Эргокальциферол показания к применению

Содержание

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Эргокальциферол (витамин D2)

Международное непатентованное название

Эргокальциферол

Лекарственная форма

Раствор масляный оральный 0,125%

1 мл раствора содержит

активное вещество — эргокальциферол (витамин D2) – 1,25 мг, что соответствует 50000 МЕ;

вспомогательное вещество: масло подсолнечное рафинированное дезодорированное марки «П», вымороженное

Описание

Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин Д и его производные. Эргокальциферол

Код АТХ А11С С01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

Перорально принятый витамин D2 быстро всасывается в кровь в тонком кишечнике (в присутствии желчных кислот – на 60-90 %, при гиповитаминозе – почти полностью), особенно хорошо – в его проксимальном отделе. С кровью витамин поступает в клетки печени, где он с участием 25-гидроксилазы гидроксилируется с образованием его транспортной формы, которая доставляется кровью в митохондрии почек. В почках проходит его дальнейшее гидроксилирование с помощью 1α-гидроксилазы, в результате чего образуется гормональная форма витамина. Уже эта форма витамина D транспортируется кровью в ткани-мишени, например – в слизистую оболочку кишечника, где она инициирует абсорбцию Са++.

Период полувыведения витамина D2 из организма составляет19-48 ч.

Витамин D2 и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество – почками. Кумулирует.

Фармакодинамика.

Витамин D2 относится к группе витаминов, растворимых в маслах, и является одним из регуляторов обмена фосфора и кальция. Способствует всасыванию последних из кишечника, распределению и отложению в костях при их росте. Действие эргокальциферола усиливается при одновременном поступлении соединений кальция и фосфора.

Специфический эффект витамина особенно проявляется при рахите (противорахитический витамин).

Профилактика и лечение:

— гипо- и авитаминоз витамина D,

— рахит,

— остеопороз,

— остеомаляция,

-гипопаратиреоз

Эргокальциферол назначают внутрь во время еды. 1 мл препарата содержит

50 000 МЕ (1 МЕ содержит 0,025 мкг эргокальциферола). Препарат применяют в виде капель, одна капля из глазной пипетки содержит около 1400 МЕ. Высшая суточная доза 100 000 МЕ (2 мл/сут).

Для профилактики

Профилактика рахита осуществляется назначением Эргокальциферола (с учетом состояния здоровья, условий жизни и времени года (в осенне-зимний период) беременной женщине (антенатально) и кормящей матери и ребенку (постнатально)).

Беременным женщинам препарат назначают с 30-32 нед. беременности до родов 1 раз в 3 дня по 1 капле (1400 МЕ).

Женщинам, кормящим ребенка грудью и не прошедшим антенатальную профилактику рахита, Эргокальциферол назначают сразу после родов по 1 капле (1400 МЕ) 1 раз в 3 дня в течение 2-3 нед. или до начала применения препарата у ребенка.

Начинать специфическую профилактику рахита в осенне-зимний период (с приостановлением терапии в летние месяцы) следует у доношенных детей с 3-недельного возраста, назначают по 1 капле (1400 МЕ) 1 раз в 3 дня на протяжении всего первого года жизни, за исключением летних месяцев (с учетом количества эргокальциферола, содержащегося в пище ребенка — при искусственном вскармливании сухими смесями). Продолжительность приема определяется врачом из расчета, что общая доза Эргокальциферола на курс профилактики — 150-300 тыс. МЕ (3-6 мл). Этот метод является наиболее физиологичным и применяется в большинстве случаев.

Недоношенным, близнецам и детям, находящимся в неблагоприятных бытовых и климатических условиях, с частыми интеркуррентными заболеваниями) Эргокальциферол назначают с 2 нед. жизни (при условии восстановления первоначальной массы тела) по1-2 капли (1400-2800 МЕ) 1 раз в 2 дня на протяжении первого года жизни, или методом «витаминных толчков» – по 14-21 капли (20000-30000 МЕ) 2 раза в неделю в течение 6-8 нед, или «уплотненным» методом – 200-300 тыс. МЕ (4-6 мл) в течение 20 дней – по 7-10 капель ежедневно (10-15 тыс. МЕ/сут).

После окончания курса введения Эргокальциферола проводится «поддерживающая» специфическая профилактика рахита по 1 капле (1400 МЕ) 1 раз в 3 дня в течение всего первого года жизни ребенка, за исключением летних месяцев, затем повторяется в осенне-зимнее время до 2-летнего возраста. В местностях с длительной и суровой зимой поддерживающую профилактику рахита проводят до 3-летнего возраста. Курсовая доза Эргокальциферола в этих случаях 300-400 тыс. МЕ (6-8 мл).

Лечение

Рахит І степени

Назначают 9 800-15 400 МЕ (по 7-11 капель) в сутки в течение 30-45 дней. На курс лечения 500 000-600 000 МЕ (от 10 мл до 12 мл на курс). При остро выраженном процессе назначают указанную дозу «уплотненным» методом в течение 10 дней.

Рахит II степени

Назначают 20 000 МЕ — 26 000 МЕ (по 14-19 капель) в сутки при подостром течении в течение 30-45 дней. На курс лечения необходимо 600 000-800 000 МЕ (от 12 мл до 16 мл на курс). При остро выраженном процессе назначают указанную дозу «уплотненным» методом в течение 10-15 дней.

Рахит III степени

Назначают по 26 000-33 600 МЕ (19-24 капли) в сутки в течение 40-60 дней при подостром течении, на курс лечения 800 000-1 000 000 МЕ (16-20 мл). При остро выраженном процессе назначают указанную дозу «уплотненным» методом в течение 10-15 дней.

При рахите II-III ст. для предупреждения рецидивов рекомендуется назначить детям повторный курс лечения в общей дозе 400 тыс. МЕ (8 мл) в течение 10 дней.

При остеопорозе и остеомаляции витамин D2 назначают в дозе не более 3000 МЕ (2 капли) в сутки в течение 45 дней (под контролем пробы Сулковича еженедельно).

При длительном применении высоких доз возможны такие проявления побочных реакций:

— со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, крапивница, зуд

-со стороны центральной нервной системы: головная боль, вертиго, нарушение сна, раздражительность, депрессии

— метаболические расстройства: гиперфосфатемия, повышение в моче уровня кальция (возможен кальциноз внутренних органов)

— со стороны пищеварительного тракта: анорексия, потеря аппетита, диарея, тошнота, рвота

— со стороны костно-мышечной системы: боль в костях

— со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, цилиндрурия, лейкоцитурия

— общие нарушения: общая слабость, лихорадка

При появлении описанных эффектов препарат отменяют и максимально ограничивают введение кальция в организм, включая поступления его с пищей.

— повышенная чувствительность к эргокальциферолу и к компонентам препарата

— гипервитаминоз D

— активная форма туберкулеза легких

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

— острые и хронические заболевания печени и почек

— органические заболевания сердца и сосудов в стадии декомпенсации

— повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче

— саркоидоз

— мочекаменная болезнь.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с солями кальция токсичность витамина D2 повышается. При назначении с препаратами йода происходит окисление витамина. При одновременном применении с антибиотиками (тетрациклин, неомицин) наблюдается нарушение всасывания эргокальциферола. Комбинирование препарата с минеральными кислотами приводит к его разрушению и инактивации.

Тиазидные диуретики, лекарственные средства, содержащие Са2+, повышают риск развития гиперкальциемии, которая вызывает снижение толерантности к сердечным гликозидам, приводящее к замедленной элиминации препарата и его накоплению в организме.

Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в эргокальцифероле может значительно повышаться, что проявляется в усилении остеомаляции или степени тяжести рахита (обусловлено ускорением метаболизма эргокальциферола в неактивные метаболиты вследствие индукции микросомальных ферментов).

Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих Al3+ и Mg2+, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности). Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают эффект. Холестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в пищеварительном тракте жирорастворимых витаминов и требуют увеличения их дозировки.

Рифампицин, изониазид, противоэпилептические препараты, холестирамин снижают эффективность эргокальциферола.

Применять с осторожностью с кетоназолом, ингибиторами цитохрома Р450.

Увеличивает абсорбцию препаратов, содержащих фосфор, и риск возникновения гиперфосфатемии.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D (особенно кальцифедиолом) повышает риск развития гипервитаминоза (не рекомендуется).

Препараты витамина D2 хранят в условиях, исключающих действие света и воздуха, что их инактивируют: кислород окисляет витамин D2, а свет превращает его в ядовитый токсистерин.

Необходимо учитывать, что витамин D2 имеет кумулятивные свойства.

При длительном применении необходимо определять концентрацию Са2+ в крови и моче.

Слишком высокие дозы витамина D2, которые принимают длительное время или ударные дозы могут стать причиной хронического гипервитаминоза D2.

При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида).

С осторожностью назначают больным гипотиреозом в течение длительного времени, лицам пожилого возраста, так как, усиливая отложения кальция в легких, почках и сосудах, он может способствовать развитию и усилению явлений атеросклероза.

В пожилом возрасте потребность в витамине D2 может увеличиваться вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, увеличение частоты возникновения почечной недостаточности.

При применении в больших дозах одновременно следует назначать витамин А (10000-15000 МЕ в сутки), кислоту аскорбиновую и витамины группы В, для уменьшения токсического действия на организм. Не следует сочетать прием витамина D2 с облучением кварцевой лампой.

Не применять препараты кальция одновременно с витамином D в высоких дозах. В процессе лечения рекомендуется проводить контроль уровня кальция и фосфора в крови и моче.

С осторожностью следует применять больным сахарным диабетом и пациентам с иммобилизацией.

Следует принимать препарат под наблюдением врача. Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.

Применение в период беременности или кормления грудью

Эргокальциферол можно применять с 30-32-ой недели беременности. Нужна осторожность при назначении эргокальциферола беременным после 35 лет. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительным приемом витамина D2 во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз. При применении препарата беременным возможна гиперкальциемия при передозировке витамина D2, что может привести к снижению функции паращитовидной железы у плода.

В период беременности не следует принимать витамин D2 в высоких дозах (более 2000 МЕ/сутки), из-за возможности, в случае передозировки, проявления тератогенного действия препарата.

С осторожностью следует назначать витамин D2 в период кормления грудью, так как препарат, который принимает в высоких дозах мать, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Дети

Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способ его применения устанавливает индивидуально врач, и каждый раз корректирует во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

Чувствительность новорожденных к витамину D2 может быть разной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам.

При назначении витамина D2 недоношенным детям целесообразно вводить одновременно фосфаты.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управления автотранспортом или потенциально опасными механизмами

При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций со стороны нервной системы.

Симптомы гипервитаминоза D

Ранние (обусловленные гиперкальциемией) – запор или диарея, сухость слизистой полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, астения, гиперкальциемия, гиперкальциурия;

поздние – боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурия, лейкоцитурия), повышение артериального давления, зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, снижение массы тела, редко – изменения настроения и психики (вплоть до развития психоза).

Симптомы хронической интоксикации витамином D (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20000-60000 МЕ/сутки, детей – 2000-4000 МЕ/сутки): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до летального исхода (эти эффекты чаще всего возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста детей (длительный прием в поддерживающей дозе 1800 МЕ/сутки).

Лечение: отмена препарата, максимально ограничить поступление витамина D2 в организм с пищей, вызвать рвоту или промыть желудок взвесью активированного угля, назначить солевые слабительные средства, провести коррекцию водно-электролитного баланса. При гиперкальциемии назначают эдетаты. Эффективны гемо- и перитонеальный диализ. Токсическое действие больших доз препарата ослабляется при одновременном приеме витамина А.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл 0,125 % раствора во флаконах из стекломассы.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в оригинальной упаковке (при температуре от

2 0С до 8 0С).

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Частное акционерное общество «Технолог».

20300, Украина, город Умань Черкасской области, улица Мануильского, 8.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Частное акционерное общество «Технолог».

20300, Украина, город Умань Черкасской области, улица Мануильского, 8.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Эргокальциферол (Ergocalciferol)

Последняя актуализация описания производителем 13.01.2014 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Эргокальциферол* (Ergocalciferol*)

АТХ

A11CC01 Эргокальциферол

Фармакологическая группа

  • Витамин — кальциево-фосфорного обмена регулятор

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E55 Недостаточность витамина D
  • E55.0 Рахит активный
  • M81.0 Постменопаузный остеопороз
  • M81.9 Остеопороз неуточненный
  • M84.0 Плохое срастание перелома
  • M84.2 Замедленное сращение перелома
  • M90 Остеопатии при болезнях, классифицированных в других рубриках

Состав

Драже 1 драже
активное вещество:
эргокальциферол (витамин D2) раствор в масле 0,5% 2,5 мг (500 ME)
вспомогательные вещества: сахар-рафинад (сахароза); патока крахмальная; мука пшеничная; тальк; масло эфирное мятное ректификованное; воск пчелиный; масло подсолнечное рафинированное дезодорированное

Описание лекарственной формы

Драже шарообразной формы, белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, однородной окраски.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — регулирующее кальций-фосфорный обмен.

Фармакодинамика

Витамин D2 регулирует обмен кальция и фосфора в организме, ускоряет всасывание кальция в кишечнике, улучшает реабсорбцию кальция и фосфора в почках, поддерживает необходимый уровень этих элементов в крови, способствует формированию костного скелета у детей, а также сохранению структуры костей. Витамин D2 необходим также для проявления физиологического действия ряда гормонов (ТТГ и тиреокальцитонин). Недостаток витамина D2 у детей раннего возраста вызывает рахит.

Показания препарата Эргокальциферол

профилактика и лечение рахита и рахитоподобных заболеваний у детей;

остеопатии разного генеза;

при D-гиповитаминозе у беременных женщин;

нарушения минерального обмена (остеопороз) у женщин в постменопаузном (климактерическом) периоде;

больные с ортопедической патологией или замедленной консолидацией переломов.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

гиперкальциемия;

гипервитаминоз D;

почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.

С осторожностью: атеросклероз; пожилой возраст; туберкулез легких (активная форма); саркоидоз или другие гранулематозы; хроническая сердечная недостаточность; гиперфосфатемия; фосфатный нефроуролитиаз; хроническая почечная недостаточность; беременность (у женщин старше 35 лет); период лактации; детский возраст.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие

Токсическое действие ослабляют витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин, пиридоксин.

Тиазидные диуретики, ЛС, содержащие кальций, повышают риск развития гиперкальциемии (требуют мониторинга концентрации кальция в крови).

При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленное развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида). Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в эргокальцифероле может значительно повышаться, что выражается в усилении остеомаляции или степени тяжести рахита (обусловлено ускорением метаболизма эргокальциферола в неактивные метаболиты вследствие индукции микросомальных ферментов).

Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих алюминий и магний, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и ГКС снижают эффект.

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию жирорастворимых витаминов в ЖКТ и требуют повышения их дозировки.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D повышает риск развития гипервитаминоза.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки.

Беременным женщинам рекомендуется принимать начиная с 30–32-й нед беременности до родов ежедневно по 400–500 ME/сут, при необходимости суточная доза может быть увеличена до 1 тыс. МЕ/сут.

Доношенным детям для профилактики рахита назначают с 3-недельного возраста по 400–500 ME витамина D2 ежедневно в течение всего первого года жизни за исключением летних месяцев. Курсовая доза за год в среднем составляет 100–150 тыс. ME.

Недоношенным детям и детям, находящимся в неблагоприятных бытовых условиях, витамин D2 назначают с 8–10-дневного возраста по 1000 ME ежедневно в течение года. Общая доза — 200–250 тыс. ME в год.

При лечении рахита I степени детям назначают ежедневно по 2500–3000 ME витамина D2 в течение 45–60 дней. Всего на курс лечения назначают 150–200 тыс. ME.

При лечении рахита II–III степени на курс лечения назначают по 5–10 тыс. ME/сут витамина D2 в течение 45–60 дней. Курсовая доза составляет 250–600 тыс. ME.

В случае рецидива рахита рекомендуется повторный курс лечения, но не раньше чем через 2 мес после окончания первого курса.

При рахитоподобных заболеваниях подбор лечебной дозы осуществляется врачом индивидуально для каждого больного. Для лечения больных с остеопорозом и ортопедической патологией рекомендуется принимать 3–5 тыс. ME/сут витамина D2 в течение 30 дней, повторный курс — спустя 3 мес.

При других заболеваниях витамин D2 назначают в соответствии с рекомендациями врача.

Передозировка

Симптомы гипервитаминоза D: ранние (обусловленные гиперкальциемией) — запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, астения, гиперкальциемия, гиперкальциурия; поздние — боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение АД, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко — изменения психики (вплоть до развития психоза) и настроения.

Симптомы хронической интоксикации витамином D (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20–60 тыс. МЕ/сут, детей — 2–4 тыс. МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1,8 тыс. МЕ/сут).

Лечение: при появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Особые указания

Препараты витамина D2 хранят в условиях, исключающих действие света и воздуха, инактивирующих их: кислород окисляет витамин D, а под влиянием света он превращается в ядовитый токсистерин.

Необходимо учитывать, что витамин D2 обладает кумулятивными свойствами. При длительном применении необходимо определять концентрацию кальция в крови и моче.

При лечении большими дозами эргокальциферола рекомендуется одновременный прием витамина А по 10–15 тыс. МЕ/сут, а также аскорбиновой кислоты и витаминов группы В. При назначении эргокальциферола недоношенным детям целесообразно вводить одновременно фосфаты.

Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.

Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D в дозе 1800 ME в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста. Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание.

Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей, и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.

Эргокальциферол не рекомендуют применять при семейной гипофосфатемии и гипопаратиреозе вследствие необходимости применения высоких доз и наличия высокого риска возникновения передозировки (при данных нозологиях наиболее предпочтительны дигидротахистерол и кальцитриол).

В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4–15 раз превышающих рекомендуемые дозы для человека, обладает тератогенным эффектом. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз. В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

Форма выпуска

Драже, 0,0125 мг (500 ME). По 10 драже в контурной ячейковой упаковке или по 100 драже в банке из полимерных материалов.

По 1 банке или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

По 150 контурных ячейковых упаковок помещают в коробку из картона. По 150 банок помещают в ящик из картона.

Производитель

ОАО «Марбиофарм». 424006, Россия, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, 121.

Тел.: (8362) 42-03-124; факс: (8362) 45-00-00.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Эргокальциферол

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эргокальциферол

1 год.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E55 Недостаточность витамина D Авитаминоз витамина D
Болезнь английская
Восполнение дефицита витамина D3
Восполнение недостатка витамина D3
Гипо- и авитаминоз витамина D
Гиповитаминоз D
Дефицит витамина D
Дефицит витамина D3
Дефицит кальция и витамина D3
Дефицит кальция и витамина D3 у лиц пожилого возраста
Заболевание костей, обусловленное дефицитом витамина D
Заболевания костей, обусловленные дефицитом витамина D
Нарушение усвоения витамина D
Нарушения обмена витамина D
Недостаток витамина D
Недостаток витамина D3
Недостаток витамина D3 в организме
Недостаток УФ лучей
Недостаточная инсоляция
Рахита профилактика
Уменьшение всасывания витамина D3
E55.0 Рахит активный Витамин D-зависимый рахит
Врожденный витамин-D-резистентный рахит
Поздний рахит
Псевдодефицитный рахит
Рахит
Рахит витамин D-зависимый
Рахит новорожденных
Спазмофилия рахитогенная
M81.0 Постменопаузный остеопороз Климактерический остеопороз
Остеопороз в климактерическом периоде
Остеопороз в менопаузе
Остеопороз в постменопаузе
Остеопороз в постменопаузном периоде
Остеопороз постменопаузный
Остеопороз при эстрогенной недостаточности
Остеопороз у женщин в постменопаузе
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде и после гистерэктомии
Перименопаузный остеопороз
Посменопаузный остеопороз
Постклимактерический остеопороз
Постменопаузальный остеопороз
Постменопаузная деминерализация костей
M81.9 Остеопороз неуточненный Остеопороз обусловленный дефицитом андрогенов
Остеопороз первичный
Остеопороз у мужчин
Паратиреоидный остеопороз
Первичный остеопороз
Посттравматический остеопороз
Потеря кальция в костях и зубах
Пресенильный остеопороз
Системный остеопороз
M84.0 Плохое срастание перелома Замедление костной консолидации
M84.2 Замедленное сращение перелома Замедление костной консолидации
M90 Остеопатии при болезнях, классифицированных в других рубриках Метаболические остеопатии

Эргокальциферол – средство, содержащее полезные для организма элементы. Латинское название – Ergocalciferolum. Препарат регулирует кальциево-фосфорный обмен. Продукт отпускается без рецепта врача, но пред применением рекомендуется проконсультироваться у специалиста, поскольку вызывает побочные действия и имеет противопоказания.

Форма выпуска и состав

Средство выпускается в каплях на масляной основе. Используется для приема внутрь. Продукт содержится в пузырьках из стекла, объемом по 10 или 15 мл.

Другая форма выпуска – драже. Используется также для приема внутрь. В упаковке содержится 100 драже.

Главный действующий компонент, обуславливающий свойство продукта – эргокальциферол или жирорастворимый витамин D2. Средство также содержит рафинированное масло соевых бобов, которое является его основой.

Фармакология

Эргокальциферол регулирует кальциевый и фосфорный обмен, улучшает всасываемость желудком этих минералов и насыщение ими костной ткани. Предотвращает возникновение рахита благодаря действию витамина D2.

Такое действие препарата объясняется тем, что основное действующее вещество быстро проходит через клеточные мембраны и вступает в связь со специальными рецепторами. Благодаря этому улучшается всасываемость продукт стенками кишечника и производство белков, связывающих кальций.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Когда после употребления продукта проходит от 12 до 24 часов, происходит увеличение концентрации кальция в крови. Лечебный эффект можно наблюдать через две недели с момента начала приема средства. Он сохраняется на протяжении полугода.

Продукт поступает в кровь через тонкий кишечник. При проблемах с выработкой желчи происходит ухудшение усвоения веществ, входящий в состав препарата.

Основная часть продукта задерживается в костной ткани. Все, что не было усвоено здесь остается в мышечной и жировой ткани, в кровеносной системе и печени.

Продукт метаболизируется в печени. Покидает организм вместе с желчью. Так выводится его основная часть. Остатки выводятся через почки.

Показания к применению

Масляный раствор Эргокальциферола показан к применению в следующих случаях:

  • Профилактика и лечение недостатка витамина D;
  • Состояния, при котором возникает острый дефицит витамина D2 – рахит, остеопороз и другие подобные патологии;
  • Размягчение костной ткани;
  • Судороги в мышцах, которые имеют постоянный характер;
  • Туберкулезная волчанка;
  • Ухудшение деятельность околощитовидных желез;
  • Нарушение кальциевого обмена.

Недостатка витамина DОстеопорозРахитСудороги в мышцах


Масляный раствор Эргокальциферола показан для наружного использования:

  1. Дерматит – патология эпидермиса, при которой появляется зуд, сухость, шелушение, покраснение;
  2. Ожоги первой и второй степени;
  3. Трещины, которые образуются на сосках кормящей мамы;
  4. Опрелость на эпидермисе у детей;
  5. При механических повреждениях эпидермиса для ускорения их заживления.

Противопоказания к применению продукта:

  • Период вынашивания малыша, если возраст будущей мамы больше 35 лет;
  • Гиперчувствительность к витамину D2;
  • Гиперкальцемия;
  • Некоторые патологии почек;
  • Туберкулез в открытой форме.

Ограничения к применению

Ограничения к применению препарата:

  1. Пожилой возраст, поскольку средство способствует развитию атеросклероза;
  2. Пациенты, которые вынуждены пребывать в лежачем положении;
  3. Патологии печени, почек и желудочно-кишечного тракта;
  4. Некоторые болезни сердца.

Из побочных эффектов выделяют только гипервитаминоз витамина D2.

Передозировка Эргокальциферола вызывает:

  • Тошноту, сопровождаемую рвотой;
  • Расстройство стула;
  • Сухость в ротовой полости;
  • Постоянные позывы к мочеиспусканию;
  • Болевой синдром в области головы;
  • Отсутствие аппетита;
  • Слабость без видимых на то причин;
  • Увеличение температуры тела;
  • Изменения в исследованиях кала, мочи, крови;
  • Боль в костях;
  • Повышенное артериальное давление;
  • Проблема с органами зрения.

Инструкция по применению

Инструкция по применению Эргокальциферола прилагается к препарату. Средство, независимо от формы выпуска, употребляется внутрь. Масляный раствор можно использовать наружно при высыпаниях на эпидермисе путем обрабатывания проблемных участков.

Эргокальциферол прописывает детям терапевт. Доношенным малышам средство назначается, когда наступает четвертая неделя жизни. Рекомендованная дозировка Эргокальциферола – одна капля в день. Препарат дается ребенку до достижения им одного года. Средство нельзя использовать с июня по август, в противном случае возникнет переизбыток витамина D2.

Инструкция по применению Эргокальциферола для недоношенных детей говорит, что препарат малышам назначается по капле на протяжении первого года жизни за исключением периода с июня по август, но уже на второй неделе после появления на свет.

Для лечения рахита первой степени пациенту назначается ежедневное употребление 10-15 капель препарата. Период терапии – 30-45 дней.

При рахите второй и третьей степени советуют принимать 6-8 капель средства в сутки. Период терапии – 30-45 дней.

Если после терапевтических мероприятий нас тупил период развития или обострения патологии, назначается повторное лечение, но не раньше, чем через два месяца после окончания приема средства. Пациенту дают по 4 капли в сутки. Период терапии – 10 дней.

При проблемах с опорно-двигательным аппаратом рекомендуется принимать по три капли средства в сутки. Продолжительность лечения – 45 дней. При необходимости курс дублируют, но не позднее, чем три месяца после приема последней порции средства.

Применение во время беременности и лактации

Женщинам после 35 лет в период вынашивания малыша не рекомендуется употреблять Эргокальциферол. Назначить препарат может только врач в крайних ситуациях.

В период грудного вскармливания мама не должна принимать средство, в противном случае возникнет переизбыток витамина D2.

Во время вынашивания малыша и грудного вскармливания женщине назначают препарат для предупреждения рахита, если есть подозрения на его возникновение. Дозировку определяет специалист.

Взаимодействия с другими препаратами

Противосудорожные медикаменты и барбитураты с Эргокальциферол не должны приниматься, поскольку они снижают действие препарата.

Не рекомендовано сочетать продукт с диуретинами. Такое взаимодействие приводит к увеличению концентрации кальция в крови.

Одновременный прием Эргокальциферола и антацидов, в составе которых присутствуют ионы алюминия или магния, приводит к интоксикации организма.

Эргокальциферол рекомендуется сочетать с приемом витамина А и С, рибофлавином, пантотеновой кислотой и пиридоксином.

Аналоги

Аналоги Эргокальциферола – Альфадол-Са, Альфа Д3-Тева, Аквадетрим и другие. Препарат имеет много аналогов, но самая доступная цена у Эргокальциферола при одинаковых свойствах.

Срок годности и условия хранения

Срок годности – 24 месяца. Температура хранения – до +100С. Средство держат в месте, куда не проникает солнечный свет, и нет доступа для детей.

Стоимость

Эргокальциферол – один из самых доступных препаратов. На средство минимальную наценку делают даже элитные аптеки. Цена Эргокальциферол составляет примерно 30 рублей.

Отзывы потребителей

Виктория, 27 лет «У меня сын родился не с ярко выраженным рахитом, но со склонностью к нему. Голова была немного увеличена в размерах. Я очень боялась, что пропорциональность останется. Врач назначил нам Эргокальциферол. Давала ребенку по 3 капли в день. Такую дозировку назначил врач. Со временем пропорции выровнялись. Я поняла, что главное – не бросать и не ждать быстрого результата.» Татьяна, 24 года «У меня часто возникали судороги в ногах. Особенно часто это происходило ночью. Приходилось вставать и делать массаж, потому что боль была очень сильной. Дело дошло до обезболивающих таблеток. Такие средства вообще не люблю принимать, потому что потом желудок болит. Тогда решила сходить к врачу. Он назначил мне Эргокальциферол. Месяц назад закончила лечения, и судороги пока ни разу не побеспокоились.» Лена, 35 лет «У моей подруги у дочки ноги были «колесом». Она сильно переживала. Девочка с такой проблемой – это и юбки не поносить и комплексы на всю жизнь. Я в интернете нашла информацию, что поможет с ней справиться Эргокальциферол. Подруга посоветовалась с врачом и стала давать препарат дочке. Не скажу, что ах, какой эффект, но ноги все равно заметно выпрямились. Курс она будет повторять каждые полгода. Думаю, что в итоге все наладиться.»

Препарат Эргокальциферол регулирует кальциево-фосфорный обмен

Эргокальциферол – средство, содержащее полезные для организма элементы. Латинское название – Ergocalciferolum. Препарат регулирует кальциево-фосфорный обмен. Продукт отпускается без рецепта врача, но пред применением рекомендуется проконсультироваться у специалиста, поскольку вызывает побочные действия и имеет противопоказания.

Из побочных эффектов выделяют только гипервитаминоз витамина D2.

Эргокальциферол – один из самых доступных препаратов. На средство минимальную наценку делают даже элитные аптеки. Цена Эргокальциферол составляет примерно 30 рублей.

Эргокальциферол (витамин д2) : инструкция по применению

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!

При применении препарата нужно придерживаться рекомендованных врачом доз!

Препараты витамина D2 хранят в условиях, исключающих действие света и воздуха, инактивирующих их: кислород окисляет витамин D2, а свет превращает его в ядовитый токсистерин.

Необходимо учитывать, что витамин D2 имеет кумулятивные свойства.

При длительном применении необходимо определять концентрацию Са2+ в крови и моче.

Слишком высокие дозы витамина D2, которые принимают длительное время или ударные дозы могут стать причиной хронического гипервитаминоза D2.

При гипервитаминозе, вызванном витамином D2, возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида).

С осторожностью назначают больным гипотиреозом в течение длительного времени, лицам пожилого возраста, так как, усиливая отложения кальция в легких, почках и сосудах, он может способствовать развитию и усилению явлений атеросклероза.

В пожилом возрасте потребность в витамине D2 может увеличиваться вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, увеличение частоты возникновения почечной недостаточности.

При применении в больших дозах одновременно следует назначать витамин А (10 000-15 000 ME в сутки), кислоту аскорбиновую и витамины группы В для уменьшения токсического действия на организм. Не следует сочетать прием витамина D2 с облучением кварцевой лампой.

Не применять препараты кальция одновременно с витамином D в высоких дозах. В процессе лечения рекомендуется проводить контроль уровня кальция и фосфора в крови и моче.

С осторожностью следует применять больным сахарным диабетом и пациентам с иммобилизацией.

Эргокальциферол не следует применять пациентам с тенденцией к образованию камней в почках, содержащих кальций.

С осторожностью применять у пациентов при нарушении почечной экскреции кальция и фосфатов, при лечении производными бензотиадиазина и при ограниченной физической активности (риск развития гиперкальциемии, гиперкальциурии). У этих пациентов рекомендуется контролировать концентрации кальция в плазме и моче.

Эргокальциферол следует с осторожностью применять у пациентов, страдающих от саркоидоза, поскольку существует риск увеличения конверсии витамина D в его активный метаболит. У этих пациентов рекомендуется контролировать концентрации кальция в плазме крови и моче. Эргокальциферол не рекомендуется применять при псевдогипопаратиреозе (поскольку в фазе нормальной чувствительности к витамину D потребность в нем может уменьшаться, что приводит к риску отсроченной передозировки). В таких случаях лучше применять другие производные витамина D, позволяющие более точно регулировать дозировку.

Суточные дозы выше 500 МЕ/сутки

При длительном лечении дозами выше 500 МЕ/сутки следует контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови и моче и почечную функцию путем измерения концентрации креатинина в сыворотке.

Это особенно важно у пациентов пожилого возраста и при сопутствующей терапии сердечными гликозидами или мочегонными средствами. В случае гиперкальциемии или признаков уменьшения почечной функции доза должна уменьшаться или лечение прерываться. Рекомендуется уменьшить дозу или прервать лечение, если содержание кальция в моче превышает 7,5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа).

Суточные дозы выше 1000 МЕ/сутки

При длительном лечении ежедневными дозами по 1000 ME витамина D обязательно контролируется концентрация кальция в сыворотке крови.

Следует принимать препарат под наблюдением врача. Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.

Дети

Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способ его применения устанавливает индивидуально врач, и каждый раз корректирует во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

Чувствительность новорожденных к витамину D2 может быть разной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам.

При назначении витамина D2 недоношенным детям целесообразно вводить одновременно фосфаты.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности и кормления грудью витамин D должен поступать в организм в необходимом количестве.

Суточные дозы до 500 ME витамина D

Риски при применении витамина D в указанном диапазоне доз неизвестны. В период беременности следует избегать длительной передозировки витамина D из-за возможного развития гиперкальциемии, которая может приводить к порокам физического и умственного развития плода, надклапанному стенозу аорты и ретинопатии у детей.

Суточные дозы свыше 500 ME витамина D

В период беременности препарат следует применять только в случае крайней необходимости в строго рекомендованной дозе, необходимой для устранения дефицита витамина D.

Следует избегать длительной передозировки витамина D, поскольку длительная гиперкальциемия может приводить к порокам физического и умственного развития плода, надклапанному стенозу аорты и ретинопатии у детей.

Витамин D и его метаболиты проникают в грудное молоко. Данных о возможной передозировке витамина D у грудных детей, возникшей в результате приема препарата, нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Изучение влияния на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами не проводилось.

Эргокальциферол
, РАСТВОР МАСЛЯНЫЙ

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ЭРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ

Торговое название

Эргокальциферол

Международное непатентованное название

Эргокальциферол

Лекарственная форма

Раствор для перорального применения, масляный 0,125 %

Состав

100 мл раствора содержат

активное вещество – эргокальциферол 0,125 г (50 000 МЕ),

вспомогательное вещество – масло подсолнечное рафинированноедезодорированное до 100 мл.

Описание

Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого дотемно-желтого цвета, без прогорклого вкуса. Допускается наличие специфическогозапаха.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин D и его производные.

Код АТС А11С С01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Перорально введенный витамин D2 быстро всасывается в проксимальном отделе тонкогокишечника (в присутствии желчных кислот — на 60-90%, при гиповитаминозе — почтиполностью); в тонкой кишке подвергаются частичному всасыванию(энтерогепатическая циркуляция). При снижении поступления желчи в кишечникинтенсивность и полнота абсорбции резко снижаются. В плазме и лимфатической системесвязывается с альфа-глобулинами и циркулирует в виде хиломикронов илипопротеинов. В большом количестве накапливается в костях, в меньшем — впечени, мышцах, крови, тонкой кишке, особенно долго сохраняется в жировойткани. В незначительных количествах проникает в грудное молоко. С кровьювитамин D2 доставляется в клетки печени, где подвергается метаболизму,превращаясь в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол) приучастии 25-гидроксилазы с образованием транспортной его формы, котораядоставляется кровью в митохондрии почек. В почках происходит его дальнейшее гидроксилированиепри участии 1-α-гидроксилазы, в результате которого образуется гормональнаяформа витамина — активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол)и неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол. Период полувыведениявитамина D2 из организма составляет19-48 ч. Витамин D и его метаболитывыводятся с желчью, незначительное количество — почками. Кумулирует.

Фармакодинамика

Жирорастворимый витамин D2. Регулирует обмен Ca2+ и фосфорав организме. Его активные метаболиты (в частности, кальцитриол) легко проникаютчерез клеточные мембраны и связываются в клетках органов-мишеней соспециальными рецепторами, что способствует активации синтеза кальцийсвязывающихбелков, облегчению всасывания Ca2+ и фосфора (вторично) в кишечнике, усилениюих реабсорбции в проксимальных канальцах почек, а также увеличению захватакостной тканью и предотвращению резорбции их из костной ткани.
Повышение Ca2+ в крови начинается уже через 12-24 ч после приема препарата,терапевтический эффект отмечается через 10-14 дней и продолжается до 6 мес.

Показания к применению

Профилактика и лечение

— гипо- и авитаминоз витамина D

— рахит

— остеопороз, остеомаляция

-гипопаратиреоз (послеоперационный, идиопатический), тетания

-состояния повышенной потребности организма в витамине Д принефрогенной остеопатии, неполноценном и несбалансированном питании, синдромемальабсорции, недостаточной инсоляции, гипокальциемие, гипофосфатемие, почечнойнедостаточности, циррозе печени, беременности и периоде лактации

Способ применения и дозы

Эргокальциферол назначают внутрь во время еды. 1 млпрепарата содержит 50 000 МЕ (1 МЕ содержит 0.025 мкг эргокальциферола). Препаратприменяют в виде капель, одна капля из глазной пипетки содержит около 1400 МЕ. Высшаясуточная доза 100 000 МЕ (2 мл/сут).

Для профилактики

Профилактика рахита осуществляется назначением Эргокальциферола(с учетом состояния здоровья, условий жизни и времени года (в осенне-зимнийпериод) беременной женщине (антенатально) и кормящей матери и ребенку(постнатально).
Беременным женщинам препарат назначают с 30-32 нед беременности до родов 1 разв 3 дня по 1 капле (1400 МЕ).

Женщинам, кормящим ребенка грудью и не прошедшим антенатальнуюпрофилактику рахита, Эргокальциферол назначают сразу после родов по 1 капле(1400 МЕ) 1 раз в 3 дня в течение 2-3 нед или до начала применения препарата уребенка.

Начинать специфическую профилактику рахита в осенне-зимнийпериод (с приостановлением терапии в летние месяцы) следует у доношенных детейс 3-недельного возраста, назначают по 1 капле (1400МЕ) 1 раз в 3 дня напротяжении всего первого года жизни, за исключением летних месяцев (с учетомколичества эргокальциферола, содержащегося в пище ребенка — при искусственномвскармливании сухими смесями). Продолжительность приема определяется врачом из расчета, что общая дозаЭргокальциферола на курс профилактики — 150-300 тыс.МЕ (3-6мл). Этот методявляется наиболее физиологичным и применяется в большинстве случаев.
Недоношенным, близнецам и детям, находящимся в неблагоприятных бытовых иклиматических условиях (Севера), с частыми интеркуррентными заболеваниями) Эргокальциферолназначают с 2 нед жизни (при условии восстановления первоначальной массы тела) по1-2 капли (1400-2800МЕ) 1 раз в 2 дня на протяжении первого года жизни, или методом «витаминных толчков» – по 14-21капли (20000-30000 МЕ) 2 раза в неделю в течение 6-8 нед, или»уплотненным» методом — 200-300 тыс.МЕ (4-6мл) в течение 20 дней — по7-10 капель ежедневно (10-15 тыс. МЕ/сут).

После окончания курса введения Эргокальциферола проводится»поддерживающая» специфическая профилактика рахита по 1 капле (1400МЕ)1 раз в 3 дня в течение всего первого года жизни ребенка, за исключением летнихмесяцев, затем повторяется в осенне-зимнее время до 2-летнего возраста. Вместностях с длительной и суровой зимой поддерживающую профилактику рахитапроводят до 3-летнего возраста. Курсовая доза Эргокальциферола в этих случаях 300- 400 тыс. МЕ (6 — 8 мл).

Для предупреждения приступов тетании назначают 100 тыс. МЕ/сут(2 мл).

Рахит І степени

Назначают 9 800МЕ -15 400МЕ (по 7-11 капель) всутки в течение 30-45 дней. На курслечения 500 000-600 000МЕ (от 10 мл до 12 мл на курс). При остро выраженномпроцессе назначают указанную дозу «уплотненным» методом в течение 10 дней.

Рахит II степени

Назначают 20 000МЕ -26 000МЕ (по 14-19 капель) в сутки приподостром течении в течение 30-45 дней. На курс лечения необходимо 600 000МЕ- 800 000МЕ (от 12 мл до 16 мл на курс). При остро выраженном процессеназначают указанную дозу «уплотненным» методом в течение 10-15 дней.

Рахит III степени

. Назначают по 26 000МЕ — 33 600МЕ (19-24 капли) в сутки втечение 40-60 дней при подостром течении, На курс лечения 800 000МЕ-1 000 000МЕ(16-20 мл). При остро выраженном процессе назначают указанную дозу»уплотненным» методом в течение 10-15 дней.

При рахите II-III ст. для предупреждения рецидивоврекомендуется назначить детям повторный курс лечения в общей дозе 400 тыс. МЕ(8 мл) в течение 10 дней.

При остеопорозе и остеомаляции витамин D2 назначают в дозе неболее 3000МЕ (2 капли) в сутки в течение 45 дней (под контролем пробы Сулковичаеженедельно).

При расстройствах функции паращитовидных желез с приступами тетании- до 1 млн МЕ/сут (20 мл) до прекращения приступов.

Побочные действия

При длительном применении высоких доз

— общая слабость, головная боль, нарушение сна,раздражительность

— потеря аппетита и тошнота

— гипертермия

— кальциноз мягких тканей, легких, почек, кровеносныхсосудов

— повышение уровня кальция в крови и моче, изменения состороны мочи (лейкоциты, белок, гиалиновые цилиндры)

При появлении описанных эффектов препарат отменяют имаксимально ограничивают введение кальция в организм, включая поступление его спищей.

Противопоказания

— гиперчувствительность к любому компоненту препарата

— гипервитаминоз D

— активная форма туберкулеза легких

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

— острые и хронических заболевания печени и почек

— органические заболевания сердца и сосудов

— повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче

— саркоидоз

— мочекаменная болезнь

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с солями кальция токсичностьвитамина D2 повышается. При одновременном применении с ретиноидами,токоферолом, аскорбиновой кислотой, кальцием пантотенатом, тиамином,рибофлавином, пиридоксином токсическое действие уменьшается. При назначении спрепаратами йода происходит окисление витамина. При одновременном применении сантибиотиками (тетрациклин, неомицин) наблюдается нарушение всасывания эргокальциферола.К распаду и инактивации препарата приводит его комбинация с минеральнымикислотами.

Тиазидные диуретики, Ca2+-содержащие ЛС повышают рискразвития гиперкальциемии (требуют мониторинга концентрации Ca2+ в крови).

При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможноусиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии,обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозысердечного гликозида).

Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоинаи примидона потребность в эргокальцифероле может значительно повышаться, чтовыражается в усилении остеомаляции или степени тяжести рахита (обусловленоускорением метаболизма эргокальциферола в неактивные метаболиты вследствиеиндукции микросомальных ферментов).
Длительная терапия на фоне одновременного применения Al3+ и Mg2+-содержащихантацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации(особенно при наличии ХПН).
Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлиянитрат и ГКС снижают эффект.
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТжирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки.
Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновениягиперфосфатемии. Одновременное применение с др. аналогами витамина D (особеннокальцифедиолом) повышает риск развития гипервитаминоза (не рекомендуется).

Особые указания

Следует принимать препарат под наблюдением врача. Индивидуальноеобеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источникиэтого витамина.

Препараты витамина D2 хранят в условиях, исключающихдействие света и воздуха, инактивирующих их: кислород окисляет витамин D2, асвет превращает его в ядовитый токсистерин.

Необходимо учитывать, что витамин D2 обладает кумулятивнымисвойствами. Слишком высокие дозы витамина Д2, применяемые продолжительно илиударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза Д2. Следуетиметь в виду, что чувствительность к витамину D2 у разных пациентовиндивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызватьявления гипервитаминоза.

С осторожностью назначать больным с гипотиреозом в течениедлительного времени, лицам преклонного возраста, так как, усиливая отложениекальция в легких, почках и сосудах, он может способствовать развитию и усилениюявлений атеросклероза.

При применении вбольших дозах одновременно следует назначать витамин А (10000-15000 МЕ всутки), кислоту аскорбиновую и витамины группы В, для уменьшения токсическоговоздействия на организм. Не следует сочетать прием витамина D2 с облучениемкварцевой лампой. Не применять препараты кальция одновременно с витамином D ввысоких дозах.

В процессе лечения рекомендуется проводить контроль уровнякальция и фосфора в крови и моче.

Осторожно применять у лиц больных сахарным диабетом и уиммобилизованных пациентов.

Применение в педиатрии

Определение суточной потребности ребенка в витамине D испособ его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый разподвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первыемесяцы жизни. Чувствительность новорожденных к витамину D2 может бытьразличной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низкимдозам. У детей, получающих витамин D2 в поддерживающей дозе 1800 МЕ в течение длительного периодавремени, повышается риск возникновения задержки роста. При назначении Эргокальцифероланедоношенным детям целесообразно вводить одновременно фосфаты.

Беременность и период лактации

Эргокальциферол можно применять с 30-32 недель беременности.Нужна осторожность при назначении эргокальциферола беременным старше 35 лет. Вовремя приема препарата у беременных возможна – гиперкальциемия припередозировке витамина D2, что может привести к снижению функции паращитовиднойжелезы у плода.

В период беременности не следует применять Витамин Д2 ввысоких дозах 2 000 МЕ/сут из-за возможности проявления тератогенногодействия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать Витамин Д2 в период лактации, так как препарат, принимаемыйв высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять

транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Отсутствуют данные об отрицательном влиянии Эргокальциферолана способность управлять автотранспортом и при работе с другими механизмами.

Передозировка

Симптомы гипервитаминоза витамина D: ранние (обусловленныегиперкальциемией) — запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта,головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлическийпривкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, астения,гиперкальциемия, гиперкальциурия; поздние — боль в костях, помутнение мочи(появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышениеАД, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия,сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко -изменения психики (вплоть до развития психоза) и настроения.

Симптомы хронической интоксикации витамином D (при приеме втечение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс.МЕ/сут,детей — 2-4 тыс.МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносныхсосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистаянедостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее частовозникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение ростау детей (длительный прием в поддерживающей дозе 1800МЕ/сут).

Лечение: отмена препарата, максимально ограничитьпоступление витамина D2 в организм с пищей, вызвать рвоту или промыть желудоквзвесью активированного угля, назначить солевые слабительные средства, провестикоррекцию водно-электролитного баланса. Эффективны гемо- и перитонеальныйдиализ.

Токсическое действие больших доз препарата ослабляется приодновременном приеме витамина А.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконах из стекломассы, вложенных в пачки изкартона, вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 до 15°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Эргокальциферол

В составе этого лекарства есть активное вещество эргокальциферол и дополнительное вещество – рафинированное масло соевых бобов.

Выпускается в виде капель в масле для внутреннего приема. Капли вмещаются во флаконах по 10, 15 мл. Также средство выпускают в драже по 500 ME, в упаковках вмещается по 100 штук.

Препарат обеспечивает регуляцию обмена кальция и фосфора, абсорбции в кишечнике этих элементов, а также их отложения в костной ткани. Средство обеспечивает защиту от рахита, возникающего вследствие авитаминоза D.

Активные метаболиты жирорастворимого витамина D2 быстро проходят через клеточные мембраны и связываются в клетках со специальными рецепторами. В итоге происходит активация синтеза кальцийсвязывающих белков, улучшается процесс всасывания в кишечнике кальция и фосфора.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Через 12-24 часа происходит подъем уровня кальция в крови. Терапевтическое действие происходит спустя 10-14 дней и длится около 6 месяцев.

Вещество очень быстро всасывается в тонком кишечнике, частично абсорбируется в тонкой кишке. Если снижается поступление в кишечник желчи, то уровень абсорбции резко понижаются.

Вещество в основном накапливается в костной ткани, в меньшей степени оно присутствует в мышцах, печени, крови, тонкой кишке, жировой ткани.

В печени вещество превращается в неактивный метаболит кальцифедиол, в почках — из этого метаболита превращается в кальцитриол, активный метаболит.

Выводится из организма витамин D2 и его метаболиты в основном с желчью, почки выводят его незначительное количество.

Применяется Эргокальциферол при таких болезнях и состояниях:

  • рахит;
  • тетания (судороги);
  • нарушение функционирования околощитовидных желез;
  • остеомаляция (размягчение костей);
  • туберкулез костей;
  • остеопороз;
  • туберкулезная волчанка.

С осторожностью Эргокальциферол применяют для лечения людей пожилого возраста, а также лежачих пациентов. Средство может способствовать проявлению атеросклероза.

Следует учитывать, что активное вещество накапливается в организме человека.

Если применяются большие дозы препарата, возможно развитие гипервитаминоза D, то есть чрезмерного поступления в организм витамина D. В таком случае могут проявляться следующие симптомы:

  • тошнота, ухудшение аппетита;
  • состояние общей слабости;
  • головная боль;
  • повышение температуры;
  • изменение лабораторных показателей (появление белка в моче, лейкоцитов, а также увеличение уровня кальция в крови, отложение кальция в кровеносных сосудах, почках, легких).

Инструкция по применению Эргокальциферола (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Эргокальциферола предполагает прием средства внутрь.

В растворе Эргокальциферола в масле в 1 мл содержится 25 000 ME. В одной капле раствора из глазной пипетки — примерно 700 ME.

Дети, родившиеся доношенными, с целью профилактики рахита получают витамин D2 с четвертой недели жизни на протяжении первого года жизни (исключение – летние месяцы). Каждый день ребенок должен получать по 500-1000 ME раствора.

Дети, родившиеся недоношенными, а также те дети, которые пребывают в условиях неблагоприятного быта или климата, получают препарат со второй недели жизни.

С целью терапии рахита I степени дети должны каждый день получать по 10-15 тыс. ME лекарства на протяжении 30-45 дней.

С целью терапии рахита ІІ-ІІІ степени дети должны каждый день получать по 600-800 тыс. ME лекарства на протяжении 30-45 дней.

Если отмечается обострение болезни или рецидив рахита, проводится повторное лечение, в процессе которого общая доза препарата должна составлять 400 тыс. ME на протяжении 10 дней. Но проводить повторное лечение можно не раньше, чем спустя два месяца после первого лечения.

Людям, страдающим ортопедическими патологиями, как правило, назначается по 3 тыс. ME лекарства в сутки, его прием ведется в течение 45 дней. Повторно можно проводить такой курс через три месяца.

Больным с остеомаляцией в день нужно принимать по 3000 ME лекарства на протяжении 45 дней.

Эргокальциферол назначается при расстройствах функции околощитовидных желез (при судорогах, заболеваниях костей, связанных с нарушениями обмена кальция и др.) в дозе, указанной врачом.

При туберкулезной волчанке в сутки человек должен получать 100000 ME лекарства. Пациенты в возрасте до 16 лет с этой болезнью, должны получать в день от 25 000 до 75 000 ME.

Беременным женщинам и кормящим мамам назначают препарат с целью профилактики рахита у новорожденных. Прием препарата начинается на 30-32-й неделе беременности, его прием ведется дробно, на протяжении 10 дней, один курс включает 400 000-600 000 ME.

Женщины в период лактации должны получать каждый день по 500 ME от начала кормления грудью до того времени, пока лекарство не начнет получать младенец.

При гипервитаминозе (переизбытке витамина D2) отмечаются симптомы, связанные с гиперкальциемией. Ранние симптомы:

  • запор или диарея;
  • сухость слизистой рта;
  • головные боли;
  • жажда;
  • никтурия, поллакиурия, полиурия;
  • анорексия;
  • тошнота и рвота;
  • привкус металла во рту;
  • сильная усталость и астения;
  • гиперкальциурия, гиперкальциемия.

Поздние симптомы:

  • помутнение мочи;
  • боль в костях;
  • повышение артериального давления;
  • фоточувствительность глаз;
  • сонливость;
  • гиперемия конъюнктивы;
  • зуд кожи;
  • рвота и тошнота;
  • панкреатит;
  • похудание.

При хронической интоксикации может развиваться артериальная гипертензия, кальциноз мягких тканей, легких, почек, кровеносных сосудов, нарушение роста ребенка, сердечно-сосудистая и почечная недостаточность.

При первых же симптомах гипервитаминоза D2 нужно сразу отменить лекарство, назначить пациенту прием витаминов А, С и В.

Токсическое влияние препарата ослабляется витаминами А, Е, тиамином, аскорбиновой кислотой, пантотеновой кислотой, пиридоксином, рибофлавином.

При одновременном приеме тиазидных диуретиков, лекарств, в составе которых есть кальций, возрастает риск проявления гиперкальциемии. В таком случае важно контролировать уровень кальция в крови.

Если у пациента проявляется гипервитаминоз вследствие лечения Эргокальциферолом, может усилиться влияние на организм сердечных гликозидов. Увеличивается вероятность развития аритмии. Важно корректировать дозу сердечных гликозидов.

Нельзя принимать это средство параллельно с комплексами витаминов, в которых в составе есть эргокальциферол.

Под воздействием фенитоина, барбитуратов, примидона существенно возрастает потребность в Эргокальцифероле.

При продолжительном лечении с одновременным приемом антацидов, в которых есть ионы магния, алюминия, их концентрация в крови увеличивается, и растет вероятность развития интоксикации.

Эффективность лекарства снижается при одновременном приеме производных этидроновой и памидроновой кислот, кальцитонина, галлия нитрата, пликамицина и глюкокортикостероидов.

Всасывание в пищеварительном тракте жирорастворимых витаминов понижается при одновременном приеме колестипола, колестирамина, минеральных масел.

Препарат усиливает абсорбцию лекарств, содержащих фосфор, повышает вероятность возникновения гиперфосфатемии.

При одновременном применении с другими лекарствами, содержащими витамин D2, увеличивается вероятность проявления гипервитаминоза.

Условия продажи

Можно приобрести Эргокальциферол без рецепта.

Условия хранения

Нужно хранить в темном месте, беречь от доступа детей, температура хранения – не более 10°С.

Срок годности

Можно хранить лекарство 2 года.

Если недоношенным детям назначается Эргокальциферол, желательно одновременно вводить им фосфаты.

Важно учитывать, что чувствительность к витамину D2 бывает разной, поэтому у некоторых людей даже терапевтические дозы этого лекарства могут спровоцировать развитие гипервитаминоза.

Может отмечаться разная чувствительность к препарату у новорожденных. У детей, получающих высокие дозы препарата в течение продолжительного времени, увеличивается риск задержки роста.

С целью профилактики недостатка витамина D2 важно обеспечить полноценный рацион питания.

На сегодняшний день считается недоказанной эффективность витамина D2 в процессе терапии псориаза, ревматоидного артрита, обыкновенной волчанки, профилактики нервозности и миопии.

Не рекомендуется прием препарата Эргокальциферол людям с семейной гипофосфатемией и гипопаратиреозом.

У пожилых людей может увеличиваться потребность в этом витамине, так как с возрастом его всасывание уменьшается.

При продолжительном использовании больших доз лекарства важно провести исследование уровня кальция и фосфора в моче и крови.

Синонимы

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами этого препарат являются следующие лекарства: Альфа Д3-Тева, Аквадетрим, Альфадол-Са, Видехол, Ван-Альфа, Рокальтрол, Этальфа, Альфадол и др.

Детям

Детям, которые родились доношенными, препарат назначается по схеме, указанной врачом, с трехнедельного возраста. Недоношенные дети получают лекарство с двухнедельного возраста.

При беременности и лактации

Применяется в период беременности под контролем врача. Однако нельзя допускать передозировки витамина, так как вследствие гиперкальциемии у плода могут проявиться проблемы с умственным и физическим развитием.

Следует учитывать, что витамин D2 и его метаболиты определяются в грудном молоке.

Отзывы

В сети отзывы о Эргокальцифероле свидетельствуют о его эффективности при использовании с целью профилактики рахита, а также для лечения этой болезни у младенцев. Но отмечается, что в летнее время давать ребенку это лекарство нецелесообразно.

Цена Эргокальциферола, где купить

Цена Эргокальциферола составляет от 30 рублей.

  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

Аптека24

  • Витамин D2 0.125% 10мл раствор масляный эргокальциферола 14 грн.заказать

ПаниАптека

  • Эргокальциферол(Д-2) 0.125% масло 10 мл Украина , Технолог ЧАО 15 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Эргокальциферол (Витамин D_2) 0,125% 10 мл р-р масл. оральныйТехнолог ЧАО (Украина) 425 тг.заказать

показать еще

Эргокальциферол (Витамин D2) (Ergocalciferol (Vitamin D2))

Последняя актуализация описания производителем 13.01.2014 Фильтруемый список

Эргокальциферол* (Ergocalciferol*) A11CC01 Эргокальциферол

  • Витамин — кальциево-фосфорного обмена регулятор
  • E55 Недостаточность витамина D
  • E55.0 Рахит активный
  • M81.9 Остеопороз неуточненный
  • M84.0 Плохое срастание перелома
  • M84.2 Замедленное сращение перелома
  • M90 Остеопатии при болезнях, классифицированных в других рубриках
Капли для приема внутрь (в масле) 1 л
активное вещество:
эргокальциферол 625 мг
вспомогательные вещества: соевых бобов масло рафинированное дезодорированное до 1 л
в 1 мл содержит 25000 ME; 1 капля раствора эргокальциферола (витамина D2) в масле из глазной пипетки или из капельницы содержит около 700 ME

Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.

Фармакологическое действие — регулирующее кальций-фосфорный обмен.

Показания препарата Эргокальциферол (Витамин D2)

профилактика и лечение рахита и рахитоподобных заболеваний у детей;

остеопатии разного генеза;

гиповитаминоз D2 у беременных женщин; больных с ортопедической патологией (остеопороз) или замедленной консолидацией переломов.

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

гиперкальциемия;

гипервитаминоз D2, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.

С осторожностью: атеросклероз; пожилой возраст (может способствовать развитию атеросклероза); туберкулез легких (активная форма); саркоидоз или другие гранулематозы; хроническая сердечная недостаточность; беременность (у женщин старше 35 лет); период лактации; детский возраст.

Аллергические реакции.

Внутрь.

Беременным женщинам препарат рекомендуется принимать начиная с 30–32 нед беременности до родов ежедневно по 700 ME/сут (1 капля).

Доношенным детям для профилактики рахита назначают с 3-недельного возраста по 700 ME витамина D2 (1 капля) через день в течение всего 1-го года за исключением летних месяцев. Курсовая доза за год в среднем составляет не более 150 тыс. ME.

Недоношенным детям и детям, находящимся в неблагоприятных бытовых условиях, витамин D2 назначают с 8–10-дневного возраста по 700 ME (1 капля) ежедневно в течение года. Общая доза — не более 250–300 тыс. ME в год.

При лечении рахита I степени детям дают ежедневно по 2800 ME (4 капли) витамина D2 в течение 45–60 дней. Всего на курс лечения назначают не более 150–200 тыс. ME витамина D2.

При лечении рахита II–III степени на курс лечения назначают по 4900–9800 ME (7–14 капель) витамина D2 в сутки в течение 60 дней. Курсовая доза составляет не более 300–600 тыс. ME. В случае обострения или рецидива рахита рекомендуется повторный курс лечения, но не раньше чем через 2 мес после окончания первого курса.

При рахитоподобных заболеваниях подбор лечебной дозы осуществляется врачом индивидуально для каждого больного. Для лечения больных с ортопедической патологией (остеопороз) рекомендуется принимать 2800–4900 ME (4–7 капель) витамина D2 в сутки в течение 30 дней, повторный курс — спустя 3 мес.

Капли для приема внутрь (в масле), 0,0625%. По 10, 15 мл во флаконе из темного стекла или по 10, 15 мл во флаконе из темного стекла с крышкой-капельницей, помещенном в пачку из картона.

ООО «Полисинтез». 308013, Белгород, ул. Рабочая, 14.

Тел.: (4722) 21-32-36; факс: (4722) 21-71-69.

Без рецепта.

Условия хранения препарата Эргокальциферол (Витамин D2)

В защищенном от света месте, при температуре не выше 10 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эргокальциферол (Витамин D2)

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
A15-A19 Туберкулез Диссеминированный туберкулез
Диссеминированный туберкулез легких
Казеозная пневмония
Легочный туберкулез
Лекарственно-резистентный туберкулез
Лекарственно-устойчивая форма туберкулеза
Лекарственно-устойчивый туберкулез
Молниеносный туберкулез легких
Туберкулез
Туберкулез легких
Туберкулез легких хронический полирезистентный
Туберкулез легочный
Фульминантный туберкулез легких
Хронический туберкулез легких
E20 Гипопаратиреоз Аутоиммунный гипопаратиреоз
Гипопаратиреоз
Гипопаратиреоидизм
Гипофункция паращитовидной железы
Гипофункция паращитовидных желез
Дисфункция паращитовидных желез
Идиопатический гипопаратиреоидизм
Недостаточность паращитовидных желез
Недостаточность секреции паратгормона
Недостаточность функции паращитовидных желез
Опухолевый гипопаратиреоз
Послеоперационный гипопаратиреоз
Расстройство функции паращитовидных желез
Функциональный гипопаратиреоз
E55 Недостаточность витамина D Авитаминоз витамина D
Болезнь английская
Восполнение дефицита витамина D3
Восполнение недостатка витамина D3
Гипо- и авитаминоз витамина D
Гиповитаминоз D
Дефицит витамина D
Дефицит витамина D3
Дефицит кальция и витамина D3
Дефицит кальция и витамина D3 у лиц пожилого возраста
Заболевание костей, обусловленное дефицитом витамина D
Заболевания костей, обусловленные дефицитом витамина D
Нарушение усвоения витамина D
Нарушения обмена витамина D
Недостаток витамина D
Недостаток витамина D3
Недостаток витамина D3 в организме
Недостаток УФ лучей
Недостаточная инсоляция
Рахита профилактика
Уменьшение всасывания витамина D3
E55.0 Рахит активный Витамин D-зависимый рахит
Врожденный витамин-D-резистентный рахит
Поздний рахит
Псевдодефицитный рахит
Рахит
Рахит витамин D-зависимый
Рахит новорожденных
Спазмофилия рахитогенная
L40 Псориаз Генерализованная форма псориаза
Генерализованный псориаз
Гиперкератоз при псориазе
Дерматоз псориазоформный
Изолированная псориатическая бляшка
Инвалидизирующий псориаз
Инверсный псориаз
Кебнера феномен
Обыкновенный псориаз
Псориаз волосистой части головы
Псориаз волосистых частей кожи
Псориаз осложненный эритродермией
Псориаз половых органов
Псориаз с поражением волосистых участков кожных покровов
Псориаз с экзематизацией
Псориаз экземоподобный
Псориазоформный дерматит
Псориатическая эритродермия
Рефрактерный псориаз
Хронический псориаз
Хронический псориаз волосистой части головы
Хронический псориаз с диффузными бляшками
Чешуйчатый лишай
Эксфоллиативный псориаз
Эритродермический псориаз
M32 Системная красная волчанка Волчанка красная диссеминированная
Диссеминированная красная волчанка
Хроническая красная волчанка
M81.9 Остеопороз неуточненный Остеопороз обусловленный дефицитом андрогенов
Остеопороз первичный
Остеопороз у мужчин
Паратиреоидный остеопороз
Первичный остеопороз
Посттравматический остеопороз
Потеря кальция в костях и зубах
Пресенильный остеопороз
Системный остеопороз
M83 Остеомаляция у взрослых Болезнь английская
Остеолизис
Остеомаляция
M84.0 Плохое срастание перелома Замедление костной консолидации
M84.2 Замедленное сращение перелома Замедление костной консолидации
M90 Остеопатии при болезнях, классифицированных в других рубриках Метаболические остеопатии

ЭРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Эргокальциферол — (витамин D2) регулирует обмен фосфора и кальция в организме, способствует их всасыванию в кишечнике за счет увеличения проницаемости его слизистой оболочки и адекватному депонированию в костной ткани. Действие эргокальциферола усиливается при одновременном поступлении соединений кальция и фосфора.
Витамин D2 относится к группе витаминов, растворимых в маслах, и является одним из регуляторов обмена фосфора и кальция. Способствует всасыванию последних из кишечника, распределению и отложению в костях при их росте. Специфический эффект витамина особенно проявляется при рахите (противорахитический витамин).

Фармакокинетика

.
Перорально принятый витамин D всасывается в кровь в тонком кишечнике, особенно хорошо – в его проксимальном отделе. С кровью витамин поступает в клетки печени, где он с участием 25-гидроксилазы гидроксилируется с образованием его транспортной формы, которая доставляется кровью в митохондрии почек. В почках проходит его дальнейшее гидроксилирование с помощью 1α-гидроксилазы, в результате чего образуется гормональная форма витамина. Уже эта форма витамина D транспортируется кровью в ткани-мишени, например – в слизистую оболочку кишечника, где она инициирует абсорбцию Са++.

Эргокальциферол применяется для профилактики и лечения гиповитаминоза D, рахита, а также при заболеваниях костей, обусловленных нарушением обмена кальция (разные формы остеопороза, остеомаляция), при нарушениях функции паращитовидных желез (тетания), туберкулезе кожи и костей, псориазе, системной красной волчанке (СКВ) кожи и слизистых оболочек.

Способ применения

Эргокальциферол следует принимать внутрь во время еды. 1 мл препарата содержит 50000 МЕ. Препарат применяют в виде капель, 1 капля из глазной пипетки содержит около 1400 МЕ.
Для лечения рахита с учетом степени его тяжести и характера клинического течения Эргокальциферол (Витамин D2) назначают по 1400-5600 МЕ в сутки на протяжении 30-45 дней. После достижения лечебного эффекта в указанные сроки переходят на профилактическое назначение витамина D в дозе
500 МЕ* в сутки до достижения ребенком 3-летнего возраста. В летние месяцы делают перерыв в приеме препарата.
Для профилактики рахита (у новорожденных и грудных детей) Эргокальциферол назначают беременным и кормящим матерям. При беременности с 30-32 недель препарат следует принимать в дозе 1400 МЕ в сутки на протяжении 6-8 недель. Кормящим матерям принимать Эргокальциферол в суточной дозе 500-1000 МЕ* с первых дней кормления и до начала назначения Эргокальциферола ребенку.
С целью профилактики доношенным детям препарат назначают с третей недели жизни. Недоношенным и детям, которые находятся на искусственном вскармливании, близнецам, детям, которые находятся в неблагоприятных экологических (в том числе и бытовых) условиях, препарат назначают со второй недели жизни.
Для профилактики рахита Эргокальциферол можно назначать разными методами:
физиологический метод – ежедневно доношенным детям на протяжении 3-х лет, за исключением 3-х летних месяцев, Эргокальциферол назначают по 500 МЕ* в сутки (курсовая доза в год – 180000 МЕ);
курсовой метод – ежедневно ребенку назначать Эргокальциферол по 1400 МЕ на протяжении
30 дней на 2-6-10 месяце жизни, в дальнейшем до 3-летнего возраста по 2-3 курса в год с интервалами между ними в 3 месяца (курсовая доза в год – 180000 МЕ).
Недоношенным детям суточная профилактическая доза витамина D может быть увеличена до 1000 МЕ*, которую назначают ежедневно на протяжении первого полугодия жизни. В дальнейшем – по
1400-2800 МЕ в сутки на протяжении месяца 2-3 раза в год с интервалами между курсами 3-4 месяца.
В регионах с продолжительной зимой профилактику осуществляют до 3-5-летнего возраста ребенка. Лечение препаратом проводят под контролем уровня Са++ в моче.
При рахитоподобных заболеваниях, патологических процессах костной ткани, обусловленных нарушением обмена кальция в организме, при некоторых формах туберкулеза, псориазе препарат назначают согласно комплексным схемам лечения этих заболеваний.
Суточная доза для лечения туберкулезной волчанки у взрослых – 100000 МЕ. При этом заболевании детям до 16 лет в зависимости от возраста Эргокальциферол назначают после еды в суточных дозах от 25000 до 75000 МЕ (суточную дозу принимают в 2 приема). Курс лечения – 5-6 месяцев.
* — при возможности такой дозировки.

При длительном применении высоких доз Эргокальциферола возможны такие проявления побочных реакций:
– со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, крапивница, зуд;
– со стороны центральной нервной системы: головная боль, вертиго, нарушение сна, раздражительность, депрессии;
– метаболические расстройства: гиперфосфатемия, повышение в моче уровня кальция (возможен кальциноз внутренних органов);
– со стороны пищеварительного тракта: анорексия, потеря аппетита, диарея, тошнота, рвота;
– со стороны костно-мышечной системы: боль в костях;
– со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, цилиндрурия, лейкоцитурия;
– общие нарушения: общая слабость, лихорадка.
При появлении описанных эффектов препарат отменяют и максимально ограничивают введение кальция в организм, включая поступления его с пищей.

Противопоказаниями к применению препарата Эргокальциферол являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата; гипервитаминоз D; активная форма туберкулеза легких; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; острые и хронические заболевания печени и почек; органические заболевания сердца и сосудов в стадии декомпенсации; повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче; саркоидоз; мочекаменная болезнь.

Беременность

:
Эргокальциферол можно применять с 30-32-ой недели беременности. Нужна осторожность при назначении эргокальциферола беременным после 35 лет. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительным приемом витамина D2 во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз. При применении препарата беременным возможна гиперкальциемия при передозировке витамина D2, что может привести к снижению функции паращитовидной железы у плода.
В период беременности не следует принимать витамин D2 в высоких дозах (более
2000 МЕ/сутки), из-за возможности, в случае передозировки, проявления тератогенного действия препарата.
С осторожностью следует назначать витамин D2 в период кормления грудью, так как препарат, который принимает в высоких дозах мать, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Эргокальциферола с солями кальция токсичность витамина D2 повышается. При назначении с препаратами йода происходит окисление витамина. При одновременном применении с антибиотиками (тетрациклин, неомицин) наблюдается нарушение всасывания эргокальциферола. Комбинирование препарата с минеральными кислотами приводит к его разрушению и иннактивации.
Тиазидные диуретики, лекарственные средства, содержащие Са2+, повышают риск развития гиперкальциемии, которая вызывает снижение толерантности к сердечным гликозидам, приводящее к замедленной элиминации препарата и его накоплению в организме.
Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в эргокальцифероле может значительно повышаться, что проявляется в усилении остеомаляции или степени тяжести рахита (обусловлено ускорением метаболизма эргокальциферола в неактивные метаболиты вследствие индукции микросомальных ферментов).
Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих Al3+ и Mg2+, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности). Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают эффект. Холестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в пищеварительном тракте жирорастворимых витаминов и требуют увеличения их дозировки.
Рифампицин, изониазид, противоэпилептические препараты, холестирамин снижают эффективность эргокальциферола.
Применять с осторожностью с кетоназолом, ингибиторами цитохрома Р450.
Увеличивает абсорбцию препаратов, содержащих фосфор, и риск возникновения гиперфосфатемии.
Одновременное применение с другими аналогами витамина D (особенно кальцифедиолом) повышает риск развития гипервитаминоза (не рекомендуется).

Симптомы гипервитаминоза D
Ранние (обусловленные гиперкальциемией) – запор или диарея, сухость слизистой полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, астения, гиперкальциемия, гиперкальциурия; поздние – боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурия, лейкоцитурия), повышение артериального давления, зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, снижение массы тела, редко – изменения настроения и психики (вплоть до развития психоза).

Симптомы хронической интоксикации витамином D (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20000-60000 МЕ/сутки, детей – 2000-4000 МЕ/сутки): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до летального исхода (эти эффекты чаще всего возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста детей (длительный прием в поддерживающей дозе 1800 МЕ/сутки).
Лечение: отмена препарата, максимально ограничить поступление витамина D2 в организм с пищей, вызвать рвоту или промыть желудок взвесью активированного угля, назначить солевые слабительные средства, провести коррекцию водно-электролитного баланса. При гиперкальциемии назначают эдетаты. Эффективны гемо- и перитонеальный диализ. Токсическое действие больших доз препарата ослабляется при одновременном приеме витамина А.

Хранить в оригинальной упаковке в холодильнике (при температуре от + 2 ºС до + 8 ºС). Хранить в недоступном для детей месте.

Эргокальциферол — раствор масляный оральный.
По 10 мл во флаконах из стекломассы или во флаконах полимерных. По 1 флакону в пачке из картона.

1 мл препарата Эргокальциферол содержит эргокальциферола 1,25 мг, что соответствует 50 000 МЕ.
Вспомогательное вещество: масло подсолнечное рафинированное дезодорированное марки «П», вымороженное.

Дополнительно

Дети. Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способ его применения устанавливает индивидуально врач и каждый раз корректирует во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.
Чувствительность новорожденных к витамину D2 может быть разной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам.
При назначении витамина D2 недоношенным детям целесообразно вводить одновременно фосфаты.
Препараты витамина D2 хранят в условиях, исключающих действие света и воздуха, что их инактивируют: кислород окисляет витамин D2, а свет превращает его в ядовитый токсистерин.
Необходимо учитывать, что витамин D2 имеет кумулятивные свойства.
При длительном применении необходимо определять концентрацию Са2+ в крови и моче.
Слишком высокие дозы витамина D2, которые принимают длительное время или ударные дозы могут стать причиной хронического гипервитаминоза D2.
При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида).
С осторожностью назначают больным гипотиреозом в течение длительного времени, лицам пожилого возраста, так как, усиливая отложения кальция в легких, почках и сосудах, он может способствовать развитию и усилению явлений атеросклероза.
В пожилом возрасте потребность в витамине D2 может увеличиваться вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, увеличение частоты возникновения почечной недостаточности.
При применении в больших дозах одновременно следует назначать витамин А
(10000-15000 МЕ в сутки), кислоту аскорбиновую и витамины группы В, для уменьшения токсического действия на организм. Не следует сочетать прием витамина D2 с облучением кварцевой лампой.
Не применять препараты кальция одновременно с витамином D в высоких дозах. В процессе лечения рекомендуется проводить контроль уровня кальция и фосфора в крови и моче.
С осторожностью следует применять больным сахарным диабетом и пациентам с иммобилизацией.
Следует принимать препарат под наблюдением врача. Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций со стороны нервной системы.

Основные параметры

Название: ЭРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ

Эргокальциферол — инструкция по применению

Регистрационный номер

Торговое название
Эргокальциферол (витамин D2)

Международное непатентованное название
Эргокальциферол

Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь масляный

Состав
1 мл препарата содержит:
Активное вещество: эргокальциферол — 25000 ME (0,625 мг);
Вспомогательное вещество: соевых бобов масло гидратированное первого сорта — до 1 мл.

Описание
Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа
Витамин — кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Код АТХ

Фармакологическое действие
Жирорастворимый витамин D2 Регулирует обмен кальция и фосфора в организме. Его активные метаболиты (в частности, кальцитриол) легко проникают через клеточные мембраны и связываются в клетках органов-мишеней со специальными рецепторами, что способствует активации синтеза кальцийсвязывающих белков, облегчению всасывания кальция и фосфора (вторично) в кишечнике, усилению их реабсорбции в проксимальных канальцах почек, а так же увеличению захвата костной тканью и предотвращению резорбции их костной ткани.
Повышение кальция в крови начинается уже через 12-24 ч после приема препарата, терапевтический эффект отмечается через 10-14 дней и продолжается до 6 мес.

Фармакокинетика.
Быстро всасывается в тонком кишечнике (в присутствии желчных кислот — на 60-69 %, при гиповитаминозе — почти полностью); в тонкой кишке подвергаются частичному всасыванию (эн-терогепатическая циркуляция). При снижении поступления желчи в кишечник интенсивность и полнота абсорбции резко снижаются. В плазме и лимфатической системе связывается с альфа-глобулинами и циркулирует в виде хиломикронов и липопротеинов. В большом количестве накапливается в костях, в меньшем — в печени, мышцах, крови, тонкой кишке, особенно долго сохраняется в жировой ткани. В незначительных количествах проникает в грудное молоко. Подвергается метаболизму, превращаясь в печени в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках — из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25- дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25- дигидроксихо-лекальциферол. Т1/2 — 19-48 ч.
Витамин D2 и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество — почками. Кумулирует.

Показания к применению
Витамин D2 применяют для профилактики и лечения рахита и рахитоподобных заболеваний у детей. В комплексной терапии применяют при остеопатиях разного генеза, у больных с ортопедической патологией (остеопорозе) или замедленной консолидацией переломов.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гипервитаминоз D, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.

Применение при беременности и лактации
Витамин D2 и его метаболиты проникают в грудное молоко. Передозировка витамина во время беременности и лактации не допускается, поскольку гиперкальциемия может вызывать деф-фекты физического и умственного развития у плода.

С осторожностью
Атеросклероз, пожилой возраст (может способствовать развитию атеросклероза), туберкулез легких (активная форма), саркоидоз или др. грануломатозы, хроническая сердечная недостаточность, период лактации, детский возраст.

Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь.
Раствор эргокальциферола (витамина D2) в масле содержит в 1 мл 25000 ME. Одна капля раствора эргокальциферола (витамина D2) в масле из глазной пипетки содержит около 700 ME.
Доношенным детям для профилактики рахита витамин D2 назначают с 3-х недельного возраста в течение всего первого года за исключением летних месяцев. Курсовая доза за год в среднем составляет не более 150-300 тыс. ME.
Недоношенным детям и детям, находящимся в неблагоприятных бытовых и климатических условиях, витамин D2 назначают с 2 нед жизни. Общая доза эргокальциферола (витамина D2) в масле в этих случаях — 300-400 тыс. ME.
При лечении рахита I степени детям назначают ежедневно по 10-15 тыс. ME препарата в течение 30-45 дней. Всего на курс лечения назначают не более 500-600 тыс. ME.
При лечении рахита II-III степени на курс лечения назначают 600-800 тыс. ME эргокальциферола (витамина D2) в течение 30-45 дней.
В случае обострения или рецидива рахита рекомендуется повторный курс лечения в общей дозе 400 тыс. ME в течение 10 дней, но не раньше, чем через 2 месяца после окончания первого курса.
Для лечения больных с ортопедической патологией (остеопороз) рекомендуется принимать по 3 тыс. ME препарата в сутки в течение 45 дней, повторный курс спустя 3 месяца.

Побочное действие
Аллергические реакции.

Передозировка
Симптомы гипервитаминоза витамина D2: ранние (обусловленные гиперкальциемией) — запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычная усталость, астения, гиперкальциемия, гиперкальциурия; поздние — боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышенное артериальное давление, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко — изменение настроения и психики (вплоть до развития психоза).
Симптомы хронической интоксикации витамином D2 (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс. МЕ/сут, для детей — 2-4 тыс. МЕ/сут); кальци-ноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гипкальциемии, гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1,8 тыс. МЕ/сут).
Лечение: при проявлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Токсическое действие ослабляют витамин А, витамин Е, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин, пиридоксин.
Тиазидные диуретики, препараты, содержащие кальций повышают риск развития гиперкаль-циемии (требуют мониторинга концентрации кальция в крови).
При гипервитаминозе, вызванном применением эргокальциферола, возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразная коррекция дозы сердечных гликозидов).
Не следует принимать одновременно с поливитаминными комплексами, содержащими эрго-кальциферол.
Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина, примидона потребность в эр-гокальцифероле может значительно повышаться, что выражается в усилении остеомаляции или степени тяжести рахита (обусловлено ускорением метаболизма эргокальциферола в неактивные метаболиты вследствие индукции микросомальных ферментов).
Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих ионы алюминия и магния, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).
Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероидные препараты снижают эффект.
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в желудочно-кишечном тракте жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки.
Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
Одновременное применение с другими аналогами витамина D2 (особенно кальцифедиолом) повышает риск развития гипервитаминоза.

Особые указания
Препараты витамина D2 хранят в условиях, исключающих действия света и воздуха, инакти-вирующих их: кислород окисляет витамин D2, а свет превращает его в ядовитый токсистерин. Необходимо учитывать, что витамин D2 обладает кумулятивными свойствами. При длительном применении необходимо определять концентрацию кальция в крови и моче. При лечении большими дозами эргокальциферола рекомендуется одновременный прием витамина А по 10-15 тыс. МЕ/сут., в также аскорбиновой кислоты и витаминов группы В.
При назначении эргокальциферола недоношенным детям целесообразно вводить одновременно фосфаты.
Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D2 у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явление гипервитами-ноза.
Чувствительность новорожденных к витамину D2 может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D2 в дозе более 1800 ME в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста.
Для профилактики гиповитаминоза D2 наиболее предпочтительно сбалансированное питание.
Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D2.
В настоящее время эффективность витамина D2 считают недоказанной при лечении псориаза, обыкновенной волчанки (люпозного туберкулеза кожи), ревматоидного артрита, профилактики миопии и нервозности.
Эргокальциферол не рекомендуют применять при семейной гипофосфатемии и гипопарати-реозе, вследствие необходимости применения высоких доз и наличия высокого риска возникновения передозировки (при данных нозологиях наиболее предпочтительны дигидротахистерол и кальцитриол).
В пожилом возрасте потребность в витамине D2 может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D2, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.
При длительном использовании лечебных доз (более 20 дней) необходимо производить исследование кальция и фосфора в крови и моче.

Форма выпуска
Раствор для приема внутрь масляный 0,625 мг/мл.
По 10 мл и 15 мл во флаконы из оранжевого стекла. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Маркировка.
1) Первичная упаковка лекарственного препарата.
На этикетке флакона указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата, лекарственную форму, концентрацию, количество препарата в миллилитрах, «Хранить в защищенном от света, недоступном для детей, месте при температуре не выше 10 °С «, номер серии, срок годности.
2) Вторичная упаковка.
На пачке указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, адрес, телефон и факс, название препарата, лекарственную форму, концентрацию, количество препарата в миллилитрах, «Хранить в защищенном от света, недоступном для детей, месте при температуре не выше 10 °С «, номер серии, срок годности, содержание эргокаль-циферола в 1 мл, регистрационный номер, условия отпуска, штрих-код, способ применения.

Хранение. В защищенном от света месте при температуре не выше 10 °С.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Предприятие-производитель/Организация, принимающая претензии
Федеральное государственное унитарное предприятие «Муромский приборостроительный завод» (ФГУП «МПЗ»), Россия
Претензии потребителей направлять по адресу:
602205, Владимирская обл., г. Муром, ул. Ленинградская, д.7.

5 (1)

Эргокальциферол, или витамин Д2, — вещество, которое попадает в организм с пищей. Для нормальной работы ряда систем и внутренних органов необходимо обеспечить возможность его поступления в организм. Не следует при этом превышать суточную дозу, т. к. есть риск развития гиперкальциемии и других патологических процессов. Если врач назначил Эргокальциферол, инструкцию по применению необходимо изучить в первую очередь — это позволит избежать побочных эффектов.

Как получают соединение

Витамин D2 можно получить из пищи. Этот нутриент не вырабатывается самостоятельно, но нужен организму для обеспечения жизнеспособности, т. к. участвует в разных биохимических процессах. Для сравнения: витамин Д3 содержится в животной пище, но может формироваться и в структуре кожи под воздействием солнечного излучения. Не следует путать эти нутриенты.

Чтобы получать суточную дозу витамина, рекомендуется употреблять достаточное количество продуктов, содержащих его. Однако это не всегда возможно. В таком случае рассматривают вариант приема специальных препаратов, в состав которых входит эргокальциферол. Это вещество синтезируется искусственным путем.

Этапы данного процесса:

Схема синтеза витамина Д2.

  • отделение фотосмолы от эргостерина;
  • получение 3,5-динитробензоата витамина D2;
  • выделение витамина Д2 в свободной форме.

В качестве сырья для синтеза эргокальциферола используется спиртовой раствор эргостерина. Его подвергают облучению, затем отгоняют эфир. Одновременно повышается концентрация.

Под воздействием низкой температуры происходит кристаллизация непрореагировавшего эргостерола. Полученные кристаллы отделяют. Свободный от эргостерола раствор подвергается дальнейшим манипуляциям с целью отгона оставшегося эфира.

Выполняется очистка смолы. Для этого применяют спирт и сухой серный эфир. На следующем этапе отгоняется 50% растворителя, жидкость снова попадает в кристаллизатор для отделения дополнительного количества стеринов.

Продукт 3,5-динитробензоата витамина D2 получают в результате взаимодействия фотосмолы и 3,5-динитробензоилхлорида, в качестве базового компонента выступает пиридин. Последнее из веществ принимает активное участие в получении свободной формы витамина Д2.

Как воздействует на организм

Главная задача эргокальциферола заключается в поддержании обмена веществ: кальция и фосфора. Эти нутриенты, попадающие в организм с пищей, активно всасываются в тонком кишечнике. При недостатке витамина D2 интенсивность данного процесса снижается. Это приводит к уменьшению высвобождаемой из продуктов питания дозы веществ. В результате отмечается дефицит кальция и фосфора.

Благодаря эргокальциферолу повышается интенсивность всасывания нутриентов в почках. Как следствие, они поступают в кровь в достаточном количестве, что позволяет исключить риск развития заболеваний, вызванных дефицитом кальция и фосфора.

Значит, эргокальциферол косвенно регулирует рост костных тканей, их развитие и состояние структуры. Благодаря этому веществу опорно-двигательный аппарат детей формируется правильно, а у взрослых сохраняется правильная структура костей на протяжении всей жизни.

Влияние эргокальциферола на организм.

Прямое влияние на органы и ткани витамин Д2 не оказывает. Он действует опосредованно, т. к. его характеризует способность проявлять кумулятивные свойства.

Кроме того, эргокальциферол способствует усилению физиологического проявления ряда гормонов, среди которых выделяют тиреокальцитонин, тиреотропин.

Интенсивность влияния витамина на организм повышается при употреблении одновременно с ним кальция и фосфора.

Эргокальциферол называют противорахитическим витамином. Благодаря ему снижается риск развития рахита, что обусловлено положительным влиянием на всасываемость некоторых нутриентов. В результате даже небольшой дефицит кальция и фосфора не приведет к замедлению роста костных тканей, т. к. витамин усиливает всасывание всей дозы данных веществ.

Еще одним свойством эргокальциферола является способность влиять на состояние нервных клеток. Это вещество помогает восстановить защитную оболочку нервов. Витамин Д2 способствует повышению иммунитета, увеличивая резистентность к инфекциям. Кроме того, эргокальциферол поддерживает мягкие ткани: повышает эластичность, тонус. Благодаря витамину пропадает слабость в мышцах.

Вещество угнетает функцию ренин-ангиотензиновой системы. В результате нормализуются свойства крови, уровень давления. Это способствует снижению риска развития заболеваний сердца.

Витамин Д2 регулирует содержание натрия, способствует задержке воды, за счет чего отмечается повышение давления. Эргокальциферол способствует быстрому выздоровлению после сердечного приступа, т. к. участвует в процессах восстановления мышц сердца.

Витамин относится к средствам, которые препятствуют развитию злокачественных образований, т. к. подавляет рост измененных клеток. Это важный нутриент при терапии онкологических заболеваний: лейкемии, рака головного мозга. Учитывая, что витамин Д2 усиливает физиологические проявления гормонов, отмечается его положительное действие на активность инсулина. Вещество регулирует уровень сахара в крови.

Дефицит и избыток эргокальциферола — причины возникновения осложнений. В первом случае увеличивается риск развития сахарного диабета 2 типа. Во втором — усиливается синтез кортизола, гормона, угнетающего выработку инсулина.

Данное вещество влияет и на обменные процессы: белковый, минеральный, липидный. При его нормальном содержании в организме улучшается функция щитовидной железы.

Влияет эргокальциферол и на состояние наружных покровов: предотвращает появление сухости и шелушения, помогает легче переносить кожные заболевания.

Кто нуждается в повышенном поступлении D2

Рекомендуется принимать эргокальциферол людям разных категорий:

  • тем, кто ведет малоподвижный образ жизни;
  • женщинам в период беременности и лактации (в данном случае для восполнения дефицита Д2 необходимо изменить рацион — прием синтетических нутриентов может быть ограничен по ряду причин);
  • пациентам с нарушенной функцией почек, органическими заболеваниями кишечника, желчного пузыря, печени;
  • всем, у кого развиваются болезни зубов, отмечается общее ухудшение их состояния;
  • детям при рахите;
  • пожилым, которых беспокоит общая слабость в мышцах;
  • людям с избыточным весом.

Суточная норма витамина D2

Эргокальциферол всасывается с разной степенью интенсивности: от 60 до 90% общей дозы. На этот процесс оказывает воздействие желчь. Благодаря ей витамин проникает в структуру тканей быстрее. Эргокальциферол преобразуется до состояния активных метаболитов в печени.

Рекомендуемая суточная доза витамина Д2.

В процессе выведения вещества из организма участвует кишечник. Витамин накапливается и долго сохраняется в структуре жировых тканей. Суточное количество эргокальциферола варьируется в зависимости от возраста человека. Измеряется содержание нутриента в международных единицах: 1 МЕ эквивалентна 0,025 мкг.

Суточные дозы вещества:

  • детям до 1 года — 350 МЕ;
  • до 5 лет — 400 МЕ;
  • до 13 лет — 100 МЕ;
  • взрослым и детям подросткового возраста — 300 МЕ;
  • женщинам в период беременности и лактации — 400 МЕ;
  • пожилым людям (от 60 лет) — 550 МЕ.

Суточная доза эргокальциферола меняется в соответствии с возрастом, но не всегда находится в прямой зависимости от этого фактора, что обусловлено изменением потребности организма в данном веществе на разных этапах жизни. Превышать указанное количество допустимо, но только если увеличение некритично. Нужно иметь в виду, что предельная дневная доза составляет 600 МЕ.

При повышении верхнего предела развивается гипервитаминоз этого нутриента, что приводит к возникновению негативных проявлений, к осложнениям.

Необходимо учитывать, что одновременный прием витаминов групп А, С и В способствует угнетению действия эргокальциферола. По этой причине даже употребление достаточного количества витамина Д2 не будет обеспечивать требуемый результат. Следует принимать отдельно эти нутриенты или заранее предусмотреть негативный эффект от их одновременного приема и изменить суточные дозировки.

В каких продуктах содержится

Чтобы снизить риск развития осложнений на фоне дефицита эргокальциферола, в рацион вводят:

Продукты с повышенным содержанием витамина Д2.

Симптомы и последствия нехватки эргокальциферола

Гиповитаминоз D2 проявляется по-разному в зависимости от его причины. Так, различают наследственную и приобретенную форму этого патологического состояния.

В первом случае симптомы проявляются с рождения: главным образом это изменение структуры костных тканей, развитие рахита.

Наследственная форма гиповитаминоза эргокальциферола сопровождается нарушением функции почечного фермента 1-альфа-гидроксилазы.

Если дефицит данного нутриента развился по мере роста скелета, отмечается ухудшение работы клеточных рецепторов кальциферола. Причины такого патологического состояния: заболевания органов (почек, печени, кишечника, желчного пузыря), например холестаз, целиакия; нарушение рациона, связанное с недостаточным употреблением содержащих витамин Д2 продуктов.

Симптомы гиповитаминоза эргокальциферола:

Симптомы недостатка эргокальциферола.

  • мышечная слабость;
  • алопеция;
  • развитие эпидермальных кист;
  • размягчение костей, приводящее к частым переломам;
  • разрушение зубов.

Чаще всего недостаток витамина проявляется у детей. Характерные признаки в этом случае:

  • нарушение сна;
  • повышенная потливость;
  • изменение формы костей (по мере развития этого процесса отмечается изменение изгиба грудной клетки, деформация черепа);
  • замедление роста зубов;
  • медленное зарастание родничка у грудных детей;
  • побледнение наружных покровов;
  • нарушение функций нервной системы: раздражительность, плаксивость;
  • ухудшение аппетита, приводящее к резкой потере веса;
  • изменение работы глаз: гиперемия конъюнктивы, снижение резкости.

На фоне дефицита эргокальциферола увеличивается риск развития таких опасных патологических состояний:

  • депрессия;
  • онкология: рак кишечника, молочных желез, простаты;
  • нарушения психики, например шизофрения;
  • сахарный диабет 2 типа.

Избыточный вес негативно влияет на свойства эргокальциферола, т. к. витамин задерживается в жировых тканях. Это препятствует его распространению по организму. Значит, полным людям нужно увеличить суточную дозу нутриента.

Масляный раствор эргокальциферола может быть рекомендован в ряде случаев:

Масляный раствор эргокальциферола рекомендуют к приему для профилактики рахита и диабета.

  • снижение иммунитета;
  • деформация костей, даже если отмечается проявление наиболее легкой формы этой патологии — образование костной мозоли;
  • поддержание организма в постменопаузальном периоде;
  • профилактика рахита, сахарного диабета;
  • симптомы гиповитаминоза эргокальциферола;
  • красная волчанка;
  • нарушение структуры костных тканей;
  • заболевания кожи, например псориаз;
  • диатезы, сопровождающиеся покраснением наружных покровов;
  • частые переломы костей;
  • слабость в мышцах;
  • поллиноз;
  • энтероколит на фоне остеопороза;
  • туберкулез;
  • заболевания щитовидной железы;
  • болезни опорно-двигательного аппарата, например артрит;
  • легкая форма ожогов;
  • сухая кожа;
  • пониженное содержание кальция и фосфора (прием ведется отдельно от эргокальциферола);
  • синдром мальабсорбции;
  • тяжелые поражения органов ЖКТ: язва, энтерит, хронический гастрит.

Медицинское применение витамина D2

При некоторых заболеваниях дополнительно назначают эргокальциферол. Это обусловлено тем, что он активно участвует в ряде биохимических процессов, косвенно влияет на внутренние органы, регулирует функции систем. Для ускорения восстановления организма или снижения интенсивности негативных проявлений при хронических болезнях рекомендуют принимать средства на основе этого витамина.

Витамин D2 и рахит

Вещество способствует усилению всасываемости кальция, главного строительного элемента костных тканей. В результате приема эргокальциферола быстрее восполняется недостаток кальция, что помогает нормальному формированию костей.

Ревматические патологии

Не так давно было обнаружено, что витамин Д2 способствует торможению процесса пролиферации клеток, поддерживает их дифференциацию. Как следствие, улучшается состояние мягких тканей. Одновременно происходит восстановление суставов, сокращается количество неблагоприятных симптомов заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Кожные заболевания

Благодаря свойству восстанавливать клетки Д2 предотвращает развитие патологических процессов (образования чешуек, появления признаков дерматита).

Витамин сохраняет в клетках влагу, вследствие чего исчезает сухость кожи. За счет способности эргокальциферола активизировать дифференциацию клеток улучшается состояние наружных покровов.

Гастроэнтерологические дисфункции

Главной функцией витамина Д2 считается усиление всасываемости нутриентов в кишечнике. На фоне воспаления или развития эрозивных изменений данный процесс нарушается. Однако при заболеваниях органов пищеварительного тракта отмечается снижение интенсивности негативных проявлений, что обусловлено способностью витамина восстанавливать ткани.

Инфекционные заболевания

Эргокальциферол повышает сопротивляемость организма инфекциям. Требуемый эффект получают благодаря повышению иммунитета на фоне приема данного вещества. В результате снижается риск развития инфекционно-воспалительных заболеваний, уменьшается вероятность появления осложнений.

Дозировки препаратов витамина Д, применяемых для лечения и профилактики рахита.

Инструкция по применению и дозировки

В период беременности не следует применять препараты, содержащие витамин Д2, — лучше ввести в рацион достаточное количество продуктов, в состав которых входит эргокальциферол. Если возникает такая необходимость, назначают препараты на его основе на 30-32 неделе. При лактации этот нутриент тоже принимается: он снижает риск развития гиповитаминоза у новорожденных. Рекомендованная доза в эти периоды — до 500 МЕ в день (указанное количество делится на 4-5 приемов).

Для профилактики рахита грудным и недоношенным детям дают до 1000 МЕ в день начиная с 14 дня жизни. Это правило действует и в том случае, если ребенок находится на искусственном вскармливании.

Иногда нужно вводить в организм более крупные дозы для стимуляции и активации ряда биохимических процессов. При этом детям назначают по 50000 МЕ в день. Схема приема: 1 раз в 7 дней. Длительность курса — до 8 недель. Еще один вариант интенсивного приема эгокальциферола: до 15000 МЕ в сутки на протяжении 20 дней. Необходимость в больших дозах появляется при увеличении риска развития рахита.

Меры предосторожности

Препараты на основе витамина Д2 следует принимать с осторожностью в ряде случаев:

При мочекаменной болезни препараты, содержащие витамин Д2, следует принимать с осторожностью.

  • избыток кальция и фосфора: контролируется содержание этих нутриентов в крови и моче;
  • остеодистрофия почек;
  • индивидуальная реакция на синтетический эргокальциферол;
  • мочекаменная болезнь;
  • туберкулез в активной форме;
  • саркоидоз;
  • повышенное содержание эргокальциферола.

Другие меры предосторожности:

  • нужно придерживаться рекомендованных дозировок;
  • препарат необходимо хранить при температуре не выше 10°С (иначе эргокальциферол превращается в токсичное вещество);
  • по мере приема периодически выполняется контроль содержания метаболитов в моче и крови;
  • детям до 3 лет назначают водный раствор эргокальциферола, т. к. в таком виде вещество лучше усваивается;
  • существенные разовые дозы препарата принимают на протяжении короткого периода;
  • прием препарата выполняется с утра;
  • относительные противопоказания: сахарный диабет, гипотиреоз, иммобилизация;
  • не следует использовать кварцевую лампу, пока не будет окончен курс эргокальциферола.

Взаимодействие с другими веществами

Некоторые препараты усиливают токсичность витамина Д2. К ним относятся тиазидные диуретики, а также средства, содержащие кальций. Эргокальциферол способствует повышению эффективности сердечных гликозидов. Под воздействием йода он окисляется.

Из-за гиполипидемических средств эргокальциферол всасывается медленнее.

Под влиянием ультрафиолета синтетический витамин Д2 преобразуется в токсичное вещество. Нутриент не следует принимать одновременно с бета-каротином, аскорбиновой кислотой, токоферолом, тиамином, пиридоксином.

Концентрация эргокальциферола снижается под воздействием барбитуратов. Ряд средств способствует нарушению свойств этого витамина, к таким относят глюкокортикостероиды, препараты для лечения туберкулеза, противоэпилептические и некоторые гормональные медикаменты.

Гипервитаминоз D2

На фоне увеличения количества витамина Д2 возрастает риск возникновения аритмии, обусловленный развитием гиперкальциемии. Вместе с тем может проявиться кальциноз мягких тканей, почек, легких, сосудов. Изменяется уровень артериального давления (повышается), увеличивается вероятность развития сердечной и почечной недостаточности, существенно возрастает риск летального исхода.

Названия популярных препаратов

Препарат, в состав которого входит витамин Д2, — Эргокальциферол (масляный раствор). Аналоги на рынке отсутствуют. В качестве альтернативы назначают средства на основе холекальциферола (витамина Д3).

, пожалуйста!

Дайте Вашу оценку статье от 1 до 5:

Подтвердить оценку