Эсциталопрам инструкция отзывы

Содержание

Депрестоп инструкция по применению

Восстановить мозговую деятельность помогает Церетон

Многие годы пытаетесь вылечить ГИПЕРТОНИЮ? Глава Института лечения: «Вы будете поражены, насколько просто можно вылечить гипертонию принимая каждый день…

Церетон – ноотропный препарат, который применяют для восстановления функциональной активности нервных клеток головного мозга. Является источником холина – вещества, участвующего в производстве важнейшего медиатора ЦНС ацетилхолина и обеспечивающего нормальное протекание обменных реакций в головном мозге. В аптеках средство отпускают при наличии рецепта.

Форма выпуска и состав препарата

Ноотропное средство Церетон выпускается в форме раствора, предназначенного для введения в мышцу или вену, а также в виде капсул. Активным компонентом в обоих случаях является холина альфосцерат.

  • Раствор. Прозрачная, не имеющая цвета жидкость, помещенная в стеклянные ампулы, объемом 4 мл. В одном мл раствора содержится 250 мг холина альфосцерата. Вспомогательным веществом является вода для инъекций. В одной упаковке Церетона может содержаться 3, 5 или 10 ампул раствора.
  • Капсулы. Оболочка капсул желатиновая, мягкая, желтоватого цвета. Внутри находится маслянистый раствор, содержащий 400 мг активного компонента холина альфосцерата, а также глицерол и очищенную воду. В упаковке может содержаться 14, 28, 42 или 56 капсул.

Почему возникает тошнота, головокружение и изжога — подробнее в этой статье.

На какой руке мерить давление?

Читайте также: почему болит правый висок?

Как действует препарат?

Действие Церетона обусловлено особенностями активного компонента – холина альфосцерата. Лекарство поставляет холин в отделы ЦНС, где он используется для производства ацетилхолина (вещество, обеспечивающее проведение нервных импульсов) и фосфатидилхолина (компонент клеточной мембраны). В итоге улучшается скорость проведения импульсов между нейронами, повышается эластичность клеточной стенки, происходит восстановление клеток мозга и функций поврежденных рецепторов.

По мере приема Церетона в ЦНС происходят следующие изменения:

  • Усиливается ток крови в мозге;
  • Восстанавливается кровообращение в пораженных отделах ЦНС;
  • В ЦНС активируются обменные реакции;
  • Восстанавливается фосфолипидный состав оболочек нервных клеток;
  • Исчезают симптомы неврологии;
  • Нормализуется сознание;
  • Улучшаются познавательные процессы;
  • Улучшаются поведенческие функции;
  • Восстанавливаются функциональная активность нервных рецепторов;
  • Нормализуется передача импульсов между нейронами;
  • Улучшается память, внимание, концентрация.

Особенности фармакокинетики

Препарат с легкостью преодолевает гематоэнцефалический барьер. Его основное количество накапливается клетками головного мозга, в клетках печени, а также в ткани легких.

Большая часть лекарства покидает организм в виде углекислого газа через легкие (85%), а остальная выводится путем мочевыделения и с каловыми массами.

Кому показан Церетон?

Согласно инструкции по применению препарат Церетон назначают при следующих состояниях:

  • Слабоумие неясного генеза, а также старческое;
  • Нарушение функций ЦНС различного происхождения;
  • Последствия черепно-мозговой травмы;
  • Расстройства внимания;
  • Последствия инсульта;
  • Энцефалопатия разного генеза;
  • Психические расстройства органического характера;
  • Церебральный инфаркт;
  • Внутричерепное кровоизлияние;
  • Нарушения координационной деятельности;
  • Апатия, понижение интереса и мотивации.

Как применять препарат в капсулах?

Длительность лечения таблетками Церетон составляет полгода при восстановлении после травмы головы или инсульта. При этом суточную дозировку делят на два приема: утром необходимо принять 800 мг (2 капсулы), а в обед – дополнительно 400 мг лекарства.

При проявлениях деменции или хронической цереброваскулярной недостаточности Церетон принимают по схеме: 400 мг трижды в сутки.

Продолжительность курса лечения определяется врачом, и может находиться в пределах от 3-х до 6-ти месяцев.

Как применять Церетон в ампулах?

Раствор Церетона в ампулах применяют в виде уколов на острой стадии развития заболеваний. Его ставят в вену или мышечную ткань (как можно глубже). И в том, и в другом случае раствор вводят очень медленно. Необходимая дозировка составляет 1000 мг в день однократно. Длительность лечения определяется лечащим врачом и находится в диапазоне от 10 до 15 суток.

Применение во время беременности и лактации

В период вынашивания ребенка и грудного вскармливания использовать Церетон для лечения противопоказано.

При возникновении необходимости его употребления во время кормления грудью, необходимо перейти на альтернативные виды питания ребенка.

Противопоказания к применению препарата

Церетон имеет следующие противопоказания к применению:

  • Геморрагический инсульт (сопровождающийся кровоизлиянием в мозг) в острой стадии развития;
  • Индивидуальная непереносимость производных холина и веществ, входящих в состав капсул;
  • Лица, не достигшие 18-тилетнего возраста;
  • Период вынашивания ребенка;
  • Кормление грудью.

Побочные действия и передозировка препарата

Неправильное использование препарата (несоблюдение режима приема и/или дозировки) может привести к развитию побочных проявлений. В большинстве случаев это – тошнота. Среди других побочных реакций организма отмечают:

  • Расстройство стула (запор или диарея);
  • Проявления фарингита (ощущение першения, инородного тела в горле);
  • Сухость во рту;
  • Нарушения сна (бессонница, дневная сонливость);
  • Боль в голове;
  • Головокружение;
  • Состояние тревожности;
  • Проявления агрессии и нервозности;
  • Высыпания на коже;
  • Усиленное мочеобразование.

При превышении необходимой дозировки проявление побочных эффектов может усиливаться. Чаще всего наблюдается расстройство со стороны ЖКТ в виде тошноты. Отмены Церетона при этом не требуется. Достаточно снизить количество лекарства.

Особые указания

Прием препарата может спровоцировать расстройство сна в виде бессонницы, а также состояние нервного возбуждения. Поэтому принимать Церетон следует в первой половине суток.

По инструкции прием церетона можно совмещать с применением других лекарственных средств.

Его фармакологическое действие и особенности фармакокинетики при этом не меняются. Единственным нежелательным моментом является одновременное употребление сорбентов, молекулы которых способны связывать действующий компонент препарата.

Применять Церетон могут люди, деятельность которых требует усиленной концентрации. Он не оказывает негативного воздействия на психомоторную деятельность.

Как хранить препарат и сколько

Церетон необходимо хранить в месте, которое недоступно для маленьких детей. Условия хранения предполагают температуру, не превышающую 25 градусов и отсутствие света. Капсулы можно хранить до 3-х лет, а срок хранения ампул достигает 5-ти лет.

Цена препарата

Цена препарата Церетон варьирует в зависимости от формы выпуска, а также содержания действующего вещества в единице лекарственного средства. Примерная стоимость лекарства по России представлена в сводной таблице.

Содержание активного вещества Количество единиц в упаковке Цена (руб.)
Раствор для в/в и в/м введения 250 мг/мл 3 ампулы 320
Раствор для в/в и в/м введения 250 мг/мл 5 ампул 520
Капсулы 400 мг 14 шт. 480
Капсулы 400 мг 28 шт. 900

Аналоги Церетона

Холина альфасцерат входит не только в состав Цетерона. У препарата имеется достаточное количество аналогов, отличающихся лишь ценой. При этом дешевых аналогов Церетона практически нет.

Отзывы о препарате

Отзывы о лекарственном средстве Церетон, в основном, положительные. Пациенты отмечают его эффективность в отношении улучшения когнитивных функций и отсутствие побочных эффектов. Некоторые отрицательные мнения связаны с неправильно подобранной дозировкой лекарства.

Светлана: «Моей маме выписала капсулы врач, так как у нее был инсульт. Пьет уже второй месяц, и ей очень нравится. Побочных проявлений мы не наблюдали. Правда, в первые дни подташнивало, но потом все прошло, может, и не от лекарства было. Мама собирается пить Церетон и дальше, чувствует себя намного лучше».

ЕвгенийПетрович: «Сначала брал глиатилин, потом думаю, дай попробую церетон. Замечательный препарат, тот же самый эффект, а стоит в 2 раза дешевле моего. Теперь только его и беру, потому что качество высокое, а стоимость низкая. Никаких побочек не было, видно, с дозировкой врач не промахнулся».

Ольга: «У нас у отца недавно случился инсульт, так хорошо, что доктор сразу назначил Церетон. Проставили уколы две недели, а теперь вот таблетки покупаем. На другое лекарство переходить не будем, потому что смысла нет. Эффективное, по цене нормальное, да и на поправку отец идет заметно».

«Варифорт»: эффективность и цены на подушку от варикоза

По статистическим медицинским данным очень много людей, а именно 70% населения Земли подвержено варикозному расширению вен на разных этапах своей жизни.

Лечение данного заболевания весьма затруднено и не так уж и часто дает положительный эффект. Но в настоящее время появилось одно очень эффективное средство, которое доступно каждому.

Варикоз

Варикоз — это патологическое изменение структуры вен и их формы: сама вена сильно утоньшается и удлиняется, при этом вена может складываться в несколько раз и образовывать своеобразную сеточку. Так же наблюдается нарушение работы клапанов сосудов, которые обуславливают движение крови по венам.

В настоящее время варикоз вен весьма распространен, к тому же поражение организма варикозом наступает в возрасте 35−45 лет, в период активной трудоспособности.

Варикозное расширение возникает у людей, которые проводят большую часть времени сидя, не заставляя кровь в ногах циркулировать. К тому есть целая совокупность причин, которые в итоге приводят к возникновению варикозного расширения вен.

Причины

К основным причинам, которые приводят к развитию варикоза, относят:

  • вредная наследственность, то есть если у родителей был варикоз, то в 80% случаев варикоз возникнет и у детей;
  • у женщин варикоз может развиться после родов и из-за приема препаратов гормонального типа;
  • повышенное венозное давление.

Что такое Варифорт?

Варифорт — это очень простая на вид ортопедическая повязка, которая представляет собой плотный наружный слой, внутренний наполнитель и застежки-липучки, которые позволяют обхватить ногу любой толщины.

Положительный эффект Варифорта обоснован специфическими свойствами наполнителя. Все дело в том, что патологический процесс в венах обусловлен наличием положительно заряженных частиц в виде шлаков, токсинов, микротромбов и пр., от которых и помогает избавиться Варифорт.

Все дело в том, что наполнитель ортопедической повязки — это очень большое количество кремниевых шариков стекловидного состава. Эти шарики имеют отрицательный активный заряд, который эффективно снимает отрицательный заряд в венозных сосудах.

Если использовать Варифорт регулярно, то можно добиться эффективного:

  • избавления от тромбов очень малого размера;
  • уменьшения в размерах крупных тромбов;
  • процесса нормализации размеров утолщений в венах;
  • купирования утоньшения сосудов;
  • вывода токсинов и прочих вредных веществ из вен и организма.

Альтернатива — подушка варифорт от варикоза

Подушка варифорт от варикоза — данное средство является инновацией по сравнению со старыми подушками, которые известны еще со времен СССР.

В то время такое средство было средством явного самовнушения, которое нельзя было отнести даже к средству акупунктуры. В настоящее время подушка осталась прежней по форме, но изменилось ее содержание — наполнение микросферами кремния.

Для того, чтобы использование было эффективным, к подушке прилагается инструкция.

Плюсы от применения

Преимущества, которые описываются производителем, проверены пациентами, которые и определи то, обман или правда положительное применение Варифорта. К основным гарантированным плюсам можно отнести:

  • данное средство позволяет эффективно лечить варикоз и избавлять от предпосылок, которые ведут к нему;
  • средство очень легко применяется: просто одевается и застегивается на липучках;
  • Варифорт абсолютно безопасен и не имеет никаких противопоказаний;
  • средство покупается один раз, но его использование может длится многие года в качестве профилактической меры;
  • слой, который расположен снаружи Варифорта, позволяет комфортное пребывание на ноге в течение долгого времени.

Данные плюсы положительно сказываются на применении средства Варифорт, которое является очень эффективным ответом постоянной тяжести в ногах, дискомфорту, который связан с варикозом, а кроме того отличным профилактическим средством, которое убережет владельца от тромбоза.

Никаких противопоказаний

Абсолютное отсутствие каких-либо противопоказаний полностью доказано всеми возможными испытаниями, однако толщина повязки Варифорт не всегда позволит ношение на улице и пр. Поэтому наилучшее применение средства — это домашнее профилактическое ношение или использование во время сна.

Кроме того средство положительно сказывается на общем тонусе вен и сосудов именно в ночное время, когда констатируется расширение вен из-за физиологических процессов организма, которые пребывает во сне.

Воздействие отрицательно заряженными внутренними сферами из кремня оказывает постепенные стягивающий эффект, который позволяет венам сужаться естественным путем.

Самовнушение?

Мнение скептиков относительно средства заключается в том, что Варифорт — это ни что иное, как «плацебо», то есть средство эффект которого основан на самовнушении. Тут же следует оговориться — 90% отечественной фармакологии и лечения основано на эффекте веры в будущий успех лечения.

Ну только представьте: пациент начал лечение и сам не верит в свое исцеление — это 100% неудачи, а эффект Варифорта к тому же подкреплен испытанным средством, которое по отзывам использующих Варифорт, в 90% случае приводило к уменьшению тяжести в ногах. сужению сосудов, исчезновению посинений и варикозных «сеточек».

Официальная цена средства — 5000 рублей. Это очень низкая цента, так как всего за 5000 рублей (цена 10 пачек собачьего корма) можно приобрести средство, которое будет эффективным на протяжении всей жизни и поможет обойтись без сложной и не всегда эффективной операции.

«Конструктивные особенности» — типичные основы физики

Учеными давно доказано, что все системы человеческого организма заряжены положительно, то есть имеют одинаковый заряд с наполнителем Варифорта, а токсины и микробы, в том числе и тромбы имеют заряд отрицательный.

Разноименные заряды, как известно из курса физики, притягиваются. То есть вывод токсинов через поры кожи с потом при воздействии Варифорта — это тот процесс, которого и пытались добиться изготовители данного средства.

Средство стало аналогией средствам, которые применялись ранее и морально устарели — антиварикозным подушкам, которые имели аналогичное внутреннее строение, но не одевались на ногу. Нога помещалась на подушку на какое-то время — в этом и заключалась терапия против варикоза с применением подушки. Варифорт — это средство, которое стало наиболее мобильным: можно заниматься любимыми делами, проводя комплекс оздоровления сосудов и вен.

Сами подвязки завязываются на голенях — именно том месте, где чаще всего возникают сеточки от варикоза, но средство можно так же повязывать и на верхних сегментах ног, бедрах, в редких случаях на руках (мужской варикоз).

К средству прилагается инструкция, которая гласит:

  • средство варифорт необходимо носить или вертикально или горизонтально, скос может привести к отсутствию полярного воздействия зарядов;
  • средство одевается на ногу и носится в течение 4 часов;
  • процедура может производиться ежедневно, а улучшения наступят через месяц после применения. Улучшения диагностируются врачом.

Из статьи становится понятно, что средство Варифорт, о котором немногие знают — это превосходный метод в лечении и профилактики варикозного расширения вен, которое является причиной дискомфорта для множества людей.

Перейти на официальный сайт

Как принимать Диротон от давления?

  • 1 Форма выпуска, состав и механизм работы
    • 1.1 Показания к применению
    • 1.2 Инструкция по применению «Диротона»
      • 1.2.1 Беременность и лактация: как принимать
  • 2 Противопоказания
  • 3 Побочные действия
    • 3.1 Симптоматика передозировки
  • 4 Взаимодействие с другими препаратами
  • 5 Особые указания при использовании
  • 6 Аналоги по эффективности и заменители

Для снижения значений кровяного давления врачами назначается лекарство «Диротон». Согласно инструкции по применению, его рекомендуют для предотвращения повторного инфаркта и при сердечной недостаточности. Преимуществом таблеток «Диротон» является несколько вариантов дозировки. Это позволяет максимально точно назначить количество пилюль в день. Перед началом лечения необходимо изучить инструкцию по применению.

Форма выпуска, состав и механизм работы

Препарат «КО Диротон» принадлежит к средствам нового поколения. Согласно инструкции по применению, он относится к группе «Ингибиторы АПФ». Имеет МНН (международное непатентованное название) «лизиноприл». Страна-производитель лекарства — Венгрия. Имеет 3 дозировки — по 5 мг, 10 мг и 20 мг. Таблетки внешне— белого или сероватого цвета, форма — круглая, слегка сплющенная. С одной стороны пилюли указана дозировка действующего вещества, с другой — черта. В инструкции сказано, что основным компонентом средства является лизиноприл. Другие компоненты приведены в таблице ниже.

на

Компонент в составе таблетки

Выполняемые функции

Стеарат магния Биологически активная добавка. Основу ее составляют животные жиры.
Тальк Используется для лучшего скольжения по пищеводу. Также с его помощью обеспечивается точное количество ингредиентов в таблетке.
Маннитол Выполняет функцию мочегонного компонента.
Кукурузный крахмал Наполнитель, с помощью которого достигаются необходимый объем и масса пилюли.
Кальция гидрофосфата дигидрат Минимизирует вероятность образования царапин на поверхности таблетки.

Препарат снижает риск рецидива инфаркта миокарда.

Лекарство применяют только после назначения врача. Перед употреблением рекомендовано сдать соответствующие анализы на наличие противопоказаний, которые может вызвать действующее вещество. Все запреты по использованию описаны в инструкции по применению. Причинами приема «Диротона» являются:

  • высокое кровяное давление;
  • перенесенный инфаркт миокарда (для предупреждения рецидива);
  • комплексное лечение при недостаточности сердца (в качестве дополнительного компонента);
  • нарушение функционирования почек (в качестве компонента, уменьшающего выделение белка с мочой).

Инструкция по применению «Диротона»

Если у больного имеются показания к применению, доктор выписывает «Диротон» и рассчитывает дневную дозу средства. Инструкция по применению рекомендует принимать лекарство 1 раз в сутки, утром. Вечером не стоит принимать препарат, так как он обладает мочегонным эффектом. Прием не зависит от употребления пищи. При необходимости больной может запить таблетку небольшим количеством воды. В инструкции сказано, что при диагнозе «гипертензия» пациенту назначают «Диротон 10». При недостаточном действии и после рекомендации врача можно перейти на «Диротон 20». Аннотация к средству предупреждает, что доза лекарства за день не должна превышать 40 мг. При одновременном приеме с мочегонными препаратами больному назначают пить «Диротон 5». Минимальное количество средства следует использовать при нарушении кровоснабжения почек. При недостаточности сердца принимать лекарство следует в минимальном количестве.

Беременность и лактация: как принимать

Лекарство не принимают в период беременности.

Медикаменты от давления во время вынашивания ребенка принимать не рекомендовано. Это относится и к «Диротону». При наличии показаний или при высоком давлении врач должен подобрать разрешенный для беременных препарат. Согласно инструкции, во время грудного кормления «Диротон» назначать можно, однако на период лечения малыша лучше перевести на искусственные смеси. Возобновить процесс кормления разрешено через 1−2 дня после приема последней дозы.

Противопоказания

Описание к «Диротону» говорит, что применять средство можно не всем. Связано это с имеющимися противопоказаниями. Если использовать при этом препарат «Диротон», пациента ожидают побочные эффекты и ухудшение состояния. К запретам для использования относятся:

  • периодические понижения артериального давления;
  • отечность и медленный выход жидкости из организма;
  • аллергия или гиперчувствительность к ингредиентам таблетки;
  • возраст до 18 лет;
  • период беременности и кормления грудью.

Побочные действия

Согласно инструкции по применению, если долго использовать «Диротон», могут возникнуть побочные реакции со стороны органов и систем. Для избежания негативных последствий следует тщательно выполнять рекомендации врача. К основным жалобам пациентов относятся:

  • Большая доза медикамента может вызвать головные боли.

    боли в голове и помутнение сознания;

  • нарушение работы желудочно-кишечного тракта, тошнота и рвота;
  • сухой кашель;
  • резкое падение кровяного давления до критических значений;
  • проявления аллергического типа (зуд, сыпь);
  • изменения в формуле крови;
  • чувство усталости и сонливость.

Симптоматика передозировки

«Диротон» эффективно помогает от повышенного давления. Однако неконтролируемое его применение часто приводит к передозировке. Основным симптомом такого состояния является снижение кровяного давления, которое сопровождается упадком сил и слабостью. При подозрении на превышение количества дозволенного средства следует немедленно вызвать доктора. Больного необходимо уложить в постель и дать кофе для поднятия давления. Прибывший врач назначит сорбент, и при необходимости заберет пациента в больницу для промывания желудка.

Взаимодействие с другими препаратами

Этот медикамент для снижения давления можно использовать в комплексной терапии. При этом следует учитывать взаимосвязь и влияние действующих компонентов назначенных средств. Так, калийсберегающие мочегонные или лекарства с калием в перечне компонентов приводят к накоплению микроэлемента в организме. То же касается препаратов с литием. Согласно инструкции по применению, осторожно следует комбинировать «Диротон» и нестероидные противовоспалительные средства. Пренебрежение этим советом может спровоцировать проблемы с почками. Запрещено одновременно использовать препарат с иными лекарствами от гипертензии, антидепрессантами и нейролептиками.

Особые указания при использовании

Инструкция по применению к «Диротону» предупреждает, что употреблять алкоголь с лекарством запрещено. Это приводит к повышению токсичности и негативному влиянию на общее состояние здоровья. Одним из побочных явлений при использовании средства является помутнение рассудка и заторможенность. По этой причине сразу после приема таблетки садиться за руль автомобиля запрещено. Предупреждение относится и к сложной работе, требующей внимания и сосредоточенности.

Аналоги по эффективности и заменители

Замена «Диротону» может требоваться по нескольким причинам. Прежде всего, это несогласованное с врачом начало лечения, новый его курс. Такой шаг ведет за собой начало побочных реакций и ухудшение самочувствия. Аналог может понадобиться в случае отсутствия оригинального средства в продаже. Использовать дженерики (незарегистрированные препараты) при этом не рекомендовано. Следует обратиться к врачу для подбора аналогичного и подходящего средства. В инструкции сказано, что «Диротон» можно заменить препаратами «Аккупро», «Берлиприл», «Зокардис», «Каптоприл», «Лизиноприл», «Нормопрес» и «Рамигексал». Заменитель отличается от оригинала составом и перечнем противопоказаний. Разница по действию отсутствует. После покупки препарата следует обратиться к лечащему врачу для расчета количества принимаемых пилюль и длительности терапии.

на

Post Views: 200

Как подобрать безрецептурное снотворное

Бессонницей страдает 30% населения земного шара. Проблемы сна беспокоят людей разного возраста. Затянувшаяся бессонница небезопасна для психологического и психического здоровья. Без полноценного сна восстановительные процессы в организме идут со сбоями и, если не принимать меры по регуляции сна, то можно приобрести болезни века – инсульт и инфаркт.

Когда бессоница уже невмоготу, люди используют снотворное

Временную бессонницу вполне можно побороть самому. Лучшее средство для сна – это физическая нагрузка, но не всем это подходит. И вот тогда становится важным правильно подобрать такие снотворные, которые бы не вызывали зависимости от них. Давайте рассмотрим те лекарственные средства, которые предлагают аптеки, и выберем для себя снотворное без рецепта.

Травы для комфортного сна

Если вы ещё не подсели на синтетические лекарства, избавиться от бессонницы помогут безопасные, как тёплая ванна, травы и готовые препараты на их основе. В аптечной сети имеется широкий ассортимент трав и их сборов:

Готовить травы дома можно в лекарственной форме отвара или настоя. Для приготовления настоев из трав применяют их цветы, листья, стебли. Отвары готовят из корней, древесины, коры растений или деревьев. Применять их нужно по инструкции, соблюдая пропорции.

Валериана — превосходное средство от бессонницы

По совету врача, академика Д.Д. Яблокова, наибольший эффект валериана оказывает в лекарственной форме домашнего отвара. Секрет её приготовления:

  • 20 г или 2 ст. л. измельченного корня валерианы залить 1 стаканом кипятка.
  • Настоять под крышкой на водяной бане 15 минут.
  • Оставить настаиваться завёрнутым под банным полотенцем 45 минут.
  • Принимать по 1 ст. л. утром и вечером.

А теперь о секрете доктора медицинских наук, профессора Яблокова. Заваривать нужно в посуде из фарфора, для этого лучше всего подойдёт сахарница.

К сведению читателей, Д.Д. Яблоков – профессор кафедры факультетской терапии Томского медицинского института, трудовая деятельность которого продолжалась 70 лет. Данный рецепт заслуженный доктор советовал применять в качестве вспомогательного средства при лечении гипертонической болезни. Для лечения бессонницы вечерний приём отвара он рекомендует за 30–50 минут до сна. Принимать травяные снотворные препараты нужно курсами по 2–3 недели. Травы, проверенные веками, не вызывают зависимости. У них практически нет противопоказаний, но люди, страдающие аллергией должны с осторожностью принимать любые лекарственные препараты.

Готовые травяные препараты

Для тех, у кого нет времени на приготовление лекарств дома, в аптечной сети имеются готовые лекарственные средства на основе трав. Препараты выпускаются в различной лекарственной форме: капли, сиропы, капсулы, настойки.

К списку лекарств относятся:

Готовые средства для сна нужно применять курсами по 3 недели. Они вполне эффективны при временной бессоннице, так что отпадёт необходимость в использовании синтетических снотворных препаратов. Преимущество травяных лекарств заключается в их безболезненной отмене после окончания курса лечения. Травы не вызывают зависимости организма от них. Кроме того, после применения травяных снотворных средств нет заторможенного состояния по утрам. Растительные препараты не замедляют мыслительные процессы в отличие от синтетических препаратов.

Группа гормоноподобных препаратов для сна

В нашем организме есть чудесный гормон, который даёт нам чувство бодрости, прилив энергии, желание работать и, главное, – здоровый сон. На самом деле — это гормон, который регулирует сон и называется Мелатонин. Он вырабатывается эпифизом головного мозга в ночное время и в темноте. Яркий свет во время сна тормозит выработку Мелатонина. При хронической бессоннице уровень гормона резко снижается, и человек постоянно ощущает чувство разбитости, раздражённости.

Однако всё не так плохо. Нанотехнологии в медицине позволили создать искусственный гормон сна, который выпускается в капсулах или таблетках под названием Melaxen и Melatonin. Отпускаются в аптеке эти снотворные без рецепта. Приём препарата Melatonin и его аналога Melaxen регулирует режима сна и бодрствования. В составе снотворного средства Мелатонина часть действующего вещества освобождается быстро и способствует засыпанию. Остальная часть вещества замедленного высвобождения и предназначена для поддержания сна в течение всей ночи.

Препараты Melaxen и Melatonin называются условно снотворными. Благодаря мягкому седативному действию они обеспечивают спокойный сон и снимают реактивность организма к внешним раздражителям. Быстрое выведение лекарства из организма обеспечивает безопасность применения. К этим снотворным средствам не вырабатывается зависимость. К недостаткам препарата можно отнести его слабое воздействие в случае затянувшейся бессонницы. Мелатонин не даёт снотворный эффект на фоне регулярного применения транквилизаторов.

Блокаторы гистаминовых рецепторов и другие группы препаратов для сна

Препараты, применяемые при расстройствах сна

В списке снотворных лекарств, отпускаемых без рецепта, состоят антигистаминные препараты и группа этаноламинов.

  • Снотворное Donormyl зарегистрировано ВОЗ в 2016 году. Производитель Donormyl – французская компания UPSA, SAS. Действующее вещество – Doxylamine 15 мг. Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой. Рекомендуется принимать Donormyl по половине или целой таблетке за 15–30 минут до сна. Продолжительность снотворного действия лекарства до 8 часов. Курс лечения составляет от 2 до 5 дней. Препарат улучшает качество сна, ускоряет засыпание и уменьшает частоту побуждений. Преимущество Donormyl ещё в том, что его могут принимать беременные женщины в течение всей беременности. Снотворный препарат противопоказан при синдроме апноэ (остановке дыхании) у храпящих людей.
  • Piklodorm (Пиклодорм) 7.5 мг. Его активное вещество zopiclone. Средство в таблетках выпускает БИ ПРОМ, ООО (Россия). Снотворный препарат является аналогом zopiclone, поэтому показания и противопоказания такие же.
  • Imovane (Имован) 7.5 мг. Его активное вещество zopiclone. Препарат находится в списке снотворных средств. Производителем снотворного лекарства Imovane является французская компания SANOFI Aventis. Средство показано при нарушении ночного сна и трудностях при засыпании. Рекомендуется принимать 1 таблетку перед сном. Курс лечения снотворным препаратом от 2 до 5 дней. Применение Imovan пациентами с почечной недостаточностью следует начинать с половины дозы и коротким курсом. Снотворный препарат противопоказан при синдроме обструктивного апноэ сна (СОАС) из-за учащения апноэ (остановки дыхания во сне). Недостатком снотворного препарата является синдром отмены – после прекращения приёма наблюдается бессонница, раздражительность.
  • Valocordin-Doxylamine в каплях выпускает компания KREWEL MEUSELBACH (Германия). Препарат относится к снотворным средствам. Выпускается во флаконах по 25 или 50 мл. Активное вещество снотворного препарата – Doxylamine. Валокордин показан при эпизодическом нарушении сна и частых пробуждениях. Снотворное средство Valocordin-Doxylamine противопоказано при глаукоме. Преимущества снотворного препарата Valocordin-doxylamine в его быстром действии, отсутствии токсичности и синдрома отмены. Doxylamine обеспечивает крепкий ночной сон и ясное сознание утром.
  • При эпизодической бессоннице полезным окажется применение Dimedrol или Супрастина в таблетках. Эти средства относятся к антигистаминным средствам, но обладают легким седативным эффектом.

Снотворные лекарственные средства могут вызывать зависимость

Все препараты этой группы относятся к синтетическим снотворным средствам. Основное отрицательное их действие заключается в выработке зависимости от них. У синтетических снотворных средств имеются противопоказания, о которых вас проинформирует инструкция по применению.

Подытоживая тему нарушений сна. Прежде чем принимать снотворные лекарства, нужно выяснить для себя, действительно ли вы страдаете бессонницей. Возможно, отсутствие сна у вас обусловлено беспорядочным режимом или стрессовой ситуацией.

Истинная бессонница бывает при трудном засыпании или частом просыпании.

Причиной пробуждения ночью может быть также опасный синдром обструктивного апноэ сна (СОАС) у храпящих людей. В этом случае человек просыпается от удушья во время остановки дыхания во сне (апноэ). Важно! Хроническая бессонница является поводом для обследования у врача сомнолога.

Ссылка на источник: http://sonologia.ru/lechenie/snotvornyie-preparatyi-bez-retsepta.html

LiveInternetLiveInternet

—Подписка по e-mail

—Постоянные читатели

Записки доктора Гордеева Часть 10 «А может. «

… Студенты, медсестры, врачи толпами сновали по коридору. Я отстраненно смотрел на всю эту кутерьму. Пермякова и, правда, невезучая какая-то. 4 капельницы цитрофана и никакого толку. Надо срочно что-то решать, а то еще чего доброго угробим девку. Меня остановил Филюрин:

— Александр Николаевич, мне нужно с вами поговорить, — шумно выдыхает.

— Да, Ефим Андреевич, — все больше склоняюсь к мысли, что все психиатры – «того».

— Я слышал, вы отстранили Леру Чехову от работы с больными, это правда? – «сарафанное радио» работает на славу.

— Да, это так. Но не понимаю, как это касается вас?

— Александр Николаевич, дорогой, Лера здесь не виновата. Дело в том, что этот препарат – дезилопрам, прописал ей я в качестве успокоительного. Он абсолютно безвреден.

«Опа… Почему же она мне ничего не сказала? Гордеев, ты сам ей слова не дал вымолвить!»

-… И я прошу Вас, Александр Николаевич, пересмотреть свое решение относительно Леры.

— Да-да, Ефим Андреевич, — растерянно пробормотал я.

Черт, опять ты, Гордеев незаслуженно обидел человека. Причем, в последнее время, это один и тот же человек. Только раньше тебя это не волновало. А теперь? Ладно, ошибки надо уметь признавать и исправлять. Вперед, в ординаторскую.

Когда я зашел в ординаторскую, Лера печатала очередную историю болезни. На звук моих шагов она обернулась, взглянула на меня. Мне стало неловко. Это мне-то!

— Ну, что? Завалили вас работой? – начинаю весело и непринужденно.

— Давайте, — коротко сказала доктор Чехова, протянув руку.

— Что давать? – не понял я.

— Выписку, что б я ее напечатала, — ответила Лера. – Я знаю, почерк у вас докторский, непонятный, но я разберусь, так что не волнуйтесь, — » а девчонка, то не промах!»

— Я пришел сюда не за этим, — улыбаюсь. – А что б…

— Салют головорезам! – Куратов!

«Как всегда! На самом интересном месте!»

— У вас новый врач? Представь меня! –» вот павлин!»

— Это… — начал, было я

— Не надо. Ты это делать не умеешь. Разрешите представиться, Вадим Куратов, можно просто Вольдемар. И доктор?!

— Я не доктор, я машинистка, — «ай, да девочка, молодец!»

— Это моя студентка, Вадик, — вношу ясность.

— Ну, Саш, ну почему мне не присылают студенток, а? Я бы на твоем месте, нашел бы работу поинтереснее, чем перепечатывать документы, — «и этот туда же!»

— Ты чего зашел-то? Поболтать просто?

— Да нет, по делу, по делу! Ну не будь тираном, отпусти ребенка попить кофе. Перетереть надо.

— Доктор Чехова, идите, отдохните, — Валерия встает и с независимым видом выходит.

— Я вырвал вас из когтей этого ястреба, не забудьте эту маленькую услугу. – Лере.

— А она ничего, хорошенькая… Клинья подбиваешь? – «а этот наглее всех»

— Вадик, ты об этом хотел меня спросить? – вся эта ситуация начинала мне надоедать, и я поспешил перевести разговор в другое русло… Вадик пообещал помочь с экспертизой этого пресловутого цитрофана… Если… Даже думать не хочу…

…У меня срочная операция, я тороплюсь, занятия придется отменить. Вся группа сидит на стульях, в центре — Валерия. Сейчас или никогда:

-Доктор Чехова, сейчас не самый походящий момент для объяснений, но, к сожалению, за весь день я так и не нашел времени, сказать вам, что был не прав.

-Не правы. (легкая улыбка). то есть. (глаза смотрят в сторону)

— Я прошу у вас извинение за несправедливое (смотрю то на нее , то на листок) отстранение от работы с больными. И все. Все свободны. До завтра.

Ну, вот и все. Теперь, с легким сердцем – на операцию…

…Цитрофан оказался подделкой… Из-за этого мы поругались с Олегом Викторовичем. Назначили повторную экспертизу…

… Митяша переводят в терапию. Его состояние улучшается. Нееет, рано меня еще списывать со счетов! Хирург Гордеев – есть. Из мыслей меня вывела доктор Чехова:

— А куда Митяша, Александр Николаевич?

— Ну, по нашей части с ним больше делать нечего – в ласковые руки терапевтов. А вы что-то хотели?

— Да. Мне нужно посоветоваться, — потупила глаза. Я поймал себя на мысли, что начинаю флиртовать. (Я?)

— На счет Пермяковой?

— Нет, по поводу Юсупова, — «Вот как?»

— Юсупова? Но его же курирует Фролов?! – «что-то ты задумала!»

— Да….но у меня к вам будет просьба… — опускает глаза и тут же их поднимает, смотрит на меня. А ты стесняешься, деточка!

— ЛИЧНАЯ. – начинаю испытывать огромное удовольствие от разговора и широко ей улыбаюсь.

— Не совсем… — смущается. «Так мило!»

— Жаль. – демонстративно вздыхаю и тоже опускаю «глазки» в ее манере.

— Почему? — улыбается, заинтересовалась.

— Ну, потому что надоело ощущать себя энциклопедией медицинской.

— Ну что вы, Александр Николаевич, вы совсем не похожи на энциклопедию! – «спасибо на добром слове!»

— Спасибо… Так что там с Юсуповым?

— А…- вспоминает тему разговора, — С ним все хорошо, но в этом-то и проблема. Его завтра выписывают, ему идти некуда.

— Странная у нас с вами профессия, не правда ли. Для того чтобы помочь человеку, нужно чтоб он заболел! – «Ну, вот, вернула на землю! Ладно!» -Ну ладно, я обещаю, что подумаю.

— Спасибо, — «А она все-таки ничего!»

— Не за что!- разошлись. Иду в ординаторскую, Побольше бы таких дней.

… Что же делать с этим «графом»? Может, в терапию его? Точно! Уболтал Нину в обмен на совместный ужин. Придется пойти. Почему-то вспомнил улыбку Чеховой. Сам улыбнулся…

Понравилось: 1 пользователю

  • 1 Запись понравилась
  • 0 Процитировали
  • 0 Сохранили
    • 0Добавить в цитатник
    • 0Сохранить в ссылки

    Ты написала про мои любимые сцены из сериала — тепер сижу и улыбаюсь монитору

    Спасибо за замечательное продолжение и хорошее настроение)))

    Ссылка на источник: http://www.liveinternet.ru/community/2558595/post79556387

    Какие таблетки от бессонницы можно купить без рецепта?

    Таблетки от бессонницы без рецепта — это обширный список препаратов. Они помогают наладить сон, справиться с депрессией, стрессами и другими неприятными спутниками современного человека.

    Растительные средства

    Как правило, к этой категории препаратов относятся слабодействующие травяные сборы и спиртовые настойки, которые призваны не столько усыпить человека, страдающего хронической бессонницей, сколько снять стресс, расслабить мышцы и наладить естественную ритмику сна.

    Эта категория препаратов для тех, кто не зашел слишком далеко, но нарушения в нервной системе и ритмике сна явно прослеживаются. Для таких случаев рекомендуются следующие лечебные средства:

    1. Новопассит — комбинированный фитопрепарат с седативным действием. Используется в качестве успокоительного средства при стрессах, невротических расстройствах, дисфункции сна, последствиях гормональных перестроек. Высокий уровень эффективности обусловлен совокупностью действий сложного состава трав. В состав Новопассита входят экстракты:
    • корневищ валерианы лекарственной;
    • травы мелиссы лекарственной;
    • травы зверобоя продырявленного;
    • цветов и листьев боярышника;
    • травы страстоцвета или пассифлоры;
    • шишек хмеля обыкновенного;
    • цветков бузины черной.

    Кроме того, в Новопассите содержится гвайфенезин — вещество, которое получают из коры гваякового дерева, произрастающего в Южной и Центральной Америке. Это вещество обычно назначают при невро­тических расстройствах различного генеза. Новопассит устраняет тревожные состояния, снимает страхи ожидания неприятных событий, помогает при головной боли. Особенно Новопассит рекомендуется тем людям, которые работают в состоянии постоянного стресса.

    1. Валериана в таблетках, спиртовой настойке и в отваре. Это средство одно из самых мягких, но действенных. Валериану можно не только пить: спиртовую настойку корневища можно нюхать поочередно каждой ноздрей, а потом смазывать верхнюю губу и нос. В результате вы будете находиться под действием аромата валерианы еще какое-то время. Этот способ использования иногда оказывается более действенным, чем традиционное принятие препарата внутрь.
    2. Пустырник, как и валериану, используют в виде спиртовой настойки или отвара. Это хорошее седативное средство, которое помогает заснуть и спокойно проспать всю ночь. У Пустырника есть одна особенность — он снижает давление, поэтому его рекомендуется применять гипертоникам.
    3. Дормиплант представляет собой смесь двух трав — корня валерианы и экстракта листьев мелиссы. Седативное свойство валерианы усиливается расслабляющим воздействием мелиссы.
    4. Персен представляет собой усложненный вариант Дормипланта. Кроме валерианы и мелиссы, здесь присутствуют еще и листья мяты перечной — хорошего средства для создания расслабляющего эффекта.

    Сильные препараты

    Бессонница без должного лечения развивается и со временем требует все более сильных препаратов. Валерианой здесь уже не обойтись.

    Фармацевты предлагают в этом случае следующие препараты:

    1. Донормил. Это лекарство считается дешевым и продается свободно во всех аптеках. Оно блокирует гистаминовые Н1-рецепторы из группы этаноламинов. Это средство относят к категории седативных и снотворных, однако с осторожностью его следует использовать людям старше 65 лет. Дело в том, что Донормил иногда вызывает головокружение, что в сочетании с мышечной слабостью может спровоцировать дезориентацию и падение. У Донормила есть аналоги, например Сонмил. По содержанию активного вещества они не отличаются.
    2. Мелаксен. Это препарат, который представляет собой синтетический аналог гормона мелатонина. Данный гормон производится в шишковидной железе (эпифизе) головного мозга. Его функция заключается в том, чтобы регулировать суточные ритмы организма.
    3. Атаракс. Это лекарство, которое направлено на лечение не только бессонницы. В его состав входят транквилизаторы, что способствует легкому засыпанию. Однако Атаракс обладает хорошей способностью к расслаблению мышц. Причем расслабляются не только скелетные мышцы, но и мышечные волокна кишечника, желудка и даже сердца. Это сочетание седативного и расслабляющего эффекта дает хороший терапевтический эффект, что позволяет использовать препарат при остеохондрозе, спазмах различного генеза.

    Мощное оружие

    Бессонница — это заболевание. У разных людей его выраженность может быть различной. Есть люди с полным отсутствием естественной способности к засыпанию. Их жизнь нельзя назвать легкой. Если таких пациентов лишить снотворного, то у них может развиться множество заболеваний, в том числе и психических. Так что для некоторых людей доступность и наличие сильных снотворных препаратов является условием сохранения здоровья, работоспособности и жизни.

    1. Анданте. Капсулы этого импортного препарата обходятся недешево. 7 штук в упаковке стоят около 500 рублей. Так что для того, чтобы больному человеку чувствовать себя здоровым на протяжении месяца, ему нужно выложить около 2 тыс. рублей. Однако это того стоит. Действие препарата очень мягкое. Сам порошок безвкусный, так что его можно делить на части и принимать понемногу, если организму не нужно больше. Сон спокойный, пробуждение быстрое, без последствий. Весь день сонливость не мучает, состояние рабочее, бодрое. Из этого приятного перечня есть, конечно, исключения, но все же это хорошее снотворное. Считается, что оно не вызывает привыкания, поэтому его продают без рецепта.
    2. Феназепам. Он успокаивает, снимает напряжение, помогает заснуть. Однако наутро человек часто встает разбитый, с головокружением, вялый, подавленный. Так что регулярно в качестве снотворного его использовать не удастся. Пить его нужно после тяжелого дня, наполненного стрессами, или по рекомендации врача для того, чтобы снять симптомы длительного нервного напряжения.
    3. Хлоралгидрат. Препарат этот отпускается без рецепта. Обладает хорошим снотворным эффектом, успокаивает, обезболивает, используется как противосудорожное средство. Под действием Хлоралгидрата человек засыпает быстро и спит от 4 до 6 часов. Назначают его обязательно с обволакивающими веществами, поскольку он может раздражать стенки желудка. Иногда вводят препарат в виде клизмы с большим разведением и в смеси с обволакивающими веществами. Долгое употребление Хлоралгидрата может привести к токсикомании, поэтому принимать его лучше только по необходимости или курсами.

    Бессонница — болезнь серьезная и опасная. К сожалению, многие врачи считают жалобы пациентов на невозможность заснуть чем-то несерьезным. По этой причине многие пациенты стараются не беспокоить врачей и ищут выход из положения сами. Чаще всего этот выход находится в аптеках. Человек пробует множество препаратов, помогающих ему заснуть и почувствовать себя полноценным.

    Некоторые занимаются лечением бессонницы самостоятельно, с помощью различных видов лечебных гимнастики, воздействия на рефлекторные центры и т.п. Это хорошая тенденция, если она приводит к положительному результату.

    Чаще всего больной или начинает пробовать все доступные таблетки, или мучает организм бессонницей в ожидании того, что тот устанет не спать и сон наступит сам. Оба варианта опасны.

    Ссылка на источник: http://apofreidu.ru/bessonica/tabletki-ot-bessonnicy-bez-receptov.html

При трудностях с засыпанием рекомендуется принимать препараты для улучшения сна. В аптеках вы найдёте достаточно много седативных средств. Однако не все из них безопасны и продаются без рецепта. В этой статье рассмотрим основные средства, которые помогут вам заснуть.

Рекомендации перед использованием препаратов для сна

Сразу оговоримся, что нет необходимости принимать снотворные препараты при разовой бессоннице. Однако, если трудности с засыпанием появляются из раза в раз или беспокоят вас больше 5 дней подряд, пора задуматься о коррекции сна с помощью препаратов.

При длительных проблемах со сном приём снотворных просто необходим. Постоянный недосып из-за нарушения сна ведёт к хронической усталости, безынициативности и потере мотивации. Нормально работать и заниматься домашними делами в таком положении, считай, невозможно. Поэтому препараты для улучшения сна в этом случае могут помочь.

Перед приёмом снотворных пообщайтесь с врачом. Обсудите с ним, стоит ли вам использовать препараты или можно обойтись другими методами нормализации сна.

Если вам назначили, или вы сами решили использовать седативные средства, учтите следующие моменты. Во-первых, препараты для хорошего сна следует принимать регулярно, как указано в инструкции. Соблюдение этого правила поможет избежать побочных действий при приёме снотворных. Во-вторых, на время использования седативных средств лучше не водить автомобиль и с осторожностью заниматься профессиональной деятельностью, требующей внимания. И в-третьих, не нужно пить алкоголь во время курсового приёма седативных препаратов. Сочетание спиртного со снотворными чревато серьёзными побочными действиями.

В каких ситуациях принимаются препараты для восстановления сна

Помимо бессонницы снотворные препараты могут избавить от:

  • Ночных пробуждений;
  • Трудностей с засыпанием;
  • Нарушений памяти;
  • Гормональных проблем;
  • Депрессии;
  • Хронического стресса;
  • Заболеваний нервной системы;
  • Вегетососудистой дистонии;
  • Нарушениях режима сна;
  • Малой продолжительности сна у пожилых.

Популярные препараты для улучшения сна без рецепта

Плюс безрецептурных средств для сна – их относительная безопасность. Тем не менее перед использованием этих препаратов ознакомьтесь с аннотацией, чтобы избежать побочных эффектов.

Лёгкая бессонница лечится растительными снотворными, которые отпускаются без рецепта. Рассмотрим основных представителей этой группы.

Ново-Пассит

В состав препарата входят мелисса лекарственная, корни валерианы, зверобой продырявленный, а также цветки и листки боярышника. Вместе с этим растительное средство включает в себя пассифлору, хмель, цветки бузины чёрной. Дополняет всё это активное вещество – гвайфенезин.

Ново-Пассит производится в таблетированной форме и в виде сиропа.

Седативное действие препарата наступает сразу после приёма. При этом сироп действует быстрее таблеток, успокаивая человека в течение 10 минут после применения.

Что хорошо, Ново-Пассит можно использовать курсом, а также в единичных случаях бессонницы.

Приём растительного средства днём может усилить сонливость и приведёт к снижению работоспособности.

Кроме всего, препарат не рекомендуется принимать детям до 12 лет.

Цена препарата начинается с 207 рублей за упаковку.

Афобазол

Применяется при хроническом стрессе и излишней тревожности. Вместе с этим, препарат используется при нарушениях сна.

Афобазол улучшает кровоток в мозге и ускоряет засыпание. Кроме этого, он снижает возбудимость нервной системы, снимает головную боль, вызванную стрессом, и восстанавливает сон.

Успокоительное средство не советуют использовать беременным и кормящим женщинам, а также детям до 18 лет.

Согласно инструкции, от приёма препарата может возникнуть аллергия, зуд или головная боль, которая проходит самостоятельно без отмены препарата.

Афобазол отпускается без рецепта, однако перед его применением лучше посоветоваться со специалистом.

Стоимость препарата начинается с 365 рублей.

Персен

Средство содержит растительные компоненты, среди которых валериана, мелисса и мята — травы седативного действия.

Персен безвреден и хорошо переносится даже при длительном приёме. В отличие от фармакологических средств, фитопрепарат действует мягко и способствует естественному засыпанию.

При хронической бессоннице препарат может не оказывать нужного эффекта. Например, его может не наблюдаться при нарушениях сна, вызванных депрессией либо неврологическими заболеваниями.

В аннотации к препарату сказано, что его не рекомендуется принимать при гипотензии и заболеваниях желчного пузыря. Вдобавок средство не следует использовать беременным и кормящим женщинам, а также детям до 12 лет.

Цены на Персен начинаются с 262 рублей за упаковку.

Пустырник Форте

Растительное седативное средство от бессонницы. Полностью безвредно. Помимо улучшения сна Пустырник Форте успокаивает нервную систему, убирает тревогу и устраняет симптомы невроза.

При затяжной бессоннице препарат может не подойти. В этом случае лучше использовать другие фармакологические средства.

Пустырник Форте эффективен при курсовом применении. Для нормализации сна его рекомендуется использовать не менее 3-х недель.

У препарата нет серьёзных побочных действий. Разве что может наблюдаться индивидуальная непереносимость в виде аллергии.

Седативное средство не советуют использовать при язве желудка.

Пустырник Форте можно купить в аптеках по цене от 162 руб. и выше.

Сонилюкс

Растительный препарат с чайными листьями Габа Алишань, содержащими гамма-аминомасляную кислоту – родственное организму вещество для быстрого засыпания.

Препарат для улучшения сна помогает запоминать информацию и нормализует кровообращение в головном мозге. Кроме того, он полезен при нарушениях работы ЦНС, хроническом стрессе и тревожности.

Благодаря натуральным компонентам Сонилюкс безвреден даже при длительном приёме.

Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная непереносимость. Побочными действиями могут быть аллергия и кожный зуд. Как правило, негативные эффекты проходят по ходу приёма и не требуют отмены препарата.

На официальном сайте Сонилюкс можно купить за 990 рублей.

Нотта

Препарат с растительными компонентами. Одно из действующих веществ – ромашка аптечная помогает уснуть при бессоннице. Вместе с этим препарат успокаивает нервную систему, уменьшает раздражительность и помогает бороться с фобиями.

У препарата Нотта отсутствуют серьёзные побочные действия. А при длительном применении нет привыкания, поэтому его можно принимать курсом.

Что удобно, седативное средство можно купить как в таблетках, так и в каплях.

В некоторых случаях Нотта может бороться с головной болью, вызванной нервной перегрузкой.

Снотворное действие от приёма будет заметно не сразу. Для нужного эффекта необходим курсовой приём седативного средства.

Цены на препарат Нотта в виде капель начинаются с 411 рублей.

Валерианы экстракт

Растительный препарат для улучшения сна устраняет бессонницу, тревогу и борется с последствиями стресса. Продаётся в таблетках и каплях.

В отличие от фармакологических препаратов экстракт валерианы действует мягко и не вызывает привыкания. Хорошо помогает при трудностях с засыпанием, частых ночных пробуждениях и последствиях недосыпа.

Добавки с валерианой не рекомендуется принимать детям до 3-х лет, а также беременным и кормящим женщинам. Редко приём экстракта валерианы может вызвать аллергию, кишечные расстройства или дневную сонливость.

Цены на экстракт валерианы начинаются с 28 рублей.

Мелаксен

Препарат содержит искусственный мелатонин – гормон сна, вырабатывающийся мозгом в темноте. Мелаксен восстанавливает сон и облегчает засыпание. Также, он помогает наладить режим сна.

Цена препарата Мелаксен – от 592 руб.

Триптофан

Препарат содержит одноимённую аминокислоту, необходимую организму для выработки мелатонина. Последний, как известно, является гормоном сна, поэтому триптофан незаменим для полноценного ночного отдыха.

Как и Мелаксен, Триптофан восстанавливает циркадные ритмы при нарушении режима сна.

Цены на Триптофан начинают от 320 руб.

Валемидин

Снотворный препарат с растительными компонентами. В состав входят настойки валерианы, боярышника, пустырника и мяты.

Как и другие успокоительные средства, Валемидин снижает тревогу, снимает нервное напряжение и восстанавливает нарушенный сон.

Благодаря своему составу препарат действует мягко и редко приводит к побочным эффектам. Однако иногда могут появиться желудочно-кишечные расстройства, кожный зуд и дневная сонливость.

Средство не советуют принимать при заболеваниях печени и почек. Вместе с этим препарат не используется во время беременности, а также в период грудного вскармливания. Также, препарат не следует давать детям до 18 лет.

Цена на Валемидин начинается со 117 рублей.

Нервохель

Седативный препарат для улучшения сна с природными компонентами. Принимается при трудностях с засыпанием и заболеваниях ЦНС.

При длительном применении нет привыкания к препарату. Кроме того, после его приёма сон наступает естественным путём.

Нервохель – безопасный препарат, поскольку содержит растительные компоненты.

Побочными действиями снотворного средства могут быть аллергия и высыпания на коже.

Не стоит принимать добавку детям до 3-х лет.

Цена на Нервохель стартует от 462 рублей.

Растительные сборы

Препараты для улучшения сна включают в себя растительные сборы. Как правило, в их состав входят валериана, пустырник, чабрец, мята, мелисса и прочие травы с седативным действием.

Аптечные фитосборы удобны в применении: фильтр-пакет заливается кипятком, настаивается и принимается перед сном.

Лекарственные травы фитосборов действуют мягко и ускоряют наступление сна естественным образом. Помимо седативного эффекта некоторые травы оказывают спазмолитическое действие. В связи с этим их можно применять при спастических болях в ЖКТ.

Седативные растения в сборах также эффективны для устранения ВСД – вегетососудистой дистонии.

Отметим, что не все фитосборы можно принимать беременным и кормящим женщинам. Перед их приёмом лучше посоветоваться с врачом.

Фильтр-пакеты лучше заваривать и принимать ближе к вечеру. Если же отвар оставить на завтра, он потеряет эффективность, так как большинство полезных веществ улетучится.

Растительные сборы можно приобрести по цене от 80 руб. за упаковку.

Морфей – препарат для нормализации сна

Устраняет бессонницу и успокаивает нервную систему. Продаётся в виде капель. В состав препарата входят экстракты пустырника, боярышника, душицы, мяты и пиона. Вдобавок в нём содержатся лимонная кислота и полезная аминокислота глютамин.

Кроме седативного действия препарат укрепляет иммунитет и снижает уровень стрессовых гормонов в организме.

При использовании препарата могут возникнуть аллергические реакции. Поэтому перед применением посоветуйтесь со специалистом.

Цена на препарат Морфей в каплях начинается со 124 руб.

Глицин

Препарат содержит одноимённую аминокислоту, тормозящую активность головного мозга. Говоря иначе, глицин помогает успокоиться и способствует быстрому засыпанию.

Глицин абсолютно безопасен, поскольку является родственным для организма веществом. Передозировка аминокислоты также не страшна, однако злоупотреблять её приёмом не следует.

Вместе со снотворным действием препарат для улучшения сна устраняет тревожность и ускоряет запоминание новой информации.

Дополнительный плюс – препарат можно принимать детям.

При хронической бессоннице Глицин может оказаться неэффективным. Кроме того, перед использованием препарата не лишним будет проконсультироваться с врачом.

Цена на Глицин начинается с 30 руб. за упаковку.

Танакан

Успокоительное средство с гинкго билоба – растением для улучшения мозгового кровообращения. Действует как снотворное средство.

Вместе с нормализацией сна препарат нужен для хорошей памяти.

Побочным действием препарата является индивидуальная непереносимость.

Цены на препарат Танакан – от 498 руб.

Валокордин, Корвалол

Сердечные препараты хорошо восстанавливают сон. Однако эффект от их приёма кратковременный, поэтому их лучше принимать при трудностях с засыпанием. При других проблемах со сном препараты могут не оказать должного эффекта.

Препараты можно купить в виде капель и таблеток.

Цена Валокордина начинается со 117 рублей, на Корвалол – с 17 рублей.

Рецептурные препараты для сна

Сюда относятся сильнодействующие снотворные, которые используются под контролем врача. Перечислим основные из них.

Барбитураты – Фенобарбитал

Препараты восстанавливают сон и ускоряют засыпание. При длительном приёме могут вызвать зависимость. Поэтому долго их применять не рекомендуется.

Эти средства нарушают структуру сна. По этой причине человек, использующий барбитураты, может ощущать разбитость в утренние часы.

Другими побочными эффектами являются постоянная сонливость, ухудшение настроения и нарушение работы сердца. Сюда же относится апноэ сна, которое может развиться от приёма препаратов этой группы.

Бензодиазепины – Феназепам

Фармакологические препараты, улучшающие сон. Эффективны при трудностях с засыпанием и ночных пробуждениях. Снотворное действие наступает через 15 минут после приёма.

Препараты этой группы замедляют мыслительные процессы в мозге. За счёт этого и наступает сон.

Донормил

Ускоряет засыпание и поддерживает глубину сна. Препарат не нарушает структуру сна, благодаря чему человек, использующий снотворное, не чувствует утренней разбитости.

Побочными действиями препарата могут быть тревожность, дневная сонливость, дрожь в руках и снижение работоспособности.

Цены на Донормил начинаются со 151 руб.

Димедрол

Являясь средством от аллергии, препарат можно принимать и при бессоннице.

Побочными эффектами этого средства являются дневная сонливость и мышечная слабость.

Цена на препарат Димедрол – от 28 рублей.

Препараты Z-группы – Золпидем, Залеплон, Зопиклон

Действуют мягко и не вызывают привыкания. При их приёме отсутствует дневная сонливость.

Эти препараты не рекомендуется принимать при заболеваниях печени. Кроме того, их не следует применять длительно. Перед приёмом желательно проконсультироваться с врачом.

Фенибут

Средство для улучшения работы мозга с успехом применяется для лечения бессонницы. Помогает быстро уснуть и уменьшает число ночных пробуждений.

Кроме всего, Фенибут нормализует настроение и борется с хронической усталостью.

Стоимость препарата – от 100 руб.

Антидепрессанты

Антидепрессанты также можно назвать препаратами для улучшения сна. Среди них выделим:

  • Трициклические антидепрессанты. Повышают качество и длительность сна. Имеют побочные эффекты в виде сердечных проблем, дневной сонливости и слабости. Представители: Амитриптилин.
  • Антагонисты/ингибиторы обратного захвата серотонина (АИОЗС). Ускоряют засыпание. Побочные эффекты обычно те же, что и у предыдущей разновидности антидепрессантов. Представители: Тразодон.
  • Тетрациклические антидепрессанты. Ускоряют засыпание. Не меняют структуру сна и снижают число ночных пробуждений. Среди побочных эффектов – увеличение массы тела при длительном приёме. Представители: Миртазапин.

Антидепрессанты при бессоннице эффективны, если проблемы со сном вызваны непосредственно депрессией или стрессовыми расстройствами. Отметим, что эта группа препаратов усиливает действие других седативных средств. Поэтому часто врачи комбинируют назначенные снотворные с антидепрессантами для усиления эффекта.

Нейролептики

Если антидепрессанты и обычные снотворные не помогают, в ход идут психотропные препараты-нейролептики. Помимо лечения бессонницы эти лекарственные средства назначают при синдроме беспокойных ног и мышечных болях, от которых трудно уснуть.

Нейролептики ускоряют засыпание, снижают число ночных пробуждений и повышают качество сна. К их побочным эффектам относят повышенную сонливость в течение дня, головокружение и мышечную слабость. Вдобавок к этому, некоторые нейролептики могут привести к набору веса и снижению артериального давления.

Представителями этой лекарственной группы являются Хлорпротиксен, Хлорпромазин, Оланзапин, Кветиапин.

Побочные действия препаратов для улучшения сна

При использовании растительных снотворных препаратов побочные эффекты появляются редко. Однако приём фармакологических средств может привести к серьёзным «побочкам». Особенно, если принимать их в больших дозировках или смешивать с несовместимыми препаратами.

Побочными эффектами у препаратов, улучшающих сон, могут быть:

  • Головные боли;
  • Сонливость в дневное время;
  • Аллергия;
  • Кожный зуд и пр.

Побочные действия могут возникнуть и при резкой отмене снотворных средств. Хотя в основном это наблюдается у фармакологических препаратов сильного действия.

Резкая отмена снотворных зачастую приводит к

  • Ухудшению настроения;
  • Депрессии;
  • Головным болям;
  • Желудочно-кишечным расстройствам;
  • Снижению мотивации и работоспособности.

Отметим, что сильные снотворные, отпускаемые по рецепту, могут вызвать зависимость и нередко теряют эффективность при длительном приёме.

Противопоказания к приёму

Препараты для улучшения сна противопоказаны при:

  • Тяжёлых заболеваниях почек и печени.
  • Гормональных заболеваниях.
  • Сердечно-сосудистых патологиях.
  • Беременности и кормлении грудью.
  • Аллергии и кожном зуде.
  • Злоупотреблении алкоголем

Вдобавок к этому, не рекомендуется использовать снотворные средства детям до 3-х лет.

Подводим итоги

Препараты для улучшения сна помогают при бессоннице и заболеваниях нервной системы. Часто снотворные похожи по своему действию, поэтому, если один препарат оказался неэффективен, попросите врача подобрать другое, более действенное средство.

Перед использованием седативных препаратов всегда читайте инструкцию. Особое внимание обращайте на аннотации к препаратам, содержащим не только растительные, но и другие компоненты.

Прежде чем начать курсовой приём препарата рекомендуется посоветоваться с врачом. Специалист подберёт снотворное средство и назначит правильную дозировку для максимальной эффективности.

Помимо снотворных препаратов наладить сон можно и другими способами. Об этом читайте в нашей статье.

Крепких вам снов

Видео про препараты для улучшения сна

Дезал — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Регистрационный номер:

ЛП 002155-250713

Торговое название препарата:

Дезал

Международное непатентованное название:

дезлоратадин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

1 таблетка покрытая оболочкой содержит:
активное вещество: дезлоратадин 5,00 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 55,00 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 15,00 мг, маннитол 22,00 мг, тальк 2,50 мг, магния стеарат 0,50 мг;
плёночная оболочка: Опадрай голубой 03F20404 (гипромеллоза 6сР — 1,90 мг, титана диоксид (Е 171) 0,61 мг, макрогол 6000 — 0,34 мг, краситель индигокармин алюминиевый лак (Е 132) 0,14 мг) около 3,00 мг.

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с гравировкой «LT» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код ATX: R06AX27

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических H1-гистаминовых рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE — опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры. Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему (ЦНС), практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций при приёме в рекомендованных дозах. Не вызывает удлинение интервала QT на электрокардиограмме.
Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика
Всасывание
После приёма препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Определяется в плазме крови через 30 мин, а максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается приблизительно через 3 ч. Не наблюдалось клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме крови при многократном приёме кетоконазола и эритромицина. Биодоступность дезлоратадина дозопропорциональна при приёме дозы в интервале от 5 мг до 20 мг.
Распределение
Связь с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сутки признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не отмечается. Степень аккумуляции дезлоратадина согласуется со значением периода полувыведения (Т1/2) и частотой его применения один раз в сутки. Значения площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» и Сmах У детей были аналогичны таковым у взрослых, получавших 5 мг дезлоратадина.
Одновременный приём пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7,5 мг 1 раз/сутки). Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм
Ферменты, отвечающие за метаболизм дезлоратадина, пока не известны, поэтому нельзя полностью исключать взаимодействия с некоторыми лекарственными средствами. Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, который затем глюкуронизируется.
Выведение
Терминальная фаза Т1/2 составляет около 27 ч. Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде (почками — меньше 2% и через кишечник — меньше 7%).

Показания к применению

Для облегчения или устранения симптомов:

  • аллергического ринита (чихание, заложенность носа, ринорея, зуд в носу, зуд неба, зуд и покраснение глаз, слезоточение);
  • крапивницы (кожный зуд, сыпь).
  • повышенная чувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу препарата;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • С осторожностью

  • тяжелая почечная недостаточность.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Применение препарата при беременности не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.
    Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому его применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, независимо от приема пищи.
    Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше) — по 1 таблетке 5 мг 1 раз в сутки.

    Побочное действие

    Чаще других отмечаются следующие нежелательные реакции: повышенная утомляемость (1,2%), сухость слизистой оболочки полости рта (0,8%), головная боль (0,6%).
    При применении препарата у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сутки частота возникновения сонливости не выше, чем при применении плацебо.
    В ходе постмаркетингового наблюдения очень редко отмечались следующие побочные реакции.
    Психические нарушения: галлюцинации.
    Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.
    Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
    Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит.
    Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.
    Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

    Передозировка

    Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 9 раз (45 мг), не приводил к появлению каких-либо клинически значимых симптомов. Возможно развитие сонливости.
    Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
    Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено (в том числе с кетоконазолом и эритромицином).
    Дезлоратадин не усиливает действие этанола на центральную нервную систему. Особые указания
    В случае выраженного нарушения функции почек препарат Дезал следует принимать с осторожностью. Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
    В исследованиях не было отмечено влияния дезлоратадина на управление транспортными средствами. Однако следует учитывать, что очень редко у некоторых пациентов возможно развитие сонливости, в данном случае следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при работе с механизмами.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг. По 10 таблеток в блистер Ал/Ал.
    По 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

    Условия хранения

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности

    2 года.
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    Без рецепта.

    Производитель

    «Актавис Лтд.», Булебель Индастриал Эстейт, Зейтун ЗТН3000, Мальта. Претензии потребителей направлять по адресу:
    ООО «Актавис» 127018, г. Москва, ул. Сущевский Вал, д. 18.

  • Эсциталопрам таблетки : инструкция по применению

    Детский возраст до 18 лет

    Эсциталопрам не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет в связи с повышенным риском возникновения суицидального поведения (попыток суицида и суицидальных мыслей) и враждебности (с преобладанием агрессивного поведения, склонности к конфронтации и раздражения). В случае принятия на основании клинической оценки решения о необходимости терапии эсциталопрамом, пациент должен находиться под тщательным наблюдением для выявления симптомов суицидального поведения.

    Данные по влиянию длительного применения эсциталопрама на рост, созревание, а также умственное и поведенческое развитие детей и подростков отсутствуют.

    Парадоксальная тревога

    У некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения СИОЗС может наблюдаться усиление тревоги. Подобная парадоксальная реакция обычно исчезает в течение первых двух недель лечения. Для уменьшения вероятности развития анксиогенного эффекта рекомендуется начинать лечение с низкой дозы препарата.

    Приступы эпилепсии

    Следует отменить препарат в случае развития судорожных припадков. Не рекомендуется применение эсциталопрама у пациентов с нестабильной эпилепсией; при контролируемых припадках необходимо тщательное наблюдение. При увеличении частоты судорожных припадков необходимо отменить прием СИОЗС, включая эсциталопрам.

    Мании

    СИОЗС следует назначать с осторожностью пациентам с наличием в анамнезе мании или гипомании. При развитии маниакального состояния лечение следует прекратить.

    Сахарный диабет

    Лечение СИОЗС может влиять на гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом (развитие гипо- или гипергликемии). Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных антидиабетических средств.

    Суицид/суицидальные мысли

    В период депрессии имеется риск суицида. Он сохраняется до существенного улучшения состояния, наступившего спонтанно или вследствие проводимой терапии. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, получающими лечение антидепрессантами, особенно в начале терапии, поскольку существует вероятность клинического ухудшения и/или развития суицидальных проявлений (мыслей и поведения).

    Другие психические состояния, для лечения которых назначают эсциталопрам, могут также быть связаны с повышенным риском возникновения суицидальных событий и явлений. Кроме того, эти состояния могут являться сопутствующей патологией по отношению к депрессивному эпизоду. При лечении пациентов с другими психическими расстройствами следует соблюдать те же предосторожности, что при лечении пациентов с депрессивным эпизодом.

    У пациентов с суицидальным поведением в анамнезе, суицидальными мыслями до начала лечения существует риск усиления суицидальных наклонностей при лечении эсциталопрамом. Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических испытаний антидепрессантов с участием взрослых пациентов с психическими нарушениями показал, что при применении антидепрессантов у пациентов моложе 25 лет существует повышенный риск суицидального поведения по сравнению с приемом плацебо.

    Медикаментозное лечение пациентов с высокой степенью риска суицида должно сопровождаться тщательным наблюдением, особенно в начале лечения и при изменениях дозы. Пациенты и лица, ухаживающие за пациентами, должны быть предупреждены о необходимости контролировать любые проявления клинического ухудшения, суицидального поведения или мыслей, а также необычные изменения в поведении. При появлении подобных симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

    Акатизия. Психомоторное возбуждение

    Применение СИОЗС связано с развитием акатизии, которая характеризуется неспособностью сидеть или стоять на месте. Симптомы акатизии чаще всего наблюдаются в течение первых недель лечения. Данные симптомы также могут развиться при увеличении дозы.

    Гипонатриемия

    Гипонатриемия, вероятно связанная с нарушением секреции антидиуретического гормона, на фоне приема СИОЗС возникает редко и обычно исчезает при отмене терапии. Следует соблюдать осторожность при назначении эсциталопрама пациентам с риском развития гипонатриемии: пожилым пациентам, пациентам с циррозом печени и принимающим препараты, способные вызвать гипонатриемию.

    Кровотечения

    При приеме СИОЗС были отмечены случаи развития кровоизлияний (экхимоз и пурпура). Пациентам, одновременно принимающим пероральные антикоагулянты или препараты, влияющие на свертывание крови (атипичные антипсихотические препараты и фенотиазины, большинство трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), тиклопидин и дипиридамол), а также пациентам с установленными нарушениями свертываемости крови рекомендуется соблюдать осторожность.

    Электроконвульсивная терапия (ЭКТ)

    Клинический опыт одновременного применения СИОЗС и проведения ЭКТ ограничен, поэтому при подобном сочетании рекомендуется соблюдать осторожность.

    Серотониновый синдром

    Не рекомендуется сочетать эсциталопрам и ингибиторы МАО типа А вследствие риска развития серотонинового синдрома. У пациентов, принимающих эсциталопрам и другие СИОЗС одновременно с серотонинергическими препаратами, существует риск развития серотонинового синдрома. Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам одновременно с лекарственными средствами, обладающими серотонинергическим действием. Такие симптомы, как возбуждение, тремор, миоклонус и гипертермия могут указывать на развитие серотонинового синдрома. В случае развития серотонинового синдрома следует немедленно прекратить одновременный прием СИОЗС с серотонинергическими препаратами и начать симптоматическое лечение.

    Зверобой продырявленный

    Одновременное применение СИОЗС и лекарственных средств из растительного сырья, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), может привести к увеличению случаев побочных реакций.

    Синдром «отмены» при прекращении лечения

    При прекращении лечения часто возникает синдром «отмены».

    В клинических исследованиях реакции, связанные с прекращением лечения, развивались приблизительно у 25% пациентов, принимавших эсциталопрам, и у 15% пациентов, принимавших плацебо. Риск развития синдрома «отмены» зависит от продолжительности лечения, дозировки и скорости снижения дозы. Наиболее частыми реакциями являются головокружение, нарушения чувствительности (парестезии, жжение), расстройства сна (бессонница, интенсивные сновидения), возбуждение или тревога, тошнота, рвота, тремор, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, диарея, сердцебиение, эмоциональная нестабильность, раздражительность и нарушения зрения. Симптомы обычно носят слабый или умеренный характер, однако у некоторых пациентов могут быть ярко выражены. Симптомы обычно развиваются в течение первых нескольких дней после прекращения приема препарата, однако известно о случаях таких симптомов у пациентов, пропустивших прием препарата. Симптомы в большинстве случаев являются преходящими и исчезают в течение 2 недель, однако у некоторых пациентов продолжаются 2-3 месяца и более. Во избежание возникновения синдрома «отмены» рекомендуется постепенное снижение дозы эсциталопрама при прекращении терапии в течение 1-2 недель.

    Ишемическая болезнь сердца

    В связи с ограниченным опытом клинического применения следует с осторожностью применять эсциталопрам у пациентов с ишемической болезнью сердца.

    Удлинение интервала QT

    Эсциталопрам может вызвать дозозависимое удлинение интервала QT. Случаи удлинения интервала QT были зарегистрированы в постмаркетинговых исследованиях. Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с гипокалиемией, эпизодами удлинения интервала QT в анамнезе, брадикардией, острым инфарктом миокарда в анамнезе и пациентов с признаками сердечной недостаточности.

    Нарушения электролитного дисбаланса (гипокалиемия и гипомагниемия) увеличивают риск злокачественных аритмий. Такие состояния должны быть скорректированы до начала приема эсциталопрама. Возможность лечения эсциталопрамом у пациентов со стабильными болезнями сердца определяется на основании предварительного ЭКГ исследования. При появлении признаков нарушения сердечного ритма во время лечения эсциталопрамом, следует прекратить лечение и провести ЭКГ.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Эсциталопрам не следует назначать при беременности и в период кормления грудью.

    Применение селективных ингибиторов обратного захвата серотонина в III триместре беременности может негативно сказаться на психофизическом развитии новорожденного. Зарегистрированы следующие симптомы у новорожденных, чьи матери принимали селективные ингибиторы обратного захвата серотонина на поздних сроках беременности: раздражительность, тремор, гипертензия, повышенный мышечный тонус, постоянный плач, трудности сосания, плохой сон. Данные симптомы могут свидетельствовать о серотонинергическом действии или о возникновении синдрома «отмены». Следует избегать резкого прекращения приема ингибиторов обратного захвата серотонина во время беременности.

    Данные эпидемиологических исследований позволяют предположить, что применение СИОЗС во время беременности, особенно на поздних сроках, может увеличить риск развития устойчивой легочной гипертензии у новорожденного.

    Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

    Несмотря на то, что эсциталопрам не влияет на психомоторную активность, в период лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и другими механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Фармакодинамическое взаимодействие

    Одновременный прием противопоказан

    Неселективные необратимые ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)

    Сообщалось о возникновении серьезных нежелательных реакций при одновременном приеме СИОЗС и неселективных необратимых ингибиторов МАО, а также при начале приема ингибиторов МАО пациентами, незадолго до этого прекратившими прием СИОЗС. В некоторых случаях у пациентов развивался серотониновый синдром.

    Применение эсциталопрама одновременно с неселективными необратимыми ингибиторами МАО противопоказано. Эсциталопрам может быть назначен через 14 суток после прекращения лечения необратимыми ингибиторами МАО. Лечение неселективными необратимыми ингибиторами МАО можно начинать не менее чем через 7 суток после окончания приема эсциталопрама.

    Обратимый селективный ингибитор МАО А (моклобемид)

    В связи с риском развития серотонинового синдрома совместное применение эсциталопрама с ингибитором МАО типа А моклобемидом противопоказано. Если прием такой комбинации препаратов необходим, рекомендуется начать с минимально возможных доз, а также проводить постоянный клинический контроль состояния пациента.

    Обратимый неселективный ингибитор МАО (линезолид)

    Антибиотик линезолид является обратимым неселективным ингибитором МАО, который не следует назначать пациентам, принимающим эсциталопрам. Если прием такой комбинации препаратов необходим, рекомендуется начать с минимально возможных доз, а также проводить постоянный клинический контроль состояния пациента.

    Необратимый селективный ингибитор МАО В (селегилин)

    В связи с риском развития серотонинового синдрома необходимо соблюдать осторожность при приеме эсциталопрама одновременно с селегином (необратимым ингибитором МАО В).

    Удлинение интервала QT

    Исследования фармакокинетики и фармакодинамики эсциталопрама в комбинации с другими лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, не проводились. Нельзя исключать аддитивный эффект эсциталопрама и таких лекарственных средств. Поэтому совместный прием эсциталопрама со следующими лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, противопоказан: антиаритмические лекарственные средства ІА и III класса, антипсихотические лекарственные средства (производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические анти депрессанты, некоторые противомикробные препараты (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийные средства, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин).

    Одновременный прием с осторожностью

    Серотонинергические лекарственные средства

    Применение эсциталопрама одновременно с серотонинергическими препаратами (например, трамадолом, суматриптаном и другими триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома.

    Лекарственные средства, снижающие порог судорожной готовности

    СИОЗС могут снижать порог судорожной готовности. Необходима осторожность при одновременном назначении эсциталопрама с лекарственными средствами, способными снижать порог судорожной готовности (например, антидепрессанты (трициклические, СИОЗС), антипсихотические препараты (фенотиазины, тиоксантины и бутирофеноны), мефлохин, бупропион и трамадол).

    Литий, триптофан

    Зарегистрированы случаи усиления действия СИОЗС при их совместном назначении с литием или триптофаном. При одновременном назначении с данными препаратами рекомендуется проявлять осторожность.

    Зверобой продырявленный

    Одновременное назначение эсциталопрама и препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), может привести к увеличению частоты побочных реакций.

    Кровотечение

    Нарушение свертываемости крови может возникнуть при одновременном применении эсциталопрама с пероральными антикоагулянтами. У пациентов в начале или в конце терапии эсциталопрамом необходим тщательный контроль свертываемости крови. Одновременный прием с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) может повысить риск кровотечения.

    Алкоголь

    Эсциталопрам не вступает с алкоголем в фармакодинамическое и фармакокинетическое взаимодействие, однако, как и в случае с другими психотропными препаратами, совместное применение эсциталопрама и алкоголя не рекомендуется.

    Фармакокинетическое взаимодействие

    Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику эсциталопрама

    Метаболизм эсциталопрама в основном осуществляется при участии изофермента CYP2C19. В меньшей степени в метаболизме могут принимать участие изоферменты CYP3A4 и CYP2D6. Метаболизм основного метаболита — деметилированного эсциталопрама — видимо, частично катализируется изоферментом CYP2D6.

    Одновременный прием эсциталопрама и омепразола (ингибитора изофермента CYP2C19) приводит к умеренному (примерно на 50%) увеличению концентрации эсциталопрама в плазме крови.

    Одновременный прием эсциталопрама и циметидина (ингибитора изоферментов CYP2D6, CYP3A4, CYP1A2) в дозе 400 мг 2 раза/сутки приводит к повышению (примерно на 70%) концентрации эсциталопрама в плазме крови. Поэтому при приеме эсциталопрама в комбинации с циметидином следуют соблюдать осторожность. Может потребоваться коррекция дозы.

    Таким образом, применять эсциталопрам одновременно с ингибиторами изофермента CYP2C19 (например, омепразолом, эзомепразолом, флувоксамином, лансопразолом, тиклопидином) и циметидином следует с осторожностью. Во избежание побочных эффектов при приеме эсциталопрама и вышеуказанных препаратов может потребоваться уменьшение дозы эсциталопрама.

    Влияние эсциталопрама на фармакокинетику других лекарственных средств

    Эсциталопрам является ингибитором изофермента CYP2D6. Необходимо проявлять осторожность при назначении эсциталопрама и лекарственных средств, метаболизирующихся с помощью данного изофермента и имеющих малый терапевтический индекс, например, флекаинида, пропафенона и метопролола (в случаях применения при сердечной недостаточности) или некоторых действующих на ЦНС препаратов, метаболизирующихся в основном посредством изофермента CYP2D6, например, антидепрессантов (дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин) или антипсихотиков (рисперидон, тиоридазин, галоперидол). В данных случаях может потребоваться коррекция дозы.

    Одновременное назначение эсциталопрама и дезипрамина или метопролола приводит к двукратному увеличению концентрации в крови двух последних препаратов.

    Эсциталопрам может незначительно ингибировать изофермент CYP2C19. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении эсциталопрама и лекарственных средств, метаболизирующихся изоферментом CYP2C19.

    Упаковка

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну, две или три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    По 10, 20 или 30 таблеток в банки полимерные с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Одну банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    По рецепту.

    Название и адрес производителя

    Произведено: «Джубилант Дженерикс Лимитед», Индия

    Расфасовано и упаковано: РУН «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30.

    ЭСЦИТАЛОПРАМ 0,01 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ /ПРАНАФАРМ/

    Лекарственная форма

    Таблетки круглые, двояковыпуклые, без риски, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе таблетка белого или почти белого цвета.

    Состав

    1 таблетка содержит:
    Действующее вещество:
    Эсциталопрама оксалата 12,78 мг в пересчёте на эсциталопрам 10 мг
    Вспомогательные вещества — до получения таблетки (без оболочки) массой: 180 мг
    Лактозы моногидрат 108,37 мг
    Целлюлоза микрокристаллическая 41,7 мг
    Кроскармеллоза натрия 7,5 мг
    Повидон низкомолекулярный 4,05 мг
    Крахмал кукурузный 3,75 мг
    Магния стеарат 1,85 мг
    Вспомогательные вещества — до получения таблетки (с оболочкой) массой: 185 мг
    Состав оболочки:
    Гипромеллоза 3,43 мг
    Титана диоксид 0,728 мг
    Макрогол-400 0,612 мг
    Диметикон 100 0,23 мг

    Фармакодинамика

    Селективный ингибитор обратного захвата серотонина (5-HT) с высокой аффинностью к первичному активному центру. Он также связан с аллостерическим центром на транспортере серотонина с аффинностью ниже в 1000 раз.
    Эсциталопрам не имеет или имеет низкую аффинность к ряду рецепторов, включая 5-НТ1А, 5-НТ2, DA D1 и D2 α1, α2, β-адренорецепторы, гистамин Н1¬, холинергический мускарин, бензодиазепин и опиоидные рецепторы. Ингибирование обратного захвата 5-НТ является единственным возможным механизмом действия, который объясняет фармакологическое и клиническое воздействие эсциталопрама.
    Клиническая эффективность
    Депрессивные эпизоды тяжелой степени
    Была обнаружена эффективность эсциталопрама при неотложном лечении депрессивных эпизодов тяжелой степени в трех из четырех двойных слепых плацебо-контролируемых краткосрочных (8-недельных) исследованиях. Во время долгосрочного исследования по предотвращению срывов 274 пациентов, прошедших первоначальную 8-недельную фазу открытого исследования и принимавших эсциталопрам в дозировке 10 или 20 мг в сутки, были рандомизированы и в дальнейшем принимали эсциталопрам в той же дозировке или плацебо на протяжении 36 недель. На протяжении данного исследования пациенты, которые продолжали принимать эсциталопрам, не испытывали срыва в течение более длительного периода времени в последующие 36 недель по сравнению с теми, кто принимал плацебо.
    Социальная фобия
    Эсциталопрам показал свою эффективность как на протяжении трех краткосрочных (12-недельных) исследований, так и во время 6-месячных исследований по предотвращению срыва у пациентов с социальной фобией. На протяжении 24-недельного исследования подбора дозы была показана эффективность эсциталопрама в дозе 5 мг, 10 мг, 20 мг.
    Генерализованное тревожное расстройство
    Эсциталопрам в дозировке 10 мг и 20 мг показал свою эффективность в четырех из четырех плацебо-контролируемых исследованиях.
    Суммарный анализ трех сводных исследований, включающих в себя 421 пациента, принимающего эсциталопрам, и 429 пациентов, принимающих плацебо, включал в себя 47,5 % и 28,9 % пациентов, у которых лечение достигло цели, соответственно, и 37,1 % и 20,8 % пациентов, болезнь которых перешла в ремиссии. Устойчивое воздействие наблюдалось, начиная с 1 недели.
    Поддержание эффективности эсциталопрама в дозировке 20 мг в день было продемонстрировано в рамках 24-76-недельного рандомизированного исследования, направленного на поддержание эффективности лечения, проведенного с участием 373 пациентов, у которых наблюдалось улучшение на протяжении первоначального 12-недельного открытия.
    Обсессивно-компульсивное расстройство
    В рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании действие эсциталопрама в дозировке 20 мг сравнивалось с плацебо на основании подсчетов по обсессивно-компульсивной шкале Йеля-Брауна через 12 недель. Через 24 недели эсциталопрам в дозировке 10 мг и 20 мг в день показал более высокие результаты по сравнению с плацебо.
    Профилактика рецидивов была продемонстрирована при приеме эсциталопрама в дозировке 10 мг и 20 мг в день пациентам, лечение которых эсциталопрамом показало успешные результаты на протяжении 16-недельного открытого исследования, которые участвовали в 24-недельном рандомизированном слепом плацебо-контролируемом исследовании. На протяжении двойного слепого плацебо-контролируемого исследования электрокардиограммы (ЭГК), проводимого на здоровых пациентах, отличие QT от изолинии (коррекция по формуле Fridericia) составило 4,3 мсек. (90 % ДИ: 2,2, 6,4) при дозировке в 10 мг в день и 10,7 мсек (90 % ДИ: 8,6, 12,8) при дозировке 30 мг в день.

    Фармакокинетика

    Всасывание
    Препарат всасывается практически полностью. Всасывание не зависит от приема пищи. Биодоступность — 80 %. Время достижения максимальной концентрации (ТCmax) — 4 ч.
    Распределение
    Кинетика эсциталопрама линейна. Равновесная концентрация (Css) достигается через 1 неделю. Средняя Css 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л) достигается при суточной дозе 10 мг. Предполагаемый объем распределения — от 12 до 26 л/кг. Связь с белками плазмы крови не превышает 80 % для эсциталопрама и основных метаболитов.
    Метаболизм
    Эсциталопрам метаболизируется в печени до деметилированных и дидеметилированных метаболитов. Оба вещества фармакологически активны. Как исходное вещество, так и метаболиты частично экскретируются в виде глюкуронидов. После приема разных дозировок средняя концентрация диметилированных и дидеметилированных метаболитов, как правило, составляет 28-31 % и <5 %, соответственно от концентрации эсциталопрама.
    Биотрансформация эсциталопрама в деметилированный метаболит происходит главным образом с помощью изоферментов цитохрома P450: CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6. У лиц со слабой активностью изофермента CYP2C19 концентрация эсциталопрама может быть в 2 раза выше, чем у лиц с высокой активностью этого изофермента. Значительных изменений концентрации препарата при слабой активности изофермента CYP2D6 не отмечается.
    Выведение
    Период полувыведения (T1/2) после многократного применения — 30 ч. У основных метаболитов эсциталопрама T1/2 более продолжителен. Клиренс плазмы (Cloral) — 0,6 л/мин.
    Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью и большая часть — почками, частично выводится в форме глюкуронидов. Средняя равновесная концентрация в 50 нмоль/л (в диапазоне от 20 до 125 нмоль/л) достигается при ежедневной дозировке в 10 мг.
    Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
    У пожилых пациентов эсциталопрам выводится медленнее по сравнению с молодыми пациентами. Системное воздействие (AUC) у пожилых пациентов примерно на 50 % выше по сравнению с молодыми.
    Пациенты с нарушение с функции печени
    У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени (легкое нарушение или хроническое алкогольное поражение печени) T1/2 эсциталопрама примерно в два раза длиннее и воздействие было приблизительно на 60 % выше, чем у субъектов с нормальным функционированием печени.
    Нарушение функции почек
    У пациентов с легкой и умеренной степенью нарушения функции почек выведение эсциталопрама протекает медленнее (клиренс снижается на 17 %) без значимого влияния на фармакокинетику. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) ниже 30 мл/мин) требуется осторожность.
    Полиморфизм
    У пациентов со слабой активностью CYP2C19 концентрация эсциталопрама в два раза выше, чем в случаях с высокой активностью этого фермента. Значительных изменений концентрации препарата в случаях со слабой активностью изофермента CYP2D6 обнаружено не было.

    По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — тромбоцитопения.
    Нарушения со стороны иммунной системы: редко — анафилактические реакции.
    Эндокринные нарушения: частота неизвестна — недостаточная секреция антидиуретического гормона (АДГ).
    Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто — снижение аппетита, повышение аппетита, увеличение веса; нечасто — снижение веса; частота неизвестна — гипонатриемия, анорексия2.
    Нарушения психики: часто — тревога, беспокойство, необычные сновидения, снижение либидо, аноргазмия (у женщин); нечасто — бруксизм, ажитация, нервозность, панические атаки, спутанность сознания; редко — агрессия, деперсонализация, галлюцинации; частота неизвестна — мания, суицидальные мысли, суицидальное поведение. Случаи появления суицидальных мыслей и поведения были отмечены при приеме эсциталопрама и сразу после отмены терапии1.
    Нарушения со стороны нервной системы: часто — бессонница, сонливость, головокружение, парестезии, тремор; нечасто — конвульсии; редко — нарушение вкусовых ощущений, синкопе, серотониновый синдром; частота неизвестна — дискинезия, конвульсии, судорожные расстройства, психомоторное возбуждение/акатизия2.
    Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — мидриаз (расширение зрачка), нарушение зрения.
    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — тиннитус (шум в ушах).
    Нарушения со стороны сердца: нечасто — тахикардия; редко — брадикардия; частота неизвестна — вентрикулярная аритмия, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт», удлинение интервала QT, ортостатическая гипотензия.
    Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — синусит, зевательная судорога; нечасто — носовое кровотечение.
    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — тошнота; часто — диарея, запор, рвота, сухость во рту; нечасто — желудочно-кишечное кровотечение, включая кровотечение из прямой кишки.
    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — гепатит, нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов.
    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — повышенное потоотделение; нечасто — зуд, покраснение, крапивница, сыпь, в том числе буллезная, алопеция.
    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — миалгия, артралгия.
    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — задержка мочи.
    Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто — импотенция, нарушение эякуляции; нечасто — метроррагия (маточное кровотечение), меноррагия; частота неизвестна — галакторея, приапизм.
    Общие нарушения и реакции в месте введения: часто — чувство усталости, пирексея; нечасто — отеки.
    1 — Имеются сообщения о случаях суицидальных настроений и суицидального поведения во время приема эсциталопрама или сразу же после прекращения лечения.
    2 — Сообщения о данных явлениях поступили в отношении лечебного класса СИОЗС.
    Класс-эффект
    При проведении эпидемиологических исследований с участием пациентов в возрасте 50 лет и более сообщалось о повышенном риске переломов костей у пациентов, получающих СИОЗС и трициклические антидепрессанты. Механизм, приводящий к данному риску, неизвестен.
    Симптомы отмены после окончания лечения
    Прекращение приема СИОЗС/СИОЗСН (в особенности резкое), как правило, приводит к возникновению симптомов отмены. Наиболее часто наблюдаются такие реакции, как головокружение, сенсорные нарушения (включая парестезию и ощущение электрошока), нарушение сна (включая бессонницу и яркие сны), возбуждение или беспокойство, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, потоотделение, головная боль, диарея, учащенное сердцебиение, эмоциональная неустойчивость, раздражительность и расстройства зрения. Как правило, данные явления носят легкую или умеренную степень тяжести и проходят самостоятельно, однако у некоторых пациентов они могут принимать тяжелую форму и быть продолжительными. Таким образом, когда необходимость лечения эсциталопрамом отпадает, рекомендуется отменять препарат путем постепенного снижения дозы.
    Случаи удлинения интервала QT
    Сообщалось о случаях удлинения интервала QT и вентрикулярной аритмии, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт», преимущественно у пациентов женского пола, с гипокалиемией или ранее существующим удлинением интервала QT или другими сердечно-сосудистыми заболеваниями.

    Особенности продажи

    рецептурные

    Особые условия

    Применение с ингибиторами МАО
    Эсциталопрам нельзя назначать одновременно с ингибиторами МАО из-за риска развития серотонинового синдрома. Эсциталопрам может быть назначен через 14 дней после прекращения лечения необратимыми ингибиторами МАО и как минимум через 1 день после прекращения лечения обратимыми ингибиторами МАО типа А (моклобемид).
    Как минимум 7 дней должно пройти после окончания приема эсциталопрама, прежде чем можно начинать лечение неселективными ингибиторами МАО.
    Применение препарата у детей и подростков, не достигших 18 лет
    Антидепрессанты противопоказаны детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за повышенного риска возникновения суицидального поведения (попыток суицида и суицидальных мыслей), враждебности (с преобладанием агрессивного поведения, склонности к конфронтации и раздражение).
    У молодых людей младше 25 лет с депрессией и другими психическими нарушениями антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому при назначении препарата и любых других антидепрессантов молодым людям младше 25 лет следует соотнести риск суицида и пользу от их применения. В случае принятия решения о начале терапии антидепрессантами пациент должен находиться под тщательным наблюдением с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.
    Парадоксальная тревога
    При применении препаратов, принадлежащих к терапевтической группе СИОЗС, включая эсциталопрам, следует учитывать, что у некоторых пациентов с паническими расстройствами в начале лечения СИОЗС может наблюдаться усиление тревоги. Подобная парадоксальная реакция обычно исчезает в течение первых двух недель лечения. Чтобы снизить вероятность возникновения анксиогенного эффекта рекомендуется использовать низкие начальные дозы.
    Эпилептические припадки
    Прием эсциталопрама следует прекратить, если у пациента впервые случается эпилептический припадок или учащаются его приступы (у пациентов с эпилепсией в анамнезе).
    Пациентам с нестабильной эпилепсией следует избегать приема СИОЗС, а за пациентами с контролируемой эпилепсией следует тщательно наблюдать.
    Мания
    Эсциталопрам рекомендуется с осторожностью назначать пациентам с манией, гипоманией в анамнезе. При развитии маниакального состояния эсциталопрам должен быть отменен.
    Диабет
    У пациентов с сахарным диабетом лечение эсциталопрамом может изменить уровень глюкозы в плазме крови. Поэтому может потребоваться коррекция доз инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.
    Суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение депрессивных состояний
    Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, принимающими антидепрессанты, особенно в начале терапии из-за возможности клинического ухудшения и/или появления суицидальных мыслей и поведения. Клинический опыт показывает, что повышенный риск суицида, как правило, наблюдается на ранних стадиях выздоровления.
    Другие психические расстройства, при которых назначают эсциталопрам, также могут быть связаны с повышенным риском суицидальных действий и проявлений. Кроме того, эти заболевания могут сопутствовать депрессивному расстройству тяжелой степени. Меры предосторожности, соблюдающиеся при лечении больных с депрессивным расстройством тяжелой степени, также необходимо соблюдать при лечении пациентов с другими психическими расстройствами.
    Известно, что пациенты с суицидальными действиями и проявлениями в анамнезе, или те, кто проявлял суицидальную направленность мышления до лечения, подвергаются большему риску суицидальных намерений или попыток, поэтому за ними следует тщательно наблюдать во время лечения. Метаанализ плацебо-контролируемых клинических испытаний антидепрессантов у взрослых пациентов с психическими расстройствами показал повышенный риск суицидального поведения при приеме антидепрессантов по сравнению с плацебо у пациентов в возрасте менее 25 лет. Тщательное наблюдение за пациентами, в частности, лицами с высоким риском, должно сопутствовать медикаментозной терапии в особенности в начале лечения и после изменения дозы.
    Пациентов и лиц, осуществляющих за ними уход, следует предупредить о необходимости отслеживать любое клиническое ухудшение, суицидальное поведение или намерения, а также необычные изменения в поведении, и немедленно обращаться к врачу, если они заметили проявление таких симптомов.
    Акатизия/психомоторное возбуждение
    Применение СИОЗС связано с развитием акатизии — состояния, которое характеризуется неприятным изнурительным ощущением беспокойства и гиперактивностью и часто сопровождается неспособностью сидеть или стоять на одном месте. Такое состояние наиболее вероятно возникает на протяжении первых нескольких недель терапии. Повышение дозы может навредить пациентам, у которых возникли такие симптомы.
    Гипонатриемия
    На фоне приема препарата возникает гипонатриемия, возможно связанная с нарушением секреции АДГ. Обычно исчезает при отмене терапии. Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, имеющим в анамнезе или входящим в группу риска развития гипонатриемии: пожилые люди, пациенты с циррозом печени.
    Кровотечение
    На фоне приема эсциталопрама возможно развитие кожных кровоизлияний (экхимоз и пурпура). Необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов с риском развития кровотечений, а также принимающих пероральные коагулянты и препараты, влияющие на свертываемость крови.
    Электросудорожная терапия (ЭСТ)
    Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препарата и электросудорожной терапии (ЭСТ) в связи с ограниченным опытом применения.
    Серотониновый синдром
    У пациентов, принимающих эсциталопрам и другие СИОЗС одновременно с серотонинергическими препаратами, в редких случаях может развиться серотониновый синдром. О развитии данного заболевания может свидетельствовать сочетание таких симптомов, как возбуждение, тремор, миоклонус и гипертермия. При указанной ситуации следует немедленно прекратить прием СИОЗС и серотонинергического лекарственного препарата и начать симптоматическое лечение.
    Симптомы отмены при прекращении терапии СИОЗС
    Симптомы отмены при прекращении лечения являются общими, особенно если лечение прекратили резко. В клинических исследованиях нежелательные явления при отмене лечения наблюдались примерно у 25 % пациентов, получавших эсциталопрам, и у 15 % пациентов, принимавших плацебо.
    Риск отмены лечения может зависеть от нескольких факторов, в том числе от длительности, дозы при лечении, а также скорости снижения дозы. Наиболее часто наблюдаются такие реакции, как головокружение, сенсорные нарушения (включая парестезию и ощущение удара током), нарушения сна (включая бессонницу и яркие сны), возбуждение или беспокойство, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, потоотделение, головная боль, диарея, учащенное сердцебиение, эмоциональная неустойчивость, раздражительность и расстройства зрения. Как правило, данные симптомы носят легкую или умеренную степень тяжести, однако у некоторых пациентов они могут принимать тяжелую форму.
    Они обычно возникают в течение первых нескольких дней после отмены лечения, при этом гораздо реже сообщается о сходных симптомах у пациентов, которые случайно пропустили дозу.
    Как правило, эти симптомы являются самоизлечивающимися и обычно проходят в течение 2 недель, хотя у некоторых людей могут наблюдаться более длительное время (2-3 месяца и более). Поэтому рекомендуется постепенно снижать дозу эсциталопрама после отмены лечения в течение нескольких недель или месяцев, в зависимости от потребностей пациента.
    Ишемическая болезнь сердца
    В связи с ограниченным опытом применения необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС).
    Случаи удлинения интервала QT
    Было установлено, что эсциталопрам становится причиной дозозависимого удлинения QT-интервала. Случаи удлинения интервала QT и желудочковой аритмии, включая двунаправленную тахикардию, были зарегистрированы во время пострегистрационного периода, преимущественно у пациентов женского пола, с гипокалиемией или уже существующим удлинением интервала QT или другими сердечно-сосудистыми заболеваниями.
    Рекомендуется проявлять осторожность при рекомендации препарата пациентам с сильной брадикардией, пациентам после недавно перенесенного острого инфаркт миокарда или с некомпенсированной сердечной недостаточностью.
    Электролитные нарушения, такие как гипокалиемия и гипомагниемия, увеличивают риск опасной аритмии, и указанные заболевания следует корригировать до назначения эсциталопрама.
    Если препарат назначается пациентам с постоянным заболеванием сердца, до начала лечения следует делать ЭКГ.
    Эсциталопрам не вступает с алкоголем в фармакодинамическое или фармакокинетическое взаимодействие. Однако, как и в случае с другими психотропными лекарственными препаратами, одновременное применение эсциталопрама и алкоголя не рекомендуется.
    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
    В период применения эсциталопрама следует воздержаться от занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Показания

    Депрессивные расстройства, панические расстройства (в т.ч. с агорафобией), социальное тревожное расстройство (социальная фобия), генерализованное тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство.

    Повышенная чувствительность к эсциталопраму или другим компонентам препарата, одновременный прием с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), моноаминооксидазы-А (МАО-А) (например, моклобемид) или обратимыми неселективными ингибиторами МАО, пациенты с удлинением интервала QT (врожденный синдром удлиненного интервала QT), одновременный прием препаратов, способных удлинять интервал QT (например, антиаритмические препараты IA и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды), одновременный прием пимозида, возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания.
    С осторожностью
    Почечная недостаточность (КК ниже 30 мл/мин), маниакальные расстройства (в т.ч. в анамнезе), фармакологически неконтролируемая эпилепсия, депрессия с суицидальными попытками, сахарный диабет, электросудорожная терапия, пожилой возраст (старше 65 лет), цирроз печени, склонность к кровотечениям; одновременный прием с этанолом, лекарственными средствами (ЛС), снижающими порог судорожной готовности, триптофаном, ЛС, содержащими зверобой продырявленный, литий; с препаратами, вызывающими гипонатриемию, пероральными антикоагулянтами и другими ЛС, влияющими на свертываемость крови, с ЛС, метаболизирующимися с участием изофермента CYP2C19.
    Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
    Применение при беременности
    Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности.
    Имеются ограниченные данные о приеме эсциталопрама во время беременности. Во время исследования репродуктивной токсичности эсциталопрама на крысах наблюдалась эмбриофетотоксичность, однако не было установлено повышение количества врожденных пороков. Если прием эсциталопрама продолжается на поздних сроках беременности, особенно в третьем триместре, то за новорожденными следует установить наблюдение. В случае, если прием эсциталопрама продолжался вплоть до родов или был прекращен незадолго до родов, у новорожденного возможно развитие симптомов «отмены». В случае применения матерью селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) или селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН) на поздних сроках беременности, у новорожденного могут развиться следующие побочные эффекты: стойкая легочная гипертензия, угнетение дыхания, цианоз, апноэ, судорожные расстройства, скачки температуры, трудности с кормлением, рвота, гипогликемия, гипертония, мышечная гипотония, гиперрефлексия, тремор, повышенная нервно-рефлекторная возбудимость, раздражительность, летаргический сон, постоянный плач, сонливость, плохой сон. Данные симптомы могут возникнуть вследствие развития синдрома «отмены» или серотонинергического действия. В большинстве случает подобные осложнения возникают в течение 24 ч после рождения. Применение СИОЗС/СИОЗСН на поздних сроках беременности также повышает риск развития стойкой легочной гипертензии новорожденных с частотой до 5 случаев на 1000 при частоте в общей популяции 1-2 на 1000.
    Применение в период грудного вскармливания
    Препарат в незначительных количествах выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата в период грудного вскармливания рекомендуется решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
    Фертильность
    Проводимые на животных исследования показали, что эсциталопрам может влиять на качество спермы. Случаи из медицинской практики, включающие применение СИОЗС, показали, что воздействие на качество спермы обратимо. До настоящего момента воздействия на фертильность человека обнаружено не было.

    • русский
    • қазақша

    Торговое название

    Цитолекс

    Международное непатентованное название

    Эсциталопрам

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг или 20 мг

    Одна таблетка содержит

    активное вещество — эсциталопрама оксалат 12.775 мг или 25.550 мг

    (эквивалентно эсциталопраму 10 мг или 20 мг соответственно),

    вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон К30, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный

    состав пленочной оболочки Опадрай II 85F18422 белый: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), макрогол/PEG 3350, тальк.

    Описание

    Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской (для дозировки 10 мг и 20 мг)

    Фармакотерапевтическая группа

    Психоаналептики. Антидепрессанты. Серотонина обратного захвата ингибиторы селективные. Эсциталопрам.

    Код АТХ N06АВ10

    Фармакокинетика

    Всасывание обычно полное и не зависит от приема пищи. Биодоступность эсциталопрама при приеме внутрь составляет около 80%. Среднее время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Tmax) составляет около 4 часов после многократного применения.

    Наблюдаемый объем распределения (Vd,β/F) после назначения внутрь составляет примерно 12-16 л/кг. Связывание эсциталопрама и его главных метаболитов с белками плазмы менее 80%.

    Эсциталопрам метаболизируется в печени до деметилированного и дидеметилированного метаболитов. Они оба являются фармакологически активными. Основное вещество и его метаболиты частично выделяются в форме глюкуронидов. После многократного приема среднее значение концентраций деметилированного и дидеметилированного метаболитов обычно составляет 28-31% и менее 5%, соответственно, от концентрации эсциталопрама. Биотрансформация эсциталопрама в деметилированный метаболит происходит главным образом с помощью цитохрома Р4502C19. Возможно некоторое участие изоферментов Р4503A4 и Р4502D6.

    Период полувыведения (Т1/2β) после многократного применения составляет около 30 часов. Главные метаболиты имеют значительно больший период полувыведения. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью (метаболический путь) и почками. Большая часть выводится в виде метаболитов с мочой.

    Фармакокинетика эсциталопрама линейная. Стабильная плазменная концентрация достигается, в среднем, за одну неделю. Средняя плазменная концентрация 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л) достигается при применении в суточной дозе 10 мг.

    У лиц со слабой активностью Р4502C19 концентрация эсциталопрама может быть в два раза выше, чем в случаях с высокой активностью этого изофермента. Значительных изменений концентрации препарата в случаях со слабой активностью изофермента Р4502D6 обнаружено не было. У пожилых (старше 65 лет) эсциталопрам выводится медленнее, чем у более молодых пациентов.

    Фармакодинамика

    Цитолекс – антидепрессант, селективный ингибитор обратного нейронального захвата серотонина. Механизм действия связан с выраженной селективной блокадой обратного нейронального захвата серотонина в ЦНС (центрально нервной системе) с минимальным эффектом в отношении обратного захвата норадреналина и дофамина. Не взаимодействует или обладает очень слабой способностью связываться с непосредственно с серотониновыми 5НТ1-2 рецепторами, селективно захватывая серотониновые медиаторы, не связывается с дофаминовыми D1-5 рецепторами, альфа1, альфа2 и бета-адренорецепторами, гистаминовыми Н1-3-рецепторами, гаммааминоглобулиновой кислотой (ГАМК) — и бензодиазепиновыми рецепторами, мускариновыми М1-5 холинергическими рецепторами. Способствует улучшению настроения, купирует чувство тревоги, уменьшает чувство страха и напряжения, устраняет дисфорию, уменьшает навязчивые состояния, практически не вызывает седативного эффекта, стойкий клинический эффект развивается через 7-10 дней регулярного приема препарата. В очень малой степени ингибирует изофермент цитохрома Р450 IID6, поэтому не взаимодействует с лекарственными средствами. Цитолекс не оказывает влияния на проводящую систему сердца и артериальное давление, на гематологические показатели, функцию печени и почек, не вызывает увеличения массы тела и не усиливает действие алкоголя. У препарата не обнаружено тератогенного действия, влияния на репродуктивную функцию и перинатальное развитие потомства.

    — депрессивный эпизод

    — рекуррентное большое депрессивное расстройство

    — паническое расстройство (в том числе с агорафобией, эпизодическая пароксизмальная тревожность)

    — генерализованное тревожное расстройство

    Взрослым внутрь, один раз в любое время суток вне зависимости от приема пищи. Безопасность суточных доз выше 20мг не подтверждена.

    Депрессивный эпизод тяжелой степени

    Обычная доза 10 мг один раз в день. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена максимум до 20мг в день.

    Обычно для достижения антидепрессивного эффекта достаточно 2-4 недели. После исчезновения симптомов необходимо продолжать лечение как минимум в течение 6 месяцев для закрепления эффекта.

    Паническое расстройство с агорафобией или без нее

    В течение первой недели рекомендована начальная доза в 5мг с дальнейшим увеличением суточной дозы до 10мг. Доза может быть увеличена еще максимум до 20мг в день, в зависимости от индивидуальной реакции пациента.

    Максимальная эффективность достигается приблизительно через 3 месяца. Лечение продолжается несколько месяцев.

    Социальное тревожное расстройство

    Обычная доза 10 мг один раз в день. Обычно для облегчения симптомов достаточно 2-4 недели. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть снижена до 5мг в день или увеличена максимум до 20мг в день. Поскольку социальное тревожное расстройство является хроническим заболеванием, для закрепления достигнутого эффекта минимальная рекомендованная продолжительность лечения составляет 12 недель. Для предупреждения рецидивов заболевания препарат можно назначать в течение 6 месяцев в зависимости от индивидуальной реакции пациентов. Необходимо регулярно проверять терапевтическую пользу лечения.

    Социальное тревожное расстройство имеет четко определенную диагностическую терминологию конкретного заболевания, которое не следует путать с гипертрофированной застенчивостью. Фармакотерапия показана исключительно для расстройства, существенно влияющего на профессиональную и социальную активность человека.

    Эффективность такого лечения по сравнению с когнитивной поведенческой терапией не исследовали. Фармакотерапия должна быть частью общей терапевтической стратегии.

    Генерализованное тревожное расстройство

    Рекомендованная начальная доза — 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента дозу в дальнейшем можно повысить до максимальной — 20 мг/день.

    Длительное лечение препаратом изучалось в течение как минимум 6 месяцев в дозе 20 мг/день.

    Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)

    Начальная доза 10 мг один раз в день. Доза может быть увеличена максимум до 20мг в день, в зависимости от индивидуальной реакции пациента.

    ОКР — хроническое заболевание, лечение следует продолжать достаточный период для обеспечения полного исчезновения симптомов.

    Необходимо регулярно проверять терапевтическую пользу лечения и дозировку.

    Дополнительная информация об особых группах пациентов

    Пониженная функция почек:

    Для пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени корректировка дозы не требуется. С осторожностью назначать пациентам с тяжелой степенью почечной недостаточности (CLCr <30мл/мин). Пониженная функция печени:

    Для пациентов с легкой или средней степенью печеночной недостаточности рекомендуется начальная доза 5мг в день в течение первых двух недель лечения. Доза может быть увеличена до 10мг в день, в зависимости от индивидуальной реакции пациента. При назначении пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности необходимо соблюдать осторожность и тщательную титрацию дозы.

    Пожилые пациенты (старше 65 лет)

    Начальная доза 5мг в день. Доза может быть увеличена до 10мг в день, в зависимости от индивидуальной реакции пациента.

    Медленные метаболизаторы CYP2C19

    Для пациентов, являющихся медленными метаболизаторами CYP2C19, рекомендуется начальная доза 5 мг в день в течение первых двух недель лечения. Доза может быть увеличена до 10мг в день, в зависимости от индивидуальной реакции пациента (см. Раздел 5.2).

    Симптомы отмены при прекращении лечения

    Следует избегать резкой отмены. При прекращении лечения эсциталопрамом дозу необходимо медленно снижать в течение как минимум одной — двух недель в целях снижения риска появления симптомов отмены (см. Раздел 4.4 и 4.8). При появлении непереносимых симптомов после снижения дозы или отмены лечения, может быть рекомендовано возобновление ранее назначенной дозы. Впоследствии, врач может продолжить снижение дозы, но постепенно.

    Побочные эффекты наиболее часто возникают на 1 или 2 неделе лечения и затем обычно становятся менее интенсивными и возникают реже при продолжении терапии.

    Очень часто

    — рвота

    Часто

    — тошнота, снижение аппетита, диарея, запоры

    — бессонница или сонливость, головокружение, слабость, парестезия, тремор

    — повышенная потливость, гипертермия

    — снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции, аноргазмия

    (у женщин)

    — синуситы

    Нечасто

    — снижение массы тела

    — нарушение вкуса, расстройства сна, обмороки

    — мидриаз, нарушение зрения, звон в ушах

    — тахикардия

    — носовые кровотечения

    — желудочно-кишечные кровотечения (включая геморроидальные)

    — сыпь, алопеция, зуд

    — у женщин метроррагии, меноррагии

    — отек

    Редко

    — анафилактические реакции

    — агрессия, деперсонализация, галлюцинации

    — серотониновый синдром (состояние, имеющее угрожающий жизни характер, проявляющееся комплексом двигательных, вегетативных и психических расстройств: миоклонией, диареей, спутанностью, гипоманией, ажитацией, гиперрефлексией, нарушением координации, лихорадкой, диафорезом (гипергидрозом), тремором, изменением артериального давления, тошнотой и рвотой)

    — брадикардия

    Частота неизвестна

    — тромбоцитопения

    — нарушение секреции антидиуретического гормона

    — гипонатриемия, анорексия

    — бруксизм, ажитация, нервозность, панические атаки, спутанность сознания

    — мании, суицидальное поведение

    -дискинезии, двигательные расстройства, судороги, психомоторное возбуждение или атаксия

    — удлинение интервала QT на ЭКГ (вентрикулярная аритмия, включая torsade de pointes)

    — ортостатическая гипотензия

    — гепатит, отклонения АЛТ и АСТ

    — точечные кровоизлияния (экхимоз), сосудистый отек

    — задержка мочи

    — галакторея, у мужчин приапизм

    При резкой отмене препарата после длительного применения возможны следующие реакции:

    — головокружение, головная боль

    — парестезии, ощущение электрического удара

    — расстройства сна, ажитация или депрессия

    — тремор

    — эмоциональная нестабильность

    — потливость

    — расстройства зрения

    — тошнота, рвота, диарея

    Обычно выраженность данных реакций незначительна, а продолжительность ограничена. У некоторых пациентов эти реакции могут продолжаться длительное время или быть более выраженными, в этих случаях необходимо снижение дозы постепенно до отмены.

    -повышенная чувствительность к эсциталопраму или любому из компонентов препарата

    — одновременный приём с необратимыми ингибиторами моноаминоксидазы (МАО)

    -пациентам с известными эпизодами удлинения QT-интервала или с наследственным риском данной патологии

    — пациентам, принимающим препараты, удлиняющие QT-интервал

    — пациентам, принимающим пимозид

    — беременность и период лактации

    — детский и подростковый возраст до 18лет

    Лекарственные взаимодействия

    Противопоказанные комбинации препаратов:

    Ингибиторы МАО. Цитолекс можно применять не ранее, чем через 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО, и ингибиторы МАО можно применять не ранее, чем через 7 дней после прекращения лечения Цитолексом.

    Возможно возникновение серьезных нежелательных реакций при одновременном приеме Цитолекса и ингибиторов МАО, а также при начале приема ингибиторов МАО больными, незадолго до этого прекратившими прием Цитолекса. В подобных случаях может развиться серотониновый синдром.

    Препараты, удлиняющие интервал QT – антиаритмические средства классов IA и III, антипсихотические средства (производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин).

    Комбинации, требующие осторожности:

    Серотонинэргические препараты.

    Совместное применение с серотонинергическими лекарственными препаратами (например, трамадолом, суматриптаном и другими триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома. Лекарственные препараты, снижающие судорожный порог.

    Цитолекс может снижать порог судорожной готовности. Требуется проявлять осторожность при одновременном с Цитолексом назначении других лекарственных препаратов, снижающих порог судорожной готовности. Поскольку зарегистрированы случаи усиления действия при совместном назначении Цитолекса и лития или триптофана рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении этих препаратов. Одновременное назначение Цитолекса и препаратов, содержащих зверобой (Hypericum perforatum), может привести к увеличению числа побочных эффектов.

    Оральные антикоагулянты.

    Нарушение свертываемости крови может возникнуть при одновременном назначении Цитолекса с пероральными антикоагулянтами и лекарствами, влияющими на свертываемость крови (например, атипичными антипсихотиками и фенотиазинами, большинством трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловой кислотой и нестероидными противовоспалительными средствами, тиклопидином и дипиридамолом).

    В подобных случаях при начале или окончании терапии Цитолексом необходим тщательный мониторинг свертываемости крови. Цитолекс не вступает с алкоголем в фармакодинамическое или фармакокинетическое взаимодействие. Однако, как и в случае с другими психотропными лекарственными средствами, одновременное применение Цитолекса и алкоголя не рекомендуется.

    Метаболизм эсциталопрама в основном опосредован CYP2C19. CYP3A4 и CYP2D6 также могут повлиять на метаболизм, хотя и в меньшей степени. Метаболизм главного метаболита деметилированного эсциталопрама (S-DCT) частично катализируется CYP2D6.

    Одновременный прием эсциталопрама с омепразолом 30мг в день (ингибитор CYP2C19) приводит к умеренному (приблизительно 50%) повышению концентрации эсциталопрама в плазме.

    Одновременный прием эсциталопрама с циметидином 400мг два раза в день (умеренно мощный общий ингибитор ферментов) приводит к умеренному (приблизительно 70%) повышению концентрации эсциталопрама в плазме. С осторожностью назначать эсциталопрам в сочетании с циметидином. Может потребоваться корректировка дозы.

    С осторожностью назначать в сочетании с ингибиторами CYP2C19 (напр., омепразол, эзомепразол, флувоксамин, лансопразол, тиклопидин) или циметидин. Уменьшение дозы эсциталопрама может потребоваться на основании мониторинга побочных эффектов во время сопутствующей терапии.

    Влияние эсциталопрама на фармакокинетику других лекарственных средств

    Эсциталопрам является ингибитором фермента CYP2D6. С осторожностью назначать эсциталопрам в сочетании с лекарственными средствами, метаболизируемыми главным образом этим ферментом и имеющими узкий терапевтический индекс, например, флекаинид, пропафенон и метопропол (при применении для лечения сердечной недостаточности), или лекарственными средствами, действующими на ЦНС, которые метабилизируются главным образом CYP2D6, например, антидепрессантами, такими как дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин, или нейролептиками, такими как рисперидон, тиоридазин и галоперидол. Может потребоваться корректировка дозы.

    Одновременный прием дезипрамина или метопролола приводит в обоих случаях к двукратному увеличению концентрации этих двух субстратов CYP2D6 в плазме.

    Исследования in vitro показали, что эсциталопрам также вызывает слабое ингибирование CYP2С19. С осторожностью назначать при одновременном применении лекарственных средств, метабилизируемых CYP2С19.

    При применении препаратов, принадлежащих к терапевтической группе серотонина обратного захвата ингибиторы селективные, включая Цитолекс, следует учитывать следующее:

    у некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения может наблюдаться усиление тревоги. Подобная парадоксальная реакция обычно исчезает в течение двух недель лечения. Чтобы снизить вероятность возникновения анксиогенного эффекта рекомендуется использовать низкие начальные дозы.

    Следует отменить препарат в случае развития судорожных припадков. Не рекомендуется применение у больных с нестабильной эпилепсией; при контролируемых припадках необходимо тщательное наблюдение. При увеличении частоты судорожных припадков серотонина обратного захвата ингибиторы селективные, включая Цитолекс, должны быть отменены. Цитолекс должен с осторожностью применяться у больных с манией/гипоманией в анамнезе. При развитии маниакального состояния Цитолекс должен быть отменен.

    У пациентов с сахарным диабетом лечение Цитолексом может изменить уровень глюкозы в крови. Поэтому может потребоваться корректировка доз инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов. Клинический опыт использования Цитолекса и других серотонина обратного захвата ингибиторов селективных свидетельствует о возможном увеличении риска суицида в первые недели терапии. Важно тщательное наблюдение за пациентами в этот период.

    Гипонатриемия, возможно связанная с нарушением секреции антидиуретического гормона (АДГ), на фоне приема Цитолекса возникает редко и обычно исчезает при отмене терапии. Осторожность должна проявляться при назначении эсциталопрама и других селективных ингибиторов серотонина обратного захвата серотонина (СИОЗС) лицам, входящим в группу риска развития гипонатриемии: пожилым, больным циррозом печени и принимающим препараты, способные вызывать гипонатриемию. При приеме Цитолекса возможно развитие кожных кровоизлияний (экхимоз и пурпура). Необходимо с осторожностью применять Цитолекс у больных со склонностью к кровотечениям, а также принимающих пероральные антикоагулянты и лекарства, влияющие на свертываемость крови. Поскольку клинический опыт одновременного применения Цитолекса и электросудорожной терапии ограничен, то в подобных случаях должна соблюдаться осторожность.

    Сочетать Цитолекс и ингибиторы МАО типа А не рекомендуется из-за риска развития серотонинового синдрома. У больных, принимающих Цитолекс и другие (СИОЗС) одновременно с серотонинергическими препаратами, в редких случаях может развиваться серотониновый синдром. Необходимо с осторожностью применять Цитолекс одновременно с лекарственными средствами, обладающими серотонинергическим действием. Комбинация таких симптомов как ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия, может указывать на развитие серотонинового синдрома. Если это произошло, СИОЗС и серотонинергические препараты должны быть немедленно отменены и назначено симптоматическое лечение.

    Одновременное применение Цитолекса и алкоголя не рекомендуется

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами

    Хотя Цитолекс не влияет на психомоторную активность, в период лечения не рекомендуется управлять автомобилем или механизмами.

    Симптомы: головокружение, тремор и тревожное возбуждение, редкие случаи серотонинового синдрома, судороги и кома, тошнота, рвота, гипотензия, тахикардия, удлинение интервала QT, аритмия, гипокалиемия, гипонатриемия.

    Лечение: специфического антидота не существует. Обеспечить приток воздуха, поддерживать достаточную оксигенацию и респираторную функцию. Рекомендуется промывание желудка и применение активированного угля. После приема внутрь необходимо провести промывание желудка как можно скорее. Рекомендуется мониторинг сердечных и жизненных показателей наряду с симптоматическими поддерживающими мерами.

    В случае передозировки у пациентов с врожденной сердечной недостаточностью / брадиаритмией, у пациентов, принимающих сопутствующие лекарственные препараты, удлиняющие интервал QT, или у пациентов с нарушением метаболизма, например, печеночной недостаточностью, рекомендуется ЭКГ-мониторинг.

    Форма выпуска и упаковка

    По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлорид/полиэтилен/поли-винилдихлоридной и фольги алюминиевой.

    По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

    Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    2 года

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    «ABDI IBRAHIM», Хадымкой-Стамбул, Турция

    Владелец регистрационного удостоверения

    Ципралекс — инструкция по применению

    ИНСТРУКЦИЯ
    (информация для специалистов)
    по медицинскому применению препарата

    П №015653/01

    ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: ЦИПРАЛЕКС

    МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ: эсциталопрам

    ХИМИЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ: S (+)1 -(3-диметиламинопропил)-1-(4,-фторфенил)-1,3- дигидроизобензофуран-5-карбонитрил.

    ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: таблетки, покрытые оболочкой.

    СОСТАВ: активное вещество – эсциталопрама оксалат. Вспомогательные вещества – тальк, натрия кроскармелоза, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидальный безводный кремний, магния стеарат. Оболочка – гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е 171).

    ОПИСАНИЕ:
    5 мг: круглые (диаметр 6 мм), белые, выпуклые, покрытые оболочкой таблетки, маркированные «ЕК». В изломе цвет ядра и оболочки белый.
    10 мг: овальные (8 x 5,5 мм), белые, выпуклые, покрытые оболочкой таблетки с риской и маркировкой «E» и «L» симметрично около риски. В изломе цвет ядра и оболочки белый.
    20 мг: овальные (11,5 x 7 мм), белые, выпуклые, покрытые оболочкой таблетки с риской и маркировкой «E» и «N» симметрично около риски. В изломе цвет ядра и оболочки белый.

    ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: антидепрессант.

    Код АТХ: N 06 AB 10.

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

    Ципралекс является антидепрессантом, селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС). Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует его действие на постсинаптические рецепторные участки.

    Эсциталопрам не имеет совсем или имеет очень слабую способность связываться с рядом рецепторов, включая: серотониновые 5 HT1А, 5 HT2 рецепторы, дофаминовые D2 и D2 рецепторы, α1 , α2 , β- адренергические рецепторы, гистаминовые H1, мускариновые холинергические, бензодиазепиновые и опиатные рецепторы.

    Фармакокинетика. Всасывание не зависит от приема пищи. Биодоступность эсциталопрама составляет около 80%. Среднее время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Tmax) составляет 4 часа после многократного применения. Кажущийся объем распределения (Vd,β/F) после перорального применения составляет от 12 до 26 л/кг. Связывание эсциталопрама и его основных метаболитов с белками плазмы крови ниже 80%. Эсциталопрам метаболизируется в печени до деметилированного и дидеметилированного метаболитов. Они оба являются фармакологически активными. Основное вещество и его метаболиты частично выделяются в форме глюкуронидов.

    После многократного применения средняя концентрация деметил- и дидеметил- метаболитов обычно составляет 28-31% и менее 5%, соответственно, от концентрации эсциталопрама. Биотрансформация эсциталопрама в деметилированный метаболит происходит главным образом с помощью цитохрома Р4502C19. Возможно некоторое участие изоферментов Р4503A4 и Р4502D6. У лиц со слабой активностью Р4502C19 концентрация эсциталопрама в два раза выше, чем в случаях с высокой активностью этого изофермента. Значительных изменений концентрации препарата в случаях со слабой активностью изофермента Р4502D6 обнаружено не было.

    Период полувыведения (T1/2) после многократного применения составляет около 30 часов. Клиренс при пероральном применении (Cloral) составляет около 0,6 л/мин. У основных метаболитов эсциталопрама период полувыведения более продолжителен. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью (метаболический путь) и почками. Большая часть выводится в виде метаболитов с мочой.

    Кинетика эсциталопрама линейна. Равновесная концентрация (Css) достигается примерно через 1 неделю. Средняя Css 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л) достигается при суточной дозе 10 мг.

    У пожилых (старше 65 лет) эсциталопрам выводится медленнее, чем у более молодых пациентов. Количество вещества, находящегося в системном кровотоке, рассчитанное с помощью фармакокинетичеcкого показателя «площадь под кривой» (AUC) у пожилых на 50% больше, чем у молодых здоровых добровольцев.

    ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
    Депрессивные эпизоды любой степени тяжести.
    Панические расстройства с/без агорафобии.
    Социальное тревожное расстройство (социальная фобия).
    Генерализованное тревожное расстройство.
    Обсессивно-компульсивное расстройство.

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
    Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам,
    детский и юношеский возраст (до 18 лет),
    одновременный приём с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО).
    Беременность, период грудного вскармливания.

    СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

    Ципралекс назначают перорально один раз в сутки вне зависимости от приема пищи.
    Депрессивные эпизоды
    Обычно назначают 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной – 20 мг/сут.
    Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии, как минимум, еще в течение 6 месяцев необходимо продолжать терапию для закрепления полученного эффекта.

    Панические расстройства с/без агорафобии
    В течение первой недели лечения рекомендуется доза 5 мг/сут, которая затем увеличивается до 10 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной – 20 мг/сут.
    Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 месяца после начала лечения. Терапия длится несколько месяцев.

    Социальное тревожное расстройство (социальная фобия)
    Обычно назначают 10 мг один раз в сутки. Ослабление симптомов обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза впоследствии может быть уменьшена до 5 мг/сут. или увеличена до максимальной – 20 мг/сут.
    Поскольку социальное тревожное расстройство является заболеванием с хроническим течением, минимальная рекомендуемая длительность терапевтического курса составляет 12 недель. Для предотвращения рецидивов заболевания препарат может назначаться в течение 6 месяцев или дольше в зависимости от индивидуальной реакции пациента.

    Генерализованное тревожное расстройство
    Рекомендуемая начальная доза – 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной – 20 мг/сут. Допускается длительное применение препарата (6 месяцев и дольше) в дозе 20 мг/сут.

    Обсессивно-компульсивное расстройство
    Обычно назначают 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза впоследствии может быть увеличена до максимальной – 20 мг/сут.
    Поскольку обсессивно-компульсивное расстройство является заболеванием с хроническим течением, курс лечения должен быть достаточно длительным для обеспечения полного избавления от симптомов и длиться, по меньшей мере, 6 месяцев. Для предотвращения рецидивов рекомендуется лечение не менее 1 года.

    Пожилые пациенты (старше 65 лет)
    Рекомендуется использовать половину обычно рекомендуемой дозы (т.е. всего 5 мг/сут) и более низкую максимальную дозу (10 мг/сут).

    Сниженная функция почек
    При легкой и умеренной почечной недостаточности коррекции доз не требуется. Пациентам с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) ниже 30 мл/мин) следует назначать Ципралекс с осторожностью.

    Сниженная функция печени
    При легкой и умеренной печеночной недостаточности рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут. При выраженной печеночной недостаточности необходимо соблюдать осторожность при титровании дозы.

    Сниженная активность цитохрома Р4502C19
    Для пациентов со слабой активностью изофермента Р4502C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут.
    В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

    Прекращение лечения
    При прекращении лечения Ципралексом доза должна постепенно снижаться в течение 1-2 недель для того, чтобы избежать возникновения синдрома «отмены».

    ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

    Побочные эффекты наиболее часто возникают на первой или второй неделе лечения и затем обычно становятся менее интенсивными и возникают реже при продолжении терапии.
    Со стороны психики: снижение либидо, аноргазмия (у женщин).
    Со стороны нервной системы: бессонница или сонливость, головокружение; реже наблюдаются нарушения вкусовых ощущений и нарушение сна.
    Со стороны дыхательной системы: синуситы, зевота.
    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, запоры.
    Со стороны кожных покровов: повышенная потливость.
    Со стороны репродуктивной системы: импотенция, нарушение эякуляции.
    Со стороны организма в целом: слабость, гипертермия.
    Метаболические нарушения и расстройства питания: снижение аппетита. При приеме препаратов, принадлежащих к классу СИОЗС, в том числе и Ципралекса, также возможны:
    Метаболические нарушения и расстройства питания: гипонатриемия, недостаточная секреция антидиуретического гормона (АДГ).
    Со стороны психики: галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревога, деперсонализация, панические атаки, повышенная раздражительность.
    Со стороны нервной системы: судорожные припадки, тремор, двигательные нарушения, серотониновый синдром (см. «Особые указания»).
    Со стороны органов зрения: расстройства зрения.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.
    Со стороны пищеварительной системы: рвота, сухость во рту, анорексия. Печеночные и гепатобилиарные нарушения: изменение лабораторных показателей функции печени.
    Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, зуд, экхимоз, ангионевротический отек, потливость.
    Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.
    Со стороны репродуктивной системы: галакторея, импотенция, нарушение эякуляции, аноргазмия.
    Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
    Со стороны организма в целом: бессонница, головокружение, сонливость, анафилактические реакции.

    Кроме того, после длительного применения резкое прекращение терапии Ципралексом у некоторых больных может привести к возникновению реакции отмены. При резком прекращении приема эсциталопрама могут возникать такие нежелательные реакции, как головокружение, головные боли и тошнота, выраженность которых незначительна, а продолжительность – ограничена. Чтобы избежать возникновения реакций отмены рекомендуется постепенная отмена препарата в течение 1-2 недель.

    ПЕРЕДОЗИРОВКА ПРЕПАРАТОМ

    Симптомы. Головокружение, тремор, ажитация, сонливость, помрачение сознания, судорожные припадки, тахикардия, изменения ЭКГ (изменение ST T, расширение комплекса QRS, удлинение QT интервала), аритмии, угнетение дыхательной деятельности, рвота, рабдомиолиз, метаболический ацидоз, гипокалиемия.
    Лечение. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое и поддерживающее: промывание желудка, адекватная оксигенация. Мониторирование функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

    ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

    Фармакодинамическое взаимодействие
    Ингибиторы МАО
    Возможно возникновение серьезных нежелательных реакций при одновременном приеме Ципралекса и ингибиторов МАО, а также при начале приема ингибиторов МАО больными, незадолго до этого прекратившими прием Ципралекса. В подобных случаях может развиться серотониновый синдром.
    Серотонинергические медицинские препараты
    Совместное применение с серотонинергическими медицинскими препаратами (например, трамадолом, суматриптаном и другими триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома.
    Медицинские препараты, снижающие порог судорожной готовности
    Ципралекс может снижать порог судорожной готовности. Требуется проявлять осторожность при одновременном с Ципралексом назначении других медицинских препаратов, снижающих порог судорожной готовности (трициклических антидепрессантов, СИОЗС, антипсихотиков – фенотиазинов, тиоксантенов и бутирофенонов, — мефлохина и трамадола).
    Литий, триптофан
    Поскольку зарегистрированы случаи усиления действия при совместном назначении Ципралекса и лития или триптофана, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении этих препаратов.
    Зверобой
    Одновременное назначение Ципралекса и препаратов, содержащих зверобой (Hypericum perforatum) , может привести к увеличению числа побочных эффектов.
    Антикоагулянты и средства, влияющие на свертываемость крови
    Нарушение свертываемости крови может возникнуть при одновременном назначении эсциталопрама с пероральными антикоагулянтами и лекарствами, влияющими на свертываемость крови (например, атипичными антипсихотиками и фенотиазинами, большинством трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловой кислотой и нестероидными противовоспалительными средствами, тиклопидином и дипиридамолом). В подобных случаях при начале или окончании терапии эсциталопрамом необходим тщательный мониторинг свертываемости крови.
    Алкоголь
    Эсциталопрам не вступает с алкоголем в фармакодинамическое или фармакокинетическое взаимодействие. Однако, как и в случае с другими психотропными лекарственными средствами, одновременное применение эсциталопрама и алкоголя не рекомендуется.

    Фармакокинетическое взаимодействие
    Влияние других лекарственных препаратов на фармакокинетику эсциталопрама.
    Одновременное применение эсциталопрама и омепразола в дозе 30 мг один раз в сутки (ингибитор цитохрома Р4502C19) приводит к умеренному (примерно 50%) повышению концентрации эсциталопрама в плазме крови.
    Одновременный прием эсциталопрама и циметидина в дозе 400 мг два раза в сутки (ингибитора цитохромов Р4502D6, Р4503А4 и Р4501А2) приводит к повышению (примерно 70%) концентрации эсциталопрама в плазме крови.
    Таким образом, следует назначать с осторожностью эсциталопрам одновременно с ингибиторами цитохрома Р4502C19 (например, омепразолом, эзомепрозолом, флувоксамином, лансопразолом, тиклопидином) и циметидином. При одновременном приеме эсциталопрама и вышеуказанных препаратов на основе мониторинга возникновения побочных эффектов может потребоваться уменьшение дозы эсциталопрама.

    Влияние эсциталопрама на фармакокинетику других лекарственных препаратов.
    Эсциталопрам является ингибитором изофермента Р4502D6. Необходимо проявлять осторожность при одновременном назначении эсциталопрама и медицинских препаратов, метаболизирующихся с помощью этого изофермента и имеющих малый терапевтический индекс, например, флекаинида, пропафенона и метопролола (в случаях применения при сердечной недостаточности) или медицинских препаратов, в основном метаболизирующихся посредством Р4502D6 и действующих на ЦНС, например, антидепрессантов дезипрамина, кломипрамина, нортриптилина, или антипсихотиков рисперидона, тиоридазина, галоперидола. В этих случаях может потребоваться корректировка дозы.
    Одновременное назначение эсциталопрама и дезипрамина или метопролола приводит к двукратному увеличению концентрации двух последних препаратов.
    Эсциталопрам может незначительно ингибировать изофермент Р4502C19. Поэтому рекомендуется проявлять осторожность при одновременном использовании эсциталопрама и медицинских препаратов, метаболизирующихся Р4502C19.

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

    Эсциталопрам нельзя назначать одновременно с ингибиторами МАО. Эсциталопрам может быть назначен через 14 дней после прекращения лечения необратимыми ингибиторами МАО и как минимум через 1 день после прекращения терапии обратимым ингибитором МАО типа А — моклобемидом. Как минимум 7 дней должно пройти после окончания приема эсциталопрама прежде чем можно начинать лечение неселективными ингибиторами МАО.

    Антидепрессанты не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за повышенного риска возникновения суицидального поведения (суицидальных попыток и мыслей), враждебности (с преобладанием агрессивного поведения, склонности к конфронтации и раздражения). В случае принятия решения о начале терапии антидепрессантами пациент должен находиться под тщательным наблюдением.

    Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами
    Хотя эсциталопрам не влияет на психомоторную активность, в период лечения не рекомендуется управлять автомобилем или механизмами.

    При применении препаратов, принадлежащих к терапевтической группе СИОЗС, включая эсциталопрам, следует учитывать следующее.
    У некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения СИОЗС может наблюдаться усиление тревоги. Подобная парадоксальная реакция обычно исчезает в течение первых двух недель лечения. Чтобы снизить вероятность возникновения анксиогенного эффекта рекомендуется использовать низкие начальные дозы.

    Следует отменить препарат в случае развития судорожных припадков. Не рекомендуется применение у больных с нестабильной эпилепсией; при контролируемых припадках необходимо тщательное наблюдение. При увеличении частоты судорожных припадков СИОЗС, включая эсциталопрам, должны быть отменены.

    Эсциталопрам должен с осторожностью применяться у больных с манией/гипоманией в анамнезе. При развитии маниакального состояния эсциталопрам должен быть отменен.

    У пациентов с сахарным диабетом лечение эсциталопрамом может изменить уровень глюкозы в крови. Поэтому может потребоваться корректировка доз инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.

    Риск совершения самоубийства свойственен депрессии и может сохраняться до существенного улучшения состояния, наступившего спонтанно или вследствие проводимой терапии. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, находящимися на лечении антидепрессантами, особенно в начале лечения из-за возможности клинического ухудшения и/или появления суицидальных проявлений (мыслей и поведения). Эта предосторожность должна соблюдаться и при лечении других психических расстройств из-за возможности одновременного заболевания депрессивным эпизодом.

    Использование СИОЗС в третьем триместре беременности может негативно сказаться на психо-физическом развитии новорожденного. Зарегистрированы следующие нарушения у новорожденных, чьи матери принимали СИОЗС вплоть до родов: раздражительность, тремор, гипертония, повышенный мышечный тонус, постоянный плач, трудности сосания, плохой сон. Нарушения могут свидетельствовать о серотонинергических эффектах или о возникновении синдрома отмены. В случае использования СИОЗС во время беременности их прием не должен резко прерываться.

    Гипонатриемия, возможно связанная с нарушением секреции антидиуретического гормона (АДГ), на фоне приема эсциталопрама возникает редко и обычно исчезает при отмене терапии. Осторожность должна проявляться при назначении эсциталопрама и других СИОЗС лицам, входящим в группу риска развития гипонатриемии: пожилым, больным с циррозом печени и принимающим препараты, способные вызывать гипонатриемию.

    При приеме эсциталопрама возможно развитие кожных кровоизлияний (экхимоз и пурпура). Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам у больных со склонностью к кровотечениям, а также принимающих пероральные антикоагулянты и лекарства, влияющие на свертываемость крови.

    Поскольку клинический опыт одновременного применения эсциталопрама и ЭСТ ограничен, то в подобных случаях должна соблюдаться осторожность.

    Сочетать эсциталопрам и ингибиторы МАО типа А не рекомендуется из-за риска развития серотонинового синдрома.

    У больных, принимающих эсциталопрам и другие СИОЗС одновременно с серотонинергическими препаратами, в редких случаях может развиваться серотониновый синдром. Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам одновременно с лекарственными средствами, обладающими серотонинергическим действием. Комбинация таких симптомов как ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия, может указывать на развитие серотонинового синдрома. Если это произошло, следует немедленно прекратить одновременное лечение СИОЗС и серотонинергическими препаратами и начать симптоматическое лечение.

    ФОРМА ВЫПУСКА
    Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг, 10 мг и 20 мг.
    Упаковки: 5 мг — 28 шт; 10 мг – 14 шт., 28 шт и 56 шт.; 20 мг — 28 шт.
    По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) из ПВХ и Al-фольги. По 1, 2 или 4 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

    УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
    Список Б. При температуре не выше 25°С.
    Хранить в недоступных для детей местах.

    Срок хранения
    3 года.
    Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
    По рецепту врача.

    Название и адрес производителя
    Х. Лундбек АО
    Оттилиавай 9,
    ДК-2500 Вальбю,
    Копенгаген, Дания

    Представительство компании
    Хорошевское шоссе, 32а,
    Москва, 123007