Этанерцепт инструкция цена

Содержание

Энбрел

Состав

В 1 флаконе лиофилизата этанерцепта — 25 мг. Маннитол, трометамол, сахароза, трометамола гидрохлорид, как вспомогательные компоненты.

В 1 мл раствора 50 мг этанерцепта. Аргинина гидрохлорид, сахароза, натрия хлорид, натрия гидрофосфата и дигидрофосфата дигидрат, вода, как вспомогательные компоненты.

Форма выпуска

Раствор в одноразовых шприцах 50 мг/1 мл и 25 мг/0,5 мл, прилагаются спиртовые салфетки.

Лиофилизат для приготовления раствора 25мг во флаконе; прилагаются растворитель, шприцы, иглы, спиртовые салфетки.

Фармакологическое действие

Иммунодепрессивное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат является ингибитором ФНО альфа-цитокина, поддерживающего воспалительный процесс. Повышение уровня ФНО обнаружено при ревматоидном артрите, в синовиальных оболочках при псориатическом артрите, синовиальных тканях при анкилозирующем спондилите. Присоединяясь к рецепторам ФНО на клетках, этанерцепт блокирует связывание с ними ФНО и ингибирует его активность. При псориатрическом артрите улучшает активность больного и снижает риск развития поражения других суставов.

Фармакокинетика

Действующее вещество медленно абсорбируется после инъекции и через 48 ч. достигается его Cmax. Биодоступность — 76%. После применения препарата 2 раза в неделю определяются равновесные концентрации в 2 раза выше по сравнению с однократной дозой. Выводится медленно — период полувыведения около 80 ч. Доза 50 мг 1 раз в неделю эквивалентна двукратно вводимой дозе по 25 мг дважды. При почечной/печеночной недостаточности повышение концентрации активного вещества не отмечается. У детей значение концентраций активного вещества в сыворотке такое же, как и у взрослых.

Показания к применению

  • активный и прогрессирующий псориатический артрит;
  • ревматоидный артрит высокой степени активности при отсутствии адекватного ответа на стандартное лечение;
  • монотерапия ревматоидного артрита непереносимости при непереносимости метотрексата;
  • ювенильный идиопатический полиартрит у детей и подростков при недостаточной эффективности метотрексата;
  • анкилозирующий спондилит при неэффективности традиционной терапии;
  • псориаз у взрослых при неэффективности стандартного лечения;
  • псориаз тяжелой степени у детей при недостаточном ответе на другую терапию.

Противопоказания

  • хронические инфекции в активной фазе;
  • туберкулез;
  • сепсис;
  • беременность;
  • кормление грудью;
  • возраст до 3 лет;
  • повышенная чувствительность.

С осторожностью применяется при сердечной недостаточности, демиелинизирующих заболеваниях, иммунодефицитных состояниях, гепатите и сахарном диабете.

Побочные действия

Чаще встречаемые побочные реакции:

  • зуд;
  • лихорадка;
  • образование аутоантител;
  • местные реакции: кровотечение, подкожная гематома, эритема, боль, припухлость.

Реже и очень редко встречаемые побочные реакции:

  • тромбоцитопения;
  • анемия, нейтропения, лейкопения;
  • апластическая анемия;
  • бронхоспазм;
  • ангионевротический отек;
  • судороги;
  • неврит зрительного нерва;
  • пневмонит;
  • повышение активности печеночных ферментов;
  • крапивница, сыпь;
  • гепатит;
  • рак кожи;
  • васкулит;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • кожные проявления красной волчанки;
  • волчаночноподобный синдром.

Энбрел, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Вводят подкожно. Лекарственная форма лиофилизат 25 мг назначается лицам с весом до 62 кг и детям. Взрослым при ревматоидном артрите рекомендуют Энбрел 25 мг 2 раза в неделю либо Энбрел 50 мг 1 раз в неделю. При анкилозирующем спондилите, псориазе, псориатическом артрите доза и кратность введения та же. Лечение проводят до достижения ремиссии, но не более 6 месяцев. У некоторых больных время лечения может превышать 6 месяцев. Введение препарата прекращают, если через 3 месяца лечения нет положительной динамики. Пожилым пациентам препарат назначается в такой же дозе.

При ювенильном артрите у детей 4 лет доза составляет 0,4 мг/кг веса вводится 2 раза в неделю. При псориазе у детей старше 8 лет доза составляет 0,8 мг/кг веса, 1 раз в неделю до достижения ремиссии.

Препарат вводится в определенные зоны: передняя брюшная стенка, поверхность средней трети бедра, наружная поверхность плеча. Каждое последующее введение осуществляют в разные области. Нужно учитывать, чтобы расстояние между инъекциями в одной области было более 3 см. Нельзя вводить в участки с поврежденной, болезненной, покрасневшей кожей, в рубцы и растяжки. Инструкция содержит подробную и поэтапную подготовку препарата к использованию. Не допускается повторное использование шприца и иглы, а также использование других шприцов.

Передозировка

При ошибочном введении завышенной дозы (62 мг 2 раза в неделю) длительностью 3 недели нежелательных эффектов не зарегистрировано. Специфический антидот отсутствует.

Взаимодействие

При комбинированной терапии с анакинрой отмечается повышение частоты инфекций и нейтропении. В связи с чем, данная комбинация не рекомендуется, тем более, что она не имеет клинического преимущества. Одновременное применение с абатацептом влечет учащение нежелательных реакций. При одновременном применении сульфасалазина отмечено выраженное снижение количества лейкоцитов. Нежелательных взаимодействий не отмечается при одновременном назначении ГКС, НПВП, салицилатов, анальгетиков. Метотрексат не влияет на фармакокинетические показатели этанерцепта. Обратное влияние не изучалось. Не отмечается клинически значимое взаимодействие с дигоксином и варфарином.

Живые вакцины нельзя вводить при лечении этим препаратом. Рекомендуется провести вакцинацию до начала курса лечения.

Условия продажи

Отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Температура хранения 2-8°C.

Срок годности

3 года.

Аналоги Энбрела

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Анакинра, Хумира, Актемра, Ритуксан, Оренсия, Инфликсимаб, Эфализумаб, Алефацепт, Ремикейд.

Отзывы об Энбреле

Биологические препараты — относительно новая группа препаратов для лечения ревматоидного артрита, псориаза, болезни Бехтерева. Инактивируя фактор некроза опухоли, они значительно ослабляют воспалительный процесс при аутоиммунных заболеваниях.

К ним относится препарат Энбрел, который в отличие от прочих ингибиторов, характеризуется отсутствием привыкания к нему, что позволяет повторно проводить терапию после перерыва. Все многолетние клинические наблюдения доказали способность его стойко подавлять воспалительную активность при ревматоидном артрите у взрослых и ювенильном ревматоидном артрите у детей. Об этом свидетельствуют многочисленные отзывы посетителей форумов.

Многим препарат назначался при неэффективности стандартной противоревматической терапии. Обычно эти пациенты имели длительный стаж заболевания и высокую активность процесса. Некоторым препарат назначался на фоне базовой иммуносупрессивной терапии: глюкокортикоиды, метотрексат, Арава. Лечение проводилось от 6 до 12 месяцев. Лечение оказалось эффективным у больных с суставной формой заболевания и через полгода лечения у всех достигнуто улучшение.

При системной форме заболевания эффективность менее выражена. Лечение не вызывало выраженных побочных эффектов. Вот несколько отзывов о применении этого препарата других заболеваниях — болезни Бехтерева и псориазе:

  • «… Был включен в программу на полтора года по лечению болезни Бехтерева. Эффект есть, но мне он помог, но не так как Ремикейд»;
  • «… У меня Бехтерева. Делаю уколы сама — его проще применять технически, а Ремикейд только внутривенные инфузии в больнице. Спасаюсь этим препаратом, помогает на полгода»;
  • «… Второй укол остановил обострение псориаза, и кожа начала светлеть»;
  • «… Мой псориаз упорный и никаким медикаментам до Энбрела не поддавался лечению»;
  • «… Это временная мера при псориазе, как и всё остальное, но более действенная»;
  • «… Начал уже 3 шестимесячный курс лечения псориаза. Первый раз он совершил чудо — почти полностью очистилась кожа после 80% покрытия. Второй курс дал меньший результат»;
  • «… Прошёл 3 курса от псориаза. Заметил, что с каждым разом действовать начинает позже, а симптомы возвращаются всё быстрее (менее чем через 2 недели)».

Цена Энбрела, где купить

Купить Энбрел можно во многих аптеках, в некоторых — заказать. Энбрел в Москве предлагается по разной цене, которая его зависит от дозы: лиофильный порошок 25 мг во флаконах №4 с прилагаемым растворителем в шприцах можно приобрести за 24089 – 29538 руб., готовый раствор 50 мг в шприцах №4 за 45963 руб. — 59071 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Энбрел шприц-ручка 25мг/1мл №4 16800 руб.заказать
  • Энбрел (Этанерцепт) 50мг/мл 1мл №2! 16500 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Энбрел 50 мг 1 мл N4 раствор 37783 грн.заказать
  • Энбрел 25 мг 0.5 мл №4 раствор 18892 грн.заказать

ПаниАптека

  • Энбрел шприц Энбрел раствор для инъекций 50мг/1мл шприц-ручка №4 Ирландия , Pfizer Irland Pharmaceuticals 40521 грн.заказать
  • Энбрел раствор для инъекций 25мг шприц-ручка 0.5мл №4 Украина , Пфайзер 20067 грн.заказать

показать еще

Энбрел — иммуносупрессор, иммунодепрессивное средство, действующим веществом которого является этанерцепт.
При некоторых воспалительных процессах в суставах, которые развиваются при ревматоидном, псориатическом артрите, анкилозирующем спондилите и других, наблюдается повышение уровня ФНОα. Фактор некроза опухоли — это основной цитокин, поддерживающий процесс воспаления. Этанерцепт связывает фактор с его собственными рецепторами на клеточной поверхности и тем самым подавляет активность ФНО.
При псориатическом артрите Энбрел уменьшает риск развития поражений суставов и повышает физическую активность. Действующее вещество после инъекции под кожу адсорбируется медленно. Максимальная концентрация достигается через двое суток. Также медленно препарат выводится из организма. На половину вещество покидает организм через 80 часов.
Показания к применению
Энбрел показан при:
— Ревматоидном артрите. Энбрел сочетают с метотрексатом, а также применяют отдельно, если последний оказался не эффективным или у пациента имеется к нему индивидуальная непереносимость. Энбрел показан для терапии тяжелых прогрессирующих форм ревматоидного артрита у взрослых пациентов, не применявших ранее метотрексат.
— Ювенильный идиопатический полиартрит. Используют препарат для детей от 4 до 17 лет с непереносимостью метотрексата или его недостаточной эффективностью.
— Псориатический артрит у взрослых в тяжелой прогрессирующей форме при отсутствии эффекта терапии БПВП.
— Анкилозирующий спондилит в тяжелой активной фазе, если традиционное лечение не дало результатов.
— Псориаз в умеренной и тяжелой степени выраженности, если имеется непереносимость или противопоказания для применения терапии циклоспорином, метатрексатом или PUVA. А также при хроническом псориазе тяжелой степени у детей от 8 лет, если имеется непереносимость или неэффективность другой терапии.
Способ применения:
Препарат вводят п/к. Лечение Энбрелом должно назначаться и контролироваться врачом, имеющим опыт в диагностике и лечении ревматоидного артрита, ювенильного идиопатического полиартрита, псориатического артрита, анкилозирующего спондилита или псориаза.
Энбрел в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора, в дозировке 25 мг рекомендован пациентам с массой тела менее 62.5 кг, включая детей.
Перед приготовлением восстановленного раствора, первоначальным и последующим введением препарата необходимо внимательно изучить инструкцию по его применению, которая находится в конце данного раздела.
Взрослые
При ревматоидном артрите рекомендуемая доза составляет 25 мг 2 раза в неделю с интервалом 3-4 дня. Альтернативная доза — 50 мг 1 раз в неделю.
При анкилозирующем спондилите рекомендуемая доза — 25 мг 2 раза в неделю или 50 мг 1 раз в неделю.
При псориатическом артрите рекомендуемая доза — 25 мг 2 раза в неделю с интервалом 3-4 дня или 50 мг 1 раз в неделю.
При псориазе рекомендуемая доза — 25 мг 2 раза в неделю или 50 мг 1 раз в неделю. В качестве альтернативы можно назначать Энбрел по 50 мг 2 раза в неделю на протяжении не более 12 недель. При необходимости продолжения лечения Энбрел может быть назначен в дозе 25 мг 2 раза в неделю или 50 мг 1 раз в неделю. Терапию Энбрелом следует проводить до тех пор, пока не будет достигнута ремиссия, как правило, не более 24 недель. Введение препарата следует прекратить, если после 12 недель лечения не наблюдается положительной динамики симптомов.
При необходимости повторного назначения Энбрела, следует соблюдать длительность лечения, указанную выше. Рекомендуется назначать дозу 25 мг 2 раза в неделю или 50 мг 1 раз в неделю.
Длительность терапии у некоторых больных может превышать 24 недели.
У пожилых пациентов (65 лет и старше) нет необходимости корректировать ни дозу, ни способ применения.
Дети
При ювенильном идиопатическом артрите у детей 4 лет и старше доза определяется из расчета 0.4 мг/кг массы тела (максимальная разовая доза 25 мг). Препарат вводится 2 раза в неделю с интервалами 3-4 дня между дозами.
При псориазе у детей 8 лет и старше доза определяется из расчета 0.8 мг/кг массы тела (максимальная разовая доза 50 мг). Препарат вводится 1 раз в неделю до тех пор, пока не будет достигнута ремиссия, как правило, не более 24 недель. Лечение препаратом следует прекратить, если после 12 недель терапии не наблюдается положительной динамики симптомов.
При необходимости повторного назначения Энбрела, следует соблюдать длительность лечения, указанную выше. Доза препарата — 0.8 мг/кг массы тела (максимальная разовая доза 50 мг) 1 раз в неделю. В некоторых случаях продолжительность лечения может составить более 24 недель.
При нарушении функции почек и печени нет необходимости корректировать дозу.
Правила использования препарата
Подготовка к инъекции
Этот препарат нельзя смешивать в одном шприце или флаконе с любыми другими препаратами!
Инструкции по хранению препарата Энбрел, включая восстановленный раствор, находятся в разделе «Условия хранения».
Выбрать чистую хорошо освещенную ровную рабочую поверхность. Извлечь один лоток с набором для инъекции Энбрел из холодильника. Переместить другие лотки обратно в холодильник. В оставшемся лотке должны находиться все предметы, требующиеся для одной инъекции. Список этих предметов приведен ниже. Использовать только перечисленные предметы. Не использовать никакие другие шприцы.
— 1 флакон, содержащий лиофилизат препарата Энбрел;
— 1 шприц, заполненный прозрачным, бесцветным растворителем;
— 2 пустых шприца;
— 5 игл;
— 6 спиртовых салфеток.
Если в лотке нет какого-либо из перечисленных предметов, не использовать данный лоток.
Убедится, что приготовлен ватный тампон для использования после инъекции. Проверить сроки годности на этикетках флакона и шприца. Их не следует использовать после месяца и года, указанных в разделе «Срок годности».
Приготовление дозы препарата Энбрел для инъекции
Взять флакон препарата Энбрел из лотка. Удалить пластиковый колпачок с флакона Энбрел. Не снимать алюминиевое кольцо вокруг горлышка флакона или резиновую пробку. Протереть резиновую пробку на флаконе новой спиртовой салфеткой. После обработки спиртом не касаться пробки руками и не допускать контакта ее с какой-либо поверхностью.
Поставить флакон в вертикальное положение на чистую ровную поверхность.
Открутить колпачок со шприца с растворителем, не касаясь кончика шприца и не допуская его контакта с какой-либо поверхностью.
Надевание иглы на шприц
Для сохранения ее стерильности, иглу поместили в пластиковую упаковку. Взять одну из игл с лотка. Разломить пломбу на упаковке с иглой, сгибая ее более длинный конец вверх и вниз, пока она не сломается. Снять короткий, широкий конец пластиковой упаковки. Удерживая иглу и упаковку в одной руке, вставить верхушку шприца в отверстие иглы и присоединить его к игле, проворачивая шприц по часовой стрелке до полной фиксации иглы.
Осторожно снять пластиковый колпачок с иглы. Во избежание повреждения иглы не сгибать или не скручивать колпачок при его удалении.
Добавление растворителя к порошку
Во флакон, стоящий в вертикальном положении на ровной поверхности, ввести иглу шприца вертикально вниз через центральное кольцо резиновой пробки на флаконе. Если игла вводиться правильно, чувствуется легкое сопротивление, а затем «провал» в то время, когда игла проходит через центр пробки. Не вводить иглу во флакон под углом, поскольку это может привести к изгибу иглы и/или к неправильному добавлению растворителя во флакон.
Очень медленно давить на поршень шприца, пока весь растворитель не окажется во флаконе. Это поможет предотвратить образование пены (множество пузырьков). После того, как растворитель будет добавлен к препарату Энбрел, поршень может самопроизвольно переместиться вверх.
Удалить шприц, содержавший растворитель, и иглу из флакона и утилизировать их.
Аккуратно, покачать флакон круговыми движениями для растворения порошка. Не встряхивать флакон. Подождать до полного растворения порошка (обычно меньше 10 мин). Раствор должен быть прозрачным или немного опалесцировать, он может быть бесцветным или бледно-желтым, без комков, хлопьев или частиц. Некоторое количество пены может остаться во флаконе — это допускается.
Не вводить Энбрел, если весь порошок во флаконе не растворился за 10 минут. Начать все сначала с другим лотком.
Набор раствора препарата Энбрел из флакона
Количество раствора, которое следует набирать из флакона, определяет лечащий врач.
Взять один из пустых шприцов с лотка и снять с него пластиковую упаковку.
Закрепить новую иглу с лотка на пустом шприце точно так же, как для шприца с растворителем (см. Надевание иглы на шприц).
Во флакон с препаратом Энбрел, стоящий на ровной поверхности, ввести иглу шприца вертикально вниз через центральный круг резиновой пробки на флаконе. Не вводить иглу во флакон под углом, поскольку это может привести к перегибу иглы и/или к неправильному набору раствора из флакона.
Не вынимая иглы, перевернуть флакон вверх дном и держать на уровне глаз. Медленно потянуть за поршень шприца и набрать необходимое количество жидкости в шприц.
По мере того, как уровень жидкости в шприце снижается, может потребоваться частично вынимать иглу из флакона, так, чтобы конец иглы находился в жидкости.
Не вынимая иглы, проверить, нет ли в шприце пузырьков воздуха. Осторожно постучать по шприцу, чтобы переместить пузырьки воздуха кверху шприца ближе к игле. Медленно нажимая на поршень, выпустить пузырьки воздух из шприца во флакон. Если в это время случайно выдавилась часть жидкости во флакон, медленно потянуть поршень на себя и набрать жидкость обратно в шприц. Набрать в шприц содержимое всего флакона, если только иное не было предписано. Для детей набрать только часть содержимого флакона согласно указаниям педиатра. После набора препарата Энбрел из флакона, в шприце может содержаться некоторое количество воздуха.
Извлечь иглу из шприца. Если набрался избыток раствора, не вводить повторно вытащенную из флакона иглу. Если в шприце имеется избыток раствора, удерживая шприц вертикально иглой вверх на уровне глаз, надавить на поршень и выпустить избыточное количество раствора до получения необходимого его объема. Снять и утилизировать иглу.
Взять новую иглу с лотка и закрепить ее на шприце, как указано выше (см. Надевание иглы на шприц). С помощью этой иглы вводить препарат Энбрел.
Выбор места инъекции
Существуют три зоны, куда рекомендуется вводить препарат Энбрел: передняя поверхность средней трети бедра; передняя брюшная стенка, за исключением области в диаметре 5 см от пупка; наружная поверхность плеча. При самостоятельном введении, не следует использовать наружную поверхность плеча.
Каждое следующее введение препарата следует осуществлять в разные области. Расстояние между местами инъекций должно быть не менее 3 см. Не вводить препарат в участки, где кожа болезненна, повреждена, уплотнена или покраснела. Исключать области с рубцами или растяжками. (Удобно записывать места уже проведенных инъекций). Не вводить препарат непосредственно в участки, приподнятые над поверхностью кожи, утолщенные, покрасневшие или в очаги с шелушением («псориатические бляшки»).
Подготовка места инъекции и введение раствора препарата Энбрел
Удерживая шприц иглой вверх, удалить из него пузырьки воздуха, медленно нажимая на поршень для их изгнания.
Обработать место введения препарата Энбрел спиртовой салфеткой. Не прикасаться к обработанному участку кожи до момента инъекции.
После того, как обработанная поверхность кожи подсохла, одной рукой взять кожу в складку. Другой рукой взять шприц, как карандаш.
Быстрым коротким движением введите иглу полностью в кожу под углом от 45° до 90°. Не вводить иглу слишком медленно или с чрезмерным усилием.
После того, как игла полностью вошла в кожу, отпустить кожную складку. Освободившейся рукой придерживать основание шприца, чтобы он не двигался. Затем, надавливая на поршень, равномерно медленно ввести весь раствор.
После опорожнения шприца, извлечь иглу из кожи. Удалить иглу под тем же углом, под которым проводилось введение.
Не протирать место введения. При необходимости можно наложить на место введения пластырь.
Хранение раствора препарата Энбрел в период между инъекциями
При использовании двух доз из одного флакона препарата Энбрел, раствор препарата между первым и вторым введением следует хранить в холодильнике (2°-8°С). Флакон должен храниться между введениями в вертикальном положении.
Каждый флакон препарата Энбрел после растворения 25 мг лиофилизата в 1 мл растворителя должен использоваться максимум для двух введений одному и тому же пациенту.
Повторный забор из флакона приготовленного раствора препарата Энбрел
Достать раствор Энбрел из холодильника. Подождать в течение 15-30 минут, чтобы раствор Энбрел во флаконе достиг комнатной температуры. Не разогревать препарат Энбрел никаким другим способом (например, не подогревать его в микроволновой печи или горячей воде).
Новой спиртовой салфеткой, протереть пробку на флаконе препарата Энбрел. После обработки спиртом не касаться пробки руками и не допускать контакта ее с какой-либо поверхностью.
Чтобы подготовить вторую дозу препарата Энбрел из флакона, следовать инструкциям в пункте «Набор раствора Энбрел из флакона» используя новый пустой шприц, иглы и салфетки с лотка.
Если во флаконе недостаточно раствора для еще одной дозы препарата, утилизировать флакон и начать заново с новым лотком.
После набора второй дозы препарата Энбрел из флакона, утилизировать флакон (даже если осталось некоторое количество раствора).
Утилизация отходов
Не допускается повторное использование шприца и иглы! Никогда не надевать обратно колпачок на иглу. Утилизировать иглу и шприц в соответствии с указаниями.
Побочные действия:
Сердце и сосуды: петехия; перепады артериального давления; брадикардия; сердцебиение; цианоз; спазмы сосудов; тромбофлебит; нарушения кровообращения; аритмия.
Нервная система может реагировать: головной болью; обмороками; головокружениями; психозами; депрессиями; амнезией; тревожностью; нервозностью; апатией; сонливостью.
Пищеварительная система: тошнота; хейлит; диарея; гастроэзофагальный рефлюкс; боль в животе; запоры, диспепсия; нарушение функции печени; дивертикулит; холецистит.
Опорно-двигательный аппарат: артралгия и миалгия.
Дыхательная система: инфекции верхних путей; пневмония; бронхит; синусит; туберкулез; одышка; бронхоспазм; носовое кровотечение; плеврит.
Органы кроветворения: анемия; лимфоаденопатия; лейкопения; лимфопения; тромбоцитопения; лимфоцитоз; панцитопения; апластическая анемия; нейтропения.
Кожные покровы: крапивница; токсический эпидермальный некролиз; экзема; псориаз; васкулит; повышенное потоотделение; периорбитальный отек; сухость кожи; мультиформная эритема; нарушение пигментации кожи; себорея; алопеция; гиперкератоз; буллезная сыпь.
Аллергические реакции: миалгия, артралгия с лихорадочным состоянием; крапивница; зуд; дисфагия; отек губ, лица, кистей; головная боль.
Прочие: образование аутоантител; чрезмерная утомляемость; инфузионный синдром; боль в груди; волчаночный синдром; отек; вирусные инфекции (герпес и грипп); сепсис; абсцесс; бактериальные и грибковые поражения кожи (рожа, фурункулез, бородавки, флегмона, онихомикоз).
Противопоказания:
Препарат Энбрел противопоказан при наличии следующих факторов: индивидуальная чрезмерная чувствительность к компонентам препаратов, в частности к мышиным белкам); сепсис; абсцесс; тяжелые инфекции; туберкулез; при беременности, кормлении грудью и детям до 3 лет.
Следует соблюдать осторожность больным с сердечной недостаточностью, в состоянии иммунодефицита, при наличии дискразии крови, сахарного диабета, гепатита.
Беременность:
Беременным женщинам не рекомендуется терапия Энбрелом, т.к. нет опыта применения этого препарата у данной категории пациентов.
Женщинам детородного возраста не следует планировать беременность во время лечения Энбрелом.
Неизвестно, может ли этанерцепт выделяться с грудным молоком. Поскольку иммуноглобулины, как и многие другие препараты, могут выделяться с молоком человека, следует либо прекратить грудное вскармливание, либо прекратить прием Энбрела во время грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
У взрослых пациентов на фоне комбинированной терапии Энбрелом и анакинрой наблюдалось значительное повышение частоты серьезных инфекций и нейтропении по сравнению с пациентами, которым вводили только Энбрел. Совместный прием Энбрела и анакинры не показал клинического преимущества и, поэтому, не рекомендуется.
Одновременное назначение абатацепта и Энбрела сопровождалось повышением частоты серьезных нежелательных явлений. Данная комбинация лекарственных препаратов не продемонстрировала клинических преимуществ и, поэтому, не рекомендуется.
У больных, которым на фоне лечения сульфасалазином вводили Энбрел, описано значительное снижение среднего числа лейкоцитов по сравнению с теми пациентами, которые принимали только Энбрел или только сульфасалазин.
Не наблюдалось нежелательных взаимодействий при совместном назначении Энбрела с ГКС, салицилатами (за исключением сульфасалазина), НПВП, анальгетиками.
Метотрексат не оказывает влияния на фармакокинетику этанерцепта. Влияние Энбрела на фармакокинетику метотрексата у человека не изучалось.
Не обнаружено клинически значимого взаимного влияния на фармакокинетику при одновременном применении дигоксина и Энбрела.
Не обнаружено клинически значимого взаимного влияния на фармакокинетику при одновременном применении варфарина и Энбрела.
Живые вакцины не следует вводить на фоне лечения Энбрелом. Нет данных о вторичной передаче инфекции через живую вакцину пациентам, получающим Энбрел. Рекомендуется, чтобы до начала лечения Энбрелом, пациенты по возможности, получили все прививки в соответствии с действующим национальным календарем прививок.
Передозировка:
При лечении пациентов с ревматоидным артритом не было зарегистрировано превышения предельной токсичной дозы. Наивысшая доза, введенная в/в, составила 32 мг/м2 с последующим п/к введением 16 мг/м2 2 раза в неделю. Один пациент с ревматоидным артритом ошибочно самостоятельно вводил 62 мг Энбрела п/к 2 раза в неделю на протяжении 3 недель без появления нежелательных эффектов. Специфический антидот для Энбрела неизвестен.
Условия хранения:
Препарат Энбрел следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности — 3 года.
Восстановленный раствор хранить во флаконах при температуре от 2° до 8°С не более 14 суток.
Форма выпуска:
Энбрел — лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения.
Флаконы бесцветного стекла вместимостью 4 мл (1) в комплекте с растворителем (шприцы одноразовые 1 шт.), шприцами пластиковыми одноразовыми (2 шт.), иглами д/и (5 шт.) и салфетками спиртовыми (6 шт.)
Состав:
1 флакон препарата Энбрел содержит: этанерцепт 25 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, трометамол, трометамола гидрохлорид (до pH).
Растворитель: бензиловый спирт, вода д/и (до 1 мл).
Дополнительно:
Лекарственный препарат Энбрел назначается после тщательного обследования больного на наличие инфекций различного происхождения. Дозировка подбирается врачом в зависимости от заболевания и его тяжести. При возникновении и развитии тяжелых инфекций прием препарата надо прекратить.
Если у пациентов, принимающих Энбрел, развиваются новые инфекции на фоне приема препарата, то они должны находится под врачебным контролем.
До начала терапии пациента следует направить на обследование по поводу выявления
туберкулеза, гепатита В. Это необходимо , поскольку Энбрел способен активизировать процессы воспаления. Запрещено принимать препарат самостоятельно без предписаний лечащего врача!

Энбрел: инструкция по применению, цена и отзывы || Уколы энбрел отзывы

Общие сведения о лекарстве

Начинать лечение при помощи препарата Энбрел (МНН Этанерцет) можно только после тщательного изучения инструкции по его применению. Эта информация поможет выбрать нужную лекарственную форму и схему терапии.

Производитель медикамента (ООО Пфайзер Ирланд Фармацевтикалс) предлагает 2 варианта своей продукции. Оба они помогают эффективно справляться с различными серьёзными заболеваниями.

Лекарственные формы медикамента:

  1. Порошок для приготовления раствора. Он представляет собой лиофилизированную массу, которая окрашена в белый цвет и обладает специфическим запахом. Купить препарат можно во флаконах из бесцветного стекла вместимостью 10 или 25 миллиграмм. Такие ёмкости закрыты резиновой пробкой и закатаны алюминиевым колпачком. Помимо флакона с лекарством, в комплект входит игла для инъекций, специальный шприц-ручка, спиртовые салфетки, жидкость, выступающая в роли растворителя порошка, и адаптер для флакона. Весь набор объединён в пластиковой упаковке и запечатан в картонную пачку. В каждой из них может находиться до 4 комплектов.
  2. Раствор для подкожного введения. Он выпускается в виде бесцветной прозрачной жидкости, которая может содержать мелкие белковые включения. Купить эту разновидность Энбрела можно в стеклянных одноразовых шприцах вместимостью 0,5 или 1 миллилитр. В комплект к раствору входит игла из нержавеющей стали, 4 салфетки, пропитанные спиртом, а также 4 дополнительных шприца. Весь набор запечатан бумагой и упакован в коробок из картона. В одной такой пачке может быть до 6 комплектов.

Состав медикамента

Состав Энбрела отличается наличием одного действующего вещества и нескольких вспомогательных компонентов. В правильных пропорциях они позволяют получить нужные характеристики лекарства и его консистенцию.

В одном флаконе порошка для приготовления раствора содержатся следующие химические соединения:

  • 10 или 25 мг этанерцепта (активное вещество);
  • маннитол;
  • сахароза;
  • гидрохлорид трометамола.

Составляющие раствора:

  • этанерцепт — 50 миллиграмм;
  • дигидрат дигидрофосфата натрия;
  • дигидрат гидрофосфата натрия;
  • хлорид натрия;
  • гидрохлорид аргинина;
  • сахароза;
  • специальная жидкость для инъекций.

Инструкция по применению препарата Энбрел предусматривает лечение только определённых заболеваний. Во всех остальных случаях лекарство может нанести вред организму пациента и ухудшить состояние его здоровья.

Рекомендуется использовать обе лекарственные формы для избавления от таких недугов:

  • активный ювенильный идиопатический полиартрит;
  • хронический псориаз.

Раствор для подкожных инъекций имеет более широкий спектр действия, поэтому используется чаще, чем порошок. Он имеет несколько дополнительных показаний, которые обязательно нужно учитывать.

Среди них выделяются такие:

  • активный ревматоидный артрит в тяжёлой форме;
  • распространённый олигоартрит;
  • прогрессирующий псориатический артрит;
  • аксиальный спондилоартрит;
  • тяжёлая и умеренная форма псориаза.

Энбрел, как и любое другое лекарственное средство, имеет несколько противопоказаний. Их обязательно нужно брать во внимание перед покупкой препарата и началом его использования. В противном случае будет высокая вероятность развития осложнений, которые сделают процесс лечения более дорогим и продолжительным.

Запрещается использовать Энбрел в следующих случаях:

  • хронические или локализированные инфекционные заражения;
  • сепсис и предрасположенность к его развитию;
  • возраст менее 12 лет;
  • масса тела до 62,5 килограмм;
  • все триместры беременности;
  • период кормления малыша грудью;
  • индивидуальная непереносимость одного или нескольких вспомогательных компонентов;
  • повышенная чувствительность организма к действующему веществу препарата.

С осторожностью Энбрел можно принимать в таких случаях:

  • демиелинизирующие недуги (болезнь Канавана, болезнь Бинсвангера и другие);
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • иммунодефицитные состояния;
  • различные виды гепатита;
  • сахарный диабет;
  • инфекционные поражения различного происхождения;
  • тяжёлая форма алкогольного гепатита;
  • поперечный миелит;
  • рассеянный склероз;
  • неврит зрительного нерва;
  • дискразия крови.

Вводят подкожно. Лекарственная форма лиофилизат 25 мг назначается лицам с весом до 62 кг и детям. Взрослым при ревматоидном артрите рекомендуют Энбрел 25 мг 2 раза в неделю либо Энбрел 50 мг 1 раз в неделю. При анкилозирующем спондилите, псориазе, псориатическом артрите доза и кратность введения та же.

При ювенильном артрите у детей 4 лет доза составляет 0,4 мг/кг веса вводится 2 раза в неделю. При псориазе у детей старше 8 лет доза составляет 0,8 мг/кг веса, 1 раз в неделю до достижения ремиссии.

Препарат вводится в определенные зоны: передняя брюшная стенка, поверхность средней трети бедра, наружная поверхность плеча. Каждое последующее введение осуществляют в разные области. Нужно учитывать, чтобы расстояние между инъекциями в одной области было более 3 см. Нельзя вводить в участки с поврежденной, болезненной, покрасневшей кожей, в рубцы и растяжки.

При ошибочном введении завышенной дозы (62 мг 2 раза в неделю) длительностью 3 недели нежелательных эффектов не зарегистрировано. Специфический антидот отсутствует.

Для того чтобы лекарство оказало максимально эффективное воздействие на организм пациента, необходимо правильно его принимать. В период терапии важно использовать предусмотренное количество препарата и ограничивать продолжительность лечения. Только так можно добиться желаемого результата и уменьшить финансовые затраты.

Обе лекарственные формы предусматривают подкожное введение препарата в жировую клетчатку. Эту процедуру должен выполнять высококвалифицированный врач, имеющий большой опыт подобной работы.

Раствор Энбрел (25мг) рекомендуют использовать только для пациентов с весом более 62,5 килограмм. Во всех остальных случаях применяется порошок, который позволяет получить нужную дозировку лекарства для каждого конкретного случая.

Оптимальное количество препарата при различных заболеваниях:

  1. Ревматоидный и псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, спондилоартрит. Для лечения всех перечисленных заболеваний, необходимо использовать Энбрел 2 раза в неделю с перерывами в 3 или 4 дня. При этом дозировка препарата не должна превышать 25 мг. В некоторых случаях допускается использование всей недельной нормы за одну инъекцию. Оптимальная продолжительность лечения составляет 12 недель. Если по их истечении у пациента не наметились положительные изменения, то дальнейший приём Энбрела считается нецелесообразным.
  2. Псориаз. В этой ситуации рекомендуется начинать лечение с 50 миллиграмм препарата в неделю. При этом важно выдержать паузу между инъекциями и не использовать более 100 мг (максимально допустимая дозировка). Длительность терапии определяется исходя из текущего состояния пациента. Как правило, врачи советуют делать уколы 12 недель. При необходимости этот срок может быть увеличен в 2 раза. Как только у пациента наметилась положительная динамика, необходимо начать постепенное снижение дозировок.

В детском возрасте

Цена на Энбрел (50 мг) довольно высокая, поэтому малообеспеченные пациенты используют препарат с меньшим содержанием действующего вещества. Это касается не только взрослых, но и детей разного возраста. Им врачи назначают дозировки в зависимости от массы тела, типа заболевания, степени тяжести и индивидуальных особенностей организма ребёнка.

Дети более чувствительны к любым лекарственным средствам, поэтому основой успешного лечения является правильно рассчитанное количество медикамента. Малышам рекомендуется использовать такие дозировки:

  1. Ювенильный идиопатический полиартрит и распространённый олигоартрит. При этих недугах медицинские сотрудники советуют вводить Энбрел 2 раза в неделю с интервалом в 3 дня. Малышам до 5 лет назначается разовая доза порошка в 0,2 мг/кг веса или раствора — 15 мг. Дети до 12 лет с весом менее 62,5 кг могут использовать удвоенные дозировки лекарства. Максимальная продолжительность терапии составляет 4 месяца. Если по их прошествии у пациента не произошло никаких улучшений, то следует отказать от Энбрела и поискать более подходящий аналог.
  2. Псориаз. Для избавления от этого недуга используется порошок (детям до 6 лет) или готовый раствор (до 12 лет). Препарат следует вводить не чаще 1 раза в неделю. Оптимальная дозировка для каждой лекарственной формы составляет 0,8 мг/кг и 50 мг. В крайних случаях допускается использование повышенных доз. При этом маленький пациент должен находиться под постоянным наблюдением докторов. Максимальная продолжительность курса лечения составляет 24 недели. С момента появления положительной динамики следует постепенно уменьшать дозировки и доводить их до минимальных.

Побочные эффекты

Если не соблюдать предусмотренные дозировки и неправильно вводить препарат, то можно столкнуться с одним из многочисленных побочных эффектов. Они не только затруднят лечение основного недуга, но и повлекут за собой непредвиденные финансовые расходы.

Возможные побочные явления:

  1. Иммунная система. Из-за ошибок в применении препарата могут возникать аллергические реакции и образовываться аутоиммунные антитела. В редких случаях диагностируется саркоидоз, синдром активации макрофагов, анафилактические реакции.
  2. Кровеносная система. Здесь может развиваться тромбоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения и панцитопения.
  3. Нервная система. Энбрел часто становится причиной возникновения судорог и демиелинизации в центральной нервной системе. При частых передозировках можно сформироваться мультифокальная моторная невропатия и синдром Гийена-Барре.
  4. Сердечно-сосудистая система. В некоторых случаях могут наблюдаться скачки артериального давления и ухудшаться состояние больных с хронической сердечной недостаточностью.
  5. Кожные покровы. Наиболее частым побочным эффектом является сыпь на поверхности кожи, которая сопровождается сильным жжением и зудом. Кроме этого, пациента может беспокоить крапивница, псориаз, мультиформная эритема и синдром Стивенса-Джонсона.
  6. Дыхательная система. При тяжёлых передозировках может развиваться пневмонит и фиброз лёгких.
  7. Гепатобилиарная система. Иногда Энбрел может усилить активность печёночных ферментов и вызвать аутоиммунный гепатит.
  8. Скелетно-мышечная система. Больные, принимающие Энбрел, часто жалуются на слабость и болевые ощущения в мышцах.
  9. Инфекционные недуги. Довольно часто препарат становится причиной бронхита, цистита, сепсиса, пневмонии.

Особые указания

Во время проведения клинических испытаний Энбрела были выявлены некоторые особенности. Они помогут пациентам избежать большинства ошибок в использовании лекарства и ускорить процесс выздоровления.

Основные указания:

  1. Весь период лечения должен протекать под пристальным наблюдением докторов.
  2. Людям, страдающим от активного туберкулёза, не рекомендуется использовать Энбрел.
  3. При псориазе запрещается комбинировать разные виды терапии.
  4. Энбрел может вызывать нарушения в работе нервной системы, поэтому на время терапии следует отказаться от управления автомобилем или любым другим транспортом. Кроме этого, запрещается выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и аккуратности.
  5. Лекарство плохо сочетается с алкоголем, поэтому на период терапии следует воздержаться от употребления спиртных напитков.
  6. В период беременности и лактации запрещается использовать Энбрел, даже если в нём есть острая необходимость.
  7. Пожилым пациентам нужно корректировать дозировки препарата исходя из текущего состояния и наличия хронических заболеваний.

Иммунодепрессивное.

При комбинированной терапии с анакинрой отмечается повышение частоты инфекций и нейтропении. В связи с чем, данная комбинация не рекомендуется, тем более, что она не имеет клинического преимущества. Одновременное применение с абатацептом влечет учащение нежелательных реакций. При одновременном применении сульфасалазина отмечено выраженное снижение количества лейкоцитов.

Живые вакцины нельзя вводить при лечении этим препаратом. Рекомендуется провести вакцинацию до начала курса лечения.

Если больной решил пройти полный курс лечения, то ему необходимо учитывать не только особенности препарата, но и его взаимодействие с другими лекарственными средствами. Некоторые комбинации могут стать причиной появления осложнений и снижения эффективности.

Основные сочетания и их последствия для организма пациента:

  1. При одновременном приёме лекарства с Абатацептом увеличивается вероятность развития побочных эффектов.
  2. Риск нейтропении значительно повышается, если использовать Энбрел вместе с Анакинрой.
  3. Сульфасалазин способен уменьшать количество лейкоцитов в крови.
  4. Действующее вещество препарата способно усилить терапевтический эффект глюкокортикостероидов, салицилатов и нестероидных противовоспалительных средств.
  5. Токсичность Дигоксина и Варфарина увеличивается из-за сочетания с Энбрелом.

Хумира Ремикейд

Анакинра, Хумира, Актемра, Ритуксан, Оренсия, Инфликсимаб, Эфализумаб, Алефацепт, Ремикейд.

Энбрел входит в РЛС (регистр лекарственных средств), поэтому его можно купить или продать на всей территории России. Приобрести препарат можно во многих крупных аптеках, но только по рецепту врача. Цена на Энбрел в Москве начинается с 13 тыс. рублей за флакон порошка и 53 тыс. рублей за раствор. Стоимость медикамента в других регионах страны немного отличается от столичной и может меняться в ту или иную сторону.

Цена на Энбрел в России в 2018 году значительно повысилась, поэтому малообеспеченные пациенты перешли на более дешёвые аналоги. Фармацевтические компании выпускают их в достаточном количестве, и купить их гораздо проще. Среди наиболее популярных выделяются такие медикаменты:

  • Инфликсимаб;
  • Симпони;
  • Ремикейд;
  • Оренсия;
  • Ритуксан;
  • Эфализумаб.

Использовать все перечисленные препараты можно только после консультации с лечащим врачом и прохождения медицинского обследования. В некоторых случаях Энбрел и его аналоги можно получить бесплатно, но для этого нужно собрать большое количество документов.

Энбрел — это эффективное иммунодепрессивное лекарственное средство. Благодаря ему можно вылечить от многих опасных заболеваний и предотвратить их повторное появление. При правильном использовании медикамента и соблюдении всех предписаний докторов можно избежать негативного влияния на организм и ускорить процесс выздоровления.

Энбрел аналоги

Инфекции
Больные должны обследоваться на наличие инфекций до назначения Энбрела, в ходе лечения и после окончания курса терапии Энбрелом, принимая во внимание среднюю продолжительность периода полувыведения этанерцепта, равную примерно 80 ч (7-300 ч).
При использовании Энбрела сообщалось о сепсисе, туберкулезе и тяжелых инфекциях, в т.ч. оппортунистических, включая инвазивные грибковые инфекции. При обследовании больных нужно принимать во внимание возможность развития у них оппортунистических инфекций, например, эндемичных микозов.
Пациенты, у которых новые инфекции развиваются на фоне лечения Энбрелом, должны находиться под тщательным наблюдением. Прием Энбрела следует прервать, если у пациента развивается тяжелая инфекция. С осторожностью следует назначать Энбрел пациентам с частыми или хроническими инфекциями в анамнезе или имеющим основное заболевание, например, прогрессирующий или плохо контролируемый диабет, который может способствовать развитию инфекций.
Безопасность и эффективность Энбрела у пациентов с хроническими инфекциями не оценивалась.
Туберкулез
Случаи активного туберкулеза включали милиарный туберкулез и туберкулез внелегочной локализации.
До назначения Энбрела все больные должны быть обследованы на наличие активного или латентного туберкулеза. Обследование должно включать детальное изучение медицинской истории относительно заболевания туберкулезом или наличия контактов с туберкулезными больными в прошлом, и данных о предшествующей или текущей иммуносупрессивной терапии. У всех больных должны быть выполнены соответствующие скрининговые процедуры (соответственно местным требованиям), а именно, туберкулиновый кожный тест и рентгенография легких. Нужно иметь ввиду возможность ложноотрицательного туберкулинового теста, особенно у тяжелобольных или пациентов с иммунокомпрометированным статусом.
В случае диагностики активного туберкулеза Энбрел не должен назначаться. Диагноз неактивного туберкулеза предполагает назначение стандартной противотуберкулезной терапии перед началом лечения Энбрелом. В этом случае соотношение пользы и риска лечения Энбрелом должно быть тщательно проанализировано.
Все больные должны быть проинформированы о целесообразности обращения к врачу при появлении на фоне лечения Энбрелом или после него жалоб или симптомов, характерных для туберкулеза (например, упорного кашля, потери веса, субфебрилитета).
Активация вируса гепатита В
Сообщалось о случаях активации вируса гепатита В у больных-носителей, которые получали ингибиторы ФНО, включая Энбрел. Перед назначением Энбрела больным, входящим в группу высокого риска заболевания гепатитом В, необходимо провести соответствующий диагностический поиск. Особую осторожность следует соблюдать при назначении Энбрела больным-носителям вируса гепатита В. При появлении у них симптомов этого заболевания, обсудить возможность проведения специфической терапии.
Обострение гепатита С
Зарегистрированы случаи обострения гепатита С при лечении Энбрелом, хотя четкой причинно-следственной связи установлено не было.
Аллергические реакции
Аллергические реакции часто сопутствуют приему Энбрела. Аллергические реакции, в т.ч. тяжелого течения, включали ангионевротический отек и крапивницу. При любых тяжелых аллергических или анафилактических реакциях следует немедленно прекратить прием Энбрела и начать соответствующее лечение.
Иммуносупрессия
При анти-ФНО терапии, в т.ч. и Энбрелом, существует возможность угнетения защитных механизмов организма человека против инфекций и злокачественных новообразований, поскольку ФНО участвует в процессах воспаления и модулирует клеточный иммунный ответ. Однако у взрослых больных ревматоидным артритом на фоне лечения Энбрелом не было выявлено случаев угнетения отсроченной гиперчувствительности, падения уровня иммуноглобулина или изменения численности популяции клеток-эффекторов. У детей с ювенильным идиопатическим артритом в редких случаях развивалась ветряная оспа и симптомы асептического менингита, которые разрешались без осложнений. Пациентам, бывшим в контакте с больными ветряной оспой, следует временно прекратить прием Энбрела и назначить профилактическое лечение иммуноглобулином против вируса Varicella zoster.
Злокачественные и лимфопролиферативные заболевания
В постмаркетинговом периоде были получены отчеты о различных злокачественных новообразованиях (включая карциному молочной железы и легкого, а также лимфому).
Чаще лимфома диагностировалась у пациентов, принимающих ингибиторы ФНО, чем у больных, которые их не получали. С другой стороны, эти случаи были редкими, а период наблюдения за больными из плацебо-группы был короче, чем за пациентами, получающими лечение ингибиторами ФНО. К тому же, существует высокий риск возникновения лимфомы у пациентов с ревматоидным артритом — затяжной, высокоактивной воспалительной болезнью, которая осложняет оценку риска. В соответствие с современными знаниями нельзя исключить возможный риск развития лимфом или других злокачественных новообразований у пациентов, получающих ингибиторы ФНО.
Рак кожи, не относящийся к меланоме (РКНМ)
РКНМ был зарегистрирован у больных, получавших лечение ингибиторами ФНО, включая Энбрел. Чаще всего РКНМ диагностируют у больных псориазом. Для всех пациентов, входящих в группу риска, рекомендуются периодические обследования кожных покровов.
Образование аутоиммунных антител
Лечение Энбрелом может сопровождаться образованием аутоиммунных антител. Эти антитела не относятся к нейтрализующим и обычно быстро исчезают. Не отмечено корреляции между образованием антител и клинической эффективностью препарата, а также частотой развития побочных реакций. Единичные случаи формирования дополнительных аутоантител в сочетании с волчаночноподобным синдромом или сыпью, сходной с подострой формой красной волчанки или дискоидной формой красной волчанки (данные клинического обследования и биопсии) отмечались у больных, включая больных ревматоидным артритом с положительным ревматоидным фактором.
Гематологические реакции
Сообщалось о редких случаях панцитопении и очень редких случаях апластической анемии, в т.ч. со смертельным исходом, у пациентов, получающих Энбрел. Следует проявить осторожность при назначении Энбрела пациентам, имеющим в анамнезе дискразию крови. Все пациенты, их родственники/сиделки должны быть осведомлены о том, что, если у пациента во время приема Энбрела развиваются признаки и симптомы, характерные для инфекции или гематологических нарушений (например, продолжительная лихорадка, ангина, синяки, кровотечение, бледность), им следует немедленно обратиться за медицинской помощью. У таких пациентов рекомендуется провести обследование, включая полный анализ крови. При подтверждении диагноза дискразии, лечение Энбрелом следует прекратить.
Поражение ЦНС
Зарегистрировано несколько случаев нарушений ЦНС, вызванных демиелинизацией, у взрослых пациентов, получающих Энбрел. Хотя Энбрел не изучался у больных с рассеянным склерозом, исследования других ингибиторов ФНО при этом сопутствующем заболевании показало возможность его обострения.
Рекомендуется перед назначением Энбрела тщательно оценить риск/преимущество, включая неврологический статус, у пациентов с предшествующим или недавним приступом демиелинизирующего заболевания или у тех, для которых существует повышенный риск развития демиелинизирующего заболевания.
Комбинированная терапия
Комбинация Энбрела и метотрексата не дала неожиданных результатов при исследовании безопасности. Долгосрочное изучение этого показателя продолжается. Данные о безопасности Энбрела, который назначали вместе с метотрексатом, были похожи на данные из периодических отчетов о безопасности Энбрела и метотрексата в отдельности. Долгосрочная безопасность при приеме Энбрела с другими базисными противовоспалительными препаратами не исследована.
Застойная сердечная недостаточность
Следует соблюдать осторожность в отношении назначения Энбрела пациентам с застойной сердечной недостаточностью. Данные ряда исследований позволяют предположить возможность ухудшения течения застойной сердечной недостаточности у пациентов, получающих Энбрел.
Алкогольный гепатит
Следует проявлять особую осторожность при назначении Энбрела пациентам с алкогольным гепатитом среднетяжелого и тяжелого течения заболевания.
Гранулематоз Вегенера
Частота развития злокачественных опухолей различного типа внекожной локализации была значительно выше у больных, получавших Энбрел, чем в контрольной группе. Поэтому Энбрел не рекомендуется для лечения больных гранулематозом Вегенера.
Использование в педиатрии
Нет достаточного опыта применения Энбрела у детей до 4 лет.
В состав растворителя препарата Энбрел входит бензиловый спирт, который может вызывать токсические и анафилактические реакции у детей до 3 лет. Поэтому Энбрел не должен назначаться данной категории ни при каких обстоятельствах.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований влияния на способность управлять автомобилем и сложными механизмами не проводилось.

Аналоги препарата энбрел

реклама

Какую дозу этого лекарства Вы принимаете?
1-5мг 6-10мг 11-50мг 51-100мг 101-200мг 201-500мг 501мг-1г

Представлены синонимы (аналоги) лекарства энбрел, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы

Описание препарата

Энбрел — Фактор некроза опухоли (TNF-α, ФНО) является основным цитокином, поддерживающим воспалительный процесс при ревматоидном артрите. Повышение концентрации ФНО также обнаружено в синовиальных оболочках и псориатических бляшках у больных псориатическим артритом, а так же в плазме крови и синовиальных тканях больных анкилозирующим спондилитом. Этанерцепт является конкурентным ингибитором связывания ФНО с его рецепторами на поверхности клетки, и, таким образом, ипгибируст биологическую активность ФНО. ФНО и лимфотоксин относятся к провосиангтельным цитокинам. которые связываются с двумя четко различимыми рецепторами фактора некроза опухоли (ФНОР) на поверхности клетки: 55-килодальтон (р55) и 75-килодальтон (р75). Оба ФНОР присутствуют в организме в мембраносвязаниой и свободной формах. Растворимые ФНОР регулируют биологическую активность ФНО.
ФНО и лимфотоксин существуют преимущественно как гомотримеры, их биологическая активность зависит от перекрестной сшивки ФНОР, находящихся на поверхности клетки. Димерные растворимые рецепторы, такие как этанерцепт, имеют большее сродство к ФНО, чем мономерные рецепторы, и, поэтому, являются значительно более сильными конкурентными ингибиторами связывания ФНО с их клеточными рецепторами. Кроме того, использование Fc-фрагмента иммуноглобулина как элемента связывания в структуре дпмериого рецептора удлиняет период полувыведения из сыворотки крови. Значительная часть патологических изменений в суставах при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите, а также изменения кожи в виде псориатических бляшек возникают за счет воздействия провоспалитсльных молекул, вовлеченных в систему, контролируемую ФНО. Механизм действия этанерцепта, по-видимому, заключается в конкурентном ингибпровании связывания ФНО с рецепторами ФНО на поверхности клетки. Таким образом, этанерцепт предупреждает клеточный ответ, опосредованный ФНО, способствуя биологической инактивации ФНО. Этанерцепт также может модулировать биологические ответы, контролируемые дополнительными молекулами, передающими сигнал по нисходящей (например, цитокииы, молекулы адгезии или протсиназы). И эти ответы могут либо стимулировать, либо контролировать ФНО.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Энбрел, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.

Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
Энбрел
0,05 / мл 1 мл №4 шприц — ручка для п / к вв 61551.20
Этанерцепт* (Etanercept*)

реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Энбрел (этанерцепт): инструкция по применению, цена в Москве

Препарат Энбрел, основным действующим веществом которого является этанерцепт, успешно используется в клинике терапии Юсуповской больницы для лечения пациентов с прогрессирующим ревматоидным артритом средней или тяжелой стадии в активной фазе, псориатическим артритом, анкилозирующим спондилитом и псориазом. Квалифицированный медицинский персонал клиники виртуозно владеет навыками подкожного введения препарата. Ход лечения строго контролируется врачами Юсуповской больницы, имеющими внушительный опыт диагностики и лечения заболеваний препаратом Энбрел (этанерцепт).

Клинико-фармакологическая группа препарата Энбрел (этанерцепт)

Относится к препаратам, оказывающим противовоспалительное действие, ингибиторам ФНО-α (фактора некроза опухоли).

Фармакотерапевтическая группа препарата Энбрел (этанерцепт)

Препарат относится к группе иммунодепрессантов.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Энбрел (этанерцепт)

Препарат Энбрел (этанерцепт) выпускается в виде лиофилизата (лиофилизированной пористой массы или порошка для приготовления раствора белого цвета) для подкожных инъекций.

Основным действующим веществом является этанерцепт (10мг/1 флакон).

Вспомогательные компоненты: маннитол, сахароза, трометамол.

Растворитель: дистиллированная вода.

Препарат упакован во флакон из бесцветного стекла, в пачке картонной содержится флакон, растворитель, иглы, адаптер для флакона, спиртовые салфетки и пластиковые упаковки для препарата Энбрел (этанерцепт), инструкция по применению.

Показания к применению препарата Энбрел (этанерцепт)

Препарат Энбрел (этанерцепт) показан к применению лицам, страдающим следующими заболеваниями:

  • прогрессирующим ревматоидным артритом средней или тяжелой стадии в активной фазе;
  • псориатическим артритом;
  • ювенильным идиопатическим полиартритом;
  • анкилозирующим спондилитом;
  • псориазом.

Способ применения и дозировка препарата Энбрел (этанерцепт)

Препарат Энбрел (этанерцепт) предназначен для подкожного введения. Лечение должен назначать и контролировать врач, владеющий опытом диагностики и лечения заболеваний, при котором показано применение препарата Энбрел.

Ревматоидный артрит – рекомендуется дозировка 25мг, дважды в неделю. Соблюдать интервал три-четыре дня. Альтернативной дозой считается 50мг/1 раз в неделю.

Анкилозирующий спондилит — рекомендуется дозировка 25мг, дважды в неделю, альтернативно – 50мг/1 раз в неделю.

Псориатический артрит – рекомендуется дозировка 25мг, дважды в неделю, соблюдая интервал три-четыре дня. Альтернативной дозой считается 50мг/1 раз в неделю.

Псориаз – рекомендуется дозировка 25мг, дважды в неделю. Альтернативной дозой считается 50мг/2 раза в неделю. Длительность терапевтического курса препаратом Энбрел (этанерцепт) не должна превышать 12 недель. Если больному требуется более продолжительное лечение, дозировка должна составлять 25мг/2 раза в неделю (либо 50мг/1 раз в неделю).

Лечение препаратом Энбрел (этанерцепт) продолжают до достижения ремиссии, чаще всего не более шести месяцев.

Противопоказания к применению препарата Энбрел (этанерцепт)

Препарат Энбрел (этанерцепт) противопоказан к применению лицам при наличии следующих заболеваний и состояний:

  • повышенной чувствительности к основному действующему веществу (этанерцепт) либо любым другим вспомогательным компонентам лекарственного средства;
  • сепсиса или риска его возникновения;
  • активных инфекций, в том числе хронических или локализованных;
  • при беременности и в период лактации.

Вопрос об эффективности и безопасности применения препарата Энбрел (этанерцепт) для детей до двух лет, страдающих ювенильным идиопатическим полиартритом, и детей до шести лет, страдающих псориазом, не изучен.

С осторожностью следует применять Энбрел лицам с демиелинизирующими заболеваниями, застойной сердечной недостаточностью, иммунодефицитом, заболеваниями, провоцирующими развитие или активацию инфекций (гепатитом, сахарным диабетом), алкогольным гепатитом средней и тяжелой степени, гепатитом С, дискразией крови, нервными болезнями (рассеянным склерозом, невритом зрительного нерва, поперечным миелитом).

Передозировка препарата Энбрел (этанерцепт)

О передозировке препарата Энбрел (этанерцепт) следует оповестить врача или фармацевта.

При лечении ревматоидного артрита случаи, когда пациенты превышали предельно допустимую токсичную дозу не зарегистрированы.

Специфический антидот отсутствует.

Лекарственное взаимодействие препарата Энбрел (этанерцепт)

При одновременном применении препарата Энбрел и Анакинры значительно повышается частота возникновения нейтропении и серьезных инфекций при отсутствии клинического преимущества.

При комбинированном лечении препаратами Энбрел и Абатацепт повышается частота серьезных побочных действий. При этом клинического преимущества не наблюдалось, поэтому данное сочетание не рекомендовано.

Одновременное введение препарата Энбрел и Сульфасалазина грозит значительным снижением количества лейкоцитов, поэтому оба данных лекарственных средства следует применять по отдельности.

Отсутствуют нежелательные взаимодействия при сочетании препарата Энбрел и глюкокортикостероидов, салицилатов, нестероидных противовоспалительных средств, анальгетиков или метотрексата.

На фоне терапии с препаратом Энбрел не рекомендуется введение живых вакцин.

Условия хранения препарата Энбрел (этанерцепт)

Лиофилизированный порошок для приготовления инъекций следует хранить при температуре 2-8 градусов Цельсия, не допускать замораживания. Температура хранения растворителя не должна превышать 30 градусов Цельсия.

Максимальный срок хранения восстановленного раствора составляет 6 часов, после чего он подлежит утилизации.

Условия реализации препарата Энбрел (этанерцепт)

Препарат Энбрел отпускается в аптеке по рецепту.

Побочные действия препарата Энбрел (этанерцепт)

Инфекции и инвазии: часто наблюдается развитие инфекций (кожных, инфекций верхних дыхательных путей, циститов и т.д.), реже – серьезных инфекций (пневмонии, флегмоны, септического артрита, сепсиса, паразитарных инфекций), в крайне редких случаях – туберкулеза, оппортунистических инфекций (инвазивных, грибковых, протозойных, бактериальных и атипических микобактериальных), в единичных случаях – листериоза.

Система кроветворения, лимфатическая система: редко отмечается развитие тромбоцитопении, анемии, лейкопении, панцитопении, нейтропении, в очень редких случаях – апластической анемии.

Иммунная система: часто развитие аллергических реакций, реже – системного васкулита, в крайне редких случаях – серьезных аллергических или анафилактических реакций (в том числе ангионевротического отека, бронхоспазма, саркоидоза), в единичных случаях – синдрома активации макрофагов.

Нервная система: в редких случаях отмечается развитие судорог, явлений демиелинизации в центральной нервной системе, сходных с рассеянным склерозом (неврита зрительного нерва и поперечного миелита), реже – периферических демиелинизирующих заболеваний (синдрома Гийена-Барре, хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатии, мультифокальной моторной нейропатии).

Зрительная система: возможно развитие увеита.

Дыхательная система, органы грудной клетки, средостения: редко наблюдается развитие интерстициальных заболеваний легких (в том числе пневмонии и фиброза легких).

Печень и желчевыводящие пути: редко — повышается активность ферментов печени, отмечается развитие аутоиммунного гепатита.

Кожные покровы: часто — развитие кожного зуда, реже – ангионевротического отека, крапивницы, сыпи, псориазоподобной сыпи, псориаза, кожных форм васкулита, синдрома Стивенса-Джонсона, мультиформной эритемы, в крайне редких случаях – токсического эпидермального некролиза.

Скелетно-мышечная система и соединительная ткань: редко — развитие симптомов подострой красной волчанки, дискоидной красной волчанки, волчаночноподобного синдрома.

Общие расстройства: часто отмечается развитие местных реакций после введения препарата (кровотечения, подкожных гематом, эритем, кожного зуда, болей, припухлости), лихорадки.

Сердечно-сосудистая система: может ухудшаться течение застойной сердечной недостаточности.

Применение препарата Энбрел (этанерцепт) при беременности и лактации

Препарат противопоказан к применению беременным женщинам и женщинам в период планирования беременности ввиду отсутствия исследований по лечению Энбрелом у данной категории пациентов.

Женщины репродуктивного возраста во время лечения препаратом Энбрел (этанерцепт) и три недели после его отмены должны использовать надежные методы контрацепции.

Неизвестно, выделяется ли этанерцепт в грудное молоко, однако, учитывая, что эта вероятность существует, применение препарата Энбрел на время кормления ребенка грудью необходимо прекратить (либо временно прекратить грудное вскармливание).

Применение препарата Энбрел (этанерцепт) при заболеваниях печени

Для пациентов с нарушениями функции печени корректировка дозы не требуется.

Применение препарата Энбрел (этанерцепт) при заболеваниях почек

Для пациентов с нарушениями функции почек корректировка дозы не требуется.

Препарат Энбрел (этанерцепт): цена в Москве

В аптеках Москвы можно приобрести этанерцепт (Энбрел). Цена зависит от дозировки и стартует от 13 000 рублей.

АвторДоктор медицинских наук, профессор, врач высшей квалификационной категории

Список литературы

Наши специалисты

Ревматолог, врач высшей категории, член ассоциации ревматологов РоссииРевматолог, врач высшей категории

Цены на услуги *

Наименование услуги Стоимость
Консультация врача-ревматолога, первичная Цена 3 600 руб.
Консультация врача-ревматолога, повторная Цена 2 900 руб.
Консультация врача-ревматолога, д.м.н./ профессора Цена 8 250 руб.
Магнитно-резонансная томография коленного сустава Цена 8 900 руб.
Магнитно-резонансная томография трех отделов позвоночник Цена 18 990 руб.
  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Энбрел показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения

Производитель

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ/Вайет Фарма Вайет Медика Айеленд/Вайет Фармасьютикалз Вайет Фармасьютикалз Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз/ Вайет Фармасьютика

Страна происхождения

Германия Германия/Великобритания Ирландия/Великобритания Соединенное королевство

Группа товаров

Иммуномодулирующие препараты и иммунодепрессанты

Препарат с противовоспалительным действием. Ингибитор фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа)

Формы выпуска

  • 1 мл — шприцы одноразовые бесцветного стекла с иглой (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (2) — упаковки пластиковые (4) — пачки картонные. 1 мл — шприцы одноразовые бесцветного стекла с иглой (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (2) — упаковки пластиковые (4) — пачки картонные. Флаконы бесцветного стекла вместимостью 4 мл (1) в комплекте с растворителем (шприцы одноразовые 1), шприцами пластиковыми одноразовыми (2), иглами д/и (5) и салфетками спиртовыми (6) — упаковки пласт

Описание лекарственной формы

  • Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка белого цвета или пористой массы. Раствор для п/к введения Раствор для п/к введения бесцветный или светло-желтого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий; допускается наличие мелких от прозрачного до белого цвета аморфных белковых включений. Раствор для п/к введения бесцветный или светло-желтого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий; допускается наличие мелких от прозрачного до белого цвета аморфных белковых включений.

Фактор некроза опухоли (TNF-?, ФНО) является основным цитокином, поддерживающим воспалительный процесс при ревматоидном артрите. Повышение уровня ФНО также обнаружено в синовиальных оболочках и псориатических бляшках у больных псориатическим артритом, а так же в плазме и синовиальных тканях больных анкилозирующим спондилитом. Этанерцепт является конкурентным ингибитором связывания ФНО с его рецепторами на поверхности клетки, и, таким образом, ингибирует биологическую активность ФНО. ФНО и лимфотоксин относятся к провоспалительным цитокинам, которые связываются с двумя четко различимыми рецепторами фактора некроза опухоли (ФНОР) на поверхности клетки: 55-килодальтон (р55) и 75-килодальтон (р75). Оба ФНОР присутствуют в организме в мембраносвязанной и свободной формах. Растворимые ФНОР регулируют биологическую активность ФНО. ФНО и лимфотоксин существуют преимущественно как гомотримеры, их биологическая активность зависит от перекрестной сшивки ФНОР, находящихся на поверхности клетки. Димерные растворимые рецепторы, такие как этанерцепт, имеют большее сродство к ФНО, чем мономерные рецепторы, и, поэтому, являются значительно более сильными конкурентными ингибиторами связывания ФНО с их клеточными рецепторами. Кроме того, использование области Fc иммуноглобулина, как элемента связывания в структуре димерного рецептора, удлиняет период полувыведения из сыворотки. Значительная часть патологических изменений в суставах при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите, а также изменения кожи в виде псориатических бляшек возникают за счет воздействия провоспалительных молекул, вовлеченных в систему, контролируемую ФНО. Механизм действия этанерцепта, по-видимому, заключается в конкурентном ингибировании связывания ФНО с рецепторами ФНО на поверхности клетки. Таким образом, этанерцепт предупреждает клеточный ответ, опосредованный ФНО, способствуя биологической инактивации ФНО. Этанерцепт также может модулировать биологические ответы, контролируемые дополнительными молекулами, передающими сигнал по нисходящей (например, цитокины, адгезивные молекулы или протеиназы). И эти ответы могут либо стимулировать, либо контролировать ФНО. У больных псориатическим артритом Энбрел улучшает физическую активность и снижает вероятность развития поражения периферических суставов.Всасывание Этанерцепт медленно абсорбируется из места п/к инъекции, достигая Cmax приблизительно через 48 ч после однократной дозы Энбрела. Абсолютная биодоступность составляет 76%. При введении дозы Энбрела 2 раза в неделю достигаются в 2 раза более высокие равновесные концентрации, чем после однократной дозы. После однократного п/к введения 25 мг Энбрела средняя Cmax в плазме составляет 1.65±0.66 мкг/мл, AUC — 235±96.6 мкг?ч/мл. Видимого насыщения клиренса в границах дозы не наблюдалось. Распределение Зависимость концентрации этанерцепта от времени описывается биэкспоненциальной кривой. Среднее значение Vd составляет 7.6 л, в то время как Vd при равновесном состоянии составляет 10.4 л. Выведение Из организма этанерцепт выводится медленно. T1/2 составляет около 80 ч. У пациентов с ревматоидным артритом клиренс равен приблизительно 0.066 л/ч, что несколько ниже его значения 0.11 л/ч у здоровых добровольцев. Фармакокинетические характеристики этанерцепта у больных ревматоидным артритом, анкилозирующим спондилоартритом и псориазом сходны. Доза Энбрела 50 мг 1 раз раз в неделю биоэквивалентна дозе 25 мг, введенной 2 раза в неделю. Фармакокинетика в особых клинических случаях У пациентов с острой почечной или печеночной недостаточностью возрастания концентрации этанерцепта не наблюдается. Явных различий в фармакокинетике этанерцепта у мужчин и женщин нет. Клиренс и кажущиеся Vd этанерцепта в группе пациентов от 65 до 87 лет сходны с таковыми у пациентов моложе 65 лет. У детей с ювенильным идиопатическим полиартритом профиль концентраций в сыворотке аналогичен таковому у взрослых пациентов с ревматоидным артритом. Моделирование позволяет предположить, что у детей старшего возраста (10-17 лет) и взрослых пациентов уровень этанерцепта в сыворотке примерно одинаков, а у детей младшего возраста он будет существенно ниже. Средние концентрации этанерцепта в сыворотке крови детей в возрасте от 4 до 17 лет с псориазом и детей с ювенильным идиопатическим полиартритом, которые получали Энбрел, соответственно, в дозе 0.8 мг/кг 1 раз в неделю (максимальная доза 50 мг в неделю) и 0.4 мг/кг 2 раза в неделю (максимальная доза 50 мг в неделю) на протяжении 12-48 недель, были сходными (1.6-2.1 мкг/мл). Значение этого показателя совпадало с таковым у взрослых пациентов с псориазом, которым Энбрел вводился в дозе 25 мг 2 раза в неделю.

Особые условия

Следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии и имеющийся риск при необходимости применения этанерцепта у следующих категорий пациентов: с хроническими или рецидивирующими инфекциями; подвергавшихся воздействию туберкулезной инфекции; проживающих или временно находившихся в зонах эндемичных по туберкулезу, микозу; при гистоплазмозе, кокцидиоидомикозе или бластомикозе; при заболеваниях и состояниях, предрасполагающих к развитию инфекций, например, прогрессирующий или устойчивый к терапии сахарный диабет, обширное хирургическое вмешательство; с указанием в анамнезе на демиелинизирующие заболевания. Перед началом, во время и после окончания лечения этанерцептом следует провести обследование пациента для оценки риска возникновения и наличия инфекций, в т.ч. оппортунистических. Этанерцепт следует отменить при развитии тяжелых инфекций (в т.ч. туберкулеза, микобактериальной инфекции) или сепсиса. С осторожностью применять у пациентов с указаниями в анамнезе на заболевания крови. При развития гематологических нарушений во время лечения этанерцепт следует отменить. С осторожностью применять у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, т.к. во время лечения возможно ухудшение течения данного заболевания. У пациентов, являющихся носителями вируса гепатита B, возможна реактивация инфекции во время лечения этанерцептом; в таких случаях его следует немедленно отменить. При применении этанерцепта у пациентов с сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов. Не следует применять этанерцепт у пациентов с псориазом одновременно с иммунодепрессантами или фототерапией, т.к. возможно усиление иммунодепрессивного действия. На фоне лечения этанерцептом не следует проводить вакцинацию живыми вакцинами. Использование в педиатрии У детей младше 4 лет эффективность и безопасность этанерцепта не изучены. У детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучены эффективность и безопасность этанерцепта для лечения псориаза.

  • 1 мл этанерцепт 50 мг Вспомогательные вещества: аргинина гидрохлорид, натрия хлорид, сахароза, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и. этанерцепт 50 мг Вспомогательные вещества: аргинина гидрохлорид, натрия хлорид, сахароза, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и. этанерцепт 25 мг Вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, трометамол, трометамола гидрохлорид (до pH). Растворитель: бензиловый спирт, вода д/и (до 1 мл).

Энбрел показания к применению

  • Ревматоидный артрит В комбинации с метотрексатом Энбрел назначается взрослым при лечении активного ревматоидного артрита средней и высокой степени тяжести, когда ответ на базисные противовоспалительные препараты (БПВП), включая метотрексат, был неадекватным. Энбрел может назначаться в виде монотерапии в случае неэффективности или непереносимости метотрексата. Энбрел показан для лечения тяжелого, активного и прогрессирующего ревматоидного артрита у взрослых, не получавших ранее терапии метотрексатом. Ювенильный идиопатический полиартрит Лечение активного ювенильного идиопатического полиартрита у детей и подростков в возрасте 4-17 лет, у которых наблюдалась недостаточная эффективность или непереносимость метотрексата. Псориатический артрит Лечение активного и прогрессирующего псориатического артрита у взрослых, когда ответ на терапию БПВП был неадекватным. Анкилозирующий спондилит

Энбрел противопоказания

  • — сепсис или риск возникновения сепсиса; — активная инфекция, включая хронические или локализованные инфекции (в т.ч. туберкулез); — беременность; — период лактации; — детский возраст до 3 лет (раствор содержит бензиловый спирт); — повышенная чувствительность к этанерцепту или любому другому компоненту лекарственной формы. С осторожностью следует назначать препарат при демиелинизирующих заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, состояниях иммунодефицита, дискразии крови, заболеваниях, предрасполагающих к развитию или активации инфекций (сахарный диабет, гепатиты).

Энбрел дозировка

  • 25 мг 50 мг/мл

Энбрел побочные действия

  • Инфекции: возможно – инфекции верхних дыхательных путей. При лечении равматоидного артрита – пиелонефрит, бронхит, септческий артрит, абдоминальный абсцесс, целлюлит, остеомиелит, раневая инфекция, пневмония, абсцесс стопы, язва на нижних конечностях, диарея, синусит, сепсис; инфекции были вызваны вирусами, бактериями, грибами, простейшими. При лечении псориаза – целлюлит, гастроэнтерит, пневмония, остеомиелит. В отдельных случаях – легочный и внелегочный туберкулез. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, ишемия мозга, депрессия, рассеянный склероз. Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, рвота, холецистит, панкреатит, кровотечение из ЖКТ, аппендицит. Со стороны дыхательной системы: фарингит, кашель, синусит. Со стороны костно-мышечной системы: бурсит, полимозит. Дерматологические реакции: сыпь, ухудшение течения псориаза. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, ишемия миокарда, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тромбоз глубоких вен, тромбофлебит. Со стороны мочевыделительной системы: мембранозная гломерулонефропатия, камни в почках. Местные реакции: боль, отек, покраснение. Прочие: астения, периферические отеки, лимфоаденопатия. Нельзя исключить риск малигнизации: описаны случаи развития лимфомы, рака толстой кишки, молочной железы, легких, предстательной железы, внекожный солидный рак, рак кожи (немеланоматозный).

Лекарственное взаимодействие

Этанерцепт можно применять в комбинации с метотрексатом для лечения ревматоидного артрита. В клинических исследованиях при изучении безопасности и эффективности показано, что метотрексат не влияет на фармакокинетику этанерцепта. Влияние этанерцепта на фармакокинетику метотрексата у человека не изучено. Безопасность и эффективность комбинации с метотрексатом для лечения псориаза не изучена. Этанерцепт следует с осторожностью применять в комбинации с метотрексатом для лечения псориаза. При одновременном применении этанерцепта и анакинры повышается частота развития тяжелых инфекций, при этом терапевтический эффект не усиливается (данная комбинация противопоказана). При одновременном применении с сульфасалазином наблюдается более выраженное уменьшение количества лейкоцитов, по сравнению с применением каждого из данных активных веществ в отдельности. Этанерцепт не оказывает существенного влияния на биодоступность дигоксина.При лечении пациентов с ревматоидным артритом не было зарегистрировано превышения предельной токсичной дозы.

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.