Для чего урсофальк?

Содержание

Формы выпуска Показания к применению Противопоказания Как принимать При беременности и кормлении грудью Для новорожденных от желтушки Урсофальк или Урсосан. Что лучше выбрать? Аналоги Урсофальк Побочные эффекты

Дорогие читатели, сегодня мы с вами поговорим об одном из самых распространенных препаратов, который используется для лечения заболеваний печени и желчного пузыря, о препарате Урсофальк.

Все мы знаем, что от качества питания и образа жизни человека зависит работа печени и желчевыводящих протоков. Нарушения в их работе часто приводит к развитию ряда заболеваний, которые ухудшают общее самочувствие, требуют своевременной и грамотной терапии.

Схема лечения часто включает прием лекарственного препарата Урсофальк, который относится к гепатопротекторам, позволяющих растворять холестериновые желчные камни. Препарат выпускается в нескольких формах, может использоваться в педиатрии. Имеет хорошие отзывы, назначается врачами для лечения различных заболеваний печени и желчевыводящих протоков. Прежде чем принимать лекарство, нужно изучить инструкцию по применению.

Описание и состав

Урсофальк – лекарственный препарат, основой которого выступает урсодезоксихолевая кислота. Согласно инструкции, данное вещество обладает выраженным желчегонным и гипогликемическим действием, разрушает холестериновые камни, улучшает работу печени и желчного пузыря. Прием препарата защищает клеточные мембраны от токсического воздействия, препятствует разрастанию соединительной ткани при повреждении гепатоцитов.

Уродезоксихолевая кислота в составе лекарства взаимодействует с липофильными структурами клеток печени, чем оказывает цитопротекторное (защитное) действие. Снижает количество холестерина в желчных протоках за счет его обратного всасывания кишечником.

Благодаря такому свойству в желчи увеличивается количество желчных кислот, что вызывает растворение камней, исключение новых очагов. Прием лекарства усиливает секрецию желудка и поджелудочной железы, оказывает умеренное иммунологическое действие. Оказывает выраженное противовоспалительное, антиоксидантное действие.

Согласно клиническим испытаниям, Урсофальк один из немногих препаратов позволяющих замедлять развитие первичного билиарного цирроза печени (ПБЦ). Было установлено, что у 80% больных значительно улучшилось самочувствие, уменьшилась симптоматика. Помимо этого препарат эффективен в терапии больных с алкогольным поражением печени. Некоторые неофициальные источники уверяют, что включая Урсофальк в терапию рака толстой кишки, можно замедлить рост злокачественных клеток.

Формы выпуска

На фармацевтическом рынке, Урсофальк предоставлен в трех формах: капсулы, таблетки и суспензия для приема внутрь.

Капсулы Урсофальк

Капсулы Урсофальк содержат 250 мг урсодезоксихолевой кислоты, также вспомогательные компоненты. Внешне имеют белый корпус, внутри содержится белый порошок. Купить лекарство можно в блистере по 10 штук. Упаковка содержит 10, 50 или 100 капсул.

Таблетки Урсофальк

В составе таблеток присутствует 500 мг активного компонента. Они имеют продолговатую форму. Упакованы в блистеры по 25 штук. В упаковке находится 25, 50 или 100 таблеток.

Суспензия Урсофальк

Суспензия Урсофальк предоставляет однородную жидкость белого цвета, с выраженным запахом лимона. Содержит 250 мг действующего компонента. Выпускается во флаконе 250 мл из темного стекла. В упаковке содержится мерная ложечка для удобного дозирования лекарства.

Выбор лекарственной формы препарата зависит от возраста больного, поставленного диагноза и стадии болезни. Без врачебного назначения самостоятельно покупать и принимать препарат запрещено.

Показания к применению

Лекарство Урсофальк назначается при различных заболеваниях печени и желчного пузыря. Его рекомендуется принимать тем пациентам, в анамнезе которых в желчном пузыре присутствуют камни, не превышающие 15 мм. Инструкция по применению сообщает, что препарат эффективен при следующих патологиях:

  • острый или хронический гепатит;
  • печеночная недостаточность;
  • алкогольное поражение печени;
  • жировая дистрофия печени;
  • вторичный или первичный цирроз печени;
  • первичный билиарный цирроз;
  • закупорка желчных протоков;
  • холангит;
  • муковисцидоз;
  • злокачественные опухоли толстой кишки;
  • дискинезия желчного пузыря.

Лекарственная эффективность препарата увеличивается в сочетании с другими средствами, диетой и правильным образом жизни.

Противопоказания

Согласно инструкции к препарату, прием Урсофалька противопоказан при следующих состояниях и заболеваниях:

  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • болезни желчных протоков воспалительного характера;
  • острое воспаление кишечника, желчного пузыря;
  • острый холецистит;
  • индивидуальная непереносимость состава;
  • кальцинированные камни в желчном пузыре;
  • дети до 3-х лет (за исключением суспензии);
  • реактивный панкреатит;
  • холангит.

Учитывая большой перечень противопоказаний, принимать лекарство можно только по врачебному назначению, предварительно ознакомившись с инструкцией.

Как принимать

Урсофальк предназначен для приема внутрь. Доза, длительность приема определяется врачом индивидуально для каждого пациента, зависит от возраста, поставленного диагноза и стадии, на которой находится болезнь.

Как принимать капсулы Урсофальк

Капсулы назначают с расчетом 10-15 мг на 1 кг веса человека. Принимают лекарство 1 – 2 раза в день, запивая достаточным количеством воды. Если назначен однократный прием, тогда препарат лучше принимать вечером перед сном.

Как принимать таблетки Урсофальк

Таблетки принимают по 1 штуке в день. При тяжелых состояниях, доза может быть увеличена до 2 таблеток в сутки. В период приема лекарство запивают водой, проглатывают целиком.

Как принимать суспензию Урсофальк детям

Детям младше 3-х лет назначается суспензия с расчетом 20-25 мг на 1 кг массы тела. Частота приема составляет 1 – 2 раза в сутки.

Курс приема

Терапия приема Урсофалька составляет от 10 дней до 12 месяцев. В некоторых случаях при тяжелых заболеваниях, лечебный курс длится 2 года.

В ходе лечения данным препаратом рекомендуется периодически посещать врача, проходить диагностические исследования, которые помогут следить за динамикой болезни.

Рекомендации врачей при приеме препарата

При приеме лекарства каждые 6 месяцев рекомендуется проходить УЗИ обследование. Его результаты помогут определить насколько уменьшились камни. Если изменений нет после 6 месяцев регулярного приема лекарства, его прекращают принимать в силу неэффективности. Если образования успешно растворились после пройденного курса, тогда в целях профилактики препарат назначают повторно спустя 4 месяца.

После отмены лекарства и его длительного приема, может отмечаться временное ухудшение самочувствия.

Лекарство Урсофальк относится к препаратам Rx-группы, поэтому в аптеках отпускается по рецепту врача. Запрещено без врачебного назначения принимать данное лекарство, поскольку это может привести к ухудшению самочувствия, развитии различных осложнений.

Как принимать до или после еды

Таблетки, капсулы или суспензию рекомендуется принимать после приема пищи или перед сном, если назначен однократный прием лекарства. Запивать лекарство нужно достаточным количеством жидкости.

Урсофальк при беременности и кормлении грудью

В период беременности и лактации принимать Урсофальк не рекомендуется. Препарат не оказывает токсического влияния на развитие плода или состояние будущей мамы, но в силу того, что необходимые исследования не проводились и действие лекарства в период вынашивания плода не изучено, от его приема лучше отказаться.

Урсофальк для новорожденных от желтушки

У новорожденных детей часто встречается физиологическая желтушка, что является нормой и проходит в течение нескольких дней. Однако при повышенном билирубине в крови, желтушка приобретает патологическое состояние. Кожа ребенка, белки глаз желтеют спустя 2 – 3 дня после рождения. Данное состояние не является нормой, требует правильного лечения.

Для устранения желтушки и нормализации билирубина в крови, врач может назначить суспензию Урсофальк. Прием препарата позволяет клеткам печени работать активней, вырабатывать необходимое количество ферментов для выведения из организма билирубина. Также лекарство отлично справляется с застоем желчи в печени, улучшает ее отток.

Новорожденным детям назначается лекарство в дозе 40 мг на 1 кг веса в сутки. Длительность приема препарата определяет врач в индивидуальном порядке, но в основном не превышает 5 – 10 дней.

Урсофальк или Урсосан. Что лучше выбрать? Мнение врачей

На фармацевтическом рынке предоставлено достаточно много препаратов на основе урсодезоксихолевой кислоты отечественного или иностранного производства. Все они хорошо справляются с заболеваниями печени и желчного пузыря. Одним из распространенных аналогов Урсофалька считается Урсосан, который обладает способностью снижать уровень холестерина, повышать сопротивляемость гепатоцитов, защищать печень от токсического воздействия.

Оба препарата содержат один и тот же действующий компонент, но в отличие от Урсофалька, Урсосан не выпускается в форме суспензии, поэтому его нельзя использовать для детей до 3-х лет. Отличительной особенностью считается и тот факт, что аналог можно назначать беременным женщинам, если нет рисков для плода и течение самой беременности, в то время как прием Урсофалька категорически запрещен.

Однозначно ответить на вопрос, что лучше — Урсофальк или Урсосан, достаточно сложно, поскольку оба препарата имеют аналогичный состав, показания и противопоказания. Какой из них выбрать для конкретного пациента, должен решать лечащий врач.

Аналоги Урсофальк

Если по какой либо причине есть потребность в замене Урсофалька, врач может подобрать другое лекарство с таким же активным компонентом или же препарат с другим составом, но схожим терапевтическим эффектом. Список лекарств, позволяющих заменить Урсофальк, достаточно большой, поэтому остановимся на самых популярных и эффективных аналогах:

Урсолив

Урсолив – структурный аналог препарата Урсофальк, с выраженным гепатопротекторным и желчегонным действием. Не назначается детям весом меньше 35 кг, но при этом может использоваться в период беременности. Разница в цене составляет около 200 рублей.

Ливодекса

Ливодекса – дешевый аналог, цена которого не превышает 90 рублей за упаковку. Выпускается в таблетках по 150 и 300 мг. Содержит в составе уродезоксихолевую кислоту. Предназначается для нормализации работы печени, также улучшает работу системы пищеварения, очищает организм от токсинов. Детям дошкольного возраста лекарство не назначается.

Холудексан

Холудексан выпускается в форме капсул для приема внутрь. В составе содержит 300 мг уродезоксихолевой кислоты, также вспомогательные компоненты. Имеет аналогичные Урсофальку показания, но также может использоваться для профилактики камней в желчном пузыре после проведения холецистэктомии.

Овесол

Овесол не является структурным аналогом препарата Урсофальк, но оказывает схожий терапевтический эффект. Данное средство относится к лекарствам растительного происхождения. В нем содержатся различные травы для улучшения работы печени и желчного пузыря. Оказывает дезинтоксикационное и гепатопротекторное действие, нормализуется процесс выведения желчи, часто используется в комплексе с другими лекарствами.

Хофитол

Хофитол – распространенный БАД препарат, используемый в терапии заболеваний печени и желчных протоков. В своем составе содержит сухой экстракт листьев артишока полевого. Обладает выраженным желчегонным, гепатопротекторным и мочегонным действием, хорошо воздействует на обменные процессы, снижает уровня мочевины в крови. Может назначаться взрослым и детям, также беременным по строгому назначению.

Существуют и другие аналоги лекарства Урсофальк, но применять любой из них нужно только после консультации с врачом. Самолечение может нанести непоправимый вред здоровью.

Побочные эффекты

Урсофальк, относится к синтетическим препаратам, поэтому после его приема есть риски развития побочных эффектов. Встречаются они достаточно редко, чаще могут проявиться при превышении рекомендуемых доз лекарства или приеме препарата с наличием к нему противопоказаний. К возможным побочным эффектам относят:

  • нарушение стула;
  • боль, дискомфорт в желудке;
  • кожная сыпь, зуд;
  • декомпенсация цирроза печени;
  • рвота, тошнота.

При появлении подобной симптоматики, нужно прекратить прием лекарства, обратится к лечащему врачу, который сможет скорректировать дозы или подобрать другой препарат.

Урсофальк, один из распространенных препаратов используемых в терапии заболеваний печени и желчного пузыря. Однако чтобы получить максимум результата от лечения, его следует комбинировать с другими лекарствами, соблюдать диету, придерживаться здорового образа жизни.

Предлагаем посмотреть видео «Урсофальк капсулы — показания (видео инструкция) описание, отзывы.

Приглашаем почитать другие статьи на нашем сайте:
Как принимать Урсосан
Отзывы врачей и пациентов о препарате Урсосан
От чего помогает Хофитол и как его принимать
Овесол – бережное очищение печени
Отзывы о препарате Овесол

Здоровья вам и вашим близким!

Урсофальк — инструкция по применению

П N014714/02-050309

Торговое название: УРСОФАЛЬК

Урсодезоксихолевая кислота.

Лекарственные формы: капсулы, суспензия для приема внутрь.

СОСТАВ

Капсулы: в одной капсуле содержится 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид, желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат. Суспензия: 5 мл суспензии (1 мерная ложка) содержат 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.

Вспомогательные вещества: кислота бензойная, вода очищенная, ксилитол, глицерол, целлюлоза микрокристаллическая, пропиленгликоль, натрия цитрат, натрия цикламат, кислота лимонная безводная, натрия хлорид, ароматизатор лимонный (GivaudanPHL-134488).

ОПИСАНИЕ

Капсулы: Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы №0; крышечка белого цвета, корпус белого цвета. Содержимое капсулы — порошок или гранулы белого цвета.

Суспензия: Однородная суспензия белого цвета, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Гепатопротекторное средство.

Код ATX: A05AA02

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Растворение холестериновых камней желчного пузыря, билиарный рефлюкс-гастрит, первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Рентгеноположительные (с высоким содержание кальция) желчные камни; нефункционирующий желчный пузырь; острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы; повышенная чувствительность к компонентам препарата. Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет, рекомендуется применять Урсофальк в суспензии, так как могут возникать затруднения при проглатывании капсул.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИИ
Препарат противопоказан в период беременности и лактации.

Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять Урсофальк в суспензии.

Растворение холестериновых желчных камней

Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует

Капсулы по 250 мг

Масса тела Капсул
До 60 кг 2
61-80 кг 3
81-100 кг 4
Свыше 100 кг 5

Суспензия для приема внутрь

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости. Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капсула (1 мерная ложка) Урсофалька ежедневно вечером перед сном, запивая не большим количеством воды. Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (мерных ложек) (примерно от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

Рекомендуется следующий режим применения:

Капсулы по 250 мг

Масса тела Суточная доза Утром Днем Вечером
34-50 кг 2 1 1
51-65 кг 3 1 1 1
66-85 кг 4 1 1 2
86-110 кг 5 1 2 2
Свыше 110 кг 6 2 2 2

Суспензия для приема внутрь

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности «печеночных» трансаминаз, аллергические реакции.

При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема Урсофалька.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При желчнокаменной болезни контроль эффективности лечения осуществляется каждые 6 месяцев путем проведения рентгенологического и ультразвукового исследования желчевыводящих путей с целью профилактики рецидивов холелитиаза. При холестатических заболеваниях печени следует периодически определять активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови.

ФОРМА ВЫПУСКА
Капсулы 250 мг, по 10 капсул в алюминий /ПВХ блистер; по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Капсулы 250 мг, по 25 капсул в алюминий /ПВХ блистер; по 2 и 4 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл, по 250 мл во флакон темного стекла с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия; по 1 флакону вместе с мерной ложечкой и инструкцией по применению в пачке картонной.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
Капсулы — 5 лет.
Суспензия — 4 года. После вскрытия — 4 месяца.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ (ВЫПУСКАЮЩИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА)
Др. Фальк Фарма ГмбХ
Ляйненвеберштр. 5, 79108 Фрайбург, Германия

Претензии и предложения направлять по адресу: 127055, г. Москва, Бутырский вал, д. 68/70, стр. 4,5

Урсофальк

Состав

В составе капсул содержится активный компонент урсодезоксихолевая кислота, а также неактивные компоненты: кукурузный крахмал, магния стеарат, диоксид кремния коллоидный, лаурилсульфат натрия, желатин, титана диоксид, очищенная вода.

Суспензия Урсофальк содержит в составе в качестве активного компонента урсодезоксихолевую кислоту, а также дополнительные компоненты: бензойную кислоту, ксилитол, глицерол, МКЦ, натрия цитрат, пропиленгликоль, безводную лимонную кислоту, цикламат натрия, хлорид натрия, ароматизатор, воду.

Форма выпуска

Лекарство производится в виде капсул и суспензии.

  • Капсулы желатиновые, твердые, белые, непрозрачные. Внутри капсул – порошок белый или гранулы. В блистере – 10 капсул, блистеры вмещаются в картонные пачки.
  • Суспензия однородной консистенции, имеет белый цвет, в ней могут содержаться небольшие пузырьки. Имеет запах лимона. Содержится во флаконах из темного стекла по 250 мл, в картонную коробку также вкладывается мерный стаканчик 5 мл.

Фармакологическое действие

Этот препарат является гепапротектором, то есть лекарством, которое способствует растворению желчных холестериновых камней, заметно снижая содержание холестерина в крови. Имеет широкий спектр воздействия, в частности, действует как гепатопротекторное, холелитолитическое, иммуномодулирующее средство. Также отмечается гипогликемический эффект.

Урсодезоксихолевая кислота — активное вещество, которое содержится в лекарстве Урсофальк, в определенных количествах также присутствует в желчи. Но если определенные функции печени нарушены, синтез этого вещества и его содержание в составе желчи уменьшается. Положительно воздействует на иммунологические реакции в печени.

Выделяются следующие эффекты урсодезоксихолевой кислоты:

  • оказывает холеретическое воздействие, снижая количество желчных кислот в желчи и увеличивая их экскрецию в просвет кишечника, также уменьшая всасывание токсических желчных гидрофобных кислот;
  • проявляется цитопротекторное воздействие, которое состоит в способности этого вещества к встраиванию в липидный слой мембраны клеток, что ведет к стабилизации оболочки клетки и усилению ее защитных свойств;
  • отмечается иммуномодулирующее воздействие и уменьшение синтеза провоспалительных цитокинов;
  • производит гиперхолестеринемическое воздействие ввиду снижения всасывания холестерина в подвздошной кишке, уменьшения синтеза холестерина в печени, а также активизируя процесс его выведения с желчью.

Также под воздействием урсодезоксихолевой кислоты понижается литогенность желчи. Как следствие, преобразование холестериновых соединений ведет к уменьшению образования холестерина и к растворению холестериновых камней.

Под влиянием препарата Урсофальк усиливается желудочная и панкреатическая секреция.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После приема лекарства в виде суспензии или капсул внутрь происходит процесс всасывания урсодезоксихолевой кислоты в тонком кишечнике. В общем кровотоке определяется примерно 60-80% от дозы, которая была принята. Метаболизм активного компонента происходит в печени. Частично активный ингредиент распадается в кишечнике, в результате чего происходит образование токсической 7-кето-литохолевой кислоты. Это вещество незначительно всасывается в общий кровоток, его детоксикация происходит в печени.

Характерным для этого ЛС является эффект перового прохождения через печень. Время полувыведения равно 3-5 дней. Выведение происходит с калом в основном в виде метаболитов, а также небольшая часть выводится неизменной.

Те показания к применению лекарства Урсофальк, которые обозначены в инструкции, связаны с применением при болезнях печени и желчного пузыря, при которых отмечен холестаз, увеличение показателей холестерина в крови, а также понижение ряда функций печени. Лекарство назначают при таких болезнях:

  • цирроз печени первичный билиарный;
  • холангит первичный склерозирующий;
  • гепатиты разного происхождения (острые и хронические), сопровождающиеся холестазом;
  • рефлюкс-эзофагит и рефлюкс-гастрит билиарный;
  • наличие холестериновых камней в желчном пузыре (при условии, что камни рентгенонегативные, диаметр их – не более 15 мм, у человека не отмечено нарушений работы желчного пузыря);
  • муковисцидоз;
  • поражения печени токсического характера (в том числе при отравлении алкоголем);
  • атрезия внутрипеченочных желчных протоков.

Также таблетки и суспензия назначаются с целью устранить застой желчи у людей, находящихся на парентеральном питании. Их целесообразно назначать пациентам, которые перенесли операцию по трансплантации печени, с целью профилактики поражения печени в случае лечения препаратами с холестатическим эффектом и приема гормональных контрацептивов. Назначают Урсофальк также с целью профилактики онкоболезни толстой кишки у тех, людей, которых относят к группе риска.

В инструкции отмечены такие противопоказания к применению таблеток и суспензии:

  • желчные камни рентгенположительные (то есть камни с большим содержанием кальция);
  • острые воспалительные болезни желчных протоков, кишечника, желчного пузыря;
  • цирроз печени в декомпенсационной стадии;
  • желчный пузырь нефункционирующий;
  • выраженные нарушения в функциях печени, поджелудочной железы, почек;
  • беременность и лактация;
  • выраженная чувствительность к составляющим ЛС.

В период лечения могут отмечаться такие побочные эффекты:

  • система пищеварения: диарея, проявление острых болей вверху живота справа при терапии первичного билиарного цирроза;
  • печень и желчевыводящие пути: в редких случаях — кальцинирование камней, декомпенсация цирроза печени у тех, кто проходит лечение первичного билиарного цирроза;
  • кожные покровы, подкожные ткани: в редких случаях – крапивница.

При усугублении указанных выше побочных эффектов или при проявлении любых других негативных симптомов в процессе лечения пациенту нужно обязательно сообщить об этом специалисту.

Инструкция по применению Урсофалька (Способ и дозировка)

Инструкция по применению капсул

Препарат для растворения желчных холестериновых камней нужно применять в дозе 10 мг на 1 кг веса пациента 1 раз в день.

При весе пациента до 60 кг показан прием 2 капсул в день, при весе от 61 до 80 кг – 3 капс., при весе от 81 до 100 кг – 4 капс., при весе более 100 кг – 5 капс. Принимать таблетки нужно в вечернее время, перед сном. Разжевывать капсулы не рекомендовано.

Продолжительность приема средства составляет от 6 до 12 мес. Чтобы обеспечить качественную профилактику повторного холелитиаза, рекомендовано принимать средство на протяжении нескольких месяцев после того, как камни растворятся.

При лечении билиарного рефлюкс-гастрита следует применять каждый день вечером 1 капсулу Урсофальк на протяжении от 10 дней до 6 мес., иногда — до 2 лет.

В случае симптоматической терапии первичного билиарного цирроза доза лекарства зависит от веса человека. Она может составлять от 2 до 7 табл. Первые три месяца терапии на протяжении дня капсулы нужно принимать несколько раз, далее, когда показатели печени улучшатся, достаточно пить 1 капс. Урсофальк вечером. Лечение первичного билиарного цирроза может продолжаться на протяжении неограниченного периода времени. Следует учесть, что у людей с таким заболеванием в редких случаях может отмечаться ухудшение симптомов в начале приема препарата. При такой ситуации нужно снизить дозу до 1 капсулы в день, а после улучшения состояния нужно постепенно повысить дозировку.

При симптоматическом лечении хронических гепатитов разного происхождения доза препарата в сутки равна 10-15 мг на 1 кг веса, принимать ее нужно в 2-3 приема. Прием продолжается от 6 до 12 месяцев.

У больных с первичном склерозирующим холангитом, муковисцидозом доза составляет 12-15 мг препарата на 1 кг веса. Если нужно, дозировку увеличивают до 20-30 мг на 1 кг веса. Лечение продолжается от 6 месяцев до нескольких лет.

У людей с неалкогольным стеатогепатитом, а также с алкогольной болезнью печени применяют дозу 10-15 мг на 1 кг веса. Лечение длится 6-12 месяцев и дольше.

Больным с дискинезией желчевыводящих путей назначают в сутки по 10 мг средства на 1 кг веса, принимать лекарство нужно от 2 нед. до 2 мес. Лечение можно повторить при необходимости.

Суспензия Урсофальк, инструкция по применению

Для новорожденных, детей и взрослых, вес которых не превышает 47 кг, назначают средство в виде суспензии. Чтобы растворить холестериновые камни, нужно принимать суспензию в дозе 10 мг на 1 кг веса один раз в сутки. Дети весом 5-7 кг получают 0,25 мерной ложки; 8-12 кг – половину мерной ложки; 13-18 кг — 0.75 ложки; 19-25 кг – 1 ложку; 26-35 кг – 1.5 ложки; 36-50 кг – 2 ложки; 51-65 кг — 2.5 ложки; 66-80 кг – 3 ложки; 81-100 кг – 4 ложки; более 100 кг – 4 ложки.

При лечении других заболеваний следует учитывать, что содержание 1 мерной ложки соответствует содержанию активного вещества в одной капсуле. Как принимать – до еды или после – существенного значения не имеет.

Передозировка

Не было зафиксировано случаев передозировки средства. При необходимости практикуют симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Всасывание урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, соответственно, эффективность средства снижается при одновременном приеме колестипола, колестирамина, а также антацидов, в которых содержится алюминия гидроксид или алюминия оксид. При необходимости применения указанных лекарств их нужно пить, по крайней мере, за два часа до приема средства Урсофальк.

Под воздействием урсодезоксихолевой кислоты усиливается поглощение циклоспорина из кишечника. То есть при необходимости принимать циклоспорин нужен контроль концентрации циклоспорина в крови и коррекция дозы лекарства.

Существует вероятность того, что при приеме Урсофалька может понижаться абсорбция Ципрофлоксацина.

Следует учитывать, что при приеме гиполипидемических лекарств (особенно клофибрата), неомицина, эстрогенов, прогестинов увеличивается насыщение желчи холестерином, поэтому может уменьшиться способность активного вещества растворять холестериновые желчные камни.

Условия продажи

Урсофальк можно купить по рецепту.

Условия хранения

Нужно беречь капсулы и суспензию от детей, хранить при температуре не более 25°С.

Срок годности

Капсулы можно хранить 5 лет, суспензию — 4 года. После того, как флакон с Урсофальком был вскрыт, суспензию можно использовать 4 месяца.

Особые указания

Принимать Урсофальк нужно под контролем специалиста.

В первые 3 месяца приема очень важно проводить контроль показателей функции печени, сначала каждые 4 недели, потом – один раз в три месяца. Важно определять нарушения функции печени на самых ранних стадиях. Также важно определить как можно быстрее, есть ли реакция на лечение у людей с первичным билиарным циррозом.

Чтобы определить, имеет ли место определенный прогресс в процессе лечения кальциноза камней, нужно провести пероральную холецистографию с осмотром в положении стоя, а также в положении лежа на спине спустя 6-10 месяцев после начала терапии.

Не следует назначать средство Урсофальк, если нет возможности провести визуализацию желчного пузыря в процессе рентгена, если отмечается кальциноз камней, приступы колик.

В очень редких случаях были зафиксированы случаи декомпенсации цирроза печени.

Людям, страдающим диареей, нужно снизить дозу ЛС. Пациентам с персистирующей диареей нужно приостановить терапию.

Аналоги Урсофалька

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги этого лекарства – это средства Урсолит, Урсобил, Урсолван, Холацид, Урсохол, Урсосан, Делурсан и др.

Цена аналогов Урсофалька зависит от производителя, упаковки. Наиболее оптимальный препарат назначает лечащий врач индивидуально.

Что лучше: Урсофальк или Урсолив?

Лекарство Урсолив в качестве активного компонента содержит, как и Урсофальк, урсодезоксихолевую кислоту. Поэтому их действие на организм человека аналогично. Однако иногда эти лекарства могут действовать по-разному, в зависимости от индивидуальных особенностей организма. Следовательно, выбор препарата должен проводить врач после тщательного исследования.

Детям

Для детей назначается в виде суспензии, нужно применять строго по той схеме, которая описана в инструкции.

Урсофальк для новорожденных

Отзывы свидетельствуют, что Урсофальк для новорожденных назначается при физиологической желтухе, проявляющейся через несколько дней после рождения ребенка. Тем не менее, инструкция не вмещает данных о таком применении препарата. Следует учесть, что такое лечение можно проводить только под постоянным контролем специалиста.

При беременности и лактации

Доказано, что активный компонент Урсофалька не оказывает мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического влияния, но до сих пор нет точных данных о проникновении ее сквозь гематоплацентарный барьер, и о действии препарата на протекание беременности. Поэтому при беременности назначается только при наличии показаний. О воздействии при кормлении грудью данных нет.

Отзывы об Урсофальке

Те отзывы о лечении Урсофальком, которые пользователи оставляют на форумах, являются очень разными, но в основном о лекарстве пишут позитивные мнения. Многие пациенты пишут, что после курса лечения камни в желчном пузыре при УЗИ не обнаруживались, то есть препарат оказался эффективным. Реже встречаются отзывы врачей, но специалисты также пишут об этом лекарстве в положительном ключе.

Родители также оставляют одобрительные отзывы о суспензии для детей, отмечая, что лекарство является приятным на вкус для детей и при этом эффективным. Также, по свидетельствам пользователей, Урсофальк быстро помогает при желтухе новорожденных.

Цена Урсофалька, где купить

Купить суспензию и таблетки можно в любой аптеке по рецепту врача. Цена 100 капсул Урсофалька – в среднем 2200 рублей. Купить Урсофальк в Москве можно по цене от 220 рублей (10 шт.). Цена суспензии Урсофальк в Новосибирске, в СПБ составляет в среднем 1200 рублей за уп. 250 мг.

В Украине купить капсулы можно по цене в среднем 150 грн. за 10 шт. Купить Урсофальк 500 мг можно по цене от 1800 грн. за 50 капсул. Приобрести суспензию в Киеве, в Одессе и др. можно по цене от 600 грн.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Урсофальк таб. п/о плен. 500мг №50Лозан Фарма ГмбХ 1830 руб.заказать
  • Урсофальк капс. 250мг n50Лозан Фарма/Аллфамед Фабрил Арцнаймиттель/Др.Фальк Фарма ГмбХ 920 руб.заказать
  • Урсофальк сусп. внутр. 250мг/5мл 250мл n1Вифор АГ/Д-р Фальк Фарма ГмбХ 1226 руб.заказать

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Урсофальк капсулы 250 мг 50 шт.Лозан Фарма/Аллфамед Фабрил Арцнаймиттел 969 руб.заказать
  • Урсофальк капсулы 250 мг 100 шт.Лозан Фарма/Аллфамед Фабрил Арцнаймиттел 1902 руб.заказать
  • Урсофальк таблетки 500 мг 50 шт.Лозан Фарма ГмбХ/Др.Фальк Фарма 1957 руб.заказать
  • Урсофальк суспензия д/приема внутрь 250 мг/5 мл 250 млВифор АГ/Др.Фальк Фарма ГмбХ. 1224 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Урсофальк 500 мг N25 таблетки Др.Фальк Фарма ГмбХ , Германия 685 грн.заказать
  • Урсофальк 500 мг №100 таблетки Др.Фальк Фарма ГмбХ , Германия 2544 грн.заказать
  • Урсофальк 250 мг/ 5 мл суспензия 1156 грн.заказать
  • Урсофальк 250 мг №10 капсулы Др.Фальк Фарма ГмбХ ,/Лозан Фарма Гмбх/Клоке Фарма-Сервіс ГмбХ/аллфамед Фарбіл Арцнайміт.,Німеччина 134 грн.заказать
  • Урсофальк 250 мг N100 капсулы Др.Фальк Фарма ГмбХ ,/Лозан Фарма Гмбх/Клоке Фарма-Сервіс ГмбХ/аллфамед Фарбіл Арцнайміт.,Німеччина 1235 грн.заказать

ПаниАптека

  • Урсофальк капсула Урсофальк капсулы 250мг №10 Германия , Dr. Falk 157 грн.заказать
  • Урсофальк капсула Урсофальк капсулы 250мг №100 Германия , Dr. Falk 1354 грн.заказать
  • Урсофальк капсула Урсофальк капсулы 250мг №50 Германия , Dr. Falk 619 грн.заказать
  • Урсофальк таблетки 500мг №25 Украина , Доктор Фальк 674 грн.заказать
  • Урсофальк жидкость Урсофальк суспензия для перорального применения 250мг/5мл флакон 250мл Германия , Dr. Falk 1203 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Урсофальк 250 мг №50 капс.Losan Pharma GmbH (Германия) 7 тг.заказать

показать еще

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Урсофальк показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Синонимы

Dr. FALK PHARMA Аллфамед Фарбил Арцнаймиттель ГмбХ/Др.Фальк Фарма ГмбХ Вифор АГ/Др.Фальк Фарма ГмбХ. Д-р Фальк Фарма ГмбХ Лозан Фарма ГмбХ/Др.Фальк Фарма ГмбХ

Страна происхождения

Германия Швейцария/Германия

Группа товаров

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Гепатопротектор. Препарат, способствующий растворению холестериновых желчных камней

  • Капсулы твердые желатиновые, размер 0, белого цвета, непрозрачные; содержимое капсул — белый порошок или гранулы Капсулы твердые желатиновые, размер 0, белого цвета, непрозрачные; содержимое капсул — белый порошок или гранулы. Капсулы твердые желатиновые, размер 0, белого цвета, непрозрачные; содержимое капсул — белый порошок или гранулы. Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого цвета, непрозрачные; содержимое капсул — порошок или гранулы белого цвета. Суспензия для приема внутрь белого цвета, гомогенная, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона. Суспензия для приема внутрь белого цвета, гомогенная, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

Гепатопротектор. Оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот. Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы. Оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина их желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.Данные о фармакокинетике препарата Урсофальк не предоставлены.

Особые условия

При желчнокаменной болезни контроль эффективности лечения осуществляется каждые 6 месяцев путем проведения рентгенологического и ультразвукового исследования желчевыводящих путей с целью профилактики рецидивов холелитиаза. При холестатических заболеваниях печени следует периодически определять активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови.

  • урсодезоксихолевая кислот 250 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, желатин, натрия додецилсульфат, титана диоксид, вода очищенная урсодезоксихолевая кислота 250 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, желатин, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, вода очищенная. урсодезоксихолевая кислота 250 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, желатин, натрия додецилсульфат, титана диоксид, вода очищенная урсодезоксихолевая кислота 250 мг/5мл Вспомогательные вещества: бензойная кислота, авицел RC591, натрия хлорид, натрия цитрат, лимонная кислота, глицерол, пропиленгликоль, ксилитол, натрия цикламат, ароматизатор лимонный Givaudan 87017, вода очищенная. урсодезоксихолевая кислота250 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, желатин, натрия додецилсульфат, титана диоксид, вода очищенная

Урсофальк показания к применению

  • — растворение холестериновых камней желчного пузыря; — билиарный рефлюкс-гастрит; — первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).

Урсофальк противопоказания

  • — рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни; — нефункционирующий желчный пузырь; — острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; — цирроз печени в стадии декомпенсации; — выраженные нарушения функции почек; — выраженные нарушения функции печени; — выраженные нарушения функции поджелудочной железы; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Урсофальк дозировка

  • 250 мг 250 мг/5 мл 250мг/5мл

Урсофальк побочные действия

  • Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз. При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата. Прочие: аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема Урсофалька. Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости. В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина. Гиполипидемические препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Урсосан
  • русский
  • қазақша

Торговое название

Урсофальк

Международное непатентованное название

Урсодезоксихолевая кислота

Лекарственная форма

Капсулы 250 мг

Одна капсула содержитактивное вещество — урсодезоксихолевая кислота 250 мгвспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат.

Белые непрозрачные твердые желатиновые капсулы, размером «0»; содержащие белый спрессованный порошок или гранулы

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей. Препараты желчных кислот. Урсодезоксихолевая кислота.

Код АТХ А05АА02

Фармакокинетика

После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро всасывается в тонкой кишке и в начале подвздошной кишки посредством пассивного транспорта и в окончании подвздошной кишки посредством активного транспорта. Скорость абсорбции, как правило, составляет 60-80%. После абсорбции, желчная кислота подвергается почти полной конъюгации в печени с аминокислотами таурином и глицином, и затем выводится с желчью. Первый клиренс через печень достигает 60 %.

В зависимости от суточной дозы и имеющегося нарушения или состояния печени, в желчи накапливается все больше гидрофильной урсодезоксихолевой кислоты. В то же время, наблюдается относительное уменьшение содержания других, более липофильных желчных кислот.

Под воздействием кишечных бактерий происходит частичное расщепление препарата на 7-кето-литохолевую кислоту и литохолевую кислоту. Литохолевая кислота гепатотоксична и может вызвать паренхиматозные поражения печени у некоторых видов животных. У людей всасывается очень небольшое количество, которое сульфатируется в печени и таким образом детоксицируется, перед тем как экскрецией с желчью или, в конечном итоге, с калом.

Биологический период полувыведения урсодезоксихолевой кислоты составляет 3.5-5.8 дней.

ФармакодинамикаУрсофальк — гепатопротектор оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Обладая высокими полярными свойствами, УДХК образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того УДХК образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавление синтеза в печени и понижение секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ними жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов. Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии HLA- антигенов на мембранах гепатоцитов и холангиоцитов, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом, уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода.

В рамках клинических исследований получен опыт применения урсодезоксихолевой кислоты в течение 10 лет и более в педиатрической популяции пациентов с гепатобилиарной болезнью, связанной с муковисцидозом (CFAHD). Имеются данные о том, что применение урсодезоксихолевой кислоты уменьшает пролиферацию желчных протоков, тормозит повреждения, выявляемые при гистологическом исследовании, и даже способствует обратному развитию изменений гепатобилиарной системы, в случае, когда терапия начинается на ранних стадиях CFAHD. Терапию урсодезоксихолевой кислотой следует начинать как можно раньше после установления диагноза CFAHD в целях оптимизации эффективности лечения.

— для растворения холестериновых камней желчного пузыря. Холестериновые камни не должны выглядеть как затемнения на рентгенограмме и не должны превышать 15 мм в диаметре (несмотря на наличие камней, функция желчного пузыря не должны быть нарушены)

— для лечения билиарного рефлюкс-гастрит

— для лечения гепато-билиарных нарушений, связанных с муковисцидозом у детей от 6 до 18 лет.

В составе комплексной терапии:

— первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации

Возрастные ограничения для применения капсул Урсофалька в дозировке 250 мг отсутствуют. Для пациентов, чья масса тела меньше 47 кг или пациентов, которым трудно глотать капсулы Урсофалька в дозировке 250 мг, доступны суспензии д/приема внутрь 250 мг/5мл.Перед применением капсул Урсофалька, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.Для различных показаний к применению рекомендованы следующие ежедневные режимы дозирования:

Для растворения холестериновых желчных камней

В суточной дозе 10 мг/кг массы тела ежедневно, что соответствует:

2 капсулам Урсофалька у пациентов с массой тела до 60 кг

3 капсулам Урсофалька у пациентов с массой тела до 80 кг

4 капсулам Урсофалька у пациентов с массой тела до 100 кг

5 капсулам Урсофалька у пациентов с массой тела свыше 100 кг

Капсулы необходимо принимать 1 раз в день перед сном, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Применять регулярно.

Длительность лечения 6-24 месяцев. Если размер камней по истечении 12 месяцев не сокращается, лечение продолжать не следует. Контроль эффек-тивности лечения осуществляется ультразвуковым методом исследования или с помощью рентгеновских исследований каждые 6 месяцев. При последующем осмотре следует проверить, не возник ли кальциноз камней. В случае если это произошло, лечение должно быть прекращено.

Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита:

Назначают по одной капсуле, Урсофалька ежедневно, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости вечером или перед сном.

Курс лечения составляет 10-14 дней. В целом, длительность применения зависит от течения болезни.

Для лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ):

Суточная доза препарата зависит от массы тела больного, и варьируется от 3 до 7 капсул (14±2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения прием препарат следует разделить на протяжении дня. После улучшения показателей печени суточную дозу препарата можно принимать одни раз, вечером.

Масса тела

(кг)

Урсофальк, капсулы 250 мг
Первые три месяца В дальнейшем

По вечерам (1р/день)

Утро

Полдень

Вечер

47-62 1 1 1 3
63-78 1 1 2 4
79-93 1 2 2 5
94-109 2 2 2 6
Свыше 100 2 2 3 7

Капсулы следует принимать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Капсулы по 250 мг следует принимать регулярно. Применение капсул Урсофалька в дозировке 250 мг для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по одной капсуле Урсофалька ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на одну капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Дети в возрасте 6-18 лет

Муковисцидоз

Доза: 20 мг/кг/сутки, с дальнейшим увеличением до 30 мг/кг/сутки, при необходимости

Вес тела (кг)

Суточная доза (мг/кг)

Твердые капсулы Урсофальк 250 мг

Утро

День

Вечер

20 – 29

30 – 39

40 – 49

50 – 59

60 – 69

70 – 79

80 – 89

90 – 99

100 – 109

Часто (≥1/100, но < 1/10 человек):

— тестообразный стул

— диарея

Очень редко (< 1/10ˈ000 человек):

— сильные боли в области живота, с правой стороны во время лечения первичного билиарного цирроза

— кальцинирование желчных камней.

— декомпенсация цирроза печени, при лечении поздних стадий первичного билиарного цирроза, которая регрессирует частично после отмены препарата.

— крапивница.

— острые воспалительные заболевания желчного пузыря или желчных протоков, эмпиема желчного пузыря

— непроходимость желчных протоков (общих желчных протоков или пузырных протоков)

— частые эпизоды печеночных колик

— рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни

— нарушения сократимости желчного пузыря

— гиперчувствительность к компонентам препарата или желчным кислотам

— дети до 6 лет

— дети с атрезией желчевыводящих путей: неудачная порто-энтеростомия, не восстановлен нормальный ток желчи.

Лекарственные взаимодействия

Холестирамин, холестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до или после приема Урсофалька.

Урсодезоксихолевая кислота может повлиять на поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В клиническом исследовании у здоровых добровольцев одновременное применение урсодезоксихолевой кислоты (500 мг / день) и розувастатина (20 мг / день) привело к слегка повышенному уровню в плазме розувастатина. Клиническая значимость этого взаимодействия вместе с другими статинами неизвестна.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Доказано, что урсодезоксихолевая кислота уменьшает пиковые плазменные концентрации (Смах) и площадь под фармакокинетической кривой — кривой «концентрация-время» (AUC) нитрендипина, антагониста кальция у здоро-вых добровольцев. Рекомендуется тщательный мониторинг результатов одновременного использования нитрендипина и урсодезоксихолевой кисло-ты. Увеличение дозы нитрендипина может быть необходимым. Кроме того, сообщалось об ослаблении терапевтического действия дапсона.

На основании представленных данных, а также результатов исследований in vitro, можно предположить, что урсодезоксихолевая кислота, индуцирует энзимы 3А цитохрома Р450; тем не менее, по данным адекватного клинического исследования лекарственных взаимодействий, урсодез-оксихолевая кислота не вызывает выраженной индукции будесонида, который относится к субстратам цитохрома Р450 3А.

Эстрогенные гормоны и агенты, снижающие уровень холестерина в крови, такие как клофибрат, увеличивают печеночную секрецию холестерина и, следовательно, могут стимулировать образование желчных камней, что является контрэффектом урсодезоксихолевой кислоты, используемой для растворения камней в желчном пузыре.

В течение первых трех месяцев лечения функциональные показатели печени АСТ (СГОТ), АЛТ (СГПТ) и гамма-ГТ следует контролировать каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Мониторинг указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях, в частности – у пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза; кроме того, таким образом можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении для растворения холестериновых желчных камней:

Для оценки прогресса в лечении и своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.

Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, капсулы Урсофальк 250 мг применять не следует.

Женщины при использовании капсул Урсофальк 250 мг для растворения холестериновых желчных камней должны использовать эффективный негормональный метод контрацепции, так как гормональные контрацептивы могут увеличить образование желчных камней.

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза:

Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени, которые частично регрессировали после прекращения лечения.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может увеличиться зуд. В таких случаях доза капсул Урсофальк 250 мг должна быть уменьшена до одной капсулы Урсофальк 250 мг в день, а затем постепенно снова увеличена.

В случае диареи, доза должна быть уменьшена, в случае персистирующей диареи, лечение должно быть прекращено.

Беременность и период лактации

Исследования на животных не показали влияние УДХК на фертильность. Исследования на людях о влиянии на рождаемость после лечения УДХК отсутствуют.

Данные о применении урсодезоксихолевой кислоты у беременных пациенток отсутствуют, либо ограничены. Исследования на животных свидетельствуют о наличии тератогенного действия в течение ранней фазы беременности. Не следует применять капсулы Урсофалька во время беременности без очевидной необходимости. Женщины детородного возраста должны принимать препарат, только на фоне использования надежных средств контрацепции.

Рекомендуется использовать негормональные методы контрацепции, или с низким содержанием эстрогенов. У пациентов, получающих Урсофальк капсулы 250 мг в целях разрушения камней желчного пузыря следует использовать негормональные методы контрацепции, поскольку гормональные противозачаточные средства могут способствовать образованию камней. Возможность беременности, должна быть исключена до начала лечения.

Согласно нескольким подтвержденным случаям, концентрация урсодезоксихолевой кислоты в молоке кормящих женщин невелико; возникновение нежелательных реакций у детей на фоне кормления грудью маловероятно.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

При передозировке может быть диарея. Другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку поглощение урсодезоксихолевой кислоты умень-шается с увеличением дозы и, следовательно, больше выделяется с фекалиями.

Лечение: диареи симптоматическое с восполнением объема жидкости и электролитного баланса.

Длительное лечение высокими дозами урсодезоксихолевой кислотой (28-30 мг / кг / день) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (не по прямому назначению) связано с более высокими показателями серьезных побочных эффектов.

Форма выпуска и упаковка

По 25 капсул помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 и 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности!

По рецепту

Производитель/Организация-упаковщик лекарственного средства

Лозан Фарма ГмбХ

Отто-Хан-Штрассе 13

79395 Нойенбург, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Др. Фальк Фарма ГмбХ

Ляйненвеберштр. 5,

79108 Фрайбург, Германия

Эсклюзивный представитель

Альпен Фарма АГ, Берн, Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Альпен Фарма»

г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54

Гепатопротекторный препарат «Урсосан» при повышенном холестерине пользуется большим спросом. Лекарственное средство нормализует работу печени и обменных процессов всего организма, а также понижает концентрацию в крови «плохого» холестерина и защищает гепатоциты (печеночные клетки) от разрушающего воздействия различных вредных веществ. Как применять «Урсосан», чтобы он понизил завышенный уровень липофильного спирта, следует уточнить у профильного медика — кардиолога либо эндокринолога.

Состав и действие

Медикаментозное средство реализуется в форме капсул, в составе которых находится главное вещество — урсодезоксихолевая кислота (УДХК). Этот уникальный компонент способен стать структурной частью печеночных клеток и протоков, по которым осуществляется транспорт желчи. Выступает УДХК в качестве защиты печени от токсического воздействия желчных кислот и вредных факторов извне. В результате повышается антитоксикационная функция самой крупной пищеварительной железы в организме человека, сокращается степень разрастания твердой соединительной ткани и нормализуется процесс деления и обновления гепатоцитов.

Плюс ко всему, Ursosan снижает уровень жиров и жироподобных веществ в плазме, за счет подавления выработки собственного холестерина, а также расщепляет природный липофильный спирт и понижает желчный пигмент. «Урсосан» нормализует холерез (процесс образования желчи печенью), налаживает акт обработки пищи, путем увеличения секреции панкреатических ферментов, и подавляет иммуноглобулины.

Воздействие на холестерин

Препарат эффективно расщепляет конкременты из этого вещества, сформировавшиеся в желчном пузыре.

О том, что «Урсосан» и холестерин взаимосвязаны, стало известно давно. Фармацевтический препарат действует против повышенного полициклического липофильного спирта в крови, благодаря способности урсодезоксихолевой кислоты уменьшать его выработки в печеночных клетках. В результате «Урсосан» предупреждает скопление холестериновых камней в желчном пузыре, способствует растворению имеющихся конкрементов и продвигает холестерин в желчь. Активно используют Ursosan в борьбе с гиперхолестеринемией, поскольку УДХК освобождает клетки паренхимы печени от жиров, возникших вследствие накопления гепатоцитами холестерина.

Как применять?

Капсулы «Урсосан» от холестерина принимают перорально, предварительно не разжевывая и никак не измельчая. Запивают лекарство большим количеством воды. Рекомендуется употреблять гепатопротектор в вечернее время суток. Длительность лечебного курса и точные дозировки определяются медиков, в зависимости от тяжести и вида патологии. Но обычно курс лечения длится от полугода до 2 лет. Необходимое количество медикамента, которое поможет снизить завышенный «плохой» холестерин в крови, рассчитывается исходя из веса больного. Так, больным массой тела до 60 кг назначается по 2 капсулы в сутки, пациентам больше 100 кг — 5 табл. в день.

Чтобы образования растворились, они не должны быть крупнее 2 см в диаметре.

Когда с помощью «Урсосана» нужно растворить холестериновые камни, то гепатопротектор целесообразно применять только, если конкременты состоят из солей мочевой кислоты и имеют диаметр до 20 мм. А также дополнительным условием является хорошо функционирующий желчный пузырь, который заполнен камнеобразованиями не больше, чем наполовину.

Перед тем как начать использовать «Урсосан» для снижения высокого холестерина, важно определить уровень холестерола в плазме и сдать анализы на АЛТ и АСТ.

Кому навредит?

Как и каждое медикаментозное средство, каким бы эффективным оно не было, «Урсосан» имеет противопоказания к приему, с которыми в обязательном порядке нужно ознакомиться, дабы избежать нежелательных последствий лечения. Гепатопротекторный препарат нельзя принимать в таких случаях:

  • наличие в желчном камней, содержащих кальций;
  • закупорка пузырного протока и полное заполнение пузыря конкрементами;
  • слипание стенок желчного пузыря;
  • острое воспаление с гноем желчных протоков;
  • дисфункция печени;
  • индивидуальная непереносимость составляющих лекарства;
  • непроходимость желчных путей.

В период планирования родительства не стоит прибегать к терапии данным препаратом.

Нельзя принимать «Урсосан» детям до 2 лет, женщинам в период грудного вскармливания, а также во время планирования беременности, поскольку его компоненты способны негативно влиять на процесс зачатия. Противопоказано лечение повышенного холестерина капсулами Ursosan и на первых сроках беременности, так как УДХК проникает сквозь плаценту. Начинать приема гепатопротектора допускается только на II и III триместрах, но исключительно по назначению доктора, который оценит предполагаемую пользу и потенциальный вред для будущей мамы и ее еще не родившегося малыша.

Отрицательные эффекты

Зачастую лечение гепатопротекторным препаратом протекает хорошо и побочной симптоматики не возникает. Но изредка, после приема капсул «Урсосан» может тошнить, тянуть к рвоте и нарушиться сон. Кроме этого, может повыситься газообразование, возникнуть отрыжка с привкусом горького и дискомфорт в эпигастральной области. А также терапия «Урсосаном» может сопровождаться чрезмерным выпадением волос, зудом и болью в спине. Некоторые явления проходят самостоятельно после снижения дозировки, а другие нуждаются в симптоматическом лечении, поэтому при возникновении признаков побочной реакции организма на Ursosan следует приостановить прием гепатопротектора и обратиться к врачу.

Сотни поставщиков везут лекарства от гепатита С из Индии в Россию, но только M-PHARMA поможет вам купить софосбувир и даклатасвир и при этом профессиональные консультанты будут отвечать на любые ваши вопросы на протяжении всей терапии.

Лекарственное средство Урсофальк относится к группе гепатопротекторов. В его составе содержится урсодезоксихолевая кислота. Формы выпуска препарата:

  • Капсулы – по 250 мг активного вещества в каждой;
  • Суспензия для приема внутрь, 250 мл – по 250 мг активного вещества в каждых 5 мл.

Показания к применению Урсофалька

Показания к применению Урсофалька достаточно обширные:

  • Цирроз печени, первичный билиарный;
  • Холангит склерозирующий;
  • ЖКБ (камни холестериновые, не более 15 мм в диаметре);
  • Гепатиты любого происхождения;
  • Алкогольная болезнь печени;
  • Острое алкогольное отравление;
  • Стеатогепатит неалкогольного происхождения;
  • Дискинезия желчных протоков и желчного пузыря;
  • Поражение печени при муковисцидозе;
  • Последствия операции по трансплантации печени;
  • Длительный прием гепатотоксичных и холестатичных лекарственных средств (гормоны, включая контрацептивы, некоторые антибиотики и пр.);
  • Атрезия желчных протоков внутри печени.

Состояния пациента, при которых прием Урсофалька противопоказан:

  • Аллергия на препарат и его составляющие;
  • Острый холецистит;
  • Острый холангит;
  • ЖКБ с размером камня более 15 мм;
  • Обтурация желчных путей (перекрытие камнем);
  • Гипомоторные нарушения в желчном пузыре (уменьшение двигательной активности);
  • Желчные колики;
  • Период лактации;
  • Дети до 3 лет (для препарата в форме капсул);
  • Цирроз печени, декомпенсация;
  • Почечная недостаточность;
  • Печеночная недостаточность.

Принцип действия

Попадая в системный кровоток, Урсофальк оказывает гепатопротекторное, холелитическое и иммуномодулирующее действия. Действующее вещество препарата уменьшает желчные кислоты в желчи и выводит их через кишечник, что уменьшает застой желчи в печени и желчном пузыре. Также препарат восстанавливает оболочку гепатоцитов, улучшает ее способность защищаться от токсинов и других вредных веществ. Урсофальк уменьшает воспалительные процессы в печени, желчном пузыре и желчных путях. Помимо этого, Урсофальк способствует растворению мягких холестериновых камней.

Способ применения

Урсофальк в форме капсул

Капсулы Урсофалька следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Дозировка обычно подбирается индивидуально, в зависимости от веса пациента, его патологии и ее тяжести. Средние расчеты дозировок:

  • Растворение камней – при весе пациента до 60 кг – по 2 капсулы вечером; 60-80 кг – по 3 капсулы; 80-100 кг – по 4 капсулы; от 100 кг – по 5 капсул. Курс лечения – от 6 месяцев до 1 года
  • Билиарный цирроз: при весе 45-60 кг – по 1 капсуле трижды в день; 60-80 кг – 4 капсулы в день, разделив на 3 приема; 80-95 кг – 5 капсул в день, разделив на 3 приема; 95-110 кг – по 2 капсулы трижды в день; более 110 кг – по 7 капсул в день, разделив на 3 приема. Курс лечения длительный, возможно пожизненный
  • Гепатит любого происхождения – по 10-15 мг на каждый кг веса пациента, разделив на 2-3 приема. Курс лечения составляет около 1 года. При необходимости можно продлить
  • Холангит и поражение печени при муковисцидозе – от 12 до 30 мг на каждый кг веса пациента, разделив прием на 2-3 раза. Курс лечения в среднем около 6 месяцев, однако может быть продлен до 2-3 лет
  • Стеатогепатит и алкогольная болезнь печени – 10-15 мг на каждый кг веса пациента, разделив на 2-3 приема. Курс лечения – 6-18 месяцев
  • Дискинезия желчных путей – по 10 мг на каждый кг веса, разделив на 2 приема. Курс лечения – от 2 недель до 2 месяцев

Урсофальк в форме суспензии

Урсофальк в форме суспензии рекомендовано принимать детям до 3-6 лет и пациентам, у которых нарушены процессы глотания. Средние расчеты дозировок при конкретных патологиях, учитывая, что 5 мл содержит 250 мг препарата, а 1 мл – 50 мг соответственно:

  • Растворение камней: вес 5-7 кг – 1,25 мл; 8-12 кг – 2,5 мл; 13-18 кг – 3,75 мл; 19-25 кг – 5 мл; 26-35 кг – 7,5 мл; 36-50 кг – 10 мл; 51-65 кг – 12,5 мл; 66-80 кг – 15 мл; 81-100 кг – 20 мл; от 100 кг – 25 мл. Курс лечения составляет от 6 месяцев до 1 года
  • Билиарный цирроз: при весе 5-7 кг – 1,25 мл 1 раз в день, вечером; 8-12 кг – по 1,25 мл днем и вечером; 13-18 кг – по 1,25 мл трижды в день; 19-25 кг – по 2,5 мл утром и вечером; 26-35 кг – по 2,5 мл трижды в день; 36-50 кг – по 5 мл утром и вечером; 51-65 кг – по 5 мл трижды в день; 66-80 кг – по 5 мл утром и днем и 10 мл вечером; 81-100 кг – 5 мл утром и по 10 мл днем и вечером; от 100 кг – по 10 мл трижды в день. Курс лечения длительный, возможно пожизненный
  • Гепатит – по 10-15 мг на каждый кг веса пациента, разделив на 2-3 приема. Курс лечения составляет около 1 года. При необходимости можно продлить
  • Холангит и поражение печени при муковисцидозе – от 12 до 30 мг на каждый кг веса пациента, разделив прием на 2-3 раза. Курс лечения в среднем около 6 месяцев, однако может быть продлен до 2-3 лет
  • Стеатогепатит и алкогольная болезнь печени – 10-15 мг на каждый кг веса пациента, разделив на 2-3 приема. Курс лечения – 6-18 месяцев
  • Дискинезия желчных путей – по 10 мг на каждый кг веса, разделив на 2 приема. Курс лечения – от 2 недель до 2 месяцев

Побочные действия Урсофалька

Побочные действия Урсофальк вызывает крайне редко, и все они проходят после уменьшения дозировки препарата или после его отмены:

  • Боли в области живота;
  • Жидкий стул;
  • Зудящая сыпь на коже;
  • Тошнота.

О случаях передозировки данным средством данных не поступало.

В период беременности препарат можно применять, он не влияет на развитие плода и формирование органов. В период лактации на весь период лечения рекомендовано прекратить грудное вскармливание, потому что нет достоверных данных о влиянии препарата на организм здорового грудного ребенка.

Детям до 3 лет рекомендовано принимать препарат в форме суспензии.

Алкоголь не влияет на свойства препарата, однако усугубляет состояние печени.

Наша печень ежедневно подвергается множеству нагрузок, и от правильной ее деятельности во многом зависит работа всех органов и систем. В определенных ситуациях работа печени может нарушаться, и она начинает требовать повышенного внимания и проведения определенных терапевтических мероприятий. Так для устранения и предупреждения ряда проблем с этим органом могут использоваться специальные лекарственные состав – гепатопротекторы. Одним из препаратов такого типа является Урсофальк. Сегодня мы будем вести речь об особенностях использования данного медикамента.

Какое у Урсофальк действие?

Согласно данным инструкции этот лекарственный состав оказывает эффективное желчегонное воздействие, он разрушает камни холестеринового типа и устраняет избыток «плохого» холестерина в организме.

Потребление препарата оказывает протекторное воздействие на клеточную мембрану гепатоцитов, а также на клетки желчных путей, защищая их от травмирования токсичными желчными кислотами. Помимо того это лекарство не дает соединительным тканям разрастаться внутри печени, если по какой-то причине ее клетки были повреждены.

Какое у Урсофальк применение?

Препарат прописывают для терапии первичного типа биллиарнгого цирроза, в том случае, если он находится в компенсированном состоянии. Ним купируют также биллиарный рефлюкс-гастрит, растворяют холестериновые формирования внутри желчного пузыря. Также Урсофальк может быть прописан при холестазе, если он сопровождается парентеральным питанием, и как составляющая часть комплексной терапии муковисцидоза и дискинезий желчных путей. Данный лекарственный состав применяется для профилактики развития онкологического поражения толстой кишки у тех людей, которые относятся к группам высокого риска по данному недугу.

Урософальк может применяться по отношению к различным возрастным группам без ограничений. Его частенько используют для понижения количества непрямого билирубина в крови у новорожденных деток при диагнозе конъюгационной гипербилирубинемии.

Лекарство потребляют один раз на день (непосредственно перед сном) внутрь, запивая некоторым количеством жидкости. Препарат выпускается в капсулах, которые не нужно вскрывать. Для подсчета средней суточной дозы необходимо провести расчет – на каждый килограмм массы тела применяют десять миллиграмм лекарственного вещества. В том случае, если дозировка превышает среднюю, ее можно разделить на два-три потребления.

Суспензия Урсофалька предназначается для терапии деток от трехлетнего возраста и тех, кто весит меньше тридцати четырех килограмм, либо для пациентов с затруднениями глотания. Использование данного лекарственного состава стоит продолжать на протяжении длительного времени – от пары месяцев и до двух лет, не делая перерывов в терапии.

Если Урсофальк призван растворить камни внутри желчного пузыря, то перед тем как приступать к терапии нужно убедится в их холестериновом составе (они не видны при рентгенологическом исследовании). Кроме того размер образований не должен превышать двадцати миллиметров, они должны заполнять желчный пузырь менее чем наполовину, и не мешать проходимости желчных путей. Стоит учесть, что Урсофальк инструкция по применению не рекомендует потреблять параллельно с лекарствами, увеличивающими уровень холестерина в желчи (такими свойствами обладают клофибрат, эстрогены и пр.). Кроме того антациды заметно ухудшают всасывание лекарственного состава.

При терапии мочекаменной болезни продолжительность растворения камней может составлять от полугода и до двух лет, однако если потребление Урсофалька не приводит к появлению положительной динамики на протяжении одного года, то лечение с его помощью считается нецелесообразным. Для того чтобы контролировать процессы устранения камней, стоит систематически (раз в полгода) проводить рентгенологическое и ультразвуковое исследование печени, а также желчевыводящих путей.

Для коррекции билиарного рефлюкс-гастрита либо рефлюкс-эзофагита длительность потребления должна составлять десять-четырнадцать дней.

При терапии Муковисцидоза Урсофальк прописывают по двадцать-тридцать миллиграмм препарата на каждый килограмм массы тела (это суточное количество). Если же у пациента наблюдается первичная форма билиарного цирроза, то рекомендуемая дозировка может колебаться от пятнадцати до двадцати миллиграмм на килограмм веса.

Какие у Урсофальк аналоги?

Аналогичным составом и действием обладают такие медикаментозные составы, как Ливодекса, Урдокса, Урсо 100, Урсодез, Урсодезоксихолевая кислота, Урсодекс, Урсолив, Урсором Ромфарм, Урсором С, Урсосан, Холудексин, Эксхол.

Если вы планируете заменить назначенный вам состав на аналогичный, не забудьте проконсультироваться с доктором.

Какие у Урсофальк противопоказания?

Данный лекарственный состав не стоит применять при наличии у пациента индивидуальной непереносимости его компонентов. Урсофальк не прописывают, если желчные пузыри просматриваются на рентгене, это обозначает высокое содержание в них кальция. Также этот препарат противопоказан при наличии у пациента воспалительных поражений желчевыводящих путей либо кишечника, декомпенсированного цирроза печени, нефункционирующего желчного пузыря, сбоев в деятельности почек, печени либо поджелудочной железы.

Какие у Урсофальк побочные эффекты?

Тошнота, диарея, боль в правом подреберье или эпигастральной области, аллергические реакции, кальцинирование камней в желчном.

Как видите, использование Урсофалька должно проводиться исключительно под докторским контролем.

Екатерина, www.rasteniya-lecarstvennie.ru
Google

Фармакологическое действие Урсофалька

Урсофальк по инструкции оказывает желчегонное, разрушающее холестериновые камни, снижающее холестерин действие.

Препарат защищает мембраны клеток печени и желчных путей от повреждения токсичными желчными кислотами, а также препятствует разрастанию соединительной ткани в печени в случае повреждения гепатоцитов.

Урсофальк содержит в своем составе уродезоксихолевую кислоту. Она как бы отграничивает структурной оболочкой мельчайшие структуры желчных кислот – образует так называемые смешанные мицеллы. Уродезоксихолевая кислота взаимодействует также с липофильными структурами мембран, делая их устойчивыми к повреждению. Таким образом она реализует цитопротекторное (защитное) действие.

Снижение содержания холестерина в желчи реализуется за счет уменьшения его обратного всасывания в кишечнике, подавления образования в печени и снижения выделения в желчь. В желчи увеличивается содержание желчных кислот, благодаря чему растворяются холестериновые желчные камни, а новые не образуются.

Как и его аналоги, Урсофальк усиливает секрецию желудка и поджелудочной железы.

Препарат оказывает иммунологическое действие – влияет на содержание разных классов иммунных клеток в организме, а на уровне печени – замедляет развитие фиброза у больных муковисцидозом, первичным билиарным циррозом, алкогольным поражением печени, снижает вероятность возникновения варикозного расширения вен пищевода. Имеются положительные отзывы об Урсофальке при включении его в программу лечения злокачественных заболеваний толстой кишки (рака), он способен задерживать рост опухолевых клеток.

Урсофальк выпускают в капсулах по 250 мг и в суспензии (флаконы по 250 мл, содержание уродезоксихолевой кислоты — 250 мг/5 мл).

Препарат назначают для терапии первичного билиарного цирроза при условии компенсированного состояния, билиарного рефлюкс-гастрита, для растворения холестериновых камней в желчном пузыре и в случае холестаза при парентеральном питании, в комплексном лечении муковисцидоза, дискинезий желчевыводящих путей. Рекомендован он и для предупреждения развития рака толстой кишки у групп высокого риска по данному заболеванию.

Возрастных ограничений нет. Так, применение Урсофалька в качестве средства, снижающего уровень непрямого билирубина в крови, возможно у новорожденных при конъюгационной гипербилирубинемии (желтухе).

Урсофальк по инструкции не используют при индивидуальной его непереносимости, в случае рентгенположительных желчных камней (в них содержится много кальция), при воспалительных болезнях желчевыводящих путей и кишечника, декомпенсированном циррозе печени, нефункционирующем желчном пузыре, при нарушениях в работе почек, печени или поджелудочной железы.

Инструкция по применению Урсофалька

Препарат принимают 1 раз в сутки (на ночь) внутрь. Капсулу проглатывают, не вскрывая оболочки, запивают водой. Средняя суточная доза Урсофалька рассчитывается на массу тела больного и составляет 10 мг/кг/сут. Если дозировка превышает среднюю, можно разделить суточную дозу на 2 – 3 приема. Суспензия Урсофалька рекомендована для лечения детей до 3 лет и пациентов весом меньше 34 кг, а также при затруднениях глотания. Принимать препарат рекомендуют длительно – от нескольких месяцев до 2 лет, без перерывов в лечении.

Для растворения камней в желчном пузыре перед началом лечения следует убедиться, что они холестериновые (на рентгенограмме их не видно), размером не больше 20 мм, заполняют желчный пузырь не больше чем наполовину, при этом сохраняется проходимость желчных путей. Как и его аналоги Урсофальк не рекомендуют использовать одновременно со средствами, повышающими содержание холестерина в желчи (клофибрат, эстрогены и др.). Антациды ухудшают всасывание препарата.

В случае желчнокаменной болезни длительность растворения камней от 6 до 24 месяцев, но если через 12 месяцев от начала приема положительной динамики не отмечено, можно отменить Урсофальк, так как дальнейшее лечение им нецелесообразно. Для контроля эффективности лечения следует раз в полгода исследовать печень и желчевыводящие пути с помощью ультразвука и рентгенологически.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите курс приема в среднем длится 10 – 14 дней.

При муковисцидозе суточная доза Урсофалька доходит до 20 – 30 мг/кг/сут, при первичном билиарном циррозе до 15 – 20 мг/кг/сут.

Аналогами Урсофалька являются Урсосан, Урдокса и Урсодез.

Побочные действия

По отзывам Урсофальк иногда вызывает аллергические реакции, диарею, диспепсию, кальцинирование желчных камней.

Состав и свойства

Лекарственное средство выпускается в форме капсул и суспензии для приема внутрь.

Активное вещество одной капсулы — урсодеоксихолевая кислота – 250 мг. Дополнительные компоненты:

  • желатин,
  • титана диоксид,
  • стеарат магния,
  • очищенная вода,
  • крахмал маисовый,
  • додецилсульфат натрия,
  • диоксид кремния.

Активный компонент 5 мл суспензии — урсодеоксихолевая кислота – 250 мг. Дополнительные вещества:

Препарат обладает свойствами широкого спектра действий:

  • понижает уровень в крови холестерина и растворяет образовавшиеся холестериновые желчные камни,
  • оказывает гепатопротекторное, имунномодулирующее действие,
  • обладает желчегонным эффектом,
  • снижает всасывание токсинов в подвздошной кишке,
  • улучшает защитные свойства оболочки клетки,
  • уменьшает количество холестерина в желчи,
  • профилактически воздействует на развитие варикоза вен пищевода.

Наверх

Показания и противопоказания

Показаниями к применению лекарственного средства «Урсофальк» являются следующие нарушения:

Принимая препарат для лечения желчекаменной болезни, необходимо обследоваться у врача каждые полгода.

Противопоказания к применению лекарственного средства:

  • желчные камни с высоким содержанием кальция,
  • повышенная чувствительность к составляющим препарата,
  • цирроз печени в стадии декомпенсации,
  • беременность и кормление грудью,
  • нефункционирующий желчный пузырь,
  • нарушение функций печени, почек, поджелудочной железы,
  • воспалительные заболевания кишечника, желчного пузыря, желчных протоков в стадии обострения.

Влияние препарата на течение беременности до конца не изучено, однако, входящая в состав кислота проникает через плацентарный барьер.

Наверх

Инструкция по применению

Способ применения «Урсофальк» зависит от веса пациента:

Если при лечении желчекаменной болезни, размер и количество камней не уменьшается спустя год, применение препарата следует отменить.

Редко возможны проявления следующих побочных реакций, которые исчезают при отмене препарата:

  • тошнота, диарея,
  • боль в области желудка,
  • кальцинирование желчных камней,
  • нарушения стула,
  • аллергические реакции в виде крапивницы или зуда,
  • ухудшение общего состояния.

Данных о передозировке препаратом нет, при появлении каких-либо несоответствующих норме реакций организма, следует обратиться к врачу. В особенности, если лечение не дает никакого эффекта, болезнь обострилась или возникли побочные реакции.

Наверх

Активное-действующее вещество: урсодеоксихолевая кислота;

Урсофальк — гепатопротектор с желчегонным, холелитолитическим, гипохолестеринемическим и иммуномодулирующим действием. Нейтрализует токсичные желчные кислоты. Стабилизирует мембранные структуры гепатоцитов. Вызывает растворение холестериновых желчных камней. Задерживает прогрессирование фиброза печени. Применяется при желчекаменной болезни (для растворения холестериновых камней), билиарном циррозе, склерозирующем холангите, фиброзе печени, гепатитах, токсическом (в т. ч. алкогольном) поражении печени, билиарном рефлюкс-гастрите/эзофагите, дискинезии желчевыводящих путей, заболеваниях печени с холестатическим синдромом (холестазом), для профилактики ятрогенного поражения печени.

Латинское название:
УРСОФАЛЬК / URSOFALK.

Состав и форма выпуска:
Урсофальк капсулы по 10, 50 или 100 шт. в упаковке.
1 капсула Урсофальк содержит: урсодеоксихолевая кислота 250 мг.
Урсофальк суспензия для приема внутрь во флаконах по 250 мл по 1 или 2 шт. в упаковке, в комплекте с мерной ложкой.
5 мл суспензии Урсофальк содержит: урсодеоксихолевая кислота 250 мг.

Свойства / Действие:
Урсофальк — гепатопротектор с желчегонным, холелитолитическим, гипохолестеринемическим, иммуномодулирующим и антифибротическим действием.
Урсофальк оказывает прямое цитопротективное действие на мембрану гепатоцитов и холангиоцитов. Подавляет гибель клеток, обусловленную токсичными желчными кислотами.
Урсофальк уменьшает насыщенность желчи холестерином, повышает растворимость холестерина в желчи, снижает литогенный индекс желчи. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.
Урсофальк оказывает влияние на иммунологические реакции в печени. Задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом, уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода.
Урсофальк обладает противоопухолевым действием в отношении рака толстой кишки. Тормозит рост клеток колоректального рака.

Показания: первичный билиарный цирроз печени; первичный склерозирующий холангит; хронический активный гепатит, хронические гепатиты различной этиологии с признаками холестаза; холестериновые желчные камни в желчном пузыре; билиарный рефлюкс-гастрит; билиарный рефлюкс-эзофагит; кистозный фиброз печени (муковисцидоз); алкогольные и токсические поражения печени; атрезия внутрипеченочных желчных протоков, холестатические заболевания печени у детей; холестаз при парентеральном питании; дискинезия желчевыводящих путей; острый гепатит; профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов, цитостатиков; холестаз после трансплантации печени; профилактика рака толстой кишки у пациентов с высоким риском его развития.

Способ применения и дозы:
Урсофальк принимают ежедневно, 1 раза в сутки, перед сном. Суточную дозу Урсофалька более 10 мг/кг/сутки можно разделить на 2-3 приема. Капсулы не разжевывают, запивая небольшим количеством жидкости. Суспензия рекомендуется для применения у детей и у пациентов с затрудненным глотанием.
Острые и хронические заболевания печени: 10 мг/кг/сутки, непрерывно в течение длительного времени. При лечении хронических заболеваний печени длительность лечения Урсофальком может составлять от нескольких месяцев до 2 лет.
Желчнокаменная болезнь (растворение холестериновых желчных камней): 10 мг/кг/сутки, непрерывно в течение длительного времени. Длительность процесса растворения желчных камней — от 6 месяцев до 2 лет. Если через 12 месяцев от начала применения Урсофалька не наблюдается уменьшения желчных камней, то продолжать лечение нецелесообразно.
Билиарный рефлюкс-гастрита и рефлюкс-эзофагита: по 250 мг перед сном. Продолжительность применения Урсофалька, как правило, составляет 10-14 дней.
Токсические и алкогольные поражения печени: 10-15 мг/кг/сутки в течение от 6 месяцев до нескольких лет.
Первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит: 10-15 мг/кг/сутки; при необходимости — до 20 мг/кг в течение от 6 месяцев до нескольких лет.
Муковисцидоз (кистозный фиброз печени): до 20-30 мг/кг/сутки в течение от 6 месяцев до нескольких лет.

Передозировка:
О случаях передозировки Урсофалька не сообщалось.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость (в т. ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов Урсофалька; острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков.

Побочное действие:
При применении Урсофалька возможны: диспептические явления, диарея, кальцинирование желчных камней, аллергические реакции.

Особые указания и меры предосторожности:
При назначении Урсофалька для успешного растворения желчных камней необходимо, чтобы: камни были чисто холестериновыми (не давать тень на рентгенограмме); их размер не превышал 15-20 мм; желчный пузырь заполнен камнями не более чем наполовину; проходимость пузырного протока должна быть сохранена; общий желчный проток должен быть свободен от камней; желчевыводящие пути и желчный пузырь полностью сохраняли свою функцию.
Для профилактики рецидивов холелитиаза лечение Урсофальком необходимо продолжать еще несколъко месяцев после растворения желчных камней.
Для контроля эффективности лечения желчнокаменной болезни рекомендуется каждые 6 месяцев проводить рентгенологическое и ультразвуковое исследование желчевыводящих путей.
При назначении Урсофалька с целью растворения холестериновых камней не следует одновременно применять лекарственные средства, увеличивающие содержание холестерина в желчи (например, эстрогены, клофибрат).
При холестатических заболеваниях печени следует периодически определять активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови.
Имеются данные о применении Урсофалька при холестазе у беременных. Эффективность и безопасность применения Урсофалька в период беременности окончательно не установлены. Данные о проникновении Урсофалька в грудное молоко в настоящее время отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие:
Колестирамин, колестипол или антациды, содержащие алюминия гидроксид (маалокс и др.) снижают эффективность Урсофалька. Прием этих средств одновременно с Урсофальком нецелесообразен.
При одновременном применении с Урсофальком возможно увеличение абсорбции циклоспорина.

Условия хранения:
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре (18-25°C).
Срок годности: 5 лет.
Условия отпуска из аптеки — по рецепту врача.

Описание к активному-действующему веществу препарата Урсофальк: фармакология, показания, применение и др.

Урсофальк 250мг 100 капсул Инструкция по применению

Регистрационный номер:

П №014714/01 от 05.03.2009

Международное непатентованное название:

Урсодезоксихолевая кислота.

Лекарственные формы:

капсулы.

Состав УРСОФАЛЬК

1 капсула содержит:

250 мг урсодезоксихолевой кислоты.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 73 мг, кремния диоксид коллоидный 5 мг, магния стеарат 2 мг, титана диоксид 1,94 мг, желатин 80,51 мг, вода очищенная 14,55 мг, натрия лаурилсульфат 0,2 мг.

Описание

Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы №0; крышечка белого цвета, корпус белого цвета. Содержимое капсулы — порошок или гранулы белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гепатопротекторное средство.

Код АТХ:

А05АА02

Фармакологические свойства

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Показания к применению УРСОФАЛЬК

Растворение холестериновых камней;желчного пузыря, билиарный рефлюкс-гастрит, первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).

  • хронические гепатиты различного генеза

  • первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз)

  • неалкогольный стеатогепатит,

  • алкогольная болезнь печени,

  • дискинезия желчевыводящих путей

Рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни; нефункционирующий желчный пузырь; острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет, рекомендуется применять Урсофальк в суспензии, так как могут возникать затруднения при проглатывании капсул.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан в период беременности. Препарат может применяться во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.

Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения урсодезоксихолевой кислоты в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы УРСОФАЛЬК капсулы

Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять Урсофальк в суспензии.

Растворение холестериновых желчных камней

Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует:

Масса тела Капсул

До 60 кг 2

61 -80 кг 3

81 -100 кг 4

Свыше 100 кг 5

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капсула Урсофалька ежедневно вечером перед сном, не разжевывая и запивая не большим количеством воды.

Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения прием препарата Урсофальк капсулы 250 мг следует разделить на несколько приемов в течении дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать один раз, вечером.

Рекомендуется следующий режим применения:

Капсулы по 250 мг

Масса тела

Суточная доза

Утром

Днем

Вечером

47 — 62 кг

63 — 78 кг

79 — 93 кг

94-109 кг

Свыше 110кг

Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Применение Урсофалька для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по одной капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на одну капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза — суточная доза 10-15 мг / кг в 2-3 приема. Длительность лечения — 6-12 месяцев и более.

Первичный склерозирующий холангит- суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20 -30 мг /кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

Кистозный фиброз (муковисцидоз) — суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20 -30 мг /кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

Неалкогольный стеатогепатит — средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 -12 месяцев и более.

Алкогольная болезнь печени — средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Дискинезия желчевыводящих путей — средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации: Очень частые (>1/10)

Частые (>1/100 — <1/10)

Нечастые (>1/1,000 — <1/100)

Редкие (>1/10,000 — <1/1,000)

Очень редкие (<1/10,000).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

В клинических исследованиях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой часто наблюдались неоформленный стул или диарея.

При лечении первичного билиарного цирроза, очень редко наблюдались острые боли в правой верхней части живота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

В очень редких случаях, на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой может произойти кальцинирование желчных камней.

При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза, в очень редких случаях, наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

В очень редких случаях может наблюдаться крапивница.

Если любое из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляется, или Вы заметили другие побочные эффекты не указанные в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом врачу.

Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию

урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема Урсофалька.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Прием препарата Урсофальк должен осуществляться под наблюдением врача.

В течение первых трех месяцев лечения следует контролировать функциональные показатели печени трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении для растворения холестериновых желчных камней:

Для того, чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.

Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк применять не следует.

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза:

Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени.

После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Один мерный стаканчик (эквивалентно 5 мл) суспензии Урсофальк для приема внутрь 250 мг/ 5 мл содержит 0.50 ммоль (11.39 мг) натрия. Пациентам, контролирующим потребление натрия, следует учитывать этот факт.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами

Влияния на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами выявлено не было

Капсулы 250 мг, по 10 капсул в алюминий /ПВХ блистер; по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Капсулы 250 мг, по 25 капсул в алюминий /ПВХ блистер; по 2 и 4 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Владелец регистрационного удостоверения (выпускающий контроль качества)

Др. Фальк Фарма ГмбХ

Ляйненвеберштр. 5, 79108 Фрайбург, Германия тел.+49 0761 1514-0; факс+49 0761 1514-356

Урсофальк (Ursofalk®)

Последняя актуализация описания производителем 05.07.2017 Фильтруемый список 05.07.2017

Действующее вещество:

Урсодезоксихолевая кислота* (Ursodeoxycholic acid*)

АТХ

A05AA02 Урсодезоксихолевая кислота

Фармакологические группы

  • Гепатопротекторное средство
  • Гепатопротекторное средство
  • Гепатопротекторное средство

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E84.8 Кистозный фиброз с другими проявлениями
  • K29.9 Гастродуоденит неуточненный
  • K70 Алкогольная болезнь печени
  • K73.9 Хронический гепатит неуточненный
  • K74.3 Первичный билиарный цирроз
  • K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
  • K80 Желчно-каменная болезнь
  • K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
  • K83.0 Холангит

3D-изображения

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
урсодезоксихолевая кислота 250 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 73 мг; кремния диоксид коллоидный — 5 мг; магния стеарат — 2 мг; титана диоксид — 1,94 мг; желатин — 80,51 мг; вода очищенная — 14,55 мг; натрия лаурилсульфат — 0,2 мг
Cуспензия для приема внутрь 5 мл
активное вещество:
урсодезоксихолевая кислота 250 мг
вспомогательные вещества: кислота бензойная — 7,5 мг; вода очищенная — 2875,5 мг; ксилитол — 1600 мг; глицерол — 500 мг; МКЦ — 100 мг; пропиленгликоль — 50 мг; натрия цитрат — 25 мг; натрия цикламат — 25 мг; кислота лимонная безводная — 12,5 мг; натрия хлорид — 3 мг; ароматизатор лимонный (Givaudan PHL-134488) — 1,5 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
урсодезоксихолевая кислота 500 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 23 мг; повидон К25 — 15 мг; кросповидон (тип А) — 12,5 мг; тальк — 8,5 мг; магния стеарат — 5 мг; кремния диоксид коллоидный — 4 мг; полисорбат 80 — 2 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 5,7 мг; тальк — 1,45 мг; макрогол 6000 — 0,85 мг

Описание лекарственной формы

Капсулы

Твердые, непрозрачные желатиновые №0; крышечка и корпус белого цвета. Содержимое капсулы — порошок или гранулы белого цвета.

Суспензия для приема внутрь

Однородная, белого цвета, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Двояковыпуклые, продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской с обеих сторон.

Фармакологическое действие — гепатопротекторное.

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез Хс в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость Хс в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает содержание в ней желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение Хс-камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи Хс, что способствует мобилизации Хс из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов; влияет на количество Т-лимфоцитов, образование ИЛ-2, уменьшает количество эозинофилов.

Педиатрическая популяция

Муковисцидоз (кистозный фиброз). Согласно данным клинических отчетов, имеется многолетний опыт (до 10 лет и более) лечения УДХК педиатрических больных, страдающих гепатобилиарной болезнью, связанной с муковисцидозом (CFAHD). Имеются данные о том, что терапия УДХК способна снижать пролиферацию желчных протоков, замедлять развитие повреждений, выявляемых при гистологическом исследовании, и даже способствовать обратному развитию изменений гепатобилиарной системы в случае, если терапия начинается на ранних стадиях CFAHD. В целях оптимизации эффективности лечения терапию УДХК следует начинать как можно раньше после установления диагноза CFAHD.

Фармакокинетика

После приема внутрь УДХК быстро всасывается в тощей кишке и проксимальном отделе подвздошной кишки путем пассивной диффузии, а в дистальном отделе подвздошной кишки — за счет активного транспорта. Всасывается приблизительно 60–80% принятого объема. После всасывания УДХК почти полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60%.

В зависимости от суточной дозы, типа заболевания и состояния печени, в желчи накапливается большее или меньшее количество УДХК. В то же время наблюдается относительное снижение содержания других, более липофильных желчных кислот.

Под действием кишечных бактерий УДХК частично распадается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислоты. Литохолевая кислота гепатотоксична; у некоторых видов животных она вызывает повреждение паренхимы печени. В организме человека она всасывается лишь в небольших количествах. В процессе метаболизма происходит ее сульфатирование в печени, за счет чего она обезвреживается еще до того, как происходит ее экскреция в желчь, и выводится из организма с калом. Период полураспада УДХК составляет от 3,5 до 5,8 дней.

Показания препарата Урсофальк

растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре;

билиарный рефлюкс-гастрит;

первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);

хронические гепатиты различного генеза;

первичный склерозирующий холангит;

кистозный фиброз (муковисцидоз) — в составе комплексной терапии;

неалкогольный стеатогепатит;

алкогольная болезнь печени;

дискинезия желчевыводящих путей.

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

нефункционирующий желчный пузырь;

острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;

цирроз печени в стадии декомпенсации;

выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы.

Для суспензии для приема внутрь и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно

нарушение сократительной способности желчного пузыря;

закупорка желчных путей (закупорка общего желчного протока или пузырного протока);

частые эпизоды желчной колики;

выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.

Педиатрическая популяция. Неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального тока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.

Для капсул и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно

Детям в возрасте до 3 лет, а также пациентам с затруднениями при проглатывании таблеток, рекомендуется применять препарат Урсофальк в форме суспензии.

Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно

детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в период беременности и лактации.

Данные об использовании УДХК у беременных женщин носят ограниченный характер или отсутствуют. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности на ранней стадии беременности. Во время беременности препарат Урсофальк использоваться не должен, за исключением случаев, когда это явно необходимо.

По данным исследований на животных, УДХК не оказывает влияние на фертильность. Данные о влиянии лечения УДХК на фертильность у человека отсутствуют.

Применение препарата у женщин, обладающих детородным потенциалом, возможно только если они используют надежные методы контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные контрацептивы или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогена. Однако пациентам, принимающим Урсофальк для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные контрацептивы, т.к. гормональные пероральные контрацептивы могут повышать образование желчных камней. Наличие беременности должно быть исключено до начала лечения.

Согласно данным нескольких документально подтвержденных случаев, уровень УДХК в грудном молоке у женщин очень низок, и поэтому возникновение побочных реакций у детей при грудном вскармливании не ожидается.

Со стороны ЖКТ: часто — неоформленный стул или диарея; при лечении первичного билиарного цирроза очень редко — острые боли в правой верхней части живота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — кальцинирование желчных камней. При лечении выраженных стадий первичного билиарного цирроза очень редко — декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — крапивница.

Если любое из указанных в настоящем описании побочных эффектов усугубляется или пациент заметил другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию УДХК в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема Урсофалька.

УДХК может усилить абсорбцию циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и в случае необходимости скорректировать его дозу.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.

В клиническом исследовании с участием здоровых добровольцев одновременное применение УДХК (500 мг/сут) и розувастатина (20 мг/сут) приводило к небольшому повышению уровня розувастатина в плазме крови. Клиническая значимость этого взаимодействия, в т.ч. в отношении других статинов, неизвестна.

Было показано, что у здоровых добровольцев УДХК снижает Cmax и AUC БКК — нитрендипина. В случае одновременного применения нитрендипина и УДХК рекомендуется тщательный мониторинг. Может потребоваться увеличение дозы нитрендипина.

Имеются также сообщения о взаимодействии с дапсоном, которое приводило к уменьшению терапевтического эффекта последнего. Эти наблюдения, наряду с данными экспериментов in vitro, дают основания полагать, что УДХК способна индуцировать изоферменты системы цитохрома P450 CYP3A. Однако в спланированном исследовании взаимодействия с будесонидом, который является известным субстратом цитохрома Р450 CYP3A, индукция отмечена не была.

Эстрогенные гормоны и препараты, снижающие уровень Хс в крови, такие как клофибрат, увеличивают секрецию Хс в печени и, следовательно, могут стимулировать образование желчных камней, что нивелирует эффект УДХК, которая используется для растворения камней в желчном пузыре.

Способ применения и дозы

Внутрь. Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг, а также пациентам, которые не могут проглотить препарат Урсофальк в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, рекомендуется применять Урсофальк в виде суспензии.

Растворение Хс-желчных камней. Рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг/сут.

Капсулы

Масса тела, кг Количество капсул, шт.
до 60 2
61–80 3
81–100 4
Свыше 100 5

Суспензия для приема внутрь

Масса тела, кг Количество мерных ложек Соответствующее количество, мл
5–7 0,25 1,25
8–12 0,5 2,5
13–18 0,75 3,75
19–25 1 5
26–35 1,5 7,5
36–50 2 10
51–65 2,5 12,5
66–80 3 15
81–100 4 20
Свыше 100 5 25

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Масса тела, кг Количество таблеток, покрытых пленочной оболочкой, шт
до 60 1
61–80 1,5
81–100 2
более 100 2,5

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения — 6–24 мес. Если после 12 мес лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 мес при УЗИ или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней, лечение следует прекратить.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капс./1 мерный стаканчик/0,5 табл. (250 мг) препарата Урсофальк ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством воды.

Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

Лечение первичного билиарного цирроза

В первые 3 мес лечения применение препарата Урсофальк (капсулы, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) следует разделить на несколько приемов в течении дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз вечером.

Рекомендуется следующий режим применения:

Капсулы

Масса тела, кг Суточная доза (капсулы, шт.) Утром Днем Вечером
47–62 3 1 1 1
63–78 4 1 1 2
79–93 5 1 2 2
94–109 6 2 2 2
Свыше 110 7 2 2 3

Суспензия для приема внутрь

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Масса тела, кг Суточная доза, мг/кг Урсофальк, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
первые 3 мес в последующем
утро полдень вечер вечер (однократный прием)
47–62 12–16 0,5 0,5 0,5 1,5
63–78 13–16 0,5 0,5 1 2
79–93 13–16 0,5 1 1 2,5
94–109 14–16 1 1 1 3
более 110 1 1 1,5 3,5

Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Применение Урсофалька для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капс./0,5 табл. ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капс./0,5 табл.) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза. Суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность лечения — 6–12 мес и более.

Первичный склерозирующий холангит. Cуточная доза — 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет (см. «Особые указания»).

Кистозный фиброз (муковисцидоз). Суточная доза 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Масса тела более 10 кг: дозировка УДХК — 20–25 мг/кг/сут. Мерное устройство — мерный стаканчик.

Масса тела, кг Суточная доза УДХК, мг/кг Количество мерных стаканчиков суспензии Урсофальк 250 мг/5 мл
Утро Вечер
11–12 21–23 0,5 0,5
13–15 21–24 0,5 0,75
16–18 21–23 0,75 0,75
19–21 21–23 0,75 1
22–23 22–23 1 1
24–26 22–23 1 1,25
27–29 22–23 1,25 1,25
30–32 21–23 1,25 1,5
33–35 21–23 1,5 1,5
36–38 21–23 1,5 1,75
39–41 21–22 1,75 1,75
42–47 20–22 1,75 2
48–56 20–23 2,25 2,25
57–68 20–24 2,75 2,75
69–81 20–24 3,25 3,25
82–100 20–24 4 4
>100 4,5 4,5

Таблица пересчета

Количество мерных стаканчиков Пероральная суспензия, мл УДХК, мг
1 5 250
0,75 3,75 187,5
0,5 2,5 125
0,25 1,25 62,5

Дети с массой тела до 10 кг заболевают очень редко. В этом случае следует использовать одноразовый шприц.

Разовые дозы для детей с массой тела до 10 кг следует отмерять с помощью шприца, поскольку предоставляемый мерный стаканчик не рассчитан на объемы менее 1,25 мл. Используйте одноразовый 2-миллилитровый шприц с градацией 0,1 мл. Следует обратить внимание на то, что одноразовые шприцы не входят в комплект упаковки с препаратом, но могут быть приобретены в аптеке.

Как отмерить требуемую дозу с помощью шприца:

1. Перед открытием флакона встряхнуть его.

2. Налить небольшое количество суспензии в мерный стаканчик, который входит в комплект упаковки с препаратом.

3. Набрать в шприц немного больший, чем требуется, объем препарата.

4. Постучать пальцами по шприцу, чтобы удалить пузырьки воздуха из набранной суспензии.

5. Убедиться в том, что в шприце находится требуемый объем суспензии; при необходимости набрать или спустить лишний объем.

6. Осторожно перелить содержимое шприца непосредственно в рот ребенка.

Не вставлять шприц во флакон. Не выливать неиспользованную суспензию из шприца или мерного стаканчика обратно во флакон.

Масса тела до 10 кг: дозировка УДХК — 20 мг/кг/сут. Мерное устройство — одноразовый шприц.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Масса тела, кг Суточная доза, мг/кг Урсофальк, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
утро полдень вечер
20–29 17–25 0,5 0,5
30–39 19–25 0,5 0,5 0,5
40–49 20–25 0,5 0,5 1
50–59 21–25 0,5 1 1
60–69 22–25 1 1 1
70–79 22–25 1 1 1,5
80–89 22–25 1 1,5 1,5
90–99 23–25 1,5 1,5 1,5
100–109 23–25 1,5 1,5 2
>110 1,5 2 2

Неалкогольный стеатогепатит. Cредняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6–12 мес и более.

Алкогольная болезнь печени. Средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет 6–12 мес и более.

Дискинезия желчевыводящих путей. Средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Симптомы: диарея. Как правило, другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку с увеличением дозы поглощение УДХК уменьшается и, соответственно, большее ее количество выделяется с фекалиями.

Лечение: симптоматическое, направленное на восполнение объема жидкости и восстановление электролитного баланса. Необходимости в применении специфических мер при передозировке нет.

Прием препарата Урсофальк должен осуществляться под наблюдением врача.

В течение первых 3 мес лечения следует контролировать функциональные пробы печени (уровень трансаминаз, ГГТП и ЩФ в сыворотке крови) каждые 4 нед, а затем каждые 3 мес. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении препарата для растворения холестериновых желчных камней

Для того чтобы оценить прогресс в лечении и в целях своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от их размера, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (УЗИ) через 6–10 мес после начала лечения.

Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк применять не следует.

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза

Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения возможно усиление клинических симптомов, например может усилиться зуд. В этом случае дозу препарата необходимо снизить, а затем постепенно вновь увеличивать (см. «Способ применения и дозы»).

При применении у пациентов с первичным склерозирующим холангитом

Длительная терапия высокими дозами УДХК (28–30 мг/кг/сут) у пациентов с данной патологией может вызвать серьезные побочные явления.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Женщины детородного возраста могут принимать препарат, только если они используют надежные средства контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства либо пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразование в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможную беременность.

Один мерный стаканчик (эквивалентно 5 мл) суспензии Урсофальк для приема внутрь 250 мг/5 мл содержит 0,5 ммоль (11,39 мг) натрия. Пациентам, контролирующим потребление натрия, следует учитывать этот факт.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами. УДХК не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами или же это влияние минимальное.

Капсулы, 250 мг. По 10 капс. в блистере алюминий/ПВХ, по 1 бл. в пачке картонной.

По 25 капс. в блистере алюминий /ПВХ, по 2 или 4 бл. в пачке картонной.

Суспензия для приема внутрь, 250 мг/5 мл. По 250 мл во флаконе темного стекла с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия; по 1 фл. вместе с мерным стаканчиком помещают в пачку картонную.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 25 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ/фольги алюминиевой (блистер). По 2 или 4 бл. в картонной пачке.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества: Др. Фальк Фарма ГмбХ, Ляйненвеберштр. 5, 79108, Фрайбург, Германия.

Тел.: 49076115140; факс: 4907611514356.

Организация, уполномоченная владельцем регистрационного удостоверения на принятие претензий от потребителей: представительство компании Доктор Фальк Фарма ГмбХ. 127055, Москва, ул. Бутырский вал, 68/70, стр. 4, 5.

Тел./факс: (495) 933-99-04.

По рецепту.

Условия хранения препарата Урсофальк

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Урсофальк

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг — 4 года.

суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл — 4 года.

капсулы 250 мг — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E84.8 Кистозный фиброз с другими проявлениями Муковисцидоз печени
K29.9 Гастродуоденит неуточненный Билиарный рефлюкс-гастрит
Гастродуоденит
Гастродуоденит на фоне нормальной секреции
Гастродуоденит на фоне повышенной секреции
Острый гастродуоденит
Хронический гастродуоденит
Хронический гастродуоденит с нормальной секреторной функцией
Хронический гастродуоденит с повышенной секреторной функцией
Эрозивный гастродуоденит
K70 Алкогольная болезнь печени Алкогольная гепатопатия
Алкогольное поражение печени
Алкогольные поражения печени
Заболевания печени алкогольной этиологии
Цирроз алкогольного происхождения
K73.9 Хронический гепатит неуточненный Воспалительные заболевания печени
Гепатит хронический
Инфекция печени
Хронические гепатиты с признаками холестаза
Хронический гепатит
Хронический реактивный гепатит
Хроническое воспалительное заболевание печени
K74.3 Первичный билиарный цирроз Гипертрофический цирроз Ано
Холангиолитический цирроз
K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках Гепатоз жировой
Дистрофия жировая печени
Жировая дегенерация печени
Жировая дистрофия печени
Жировая инфильтрация печени
Жировое перерождение печени
Жировой гепатоз
Липидозы
Нарушения липидного обмена печени
Неалкогольный стеатогепатит
Острая желтая атрофия печени
Стеатогепатиты
Стеатоз
Стеатозные состояния
K80 Желчно-каменная болезнь Болезнь желчнокаменная
Желчекаменная болезнь
Желчно-каменная болезнь
Желчнокаменная непроходимость
Желчь литогенная
Камни желчного пузыря
Приступ желчно-каменной болезни
Холангиолитиаз
Холелитиаз
Холестериновые желчные камни в желчном пузыре
Холестериновые камни в желчном пузыре
Холецистолитиаз
K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей Билиарная обструкция
Билиарный рефлюкс-гастрит
Билиарный рефлюкс-эзофагит
Билиарный сладж
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Гипермоторная дискинезия желчных путей
Гипокинезия желчного пузыря
Гипомоторная дискинезия желчного пузыря
Дискинезия желчевыводящих путей
Дискинезия желчного пузыря
Дискинезия желчных путей
Желчная колика
Желчный рефлюкс
Нарушение желчеотделения
Нарушение оттока желчи
Подострое и хроническое заболевание желчных путей
Спазм желчевыводящих путей
Спазм желчного тракта
Спастическая дискинезия желчевыводящих путей
Спастическая дискинезия желчного пузыря
Спастические состояния ЖКТ
K83.0 Холангит Воспаление желчных путей
Воспалительные заболевания желчевыводящих путей
Инфекции желчевыводящих путей
Инфекции желчных путей
Инфекция желчевыводящих путей
Инфекция желчного пузыря и желчевыводящих путей
Инфекция желчного пузыря и желчных путей
Инфекция желчных путей
Инфекция желчных путей и ЖКТ
Острый холангит
Первичный склерозирующий холангит
Склерозирующий холангит первичный
Холангиолитиаз
Холангит
Холецистогепатит
Хронический холангит