Династат инструкция по применению

Содержание

ДИНАСТАТ Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Династат – НПВП. Селективный ингибитор ЦОГ-2., обладает выраженным анальгетическим эффектом.
Парекоксиб, входящий в состав препарата, в организме метаболизируется до вальдекоксиба – вещества, обладающего выраженной фармакологической активностью. Вальдекоксиб ингибирует циклооксигеназу-2, вследствие чего замедляется метаболизм арахидоновой кислоты и снижается продукция простагландинов. Династат обладает выраженной противовоспалительной, антипиретической и обезболивающей активностью, позволяет снизить использование наркотических анальгетиков. Вальдекоксиб не влияет на агрегацию тромбоцитов.
Препарат эффективно снижает боль у пациентов, перенесших стоматологические, гинекологические и ортопедические оперативные вмешательства.
Терапевтический эффект препарата Династат развивается в течение 7 минут и достигает максимума в течение 2 часов. В зависимости от индивидуальных особенностей пациента анальгетическое действие вальдекоксиба сохраняется в течение 6-12 и более часов.
Парекоксиб метаболизируется преимущественно в печени с образованием фармакологически активного метаболита – вальдекоксиба. Равновесные концентрации в плазме крови достигаются в течение 4 дней (при двукратном применении препарата). После однократного введения пик плазменной концентрации вальдекоксиба отмечается спустя 30-60 минут.
Степень связи с белками плазмы для вальдекоксиба достигает 98%. Вальдекоксиб в отличие от парекоксиба проникает в эритроциты.
Выводится препарат преимущественно почками в виде фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения вальдекоксиба составляет около 8 часов.

Показания к применению

Династат применяют для купирования острого болевого синдрома.
Препарат назначают пациентам в до- и послеоперационном периоде в качестве анальгетического средства и средства, позволяющего снизить дозу наркотических анальгетиков.

Способ применения

Династат предназначен для приготовления раствора для парентерального применения. Допускается внутривенное струйное и внутримышечное введение. Для приготовления раствора содержимое флакона разводят растворителем (1мл 0,9% раствора натрия хлорида на 20мг парекоксиба). Для дальнейшего разведения препарата допускается применять 5% раствор глюкозы, 0,9% раствор натрия хлорида, раствор глюкозы 5% и 0,45% раствор натрия хлорида. Запрещено разведение препарата Династат 5% раствором глюкозы в растворе Рингера лактата. Не допускается хранение готового раствора препарата Династат.
Препарат следует применять только для кратковременной терапии (не более 7 дней). При возможности следует переводить пациента на терапию пероральными анальгетическими средствами.
Внутривенно раствор вводят в виде болюсной инъекции непосредственно в вену или в существующий внутривенный контур. Внутримышечно следует вводить препарат медленно и только глубоко в крупные мышцы.

Взрослым при остром болевом синдроме обычно рекомендуется назначение 40мг парекоксиба однократно. В случае необходимости терапию препаратом продолжают в дозе 20-40мг парекоксиба с интервалом 6-12 часов.
Максимальная суточная доза составляет 80мг парекоксиба.
Перед проведением оперативного вмешательства обычно рекомендуется назначение 40мг парекоксиба за 30-40 минут до начала операции. В некоторых случаях может потребоваться дополнительное введение препарата в послеоперационном периоде или во время операции.
Для уменьшения потребности в наркотических анальгетиках препарат назначают в дозе рассчитанной индивидуально, обычно назначение препарата Династат дает возможность снизить использование опиатов на 20-40%. Для максимального эффекта в первую очередь следует вводить парекоксиб.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы требуется только в случае, если их масса тела составляет менее 50кг (обычно назначают 50% от стандартной дозы).
Пациентам с нарушением функции почек следует назначать препарат в минимальных дозах.
Пациенты с нарушением функции печени, которое незначительно выражено, коррекция дозы парекоксиба не требуется.

Противопоказания

:
Династат не назначают пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к компонентам препарата, непереносимостью ацетилсалициловой кислоты («аспириновая триада» в анамнезе), а также сульфонамидов.
Парекоксиб не рекомендуется назначать пациентам, страдающим пептической язвой, воспалительными заболеваниями кишечника, активным желудочно-кишечным кровотечением, выраженными нарушениями функции печени и почек (при клиренсе креатинина менее 30мл/мин), а также застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца и заболеваниями церебральных и периферических сосудов.
Запрещено назначение препарата пациентам в период восстановления после перенесенного аортокоронарного шунтирования.
Строго запрещено назначение парекоксиба женщинам в третьем триместре беременности, а также в период грудного вскармливания.
Династат не применяют в педиатрии.
Осторожность необходимо соблюдать при назначении парекоксиба пациентам, страдающим артериальной гипертензией, гиперлипидемией, прогрессирующими заболеваниями почек или почечной недостаточностью, сахарным диабетом, а также пациентам, которые курят.
Осторожность также следует соблюдать пациентам с дегидратацией, а также цереброваскулярной патологией в анамнезе.
В период терапии препаратом следует воздержаться от вождения автомобиля и управления потенциально небезопасными механизмами.

Беременность

:
Запрещено назначение Династат в третьем триместре беременности. В первом и втором триместре беременности препарат Династат может быть назначен только по жизненным показаниям.
Следует прервать грудное вскармливание на период терапии парекоксибом, предварительно посоветовавшись с лечащим врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Династат несовместим с другими препаратами для инъекционного или инфузионного введения (за исключением 0,9% раствора натрия хлорида, 5% раствора глюкозы, а также 0,45% раствора натрия хлорида и 5% раствора глюкозы). При введении препарата через систему, которая используется для других препаратов, следует промывать систему совместимым с парекоксибом раствором до и после его введения.
При сочетанном применении препарата Династат с ингибиторами CYP3 A4 и 2C 9 может потребоваться коррекция дозы парекоксиба.
Препарат усиливает эффективность варфарина, при необходимости сочетанного применения данных препаратов следует контролировать протромбиновое время.
Парекоксиб снижает эффективность лекарственных средств, ингибирующих ангиотензинпревращающий фермент, а также фуросемида и тиазида. Не исключено снижение эффективности других диуретических средств при сочетанном применении с парекоксибом.
Династат повышает токсичность препаратов лития, а также усиливает нефротоксическое действие такролимуса и циклоспорина.
Парекоксиб усиливает эффективность опоидных анальгетиков, что позволяет снижать их дозу при комбинированной терапии.
Династат не оказывает влияния на угнетение агрегации тромбоцитов ацетилсалициловой кислотой.

Передозировка

:
Данных о передозировке препарата Династат нет. При применении суточной дозы 100мг парекоксиба (разделенной на 2 введения) не отмечалось развития токсического действия препарата.
При интоксикации парекоксибом следует провести симптоматическую терапию.
Парекоксиб и его метаболиты не выводятся при гемодиализе.

Условия хранения

Препарат Династат годен к применению в течение 3 лет при условии хранения в сухих помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.
Приготовленный раствор, который не был использован сразу, следует утилизировать.

Форма выпуска

Династат — порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций во флаконах, по 10 флаконов в картонной пачке.
Династат — порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций во флаконах, по 1 или 5 флаконов в комплекте с растворителем, помещенных в картонную пачку.

Состав

:
1 флакон препарата Династат 40 содержит: парекоксиба – 40мг. Дополнительные вещества.
1 ампула с растворителем содержит: раствор натрия хлорида 0,9% — 2,0мл.
1 флакон препарата Династат 20 содержит: парекоксиба – 20мг. Дополнительные вещества.
1 ампула с растворителем содержит: раствор натрия хлорида 0,9% — 1,0мл.

Основные параметры

Название: ДИНАСТАТ
Код АТХ: M01AH04 — Парекоксиб

Династат

Династат – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Династата – лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: почти белая либо белая таблетка или пористая рыхлая масса; растворитель – бесцветный, прозрачный (во флаконах по 0,02 или 0,04 г в комплекте с растворителем в ампулах по 2 мл, в картонной пачке 1 комплект; в контурных ячейковых упаковках по 5 флаконов и в контурных ячейковых упаковках по 5 ампул, в картонной пачке по 1 упаковке флаконов и ампул либо 2 упаковки флаконов).

В 1 флаконе с лиофилизатом (0,02 или 0,04 г соответственно) содержатся:

  • активное вещество: парекоксиб натрия – 0,02118 или 0,04236 г (соответствует содержанию парекоксиба 0,02 или 0,04 г); конечная концентрация парекоксиба после добавления 1 или 2 мл растворителя составляет 0,02 г на 1 мл;
  • вспомогательные компоненты: натрия гидроксид и (или) фосфорная кислота, натрия гидрофосфат гептагидрат.

Растворитель: вода для инъекций, натрия хлорид.

  • острая боль;
  • послеоперационная боль (для ее предотвращения или уменьшения);
  • потребность в приеме опиоидных анальгетиков (для ее уменьшения).

Абсолютные:

  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения, включая острую пептическую язву;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • тяжелая застойная сердечная недостаточность;
  • аллергические реакции на сульфонамиды;
  • крапивница, ангионевротический отек, острый ринит, бронхоспазм или иные аллергические реакции после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, в том числе иных селективных ингибиторов ЦОГ-2;
  • возраст младше 18 лет;
  • III триместр беременности;
  • период лактации;
  • индивидуальная непереносимость содержащихся в препарате компонентов.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Династата требует осторожности):

  • дегидратация;
  • задержка жидкости в организме (включая состояния, возникающие или ухудшающиеся из-за нее, в чсастности хроническая сердечная недостаточность и артериальная гипертензия);
  • сердечно-сосудистые патологии;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • печеночная недостаточность средней степени тяжести;
  • воспалительные заболевания кишечника;
  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, в том числе в анамнезе;
  • операции на органах желудочно-кишечного тракта;
  • урологические операции;
  • аортокоронарное шунтирование;
  • одновременный прием аспирина, препаратов, механизм действия которых связан с ингибированием ферментов Р450 CYP3A4 и CYP2C9 и средств, являющихся субстратами CYP2C19;
  • пожилой возраст.

Династат: инструкция по применению (способ и дозировка)

Приготовленный из лиофилизата раствор вводят в/в или в/м, однократно или в виде регулярных повторных инъекций.

Дозу Династата корректируют после начала лечения в зависимости от реакции пациента. Препарат может применяться в течение 1 недели.

Рекомендуемый режим дозирования:

  • острая боль: разовая или начальная доза – 0,04 г в/в или в/м, с возможным дальнейшим введением 0,02–0,04 г препарата каждые 6–12 ч (при необходимости); максимальная суточная доза – 0,08 г. Болюсную в/в инъекцию производят быстро и непосредственно в вену либо в трубку заранее установленной системы для в/в инфузий; в/м введение – медленно и глубоко в мышцу;
  • послеоперационная боль (для ее предотвращения или уменьшения): за 30–45 мин до операции предпочтительно в/в водят 0,04 г препарата. После хирургического вмешательства с целью поддержания анальгезии возможно повторное введение средства по схеме, описанной для терапии острой боли;
  • потребность в опиоидных анальгетиках (для ее уменьшения): препарат вводят по схеме, описанной для терапии острой боли; возможно применение Династата в комбинации с опиоидными анальгетиками, при этом суточная потребность в них становится меньшей на 20–40%. Оптимальный терапевтический эффект достигается при применении препарата до введения опиоидов.

Коррекция дозы для пожилых больных, а также при незначительно выраженных нарушениях функции печени не требуется. У пациентов пожилого возраста с весом < 50 кг, с нарушением функции печени средней тяжести терапию начинают с введения дозы, в 2 раза меньшей рекомендуемой. Максимальная суточная доза – 0,04 г.

При тяжелой почечной недостаточности или состояниях, предрасполагающих к задержке жидкости в организме, препарат применяют в наименьшей рекомендуемой дозе. В период лечения тщательно контролируют функцию почек.

В случаях сочетанного применения препарата с флуконазолом Династат назначают в наименьшей рекомендованной дозе.

Для приготовления раствора из лиофилизата используют входящий в комплект 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций: 1 мл для флакона, содержащего 0,02 г препарата и 2 мл для флакона с 0,04 г средства.

Возможно использование таких растворителей, как раствор декстрозы (глюкозы) 5% с натрием хлоридом 0,45% для инъекций, раствор декстрозы (глюкозы) 5% для инъекций, раствор натрия хлорида 0,9% стерильный. Приготовленный с использованием этих средств раствор является изотоническим.

Для приготовления раствора лиофилизат не рекомендуется смешивать с раствором Рингера лактат для инъекций с декстрозой (глюкозой) 5% или Рингера (Хартмана) лактат для инъекций, поскольку в результате их смешения выпадает осадок.

Стерильную воду в качестве растворителя также не рекомендуется использовать, потому что полученный в результате раствор не будет изотоническим.

В готовом виде раствор нельзя замораживать или охлаждать.

Династат после растворения может быть введен в трубки системы для в/в инфузии, содержащей раствор декстрозы (глюкозы) 5% с натрием хлоридом 0,45%, Рингера лактат для инъекций, 5% раствор декстрозы (глюкозы) для инъекций, 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций.

Не рекомендуется добавлять препарат в системы для в/в инфузий, содержащие 5% раствор глюкозы (декстрозы) в Рингера лактате, или иные средства, не указанные в инструкции, так как это может послужить выпадению осадка.

Династат нельзя смешивать с иными препаратами.

Побочные действия

  • сердечно-сосудистая система: часто – снижение/увеличение артериального давления; нечасто – цереброваскулярные расстройства, брадикардия;
  • центральная и периферическая нервная система: часто – гипестезия, головокружение;
  • пищеварительная система: часто – диспепсия, метеоризм, запор, альвеолит, постэкстракционный луночковый; нечасто – эрозии и язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • обмен веществ: часто – гипокалиемия, увеличение уровня креатинина; нечасто – повышение уровня азота мочевины в крови, гипергликемия;
  • дыхательная система: часто – дыхательная недостаточность; нечасто – фарингит;
  • психика: часто – бессонница, беспокойство;
  • кожные покровы: часто – зуд, усиление потоотделения; нечасто – послеоперационные осложнения в месте раны (замедление заживления раны), сыпь;
  • местные реакции: нечасто – раневая инфекция (в том числе при операциях аортокоронарного шунтирования), патологическое отделяемое из дренажа, установленного после операции, сопровождавшейся рассечением грудины, боль в месте введения;
  • вегетативная нервная система: нечасто – сухость во рту;
  • гепатобилиарная система: нечасто – повышение активности трансаминаз аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы;
  • органы чувств: нечасто – боль в ушах;
  • опорно-двигательный аппарат: нечасто – артралгия;
  • система кроветворения: нечасто – тромбоцитопения;
  • мочевыделительная система: нечасто – олигурия;
  • прочие: часто – боль в спине, периферические отеки, послеоперационная анемия; экхимозы; нечасто – астения.

Сведений о передозировке Династата нет.

Терапия: симптоматическое лечение.

Особые указания

При возникновении первых признаков кожной сыпи или иных симптомов повышенной чувствительности Династат отменяют.

В случаях применения вальдекоксиба отмечались реакции гиперчувствительности в виде ангионевротического отека и анафилактоидных реакций. Эти реакции не исключены и при приеме парекоксиба. В основном развитие данных симптомов отмечалось у больных с аллергическими реакциями на сульфонамиды (уже имеющимися или еще нет).

В связи с тем, что при сочетанном приеме варфарина или подобных ему средств риск развития кровотечений возрастает, у больных, получающих сочетанную терапию парекоксибом с этими препаратами на протяжении первых суток лечения особенно тщательно должна мониторироваться антикоагулянтная активность.

При сердечной недостаточности в анамнезе или артериальной гипертензии требуется тщательное медицинское наблюдение.

Тщательное наблюдение в период применения Династата требуется при симптомах и (или) признаках нарушения функции печени, а также у больных, посредством тестирования у которых выявлено отклонение функции печени.

Следует учитывать, что в связи с противовоспалительным действием парекоксиба может снижаться значимость диагностических признаков, к примеру, лихорадки и инфекций.

Династат применяют в наименьшей рекомендованной дозе при сочетанном лечении с флуконазолом.

При сочетанном назначении препарата с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента нужно принимать во внимание вероятность снижения антигипертензивного эффекта вторых посредством ингибирования синтеза простагландинов.

Тщательный мониторинг концентрации лития в сыворотке требуется сразу после начала сочетанной терапии Династатом с препаратами лития или после изменений режима дозирования первого.

Парекоксиб не может рассматриваться в качестве замены ацетилсалициловой кислоты для профилактики заболеваний сердечно-сосудистой системы, поскольку он недостаточно воздействует на функцию тромбоцитов.

Пациентам в период терапии следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами и ведения потенциально опасных видов деятельности ввиду возможного развития беспокойства, сонливости и головокружения.

Примечание при беременности и лактации

Династат противопоказан в III триместре беременности и в период грудного вскармливания.

В I и II триместрах беременности Династат может быть назначен только после тщательного соотнесения потенциальной пользы от лечения для матери с возможными рисками для плода.

Применение в детском возрасте

По инструкции, Династат противопоказан детям в возрасте до 18 лет ввиду отсутствия опыта его применения у пациентов этой возрастной группы.

При нарушениях функции почек

С осторожностью лекарственное средство применяют у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени в связи с отсутствием опыта его применения в таких случаях. С осторожностью Династат применяют при нарушениях функции печени средней тяжести в наименьшей рекомендованной дозе.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью Династат назначают пациентам пожилого возраста.

Лекарственное взаимодействие

Влияние веществ/препаратов на парекоксиб при сочетанной терапии:

  • флуконазол, кетоконазол: увеличивают его AUC в плазме;
  • дексаметазон, карбамазепин, фенитоин, рифампицин: могут увеличивать метаболизм вальдекоксиба.

Влияние парекоксиба на препараты/вещества при комбинированном применении:

  • варфарин, иные антикоагулянты: увеличивает их AUC и протромбиновое время;
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента: может снижать их антигипертензивный эффект;
  • литий: значительно уменьшает его сывороточный и почечный клиренс, увеличивает AUC в сыворотке;
  • декстрометорфан: вальдекоксиб увеличивает его концентрацию в плазме;
  • фуросемид, тиазиды: посредством снижения почечного синтеза простагландинов может снижать их эффективность;
  • циклоспорин, такролимус: усиливает их нефротоксическое действие.

Аналоги

Аналогами Династата являются Виокс, Дилакса, Целебрекс, Аркоксиа, Целекоксиб, Эторикоксиб.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Цена на Династат в аптеках

Примерная цена Династата неизвестна, поскольку препарат отсутствует в аптеках.

Отзывы о Династате

Имеются немногочисленные отзывы о Династате, свидетельствующие об эффективности препарата.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Династат (Dynastat): инструкция по применению, отзывы и возможные аналоги

До недавнего времени наркотические анальгетики были единственным средством от сильнейшей боли. С появлением препарата Династат данная группа лекарств стала менее востребованной. Он способен быстро устранить сильный болевой синдром и при этом не вызывает зависимости.

Для быстрого и эффективного обезболивания долгое время применялись наркотические вещества. Совершенствование производства подобных анальгетиков привело к возникновению нежелательных явлений в обществе, самым серьезным из которых является наркомания. Кроме того, эти препараты могут вызывать тяжелые побочные эффекты, несущие угрозу для жизни пациента.

Из-за высокого уровня опасности наркотические лекарственные средства стали практически недоступны. Их мало применяли в больницах, так как сложно было списать, а реализация для частных лиц запрещалась законом. В итоге больные, испытывающие сильные боли, остались без нужных медикаментов.

Введение в медицинскую практику мощных анальгетиков без наркотического эффекта стало настоящим прорывом в медицине. К ним относится Династат, который является эффективной альтернативой обезболивающим наркотическим лекарственным средствам.

Суточная дозировка анальгетика заменяет 12 мг морфина, введенного в мышцу. Уже через 7–12 минут после инъекции Династатом 40 мг сильная боль отступает. Обезболивающий эффект со стандартной дозировкой длится сутки. Ненаркотический профиль препарата позволяет иметь такое лекарство в достаточном количестве как клиникам, так и пациентам.

Производитель

Производитель Династата (торговое название на латинском Dynastat) — крупнейшая биофармацевтическая компания Пфазер (Pfizer), США. Она была основана более 150 лет назад в Бруклине. Сегодня ее лекарства реализуются во всем мире. Производство препаратов осуществляется в 46 странах, а представительства компании имеют 100 стран, в том числе Россия.

Инструкция по применению

Терапию Династатом должен назначать врач. Для того чтобы достичь лучших результатов лечения без развития побочных эффектов, необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по применению.

Лекарственная форма

Производится в виде лиофилизата для приготовления лекарственного раствора. Представляет собой пористую таблетку белого цвета.

Описание и состав

В одной таблетке содержится 20 или 40 мг парекоксиба натрия, который является активным компонентом лекарства. Таблетки упакованы во флаконы по 1 штуке. В коробке 10 флаконов.

Фармакологическая группа

Относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), селективным ингибиторам ЦОГ-2.

Фармакодинамика

После попадания в организм парекоксиб подвергается гидролизу, в результате чего образуется новое соединение вальдекоксиб. Это вещество ингибирует фермент циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), который участвует в синтезе простагландинов.

Вальдекоксиб проявляет избирательное действие, не затрагивая ЦОГ-1 и связанных с ним физиологических процессов. Не нарушает свертываемость крови. Это позволяет избежать образования изъязвления слизистых органов пищеварения — основной проблемы применения неселективных НПВС.

Фармакокинетика

В организме практически полностью трансформируется в вальдекоксиб.

Всасывание. Мгновенно попадает в кровь. Показатели AUC и Cmax сходны при введении в кровь и вену, изменяются линейно в зависимости от дозы. При дозировке 20 мг активное вещество достигает максимальной концентрации во временной промежуток от получаса до 1 часа.

Распределение. Распределяется в объеме 55 л. Если инъекции делают дважды в сутки, то равновесная концентрация достигается на 4 день. При введении максимально возможной дозы практически полностью связывается с белками плазмы. Накапливается в эритроцитах.

Метаболизм. Быстро распадается на вальдекоксиб и пропионовую кислоту. Дальнейшее преобразование веществ происходит в печени. В метаболизме принимают участие изоферменты цитохрома P450 CYP2C9 и CYP3A4.

Выведение. Покидает организм преимущественно через почки. В неизменном виде выводится менее 5%, в виде неактивных метаболитов — 70%. Период Т1/2 составляет 8 часов. Скорость очищения плазмы — 6 литров в час.

Фармакокинетика у особых групп пациентов. У пожилых людей скорость выведения активного вещества снижена, в связи с чем концентрация в плазме повышается примерно на треть. При этом у пациентов женского пола этот показатель выше на 16%.

При наличии патологий печени средней тяжести воздействие активного вещества усиливается более чем вдвое, поэтому необходима коррекция дозы в сторону снижения. У пациентов, страдающих от заболеваний почек (даже при проведении диализа), фармакокинетика остается неизменной. Коррекция дозы не требуется.

О действующем веществе

Представляет собой синтезированное химическое соединение из группы коксибов. Название N-{сульфонил}пропанамид. Является пролекарством вальдекоксиба.

Предназначен для:

  • снижения сильных и умеренных болевых синдромов;
  • устранения болей в послеоперационном периоде;
  • снижения потребности в наркотических анальгезирующих средствах (алкалоидах опия).

Противопоказан к применению в следующих случаях:

  • иммунопатологические реакции на другие препараты НПВС, ацетилсалициловую кислоту, сульфонамиды, ингибиторы ЦОГ-2;
  • в период обострения эрозивно-язвенных болезней, при наличии кровотечения, острого воспаления в желудке и кишечнике;
  • при застойной сердечной и тяжелой печеночной недостаточности;
  • в период вынашивания ребенка (только 3 триместр) и кормления грудью;
  • если пациенту не исполнилось 18 лет.

Не используется при операциях на органах ЖКТ, в урологической практике (оперативные вмешательства), аортокоронарном шунтировании.

Способ применения и режим дозирования

Вводится внутривенно (быстрое болюсное введение или инфузии) и внутримышечно (медленно, глубоко в мышцу). Стандартная доза для купирования болевого синдрома составляет 40 мг однократно. Минимальная дозировка для достижения терапевтического эффекта — 20 мг. Возможно введение каждые 6 или 12 часов, но не более 80 мг в сутки.

С целью профилактики болей в постоперационном периоде вводят в стандартной дозе за 45 минут до проведения хирургического вмешательства. Возможно сочетание с наркотическими анальгетиками, при этом потребность в подобных средствах снижается на треть. В постоперационный период препарат применяется по схеме, назначенной врачом.

Пожилым пациенткам, весом менее 50 кг и при заболеваниях печени средней тяжести дозировку сокращают вдвое. Таким образом, однократная доза составляет 20 мг, а суточная — не более 40 мг.

Пожилым мужчинам и при легком поражении печени коррекции дозы не требуется.

Приготовление лекарственного раствора

На 20 мг активного вещества нужно брать 1 мл растворителя.

Можно разводить растворами с содержанием:

  • хлористого натрия 0,9%;
  • декстрозы (глюкозы) 5%;
  • хлористого натрия 0,45% и декстрозы 5%.

Нельзя применять стерильную воду для инъекций, так как в этом случае не получится изотонического раствора. При разведении с использованием Рингер лактат активное вещество выпадет в осадок.

Готовый раствор используют лишь 1 раз. После приготовления можно хранить при комнатной температуре. Не допускается охлаждение и замораживание в холодильнике.

Часто:

  • скачки артериального давления;
  • гипокалиемия;
  • головокружение;
  • запор, метеоризм, тяжесть в животе;
  • дыхательная недостаточность;
  • беспокойство, бессонница;
  • повышенная потливость, зуд кожи;
  • боль в месте введения препарата;
  • анемия, болевые ощущения в спине, периферический отек.

Редко:

  • брадикардия, цереброваскулярное расстройство;
  • эрозии, язвы в органах пищеварения;
  • тромбоцитопения;
  • фарингит, боль в ушах;
  • гиперкалиемия;
  • олигурия;
  • замедленное заживление ран;
  • артралгия;
  • раневые инфекции;
  • астения.

Очень редко могут возникнуть более тяжелые явления в виде анафилактического шока, бронхоспазмов, ангионевротического отека, синдрома Стивена-Джонсона, гепатита, токсического эпидермального некролиза, многоформной эритемы. Во избежание подобных реакций организма, перед началом использования необходимо исключить противопоказания.

Взаимодействие

Перед лечением Династатом необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых лекарствах, так как возможно взаимное влияние медикаментов. Нельзя смешивать препарат в одном шприце с опиоидными анальгетиками.

Прием Династата не желательно сочетать со следующими медикаментами:

  • ингибиторами АПФ — уменьшает антигипертензивный эффект препаратов этой группы;
  • Варфарином — увеличивает AUC, протромбиновое время и риск кровотечений;
  • препаратами с литием — снижает клиренс, что увеличивает концентрацию вещества в сыворотке;
  • Декстрометорфаном (субстрат CYP2D6) — увеличивает AUC в 3 раза;
  • диуретиками — снижается эффект (блокирует синтез простагландинов в почках), повышается риск развития острой печеночной недостаточности;
  • Такролимусом, Циклоспорином — усиливается токсическое действие на печень;
  • Фенитоином, Карбамазепином, Дексаметазоном — ускоряют метаболизм вальдекоксиба;
  • Флуконазолом, Кетоконазолом — увеличивают AUC вальдекоксиба в плазме крови.

Совместимость с алкоголем

Не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.

Особые указания и меры предосторожности

При одновременном приеме с Варфином требуется контроль антикоагулянтной активности, так как возникает риск кровотечения.

Пациентам необходимо регулярно измерять кровяное давление, особенно в начале лечения. Следует проходить медицинский контроль пациентам с сердечной недостаточностью, гипертензией и заболеваниями, сопровождающимися задержкой жидкости.

Если наблюдается обезвоживание организма, то сначала нужно устранить патологию, а лишь затем применять препарат.

Династат затрудняет диагностику инфекций, поэтому после операции нужно тщательно исследовать раны на предмет инфицирования.

Не рекомендуется совмещать с другими НПВП. Совместное лечение с медикаментами других групп должно проходить под контролем врача, так как может быть нежелательное взаимодействие.

Из-за возможного головокружения не рекомендуется работать со сложными, потенциально опасными механизмами и водить автотранспорт.

Использование в педиатрии не предусмотрено, так как нет клинических данных по данной группе пациентов.

При превышении дозы вероятность развития побочных эффектов усиливается, а их интенсивность и выраженность возрастают. В этом случае проводят симптоматическое лечение. Гемодиализ не эффективен.

Хранят при температуре не выше 25 градусов по Цельсию. Необходимо исключить попадание лекарства в детские руки.

Срок хранения

3 года от даты производства.

Прекращение терапии

Лечение прекращают после устранения болевого синдрома, либо по указанию врача.

Структурные аналоги у Династата отсутствуют. Близким препаратом по механизму действия является Аркоксиа. Он так же относится к НПВП и ингибиторам ЦОГ-2. Производится в виде таблеток. В отличие от Династата, имеет больше противопоказаний и меньшую эффективность.

Цена и где купить

Династат зарегистрирован в России, поэтому его можно купить в аптеке. На деле препарат редко встречается в свободной продаже. Купить в Москве, Санкт-Петербурге можно в редких аптеках по предварительному заказу с доставкой до ближайшего аптечного пункта. Проживающим в других городах можно заказать лекарство в интернет-аптеках, где Династат есть в наличии.

Делать заказ на сайтах нужно с осторожностью, так как можно приобрести поддельный медикамент. Чтобы обезопасить себя лучше приобретать лекарство в Европе — в Германии, Бельгии, Польше. Для этого следует обращаться к надежным продавцам-посредникам, которые могут предоставить чеки из аптек иностранных государств, подтверждающих подлинность товара.

Цена на Династат 40 мг (10 флаконов) в Германии составляет в среднем 155 евро. Стоимость может быть снижена, если покупать несколько пачек сразу. Доставка из Европы осуществляется в течение 1–2 недель.

Средняя цена на Династат 40 мг в России составляет 3000 рублей.

Отзывы врачей

Олег Плотников, хирург

Динанстат — эффективное лекарство, способное составить конкуренцию наркотическим анальгетикам. Не во всех случаях им можно полностью заменить данную группу препаратов, но он значительно снижает эту потребность. Действует быстро и мощно, устраняет даже сильные боли уже через 5–10 минут.

Отзывы пациентов

Елена Осипова, 42 года

Перед операцией врач порекомендовал мне купить Династат. Я почитала отзывы в интернете и узнала, что он помогает перенести послеоперационные боли. Покупала в Германии. Цена довольно высокая, но я нисколько не пожалела о потраченных деньгах. Побочных реакций не заметила, боль снимал эффективно.

Как не купить подделку

Визуально отличить настоящий медикамент от поддельного практически невозможно. Единственный способ избежать подделки — покупать средства только в лицензированных аптеках. Если не получается купить лекарство в России, то можно заказать качественный медикамент из Европы через посредников. В этом случае следует обращаться только к надежным продавцам, предоставляющим чеки или необходимые сертификаты на фармацевтическую продукцию.

Приобретение лекарств из Германии Польши, Франции и других стран Евросоюза в настоящее время набирает все большую популярность, поэтому добросовестные продавцы дорожат своей репутацией и сотрудничают только с лицензированными европейскими аптеками, в которых купить поддельный препарат невозможно. Лучше заказывать медикамент наложенным платежом (оплата после покупки). Это позволит увидеть чеки из аптек, доказывающие его подлинность.

Результаты клинических испытаний

Ревматологическая практика

Патологии опорно-двигательного аппарата обычно сопровождаются сильным или умеренным болевым синдромом. Пациенты вынуждены длительно принимать НПВП, которые вызывают язвы в желудочно-кишечном тракте. Поэтому перед врачами остро стоит вопрос о безопасности применения обезболивающих препаратов.

На базе Днепропетровской государственной медицинской академии и Днепропетровской областной клинической больницы им.И.И.Мечникова было проведено исследование с целью оценки эффективности Династата в ревматологической практике. В нем приняли участие 13 мужчин и 3 женщины, страдающие от патологий опорно-двигательного аппарата с умеренными и выраженными болями.

Династат вводили внутримышечно дважды в сутки в дозировке 40 мг. Лечение проводили в течение 5 дней, а потом лекарство заменяли на Целебрекс. Эксперимент длился 2 недели. В это время врачи оценивали эффективность и безопасность медикамента.

Все испытуемые отметили уменьшение боли и оценили действие лекарства на «хорошо» и «отлично». Около 37% пациентов посчитали возможным переход на другой медикамент уже после 3 дней введения Династата. Анализы крови, взятые у больных, показали нормальные значения. Патологий крови, печени и почек не выявлено.

Специалисты пришли к выводу, что Династат можно успешно применять в ревматологической практике. Он имеет высокую эффективность, хорошо переносится пациентами и безопасен для здоровья.

Нарконезависимая анестезия

На базе Донецкого государственного медицинского университета им. М. Горького было проведено исследование эффективности нарконезависимой анестезии с применением Династата.

Специалисты изучили результаты лечения 895 больных после оперативного вмешательства с использованием наркотических анальгетиков и Династата. 304 человека были прооперированы без применения препаратов наркотической группы, а 591 — с опиоидными анальгетиками. Методы анестезии выбирались в зависимости от характера и тяжести операции.

В послеоперационном периоде выяснилось, что при нарконезависимой анестезии жалоб на боли было меньше, чем при применении наркотических средств. Анестезией Династаном были удовлетворены 97,1% пациентов и опиоидными анальгетиками 93,8% пациентов.

Известно, что уровень смертности после операции зависит от количества и тяжести осложнений. Поэтому ученые изучили эти данные. С применением Династата этот показатель составил 0,50 ± 0,04, с введением наркотических препаратов 0,86 ± 0,04 %.

Таким образом, Династат не только подтвердил свою эффективность, но и продемонстрировал преимущества нарконезависимой анестезии.

Схема лечения

Особенности применения Дозы
Однократное введение (купирование приступа) 40 мг
Регулярное введение (продолжительная боль) По 20 или 40 мг через 6–12 часов, не более 80 мг в сутки
Профилактика постоперационной боли 40 мг за 45 минут до начала операции
Для женщин в пожилом возрасте, имеющим массу тела менее 50 кг По 20 мг однократно, не более 40 мг в сутки
Для пациентов с заболеванием печени средней тяжести 20 мг 1 раз в день, не более 40 мг в сутки

Условия продажи в аптеках

Отпускается по рецепту. Для приобретения за границей необходим рецептурный бланк на латинском языке.

Оксана Свиридова

Династат: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Dynastat

Код ATX: M01AH

Действующее вещество: Парекоксиб (Parecoxib)

Производитель: PHARMACIA Ltd. (Великобритания)

Актуализация описания и фото: 18.10.2018

Династат – нестероидный противовоспалительный препарат.

Лекарственная форма Династата – лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: выпускается в виде таблетки либо пористой массы белого или почти белого цвета; растворитель – прозрачная бесцветная жидкость (1 флакон с лиофилизатом и 1 ампула с растворителем в пачке из картона; 5 флаконов с лиофилизатом в упаковке контурной ячейковой вместе с 5 ампулами растворителя в упаковке контурной ячейковой, 1 упаковка с лиофилизатом и 1 упаковка с растворителем в пачке из картона; 5 флаконов с лиофилизатом в упаковке контурной ячейковой, по 2 упаковки в пачке из картона).

В состав 1 флакона (20/40 мг) входят:

  • активное вещество: натрия парекоксиб – 21,18/42,36 мг (соответствует 20/40 мг парекоксиба). Конечная концентрация парекоксиба после растворения в 1 мл (для 20 мг) и 2 мл (для 40 мг) растворителя составляет 20 мг/мл;
  • вспомогательные вещества: фосфорная кислота и/или натрия гидроксид (для регулирования уровня pH), натрия гидрофосфат гептагидрат.

Состав растворителя: вода для инъекций, натрия хлорид.

Фармакологические свойства

Парекоксиб – действующее вещество препарата Династат – после введения медикамента быстро гидролизуется с образованием вальдекоксиба. Принцип действия вальдекоксиба объясняется ингибированием синтеза простагландинов с участием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Вальдекоксиб действует как избирательный ингибитор ЦОГ-2 в отношении простагландинов как периферического, так и центрального действия, при этом он не ингибирует ЦОГ-1 и практически не влияет на зависящие от ЦОГ-1 физиологические процессы в тканях, в частности в слизистой оболочке кишечника и желудка, а также не влияет на агрегацию тромбоцитов и продолжительность кровотечения. Благодаря отсутствию влияния на ЦОГ-1 и избирательному действию на ЦОГ-2 частота образования эндоскопически подтвержденных эрозий, язв желудка и двенадцатиперстной кишки при применении Династата ниже, чем при применении неселективных НПВП.

После внутримышечного или внутривенного введения парекоксиб быстро метаболизируется до вальдекоксиба, являющегося фармакологически активным компонентом, в результате ферментного гидролиза в печени.

Всасывание: после внутривенного введения препарата в диапазоне доз 20, 50 и 80 мг в сутки изменения таких фармакокинетических показателей вальдекоксиба как площадь под кривой «концентрация – время» (AUC) и максимальная концентрация (Cmax) носят линейный характер. Равновесные концентрации вальдекоксиба в плазме крови при введении препарата 2 раза в сутки достигаются в течение 4 суток.

После однократного введения Династата в дозе 20 мг Cmax вальдекоксиба достигается в течение примерно 1 часа – для внутримышечного введения, 30 минут – для внутривенной инъекции. После внутримышечного и внутривенного введения вальдекоксиба значения AUC и Cmax сходны.

Распределение: после внутривенного введения объем распределения вальдекоксиба составляет приблизительно 55 литров. При концентрациях, достигающихся путем применения максимальной рекомендованной дозы (80 мг в сутки), связь с белками плазмы составляет примерно 98%. Вальдекоксиб преимущественно накапливается в эритроцитах в отличие от парекоксиба.

Метаболизм: период полувыведения (T1/2) вальдекоксиба из плазмы составляет около 22 минут. Парекоксиб быстро и практически полностью превращается в вальдекоксиб и пропионовую кислоту. Выведение вальдекоксиба происходит путем интенсивного метаболизма в печени по многим путям, включая метаболизм с участием изоферментов цитохрома P450 CYP3A4 и CYP2C9, а также путем CYP-независимого глюкуронидирования (примерно 20%) сульфонамидного составляющего. Обнаруживающийся в плазме гидроксилированный метаболит вальдекоксиба проявляет активность в качестве ингибитора ЦОГ-2. На его долю приходится приблизительно 10% концентрации вальдекоксиба; он практически не оказывает значимого клинического влияния после введения терапевтических доз парекоксиба натрия, в связи с тем, что концентрация этого метаболита низка.

Выведение: вальдекоксиб выводится путем метаболического превращения в печени, и лишь менее 5% выделяется в неизмененном виде с мочой. Примерно 70% дозы препарата выводится с мочой в форме неактивных метаболитов, неизменного парекоксиба в моче не обнаруживается, а в кале он проявляется только в следовых количествах.

Плазматический клиренс (CLp) для вальдекоксиба составляет около 6 л/час. После внутримышечного и внутривенного введения парекоксиба натрия T1/2 вальдекоксиба составляет приблизительно 8 часов. У пожилых пациентов концентрация вальдекоксиба в плазме примерно на 40% выше, чем у молодых, вследствие того, что у них снижен клиренс вальдекоксиба. Равновесная концентрация вальдекоксиба в плазме на 16% ниже у пожилых мужчин, чем у пожилых женщин.

Династат применяют при острой боли для снижения потребности в опиоидных анальгетиках и для уменьшения или предотвращения болей в послеоперационный период.

  • ангионевротический отек, бронхоспазм, ринит острый, крапивница или другие аллергические реакции после приема ацетилсалициловой кислоты и других НПВП, включая иные селективные ингибиторы ЦОГ-2;
  • аллергические реакции на сульфонамиды;
  • III триместр беременности, период лактации;
  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в период обострения (в том числе острая пептическая язва);
  • тяжелая застойная сердечная недостаточность;
  • тяжелая печеночная недостаточность (отсутствует опыт применения);
  • повышенная чувствительность к активному веществу или любому компоненту препарата;
  • возраст до 18 лет (отсутствует опыт применения).

Инструкция по применению Династата: способ и дозировка

Династат может быть назначен внутримышечно или внутривенно как в виде регулярных повторных инъекций, так и единовременно или по мере необходимости. В зависимости от реакции пациента на препарат после начала терапии доза корректируется. Имеется опыт применения Династата на протяжении 7 дней.

При острой боли рекомендованная начальная разовая доза составляет 40 мг для внутривенного или внутримышечного введения, при необходимости возможны повторные введения каждые 6–12 часов по 20–40 мг; суточная доза не должна превышать 80 мг. Внутривенная болюсная инъекция может производиться быстро, непосредственно в вену или в трубку заранее установленной системы для в/в инфузий. Внутримышечное введение рекомендуется производить глубоко в мышцу, медленно.

При послеоперационных болях (для их предотвращения или уменьшения) рекомендуется доза 40 мг внутримышечно или, что предпочтительнее, внутривенно. Препарат вводится за 30–45 минут до операции. Для поддержания эффекта Династат вводят повторно, по схеме, представленной для снятия острой боли.

Для уменьшения потребности в опиоидных анальгетиках Династат применяют перед их введением, в сочетании с ними. В этом случае суточная потребность в опиоидных анальгетиках снижается на 20–40%.

У пациентов пожилого возраста, как правило, корректировка дозы Династата не требуется. В случае если масса тела пожилого пациента менее 50 кг, введение препарата рекомендуется начинать с 0,5 дозы; максимальная суточная доза в этом случае – 40 мг.

У пациентов с нарушениями функции почек при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или с состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости в организме, парекоксиб рекомендуется назначать в наименьшей рекомендованной дозе, а также тщательно контролировать функцию почек.

Для пациентов с нарушениями функции печени корректировка дозы обычно не требуется. При нарушениях средней тяжести введение препарата начинают с 0,5 дозы, а суточная доза снижается до 40 мг. При тяжелых поражениях печени назначение препарата не рекомендуется в связи с отсутствием опыта применения Династата у этой группы пациентов.

Подготовка препарата к введению

Для приготовления раствора для инъекций используются:

  • для флаконов по 20 мг – 1 мл раствора натрия хлорида для инъекций (0,9%);
  • для флаконов по 40 мг – 2 мл раствора натрия хлорида для инъекций (0,9%).

Также могут применяться следующие растворители: 5% раствор декстрозы (глюкозы) для инъекций, 0,9% стерильный раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы) с 0,45% натрия хлоридом для инъекций (при использовании вышеуказанных растворителей готовый раствор получается изотоническим).

Не следует смешивать Династат с другими лекарственными препаратами.

Не рекомендуется для приготовления раствора Династата использовать растворы Лактат Рингера (Хартмана) для инъекций или Лактат Рингера для инъекций с 5% раствором декстрозы (глюкозы), так как это приводит к выпадению осадка.

В связи с тем, что полученный раствор не будет являться изотоническим, не рекомендуется использование стерильной воды для инъекций в качестве растворителя для Династата.

Нельзя замораживать или охлаждать приготовленный раствор.

После растворения препарат можно вводить в трубки системы для внутривенных инфузий, содержащие растворители: раствор 5% декстрозы (глюкозы) для инъекций, раствор Лактат Рингера для инъекций, раствор натрия хлорида для инъекций, 5% раствор декстрозы (глюкозы) с 0,45% хлоридом натрия.

Часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100):

  • сердечно-сосудистая система: часто – повышение либо понижение АД; нечасто – цереброваскулярные расстройства, брадикардия;
  • система кроветворения: нечасто – тромбоцитопения;
  • дыхательная система: часто – дыхательная недостаточность;
  • верхние дыхательные пути: нечасто – фарингит;
  • нервная система: часто – гипестезия, головокружение;
  • вегетативная нервная система: нечасто – сухость во рту;
  • обмен веществ: часто – гипокалиемия, повышение уровня креатинина; нечасто – повышение уровня азота мочевины в крови, гипергликемия;
  • пищеварительная система: часто – диспепсия, метеоризм, запор, постэкстракционный луночковый альвеолит; нечасто – эрозии, язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • психика: часто – бессонница, беспокойство;
  • мочевыделительная система: нечасто – олигурия;
  • гепатобилиарная система: нечасто – повышение активности трансаминаз АЛТ и АСТ;
  • органы чувств: нечасто – боль в ушах;
  • кожные покровы: часто – зуд, усиление потоотделения; нечасто – замедление заживления послеоперационных ран, сыпь;
  • опорно-двигательный аппарат: нечасто – артралгия;
  • местные реакции: боль в месте инъекции, раневая инфекция (в т. ч. при операциях аортокоронарного шунтирования), патологическое отделяемое из дренажа, установленного после операции, сопровождавшейся рассечением грудины;
  • прочие: часто – экхимозы, послеоперационная анемия, периферические отеки, боль в спине; нечасто – астения.

При приеме Династата нельзя полностью исключить редкие тяжелые побочные эффекты, которые отмечались при приеме НПВП: бронхоспазм, гепатит, анафилактический шок, острая почечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность.

На фоне приема вальдекоксиба и парекоксиба наблюдались следующие реакции: эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивена – Джонсона, многоформная эритема, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Данные о клинической симптоматике передозировки Династата отсутствуют.

При подозрении на передозировку Династата рекомендуется симптоматическое лечение. В связи с тем, что парекоксиб обладает высокой степенью связывания с белками плазмы, эффективность диализа для выведения препарата из организма несущественна.

В течение первых нескольких дней после назначения парекоксиба должен проводиться тщательный мониторинг антикоагулянтной активности у пациентов, принимающих варфарин или подобные лекарственные препараты, в связи с высоким риском кровотечений.

Следует с осторожностью назначать Династат пациентам, чье состояние возникло или ухудшается из-за задержки жидкости, так как у ряда больных, принимающих парекоксиб, в связи с ингибированием синтеза простагландинов могут отмечаться отеки и задержка жидкости. Под тщательным контролем должно находиться состояние пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью в анамнезе.

При выраженной дегидратации у пациента перед тем, как назначить терапию Династатом, целесообразно провести регидратацию.

В связи с тем, что при лечении Династатом отмечались случаи возникновения кровотечений из верхних отделов ЖКТ, а также язв, в том числе перфоративных, препарат с особой осторожностью назначают при кровотечениях из ЖКТ, воспалительных процессах в активной форме и язвах желудочно-кишечного тракта, а также лицам, принимающим аспирин, пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями и людям пожилого возраста.

Парекоксиб может снизить значимость диагностических признаков в определении инфекции, например, лихорадки, из-за своих противовоспалительных свойств.

Одновременное назначение Династата с лекарственными средствами, чей механизм действия связан с ингибированием ферментов P450 CYP3A4 и CYP2C9, может вызвать увеличение AUC парекоксиба.

При назначении парекоксиба вместе с ингибиторами АПФ должна быть принята во внимание возможность снижения антигипертензивного эффекта за счет ингибирования синтеза простагландинов.

У пациентов, получающих терапию литием, после начала терапии парекоксибом необходимо осуществлять тщательный контроль концентрации лития в сыворотке.

Из-за недостаточного воздействия на функцию тромбоцитов парекоксиб нельзя рассматривать как альтернативу ацетилсалициловой кислоте для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.

Необходима осторожность при одновременном назначении Династата с субстратами CYP2C19.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В связи с риском возникновения сонливости, беспокойства и головокружения на время лечения необходимо воздержаться от занятий требующих повышенного внимания, концентрации и быстроты реакций.

Применение при беременности и лактации

Отсутствует опыт применения Династата у беременных женщин.

Согласно инструкции, Династат следует назначать, только если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. В последнем триместре применение препарата противопоказано в связи с тем, что он может вызвать преждевременное закрытие Боталлова протока и снижение сократительной активности матки.

Нет данных о том, выделяется ли парекоксиб с грудным молоком. При решении начать терапию Династатом грудное вскармливание нужно прервать на время лечения.

Препарат противопоказан пациентам в возрасте до 18 лет.

Парекоксиб назначают в меньшей из рекомендуемых доз при состояниях, предрасполагающих к задержке жидкости в организме, а также при тяжелой почечной недостаточности, в случаях, когда клиренс креатинина менее 30 мл/мин. При этом необходим тщательный мониторинг функции почек у пациента.

Использование парекоксиба не рекомендуется у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, так как нет опыта его применения у этой группы пациентов.

С осторожностью и в наименьшей рекомендуемой дозе препарат назначается пациентам с нарушениями функции печени средней тяжести.

У пациентов пожилого возраста, как правило, корректировка дозы Династата не требуется. Однако если масса тела пожилого пациента менее 50 кг введение препарата рекомендуется начинать с 0,5 дозы; максимальная суточная доза в этом случае – 40 мг.

  • ингибиторы АПФ: снижение антигипертензивного эффекта;
  • варфарин: оказывает влияние на протромбиновое время и на AUC варфарина, вызывает их небольшое увеличение;
  • флуконазол, кетоконазол: увеличение значения AUC парекоксиба в плазме на 62%, с кетоконазолом – на 38%;
  • литий: снижение почечного (30%) и сывороточного (25%) клиренса лития, вследствие чего происходит увеличение AUC лития в сыворотке на 34%;
  • дексаметазон, карбамазепин, рифампицин, фенитоин: допускается увеличение метаболизма вальдекоксиба;
  • диуретики: уменьшение эффективности фуросемида и тиазидов в связи со снижением почечного синтеза простагландинов;
  • ингаляционные анестетики: нет подтвержденных фактов взаимодействия;
  • ацетилсалициловая кислота: парекоксиб не оказывает влияния на ее антитромботическое действие;
  • налоксон: предположительно не вызывает дополнительного угнетения дыхания и увеличения седации;
  • циклоспорин или такролимус: усиливает нефротоксическое действие;
  • другие препараты: значительные фармакокинетические взаимодействия между парекоксибом и вводимыми внутривенно гепарином, мидазоламом, пропофолом, алфентанилом и фентанилом не замечены. Существенные взаимодействия между вальдекоксибом и метотрексатом, глибенкламидом (глибуридом), пероральными контрацептивами, в частности норэтиндроном и этинилэстрадиолом, не отмечены.

При одновременном назначении вальдекоксиба с индукторами микросомальных ферментов печени его метаболизм может увеличиваться.

Аналогом Династата является Аркоксиа.

Хранить в месте, недоступном для детей, где температура воздуха не превышает 30 °С.

Срок годности – ­­­­3 года.

Отпускается по рецепту.

Имеются немногочисленные отзывы о Династате, в которых пациенты отмечают быстрое снятие болевого синдрома после приема препарата, но при этом указывают и на его высокую стоимость.

Цена на Династат в аптеках составляет 2550 руб.



  • Стандарты веществ 
    • Водные и кислотосодержащие стандартные растворы для спектрометрии 
    • Органические стандартные растворы для спектрометрии 
    • Стандартные растворы для спектрометрии по индивидуальному заказу 
    • Стандартные изотопные растворы для спектрометрии 
    • Органические стандарты для ветеринарных и фарм. препаратов 
      • Антигельминтные (флукициды) 
      • Бета-агонисты 
      • Бета-лактамные антибиотики 
      • Метаболиты нитрофуранов 
      • Микотоксины 
      • Нитроимидазолы 
      • НПВС (NSAIDs) 
      • Пестициды 
      • Пластификаторы (фталаты) 
      • Стероиды 
      • Сульфонамиды 
      • Анксиолитики 
      • Хинолоны 
      • Другие органические стандарты для вет. и фарм. препаратов 
    • Стандарты металлов для искровой спектрометрии 
    • Стандарты припоев для искровой спектрометрии 
    • Стандарты для элементного (C, H, N, S, O) анализа 
    • Стандарты для хроматографии 
    • Стандарты газов в металлах 
    • Стандартные образцы цветности 
    • Стандарты вязкости 
    • Стандарты мутности 
    • Стандарты плотности 
    • Стандартные образцы показателя преломления 
    • Стандарты общего щелочного числа 
    • Стандарты общего кислотного числа 
    • Стандарты счетчика частиц 
    • Стандарты проводимости 
    • Стандарты температуры вспышки 
    • Другие стандарты 
  • Компоненты системы ввода образцов для спектрометрии 
  • Лампы 
  • Графитовые части для атомной абсорбции 
  • Общелабораторное оборудование 
  • Электронные умножители (детекторы) 
  • Автосамплеры 
  • Лабораторный пластик 
  • Реактивы для ПЦР 
  • Расходные материалы для рентгенофлуоресцентного анализа 
  • Расходные материалы для элементного (C, H, N, S, O) анализа 
  • Стабилизаторы напряжения 
  • Вакуумное и компрессорное оборудование и аксессуары 
  • Синхронные усилители (Lock-In amplifiers) 
  • Гомогенизаторы ультразвуковые 
  • Измерительное оборудование 
  • Спектральное оборудование 
  • Расходные материалы для хроматографии 
  • Расходные материалы для молекулярного анализа 
  • Расходные материалы и запасные части для элементного анализа 
  • Пробоподготовка 
  • Иммуноферментный анализ 
  • Анализ нефти 

вальдекоксиба

Валдекоксиб является активным веществом в анальгетической медицине, известной как коммерческое использование в качестве Бекстра.

Этот препарат для инъекций показан для уменьшения боли и для предотвращения боли после операции.

Показания к применению Valdecoxib

Боль (умеренная и тяжелая); хирургическая боль (профилактика).

Цена для Valdecoxibe

Коробка из 40 мг Valdecoxib, содержащая одну ампулу, стоит приблизительно 36 реалов.

Побочные эффекты Valdecoxib

Высокое давление; отек; кожная сыпь; боли в животе; газа; понос; расстройство желудка; мышечная боль; боли в спине; головокружение; головная боль; синусит; респираторная инфекция,

Противопоказания Valdecoxib

Беременность Р; грудное вскармливание; история тяжелой аллергической реакции, такая как анафилаксия, вызванная аспирином, или другие нестероидные противовоспалительные препараты; астма с ринитом; тяжелый бронхоспазм.

Как пользоваться Valdecoxib

Инъекционное использование

взрослые

  • Умеренная и сильная боль : Администрируйте 40 мг внутримышечно или внутривенно.
  • Предотвращение хирургической боли: Администрируйте 40 мг, предпочтительно внутривенно, за 30-45 минут до хирургической процедуры. Лечение может быть продолжено после операции.

Дозировка для взрослых : 80 мг в день.

Состав препарата

В составе препарата содержится активный компонент целекоксиб.

Дополнительные составляющие: моногидрат лактозы, стеарат Mg, лаурилсульфат Na, повидон и кроскармеллоза Na.

Каждая капсула препарата содержит 100 или 200 мг действующего вещества. Дополнительно в состав лекарственного средства входят: повидон К30, лаурилсульфат натрия, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, моногидрат лактозы.

Твердая оболочка состоит из желатина.

Лечебные свойства

«Целекоксиб» используется для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Препарат активно борется с воспалительными процессами, обладает жаропонижающим и болеутоляющим действием, улучшает подвижность суставов.

Лекарство относится к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС) нового поколения. Активное вещество подавляет выработку только фермента ЦОГ-2, который в организме человека отвечает за развитие воспалительных процессов и возникновение болевых ощущений. При этом лекарство не оказывает влияния на синтез фермента ЦОГ-1. Это сводит к минимуму появление тяжелых побочных эффектов со стороны ЖКТ, систем кроветворения и мочевыделительной.

Препарат быстро всасывается, равномерно распределяется в тканях. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 3 часа, равновесная — на 5-ый день приема. Расщепляется лекарственное средство печенью, выводится из организма через ЖКТ (57% с калом) и почки (27% с мочой).

Фармакологическое действие

Препарат рекомендуется использовать под наблюдением врача со следующими лекарственными средствами:

  • «Варфарин» — увеличивается риск возникновения кровотечений, рекомендуется контролировать показатели свертываемости крови
  • «Флуконазол» и другие препараты, которые снижают активность фермента CYP2C9 — существенно увеличивается концентрация целекоксиба в плазме, рекомендуется назначать минимальными дозировками
  • Мочегонные и понижающие давление лекарства становятся менее эффективными
  • Антациды — снижают всасываемость препарата на 10%
  • С другими НПВС.

Препарат обладает противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим действием.

Одновременное использование с лекарствами, которые способны ингибировать активность изофермента CYP2C9, например, с Флуконазолом, может значительно повысить концентрацию Целекоксиба в составе плазмы. Комбинации с антацидами– алюминием и магнием, сокращают всасывание Целекоксиба примерно на 10%, не вызывая клинически значимого эффекта. Сочетание Целекоксиба с Варфарином увеличивает риск развития кровотечений.

Противопоказания к применению

«Целекоксиб» назначается при следующих заболеваниях:

  • Артрит ревматоидный и псориатический
  • Болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит)
  • Реактивный синовит
  • Остеоартроз
  • Обострение подагры
  • Острые болевые ощущения в спине.

Средняя цена от 1620 до 8050 руб.

Помимо непереносимости входящих в состав лекарства компонентов, препарат нельзя принимать, если имеется:

  1. Аллергическая реакция на сульфонамиды, аспирин, другие НПВС
  2. Астма
  3. Тяжелые степени функциональных нарушений почек или печени
  4. Колит, язва желудка на стадии обострения, кровотечения в ЖКТ
  5. Цереброваскулярные заболевания тяжелой степени
  6. Анемия
  7. Заболевания периферических артерий
  8. Хроническая сердечная недостаточность или недавно проведенное аортокоронарное шунтирование
  9. Возраст до 18-ти лет.

Препарат не выписывается беременным и кормящим женщинам, так как исследований по влиянию препарата на плод и новорожденных в достаточном количестве не проводилось.

Препарат не назначают при:

  • гиперчувствительностии непереносимостиего компонентов и других препаратов группы;
  • бронхиальной и «аспиринововой» астме;
  • пептической язве при обострениях или кровотечениях в ЖКТ;
  • колите;
  • хронической сердечной недостаточности;
  • операциях аортокоронарного шунтирования;
  • заболеваниях периферических артерий;
  • выраженных цереброваскулярных болезнях;
  • тяжёлой печёночнойили почечной недостаточности;
  • лактации, беременности.

С осторожностью препарат применяют при лечении пациентов, страдающих язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки,кровотечениями из ЖКТ, при одновременном приёме Варфарина и других антикоагулянтов, ингибиторов CYP2C9, отёчности, задержке жидкости, печёночной недостаточности, возрасте до 18 лет.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Отмечено, что данный препарат способен селективно ингибировать ЦОГ-2 и блокировать развитие провоспалительных ПГ. При этом его терапевтические концентрации не могут ингибировать ЦОГ-1, снижать агрегацию тромбоцитов или увеличивать время кровотечения. В результате подавления синтеза ПГЕ2 возможна задержка жидкости, так как повышается реабсорбция толстого восходящего сегмента петли Генле, а также прочих дистальных участков нефрона. Кроме того, известно, что ПГЕ2 может угнетать реабсорбцию воды в области собирательных трубочек, не допуская действия антидиуретического гормона.

Внутри организма препарат быстро всасывается, достигая максимальной концентрации спустя 3 ч. Замедлить этот процесс может приём жирной пищи. При этом связь с белками плазмы составляет 97%, достижение равновесной концентрации обнаруживается через 5 дней с начала лечения.

Биотрансформация препарата происходит в печени с образованием неактивных метаболитов. Из организма Целекоксиб выводится через ЖКТ неактивными метаболитами и небольшая часть при помощи почек в неизмененном виде.

Инструкция по применению Целекоксиба сообщает, что капсулы предназначены для приёма внутрь. Взрослым пациентам в сутки назначают по 200 мг на один приём, при необходимости препарат принимают по 2 раза в сутки.

Пациентам в пожилом возрасте, вес которых меньше 50 кг или у них имеются средние нарушения функций печени, лечение устанавливают с минимально допустимой суточной дозы.

Установлено, что случаи передозировки возникают достаточно редко. Тем не менее, при их проявлении у пациентов отмечают: повышение сонливости, вялости, болей в эпигастрии, тошноту, рвоту, кровотечения в ЖКТ, гипертензию, острую почечную недостаточность,анафилактоидные реакции, угнетение дыхания и даже коматозное состояние.

Схема лечения симптомов передозировки включает: индукцию рвоты, введение препарата активированного угля или осмотических слабительных, которые следует использовать в течение 4 ч с момента приёма. Специфического антидота не разработано, поэтому требуется проведение необходимого поддерживающего и симптоматического лечения.

Дозировка подбирается лечащим врачом и зависит от вида заболевания. Капсулы принимаются внутрь, запиваются водой, не разжевываются. Употребление пищи не влияет на время приема лекарства.

Обычно препарат назначается короткими курсами, а терапевтическая доза подбирается минимальной. Рекомендуемая схема приема — 200 мг ежедневно за один или два раза. По усмотрению врача доза может быть удвоена.

Если прием препарата пропущен, а до следующего осталось мало времени, то забытую капсулу пить не нужно — удваивать лекарственную дозу нельзя.

Случаев передозировки препарата выявлено не было. Проводимые эксперименты не показали токсичности лекарственного средства даже после увеличения суточной дозы до 1200 мг.

Прогнозируемыми симптомами острой передозировки являются тошнота, рвота, боли в верхней части живота, повышение давления, кровотечения в ЖКТ, острая почечная недостаточность, нарушение дыхательных функций. Как крайний случай рассматривается возникновение анафилактического шока или состояния комы.

При подозрении на передозировку в течение 4-х часов после приема НПВС необходимо вызвать рвоту, принять активированный уголь или слабительное. Специальных методов для устранения симптомов не разработано, поэтому проводится поддерживающее лечение.

Побочные эффекты

Несмотря на то что «Целекоксиб» относится к НПВС последнего поколения, у него имеется обширный список побочных эффектов. Препарат способен отрицательно воздействовать на все системы человеческого организма. Чаще всего появляются следующие побочные эффекты:

  1. Пищеварительная система — тошнота, боли в животе, понос, снижение аппетита
  2. Нервная система — головокружение, головная боль, бессонница, перевозбуждение
  3. Респираторная система — снижение сопротивляемости к инфекционным заболеваниям
  4. Кожные покровы — сыпь, зуд
  5. Со стороны всего организма — возникновение гриппоподобного состояния, обострение аллергических реакций.

Если бессонница совсем замучила, предлагаем статью: бессонница.

Иногда или редко наблюдаются побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы в виде повышения давления, аритмии или тахикардии, мочеполовой — возможно снижение сопротивляемости к инфекциям, появление отеков, почечной недостаточности. Кровотечения в ЖКТ, язва, рвота, снижение гемоглобина, спутанность сознания возникают крайне редко.

При возникновении непредвиденных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться за консультацией к лечащему врачу.

При лечении Целекоксибом могут развиваться всевозможные побочные эффекты, способные затронуть деятельность практически каждой системы организма: пищеварительной, сердечно-сосудистой, кроветворения, нервной, мочеполовой, респираторной. Также не исключены нарушения в работе органов чувств, опорно-двигательного аппарата, кожных покровов и развитие аллергических реакций.

Меры предосторожности

Выделяются группы больных, которым применять лекарственное средство следует с осторожностью:

  • Минимально допустимая суточная доза назначается пожилым людям с весом менее 50 кг, при этом более существенным является значение массы, чем возраст
  • При сердечных заболеваниях прием препарата может спровоцировать осложнение, поэтому назначают уменьшенные дозы
  • При заболеваниях, которые характеризуются задержкой жидкости в организме, дозировка подбирается строго индивидуально
  • При заболеваниях печени и почек средней тяжести начальная терапия проводится минимально допустимыми дозировками
  • При язве желудка или 12-типерстной кишки лекарство назначается только в период отсутствия обострений
  • Если обмен веществ больного замедлен, то препарат выписывается в дозировке, наполовину уменьшенной от первоначально рекомендуемой.

Осторожно к использованию препарата следует отнестись при наличии отеков. При употреблении жирной пищи всасываемость лекарства замедляется.

«Не следует принимать «Целекоксиб» вместе с алкоголем — риск повреждения слизистой желудка существенно возрастает»

Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов, страдающих сердечной недостаточностьюи прочими состояниями, которые предрасполагают к задержке жидкости. Использование препарата для лечения больных с язвенной болезнью желудка или 12-перстной кишки допускается только при полной ремиссии заболевания; с тяжёлой почечной и печёночной недостаточностью – в исключительных случаях.

Влияние Целекоксиба на пациентов с осложнёнными нарушениями функций печени или почек и в возрасте до 18 лет полностью не изучено.

Аналоги Целекоксиба

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Денебол
  • Целебрекс
  • Аркоксиа
  • Ранселекс

Основные аналоги Целекоксиба представлены препаратами: Флогоксиб-Здоровье, Ранселекс и Ревмоксиб.

Также подобным действием обладают: Нимесил, Кетанов, Ибупрофен и Нурофен.

На сегодняшний день «Целекоксиб» не продается на территории России. Существует несколько аналогичных препаратов, которые содержат в своем составе действующее вещество целекоксиб. Такие лекарства имеют схожие показания к применению, противопоказания и особенности назначения. Прежде всего, это «Целебрекс», который является оригинальным лекарственным средством. Также выпускаются лекарства, обладающие похожим принципом действия на организм, но содержащие в своем составе другое действующее вещество.

«Целебрекс»

Пфайзер, Германия/ Пуэрто-РикоЦена от 180 до 1700 руб.

Так как активным компонентом является целекоксиб, то препарат подходит для терапии ревматических заболеваний. Дополнительно «Целебрекс» выписывается при резко выраженных болях во время менструаций и при особой форме полипов в толстой кишке, которые часто перерождаются в злокачественные образования (аденоматозный полипоз).

«Целебрекс» выпускается в желатиновых капсулах с концентрацией активного вещества 100, 200 или 400 мг. При длительном лечении не рекомендуется принимать больше 400 мг препарата на протяжении суток.

  • Оригинальный препарат «Целебрекс» имеет высокую степень защиты от подделок — на капсулы с дозировкой 200 мг нанесены желтые полоски и число 200, с концентрацией 100 мг — голубые с числом 100, дополнительно на всех оболочках присутствует маркировка 7787
  • Разнообразие форм выпуска — производитель предлагает 4 вида препарата «Целебрекс».
  • Можно использовать для лечения сильных менструальных болей — назначается «Целебрекс» по 400 мг/сутки с добавлением при необходимости дополнительных 200 мг препарата в первый день

Минусы

  • Высокая стоимость
  • Может вызвать сокращение матки, поэтому не рекомендуется для использования в период беременности.

«Дилакса»

КРКА-РУС, РоссияЦена от 240 до 850 руб.

«Дилакса» используется для лечения ревматических заболеваний, снижения болевых ощущений, снятия воспалений. Относится к НПВС, которые избирательно угнетают ЦОГ-2. Выпускается в капсулах для приема внутрь. Активный компонент — целекоксиб.

  • Препарат действует аналогично оригинальному лекарству
  • Стоимость в два раза ниже, чем у оригинального препарата

Минусы

  • Риск развития побочных действий большой, поэтому рекомендуется принимать препарат короткими курсами
  • Содержит лактозу — возможность развития аллергических реакций у людей с ее непереносимостью.

«Аркоксиа»

Мерк Шарп энд Дом (МСД), НидерландыЦена от 250 до 2300 руб.

Препарат используется для лечения заболеваний опорно-двигательной системы — болезни Бехтерева, остеоартроза, артритов различного происхождения. Действующее вещество — этерикоксиб. Механизм действия — селективное угнетение синтеза ЦОГ-2. Лекарство выпускается в таблетках зеленого цвета с дозировкой действующего вещества 30-120 мг. Приобретается в аптеках по рецепту.

  • Дозировка не требует коррекции для пожилых людей
  • Подходит для лечения детей с 16-ти лет

Минусы

  • «Аркоксиа» может влиять на женскую способность к оплодотворению
  • Оболочка таблеток содержит лактозу, поэтому препарат требует осторожности при назначении больным с лактазной недостаточностью
  • Обширный список побочных эффектов.

«Династат»

Пфайзер, БельгияЦена от 1500 до 2500 руб.

«Династат» выпускается в виде лиофилизиата для внутривенных или внутримышечных инъекций. Действующее вещество — парекоксиб — является ингибитором ЦОГ-2. Средство обладает сильным болеутоляющим эффектом.

  • Снимает острую боль
  • Сокращает потребление опиоидных анальгетиков

Минусы

  • Большой список противопоказаний
  • Высокая стоимость.

Отзывы о Целекоксибе

Обсуждения этого препарата встречаются в сети довольно часто, но при этом отзывы о Целекоксибе носят противоречивый характер. Некоторые пользователи сообщают, что благодаря данному лекарству они избавились от суставных болей, в то время как другим он вообще не помог.

Нередко Целекоксиб используют люди, которые занимаются бодибилдингом, чтобы вылечить травмированные суставы, но улучшение достигается не всегда.

Также этот препарат часто обсуждают на форумах, тема которых связана с лечением ревматоидного артрита. При этом сообщается, что эффективность проявляется только в редких случаях. Кроме того, это лекарство запрещено в ряде европейских стран из-за его кардиотоксичного действия, неблагоприятного для сердечной мышцы.

В любом случае принимать этот препарат самостоятельно не следует. Если Целекоксиб назначает врач и такая рекомендация вызывает сомнение, то необходимо получить консультацию другого специалиста. Тем пациентам, которые уже принимают это лекарство, нужно следить за своим самочувствием и о любых изменениях сообщать врачу.

Цена Целекоксиба, где купить

Цена таблеток Целекоксиб варьируется в пределах 500-800 рублей и зависит от количества капсул в упаковке.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Целекоксиб-виал капс. 100мг №10Протекх Биосистемс Пвт.Лтд.

  • Целекоксиб-виал капс. 200мг №10Протекх Биосистемс Пвт.Лтд.

  • Целекоксиб капс..200мг n10Вертекс АО

показать еще

СЕДИНАЛ Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Беременность
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Состав

Фитокомплекс Сединал — диетическая добавка, содержащая уникальную комбинацию растительных экстрактов производства компании Naturex, Франция. Сединал снимает психо-эмоциональное напряжение, помогает сохранить выдержку и равновесие в стрессовых ситуациях в течение напряженного рабочего дня; улучшает сон, повышает устойчивость нервной системы к неблагоприятным факторам окружающей среды.
Сединал положительно влияет на функцию сердечно — сосудистой системы, снижает артериальное давление и способствует профилактике гипертонии, не вызывая зависимости и привыкания.

Сединал рекомендован к рациону питания как общеукрепляющее средство, которое благоприятно влияет на нервную и сердечно-сосудистую системы при повышенных психо-эмоциональных состояниях. Имеет мягкие успокаивающие свойства.

Рекомендованная суточная доза препарата Сединал: взрослым по1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером) после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Срок употребления: 2 — 4 недели. При необходимости курс повторить.

Препарат Сединал может вызвать такие побочные действия: диарея, тошнота, рвота, изжога, спазмы в животе, метеоризм, дизурия, острая почечная недостаточность, головокружение,
Противопоказания:
Не рекомендуется употреблять при индивидуальной чувствительности к компонентам препарата Сединал, при гипотонии, детям до 18 лет, беременным, женщинам, кормящих грудью. Перед приемом рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Сединал можно принимать вместе с антигипертензивными средствами для поддержания нервной и сердечно-сосудистой систем организма.
:
Принимать препарат Сединал во время беременности не рекомендуется из-за отсутствия данных.
:
При приеме Сединала возможны сонливость, ощущение усталости.

Хранить в оригинальной упаковке производителя, в защищенном от света и в недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С и относительной влажности воздуха не более 75%.
Форма выпуска:
Порошок по 300 мг в желатиновой капсуле.
:
1 капсула содержит: экстракт корня валерианы (Valerianа officinalis) — 70 мг, экстракт соцветий хмеля (Humulus lupulus) — 40 мг, экстракт пассифлоры цветков (Рassiflora incarnata) — 40 мг, экстракт мелиссы (Melissa officinalis) — 40 мг, экстракт белокудренника черного (Ballota nigra) — 20 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, диоксид кремния, стеарат кальция. Продукт не содержит ГМО. Не содержит консервантов.
Дополнительно:
следует избегать одновременного приема диетической добавки Сединал с напитками, которые содержат этанол, с лекарственными средствами, угнетающими ЦНС, а так же следует воздерживаться от управления транспортными средствами и от выполнения работы с потенциально опасными механизмами, которая требует повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.
Не является лекарственным средством.

Название: СЕДИНАЛ

СЕДИНАЛ ФОРТЕ КАПС.№10

— это натуральное успокоительное средство растительного происхождения. Его компонентами являются пять самых известных лекарственных растений: экстракт корня Валерианы; экстракт соцветий Хмеля; экстракт цветков Пассифлори; экстракт Мелисси; экстракт Белокудренника черного. Они улучшают настроение, обладают доказанным успокоительным и антистрессовым действием , повышают устойчивость нервной системы к неблагоприятным воздействиям окружающей среды. Действие «Сединал» является результатом совокупного действия его компонентов.Экстракты целебных трав «Сединал» не только снимают психоэмоциональное напряжение и улучшают настроение (помогают выдержать напряженный рабочий день; сохраняют выдержку и самообладание в стрессовых ситуациях; когда раздражительность мешает справиться с важными делами), но и в комплексе положительно влияют на функцию желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы, снижают артериальное давление и способствуют профилактики гипертонии, не вызывая зависимости и привыкания.

Сединал® – содержит уникальную комбинацию растительных экстрактов производства компании Натюрекс, Франция.
Состав: 1 капсула содержит: экстракт корня валерианы (Valerianа officinalis) – 70 мг, экстракт соцветий хмеля (Humulus lupulus) – 40 мг, экстракт пассифлоры цветков (Рassiflora incarnata) – 40 мг, экстракт мелиссы (Melissa officinalis) – 40 мг, экстракт белокудренника черного (Ballota nigra) – 20 мг.

Рекомендации по применению: рекомендован к рациону питания как общеукрепляющее средство, которое благоприятно влияет на нервную и сердечно-сосудистую системы при повышенных психоэмоциональных состояниях. Имеет мягкие успокаивающие свойства.

Способ применения и рекомендованная суточная доза: взрослым по1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером) после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Длительность применения: 2 – 4 недели. При необходимости курс повторить.

Противопоказания: не рекомендуется употреблять при индивидуальной чувствительности к компонентам продукта, при гипотонии, детям до 18 лет, беременным, женщинам, кормящих грудью. Перед приемом рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Форма выпуска: капсулы белого цвета по 300 мг.

Не является лекарственным средством.

Сединал® снимает психоэмоциональное напряжение, помогает сохранить выдержку и равновесие в стрессовых ситуациях в течение напряженного рабочего дня; улучшает сон, повышает устойчивость нервной системы к неблагоприятным факторам окружающей среды.

Сединал® положительно влияет на функцию сердечно-сосудистой системы, снижает артериальное давление и способствует профилактике гипертонии, не вызывая зависимости и привыкания.

Особые указания: следует избегать одновременного приема диетической добавки Сединал® с напитками, которые содержат этанол, с лекарственными средствами, угнетающими ЦНС, а так же следует воздерживаться от управления транспортными средствами и от выполнения работы с потенциально опасными механизмами, которая требует повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.