Дивигель для чего?

Содержание

ДИВИГЕЛЬ Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Дивигель – эстрогенный препарат, предназначенный для заместительной терапии. Дивигель содержит эндогенный эстрадиол, аналогичный по структуре и биологической активности эндогенному эстрадиолу человека. Дивигель компенсирует недостаток эстрогенов у женщин после овариоэктомии, а также в период менопаузы. Эстрогены предупреждают потерю костной массы, которая характерна для периода искусственной и природной менопаузы.
Трансдермальное применение эстрадиола сочетано с медроксипрогестерона ацетатом способствует снижению уровня общего холестерина, не оказывая влияния на показатели липопротеинов высокой плотности.
Применение препарата Дивигель для профилактики остеопороза в менопаузальном периоде по эффективности аналогично применению пероральных эстрогенсодержащих препаратов.
При последовательном применении препарата Дивигель с прогестагеном у 80-90% женщин отмечается регулярное менструальноподобное кровотечение, которое длится в среднем 5-6 дней и начинается в течение 1-7 дней после приема последней дозы прогестагена. У 4-5% женщин во время терапии отмечается развитие кровотечений прорыва или незначительных кровянистых выделений. Порядка 3-5% женщин отмечают аменорею в первый год терапии.
При нанесении препарата Дивигель на кожу спирт быстро испаряется, и активный компонент проникает в системный кровоток через кожные покровы. Некоторая часть эстрадиола кумулируется в подкожной клетчатке, откуда постепенно проникает в системный кровоток. При трансдермальном применении эстрадиол минует первую стадию печеночного метаболизма, что позволяет достичь равновесных плазменных концентраций раньше, чем при пероральном применении.
Биодоступность эстрадиола при трансдермальном применении достигает 82% таковой при пероральном применении.
При использовании препарата Дивигель соотношение эстрадиол/эстрон сохраняется на уровне 0,4-0,7, в то время как при пероральном приеме эстрогенов данный показатель снижается до уровня 0,2.

Показания к применению

Дивигель применяют для терапии женщин с симптомами, которые связаны с дефицитом эстрогенов при искусственной или природной менопаузе; назначают женщинам с недостаточностью эстрогенов различной этиологии; также может применяться для предупреждения развития остеопороза в периоде постменопаузы.

Способ применения

Дивигель предназначен для трансдермального применения. Препарат используют для длительной непрерывной или циклической терапии. Гель следует наносить на нижнюю часть передней стенки живота или на ягодицы. Площадь нанесения препарата из одного пакетика должна равняться площади 1 или 2 ладоней. После нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки и подождать 1-2 минуты пока гель не высохнет. Запрещено наносить гель на кожу груди, гениталий, лица, а также на кожные покровы с нарушенной целостностью. Рекомендуется избегать попадания препарата Дивигель в глаза.

При пропуске очередной дозы препарата Дивигель следует нанести препарат как можно раньше. Если после планового применения препарата Дивигель прошло более 12 часов, пропущенную дозу не используют, а следующую используют в обычное время. При частном пропуске доз возможно развитие менстуральноподобного маточного кровотечения.
Продолжительность терапии и дозы препарата Дивигель определяет врач. Как правило, в начале терапии рекомендуется нанесение 1 г геля в сутки. Спустя 2-3 цикла после начала терапии дозу корректируют, учитывая состояние пациентки и эффективность препарата. Средняя терапевтическая доза составляет 0,5-1,5 мг эстрадиола (0,5-1,5 г геля). Пациенткам с интактной маткой следует назначать препарат Дивигель только на фоне адекватной терапии прогестероном (в зависимости от продолжительности применения эстрогенов в течение 12-14 дней в месяц или непрерывно) для предупреждения развития гиперплазии эндометрия.
Перед началом гормонозаместительной терапии следует провести обследование (в том числе органов малого таза и грудных желез, а также лабораторное исследование функции печени и формулы крови) и собрать семейный анализ. В процессе терапии следует периодически проводить повторные обследования, в том числе гинекологическое обследование и маммографию, а также анализ функции печени и общую формулу крови.

Побочные действия

Побочные действия препарата Дивигель, как правило, выражены слабо и не требуют проведения специфической терапии. В период применения геля у пациентов возможно развитие таких побочных реакций:
Со стороны обмена веществ: отеки, повышение массы тела.
Со стороны нервной системы: эмоциональная лабильность, мигрень, головная боль.
Со стороны сердца и сосудов: тромбоэмболия вен (в том числе тромбоз вен таза, нижних конечностей и эмболия легочных артерий), повышение артериального давления.
Со стороны репродуктивной системы: снижение либидо, непривычные выделения из влагалища, вагинальное кровотечение, злокачественные новообразования в молочной железе.
Со стороны пищеварительной и гепатобилиарной системы: рвота, желудочная колика, тошнота, холестаз, снижение функции печени.
Аллергические реакции: крапивница, мультиформная эритема, кожный зуд и раздражение кожи.
Другие: геморрагическая сыпь, хлоазма.

Противопоказания

:
Дивигель противопоказан женщинам с известной гиперчувствительностью к компонентам геля; для терапии женщин с раком молочной железы и прочими гормонозависимыми злокачественными новообразованиями (включая рак эндометрия), в том числе при подозрении на гормонозависимые новообразования или при указании на данную патологию в анамнезе; пациентам с вагинальными кровотечениями невыясненной этиологии, гиперплазией эндометрия (при отсутствии адекватной терапии), а также тромбоэмболическими заболеваниями вен и эмболией легочной артерии (в данное время или в анамнезе); женщинам с острой тромбоэмболией артерий в наличии или при указании на данную патологию в анамнезе (включая стенокардию и инфаркт миокарда), а также порфирией и острыми заболеваниями печени (в том числе в анамнезе).
Отмены препарата Дивигель требует развитие выраженных нарушений функций печени, артериальной гипертензии, а также приступа мигренеподобной боли.
Дивигель не применяют в педиатрической практике. Осторожность следует соблюдать при назначении препарата Дивигель женщинам с эндометриозом, гиперплазией эндометрия, нарушениями церебрального кровообращения, заболеваниями сердечно-сосудистой системы и указанием в анамнезе на тромбоэмболию.
С осторожностью Дивигель назначают пациентам с гиперкоагуляцией, гипертриглицеридемией, раком молочной железы в семейном анамнезе, артериальной гипертензией, порфирией, нарушениями функций почек и печени, лейомиомой матки, а также бронхиальной астмой, эпилепсией, рассеянным склерозом, отосклерозом, сахарным диабетом, холелитиазом и системной красной волчанкой.

Беременность

:
Дивигель не следует применять в период беременности и лактации. При наступлении беременности во время терапии препаратом Дивигель решение о дальнейшем применении геля принимает врач.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эстрогены уменьшают эффективность гипотензивных, антикоагулянтных и гипогликемических препаратов. Рифампицин, барбитураты, карбамазепин, гризеофульвин и прочие препараты, индуктирующие микросомальные ферменты печени, приводят к снижению уровня эстрадиола в плазме. Ритонавир и нелфинавир при сочетанном применении с препаратом Дивигель могут потенцировать действие эстрогенного компонента. Препараты зверобоя усиливают метаболизм эстрогенов снижая их эффективность, однако при трансдермальном применении данный эффект выражен меньше, чем при пероральном применении (в связи с отсутствием эффекта первого прохождения через печень при трансдермальном применении). При значительном снижении эффекта препарата Дивигель (в том числе при сочетанном применении с индукторами микросомальных ферментов и препаратами зверобоя) у пациентов возможно развитие вагинального кровотечения.

Передозировка

:
Передозировка препарата Дивигель хорошо переносятся пациентами. При значительной передозировке препарата возможно развитие боли в молочных железах, тревожности, вздутия живота и раздражительности.
Специфический антидот неизвестен. При передозировке геля Дивигель следует снизить дозу или отменить препарат.

Условия хранения

Дивигель следует хранить и транспортировать в оригинальной упаковке при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия. При соблюдении рекомендаций по хранению гель годен в течение 3 лет.

Форма выпуска

Гель Дивигель по 0,5 или 1 г в пакетиках, в пачку из картона вкладывают 28 пакетиков.

Состав

:
1 г препарата Дивигель содержит: Эстрадиола гемигидрата (эквивалентно эстрадиолу) – 1 мг; Дополнительные ингредиенты.

Дивигель в Нее

  • Показания к применению
  • Противопоказания

Дивигель показания к применению

— заместительная гормональная терапия при симптомах дефицита эстрогена; — лечение климактерического синдрома, связанного с естественной или искусственной менопаузой, развившейся вследствие хирургического вмешательства.

Дивигель противопоказания

— рак молочной железы (диагностированный, подозреваемый или в анамнезе); — диагностированные или подозреваемые эстрогенозависимые злокачественные опухоли яичников, матки, эндометрия; — доброкачественные и злокачественные новообразования половых органов (рак шейки и тела матки, миома матки, рак вульвы, рак яичников) у женщин в возрасте до 60 лет; — доброкачественные новообразования молочной железы у женщин в возрасте до 60 лет; — вагинальные кровотечения неясной этиологии и склонность к маточным кровотечениям; — гиперплазия эндометрия; — опухоли гипофиза; — диффузные заболевания соединительной ткани; — воспалительные заболевания женских половых органов (сальпингоофорит, эндометрит); — гиперэстрогенная стадия климактерического периода; — спонтанные тромбоэмболические заболевания вен (в т.ч. в анамнезе); — тромбоз глубоких вен, легочная эмболия (в т.ч.в анамнезе); — тромбофлебит и острый тромбофлебит (в т.ч. в анамнезе);

Дивигель

Дивигель: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Divigel

Код ATX: G03CA03

Действующее вещество: эстрадиол (оеstradiolum)

Производитель: Orion Corporation (Финляндия)

Актуализация описания и фото: 10.09.2019

Цены в аптеках: от 542 руб.

Дивигель – эстрогенное лекарственное средство для наружного применения, идентичное эндогенному человеческому эстрадиолу.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме геля 0,1% для наружного применения: однородной опалесцирующей субстанции (по 0,5 или 1 г геля в однодозовых трехслойных пакетах из ламинированного алюминия, в картонной коробке 28 или 91 пакет и инструкция по применению Дивигеля).

В состав 1 пакетика геля входит:

  • Действующее вещество: гемигидрат эстрадиола (в перерасчете на эстрадиол) – 0,5 или 1 мг;
  • Вспомогательные компоненты: троламин, пропиленгликоль, карбомеры (карбопол 974 Р), этиловый спирт (96%), очищенная вода.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Синтетический 17β-эстрадиол – активный компонент Дивигеля, биологически и химически идентичен эндогенному человеческому эстрадиолу, который вырабатывается в женском организме яичниками, начиная с момента первой менструации и вплоть до наступления менопаузы.

Эстрогенами образуется комплекс со специфическими рецепторами, которые обнаруживаются в клетках разных органов-мишеней – во влагалище, матке, молочной железе, мочеиспускательном канале, гипофизе, гипоталамусе, печени. Отмечается взаимодействие комплекса «рецептор – лиганд» с эстроген-эффекторными элементами генома и специфическими внутриклеточными белками, которые индуцируют синтез иРНК и белков, а также высвобождение факторов роста и цитокинов.

Синтетический 17β-эстрадиол на организм оказывает феминизирующее влияние. В результате применения Дивигеля отмечается стимулирование развития матки, влагалища, маточных труб, стромы и протоков молочных желез, пигментации в области половых органов и сосков, формирование вторичных половых признаков по женскому типу, рост и закрытие эпифизов длинных трубчатых костей.

Применение синтетического эстрадиола способствует своевременному отторжению эндометрия и регулярным кровотечениям. В случае терапии в больших концентрациях приводит к гиперплазии эндометрия, подавлению лактации, угнетению резорбции костной ткани, стимулированию синтеза ряда транспортных белков (в т. ч. тироксинсвязывающего глобулина, трансферрина, транскортина, глобулина, связывающего половые гормоны), фибриногена.

Другие эффекты 17β-эстрадиола:

  • Прокоагулянтное действие, снижение концентрации антитромбина III, увеличение синтеза витамин К-зависимых факторов свертывания крови (II, VII, IX, X) в печени;
  • Повышение концентрации в крови железа, тироксина, меди и др.;
  • Антиатеросклеротическое действие, повышение концентрации триглицеридов, уменьшение содержания ЛПНП (липопротеинов низкой плотности) и холестерина, увеличение ЛПВП (липопротеинов высокой плотности);
  • Модулирование чувствительности рецепторов к прогестерону и симпатической регуляции тонуса гладкой мускулатуры, стимулирование перехода внутрисосудистой жидкости в ткани и компенсаторной задержки воды и натрия;
  • Препятствование деградации эндогенных катехоламинов, конкурентное влияние за активные рецепторы катехол-О-метилтрансферазы (при применении в больших дозах).

В период постменопаузы в организме образуется лишь незначительное количество эстрадиола (из находящегося в жировой ткани и печени эстрона). Снижение содержания эстрадиола, вырабатываемого в яичниках, у многих женщин сопровождается расстройствами сна, терморегулирующей и вазомоторной нестабильностью (проявляется в виде приливов крови к коже лица), а также прогрессирующей атрофией слизистой оболочки органов мочеполовой системы.

Из-за дефицита эстрогенов отмечается развитие остеопороза (преимущественно позвоночника). Большее количество эстрадиола после приема внутрь до попадания в кровоток подвергается метаболизму в просвете (микрофлорой) и стенке кишечника, а также в печени (это становится причиной нефизиологически высоких плазменных концентраций эстрона, а при продолжительном применении – кумуляции эстрона и сульфата эстрона). Последствия длительного накопления этих метаболитов в организме еще не выяснены. Установлено, что пероральное применение эстрогенов приводит к повышению биосинтеза белков (включая ренин) и, как следствие, к повышению артериального давления.

Фармакокинетика

Дивигель является наружным гелем, имеющим спиртосодержащую основу. Спирт после нанесения на кожу быстро испаряется, эстрадиол попадает в кровеносную систему, проникая через кожу. Нанесение геля на площадь от 200 до 400 см2 (примерно соответствует размеру одной или двух ладоней) на количество абсорбированного эстрадиола не влияет. Однако в случае нанесения на большую площадь степень всасывания вещества значительно понижается. Эстрадиол в некоторой степени задерживается в подкожных тканях, откуда он постепенно высвобождается в кровяное русло.

При трансдермальном способе нанесения удается избежать первой стадии печеночного метаболизма, в связи с чем колебания плазменной концентрации эстрадиола в крови незначительны.

При введении в дозах 0,5 мг, 1 мг и 1,5 мг эстрадиола средняя Cmax (максимальная концентрация вещества) в плазме крови составляет 143 , 247 и 582 пкмоль/л соответственно, значения Caverage (средние концентрации) на протяжении интервала между дозами – 75, 124 и 210 пкмоль/л соответственно, средняя Cmin (минимальная концентрация вещества) – 92, 101 и 152 пкмоль/л соответственно. Соотношение эстрадиол/эстрон на фоне применения Дивигеля сохраняется в диапазоне 0,4–0,7, в то время когда при терапии пероральными эстрогенами оно обычно снижается до < 0,2.

Биологическая доступность эстрадиола при применении в форме геля – 82%.

При трансдермальном способе введения механизм метаболизма и выведения эстрадиола подобен таковому у натуральных эстрогенов. Не кумулирует.

Дивигель назначают в качестве заместительной гормональной терапии (ЗГТ) при симптомах недостатка эстрогена. Также препарат применяют для лечения климактерического синдрома, который связан с искусственной (являющейся следствием хирургического вмешательства) или естественной менопаузой.

Абсолютные:

  • Злокачественные эстрогензависимые опухоли эндометрия, яичников, матки (подозреваемые или диагностированные);
  • Доброкачественные новообразования молочных желез и половых органов (миома матки, рак тела и шейки матки, рак яичников, рак вульвы) у женщин в возрасте до 60 лет;
  • Рак молочной железы (в анамнезе, подозреваемый или диагностированный);
  • Кровотечения вагинальные невыясненной этиологии, склонность к маточным кровотечениям;
  • Гиперплазия эндометрия;
  • Патологические новообразования гипофиза;
  • ДЗСТ (диффузные заболевания соединительной ткани);
  • Гинекологические заболевания воспалительного характера (сальпингоофорит, вульвит, эндометрит);
  • Гиперэстрогенная стадия климактерического периода;
  • Легочная эмболия, тромбоз глубоких вен, спонтанные тромбоэмболические болезни вен (в т. ч. в анамнезе);
  • Тромбофлебит, острый тромбофлебит (в т. ч. в анамнезе);
  • Опухоли печени (рак печени, гемангиома);
  • Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Ротора, Дубина-Джонсона);
  • Холестатическая желтуха или сильный холестатический зуд (в т. ч. усиление их проявлений на фоне терапии стероидными препаратами или в предшествующей беременности);
  • Нарушения мозгового кровообращения (геморрагический, ишемический инсульт);
  • Ангиопатия, ретинопатия, сахарный диабет;
  • Серповидноклеточная анемия;
  • Нарушения липидного обмена;
  • Отосклероз (в т. ч. обострения в период беременности);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные противопоказания (Дивигель следует применять с осторожностью): мигрень, бронхиальная астма, эпилепсия, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, отечный синдром, почечная и/или печеночная недостаточность, фиброзно-кистозная мастопатия, эндометриоз, порфирия.

Дивигель во время беременности/лактации не назначается.

У женщин в возрасте старше 65 лет опыт применения препарата ограничен.

Дивигель, инструкция по применению: способ и дозировка

Гель Дивигель предназначен для трансдермального применения, допускается использование геля для длительной и циклической терапии.

Стандартная начальная суточная доза составляет 1000 мг геля (1 мг эстрадиола) и может корректироваться в зависимости от выраженности симптомов.

С учетом клинической картины после 2-3 циклов суточная доза Дивигеля может быть изменена индивидуально в диапазоне от 500 мг до 1500 мг геля (0,5-1,5 мг эстрадиола).

Гель рекомендуется наносить 1 раз в день, ежедневно чередуя места аппликации, на предварительно очищенную кожу: в нижней части передней стенки живота, в области поясницы, плеч, предплечий или поочередно на левую либо правую ягодицы. Площадь нанесения по величине должна быть равна 1-2 ладоням. После аппликации нужно подождать 2-3 минуты и дать гелю подсохнуть; в течение часа место нанесения геля нельзя ополаскивать. Важно избегать случайного попадания препарата в глаза. После нанесения геля следует сразу же вымыть руки.

В случае пропуска процедуры, необходимо как можно скорее нанести гель, но не позднее, чем через 12 часов с момента применения его по расписанию. Если прошло более 12 часов, то процедуру рекомендуется отложить до следующего раза. В случае нерегулярного применения Дивигеля (частом пропуске доз) могут возникать менструальноподобные маточные кровотечения (кровотечения «прорыва»).

Гель Дивигель не следует наносить на лицо, молочные железы, область гениталий и раздраженные участки кожи.

Пациенткам с неоперированной (интактной) маткой в ходе терапии рекомендуется одновременно назначать гестаген (норэтистерон, ацетат норэтистерона, ацетат медроксипрогестерона, дигидрогестерон) в каждый цикл на протяжении 10-12 дней (после такого курса должно начаться менструальноподобное кровотечение). При возникновении внеочередных или длительных маточных кровотечений необходимо обратиться к врачу, чтобы установить их причину.

В постменопаузном периоде допускается увеличение продолжительности цикла до 3 месяцев.

  • Центральная и периферическая нервная система: мигрень, головокружения, головная боль, хорея, депрессия;
  • Сердечно-сосудистая система: тромбофлебит, повышение артериального давления;
  • Пищеварительная система: желудочные колики, метеоризм, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области;
  • Аллергические реакции в месте аппликации: сыпь, раздражение кожи, гиперемия кожи, контактный дерматит;
  • Репродуктивная система: метроррагия (беспорядочные вагинальные кровотечения) или скудные кровянистые выделения, гиперплазия эндометрия (если назначение без прогестерона), увеличение лейомиомы матки, карцинома эндометрия (у женщин в постменопаузе с интактной маткой); при длительном применении – склероз яичников, изменение либидо;
  • Эндокринная система: нагрубание (увеличение и/или напряжение) груди, увеличение веса, снижение толерантности к углеводам;
  • Печень и желчевыводящая система: холестатическая желтуха, холелитиаз, приступы порфирии;
  • Водно-солевой обмен: в случае длительного применения задержка Na+, Са2+ и воды (отеки);
  • Прочие: изменение кривизны роговицы (нарушение зрения), меланодермия, хлоазма, вагинальный кандидоз.

Симптомами передозировки являются: вздутие живота, боли в тазовой области и молочных железах, раздражительность, тревожность, тошнота, рвота; в некоторых случаях – метроррагия (исчезают при снижении дозы или при полной отмене препарата). Лечение – симптоматическое.

Передозировка при трансдермальном применении вещества маловероятна.

Основные симптомы: раздражительность, чувство тревоги, боли в молочных железах, рвота, тошнота, иногда – метроррагия.

Терапия: симптоматическая. Гель нужно смыть с кожи. Симптомы проходят при снижении дозы или после полной отмены Дивигеля.

Особые указания

До начала или повторного назначения Дивигеля следует собрать полный семейный и личный анамнез пациентки. Необходимо провести медицинское обследование (включая грудные железы и органы малого таза) для выявления противопоказаний и соблюдения предосторожностей при использовании препарата. В процессе терапии рекомендуется проводить регулярные обследования: набор методов, входящих в него, и периодичность определяются для каждой пациентки индивидуально. Исследования, в т.ч. маммография, должны проводиться согласно принятым нормам и в каждом отдельном случае адаптироваться к индивидуальным клиническим потребностям.

При ЗГТ важно проводить тщательную оценку всех преимуществ и рисков терапии.

Необходим постоянный контроль врача при любом из следующих заболеваний/состояний, которые наблюдались и/или обострялись ранее при предшествующей гормональной терапии или беременности: эндометриоз, фибромиома матки (лейомиома), тромбоэмболические болезни в анамнезе или факторы риска их появления, артериальная гипертензия, факторы риска образования эстрогензависимых опухолей (наследственности рака молочной железы I степени), нарушения работы печени (аденома печени), сахарный диабет с поражениями сосудов или без них, холелитиаз, сильная головная боль и/или мигрень, эпилепсия, системная красная волчанка, данные о гиперплазии эндометрия в анамнезе, бронхиальная астма, отосклероз. Важно учитывать, что на фоне терапии эстрадиолом возможны обострение или рецидив перечисленных заболеваний (в редких случаях).

Необходимо незамедлительно прервать терапию Дивигелем, если обнаружены противопоказания и/или наблюдается: ухудшение функций печени, желтуха, выраженное повышение артериального давления (АД), возобновление приступов мигренеподобной головной боли, наступление беременности.

Риск развития карциномы и гиперплазии эндометрия повышается в случае приема эстрогенов в течение длительного времени. Для уменьшения степени риска у женщин с неоперированной маткой надо комбинировать терапию Дивигелем с приемом прогестеронов не меньше 12 дней в течение цикла.

При возникновении скудных кровянистых выделений и прорывных кровотечений после нескольких месяцев применения геля рекомендовано проведение исследований для выявления причин такой реакции (в т.ч. биопсия эндометрия – с целью исключения малигнизации эндометрия).

Женщинам, у которых из-за эндометриоза удалена матка (особенно, если речь идет об остаточном эндометриозе), нужно включать прогестерон в состав эстрогензависимой терапии, вследствие малигнантной или премалигнантной трансформации очагов эндометриоза в случае эстрогенной стимуляции.

Продолжительное применение ЗГТ повышает риск развития рака молочной железы в основном у женщин нормального или худощавого телосложения. Для женщин полного телосложения, у которых предрасположенность к раку молочной железы изначально высокая, ЗГТ не увеличивает ее дополнительно.

Риск развития рака молочной железы появляется с увеличением продолжительности применения Дивигеля и возвращается к исходному состоянию в течение приблизительно 5 лет после прекращения терапии.

Комбинированная эстроген-прогестагеновая заместительная гормональная терапия в сравнении с эстрогенной монотерапией вызывает сходный или более высокий риск развития различных патологий.

У пациенток, получавших ЗГТ, риск развития тромбоэмболии вен (тромбоз легочных вен и глубоких вен нижних конечностей) повышен в 2-3 раза в сравнении с женщинами, не получавшими ЗГТ. В первый год проведения ЗГТ вероятность заболевания более высока, чем в последующие годы.

Основные факторы риска тромбоэмболических осложнений: выраженное ожирение с индексом массы тела ≥ 30 кг/м2, семейный или индивидуальный анамнез, системная красная волчанка.

При наличии сведений в анамнезе о тромбоэмболии или недавних спонтанных выкидышах следует провести дополнительные исследования, чтобы исключить предрасположенность к тромбофлебиту. ЗГТ в таком случае должна быть начата после полной оценки факторов риска появления тромбофлебита и начала антикоагулянтной терапии. Нужно учитывать, что риск повышается в случае длительной иммобилизации, при обширных травмах или обширных оперативных вмешательствах. ЗГТ необходимо прекратить за 4-6 недель до запланированных ортопедических операций на нижних конечностях или хирургических операций на органах брюшной полости. Терапия может быть возобновлена после полного восстановления двигательной способности, но в случае развития тромбоэмболических симптомов (диспноэ, внезапная боль в грудной клетке) может потребоваться ее отмена.

Эстрогены вызывают задержку в организме жидкости, поэтому при нарушении функции почек необходим постоянный контроль врача, поскольку в крови повышается уровень эстрадиола и его метаболитов.

Пациенткам с сахарным диабетом в начале ЗГТ показан постоянный контроль уровня глюкозы в крови, поскольку эстрогены увеличивают чувствительность к инсулину и усиливают его выведение.

Прием эстрогенов повышает риск хирургически подтвержденной желчнокаменной болезни.

Изредка, на фоне использования Дивигеля, резко повышается уровень триглицеридов в крови, что может привести к развитию панкреатита.

При ЗГТ возможно увеличение общего количества циркулирующих гормонов щитовидной железы, поскольку эстрогены повышают уровень тиреоид-связывающего глобулина.

Применение при беременности и лактации

Дивигель во время беременности/лактации к применению не показан. В случае наступления беременности препарат должен быть немедленно отменен.

Согласно результатам большинства эпидемиологических исследований, тератогенный или фетотоксический эффект синтетического эстрадиола отсутствует.

Применение в детском возрасте

У детей показания к применению Дивигеля отсутствуют.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности Дивигель должен применяться под врачебным контролем.

При нарушениях функции печени

  • Доброкачественные/злокачественные опухоли печени (включая отягощенный анамнез), острые заболевания печени (включая отягощенный анамнез, до момента, пока результаты печеночных проб не вернутся к нормальным значениям): терапия противопоказана;
  • Заболевания печени (включая аденому печени) при нормальных показателях функциональных печеночных проб: Дивигель должен применяться с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

У женщин старше 65 лет опыт применения Дивигеля ограничен.

Лекарственное взаимодействие

Эстрадиол ослабляет эффект диуретиков, гипогликемических и гипотензивных средств, антикоагулянтов, препаратов мужских половых гормонов; повышает эффективность гиполипидемических препаратов; снижает толерантность к глюкозе (необходима корректировка дозы гипогликемических средств).

Метаболизм эстрадиола ускоряет одновременный прием барбитуратов, транквилизаторов (анксиолитиков), наркотических анальгетиков, средств для наркоза, некоторых противоэпилептических средств (карбамазепин, фенитоин), индукторов микросомальных ферментов печени, растительных препаратов, содержащих траву зверобоя продырявленного (трава Святого Джона).

Концентрация эстрадиола в крови снижается также в случае одновременного использования фенилбутазона и некоторых антибиотиков (рифампицин, рифабутин, ампициллин, невирапин, эфавиренз), что связано с изменениями кишечной микрофлоры.

Действие эстрадиола усиливается на фоне приема препаратов щитовидной железы и фолиевой кислоты.

Аналоги

Аналогом Дивигеля является Эстрожель.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Дивигеле

Положительных отзывов о Дивигеле больше, чем негативных. Препарат считают эффективным и удобным в применении. Терапия обычно не вызывает аллергии и других побочных реакций, иногда отмечают увеличение веса и незначительные боли внизу живота. Многие женщины недовольны липкой консистенцией геля. Стоимость оценивается от доступной до высокой.

Цена на Дивигель в аптеках

Примерная цена на Дивигель (28 пакетиков по 1 г) составляет 585–877 рублей.

Аналоги препарата дерместрил

реклама

Какую дозу этого лекарства Вы принимаете?
1-5мг 6-10мг 11-50мг 51-100мг 101-200мг 201-500мг 501мг-1г

Представлены синонимы (аналоги) лекарства дерместрил, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Дерместрил — Эстроген. Фолликулярный гормон, необходимый для развития женского организма и половой системы. Экзогенный Дерместрил оказывает такое же физиологическое действие, как и естественные гормоны: стимулирует развитие матки, маточных труб, развитие вторичных половых признаков при их недоразвитии, вызывает пролиферативные изменения в эндометрии, повышает возбудимость матки, в больших дозах подавляет лактацию. Дерместрил регулирует азотистый обмен, снижает уровень липидов и холестерина в крови, оказывает слабое анаболическое действие. Способствует поддержанию баланса между остеобластами и остеокластами, снижает резорбцию костной ткани и способствует ее образованию.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Дерместрил, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Латинское название

Dermestril

АТХ

G03CA03 Дерместрил

Фармакологические группы

Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Состав и форма выпуска

1 пластырь площадью 9, 18 или 36 см 2 содержит эстрадиола 2, 4 или 8 мг соответственно, скорость высвобождения активного вещества — 25, 50 или 100 мкг в день; в коробке 8 шт. в защитных пакетиках.
Фармакологическое действие — эстрогенное.
Связывается с эстрогеновыми рецепторами в клетках-мишенях и восполняет недостаток эстрадиола в организме, препятствует развитию остеопороза, нормализует обмен липидов.

Показания препарата Дерместрил ®

Физиологическая или постоперационная менопауза (приливы, расстройства сна, урогенитальная атрофия, психическая нестабильность, нарушения настроения); постменопаузный остеопороз (профилактика).

Рак молочной железы и др. эстрогензависимые опухоли (диагностированные или подозреваемые), эндометриоз, вагинальные кровотечения неизвестной этиологии; тяжелые заболевания почек, печени, сердечно-сосудистой системы; тромбоэмболии и тромбофлебиты (в т.ч. в анамнезе), беременность, детский возраст.

Головная боль, болезненность молочных желез, вагинальные кровотечения, задержка натрия и воды, отеки, рвота, метеоризм, спазм кишечника, эритема и зуд в месте аппликации.

Способ применения и дозы

Накожно, накладывают на чистый, сухой и обезжиренный участок интактной кожи на бедре, пояснице или животе (места аппликаций чередуют). Лечение начинают с наложения одного пластыря Дерместрил 50. Пластырь меняют 2 раза в неделю (по возможности с соблюдением постоянных дней недели: например, понедельник и четверг); при самопроизвольном отклеивании пластыря необходима замена на новый. Максимальная суточная доза — 100 мкг. Препарат применяют циклично, в течение 3 нед (6 применений) с последующим недельным перерывом. В случае гистерэктомии назначают непрерывно.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при сердечной недостаточности, дисфункции почек и печени, тяжелой гипертензии, эпилепсии, бронхиальной астме, сахарном диабете, отеках, пожилым и при гипогонадизме. Рекомендуется регулярный контроль за показателями эндокринной системы и гинекологические обследования. Терапия должна быть немедленно прекращена при появлении мигрени, частых головных болей и любых типов расстройств зрения.

Условия хранения препарата Дерместрил ®

В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Дерместрил ®

2 года.

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Купить Дивигель гель трансдерм. 0,1 % 500мг №28 в аптеках

Инструкция по применению Дивигель

Купить Дивигель гель трансдермальный 0,5мг/доза

Лекарственные формы
гель 0.5мг/доза , гель трансдермальный 0.5мг/доза
Производители
Орион Корпорейшн (Финляндия)
Группа
Эстрогенные средства
Состав
Действующее вещество — Эстрадиол.
Международное непатентованное название
Эстрадиол
Синонимы
Дерместрил, Климара, Эстримакс, Эстрожель, Эстрофем
Фармакологическое действие
Эстрогенное. Оказывает феминизирующее влияние на организм, стимулирует развитие влагалища, матки, маточных труб, стромы и протоков молочных желез, пигментацию в области сосков и половых органов, формирование вторичных половых признаков по женскому типу (перераспределение жировой ткани и др.), рост и закрытие эпифизов длинных трубчатых костей. Способствует своевременному отторжению эндометрия и регулярным кровотечениям, в больших концентрациях вызывает гиперплазию эндометрия, подавляет резорбцию костной ткани, индуцирует синтез ряд транспортных белков (транскортин, тироксинсвязывающий глобулин, протеин, связывающий половые гормоны, трансферрин), фибриногена. Повышает концентрации в крови тироксина, железа, меди и др.; оказывает прокоагулянтное действие на кровь, увеличивает синтез в печени витамин K-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X), снижает количество антитромбина III. Обладает антиатеросклеротической активностью, увеличивает содержание ЛПВП, уменьшает — ЛПНП и холестерина (уровень триглицеридов возрастает); модулирует рецепторы к прогестерону и симпатическую регуляцию тонуса гладкой мускулатуры, вызывает переход внутрисосудистой жидкости в ткани и компенсаторную задержку натрия и воды; в больших дозах препятствует деградации эндогенных катехоламинов После приема внутрь быстро и полностью всасывается. При «первом прохождении» через печень метаболизируется до менее активных продуктов: эстрона и эстриола. В крови почти полностью связывается с белком-переносчиком. Выделяются желчью в просвет тонкой кишки и повторно абсорбируются. Продукты биодеградации выделяются в основном почками в виде сульфатов и глюкуронидов; в моче обнаруживаются также небольшие количества эстрадиола, эстрона и эстриола.
Показания к применению
Эстрогенная недостаточность в климактерическом периоде и после гинекологических операций, замедленное половое созревание у девочек, алопеция при гиперандрогенемии, гирсутизм при синдроме поликистозных яичников, слабость родовой деятельности, первичный билиарный цирроз печени у женщин, маточные кровотечения, посткоитальная контрацепция, мигрень и профилактика остеопороза у женщин в предменопаузном периоде, рак груди у мужчин и женщин с метастазами (паллиативная терапия), карцинома предстательной железы (паллиативная терапия).
Противопоказания
Гиперчувствительность, рак матки, яичников, молочной железы, эстрогензависимые неопластические процессы, эндометриоз, нарушение функций и опухоли печени, сахарный диабет (инсулинзависимый, с поражением сосудов), серповидно-клеточная анемия, герпес, отосклероз с ухудшением слуха, желтуха или постоянный зуд в период предшествующей беременности, недиагносцированное маточное кровотечение, тромбофлебит и тромбоэмболические состояния (в т.ч. в анамнезе), беременность, кормление грудью.
Побочное действие
Головная боль, головокружение, депрессия, мигрень, хорея, нарушение зрения (изменение кривизны роговицы), повышение АД, тромбоэмболии, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, метеоризм, холестатический гепатит, желчнокаменная болезнь, маточные кровотечения, гиперплазия эндометрия, увеличение размеров матки, фиброзные изменения миометрия, вагинальный кандидоз, уплотнение и увеличение груди, изменения либидо, отеки, увеличение массы тела, снижение толерантности к углеводам, приступы порфирии, хлоазма, меланодермия, контактный дерматит, зуд и гиперемия кожи (на месте аппликации пластыря), аллергические реакции.
Взаимодействие
Эффект снижают наркотические анальгетики, транквилизаторы, наркозные и противосудорожные препараты, индукторы микросомальных ферментов печени. Уменьшает активность гипотензивных, антикоагуляционных и гипогликемических средств.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота и в некоторых случаях — маточные кровотечения. Лечение: поддержание жизненно важных функций (на фоне отмены препарата).
Особые указания
При длительной терапии не реже 1 раза в год необходим профилактический осмотр.
Условия хранения
Список Б. При температуре не выше 30 °C.

Фармакологические свойства препарата Дивигель

Гель на спиртовой основе, содержащий эстрадиол (эстра-1,3,5(10)-триен-3,17β-диол) — синтетический аналог эндогенного эстрадиола человека с аналогичными биологическими эффектами.
Действие Дивигеля аналогично действию эстрогенов при пероральном применении: компенсирует дефицит эстрогенов, уменьшая выраженность нарушений, обусловленных менопаузой и овариоэктомией.
При последовательном применении Дивигеля и прогестагена у 80–90% женщин отмечают регулярные менструальноподобные кровотечения средней продолжительностью 5–6 дней, которые начинаются обычно в течение 1–7 дней после последнего приема прогестагена. Кровотечения прорыва и/или незначительные кровянистые выделения возникают во время лечения приблизительно у 4–5% женщин. Аменорею в первый год лечения отмечают у 3–5% женщин. Трансдермальное применение эстрадиола в сочетании с медроксипрогестерона ацетатом способствует снижению уровня общего ХС без изменения соотношения ХС/ЛПВП. Эффективность Дивигеля в коррекции снижения плотности костной ткани в постменопаузальный период такая же, как и при применении пероральных эстрогенных препаратов.
При нанесении геля на кожу спирт испаряется и эстрадиол быстро адсорбируется, поступая в системный кровоток. Нанесение Дивигеля на поверхность кожи площадью 200 или 400 см2 (приблизительно соответствует площади одной или двух ладоней) не влияет на количество абсорбированного эстрадиола, однако если Дивигель наносят на большую поверхность кожи, степень всасывания может изменяться. Некоторое количество эстрадиола накапливается в подкожной жировой клетчатке, откуда постепенно высвобождается в кровь. Трансдермальное применение позволяет избежать пресистемного метаболизма препарата при его первичном прохождении через печень, по этой причине колебания концентрации эстрогена в плазме крови при применении Дивигеля выражены значительно меньше, чем при приеме эстрогенов внутрь.
Максимальная концентрация в плазме крови при трансдермальном применении эстрадиола в дозе 1 мг составляет приблизительно 157 пкмоль/л, средняя концентрация в междозовом интервале — 112 пкмоль/л, минимальная концентрация — 82 пкмоль/л. Относительная биодоступность эстрадиола при применении в форме Дивигеля составляет 82% по сравнению с эквивалентной дозой эстрадиола валерата при пероральном применении.

Показания к применению препарата Дивигель

Лечение климактерического синдрома, обусловленного естественной менопаузой или овариоэктомией; профилактика первичного остеопороза; состояния, сопровождающиеся дефицитом эстрогенов.

Применение препарата Дивигель

Дозу препарата устанавливают индивидуально, рекомендуемые дозы — 0,5–1,5 мг/сут, в дальнейшем дозу можно корригировать. Курс лечения циклический или непрерывный. Обычно начальная доза составляет 1 мг эстрадиола (1 г геля) в сутки. При интактной матке рекомендуют проводить циклические курсы с одновременным назначением прогестинов в течение 10–12 дней каждого цикла (для профилактики гиперплазии эндометрия). После курсового применения гестагена должно начаться менструальноподобное кровотечение. При внеочередных или длительных маточных кровотечениях следует выяснить причину их возникновения. У пациенток в постменопаузальный период продолжительность цикла может составлять 3 мес.
Суточную дозу Дивигеля втирают в кожу нижней части передней стенки живота либо наносят по очереди на кожу ягодиц на площади размером 1–2 ладони, чередуя правую и левую стороны. После втирания кожа должна просохнуть в течение нескольких минут.

Противопоказания к применению препарата Дивигель

Диагностированный, предполагаемый или перенесенный рак молочной железы; диагностированные или предполагаемые эстрогензависимые опухоли (например рак эндометрия); влагалищные кровотечения неустановленной этиологии; нелеченая гиперплазия эндометрия; тромбоз и тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда) в течение последних 2 лет, повторная тромбоэмболия в анамнезе; острые или хронические заболевания печени (в том числе в анамнезе) при изменении показателей функциональных печеночных проб; повышенная чувствительность к компонентам препарата; период беременности и кормления грудью; порфирия.

Побочные эффекты препарата Дивигель

Обычно слабо выражены, редко требуют отмены препарата и отмечаются в первые месяцы лечения. Возможны нагрубание молочных желез, головная боль, отеки, увеличение массы тела, внециклические вагинальные кровотечения, очень редко — мигрень, изменения настроения и либидо, диспептические явления (тошнота и др.), повышение АД, раздражение кожи в месте нанесения препарата.

Особые указания по применению препарата Дивигель

Перед началом или возобновлением заместительной гормональной терапии необходимо провести полное медицинское обследование пациентки (включая обследование органов малого таза и молочных желез). В процессе лечения следует проводить периодические контрольные обследования, объем которых (включая маммографию) определяется индивидуально.
Дивигель нельзя наносить на кожу в области груди (особенно на молочные железы), лица, промежности, а также на поврежденную кожу. Избегать попадания геля в глаза. После нанесения препарата следует тщательно вымыть руки.
Если пациентка пропустила время нанесения геля, применять его можно лишь в первые 12 ч после пропуска, если в это время гель не нанесли, следует пропустить применение препарата и следующую дозу нанести по расписанию. Необходимо помнить, что во время таких пропусков у пациентки могут появиться кровянистые выделения.
Тщательного наблюдения в период лечения эстрогенами требуют пациентки с эндометриозом, гиперплазией эндометрия, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, нарушением мозгового кровообращения, тромбоэмболией в анамнезе, явлениями гиперкоагуляции, АГ (артериальная гипертензия), раком молочной железы в семейном анамнезе, нарушениями функции печени или почек, порфирией, лейомиомой матки, эпилепсией, БА, сахарным диабетом, отосклерозом и рассеянным склерозом, холелитиазом, системной красной волчанкой.
Следует немедленно отменить препарат при развитии нарушения функции печени (в том числе желтухи), выраженном повышении АД, приступах мигренеподобной головной боли, наступлении беременности.

Взаимодействия препарата Дивигель

Эстрогены снижают эффективность гипотензивных, антидиабетических средств и антикоагулянтов. Барбитураты, карбамазепин, рифампицин, гризеофульвин и другие активаторы микросомальных ферментов печени снижают уровень эстрадиола в плазме крови. Ритонавир и нелфинавир при одновременном применении с эстрогенами могут оказывать индуцирующий эффект. Препараты зверобоя продырявленного способны усиливать метаболизм эстрогенов и прогестагенов. В связи с отсутствием эффекта первичного прохождения через печень при использовании трансдермальных средств влияние индукторов печеночных ферментов на метаболизм менее выражено.

Применение Дивигеля при беременности, ЭКО и менопаузе

Для восполнения гормонов при попытке естественного зачатия или перед экстракорпоральным оплодотворением, врачи могут назначить препараты с эстрогенами. Одним из таких средств является спиртосодержащий гель Дивигель. Это источник синтетического эстрадиола, который ничем не отличается от естественного, выполняет аналогичные функции и выводится теми же путями.

Роль эндометрия в процессе зачатия

Здоровое состояние матки – важное условия для зачатия и вынашивания ребенка. В процессе беременности орган невероятно меняется, чтобы обеспечить плод всем необходимым для полноценного роста и развития. Матка является полым мышечным органом. Ее внутреннюю слизистую, включающую базальный и функциональный слои, называют эндометрием.

Эндометрий – гормонально-чувствительная ткань, поэтому при гормональном сбое у женщины нередко диагностируют бесплодие. Если по каким-то причинам эндометрий не достигает нормальной ширины, яйцеклетка не прикрепляется или очень скоро отторгается. Состояние можно диагностировать во время УЗИ.

В нормальном состоянии функциональность эндометрия регулируется эстрогенами. Слизистая матки может утолщаться только под их воздействием. Они вырабатываются фолликулами в конце фолликулярной фазы цикла. Если нарушается процесс созревания доминантного фолликула, может развиться гипоплазия, поскольку эндометрию неоткуда взяться.

В течение каждого менструального цикла эндометрий меняется, чтобы быть готовым в любой момент принять оплодотворенную яйцеклетку. Когда оплодотворение не происходит, функциональный слой отторгается и выводится из организма. При оплодотворении эмбрион прикрепляется к слизистой. Из эндометрия впоследствии формируется плодная оболочка и плацента.

Норма толщины эндометрия отличается для каждой фазы цикла. Определить этот показатель можно с помощью УЗИ. Вначале цикла толщина эндометрия составляет 1-4 мм, постепенно увеличиваясь до 14-20 мм. Для наступления беременности требуется больше 7 мм.

После наступления беременности эндометрий продолжает развиваться. Стремительно растет количество сосудов и железистых клеток, которые в будущем образуют плаценту. В первом триместре эндометрий является для плода источником кислорода и питательных веществ. При недостаточных его показателях даже после успешного зачатия может произойти выкидыш, поэтому важно держать гормональный фон в норме.

Дивигель при гипоплазии эндометрия

К отклонениям от нормы относят гиперплазию и гипоплазию. Гипоплазия характеризуется неизменной тонкостью эндометрия в течение всего цикла. Это наблюдается при хроническом эндометрите, нарушении кровоснабжения и снижении чувствительности рецепторов к гормонам эстрогенам. Гиперплазия – обратное состояние, когда эндометрий гипертрофируется. Заболевание диагностируют при сильном гормональном нарушении, усилении концентрации эстрогенов и снижении уровня прогестерона.

Дивигель при планировании беременности чаще всего назначают в том случае, если имеется недостаточность эндометрия. Когда у женщины диагностируют гипоплазию, оплодотворение наступает, но нет возможности эмбриону закрепиться в матке и начать полноценно развиваться. Если толщина эндометрия меньше 5 мм, шансы забеременеть снижаются до 1%.

Гипоплазию можно вылечить при помощи гормональной терапии. При восполнении дефицита эстрогенов толщина эндометрия нормализуется. Дивигель – гель с эстрадиолом на спиртовой основе. Попадая на кожу, спирт испаряется, а эстрадиол проникает в кровеносную систему. Оптимальная площадь нанесения – 200-400 см2. При распространении геля на большую площадь, снижается степень всасывания.

Терапия Дивигелем не вызывает колебания концентрации эстрогенов в плазме крови, чем отличается от лечения пероральными средствами с гормонами. Это обусловлено способностью эстрадиола задерживаться в подкожной клетчатке и миновать первую стадию печеночного метаболизма.

При лечении Дивигелем соотношение эстрадиола и эстрона держится на уровне 0,4-0,7, в то время как при приеме пероральных эстрогенов снижается до 0,2. Особенности метаболизма и экскреции Дивигеля соответствуют естественным эстрогенам.

Особенности Дивигеля

Поскольку основной компонент Дивигеля идентичен биологически и химически естественному гормону, он выполняет аналогичные функции. Эстрадиола валерит – синтетический 17β-эстрадиол, который является аналогом эндогенного эстрадиола человека. Вещество способно восполнить недостаток гормонов у женщины на этапе менопаузы (и тем самым уменьшить выраженность симптоматики), а также устранить признаки гипоплазии эндометрия у молодых женщин.

В качестве монотерапии или дополнительного воздействия на организм препарат назначают при поликистозе яичников, недоразвитости половых органов, дефиците эстрогенов, а также перед ЭКО. Эстрогены могут предотвращать потерю костной массы, которая наблюдается при менопаузе и после овариэктомии.

Проникновение эстрадиола и медроксипрогестерона ацетата через кожу способствует понижению уровня холестерина, но не меняет показатели холестерина ЛПВП. Дивигель в период менопаузы действует аналогично пероральным эстрогенным препаратам.

Состав Дивигеля:

После всасывания компоненты связывают с белками-переносчиками и действуют на матку, яичники и молочные железы. Дивигель предпочтителен тем, что не перегружает печень и не вызывает колебания уровня эстрогена в крови. Это благоприятно сказывается на эффективности терапии. Примечательно, что эстрадиол хорошо всасывается только при использовании нормальной дозы, а при уменьшении или увеличении порции геля этот процесс замедляется.

Инструкция по применению

Дивигель назначают при дефиците эстрогенов, обусловленном менопаузой (естественной, либо искусственной), рецепторными нарушениями и эндометриозом. Также препарат назначают для профилактики остеопороза в период постменопаузы, когда повышается риск перелома, а другие лекарственные средства противопоказаны.

Дивигель предназначен для длительного лечения. Сроки и дозы врач подбирает индивидуально для каждого пациента. Терапевтический эффект достигается при трансдермальном применении. Обычно назначают 1 г (1 мг эстрадиола) в день в начале терапии. Дозу можно скорректировать после 2-3 циклов. Допустимая доза 0,5-1,5 г в сутки. Для устранения симптомов постменопаузы назначают минимальную дозу на короткий курс.

У пациенток с интактной маткой препарат обязательно комбинируют с прогестагенной терапией (с интервалом в 20 дней). Для этих целей на 2 недели назначают Норэтиндрон, Дидрогестерон, медроксипрогестерона ацетат или норэтиндрон ацетат. Нужно помнить, что прогестагены противопоказаны после гистерэктомии, если не было выявлено эндометриоза.

Необходимо всегда выбирать одно время. Гель наносят на чистую и сухую кожу. Препарат можно наносить на нижнюю часть брюшины, плеча, предплечья, поясницы и ягодицы. Важно регулярно менять место нанесения. Нельзя наносить гель на половые органы, молочные железы, лицо и раздраженные участки кожи. Не допускать попадания в глаза. Сразу после нанесения следует вымыть руки.

Оптимальная площадь нанесения – 1-2 ладони. После использования Дивигеля нужно выждать несколько минут до высыхания. Участок нельзя мыть в течение часа. Лучше всего наносить Дивигель перед сном. Так исключается возможность попадания влаги на область нанесения. Когда после нанесения геля отмечается раздражение или сыпь, следует прекратить использования препарата и обратиться к врачу.

Если пациентка раньше не подвергалась заместительной гормональной терапии или переходит на Дивигель после комбинированной терапии, начать лечение можно в любой день. После непрерывной заместительной терапии гормонами Дивигель начинают после последнего цикла лечения. Нерегулярное применение Дивигеля может спровоцировать маточные кровотечения, похожие на менструацию.

Если был пропущен один сеанс нанесения геля, лечение продолжают на следующий день. Дивигель применяют по определенной схеме, поэтому желательно не пропускать процедуры. Игнорирование терапии четыре дня подряд может вызывать маточное кровотечение. По этой причине гормональную терапию резко не отменяют (только в случае выраженных побочных эффектов). Резкое прекращение терапии может спровоцировать выкидыш.

На что обратить внимание

В первые месяцы лечения возможно появление прорывных кровотечений и кровянистых выделений. Если они возникли вскоре после начала лечения или продолжаются после отмены Дивигеля, необходимо установить причину. Биопсия эндометрия даст возможность исключить злокачественные патологии.

Некоторые пациенты отмечают увеличение и болезненность молочных желез. Обычно эти явления кратковременные, они исчезают даже при продолжении лечения. Побочные действия разной интенсивности отмечаются у 76% пациенток.

Противопоказания к приему Дивигеля

  • рак молочной железы (в анамнезе, подозрение, диагноз);
  • эстрогензависимая злокачественная опухоль (подозрение или диагноз);
  • опухоли гипофиза;
  • нарушение липидного обмена;
  • запущенная гиперплазия эндометрия;
  • влагалищные кровотечения (неясная этиология);
  • воспаления половой системы;
  • тромбоэмболические патологии век (в анамнезе, диагноз);
  • повышенное свертывание крови;
  • острые патологии печени;
  • тромбоэмболия артерий;
  • порфирия;
  • сахарный диабет;
  • болезни печени (гипербилирубинемия, холестатическая желтуха);
  • повышенная чувствительность к компонентам.

С осторожностью назначают при:

  • фиброзно-кистозная мастопатии;
  • эндометриозе;
  • сердечной, печеночной, почечной недостаточности;
  • эпилепсии;
  • бронхиальной астме;
  • артериальной гипертензии.

При увеличении дозы Дивигеля может возникать тошнота, головная боль и вагинальные кровотечения.

Возможные побочные эффекты

  1. Доброкачественные и злокачественные новообразования, кисты, полипы, миомы.
  2. Обострение ангионевротического отека (наследственного).
  3. Отеки, увеличение веса, усиление аппетита.
  4. Депрессия, сонливость, тревожность, апатия, бессонница, возбуждение.
  5. Головные боли, головокружение, мигрень.
  6. Сухость оболочек глазного яблока, нарушения зрения (редко).
  7. Приливы, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления.
  8. Тошнота и рвота, колики, метеоризм, запор, диарея, боли в животе.
  9. Акне, пересыхание кожи, сыпь, дерматит.
  10. Повышение частоты мочеиспусканий, цистит.
  11. Вагинальные выделения, расстройство менструации, гиперплазия эндометрия.
  12. Зуд, раздражение, неприятные ощущения.

При сочетании Дивигеля с эстроген-прогестагенами были случаи возникновения эстрогензависимых опухолей, венозной тромбоэмболии, инфаркта и внезапного инсульта. В некоторых случаях отмечаются нарушения функциональности желчного пузыря, хлоазма, эритема, геморрагическая сыпь. У пациенток старше 65 лет может развиться деменция.

Риски гормональной терапии Дивигелем

Длительная терапия эстрогенами и прогестагенами (более 5 лет) повышает риск развития онкологической патологии молочных желез. Женщины, которые подвергались монотерапии эстрогенами, подвержены раку меньше.

У пациенток с интактной маткой, которые не применяли заместительную гормональную терапию на этапе менопаузы, повышается риск развития рака эндометрия (5:1000). Монотерапия гормонами не рекомендована. Риск появления онкологии зависит от длительности лечения и дозировки гормонов. Риск уменьшается при добавлении прогестагенов минимум на 12 дней в цикл терапии.

Исследования показывают, что заместительная пятилетняя терапия не способствует раку эндометрия, как и раку яичников. За 5 лет наблюдений был зафиксирован один дополнительный случай онкологии яичников на 2500 женщин при ЗГТ.

После прекращения заместительной терапии риск возникновения рака сохраняется на 10 лет. Монотерапия эстрогенами без прогестагенов способна повышать риск предраковых и злокачественных изменений эндометриоза. Врач может добавить прогестаген в терапию пациенткам, которые лечили эндометриоз через гистерэктомию.

Риск злокачественной патологии молочной железы повышается у тех, кто подвергается монотерапии эстрогенами, а также у тех пациенток, которые получают эстроген и гестаген. Комбинированная эстроген-прогестагенная терапия повышает риск онкологии молочной железы (проявляется через 3 года).

Монотерапия гормонами у женщин, в анамнезе которых есть гистерэктомия, не приводит к повышению риска рака молочной железы. Повышение риска онкологических патологий при длительной монотерапии эстрогенами очевидно, но риски снижаются до исходного уровня через несколько лет после прекращения терапии.

Заместительная терапия гормонами вдвое повышает риск венозной тромбоэмболии. Обычно нарушения диагностируют в первый год лечения. Несколько повышается риск ишемической болезни у пациенток старше 60 лет. Риск ишемического инсульта повышается в полтора раза (как при монотерапии эстрогенами, так и при комбинированной). Шансы на геморрагический инсульт не повышаются.

Указания по лечению Дивигелем

Заместительную гормональную терапию назначают лишь в том случае, когда симптомы нарушений крайне негативно влияют на качество жизни. Врач должен оценить пользу и риски лечения. Продолжать использование Дивигеля разрешается лишь до тех пор, пока польза превосходит вред.

Назначать Дивигель можно только после обследования. Врач должен собрать личный и семейный анамнез и провести диагностику (тщательно обследовать органы малого таза и молочные железы). Это необходимо для того, чтобы определить противопоказания и скорректировать дозу.

Какие состояния требуют контроля при лечении Дивигелем:

  • лейомиома матки;
  • эндометриоз;
  • тромбоэмболические патологии;
  • эстрогензависимые опухоли;
  • артериальная гипертензия;
  • бронхиальная астма;
  • болезни печени;
  • эпилепсия;
  • сахарный диабет;
  • отосклероз;
  • холелитиаз;
  • выраженные головные боли или мигрень;
  • системная красная волчанка;
  • гиперплазия эндометрия;
  • отек Квинке (наследственный).

Когда приём геля стоит прекратить

Гормональную терапию Дивигелем немедленно прекращают, если возникает желтуха, отмечаются плохие показатели функционирования печени, выражено повышается артериальное давление, появляются сильные головные боли или наступает беременность. При возникновении боли в груди, болезненного отека нижних конечностей и затрудненного дыхания нужно срочно обратиться к врачу. Это могут быть симптомы тромбоэмболии.

Нужно помнить, что эстроген-прогестагенная терапия увеличивает плотность молочной железы, а это может затруднять радиологическую диагностику рака. При длительном приеме антикоагулянтов вопрос о назначении Дивигеля рассматривается отдельно.

Эстрогены способны задерживать жидкость. Пациентки с патологиями сердца и почек должны регулярно посещать врача. Важно наблюдать пациенток с гипертриглицеридемией. Во время гормональной терапии у них может отмечаться резкое повышение уровня триглицеридов в плазме и развиваться панкреатит. Эстрогены способствуют повышению уровня тиреоидсвязывающего гормона и росту концентрации гормонов щитовидной железы. В крови повышается концентрация связывающих протеинов.

Иногда при заместительной терапии возникает хлоазма, в особенности у пациенток, которые имели проблемы с кожей во время беременности. Таким женщинам нужно минимизировать влияние солнца и ультрафиолетового излучения при гормональной терапии.

Применение Дивигеля в период беременности и кормления не рекомендовано. Если зачатие произошло в период гормонального лечения, необходимо прекратить использование геля. Случайное применение средства во время вынашивания ребенка не оказывает существенного влияния на эмбрион.

Дивигель не оказывает контрацептивного действия. Препарат не назначают детям. Дивигель не влияет на скорость реакции и внимательность. Допустимо управление транспортными средствами и потенциально опасной техникой.

Взаимодействие Дивигеля с другими препаратами

Метаболизм эстрадиола может ускоряться при сочетании Дивигеля с индукторами печеночных ферментов. Ритонавир и Нелфинавир оказывают индуцирующий эффект. Действие Дивигеля усиливается при сочетании с фолиевой кислотой и гормонами щитовидной железы, а также барбитуратами и анальгетиками. Фенилбутазон и некоторые антибиотики снижают эффективность Дивигеля.

Препараты с травой зверобоя продырявленного могут усиливать обмен эстрогенов и прогестагенов. Поскольку при трансдермальном использовании компоненты Дивигеля не проходят первичную обработку печенью, эстрогены и прогестагены меньше подвергаются влиянию индукторов ферментов, в отличие от пероральных гормонов.

Дивигель перед ЭКО

В данный момент экстракорпоральное оплодотворение стало спасением для многих пар, которые мечтают о детях. Методика позволяет добиться беременности даже в тяжелых случаях женского и мужского бесплодия. Однако просто провести ЭКО нельзя, ведь организм женщины должен быть готов к оплодотворению. Для подготовки эндометрия матки врачи могут назначить Дивигель.

Перед процедурой партнеры проходят обследование, женщину подвергают гормональной терапии, чтобы подготовить ее организм к беременности. Без этого плод не сможет удержаться в матке и полноценно развиваться. Врачи не проводят ЭКО без подготовки, поскольку так сводятся на нет все шансы.

Чтобы не допустить отторжения эмбриона, пациентке назначают препараты с эстрогенами, которые стимулируют рост слизистой. Лишь в таких условиях будет обеспечена жизнедеятельность плода. В этом помогает синтетический эстроген, содержащийся в Дивигеле.

Дивигель назначают до оплодотворения, чтобы устранить гипоплазию и подготовить матку к беременности, а также после ЭКО, чтобы восполнить нехватку эстрогена. Дивигель также назначают при отсутствии овуляции, которая влияет на состояние эндометрия. Помимо наращивания эндометрия, Дивигель помогает улучшить функциональность всей половой системы женщины и создать идеальные условия для беременности.

Дивигель повышает уровень эстрогенов, чем способствует утолщению эндометрия. Помимо этого, препарат стимулирует развитие половых органов и трубчатых костей. Превышать дозировку Дивигеля нельзя. При правильном использовании препарат оказывает эффективное воздействие и решает проблему гормонального бесплодия. Однако несоблюдение инструкции и дозировки может навредить организму женщины.

Дивигель (0,1 \ 0,5) – это эстрогенный препарат для наружного применения. Активный ингредиент – синтетический 17β-эстрадиол, химически и биологически идентичен эндогенному человеческому эстрадиолу.

Препарат способствует восполнению недостатка в организме эстрогена в период менопаузы, оказывает предупреждающее воздействие на процесс потери костной массы, который может развиваться во время менопаузы. Также препарат в составе комплексной терапии (вместе с медроксипрогестерона ацетатом) может оказывать влияние на снижение уровня холестерина.

Дивигель предназначен для лечения климактерических расстройств и представляет собой синтетический эстрадиол в форме геля для наружного использования. Благодаря его высокой биодоступности и тому, что он накапливается в подкожной клетчатке, препарат является очень эффективным и обеспечивает продолжительное действие.

Синтетический 17β-эстрадиол на организм оказывает феминизирующее влияние. В результате применения Дивигеля отмечается стимулирование развития матки, влагалища, маточных труб, стромы и протоков молочных желез, пигментации в области половых органов и сосков, формирование вторичных половых признаков по женскому типу, рост и закрытие эпифизов длинных трубчатых костей.

Применение синтетического эстрадиола способствует своевременному отторжению эндометрия и регулярным кровотечениям. В случае терапии в больших концентрациях приводит к гиперплазии эндометрия, подавлению лактации, угнетению резорбции костной ткани, стимулированию синтеза ряда транспортных белков (в том числе тироксинсвязывающего глобулина, трансферрина, транскортина, глобулина, связывающего половые гормоны), фибриногена.

При нанесении геля спирт быстро испаряется, и эстрадиол проникает через кожу, при этом его большая часть попадает в системный кровоток сразу, а некоторое количество эстрадиола задерживается в подкожной клетчатке и высвобождается в системный кровоток постепенно. Нанесение геля на площадь 200-400 см2 (размер одной или двух ладоней) не влияет на количество абсорбированного эстрадиола. Однако если Дивигель наносится на большую площадь, то степень всасывания значительно снижается.

Препарат выпускают в форме геля 0,1% для наружного применения: однородной опалесцирующей субстанции (по 0,5 или 1 г геля в однодозовых трехслойных пакетах из ламинированного алюминия, в картонной коробке 28 или 91 пакет).

От чего помогает Дивигель? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

  • Заместительная гормональная терапия при симптомах дефицита эстрогена;
  • Лечение климактерического синдрома, связанного с естественной или искусственной менопаузой, развившейся вследствие хирургического вмешательства.

Инструкция по применению Дивигель (0,1 \ 0,5), дозировки

Гель используется наружно – каждодневно наносят на чистую сухую кожу, площадью примерно 2-е ладони. Область нанесения необходимо поочередно менять. Чаще всего препарат наносится на кожу области ягодиц, передней стенки живота, поясницы. После нанесения Дивигелья, необходимо 2-3 минуты подождать высыхания, не рекомендуется ополаскивать или мыть кожу в течение 1-го часа.

Стандартная дозировка, согласно инструкции по применению Дивигель 0,1% – по 1 грамму геля \ 1 раз в сутки. В зависимости от степени дефицита эстрогенов в организме и выраженности симптоматики доза может быть изменена от 0,5 до 1,5 граммов в течение 2-3 циклов применения препарата.

В случае неоперированной матки во время терапии Дивигелем желательно принимать гестаген в течение 10-12 дней каждого цикла, после чего должно наступить менструальноподобное кровотечение.

У женщин в постменопаузном периоде продолжительность цикла может быть увеличена до 3 месяцев.

После процедуры необходимо тщательно вымыть руки, чтобы не допустить случайного попадания препарата в глаза.

Важно отметить, что нерегулярное использование препарата может стать причиной менструальноподобных маточных прорывных кровотечений. А применение Дивигеля при беременности может иметь нежелательные последствия, как для матери, так и для ребенка.

Дивигель не следует наносить на лицо, молочные железы, область гениталий и раздраженные участки кожи.

В случае пропуска очередного применения геля следует сделать это как можно скорее, однако не позднее чем в течение 12 часов с момента нанесения препарата по схеме. Если прошло более 12 часов, то применение геля стоит отложить до следующего раза. При нерегулярном применении препарата (пропущенные дозы) могут возникнуть менструальноподобные маточные прорывные кровотечения.

Особые указания

Лечению должно предшествовать тщательное гинекологическое обследование, которое при длительной терапии следует повторять по меньшей мере 1 раз в год.

В процессе лечения необходим систематический контроль за функцией печени и АД, а у больных сахарным диабетом – за концентрацией глюкозы в крови.

Терапию Дивигелем обязательно следует сочетать с применением гестагенов.

Длительное лечение увеличивает риск развития рака молочной железы и эндометрия (зависит от продолжительности лечения и дозы эстрогена).

Гиперплазия (атипическая или железистая) часто предшествует раку эндометрия. Комбинация эстрогенов с гестагеном оказывает защитное действие на эндометрий. Лечение следует прекратить за 4-6 недель до планируемого хирургического лечения.

  • Не является контрацептивом и не предохраняет от беременности.

При появлении нерегулярных менструальных выделений на фоне лечения (у женщин с интактной маткой) необходимо проведение диагностического выскабливания для исключения злокачественного новообразования матки.

Применение Дивигеля следует немедленно прекратить в случае тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии др. локализации, появления желтухи, усиления или появления ранее не существовавших мигренеподобных болей, внезапного нарушения зрения, значительного повышения АД.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Дивигель (0,1 \ 0,5):

  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, мигрень, головокружения, депрессия, хорея.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тромбофлебит.
  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, желудочные колики, метеоризм, боль в эпигастральной области, холестатическая желтуха, холелитиаз.
  • Аллергические реакции: в месте нанесения – сыпь, раздражение кожи, гиперемия кожи, контактный дерматит.
  • Со стороны репродуктивной системы: метроррагия, скудные кровянистые выделения, увеличение размеров лейомиомы матки, гиперплазия эндометрия (при назначении без комбинации с прогестероном), карцинома эндометрия (у женщин с интактной маткой после менопаузы), склероз яичников при длительном применении, изменение либидо.
  • Со стороны эндокринной системы: нагрубание (напряжение и/или увеличение) молочных желез, увеличение массы тела, снижение толерантности к углеводам.
  • Со стороны обмена веществ: задержка натрия, кальция и воды (отеки) при длительном применении; приступы порфирии.
  • Прочие: нарушение зрения (изменение кривизны роговицы), хлоазма, меланодермия, вагинальный кандидоз.

Противопоказания

Противопоказано назначать Дивигель в следующих случаях:

  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
  • Злокачественное новообразование молочной железы – диагностированный или перенесенный рак груди или подозрение на его наличие.
  • Доброкачественный опухолевый процесс молочной железы у женщин старше 60 лет.
  • Доброкачественные или злокачественные опухолевые процессы органов половой системы – опухоль шейки или тела матки, рак яичников, миома или фибромиома матки, злокачественная опухоль вульвы.
  • Склонность к кровотечениям из полости матки, периодические влагалищные кровотечения не выясненного происхождения.
  • Диагностированный или находящийся в процессе клинико-лабораторного подтверждения гормонозависимый злокачественный процесс в органах половой системы женского организма.
  • Гиперплазия (утолщение) внутреннего слоя стенки матки эндометрия.
  • Наличие опухолевого процесса в гипофизе (особенно в случае наличия гормонпродуцирующего новообразования).
  • Воспалительные процессы в органах половой системы женского организма – эндометрит, цервицит, оофорит, сальпингит.
  • Тромбоз глубоких вен конечностей, легочная тромбоэмболия (закупорка одного из сосудов легких тромбом), в том числе и перенесенная в прошлом.
  • Острый тромбофлебит – воспаление внутренней оболочки вен с повышенной вероятностью образования тромба.
  • Гиперэстрогенная (характеризуется повышением уровня эстрогенов в организме женщины) стадия климактерического периода.
  • Синдром Жильбера, Ротора, Дубина-Джонсона.
  • Онкологический процесс в печени – гемангиома, рак печени.
  • Нарушения кровообращения в головном мозгу – геморрагический или ишемический инсульт головного мозга, церебральный атеросклероз.
  • Декомпенсированный сахарный диабет с наличием ретинопатии (поражение сетчатки глаз) и ангиопатии (поражение сосудов).
  • Нарушение липидного обмена с повышением уровня триглицеридов в крови.
  • Серповидно-клеточная анемия – малокровие, связанное с изменением структуры мембраны эритроцитов и их повышенным разрушением.
  • Отосклероз – заболевание среднего и внутреннего уха, характеризующаяся заменой их структур соединительной тканью.
  • Системные заболевания соединительной ткани.
  • Холестатическая желтуха – повышение уровня билирубина в крови, связанное с нарушением оттока желчи по желчевыводящим путям.
  • Выраженный холестатический зуд, который усиливался при беременности или на фоне приема стероидных (гормональных) препаратов.
  • Беременность и период лактации.

Передозировка

Симптомы передозировки:

  • болезненность молочных желез;
  • вздутие живота;
  • вздутие тазовой области;
  • повышенная тревожность;
  • повышенная раздражительность;
  • приступы тошноты;
  • рвота;
  • метроррагия.

Появление одного или нескольких вышеперечисленных симптомов требует симптоматического лечения.

Как правило, неприятные проявления исчезают после корректировки дозы в сторону ее уменьшения или после отмены препарата.

Лекарственное взаимодействие

Эстрадиол ослабляет эффект диуретиков, гипогликемических и гипотензивных средств, антикоагулянтов, препаратов мужских половых гормонов; повышает эффективность гиполипидемических препаратов; снижает толерантность к глюкозе (необходима корректировка дозы гипогликемических средств).

Метаболизм эстрадиола ускоряет одновременный прием барбитуратов, транквилизаторов (анксиолитиков), наркотических анальгетиков, средств для наркоза, некоторых противоэпилептических средств (карбамазепин, фенитоин), индукторов микросомальных ферментов печени, растительных препаратов, содержащих траву зверобоя продырявленного (трава Святого Джона).

Концентрация эстрадиола в крови снижается также в случае одновременного использования фенилбутазона и некоторых антибиотиков (рифампицин, рифабутин, ампициллин, невирапин, эфавиренз), что связано с изменениями кишечной микрофлоры.

Действие эстрадиола усиливается на фоне приема препаратов щитовидной железы и фолиевой кислоты.

Аналоги Дивигель, цена в аптеках

При необходимости, заменить Дивигель можно на аналог по активному веществу – это препараты:

  1. Дерместрил;
  2. Климара;
  3. Эстримакс;
  4. Эстрожель;
  5. Эстрофем.

Совпадения по коду АТХ:

  • Прогинова,
  • Эстримакс,
  • Эстрожель.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Дивигель (0,1 \ 0,5), цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: Дивигель гель 0,1% 0,5 г 28 пакетиков – от 538 до 721 рубля, стоимость Дивигель 0,1% 1 г 28 пакетиков – от 805 до 1020 рублей, по данным 702 аптек.

Срок хранения геля составляет 3 года при хранении в оригинальной упаковке при температуре 15-25⁰С.

Условия отпуска из аптек – по рецепту.

Дивигель : инструкция по применению

Заместительную гормональную терапию для лечения постменопаузальных симптомов можно применять только в случае симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Необходимо тщательно оценить соотношение риска и пользы и ГЗТ можно продолжать до тех пор, пока предполагаемая польза превышает риск.

Медицинское обследование и продолжительное наблюдение

Перед началом или повторным назначением заместительной гормональной терапии необходимо собрать полный личный и семейный анамнез. Следует провести медицинское обследование с целью выявления возможных противопоказаний и соблюдения необходимых предосторожностей при применении препарата (включая органы малого таза и молочные железы).

В процессе лечения рекомендуется проводить периодические обследования. Частота и набор методов, входящих в него, определяются для каждого конкретного случая индивидуально. Женщина должна рассказать врачу об изменениях в груди (смотреть раздел «Рак молочной железы»). Исследования, включая маммографию, следует проводить в соответствии с принятыми нормами и с учетом индивидуальных клинических особенностей в каждом отдельном случае.

Состояния, которые требуют тщательного наблюдения

Пациентка должна находиться под постоянным контролем врача в случае любого из следующих заболеваний или состояний, которые наблюдались ранее и/или обострялись при беременности или предшествующей гормональной терапии. Следует иметь в виду, что на фоне лечения Дивигелем в редких случаях возможны рецидив или обострение перечисленных заболеваний:

лейомиома (фибромиома матки) или эндометриоз; тромбоэмболические заболевания в анамнезе или факторы риска их возникновения; факторы риска эстрогенозависимых опухолей (1-я степень наследственности рака молочной железы); артериальная гипертензия; нарушения функции печени (например, аденома); сахарный диабет с поражениями сосудов или без них; холелитиаз; мигрень и/или (сильная) головная боль; системная красная волчанка; гиперплазия эндометрия в анамнезе; эпилепсия; бронхиальная астма; отосклероз; наследственный ангионевротический отек.

Причины немедленного прекращения терапии

Терапию следует немедленно прекратить в случае, если обнаружены противопоказания и/или в следующих случаях:

желтуха или ухудшение функций печени; выраженное повышение артериального давления; новые приступы мигренеподобной головной боли; беременность.

Гиперплазия и карцинома эндометрия

При длительном применении эстрогенозаместительной терапии у женщин с неудаленной маткой повышается риск развития гиперплазии и карциномы эндометрия. Данное увеличение риска в зависимости от продолжительности применения и дозы эстрогенов у пациенток, принимающих только эстрогены, от 2 до 12 раз выше, чем у пациенток, не принимающих эстрогены (смотреть раздел «Побочные действия»). Увеличенный риск может сохраниться не менее 10 лет после прекращения терапии.

Продолжительная комбинированная терапия эстрогена и прогестагена или добавление прогестагена к эстрогенной терапии как минимум 12 дней в месяц или 28 дней в течение цикла лечения может предотвратить увеличение риска у женщин с неудаленной маткой.

В случае возникновения прорывных кровотечений и/или кровянистых выделений после нескольких месяцев приема или после прекращения терапии следует провести исследования для выявления причин их возникновения. Исследования могут включать биопсию эндометрия (для исключения малигнизации эндометрия).

Женщинам с удаленной маткой по причине эндометриоза (особенно в случаях остаточного эндометриоза) рекомендуется добавление прогестагена к эстрогенозаместительной терапии, вследствие премалигнантной или малигнантной трансформации очагов эндометриоза при эстрогенной стимуляции.

Рак молочной железы

Риск развития рака молочной железы в зависимости от продолжительности ЗГТ увеличен у женщин, принимающих комбинированную терапию эстрогена-прогестагена и, возможно, принимающих только эстрогенозаместительную терапию.

Комбинированная терапия эстрогена-прогестагена

Данные, полученные при проведении рандомизированных плацебо-контролируемых исследований программы «Инициатива женского здоровья» (WHI) и эпидемиологических исследований, свидетельствуют о том, что применение комбинированной заместительной гормональной терапии эстрогена-прогестагена увеличивает риск развития рака молочной железы. Данный эффект проявляется приблизительно через 3 года (смотреть раздел «Побочные действия»)

Только эстрогенозаместительная терапия

Данные, полученные при проведении исследований программы «Инициатива женского здоровья» (WHI), свидетельствуют о том, что эстрогенозаместительная терапия не увеличивает риск развития рака молочной железы у женщин с удаленной маткой. В наблюдательных исследованиях сообщалось об небольшом увеличении риска развития рака молочной железы, однако это увеличение значительно ниже по сравнению с пользователями комбинированной терапии эстрогена-прогестагена, (смотреть раздел «Побочные действия»). Данный риск появляется в течение нескольких лет применения препарата и возвращается к исходному в течение нескольких (не более 5) лет после прекращения лечения. ЗГТ и особенно комбинированная терапия эстрогена-прогестагена увеличивает плотность тканей молочной железы, что препятствует проведению радиологической диагностики рака молочной железы.

Рак яичников

Рак яичников наблюдается реже, чем рак молочной железы. Эпидемиологические данные обширного мета-анализа свидетельствуют о слегка увеличенным риске развития рака яичников у женщин, принимающих только эстрогенозаместительную терапию или комбинированную ЗГТ эстрогена-прогестагена. Данный риск появляется в течение 5 лет применения препарата и уменьшается через некоторое время после прекращения лечения. Некоторые другие исследования, в том числе и исследования программы «Инициатива женского здоровья» (WHI), свидетельствуют о том, что применение комбинированной ЗГТ может быть связано со сходным или слегка меньшим риском (смотреть раздел «Побочные действия»).

Венозная тромбоэмболия

ЗГТ связана с 1,3-3 раза более высоким риском развития венозной тромбоэмболии, т. е. тромбоза глубоких вен и легочной эмболии. Вероятность более высока в первый год проведения ЗГТ, чем в последующие годы (смотреть раздел «Побочные действия»). У пациенток с тромбофилическими нарушениями увеличен риск венозной тромбоэмболии и применение ЗГТ может увеличить данный риск. Поэтому применение ЗГТ данной группе пациенток противопоказано (смотреть раздел «Противопоказания»). Основными факторами риска венозной тромбоэмболии являются применение эстрогенов, пожилой возраст, обширная операция, длительная иммобилизация, увеличенный вес (индекс массы тела > 30 кг/м2), беременность/послеродовой период, системная красная волчанка и рак. Отсутствует однозначное мнение о значении варикоза вен в проявлении венозной тромбоэмболии. Так же, как и всем пациентам, необходимо провести профилактику венозной тромбоэмболии после проведения операции. Если после проведения операции необходима длительная иммобилизация пациентки, ЗГТ следует прекратить за 4-6 недель до планируемых хирургических операций. Терапию можно возобновить только после отмены постельного режима. Женщинам, которые не имеют венозную тромбоэмболию в анамнезе, но тромбоз наблюдался у родственников первой степени, можно предложить провести скрининг после тщательного пересмотра ограничений (скрининг показывает только часть предрасполагающих причин тромбоза). При выявлении предрасполагающей причины тромбоза, которая отличается от такой у других членов семьи или является серьезной (дефицит антитромбина, дефицит протеина С или S, множество других причин), применение ЗГТ противопоказано. Необходимо тщательно оценить соотношение риска и пользы в случае постоянного применения антикоагулянтов. В случае появления венозной тромбоэмболии в начале лечения необходимо прекратить прием препарата. В случае проявления симптомов венозной тромбоэмболии (например, болезненный отек ног, внезапные боли в груди, одышка) пациентки должны незамедлительно обратиться к врачу.

Ишемическая болезнь сердца

Результаты рандомизированных контролируемых исследований не доказали способность комбинированной терапии эстроген-прогестагена или только эстрогенозаместительной терапии защитить от инфаркта миокарда женщин с ишемической болезнью сердца или без нее.

Комбинированная терапия эстроген-прогестагена

Во время комбинированной терапии эстроген-прогестагена слегка повышен относительный риск развития ишемической болезни сердца. Риск развития ишемической болезни сердца зависит от возраста. Количество дополнительных случаев риска в результате приема комбинированной терапии эстроген-прогестагена у здоровых женщин, находящихся очень близко к менопаузе, небольшое, но оно с возрастом увеличивается.

Только эстрогенозаместительная терапия

Данные, полученные при проведении рандомизированных контролируемых исследований, не выявили увеличенный риск ишемической болезни сердца у женщин с удаленной маткой при применении только эстрогенозаместительной терапии.

Ишемический инсульт

ЗГТ (только эстрогенозаместительная или комбинированная терапия эстроген-прогестагена) связана с 1,5 раза более высоким относительным риском развития ишемического инсульта. Относительный риск с возрастом или со временем после менопаузы не меняется. Так как риск зависит от возраста, общий риск развития инсульта у женщин, которые принимают ЗГТ, с возрастом увеличивается (смотреть раздел «Побочные действия»).

Другие состояния

Эстрогены вызывают задержку жидкости в организме. Пациентки с нарушениями со стороны сердца или с нарушениями функции почек должны находиться под постоянным контролем врача.

Пациентки с повышенным уровнем триглицеридов в крови во время приема эстрогенозаместительной терапии или другой ЗГТ должны находиться под постоянным контролем врача.

В редких случаях прием эстрогенов в данной группе пациенток вызывал резкое повышение уровня триглицеридов в крови, что может вызвать развитие панкреатита.

Эстрогены повышают уровень тиронинсвязывающего глобулина (ТСГ), что приводит к повышению уровня циркулирующего количества гормонов щитовидной железы, измеряемого с помощью протеин-связанного йода, концентрации Т4 (колоночный или радиоиммунный метод исследования) или концентрации Т3 (радиоиммунный метод исследования). Повышение уровня Т3 снижается, что отражает повышенный ТСГ, концентрации свободных Т4 и Т3 не меняются. Могут повышаться концентрации в сыворотке крови и других связывающих протеинов, например, кортикостероидсвязывающий глобулин (КСГ), глобулин, связывающий половые гормоны (ГСПГ), что приводит к повышению концентрации циркулирующих кортикостероидов и половых стероидных гормонов соответственно. Концентрации свободного или биологически активного гормона остаются неизменными. Концентрация других протеинов плазмы может повышаться (ангиотензин/ренин-субстрат, альфа-1-трипсин, церулоплазмин).

В редких случаях может развиться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой в истории болезни во время беременности. Женщинам с увеличенным риском развития хлоазмы рекомендуется избегать влияния лучей солнечного или ультрафиолетового света.

ЗГТ не улучшает когнитивные функции. Существуют некоторые сведения о том, что в начале приема комбинированной ЗГТ может увеличиться риск развития деменции у женщин старше 65 лет.

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Применение Дивигеля во время беременности не показано. В случае наступления беременности необходимо незамедлительно прекратить прием препарата.

Результаты эпидемиологических исследований свидетельствуют о том, что ненамеренное применение эстрогенов во время беременности не оказывает тератогенное или эмбриотоксическое действие.

Применение Дивигеля в период кормления грудью не показано.

Особенности применения в педиатрической практике

Препарат Дивигель не показан для применения у детей и подростков.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.

Дивигель – местное лекарственное средство, применяемое для восполнения недостатка эстрогенов в период менопаузы.

Форма выпуска и состав Дивигеля

Препарат выпускается в виде геля, упакованного в многослойные пакеты.

Основное действующее вещество Дивигеля – гемигидрат эстрадиола.

В качестве вспомогательных веществ использованы: очищенная вода, карбопол 974 Р, пропиленгликоль, троламин, этиловый спирт.

Фармакологическое действие Дивигеля

Основное действующее вещество препарата – синтетический 17b-эстрадиол – биологически и химически идентичен человеческому эстрадиолу. Он восполняет недостаток выработки эстрогенов у женщин в менопаузальном периоде, тем самым облегчая его неприятные симптомы.

При применении Дивигеля и прогестагена у большинства пациенток наблюдаются менструальноподобные кровотечения, которые начинаются через 1-7 дней после последнего приема прогестагена и длятся по 5-6 дней. У 4-5% женщин могут возникать незначительные кровянистые выделения или кровотечения «прорыва».

Использование Дивигеля одновременно с ацетатом медроксипрогестерона снижает уровень общего холестерина (при этом уровень холестерина ЛПВП не изменяется).

Дивигель также эффективно корректирует снижение плотности костной ткани.

Показания к применению Дивигеля

По инструкции Дивигель назначается женщинам для устранения симптомов климактерического синдрома, обусловленного естественной или искусственной менопаузой (по причине хирургического вмешательства) и в целях профилактики остеопороза.

Противопоказания к применению Дивигеля

По инструкции Дивигель не может быть назначен при:

  • Повышенной чувствительности организма к компонентам препарата;
  • Вагинальных кровотечениях неустановленной причины;
  • Эстрогензависимых злокачественных новообразованиях яичников, эндометрия, матки;
  • Доброкачественных и злокачественных новообразованиях половых органов (рак яичников, миома матки, тела и шейки матки, вульвы) у женщин до 60 лет;
  • Нелеченной гиперплазии эндометрия;
  • Доброкачественных новообразованиях молочной железы у женщин до 60 лет;
  • Гиперэстрогенной стадии климактерического периода;
  • Опухоли гипофиза;
  • Нарушениях жирового обмена;
  • Серповидно-клеточной анемии;
  • Сальпингоофорите, эндометрите;
  • Врожденной гипербилирубинемии;
  • Гемангиоме, раке печени;
  • Нарушениях мозгового кровообращения;
  • Сахарном диабете, ангиопатии, ретинопатии;
  • Холестатической желтухе;
  • Отосклерозе.

Не назначается Дивигель и при наличии в анамнезе или в настоящее время:

  • Диагностированного рака молочной железы;
  • Тромбоэмболических заболеваний вен (лёгочная эмболия, тромбоз глубоких вен).
  • Острых заболеваний печени;
  • Острой тромбоэмболии;

Дивигель осторожно назначают при:

  • Мигрени;
  • Сердечной недостаточности;
  • Бронхиальной астме;
  • Эпилепсии;
  • Мигрени;
  • Артериальной гипертензии;
  • Отечном синдроме;
  • ИБС;
  • Эндометриозе;
  • Фиброзно-кистозной мастопатии;
  • Печеночной или почечной недостаточности.

Способ применения и дозировка Дивигеля

Дивигель предназначен для трансдермального применения.

Начальная доза составляет 1 г в день. После 2-3 циклов терапии в зависимости от тяжести проявлений климактерического синдрома дозировка Дивигеля может быть изменена в меньшую или большую сторону (до 0,5 или 1,5 г соответственно).

Препарат следует наносить каждый день в одно и то же время.

Гель необходимо наносить один раз в день на нижнюю часть живота, поясничную область, предплечья, плечи, левую или правую ягодицы. При этом наносить препарат следует только на один из названных участков с ежедневным их чередованием. Площадь нанесения Дивигеля должна составлять не более 1–2 ладоней. Гель не следует смывать как минимум в течение часа.

В случае если женщина забыла нанести гель, то это нужно сделать как можно быстрее, но не позже 12 часов с момента установленного времени нанесения, в противном случае нанесение откладывается до следующего раза.

Побочные действия Дивигеля

По отзывам, Дивигель может вызывать определенные побочные эффекты:

  • Репродуктивная система: скудные кровянистые выделения, метроррагия, гиперплазия эндометрия, увеличение размеров лейомиомы матки, карцинома эндометрия (при интактной матке после менопаузы), изменение либидо, склероз яичников;
  • Центральная и периферическая нервная системы: головокружения, мигрень, головная боль, хорея, депрессия;
  • Пищеварительная система: желудочные колики, тошнота, рвота, метеоризм, холестатическая желтуха, боль в эпигастрии, холелитиаз;
  • Сердечно-сосудистая система: тромбофлебит, повышение артериального давления;
  • Обмен веществ: задержка выведения воды, кальция и натрия, приступы порфирии;
  • Эндокринная система: нагрубание молочных желез, снижение толерантности к углеводам, увеличение веса;
  • Аллергические реакции: сыпь в месте нанесения, раздражение кожи, контактный дерматит, гиперемия кожи;
  • Прочие: хлоазма, нарушение зрения, вагинальный кандидоз, меланодермия.

По отзывам к Дивигелю, передозировка препаратом проявляется болями в молочных железах, тазовой области, тревожностью, вздутием живота, тошнотой, раздражительностью, метроррагией.

Лечение передозировки – симптоматическое.

При беременности Дивигель не назначается, равно как и во время грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими препаратами

Применение Дивигеля одновременно с:

  • Гиполипидемическими средствами – ведет к повышению их эффективности;
  • Препаратами мужских половых гормонов, диуретическими, гипогликемическими, гипотензивными средствами и антикоагулянтами – ведет к ослаблению их эффекта и уменьшению толерантности к глюкозе;
  • Барбитуратами, опиоидными анальгетиками, индукторами микросомальных ферментов печени, транквилизаторами, средствами для наркоза, карбамазепином, фенитоином, растительными препаратами, которые содержат зверобой продырявленный – ведет к ускорению метаболизма эстрадиола;
  • Фенилбутазоном, некоторыми антибиотиками (ампициллином, рифабутином, рифампицином) и противовирусными препаратами (эфавирензом и невирапином) – ведет к снижению концентрации эстрадиола в крови.
  • Фолиевой кислотой и препаратами щитовидной железы – ведет к усилению действия эстрадиола.

Условия хранения Дивигеля

Препарат Дивигель хранят в недоступных для детей местах при температуре не более 25 ºС.