Эспа липон 600 таблетки

Содержание

Эспа-Липон® (Espa-Lipon®)

Последняя актуализация описания производителем 28.06.2018 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Тиоктовая кислота (Thioctic acid)

АТХ

A16AX01 Тиоктовая кислота

Фармакологические группы

  • Метаболическое средство
  • Метаболическое средство
  • Метаболическое средство
  • Метаболическое средство

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • G62.1 Алкогольная полинейропатия
  • G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)

3D-изображения

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл
активное вещество:
этилендиаминовая соль α-липоевой кислоты 32,3 мг
(соответствует 25 мг тиоктовой (α-липоевой) кислоты)
вспомогательные вещества: вода для инъекций
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
тиоктовая (α-липоевая) кислота 600 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 289 мг; повидон (коллидон 25) — 29,5 мг; МКЦ — 33 мг; целлюлозы порошок — 22 мг; кремния диоксид коллоидный — 11 мг; кремния диоксид — 27,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 44 мг; магния стеарат — 44 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 4,5 мг; макрогол 6000 — 0,5 мг; тальк — 1,395 мг; титана диоксид (Е171) — 1,125 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,225 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — метаболическое, антиоксидантное.

Способ применения и дозы

В/в (в виде инфузий); внутрь, 1 раз в день натощак, за 30 мин до приема пищи (завтрака), не разжевывая и запивая водой.

Раствор для инфузий готовят из концентрата путем разведения в изотоническом растворе натрия хлорида.

Тяжелые формы диабетической или алкогольной полинейропатии. 1 раз в сутки в виде в/в капельных инфузий 24 мл раствора в 250 мл изотонического раствора натрия хлорида (что соответствует 600 мг α-липоевой кислоты в сутки). Препарат рекомендуется применять в течение 2–4 нед. Растворы для инфузий следует вводить в течение 50 мин.

Приготовленные растворы необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 ч после приготовления.

Далее следует перейти на поддерживающую терапию в форме таблеток в дозе 600 мг/сут. Минимальный курс приема таблеток — 3 мес. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются лечащим врачом.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл. По 12 или 24 мл в ампуле темного стекла. По 5 амп. в пластиковом поддоне. По 1 (5 амп. по 24 мл) или 2 (5 амп. по 12 мл) пластиковых поддона помещают в картонную пачку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 3, 6 или 10 бл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Зигфрид Хамельн ГмбХ. Лангес Фельд 13, 31789 Хамельн, Германия (концентрат для приготовления раствора для инфузий).

Фарма Вернигероде Гмбх. 38855 Вернигероде, Дронбергсвег 35, Германия (таблетки, покрытые пленочной оболочкой).

Владелец регистрационного удостоверения: Эспарма ГмбХ. Билефельдер штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства Эспарма ГмбХ в России. 115114, Москва, ул. Летниковская, 16, оф. 306.

Тел.: (499) 579-33-70; факс: (499) 579-33-71.

e-mail: info@esparma-gmbh.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Эспа-Липон®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эспа-Липон®

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг — 2 года.

концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
G62.1 Алкогольная полинейропатия Алкогольный полиневрит
Полинейропатия алкогольная
G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4) Болевой синдром при диабетической нейропатии
Боли при диабетической нейропатии
Боли при диабетической полинейропатии
Диабетическая полинейропатия
Диабетическая невропатия
Диабетическая нейропатическая язва нижних конечностей
Диабетическая нейропатия
Диабетическая полинейропатия
Диабетический полиневрит
Нейропатия диабетическая
Периферическая диабетическая полинейропатия
Полинейропатия диабетическая
Сенсорно-моторная диабетическая полинейропатия

Эспа-Липон

Состав

В 1 таблетке тиоктовой кислоты (α-липоевой) 600мг.

Лактозы моногидрат, кремния диоксид и кремния диоксид коллоидный, повидон, МКЦ, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, — как вспомогательные вещества.

Таблетки в пленочной оболочке 600 мг.

Антигипоксантное, метаболическое, антиоксидантное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Тиоктовая кислота — антиоксидант, который образуется в организме при декарбоксилировании альфа-кетокислот. Оказывает действие сходное с витаминами группы В. Играет роль в энергетическом обмене, регулирует липидный (обмен холестерина) и углеводный обмен. Оказывает липотропное и дезинтоксикационное действие. Влияние на углеводный обмен вызывает увеличение гликогена в печени и снижение глюкозы в крови.

Улучшает трофику нейронов, поскольку накапливается в них и снижает содержание свободных радикалов и функцию печени (при курсовом лечении).

Оказывает гиполипидемическое, гипогликемическое, гепатопротекторное и гипохолестеринемическое действие.

Фармакокинетика

Тиоктовая кислота абсорбируется из кишечника. Cmax достигается в среднем через 55 мин. Биодоступность— 30%. В печени окисляется и коньюгирует, в результате чего образуются метаболиты. 80-90% неактивных метаболитов экскретируется почками. Т1/2 — 20-60 мин.

Показания к применению

  • полинейропатия (алкогольная, диабетическая);
  • профилактика диабетической стопы;
  • гепатит и цирроз печени;
  • острые и хронические интоксикации.

Противопоказания

  • беременность;
  • кормление грудью;
  • повышенная чувствительность к препарату;
  • возраст до 18 лет;
  • дефицит лактазы, непереносимость галактозы (для таблеток).

Побочные действия

  • гипогликемия, проявляющаяся головокружением, потоотделением, головной болью;
  • сыпь, зуд, крапивница, анафилактический шок;
  • тошнота, боли в животе, изжога, рвота, диарея.

Эспа-Липон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Часто лечение начинают с в/в инфузий с последующим переходом на таблетки Эспа-Липон. Таблетки принимаются внутрь, не разжевывая, за 30 мин до еды 1 раз в день. Суточная доза 600 мг. Курс 3 мес. По назначению врача препарат может приниматься более длительное время.

При сахарном диабете необходим контроль глюкозы в крови. Во время лечения исключается употребление алкоголя, который ослабляется эффект препарата.

Передозировка

В случае передозировки (применение 10 таблеток и более) появляются генерализованные судороги, изменения кислотно-щелочного равновесия, гипогликемическая кома, нарушения свертываемости.

Лечение: симптоматическое, поддержание важных жизненных функций, противосудорожная терапия.

Взаимодействие

Усиление гипогликемического эффекта отмечается при применении с инсулином или пероральными сахароснижающими препаратами.

Снижение эффективности Цисплатина при назначении с тиоктовой кислотой.

Этанол ослабляет действие препарата.

Усиливает противовоспалительный эффект ГКС.

Связывает металлы, поэтому препараты железа нельзя назначать одновременно. Прием этих ЛС разносится по времени (2 ч).

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Температура хранения до 25°C.

Срок годности

3 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Берлитион, Октолипен, Липамид, Тиогамма, Тиоктацид.

Отзывы об Эспа-Липоне

Отзывов о применении этого препарата не много, потому что Эспа-Липон редко применялся как монотерапия. Чаще всего встречаются отзывы о его применении при диабетической полинейропатии. Больные отмечают, что длительный прием помог избавиться от болей в голенях и стопах, жжения, «бегания мурашек», судорог мышц и восстановить утраченную чувствительность.

При жировой дистрофии печени при сахарном диабете препарат способствовал нормальному желчеотделению и устранял диспептические явления. Улучшение состояния больных подтверждалось анализами (нормализация активности трансаминаз) и положительной динамикой УЗИ- признаков.

Есть сведения, когда Эспа-Липон успешно применялся в комплексной терапии атеросклероза.

Во всех случаях лечение начиналось со скапельного введения (10-20 капельниц) в условиях стационара, а затем больные принимали таблетированную форму, иногда суточная доза составляла 1800 мг (3 таблетки).

Из побочных явлений отмечается тошнота и изжога при приеме таблеток и тромбофлебит при внутривенном введении.

Цена Эспа-Липона,где купить

Купить препарат можно в аптеках Москвы и других городов России. Стоимость Эспа-Липон 600 №30 от 697 руб. до 723 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

  • Эспа-липон конц.д/инф. 25мг/мл 24мл n5Pharma Hameln GmbH 687 руб.заказать

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Эспа-липон раствор для инфузий 25 мг/мл 12 мл n10 ампPharma Hameln GmbH 925 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Эспа-липон 600 мг №30 таблетки Фарма Вернігероде ГмбХ, Німеччина 358 грн.заказать
  • Эспа-липон 300 мг 12 мл №10 раствор для инъекций Хамельн Фармасьютикалз ГмбХ, Німеччина 508 грн.заказать
  • Эспа-липон 600 мг 24 мл №5 раствор для инъекций Хамельн Фармасьютикалз ГмбХ, Німеччина 441 грн.заказать

ПаниАптека

  • Эспа-липон ампула Эспа-липон раствор для инъекций 300мг ампулы 12мл №10 Германия , Hameln Pharmaceuticals 520 грн.заказать
  • Эспа-липон ампула Эспа-липон раствор для инъекций 600мг ампулы 24мл №5 Германия , Hameln Pharmaceuticals 443 грн.заказать
  • Эспа-липон таблетки Эспа-липон табл.п/о 600мг №30 Германия , Pharma Wernigerode 541 грн.заказать

показать еще

Эспа-Липон — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N012834/01-140211

Торговое название препарата:

Эспа-Липон
Espa-Lipon

Международное непатентованное название:

Тиоктовая кислота

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:

1 таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:
активное вещество: тиоктовая (α-липоевая) кислота – 600 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 289,0 мг, повидон (коллидон 25) – 29,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 33,0 мг, целлюлозы порошок – 22,0 мг, кремния диоксид коллоидный – 11,0 мг, кремния диоксид – 27,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 44,0 мг, магния стеарат – 44,0 мг;
оболочка пленочная: гипромеллоза – 4,5 мг, макрогол-6000 – 0,5 мг, тальк – 1,395 мг, титана диоксид (Е 171) – 1,125 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) – 0,225 мг.

Описание

Двояковыпуклые продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство.

Код ATX: A05BA

Кофермент митохондриальных мультиферментных комплексов, участвующий в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот, играет важную роль в энергетическом балансе организма. По характеру биохимического действия тиоктовая (альфа-липоевая) кислота сходна с витаминами группы В. Является эндогенным антиоксидантом. Участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, оказывает липотропный эффект, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при др. интоксикациях. Влияние на углеводный обмен выражается в снижении концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также в преодолении инсулинорезистентности. Улучшает трофику нейронов.

Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, одновременный прием с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность – 30-60% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) – 25-60 мин. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения – 450 мл/кг. Общий клиренс – 10-15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения (Т1/2) – 20-50 мин.

— диабетическая полинейропатия;
— алкогольная полинейропатия.

Гиперчувствительность; беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата); детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены); наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбция.

Препарат принимают внутрь по 600 мг 1 раз в день натощак, за 30 мин до приема пищи (завтрака), не разжевывая и запивая водой. Лечение начинают после 2-4-недельного курса парентерального введения.
Минимальный курс приема таблеток – 3 месяца. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются лечащим врачом.

Побочное действие

Очень редко (Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
В случае острой передозировки (при применении 10-40 г) могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу).
При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг/кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация.
Лечение: симптоматическое, при необходимости – противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно-важных функций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикоидных средств.
При одновременном назначении тиоктовой килоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция) – интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Особые указания

Пациентам, принимающим препарат Эспа-Липон, следует воздерживаться от употребления алкоголя. В период лечения необходим регулярный контроль концентрации глюкозы (особенно в начале терапии) у пациентов с сахарным диабетом. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами, требующими повышенного внимания

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами, требующими повышенного внимания.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/Al фольги. По 3, 6 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту.

ЭСПАРМА ГмбХ,
39116 Магдебург, Зеепарк 7, Германия
Произведено: Фарма Вернигероде ГмбХ,
38855 Вернигероде, Дорнбергсвег 35, Германия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство фирмы «ЭСПАРМА ГмбХ» в России
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 16, офис 306

ЭСПА-ЛИПОН Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Эспа-Липон – лекарственный препарат, содержащий активный компонент — этиленбис-соли альфа-липоевой кислоты – синтетический аналог эндогенной альфа-липоевой (тиоктовой) кислоты. Тиоктовая кислота в организме принимает участие в обменных процессах, в частности является коферментом в реакции окислительного декарбоксилирования кетокислот, регулирует липидный, холестериновый и углеводный обмен. Препарат обладает гепатопротекторной и дезинтоксикационной активностью, улучшает работу печени. Кроме того, альфа-липоевая кислота стимулирует утилизацию глюкозы в мышечной ткани, ингибирует перекисное окисление липидов в периферических нервах, улучшает эндоневральный кровоток, повышает скорость проведения импульса по нервным структурам.
Препарат способствует повышению количества макроэргических соединений в мышечной ткани у пациентов, страдающих моторной нейропатией.
Биодоступность альфа-липоевой кислоты значительно различается в зависимости от индивидуальных особенностей пациентов.
Метаболизируется тиоктовая кислота путем окисления боковых цепей и конъюгации. Для препарата характерен эффект первого прохождения через печень.
Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 10-20 минут.

Препарат Эспа-Липон применяется для терапии пациентов, страдающих полинейропатией различной этиологии, в том числе диабетической и алкогольной полинейропатией.
Препарат также применяют для лечения пациентов с хроническим гепатитом, циррозом печени и интоксикациями различными веществами, в том числе солями тяжелых металлов, грибами, а также при хронических интоксикациях.
Кроме того, Эспа-Липон может быть назначен в качестве гиполипидемического препарата пациентам с атеросклерозом и риском развития атеросклероза.

Способ применения

Препарат Эспа-Липон предназначен для парентерального применения.
Раствор вводят внутривенно в виде инъекций, кроме того, возможно инфузионное введение препарата. Ампулу с препаратом достают из картонной коробки непосредственно перед проведением инъекции или приготовлением раствора для инфузий. В качестве растворителя при приготовлении раствора для инфузий используют 0,9% раствор натрия хлорида. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым при диабетической полинейропатии обычно назначают по 600мг препарата 1 раз в сутки в виде внутривенной инфузии. Скорость введения препарата не должна превышать 50мг/мин.
Взрослым при тяжелых формах диабетической полинейропатии обычно назначают по 900-1200мг препарата 1 раз в сутки в виде внутривенной инфузии. Скорость введения препарата не должна превышать 50мг/мин.
Длительность курса терапии инъекционной формой препарата Эспа-Липон обычно составляет 10-20 дней, после чего пациенту назначают прием препарата Эспа-Липон в форме таблеток.
Взрослым с целью профилактики диабетической полинейропатии, а также при нарушениях обмена веществ, заболеваниях печени и интоксикациях обычно назначают по 300мг препарата 1 раз в сутки в виде внутривенной инъекции. Длительность курса лечения составляет 10-20 дней. После чего переходят на пероральный прием поддерживающей дозы препарата.

При применении препарата Эспа-Липон побочные эффекты развиваются редко, однако у некоторых пациентов возможно развитие таких нежелательных эффектов:
Общие побочные эффекты: снижение уровня глюкозы в крови, кожные аллергические реакции, в том числе крапивница и экзема. В единичных случаях возможно развитие гематом и анафилактического шока.
При быстром внутривенном введении препарата: судороги, нарушение зрения.
При очень быстром внутривенном введении препарата: головная боль, чувство тяжести в голове, нарушение дыхания.
Кроме того, в начале терапии у некоторых пациентов, страдающих периферической полинейропатией, возникало ощущение «мурашек» на коже и отмечалось развитие парестезий.
У большинства пациентов побочные эффекты не требуют дополнительной терапии. В случае если побочные эффекты не проходят самостоятельно препарат следует отменить.
:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат Эспа-Липон следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим сахарным диабетом (может потребоваться коррекция дозы гипогликемизирующих средств), а также хроническим алкоголизмом; детям и подросткам, так как на данный момент не проводилось необходимых клинических исследований применения препарата в данной возрастной категории.
Препарат может быть назначен детям в возрасте младше 18 лет лечащим врачом, который должен рассчитать оптимальную индивидуальную дозу для каждого пациента.

Беременность

:
На данный момент отсутствуют достоверные данные о безопасности применения препарата Эспа-Липон в период беременности.
Препарат может быть назначен в период беременности лечащим врачом в случае, если ожидаемая польза для матери значительно превышает потенциальные риски для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации необходимо проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о возможном прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Эспа-Липон при сочетанном применении снижает эффективность цисплатина.
Альфа-липоевая кислота при одновременном применении увеличивает чувствительность периферических тканей к действию инсулина. При необходимости одновременного применения препарата Эспа-Липон с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами следует контролировать уровень глюкозы и, в случае необходимости, корректировать дозу гипогликемизирующих средств.

Кроме того, in vitro отмечалось взаимодействие альфа-липоевой кислоты с ионными комплексами металлов, молекулами сахаров (в частности левулозой).
Следует учитывать, что раствор для инъекций Эспа-Липон несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и растворами, взаимодействующими с SH-группами и дисульфидными мостиками.
Этиловый спирт и его метаболиты при одновременном применении снижают эффективность альфа-липоевой кислоты, поэтому в период терапии препаратом Эспа-Липон следует отказаться от употребления алкогольных напитков и приема препаратов, содержащих этанол.

На данный момент сообщений о передозировке препарата Эспа-Липон не поступало, при применении завышенных доз препарата у пациентов возможно развитие тошноты, рвоты, головной боли.
Специфического антидота нет. При передозировке показано проведение симптоматической терапии.

Препарат Эспа-Липон рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия. Альфа-липоевая кислота обладает высокой светочувствительностью, поэтому ампулу следует извлекать из коробки непосредственно перед применением.
Срок годности препарата – 3 года.
Готовый инфузионный раствор разрешается хранить в защищенном от света месте не более 6 часов.

Раствор для инъекций Эспа-Липон 300 по 12мл в ампулах, по 10 ампул в контурных упаковках, по 1 контурной упаковке в картонной коробке.
Раствор для инъекций Эспа-Липон 600 по 24мл в ампулах, по 5 ампул в контурных упаковках, по 1 контурной упаковке в картонной коробке.

1 ампула препарата Эспа-Липон 300 содержит: этиленбис-соли альфа-липоевой кислоты (в пересчете на альфа-липоевую кислоту) – 300мг.
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.
1 ампула препарата Эспа-Липон 600 содержит: этиленбис-соли альфа-липоевой кислоты (в пересчете на альфа-липоевую кислоту) – 600мг.
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Основные параметры

Название: ЭСПА-ЛИПОН
Код АТХ: A16AX01 — Тиоктовая кислота
  • русский
  • қазақша

Торговое название

Эспа-Липон

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество: кислота тиоктовая 600 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон (коллидон 25), целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза порошок, кремния диоксид коллоидный, кремния диоксид, натрия крахмалагликолат, магния стеарат,

состав оболочки: гидромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е104).

Описание

Таблетки продолговатой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с риской на одной стороне.

Прочие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушение обмена веществ. Различные прочие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушение обмена веществ. Тиоктовая кислота.

Код АТХ А16АХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание. При приеме внутрь быстро и полно всасывается из желудочно-кишечного тракта (прием с пищей снижает всасывание). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 40-60 минут. Биодоступность – 30%.

Метаболизм: тиоктовая кислота подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.

Распределение: объем распределения – около 450 мл/кг.

Выведение: тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения – 20-50 минут. Общий плазменный клиренс – 10-15 минут.

Фармакодинамика

Эспа-липон – эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близок к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функции печени, снижает повреждающее влияние на нее эндогенных и экзогенных токсинов. Улучшает трофику нейронов.

В составе комплексной терапии заболеваний:

  • диабетическая полинейропатия

  • алкогольная полинейропатия

  • жировая дегенерация печени различной этиологии

  • хроническая интоксикация

В начале лечения препарат применяют парентерально. В дальнейшем при проведении поддерживающей терапии переходят на прием препарата внутрь, в таблетках, курс лечения – 3 месяца.

Рекомендуется принимать по 1 таблетке по 600 мг, что соответствует 600 мг тиоктовой кислоты в сутки.

Следует принимать за 30 минут до приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются лечащим врачом.

редко

-кожная сыпь, крапивница, зуд

-головокружение, повышенная потливость, головная боль

— нарушения зрения

очень редко

-тошнота, рвота, боль в желудке и кишечнике, диарея

-изменение или нарушение вкусовых ощущений

— гипогликемия (в связи с улучшением усвоения глюкозы)

— системные аллергические реакции (анафилактический шок)

  • повышенная чувствительность к препарату

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

  • желтуха, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит

  • беременность и период лактации

  • наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Эспа-Липона с инсулином и пероральными противодиабетическими средствами усиливается гипогликемическое действие последних. Тиоктовая кислота образует с молекулами сахара (например, раствор левулозы) трудно растворимые комплексные соединения. Эспа-липон 600 мг снижает эффективность цисплатина.

Тиоктовая кислота является хелатором металлов, поэтому ее не следует принимать одновременно с соединениями металлов (например, препаратами железа или магния и молочными продуктами, учитывая наличие в них кальция). Если вся суточная доза Эспа-липон 600 мг принимается за 30 минут до завтрака, то препараты железа и магния можно принимать в обед или вечером.

Регулярное употребление алкоголя является существенным фактором риска для возникновения и прогрессирования невропатии и может вследствие этого также повлиять на эффективность лечения препаратом.

При проведении терапии Эспа-Липоном у больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим регулярный (согласно назначению врача) контроль уровня глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.

Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при этом ослабляется терапевтический эффект тиоктовой кислоты.

Информация для больных сахарным диабетом: 1 таблетка, покрытая оболочкой, 600 мг соответствует 0,02 ХЕ.

Беременность и лактация

Препарат не применяется при беременности и в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами: не влияет.

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

По рецепту

Фарма Вернигероде ГмбХ, Дорнбергсвег 35, 38855 Вернигероде, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Эспарма ГмбХ, Зеепарк 7, 39116 Магдебург, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании Фарма Гарант ГмбХ, Жибек Жолы 64, оф. 305, Алматы, Казахстан, 050002, тел./факс: (727) 2 73 62 78

Электронная почта: pharmagarant.kaz@mail.ru

Эспа-Липон 600: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Данное лекарственное фармсредство относят к группе препаратов, применяемых в лечении некоторых видов заболеваний пищеварения и обменных процессов в организме.

Своим эффектом препарат обязан основному лечебному компоненту – тиоктовой (липоевой) кислоте. Также встречается название «тиоктацид». Это лекарственное вещество из группы витаминоподобных компонентов, является эндогенным антиоксидантом.

Тиоктовая кислота является важным кофактором и коферментом, участвует в процессах окислительной декарбоксилиризации альфа-кетокислот. Превышение уровня сахара в крови (гипергликемия) вызывает накопление продуктов ускоренного гликолиза, что, в свою очередь, вызывает снижение кровотока и гипоксии, а также ишемическим изменениям. Как следствие, накапливаются свободные радикалы, повреждающие нервы периферии.

Тиоктовая кислота вызывает снижение содержания глюкозы в крови. Также увеличивается уровень гликогенов в печени. Повышается сопротивляемость резистентности к инсулину.

Принимает участие в регуляции обмена липидов и углеводов, вызывает стимуляцию холестеринового метаболизма. Вызывает улучшение работы печени, защищает ее сопротивляемость к влиянию свободных радикалов и токсических веществ.

Обладает гепатопротекторным, гиполипидемическим, гипохолестеринемическим и гипогликемическим эффектом.

Состав и форма выпуска

Основной активный компонент: тиоктовая кислота.

Вспомогательными компонентами выступают: лактоза, повидон, целлюлоза, кремния диоксид, магния стеарат, макрогол, проч.

Производится в форме таблеток, по 600 мг тиоктовой кислоты в 1 таблетке.

Показания

Применяют для лечения полинейропатии, вне зависимости от его причин. В частности, при:

— диабетической полинейропатии, алкогольной полинейропатии;

— лечении и профилактике атеросклероза (в качестве гиполипидемического средства;

— хронических гепатитах и циррозе печени (при отсутствии гепатита В);

— острых и хронических интоксикациях (отравлениях солями тяжелых металлов, грибами).

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Категорически запрещен прием алкогольных напитков.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат противопоказано применять при лечении беременных женщин.

Если необходимо производить введение препарата в период грудного кормления, то на время лечения лактацию следует приостановить.

Препарат принимается по 600 мг в сутки.

Дозу принимают по 1 таблетке по 600 мг тиоктовой кислоты или по 200 мг, 2-3 раза в день, в зависимости от назначения врача. Максимальная доза в сутки – 1800 мг тиоктовой кислоты (назначают при сильных интоексикациях).

Если парестезии интенсивны, то лечение начинают с инфузионного введения препарата (1-2 недели), затем переходят на пероральный прием.

Длительность лечебного курса – 1-2 месяца.

В течение всего курса лечения следует регулярно измерять уровень сахара в крови, поскольку прием тиоктовой кислоты может вызвать его снижение и приступы гипогликемии.

Возможно снижение дозы вводимого инсулина, в зависимости от уровня сахара в крови.

В начале лечебного курса возможно кратковременное усиление парестезий в форме «мурашек».

Передозировка может вызвать:

— тошноту, рвоту;

— головную боль;

— гипогликемия;

— шок, гемолиз.

При приеме с алкоголем – сильная интоксикация вплоть до летальных исходов. Проявляется в психомоторном возбуждении, судорогах, лактоацидозе.

Рекомендуется промывание желудка, прием энтеросорбентов, госпитализация, лечение симптоматики.

Побочные эффекты

В некоторых случаях могут возникнуть некоторые побочные эффекты в виде:

— изменений и нарушений вкусовых ощущений;

— тошноты, рвоты, боли в области живота, диареи;

— снижения уровня сахара в крови, гипогликемических состояний (головокружений, повышенного потоотделения, головных болей и нарушений зрения);

— аллергических реакций в форме кожной сыпи, аллергической крапивницы, зуда, одышки;

— экземы.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 2 лет.

Температура хранения – не выше 25°С.

Инструкция по применению:

  1. 1. Фармакологическое действие
  2. 2. Показания к применению
  3. 3. Противопоказания
  1. 4. Побочные действия
  2. 5. Лекарственное взаимодействие
  3. 6. Способ применения

Цены в интернет-аптеках:

от 624 руб.

Эспа-Липон – гепатопротектор, препарат, повышающий устойчивость печени к воздействию неблагоприятных факторов. Кроме того, действие Эспа-Липона распространяется на регулирование липидного и углеводного обмена в организме.

Лекарственные формы средства – двояковыпуклые круглые таблетки желтого цвета, покрытые оболочкой и прозрачный раствор для инъекций зеленовато-желтого оттенка.

Действующее вещество Эспа-Липонав таблетках – тиоктовая кислота (200 и 600 мг). Вспомогательные компоненты: повидон, моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, натрия карбоксиметилкрахмал, диоксид кремния, стеарат магния. В одной ампуле раствора для инъекций Эспа-Липона содержится 300 и 600 мг действующего вещества.

Фармакологическое действие Эспа-Липона

Согласно инструкции к Эспа-Липону, препарат обладает дезинтоксикационной, гипогликемической, гипохолестеринемической и гепатопротекторной активностью, принимая участие в регулировке обмена веществ. Входящая в состав Эспа-Липона тиоктовая кислота участвует в окислительных реакциях альфа-кетокислот и пировиноградной кислоты, улучшает работу печени, способствует стимулированию обмена холестерина.

По характеру действия тиоктовая кислота схожа с витаминами группы В. Эспа-Липон способствует увеличению гликогена в клетках печени, снижению концентрации глюкозы в крови, преодолению нарушения восприимчивости клеток к действию инсулина. Препарат способствует выведению токсинов из организма, защищает клетки печени от воздействия токсических веществ, защищает орган при отравлении солями тяжелых металлов.

Нейропротекторное действие Эспа-Липона заключается в ингибировании перекисного окисления липидов в нервной ткани, активизации эндоневрального кровотока, облегчении процесса проведения нервных импульсов по клеткам.

Прием препарата пациентами, страдающими моторной нейропатией, по отзывам к Эспа-Липону, провоцирует появление большого количества макроэргических соединений в мышцах.

При пероральном приеме Эспа-Липон хорошо и быстро всасывается из ЖКТ, причем одновременное употребление средства с пищей снижает скорость и качество абсорбции препарата.

Метаболизация тиоктовой кислоты осуществляется путем конъюгации и окисления боковых цепей. Выводится активное вещество Эспа-Липона с мочой в виде метаболитов. Период полувыведения лекарственного средства из плазмы крови – 10-20 минут.

Эспа-Липон обладает эффектом «первого прохождения» через печень – то есть активные свойства препарата частично снижаются под воздействием естественного защитника от поступающих в организм чужеродных веществ.

Показания к применению Эспа-Липона

Согласно инструкции Эспа-Липон назначается при следующих состояниях больных:

  • Полинейропатии (в том числе диабетической и алкогольной этиологий);
  • Заболеваниях печени (в том числе циррозе печени и хроническом гепатите);
  • Хронических или острых интоксикациях, связанных с отравлением солями тяжелых металлов, грибами и пр.

Также препарат эффективен в отношении атеросклероза, применяясь для лечения и профилактики заболевания артерий.

Эспа-Липон не назначается пациентам, страдающим хронической алкогольной зависимостью, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы, а также лицам, имеющим дефицит лактазы в организме.

С осторожностью прием Эспа-Липона рекомендуется больным сахарным диабетом – при обязательной корректировке дозы гипогликемизирующих средств. Не следует осуществлять лечение Эспа-Липоном детям до 18 лет – по причине отсутствия данных о безопасности применения средства для данной категории пациентов. В случае наличия важных показаний прием препарата лицами данной возрастной группы может осуществляться строго по рекомендации врача, с учетом индивидуальной дозировки.

Не доказана также полная безопасность Эспа-Липона для здоровья плода при приеме препарата во время беременности. При необходимости лечения Эспа-Липоном женщины во время лактации необходимо решить вопрос о временном отлучении младенца от груди.

Побочные действия Эспа-Липона

Согласно отзывам Эспа-Липон хорошо переносится организмом, однако, в единичных случаях возможно появление следующих побочных эффектов:

  • Тошнота, рвота, головная боль, затрудненное дыхание;
  • Повышенное потоотделение, судороги;
  • Аллергические реакции в виде экземы, крапивницы, геморрагической сыпи и анафилактического шока.

Пациенты, страдающие периферической полинейропатией, могут почувствовать ощущение «мурашек» на коже в начале терапии. При быстром внутривенном введении препарата возможно повышение внутричерепного давления, точечные кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки, нарушение зрения.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием Эспа-Липона с пероральными гипогликемическими препаратами и инсулином может спровоцировать усиление гипогликемического эффекта – увеличение чувствительности периферических тканей организма к инсулину.

Применение Эспа-Липона по инструкции вместе с этиловым спиртом уменьшает активность тиоктовой кислоты. В период лечения препаратом рекомендуется воздержаться от приема средств, содержащих этанол, и алкогольных напитков.

Кроме того, выявлена активность тиоктовой кислоты в отношении связывания металлов, поэтому прием Эспа-Липона одновременно с лекарственными средствами, содержащими ионы железа, кальция, магния, возможен с соблюдением двухчасового интервала между приемами препаратов.

Прием Эспа-Липона с цисплатином снижает лекарственную эффективность последнего.

Покрытую оболочкой таблетку принимают внутрь, перорально, не разжевывая и не измельчая. Для удобства применения можно запить лекарство простой водой.

Раствор для внутривенного введения приготавливают из концентрата, разведенного в изотоническом растворе натрия хлорида.

При диабетической полинейропатии назначается 600 мг средства 1 раз в день или по 200 мг препарата 2-3 раза в сутки.

При тяжелой форме диабетической полинейропатии применяется дозировка 600 мг препарата 3 раза в сутки.

Доза Эспа-Липона и длительность курса лечения зависит от характера и течения заболевания, а также личных особенностей организма пациента. Оптимальная дозировка препарата подбирается исключительно врачом.

Отзывов к Эспа-Липону о передозировке препаратом не поступало. При приеме лекарственного средства в значительно превышающих рекомендованную дозу количествах возможно появление тошноты, головной боли и рвоты. Так как специфического антидота Эспа-Липона не существует, лечение данного состояния осуществляется симптоматически.

Внимание! Данная инструкция к Эспа-Липону представлена в ознакомительных целях. Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом!

Эспа-Липон: состав, показания, свойства, аналоги

Эспа-Липон — препарат на основе альфа-липоевой кислоты. Лекарство имеет две формы выпуска. Принимает участие в регулировании липидного и углеводного обменных процессов, положительно влияет на функцию печени и трофику нейронов. Перед использованием медикамента нужно обратиться за консультацией к доктору и изучить аннотацию.

Лекарственное средство Эспа-Липон можно приобрести в форме концентрата, помещенного в ампулы, и таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Действующим веществом является альфа-липоевая кислота. К дополнительным компонентам относятся:

  • диоксид титана;
  • гипромеллоза;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • моногидрат лактозы;
  • порошок целлюлозы.

Медикамент можно приобрести только по рецепту лечащего врача. Его хранят в темном и недоступном для детей месте.

Фармакологичесие свойства

Тиоктовая кислота является компонентом, который формируется в организме пациента и осуществляет функцию кофермента при окислении и декарбоксилировании кетокислот. Гипергликемия, которая была спровоцирована сахарным диабетом, приводит к формированию конечных веществ возрастающего гликозилирования.

Подобным образом запускается снижение кровотока эндоневрального типа и эндоневральной ишемии, связанными с высоким формированием кислородных свободных радикалов, которые нарушают нервные окончания, также снижают уровень антиоксиданта в периферических нервах.

Были проведены исследования, которые доказали эффективность назначения тиоктовой кислоты при диабетической полинейропатии. Кислота способна снять онемение, жжение и болевые ощущения. Активное вещество в повышенной степени подвержено процессу первичного прохождения через печень. Его метаболизм осуществляется методом окисления боковых звеньев и слияния. Выделение кислоты происходит в большей степени почками.

У пациентов обычно отмечается ничтожное число неизмененного активного компонента, который выходит из организма с мочой. Метаболизм осуществляется преимущественно методом окислительного сокращения боковых звеньев и S-метилирования тиоловых групп.

Показания и противопоказания

В аннотации указаны основные показания к применению. К ним относятся следующие состояния:

  • гепатит хронического типа;
  • острое отравление, вызванное грибами или солями тяжелых металлов;
  • цирроз печени;
  • алкогольные и диабетические полиневропатии.

Кроме этого, средство подтвердило свою эффективность в терапии атеросклероза. Это значит, что лекарство можно принимать при лечении и профилактики патологий артерий.

Лекарство нельзя применять при следующих состояниях:

  • недостаток лактазы;
  • период лактации и беременность;
  • гиперчувствительность к активным веществам.

Рекомендуется с повышенной осторожностью отнестись к назначению медикамента пациентам с сахарным диабетом, потому что при приеме Эспа-Липона проводится коррекция дозировки гипогликемизирующих препаратов.

Средство не назначается несовершеннолетним. В педиатрической практике использование медикамента возможно лишь при индивидуально подобранной дозировке и наличии жизненно важных показаний.

Инструкция по применению

Концентрат назначают для инъекций после его разведения в изотоническом растворе натрия хлорида. При полинейропатии алкогольного и диабетического типа средство вводят единожды в день в форме внутривенных капельных инфузий в дозировке 24 мл раствора в 250 мл изотонического раствора натрия хлорида.

Средство необходимо использовать в течение месяца. Смесь для инфузий рекомендуется применять на протяжении 40 минут. Приготовленный раствор нужно хранить в темном месте и использовать в течение 5 часов после изготовления. Дальше рекомендуется перейти на поддерживающее лечение и применять таблетки в дозировке 400−600 мг в день.

Стандартная дозировка составляет 1 таблетку 600 мг или по 2−3 штуки по 200 мг, что соответствует 400−600 мг альфа-липоевой кислоты в день. Драже необходимо применять внутрь в течение трех месяцев.

Рекомендуется осуществлять прием лекарства за полчаса до употребления еды, таблетку не разжевывают и запивают большим количеством жидкости. Бывает, что применение медикамента подразумевает более долгое использование, сроки которого определяются доктором.

Аналоги лекарства

Лекарственный препарат имеет заменители. У средства Эспа-Липон аналогами являются следующие медикаменты:

  • Тиогамма;
  • Октолипен;
  • Тиолепта.

Тиогамма проявляет гипогликемическое, гепатопротекторное, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое, дезинтоксикационное свойства. Действующее вещество связывает свободные радикалы, в организме при окислении появляются альфа-кетокислоты. Понижает количество глюкозы в крови и повышает уровень гликогена в печени, вырабатывает инсулинорезистентность. Препарат близок к витаминам группы В по своей активности.

При внутреннем приеме действующее вещество медикамента Октолипен полностью и мгновенно всасывается из ЖКТ. Применение в одно и то же время с едой способно понизить абсорбцию медикамента. Максимальное содержание тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через полчаса после употребления таблетки и составляет 4 мкг/мл.

При параллельном использовании средство Тиолепта способно снижать действие цисплатина. Препараты магния, железа и продукты из молока необходимо употреблять во второй половине дня. При совместном использовании препарат увеличивает воздействие инсулина и пероральных гипогликемических веществ. Этанол понижает лечебную эффективность тиоктовой кислоты.

Отзывы пациентов

Лекарство имеет большое количество отзывов. Пациенты довольны действием медицинского средства.

Владимир. Невролог назначил Эспа-Липон 600. Цена ампул составила 300 рублей. Уколы были безболезненные, процедуры проводила опытная медсестра. Спустя 3 месяца лечения смело заявляю, что лекарственное средство поставило меня на ноги. Никаких отрицательных симптомов у меня не наблюдалось.

Ирина. В комплексном лечении сахарного диабета мне назначили Эспа-Липон 600. Цена таблеток составила 250 рублей. Через неделю терапии заметила стабильный результат. Мне действительно помогает Эспа-Липон. Его инструкция по применению и цена доказали, что нет средства эффективнее и доступнее.

Антон. В последнее время у меня начались серьезные проблемы с печенью. После очередного застолья рвал желчью. Пришлось вызывать скорую помощь. Мне сделали инъекцию и назначили средство Эспа-Липон. Цена составила 300 рублей. Лекарство принимал в течение месяца. За это время исчезли неприятные боли и дискомфорт в области печени.

Имеются противопоказания, необходимо проконсультироваться со специалистом.