Добутамин форма выпуска

Содержание

Добутамин — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационное удостоверение:

П N01388302-310810

Торговое название:

Добутамин Адмеда

Международное непатентованное название (МНН):

добутамин

Лекарственная форма:

раствор для инфузий

Состав:

1 ампула 50 мл содержит:
Активное вещество: 250 мг добутамина (в виде добутамина гидрохлорида 280 мг)
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 387 мг, L-цистеин 3 мг, лимонной кислоты моногидрат 30 мг, вода для инъекций 49539,68 мг, натрия гидроксид 5,32 мг, кислота хлористоводородная для доведения pH.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

кардиотоническое средство негликозидной структуры

Код АТХ: С01СА07

Фармакодинамика
Добутамин является кардиотоническим препаратом негликозидной природы, бета1-адреномиметик.
Представляет собой рацемат, синтетический симпатомиметический амин, родственный по структуре изопротеренолу и допамину.
Оказывает положительное инотропное действие на миокард; умеренно увеличивает частоту сердечных сокращений (ЧСС), увеличивает ударный и минутный объемы сердца, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС) и сосудистое сопротивление малого круга кровообращения. Системное давление при этом существенно не изменяется.
Препарат вызывает уменьшение давления наполнения желудочков сердца. Увеличивает коронарный кровоток и способствует улучшению снабжения миокарда кислородом.
Увеличение сердечного выброса может вызвать повышение перфузии почек и увеличение экскреции ионов натрия и воды.
У детей увеличение ударного объема, которое наблюдается под влиянием добутамина, сопровождается менее выраженным снижением ОПСС и давления наполнения желудочков; при этом отмечается более выраженное увеличение ЧСС и повышение артериального давления (АД).
Начало действия – через 1-2 мин, если скорость инфузий невелика – до 10 мин; длительность действия – менее 5 мин.
Возможно развитие частичной толерантности к добутамину при длительных непрерывных инфузиях в течение 72 часов.
Стресс-эхокардиографическое исследование добутамином
Диагностическое исследование ишемии: вследствие положительного инотропного и в частности положительного хронотропного действия при нагрузке добутамином возрастает потребность в кислороде (и субстрате) для миокарда. В случае коронарного стеноза незначительное увеличение коронарного кровотока приводит к ограниченной регионарной перфузии, которая видна на эхокардиограмме, так как на пораженном сегменте стенки миокарда наблюдаются новые отклонения.
Диагностическое исследование жизнеспособности: жизнеспособный, но гипо- или акинетический миокард в покое на эхокардиограмме (в бессознательном состоянии, во сне) имеет функциональный резерв для сжатия. Этот функциональный резерв для сжатия стимулируется в первую очередь положительным инотропным действием, вызываемым нагрузкой добутамином при более низких концентрациях (5-20 мкг/кг массы тела/мин).
Эхокардиограмма показывает улучшение систолического сжатия, т.е. увеличение движения стенки на пораженном сегменте.
Фармакокинетика
Распределение
При непрерывной инфузии Css (клиренс) в плазме крови достигается через 10-12 мин. Величина его линейно увеличивается с увеличением скорости инфузии. Далее объем распределения – около 0,2 л/кг.
Метаболизм
Добутамин метаболизируется преимущественно в тканях и печени. Основными путями метаболизма являются метилирование и конъюгация. Метаболизируется в печени с участием катехол-О-метилтрансферазы до неактивных метаболитов. Основной неактивный метаболит – 3-О-метил-добутамин.
Выведение
Период полувыведения 2-3 мин. Клиренс плазмы не зависит от минутного объема сердца и составляет 2,4 л/мин./м2. Вьпюдится преимущественно почками и через кишечник с желчью. Более 2/3 от введенной дозы выводится почками в виде глюкуронидов и 3-О-метил-добутамина.

— острая сердечная недостаточность при инфаркте миокарда, кардиогенный шок, операции на открытом сердце, последствия оперативного вмешательства на сердце;
— острая декомпенсация хронической сердечной недостаточности;
— септический шок;
— увеличение или поддержание минутного объема крови во время искусственной вентиляции легких при положительном остаточном давлении в конце выхода или на выдохе;
— для проведения пробы «стресс-эхокардиографии» в качестве альтернативы функциональной пробы с физической нагрузкой (должно проводиться только в специализированных отделениях, имеющих опыт проведения указанного функционального исследования, т.к. его проведение требует соблюдения особых мер предосторожности).

• повышенная чувствительность к добутамину или вспомогательным веществам;
• наличие механического препятствия наполнению и/или оттоку крови из желудочков сердца (тампонада сердца, констриктивный перикардит, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженный стеноз аорты);
• гиповолемия;
• при одновременном приеме ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
• феохромоцитома;
• желудочковые аритмии (в т. ч. фибрилляция желудочков)

Дополнительно при проведении пробы «стресс-эхокардиографии»:
— острый инфаркт миокарда (в течение предыдущих 10 дней);
— нестабильная стенокардия;
— стеноз ствола левой коронарной артерии;
— гемодинамически значимое сужение выходного отдела левого желудочка;
— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
— гемодинамически значимое поражение клапанов сердца;
— ишемическая болезнь сердца;
— предрасположенность к или в анамнезе клинически значимых или хронических аритмий (в частности, желудочковая пароксизмальная тахикардия);
— выраженные нарушения проводимости;
— острый перикардит, миокардит и эндокардит;
— расслоение аорты;
— артериальная гипертензия;
— затруднение проходимости для заполнения желудочка (сдавливающий перикардит, тампонада перикарда;
— прием ингибиторов МАО; -гиповолемия;
— повышенная чувствительность к добутамину (в анамнезе);
— при применении атропина (принимать во внимание противопоказания к применению атропина).

С осторожностью

Инфаркт миокарда (высокие дозы Добутамина Адмеда могут увеличивать ЧСС и сократимость миокарда и, повышая потребность миокарда в кислороде, усиливать ишемию), метаболический ацидоз, гиперкапния, гипоксия, тахиаритмия, мерцательная аритмия, легочная гипертензия, окклюзионные заболевания сосудов (артериальная тромбоэмболия, атеросклероз, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), холодовая травма, в т. ч. отморожение, диабетический эндартериит, болезнь Рейно), закрытоугольная глаукома, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период кормления грудью

Применение Добутамина Адмеда при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание.

Только для инфузий!
Скорость и продолжительность инфузий устанавливают индивидуально с учетом реакции пациента и динамики гемодинамических показателей.
Ввиду короткого периода полувыведения препарат Добутамин Адмеда следует вводить в виде непрерывной внутривенной инфузий!
Для взрослых:
Скорость инфузий, необходимая для повышения минутного объема крови – 2,5-10 мкг/кг/мин. В редких случаях применяют скорость введения до 40 мкг/кг/мин.
Для детей:
Рекомендуется вводить в дозах от 1 и 15 мкг/кг/мин (минимальная эффективная доза для детей оказывается часто более высокой, чем для взрослых, в то же время максимальная доза для детей ниже, чем для взрослых).
При применении доз выше или равных 7,5 мкг/кг/мин начинает проявляться большинство побочных явлений (особенно тахикардия).
Имеются данные, свидетельствующие о том, что минимально эффективная доза в детском возрасте ниже, чем у взрослых. Достижение необходимых доз у детей следует производить осторожно из-за наличия, по-видимому, более низкой терапевтической широты в детском возрасте!

Рекомендации при проведении инфузий Добутамина Адмеда в различных дозах:

Перед отменой Добутамина Адмеда необходимо постепенно уменьшать его дозу!

Указания по приготовлению инфузионного раствора
Добутамин Адмеда можно предварительно подвергать разбавлению. Для этого можно использовать 5 % раствор декстрозы (глюкозы), 0,9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера-лактат.
Готовый к применению раствор для инфузий следует восстановить непосредственно перед применением. Этот раствор может использоваться в течение 24 часов и не может использоваться по истечении этого срока. Разбавленный раствор следует хранить при температуре 2°-8°С.
Во время введения Добутамина Адмеда следует контролировать сердечный ритм, АД, объём выделенной мочи, объём инфузий и скорость введения. Если возможно, во время инфузий следует контролировать величину минутного объема крови, центральное венозное давление (ЦВД) и давление в легочных капиллярах (ДЛК).

Проведение пробы «стресс-эхокардиографии» Добутамином Адмеда
Нагрузка проводится в виде постепенного усиления инфузий Добутамином Адмеда.
Необходим контроль за способом и длительностью введения!
При наиболее часто используемой схеме дозирования (см. табл.) нагрузка начинается с дозы 5 мкг/кг массы тела в минуту. До достижения диагностической конечной концентрации каждые 3 минуты доза увеличивается до 10, 20, 30, 40 мкг/кг/мин.
На самой высокой стадии фильтрации дополнительно вводится 0,25 мг атропина в виде дробной дозы, начиная с 4-ой минуты и продолжая с интервалом в 1 минуту после каждого введения до достижения общей дозы атропина, равной 1 мг. При одновременном приеме атропина существует значительный риск развития побочных реакций.
Альтернативные схемы дозирования отличаются введением максимальной дозы Добутамина Адмеда (до 50 мкг/кг/мин), максимальной дозы атропина (до 2 мг) и времени введения атропина.
Нагрузку препаратом Добутамин Адмеда в качестве диагностического исследования ишемии следует прекратить в случае появления одного из перечисленных ниже диагностических критериев:
— нарушения сократительной способности миокарда на более чем 1 сегменте ЭХО-кардиография на 16 сегментах);
— при достижении максимальной ЧСС для данного возраста/пола {(220 – возраст) х 85};
— увеличение конечно-систолического объема;
— нарастающая аритмия (например, случаи сдвоенных сокращений, желудочковых выбросов и т.д.);
— нарастающее нарушение проводимости;
— в случае депрессии сегмента ST, более чем на 0,2 мВ;
— падение систолического АД (более 20 мм рт.ст.);
— прогрессирующее повышение АД (например, систолическое АД более 220 мм рт.ст. и диастолическое АД – более 120 мм рт.ст.);
— нарастающие симптомы стенокардии;
— усиливающаяся одышка;
— усиливающееся головокружение;
— развитие нежелательных реакций (см. раздел Побочное действие).

Стресс-эхокардиографическое исследование должно проводиться врачом, обладающим достаточным опытом снятия ЭКГ во время проведения физической нагрузки, и интенсивной терапии. При проведении пробы необходим постоянный эхокардиографический контроль вместе с ЭКГ, контроль АД. Должно быть оборудование для оказания неотложной помощи (например, дефибриллятор, блокаторы бета-адренорецепторов для внутривенного введения, нитраты и т.д.), персонал для проведения реанимационных процедур.

Симптомы стенокардии или угрозу тахикардии можно купировать с помощью бета-адреноблокаторов короткого действия, вводимых внутривенно, или других антиаритмических средств. Возможен прием подъязычно нитроглицерина и/или бета/адреноблокаторов.

Побочное действие

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему:
Широко распространенные ≥10%
Распространенные ≥1%до Нераспространенные ≥0,1 % до <1 %
Редко ≥0,01% до <0,1%
Очень редко, включая единичные случаи <0,01%
Со стороны системы крови:
В опытах in vivo и in vitro добутамин тормозит функцию тромбоцитов. Торможение агрегации тромбоцитов преходяще и проявляется только при длительном применении (инфузия в течение нескольких дней) препарата. В некоторых случаях наблюдаются петехиальные кровотечения.
Сообщалось об отдельных случаях внутричерепных кровоизлияний.
Со стороны центральной нервной системы
Головная боль, раздражительность, двигательное беспокойство.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Уже при применении обычных терапевтических доз препарата, у большинства пациентов увеличивается ЧСС на 5-15 уд./мин. (иногда до 30 уд./мин.).
В клинических исследованиях у 7,5 % пациентов наблюдается повышение величины систолического АД на 20 – 50 мм рт.ст. У пациентов с артериальной гипертензией можно ожидать значительного повышения АД.
Имеются отдельные сообщения о внезапном и выраженном падении величины АД, которое возвращалось к первоначальной величине после снижения дозы или отмены инфузии. Иногда требуется проведение симптоматической терапии.
Возможно развитие желудочковых нарушений ритма сердца, или усиление уже имеющихся. У 5 % пациентов появляются дозозависимые от введения добутамина желудочковые экстрасистолы. Сообщалось о редких случаях желудочковой тахикардии и мерцания желудочков, имеются отдельные сообщения о брадикардии.
Добутамин замедляет атриовентрикулярную проводимость и обладает способностью вызывать повышение частоты сокращений желудочков сердца у пациентов с мерцанием предсердий, поэтому таким пациентам перед инфузией добутамина необходима дигитализация.
Есть сообщения о развитии симптомов стенокардии, которые имели место у 1 – 3 % пациентов, особенно – в пожилом возрасте, сердцебиение, тошнота, боль в груди, одышка; редко – незначительная вазоконстрикция (прежде всего у пациентов, которые ранее получали бета-адреноблокаторы).
В редких случаях наблюдались: ишемия миокарда, инфаркт миокарда или остановка сердца.
У детей наблюдается более выраженного по сравнению со взрослыми нарастание ЧСС и/или величины АД, а также более незначительное снижение величины давления в легочных капиллярах.
Отмечено также повышение давления в легочных капиллярах, особенно у детей в возрасте до 1 года.
Со стороны мочевыделительной системы:
При применении препарата в высоких дозах возможны более частые позывы на мочеиспускание.
Со стороны обмена веществ:
Снижение уровня калия в сыворотке крови, очень редко – гипокалиемия.
Реакции повышенной чувствительности:
В редких случаях наблюдаются такие реакции, как кожная сыпь, лихорадка, эозинофилия, бронхоспазм.
Местные реакции:
Возможно – флебит в месте инфузии; при возникновении случайных паравенозных инфильтратов возможно появление локального воспаления различной степени тяжести; в единичных случаях – некроз кожи.

Дополнительно при проведении пробы «стресс-эхокардиографии»
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
У 4-8% пациентов отмечали наджелудочковую экстрасистолию и желудочковую экстрасистолию с частотой более 6/мин. примерно в 15% случаев.
У 2-4% пациентов – желудочковая тахикардия, у 0,5% пациентов – мерцание предсердий. Большинство тахикардий прекратилось спонтанно сразу после прекращения введения Добутамина Адмеда.
Есть сообщения об отдельных случаях атриовентрикулярной блокады II степени.
У почти 20% пациентов наблюдались симптомы стенокардии при введении Добутамина Адмеда.
Частота случаев инфаркта миокарда составляла 0,1%. Есть сообщения о разрыве миокарда, иногда с летальным исходом. Возможен коронароспазм.
Возможно: повышение или снижение АД, сердцебиение, головокружение, возбудимость, тошнота, головная боль, парестезии, тремор, потребность в мочеиспускании, чувствительность к теплу.

Симптомы: потеря аппетита, тошнота, рвота, тремор, тревожность, сердцебиение, тахикардия, тахиаритмия, мерцание желудочков, чрезмерное повышение АД, ишемия миокарда, кардиалгия, головная боль, одышка.
Лечение: прекращение внутривенного введения, при необходимости, интубация трахеи для обеспечения вентиляции легких и оксигенации крови. При чрезмерном повышении артериального давления (АД) – в/в введение альфа-адреноблокаторов короткого действия, при желудочковой тахиаритмии – пропранолола или лидокаина. Контроль жизненно важных показателей, газов крови, показателей вводно-электролитного баланса.
При случайном приеме внутрь – активированный уголь (эффективнее промывание желудка и индукция рвоты). Гемо- и перитонеальный диализ, форсированный диурез, гемосорбция с использованием активированного угля неэффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Добутамин в сочетании с допамином повышает АД, увеличивает почечный кровоток, выведение ионов натрия и диурез, предотвращает повышение давления заполнения желудочков, снижает риск перегрузки малого круга кровообращения и отека легких.
Снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных средств (в т.ч. алкалоидов раувольфии).
Нитраты способствуют увеличению минутного объема крови, снижению общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС) и давления наполнения желудочков (возможно ослабление антиангинального, прессорного эффектов, снижение АД).
Альфа-адреноблокаторы и лекарственные средства с альфа-адреноблокирующей активностью снижают прессорный эффект.
Бета-адреноблокаторы в малых дозах способствуют сужению артерий; в высоких дозах проявляют антагонизм, снижают положительный инотропный эффект, может наблюдаться увеличение ОПСС.
Прием с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) приводит к появлению болей в сердце и аритмий, с ингибиторами МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин) – к угрожающим жизни состояниям (гипертонический криз, геморрагический инсульт, аритмии).
Ингаляционные анестетики – производные углеводородов (в т.ч. хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран) увеличивает риск возникновения тяжелых предсердных или желудочковых аритмий (увеличивают чувствительность миокарда к симпатомиметикам).
Трициклические антидепрессанты, мапротилин, кокаин, доксапрам, гуанадрел, гуанетидин усиливают прессорный эффект и риск развития кардиотоксических побочных эффектов.
Сердечные гликозиды усиливают (взаимно) инотропный эффект и риск возникновения аритмии (следует соблюдать осторожность).
Эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин увеличивают вазоконстрикторный эффект и риск возникновения ишемии и гангрены, а также тяжелой артериальной гипертензии вплоть до внутричерепного кровоизлияния. Леводопа увеличивает риск возникновения аритмий (требует снижения дозы симпатомиметика).
Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно) эффект и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Фармацевтическая несовместимость
Нельзя смешивать раствор добутамина с щелочными растворами (например, 5% раствор натрия гидрокарбоната), растворами, содержащими как натрия бисульфат, так и этанол; с ацикловиром, аминофиллином, бретилиумом, кальция хлоридом, кальция глюконатом, цефамандола формиатом, цефалотин натрием, цефазолон натрием, диазепамом, дигоксином, этакриновой кислотой (натриевая соль), фуросемидом, гепарин натрием, гидрогенкортизон натрий сукцинатом, инсулином, хлоридом калия, магния сульфатом, пенициллином, фенитоином, стрептокиназой, верапамилом.
Применение добутамина у больных сахарным диабетом может вызвать более высокую потребность в инсулине. Поэтому у больных сахарным диабетом в начале лечения препаратом, при изменении скорости инфузии и при прекращении введения надо контролировать концентрацию глюкозы в крови.
Добугамин может вступать в реакцию с методом анализа ВЭЖХ, в ходе которого используется хлорамфеникол.

Избегать внутриартериального введения препарата!!!
1 ампула препарата Добугамин Адмеда ( 250 мг/50мл), в 50 мл раствора для инфузий содержит около 155 мг катионов натрия. Это содержание натрия следует принять во внимание при назначении препарата пациентам на бессолевой диете.
Растворы, содержащие добугамин, могут давать розовую окраску, интенсивность которой со временем будет возрастать (вследствие его окисления, однако существенной потери активности и возрастания токсичности не происходит). После вскрытия ампулы некоторое время ощущается запах серы (это не оказывает влияния на качество препарата).
Обязателен постоянный контроль АД, давления заполнения желудочков, центрального венозного давления, давления заклинивания легочной артерии, ЧСС, ЭКГ, ударного объема крови, температуры тела и диуреза, уровня ионов калия в сыворотке крови, скорости введения.
Если АД остается низким или продолжает снижаться во время введения препарата, несмотря на адекватную величину конечно-диастолического давления и минутного объема крови, необходимо рассмотреть возможность применения допамина или норэпинефрина.
В некоторых случаях при хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации наряду с Добутамином Адмеда показано назначение периферических вазодилататоров (в т.ч. натрия нитропруссида натрия, нитроглицерина).
Вопрос о применении Добутамина Адмеда при ишемической болезни сердца, надо решать в каждом отдельном случае.
При проведении непрерывной инфузии продолжительностью 72 ч и более, возможно развитие толерантности, поэтому могут понадобиться более высокие дозы для сохранения первоначального эффекта.
Добутамин Адмеда не рекомендуется в качестве вспомогательной терапии при гиповолемическом шоке.
В случаях, когда среднее АД составляет менее 70 мм рт.ст., а конечно-диастолическое давление левого желудочка не повышено, может присутствовать гиповолемия, которая должна быть скорректирована до введения Добутамина Адмеда. Если АД остается низким или продолжает снижаться во время введения препарата, несмотря на адекватную величину конечно-диастолического давления и минутного объема крови, необходимо рассмотреть возможность применения допамина или норэпинефрина.
В случае предшествующей терапии стенокардии, при проведении стресс-эхокардиографического исследования, реакция на нагрузку может быть менее выражена или отсутствовать вообще.

Раствор для инфузий 250 мг/50 мл
По 50 мл в бесцветные стеклянные ампулы с кольцевой насечкой (2 кольца) и точкой в месте излома, соответствующие типу I (Евр.Ф.) стекла с высокой гидролитической стойкостью, по 1 ампуле в держателе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Для стационаров: по 50 картонных пачек в картонной коробке.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!

3 года
Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и производитель

«Адмеда Арцнаймитгель ГмбХ»
Трифт 4, 23863 Ниенвольд, Германия
Произведено:
«Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ»
Бетхельнер Ландштрассе, 18, 31028 Гронау/Лейне, Германия

Организация, принимающая претензии потребителей
ЗАО «ЛЕКС», 140143, Московская область, Раменский район, пос. Родники, ул. Трудовая, д. 10.

Препарат «Добутамин»: инструкция по применению, показания, форма выпуска, аналоги и отзывы

Используется кратковременно и только в самых сложных ситуациях препарат «Добутамин». Инструкция по применению рекомендует медикамент пациентам при острой сердечной недостаточности, возникшей из-за ряда причин. Препарат вводят в тех случаях, когда падает сердечный индекс, а сокращение левого желудочка происходит со сбоями, в замедленном темпе.

Состав и форма выпуска лекарственного средства

Используется довольно редко медикамент «Добутамин». Форма выпуска — раствор для инфузий.

В одной ампуле 50 мл находится около 250 мг добутамина — активного компонента. Изготавливается действующее вещество в форме добутамина гидрохлорида, в количестве 280 мг. Дополнительными ингредиентами в растворе выступают:

  • хлорид натрия;
  • L-цистеин;
  • кислота лимонная моногидрат;
  • гидроксид натрия;
  • хлористоводородная кислота;
  • специальная вода, предназначенная для введения инфузий.

Лекарство относится к кардиотоническим средствам, имеющим негликозидную структуру. Представляет собой прозрачный раствор с желтоватым оттенком. Расфасовано по 50 мл в стеклянные ампулы, которые имеют кольцевую насечку. На месте излома ампулы имеется точка. В картонной упаковке находится одна ампула препарата «Добутамин», инструкция по применению. Для условий стационара выпускают по пятьдесят картонных пачек, упакованных в одну коробку.

Препарат хранят в месте, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, при температуре, не превышающей 25 °С. Лекарство не замораживают.

Срок годности медикамента составляет три года. Он указан на упаковке. Из аптек раствор отпускается строго по рецепту врача.

Фармакологические качества лекарства

Относится к кардиотоническим медикаментам негликозидной природы лекарство «Добутамин». Инструкция по применению называет данное средство бета1-адреномиметиком. Относит его к рацематам с синтетическим симпатомиметическим амином, схожим по своей структуре с допамином и изопротеренолом.

Препарат обладает инотропным действием. Благоприятно влияет на область миокарда. Постепенно, в умеренных дозах, повышает частоту сокращений сердца. Способствует увеличению минутного и ударного объема сердечного органа. Понижает периферическое общее сопротивление сосудов, а также сосудистое сопротивление малого круга кровообращения. Практически не оказывает воздействия на системное давление.

Лекарственное средство в умеренной степени влияет на давление при наполнении желудочков сердечного органа. Значительно повышает коронарный кровоток, в результате чего миокард лучше снабжается кислородом.

Из-за повышения сердечного выброса может наблюдаться увеличение перфузии почек, а так же повышение экскреций ионов воды и натрия.

В детском возрасте повышение ударного объема не вызывает выраженного уменьшения общего сопротивления сердечных сосудов и не воздействует на давление, которое возникает при наполнении желудочков. Несмотря на это, у детей отмечается большая частота сердечных сокращений и наблюдается значительное увеличение артериального давления, по сравнению со взрослым населением.

Препарат начинает действовать спустя одну или две минуты после введения. При невысокой скорости введения инфузий эффект наблюдается через десять минут. Продолжительность воздействия медикамента около пяти минут. В некоторых случаях наблюдается частичная толерантность к действующему веществу. Часто сложившаяся ситуация возникает при непрерывной и продолжительной инфузии, которую вводят на протяжении трех суток.

В результате диагностического исследования ишемии может наблюдаться положительное как инотропное, так и хронотропное воздействие. Из-за чего, при влиянии добутамина, возрастает потребность миокарда в кислороде. При коронарном стенозе в малой степени повышается коронарный кровоток, что вызывает ограниченную регионарную перфузию. Указанная картина четко видна на эхокардиограмме, где на травмированном сегменте миокарда хорошо видны все новые отклонения.

При непрерывном применении препарата клиренс креатинина в крови наблюдается спустя десять минут. Данный показатель повышается вместе со скоростью введения инфузии. В дальнейшем объем распределения лекарства идет — 0,2 л/кг.
В основном медикамент метаболизируется в печеночном органе и в тканях через конъюгацию и метилирование. Процессы метаболизма в печени происходят с непосредственным участием катехол-О-метилтрансферазы.

Полувыведение медикамента «Добутамин» (инструкция к препарату прилагается и подробно описывает механизм действия лекарственного средства) наблюдается в течение 2-3 минут. Минутный объем сердечного органа не оказывает воздействия на клиренс плазмы, который равен 2,4 л/мин/м2. Действующее вещество выводится через почки и кишечник вместе с желчью. Около 2/3 дозы выходит, минуя почки, в форме глюкуронидов, а так же как 3-О-метил-добутамина.

Когда используют медикамент в медицине?

Используют только в самых сложных ситуациях препарат «Добутамин». Применение лекарства обосновано в случаях острой сердечной недостаточности, которая наблюдается при возникновении инфаркта миокарда, при хирургических операциях на сердечном органе, а так же после их проведения. Используют препарат при кардиогенном шоке, когда наблюдается острая декомпенсация, возникающая при хронической сердечной недостаточности.

Еще при септическом шоке применяют медикамент «Добутамин». Инструкция по применению рекомендует использовать лекарство для повышения или для поддержания минутного объема крови при искусственной вентиляции легких, когда наблюдается остаточное положительное давление, в самом конце выхода или непосредственно перед вдохом.

Препарат применяют при прохождении пробы на «стресс-эхокардиографию». Здесь он выступает как альтернативное средство для функциональной пробы вместе с физической нагрузкой.

Случаи, когда раствор для инфузий не применяют

Противопоказанием к проведению инфузий служит гиперчувствительность к «Добутамину», а так же к его дополнительным элементам. Если имеется механическое препятствие, которое мешает желудочкам сердца наполняться и затрудняет отток крови, то не используют лекарство «Добутамин». Применение медикамента запрещено при гиповолемии, феохромоцитоме, а так же при желудочковой аритмии. Нельзя сочетать данное лекарственное средство одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы.

При пробе на «стресс-эхокардиографию» медикамент не применяется, если имел место на протяжении предыдущих десяти дней острый инфаркт миокарда. Запрещается использовать лекарство при нестабильной стенокардии, а так же если есть стеноз ствола коронарной левой артерии. «Добутамин» инструкция не советует вводить при сужении выходного отдела желудочка, расположенного в левой части сердца. Не рекомендуют препарат при обструктивной гипертрофической кардиомиопатии и при выраженном поражении клапанов сердечного органа. Ещё противопоказанием к применению служит ишемическая болезнь сердца, явное нарушение проводимости сосудов, эндокардит, миокардит и острый перикардит.

Не используют лекарственное средство при расслоении аорты, если наблюдается артериальная гипертензия и если проходимость крови при заполнении сердечных желудочков вызывает определенные затруднения. Препарат не используют одновременно с ингибиторами МАО, атропином и при диагнозе гиповолемия.

С осторожностью раствор «Добутамин» применяют при инфаркте миокарда, метаболическом ацидозе и тахиаритмии. Внимательными, при применении медикамента, должны быть пациенты с гиперкапнией, мерцательной аритмией и гипоксией. Под особым наблюдением должны находиться больные с легочной гипертензией, имеющие окклюзионные сосудистые заболевания, а также облитерирующий тромбангиит. Соблюдать осторожность при введении раствора следует при холодовой травме, закрытоугольной глаукоме, при беременности и грудном вскармливании, а также в возрастном периоде до восемнадцати лет.

Препарат «Добутамин Гексал»: инструкция по применению

Данное лекарственное средство применяется только для инфузий. Их скорость и продолжительность устанавливается врачом в индивидуальном порядке для каждого пациента. При этом учитывается реакция больного на лекарство и гемодинамические показатели. Так как «Добутамин» имеет короткий период полувыведения, то его вводят непрерывно.

Если инфузия вводится взрослым, то её скорость для увеличения минутного объема крови должна быть 2,5-10 мкг/кг/мин. В исключительных ситуация скорость может достигать 40 мкг/кг/мин.

Если препарат используют для детей, то скорость проведения инфузии может колебаться в пределах 1-15 мкг/кг/мин. Здесь минимальная доза, способная оказать нужный эффект, может быть выше, чем для взрослых. В то же время максимальная дозировка для детей всегда ниже, чем у взрослого населения.

Побочные явления начинают возникать при введении дозировки 7,5 мкг/кг/мин и более.

Раствор «Добутамин» в ампулах инструкция по применению рекомендует предварительно разводить. Для этого применяют растворы:

  • 5% декстрозы (глюкозы);
  • Рингера-лактат;
  • 0,9% натрия хлорида.

Приготовленный раствор может храниться в течение суток при температуре 2°-8°С. При введении инфузий следует вести контроль за сердечным ритмом пациента. Обращать внимание на показатель артериального давления и объем выделяемой мочи. Необходимо непрерывно следить за скоростью и количеством введенного препарата. При возможности наблюдать за величиной минутного объема крови, давлением в легочных капиллярах и венах.

Лекарство «Добутамин» инструкция по применению у новорожденных рекомендует использовать для повышения системного и легочного сопротивления. Повышение постнагрузки снижает системную перфузию, а также системную поставку кислорода, увеличивая при этом парциальное давление кислорода.

У недоношенных малышей препарат снижает шунтирование слева направо. Происходит это из-за повышения ЛСС. Новорожденным препарат назначается в количестве 2-20 мкг/(кг × мин). При применении его в больших дозах может повыситься давление в легочной артерии.

Побочное действие препарата

Часто побочные эффекты «Добутамин» вызывает при применении длительных инфузий. Выражаются они в замедлении деятельности тромбоцитов и их агрегации. В период продолжительного использования препарата могут возникать петехиальные кровотечения и внутричерепное кровоизлияние. У некоторых пациентов возникала головная боль, чрезмерная раздражительность и беспокойство. Повышалась частота сердечных сокращений до 5-30 уд./минуту.

В ряде случаев у больных наблюдалось увеличение систолического артериального давления. Как правило, это были пациенты с артериальной гипертензией. Есть случаи, когда давление резко падало. После отмены инфузии или при изменении дозировки в меньшую сторону артериальное давление приходило в норму.

При терапии препаратом «Добутамин» (показания к применению описаны в инструкции и должны быть учтены при использовании медикамента) может возникать желудочковое нарушение сердечного ритма, его усиление, в том числе тахикардия и брадикардия. Были случаи ухудшения состояния при стенокардии. Возникала тошнота, отдышка, боль в грудной клетке и учащенное сердцебиение. Достаточно редко встречалась вазоконстрикция, ишемия и инфаркт миокарда, а также полная остановка сердца.

В детском возрасте частота сердечных сокращений и артериальное давление увеличиваются больше, по сравнению с взрослым населением. Ещё у детей возникает незначительное уменьшение показателя давления в легочных капиллярах. У малышей до года, наоборот, наблюдается в легочных капиллярах увеличение давления.

Если препарат используют в высокой дозировке, то существует вероятность частых позывов к мочеиспусканию. Также при применении препарата наблюдается уменьшение содержания калия в крови и в очень редких случаях отмечалась гипокалиемия.

При гиперчувствительности к компонентам препарата может возникнуть сыпь на коже, бронхоспазм, лихорадка или эозинофилия.

Среди местных реакций организма отмечался флебит в области введения инфузий. Если случайно возникли паравенозные инфильтраты, то возможно локальное воспаление эпидермиса, которое может проявляться в любой степени тяжести. В единичных ситуациях может возникнуть некроз кожного покрова.

Особые указания к медикаменту

Советует избегать внутриартериального введения препарата «Добутамин» инструкция по применению. У новорожденных и других лиц данное лекарство используется лишь в крайних случаях.

В одной ампуле 50 мл лекарственного средства находится 155 мг катионов натрия. Данную особенность следует учесть при назначении медикамента людям, находящимся на бессолевой диете.

Растворы, в составе которых присутствует добутамин, иногда имеют розовый оттенок. С течением времени интенсивность оттенка раствора только возрастает из-за окислительных процессов. Данная особенность препарата не влияет на его активность и не увеличивает токсичность лекарственного средства.

При вскрытии стеклянной ампулы некоторое время может слышаться запах серы, что никак не влияет на качественные характеристики лекарства.

Действие «Добутамина» может вызвать ряд нежелательных явлений, поэтому при его применении следует контролировать артериальное давление. Следует обращать внимание и на то давление, которое возникает при заполнении желудочков кровью. При применении препарата тщательно следят за венозным центральным давлением. Важное значение имеет давление, возникающее при заклинивании легочной артерии, а также учитывается частота сердечных сокращений, температура тела, ударный объем плазмы.

Значение имеет диурез, скорость введения лекарства и показатель калия в крови. Если при введении медикамента артериальное давление низкое и имеет тенденцию к понижению, то, не обращая внимания на показатель конечно-диастолического давления и объем крови, следует использовать норэпинефрин или допамин.

Если хроническая сердечная недостаточность достигла состояния декомпенсации, то совместно с «Добутамином» прописывают применение периферических вазодилататоров.

Решение об использовании препарата «Добутамин» (механизм действия лекарства подробно описан в инструкции) при ишемии сердца для каждого пациента принимается индивидуально.

Если инфузия делается непрерывно, в течение 72 часов и более, то может появиться толерантность к препарату, и тогда нужно будет вводить более высокую дозировку, чтобы сохранить первоначальный результат.

Препарат не применяют при вспомогательном лечении гиповолемического шока.

Если артериальное давление достигло показателя 70 мм рт. ст. и менее, но при этом диастолическое давление остается в норме, то может появиться гиповолемия. Данный симптом следует убрать до введения инфузии «Добутамина».

Если ранее проводилось лечение стенокардии, то при использовании стресс-эхокардиографической диагностики реакция на нагрузку может не появиться или будет не так выражена.

Медикамент «Добутамин»: аналоги

Если лекарство по каким-то причинам не подошло или нельзя его вводить из-за противопоказаний, то его всегда могут заменить аналоги. К наиболее популярным заменителям препарата относятся следующие лекарственные средства, это:

  • «Добужект».
  • «Добутамин Гиулини».
  • «Добутамин Гексал».
  • «Добутамин Солвей».
  • «Добутамин Никомед».
  • «Добутамин Лахема».
  • «Дофамин».
  • «Мезатон».
  • «Допмин».
  • «Добутрекс».

Советует подбирать индивидуально в каждом случае замену препарату «Добутамин» инструкция по применению. Аналоги не всегда имеют тот же состав, а схожи с данным лекарством по показаниям и способу применения.

Стоимость препарата

В России препарат «Добутамин» отпускается строго по рецепту. Медикамент достаточно распространен, и обычно с его приобретением проблем не возникает. Цена одной стеклянной ампулы 50 мл, где содержится около 250 мг лифильного порошка, колеблется в районе 400 рублей.

Отзывы о лекарственном средстве

Препарат «Добутамин» является инотропным средством, поэтому отзывы о нем трудно найти. Лекарство применяется только в неотложных ситуациях при острой сердечной недостаточности. В тех случаях, когда понижено действие функции сокращения левого желудочка и при снижении сердечного индекса. Подобное состояние возникает при перенесении септического шока, инфаркте миокарда, кардиомиопатии и при открытом хирургическом вмешательстве на сердце.

Этот медикамент считается основным при лечении кардиогенного шока. Его не используют при хронической сердечной недостаточности.

Учитывая то, что препарат может спровоцировать аритмию и тахикардию, использовать его следует недлительно и в тяжелых безвыходных ситуациях, когда сердечная недостаточность продолжает нарастать, и только под контролем врача.

Лекарство имеет совсем малый диапазон определения лечебной и токсической дозы. Не оказывает расширяющего воздействия на сосуды.

В целом, препарат справляется со своей задачей и значительно улучшает состояние пациента при острой стадии сердечной недостаточности.

Добутамин (Dobutamine)

  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Добутамин
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Добутамин
  • Особые указания
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Добутамин

Латинское название вещества Добутамин

Dobutaminum (род. Dobutamini)

Химическое название

(±)-4-амино]этил]-1,2-бензолдиол (в виде гидрохлорида)

Брутто-формула

C18H23NO3

Фармакологическая группа вещества Добутамин

  • Бета-адреномиметики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I21 Острый инфаркт миокарда
  • I50.0 Застойная сердечная недостаточность
  • I50.1 Левожелудочковая недостаточность
  • I999* Диагностика болезней системы кровообращения
  • R57.0 Кардиогенный шок
  • Код CAS

    34368-04-2

    Фармакология

    Фармакологическое действие — кардиотоническое, бета-адреномиметическое.

    Стимулирует бета1-адренорецепторы миокарда и вызывает положительный инотропный эффект. Слабо влияет на бета2- и альфа1-адренорецепторы. Умеренно увеличивает ЧСС, ударный и минутный объем сердца, снижает ОПСС и сосудистое сопротивление в малом круге кровообращения. Системное АД существенно не понижается. Увеличивает коронарный кровоток, способствует улучшению снабжения миокарда кислородом, уменьшает давление наполнения желудочков сердца. У детей менее выражено снижение ОПСС и давления наполнения желудочков, при этом более выражено увеличение ЧСС и повышение АД. Эффект развивается через 1–2 мин и достигает максимума через 10 мин.

    Быстро метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, основной из которых — 3-О-метилдобутамин. T1/2 — 2–3 мин. Выводится преимущественно почками.

    Применение вещества Добутамин

    Острая сердечная недостаточность: острый инфаркт миокарда, кардиогенный шок, последствия оперативного вмешательства на сердце, применение ЛС с отрицательным инотропным действием (например бета-адреноблокаторов); обострение (острая декомпенсация) хронической сердечной недостаточности, хроническая сердечная недостаточность (как временное вспомогательное средство на фоне основной терапии); острая сердечная недостаточность некардиогенного генеза (в т.ч. при токсическом и травматическом шоке), некоторые формы сердечной недостаточности на фоне гиповолемии (когда среднее АД выше 70 мм рт.ст. и внутрикапиллярное давление в системе малого круга кровообращения — от 18 мм рт.ст. и выше, при неадекватной реакции на восполнение ОЦК и повышение давления заполнения желудочков); низкий минутный объем сердца (как побочное явление при ИВЛ при положительном остаточном давлении на выдохе); диагностика ИБС (фармакологическая проба в качестве заменителя физических упражнений).

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тампонада сердца, стеноз аорты, феохромоцитома, желудочковые аритмии (в т.ч. фибрилляция желудочков).

    Ограничения к применению

    Метаболический ацидоз, гиперкапния, гипоксия, тахиаритмия, мерцательная аритмия, легочная гипертензия, гиповолемия, окклюзионные заболевания сосудов (артериальная тромбоэмболия, атеросклероз, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), холодовая травма, в т.ч. отморожение, диабетический эндартериит, болезнь Рейно), закрытоугольная глаукома, одновременный прием ингибиторов МАО, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

    Категория действия на плод по FDA — B.

    На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли добутамин в грудное молоко).

    Побочные действия вещества Добутамин

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия (в т.ч. желудочковая), мерцательная аритмия, боль в области сердца и в груди, сердцебиение, одышка, повышение АД/гипотензия, гипокалиемия, торможение агрегации тромбоцитов (при длительном применении), петехиальные кровотечения.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, лихорадка, бронхоспазм, эозинофилия и др.).

    Прочие: головная боль, тошнота, полиурия (при введении высоких доз); флебит, в отдельных случаях — некроз кожи (в месте введения).

    Взаимодействие

    Бета-адреноблокаторы снижают положительный инотропный эффект. Отмечается более выраженное снижение ОПСС и возрастание сердечного выброса при сочетании с натрия нитропруссидом или нитратами, чем при раздельном назначении. При одновременном применении с ингибиторами МАО возможны гипертонический криз, коллапс, нарушение сердечного ритма. Галогенсодержащие наркозные средства (галотан и др.) повышают риск возникновения желудочковой аритмии. Фармацевтически несовместим со щелочными растворами, в т.ч. с 5% раствором натрия бикарбоната, с растворами, содержащими этанол, натрия бисульфит. Из-за возможной фармацевтической несовместимости не рекомендуется смешивать добутамин с другими растворами в одном шприце.

    Передозировка

    Симптомы: анорексия, тошнота, рвота, тремор, тревога, сердцебиение, головная боль, одышка, стенокардия или кардиалгия, тахиаритмия, чрезмерное повышение АД, ишемия миокарда.

    Лечение: уменьшение скорости или прекращение введения препарата, обеспечение вентиляции легких и оксигенации крови, при желудочковой тахиаритмии применяют пропранолол или лидокаин.

    Пути введения

    В/в.

    Меры предосторожности вещества Добутамин

    До начала введения необходима коррекция гиповолемии путем переливания цельной крови или плазмозамещающих жидкостей. Во время лечения обязателен постоянный контроль АД, давления заполнения желудочков, центрального венозного давления, давления в легочной артерии, ЧСС, ЭКГ, ударного объема, температуры тела и диуреза. Желателен мониторинг уровня калия в сыворотке крови. При лечении больных сахарным диабетом необходимо контролировать уровень глюкозы в крови.

    Особые указания

    При непрерывном применении препарата более 72 ч возможно развитие толерантности (при этом необходимо повышение дозы). При наличии механических препятствий для наполнения желудочков (пороки, тампонада сердца, перикардит) и/или оттоку крови из них инфузия не вызывает улучшения гемодинамики. При тампонаде сердца, клапанном аортальном стенозе, субаортальном стенозе возможно развитие парадоксальной реакции (снижение сердечного выброса).

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Добутрекс™ 0.0021
    Добутамин ГЕКСАЛ 0.0017
    Добутамин 0.0014
    Добутамин Солвей® 0.0005
    Добутамин-Гриндекс 0.0002
    Добутамин-МР 0.0002
    Добутел 0.0002
    Добутамин Адмеда 0.0001

    Способ применения и дозы

    Добутамин Гексал так же, как и его аналоги других производителей, предназначен только для внутривенного введения в разведенном виде (с растворами 5%глюкозы, Рингера, натрия хлорида). Разведенный раствор хранят не более 24 ч. Скорость и продолжительность введения зависит от гемодинамических показателей, поэтому постоянно контролируют ЧСС, величину АД, по возможности минутный объем сердца. Взрослым обычно вводят в дозе 2,5-10 мкг/кг/мин., очень редко — 40 мкг/кг/мин. Детям — 1 -15 мкг/кг/мин.

    Проявляется симптоматикой: тахикардия, приступы стенокардии, аритмия. Эти реакции исчезают по окончании инфузии/снижении скорости инфузии.

    Отзывов пациентов о препарате нет, поскольку инотропные средства применяются в неотложных ситуациях — острой сердечной недостаточности, когда снижается сократительная функция левого желудочка и падает сердечный индекс. Такое состояние наблюдается при септическом шоке, кардиомиопатии, при операциях на открытом сердце и инфаркте миокарда. Этот препарат является основой фармакотерапии кардиогенного шока и не применяется для лечения хронической СН.

    Учитывая то, что препарат может вызывать тахикардиюи аритмии, он применяется недлительно и только в тяжелых случаях — при нарастании сердечной недостаточности. У него небольшой диапазон между лечебными дозами и токсическим воздействием. В отличие от Допаминане вызывает расширения сосудов.

    Купить Добутамин по рецепту врача можно во многих аптеках городов России. Стоимость 1 флакона лифильного порошка 250 мг составляет 312- 413 руб.

    • Интернет-аптеки РоссииРоссия
    • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

    ЛюксФарма* специальное предложение

    • Добутамин Адмеда (dobutamine) р-р д/ин амп 250мг/50мл

    показать еще

    Аптека24

    • Добутамин Адмеда 250 мг 50 мл №1 раствор для инфузий Гаупт Фарма Вулфінг ГмбХ, Німеччина

    ПаниАптека

    • Добутамин амеда р-р инф. 250мг амп. 50мл Украина , Амеда Фарма

    показать еще

    Добутамин

    Названия

     Русское название: Добутамин.
    Английское название: Dobutamine.

    Латинское название

     Dobutaminum ( Dobutamini).

     (±)-4-амино]этил]-1,2-бензолдиол (в виде гидрохлорида).

    Фарм Группа

     • Бета-адреномиметики.

     34368-04-2.

     Гиперчувствительность, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тампонада сердца, стеноз аорты, феохромоцитома, желудочковые аритмии (в тч фибрилляция желудочков).

     В/в.

     При непрерывном применении препарата более 72 ч возможно развитие толерантности (при этом необходимо повышение дозы). При наличии механических препятствий для наполнения желудочков (пороки, тампонада сердца, перикардит) и/или оттоку крови из них инфузия не вызывает улучшения гемодинамики. При тампонаде сердца, клапанном аортальном стенозе, субаортальном стенозе возможно развитие парадоксальной реакции (снижение сердечного выброса).

    Симптомы. Анорексия. Тошнота. Рвота. Тремор. Тревога. Сердцебиение. Головная боль. Одышка. Стенокардия или кардиалгия. Тахиаритмия. Чрезмерное повышение АД. Ишемия миокарда.  Лечение. Уменьшение скорости или прекращение введения препарата, обеспечение вентиляции легких и оксигенации крови, при желудочковой тахиаритмии применяют пропранолол или лидокаин.

     В/в.

    Острая и хроническая декомпенсированная сердечная недостаточность (для кратковременного усиления сократимости миокарда).

    В/в (непрерывная инфузия) взрослым обычно 2,5–10 мкг/кг/мин, но в отдельных случаях доза может колебаться от 0,5 до 40 мкг/кг/мин. Лечение обычно начинают с дозы 2,5 мкг/кг/мин, увеличивая ее каждые 10–30 мин до достижения необходимого терапевтического эффекта (под контролем ритма сердца и центральной гемодинамики). Детям — начиная с 0,5 мкг/кг/мин под тщательным контролем показателей гемодинамики.

    Симптомы: анорексия, тошнота, рвота, повышенная возбудимость, дрожь, сердцебиение, головная боль, бронхоспазм, боли в груди, артериальная гипертензия, тахиаритмия, ишемия миокарда, фибрилляция желудочков.

    Лечение: прекращение введения препарата, обеспечение оксигенации и вентиляции легких, при желудочковой тахиаритмии применяют пропранолол или лидокаин.

    В темном месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Синонимы нозологических групп

    Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
    I50.0 Застойная сердечная недостаточность Анасарка сердечная
    Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность
    Застойная недостаточность кровообращения
    Застойная сердечная недостаточность с высокой постнагрузкой
    Застойная хроническая сердечная недостаточность
    Изменение функции печени при сердечной недостаточности
    Кардиомиопатия с тяжелой формой хронической сердечной недостаточности
    Компенсированная хроническая сердечная недостаточность
    Отек при недостаточности кровообращения
    Отек сердечного происхождения
    Отек сердечный
    Отечный синдром при заболеваниях сердца
    Отечный синдром при застойной сердечной недостаточности
    Отечный синдром при сердечной недостаточности
    Отечный синдром при сердечной недостаточности или циррозе печени
    Правожелудочковая недостаточность
    Сердечная недостаточность застойная
    Сердечная недостаточность застойного типа
    Сердечная недостаточность с низким сердечным выбросом
    Сердечная недостаточность хроническая
    Сердечный отек
    Хроническая декомпенсированная сердечная недостаточность
    Хроническая застойная сердечная недостаточность
    Хроническая сердечная недостаточность
    I50.1 Левожелудочковая недостаточность Астма сердечная
    Бессимптомная дисфункция левого желудочка
    Бессимптомная левожелудочковая сердечная недостаточность
    Диастолическая дисфункция левого желудочка
    Дисфункция левого желудочка
    Изменения левого желудочка при инфаркте миокарда
    Изменения легких при левожелудочковой недостаточности
    Левожелудочковая сердечная недостаточность
    Нарушение функции левого желудочка
    Недостаточность левого желудочка
    Острая левожелудочковая недостаточность
    Острая сердечная левожелудочковая недостаточность
    Прекордиальная патологическая пульсация
    Сердечная астма
    Сердечная недостаточность левожелудочковая

    Фармакокинетика

    Фармакодинамика

    Добутамин — синтетический катехоламин, β1-адреномиметик. Стимулируя β1-адренорецепторы миокарда, усиливает сократительную способность миокарда. Увеличивает ударный и минутный объемы сердца, снижает ОПС сосудов. Вызывает умеренное увеличение частоты сердечных сокращений. Положительное дромотропное (увеличение проводимости) и хронотропное действие проявляется при использовании высоких доз.

    В средних дозах он слабо влияет на АД. Поскольку у препарата короткий период полувыведения его вводят непрерывно. Если непрерывная терапия длится 72 ч и более, развивается привыкание. Добутамин применяют, контролируя ЭКГ, АД и ЧСС.

    После внутривенного введения эффект отмечается через 1–2 мин, устойчивая концентрация в крови отмечается через 10-15 мин. Период полувыведения 2-4 мин.

    Фармакологическое действие — кардиотоническое, бета-адреномиметическое. Стимулирует бета1-адренорецепторы миокарда и вызывает положительный инотропный эффект. Слабо влияет на бета2- и альфа1-адренорецепторы. Умеренно увеличивает ЧСС, ударный и минутный объем сердца, снижает ОПСС и сосудистое сопротивление в малом круге кровообращения.

    Системное АД существенно не понижается. Увеличивает коронарный кровоток, способствует улучшению снабжения миокарда кислородом, уменьшает давление наполнения желудочков сердца. У детей менее выражено снижение ОПСС и давления наполнения желудочков, при этом более выражено увеличение ЧСС и повышение АД.

    Рацемическая смесь: правовращающий изомер оказывает бета1 и бета2-адреномиметическое и альфа-адреноблокирующее действие, а левовращающий изомер — альфа-адреномиметическое. Усиливает сократительную способность миокарда, увеличивает систолический и минутный объем сердца. Уменьшает системное сосудистое сопротивление и постнагрузку на миокард, снижает повышенное давление наполнения желудочков и улучшает их функцию; облегчает атриовентрикулярную проводимость. В результате увеличения сердечного выброса улучшается кровоснабжение почек и их выделительная функция.

    Действие начинается через 1–2 мин после введения, но для достижения стабильной концентрации и для полного развития терапевтического эффекта требуется около 10 мин ( в зависимости от скорости инфузии). Быстро метаболизируется в печени, в основном, путем метилирования катехол-О-метилтрансферазой с образованием неактивных метаболитов. T1/2 составляет 2 мин. Выводится преимущественно с мочой и незначительная часть — с фекалиями.

    Показания препарата Добутамин-Гриндекс

    Гиперчувствительность, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тампонада сердца, констриктивный перикардит, одновременный прием с ингибиторами МАО, гиповолемия, детский возраст (до 3 лет).

    Острая сердечная недостаточность: острый инфаркт миокарда. Кардиогенный шок. Последствия оперативного вмешательства на сердце. Применение ЛС с отрицательным инотропным действием (например бета-адреноблокаторов); обострение (острая декомпенсация) хронической сердечной недостаточности. Хроническая сердечная недостаточность (как временное вспомогательное средство на фоне основной терапии);

    острая сердечная недостаточность некардиогенного генеза (в тч при токсическом и травматическом шоке). Некоторые формы сердечной недостаточности на фоне гиповолемии (когда среднее АД выше 70 мм и внутрикапиллярное давление в системе малого круга кровообращения — от 18 мм и выше. При неадекватной реакции на восполнение ОЦК и повышение давления заполнения желудочков);

     Гиперчувствительность, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тампонада сердца, стеноз аорты, феохромоцитома, желудочковые аритмии (в тч фибрилляция желудочков).

    • отек легких;
    • острая сердечная недостаточность;
    • декомпенсация ХСН (как временное вспомогательное средство);
    • проведение стресс-эхокардиографии с диагностической целью;
    • низкий минутный объем сердца.
    • гиповолемия;
    • механическое препятствие (выраженный стеноз аорты, тампонада сердца, обструктивная кардиомиопатия) наполнению или оттоку крови из желудочков сердца;
    • повышенная чувствительность к действующему веществу;
    • прием ингибиторов МАО.

    Побочные действия

    Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, экстрасистолия, повышение и понижение АД; редко — боли в груди, сердцебиение, нарушение дыхания.

    Со стороны органов ЖКТ: тошнота.

    Аллергические реакции: высыпания на коже, лихорадка, эозинофилия, бронхоспазм.

    Прочие: флебит (в месте введения), возможна незначительная гипокалиемия.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): тахикардия (в тч желудочковая). Мерцательная аритмия. Боль в области сердца и в груди. Сердцебиение. Одышка. Повышение АД/гипотензия. Гипокалиемия. Торможение агрегации тромбоцитов (при длительном применении). Петехиальные кровотечения.

    • приступы стенокардии;
    • тахикардия, сердцебиение;
    • кожный зуд, сыпь;
    • нарушение сердечного ритма (экстрасистолия, фибрилляция желудочков);
    • бронхоспазм;
    • флебит в месте введения;
    • повышение систолического АД;
    • тошнота, озноб, головная боль.

    Все реакции со стороны ССС зависят от дозы и исчезают при снижении скорости введения или после прекращения инфузии.

    Бета-адреноблокаторы снижают положительный инотропный эффект. Отмечается более выраженное снижение ОПСС и возрастание сердечного выброса при сочетании с натрия нитропруссидом или нитратами, чем при раздельном назначении. При одновременном применении с ингибиторами МАО возможны гипертонический криз, коллапс, нарушение сердечного ритма.

    Галогенсодержащие наркозные средства (галотан и тд;) повышают риск возникновения желудочковой аритмии. Фармацевтически несовместим со щелочными растворами, в тч с 5% раствором натрия бикарбоната, с растворами, содержащими этанол, натрия бисульфит. Из-за возможной фармацевтической несовместимости не рекомендуется смешивать добутамин с другими растворами в одном шприце.

    Прием β -адреноблокаторов ослабляет действие препарата, при этом могут преобладать его альфа-эффекты, что приведет к вазоконстрикции и повышению АД.

    Венозные вазодилататоры (Нитропруссид натрия, нитраты), применяемые совместно с добутамином, еще больше увеличат минутный объема сердца, снизят периферическое сопротивление.

    У больных сахарным диабетом препарат вызывает повышенную потребность в инсулине.Прием с ингибиторами АПФ влечет увеличение минутного объема, что повышает потребность миокарда в кислороде и становится причиной ангинозных болей и нарушения ритма.

    Сочетание Добутамин — Допамин вызывает значительное повышение АД и снижение наполнения желудочков.

    Противопоказано принимать ингибиторы МАО из- за риска гипертонического криза, кровоизлияния в головной мозг и нарушений ритма сердца.

    Галогенсодержащие средства для общей анестезии (циклопропан, галотан) увеличивают риск возникновения желудочковой аритмии. Бета-адреноблокаторы могут уменьшать действие, при совместном использовании с гуанетидином возможно снижение гипотензивного действия гуанетидина и увеличение прессорного эффекта добутамина.

    Аналоги

    Норадреналин Мезатон Допамин Дофамин Адреналин Ирифрин

    Добужект, Добутамин Гиулини (Гексал, Солвей, Никомед, Лахема), Добутрекс.

    При непрерывном применении препарата более 72 ч возможно развитие толерантности (при этом необходимо повышение дозы). При наличии механических препятствий для наполнения желудочков (пороки, тампонада сердца, перикардит) и/или оттоку крови из них инфузия не вызывает улучшения гемодинамики. При тампонаде сердца, клапанном аортальном стенозе, субаортальном стенозе возможно развитие парадоксальной реакции (снижение сердечного выброса).

    Для разведения концентрированного раствора добутамина используют 0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор глюкозы. Приготовленный раствор следует использовать в течение 24 ч.Общий объем введенного раствора должен соответствовать потребностям пациента в жидкости. Если необходимо ограничить поступление жидкости в организм — вводят более концентрированный раствор. Для обеспечения точного дозирования раствор Добутамина высокой концентрации вводят только с помощью инфузионного насоса.

    Добутамин

    Состав

    В 1 флаконе добутамина гидрохлорида 280 мг.

    Вспомогательное вещество маннитол.

    Форма выпуска

    • Лиофилизат 250 мг для приготовления раствора.
    • Раствор для инфузий 250 мг.
    • Концентрат для приготовления раствора в ампулах по 10 мл.

    Фармакологическое действие

    Кардиотоническое.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Добутамин — синтетический катехоламин, β1-адреномиметик. Стимулируя β1-адренорецепторы миокарда, усиливает сократительную способность миокарда. Увеличивает ударный и минутный объемы сердца, снижает ОПС сосудов. Вызывает умеренное увеличение частоты сердечных сокращений. Положительное дромотропное (увеличение проводимости) и хронотропное действие проявляется при использовании высоких доз.

    В средних дозах он слабо влияет на АД. Поскольку у препарата короткий период полувыведения его вводят непрерывно. Если непрерывная терапия длится 72 ч и более, развивается привыкание. Добутамин применяют, контролируя ЭКГ, АД и ЧСС.

    После внутривенного введения эффект отмечается через 1–2 мин, устойчивая концентрация в крови отмечается через 10-15 мин. Период полувыведения 2-4 мин.

    Показания к применению

    • отек легких;
    • острая сердечная недостаточность;
    • декомпенсация ХСН (как временное вспомогательное средство);
    • проведение стресс-эхокардиографии с диагностической целью;
    • низкий минутный объем сердца.
    • гиповолемия;
    • механическое препятствие (выраженный стеноз аорты, тампонада сердца, обструктивная кардиомиопатия) наполнению или оттоку крови из желудочков сердца;
    • повышенная чувствительность к действующему веществу;
    • прием ингибиторов МАО.
    • приступы стенокардии;
    • тахикардия, сердцебиение;
    • кожный зуд, сыпь;
    • нарушение сердечного ритма (экстрасистолия, фибрилляция желудочков);
    • бронхоспазм;
    • флебит в месте введения;
    • повышение систолического АД;
    • тошнота, озноб, головная боль.

    Все реакции со стороны ССС зависят от дозы и исчезают при снижении скорости введения или после прекращения инфузии.

    Добутамин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

    Добутамин Гексал так же, как и его аналоги других производителей, предназначен только для внутривенного введения в разведенном виде (с растворами 5% глюкозы, Рингера, натрия хлорида). Разведенный раствор хранят не более 24 ч. Скорость и продолжительность введения зависит от гемодинамических показателей, поэтому постоянно контролируют ЧСС, величину АД, по возможности минутный объем сердца. Взрослым обычно вводят в дозе 2,5-10 мкг/кг/мин., очень редко — 40 мкг/кг/мин. Детям — 1 -15 мкг/кг/мин.

    Проявляется симптоматикой: тахикардия, приступы стенокардии, аритмия. Эти реакции исчезают по окончании инфузии/снижении скорости инфузии.

    Прием β -адреноблокаторов ослабляет действие препарата, при этом могут преобладать его альфа-эффекты, что приведет к вазоконстрикции и повышению АД.

    Венозные вазодилататоры (Нитропруссид натрия, нитраты), применяемые совместно с добутамином, еще больше увеличат минутный объема сердца, снизят периферическое сопротивление.

    У больных сахарным диабетом препарат вызывает повышенную потребность в инсулине.
    Прием с ингибиторами АПФ влечет увеличение минутного объема, что повышает потребность миокарда в кислороде и становится причиной ангинозных болей и нарушения ритма.

    Сочетание Добутамин — Допамин вызывает значительное повышение АД и снижение наполнения желудочков.

    Противопоказано принимать ингибиторы МАО из- за риска гипертонического криза, кровоизлияния в головной мозг и нарушений ритма сердца.

    Условия продажи

    По рецепту.

    Условия хранения

    При температуре не более 25°C.

    Срок годности

    3 года.

    Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

    Добужект, Добутамин Гиулини (Гексал, Солвей, Никомед, Лахема), Добутрекс.

    Отзывы о Добутамине

    Отзывов пациентов о препарате нет, поскольку инотропные средства применяются в неотложных ситуациях — острой сердечной недостаточности, когда снижается сократительная функция левого желудочка и падает сердечный индекс. Такое состояние наблюдается при септическом шоке, кардиомиопатии, при операциях на открытом сердце и инфаркте миокарда. Этот препарат является основой фармакотерапии кардиогенного шока и не применяется для лечения хронической СН.

    Учитывая то, что препарат может вызывать тахикардию и аритмии, он применяется недлительно и только в тяжелых случаях — при нарастании сердечной недостаточности. У него небольшой диапазон между лечебными дозами и токсическим воздействием. В отличие от Допамина не вызывает расширения сосудов.

    Цена Добутамина, где купить

    Купить Добутамин по рецепту врача можно во многих аптеках городов России. Стоимость 1 флакона лифильного порошка 250 мг составляет 312- 413 руб.

    • Интернет-аптеки РоссииРоссия
    • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
    • Добутамин Адмеда (dobutamine) р-р д/ин амп 250мг/50мл 1850 руб.заказать

    показать еще

    • Добутамин Адмеда 250 мг 50 мл №1 раствор для инфузий Гаупт Фарма Вулфінг ГмбХ, Німеччина 531 грн.заказать
    • Добутамин амеда р-р инф. 250мг амп. 50мл Украина , Амеда Фарма 547 грн.заказать

    показать еще

    Добутамин ГЕКСАЛ (Dobutamin HEXAL)

    Последняя актуализация описания производителем 10.10.2014 Фильтруемый список

    Действующее вещество:

    Добутамин* (Dobutamine*)

    АТХ

    C01CA07 Добутамин

    Фармакологические группы

    • Кардиотоническое средство негликозидной структуры
    • Кардиотоническое средство негликозидной структуры
    • I50 Сердечная недостаточность
    • I50.0 Застойная сердечная недостаточность
    • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
    Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 фл.
    активное вещество:
    добутамина гидрохлорид 280 мг
    (эквивалентно 250 мг добутамина)
    вспомогательные вещества: маннитол

    Фармакологическое действие — кардиотоническое.

    В/в в виде инфузий.

    Добутамин Гексал предназначен только для в/в инфузий после предварительного разведения. Скорость и продолжительность введения Добутамина Гексал устанавливают индивидуально с учетом реакции больного и динамики гемодинамических показателей.

    Добутамин Гексал, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, первоначально разводят в 10 мл стерильной воды для инъекций, если препарат полностью не растворился, добавляют еще 10 мл.

    При необходимости дальнейшего разведения концентрата добутамина, следует использовать 5% раствор глюкозы, 0,9% раствор хлорида натрия, раствор Рингера или раствор натрия лактата.

    Разведенный раствор можно хранить в течение 24 ч, после этого он не подлежит применению.

    Растворы, содержащие добутамин для инфузий, могут давать розовую окраску, интенсивность которой со временем будет возрастать (вследствие его окисления, однако существенной потери активности и возрастания токсичности не происходит). Приготовленные растворы не предназначены для многократного отбора препарата. Из-за малого периода полувыведения добутамина следует проводить непрерывные длительные инфузии.

    Длительность в/в инфузий зависит от результатов клинической эффективности. Во время введения Добутамина Гексал необходим постоянный контроль ЧСС, сердечного ритма, величины АД, количества выделенной мочи и скорости инфузий. Если возможно, в ходе лечения следует также следить за величиной минутного объема сердца, центрального венозного давления и давления в легочных капиллярах.

    При отсутствии других назначений, взрослым рекомендуется вводить Добутамин Гексал в дозах 2,5–10 мкг/кг/мин. В отдельных случаях дозировка составляет до 40 мкг/кг/мин добутамина.

    Детям рекомендуется вводить добутамин в дозах от 1 до 15 мкг/кг/мин. При использовании доз выше или равных 7,5 мкг/кг/мин начинает проявляться большинство побочных явлений (особенно тахикардия). Имеются данные, свидетельствующие о том, что минимально эффективная доза в детском возрасте выше, чем у взрослых. Одновременно с этим максимально переносимая доза в детском возрасте ниже, чем у взрослых. Достижение необходимых дозировок у детей следует производить осторожно из-за наличия, по-видимому, более низкой терапевтической широты в детском возрасте!

    Рекомендации для проведения инфузий Добутамина Гексал в различных начальных дозах

    *При удвоенной концентрации, т.е. при 2 × 250 мг добутамина в 50 мл растворителя, необходимо рекомендуемые дозировки уменьшить в 2 раза.

    Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 250 мг. По 530 мг в стеклянном флаконе вместимостью 20 мл из нейтрального стекла, закрытом резиновой пробкой, металлическим колпачком и пластиковой крышкой; по 1 фл. помещают в пачку.

    Производитель

    ГЕКСАЛ АГ. 83607, Хольцкирхен, Индустриштрассе 25, Германия.

    Произведено: Вассербургер Арцнаймиттельверк ГмбХ, Германия.

    Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125317, Москва, Пресненская наб, 8, стр. 1.

    Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Добутамин ГЕКСАЛ

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Приготовленный раствор при температуре 2–8 °C — 24 ч, при комнатной температуре — 6 ч.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Добутамин ГЕКСАЛ

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Синонимы нозологических групп

    Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
    I50 Сердечная недостаточность Обострение хронической сердечной недостаточности
    Одышка при острой сердечной недостаточности
    Острая сердечная недостаточность
    Острая сердечно-сосудистая недостаточность
    Сердечная недостаточность на фоне интоксикации
    Сердечная недостаточность на фоне инфекций
    Сердечная недостаточность острая
    Сердечная одышка
    Хроническая недостаточность миокарда
    I50.0 Застойная сердечная недостаточность Анасарка сердечная
    Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность
    Застойная недостаточность кровообращения
    Застойная сердечная недостаточность с высокой постнагрузкой
    Застойная хроническая сердечная недостаточность
    Изменение функции печени при сердечной недостаточности
    Кардиомиопатия с тяжелой формой хронической сердечной недостаточности
    Компенсированная хроническая сердечная недостаточность
    Отек при недостаточности кровообращения
    Отек сердечного происхождения
    Отек сердечный
    Отечный синдром при заболеваниях сердца
    Отечный синдром при застойной сердечной недостаточности
    Отечный синдром при сердечной недостаточности
    Отечный синдром при сердечной недостаточности или циррозе печени
    Правожелудочковая недостаточность
    Сердечная недостаточность застойная
    Сердечная недостаточность застойного типа
    Сердечная недостаточность с низким сердечным выбросом
    Сердечная недостаточность хроническая
    Сердечный отек
    Хроническая декомпенсированная сердечная недостаточность
    Хроническая застойная сердечная недостаточность
    Хроническая сердечная недостаточность
    Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика Абдоминальная операция
    Аденомэктомия
    Ампутация
    Ангиопластика коронарных артерий
    Ангиопластика сонных артерий
    Антисептическая обработка кожи при ранениях
    Антисептическая обработка рук
    Аппендэктомия
    Атероэктомия
    Баллонная коронарная ангиопластика
    Вагинальная гистерэктомия
    Венечный байпас
    Вмешательства на влагалище и шейке матки
    Вмешательства на мочевом пузыре
    Вмешательство в полости рта
    Восстановительно-реконструктивные операции
    Гигиена рук медицинского персонала
    Гинекологическая хирургия
    Гинекологические вмешательства
    Гинекологические операции
    Гиповолемический шок при операциях
    Дезинфекция гнойных ран
    Дезинфекция краев ран
    Диагностические вмешательства
    Диагностические процедуры
    Диатермокоагуляция шейки матки
    Длительные хирургические операции
    Замена фистульных катетеров
    Инфекция при ортопедических хирургических вмешательствах
    Искусственный клапан сердца
    Кистэктомия
    Кратковременные амбулаторные хирургические вмешательства
    Кратковременные операции
    Кратковременные хирургические процедуры
    Крикотиреотомия
    Кровопотеря при хирургических вмешательствах
    Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде
    Кульдоцентез
    Лазеркоагуляция
    Лазерокоагуляция
    Лазерокоагуляция сетчатки
    Лапароскопия
    Лапароскопия в гинекологии
    Ликворная фистула
    Малые гинекологические операции
    Малые хирургические вмешательства
    Мастэктомия и последующая пластика
    Медиастинотомия
    Микрохирургические операции на ухе
    Мукогингивальные операции
    Наложение швов
    Небольшие хирургические вмешательства
    Нейрохирургическая операция
    Обездвиживание глазного яблока в офтальмохирургии
    Орхиэктомия
    Осложнения после удаления зуба
    Панкреатэктомия
    Перикардэктомия
    Период реабилитации после хирургических операций
    Период реконвалесценции после хирургических вмешательств
    Перкутанная транслюминальная венечная ангиопластика
    Плевральный торакоцентез
    Пневмонии послеоперационные и посттравматические
    Подготовка к хирургическим процедурам
    Подготовка к хирургической операции
    Подготовка рук хирурга перед операцией
    Подготовка толстой кишки к хирургическим вмешательствам
    Послеоперационная аспирационная пневмония при нейрохирургических и торакальных операциях
    Послеоперационная тошнота
    Послеоперационные кровотечения
    Постоперационная гранулема
    Постоперационный шок
    Ранний послеоперационный период
    Реваскуляризация миокарда
    Резекция верхушки корня зуба
    Резекция желудка
    Резекция кишечника
    Резекция матки
    Резекция печени
    Резекция тонкой кишки
    Резекция части желудка
    Реокклюзия оперированного сосуда
    Склеивание тканей при хирургических вмешательствах
    Снятие швов
    Состояние после глазных операций
    Состояние после оперативных вмешательств
    Состояние после оперативных вмешательств в полости носа
    Состояние после резекции желудка
    Состояние после резекции тонкого кишечника
    Состояние после тонзилэктомии
    Состояние после удаления двенадцатиперстной кишки
    Состояние после флебэктомии
    Сосудистая хирургия
    Спленэктомия
    Стерилизация хирургического инструмента
    Стерилизация хирургического инструментария
    Стернотомия
    Стоматологические операции
    Стоматологическое вмешательство на пародонтальных тканях
    Струмэктомия
    Тонзиллэктомия
    Торакальная хирургия
    Торакальные операции
    Тотальная гастрэктомия
    Трансдермальная внутрисосудистая коронарная ангиопластика
    Трансуретральная резекция
    Турбинэктомия
    Удаление зуба
    Удаление катаракты
    Удаление кист
    Удаление миндалин
    Удаление миомы
    Удаление подвижных молочных зубов
    Удаление полипов
    Удаление сломанного зуба
    Удаление тела матки
    Удаление швов
    Уретротомия
    Фистула ликворопроводящих путей
    Фронтоэтмоидогайморотомия
    Хирургическая инфекция
    Хирургическая обработка хронических язв конечностей
    Хирургическая операция
    Хирургическая операция в области анального отверстия
    Хирургическая операция на толстой кишке
    Хирургическая практика
    Хирургическая процедура
    Хирургические вмешательства
    Хирургические вмешательства на ЖКТ
    Хирургические вмешательства на мочевыводящих путях
    Хирургические вмешательства на мочевыделительной системе
    Хирургические вмешательства на мочеполовой системе
    Хирургические вмешательства на сердце
    Хирургические манипуляции
    Хирургические операции
    Хирургические операции на венах
    Хирургическое вмешательство
    Хирургическое вмешательство на сосудах
    Хирургическое лечение тромбозов
    Хирургия
    Холецистэктомия
    Частичная резекция желудка
    Чрезбрюшинная гистерэктомия
    Чрезкожная транслюминальная коронарная ангиопластика
    Чрескожная транслюминальная ангиопластика
    Шунтирование коронарных артерий
    Экстирпация зуба
    Экстирпация молочных зубов
    Экстирпация пульпы
    Экстракорпоральное кровообращение
    Экстракция зуба
    Экстракция зубов
    Экстракция катаракты
    Электрокоагуляция
    Эндоурологические вмешательства
    Эпизиотомия
    Этмоидотомия

    Добутамин ГЕКСАЛ

    Добутамин ГЕКСАЛ: инструкция по применению и отзывы

    1. 1. Форма выпуска и состав
    2. 2. Фармакологические свойства
    3. 3. Показания к применению
    4. 4. Противопоказания
    5. 5. Способ применения и дозировка
    6. 6. Побочные действия
    7. 7. Передозировка
    8. 8. Особые указания
    1. 9. Применение при беременности и лактации
    2. 10. Применение в детском возрасте
    3. 11. Лекарственное взаимодействие
    4. 12. Аналоги
    5. 13. Сроки и условия хранения
    6. 14. Условия отпуска из аптек
    7. 15. Отзывы
    8. 16. Цена в аптеках

    Латинское название: Dobutamin hexal

    Код ATX: C01CA07

    Действующее вещество: Добутамин

    Производитель: Wasserburger Arzneimittelwerk Dr. Madaus GmbH & Co.KG (Германия), Solvay Pharmaceuticals (Германия), Haupt Pharma Wulfing GmbH (Германия), Гриндекс (Латвия), Российский кардиологический научно-производственный комплекс Медресурс (Россия)

    Актуализация описания и фото: 10.05.2018

    Добутамин ГЕКСАЛ – препарат с кардиотоническим действием.

    Форма выпуска и состав

    Лекарственная форма выпуска – лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: от слегка розового до белого цвета порошок (в стеклянных флаконах вместимостью 20 мл, в картонной пачке 1 флакон).

    Состав 1 флакона лиофилизата:

    • действующее вещество: добутамин – 250 мг (в виде гидрохлорида добутамина – 280 мг);
    • вспомогательный компонент: маннитол – 250 мг.

    Фармакологические свойства

    Добутамин – кардиотоническое вещество негликозидной природы, бета-1-адреномиметик. Представляет собой рацемат, синтетический симпатомиметический амин, родственный по структуре изопротеренолу и допамину.

    Оказывает положительное инотропное действие на миокард; умеренно увеличивает ЧСС (частоту сердечных сокращений), увеличивает минутный/ударный объем сердца, понижает сосудистое сопротивление в малом круге кровообращения и ОПСС (общее периферическое сосудистое сопротивление). При этом системное давление существенно не изменяется.

    Добутамин ГЕКСАЛ способствует улучшению снабжения миокарда кислородом, увеличивает коронарный кровоток, вызывает уменьшение давления наполнения желудочков сердца. Увеличение сердечного выброса может приводить к повышению перфузии почек и увеличению экскреции жидкости и ионов натрия.

    У детей отмечающееся под влиянием добутамина увеличение ударного объема протекает с менее выраженным снижением давления наполнения желудочков и ОПСС; при этом увеличение ЧСС и повышение АД (артериального давления) носит более выраженный характер. У детей младше 1 года при инфузии добутамина давление заклинивания легочной артерии может возрастать. Увеличение сердечного выброса начинается с дозы добутамина ниже 0,001 мг/кг/мин; ЧСС – при дозе 0,0055 мг/кг/мин; АД – при дозе 0,0025 мг/кг/мин. При увеличении скорости инфузии препарата до 0,01–0,02 мг/кг/мин происходит дальнейшее увеличение сердечного выброса.

    Вследствие положительного инотропного и, в частности, хронотропного действия при нагрузке добутамином увеличивается потребность миокарда в кислороде (и субстрате). В случаях стеноза коронарных артерий недостаточное увеличение коронарного кровотока может приводить к регионарной гипоперфузии, что может быть визуализировано при проведении эхокардиографического исследования за счет развития нарушения локальной сократимости в пораженном сегменте. Диагностические исследование жизнеспособности миокарда: жизнеспособный, но а- или гипокинетический миокард в покое на эхокардиограмме (гибернирующий, оглушенный), имеет функциональный резерв для сокращения. Этот функциональный резерв стимулируется положительным инотропным действием, который вызывается нагрузкой добутамином при более низких концентрациях (0,005–0,02 мг/кг/мин). На эхокардиограмме обычно регистрируется улучшение локальной сократимости пораженного сегмента миокарда.

    Эффект Добутамин ГЕКСАЛ начинает развиваться через несколько минут после начала инфузии (при невысокой скорости инфузии – на протяжении 10 минут), а продолжительность его действия – меньше 5 минут. Равновесная концентрация в плазме крови при непрерывной инфузии достигается через 10–12 минут. Величина этого показателя линейно возрастает с увеличением скорости инфузии. Период полувыведения находится в диапазоне 2–3 минуты, величина объема распределения – примерно 0,2 л/кг, плазменный клиренс от минутного объема сердца не зависит и составляет 2,4 л/мин/м. Метаболизируется вещество преимущественно в печени и тканях, выводится – с желчью и почками. Более 2/3 вещества выводится почками в виде глюкуронидов и З-О-метил-добутамина.

    У детей в большинстве случаев имеется логарифмически линейная зависимость между гемодинамическим ответом и плазменной концентрацией добутамина. Оценивать гемодинамические эффекты и титровать скорость введения вещества нужно индивидуально.

    • декомпенсация хронической сердечной недостаточности в остром течении; 
    • острая сердечная недостаточность на фоне инфаркта миокарда, кардиогенного шока, операций на открытом сердце, последствий оперативных вмешательств на сердце;
    • хроническая сердечная недостаточность при проведении стандартной терапии; низкий минутный объем сердца на фоне искусственной вентиляции легких при положительном остаточном давлении на выдохе; острая сердечная недостаточность некардиогенной этиологии, при септическом шоке включительно (как вспомогательное средство для проведения временной поддерживающей терапии);
    • проведение пробы стресс-эхокардиографии (как альтернатива функциональной пробы с физической нагрузкой; может быть проведена только в специализированных отделениях опытным персоналом с соблюдением особых мер предосторожности).

    Абсолютные:

    • гиповолемия;
    • гемодинамически значимое препятствие наполнению и/или оттоку из желудочков сердца (тампонада, констриктивный перикардит, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженный стеноз аорты);
    • феохромоцитома;
    • комбинированное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);
    • желудочковые аритмии, включая фибрилляцию желудочков;
    • период лактации;
    • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

    Дополнительные противопоказания для проведения пробы стресс-эхокардиографии:

    • гемодинамически значимое поражение клапанов сердца;
    • острый инфаркт миокарда (применение препарата возможно не раньше, чем через 30 дней после приступа);
    • стеноз ствола левой коронарной артерии;
    • нестабильная стенокардия;
    • тяжелая сердечная недостаточность (III–IV функциональный класс по классификации NYHA);
    • выраженные нарушения проводимости;
    • отягощенный анамнез/предрасположенность к развитию клинически значимых или хронических аритмий, включая возвратную устойчивую желудочковую тахикардию;
    • расслоение аорты, аневризма аорты;
    • перикардит, эндокардит или миокардит в остром течении;
    • неконтролируемая/нелеченная артериальная гипертензия;
    • плохое ультразвуковое окно;
    • сочетанное применение с атропином (нужно учитывать противопоказания к его применению).

    Относительные противопоказания (болезни/состоянии, при которых применение Добутамин ГЕКСАЛ требует осторожности и тщательного врачебного наблюдения):

    • сахарный диабет;
    • метаболический ацидоз;
    • гипоксия;
    • болезнь Рейно;
    • гиперкапния;
    • диабетический эндартериит;
    • тахиаритмия;
    • инфаркт миокарда;
    • мерцательная аритмия;
    • закрытоугольная глаукома;
    • легочная гипертензия, окклюзионные болезни сосудов (атеросклероз, артериальная тромбоэмболия, облитерирующий тромбангиит);
    • холодовая травма, включая отморожение;
    • возраст до 18 лет;
    • беременность.

    Инструкция по применению Добутамин ГЕКСАЛ: способ и дозировка

    Добутамин ГЕКСАЛ должен вводится внутривенно в виде инфузии. Показано проведение непрерывных длительных инфузий, что связано с коротким периодом полувыведения активного вещества.

    Продолжительность введения определяется клинической эффективностью. Вводить раствор нужно под постоянным мониторингом ЧСС, величины АД, сердечного ритма, количества выделенной мочи. Если есть возможность, также нужно контролировать величину минутного объема сердца, давления в легочных капиллярах и центрального венозного давления.

    Рекомендованная схема применения препарата:

    • взрослые: 0,0025– 0,01 мг/кг/мин, в отдельных случаях доза может составлять до 0,04 мг/кг/мин;
    • дети: 0,001–0,015 мг/кг/мин. При применении доз ≥ 0,0075 мг/кг/мин наблюдается развитие большинства побочных явлений (в особенности – тахикардии). Есть сведения, которые свидетельствуют о том, что наименьшая эффективная доза у пациентов детского возраста выше, чем у взрослых, а максимальная переносимая – ниже. Подбирать дозу нужно с осторожностью, поскольку у детей терапевтическая широта добутамина, вероятнее всего, более низкая.

    Рекомендуемые начальные дозы (больные с весом 50/70/90 кг):

    Данные приведены для 250 мг добутамина в 50 мл растворителя. При удвоенной концентрации (500 мг добутамина в 50 мл растворителя) требуется уменьшение дозы в 2 раза.

    Первоначально лиофилизат следует развести в 10 мл стерильной воды для инъекций, в случаях необходимости (при неполном растворении), добавляют еще 10 мл. Для дальнейшего разведения может быть использован 5% раствор глюкозы, раствор натрия-лактата, раствор Рингера или 0,9% раствор натрия хлорида.

    Растворы с содержанием добутамина могут иметь розовую окраску, вследствие окисления ее интенсивность возрастает, при этом существенная потеря активности и увеличение токсичности не наблюдается. Для многократного отбора препарата приготовленные растворы не предназначены.

    • сердечно-сосудистая система: в большинстве случаев при применении препарата в средних терапевтических дозах – увеличение ЧСС на 5–15 уд./мин; 7–10% случаев – повышение систолического давления на 20–50 мм рт. ст. (при изначально высоком АД можно ожидать значительного увеличения показателя); в отдельных случаях – внезапное и выраженное падение АД, которое после снижения дозы или прекращения инфузии возвращается к первоначальной величине; возможно – желудочковые нарушения ритма (развитие/усиление уже имеющихся); 5% случаев – желудочковые экстрасистолы дозозависимого характера; замедление AV-проводимости и увеличение частоты сокращений желудочков сердца при мерцании предсердий (этой группе больных перед проведением инфузии необходима дигитализация); 1–3% случаев – стенокардия (в особенности у пожилых пациентов), тошнота, сердцебиение; редко – незначительная вазоконстрикция (главным образом у больных, которые ранее получали бета-адреноблокаторы); дети – более выраженное в сравнении со взрослыми нарастание величины АД/ЧСС, более незначительное снижение величины давления в легочных капиллярах, повышение давления в легочных капиллярах (в особенности у детей до 1 года);
    • центральная нервная система: раздражительность, головная боль, двигательные беспокойства;
    • мочевыделительная система: при применении высоких доз – частые позывы на мочеиспускание;
    • система кроветворения: нарушения функции тромбоцитов (носят преходящий характер и обычно наблюдаются только в случаях продолжительного применения – инфузий в течение нескольких дней); в некоторых случаях – петехиальные кровотечения;
    • аллергические реакции: редко – лихорадка, кожная сыпь, эозинофилия;
    • обмен веществ: снижение сывороточного уровня калия в крови; очень редко – гипокалиемия;
    • местные реакции: возможно – флебит в месте введения раствора; при появлении случайных паравенозных инфильтратов – локальные воспаления различной степени тяжести; в единичных случаях – некрозы кожи.

    Основные симптомы: одышка, тахиаритмия, чувство тревоги, тошнота, рвота, тремор, потеря аппетита, учащенное сердцебиение, мерцание желудочков, тахикардия, чрезмерное повышение АД, кардиалгия, ишемия миокарда, головная боль, неспецифическая/ ангинозная боль в области грудной клетки.

    Терапия: прекращение введения Добутамин ГЕКСАЛ, интубация трахеи с целью оксигенации крови и обеспечения вентиляции легких.

    Другие мероприятия (в зависимости от показаний):

    • чрезмерное повышение АД – внутривенное введение альфа-адреноблокаторов короткого действия;
    • желудочковые тахиаритмии – лидокаин или пропранолол;
    • случайный прием внутрь – активированный уголь (эта мера считается более эффективной в сравнении с промыванием желудка и индукцией рвоты); форсированный диурез, гемо- и перитонеальный диализ, гемосорбция с применением активированного угля неэффективны.

    В случаях проведения непрерывной инфузии длительностью 72 часа и более возможно развитие толерантности, в связи с чем для сохранения первоначального эффекта может потребоваться назначение более высоких доз Добутамин ГЕКСАЛ.

    В период терапии следует постоянно контролировать ЭКГ, ЧСС, АД, давление наполнения желудочков, центральное венозное давление, давление в легочной артерии, диурез, температуру тела, сывороточную концентрацию калия в крови. Также требуется контроль регионального увеличения/снижения коронарного кровотока, поскольку терапия может привести к изменению потребности миокарда в кислороде.

    В случаях, когда среднее АД меньше 70 мм рт. ст., а конечно-диастолическое давление левого желудочка не увеличено, может присутствовать гиповолемия, которую следует скорректировать до введения Добутамин ГЕКСАЛ. Если во время введения препарата показатель АД остается низким/продолжает снижаться, несмотря на адекватную величину минутного объема крови и конечно-диастолического давления, рекомендовано рассмотреть возможность применения норэпинефрина либо допамина.

    При гиповолемическом шоке Добутамин ГЕКСАЛ применять не рекомендуется.

    При хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации в некоторых случаях наряду с введением добутамина показано применение периферических вазодилататоров (включая нитропруссид натрия, нитроглицерин).

    После разведения лиофилизата в стерильной воде для инъекций препарат перед дальнейшим разведением можно хранить до 48 часов при температуре 2–8°С, либо до 6 часов при комнатной температуре. Дальнейшее разведение необходимо производить непосредственно перед введением. Приготовленный раствор нужно использовать в течение 24 часов.

    Применение при беременности и лактации

    Женщинам в период беременности Добутамин ГЕКСАЛ может быть назначен только после оценки соотношения пользы с возможным риском.

    В период лактации при необходимости применения препарат грудное вскармливание нужно прервать.

    Применение в детском возрасте

    Применение препарата у детей до 18 лет требует осторожности.

    Лекарственное взаимодействие

    При сочетанном применении Добутамин ГЕКСАЛ с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

    • нитроглицерин, нитропруссид натрия (в особенности при ишемической болезни сердца): увеличение минутного объема сердца, снижение системного сосудистого сопротивления и давления наполнения желудочков; возможно незначительное увеличение АД и ЧСС;
    • бета-адреноблокаторы: ослабление катехоламинергических эффектов добутамина (связано с конкурентным торможением рецепторов), преобладающие при этом альфа-адренергические эффекты способствуют периферической вазоконстрикции с последующим увеличением АД; бета-адреностимулирующие эффекты при одновременной блокаде альфа-адренорецепторов могут привести к развитию тахикардии и периферической вазодилатации;
    • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (с высокими дозами добутамина): увеличение минутного объема сердца, связанного с повышением потребности миокарда в кислороде, что может стать причиной появления аритмии и болей в сердце; дополнительный прирост минутного объема сердца обычно не отмечается, однако эта комбинация может привести к повышению системного АД, увеличению почечного кровотока, выведению натрия и диурезу, а также к предотвращению повышения давления наполнения желудочков (комбинация противопоказана, что связано с вероятностью появления угрожающих жизни побочных реакций – гипертонического криза, коллапса, нарушений сердечного ритма и внутричерепных кровотечений);
    • инсулин (у пациентов с сахарным диабетом): может увеличиваться потребность в его применении (необходим контроль уровня глюкозы);
    • окситоцин, эргометрин, метилэргометрин, эрготамин: увеличение вазоконстрикторного эффекта и вероятности появления гангрены, ишемии, тяжелой артериальной гипертензии, вплоть до внутричерепного кровоизлияния;
    • гуанетидин, трициклические антидепрессанты, кокаин, мапротилин, гуанадрел, доксапрам: усиление прессорного эффекта и вероятности возникновения кардиотоксических побочных реакций;
    • тиреоидные гормоны: взаимное увеличение эффектов и, как следствие, риск появления коронарной недостаточности (в особенности при коронарном атеросклерозе);
    • леводопа: увеличение риска появления аритмий (требуется снижение дозы симпатомиметика);
    • ингаляционные анестетики производные углеводородов, включая хлороформ, изофлуран, энфлуран, галотан, метоксифлуран: увеличение вероятности появления тяжелых желудочковых/предсердных аритмий (связано с увеличением чувствительности миокарда к симпатомиметикам).

    Согласно инструкции, Добутамин ГЕКСАЛ запрещено смешивать со следующими препаратами/веществами: щелочные растворы (например, 5% раствор гидрокарбоната натрия), растворы, содержащие бисульфат и этанол, ацикловир, аминофиллин, бретилий, хлорид кальция, глюконат кальция, цефамандол формиата, натриевая соль цефазолина и цефалотина, диазепам, дигоксин, этакриновая кислота (натриевая соль), фуросемид, гепарин натрия, гидрокортизон натрия сукцинат, инсулин, хлорид калия, сульфат магния, пенициллин, фенитоин, стрептокиназа, верапамил.

    Аналогами Добутамин ГЕКСАЛ являются: Добутамин Адмеда, Добутамин-МР.

    Сроки и условия хранения

    Хранить в месте, защищенном от света, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

    Срок годности – 3 года.

    После растворения можно хранить на протяжении 24 часов при температуре 2–8 °C либо 6 часов при температуре до 25 °C.

    Отпускается по рецепту.

    Отзывы о Добутамин ГЕКСАЛ

    Отзывов о Добутамин ГЕКСАЛ практически нет, поскольку препараты с инотропным действием применяются, главным образом, в условиях стационара, при терапии острых нарушений сердечно-сосудистой системы.

    Цена на Добутамин ГЕКСАЛ в аптеках

    Примерная цена на Добутамин ГЕКСАЛ (1 флакон 250 мг) варьирует в диапазоне 260–480 рублей.