Для чего эналаприл?

Содержание

Эналаприл

Высокое давление – распространенное заболевание, и чем старше человек, тем выше риск его возникновения. Сначала гипертензия проявляет себя лишь головокружениями, слабостью, повышенной утомляемостью и плохим сном. Однако если высокое давление не лечить, в результате могут возникнуть серьезные проблемы, вплоть до инфаркта, отказа почек и потери зрения. Одна из ведущих групп медицинских препаратов при лечении артериальной гипертензии и хронической сердечной недостаточности – ингибиторы ангиотензинпревращающего насоса (ингибиторы АПФ, иАПФ). К этой группе лекарственных средств относится и Эналаприл.

Форма выпуска и состав

Препараты с главным активным веществом эналаприл выпускаются в таблетированной форме. Количество, вес и внешний вид таблеток различается в зависимости от производителя. В одной таблетке может содержаться 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и до 20 мг активного вещества. Обычно в картонной упаковке находится два или три блистера по 10 шт. таблеток в каждом (за исключением препарата под названием «Ренитек» — в нем по 14 таблеток в упаковке). Кроме активного вещества, в таблетке присутствуют вещества вспомогательные – обычно это моногидрат лактозы, крахмал кукурузный и/ил картофельный, стеарат магния и др.

Как действует Эналаприл

Принцип действия ингибиторов АПФ, к которым относится и Эналаприл – это угнетение действия фермента, который отвечает за появление в организме ответственного за сужение стенок сосудов гормона. После приема Эналаприла снижается переферическое сосудистое сопротивление, что позволяет крови течь легче, а сердцу закачивать ее более эффективно. Сердечный выброс, или объем перекачанной крови в единицу времени, увеличивается, а вот частота сердечных сокращений практически не меняется.

Фармакокинетика

Препарат начинает действовать уже через час после приема, а наибольшее снижение давления происходит через 4-5 часов. Лекарственный эффект эналаприла действует около 24 часов. Степень всасывания препарата желудочно-кишечным трактом – 60%; выводится он через почки и кишечник.

Показания к применению Эналаприла

Используют препараты с Эналаприлом для нормализации высокого кровяного давления, а в комбинации с другими средствами – для лечения сердечной недостаточности. Порой Эналаприл применяется, чтобы нормализовать работу почек при сахарном диабете.

Инструкция по применению Эналаприла

Дозировка и время приема Эналаприла зависят от фирмы-производителя и количества активного вещества в таблетках. Как правило, принимают Эналаприл один или два раза в день до или после приема пищи (желательно принимать таблетки в одно и то же время суток – так проще заметить, если пропускаешь дозу). Обычно лечащий врач предлагает сначала начать с небольшой дозы, постепенно ее увеличивая. Не следует ее произвольно изменять без консультации с врачом и тем более не стоит отказываться от приема, даже если больной чувствует себя хорошо – Эналаприл не способен чудесным образом вылечить сердечную недостаточность или полностью избавить от высокого давления. Он всего лишь облегчает эти состояния при условии постоянного приема.

При артериальной гипертензии начинают прием Эналаприла с дозы 5 мг один раз в день. Постепенно врач может увеличить дозу от 5 мг до 10 мг или 40 мг в день (доза принимается целиком или в два приема). 40 мг – максимально возможная доза препарата. Если же Эналаприл принимается в комбинации с диуретиками (например, гидрохлоротиазидом), то начальная доза составляет 2,5 мг в день, а средняя суточная доза – около 10 мг в день.

Эналаприл при хронической сердечной недостаточности назначают от 2,5 мг один раз в день.

Для детей весом от 20 до 50 кг начальная доза составляет 2,5 мг, максимальная – 20 мг в день.

Для детей весом свыше 50 кг начальная доза – 5 мг, максимальная доза – 40 мг в день. В зависимости от реакции пациента на эналаприл дозу можно уменьшить или, наоборот, увеличить.

Если больной пропустил прием препарата, рекомендуется принять Эналаприл как можно скорее. Однако если до следующего времени приема осталось совсем немного времени, прием следует отложить. Двойную дозу принимать не стоит.

Стоит ли принимать Эналаприл в профилактических целях

При лечении высокого давления, возможно, придется принимать Эналаприл и/или другие медицинские препараты сходного действия длительное время – порой до конца жизни. Помимо приема лекарств, для здорового состояния сердечно-сосудистой системы и давления рекомендуется соблюдать принципы здорового питания, упражняться как минимум 15-30 минут каждый день, не курить и умеренно употреблять алкоголь.

Противопоказания

От употребления Эналаприла следует отказаться при болезнях почек, печени, нарушении электролитного баланса (при большом содержании натрия в крови), после инсульта, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к какому-либо компоненту таблеток.

Аллергия. При аллергии на ингибиторы АПФ, такие как беназеприл, каптоприл, фозиноприл (моноприл), лизиноприл и др., а также любые другие ингредиенты, содержащиеся в таблетках, следует сообщить об этом врачу и отказаться от приема препарата. Также от употребления Эналаприла следует воздержаться, если аллергия на ингибиторы АПФ есть у родственников.

Беременность и кормление грудью. Ни в коем случае не следует принимать Эналаприл при беременности – все ингибиторы АПФ могут привести к заболеванию или даже гибели плода или новорожденного ребенка, если Эналаприл назначат матери на втором или третьем триместре беременности. Также при грудном вскармливании Эналаприл проникает в грудное молоко, поэтому на время приема препарата кормление грудью следует прекратить.

Побочные действия

Как и многие другие медицинские препараты, Эналаприл может вызвать побочные эффекты. Хотя частота их возникновения невелика, но если при приеме препарата они возникают регулярно и продолжаются длительное время, следует обратиться к врачу – возможно, стоит уменьшить дозу или вообще отказаться от приема препарата.

Головокружения, головная боль. Эти побочные эффекты чаще всего наблюдались при приеме Эналаприла. Немного реже встречаются повышенная утомляемость, общая слабость, сонливость, плохой сон, повышенная тревожность.

Аллергические реакции. В редких случаях может наблюдаться ангионевротический отек лица, горла, губ, рук, ног, лодыжек, голеней. При таких симптомах следует немедленно обратиться к врачу.

Нарушения функции почек и печени. Почечная недостаточность, олигурия, протеинурия, пожелтение кожи и/или белков глаз.

Сердечно-сосудистая система. Сильное сердцебиение, замедленное сердебиение, слабый пульс, нарушение ритма работы сердца.

Пищеварительная система. Тошнота, рвота, запор, диарея, кишечная непроходимость, потеря аппетита.

Дыхательная система. Сухой кашель, затруднения дыхания, бронхозспазм, фарингит.

Признаки инфекции – высокая температура, озноб, боль в горле.

Признаки нарушения электролитного баланса. Эналаприл влияет на уровень содержания электролитов в организме, поэтому его прием может вызвать гиперкалиемию или гипонатриемию со следующими признаками: покалывание в кончиках пальцев, мышечная слабость или мышечное напряжение, непроизвольные мышечные сокращения, судороги.

Здесь перечисляются не все побочные эффекты, которые может вызвать Эналаприл; их появление во многом зависит от индивидуальной реакции пациента. Если больной после приема лекарства регулярно ощущает какие-либо неприятные изменения, следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Тошнота, рвота, диарея, повышенная потливость – все эти состояния на фоне приема Эналаприла могут привести к обезвоживанию, понизить артериальное давление, вызвать головокружения и симптомы нарушения электролитного баланса.

Заменители соли, содержащие калий (хлорид калия). Перед их использованием на фоне приема Эналаприла стоит проконсультироваться с врачом. Если врач прописывает диету с низким содержанием соли и натрия, следует ее придерживаться.

При приеме Эналаприла рекомендуется регулярно замерять собственное кровяное давление, чтобы отследить реакцию организма на лекарство. Также рекомендуется делать анализы мочи и крови, чтобы проверить работу печени и почек. Особенно это важно при заболеваниях почек, таких как двустороннее сужение почечных артерий, стенозе артерии почки, и заболеваниях сердечно-сосудистой системы, которые мешают беспрепятственному оттоку крови из левого желудочка.

Передозировка препаратом

При передозировке Эналаприла артериальное давление может упасть вплоть до развития инфаркта миокарда, нарушения мозгового кровообращения, вызвать судороги, коллапс или ступор. Лечится передозировка промыванием желудка. В более серьезных случаях может потребоваться капельница или гемодиализ.

Взаимодействие Эналаприла с другими лекарственными средствами

Совместный прием Эналаприла и других медицинских препаратов может повлиять на его эффективность или увеличить риск возникновения побочных эффектов. Желательно составить список постоянно принимаемых лекарств (сюда также входят биодобавки, лекарственные травы и витамины) и при назначении нового лекарства показывать его врачу. Возможно, врач посоветует пациенту изменить дозу принимаемых лекарств или внимательно отслеживать побочные эффекты при их приеме. Во время курса приема Эналаприла нежелательно начинать принимать новый лекарственный препарат или изменять дозу или прекращать прием старого, не проконсультировавшись предварительно с врачом.

Нестероидные противовоспалительные препараты (аспирин, парацетамол). Ослабляют понижающее давление действие эналаприла.

Диуретики. Эналаприл на фоне приема диуретиков способен нарушить электролитный баланс в организме, поэтому желательно за 2-3 дня до начала приема Эналаприла отказаться от диуретиков или постепенно прекратить их прием после консультации с врачом.

Препараты, содержащие литий. Если Эналаприл принимать совместно с литиевыми препаратами, выведение лития из организма замедляется, что при накоплении может оказать токсический эффект на организм.

Лекарства, влияющие на содержание калия в организме (например, калийсберегающие диуретики). При приеме совместно с Эналаприлом могут вызвать гиперкалиемию.

Препараты для лечения сердечной недостаточности, такие как Валсартан и Сакубитрил. Если пациент принимает (или принимал в течение последних двух суток) Валсартан и Сасутрил, следует сообщить об этом врачу; с высокой долей вероятности врач предложит отказаться от приема Эналаприла.

Лекарства от диабета, такие как Алискирен. Совмещать прием Эналаприла с этими препаратами нельзя – может возникнуть гипогликемия.

Взаимодействие Эналаприла с алкоголем

Алкоголь, как и Эналаприл, понижает кровяное давление, а этанол усиливает действие препарата. Совместное принятие Эналаприла и алкоголя может привести к серьезным побочным эффектам – от головокружения до резкого снижения артериального давления вплоть до коллапса.

Условия продажи

Продается по рецепту.

Условия хранения

Держать препараты, содержащие эналаприл, лучше всего в плотно закрытой емкости, недосягаемой для детей и домашних животных. Хранить лекарство следует при комнатной температуре (от 15° до 25°) и низкой влажности; поэтому обычные места хранения лекарств – холодильник и шкафчик в ванной – не подходят для эналаприла.

Срок годности

Срок годности препаратов, содержащих эналаприл, от 2,5 до 3 лет.

Цена медицинских препаратов, содержащих эналаприл

Цена может различаться в зависимости от веса таблетки, количества таблеток в упаковке, фирмы-производителя и ценовой политики аптеки. В целом стоимость лекарств, содержащих эналаприл, варьируется от 70 до 210 рублей.

Аналоги Эналаприла

Препараты, основным действующим веществом которых является эналаприл: Ренитек, Рениприл, Энап, Берлиприл, Энам, Эднит, Инволир, Миоприл и др.

Другие ингибиторы АПФ, по действию сходные с эналаприлом: каптоприл, рамиприл, лизиноприл, фозиноприл.

Инструкция по применению:

  1. 1. Фармакологическое действие
  2. 2. Показания к применению
  3. 3. Противопоказания
  4. 4. Побочные действия
  1. 5. Передозировка
  2. 6. Дозировка и инструкция по применению
  3. 7. Взаимодействие с другими препаратами

Цены в интернет-аптеках:

от 8 руб.

Фармакологическое действие Эналаприла

Эналаприл является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента. Эналаприл оказывает расширяющее действие на артерии и в меньшей степени на вены. Гипотензивное действие Эналаприла более явно проявляется при повышенной концентрации ренина в плазме крови. При применении Эналаприла улучшается почечный и коронарный кровоток. Длительное применение Эналаприла снижает гипертрофию левого желудочка миокарда и предотвращает развитие хронической сердечной недостаточности. Эналаприл оказывает стимулирующее действие на кровоснабжение миокарда. Понижает агрегацию тромбоцитов. Эналаприл показан для замедления развития дисфункции левого желудочка у пациентов, перенесших инфаркт миокарда. Согласно полученным отзывам Эналаприл обладает некоторым диуретическим эффектом.

Эналаприл – «пролекарство», которое производя гидролиз, образует эналаприлат, который в свою очередь ингибирует ангиотензинпревращающий фермент. Гипотензивный эффект наступает через 1 час после приема Эналаприла и продолжается в течение 24 часов. Некоторые пациенты нуждаются в терапии в течение нескольких недель для достижения оптимальных показаний артериального давления. Пациентам с хронической сердечной недостаточностью для получения заметного клинического эффекта требуется курс лечения не меньше 6 месяцев.

  • профилактика коронарной ишемии;
  • артериальная гипертензия;
  • пациентам с дисфункцией левого желудочка миокарда.
  • беременность;
  • повышенная чувствительность к Эналаприлу и аналогам из числа ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента;
  • лактация;
  • ангионевротический отек;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • коронарная недостаточность;
  • аортальный стеноз;
  • пациентам после трансплантации почки;
  • печеночная или почечная недостаточность;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • пониженный объем циркулирующей крови;
  • пациентам пожилого возраста;
  • пациентам до 18 лет.

Побочные действия Эналаприла

  • ортостатический коллапс, редко – сердцебиение, загрудинная боль, тромбоэмболия легочной артерии, аритмии (фибрилляция предсердий, предсердная бради- или тахикардия), стенокардия, инфаркт миокарда;
  • обморочные состояния, головокружение, слабость, головная боль, парестезии, бессонница, депрессия, тревожность, спутанность сознания, сонливость (2-3%), повышенная утомляемость, очень редко при превышении дозировки – депрессия, нервозность;
  • сухость во рту, нарушение функции желчевыделения, диспепсические расстройства (диарея или запоры, тошнота, рвота), кишечная непроходимость, боли в области живота, панкреатит, желтуха, гепатит;
  • фарингит, ринорея, одышка, бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, непродуктивный кашель;
  • глоссит, стоматит, артрит, артралгия, миозит, васкулит, серозит, фотосенсибилизация, крапивница, кожный зуд, эпидермальный некролиз, пузырчатка (пемфигус), мультиформная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, дисфония, ангионевротические отеки, кожная сыпь лица;
  • эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения, повышение СОЭ, снижение Hb и гематокрита, гипонатриемия, гиперкалиемия, повышение активности трансаминаз, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации мочевины, протеинурия;
  • снижение либидо, алопеция.

Передозировка Эналаприлом

При передозировке Эналаприлом отзывы показали возможное выраженное снижение артериального давления, вплоть до коллапса, инфаркта миокарда, острые нарушения мозгового кровообращения, судороги, ступор.

Лечение: пациенту необходимо придать горизонтальное положение. В нетяжелых случаях рекомендуется промывание желудка с приемом солевого раствора. В особенно тяжелых случаях проводится терапия, направленная на стабилизацию артериального давления, включая внутривенное введение плазмозаменителей, раствор 0,9% NaCl. При необходимости – гемодиализ.

Дозировка Эналаприла и инструкция по применению

Принимается перорально, независимо от приема пищи. Начальная дозировка при артериальной гипертензии – 5мг/сутки. Если ожидаемый эффект не наступает можно повысить дозу до 10 мг. При хорошей переносимости препарата допустимо увеличение дозы до 40 мг/сутки, разделенные на 1-2 приема. По происшествию 2-3 недель можно снизить дозу до поддерживающего уровня в 10-40 мг/сутки. Рекомендуемая при умеренной гипертензии дозировка составляет 10 мг/сутки.

Пациентам с гипонатриемией рекомендуемая инструкцией Эналаприла начальная суточная доза составляет 2,5 мг.

Начальная доза при реноваскулярной гипертензии составляет 2,5-5 мг/сутки. В случае артериальной гипертензии в тяжелой форме допустимо внутривенное введение препарата в условиях стационара.

Начальная дозировка при хронической сердечной недостаточности составляет 2,5 мг. В дальнейшем увеличивают дозу каждые 3-4 дня на 2,5-5 мг препарата Эналаприла по показаниям клинической реакции, но не более 40 мг/сутки, однократным или двукратным суточным введением.

Рекомендуемая инструкцией Эналаприла доза для пожилых пациентов составляет 1,25 мг.

При бессимптомных нарушениях функции левого желудочка миокарда рекомендуемая дозировка составляет 5 мг/сутки, разделенные на два равных приема по 2,5 мг.

Максимальная доза Эналаприла – 40 мг/сутки.

Взаимодействие с другими препаратами

Замедляет выведение лития, усиливает действие этанола. Ослабляет эффект содержащих теофиллин препаратов. Полученные при клиническом применении Эналаприла отзывы показали, что его гипотензивное действие может быть снижено нестероидными противовоспалительными препаратами, и наоборот усилено – диуретиками, этанолом, препаратами общей анестезии.

Побочное действие

Причиной побочной реакции в 80% случаев становится превышение рекомендуемой дозировки и пренебрежение противопоказаниями. Даже если медикамент назначен врачом, перед началом лечения следует самостоятельно изучить инструкцию, поскольку лечащий специалист может быть не уведомлен о некоторых особенностях организма.

Побочные реакции могут проявиться со стороны:

При побочном эффекте прием медикамента прекращается после появления первых симптомов. С жалобами на реакцию организма нужно обращаться к лечащему врачу.

При выраженной симптоматике побочных действий проводится диагностика, для определения от чего именно появилась реакция. При необходимости врач может назначить дополнительную терапию и порекомендовать заменить препарат на его аналог.

Показания к применению

Симптомы после приема больших доз Эналаприла:

  1. Коллапс – сильное падение артериального давления.
  2. Инфаркт миокарда.
  3. Ишемические нарушения в головном мозге.
  4. Тромбоэмболия.
  5. Судороги.
  6. Ступор.

Для спасения больного необходимо срочно уложить его с поднятыми ногами, промыть желудок. Внутривенно вводят физраствор или плазмозаменители, ангиотензин-2. Иногда больному необходима процедура гемодиализа.

Систематическое применение эналаприла улучшает качество жизни и снижает смертность при застойной сердечной недостаточности.

При выявлении нарушений функции почек доза препарата должна быть уменьшена в зависимости от клиренса креатинина. В период, когда не проводится гемодиализ, дозы эналаприл должны подбираться с учетом показателей АД.

Чем опасно высокое давление

Во время стеноза сосудов давление на стенки увеличивается, что ведет к разрыву хрупких мембран и кровотечению. Если это случается в мозге, то может наступить частичный либо полный паралич, а также серьезные нарушения сознания и даже летальный исход.

Уменьшение объема перекачиваемой крови ведет к кислородному голоданию и малому питанию отдельных тканей и органов, вследствие чего нарушается их функционирование.

Как правило, у людей с высоким давлением кровь очень густая, а также склонная к формированию сгустков. При здоровых капиллярах тромб может перемещаться с током крови, не провоцируя серьезных проблем со здоровьем. Но, проникая в суженный просвет, он может перекрыть кровоток, что становится причиной отмирания тканей.

Влияет ли на потенцию

Снижение сексуального влечения входит в список возможных побочных эффектов. Однако если говорить о мужчинах, то доказано, что ингибиторы АПФ усиливают продукцию мужских гормонов, улучшая потенцию. В любом случае не проводить терапию артериальной гипертензии не имеет смысла. Вот почему:

  • высокое давление само по себе приводит к импотенции за счет сужения сосудов и дефицита кровоснабжения половых органов;
  • также существенно увеличивает риск внезапной смерти.

Мужчину с артериальной гипертензией должен волновать не только вопрос о том, влияет ли на потенцию препарат, но и важность проводимой терапии. Без надлежащего лечения мужская сила ослабнет, а риск летального исхода будет колоссальным.

Лекарственное взаимодействие

На протяжении лечения препаратом, необходимо учитывать совместимость Эналаприла с другими медикаментозными средствами.

Специалисты не рекомендуют одновременно принимать ингибитор и лекарства следующих групп:

  • нитраты, адреноблокаторы, метилдопы, блокаторы кальциевых канальцев, празозины, диуретики и гидралазины (гипотензивный эффект усиливается);

  • нестероидные противовоспалительные средства (уменьшение гипотензивного эффекта);

  • теофиллиновые (снижается действие препаратов с теофиллином);

  • иммуннодеприсанты, аллопуринолы и цитостатики (усиливается гематотоксичность).

Решение об отмене одного из несовместимых медикаментов принимается врачом, в зависимости от необходимости воздействия на организм того или иного средства.

Особенности лекарственного взаимодействия

  • Эффект Эналаприла уменьшается при приеме с НПВС.
  • Действие и токсичность лекарства увеличиваются вместе с некоторыми мочегонными, бета-адреноблокаторами, метилдопой, блокаторами кальциевых каналов, нитратами, празозином, гидралазином, иммунодепрессантами, аллопуринолом.
  • Сам эналаприл может ослаблять эффекты теофиллина, препятствует выведению из организма солей лития.
  • При одновременном приеме со спиронолактоном и другими калийсберегающими диуретиками наблюдается повышение содержания калия в сыворотке крови.

Эналаприл от давления не принимается во время беременности, так как он не является препаратом, польза от которого превышает потенциальные риски для плода. Если женщина проходит курс лечения средством, сразу после подтверждения зачатия терапию необходимо прекратить или заменить препарат разрешенными при беременности медикаментами.

  • артериальная гипотензия у новорожденного малыша;
  • преждевременные роды;

Принимать во время беременности Эналаприл нельзя

  • развитие почечной недостаточности;
  • гипоплазия легких;
  • деформация строения костей черепа.

Эналаприл повышает гипотензивное действие других лекарственных средств, предназначенных для коррекции АД (бета-блокаторов, блокаторов кальциевых каналов, лекарств из группы нитратов).

  • Действие этого медикамента снижается при одновременном употреблении таблеток с нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами.
  • Если принимать Эналаприл от давления одновременно с медикаментами «Теофиллина», то его действующее вещество ослабляет их терапевтический эффект, препятствуя естественному процессу выведения из организма солей лития.
  • При одновременном приеме с некоторыми диуретиками наблюдается повышение уровня калия в сыворотке крови.

Способы применения и дозировка

Таблетки предназначены для перорального употребления. Их принимают целиком, не разжевывая и запивая водой. Начальная фармакологическая концентрация действующего вещества составляет 2,5 миллиграмма дважды в сутки. При соблюдении дозировок и предписаний доктора, а также при учете всех противопоказаний побочные эффекты от «Эналаприла» практически не возникают.

Средняя терапевтическая концентрация действующего компонента варьируется от 10 до 20 мг в день, прием разбивается на 2 употребления. Курс терапии, как правило, долгий, иногда пожизненный.

Корректировка дозы и определение продолжительности лечения решается доктором в индивидуальном порядке. Какие у «Эналаприла» противопоказания и побочные действия?

Состав и лечебные свойства

Основным действующим веществом препарата является эналаприла малеат. Выпускается медикамент только в одной фармакологической форме – это таблетки трех дозировок (5, 10 и 20 мг действующего вещества). Помимо основного активного компонента, в состав средства входят дополнительные составляющие – лактоза, магния стеарат и другие неактивные вещества.

После приема таблетки лекарство быстро абсорбируется в ЖКТ. Прием еды не влияет на усвоение активного вещества слизистыми оболочками. Действующее вещество в организме подвергается процессу гидролиза, во время которого трансформируется в новую форму (эналаприлат). Именно это новое вещество обладает гипотензивными свойствами – нормализует или понижает АД. Удаляется из организма преимущественно почками. Но часть вещества перерабатывается, и выводится из организма вместе с каловыми массами.

Лактоза входит в состав Эналаприла

Эналаприл (Энап, Берлиприл и прочие) выпускается в таблетках, в каждой из которых содержится эналаприла малеата — действующего вещества — по 5 мг, 10 мг и 20 мг. Из аптек лекарство отпускается только по рецепту врача.

Побочные эффекты препарата Эналаприл

Как показывают отзывы кардиологов, реплик «Эналаприла» по составу (действующему веществу) много. Самые популярные из них это:

  • «Энафарм». Комбинированный гипотензивный препарат, который, помимо эналаприла малеата, содержит мочегонные компоненты;
  • «Эналаприл-Здоровье». Бюджетный медикамент российского производства. Есть еще один аналог с таким же названием, только из Сербии. Стоимость этой реплики выше;
  • «Энап». Почти идентичный по составу медикамент, но медленно всасывающийся слизистыми оболочками, поэтому начинает действовать не так быстро.

Возможно использование аналогов эналаприл по действующему веществу. Это препараты (список):

  • Багоприл
  • Берлиприл
  • Веро-Эналаприл
  • Инворил
  • Миоприл
  • Рениприл
  • Ренитек
  • Эднит
  • Эналакор
  • Эналаприл
  • Энам
  • Энап
  • Энаренал
  • Энвиприл

Перед тем, как провести замену назначенного вам медикамента на аналог стоит обязательно проконсультироваться с лечащим доктором

Важно – инструкция по применению, цена и отзывы эналаприл и аналогов могут не совпадать. Не следует использовать данную инструкцию и другую информацию (отзывы и т. д.) для аналогичных лекарств

Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки храненияСписок Б. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25°С. Срок годности – 3 года.

В инструкции Эналаприла сказано об особых указаниях применения препарата, которые полезно знать пациентам:

С осторожностью разрешается лечение средством пациентов с тяжелым стенозом аорты, при потере жидкостей и солей, препарат снижает гипертрофию кардиомиопатии. Длительная терапия требует периодического контроля крови

При операциях во время лечения препаратом возможно развитие гипотензии, которая корректируется вводом жидкости. При исследовании паращитовидных желез терапия медикаментом отменяется. Препарат влияет на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания, поэтому требуется осторожность при управлении транспортом и механизмами.

Возможные побочные эффекты

Редко — повышение уровня мочевины (подагра), креатинина и трансаминаз в сыворотке крови, протеинурия, холестатическая желтуха.

В большинстве случаев Эналаприл при давлении переносится организмом хорошо. Действующее вещество не вызывает серьезных побочных эффектов, требующих симптоматического лечения. Однако в начале курса терапии могут проявиться такие дискомфортные реакции:

  • резкое понижение показателей тонометра, особенно при смене положения тела пациента (резком поднятии со стула);
  • если не соблюдать режим приема таблеток, может проявиться боль в грудной клетке, стенокардия или инфаркт миокарда. Эти побочные эффекты встречаются крайне редко;
  • нарушение сердцебиения;
  • приступы тревожности;
  • нарушение сна (постоянная сонливость или, наоборот, бессонница, ночные кошмары);
  • нарушение нормальной работы почек, проявляющееся появлением в моче белка;
  • сухой кашель (это один из самых распространенных побочных эффектов, проявляющийся из-за приема препаратов группы ингибиторов АПФ).

Боль в грудной клетке может появиться из за неправильного приема лекарства

Аналоги, не вызывающие кашель

К сожалению, практически все гипотензивные средства способны привести к возникновению сухого кашля. Даже после отмены препарата, повлекшего побочный эффект, кашель сохраняется 2–3 недели. В случае появления подобного симптома рекомендуется заменить препарат (например, на Диротон или Анаприлин, разница между действием не будет очевидной).

Кашель от данного активного вещества не редкость. Аналоги Эналаприла, не вызывающие кашель, подбираются индивидуально. В некоторых случаях приходится менять средство несколько раз. Для смягчения симптома рекомендуется принимать определенные препараты, например, мукалтин.

Как правильно принимать Эналаприл

Лекарство принимают перорально до, после или во время еды. Эналаприла малеат можно использовать как единственное антигипертензивное средство или в комбинации с другими препаратами от давления, мочегонными, метаболическими средствами.

Монотерапия

При первичном назначении пробная дозировка Эналаприла составит 5 мг. При отсутствии ожидаемого снижения давления в течение 1-2 недель дозу постепенно повышают на 5 мг до достижения необходимого эффекта. Обычно при умеренном повышении артериального давления суточная доза составляет 10 мг в два приема. Максимальная безопасная доза – 40 мг в сутки, разделенная на два приема.

Комплексная терапия

Для терапии хронической сердечной недостаточности начальная доза Эналаприла – 2,5 мг в сутки. Затем каждые три-четыре дня доза повышается на 2.5-5 мг до достижения желаемого эффекта. Средняя доза при хронической сердечной недостаточности – 5-20 мг в сутки в два приема. Максимальная суточная доза – 40 мг в сутки.

При реноваскулярной (почечной) гипертензии начальная суточная доза 2,5 мг, а максимальная – 20мг.

У пожилых людей начальная доза препарата – 1,25 мг в сутки, так как из-за сниженного метаболизма препарат медленнее выводится и оказывает более сильный эффект.

Эналаприл Гексал

По своей сути это еще одно торговое название препарата. Чем отличается от Гексал:

  1. Разные производители. Данное средство выпускает компания «Гексал», находящаяся в Германии, а второй препарат — российская фирма. Единого мнения о том, какой производитель лучше, нет. Обе марки зарекомендовали себя с положительной стороны.
  2. Технологии. Средства производятся по разным техническим условиям и на отличающемся оборудовании.
  3. Состав. Международное название идентично, так как при изготовлении обоих средств используется эналаприла малеат. Однако производители применяют разные вспомогательные вещества.

Что лучше, Эналаприл или Гексал, сказать сложно. Фармакодинамика и фармакокинетика обоих препаратов аналогична, поэтому они взаимозаменяемы.

  • Аллергия на Эналаприл или на других представителей его группы.
  • Порфирия – редкое заболевание крови.
  • Беременность и кормление грудью.
  • Дети до18 лет, из-за отсутствия исследований лекарства в данной возрастной группе.

Осторожно назначают в случаях:

  • первичного гиперальдостеронизма;
  • двустороннего сужения почечных артерий или стеноза артерии единственной почки;
  • после трансплантации почек;
  • пороков сердца;
  • почечной и печеночной недостаточности;
  • сахарного диабета;
  • заболеваний сосудов головного мозга;
  • применения иммунодепрессантов и некоторых диуретиков;
  • у лиц старше 65 лет.

Фармакологическое действие

Как мы уже говорили, основная задача Эналаприла – замедление превращений ангиотензина и уменьшение высвобождения альдостерона. Какие эффекты дает эта реакция?

  1. Расслабляет стенку сосудов. Артерии поддаются влиянию эналаприла в большей степени, чем вены.
  2. Снижает систолическое (верхнее) и диастолическое (нижнее) давление.
  3. Улучшает кровоток в коронарных артериях сердца и почечных артериях.
  4. Снижает задержку воды в организме, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов.
  5. Уменьшает пред- и постнагрузку на сердце.
  6. При длительном использовании способен уменьшать уже развившуюся гипертрофию сердечной мышцы левых отделов сердца.
  7. Предотвращает развитие сердечной недостаточности.
  8. Немного уменьшает агрегацию (слипание) тромбоцитов, таким образом, предотвращает риск развития тромбозов.
  9. Оказывает незначительный мочегонный эффект.

При разовом приеме Эналаприла снижение давления наступает в течение часа и длится примерно сутки. Из-за достаточно долгого ожидания эффекта препарат не подходит для оказания экстренной помощи при гипертонических кризах. При регулярном приеме адекватной дозы оптимальное снижение давления наступает в течение одной-двух недель. Для заметных эффектов, оказываемых Эналаприлом на сердечную мышцу, принимать лекарство нужно не меньше полугода.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Эналаприл

Международное непатентованное название

Эналаприл

Лекарственная форма

Таблетки 5 мг и 10 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество – эналаприла малеат 5 мг или 10 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат.

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензин- ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). АПФ ингибиторы. Эналаприл.

Код АТХ С09АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется около 60% препарата, пища не влияет на абсорбцию эналаприла. После приема в дозе 10 мг время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 1 ч, а ее уровень – 200- 400 нг/мл. После абсорбции подвергается пресистемному метаболизму в печени с образованием активного эналаприлата. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры (исключая гемато-энцефалический барьер), проникает через плаценту и обнаруживается в тканях плода. Период полуэлиминации эналаприла составляет 2 ч. После применения в дозе 20 мг максимальная концентрация эналаприлата в плазме крови составляет 70-100 нг/мл и достигается через 3-4 ч. Терапевтическая концентрация эналаприлата в плазме крови составляет 10-100 нг/мл. С белками плазмы связывается на 50%. Период полувыведения эналаприлата составляет 8-11 ч. Элиминируется с мочой 60% принятой дозы (20% в виде эналаприла и 40% в виде эналаприлата) и через кишечник – 33% (6% в виде эналаприла и 27% в виде эналаприлата). В течение 24 ч элиминируется около 90% принятой дозы. При тяжелой хронической почечной недостаточности (клиренс креатина менее 30 мл/мин) элиминация эналаприлата замедляется, а его уровень в плазме возрастает в 13 раз, кумуляция препарата возникает при клиренсе креатина менее 10 мл/мин. Удаляется при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Фармакодинамика

Эналаприл оказывает гипотензивное, сосудорасширяющее и кардиопротек-тивное действие.

Эналаприл ингибирует активность ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). В результате снижается образование ангиотензин II, стимулируется секреция альдостерона. Препятствует распаду брадикинина и усиливает его сосудорасширяющее действие на брадикининовые рецепторы В2-типа.

В результате применения эналаприла в плазме крови снижается уровень сосудосуживающих гормонов; возрастает уровень брадикинина, простагландина Е2 и простациклина, эндотелиального релаксирующего фактора и предсердного натрийуритического пептида.

Эналаприл вызывает расширение артериальных сосудов и снижает артериальное давление. При введении эналаприла гипотензивный эффект развивается через 1 ч после приема, достигает максимума к 6 ч и сохраняется около 24 ч. У лиц с избыточной массой для достижения оптимального стабильного уровня АД может потребоваться прием эналаприла в течение нескольких недель. Эналаприл замедляет развитие гипертрофии и фиброза стенки артериальных сосудов. Благодаря сосудорасширяющему действию эналаприл уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов (постнагрузку на миокард), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку на миокард), сопротивление в легочных сосудах, увеличивает сердечный выброс. При длительном применении уменьшает выраженность гипертрофии миокарда, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилятации левого желудочка (кардиопротективное действие).

— артериальная гипертензия

— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии)

— профилактика симптоматической ceрдeчнoй нeдocтaтoчнocти у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (фракция изгнания левого желудочка < 35 %)

Способ применения и дозы

Применяют внутрь независимо от приема пищи. У пациентов с высокой активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, реноваскулярная гипертензия, дефицит солей и/или дегидратация, декомпенсация сердечной деятельности или тяжелая форма артериальной гипертензии) может наблюдаться резкое снижение артериального давления после приема первой дозы. В связи с чем, первую дозу лучше принимают перед сном в положении лежа.

При артериальной гипертензии взрослым назначают в начальной дозе 5 мг 1 раз в день. При отсутствии эффекта через 1-2 недели дозу повышают на 5 мг. При хорошей переносимости дозу можно увеличивать до 20 мг/сутки в 1 прием. Через 2-3 недели после приема эналаприла в максимальной дозе переходят на поддерживающую терапию в дозе 10- 20 мг/сутки. Максимальная суточная поддерживающая доза эналаприла составляет 40 мг/сутки (в 2 приема).

В случае применения диуретиков, лечение диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до назначения эналаприла, либо начинать прием эналаприла с дозы 2,5 мг/сутки, медленно повышая дозу на 2,5 мг/нед до достижения оптимального эффекта.

При концентрация Na+ в сыворотке крови менее 130 ммоль/л или уровне креатинина в сыворотке крови более 0,14 ммоль/л начальная доза эналаприла – 2,5 мг/сутки.

При реноваскулярной и почечной гипертензии начальная доза 2,5-5 мг 1 раз в день, поддерживающая – 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза 20 мг в 2 приема.

При хронической сердечной недостаточности начальная доза 2,5 мг однократно с постепенным повышением на 2,5-5 мг каждые 3-4 дня до максимально переносимой (в зависимости от уровня АД), но не более 20 мг/сут. Средняя поддерживающая доза 5-20 мг/сут. Очередное увеличение дозы проводят при стабильном сохранении систолического АД более 90 мм рт. ст. У пациентов с низким систолическим давлением (менее 110 мм рт.ст.), а также у пожилых лечение начинают с дозы 1,25 мг/сутки.

При бессимптомном нарушении функции левого желудочка применяют по 2,5 мг 2 раза в день. Дозу повышают на 2,5 мг каждую неделю до оптимально переносимой, но не более 20 мг/сутки в 2 приема.

У пациентов с нарушением функции почек начальная доза эналаприла при клиренсе креатинина (КК) 80-30 мл/мин составляет 5-10 мг/сутки, при КК 30-10 мл/мин – 2,5-5 мг/сутки, при КК менее 10 мл/мин – 1,25-2,5 мг/сутки только в дни диализа. Длительность лечения зависит от выраженности эффекта препарата, при чрезмерной гипотензии дозу эналаприла необходимо уменьшить.

Очень часто (≥ 1/10):

— нарушение зрения, в виде нечеткости зрения

  • кашель

  • головокружение

  • тошнота

  • астения

Часто (≥ 1/100- < 1/10):

  • гипотония (включая ортостатическую гипотонию), обморок, боль в грудной клетке, нарушения сердечного ритма, стенокардия, тахикардия

  • головная боль, депрессия

  • усталость

  • одышка

  • диарея, боли в животе, изменение вкусового восприятия

  • кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани

  • гиперкалиемия, повышение уровня креатинина

Иногда (≥ 1/1 000 — < 1/100):

  • ортостатическая гипотония, сердцебиение, инфаркт миокарда или церебральный инсульт, предположительно в результате чрезмерного падения артериального давления у пациентов с наличием высоких факторов риска

  • спутанность сознания, сонливость, бессонница, нервозность, головокружение, парестезии

  • сердцебиение

  • кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, отсутствие аппетита, явления раздражения желудка, сухость во рту, пептическая язва

  • анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию)

  • ринорея, боль в горле и осиплость, бронхоспазм/астма

  • потливость, зуд, крапивница, алопеция

  • нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия

  • импотенция

  • мышечные судороги, приливы, шум в ушах, недомогание, лихорадка

  • повышение уровня мочевины, гипонатриемия, гипогликемия

Редко (≥ 1/10 000 — < 1/1000):

  • печеночная недостаточность, гепатит, холестаз, желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия

  • нейтропения, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение костного мозга, панцитопения, увеличение лимфоузлов, аутоиммунные заболевания

  • изменение характера сновидений, нарушения сна

  • синдром Рейно

  • легочные инфильтраты, ринит, аллергический альвеолит/ эозинофильная пневмония

  • стоматит/ афтозные язвочки, глоссит

  • печеночная недостаточность, гепатит – гепатоцеллюлярный или холестатический, включая печеночный некроз, холестаз (включая желтуху)

  • мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка, эритродермия

  • олигурия

  • гинекомастия

  • повышение уровня печеночных ферментов, повышение показателей билирубина сыворотки

Очень редко (< 1/10 000):

  • ангионевротический отек кишечника

Частота неизвестна:

— синдром Пархона (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона)

Сообщалось о симптомокомплексе, который может сопровождаться некоторыми или всеми из следующих побочных действий: лихорадкой, серозитом, васкулитом, миалгией/миозитом, артралгией/артритом, повышением титра антиядерных антител (ANA), повышением СОЭ, эозинофилией и лейкоцитозом. Могут иметь место кожная сыпь, фотосенсибилизация или другие кожные проявления.

— повышенная чувствительность к эналаприлу, компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ

— наследственный или ангионевротический отек, возникающий после

применения ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента в

анамнезе

— порфирия

— первичный гиперальдостеронизм

— гиперкалиемия (более 6 ммоль/л)

— стеноз устья аорты или гипертрофическая кардиомиопатия с низким выбросом

— лейкопения или тромбоцитопения

— двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки

— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Прием пищи не влияет на абсорбцию эналаприла.

При одновременном применении эналаприла и калийсберегающих диуретиков (спиронолактона, триамтерена, амилорида) или препаратов калия возможно развитие гиперкалиемии. При одновременном применении эналаприла с диуретиками, бета-адреноблокаторами, метилдопой, нитратами, блокаторами кальциевых каналов, гидралазином, празозином возможно усиление гипотензивного действия. При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) возможно снижение эффекта эналаприла и повышение риска развития нарушения функции почек. Эналаприл ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин. При одновременном применении эналаприла и препаратов лития замедляется выведение лития и усиливается его действие (показан контроль концентрации лития в плазме крови). При одновременном применении эналаприла и циметидина удлиняется период полувыведения эналаприла.

Одновременное применение ингибиторов АПФ и антидиабетических препаратов (инсулина, пероральных гипогликемических средств) может вызвать снижение уровня глюкозы в крови, что сопровождается риском развития гипогликемии. Такой эффект чаще наблюдается на протяжении первых недель комбинированного лечения, а также у пациентов с нарушениями функции почек.

Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Редко сообщалось о возникновении нитритоидных реакций (покраснение лица, тошнота, рвота и артериальная гипотензия) у пациентов, которые получают лечение препаратом золота в инъекциях (натрия ауротиомалат) и одновременно ингибиторы АПФ, включая эналаприл.

Одновременное применение других гипотензивных препаратов или вазодилататоров может усиливать гипотензивный эффект эналаприла.

Алкоголь усиливает гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.

Симптоматическая гипотензия

При неосложненной артериальной гипертонии гипотония наблюдается редко.

При недостатке жидкости в организме, например, вследствие терапии диуретиками, обедненного солями питания, диализа, поноса или рвоты у пациентов, страдающих артериальной гипертонией, при лечении Эналаприлом симптоматическая гипотензия развивается чаще. У пациентов с сердечной недостаточностью — сопровождающейся почечной недостаточностью или без таковой — наблюдалась симптоматическая гипотензия. В частности, это может касаться пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, степень тяжести заболевания которых выражается в высоких дозах петлевых диуретиков, гипонатриемии или в снижении почечной функции. Лечение таких пациентов – если предстоит подбор новой дозы Эналаприла и/или диуретика – необходимо начинать и проводить под контролем врача. Подобным образом поступают также в случае пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярной патологией, у которых чрезмерное падение кровяного давления может привести к инфаркту миокарда или церебральному инсульту.

В случае развития гипотонии пациента нужно уложить в горизонтальное положение и – если необходимо – провести внутривенную инфузию раствора натрия хлорида. Преходящая гипотоническая реакция не является противопоказанием для дальнейшего лечения, которое, обычно, можно без проблем проводить после нормализации (с помощью восполнения объема циркулирующей крови) артериального давления.

У некоторых пациентов, страдающих сердечной недостаточностью, у которых кровяное давление нормально или понижено, под влиянием Эналаприла может иметь место дальнейшее снижение системного артериального давления. Этот отнюдь не неожиданный эффект, обычно, не является поводом для отмены лекарственного средства. Если снижение артериального давления станет симптомным, т.е. будет сопровождаться симптоматикой, то может возникнуть необходимость уменьшения дозы Эналаприла и/или диуретика и/или отмены Эналаприла.

Аортальный или митральный стеноз / гипертрофическая кардиомиопатия

Как и в случае других вазодилататоров, рекомендуется особая осторожность при применении ИАПФ у пациентов, у которых в левом желудочке имеют место обструкция клапанов и препятствия в области выносящего тракта. При шоке, сопровождающемся недостаточностью кровообращения, и гемодинамически явном препятствии в области выносящего тракта следует избегать применения этих препаратов.

Нарушения функции почек

У пациентов со снижением почечной функции (клиренс креатинина < 80 мл/мин) начальную дозу эналаприла малеата следует подбирать в зависимости от клиренса креатинина у пациента.

Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от реакции пациента на лечение. У таких пациентов контроль калия и креатинина сыворотки является рутинным в рамках их обычной медицинской курации.

В частности, сообщалось о почечной недостаточности во взаимосвязи с применением эналаприла малеата у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или с лежащими в основе этой патологии заболеваниями почек, включая стеноз почечных артерий. При своевременной постановке диагноза и соответствующем лечении почечная недостаточность при терапии эналаприла малеатом носит, обычно, обратимый характер.

У некоторых пациентов, страдающих артериальной гипертонией, у которых нет заболеваний почек, комбинация эналаприла малеата с диуретиком может привести к повышению уровня мочевины и креатинина в сыворотке. В таких случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы эналаприла малеата и/или отмены диуретика. При этом надо подумать о возможном стенозе почечных артерий как причине этих явлений .

Реноваскулярная гипертония

У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной функционирующей почки лечение ИАПФ представляет особую опасность падения кровяного давления или развития почечной недостаточности. При этом может произойти утеря почечной функции, часто проявляющаяся лишь легкими изменениями показателей креатинина сыворотки. Лечение этих пациентов нужно начинать с низких доз и под строгим врачебным наблюдением, тщательно титруя дозу и контролируя почечную функцию.

Трансплантация почек

Опыт применения Эналаприла у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует. Поэтому лечение таких пациентов данным препаратом не рекомендуют.

Печеночная недостаточность

При лечении ИАПФ изредка наблюдался синдром, начинающийся с холестатической желтухи и прогрессирующий вплоть до молниеносного печеночного некроза (иногда с летальным исходом). Патогенез этого синдрома неясен. В случае пациентов, у которых при лечении ИАПФ появляются желтуха или отчетливое повышение уровня печеночных ферментов, необходимы отмена ИАПФ и соответствующее лечение.

Нейтропения / агранулоцитоз

Сообщалось о нейтропении/агранулоцитозе, тромбоцитопении и анемии у пациентов, получающих ИАПФ. У пациентов с нормальной почечной функцией и без особых факторов риска нейтропения появляется редко. У пациентов, страдающих коллагенозами с вовлечением в процесс сосудов, а также находящихся на лечении иммунодепрессантами, аллопуринолом, прокаинамидом или у пациентов с наличием нескольких из перечисленных факторов риска, эналаприла малеат должен применяться крайне осторожно, в особенности, если имеет место снижение функции почек. У некоторых из этих пациентов возникали тяжелые инфекционные заболевания, которые в некоторых случаях не поддавались интенсивной антибиотикотерапии. Если эти пациенты принимают эналаприла малеат, то им рекомендован регулярный контроль числа лейкоцитов, а также нужно их обязать сообщать своему врачу обо всех признаках любой инфекции.

Гиперчувствительность / ангионевротический отек

Сообщалось об ангионевротических отеках с вовлечением лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани у пациентов, лечившихся ИАПФ, включая Эналаприл. Во время лечения они могут появиться в любой момент. В этих случаях Берлиприл® нужно немедленно отменить. Чтобы до выписки из больницы убедиться в полном обратном развитии симптомов, за пациентом необходимо установить тщательное наблюдение. Даже если ангионевротический отек поражает только язык при отсутствии дыхательной недостаточности, все же необходимо длительное наблюдение, поскольку введения антигистаминных средств и кортикостероидов может оказаться недостаточно.

Сообщалось о крайне редких случаях летальных исходов на фоне развития ангионевротического отека гортани или языка. При отеке языка, надгортанника или гортани повышен риск обструкции дыхательных путей, особенно у пациентов, перенесших операцию на дыхательных путях. Ангионевротические отеки с вовлечением гортани могут закончиться летальным исходом. При вовлечении языка, голосовых складок или гортани с появлением угрозы обструкции дыхательных путей необходимо безотлагательно начать соответствующее лечение (например подкожное введение 0,3–0,5 мл раствора эпинефрина ) и/или предпринять меры для обеспечения проходимости дыхательных путей.

У чернокожих пациентов по сравнению с нечернокожими сообщалось о более высокой частоте случаев ангионевротических отеков при терапии ИАПФ.

У пациентов с наличием в анамнезе ангионевротического отека, вызванного не ИАПФ, возможно имеется повышенный риск его развития при приеме ИАПФ .

Анафилактические реакции во время десенсибилизирующей терапии, направленной против яда перепончатокрылых насекомых

Изредка при проведении десенсибилизирующей терапии, направленной против яда насекомых, и одновременном применении ИАПФ наблюдались анафилактические реакции, представляющие угрозу для жизни. Если показана специфическая иммунотерапия (десенсибилизия), направленная против яда насекомых, то ИАПФ необходимо временно заменить другими средствами для лечения артериальной гипертонии или сердечной недостаточности.

Анафилактические реакции во время ЛПНП-афереза (плазмаферез липопротеинов низкой плотности)

Во время ЛПНП-афереза с применением декстрансульфата при одновременном применении ИАПФ изредка имели место опасные для жизни анафилактические реакции. Если ЛПНП-аферез показан, то ИАПФ необходимо временно заменить другими средствами для лечения артериальной гипертонии или сердечной недостаточности.

Пациенты, находящиеся на лечении методом гемодиализа

При использовании мембран high-fluх (например, “AN 69“) при проведении диализа и одновременном применении ИАПФ сообщалось об анафилактоидных реакциях. Относительно таких пациентов следует решать вопрос о применении другого типа мембран для диализа или назначении антигипертензивного препарата другого класса.

Гипогликемия

Пациентам, страдающим сахарным диабетом и находящимся на лечении пероральными противодиабетическими препаратами или инсулином, в начале лечения ИАПФ следует сообщить о необходимости тщательного контроля показателей глюкозы крови, особенно в первый месяц одновременного приема указанных препаратов.

Кашель

Сообщалось о кашле, связанном с применением ИАПФ. Типичным является отсутствие мокроты, кашель носит упорный характер и проходит после отмены лечения. При дифференциальном диагнозе кашля следует также учитывать кашель, вызванный ИАПФ-терапией.

Операционные вмешательства/анестезия

У пациентов, которым проводится обширное операционное вмешательство или анестезия с помощью препаратов, снижающих кровяное давление, энaлaприлa малеат тормозит – в качестве реакции на компенсаторную секрецию ренина — выработку ангиотензина II. При развитии на этой почве гипотонии ее можно корректировать путем восполнения объема циркулирующей крови.

Гиперкалиемия

У некоторых пациентов при лечении ИАПФ, включая энaлaприл, наблюдалось повышение концентрации сывороточного калия. Факторами риска развития гиперкалиемии являются: почечная недостаточность, нарушение функции почек, пожилой возраст (старше 70 лет), сахарный диабет, такие интеркуррентные факторы, как дегидратация, острая сердечная декомпенсация, метаболический ацидоз и одновременное лечение калийсберегающими диуретиками (напр., спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), прием препаратов калия или калийсодержащих заменителей соли, а также одновременное лечение другими лекарственными средствами, способными приводить к повышению уровня сывороточного калия (напр., гепарин). При применении препаратов калия, калийсберегающих диуретиков и заменителей соли, содержащих калий, у пациентов с нарушениями функции почек возможно значительное повышение концентрации калия в крови. Гиперкалиемия способна вызывать развитие тяжелой аритмии, в том числе и с летальным исходом. Если применение вышеназванных препаратов одновременно с эналаприлом все же считается целесообразным, то лечение следует проводить с осторожностью, регулярно контролируя концентрацию калия в сыворотке крови.

Литий

В целом, препараты лития не рекомендуют комбинировать с энaлaприлом.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)

Имеются свидетельства, что совместное применение ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена увеличивает риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (в том числе острой почечной недостаточности). Поэтому проведение двойной блокады РААС при совместном приеме ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендуется.

Если терапия с двойной блокадой является абсолютно необходимой, то она должна проводиться только под наблюдением специалиста, а также на фоне тщательного наблюдения за функцией почек, содержанием электролитов и артериальным давлением.

Совместное применение ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией.

Лактоза

В Эналаприле содержится лактоза. Поэтому пациентам, страдающим редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы в организме или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы, этот препарат принимать не следует. Содержание лактозы в одной таблетке Эналаприла не превышает 200 мг.

Этнические различия

Выраженность гипотензивного действия энaлaприлa – как и в случае других ИАПФ — у чернокожих пациентов, очевидно, может быть меньшей, чем у нечернокожих; это, предположительно, связано с тем, что у чернокожих пациентов, страдающих артериальной гипертонией, часто бывает снижен уровень ренина в плазме.

Беременность и период лактации.

Препарат не назначается при беременности, так как ингибиторы АПФ могут вызывать заболевания или гибель плода или новорожденного, включая артериальную гипотензию, почечную недостаточность, гиперкалиемию, гипоплазию черепа новорожденного, также возможно развитие олигогидрамниона (контрактура конечностей, деформация лицевых костей черепа, гипоплазия легких).

Препарат в следовых концентрациях выделяется с грудным молоком. При необходимости применения его в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами.

В период применения препарата следует, по возможности, воздержаться от любой деятельности, связанной с управлением транспортным средством и потенциально опасными механизмами, в связи с возможным развитием таких побочных эффектов, как головокружение.

Симптомы: артериальная гипотензия. Прием эналаприла в дозе 300-400 мг приводит к возникновению уровня препарата в крови в 100-200 раз превышающего терапевтический. Характерно развитие острой артериальной гипотензии вплоть до коллапса, нарушения мозгового кровообращения, инфаркта миокарда, тромбоэмболии или ангионевротического отека, возможно также развитие ступора и судорог.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка с применением активированного угля, назначение солевых слабительных, перевод больного в горизонтальное положение с приподнятыми ногами, восполнение объема циркулирующей крови изотоническим раствором хлорида натрия и плазмозамещающих растворов, поддерживающая и симптоматическая терапия. В тяжелых случаях проводят гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25°С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс

+375 (177) 734043

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,

Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64,

тел/факс 8-(10375177) 744280, адрес электронной почты market@borimed.com

Эналаприл — инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N013864/01

Торговое название препарата: ЭНАЛАПРИЛ

Международное непатентованное название:

Эналаприл

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

1 таблетка 5 мг содержит:
Активное вещество: эналаприла малеат — 5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 106,000 мг, магния карбонат — 71,645 мг, желатин — 7,800 мг, кросповидон — 7,800 мг, магния стеарат — 1,755 мг.
1 таблетка 10 мг содержит:
Активное вещество: эналаприла малеат — 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 125,000 мг, магния карбонат — 84,600 мг, желатин — 9,200 мг, кросповидон — 9,200 мг, магния стеарат — 2,000 мг.
1 таблетка 20 мг содержит:
Активное вещество: эналаприла малеат — 20 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 116,400 мг, магния карбонат — 120,000 мг, желатин — 10,700 мг, кросповидон — 10,700 мг, магния стеарат — 2,200 мг.

Описание
Для таблеток 5 мг, 10 мг и 20 мг — круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа:

ангиотензин-превращающего фермента ингибитор.

Код ATX:

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Эналаприл — антигипертензивный препарат из группы ингибиторов АПФ. Эналаприл является «пролекарством»: в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который и ингибирует АПФ. Механизм его действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение содержания которого ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом понижается общее периферическое сосудистое сопротивление, систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), пост- и преднагрузка на миокард.
Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения частоты сердечных сокращений не отмечается.
Гипотензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы, чем при нормальном или сниженном его уровне. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного артериального давления.
Усиливает коронарный и почечный кровоток.
При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Снижает агрегацию тромбоцитов.
Обладает некоторым диуретическим эффектом.
Время наступления гипотензивного эффекта при приеме внутрь — 1ч., достигает максимума через 4–6 ч. и сохраняется до 24 ч. У некоторых больных для достижения оптимального уровня артериального давления необходима терапия на протяжении нескольких недель. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном применении — 6 месяцев и более.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется 60 % препарата. Прием пищи не влияет на всасывание эналаприла. Эналаприл до 50 % связывается с белками крови. Эналаприл быстро метаболизируется в печени с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Биодоступность препарата — 40 %. Максимальная концентрация эналаприла в плазме крови достигается через 1 час, эналаприлата — через 3–4 часа. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко.
Период полувыведения эналаприлата — около 11 ч. Выводится эналаприл преимущественно почками — 60 % (20 % — в виде эналаприла и 40 % — в виде эналаприлата), через кишечник — 33 % (6 % — в виде эналаприла и 27 % — в виде эналаприлата).
Удаляется при гемодиализе (скорость — 62 мл/мин) и перитонеальном диализе.

Показания к применению
— артериальная гипертензия,
— при хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ, наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ, порфирия, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью применять при первичном гиперальдостеронизме, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, гиперкалиемии, состоянии после трансплантации почки; аортальном стенозе, митральном стенозе (с нарушениями гемодинамики), идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, системных заболеваниях соединительной ткани, ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, почечной недостаточности (протеинурия — более 1 г/сутки), печеночной недостаточности, у пациентов, соблюдающих диету с ограничением соли или находящихся на гемодиализе, при одновременном приеме с иммунодепрессантами и салуретиками, у пожилых людей (старше 65 лет).

Способ применения и дозы
Назначают внутрь независимо от времени приема пищи.
При монотерапии артериальной гипертензии начальная доза — 5 мг один раз в сутки.
При отсутствии клинического эффекта через 1–2 недели дозу повышают на 5 мг. После приема начальной дозы больные должны находиться под медицинским наблюдением в течение 2 ч и дополнительно 1 ч, пока не стабилизируется АД. При необходимости и достаточно хорошей переносимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут в 2 приема. Через 2–3 недели переходят на поддерживающую дозу — 10–40 мг/сут, разделенную на 1–2 приема. При умеренной артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет около 10 мг.
Максимальная суточная доза препарата составляет 40 мг/сут.
В случае назначения пациентам, одновременно получающим диуретики, лечение диуретиком необходимо прекратить за 2–3 дня до назначения Эналаприла. Если это невозможно, то начальная доза препарата должна составлять 2,5 мг/сут.
Больным с гипонатриемией (концентрация ионов натрия в сыворотке крови менее 130 ммоль/л) или концентрацией креатинина в сыворотке крови более 0,14 ммоль/л начальная доза — 2,5 мг 1 раз в сутки.
При реноваскулярной гипертензии начальная доза — 2,5–5 мг/сутки. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.
При хронической сердечной недостаточности начальная доза составляет 2,5 мг однократно, затем дозу увеличивают на 2,5–5 мг через каждые 3–4 дня в соответствии с клинической реакцией до максимально переносимых доз в зависимости от величин АД, но не выше 40 мг/сут однократно или в 2 приема. У больных с низким систолическим АД (менее 110 мм рт.ст.) терапию следует начинать с дозы 1,25 мг/сутки. Подбор дозы должен проводиться в течение 2–4 недель или в более короткие сроки. Средняя поддерживающая доза — 5–20 мг/сут. за 1–2 приема.
У пожилых людей чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, поэтому рекомендуемая начальная доза пожилым — 1,25 мг.
При хронической почечной недостаточности кумуляция наступает при снижении фильтрации менее 10 мл/мин. При клиренсе креатинина (КК) 80–30 мл/мин доза обычно составляет 5–10 мг/сут., при КК до 30–10 мл/мин — 2,5–5 мг/сут., при КК менее 10 мл/мин — 1,25–2,5 мг/сут. только в дни диализа.
Длительность лечения зависит от эффективности терапии. При слишком выраженном снижении АД дозу препарата постепенно уменьшают.
Препарат применяют как в монотерапии, так и в сочетании с другими антигипертензивными средствами. Побочное действие
Эналаприл в целом хорошо переносится и в большинстве случаев не вызывает побочных действий, требующих отмены препарата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс, редко — загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД), крайне редко — аритмии (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, бессонница, тревога, спутанность сознания, повышенная утомляемость, сонливость (2–3 %), очень редко при применении высоких доз — нервозность, депрессия, парестезии.
Со стороны органов чувств: нарушения вестибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, анорексия, диспепсические расстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боли в области живота), кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит, желтуха.
Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, крайне редко — дисфония, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины, повышение активности «печеночных» ферментов, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия. Отмечаются в некоторых случаях снижение гематокрита, повышение СОЭ, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия. Прочие: алопеция, снижение либидо, приливы.

Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги,ступор.
Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора, в более тяжелых случаях — мероприятия, направленные на стабилизацию АД: внутривенное введение физиологического раствора, плазмозаменителей, при необходимости — введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата в среднем составляет 62 мл/мин).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном назначении Эналаприла с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) возможно снижение гипотензивного эффекта; с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид) может привести к гиперкалиемии; с солями лития — к замедлению выведения лития (показан контроль концентрации лития в плазме крови).

Одновременный прием с жаропонижающими и болеутоляющими средствами может уменьшить эффективность эналаприла.

Эналаприл ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин.

Гипотензивное действие эналаприла усиливают диуретики, бета-адреноблокаторы, метилдопа, нитраты, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, гидралазин, празозин.

Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики усиливают гематотоксичность.

Препараты, вызывающие угнетение костного мозга, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.

Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность при назначении Эналаприла пациентам со сниженным объемом циркулирующей крови (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее и рвоте) — повышен риск внезапного и выраженного снижения АД после применения даже начальной дозы ингибитора АПФ. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом после стабилизации АД. В случае повторного выраженного снижения АД следует уменьшить дозу или отменить препарат.
Применение высокопроницаемых диализных мембран повышает риск развития анафилактической реакции. Коррекция режима дозирования в дни, свободные от диализа, должна осуществляться в зависимости от уровня АД.

До и во время лечения ингибиторами АПФ необходим периодический контроль АД, показателей крови (гемоглобина, калия, креатинина, мочевины, активности «печеночных» ферментов), белка в моче.

Следует тщательно наблюдать за больными с тяжелой сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца и заболеваниями сосудов мозга, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда, инсульту или нарушению функции

Внезапная отмена лечения не приводит к синдрому «отмены» (резкому подъему АД).

За новорожденными и грудными детьми, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии и неврологических расстройств, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, вызванного ингибиторами АПФ. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств. При наличии почечной недостаточности возможно снижение выведения активного метаболита, приводящее к увеличению его концентрации в плазме крови. Таким пациентам может потребоваться назначение меньших доз препарата.

У пациентов с артериальной гипертензией и односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий возможно повышение содержания мочевины и креатинина в сыворотке крови.

У таких пациентов необходимо контролировать функцию почек в течение первых нескольких недель терапии. Может потребоваться снижение дозировки препарата.

Следует учитывать соотношение риска и потенциальной пользы при назначении Эналаприла пациентам с коронарной и цереброваскулярной недостаточностью, в связи с опасностью усиления ишемии при чрезмерной артериальной гипотензии.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом из-за риска развития гиперкалиемии.

Пациенты, имеющие в анамнезе указания на ангионевротический отек, могут иметь повышенный риск развития ангионевротического отека на фоне лечения Эналаприлом.
У пациентов с выраженными аутоимунными заболеваниями, например, системной красной волчанкой или склеродермией, повышен риск развития нейтропении или агранулоцитоза на фоне приема Эналаприла.

Рекомендуется проявлять осторожность при назначении Эналаприла для терапии хронической сердечной недостаточности у пациентов, получавших сердечные гликозиды и/или диуретики.

Перед исследованием функций паращитовидных желез препарат следует отменить.

Алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата.

В начале лечения, до завершения периода подбора дозы, необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможно головокружение, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных, принимающих диуретические средства.

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Форма выпуска
Таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг.
По 10 таблеток в блистер из А1/А1, ламинированный ПВХ и полиамидной пленкой. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения
Список Б.
Хранить в сухом месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Состав

В состав таблеток входит действующее вещество эналаприл в размере 5, 10, 20 мг, а также вспомогательные вещества: желатин, моногидрат лактозы, стеарат магния, карбонат магния и кросповидон.

Форма выпуска

Таблетки по 10 штук в блистере, по 2 блистера в пачке.

Выпускается разными фармацевтическими компаниями, вследствие чего к названию действующего вещества в названии препарата добавляется название компании, например: Эналаприл-Здоровье.

Медикамент снижает давление, расширяет просвет кровеносных сосудов, оказывает кардиопротективное и натрийуретическое действие. Относится препарат к группе ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента.

Фармакологическая группа: Ингибиторы АПФ.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Согласно аннотации механизм действия заключается в ингибировании ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) Эналаприлом, от чего снижение биосинтеза ангиотепзина II приводит к вазодилатации, выработке ПГЕ2 и брадикинина, которые являются мощными сосудорасширителями.

У пациентов с сердечной недостаточностью при длительном приеме (6 месяцев и более) отмечается повышение переносимости сердцем физических нагрузок, уменьшаются размеры сердца, уменьшается количество летальных исходов. Под действием препарата разгружается малый круг кровообращения, снижается давление в легочных капиллярах, снижается ОПСС, увеличивается сердечный выброс (ЧСС при этом не возрастает).

Всасываемость препарата Эналаприл достигает 60% в независимости от приема и наличия пищи в ЖКТ. Максимальная концентрация действующего вещества эналаприлата отмечается через 1ч после применения. В печени биотрансформируется до эналаприлата. Он легко проходит через плаценту, гистогематические барьеры. Выводится почками. Гипотензивный эффект регистрируется через 1ч после введения ЛС, длится сутки. Для достижения оптимальных результатов АД требуется несколько недель регулярного приема Эналаприла.

От чего таблетки Эналаприл?

Показания к применению Эналаприла следующие: гипертоническая болезнь, болезнь Рейно, сердечная недостаточность, симптоматическая артериальная гипертензия, диабетическая нефропатия, склеродермия, вторичный гиперальдостеронизм. Эналаприл назначают в составе комплексной терапии при лечении стенокардии напряжения, инфаркта миокарда, ХПН. Применяют таблетки от давления повышенного.

Гиперчувствительность к ингибиторам АПФ, стеноз почечных артерий, азотемия, гиперальдостеронизм, гиперкалиемия, нарушения функции почек, отек Квинке (наследственный характер), стеноз устья аорты, детский возраст. Эналаприл не назначают беременным женщинам.

У препарата следующие побочные действия: повышенная утомляемость, головокружения, головная боль, судороги, нервозность, бессонница, глоссит, шум в ушах, сухой кашель, тошнота, ортостатическая гипотония, сердцебиение, диспепсические расстройства, протеинурия, импотенция, нарушения в работе печени, почек, гиперкалиемия, отек Квинке, нейтропения, повышение уровня билирубина в крови, выпадение волос, боли в области сердца, увеличении концентрации печеночных трансаминаз.

Таблетки Эналаприл, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарство принимают внутрь. Начальная дозировка составляет 5 мг в сутки, препарат принимают 1 раз в день. При патологии почечной системы, приеме мочегонных препаратов дозу снижают до 2,5 мг. Для достижения эффекта в зависимости от индивидуальных особенностей доза препарата может быть увеличена до 10-40 мг в день (можно разбить на 2 приема).

Инструкция по применению Эналаприл Гексал

Препарат употребляется независимо от приема еды.

При артериальной гипертензии следует принимать 5 мг эналаприла малеата утром. Поддерживающая доза составляет 10 мг. Не следует принимать более 40 мг препарата за сутки.

При хронической сердечной недостаточности принимают 2, 5 мг медикамента утром. Поддерживающая доза составляет 5-10 мг. Не следует принимать более 20 мг препарата за сутки.

При дисфункции левого желудочка принимают 2,5 мг дважды в сутки. Поддерживающая доза составляет 10 мг дважды в сутки.

Как принимать при нарушениях работы почек? В данной ситуации употребляют по 2,5 мг в сутки. Поддерживающая доза обычно 5-10 мг. Максимальная доза — 20 мг в день.

Инструкция по применению Эналаприл Акри

В любое время. Сначала принимают 2,5–5 мг раз в 24 часа. Поддерживающая доза составляет 10–20 мг раз в 24 часа. Максимальная доза — 40 мг за 1–2 приема.

Инструкция на Эналаприл ФПО

Аналогична способу дозировки предыдущего препарата.

Схема приема Эналаприл Н

1-2 таблетки раз в 24 часа независимо от приема еды.

Передозировка

Чрезмерное падение артериального давления, инфаркт миокарда, ОНМК, тромбоэмболические осложнения как следствие резкого снижения АД. Лечение: в/в введение NaCl (изотонического раствора). Специфического антидота нет.

Взаимодействие

Абсорбция препарата не зависит от приема пищи. При одновременном прием с блокаторами бета-адренорецепторов, нитратами, метилдопой, антагонистами кальция, Празозином, гидралазинов Эналаприл потенцирует гипотензивный эффект. Циметидин увеличивает Т1/2 препарата. НПВС увеличивают нефротоксичность, снижают эффективность Эналаприла. Препараты калия и калийсберегающие диуретики при приеме с ЛС приводят к гиперкалиемии. Эналаприл уменьшает период полувыведения теофиллина, снижает клиренс лития. ЛС не взаимодействует с сердечными гликозидами.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

При температуре до 25 градусов Цельсия в сухом, недоступном для детей месте.

Срок годности

Не более 3-х лет.

В первые часы приема Эналаприл может привести к выраженному снижению АД. Особенно это проявляется у лиц, впервые принимающих гипотензивный препарат, у пациентов с ХПН, сильно выраженной сердечной недостаточностью, гиповолемией, гипонатриемией. Для профилактики резкого снижения АД за 2-3 дня до приема Эналаприла отменяют мочегонные препараты и бессолевую диету. При развитии ангионевротического отека на лице, шеи необходимо отменить прием ЛС, назначить антигистаминные препараты. В тяжелых случаях проводят интубацию, трахеотомию. Не рекомендуется одновременно назначать калийсберегающие диуретики. Необходимо регулярно проводить контроль гемостаза. Эналаприл не назначают женщинам, планирующим беременность.

Лекарство зарегистрировано ВОЗ по сведению справочника Видаль.

Часто используется с гидрохлортиазидом как комбинированное средство.

Рецепт на латинском: Tab. Enalaprili 0,01

МНН: Эналаприл (Enalapril).

Аналоги Эналаприла

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами препарата Эналаприл являются Берлиприл, Инворил, Ренитек, Эднит, Энагексал. Чем заменить можно еще? Лекарствами Энам и Энап.

Лизиноприл или Эналаприл — что лучше?

Лизиноприл на основании исследований эффективнее снижает артериальное давление, а также действует больший период времени. Переносятся оба препарат примерно одинаково.

Энап и Эналаприл — в чем разница?

По сути препараты ничем не отличаются, так как имеют одно и то же активное вещество. Однако, цена Энапа намного выше аналога.

Эналаприл и Эналаприл Гексал

Препарат выпускается и компанией Hexal, от чего и имеет соответствующее дополнение в названии.

Отзывы об Эналаприле

Отзывы врачей сводятся к тому, что это очень эффективный, широкоприменяемый, качественный препарат для блокировки АПФ. Действительно снижает давление, однако и имеет ряд противопоказаний и побочные эффекты, например, кашель.

Отзывы об Эналаприл Гексал на форумах имеют в целом также положительный окрас. Средство эффективно снижает артериальное давление, является недорогим, однако имеет частое побочное действие.

Цена Эналаприла, где купить

Лекарственное средство продается за 15-20 рублей.

Сколько стоит Эналаприл 10 мг? Около 15 рублей.

Цена Эналаприл Гексал составляет 85 рублей за упаковку 20 штук по 20 мг.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Эналаприл-тева таб. 5мг n20АО Оболенское фарм. предприятие 34 руб.заказать
  • Эналаприл таблетки 5мг №20 Изварино ФармаООО «Изварино Фарма» 54 руб.заказать
  • Эналаприл таблетки 10мг №20 ОрганикаАО Органика 12 руб.заказать
  • Эналаприл таб. 20мг №20АО Оболенское фарм. предприятие 53 руб.заказать
  • Эналаприл гексал таб. 10мг n20Salutas Pharma GmbH 71 руб.заказать

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Эналаприл-хемофарм 10 мг n20 таблХемофарм-Россия 68 руб.заказать
  • Эналаприл-хемофарм 20 мг n20 таблХемофарм-Россия 110 руб.заказать
  • Эналаприл-гексал 10 мг №20 таблСалютас Фарма Гмбх 74 руб.заказать
  • Эналаприл-гексал 5 мг №20 таблСалютас Фарма ГмбХ. 53 руб.заказать
  • Эналаприл-гексал 20 мг №20 таблСалютас Фарма Гмбх 84 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Эналаприл-Дарница 10 мг №20 таблетки ПрАТ»Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна 4 грн.заказать
  • Эналаприл 10 мг №20 таблетки ПАТ»Лубнифарм», Україна 5 грн.заказать
  • Эналаприл-Тева 5 мг N30 таблетки ТОВ Тева Оперейшнз Поланд,Польша 25 грн.заказать
  • Эналаприл 10 мг №20 таблетки АТ»Лекхім-Харків», Україна 8 грн.заказать
  • Эналаприл 0.01 г №90 таблетки ПрАТ»Лекхім-Харків», м.Харків, Україна 22 грн.заказать

ПаниАптека

  • ЭНАЛАПРИЛ таблетки Эналаприл таблетки 0.02г №20 Украина , Астрафарм ООО 10 грн.заказать
  • таблетки Эналаприл-Тева таблетки 20мг №30 Польша , ТЕВА 56 грн.заказать
  • ЭНАЛАПРИЛ таблетки Эналаприл таблетки 5мг №20 Украина , Здоровье ООО 9 грн.заказать
  • Эналаприл таблетки Эналаприл таблетки 0.02г №20 Украина , Киевмедпрепарат ОАО 15 грн.заказать
  • таблетки Эналаприл таблетки 10мг №50 Украина , Лекхим-Харьков ЗАО 13 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Эналаприл 10 мг №20 табл.Синтез ОАО (Россия) 80 тг.заказать
  • Эналаприл 5 мг №20 табл.Борисовский ЗМП (Беларусь) 75 тг.заказать
  • Эналаприл 10 мг №20 табл.Борисовский ЗМП (Беларусь) 90 тг.заказать

показать еще

От чего таблетки Эналаприл и какое их применение?

Антигипертензивные медикаментозные средства — надежный контроль артериальной гипертензии и неотъемлемая часть профилактики сердечно-сосудистых катастроф, сохранности функции почек и активного образа жизни.

Эналаприл — один из наиболее частых лекарственных средств в таблетках, которые используются для лечения артериальной гипертензии различного происхождения. Широкий спектр действия препарата позволяет применять его не только при заболеваниях сердца и сосудов, но также и при болезнях почек, которые без адекватной терапии ведут к неконтролируемой гипертензии и неуклонному ухудшению функции почек с развитием уремии. Более того, Эналаприл незаменим как кардио-, рено- и вазопротекторное средство.

В составе препарата содержится одноименное активное вещество — эналаприл.

Относится к ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента длительного действия и средствам, способным подавлять ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Ключевые фармакологические эффекты лекарственного препарата Эналаприл:

  • гипотензивный;
  • сосудорасширяющий;
  • натрийуретический;
  • органопротективный.

По своей химической структуре Эналаприл представляет собой пролекарство. Это значит, что при попадании в желудок активное вещество препарата быстро всасывается в стенки пищеварительного тракта и становится активной молекулой — эналаприлатом. Именно этот компонент и оказывает весь спектр терапевтического воздействия на организм. Свободный эналаприлат строго специфичен, оказывает точечное воздействие на органы-мишени.

Благодаря подавлению ангиотензинпревращающего фермента, Эналаприл обеспечивает:

  • снижение и нормализацию систолического и диастолического артериального давления;
  • понижение сосудистого общего периферического сопротивления;
  • уменьшение пост- и преднагрузки на мышцу сердца.

Преимущество Эналаприла — способность приводить к расширению преимущественно артериальных сосудов, чем венозных, что обеспечивает нормальный ритм средца без рефлекторного учащения пульса. При этом понижение артериального давления одинаково эффективно как в вертикальном положении пациентов, так и в горизонтальном.

Ортостатическая гипотензия во время лечения Эналаприлом бывает крайне редко, что позволяет применять лекарственное средство даже у больных, склонных к ортостатическим реакциям.

Когда Эналаприл необходим

Согласно инструкции по применению Эналаприл помогает в следующих случаях:

  • первичная (эссенциальная) и реноваскулярная гипертензия;
  • профилактика развития сердечной недостаточности;
  • предупреждение ишемии коронарных сосудов сердца.

У лиц с уже сфомировавшейся недостаточностью сердечной деятельности Эналаприл обязателен к приему с целью повышения выживаемости и замедления темпов прогрессирования заболевания.

Как правильно принимать

Эналаприл принимается внутрь. Пить препарат можно перед приемом пищи и после такового.

Эффект препарата начинает развиваться уже в течение часа после приема.

Стартовой дозой чаще всего является 10 мг, в некоторых случаях — 20 мг. По мере лечения и развития антигипертензивного эффекта, дозировки корректируются. При умеренных цифрах давления показано пить 10 мг в сутки. Максимально допустимой суточной дозой является 40 мг препарата, которые используются при высокой гипертонии.

Противопоказания и ограничения к использованию

Не используется Эналаприл в следующих случаях:

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата и непереносимость всех ИАПФ;
  • наличие отека Квинке в анамнезе ассоциированный с приемом ингибиторов АПФ;
  • нарушение функции почек с понижением скорости клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин.;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность, период кормления грудью.

С осторожностью применяется Эналаприл при наличии:

  • двустороннего стеноза почечных артерий;
  • состояние после пересадки почки;
  • стеноз митрального, аортального клапана при условии, что есть показатели нарушения гемодинамики;
  • терминальная почечная недостаточность;
  • инсульты;
  • аутоиммунная патология;
  • заболевания, сопровождающиеся угнетением кроветворения.

В таких случаях необходимость лечение Эналаприлом по строгим показаниям проводится под медицинским наблюдением. В целом, терапия антигипертензивными средствами различных групп должна быть пожизненной. Корректируются только дозировки и кратность приема лечащим врачом.

Нежелательные проявления

Во время лечения со стороны различных органов и систем возможно развитие побочных реакций. Наиболее часто встречаются:

  1. Система крови, лимфатическая система крови: анемии различных видов, понижение концентрации гемоглобина.
  2. Обмен веществ, микроэлементов: снижение уровней глюкозы крови, гиперкалиемия.
  3. Центральная нервная система: головные боли и головокружения, подавленность, астенический синдром.
  4. Сердечно-сосудистая система: сильное понижение артериального давления, ортостатические реакции, потери сознания (чаще всего при неправильных дозировках), учащение частоты сердечных сокращений.
  5. Органы дыхания: сухой надсадный кашель, одышка.
  6. Желудочно-кишечный тракт: тошнота, поносы, боли в различных отделах живота, изменение вкусовых ощущений.
  7. Кожные покровы: высыпания различного характера, реакции гиперчувствительности.

Что касается кашля, то если это не приносит выраженного дискомфорта пациентам, препарат не отменяют. Кашель при использовании всех ингибиторов АПФ является эпизодическим, не сопровождает больных постоянно. Если же интенсивность кашля нарастает, лучше лекарство нужно заменить на антагонисты рецепторов ангиотензина II при отсутствии противопоказаний.

Опасные взаимодействия

При комбинациях Эналаприла с некоторыми медикаментозными средствами возможно развитие неблагоприятных реакций:

  • сочетание с другими лекарствами для лечения повышенного давления — возможно усиление эффекта всех используемых средств, что приведет к выраженной гипотонии;
  • сочетание с добавками, содержащими калий, и калийсберегающими диуретиками может вызвать резкий рост концентрации калия в крови — опасного состояния для жизни;
  • совместно применение со средствами для лечения сахарного диабета может повлечь за собой выраженный гипогликемический эффект;
  • нестероидные противовоспалительные средства ведут к понижению гипертензивного эффекта Эналаприла;
  • комбинации с цитостатиками, аллопуринолом и иммунодепрессантами обусловливают повышение риска развития лейкопении.

Не допускается сочетание всех антигипертензивных препаратов с этанолом, что может привести к выраженному падению артериального давления.

Популярные аналоги

Ниже приведены самые назначаемые лекарственные препараты, в составе которых содержится действующее вещество эналаприл:

Препарат Активная молекула Производитель Цена, р
Эналаприл Гексал эналаприл Hexal AG (Германия) 40-250
Энап эналаприл KRKA (Словения) 59-3250
Энам эналаприл Dr. Reddys Laboratories Ltd. (Индия) 25-110
Берлиприл эналаприл Berlin-Chemie AG/Menarini Pharma HmbX (Германия) 155-200
Ренитек эналаприл Merck Sharp & Dohme B.V. (Нидерланды) 36-145
Рениприл эналаприл Фармстандарт-Лексредства (Россия) 40-70
Эналаприл-Тева эналаприл Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о?(Польша) 36-70

Цена каждого указанного средства будет зависеть от дозировки препарата, количества таблеток в упаковке и производителя — отечественного или импортного.

Соблюдение всех правил приема антигипертензивного препарата Эналаприл обеспечивает надежную защиту сердечно-сосудистой системы, снижает частоту госпитализации больных с сердечной патологией и обеспечивает профилактику внезапной сердечной смерти, коронарных событий, замедляет прогрессирование заболеваний почек с отсрочкой развития терминальной почечной недостаточности.

Поделись с друзьями

Сделайте полезное дело, это не займет много времени