Эстриол

Содержание

ЭСТРИОЛ Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Эстриол — аналог естественного женского гормона. В пред- и постменопаузальный (как при естественной, так и при обусловленной хирургическим вмешательством менопаузе) период его можно применять при патологических симптомах, обусловленных недостатком эстрогенов.
Эстриол особенно эффективен при лечении урогенитальных нарушений. При атрофических изменениях слизистой оболочки влагалища эстриол восстанавливает нормальный влагалищный эпителий, таким образом, способствуя нормализации микрофлоры и, следовательно, рН-среды. В результате этого повышается устойчивость клеток эпителия влагалища к инфекционным и воспалительным агентам. В отличие от других эстрогенов, эстриол является короткодействующим, поскольку он не задерживается в ядерных структурах эпителиоцитов. Однократный прием препарата в суточной дозе не вызывает пролиферативных процессов в эндометрии и не требует дополнительной прогестагенной терапии, поскольку постменопаузальные кровотечения не возникают.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении эстриол быстро и почти полностью абсорбируется. Cmax эстриола достигается через 1-2 ч. Эстриол почти полностью (90%) связывается с альбуминами плазмы крови; в отличие от других эстрогенов, эстриол почти не связывается глобулином, связывающим половые гормоны. Эстриол выводится в основном с мочой в конъюгированном виде. Только незначительная часть (около 2%) эстриола выводится с калом, преимущественно в неконъюгированном виде.
Выведение метаболитов с мочой начинается через несколько часов после применения и продолжается до 18 ч.

Показания к применению

Эстриол применяется в заместительной гормональной терапии:
— атрофические изменения слизистой оболочки влагалища и нижних отделов мочевыводящих путей, обусловленные дефицитом эстрогенов, в том числе диспареуния, сухость, зуд во влагалище
— профилактика рецидивирующих инфекций влагалища и нижних отделов мочевыводящих путей, нарушения мочеиспускания (частое мочеиспускание, дизурия)
— пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузе при хирургических вмешательствах влагалищным доступом
— с диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки (подозрение на опухолевый процесс) на фоне атрофических изменений.

Способ применения

Эстриол применяется интравагинально, при атрофических изменениях слизистой оболочки нижних отделов мочевыводящих, профилактика рецидивирующих инфекций влагалища и нижних отделов мочевыводящих путей, нарушения мочеиспускания (частое мочеиспускание, дизурия) — назначают по одному суппозиторию в день в течение первых 4 недель. Затем переходят на поддерживающую дозу — 2 введения в неделю.
Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальный период при проведении оперативного вмешательства с использованием через влагалищного доступа — 1 суппозиторий, ежедневно в течение 2 недель перед и после операции.

С диагностической целью при сомнительных результатах цитологического исследования мазка шейки матки на фоне атрофических изменений эпителия — 1 суппозиторий, через день в течение 1 недели перед взятием следующего мазка

Побочные действия

Редко: местное раздражение и зуд, болезненность и ощущение напряжения молочных желез, гиперсекреция цервикальной слизи.
Очень редко: головная боль, повышение АД, боль в нижних конечностях, нарушение зрения, доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии, т.е. рак эндометрия и молочных желез, венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен ног или таза, эмболия сосудов легких) чаще возникает при применении ЗГТ, чем при отсутствии терапии, инфаркт миокарда и инсульт, желче- каменная болезнь, кожные и подкожные нарушения: хлоазма, мультиформная эритема, узелковая эритема, геморрагическая пурпура, возможная деменция, повышение либидо.
В большинстве случаев эти проявления исчезают в первые недели лечения; в противном случае необходима коррекция дозы.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению суппозиториев Эстриол являются: гиперчувствительность к компонентам препарата, эстрогензависимые злокачественные новообразования или подозрение на них (в т.ч. рак эндометрия), тромбоз глубоких вен, легочная эмболия, активная или недавно перенесенная артериальная тромбоэмболия (в т.ч. стенокардия, инфаркт миокарда), маточное кровотечение неустановленной этиологии, развитие или прогрессирование отосклероза в период беременности или во время предыдущего приема стероидных препаратов, острые заболевания печени или наличие заболеваний печени в анамнезе до тех пор, пока показатели печеночной функции не вернуться в норму, порфирия, холестатическая желтуха, беременность и период лактации.

Беременность

:
Во время беременности применять суппозитории Эстриол противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эстрогены, в том числе и эстриол, могут усиливать действие ряда кортикостероидных препаратов, в связи с этим дозу кортикостероидов необходимо снизить.
Эстриол может изменять эффективность пероральных антикоагулянтов, блокаторов β адренорецепторов, повышать активность сукцинилхолина, теофиллина и тролеандомицина. Рифампицин, барбитураты, бутадион ускоряют метаболизм эстрогенов

Передозировка

При интравагинальном применении Эстриола передозировка маловероятна.
Симптомы: (при случайном приеме внутрь): тошнота, рвота, кровотечения «отмены».
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15 до 25 oC.
Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска

Эстриол — суппозитории вагинальные, 0,5 мг.
По 5 суппозиториев в упаковке.
По 3 упаковки в пачке.

Состав

:
1 суппозиторий Эстриол содержит: активное вещество эстриол – 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: суппоцир (глицериды полусинтетические) (Hard fat) для получения суппозитория массой 2000 мг.

Дополнительно

:
Рекомендуется осуществлять постоянное наблюдение пациенток с наличием в анамнезе или в настоящее время следующих состояний: тромбоэмболические нарушения в анамнезе, латентная и манифестная сердечная недостаточность, задержка жидкости, обусловленная нарушением функции почек, АГ, эпилепсия или мигрень (в том числе наличие в анамнезе указаний на эти состояния), тяжелые нарушения функции печени, порфирия, эндометриоз, фиброзно-кистозная мастопатия, гиперлипопротеинемия, к этой же категории относятся лица, у которых отмечали в период предшествующих беременностей или приема стероидов выраженный зуд, холестатическую желтуху, герпес беременных.

Основные параметры

Название: ЭСТРИОЛ

Эстриол — крем для интравагинального применения

Крем Эстриол – фармакологический препарат для интравагинального введения. Средство применяется в качестве заместительной терапии при нарушении гормонального фона в организме женщины, воспалительных процессах слизистой влагалища.

Крем эффективен при заболеваниях и состояниях с дефицитом гормона эстрогена. В основе препарата содержится синтетический вариант женских гормонов, который восстанавливает микрофлору влагалища.

Показания

Крем Эстриол – препарат, который является заместителем женского гормона эстрогена. Средство регенерирует поврежденную слизистую влагалища, положительно воздействует на рН-баланс и микрофлору.

Показанием к использованию крема с эстриолом являются такие состояния:

  • атрофия слизистой оболочки влагалища и мочевыводящих путей;
  • дефицит эстрогена в организме женщины, в результате которого возникает сухость и зуд;
  • предупреждение инфицирования слизистой оболочки и мочевыводящих путей;
  • дизурия или частое мочеиспускание;
  • терапия в период менопаузы;
  • подготовка к операции или адаптация в послеоперационный период при хирургическом вмешательстве.

Препарат используют во время проведения диагностики шейки матки при подозрении на опухоль.

Крем Эстриол противопоказан при:

  1. индивидуальной аллергической реакции на один или несколько веществ, входящих в состав;
  2. тромбоцитопении и тромбозе;
  3. почечной и печеночной недостаточности;
  4. злокачественных новообразованиях;
  5. эпилепсии;
  6. кровотечении;
  7. повышенном артериальном давлении и сердечной недостаточности;
  8. беременности и кормлении грудью;
  9. девочкам до 18 лет.

С особой осторожностью Эстриол назначают при следующих заболеваниях:

  1. мигрень;
  2. нарушение кровообращения;
  3. мастопатия;
  4. тяжелые заболевания органов ЖКТ.

Возможны побочные явления: головная боль, тошнота, пигментация, воспаление молочных желез. В редких случаях может возникнуть аллергическая реакция в виде крапивницы, отека Квинке и бронхоспазма.

Крем Эстриол – эстрогенный препарат, который содержит в своем составе аналог женского гормона. Вещество синтетического происхождения способно компенсировать недостаток эстрогенов – женских гормонов.

Дефицит эстрогена может быть вызван различными причинами: период менопаузы или какие-либо нарушения в мочеполовой системы женщины.

Эстриол – компонент, который лечит расстройства мочеполовой системы, нормализует здоровье и функциональность эпителия слизистой оболочки влагалища и нижних отделов мочевыводящих путей. Вещество нормализует микрофлору влагалища и устанавливает физиологический рН-баланс.

Синтетический аналог эстрогена повышает иммунитет эпителия, улучшая сопротивляемость клеток к инфекционным заболеваниям и воспалительным процессам.

Эстриол в отличие от его аналогов обладает коротким временем действия, поскольку в клетках эпителия он задерживается не так долго. Это обеспечивает безопасное действие препарата, не нарушая функциональность эндометрия и не вызывая кровотечения при отмене препарата.

Сколько стоит?

Стоимость крема Эстриол составляет 500 рублей за тюбик объемом 15 граммов. В упаковке кроме тубы содержится специальный аппликатор, предназначенный для вагинального введения крема.

Инструкция по применению

Следуйте инструкции по применению крема Эстриол:

  1. Перед применением примите душ.
  2. Для забора крема из тюбика аппликатор наворачивают на горлышко тубы.
  3. Поршень оттягивают до полного заполнения — это 1 доза.
  4. Препарат вводят в положении лежа глубоко во влагалище, медленно надавливая на поршень аппликатора.
  5. После применения нужно вымыть руки и аппликатор под проточной водой.

Учтите правила и особенности применения:

  • Препарат предназначен для вагинального введения с помощью аппликатора на ночь.
  • Одна доза препарата, вмещающаяся в аппликатор, составляет 5 г крема.
  • В зависимости от заболевания устанавливается индивидуальный курс лечения.
  • При длительной терапии лечение заканчивают постепенным снижением дозы.
  • Если пропустили применение необходимо ввести препарат сразу же, но не более 1 раза в сутки.

Аналоги

Аналогами крема Эстриол являются:

  • Свечи и крем Овестин;
  • Крем Орниона;
  • Вагинальные суппозитории Овипол Клио.

Крем Эстриол – препарат, который содержит в своем составе синтетический вариант женского гормона эстрогена. Он нормализует функциональность и здоровье слизистой оболочки влагалища и мочевыводящих путей. Средство используется для лечения заболеваний, вызванных недостатком эстрогенов в организме женщины. Крем обладает безопасным действием и не нарушает естественные функции в организме.

Эстриол (Estriol)

  • Применение вещества Эстриол
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Эстриол
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Эстриол
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Эстриол

Латинское название вещества Эстриол

Estriolum (род. Estrioli)

Химическое название

(16альфа,17бета)-Эстра-1,3,5(10)-триен-3,16,17-триол (и в виде сукцината)

Брутто-формула

C18H24O3

Фармакологическая группа вещества Эстриол

  • Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • L29.3 Аногенитальный зуд неуточненный
  • N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин
  • N95.2 Постменопаузный атрофический вагинит
  • N97 Женское бесплодие
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
  • Код CAS

    50-27-1

    Фармакология

    Фармакологическое действие — эстрогенное.

    Способствует восстановлению нормального влагалищного эпителия при его атрофических изменениях в предменопаузном и постменопаузном периодах, нормализует pH влагалищной среды, микрофлору влагалища, повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам. Незначительно повышает объем плазмы, снижает содержание холестерина в крови, увеличивает время циркуляции кортикостероидов.

    При применении внутрь и местно быстро и почти полностью абсорбируется, Cmax достигается через 1 ч после приема внутрь и спустя 1–2 ч при интравагинальном применении (значение Cmax после интравагинального применения выше). В крови связывается с альбуминами (90%). Выводится преимущественно почками в конъюгированной форме, 2% выводится через кишечник в неизмененном виде; выведение метаболитов с мочой начинается через несколько часов после назначения и продолжается до 18 ч.

    Применение вещества Эстриол

    Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью, пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузном периоде при оперативных вмешательствах влагалищным доступом, климактерический синдром (приливы и усиление потоотделения в ночное время и др.); бесплодие, вызванное цервикальным фактором; диспареуния, сухость влагалища, зуд, учащенное мочеиспускание, легкая степень недержания мочи; диагностика при неясных результатах мазка из влагалища на цитологию.

    Гиперчувствительность, тромбозы (венозные и артериальные), эмболия, выраженные нарушения функции печени, гормонозависимые опухоли матки или молочных желез, маточные кровотечения неясной этиологии, отосклероз, сильный зуд или холестатическая желтуха, а также усиление их проявлений во время предшествующей беременности или на фоне приема стероидных препаратов, беременность.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано при беременности.

    Побочные действия вещества Эстриол

    Напряженность или боль в молочных железах, задержка жидкости, тошнота, гиперсекреция цервикальной слизи, артериальная гипертензия, судороги икроножных мышц, головная боль, нарушение зрения, пигментные пятна на коже; местное раздражение или зуд (крем).

    Симптомы: тошнота, рвота, кровянистые выделения из влагалища.

    Лечение: симптоматическая терапия.

    Пути введения

    Внутрь, интравагинально.

    Меры предосторожности вещества Эстриол

    С осторожностью назначают при тромбоэмболических эпизодах в анамнезе, сердечной недостаточности, нарушениях функции почек, артериальной гипертензии, эпилепсии, мигрени, тяжелых заболеваниях печени, эндометриозе, фиброзно-кистозной мастопатии, порфирии, гиперлипопротеинемии.

    При приеме эстриола рекомендуется ежегодное медицинское обследование.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    ОРНИОНА® 0.0096
    Овестин® 0.0092
    ЭСТРОКАД® 0.0025
    Овипол Клио® 0.0016
    Эстровагин® 0.0009
    Эстриол микронизированный 0.0005
    Эстриол 0.0003
    Ованелия 0

    Эстриол

    Свечи Эстриол у женщин в пред- и постменопаузальном периоде способствуют восполнению дефицита эндогенного эстриола.
    Эстриол эффективен при различных урогенитальных нарушениях, обусловленных дефицитом эстрогенов. Эстриол способствует восстановлению нормального эпителиального слоя влагалища, поддержанию микрофлоры и рН среды влагалища при атрофических изменениях слизистой оболочки влагалища. При применении препарата Эстриол у пациентов с дефицитом эндогенных эстрогенов отмечается повышение местного иммунитета и снижение частоты рецидивов хронических инфекционных заболеваний мочеполовой системы.
    Эстриол – эстрогенный гормон короткого действия. При однократном интравагинальном применении эстриола не отмечается развития пролиферативных процессов в эндометрии, вследствие чего не требуется дополнительная прогестагенная терапия.
    При интравагинальном применении пик плазменной концентрации эстриола отмечается спустя 1-2 часа. Порядка 90% эстриола связывается с белками плазмы. Экскретируется эстриол преимущественно почками в конъюгированной форме. Незначительная часть эстриола выводится кишечником.
    Показания к применению:
    Суппозитории Эстриол предназначены для терапии женщин, страдающих атрофическими изменениями слизистых оболочек нижних мочевыводящих путей и влагалища, которые обусловлены дефицитом эндогенных эстрогенов. В частности Эстриол назначают при сухости слизистой оболочки влагалища, диспареунии и зуде во влагалище.
    Эстриол может быть назначен в качестве профилактического средства при рецидивирующих инфекционных заболеваниях влагалища и нижних мочевыводящих путей, а также для лечения нарушений мочеиспускания и умеренно выраженного недержания мочи.
    Суппозитории Эстриол также назначают женщинам в период постменопаузы при подготовке к оперативным вмешательствам с чрез влагалищным доступом, а также после проведения таких оперативных вмешательств.
    Эстриол назначают при получении сомнительных результатов цитологического исследования мазка шейки матки у женщин с атрофическими изменениями эпителия.
    Способ применения:
    Суппозитории Эстриол предназначены для интравагинального применения. Перед назначением эстриола следует провести гинекологический осмотр, осмотр молочных желез, а также провести другие диагностические процедуры для выявления возможных противопоказаний. Суппозитории рекомендуется применять вечером, непосредственно перед сном. Продолжительность интравагинального применения эстриола и дозы активного компонента определяет врач.
    При нарушениях мочеиспускания, атрофических изменениях слизистых оболочек нижних мочевыводящих путей, а также рецидивирующих инфекциях мочеполовой системы, как правило, назначают по 1 суппозиторию Эстриол в сутки в течение 4 недель. Спустя 4 недели после начала терапии переходят на применение 1 суппозитория Эстриол 2 раза в неделю.
    При подготовке к плановому оперативному вмешательству с чрез влагалищным доступом у женщин в период постменопаузы, как правило, назначают по 1 суппозиторию Эстриол в сутки в течение 2 недель до и после проведения оперативного вмешательства.
    При проведении цитологического исследования мазка шейки матки при атрофических изменениях эпителия (при получении сомнительных результатов предыдущего исследования), как правило, назначают по 1 суппозиторию Эстриол каждые 48 часов в течение недели перед взятием повторного мазка.
    При пропуске очередного суппозитория следует применить препарат как можно раньше. Если до применения следующей дозы эстриола осталось менее 12 часов не рекомендуется удваивать дозу (в таком случае пропущенный суппозиторий не используют, а следующий применяют в обычное время).
    Женщины, которые до назначения препарата Эстриол непрерывно принимали комбинированные препараты для заместительной гормональной терапии, применение препарата Эстриол могут начинать в любое время.
    Женщины, которые до назначения препарата Эстриол циклично принимали комбинированные препараты для заместительной гормональной терапии, применение препарата Эстриол должны начинать через день после окончания очередного цикла.
    В период терапии эстриолом рекомендуется регулярно проводить гинекологические осмотры и маммографию для своевременного выявления возможных нежелательных изменений.
    Побочные действия:
    Суппозитории Эстриол, как правило, хорошо переносятся пациентами. Однако нельзя исключать возможность развития таких нежелательных эффектов в период терапии эстриолом:
    Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: желтуха с холестазом, желчнокаменная болезнь, тошнота.
    Со стороны сердца и сосудов: изменение артериального давления, тромбоз, эмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен ног и малого таза, инсульт, инфаркт миокарда.
    Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: раздражение и зуд слизистой оболочки влагалища, боль и дискомфорт в молочных железах, увеличение секреции цервикальной слизи.
    Аллергические реакции: мультиформная эритема, хлоазма, геморрагическая пурпура.
    Другие: боль в нижних конечностях, нарушения зрения, головная боль, деменция.
    Противопоказания:
    Эстриол не следует назначать пациентам с индивидуальной непереносимостью компонентов, входящих в состав суппозиториев.
    Запрещено применение эстриола в период лактации и беременности.
    Суппозитории Эстриол не следует назначать пациентам, страдающим тромбозом (в том числе тромбозом глубоких вен или эмболией легочной артерии в анамнезе), гормонозависимыми злокачественными новообразованиями (в том числе пациентам с подозрением на эстрогензависимую опухоль и гормонозависимыми опухолями в анамнезе) и маточными кровотечениями невыясненного генеза.
    Эстриол не рекомендуется применять пациентам с тяжелыми формами заболеваний печени, герпесом беременных, порфирией, а также холестатической желтухой.
    Препарат Эстриол не применяют в лечении пациентов с гиперплазией эндометрия (при отсутствии адекватной терапии) и недавно перенесенным инфарктом миокарда, а также отосклерозом, который развился в период беременности и гормонотерапии.
    Суппозитории не применяют в педиатрической практике.
    Рекомендуется соблюдать особую осторожность, назначая препарат Эстриол пациентам, страдающим сердечной недостаточностью, нарушением функций почек (которые сопровождаются задержкой жидкости), эпилепсией, гиперлипопротеинемией, артериальной гипертензией и мигренью, а также кожным зудом при приеме гормональных препаратов или во время беременности. Эстриол также не назначают при указании в анамнезе на вышеописанные состояния.
    Для терапии пациентов с постменопаузальными симптомами эстриол следует назначать только после тщательного анализа соотношения риска и пользы.
    Эстриол можно назначать только при условии регулярного контроля состояния пациентов при наличии фибромы матки, эндометриоза, бронхиальной астмы, рака молочных желез в семейном анамнезе, аденомы печени, сахарного диабета, системной красной волчанки и желчнокаменной болезни.
    Осторожность также следует соблюдать при назначении эстриола пациентам с высоким риском развития тромбоэмболических осложнений (в том числе при продолжительной иммобилизации, курении, травме).
    При развитии заболевания или состояния, которое является противопоказанием к применению эстриола, в период терапии суппозиториями, следует немедленно отменить применение препарата.
    Беременность:
    Эстриол противопоказан женщинам, которые кормят грудью, а также беременным женщинам.
    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
    При сочетанном применении препарат Эстриол может усиливать выраженность фармакологических эффектов глюкокортикостероидов. При необходимости сочетанного применения данных препаратов рекомендуется корректировать дозу глюкокортикостероидов.
    Возможно изменение эффективности бета-адреноблокаторов, пероральных антикоагулянтов, теофиллина, тролеандомицина и сукцинилхолина при сочетанном применении с эстриолом.
    Возможно уменьшение периода полувыведения эстриола при одновременном применении с рифампицином, бутадионом и барбитуратами. Кроме того, метаболизм эстриола может усиливаться при сочетанном применении с фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом, рифабутином и невирапином.
    Следует с осторожностью назначать препарат Эстриол сочетано с ингибиторами моноаминоксидазы, ритонавиром и нелфинавиром.
    Передозировка:
    При интравагинальном применении эстриола передозировка отмечается крайне редко. При случайном пероральном приеме препарата Эстриол возможно развитие тошноты, рвоты, артериальной гипертензии, а также влагалищного кровотечения.
    Специфического антидота нет. При передозировке эстриола показано проведение терапии, направленной на устранение симптомов интоксикации.
    Форма выпуска:
    Суппозитории вагинальные Эстриол по 5 штук в ячейковой упаковке, в картонную пачку вложены 3 ячейковые упаковки.
    Суппозитории вагинальные Эстриол-М по 5 штук в ячейковой упаковке, в картонную пачку вложены 2 ячейковые упаковки.
    Условия хранения:
    Препарат Эстриол следует хранить не более 3 лет после изготовления в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.
    Препарат Эстриол-М следует хранить не более 2 лет после изготовления в помещениях с температурой от 8 до 15 градусов Цельсия.
    Синонимы:
    Эстрокад, Овестин.
    Состав:
    1 суппозиторий вагинальный препарата Эстриол содержит:
    Эстриола – 0,5мг;
    Дополнительные ингредиенты.
    1 суппозиторий вагинальный препарата Эстриол-М содержит:
    Эстриола – 0,5мг;
    Дополнительные ингредиенты, включая диметилсульфоксид.

    Эстриол: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

    Данное лекарственное средство входит в группу гормональных, содержащих гормоны эстрогены, выделяемые половыми железами, и применяемыми при заболеваниях половых органов.

    Основной активный компонент лекарства – эстриол – является натуральным женским гормоном и применяется в лечении болезней, вызываемых нехваткой этого гормона в организме женщины. Чаще всего такой дефицит возникает у женщин в период перед началом менопаузы.

    Какое-то время по окончании менопаузы дефицит эстриола также вызывает у женщин неблагоприятные симптомы. В частности, его прием устраняет атрофию в нижних отделах мочеполовых путей, нормализуя состояние эпителия слизистой в этих участках половых органов.

    Как следствие, происходит повышение стойкости эпителиальных клеток в отношении инфекций, нормализация микрофлоры и кислотно-щелочного баланса, снижается кол-во воспалительных процессов, устраняя диспареунию, циститы, недержание мочи.

    Эстриол отличает от эстрогенов тем, что его действие по сравнению с ними короче по времени. Как следствие, суточная доза не производит пролиферацию эндометрия.

    Как следствие, при системном приеме прогестагенов в постменопазуальном периоде кровотечение отмены не происходит. Не оказывает негативного воздействия на маммографическую плотность.

    Состав и форма выпуска

    Основные активные вещества: эстриол.

    Вспомогательные компоненты: полусинтетические глицериды в качестве основы для суппозиториев.

    Производится и поступает в продажу в виде влагалищных суппозиториев, по 0,5 мг эстриола в каждом.

    Показания

    Применяется для гормональной заместительной терапии (ГЗТ) для:

    — лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, вызванной дефицитом эстрогенов;

    — пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузальном периоде;

    — при хирургических вмешательствах;

    — при вагинальном доступе;

    — как вспомогательное средство диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка.

    Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

    Противопоказано применять при:

    — раке молочных желез, в т.ч. в анамнезе;

    — эстрогензависимые опухоли;

    — вагинальных кровотечениях неясной этиологии;

    — гиперплазии эндометрия;

    — венозной или артериальной тромбоэмболии (тромбозе глубоких вен, эмболии легких);

    — тяжелых заболеваний печени;

    — порфирии.

    Данный препарат противопоказано применять беременным женщинам, а также при планировании беременности.

    Способ применения и дозы

    Препарат принимают внутривагинально.

    Вводят по 1 суппозиторию в день, перед отходом ко сну, в положении лежа глубоко во влагалище.

    Длительность лечения: 1 суппозиторий в день ежедневно, переходя, в зависимости от изменений симптоматики, до 1 суппозитория 2 раза в неделю.

    Перед взятием мазка ставят по 1 суппозиторию в день в течение 1 недели.

    Передозировка маловероятна.

    Если значительное количество препарата попадет в желудок, может появиться:

    — тошнота;

    — рвота;

    — прекращение кровотечений.

    Специфический антидот не выявлен. Лечение – симптоматическое.

    В случае передозировки рекомендуется промыть желудок, принять энтеросорбенты.

    Побочные эффекты

    Применение препарата может вызвать такие побочные эффекты, как:

    — зуд и раздражение в месте введения суппозитория;

    — неоплазия эндометрия и молочных желез;

    — венозная или артериальная тромбоэмболия;

    — инфаркт миокарда, инсульт;

    — камни в желчном пузыре;

    — хлоазма, эритема, пурпура;

    — деменция.

    Условия и сроки хранения

    Срок годности – до 3 лет.

    Температура хранения не должна быть ниже 15 и выше 25°С.

    Свечи с эстриолом. Показания к применению

    Микрофлора половых органов и гормональный фон женщины подвержены влиянию факторов окружающей среды и зависят от физиологического состояния организма. Далеко не всегда тело может эффективно противостоять такому воздействию и сохранять здоровье репродуктивной системы. Современная медицина располагает специальными средствами, чтобы справиться с этой задачей.

    Гинекологи рекомендуют использование эстриол свечей. Действие препарата которых направлено:

    • на стабилизацию гормонального фона;
    • лечение воспалительных процессов слизистой оболочки внутренних половых органов;
    • восстановление здоровой микрофлоры влагалища;
    • устранение негативных климактерических проявлений.

    Общее описание

    На примере рассмотрен препарат Овестин.

    В составе лекарственных препаратов входит женский стероидный гормон эстриол. Он является основным веществом гормональных свечей. Концентрация гормона составляет 0,5 мг. В качестве вспомогательного вещества используют: суппоцир (специальная жировая основа суппозиториев) и диметилсульфоксид (противовоспалительное лекарственное средство).

    Основное фармакологическое свойство свечей с эстриолом – восстановление микрофлоры женских репродуктивных органов. Это особенно важно в период менопаузы и климакса, когда происходит значительные изменения гормонального фона и, как следствие, дисфункция половых органов. В это время женская репродуктивная система подвержена частым воспалительным процессам, инфекционным заболеваниям. Гормональные суппозитории обладают не только противовоспалительными, противомикробными, но и восстанавливающими свойствами.

    Вагинальные гормональные суппозитории содержат экзогенный эстриол. Это дает возможность восполнить недостаток эндогенного эстриола, который наблюдается в период возрастных перестроек организма женщины. Применение Овестина повышает местный иммунитет и значительно сокращает рецидивы инфекций мочеполовых органов женщины.

    Назначают свечи Эстриол женщинам с диагностированным нарушением клеточной структуры слизистой оболочки влагалища, которое вызвано недостатком эндогенного эстриола. Показанием к применению лекарственного средства являются следующие патологии и состояния:

    • атрофия слизистой оболочки репродуктивных органов;
    • тяжелые проявления менопаузы, которые выражаются в виде жжения, зуда, воспаления;
    • послеоперационное восстановление половых органов;
    • заместительная гормональная терапия;
    • бесплодие;
    • гипофункция яичников;
    • нарушение процесса мочеиспускания;
    • диспареуния (болевые ощущения в органах репродуктивной системы во время полового акта);
    • инфекции мочеполовой системы.

    Применение

    Суппозитории с эстриолом назначает лечащий врач. Он также определяет лечебную и профилактическую дозировку препарата. Продолжительность лечения зависит от диагноза и состояния пациентки. Стандартный курс лечения составляет 3-4 недели. Согласно инструкции по применению суппозиторий с эстриолом вводят во влагалище 1 раз в сутки перед сном. В зависимости от диагноза врачом может быть назначена другая схема лечения.

    Лечение нарушений при мочеиспускании, патологии слизистых оболочек, инфекций мочеполовых органов предполагает использование 1 свечи в сутки курсом 1 месяц. Позднее вводят по 1 свече 2 раза в неделю.

    Подготовительные мероприятия к плановым операциям органов репродуктивной системы в период постменопаузы предполагают введение 1 свечи курсом 2 недели до операции и проводят курс такой же продолжительности после нее.

    При лабораторных исследованиях шейки матки суппозиторий вводится между контрольными мазками, каждые 48 часов. Такая схема применения используется в течение недели.

    Если введение гормонального суппозитория пропущено, он вводится как можно быстрее или уже в обычное время. Удвоение дозы не допускается. Женщины, которые регулярно принимают гормоны в качестве заместительной терапии, могут начинать использовать свечи независимо от дня цикла. При периодическом приеме гормонов суппозитории с эстриолом используют через сутки. Применения должно совпадать с началом нового цикла.

    Во время терапии с использованием гормональных свечей необходимо регулярно проводить осмотр у гинеколога, делать маммографию, наблюдать за концентрацией гормонов, чтобы предотвратить возможные нежелательные последствия в случае значительных отклонений от нормы.

    Назначение и использование гормональных препаратов предполагает постоянный медицинский контроль состава крови, состояния иммунной защиты, работы сердечно-сосудистой системы и других физиологических показателей. Самолечение гормональными лекарственными средствами недопустимо.

    Свечи на эстриоле имеют противопоказания:

    • повышенная чувствительность к компонентам;
    • тромбозы;
    • плохая свертываемость крови;
    • заболевания печени;
    • патологии почек;
    • внутренние кровотечения;
    • онкологические заболевания;
    • гипертония;
    • эпилепсия;
    • болезни сердца и сосудов;
    • возраст до 18 лет.

    С осторожностью назначают гормональные суппозитории женщинам, страдающих мигренями, тяжелыми заболеваниями органов пищеварительной системы, имеющих доброкачественные опухоли молочных желез, нарушения процесса кровообращения.

    Беременность и лактация

    Применение свечей с эстриолом категорически запрещено во время беременности. Лекарственное средство представляет серьезную опасность для сохранения плода, оказывает негативное действие на развитие будущего ребенка. Противопоказания к применению препарата распространяются на весь период грудного вскармливания.

    Побочные явления и передозировка

    Практика использования гормональных свечей подтверждает отсутствие побочных явлений, но нельзя исключать реакции организма, которые возникают при лечении эстриолом. Среди побочных явлений описаны следующие состояния:

    • рвота, тошнота;
    • головные боли;
    • головокружения;
    • появление на коже пигментных пятен;
    • воспаление молочных желез и болезненные ощущения в них;
    • онемение мышц;
    • повышение артериального давления;
    • ухудшение зрения.

    При длительном применении средств с эстриолом к вышеперечисленным состояниям могут добавиться аллергические реакции (сыпь, жжение, зуд, отек Квинке, бронхоспазм), проявление которых тоже нельзя исключать.

    Передозировка при использовании суппозиториев случается крайне редко. Описаны реакции организма при случайном попадании гормональной свечи внутрь. В этом случае у пациентов возникает тошнота, рвота, повышается артериальное давление, появляется кровотечение из влагалища. С целью облегчения состояния больного проводится симптоматическое лечение.

    Использование свечей с эстриолом помогает решить проблемы с восстановлением слизистых оболочек женских половых органов в любом возрасте. Гормональные суппозитории эффективны при лечении инфекционных заболеваний мочеполовой системы. Как любое лекарственное гормональное средство, назначение Овестина и подобных препаратов требует врачебной консультации и определения индивидуальной схемы приема. У гормональных суппозиториев существуют противопоказания и возможны побочные эффекты.

    Воздействие на женский организм свечей с эстрогеном

    В процессе наступления зрелости женщины наступает время угасания циклических процессов организма. С одной стороны, ее больше не волнуют неудобства и процессы, приносящие половину жизни неудобства и неприятные ощущения, так как они исчезают. Но на самом деле, это только мнимое ограничение.

    Эстрогены – что это?

    Гормон, который является главным для женщины и постоянно присутствует у нее – эстроген. При любых отклонениях от нормального его содержания в крови не исключены развития патологий и неприятностей. Чтобы предупредить эту неприятность начинают принимать специальные препараты на основе этого гормона.

    Препараты, имеющие в своем составе эстрогены, в большинстве случаев выписываются и употребляются, если девушка хочет предупредить себя от нежелательного зачатия, а также в лечебных или профилактических целях. Аптечные киоски предлагают для потенциальных потребителей множество натуральных препаратов. Большая часть из этих продуктов продается без рецептуры. Но это не значит, что нужно приобретать наугад медикаменты. Если то или иное лекарство не подойдет женщине, будет потерян лечебный эффект или начнется обострение имеющейся симптоматики. Поэтому, перед тем, как принимать свечи с эстрогеном следует пройти консультацию у специалиста.

    Данный гормон начинает свой процесс выработки в зоне яичников, а в незначительном количестве — в надпочечниках. Этот стероидный гормон первый раз появляется в кровеносных сосудах, когда человек проходит половое созревание, а продолжение существования приходится до того момента, как начинается климактерическая стадия.

    Нюансы при применении вагинальных свечей

    Для нормального уровня выработки влагалищной смазки недостаточно обычного использования препарата на основе эстрогена, следует учитывать правила употребления:

    1. Употреблять большое количество чистой воды. Жидкость в достаточном количестве нужна не только для уменьшения веса. Чтобы достичь своей цели, каждый день потребуется употребление полутора литра минерального напитка без газов.
    2. Перед применением препарата или вещества интимной гигиены в виде свечи, нужно изучение перед приобретением. В качестве альтернативы подойдет гипоаллергенный гель-мыло.
    3. Эстрогены приходит в наш организм с холестерином. Поэтому в рационе должны происходить важные процессы.
    4. Не лишним будет принятие витаминного комплекса для параллельного лечения. Это должны быть качественные, обогащенные препараты, решающие имеющиеся проблемы.

    Если следовать данным рекомендациям, состояние человека улучшается. Но имеются в данном случаи свои негативные последствия:

    • У женщины повышается вес;
    • Появляется отечность, что означает плохую выводимость жидкости из тела;
    • Начинается головной болевой синдром в виде мигреней;
    • Погрубение молочных желез, или наоборот, превышенная чувствительность;
    • Застойное желчное явление.

    Это ряд побочных эффектов, которые доказывают участие врача в лечении.

    Препарат Климаксан

    Климаксан относится к одному из натуральных растительных препаратов, помогающих в снятии нарушений, которые проявляются после наступления климатического синдрома. Этот лечебный препарат снимает климактерические проявления, не воздействуя на гормональный баланс.

    Свечи во время наступления климатического синдрома

    Специалистом назначается ряд гормональных вагинальных свечей, содержащих в себе эстрогены. Они приносят положительный эффект во время симптоматики климакса. Широко распространены такие средства:

    1. Эстрокад, который имеет в качестве активного компонента эстриол. Эта составляющая участвует в восстановлении толщины слизистой влагалища, а также в усилении её секреторной работы;
    2. Овипол Клио, также с содержанием эстриола. Данное активное вещество, которое дополняется вспомогательными микроэлементами, убирает такую симптоматику как зуд и жжение, способствует увлажнению слизистой и влияет на продукции естественных слизей;
    3. Орто-гинест, имеющий эстриол в составе, помогает сформировать продуцирование секрета шейки матки, а также влагалищных стенок. Это лекарство увлажняет, восстанавливая микрофлору природной слизи;
    4. Эстриол участвует в выработке природной жидкости, что помогает устранить неприятные ощущения.

    Свечи негормонального типа

    В негормональных свечах имеется биоидентичный эстрогены, который можно назвать лечебной альтернативой в принятии гормональных лекарств. Данные препараты имеют особую химическую структуру и бета-эстрадиолы натурального происхождения. Сегодня выпускаются биоидентичные влагалищные суппозитории, которые в себе имеют вмещение это эстриола, а также эстрона и эстрадиола.

    Не каждой женщине противопоказана терапия с применением медикаментов, которые содержат гормоны. В таком случае специалист назначает натуральные негормональные средства в виде Феминелы, Вагикаля, а также Цикатридина.

    Препарат Овестин

    Это эстрогенное лечебное средства, выступающее тождественно естественным гормонам, которые еще способна выработать женщина самостоятельно. Этот препарат помогает при восстановлении уровня эстрогенов во время наступившей постменопаузы. Помимо этого, снижается климатическая симптоматика.

    Эффективность проявляется для лечения проблем с мочеполовой системой. Если проходят атрофические процессы в слизистых нижних частей мочеточника, эстриол способствует укреплению эпителиального слоя урогенитального тракта. Средство влияет на восстановление здоровой микрофлоры при физиологически необходимом уровне рН изнутри. Это лекарство помогает эпителиальным клеткам повышать устойчивость к воспалительной реакции и инфекционному поражению, что способствует ослаблению выраженности симптоматике в виде сухости и жжения., У женщины практически не развивается мочеполовая инфекция, позволяя нормализоваться функции мочеиспускания с устранением недержания.

    Эстриол и прочие эстрогены имеют различия между собой: эстриол имеет незначительную продолжительность, по причине кратковременного содержания в ядре эндометриодной клетки. При однократной суточной дозировке эстриола не размножаются клетки эндометрия. Это говорит о том, что циклически применять гормон прогестаген нет необходимости, а при отмене не начинается кровотечение. Учеными было доказано, что эстриол способен усилить маммографическую плотность.

    После того, как будет осуществляться интравагинальное введение препарата в локализации активности будет происходить в необходимом количестве биодоступность. Активное вещество способно абсорбироваться в системном кровотоке, что позволяет появиться в виде стремительного повышения кровяной плазмы с показателями концентрации несвязанных эстриолов. После того, как будет вводиться лекарство, пик достижения составит 1-2 часа.

    Плазменные белки практически полноценно связываются с альбумином, в случае с глобулином (синтезирующим половые гормоны) связь практически отсутствует, что позволяет отличить эстриол и другие эстрогены.

    В процессе метаболизма активного вещества, если у женщины имеется в организме кишечно-печеночная циркуляция, происходящая в процессе преобразования в конъюгированных, а также неконъюгированных состояний. Это окончательный метаболит, так как эстриол выходит из организма по мочеточнику со связью. Только небольшое количество (менее двух процентов) выходит через задний проход, так как исключается связь эстриола. Полураспад длится по времени не более десяти часов.

    После того, как свечи будут введены в количестве 0,5 мг, концентрация основная будет составлять 100 пг/мл, при минимальном значении в 25 пг/мл. В среднем показывается около 70 пг/мл. По прохождении трех недель ежедневных введений препаратов при дозе 0,5 мг, средние показатели падают до 40 пг/мл.

    Кому противопоказано

    Свечи с эстрогенами нельзя применять при таких состояниях:

    • Если женщина вынашивает ребенка, и у нее обостряется аллергическая реакция при применении средства;
    • Нельзя применять при онкологии молочных желез (если присутствует в анамнезе или при прогрессирующей заболевании в момент начала лечения);
    • При наличии злокачественных новообразований эстрогензависимого характера;
    • Если имеется неясная природа влагалищных кровяных образований;
    • Если в анамнезе острая тромбовая закупорка;
    • Если имеются печеночные заболевания либо изменения функционирования органа;
    • Если у женщины имеется порфириновое заболевание.

    Основным противопоказанием является повышенная чувствительность к компонентам лечебного препарата.

    Имеются ли побочные воздействия во время климатического синдрома

    Вагинальные свечи с эстрогеном могут вызвать аллергию по причине непереносимости составляющих лекарственного препарата. Может начаться раздражение или высыпания в зоне половых органов.

    Нередки случаи вызова побочных эффектов в виде болевого синдрома в области груди, расстройство желудка, головокружение. Не исключено повышение артериального давления.

    Благодаря свечам восстанавливается состояние влагалищных тканей в короткие промежутки времени. Вводятся в вагину по назначению врача в зависимости от количества приемов. По общей инструкции оптимально применяется курс в две недели до трех раз в неделю, после обследования может быть продолжен курс еще на неделю.

    Что делать при превышении дозировки

    Если будет повышение нормы дозы вагинальных частей, когда будет приниматься суппозитория внутренне, появляются такие симптомы: тошнота и рвота; выделение крови, расстройство желудка. В данном случае необходима будет симптоматическая терапия, по причине отсутствия специфического антидота.

    Как взаимодействует с другими лекарственными средствами

    Свечи, вводимые внутрь, можно использовать в качестве параллельного способа лечения.

    Эстрогеновый уровень повышается по причине сочетания с микроэлементами, которые индуцируют энзимы, принимающие участие в метаболизме препарата. В особенности это относится к изоэнзимам цитохрома вида Р450, антимикробным средствам.

    Если соединить стероидные гормоны, нелфинавиры и ритонавиры, будет видно усиление индуцирующего эффекта активных элементов.

    Натуральная основа на основе трав, таких как зверобой, влияют на индицирование процессов эстрогенового обмена. При усиленном метаболизме эстрогенов понижается их клиническая эффективность.

    При наличии Эстриола повышается воздействие гиполипидемических лекарственных средств. Это провоцирует снижение воздействия других типов лекарственных препаратов, а также дополнительных мужских половых гормонов.

    Если осуществляется лечение анестезическими, транквилизаторными наркотическими анальгетиками, отдельными гипотензивными лекарствами, этанол понизит лекарственную силу некоторых вагинальных свечей.

    ЭСТРИНОРМ СВЕЧИ Инструкция по применению

    • Фармакокинетика
    • Показания к применению
    • Способ применения
    • Побочные действия
    • Противопоказания
    • Беременность
    • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    • Передозировка
    • Условия хранения
    • Форма выпуска
    • Состав
    • Дополнительно

    Вагинальные суппозитории Эстринорм содержат эстриол — натуральный женский половой гормон короткого действия. Применяют при патологических состояниях, обусловленных недостатком эстрогенов в пред- и постменопаузальный (как при естественной, так и при обусловленной хирургическим вмешательством менопаузе). При атрофических изменениях слизистой оболочки влагалища эстриол восстанавливает структуру эпителия, способствуя нормализации микрофлоры и рН влагалищной среды. Повышает устойчивость клеток эпителия влагалища к инфекционным и воспалительным агентам, предупреждая возникновение рекуррентных инфекций. Может изменять количество и качество цервикальной слизи. Однократный прием препарата в суточной дозе не вызывает пролиферацию эндометрия и не требует дополнительной прогестагенной терапии. Следовательно, не возникает кровотечений отмены.

    Показаниями к применению свечей Эстринорм являются: атрофические изменения слизистой оболочки влагалища и нижних отделов мочевыводящих путей, обусловленные дефицитом эстрогенов, в том числе диспареуния, сухость, зуд во влагалище; профилактика рецидивирующих инфекций влагалища и нижних отделов мочевыводящих путей, нарушения мочеиспускания (частое мочеиспускание, дизурия); умеренно выраженное недержание мочи; пред- и послеоперационная терапия у женщин в период менопаузы при хирургических вмешательствах влагалищным доступом; с диагностической целью при сомнительных результатах цитологического исследования мазка шейки матки на фоне атрофических изменений эпителия.

    Свечи Эстринорм применяются интравагинально: при атрофических изменениях слизистой оболочки нижних отделов мочевыводящих путей, обусловленные дефицитом эстрогенов, в том числе диспареуния, сухость, зуд во влагалище; профилактика рецидивирующих инфекций влагалища и нижних отделов мочевыводящих путей, нарушения мочеиспускания (частое мочеиспускание, дизурия); умеренно выраженное недержание мочи — назначают по 0,5 мг ( по одному суппозиторию) в день в течение первых 4 недель. Затем переходят на поддерживающую дозу — 0,5 мг 2 раза в неделю; пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальный период при проведении оперативного вмешательства влагалищным доступом – по 0,5 мг (1 суппозиторий) ежедневно в течение 2 недель до и после оперативного вмешательства; с диагностической целью при сомнительных результатах цитологического исследования мазка шейки матки на фоне атрофических изменений эпителия — 0,5 мг (1 суппозиторий) через день в течение 1 недели перед взятием следующего мазка.

    При вагинальном применении препарата Эстринорм побочные действия возникают редко вследствие очень низкого уровня в плазме крови.
    Местные реакции: местное раздражение, зуд.
    Рекции со стороны урогенитального аппарата и молочных желез: болезненность и ощущение напряжения молочных желез, гиперсекреция цервикальной слизи.
    Редко — головная боль, повышение АД, судороги икроножных мышц и нарушение зрения.
    В большинстве случаев эти проявления исчезают в первые недели лечения. В противном случае необходима коррекция дозы.
    :
    Противопоказаниями к применению свечей Эстринорм являются: гиперчувствительность к эстриолу или к вспомогательным веществам; беременность; период кормления грудью; тромбоз; наличие или подозрение на наличие эстрогензависимой опухоли; маточное кровотечение неустановленной этиологии; развитие или прогрессирование отосклероза в период беременности или во время предыдущего приема стероидных препаратов; тяжелые заболевания печени; порфирия; холестатическая желтуха.
    :
    Препарат Эстринорм противопоказан во время беременности и период лактации.
    :
    Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препаратом Эстринорм при вагинальном введении маловероятна. Однако, в случае попадания больших количеств препарата в ЖКТ могут возникать тошнота, рвота, быстрое повышение артериального давления и прекращение кровотечений у женщин.
    Специфического антидота нет. При необходимости — симптоматическое лечение.

    Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше
    25 °С. Не замораживать.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Эстринорм — суппозитории вагинальные по 0,5 мг.
    По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
    :
    1 вагинальный суппозиторий Эстринорм содержит:
    Активное вещество: эстриол 0,5 мг.
    Вспомогательные вещества: твердый жир до 2,0 г.
    :
    Рекомендуется осуществлять постоянное наблюдение пациенток с наличием в анамнезе следующих патологических состояний: тромбоэмболические нарушения, латентная и манифестная сердечная недостаточность, задержка жидкости, обусловленная нарушением функции почек, артериальная гипертензия, эпилепсия или мигрень, эндометриоз, фиброзно-кистозная мастопатия, гиперлипопротеинемия. Пациентки, у которых в период предшествующих беременностей или приема стероидов отмечали выраженный зуд, холестатическую желтуху, герпес.

    Название: ЭСТРИНОРМ СВЕЧИ

    Эстринорм 0.5мг №15 вагинальные суппозитории

    Торговое название: Эстинорм

    Международное непотентованное название: Эстриол

    Состав: 1 вагинальный суппозиторий содержит:
    Активное вещество: эстриол 0,5 мг.
    Вспомогательные вещества: твердый жир до 2,0 г.

    Описание: Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.

    Фармакотерапевтическая группа: Эстрогены. Природные и полусинтетические эстрогены.

    Фармакологические свойства:
    Фармакодинамика
    Препарат содержит эстриол — натуральный женский половой гормон короткого действия. Применяют при патологических состояниях, обусловленных недостатком эстрогенов в пред- и постменопаузальный (как при естественной, так и при обусловленной хирургическим вмешательством менопаузе). При атрофических изменениях слизистой оболочки влагалища эстриол восстанавливает структуру эпителия, способствуя нормализации микрофлоры и рН влагалищной среды. Повышает устойчивость клеток эпителия влагалища к инфекционным и воспалительным агентам, предупреждая возникновение рекуррентных инфекций. Может изменять количество и качество цервикальной слизи. Однократный прием препарата в суточной дозе не вызывает пролиферацию эндометрия и не требует дополнительной прогестагенной терапии. Следовательно, не возникает кровотечений отмены.

    Фармакокинетика
    При интравагинальном применении эстриол быстро и почти полностью абсорбируется. Cmax эстриола достигается через 1-2 ч. Эстриол почти полностью (90%) связывается с альбуминами плазмы крови; в отличие от других эстрогенов, почти не связывается глобулином, связывающим половые гормоны. Выводится в основном с мочой в конъюгированном виде. Только незначительная часть (около 2%) эстриола выводится с калом, преимущественно в неконъюгированном виде.
    Выведение метаболитов с мочой начинается через несколько часов после применения и продолжается до 18 ч.

    Показания:
    — атрофические изменения слизистой оболочки влагалища и нижних отделов мочевыводящих путей, обусловленные дефицитом эстрогенов, в том числе диспареуния, сухость, зуд во влагалище; профилактика рецидивирующих инфекций влагалища и нижних отделов мочевыводящих путей, нарушения мочеиспускания (частое мочеиспускание, дизурия); умеренно выраженное недержание мочи;
    — пред- и послеоперационная терапия у женщин в период менопаузы при хирургических вмешательствах влагалищным доступом;
    — с диагностической целью при сомнительных результатах цитологического исследования мазка шейки матки на фоне атрофических изменений эпителия.

    Способ применения и дозы:
    Интравагинально.
    — при атрофических изменениях слизистой оболочки нижних отделов мочевыводящих путей, обусловленные дефицитом эстрогенов, в том числе диспареуния, сухость, зуд во влагалище; профилактика рецидивирующих инфекций влагалища и нижних отделов мочевыводящих путей, нарушения мочеиспускания (частое мочеиспускание, дизурия); умеренно выраженное недержание мочи — назначают по 0,5 мг ( по одному суппозиторию) в день в течение первых 4 недель. Затем переходят на поддерживающую дозу — 0,5 мг 2 раза в неделю;
    — пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальный период при проведении оперативного вмешательства влагалищным доступом – по 0,5 мг (1 суппозиторий) ежедневно в течение 2 недель до и после оперативного вмешательства;
    — с диагностической целью при сомнительных результатах цитологического исследования мазка шейки матки на фоне атрофических изменений эпителия — 0,5 мг (1 суппозиторий) через день в течение 1 недели перед взятием следующего мазка.

    Побочные действия:
    Побочные действия классифицируются по органам и системам и по частоте их возникновения, используя Классификацию MedDRA в зависимости от частоты возникновения:
    Очень часто (?1/10)
    Часто (?1/100, <1/10)
    Менее часто (?1/1000, <1/100)
    Редко (?1/10000, <1/1000)
    Очень редко (<1/10000)
    С неизвестной частотой (не может быть определена из доступных данных).
    При вагинальном применении препарата побочные действия возникают редко (>1/10000 и <1/1000) или очень редко (<1/10000) вследствие очень низкого уровня в плазме крови.
    Местные реакции: местное раздражение, зуд.
    Рекции со стороны урогенитального аппарата и молочных желез: болезненность и ощущение напряжения молочных желез, гиперсекреция цервикальной слизи.
    Редко — головная боль, повышение АД, судороги икроножных мышц и нарушение зрения.
    В большинстве случаев эти проявления исчезают в первые недели лечения. В противном случае необходима коррекция дозы.

    Противопоказания:
    — гиперчувствительность к эстриолу или к вспомогательным веществам;
    — беременность;
    — период кормления грудью;
    — тромбоз;
    — наличие или подозрение на наличие эстрогензависимой опухоли;
    — маточное кровотечение неустановленной этиологии;
    — развитие или прогрессирование отосклероза в период беременности или во время предыдущего приема стероидных препаратов;
    — тяжелые заболевания печени;
    -порфирия;
    — холестатическая желтуха.

    Передозировка:
    Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препаратом Эстринорм при вагинальном введении маловероятна. Однако, в случае попадания больших количеств препарата в ЖКТ могут возникать тошнота, рвота, быстрое повышение артериального давления и прекращение кровотечений у женщин.
    Специфического антидота нет. При необходимости — симптоматическое лечение.

    Меры предосторожности и особенности применения:
    Рекомендуется осуществлять постоянное наблюдение пациенток с наличием в анамнезе следующих патологических состояний: тромбоэмболические нарушения, латентная и манифестная сердечная недостаточность, задержка жидкости, обусловленная нарушением функции почек, артериальная гипертензия, эпилепсия или мигрень, эндометриоз, фиброзно-кистозная мастопатия, гиперлипопротеинемия. Пациентки, у которых в период предшествующих беременностей или приема стероидов отмечали выраженный зуд, холестатическую желтуху, герпес.
    Беременность и период лактации
    Препарат противопоказан во время беременности и период лактации.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами
    Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарствами, другие взаимодействия:
    Эстрогены, в том числе и эстриол, могут усиливать действие ряда кортикостероидных препаратов, в связи с этим дозу кортикостероидов необходимо снизить.
    Эстриол может изменять эффективность пероральных антикоагулянтов, блокаторов ? адренорецепторов, повышать активность сукцинилхолина, теофиллина и тролеандомицина.
    Рифампицин, барбитураты, бутадион ускоряют метаболизм эстрогенов.

    Форма выпуска, упаковка: Суппозитории вагинальные по 0,5 мг. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Условия хранения: Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше. 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности: 3 года.Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.

    Условия отпуска: По рецепту врача.