нарушения развития плода.

В пищевой промышленности цикламат обозначается, как Е 952. Если хотите узнать об этом компоненте сахарозаменителя Рио более подробно, то читайте статью “Цикламат натрия в производстве сахарозаменителей”.

Пищевая сода или гидрокарбонат натрия

Эти компоненты широко применяется в быту и в кулинарии.
Людям с болезнями ЖКТ рекомендуется использовать с осторожностью.

Винная кислота Е 334

Кислота часто добавляется в состав таблетированных заменителей сахара. Это органическое соединение встречающееся в природе в составе натуральных соков, в промышленности обозначается Е 334.
Как мы видим, по своему составу сахарозаменитель Рио представляет собой полностью синтетический подсластитель.

Заменитель сахара Рио: польза и вред

Так как ни один из сладких компонентов этого заменителя не усваивается организмом, Рио не повышает гликемический индекс в крови, соответственно может употребляться в пищу диабетиками.
Не смотря на то, что калорийность заменителя сахара Рио голд нулевая, похудеть с ним будет проблематично, так как большинство подсластителей искусственного происхождения активно повышают аппетит.

Дело в том, что сладкий вкус, который мы чувствуем при попадании цикломата или сахарината натрия в ротовую полость, раздражает наши рецепторы и заставляет организм ждать поступления глюкозы. А ее отсутствие приводит к перееданию через увеличение порций и количества перекусов.

В качестве противопоказаний к применению врачи в своих отзывах особо отмечают:

  • болезни ЖКТ;
  • индивидуальную непереносимость компонентов препарата.

Отзывы многих потребителей содержат жалобы на неприятный привкус и изменение вкуса кофе и чая при употреблении сахарозаменителя Рио голд. Однако многие страдающие диабетом успешно применяют подсластитель уже длительное время и вполне довольны его действием.
Выбирая заменитель сахара стоит, прежде всего, ориентироваться на его натуральность. Конечно, небольшая цена и возможность пить сладкие напитки «без вреда для фигуры» заманчивы, но не стоит забывать о вреде для организма, который несут химические вещества.
На этом у меня все. Жмите на кнопки социальных сетей, чтобы предупредить своих знакомых. Подписывайтесь на новые статьи блога, чтобы получать статьи на почту. До новых встреч!

С теплотой и заботой, эндокринолог Диляра Лебедева

С теплотой и заботой, эндокринолог Лебедева Диляра Ильгизовна


Приветствую вас, сладкие люди! Сегодняшняя статья будет об одном известном и достаточно популярном подсластителе, который можно приобрести и в продуктовом магазине, и через интернет. Узнаем больше о заменителе сахара Рио голд (Rio Gold), если польза и какой вред, а также вы узнаете отзывы потребителей и врачей. Он часто используется теми, кто по каким-либо причинам отказался от рафинада, но не исключил сладости из своего рациона. Маленькие белые таблеточки используют для подслащивания различных горячих и холодных напитков, десертов и соусов. Известная многим своим видом небольшая пластиковая коробочка с зеленой этикеткой и дозатором содержит 450 или 1200 маленьких таблеток, каждая из которых соответствует, как заявлено, 1 ч.л. сахара. Давайте подробно выясним, из чего состоит заменитель сахара Рио, кому будет полезен, узнаем, несет ли он вред нашему организму и посмотрим на отзывы врачей.

Состав заменителя сахара Rio Gold

Подсластитель зарегистрирован как БАД. По составу является синтетическим продуктом. Содержит цикламат натрия, сахаринат, натрия гидрокарбонат, винную кислоту. Детальное изучение компонентов добавки подтвердило необоснованность опасений о вреде частого применения Рио Голд.

Рассмотрим каждый ингредиент отдельно:

  • цикламат натрия. Добавка водорастворима, термостабильна. Не повышает уровень глюкозы в крови. На данный момент считается абсолютно безопасной для человека. Входит в состав других сахарозаменителей. Существует информация о том, что цикламат увеличивает риск развития злокачественного поражения мочевого пузыря у грызунов, но эпидемиологические показания пока опровергают вероятность подобного риска у человека;
  • сахаринат натрия. Искусственный продукт не всасывается организмом, используется пациентами, болеющими сахарным диабетом. Добавка термостабильна, комбинируется с другими веществами;
  • пищевая сода. Натрия гидрокарбонат применяется в кулинарии. Для людей с хорошим пищеварением компонент абсолютно безопасен. В случае индивидуальной непереносимости вещества подсластитель Рио Голд лучше не использовать;
  • винная кислота. Кристаллическое соединение без запаха, но с очень кислым вкусом. Является антиоксидантом. Содержится в натуральных соках.

Польза и вред сахарозаменителя Рио Голд

Огромным преимуществом столового подсластителя становится тот факт, что в составе продукта нет генномодифицированных компонентов.
Основное полезное свойство добавки выражается нулевой калорийностью и отсутствием ее влияния на количественный состав глюкозы в крови.

Продукт устойчив к термообработке, долго хранится. Минус золотого заменителя, как и других подсластителей искусственного происхождения, кроется в его способности повышать аппетит, что мешает процессу снижения веса.

Сладкий вкус раздражает чувствительные клетки ротовой полости. Организм ждет поступления глюкозы. Ее отсутствие вызывает переедание за счет увеличения объема пищи и ее частого приема. Некоторые потребители отмечают присутствие в еде специфического синтетического вкуса.

Первые вещества, заменяющие сахарозу, стали известны еще в начале прошлого века. Но полезные и вредные качества подсластителей до сегодняшнего дня являются предметом активных споров.

Заявлять о вредности заменителя можно только на основании практических доказательств. Их пока нет. Но это не означает, что добавки абсолютно безопасны, поскольку серьезные исследования еще не проводились.

Состав и свойства сахарозаменителя

Сахарин был синтезирован в 1878 году и используется в качестве подсластителя с начала 20-го века. Из-за большой подслащивающей способности сахарина его обычно используют в водном растворе. Наиболее используемой формой является натриевая соль. Сахаринат имеет горькое послевкусие, особенно при использовании в высоких концентрациях. Сахарин – термостойкий подсластитель, который может использоваться при приготовлении диетических продуктов.

В 70-е годы несколько групп исследователей указали, что высокие дозы сахарина (5% от общей массы рациона) способствовали возникновению рака крыс у крыс. Сахарин не является мутагенным. Эффект образования осадка в моче крыс в значительной степени или полностью обусловлен натрием, который содержит сахарин, поскольку свободная форма или соль кальция не дают этого эффекта.

Цикламат является общим термином для №циклогексилсульфаминовой кислоты» и ее натриевых, а также кальциевых солей. Цикламат в 35-70 раз более сладкий, чем столовый сахар. В сочетании с сахарином подслащивающая способность цикламата усиливается. Продукт можно хранить в течение продолжительного времени, и он не разрушается при нагревании. Цикламат подходит для приготовления пищи и выпечки. Поскольку цикламат натрия поглощается по-разному организмом человека, но не может использоваться для энергии.


Цикламат

Пищевая сода используется в основном для выпечки, где она реагирует с другими компонентами, выделяя CO 2, что помогает росту теста, придавая ему вкус и объем. Кислотные соединения, которые индуцируют эту реакцию, включают битартрат калия, лимонный сок и уксусная кислота.

В медицинской области он используется для лечения гиперкислотности желудка, метаболического ацидоза и подщелачивания мочи. Его также можно использовать в случае кислотных ожогов, так как он нейтрализует.

Винная кислота не только встречается естественным образом во многих пищевых продуктах, но также добавляется ко многим пищевым смесям из-за вкусовых и консервирующих свойств. Тартарная кислота используется при приготовлении мороженого, искусственного меда, фруктов, газированных напитков и безалкогольных напитков, желе, виноградных продуктов и кондитерских изделий. Оральная токсичность L- винной кислоты была чрезвычайно низкой в ​​экспериментах на животных с крысами.

Нормы употребления

Подсластитель используют на основании личных предпочтений. Одна таблетка средства соответствует чайной ложке обычного сахара.

При расчете ежедневной допустимой дозировки учитывают, что многие промышленные продукты уже содержат некоторые компоненты препарата. К ним относятся:

  • фруктовые йогурты;
  • порошки для белковых коктейлей;
  • энергетические сладости;
  • газированные напитки;
  • малокалорийные продукты.

Во избежание развития побочных эффектов, следует помнить, что передозировка грозит диспепсическими расстройствами или проблемами с нервной системой.

На начальном этапе использования заменитель добавляют по минимуму. Это позволяет контролировать ответ организма, снижает вероятность побочных эффектов.

Производитель предлагает сочетать золотой заменитель с кислыми фруктами или теми овощами, у которых отсутствует сладкий вкус, добавлять растворимые таблетки в зеленый чай.

Нормальная реакция на заменитель дает возможность увеличить количество препарата до допустимой нормы. Максимальная суточная доза продукта – двадцать таблеток.

Рекомендации по применению Рио Голд

Чтобы исключить вероятный вред от заменителя сахара, нужно придерживаться определенных правил и рекомендаций. При покупке надо всегда изучать срок годности продукта. Хранить разрешается не более 3 лет, только в сухом и прохладном месте.

Дозировка должна быть в пределах допустимой. Бытует мнение, что можно потреблять, сколько хочется, так как Рио Голд является низкокалорийным продуктом. Но это не так, превышение доз провоцирует диспепсические проявления и проблемы с центральной нервной системой.

Применяя Rio Gold, следует помнить, что подсластитель находится и в других продуктах питания, что обязательно учитывают, чтобы не превысить дозировку. Он входит в состав такой пищи:

  • Спортивное питание;
  • Йогурты без сахара;
  • Газировка;
  • Диетические продукты;
  • Энергетические изделия.

Если таблетки плохо либо не полностью растворяются в жидкостях, то они не подходят для применения, их нужно выбросить, чтобы не спровоцировать пищевое отравление.

Можно ли употреблять подсластитель при сахарном диабете?

Поскольку компоненты продукта не усваиваются организмом, подсластитель прописывают диабетикам как первого, так и второго типа. Эндокринологи отмечают, что допустимые дозы Рио Голд безвредны для пациента.

Сахарозаменитель Рио Голд

При диабете второго типа количество употребляемого сахарозаменителя согласовывают с лечащим врачом. Максимальный эффект гарантирован при соблюдении всех норм и особенностей употребления.

Категорически запрещено рассчитывать дозировки самостоятельно. Такие эксперименты заканчиваются нежелательными последствиями.

Каждый столовый подсластитель диабетик должен выбирать с осторожностью!

Потенциальный вред и противопоказания

Не опасен ли подсластитель «Рио Голд»? О вреде и пользе этой добавке отзывы довольно противоречивые. Некоторые врачи не советуют употреблять его при диабете. К полезным свойствам можно причислить нулевую калорийность. Кроме этого, он не способствует повышению глюкозы в крови.

В откликах говорится, что похудеть с помощью одного лишь этого препарата не невозможно, потому как подсластители синтетического происхождения стимулируют аппетит. Избавиться от лишнего веса удается лишь тем, кто придерживается общих правил похудения. Важно не только исключить сахар, но и ряд других не менее калорийных продуктов. Сладкий вкус оказывает раздражающее воздействие на рецепторы, в результате чего организм начинает требовать глюкозу. Как уже было сказано выше, в составе препарата присутствует сахарин.

Это вещество ослабляет активность пищеварительных ферментов, что приведет к проблемам с органами ЖКТ. К противопоказаниям относятся:

  • заболевания желчного пузыря;
  • заболевания органов ЖКТ;
  • аллергия на составляющие компоненты.

Препарат запрещено принимать в пищу детям, беременным и лактирующим женщинам. В отзывах, как правило, говорится о том, что препарат не приносит вреда. Польза подсластителя наблюдается только в том случае, если его употребляют при отсутствии противопоказаний.

От сахарозаменителя стоит воздержаться тем, у кого имеются проблемы с почками и печенью. Это связано с тем, что его составляющие не усваиваются организмом, а тут же выводятся через эти органы, подвергая их серьезной нагрузке. Что касается приема подсластителя «Рио Голд» при диабете, то здесь роль играет общее состояние пациента. В любом случае придется проконсультироваться с врачом.

Противопоказания к применению

От подсластителя отказываются в следующих случаях:

  • беременность. Добавка опасна для будущего ребенка;
  • проблемы печени и почек. Часть компонентов не всасывается и создает дополнительную нагрузку на выводящие органы;
  • патологии пищеварительной системы. Острая или хроническая форма гастрита и язвы желудка – причина, по которой запрещено использование продукта во избежание усугубления заболеваний;
  • личная непереносимость отдельных компонентов. Некоторые люди страдают аллергическими реакциями на пищевую соду.

Хранение и правила употребления

Сахарозаменитель рекомендуется хранить вдали от детей и в сухом месте. Не рекомендуется употреблять продукт в течение длительного времени, поскольку отдельные компоненты могут увеличивать риск развития ожирения в долгосрочной перспективе. В некоторых исследованиях было отмечено повышение риска инсулинорезистентности. Заменитель сахара рекомендовано употреблять рекреационно.

Ожирение

Сходный терапевтический эффект имеют многие синтетические добавки. К ним относятся:

  • аспартам. Искусственный продукт отличается очень сладким вкусом. Его используют в минимальном количестве. Вещество теряет свои свойства при нагревании;
  • сукралоза. Продукт термостабилен, безопасен для организма, но имеет высокую стоимость;
  • ацесульфам калия. Синтетическая добавка значительно слаще сахара, не всасывается организмом. Термостабильна, подходит для выпечки.

Аналоги подсластителя Rio Gold

Фруктоза приближается по составу к глюкозе. Она нормализует концентрацию, предстает альтернативным источником энергии, характеризуется сладким вкусом, не провоцирует гормональные сбои. Если в анамнезе сахарный диабет, то норма до 30 г в сутки.

Стевия – натуральный заменитель сахара, который содержит много полезных компонентов. Очень низкая калорийность, отсутствуют белковые составляющие, углеводы до 0,1 г, жиров на 100 г растения не более 200 мг. Можно приобрести в виде концентрированного сиропа, порошка, таблеток, сухого экстракта.

Аспартам – аналог Рио Голд, созданный искусственным путем. Имеет очень сладкий вкус, поэтому добавляют в готовую пищу в ограниченном количестве. Теряет свою сладость во время термической обработки, поэтому не подходить для приготовления еды.

Другие аналоги:

  1. Сукралоза – относительно новый продукт, допускается применять в выпечке, не теряет слабости на фоне термической обработки. Полностью безопасен для организма, к недостатку относят цену – стоимость за большую упаковку таблеток около 2000 рублей.
  2. Ацесульфам калия – искусственно произведенная калийная соль. Этот продукт в двести раз слаще сахарного песка, не усваивается в организме. Термостабилен – подходит для выпечки. Сам по себе обладает горьковатым вкусом, поэтому часто входит в состав наряду с другими компонентами.

Выбирая подсластитель, в первую очередь нужно ориентироваться на его натуральность. Само собой, маленькая стоимость и возможность пить сладкий чай/кофе без вреда для фигуры – это заманчиво, но следует помнить о потенциальном вреде для организма, который приносят химические соединения.

О самых вкусных и безопасных сахарозаменителях рассказано в видео в этой статье.

Цена и где купить

Заказать сахарозаменитель можно онлайн. Рынок потребительских товаров имеет огромный опыт доставки продукции как оптовым, так и розничным покупателям.

Функционал сегодняшних интернет-аптек позволяет совершить покупку в один клик, что значительно экономит время потребителя.

Цена на Рио Голд зависит от фасовки товара. Продукт характеризуется невысокой стоимостью.

Аналоги сахарозаменителя Rio Gold

  • Фруктоза по максимуму приближена к составу глюкозы. Служит источником энергии, обладает выраженным сладким вкусом, не вызывает гормональные нарушения. Для людей с сахарным диабетом дозировка составляет 30 г в сутки.
  • Стевия – натуральный сахарозаменитель с ценным составом. Низкокалорийная добавка, которая представлена в виде сиропа, порошка, таблеток.
  • Аспартам – аналог подсластителя «Рио Голд». Синтетический препарат отличается ярко выраженным сладким вкусом. Утрачивает сладость в процессе термообработки.
  • Сукралоза. Может использоваться в выпечке, не утрачивает своего вкуса в процессе термической обработки. Безопасна для использования.

Отзывы врачей и потребителей

Подсластитель Рио Голд является основополагающей частью любой низкокалорийной диеты.
Мнения врачей по отношению к заменителю противоречивые.

Одни представители медицины настоятельно рекомендуют использовать продукт, другие же относятся к нему с осторожностью и советуют максимально ограничить растворимые таблетки в рационе.

Что касается отзывов самих потребителей, то Рио Голд заслужил положительные комментарии. В небольшом количестве присутствуют жалобы на то, что продукт меняет вкус кофе или чая.

Тем не менее, люди, страдающие диабетом, используют подсластитель и довольны результатом. А значит, при разумном употреблении рекомендуемых доз полезный эффект от использования подсластителя превышает его неодобрительные качества.

О препарате

Подсластитель «Рио Голд» представляет собой синтетический препарат, который используют люди, страдающие сахарным диабетом, и те, кто отказался от сахара в своем рационе по другим причинам. Зачастую это связано с желанием сбросить вес и улучшить общее самочувствие. К выбору подсластителя нужен особый подход, потому как он может нанести серьезный урон здоровью.

Заменитель сахара, вред и польза которого определяются компонентами, нужно принимать только после консультации с врачом. Необходимо детально изучить состав, противопоказания, дозировку, и ознакомиться с особенностями употребления.

Rio Gold – подсластитель, который пользуется большим спросом. Приобрести его можно в аптеке и в продуктовом магазине. Препарат основан на компонентах синтетического происхождения. Если имеются какие-либо заболевания, эту особенность нужно обязательно учесть, потому как добавка имеет определенные противопоказания.

Видео по теме

О составе, пользе и вреде сахарозаменителя Рио Голд в видео:

Подводя итог, можно сказать, что заменитель выступает существенной составляющей любого диетического питания и оптимальным помощником в борьбе с лишними килограммами.

Он прекрасно сокращает калорийность съедаемых блюд и считается наиболее качественным и востребованным продуктом. К тому же Рио Голд – идеальная находка для питания диабетиков и профилактики этого заболевания.

ДИНУЛИН® — инновация в лечении диабета у человека

  • Стабилизирует уровень сахара надолго
  • Восстанавливает выработку инсулина поджелудочной железой

Узнать больше…

Цена и отзывы

Продукт можно купить как в аптеке, так и в специализированных интернет-магазинах. Средняя рыночная стоимость продукта – 40 российских рублей. Страна-производитель: Российская Федерация.

Совет! Замена сахару при неумеренном потреблении может принести больше вреда, чем пользы. Пациентам с сахарным диабетом различного типа перед применением необходимо консультироваться с медицинским специалистом или лечащим врачом.

  • Механизм действия сахаранита натрия, свойства, показания, дневная норма потребления, польза и потенциальный вред, цена
  • Польза «Сукразита», показания, противопоказания, средняя цена, потенциальный вред
  • Механизм действия цикламата натрия, потенциальная польза и вред, показания, противопоказания, суточная дозировка, цена
  • Механизм действия «Росинсулина М микс 30/70», состав, цена, форма выпуска, аналоги, отзывы, побочные эффекты и взаимодействия
  • Показания к применению подсластителя «Сладис», механизм действия, правила употребления, противопоказания, польза и вред, цена
  • Механизм действия сахарозаменителя Huxol, средняя цена, польза и потенциальный вред, побочные эффекты, взаимодействия и противопоказания
  • Механизм действия аспартама, вред или польза, показания, противопоказания, передозировка, побочные эффекты, средняя стоимость и аналоги

Ингредиенты

Понять, стоит ли употреблять Rio Gold, можно после ознакомления с его составом. Он содержит:

  • сахаринат;
  • пищевую соду;
  • цикламат натрия;
  • винную кислоту.

Сахаринат является пищевой добавкой, известной также как Е954. Так называют сахарин, о котором люди узнали в конце позапрошлого века. Он по сладости превосходит обычный сахар в 400 раз. В организме сахаринат не усваивается, поэтому он является разрешенным продуктом для диабетиков, тип заболевания при этом не важен.

Цикламат натрия зашифрован как Е952. Этот компонент является полностью водорастворимым и термостабильным. Данный подсластитель организм не усваивает, поэтому при его употреблении концентрация глюкозы в организме не меняется.

Гидрокарбонат натрия, известный под названием пищевой соды, активно используется в кулинарии и быту. Диабетики без проблем с ЖКТ могут не бояться данного компонента.

Винная кислота, известная под маркировкой Е334, включается в состав многих сахарозаменителей. Указанная кислота – это органическое соединение, которое встречается в некоторых натуральных соках.

Углеводов, белков, жиров в составе данного синтетического заменителя сахара нет.

Вред от «Рио»

Несмотря на полезные свойства сахарозаменителя, специалисты указывают на некоторые факторы, которые приносят вред от использования. По последним исследованиям, проведенным в США, цикламат натрия способен вызвать онкологические заболевания органов мочеполовой системы. Кроме того, полномасштабные исследования препарата не проводились и Rio Gold по-прежнему остается малоизученным, а это уже риск. Кроме того, сахарозаменитель непригоден для использования при избыточной массе тела, так как обостряет аппетит.

Потенциальный вред

Но бесконтрольно использовать сахарозаменитель Рио нельзя. Сахаринат, входящий в его состав, запрещен в некоторых странах. Он способен ухудшать работу ферментов в пищеварительном тракте. Допустимая суточная доза сахарина – 5 мг на каждый килограмм веса пациента.

В чистом виде это вещество придает блюдам и напиткам неприятный металлический привкус, оно редко используется как самостоятельный сахарозаменитель. Но сахаринат является одним из составляющих многих подсластителей. Отказаться от сахарина следует в таких случаях:

  • при заболеваниях желчного пузыря и протоков;
  • при беременности (даже на ранних сроках);
  • для приготовления пищи детям.

Наиболее вредным считается входящий в состав натрия цикламат. Это синтетический подсластитель запрещен в США. Исследования на грызунах показали, что его употребление повышает вероятность развития злокачественных опухолевых поражений мочевого пузыря. Правда, подтвердить связь между развитием данного заболевания у людей и цикламатом натрия, пока не удалось. Поэтому данный компонент включается в состав многих сахарозаменителей в странах СНГ и Евросоюза.

При употреблении необходимо следить, чтобы не превышалось суточная допустимая доза данного вещества: 10 мг на каждый килограмм веса пациента. Не советуют его использовать беременным женщинам. Если они употребляют подсластители, изготовленные с добавлением цикломата натрия, то следует внимательно следить за дозировкой.

Состав подсластителя Рио Голд и его потенциальный вред

Современные мошенники способны подделывать любые продукты питания, в том числе, сахарозаменители. Покупая подсластитель Рио Голд, следует в первую очередь прочитать его состав. Вот ингредиенты настоящего изделия:

  • Цикламат натрия. Это вещество усваивается организмом очень плохо, его большая часть выводится почками.
  • Сахаринат.
  • Винная кислота.
  • Пищевая сода.
  • Показатели белков, жиров и углеводов находятся на нуле!

Совет: Производитель рекомендует сочетать продукт Рио Голд с несладкими фруктами и овощами. Это довольно вкусно и даже полезно. Еще подсластитель лучше добавлять в зеленый чай, а вот с кофе он плохо сочетается.

Многочисленные исследования на мышах показали не самые утешительные результаты. Регулярное употребляя сахарозаменитель, особи стали чаще страдать от онкологических процессов, поражающих мочевой пузырь. Учитывая тот факт, что исследования, проводимые на людях, таких итогов не дали, продукт был официально признан безопасным для здоровья.

Несмотря на это, от подсластителя Рио Голд нужно отказаться в таких случаях:

  1. Беременность на любом сроке. Любые количества изделия могут представлять серьезную опасность для формирующегося и растущего плода. Женщины, страдающие от сахарного диабета, должны употреблять в этот период только натуральные продукты.
  2. Патологии желудочно-кишечного тракта. Подсластитель Рио Голд может спровоцировать обострение состояний.
  3. Проблемы с печенью и почками. В составе продукта присутствуют вещества, которые должны активно выводиться организмом, в противном случае они могут накапливаться в тканях.

При сахарном диабете дозировки сахарозаменителя необходимо согласовать с лечащим врачом. Категорически запрещено пытаться рассчитывать их самостоятельно. Такие эксперименты могут привести к негативным последствиям.

Польза и состав препарата

Польза продукта заключена в составе препарата. Сахарозаменитель изготавливается в виде небольших белых таблеток. 1 таблетка = 1 ч. л сахара-песка. Подсластитель состоит из:

  • сахарина Е 954, который в 10—20 раз слаще, чем сахар-песок;
  • цикламат натрия Е 952, который запрещен в некоторых странах, например, в США;
  • пищевой соды или гидрокарбоната натрия;
  • винной кислоты Е 334.

Принимать препараты с пищевой содой небезопасно людям с заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

Состав «Рио» типичный, но средство считается более эффективным и качественным. Синтетические компоненты, используемые для изготовления, подобраны так, что использовать его может больной диабетом вне зависимости от типа заболевания. Чтобы приобрести качественный продукт, а не подделку, рекомендуют покупать его только в назначенных для этого местах.

Чем еще можно заменить сахар?

Кроме подсластителя «Рио Голд», о пользе и вреде которого было упомянуто выше, можно использовать мед. Продукт обладает огромным перечнем полезных свойств. Эта натуральная сладость укрепляет иммунитет, положительно сказывается на работе органов ЖКТ, позволяет противостоять многим заболеваниям. Противопоказан людям, у которых наблюдается на него аллергия.

Кленовый сироп – еще одна натуральная сладость, которую можно использовать вместо сахара и искусственных подсластителей.

Употребление сахарозаменителя «Рио»

Употреблять подсластитель нужно в разумных количествах, так как при попадании в организм человека больше 5 мг на 1 кг веса сахарина Е 534 и 10 мг на 1 кг веса человека цикламата натрия, приводит к осложнениям и расстройствам желудочно-кишечного тракта. Определить допустимую дозу употребления на 1 день может только эндокринолог. Лучше употреблять «Рио» с зеленым чаем, так как его растворимость в кофе низкая. Максимальный эффект от «Рио» проявляется при применении с не слишком сладкими фруктами и овощами. При применении важно понимать, что некоторые продукты уже содержат сахарин в своем составе, такие как:

Батончики для диабетиков тоже содержать подсластитель.

  • фруктовые йогурты;
  • низкокалорийные батончики для диабетиков;
  • спортивное питание;
  • газированные напитки;
  • низкокалорийные продукты.

Установленные противопоказания

Переоценить пользу от синтетических подсластителей для больных диабетом невозможно. Но сахарозаменитель Rio Gold употреблять можно не всем.

  1. Отказаться от него следует беременным женщинам вне зависимости от срока.
  2. Не советуют употреблять Рио Голд людям, у которых обнаружены заболевания ЖКТ.
  3. При проблемах с почками и печенью следует подыскать иные сахарозаменители. Ведь компоненты Рио Голд не усваиваются в организме, а сразу выводятся через указанные органы: из-за этого нагрузка на них возрастает.

Учтите, при диагностированном СД2 подсластитель должен подбирать эндокринолог с учетом особенностей протекания заболевания и общего состояния здоровья.

Сахарозаменители для похудения

Как правило, переход на сахарозаменители обусловлен стремлением сбросить лишний вес. Важно учесть, что употребление подсластителей искусственного происхождения может привести к обратному эффекту. Если в организм попадает сахар, происходит выработка инсулина, в результате чего снижается уровень сахара в крови. Прием низкокаллорийных сахарозаменителей имеет такой же эффект.

Если организм был нацелен на переработку углеводов, но в итоге их не получил, он начнет синтезировать инсулин в большом объеме, что в свою очередь станет причиной отложения жира в проблемных зонах. Все продукты, в которых присутствует сахар, способствуют повышению аппетита, что также может стать причиной прибавки в весе. Это значит, что налегать на сахарозаменители не стоит.

Что касается натуральных подсластителей, то многие из них характеризуются высокой калорийностью. Эту особенность нужно учесть тем, кто решил убрать из рациона сахар ради похудения.

Натуральные низкокалорийные сахарозаменители помогают решить проблему лишнего веса. К примеру, стевия и эритрит не обладают энергетической ценностью, не принимают участия в углеводном обмене, а значит, не провоцируют повышение уровня глюкозы в крови.

Сахарозаменитель Рио Голд: польза и вред, состав

Раньше трудно было представить, что натуральные подсластители (мед, патока, стевия) вскоре заменят альтернативными, но не менее полезными вариантами. Замена была необходима больным сахарным диабетом, для которых обычные сладости представляют вред. Однако с годами полезная добавка перешла из разряда питания для больных в рацион тех, кто следит за своим весом и пытается снижать потребляемые калории. В чем польза и вред Рио Голд, одного из видов подсластителей, и его свойства – далее в статье.

Химический состав заменителя сахара Рио Голд

Пищевая индустрия быстро откликнулась на запрос населения, маркетинговые кампании не заставили себя долго ждать. Появились полезные группы заменителей сахара на основе натурального сырья и полностью синтетических компонентов, ставшие популярными среди любителей фитнеса и здорового образа жизни.

Иностранные и российские компании выпускают массу препаратов-подсластителей, например, Аргосластин, Milford, сукралоза Bionova, но самый популярный из них – продукт Рио Голд.

Рио – полезный искусственный подсластитель, вред от которого проявляется в исключительных случаях, а свойства приносят пользу. Продается в пластиковой баночке с дозатором, фасовкой 450 и 1200 таблеток. Купить Рио Голд можно в аптеке и в супермаркете без рецепта. В зависимости от региона и количества таблеток в препарате, стоимость колеблется в пределах 100-150 рублей. Из чего состоит Рио Голд?

Сахаринат натрия

На первый взгляд, звучит угрожающе, но это абсолютно не так. Сахаринат натрия (добавка Е 954) был получен почти 150 лет назад. Это искусственный кристалловидный порошок белого цвета, не имеет запаха. Его свойства позволяют ему легко растворяться в H2O, он не разлагается при высоких температурах.

Из-за своих свойств сахаринат не перерабатывается организмом, поэтому уже 100 лет успешно используется в диетическом питании для людей, страдающих диабетом 1 или 2 типов. В сутки для пользы организму рекомендуется употреблять 5 мг вещества на килограмм веса человека. Чистый сахаринат отличается металлическим вкусом, не используется самостоятельно. В ходе клинических исследований выяснено, что таким образом наносится вред работе ферментов ЖКТ, поэтому разрешен он не во всех странах. Хотя это вопрос спорный, все зависит от количества потребляемого продукта.

Е 594 стоит на 3 месте по популярности использования в пищевой промышленности. Джемы, пастила, жвачка, сладкие напитки, консервированные продукты, выпечка – везде встречается сахаринат. Это дешевый продукт, расход которого минимален. Благодаря свойствам сахарината, его вкус в комплексе с другими добавками абсолютно не отличается от обычного сахара.

Цикламат натрия

Мало кто изучает состав продуктов в супермаркете и анализирует их свойства. Информация обычно указывается производителем мелким шрифтом, при освещении магазина прочитать ее не всегда удается.

Цикламат натрия (Е 952) – еще одна добавка из категории сахарозаменителей, открытая в начале 20 века. Первоначально ее использовали в фармацевтике для снятия горечи в таблетках, но последующие исследования доказали, что таким препаратом можно нанести вред организму. Е 952 в десятки раз слаще сахара, и ее второй плюс заключается в усилении вкусовых качеств других веществ.

Важно! Добавка разрешена к применению не во всех странах, но прямая связь возможного вреда между приемом цикламата натрия и заболеваниями не установлена.

Вещество широко используется в кулинарии (мороженое, десерты), алкогольной промышленности. Не забыла про цикламат натрия и фармакология: его включают в полезные витамины, сиропы от кашля, таблетки для рассасывания, пастилки для детей от горла. С годами область применения Е 952 расширилась, добавку стала использовать косметическая промышленность, добавляя в декоративную косметику.

Пищевая сода

Самое известное вещество, польза свойств которого неоценима, используют в кулинарии, в хозяйстве, а последнее время много говорят о пользе приема чистой соды внутрь. Фармакология также не оставила соду и ее полезные свойства без внимания: вещество дезинфицирует раны, снимает зуд, подходит для полоскания горла, его добавляют в препараты от кашля, таблетки для рассасывания.

NaHCO3 ощелачивает организм, нейтрализует повышенную кислотность в желудке, спасает от изжоги. В медицине используется сода высшего качества, без каких-либо примесей, прошедшая фармобработку. Вред от нее исключен, если не принимать порошок ложками (в больших количествах теряются полезные свойства, раздражается слизистая желудка, препарат может спровоцировать гастрит).

Винная кислота

Винную кислоту получают из зрелых плодов винограда. Кислота образуется во время брожения напитка, на конечном этапе превращаясь в калиевую соль или винные камни. Добавка зарегистрирована под номером Е 334.

Винная кислота поступает в организм с фруктами: виноградом, яблоками, цитрусовыми, ягодами (смородина, крыжовник). В организме выполняет ряд функций, в которых заключаются свойства кислоты:

  • повышается эластичность, упругость кожи;
  • возбуждается сердечная мышца;
  • ускоряются обменные прессы;
  • предотвращается окисление организма.

Е334 в сахарозаменителе помогает веществу быстро растворяться в жидкости. Если при добавлении таблетки Рио Голд в чашку с чаем препарат не растворился, необходимо избавиться от купленной упаковки: средство либо просрочено, либо сделано не по ГОСТу.

Чем полезен подсластитель Рио Голд

Польза подсластителя Рио Голд объясняется соединением 2-х аминокислот, сама добавка создана на основе аспартама. По вкусу и свойствам не отличается от сахара, но абсолютно не содержит калорий.

Нормы и особенности употребления Рио

Одна таблетка Рио Голд равна чайной ложке сахара – в среднем это 4,5-5 г. Если изначально человек использовал на кружку чая 3 ложки сахарного песка, то количество таблеток будет аналогичным. Однако дозу стоит уменьшить, ведь основная функция Рио Голд – постепенное снижение его потребления.

Можно ли употреблять Рио Голд при сахарном диабете

Отзывы врачей о заменителе сахара Рио Голд положительные. Его рекомендуют, так как при употреблении не поднимается гликемический индекс, однако в каждом случае доза индивидуальна и зависит от тяжести заболевания.

Возможный вред и противопоказания

Польза и вред подсластителя Rio Gold, как и любых препаратов, очевидны. Сахарозаменитель Рио создан для диабетического питания и полезен своими свойствами, однако его рекомендуют не всем, так как в исключительных случаях возможно нанесение вреда организму.

Абсолютные противопоказания Рио:

  • дети до 18 лет;
  • беременность;
  • период кормления грудью;
  • гиперчувствительность к составляющим.

Относительные противопоказания Рио:

  • заболевания ЖКТ;
  • проблемы с почками и печенью.

Важно! Рио Голд не допускается принимать в неограниченных количествах.

Нельзя забывать, что первоначально препарат выпускался для больных диабетом. Для них доза рассчитывается индивидуально. Это не означает, что здоровым людям не нужно следить за дозировкой.

Сахарозаменители широко используют в пищевой промышленности. Благодаря полезным свойствам, их добавляют в йогурты, выпечку, батончики для спортивного питания, газированные напитки. Если в рационе есть продукты с сахарозаменителем, то суточная доза в чае и кофе должна быть снижена.

Длительное употребление в больших количествах увеличивает нагрузку на печень и почки, негативно сказывается на ЦНС.

Как и сколько можно хранить Рио Голд

У Рио Голд продолжительный срок годности. Это является дополнительным преимуществом при покупке упаковки в 1200 таблеток, поскольку одному человеку использовать ее за 1 месяц не получится. На этикетке указано, что срок годности препарата составляет 3 года.

Важно! Сахарозаменитель Рио Голд хранят при комнатной температуре.

Польза и вред Рио Голд очевидна – подсластитель не панацея от диабета, но это хороший способ регулирования питания во время болезни. А тем, кто заботится о своей фигуре, Рио Голд поможет сохранить свои формы, снизить вес и поддерживать уровень глюкозы в крови на допустимом уровне. Препарат положительно влияет на организм, держа его в тонусе и сохраняя здоровье.

Ирина Берстень, 45 лет, г. Волгоград Когда мне поставили диагноз диабет 2 типа, думала, что никогда не смогу пить любимый кофе, потому что всегда его сахарю. Однако врач развеяла мою печаль и сказала, что есть масса сахарозаменителей для диабетиков, и рассчитала мне дозу. Диагноз поставили 4 года назад. После курса лечения перешла на заменитель сахара – таблетки Рио Голд. За это время гликемический индекс не выходил за норму. И сладкий кофе все также остается моим любимым напитком. Иван Гитц, 33 года, г. Тула Про Рио Голд знаю от жены. Следит за фигурой, поэтому всегда в доме есть этот сахарозаменитель. Я его сначала не пил, но однажды попробовал и не почувствовал разницы между чаем с сахаром и чаем с заменителем. Иногда стал добавлять его в пищу и незаметно убрал сахар со стола, так как волшебные свойства и польза от средства Рио Голд оказалась колоссальными. За фигурой не слежу, а вот кровь на глюкозу сдаю раз в год, пока в норме. Виктория Коновалова, 26 лет, г. Липецк Про пользу Рио Голд слышала давно, но сама начала пить только полгода назад, когда стала набирать вес. Я такая сладкоежка, что отказаться от сладкого не могу. Поэтому купила попробовать, и мне понравилось. Стала добавлять его в выпечку, вкус бисквита от этого не меняется. Получается и вкусно, и калорий минимум в отсутствии сахара. Так что как альтернативный вариант – удобно!

Эзетимиб (Ezetimibe)

  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Эзетимиб
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Эзетимиб
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Связанные новости
  • Торговые названия

Структурная формула

Эзетимиб

Латинское название вещества Эзетимиб

Ezetimibum (род. Ezetimibi)

Химическое название

(3R,4S)-1-(4-Фторфенил)-3—4-(4-гидроксифенил)-2-азетидинон

Брутто-формула

C24H21F2NO3

Фармакологическая группа вещества Эзетимиб

  • Другие гиполипидемические средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E78.0 Чистая гиперхолестеринемия
  • Код CAS

    163222-33-1

    Характеристика вещества Эзетимиб

    Гиполипидемическое ЛС, селективный ингибитор абсорбции холестерина (ХС) и некоторых растительных стиролов в тонком кишечнике.

    Белый кристаллический порошок. Хорошо растворим в этаноле, метаноле, ацетоне; практически нерастворим в воде. Молекулярная масса 409,4.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — гиполипидемическое.

    Механизм действия эзетимиба отличается от механизма действия других классов гиполипидемических соединений (например, статинов, секвестрантов желчных кислот, фибратов и растительных стиролов).

    Эзетимиб локализуется в щеточной каемке тонкого кишечника и препятствует всасыванию ХС, что приводит к уменьшению поступления ХС из кишечника в печень, за счет чего снижаются запасы холестерина в печени и увеличивается выведение его из крови. Эзетимиб не усиливает экскрецию желчных кислот (в отличие от препаратов, связывающих желчные кислоты), не ингибирует синтез ХС в печени (в отличие от статинов). В 2-недельном клиническом исследовании, в которое было включено 18 больных с гиперхолестеринемией, эзетимиб уменьшал абсорбцию ХС в кишечнике на 54% по сравнению с плацебо.

    Молекулярной мишенью действия эзетимиба является белок-транспортер ХС и фитостеролов в энтероцитах — т.н. белок Ниманна-Пика типа C1 (Niemann-Pick C1-Like1, NPC1L1), который участвует во внутриклеточном транспорте ХС.

    За счет снижения абсорбции ХС в кишечнике эзетимиб уменьшает поступление ХС в печень. Статины снижают синтез ХС в печени. За счет двух различных механизмов действия препараты этих двух классов при совместном назначении обеспечивают дополнительное снижение уровня ХС. Эзетимиб, назначаемый в комбинации со статинами, снижает уровень общего холестерина (ОХ), холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП), аполипопротеина В (апо-В) и триглицеридов (ТГ) и повышает уровень холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС ЛПВП) у пациентов с гиперхолестеринемией в большей степени, чем эзетимиб или симвастатин, назначаемые раздельно.

    Клинические исследования показали, что повышенные уровни ОХ, ХС ЛПНП и апо-В (главного белкового компонента ЛПНП) способствуют развитию атеросклероза. Кроме того, пониженный уровень ХС ЛПВП ассоциируется с развитием атеросклероза. В эпидемиологических исследованиях было установлено, что заболевания сердечно-сосудистой системы и смертность от них находятся в прямой зависимости от уровня ОХ и ХС ЛПНП и в обратной зависимости от уровня ХС ЛПВП. Как и ЛПНП, липопротеины, богатые холестерином и триглицеридами, включая ЛПОНП, липопротеины промежуточной плотности (ЛППП) и ремнанты, также могут способствовать развитию атеросклероза.

    Для определения селективности эзетимиба в отношении ингибирования абсорбции ХС была проведена серия доклинических исследований. Эзетимиб ингибировал всасывание 14С-холестерина и не оказывал влияния на всасывание триглицеридов, жирных кислот, желчных кислот, прогестерона, этинилэстрадиола, а также жирорастворимых витаминов А и D.

    Фармакокинетика

    Всасывание. После приема внутрь эзетимиб абсорбируется и экстенсивно конъюгируется с образованием фармакологически активного фенольного глюкуронида (эзетимиб-глюкуронид). Tmax эзетимиб-глюкуронида — 1–2 ч, эзетимиба — 4–12 ч. Абсолютная биодоступность эзетимиба не может быть определена, поскольку это соединение практически нерастворимо в водных средах.

    Одновременный прием пищи (как с высоким содержанием жира, так и нежирной) не оказывает влияния на степень абсорбции эзетимиба при пероральном приеме в дозе 10 мг. Cmax эзетимиба увеличивается на 38% при приеме пищи с высоким содержанием жира. Эзетимиб можно принимать как во время еды, так и между приемами пищи.

    Распределение. Связывание эзетимиба и эзетимиб-глюкуронида с белками плазмы крови человека составляет >90%.

    Метаболизм и экскреция. Эзетимиб метаболизируется главным образом в тонком кишечнике и печени путем конъюгации с глюкуронидом (реакция II фазы) с последующим выведением с желчью и мочой. Минимальный окислительный метаболизм (реакция I фазы) наблюдался у всех исследованных видов. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид являются основными веществами, выявляемыми в плазме крови человека: примерно 10–20 и 80–90% от общего содержания в плазме крови соответственно. Как эзетимиб, так и эзетимиб-глюкуронид медленно выводятся из плазмы крови в условиях энтерогепатической рециркуляции. Т1/2 эзетимиба и эзетимиб-глюкуронида составляет около 22 ч.

    После приема внутрь 20 мг меченого 14C-эзетимиба уровень суммарного эзетимиба (эзетимиб + эзетимиб-глюкуронид) в плазме крови составил 93% от общей радиоактивности в плазме. Через 48 ч следы радиоактивности в плазме не выявлялись.

    Примерно 78 и 11% от общего количества принятой дозы выводилось в течение 10 дней с фекалиями и мочой соответственно.

    Зависимость параметров фармакокинетики от некоторых факторов

    Пожилой возраст. При приеме эзетимиба в дозе 10 мг ежедневно в течение 10 дней плазменные концентрации суммарного эзетимиба у пациентов старше 65 лет были примерно в 2 раза выше, чем у более молодых (от 18 до 45 лет).

    Детский возраст. По данным измерения концентрации суммарного эзетимиба фармакокинетические показатели у подростков и взрослых не отличаются. Фармакокинетические данные для детей до 10 лет отсутствуют.

    Клинический опыт применения эзетимиба у детей и подростков (9–17 лет) ограничивается пациентами с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией и ситостеролемией.

    Пол. При приеме эзетимиба в дозе 10 мг ежедневно в течение 10 дней плазменные концентрации суммарного эзетимиба были несколько выше (менее 20%) у женщин, чем у мужчин.

    Печеночная недостаточность. После однократного приема эзетимиба в дозе 10 мг средняя величина AUC для суммарного эзетимиба у больных с легкой степенью печеночной недостаточности (5–6 баллов по шкале Чайлд-Пью) была примерно в 1,7 раза выше по сравнению с таковой у здоровых добровольцев. Средние величины AUC для суммарного эзетимиба и эзетимиба у больных со средней степенью печеночной недостаточности (7–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) по сравнению с таковыми у здоровых добровольцев были выше примерно в 3–4 раза, при тяжелой степени печеночной недостаточности (10–15 баллов по шкале Чайлд-Пью) — выше в 5–6 раз.

    В 14-дневном исследовании при приеме 10 мг эзетимиба в день у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (7–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) AUC для суммарного эзетимиба была примерно в 4 раза больше по сравнению со здоровыми добровольцами как в 1-й день, так и на 14-й день исследования.

    В связи с неизученными эффектами увеличения экспозиции эзетимиба пациентам с умеренной и тяжелой степенью печеночной недостаточностью (7–9 и более баллов по шкале Чайлд-Пью) назначать эзетимиб не следует (см. «Противопоказания»).

    Почечная недостаточность. После однократного приема эзетимиба в дозе 10 мг у пациентов с тяжелым заболеванием почек (n=8; Cl креатинина ≤30 мл/мин/1,73 м2), средние значения AUC для общего эзетимиба, эзетимиба-глюкуронида и эзетимиба увеличились примерно в 1,5 раза в сравнении со здоровыми добровольцами (n=9). Данный результат не является клинически значимым.

    Применение вещества Эзетимиб

    Первичная гиперхолестеринемия — назначается в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами) или в качестве монотерапии в дополнение к диете для снижения повышенного уровня ОХ, ХС ЛПНП, апо-В и ТГ, а также для повышения уровня ХС ЛПВП у пациентов с первичной (гетерозиготной семейной и несемейной) гиперхолестеринемией. Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия — в комбинации со статином рекомендуется для снижения повышенного уровня ОХ и ХС ЛПНП у больных гомозиготной семейной гиперхолестеринемией; пациенты могут также получать вспомогательное лечение (например ЛПНП-аферез). Гомозиготная семейная ситостеролемия (или фитостеролемия — повышенный уровень растительных стиролов в плазме крови при повышенном или нормальном уровне холестерина и нормальном уровне ТГ) — рекомендуется для снижения повышенного уровня ситостерола и кампестерола.

    Гиперчувствительность; применение эзетимиба в комбинации со статином у пациентов с активным заболеванием печени или невыясненным стойким повышением уровня печеночных трансаминаз; применение у пациентов с умеренной и тяжелой степенью печеночной недостаточности (7–9 и более баллов по шкале Чайлд-Пью — см. «Фармакокинетика»); назначение одновременно с фибратами (безопасность и эффективность применения эзетимиба в комбинации с фибратами не установлена — см. «Взаимодействие»).

    Ограничения к применению

    Пациенты, получающие циклоспорин (см. «Взаимодействие»).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Исследования на животных с введением эзетимиба в период органогенеза не выявили эмбриолетальных эффектов при тестируемых дозах (250, 500, 1000 мг/кг/сут). При введении беременным крысам эзетимиба в дозах 1000 мг/кг/сут (примерно в 10 раз превышают экспозицию у человека при ежедневном приеме 10 мг, оцененную по AUC0–24 ч для суммарного эзетимиба) отмечено повышение частоты дефектов развития скелета у плода. Аналогичные результаты получены при введении эзетимиба беременным крольчихам. Показано, что при многократном введении крысам и кроликам эзетимиб проходит через плаценту. Введение эзетимиба в комбинации со статином беременным крысам и крольчихам в период органогенеза приводило к повышению экспозиции обоих веществ.

    Клинических данных по применению эзетимиба у беременных женщин нет. В случае наступления беременности прием препарата должен быть прекращен.

    Категория действия на плод по FDA — C.

    Данных о выделении эзетимиба с грудным молоком у женщин нет. В исследованиях на крысах было выявлено, что эзетимиб выделяется с грудным молоком. В связи с этим эзетимиб не рекомендуется применять у кормящих матерей.

    Побочные действия вещества Эзетимиб

    Неблагоприятными эффектами, на которые необходимо обратить особое внимание при терапии эзетимибом, является изменение уровня ферментов печени, а также рабдомиолиз и миопатия (см. «Меры предосторожности»).

    Монотерапия эзетимибом

    В 10 двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований средней длительностью 12 нед было включено 2396 пациентов с первичной гиперхолестеринемией (возраст — 9–86 лет, 50% женщин), которые получали эзетимиб в дозе 10 мг/сут. Прервали лечение в связи с возникновением побочных эффектов 3,3% пациентов, получавших эзетимиб, и 2,9% пациентов, получавших плацебо. Наиболее частыми неблагоприятными эффектами, которые привели к отказу от терапии эзетимибом и наблюдались с большей частотой, чем в группе плацебо были: артралгия (0,3%), головокружение (0,2%), повышение уровня ГГТ (0,2%).

    В таблице 1 представлены побочные эффекты, наблюдавшиеся с частотой ≥2% у пациентов, получавших эзетимиб.

    Таблица 1

    Побочные эффекты, наблюдавшиеся при монотерапии эзетимибом с частотой ≥2% и превышавшие по частоте плацебо (результаты плацебо-контролируемых испытаний)

    Комбинированная терапия со статином

    В 28 двойных слепых контролируемых (плацебо- или актив-контролируемых) клинических испытаниях средней продолжительностью 8 нед, участвовали 11308 пациентов с первичной гиперхолестеринемией (возраст — 10–93 года, 48% женщин), которым был назначен эзетимиб в дозе 10 мг/сут одновременно со статином или на фоне терапии статином. 4% пациентов, получавших эзетимиб + статин, и 3,3% пациентов, получавших только статин, прервали лечение из-за возникновения побочных эффектов. Наиболее частыми неблагоприятными эффектами, которые привели к отказу от терапии комбинацией эзетимиб + статин и наблюдались с большей частотой, чем при лечении только статином были: повышение уровня АЛТ (0,6%); миалгия (0,5%); усталость, повышение уровня АСТ, головная боль, боль в конечностях (0,2%).

    Лабораторные показатели. Частота клинически значимого повышения уровня АЛТ и/или ACT в сыворотке крови, в 3 или более раз превышающего ВГН, была сходна при назначении эзетимиба в монотерапии (0,5%) и приеме плацебо (0,3%).

    При изучении безопасности комбинированной терапии частота клинически значимого повышения уровня в сыворотке крови АЛТ и/или ACT в 3 или более раз превышающего ВГН составила 1,3% у пациентов, принимавших эзетимиб в комбинации со статином и 0,4% у пациентов, принимавших статин в монотерапии (см. «Меры предосторожности»).

    Повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови обычно было бессимптомным, не сопровождалось возникновением холестаза и проходило как при продолжении лечения, так и после отмены препарата.

    Частота возникновения клинически значимого повышения активности креатинфосфокиназы (КФК — ≥10×ВГН) у пациентов, получавших эзетимиб в монотерапии, была схожей с данным показателем у больных, получавших плацебо или статин в монотерапии. Однако миопатия и рабдомиолиз являются известными нежелательными реакциями статинов и других липидоснижающих средств. В клинических исследованиях частота повышения активности КФК, более чем в 10 раз превышающая ВГН, составила 0,2% в группе эзетимиба в сравнении с 0,1% в группе плацебо, и 0,1% в группе лечения комбинацией эзетимиб + статин в сравнении с 0,4% в группе монотерапии статином (см. «Меры предосторожности»)

    Следует иметь в виду, что данные о побочных эффектах, полученные в плацебо-контролируемых исследованиях, не могут быть использованы для прогнозирования возникновения побочных эффектов в обычной медицинской практике, т.к. состояние пациентов и другие факторы могут отличаться от тех, которые превалировали в клинических испытаниях. Таким образом, приведенная в таблицах частота встречаемости побочных эффектов (в процентах) может отличаться от полученной другими клиническими исследователями, т.к. каждое испытание ЛС может проводиться с различным набором условий. Однако приведенные цифры дают врачу представление об относительном вкладе самого вещества и других факторов (не связанных с ЛС) в развитие побочных эффектов при применении ЛС в популяции.

    Клинический опыт применения

    При применении эзетимиба в клинической практике сообщалось о следующих нежелательных реакциях: реакции повышенной чувствительности, включая анафилаксию, ангионевротический отек, кожную сыпь, крапивницу; артралгия; миалгия; повышение уровня КФК; миопатия/рабдомиолиз (см. «Меры предосторожности»); повышение уровня печеночных трансаминаз; гепатит; тромбоцитопения; панкреатит; тошнота; головокружение; парестезия; депрессия; желчнокаменная болезнь; холецистит.

    Взаимодействие

    В доклинических исследованиях было показано, что эзетимиб не индуцирует изоферменты цитохрома Р450, участвующие в метаболизме ЛС. Между эзетимибом и ЛС, метаболизирующимися под действием изоферментов CYP1А2, CYP2D6, CYP2С8/9 и CYP3А4, клинически значимых фармакокинетических взаимодействий не наблюдалось.

    Циклоспорин. У пациентов, перенесших трансплантацию почки, с Cl креатинина >50 мл/мин, получавших циклоспорин в постоянной дозе, однократный прием эзетимиба в дозе 10 мг приводил к увеличению AUC эзетимиба в среднем в 3,4 раза (от 2,3 до 7,9 раз). У одного пациента после трансплантации почки и с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина 13,2 мл/мин/1,73 м2), получавшего комплексную терапию, включая циклоспорин, отмечалось 12-кратное увеличение уровня эзетимиба в сравнении с контрольной группой. У 12 здоровых добровольцев, получавших в течение 8 дней эзетимиб в дозе 20 мг/сут одновременно с циклоспорином в дозе 100 мг/сут на 7-й день было выявлено увеличение AUC циклоспорина в среднем на 15% (от снижения на 10% до увеличения на 51%) в сравнении с пациентами, у которых циклоспорин применялся в монотерапии в дозе 100 мг/сут.

    Следует соблюдать осторожность при назначении эзетимиба пациентам, получающим циклоспорин, в связи с увеличением экспозиции как эзетимиба, так и циклоспорина. Концентрация циклоспорина должна контролироваться при одновременном приеме эзетимиба и циклоспорина (см. «Ограничения к применению»). Степень увеличения экспозиции эзетимиба может быть выше у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

    Фибраты. Безопасность и эффективность эзетимиба в комбинации с фибратами не установлена. Фибраты могут повышать выделение холестерина с желчью, что может привести к желчнокаменной болезни. В доклиническом исследовании на собаках эзетимиб повышал уровень холестерина в желчном пузыре. Хотя значение этих данных для человека неизвестно, одновременное назначение эзетимиба с фибратами до проведения клинических исследований не рекомендуется.

    Фенофибрат. В случае подозрения на желчнокаменную болезнь у пациента, получающего эзетимиб и фенофибрат, требуется провести исследование желчного пузыря и назначить другую липидоснижающую терапию.

    Колестирамин. Одновременный прием уменьшает среднюю AUC суммарного эзетимиба (эзетимиб + глюкуронид эзетимиба) приблизительно на 55%. Дополнительное снижение уровня холестерина ЛПНП за счет присоединения эзетимиба к колестирамину может быть уменьшено данным взаимодействием.

    Кумариновые антикоагулянты. При назначении эзетимиба пациентам, находящимся на терапии варфарином, необходим мониторинг ПВ.

    Передозировка

    Симптомы: сообщалось о нескольких случаях передозировки, большинство из которых не сопровождалось возникновением нежелательных явлений, а в случае их возникновения нежелательные явления не были серьезными.

    В клинических исследованиях, в одном из которых эзетимиб назначался 15 здоровым добровольцам в дозе 50 мг/сут в течение 14 дней, в другом — 18 пациентам с первичной гиперхолестеринемией в дозе 40 мг/сут в течение 56 дней, была продемонстрирована хорошая переносимость препарата.

    Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

    Пути введения

    Внутрь.

    Меры предосторожности вещества Эзетимиб

    Если эзетимиб назначается в комбинации со статином, следует внимательно ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению конкретного статина.

    Ферменты печени. В контролируемых клинических исследованиях при одновременном назначении эзетимиба и статина у больных наблюдалось повышение уровня печеночных ферментов (в 3 раза выше ВГН). Если эзетимиб назначается в комбинации со статином, контроль функции печени следует проводить в начале лечения и далее в соответствии с рекомендациями для данного статина (см. «Побочные действия»). Если уровень АЛТ и/или АСТ более чем в 3 раза превышает ВГН, необходимо рассмотреть вопрос об отмене эзетимиба и/или статина.

    Рабдомиолиз и миопатия

    В клинических исследованиях частота возникновения миопатии или рабдомиолиза, связанных с применением эзетимиба, не превышала таковую в сравнении с соответствующей контрольной группой (плацебо или статин). Риск токсичности для скелетной мускулатуры повышается в следующих случаях: высокие дозы статина, возраст старше 65 лет, гипотиреоз, нарушение функции почек, а также зависит от конкретного используемого статина и одновременного применения других ЛС. При подозрении на развитие миопатии или рабдомиолиза терапию эзетимибом и статином следует немедленно прекратить.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    • Эзетимиб — новое описание

    Торговые названия

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Эзетрол® 0.0194
    Эзетимиб 0.0009
    Липобон® 0.0007
    Отрио 0
    Эзетимиб-СЗ 0

    Эзетрол

    Состав

    Капсуловидная таблетка содержит 10 мг действующего вещества эзетимиба.

    Дополнительные компоненты: кроскармеллоза Na, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, стеарат Mg, лаурилсульфат Na, повидон.

    Эзетрол выпускается в виде белых капсулообразных таблеток. На одной из сторон выгравировано число «414». Таблетки упакованы по 7/10 штук в блистеры. В картонной пачке может находиться от 1 до 4 блистеров.

    Фармакологическое действие

    Активность и эффективность лекарственного средства проявляются только при приёме per os. Основной механизм воздействия активного вещества значительно отличается от принципа работы других лекарственных средств, действие которых направлено на снижение холестерина (гиполипидемические соединения: растительные стиролы, фибраты, секвестранты желчных кислот, статины).

    Активный компонент локализуется в тонком кишечнике (в щеточной каёмке), препятствуя дальнейшему всасыванию холестерина из просвета пищеварительного тракта. Принцип воздействия основан на усилении выведения холестерина из организма и препятствию его накоплению в печёночной системе в виде запасов. Лекарственный препарат не влияет на процессы экскреции желчных кислот, что отличает его от медикаментов, которые связывают желчные кислоты.

    Эзетрол не ингибирует процессы синтезирования холестерина в печёночной системе, что существенно отличает его от статинов. Клинические исследования в течение 2-х недель показали, что активное вещество способно снижать абсорбцию холестерина в просвете кишечника на 54% по сравнению с контрольной группой-плацебо (в исследовании приняли участие 18 пациентов).

    При снижении абсорбции холестерина из просвета кишечника уменьшаются его запасы в печени. Действие статинов направлено на снижение синтезирования ХС. Комплексное воздействие препаратов из разных групп позволяет эффективно бороться с дислипидемией, гиперхолестеринемией, снижая показатели «плохого» холестерина, триглицеридов, общего холестерина. Отмечается рост липопротеидов высокой плотности.

    Высокий уровень холестерина является одной из основных причин развития атеросклеротических изменений внутри сосудов, которые вызывают основные сердечно-сосудистые заболевания (стенокардия, гипертоническая болезнь, инфаркт миокарда), инсульты.

    Активное вещество не влияет на всасываемость прогестерона, желчных кислот, жирных кислот, триглицеридов, жирорастворимых витаминов А и Д, этинилэстрадиола.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Всасывание

    Эзетимиб после приёма per os быстро всасывается из просвета тонкого кишечника и также быстро конъюгирует в печеночной системе до эзетимиб-глюкуронида — фенольного фармакологически активного глюкуронида. Максимальная концентрация активного вещества регистрируется через 4-12 часов, а Cmax глюкуронида раньше — через 1-2 часа. Определить абсолютную биологическую доступность медикамента невозможно, т.к. соединение практически не растворяется в воде. При приёме пищи (независимо от содержания жира) биологическая доступность действующего вещества не меняется при приёме Эзетрола per os в дозировке 10 мг. Лекарственное средство можно принимать между приёмами пищи, а также во время еды.

    Распределение

    Связывание глюкуронида и эзетимиба с плазменными белками осуществляется на 99,7% и 88-92% соответственно.

    Метаболизм

    Метаболические процессы проходят в печёночной системе путём конъюгации с глюкоуронидом, а также в тонком кишечнике. Продукты выводятся преимущественно с желчью. В плазме крови обнаруживаются только сам эзетимиб и его глюкуронид, которые медленно выводятся из крови путём усиленной печёночно-кишечной рециркуляции. Период полувыведения равен 22 часам.

    Выведение

    После приёма per os медикамента в дозировке 20 мг показатель суммарного эзетимиба составляет 93% от уровня общей радиоактивности. Радиоактивные следы полностью исчезают через 48 часов. С калом и мочой через 10 дней выводится 78 и 11% общего количества активного вещества.

    Фармакокинетика у особой группы пациентов

    Педиатрия

    Всасываемость активного вещества у детей соответствует всасываемости у взрослых. Аналогичная ситуация по фармакологическим показателям (на основании данных измерения суммарного действующего вещества). Для детей до 10 лет фармакокинетические показатели неизвестны. Клинический опыт лечения подростков и детей позволяет ограничить применение медикамента у пациентов, страдающих семейной формой гомозиготной гиперхолестеринемии и ситостеролемией.

    Пациенты пожилого возраста

    У лиц старше 65 лет концентрация суммарного активного вещества в плазме крови выше, чем у лиц молодого возраста почти в 2 раза. Степень выраженности холестеринснижающего эффекта у лиц молодого и пожилого возраста сопоставимы. Аналогичная картина наблюдается и по профилю безопасности Эзетрола.

    Пациенты с патологией печёночной системы

    Однократный приём медикамента в дозировке 10 мг пациентами с печёночной недостаточностью лёгкой степени вызывает увеличение средней площади под AUC для суммарного активного вещества в 1.7 раз в сравнении с контрольной группой здоровых добровольцев. При патологии умеренной степени выраженности (по Чайлд-Пью 7-9 баллов по шкале) приём 10 мг препарата в течение 2-х недель вызывал повышение AUC для суммарного активного вещества в 4 раза в сравнении с контрольной группой (в 1-й и 14-й дня исследования). При патологии печени лёгкой степени тяжести подбор дозировки не требуется.

    Не рекомендуется назначать Эзетрол пациентам с тяжёлой и умеренной патологией печёночной системы в дозировках, превышающих 10 мг в виду отсутствия данных по безопасности.

    Пациенты с почечной патологией

    При тяжёлых заболеваниях почек показатель AUC возрастает в полтора раза по сравнению с контрольной группой здоровых добровольцев (актуально для дозы 10 мг). Данные показатели не имеют клинически важного значения. При патологии почек индивидуальный подбор дозировки активного вещества не требуется.

    Половая принадлежность
    У лиц женского пола концентрация активного вещества эзетимиба в крови выше, чем у мужчин (разница менее 20%). Холестеринснижающий эффект выражен одинаково, поэтому коррекция режима дозирования в зависимости от пола не осуществляется.

    • Семейная форма гомозиготной гиперхолестеринемии. Совместно с препаратами-статинами позволяет снизить уровень общего и «плохого» холестерина. Дополнительно может применяться ЛПНП-аферез.
    • Первичная гиперхолестеринемия. Терапия проводится совместно со статинами (ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы). Возможна монотерапия (дополнительно к холестеринснижающей диете) у пациентов с семейной и несемейной формой гиперхолестеринемии.
    • Гомозиготная форма ситостеролемии (либо фитостеролемия, для которой характерно повышение растительных стиролов в крови при высоком/нормальном уровне холестерина и адекватном показателе триглицеридов). У пациентов с семейной формой гомозиготной ситостеролемии эзетимиб позволяет снизить уровень кампестерола и ситостерола.

    • одновременная терапия фибратами (отсутствие данных по эффективности и безопасности совместного применения);
    • индивидуальная гиперчувствительность;
    • умеренная/тяжёлая патология печёночной системы (7-9 и больше баллов по специальной шкале Чайльд-Пью).

    Пациентам, которые получают Циклоспорин, эзетимиб назначают с осторожностью.

    В комбинации со статинами и в монотерапии приём 10 мг медикамента в течение 8-14 недель у 3366 пациентов выявил хорошую переносимость Эзетимиба. Негативные реакции носили лёгкий, обратимый характер.

    Монотерапия: эпигастральные боли, головные боли, диарейный синдром.

    Комбинация со статинами: миалгия, повышение уровня АСТ и АЛТ, тошнота, диарейный синдром, запоры, эпигастральные боли, быстрая утомляемость, головные боли, вздутие живота. При повышении активности печёночных ферментов пациенты не отмечали ухудшения самочувствия; холестаз не регистрировался. Чаще всего пациенты отмечают следующие негативные реакции:

    • панкреатит;
    • тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов);
    • кожные высыпания;
    • ангионевротический отёк;
    • рабдомиолиз;
    • миопатия;
    • парестезии;
    • тошнота;
    • гепатит;
    • повышение КФК.

    Эзетрол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

    Таблетки предназначены для приёма per os, независимо от еды в любое время суток. В монотерапии и совместно со статинами назначают по 10 мг Эзетрола в сутки.

    Для пожилых пациентов не проводится индивидуальный подбор дозы.

    При печёночной недостаточности (по шкале Чайльд-Пью 5-6 баллов) коррекция дозировки не проводится.

    При выраженности дисфункции печёночной системы (по шкале Чайльд-Пью более 9 баллов) терапия Эзетролом противопоказана.

    При патологии почечной системы схема лечения не меняется.

    При одновременной терапии секвестрантами жирных кислот (СЖК) медикамент назначают через 4 часа после приёма СЖК либо за 2 часа до их применения.

    В медицинской литературе описано несколько случаев передозирования препаратом. Большинство из них не сопровождались серьёзной симптоматикой, либо носили кратковременный слабовыраженный характер. При отравлении терапия направлена на купирование основных симптомов.

    Доклинические исследования показали, что действующее вещество неспособно индуцировать ферменты цитохрома Р450, которые принимают участие в процессах метаболизма лекарственного препарата. Между Эзетролом и медикаментами, которые метаболизируются под воздействием N-ацетилтрансферазы и цитохромов 2D6, Р450, 1А2, 3А4, 2С9, 2С8, клинически значимые лекарственные взаимодействия не выявлены.

    При одновременном приёме лекарственное средство не влияет на фармакокинетические показатели Дигоксина, Дексатрометорфана, Дапсона, Толбутамида, Глипизида, Варфарина, Мидазолама.

    Циметидин не меняет показатели биологической доступности эзетимиба.

    Антацидные средства

    Медикаменты снижают всасываемость активного вещества, не меняя его биологическую доступность. Снижение всасывания не имеет клинически важного значения.

    Холестирамин

    При одновременном приёме показатель средней AUC суммарного эзетимиба (вместе с глюкуронидом) снижается на 55%. Дополнительный эффект по снижению «плохого» холестерина может быть выражен слабее при данном взаимодействии.

    Циклоспорин

    После трансплантации почки приём 10 мг Эзетимиба приводил к повышению показателя AUC в 3.4 раза. В единичном случае было зарегистрировано 12-кратное повышение. Приём 20 мг препарата в течение 8 дней совместно с Циклоспорином 100 мг приводил к повышению AUC на 15% у 12 здоровых добровольцев (контрольной группой выступали пациенты, принимавшие Циклоспорин в дозе 100 мг в сутки в монотерапии).

    Фибраты

    Одновременное применение Гемфиброзила или Фенофибрата может привести к суммарному повышению уровня Эзетрола в 1.5 и 1.7 раз соответственно. Тем не менее, такие колебания не имеют клинически важного значения. Эффективность и безопасность комбинации Эзетрол+фибраты не установлены. Фибраты способны усиливать выделение ХС с желчью, что может спровоцировать развитие желчекаменной болезни. Доклинические исследования на собаках доказали, что лекарственное средство повышает уровень холестерина в желчном пузыре. Неизвестно, актульна ли данная информация для человека, но рекомендуется не комбинировать Эзетимиб и фибраты.

    Статины

    Клинически значимые лекарственные взаимодействия Эзетрола с Ловастатином, Аторвастатином, Флувастатином, Симвастатином, Правастатином и Розувастатином не наблюдались.

    Условия продажи

    Купить Эзетрол можно в аптечном пункте, предъявив рецептурный бланк от врача.

    Условия хранения

    Транспортировка таблеток и их хранение требуют соблюдения особого температурного режима – до 30 градусов.

    Срок годности

    2 года.

    Перед назначением Эзетрола пациентам необходимо перейти на специальную липидоснижающую диету, которую необходимо соблюдать на протяжении всего курса лечения. Если лечащим доктором в схему терапии включен статин, то рекомендуется внимательно изучить рекомендации в инструкции конкретного статина (Аторвастатин, Розувастатин и другие).

    Печёночные ферменты

    Контролируемые клинические исследования показали, что при одновременной терапии Эзетрола со статинами наблюдается увеличение активности ферментов печени (трехкратное превышение верхней границы нормальных значений). Если медикамент назначен вместе со статином, то рекомендуется зафиксировать показатели АЛТ, АСТ и билирубина в начале терапии для дальнейшего сравнения и наблюдения.

    Скелетная мускулатура

    Частота развития рабдомиолиза и миопатии на фоне применения Эзетимиба в клинических исследованиях не превышала таковую в сравнении с контрольной группой (статин/плацебо). Тем не менее, известно, что рабдомиолиз и миопатия – часто встречающиеся негативные реакции, возникающие при применении липидоснижающих препаратов, статинов.

    Недостаточность печёночной системы

    Не рекомендуется назначать Эзетрол в дозировке более 10 мг пациентам с печёночной недостаточностью умеренной и тяжёлой степени выраженности.

    Фибраты и Циклоспорин

    Не рекомендуется сочетать фибраты с Эзетролом в виду отсутствия данных о безопасности и эффективности совместной терапии. Применение Циклоспорина требует контроля над уровнем его концентрации во время приёма Эзетимиба.

    Аналоги Эзетрола

    Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

    • Эзетимиб;
    • Липобон.

    При беременности и лактации

    При вынашивании беременности Эзетрол не назначают, т.к. отсутствуют адекватные исследования по безопасности применения медикамента у данной группы пациентов. При наступлении беременности терапию прекращают. Рекомендуется прекращать грудное вскармливание, т.к. неизвестно выделяется ли Эзетрол при лактации.

    Исследования на животных экспериментального характера не выявили опосредованного и прямого негативного влияния медикамента на роды, развитие эмбриона, течение беременности, постнатальное развитие. Введение статинов и Эзетимиба беременным крысам не вызывало развития тератогенного эффекта. У беременных кроликов регистрировались дефекты развития скелетной системы у плода.

    Отзывы об Эзетроле

    Медикамент хорошо переносится. Хорошие результаты достигаются при соблюдении специальной липидоснижающей диеты, одновременном приёме препаратов-статинов. Снижение уровня холестерина позволяет значительно снизить риск развития и прогрессирования сердечно-сосудистых заболеваний.

    Цена на Эзетрол, где купить

    Средняя стоимость медикамента в России – 1600 рублей.

    • Интернет-аптеки РоссииРоссия

    ЗдравСити

    • Эзетрол таб. 10мг n28МСД Интернэшнл Гмбх/Шеринг-Плау Лабо Н.В 1914 руб.заказать

    Аптека Диалог

    • Эзетрол таблетки 10мг №28 1903 руб.заказать

    Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

    • Эзетрол 10 мг №28 таблШеринг-Плау Лабо Н.В. 2230 руб.заказать

    показать еще

    Эзетимиб-СЗ

    В клинических исследованиях, в которых пациенты принимали эзетимиб в дозе 10 мг в сутки в монотерапии, или в комбинации со статином или в комбинации с фенофибратом, нежелательные реакции обычно были легкими и преходящими; общая частота нежелательных эффектов и частота случаев отмены лечения в связи с нежелательными эффектами при приеме эзетимиба не отличались с данными показателями при приеме плацебо.

    Следующие частые (≥1/100 и эзетимиба в монотерапии или при одновременном приеме эзетимиба со статином.

    При приеме препарата Эзетимиб-СЗ в монотерапии

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания

    Нечастые: снижение аппетита.

    Нарушения со стороны сосудов

    Нечастые: ‘приливы’ крови к коже лица, повышение артериального давления.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

    Нечастые: кашель.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Частые: боль в животе, диарея, метеоризм.

    Нечастые: диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс, тошнота.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

    Нечастые: артралгия, мышечные спазмы, боль в шее.

    Общие расстройства

    Частые: утомляемость.

    Нечастые: боль в груди, боль.

    Лабораторные и инструментальные данные

    Нечастые: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (ACT), повышение активности креатининфосфокиназы (КФК) сыворотки крови, повышение активности гамма-глютамилтрансферазы, нарушение показателей функции печени.

    При приеме препарата Эзетимиб-СЗ одновременно со статином

    Нарушения со стороны нервной системы

    Частые: головная боль.

    Нечастые: парестезии.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Нечастые: сухость слизистой оболочки рта, гастрит.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Нечастые: кожный зуд, кожная сыпь, крапивница.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

    Частые: миалгия.

    Нечастые: боль в спине, мышечная слабость, боль в конечности.

    Общие расстройства

    Нечастые: астения, периферические отеки.

    Лабораторные и инструментальные данные

    Частые: повышение активности АЛТ и/или ACT.

    При приеме препарата Эзетимиб-СЗ одновременно с фенофибратом

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Частые: боль в животе.

    В многоцентровом двойном слепом клиническом исследовании длительностью до 1 года с участием пациентов со смешанной гиперлипидемией частота последовательных клинически значимых повышений (более чем в 3 раза выше верхней границы нормы (ВГН)) активности ‘печеночных’ трансаминаз сыворотки крови составила 4,5% в группе пациентов, принимавших фенофибрат в монотерапии, и 2,7% в группе пациентов, принимавших эзетимиб одновременно с фенофибратом. Частота холецистэктомии составила 0,6% в группе пациентов, принимавших фенофибрат в монотерапии, и 1,7% в группе пациентов, принимавших эзетимиб одновременно с фенофибратом (см. раздел ‘Особые указания’). Не наблюдалось повышения активности КФК (более чем в 10 раз выше ВГН) ни в одной из групп лечения в данном исследовании.

    Пациенты с ишемической болезнью сердца

    В клиническом исследовании IMPROVE-IT (исследовании снижения риска развития сердечно-сосудистых событий) 18144 пациентов с ИБС принимали симвастатин + эзетимиб в дозе 40 мг + 10 мг (п-9067; из которых 6% пациентов была проведена титрация дозы до 80 мг + 10 мг) или симвастатин в дозе 40 мг (т=9077; из которых 27% пациентов была проведена титрация дозы до 80 мг). Профиль безопасности препаратов в двух группах был сходным за весь период наблюдения (медиана длительности наблюдения составила 6 лет). Частота прекращения приема препарата из-за нежелательных явлений составила 10,6% в группе пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб, и 10,1% в группе пациентов, принимавших симвастатин. Частота развития миопатии составила 0,2% в группе пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб, и 0,1% в группе пациентов, принимавших симвастатин, где миопатия определялась как необъяснимая мышечная слабость или мышечная боль, сопровождающаяся повышением активности КФК не менее чем в 10 раз выше ВГН или двумя последовательными повышениями активности КФК от 5 до 10 раз выше ВГН. Частота развития рабдомиолиза составила 0,1% в группе пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб, и 0,2% в группе пациентов, принимавших симвастатин, где рабдомиолиз определялся как необъяснимая мышечная слабость или мышечная боль, сопровождающаяся повышением активности КФК не менее чем в 10 раз выше ВГН с признаками нарушения функции почек, двумя последовательными повышениями активности КФК от 5 до 10 раз выше ВГН с признаками нарушения функции почек, или активностью КФК не менее 10000 МЕ/мл без признаков нарушения функции почек. Частота последовательных повышений активности ‘печеночных’ трансаминаз (не менее чем в 3 раза выше ВГН) была 2,5% в группе пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб, и 2,3% в группе пациентов, принимавших симвастатин (см. раздел ‘Особые указания’). Нежелательные явления со стороны желчного пузыря наблюдались у 3,1% пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб и 3,5% пациентов, принимавших симвастатин. Частота госпитализации с холецистэктомией была 1,5% в обеих группах. Рак (определялся как любое новое злокачественное новообразование) диагностировался в течение исследования у 9,4% пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб, и 9,5% пациентов, принимавших симвастатин.

    Пациенты с хронической болезнью почек

    В клиническом исследовании SHARP (исследование кардио- и нефропротективного действия) с участием 4650 пациентов, принимавших комбинированный гиполипидемический препарат с фиксированными дозами лекарственного эзетимиба (10 мг) и симвастатина (20 мг) 1 раз в сутки, и 4620 пациентов, принимавших плацебо, профили безопасности были сопоставимы в течение всего периода наблюдения (медиана длительности наблюдения составила 4,9 года). В данном клиническом исследовании регистрировались только серьезные нежелательные явления и прекращение приема препарата но причине развития нежелательных явлений. Частота прекращения приема препарата была сопоставима в обеих группах (10,4% в группе пациентов, принимавших комбинированный препарат с фиксированными дозами эзетимиба и симвастатина, и 9,8% в группе пациентов, принимавших плацебо). Частота развития миопатии/ рабдомиолиза составила 0,2% в группе пациентов, принимавших комбинированный препарат с фиксированными дозами эзетимиба и симвастатина, и 0,1% в группе пациентов, принимавших плацебо.

    Последовательные повышения активности ‘печеночных’ трансаминаз (более чем в 3 раза выше ВГН) наблюдалось у 0,7% пациентов, принимавших комбинированный препарат с фиксированными дозами эзетимиба и симвастатина, и у 0,6% пациентов, принимавших плацебо. В данном клиническом исследовании не наблюдалось статистически достоверного увеличения частоты таких нежелательных явлений, как злокачественные новообразования (9,4% в группе пациентов, принимавших комбинированный препарат с фиксированными дозами эзетимиба и симвастатина, и 9,5% в группе пациентов, принимавших плацебо), гепатит, холецистэктомия или осложнения желчнокаменной болезни или панкреатита.

    Дети и подростки от 6 до 17 лет

    В контролируемом клиническом исследовании длительностью 12 недель с участием детей в возрасте от 6 до 10 лет с гетерозиготной семейной или не семейной гиперхолестеринемией (n=138) профиль безопасности и переносимости эзетимиба был сопоставим с профилем у взрослых пациентов, получавших эзетимиб.

    В контролируемом клиническом исследовании с участием детей в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (n=248), принимавших комбинированную терапию эзетимибом и симвастатином, профиль безопасности и переносимости был сопоставим с профилем безопасности у взрослых пациентов, получавших комбинированное лечение эзетимибом и симвастатином.

    Лабораторные показатели

    В контролируемых клинических исследованиях частота последовательных клинически значимых повышений активности ‘печеночных’ трансаминаз в сыворотке крови (активность АЛТ и/или ACT в 3 или более раз превышающая ВГН) была сопоставима при применении эзетимиба в монотерапии (0,5%) и при приеме плацебо (0,3%). При изучении безопасности комбинированной терапии частота клинически значимого повышения активности ‘печеночных’ трансаминаз в сыворотке крови составила 1,3% у пациентов, принимавших эзетимиб одновременно со статином и 0,4% у пациентов, принимавших статин в монотерапии. Повышение активности трансаминаз в сыворотке крови обычно протекало бессимптомно, не сопровождалось развитием холестаза и возвращалось на исходный уровень как при продолжении лечения, так и после отмены препарата.

    Частота возникновения клинически значимого повышения активности КФК (в 10 и более раз выше ВГН) у пациентов, принимавших эзетимиб в монотерапии, была схожей с данным показателем у пациентов, принимавших плацебо или статин в монотерапии.

    Пострегистрационные наблюдения

    При применении эзетимиба в пострегистрационном периоде сообщалось о следующих нежелательных реакциях без указания причинно-следственной связи.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.

    Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, ангионевротический отек, кожную сыпь и крапивницу.

    Нарушения со стороны психики: депрессия.

    Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, парестезии.

    Нарушения со стороны пищеварительной системы: панкреатит, запор.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, холелитиаз, холецистит.

    Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей: мультиформная эритема.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия, миопатия/рабдомиолиз (см. раздел ‘Особые указания’).

    Общие расстройства: астения.