Домперидон инструкция по применению

Содержание

От чего помогает Домперидон?

Рвота — защитная реакция организма, которая помогает приостановить поступление внутрь вредных веществ и предотвратить отравление. Но иногда она работает не на пользу, а во вред — в таких случаях необходим противорвотных препаратов, одним из которых является Домперидон.

Состав и форма выпуска препарата

Выпускается Домперидон в виде таблеток, облаченных в пленочную оболочку. Активным компонентом лекарственного средства является одноименное вещество домперидон. Оно присутствует в каждой таблетке в количестве 10 мг. В состав также входят следующие вспомогательные компоненты (в скобках указано их содержание в 1 таблетке в мкг):

Таблетки имеют круглую двояковыпуклую форму. Их оболочка окрашена в однородный белый цвет. Они помещаются в контурно-ячейковую упаковку по 10 штук. В картонную коробку вкладывается 3 блистера по 10 таблеток и инструкция по применению к препарату.

Как действует Домперидон

Домперидон (латинское название — Domperidone) — лекарственный препарат, относящийся к группе прокинетических, противорвотных и нормализующих пищеварительный процесс средств. Он повышает тонус гладкой мускулатуры органов ЖКТ, ускоряя тем самым продвижение пищи по желудку и кишечнику. В результате быстрого опорожнения желудка и перемещением из него пищевого комка в кишечник уменьшается тошнота, и предотвращаются приступы рвоты.

Лекарственное действие проявляется уже через 15-20 минут после употребления таблеток. Максимальный эффект можно наблюдать через 1 час после приема. При сильной рвоте использование препарата перорально (через рот) неэффективно, так как он эвакуируется из желудка до того, как успевает усвоиться организмом.

Существует аналог Домперидона, усваиваемый вне зависимости от частоты и силы рвотных позывов — это свечи Мотинорм для ректального введения.

Половина принятой дозы выводится в течение 7-9 часов. Но точно сказать, сколько времени потребуется для полного выведения препарата, невозможно. Это зависит от состояния печени и почек, так как домперидон выводится с мочой (1/3 часть) и с каловыми массами (2/3). У людей со здоровыми органами активное вещество полностью покидает организм примерно через сутки.

Показания и противопоказания к применению

У Домперидона показания к применению включают в себя различные патологии и состояния, связанные с нарушением процесса пищеварения:

  • тошнота и рвота, вызванные различными причинами (пищевым отравлением, передозировкой лекарственных препаратов, эндоскопическим исследованием органов ЖКТ или лучевой терапией);
  • ослабление или отсутствие тонуса ЖКТ после проведения на нем операции;
  • нарушение оттока желчи и воспаление желчных протоков/пузыря (для нормализации пищеварительной функции).

Также Домперидон применяется для лечения заболеваний, сопровождающихся диспепсическими расстройствами (нарушениями пищеварительного процесса). Он помогает от метеоризма и избыточного газообразования. Его можно принимать однократно (при острых симптомах диспепсии) или по схеме (при патологиях хронического характера).

Применение Домперидона противопоказано при внутренних кровотечениях, механической непроходимости кишечника или прободении стенок ЖКТ. Так как активное вещество усиливает выработку пролактина, его нельзя применять при пролактиноме (опухоли, вырабатывающей гормон пролактин). Данная лекарственная форма не подходит для лечения детей младше 5 лет (из-за возникновения сложностей во время проглатывания таблеток).

Неизвестно, как влияет Домперидон на внутриутробное развитие плода.

С осторожностью следует принимать лекарство людям, страдающим печеночной и/или почечной недостаточностью.

Поэтому его применение во время беременности исключено. Действующее вещество препарата выделяется с грудным молоком. В связи с этим кормящим матерям использовать это средство тоже нельзя. В случае крайней необходимости лактацию нужно приостановить на время лечения. Возобновлять ее можно спустя одни сутки после окончания лечебного курса.

Особые указания

Не рекомендуется принимать Домперидон со следующими группами лекарств:

  • Антацидами — средствами, нейтрализующими соляную кислоту. Они препятствуют усвоению активного компонента. Сюда относятся препараты, назначаемые при изжоге: Рутацид, Фосфалюгель, Антарейт, Ренни.
  • Ингибиторами протонной помпы — средствами, уменьшающими выработку соляной кислоты. Они также не дают в должной степени усваиваться Домперидону. Сюда относятся препараты, назначаемые для лечения язвенных патологий органов ЖКТ: Омепразол, Омез, Рабепразол, Пантопразол.
  • Антихолинергетиками — препаратами, расширяющими просвет бронхов и устраняющими приступы кашля. Они снижают концентрацию действующего вещества и тем самым ослабляют противорвотный эффект. К этой группе относятся лекарства, назначаемые для купирования приступов бронхиальной астмы: Атровент, Спирива и Циклодол.

Некоторые препараты, наоборот, повышают эффективность лечения за счет замедления выведения домперидона из организма. К таким лекарствам относят макролиды (антибиотики Ровамицин, Рулид), азолы (противогрибковые средства Бифоназол, Клотримазол) и ингибиторы ВИЧ-протеазы (Лопинавир, Атазанавир). Одновременно применять их с Домперидоном нужно с осторожностью, так как это может привести к передозировке последнего.

Как правильно принимать Домперидон

В официальной инструкции по применению указано, что детям от 5 лет и взрослым нужно принимать по 10 мг (1 табл.) 3 раза в сутки. При выраженных симптомах можно дополнительно принять 10 мг средства перед сном. При острой рвоте — 10-20 мг (1-2 табл.) 3-4 раза в день.

Людям, страдающим почечной недостаточностью, дозировку препарата следует уменьшить вдвое.

Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая. Их нужно запивать небольшим количеством воды. Принимать лекарство рекомендуется за 15-20 минут до приема пищи.

Побочные эффекты и симптомы передозировки

После применения Домперидона могут возникнуть следующие побочные эффекты:

  • сухость во рту;
  • чувство жажды;
  • жжение в пищеводе;
  • нарушения аппетита;
  • нарушения стула (понос/запор);
  • спастические боли в ЖКТ;
  • повышенная утомляемость и сонливость;
  • головная боль и повышенная раздражимость;
  • кожный зуд/сыпь или крапивница, аллергические отеки;
  • нарушения мочеиспускания (появление болезненности во время микций);
  • воспаление слизистой оболочки глаз или ротовой полости.

Действующее вещество влияет на менструальный цикл, изменяя его продолжительность. Оно также может вызвать самопроизвольное истечение молока во время лактации. У мужчин при частом применении этого лекарства может увеличиться грудь.

При превышении рекомендуемой дозы могут проявить симптомы передозировки. Среди них — двигательные расстройства, сонливость, дезориентация в пространстве и нарушения сердечного ритма. Лечение заключается в приеме активированного угля, а также препаратов, уменьшающих концентрацию домперидона в крови (антихолинергических средств).

Обзор аналогов и стоимость препарата

Средство имеет множество аналогов, как по действующему веществу, так и по лекарственному действию. В таблице ниже приведен краткий обзор этих препаратов. Они относятся к группе противорвотных средств и назначаются они в тех же случаях, что и Домперидон.

В руки пациента Домперидон отпускается по рецепту врача. Стоимость одной упаковки, включающей 30 таблеток по 10 мг, начинается от 78 рублей. Лекарство производится в России ЗАО АЛСИ Фарма и ООО Атолл.

Эффективность лечения Домперидоном

Охарактеризовать Домперидон можно как недорогой, но эффективный противорвотный препарат. Он выпускается в единственной лекарственной форме, а потому его применение имеет возрастные ограничения: детям до 5 лет сложно проглатывать таблетки целыми. В связи с этим пациентам младшего возраста назначают аналоги этого лекарства, выпускаемые в других, более удобных для приема формах.

Домперидон помогает остановить и предотвратить рвоту, сохранить работоспособность и высокое качество жизни пациента. После применения средства самочувствие улучшается на 6-8 часов, после чего прием таблеток при необходимости повторяется. Продолжительность курса лечения можно регулировать самостоятельно в зависимости от наличия и степени выраженности тошноты.

Поделись с друзьями

Сделайте полезное дело, это не займет много времени

Домперидон — нормализует функции органов желудочно-кишечного тракта

Заболевания пищеварительной системы (гастрит, рефлюкс-эзофагит и другие) в период обострения часто провоцируют рвоту, тошноту после приема пищи, изжогу – для устранения неприятных симптомов используют препараты, которые блокируют допаминовые рецепторы.

Чаще всего, действующим средством таких лекарственных средств является домперидон. Вещество быстро устраняет неприятные симптомы и облегчает состояние пациентов.

Домперидон и его аналоги широко используются при ощущении тяжести в желудке в результате переедания.

1. Инструкция к препарату

Препарат применяют для устранения рвотного рефлекса. Лучше всего средство всасывается натощак. Максимальное действие развивается через 60 минут после приема.

Препарат хорошо переносится. Выпускается в различных лекарственных формах, что позволяет использовать его в педиатрической практике для детей от года.

Состав препарата и форма выпуска

Основное действующее вещество – домперидон.

Гормон коры надпочечников допамин активно участвует в регуляции функций желудочно-кишечного тракта. При патологических процессах, под его действием возникают тошнота, рвота, вздутие живота, расстройство пищеварения.

Вещество домперидон блокирует допаминовые рецепторы в головном мозге (устраняются рвота, икота, тошнота) и в желудке (налаживается пищеварение, нормализуется тонус гладкой мускулатуры, улучшается опорожнение желудка).

Вспомогательные компоненты: лактоза, картофельный или кукурузный крахмал, повидон, стеарат магния, тальк.

Домперидон выпускается в разных лекарственных формах:

  • таблетки в оболочке, по 10 мг домперидона;
  • раствор для перорального приема;
  • свечи по 10,30 и 60 мг действующего вещества;
  • суспензия.

Применение препарата

Домперидон назначают:

  • при нарушениях в области перехода желудка в двенадцатиперстную кишку;
  • при сниженном тонусе гладкой мускулатуры кишечника и желудка, в том числе после оперативных вмешательств;
  • при воспалении пищевода в результате забрасывания желудочной кислоты (рефлюкс-эзофагит);
  • при нарушениях работы пищеварительной системы под действием лекарственных средств;
  • при воспалительных процессах в желчном пузыре (холангит, дискинезия, холецистит);
  • при обострении гастрита и других воспалительных заболеваний желудка;
  • при расстройствах пищеварения.

Препарат устраняет симптомы:

  • тошноту;
  • рвоту;
  • метеоризм;
  • икоту, спровоцированную различными факторами (интоксикация, лечебное облучение, прием некоторых препаратов, проведение эндоскопических исследований и так далее).

Дозировки и способ приема лекарственного средства

Схему приема Домперидона должен назначать врач, ориентируясь на индивидуальные показатели. Препарат устраняет симптомы, поэтому может скрыть картину заболевания. Нельзя заниматься самолечением.

Если рвота, тошнота появляются регулярно – обратиться за медицинской помощью для выявления причины.

Взрослые принимают по таблетке перед приемом пищи, до 3–4 раз в день. При сильной рвоте допускается пить по 2 таблетки (20 мг) за раз до улучшения, но не дольше 48 часов.

Детям старше 5 лет с массой более 20 кг назначают по половине таблетки дважды в день, а при массе более 30 кг – по целой таблетке дважды в день.

Детям от 5 лет (но старше года) можно принимать раствор для перорального приема: 1 капля на 1 кг веса трижды в сутки. Или суспензию из расчета 2,5 мл на каждые 10 кг веса три раза в день.

Ректальные суппозитории вводят в прямую кишку:

  • взрослым до 4 свечей в сутки дозировкой 60 мг;
  • детям от 2 лет – в день до 4 суппозиториев по 30 мг;
  • детям младше 2 лет – до 4 свечей по 10 мг.

Медикаментозные средства, которые снижают кислотность желудочного сока (циметидин, гидрокарбонат натрия) ухудшают всасываемость домперидона.

При одновременном приеме с антацидами и М-холиноблокаторами действие домперидона полностью нейтрализуется.

Лекарственные средства, которые увеличивают концентрацию домперидона в крови:

  • ингибиторы изофермента CYP3A4;
  • некоторые антибиотики (эритромицин, кларитромицин, рокситромицин, азитромицин и другие макролиды);
  • противогрибковые препараты, особенно кетоконазол;
  • ингибиторы протеазы ВИЧ;
  • антидепрессант Нефазодон.

2. Побочные эффекты

Со стороны органов пищеварения могут возникать спазмы кишечника и стенок желудка, ощущение сухости во рту, диарея.

Влияние домперидона на центральную нервную систему: головная боль, возбудимость, временные двигательные нарушения (дрожание, тик, судороги, дистония).

Индивидуальная непереносимость препарата проявляется кожными высыпаниями, которые сопровождаются зудом.

Прием Домперидона влияет на количество пролактина в организме (увеличивается); может провоцировать галакторею (выделение секрета из молочных желез, не связанное с кормлением ребенка) или гинекомастию (увеличение грудных желез у мужчин).

Противопоказания и особенности применения

Домперидон запрещено принимать:

  • при кровотечениях в желудке или кишечнике;
  • при кишечной непроходимости по механическим причинам (заворот, защемление кишки, спайки, грыжи, желчные камни, закупорка инородными телами);
  • при перфорации в желудочно-кишечном тракте (прорыв язвы);
  • в педиатрической практике детям до года (препарат в форме таблеток не назначают детям до 5 лет);
  • при пролактиноме (новообразование в гипофизе);
  • беременным и кормящим;
  • при индивидуальной непереносимости компонентов Домперидона.

Не рекомендуется назначать препарат для профилактики рвоты от применения анестезирующих средств.

При приеме большой дозы препарата наблюдаются симптомы: двигательные нарушения, сонливость, нарушение координации в пространстве.

Помощь: прием сорбентов. В тяжелых случаях нужно обращаться за медицинской помощью.

При беременности и лактации

Не проводились исследования о влиянии домперидона на плод, поэтому не рекомендуется использовать лекарственное средство во время беременности.

Домперидон выделяется с грудным молоком, но неизвестно как действует на ребенка. Несовместим с грудным вскармливанием.

3. Хранение препарата

Не рекомендуется хранить препарат при температуре выше 25 градусов. Нельзя держать на свету.

Лекарственное средство можно использовать в течение трех лет от даты производства.

4. Стоимость препарата

Средняя цена на Домперидон в России 100 рублей за 30 таблеток. В зависимости от производителя цена может достигать 200 рублей.

Средняя стоимость в Украине 45 гривен за упаковку из 30 таблеток (украинского производства).

Видео на тему: Домперидон и метоклопрамид для стимуляции лактации

5. Аналоги

Лекарственные средства аналогичные по действию, с одинаковым действующим веществом: Мотилиум, Мотилак, Домстал, Домет, Мотижект, Пассажикс, Мотониум, Мотинорм.

6. Отзывы пациентов

Больше всего положительных отзывов от пациентов с хроническим гастритом. Врачи назначают Домперидон или его аналоги в составе комплексного лечения при обострениях. Препарат хорошо устраняет неприятные симптомы.

Многие пациенты описывают положительное действие домперидона (устраняет тошноту и позывы к рвоте) при укачивании в транспорте, в том числе при летной или морской болезни.

Домперидон подавляет рвотный рефлекс путем блокирования соответствующих рецепторов, также устраняет тошноту, изжогу, вздутие. Важно понимать, что не при всех заболеваниях можно применять Домперидон. Нужно предварительно проконсультироваться у врача.

Препарат не оказывает лечебного действия – только устраняет симптомы, поэтому в случае повторных нарушениях пищеварительной функции следует пройти обследование для выявления причины.

Автор статьи: Томов Павел Васильевич Гастроэнтеролог, Терапевт Врач проводит общую диагностику внутренних органов. Делает заключения о нарушениях в ЖКТ по результатам проведенного обследования и назначает соответствующее лечение. Среди диагнозов, которыми занимается специалист: язва желудка и 12-ти перстной кишки, гастрит, дисбактериоз и т.д.Другие авторы

Домперидон

Домперидон: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Лекарственное взаимодействие
  3. 11. Аналоги
  4. 12. Сроки и условия хранения
  5. 13. Условия отпуска из аптек
  6. 14. Отзывы
  7. 15. Цена в аптеках

Латинское название: Domperidone

Код ATX: A03FA03

Действующее вещество: домперидон (domperidone)

Производитель: ЗАО «АЛСИ Фарма», ООО «Озон» (Россия)

Актуализация описания и фото: 18.09.2019

Цены в аптеках: от 63 руб.

Домперидон – препарат с противорвотным действием.

Форма выпуска и состав

Домперидон выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: почти белого или белого цвета, двояковыпуклых, круглых; на поперечном разрезе – внутренний слой белого с кремоватым оттенком или белого цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-5 упаковок в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: домперидон – 10 мг;
  • Вспомогательные компоненты: стеарат магния – 0,45 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 60 мг; прежелатинизированный крахмал – 19,46 мг; коллоидный диоксид кремния (аэросил) – 0,09 мг; тальк – 0,53 мг; диоксид титана – 0,9 мг; поливиниловый спирт – 1,44 мг; полиэтиленгликоль (макрогол) – 0,73 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Домперидон является антагонистом дофамина, обладающим противорвотным действием. Однако вещество плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. В отдельных случаях прием домперидона сопровождается побочными реакциями экстрапирамидного типа, особенно у взрослых пациентов. Препарат усиливает выделение пролактина из гипофиза. Предположительно, его противорвотные свойства обусловлены комбинацией антагонизма к дофаминовым рецепторам, локализованным в хеморецепторной триггерной зоне, и периферического (гастрокинетического) действия. Эксперименты на животных, а также результаты исследований, в ходе которых было обнаружено, что домперидон содержится в мозге в незначительных количествах, подтверждают его центральное действие на дофаминовые рецепторы.

При пероральном приеме препарат увеличивает продолжительность дуоденальных и антральных сокращений, ускоряет эвакуацию содержимого желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых лиц. Домперидон не влияет на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

При приеме внутрь натощак домперидон абсорбируется с высокой скоростью. Максимальные концентрации препарата в плазме регистрируются на протяжении 30–60 минут после приема. Невысокая абсолютная биодоступность домперидона при пероральном приеме (приблизительно 15%) обусловлена высокой интенсивностью метаболизма во время эффекта первого прохождения через печень и кишечную стенку. Домперидон необходимо принимать за 15–30 минут до еды. Пониженная кислотность в желудке приводит к нарушениям всасывания препарата.

При предварительном приеме натрия бикарбоната и циметидина биодоступность домперидона уменьшается (при пероральном приеме). Поступление препарата в организм после еды способствует увеличению времени достижения максимальной абсорбции, также немного увеличивается площадь под фармакокинетической кривой (AUC).

При пероральном приеме домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный метаболизм. Его максимальная концентрация в плазме составляла 21 нг/мл через 1,5 ч после приема внутрь препарата в составе курса лечения, длившегося 2 недели и рассчитанного на прием в сутки 30 мг препарата, и практически не отличалась от концентрации домперидона в плазме после приема первой дозы, которая составляла 18 нг/мл.

Степень связывания домперидона с белками плазмы равна 91–93%. Исследования действия радиоактивно меченого препарата на организм животных показали, что он в значительной степени распределяется в тканях, однако в головном мозге определяется в низких концентрациях. Также он в небольших количествах проникал через плацентарный барьер у беременных крыс.

Домперидон быстро и интенсивно метаболизируется посредством N-деалкилирования и гидроксилирования. При изучении метаболизма in vitro с участием диагностических ингибиторов было выявлено, что изофермент CYP3A4 представляет собой основную форму цитохрома Р450, которая принимает участие в N-деалкилировании домперидона. В то же время за ароматическое гидроксилирование вещества отвечают изоферменты CYP2E1, CYP1A2 и СYP3A4.

При приеме внутрь домперидон выводится с мочой (31% от принятой дозы) и фекалиями (66% от принятой дозы). Количество препарата, которое выводится в неизмененном виде, является незначительным (10% свободного домперидона экскретируется через кишечник и примерно 1% ‒ через почки). Период полувыведения из плазмы после однократного приема внутрь равен 7–9 ч у здоровых добровольцев, однако увеличивается у пациентов с почечной недостаточностью.

У больных с дисфункциями почек (сывороточный креатинин составляет 6 мг/100 мл, то есть превышает 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона возрастает с 7,4 до 20,8 ч, однако содержание препарата в плазме крови оказывается ниже, чем у здоровых добровольцев. Небольшое количество домперидона в неизмененном виде (около 1%) выводится с мочой.

У пациентов с дисфункциями печени средней степени тяжести (в соответствии со шкалой Чайлд – Пью 7‒9 баллов) AUC и максимальная концентрация домперидона были в 2,9 и 1,5 раза выше, чем у здоровых людей, участвовавших в исследовании. Доля несвязанной фракции увеличивалась на 25%, а период полувыведения возрастал с 15 до 23 ч. У больных с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести наблюдалось снижение системной экспозиции по сравнению со здоровыми пациентами. Фармакокинетические показатели препарата у больных с печеночной недостаточностью тяжелой степени не изучались.

Показания к применению

  • Рвота и тошнота различного генеза (в т.ч. при органических и функциональных заболеваниях, инфекциях, токсемии, нарушениях диеты, лучевой терапии, при проведении рентгеноконтрастных и эндоскопических исследований желудочно-кишечного тракта, а также связанные с приемом некоторых лекарственных препаратов – апоморфина, морфина, бромокриптина и леводопы);
  • Икота;
  • Необходимость ускорения перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта;
  • Атония желудочно-кишечного тракта (включая послеоперационную);
  • Диспепсические симптомы при замедленном опорожнении желудка, гастроэзофагеальном рефлюксе и эзофагите: изжога, чувство переполнения в области эпигастрии, чувство вздутия живота, гастралгия, метеоризм, отрыжка с забросом или без заброса в полость рта желудочного содержимого.

Противопоказания

  • Механическая кишечная непроходимость;
  • Кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
  • Перфорация кишечника или желудка;
  • Пролактинома;
  • Период лактации;
  • Возраст до 5 лет и масса тела менее 20 кг;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременным женщинам назначать Домперидон можно только в случаях, если предполагаемая польза для здоровья матери выше потенциального риска для плода.

С осторожностью препарат следует применять при выраженной печеночной и/или почечной недостаточности.

Инструкция по применению Домперидона: способ и дозировка

Домперидон принимают внутрь перед едой (за 15-20 минут).

При хронических диспепсических симптомах детям от 5 лет и взрослым обычно назначают 3-4 раза в день по 10 мг (в случае необходимости и перед сном).

При рвоте и выраженной тошноте Домперидон принимают по 20 мг 3-4 раза в день (последний прием – перед сном).

Максимальная доза – 80 мг в день.

Больным с почечной недостаточностью следует корректировать дозу и частоту приема (не чаще 1-2 раз в день).

Побочные действия

Во время терапии возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма, проявляющихся с различной частотой:

  • Нервная система: экстрапирамидные расстройства (полностью обратимы и проходят самостоятельно после прекращения приема Домперидона);
  • Пищеварительная система: желудочно-кишечные расстройства (преходящие спазмы кишечника);
  • Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь;
  • Прочие: гиперпролактинемия (гинекомастия, галакторея, аменорея).

Передозировка

Чаще всего симптомы передозировки встречаются у детей. К ним относятся экстрапирамидные расстройства, ажитация, сонливость, измененное сознание, дезориентация в пространстве, судорожные припадки. В этом случае назначается симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует. Также рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, а при развитии экстрапирамидных реакций – применение противопаркинсонических и антихолинергических препаратов. Поскольку при передозировке возможно удлинение интервала QT, необходимо осуществлять регулярный ЭКГ-мониторинг.

Согласно инструкции, Домперидон с антацидными лекарственными средствами или препаратами, уменьшающими желудочную секрецию, принимать вместе в одно и то же время не следует. При приеме Домперидона до еды, перечисленные лекарственные средства нужно принимать после еды.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При приеме Домперидона следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении потенциально опасных работ, требующих повышенной сосредоточенности и незамедлительных психомоторных реакций, что обусловлено высоким риском развития побочных реакций, способных влиять на вышеуказанные способности.

Применение при беременности и лактации

Информация о применении Домперидона в период беременности считается недостаточной, поэтому его назначение данной категории пациенток противопоказано.

У женщин содержание действующего вещества препарата в грудном молоке составляет 10‒50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. У младенцев, находящихся на грудном вскармливании, матери которых принимают Домперидон, иногда встречаются нежелательные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы. Поэтому при назначении препарата в период лактации необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении некоторых лекарственных средств могут возникать нежелательные эффекты:

  • Антацидные лекарственные средства и М-холиноблокаторы: нейтрализация действия домперидона;
  • Гидрокарбонат натрия, циметидин: снижение биодоступности домперидона;
  • Кетоконазол, ингибиторы изофермента CYP3A4 (противогрибковые препараты азолового ряда, антибиотики группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон (антидепрессант)): повышение концентрации домперидона в плазме.

Домперидон совместим с агонистами допаминовых рецепторов (леводопа, бромокриптин) и антипсихотическими лекарственными средствами (нейролептиками).

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25°C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Домперидоне

Обычно пациенты оставляют хорошие отзывы о Домперидоне, отмечая, что он эффективно снимает спазм и устраняет боли в желудке, а также помогает при тошноте и рвоте. Сообщения о побочных реакциях встречаются редко, также они наблюдаются в основном в первые дни после начала лечения.

Цена на Домперидон в аптеках

Приблизительная цена на Домперидон в аптеках составляет 53–98 рублей (в упаковке содержится 30 таблеток).

Состав

В составе одной таблетки препарата содержится активного компонента домперидона – 10 мг + дополнительные вещества (микроцеллюлоза, коллоидный диоксид кремния, макрогол, поливиниловый спирт, тальк, крахмал, стеарат магния, полиэтиленгликоль, диоксид титана).

Форма выпуска

Лекарство выпускают в виде белых (или с желтоватым оттенком) таблеток, круглой выпуклой формы, в пленочной оболочке. Если разломать таблетку пополам, можно увидеть белый или желтоватый срез. В контурных упаковках по 10 штук, в картонных пачках по 10, 20, 30, 40 или 50 штук.

Фармакологическое действие

Противорвотное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество является центральным антагонистом дофаминовых рецепторов (Д2). Увеличивает перистальтику и двигательную активность ЖКТ, тем самым успокаивает икоту, тошноту и рвоту. Его действие близко с метоклопрамиду, однако, в отличие от последнего, домперидон не вызывает нарушения координации движений и тремора. Это связано с тем, что препарат не преодолевает гематоэнцефалический барьер.

Рвота и тошнота, вызванные:

  • проведением лучевой терапии;
  • приемом некоторых лекарственных средств (Морфина, Леводопы, Апоморфина, Бромокриптина);
  • органическими и функциональными заболеваниями;
  • различными инфекциями.

Также показанием к применению служит

  • послеоперационная атония кишечника;
  • икота;
  • рентгеноконтрастное исследование желудочно-кишечного тракта;
  • метеоризм, вздутие живота, изжога, отрыжка.

Противопоказанием к приему препарат служит

  • кишечная непроходимость;
  • кормление грудью;
  • перфорация кишечника или желудка;
  • язва желудка и кровотечения в желудке;
  • аллергия, на какой либо из компонентов средства.

Лекарство не назначают детям в возрасте до 5 лет и с массой тела до 20 кг.

Следует соблюдать особую осторожность при использовании средства у пациентов с заболеваниями печени и почек.

Возможны:

  • расстройства желудка или же кишечника, спазмы;
  • кожные высыпания, крапивница, аллергия;
  • галакторея, аменорея, гинекомастия;
  • экстрапирамидальные расстройства.

Домперидон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарственное средство принимают за полчаса перед приемом пищи, не разжевывая и не разгрызая таблетку.

Согласно инструкции по применению Домперидона, максимальная суточная доза составляет 80 мг.

При остром течении или при выраженных тошноте и рвоте, назначают по 20 мг, 3 раза в день. Последняя доза принимается непосредственно перед сном.

Для лечения хронических симптомов принимают по 10 мг, от 3 до 4 раз в день.

Требуется коррекция суточной дозировки для пациентов с заболеваниями печени и почек. В таком случае, таблетки принимают не чаще 2 раз в день.

Симптомами передозировки является сонливость, различные экстрапирамидальные расстройства, дезориентация.

При возникновении симптомов передозировки следует принять энтеросорбенты и промыть желудок. Рекомендуется применение м-холиноблокаторов, антигистаминных средств.

Взаимодействие

Антациды и м-холиноблокаторы нейтрализуют воздействие препарата на организм.

Также терапевтический эффект от лекарства снижает Циметидин и гидрокарбонат натрия.

Плазменная концентрация и проявление побочных эффектов увеличиваются при сочетании с противогрибковыми средствами ряда азола, ингибиторами ВИЧ-протеазы, антидепрессантом Нефазодоном, Кетоконазолом, антибиотиками из группы макролида (любыми ингибиторами фермента CYP3A4).

Допустимо сочетание лекарства с Парацетамолом, нейролептиками, Дигоксином, Леводопой, Бромкриптином.

Условия продажи

Для того, чтобы приобрести лекарственное средство, требуется рецепт.

Условия хранения

Хранить вдали от детей. В защищенном от света, прохладном месте.

Срок годности

3 года.

Аналоги Домперидона

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Средство эффективно снимает спазм и боль в желудке, устраняет тошноту и рвоту. Отзывы на Домперидон -Тева и на Домперидон хорошие. Побочные эффекты проявляются нечасто, обычно только в первые дни приема.

Цена Домперидона, где купить

Цена Домперидона составляет порядка 100 рублей за 30 таблеток.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

Аптека Диалог

  • Домперидон (таб. п/о 10мг №30) 167 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Домперидон-Стома 0.01 г N30 таблетки АТ»Стома», Україна 51 грн.заказать

ПаниАптека

  • Домперидон табл. 0.01№30 Украина , Стома 63 грн.заказать

показать еще

  • русский
  • қазақша

Торговое название препарата

Мотилиум®

Международное непатентованное название

Домперидон

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – домперидон 10.00,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, поливидон К90, магния стеарат, хлопка семян масло гидрогенизированное, натрия лаурилсульфат,

пленочная оболочка: гипромеллоза 2950 5 мПа·с, натрия лаурилсульфит,

вода очищенная.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, от белого до бледно-кремового цвета, с надписью “Janssen” на одной стороне таблетки и М/10 на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Стимуляторы моторики ЖКТ.

Код АТС A03FA03

Фармакокинетика

Домперидон быстро абсорбируется при пероральном приеме натощак, максимальные концентрации в плазме крови отмечаются примерно в течение 1 часа. При приеме препарата после еды абсорбция домперидона замедляется, а площадь под кривой (AUC) увеличивается. Низкая абсолютная биологическая доступность домперидона (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени.

Гипоацидность желудочного сока снижает абсорбцию домперидона.

Время достижения максимальной концентрации домперидона в плазме крови составляет 90 мин после приема препарата. При этом максимальная концентрация Сmax равняется 18 нг/мл после однократного приема и 21 нг/мл при ежедневном приеме препарата по 30 мг в день в течение 2-х недель.

Домперидон на 91-93% связывается с белками плазмы крови. Концентрации домперидона в грудном молоке кормящих женщин в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме крови. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Домперидон метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования. Выведение с мочой и калом составляет 31 и 66% от

пероральной дозы, соответственно. Выделение препарата в неизмененном виде составляет небольшой процент (10% — с калом и приблизительно 1% — с мочой). Домперидон не кумулируется и не индуцирует собственный обмен. Период полувыведения из плазмы крови после приема разовой дозы составляет 7-9 часов и удлиняется при тяжелой почечной недостаточности (20,8 ч).

Фармакодинамика

Мотилиум® является антагонистом дофамина, обладает противорвотным свойством. Его противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов.

При приеме внутрь Мотилиум® увеличивает продолжительность сокращений антрального и дуоденального отделов желудка, ускоряет его опорожнение и повышает давление в области сфинктера нижнего отдела пищевода. Мотилиум®

не оказывает действия на желудочную секрецию.

Применение Мотилиума® редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями, но Мотилиум® стимулирует выделение пролактина из гипофиза.

— комплекс диспепсических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом: чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, изжога, метеоризм

— тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты

— тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин)

— циклическая рвота, желудочно-пищеводный рефлюкс, синдром срыгивания и другие нарушения моторики желудка в педиатрической практике

Рекомендуется принимать таблетки Мотилиум® до еды, в случае их приема после еды абсорбция домперидона может замедляться.

Хроническая диспепсия

Взрослые и подростки старше 12 лет:

По 1-2 таблетке 3 или 4 раза в день. Максимальная суточная доза – 80 мг.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет:

1 таблетка 3 или 4 раза в день. Максимальная суточная доза — 80 мг.

Тошнота и рвота

Взрослые и подростки старше 12 лет:

По 1-2 таблетке 3 или 4 раза в день. Максимальная суточная доза – 80 мг.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет:

1 таблетка 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза — 80 мг.

Максимальная суточная доза домперидона – 2,4 мг на 1 кг массы тела, но не более 40 мг.

Продолжительность лечения в среднем 1 месяц.

При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата (см. раздел Особые указания).

Часто

— желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, нарушение аппетита и др.)

— преходящие спазмы кишечника в отдельных случаях

— экстрапирамидные явления (у детей — очень редко, у взрослых – единичные случаи); эти явления полностью обратимы и исчезают после прекращения приема препарата

Редко

— галакторея, гинекомастия и аменоремя из-за повышения уровня пролактина в плазме крови, обусловленного тем, что гипофиз находится вне гематоэнцефалического барьера

Очень редко

— (<1/10000, включая единичные случаи) ангионевротический отек и анафилактические реакции, включая анафилактический шок, аллергические реакции, крапивница.

— повышенная непереносимость препарата и его компонентов

— пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома)

— одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 (флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин)

— желудочно-кишечные кровотечения, механическая непроходимость или перфорация (т. е. когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной)

— детский возраст до 6 лет

— период лактации

Лекарственные взаимодействия

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Мотилиума®. Пероральная биологическая доступность Мотилиума® уменьшается после предшествующего приема циметидина или бикарбоната натрия. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Мотилиумом®, так как они снижают его биологическую доступность после приема внутрь.

Основной путь метаболических превращений домперидона — через CYP3A4. Одновременный прием Мотилиума® с лекарственными средствами, значительно ингибирующими этот фермент, может вызывать повышение уровня домперидона в плазме крови — противогрибковые препараты азолового ряда (флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол), антибиотики из группы макролидов (кларитромицин, эритромицин), ингибиторы ВИЧ-протеазы (ампренавир, атазанавир, фосампренавир, ндинавир, нелфинавир, ритонавир, сахинавир), нефазодон, антагонисты кальция (дилтиазем, верапамил), амиодарон, апрепитант, телитромицин.

Кетоконазол ингибирует CYP3A4-зависимый первичный метаболизм домперидона, в результате чего достигается приблизительно трехкратное увеличение максимальной концентрации домперидона и AUC в фазе плато.

При совместном применении Мотилиума® в дозе 10 мг 4 раза в день и кетоконазола в дозе 200 мг 2 раза в день наблюдается удлинение интервала QT на 10-20 мсек, при монотерапии Мотилиумом® не было отмечено клинически значимых изменений интервала QT.

Применение Мотилиума® у больных на фоне приема парацетамола или подобранной терапии дигоксином не влияло на уровень этих препаратов в крови. Мотилиум® может также сочетаться с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами дофаминэргических рецепторов (бромокриптином, L-допой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не нейтрализуя их основные свойства.

При сочетанном применении Мотилиума® с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды.

Применение в педиатрии.

Таблетки Мотилиума® показаны только для взрослых и детей с массой тела более 35 кг (возраст старше 6 лет), в детской практике в основном следует использовать суспензию Мотилиум

Применение при заболеваниях печени

Учитывая высокую степень метаболизма домперидона в печени, следует с осторожностью назначать Мотилиум® больным с печеночной недостаточностью.

Применение при заболеваниях почек

У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг /100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 часов, но концентрации препарата в плазме крови были ниже. Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, поэтому коррекции разовой дозы у больных с почечной недостаточностью не требуется. Однако при повторном назначении препарата частота введения должна быть снижена до одного или двух раз в сутки. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

Беременность

Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. Мотилиум® следует назначать при беременности возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасным механизмами

Мотилиум® не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.

Лечение: рекомендуется применение активированного угля и тщательное наблюдение. При возникновении экстрапирамидных реакций можно назначать антихолинергические средства, антигистаминные препараты, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма.

Формы выпуска и упаковка

По 30 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из ПВХ и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Хранить в сухом месте при температуре от 15 0С до 30 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Янссен Силаг С.А., ул. Камиль Демулен, TSA 91003, 92787 Исси Ле Мулинл Седекс 9, Франция.

Наименование и страна организации-упаковщика

«Янссен-Силаг С.А.», Франция

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ООО «Джонсон & Джонсон», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, г. Москва,

ул. Крылатская, д.17, стр.2,