Дилакса от чего таблетки

Содержание

Дилакса

Дилакса: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Расовые особенности применения
  4. 14. Применение в пожилом возрасте
  5. 15. Лекарственное взаимодействие
  6. 16. Аналоги
  7. 17. Сроки и условия хранения
  8. 18. Условия отпуска из аптек
  9. 19. Отзывы
  10. 20. Цена в аптеках

Латинское название: Dilaxa

Код ATX: M01AH01

Действующее вещество: Целекоксиб (Celecoxib)

Производитель: КРКА-РУС ООО (Россия)

Актуализация описания и фото: 18.10.2018

Цены в аптеках: от 232 руб.

Дилакса – НПВП (нестероидный противовоспалительный препарат) с противовоспалительной, анальгезирующей и жаропонижающей активностью.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Дилаксы – капсулы, заполненные гранулированным порошком от белого до почти белого цвета:

  • 100 мг: размер №3, твердые желатиновые, корпус и крышечка – белого цвета;
  • 200 мг: размер №1, твердые желатиновые, корпус и крышечка – коричневато-желтого цвета.

По 10 шт. в блистерах (упаковках контурных ячейковых), в картонной пачке 1–6, 9 или 10 блистеров (упаковок).

Состав на 1 капсулу:

  • активное вещество: целекоксиб – 100 мг или 200 мг;
  • вспомогательные ингредиенты: стеарат магния, кроскармеллоза натрия;
  • корпус и крышечка: желатиновая капсула 100 мг: диоксид титана – 2%, желатин – до 100%; желатиновая капсула 200 мг: диоксид титана – 1%, краситель оксид железа желтый – 1%, желатин – до 100%.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие целекоксиба обусловлено его блокированием образования воспалительных простагландинов (Pg), преимущественно за счет ингибирования циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). В ответ на воспаление происходит индукция ЦОГ-2, приводящая к синтезу и накоплению Pg (в первую очередь PgE2), вызывающих усиление симптоматики воспаления (отека и боли).

Целекоксиб, принимаемый в терапевтических дозах, не ингибирует значимо циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) и не влияет на концентрации Pg, синтезирующихся в результате активации ЦОГ-1, и связанные с ней естественные физиологические процессы, протекающие в тканях (в первую очередь в кишечнике, желудке и тромбоцитах).

Фармакодинамическое действие целекоксиба в отдельных случаях:

  • хроническая почечная недостаточность (ХПН), пожилой возраст: снижения скорости клубочковой фильтрации целекоксиб не вызывает, но транзиторно понижает выведение из организма натрия;
  • почечная функция: целекоксиб уменьшает выведение почками простагландина PgE2 и метаболита простациклина 6-кето-PgFl, при этом не влияет на продукты ЦОГ-1 – концентрацию в сыворотке крови тромбоксана В2 (ТхВ2) и выведение почками метаболита тромбоксана 11-дегидро-ТхВ2;
  • артрит: частота развития артериальной гипертензии, периферических отеков, сердечной недостаточности была сравнима с таковой при приеме неселективных ингибиторов ЦОГ, обладающих ингибирующей активностью к ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Наиболее выраженным данный эффект был у больных, получающих терапию диуретиками, но и у них рост частоты случаев повышения артериального давления (АД) и развития сердечной недостаточности не отмечался, а периферические отеки легкой степени тяжести проходили самостоятельно.

Фармакокинетика

  • всасывание: целекоксиб хорошо всасывается при приеме натощак, максимальной концентрации (Сmах) его содержание достигает в плазме крови спустя 2–3 часа и составляет 705 нг/мл после приема 200 мг; абсолютная биодоступность вещества не изучалась; значения Сmах и площади под кривой «концентрация-время» (AUC) практически пропорциональны принятому количеству целекоксиба в диапазоне терапевтических доз (2 раза в сутки в дозе до 200 мг), но при повышении его доз такая корреляционная зависимость нарушается;
  • распределение: около 97% целекоксиба связывается с белками плазмы крови вне зависимости от его концентрации в плазме; с эритроцитами крови целекоксиб не связывается, через гематоэнцефалический барьер проникает;
  • метаболизм: целекоксиб метаболизируется в основном изоферментом цитохрома Р450 (CYP) CYP2С9 путем гидроксилирования, частичного глюкуронирования и окисления в печени, с образованием фармакологически неактивных в отношении ЦОГ-1 и ЦОГ-2 метаболитов; у пациентов с генетическим полиморфизмом (к примеру, гомозиготный по изоферменту CYP2C9*3 полиморфизм) активность изофермента CYP2C9 снижена, что уменьшает эффективность энзимов;
  • выведение: выводится целекоксиб в виде метаболитов через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) – 57% и с мочой – 27%, менее 1% принятой дозы выводится в неизмененном виде; для повторного применения период полувыведения (Т1/2) составляет от 8 до 12 часов, а клиренс – ~ 500 мл/мин, равновесные плазменные концентрации достигаются к 5-му дню приема. Основные фармакокинетические параметры (Сmах, AUC, Т1/2) изменяются в пределах 30%; в равновесном состоянии у здоровых молодых пациентов средний объем распределения равен приблизительно 500 л/70 кг, что является свидетельством широкого распределения целекоксиба в тканях;
  • прием пищи: одновременный прием целекоксиба с жирной пищей увеличивает всасывание ~ на 20% и время достижения Сmах ~ на 4 часа.

Показания к применению

  • остеоартроз, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит – для симптоматической терапии;
  • болевой синдром (костно-мышечный, послеоперационный, боли в спине и другие виды боли) – для купирования;
  • первичная дисменорея – для терапии.

Противопоказания

Абсолютные:

  • состояние после АКШ (аортокоронарного шунтирования) сосудов;
  • эрозивно-язвенные поражения слизистой желудка или 12-перстной кишки в активной фазе, желудочно-кишечное кровотечение, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения;
  • воспаления кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в стадии обострения;
  • сердечная недостаточность II–IV функционального класса по классификации NYHA;
  • клинически подтвержденная ИБС (ишемическая болезнь сердца), болезни периферических артерий, выраженные цереброваскулярные патологии;
  • субарахноидальное кровоизлияние;
  • геморрагический инсульт;
  • период беременности и лактации;
  • печеночная недостаточность тяжелой степени;
  • почечная недостаточность тяжелой степени, подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующие заболевания почек;
  • возраст < 18 лет;
  • аспириновая триада (в том числе данные в анамнезе);
  • лактазная недостаточность, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, непереносимость лактозы;
  • гиперчувствительность к целекоксибу, другим производным сульфонамида и любым компонентам Дилаксы.

С осторожностью препарат рекомендуется принимать при болезнях желудочно-кишечного тракта (язва желудка или 12-перстной кишки, болезнь Крона, кровотечения в анамнезе, язвенный колит), известном замедленном метаболизме или подозрении на такое состояние, задержке жидкости и отеках, нарушении функции печени средней степени тяжести, заболеваниях печени в анамнезе, печеночной порфирии, нарушениях функции почек с клиренсом креатинина (КК) = 30–60 мл/мин, значительном снижении объема циркулирующей крови (включая состояния после хирургического вмешательства), наличии инфекции Helicobacter pylori, заболеваниях сердечно-сосудистой системы (включая ишемическую болезнь сердца, артериальную гипертензию), цереброваскулярных патологиях, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, болезнях периферических артерий, продолжительном приеме НПВП, тяжелых соматических заболеваниях, в пожилом возрасте (включая пациентов с низкой массой тела, ослабленных, получающих диуретики), при туберкулезе, алкоголизме, курении, а также одновременно с антикоагулянтами (варфарин), антиагрегантами (клопидогрел, ацетилсалициловая кислота), глюкокортикостероидами (ГКС) для приема внутрь (преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (флуоксетин, пароксетин, циталопрам, сертралин), диуретиками, дигоксином, ингибиторами изофермента CYP2C9.

Инструкция по применению Дилаксы: способ и дозировка

Капсулы Дилакса принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая водой или другой нейтральной жидкостью.

В связи с тем, что шанс сердечно-сосудистых осложнений напрямую зависит от дозы и длительности приема Дилаксы, пациентам следует принимать наименьшую эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. При длительном курсе рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 400 мг.

Режим дозирования Дилаксы в зависимости от заболевания:

  • остеоартроз (симптоматическая терапия): 200 мг в сутки за 1–2 приема;
  • ревматоидный артрит (симптоматическая терапия): 100–200 мг в сутки за 2 приема;
  • анкилозирующий спондилит (симптоматическая терапия): 200 мг в сутки за 1–2 приема; для некоторых пациентов эффективно применение 400 мг в сутки за 2 приема;
  • болевой синдром и первичная дисменорея (терапия): начальная доза – 400 мг, при необходимости возможен прием дополнительной дозы 200 мг в первые сутки; в последующие дни – по 200 мг 2 раза в сутки (по необходимости).

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов со стороны систем и органов по шкале Всемирной организации здравоохранения (> 0,1 – очень часто; 0,01–0,1 – часто; 0,001–0,01 – нечасто; 0,0001–0,001 – редко; < 0,0001 – крайне редко):

  • сердечно-сосудистая система: часто – повышение АД (артериального давления), в т. ч. утяжеление артериальной гипертензии, периферические отеки; нечасто – ощущение сердцебиения, приливы; редко – аритмия, ХСН (хроническая сердечная недостаточность), тахикардия, инфаркт миокарда, ишемический инсульт;
  • пищеварительная система: часто – боли в животе, диспепсия, метеоризм, диарея, рвота; нечасто – болезни зубов (в т. ч. постэкстракционный луночковый альвеолит); редко – язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, изъязвление пищевода; крайне редко – перфорация тонкого/толстого кишечника, панкреатит;
  • нервная система: часто – бессонница, головокружение; нечасто – повышение мышечного тонуса, беспокойство, повышенное выделение носовой слизи; редко – психоз, спутанность сознания;
  • мочевая система: часто – инфекция мочевыводящих путей;
  • дыхательная система: часто – кашель, бронхит, синусит, инфекционные поражения верхних дыхательных путей; нечасто – насморк, воспаление слизистой и лимфы глотки;
  • кожные покровы: часто – сыпь, зуд кожи (в том числе генерализованный); нечасто – экхимозы, крапивница; редко – алопеция;
  • органы кроветворения: нечасто – анемия; редко – тромбоцитопения;
  • органы чувств: нечасто – нечеткость зрения, шум в ушах;
  • данные лабораторных показателей: нечасто – повышение активности ферментов печени (в т. ч. АЛТ (аланинаминотрансферазы) и АСТ (аспартатаминотрансферазы);
  • реакции гиперчувствительности: редко – ангионевротический отек; крайне редко – буллезная сыпь (буллезный дерматоз);
  • прочие реакции: нечасто – обострение аллергических болезней (гиперчувствительность), случайные травмы, гриппоподобный синдром, отек лица.

По результатам постмаркетинговых исследований:

  • нервная система: редко – галлюцинации; крайне редко – асептический менингит, кровоизлияния в головной мозг, агевзия, аносмия;
  • органы чувств: нечасто – конъюнктивит;
  • сердечно-сосудистая система: редко – ТЭЛА (тромбоэмболия легочных артерий); крайне редко – васкулит;
  • пищеварительная система: редко – гепатит, желудочно-кишечные кровотечения; крайне редко – нарушения функции печени, фульминантный гепатит, желтуха, холестаз, некроз печени, холестатический гепатит;
  • кожные покровы: редко – фотосенсибилизация; крайне редко – синдром Стивенса – Джонсона, многоформная экссудативная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Лайелла, лекарственная сыпь в сочетании с эозинофилией и системными симптомами DRESS-синдрома, эксфолиативный дерматит;
  • мочевая система: редко – ОПН (острая почечная недостаточность), гипонатриемия; крайне редко – нефротический синдром, интерстициальный нефрит, минимальное нарушение функции почек;
  • репродуктивная система: редко – нарушение цикла менструаций; частота неизвестна – снижение фертильности у женщин (в исследованиях не участвовали женщины, планирующие беременность);
  • реакции гиперчувствительности: крайне редко – анафилаксия;
  • прочие реакции: нечасто – боль в грудной клетке.

Передозировка

Данные по передозировке Дилаксы ограничены. Разовый прием препарата в дозе до 1200 мг и применение многократно в дозе до 1200 мг 2 раза в сутки клинически значимыми побочными реакциями не сопровождались.

В случае подозрения на передозировку следует проводить симптоматическую терапию. Поскольку с белками плазмы крови связывается до 97% целекоксиба, предполагается, что проведение диализа неэффективно.

Особые указания

Обладая жаропонижающим действием, Дилакса может снизить клинико-диагностическое значение лихорадки и усложнить распознавание инфекции.

Прием Дилаксы, как и других препаратов группы коксибов, может увеличивать вероятность развития таких серьезных осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, как инфаркт миокарда, инсульт и тромбообразование, которые могут привести к летальному исходу. Шанс развития подобных реакций возрастает с увеличением дозы препарата и продолжительности курса лечения, а также у больных с патологиями сердечно-сосудистой системы или при наличии факторов риска развития сердечно-сосудистых болезней. Для снижения риска развития этих побочных эффектов Дилаксу следует применять минимально возможным коротким курсом в минимальных эффективных дозах. Пациента требуется информировать о симптомах серьезных нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы и необходимых мерах безопасности при их возникновении.

Применение НПВП (селективных ингибиторов ЦОГ-2) для лечения болевого синдрома у пациентов в послеоперационном периоде в первые 10–14 дней после аортокоронарного шунтирования может повысить частоту инфарктов миокарда и нарушений мозгового кровообращения.

Поскольку целекоксиб не оказывает антиагрегантное действие на тромбоциты, им не следует заменять ацетилсалициловую кислоту для профилактики тромбоэмболии. В связи с этим при лечении Дилаксой отменять антиагрегантную терапию, к примеру, ацетилсалициловой кислотой, пациентам с риском развития тромбоэмболических осложнений также нельзя.

Целекоксиб, как и все НПВП, может повышать АД, увеличивая риск осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, в связи с чем у пациентов с артериальной гипертензией его следует применять с осторожностью, под контролем АД в начале и в процессе лечения.

Со стороны системы пищеварения при терапии Дилаксой крайне редко наблюдались случаи изъязвления, перфорации и кровотечения из ЖКТ. Риск развития таких осложнений наиболее высок в пожилом возрасте, при наличии сердечно-сосудистых заболеваний, одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты, и при наличии таких заболеваний ЖКТ как кровотечение, язва, обострение воспалительных процессов и данных о них в анамнезе. Также факторами риска развития желудочно-кишечных кровотечений являются одновременный пероральный прием ГКС, применение антикоагулянтов, продолжительное лечение НПВП, курение, употребление алкоголя. В большинстве случаев регистрации спонтанных эпизодов серьезных побочных эффектов с летальным исходом сообщалось об ослабленных пациентах и больных пожилого возраста.

При одновременном применении целекоксиба с варфарином и иными антикоагулянтами регистрировались серьезные (вплоть до фатальных) кровотечения. Учитывая удлинение протромбинового времени, после начала лечения препаратом Дилакса или изменения его дозы необходим контроль показателей свертываемости крови.

Пациентам, являющимся медленными метаболизаторами, или при подозрении на такое состояние Дилаксу следует применять с осторожностью, поскольку это может привести к накоплению высоких концентраций целекоксиба в плазме крови; начальную рекомендуемую дозу Дилаксы следует снизить в 2 раза.

Как и другие ингибиторы синтеза Pg, в некоторых случаях целекоксиб может вызывать задержку жидкости и отеки, вследствие чего пациентам с состояниями, предрасполагающими или ухудшающимися из-за задержки жидкости, необходимо соблюдать осторожность, применяя препарат. Больные с артериальной гипертензией или данными о сердечной недостаточности в анамнезе должны находиться под тщательным контролем.

При приеме Дилаксы регистрировались случаи развития анафилактических реакций.

В связи с наличием в составе капсул лактозы Дилакса противопоказана больным с лактозной непереносимостью, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или лактазной недостаточностью.

Требуется тщательный контроль функции почек у пациентов с сердечной недостаточностью, нарушением функции почек/печени, принимающих диуретики и ингибиторы АПФ /блокаторы рецепторов ангиотензина II, а также у пожилых людей. Соблюдать осторожность необходимо пациентам с дегидратацией, до начала терапии целесообразно провести peгидратацию.

Крайне редко вследствие терапии целекоксибом отмечались такие серьезные кожные реакции, как синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит. Сообщалось о том, что некоторые из них приводили к летальному исходу. Риск развития этих реакций выше в начале лечения, преимущественно на протяжении первого месяца применения Дилаксы. В случае появления изменений слизистых оболочек, кожной сыпи, других признаков гиперчувствительности курс необходимо прервать.

При лечении глюкокортикостероидной недостаточности не следует заменять терапию ГКС приемом препарата Дилакса.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Дилакса может вызывать головокружение и иные побочные эффекты, способные влиять на быстроту психомоторных реакций и концентрацию внимания. В силу этого требуется соблюдать осторожность, управляя транспортными средствами и занимаясь другими потенциально опасными видами работ.

Применение при беременности и лактации

Опыт использования целекоксиба у беременных женщин недостаточен, и хотя потенциальный риск применения Дилаксы при беременности не установлен, исключить его также нельзя.

НПВП, в т. ч. Дилакса, вследствие угнетения синтеза Pg, могут вызывать у некоторых женщин развитие изменений в яичниках, угрожающих осложнениями во время беременности. Поэтому при планировании зачатия либо в ходе проведения обследования по вопросу бесплодия необходимо рассмотреть возможность отмены НПВП, в т. ч. целекоксиба.

Препараты группы ингибиторов синтеза Pg (включая целекоксиб) при приеме во время беременности, особенно в III триместре, могут быть причиной слабости родовой деятельности и преждевременного закрытия артериального протока, а их применение на ранних сроках может негативно отразиться на течении беременности.

Есть ограниченные данные о проникновении целекоксиба в грудное молоко. Учитывая угрозу развития побочных эффектов у ребенка, при необходимости применения Дилаксы кормящей матери требуется оценить целесообразность продолжения грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Отсутствует опыт применения Дилаксы у детей и подростков в возрасте до 18 лет, в связи с чем использование препарата в этой возрастной группе противопоказано.

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести коррекция дозы целекоксиба не требуется. У больных пожилого возраста при скорости клубочковой фильтрации > 65 мл/мин/1,73 м2 (вследствие возрастных изменений) и у пациентов со скоростью клубочковой фильтрации 35–60 мл/мин/1,73 м2 фармакокинетика целекоксиба неизменна. Достоверно не доказана корреляционная связь между клиренсом целекоксиба и КК (клиренсом креатинина).

Предполагается, что тяжелая почечная недостаточность на клиренс целекоксиба не влияет, поскольку он в основном трансформируется в печени в легко выводящиеся из организма неактивные метаболиты. Но опыта применения Дилаксы при тяжелой почечной недостаточности с КК < 30 мл/мин, прогрессирующих заболеваниях почек и подтвержденной гиперкалиемии не имеется.

При нарушениях функции печени

  • легкая степень печеночной недостаточности (классификация Чайлд – Пью: класс А): плазменная концентрация целекоксиба изменяется незначительно – коррекция дозы не требуется;
  • средняя степень печеночной недостаточности (классификация Чайлд – Пью: класс В): возможно увеличение плазменной концентрации целекоксиба почти в 2 раза – начинать терапию следует с минимальных рекомендуемых доз;
  • тяжелая степень печеночной недостаточности (классификация Чайлд – Пью: класс С): опыт применения отсутствует.

В редких случаях наблюдались нарушения функции печени тяжелой степени, в т. ч. фульминантный гепатит и некроз печени, иногда с летальным исходом или необходимостью трансплантации печени. Большинство таких реакций развивались спустя месяц после начала приема Дилаксы.

В случае наличия признаков печеночной недостаточности или при выявлении нарушений функции печени методом лабораторных исследований, во время лечения препаратом Дилакса пациенты должны находиться под тщательным контролем на предмет развития более тяжелых реакций со стороны печени.

Расовые особенности применения

Для представителей негроидной расы показатель AUC целекоксиба ~ на 40% выше, чем у пациентов европеоидной расы. Клиническая значимость этого факта, как и его причины, неизвестна, поэтому начинать лечение больных негроидной расы следует с минимальной рекомендованной дозы Дилаксы.

Применение в пожилом возрасте

В пожилом возрасте (> 65 лет) средние значения Сmах и AUC целекоксиба могут увеличиваться в 1,5–2 раза, в большей степени это обусловлено изменением массы тела пациента, а не возрастом (как правило, в пожилом возрасте наблюдается снижение средней массы тела в сравнении с более молодыми пациентами, в силу чего при прочих равных условиях у них концентрации целекоксиба достигают более высоких значений). Аналогично плазменные концентрации целекоксиба в плазме крови у женщин пожилого возраста выше, чем у пожилых мужчин. Коррекции дозы, как правило, такие особенности фармакокинетики не требуют, но при массе тела у пациентов пожилого возраста < 50 кг начинать лечение Дилаксой следует с минимальной рекомендованной дозы.

Лекарственное взаимодействие

  • варфарин и другие антикоагулянты: возможно удлинение протромбинового времени;
  • флуконазол: одновременное применение 200 мг флуконазола 1 раз в сутки с целекоксибом может увеличить концентрацию последнего в плазме крови в 2 раза; при терапии флуконазолом целекоксиб необходимо принимать в минимальной рекомендуемой дозе;
  • кетоконазол: клинически значимого действия на метаболизм целекоксиба не оказывает;
  • ингибиторы АПФ (ангиотензинпревращающего фермента)/блокаторы рецепторов ангиотензина II: в случае одновременного применения с целекоксибом у некоторых групп пациентов следует учитывать возможное ухудшение функции почек, в т. ч. до острой почечной недостаточности, обычно проходящее после отмены НПВП; лизиноприл при применении с Дилаксой не оказывает значимого фармакодинамического взаимодействия на АД;
  • тиазидные диуретики, фуросемид: возможно снижение их натрийуретического эффекта за счет ингибирования почечного синтеза Pg;
  • пероральные контрацептивные средства: клинически значимого влияния на фармакокинетику комплексного контрацептивного препарата, содержащего 1000 мкг норэтистерона /35 мкг этинилэстрадиола, целекоксиб не оказывает;
  • литий: применение 2 раза в сутки солей лития в дозе 450 мг и целекоксиба в дозе 200 мг повышает плазменную концентрацию лития ~ на 17%, что требует тщательного наблюдения за пациентами в процессе комбинированного лечения или в случае отмены целекоксиба;
  • другие НПВП: одновременного приема целекоксиба и других НПВП (не включающих ацетилсалициловую кислоту) требуется избегать, поскольку повышается риск развития побочных эффектов;
  • антациды (магния/алюминия гидроксид), омепразол, метотрексат, глибенкламид, фенитоин или толбутамид: клинически значимых взаимодействий с целекоксибом не отмечалось;
  • ацетилсалициловая кислота в низких дозах: целекоксиб не снижает агрегацию тромбоцитов, поэтому заменять им ацетилсалициловую кислоту для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний неэффективно;
  • дигоксин: информации о его взаимодействии с целекоксибом не имеется, но учитывая влияние последнего на сердечно-сосудистую систему, принимать Дилаксу с дигоксином следует с осторожностью, тщательно контролируя побочные реакции.

Аналоги

Аналогами Дилаксы являются: Целебрекс, Роукоксиб-Роутек, Целекоксиб-Виал и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Дилаксе

Согласно отзывам, Дилакса, при умеренной стоимости, хорошо купирует боль, удобна в применении и практически не оказывает побочных эффектов при соблюдении рекомендованного дозирования.

Из недостатков некоторыми пациентами отмечалось слабовыраженное противовоспалительное действие Дилаксы и побочная реакция в виде тошноты.

Цена на Дилаксу в аптеках

Цена Дилаксы за блистер (10 капсул): для дозы 100 мг составляет примерно от 218 до 415 рублей, для дозы 200 мг – от 220 до 450 рублей.

Дилакса – лекарственный препарат обезболивающего и противовоспалительного действия.

Дилакса выпускается в форме твердых желатиновых капсул:

  • капсулы 100 мг: размер №3, с белым корпусом и белой крышечкой; содержимое – белый или почти белый гранулированный порошок (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9 или 10 упаковок);
  • капсулы 200 мг: размер №1, с коричневато-желтым корпусом и коричневато-желтой крышечкой; содержимое – белый или почти белый гранулированный порошок (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9 или 10 упаковок).

Состав на 1 капсулу:

  • действующее вещество: целекоксиб – 100 мг или 200 мг (для капсул российского производства в виде целекоксиб субстанции-гранул);
  • вспомогательные компоненты субстанции-гранул для капсул российского производства: натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, повидон К30;
  • вспомогательные компоненты для капсул российского производства: магния стеарат, кроскармеллоза натрия;
  • вспомогательные компоненты для капсул словенского производства: натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, повидон К30, магния стеарат;
  • корпус и крышечка капсулы: желатин, титана диоксид; дополнительно для капсул 200 мг – краситель оксид железа желтый.

Целекоксиб оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Он ингибирует циклооксигеназу-2, блокируя тем самым образование воспалительных простагландинов.

В ответ на воспаление происходит индукция циклооксигеназы-2, что приводит к синтезу и накоплению простагландинов (в первую очередь, простагландина Е2), в результате чего возникают боль и отек. В лечебных дозах целекоксиб практически не ингибирует циклооксигеназу-1 и не влияет на концентрации простагландинов, синтезируемых в результате активации циклооксигеназы-1, а также на нормальные процессы, протекающие в тканях (в первую очередь тромбоцитах, тканях кишечника и желудка) и связанные с циклооксигеназой-1.

Препарат уменьшает выведение почками метаболита простациклина 6-кето-простагландина F1 и простагландина E2, однако он не влияет на метаболизм продуктов циклооксигеназы-1, а именно на концентрацию в сыворотке тромбоксана B2 и выведение почками 11-дегидро-тромбоксана B2.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и больных пожилого возраста целекоксиб не снижает скорость клубочковой фильтрации, но транзиторно уменьшает выведение натрия.

У больных с артритом частота развития сердечной недостаточности, артериальной гипертензии и периферических отеков была сравнима с таковой при применении неселективных ингибиторов циклооксигеназы, обладающих активностью в отношении циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2. У пациентов, которые получали терапию диуретиками, этот эффект был наиболее выражен. Однако случаи повышения артериального давления и сердечной недостаточности отмечались с той же частотой, а возникающие периферические отеки проходили самостоятельно и имели легкую степень тяжести.

При приеме препарата Дилакса натощак действующее вещество хорошо всасывается. Максимальная плазменная концентрация целекоксиба достигается спустя 2–3 часа и составляет 705 нг/мл (после приема одной капсулы 200 мг). Абсолютная биодоступность не изучалась.

При одновременном приеме препарата с жирной пищей время достижения максимальной концентрации увеличивается примерно на 4 часа, а всасывание – на 20%.

Целекоксиб на 97% связывается с белками плазмы, при этом степень его связывания не зависит от концентрации в плазме. Связывания с эритроцитами не наблюдается. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм происходит в печени путем окисления, гидроксилирования и частично глюкуронирования. В метаболизме целекоксиба в основном участвует изофермент цитохрома Р450 CYP2С9. Образующиеся метаболиты не обладают фармакологической активностью в отношении циклооксигеназ.

Препарат выводится в виде метаболитов через кишечник с калом (57%) и почками с мочой (27%). Менее 1% принятой дозы препарата выводится в неизмененном виде. Период полувыведения при повторном применении составляет от 8 до 12 часов, клиренс – примерно 500 мл/мин. Равновесная концентрация в плазме достигается на 5 день применения препарата. Средний объем распределения у молодых здоровых пациентов равен 500 л/70 кг, что говорит о широком распределении действующего вещества в тканях.

У пожилых пациентов старше 65 лет средние значения максимальной концентрации и AUC (площадь под кривой «концентрация – время») примерно в 1,5–2 раза выше, чем у более молодых пациентов. Такие показатели обусловлены в основном не возрастом, а изменением массы тела. Пациенты пожилого возраста в большинстве случаев имеют более низкую среднюю массу тела. Эти особенности фармакокинетики не требуют изменения дозы, однако у больных пожилого возраста с массой тела до 50 кг лечение следует начинать с минимальных рекомендованных доз.

У пациентов негроидной расы показатель AUCпримерно на 40% выше, чем у больных европеоидной расы. Значение и причины этого факта на сегодняшний день неизвестны. Лечение пациентов негроидной расы желательно начинать с минимальных рекомендованных доз.

У больных с легкой степенью печеночной недостаточности плазменная концентрация целекоксиба изменяется незначительно. При печеночной недостаточности средней степени плазменная концентрация действующего вещества может возрастать в два раза.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью клиренс целекоксиба предположительно не изменяется, так как основной метаболизм препарата происходит в печени.

  • боли различного происхождения (костно-мышечные, боли в спине, послеоперационные и др.);
  • первичная дисменорея;
  • ревматоидный артрит, остеоартроз и болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит) – симптоматическая терапия.

Абсолютные:

  • сердечная недостаточность (II, IIIили IV функционального класса согласно классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации);
  • геморрагический инсульт;
  • цереброваскулярные заболевания и болезни периферических артерий в выраженной стадии;
  • клинически подтвержденная ИБС (ишемическая болезнь сердца);
  • субарахноидальное кровоизлияние;
  • обострение язвенной болезни 12-перстной кишки и желудка, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки 12-перстной кишки и желудка в активной фазе, желудочно-кишечные кровотечения;
  • тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • заболевания почек в прогрессирующей стадии;
  • обострение язвенного колита и болезни Крона;
  • состояние после перенесенной операции коронарного шунтирования (поскольку в первые 10–14 дней после хирургического вмешательства возможно увеличение частоты нарушений мозгового кровообращения и инфарктов миокарда);
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
  • аспириновая триада – сочетание непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, рецидивирующего полипоза околоносовых пазух и носа, и бронхиальной астмы (полное или неполное сочетание перечисленных состояний, в том числе в анамнезе);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • период беременности;
  • период кормления грудью;
  • гиперчувствительность к основному или вспомогательным ингредиентам препарата и/или другим производным сульфонамида.

Относительные (препарат Дилакса применяют с осторожностью):

  • сердечно-сосудистые заболевания, включая артериальную гипертензию и ишемическую болезнь сердца;
  • значительное уменьшение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургической операции);
  • расстройства мозгового и спинального кровообращения;
  • заболевания периферических артерий;
  • болезни желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона, язвенный колит, язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка, желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе);
  • сахарный диабет;
  • гиперлипидемия/дислипидемия;
  • болезни печени в анамнезе;
  • печеночная порфирия;
  • наличие инфекции Хеликобактер пилори;
  • нарушения печеночной функции средней степени тяжести;
  • нарушения функции почек;
  • отеки и задержка жидкости в организме;
  • тяжелые соматические заболевания;
  • туберкулез;
  • курение, алкоголизм;
  • продолжительный прием нестероидных противовоспалительных препаратов (повышается риск развития побочных эффектов);
  • одновременное применение с антиагрегантами, антикоагулянтами, ингибиторами изофермента CYP2С9, дигоксином, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, диуретиками и глюкокортикостероидами для приема внутрь;
  • пожилой возраст;
  • принадлежность к медленным метаболизаторам или подозрение на такое состояние.

Дилакса, инструкция по применению (способ и дозировка)

Капсулы Дилакса принимают внутрь, независимо от времени приема пищи, не разжевывая, а проглатывая целиком и запивая водой.

Рекомендуемые дозы по показаниям:

  • болевой синдром и первичная дисменорея: в первый день – 400 мг (при необходимости возможен дополнительный прием 200 мг в первый день терапии); последующие дни – по 200 мг два раза в сутки;
  • ревматоидный артрит: по 100 мг или 200 мг два раза в сутки;
  • остеоартроз: по 200 мг в сутки в один или два приема;
  • болезнь Бехтерева: по 200 мг в сутки в один или два приема (некоторым пациентам требуется увеличение дозы до 400 мг в сутки в два приема).

При увеличении дозы препарата или продолжительности курса лечения может возрастать риск осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, поэтому рекомендуется принимать Дилаксу в минимальной эффективной дозе как можно более коротким курсом. При длительной терапии максимальная суточная доза препарата составляет 400 мг.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы, как правило, не требуется, однако у больных старше 65 лет с массой тела менее 50 кг препарат назначают в минимальной рекомендованной дозе с последующим ее повышением с учетом переносимости и эффективности лекарственного средства.

При нарушениях функции печени легкой степени препарат назначают в обычных дозах, при печеночной недостаточности средней степени тяжести рекомендуется начинать лечение с минимальной дозы. При тяжелой печеночной недостаточности назначать Дилаксу не рекомендуется, так как опыта применения препарата у таких пациентов нет.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Больным с тяжелой почечной недостаточностью препарат не назначают.

При одновременном применении с флуконазолом Дилаксу принимают в минимальных рекомендованных дозах.

У пациентов, которые являются медленными метаболизаторами или больных с подозрением на такое состояние следует уменьшить начальную дозу в два раза.

  • пищеварительная система: часто – рвота, диарея, метеоризм, боли в животе, диспепсические расстройства; нечасто – альвеолит луночковый постэкстракционный и другие заболевания зубов; редко – изъязвление пищевода, язва 12-перстной кишки и желудка; очень редко – панкреатит, перфорация кишечника;
  • сердечно-сосудистая система: часто – повышение артериального давления, в том числе утяжеление течения имеющейся артериальной гипертензии, периферические отеки; нечасто – ощущение сердцебиения, приливы; редко – аритмия, ишемический инсульт, хроническая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, тахикардия;
  • дыхательная система: часто – инфекции верхних дыхательных путей, кашель, бронхит, синусит; нечасто – ринит, фарингит;
  • нервная система: часто – нарушения сна (бессонница), головокружение; нечасто – сонливость, повышение тонуса мышц, беспокойство; редко – психоз;
  • органы чувств: нечасто – нечеткость зрения, шум в ушах;
  • мочевыделительная система: часто – инфекционные заболевания мочевых путей;
  • кроветворная система: нечасто – анемия; редко – уменьшение количества тромбоцитов;
  • кожные покровы: часто – сыпь на коже, зуд (в том числе генерализованный); нечасто – кровоизлияния под кожу или в слизистую оболочку, крапивная сыпь; редко – патологическое выпадение волос;
  • аллергические реакции: редко – отек Квинке; очень редко – буллезный дерматит;
  • лабораторные исследования: нечасто – повышение активности ферментов печени;
  • прочие реакции: нечасто – отек лица, гриппоподобный синдром, реакции гиперчувствительности, случайные травмы.

Побочные эффекты препарата Дилакса, выявленные в ходе постмаркетингового наблюдения:

  • пищеварительная система: редко – гепатит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта; очень редко – холестаз, фульминантный гепатит, холестатический гепатит, печеночная недостаточность, желтуха, некроз печени;
  • сердечно-сосудистая система: редко – тромбоэмболия легочной артерии; очень редко – васкулит;
  • нервная система: редко – галлюцинации; очень редко – асептический менингит, потеря обоняния и вкусовых ощущений, кровоизлияние в головной мозг;
  • органы чувств: нечасто – конъюнктивит;
  • мочевыделительная система: редко – гипонатриемия, острая почечная недостаточность; очень редко – незначительное нарушение функции почек, нефротический синдром, интерстициальный нефрит;
  • репродуктивная система: редко – нарушения менструального цикла у женщин; частота неизвестна – уменьшение фертильности у женщин;
  • кожные покровы: редко – фоточувствительность; очень редко – токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса – Джонсона, лекарственная сыпь в сочетании с системными симптомами и эозинофилией;
  • аллергические реакции: очень редко – анафилаксия;
  • прочие реакции: нечасто – боль в груди.

Данные о передозировке Дилаксы ограничены. При однократном приеме дозы до 1200 мг и многократном применении препарата в дозах до 1200 мг два раза в сутки клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось.

При подозрении на передозировку препарата рекомендуется проводить поддерживающее лечение. Поскольку целекоксиб на 97% связывается с плазменными белками, диализ при отравлении, скорее всего, не эффективен.

Препарат обладает жаропонижающим действием и может снижать значение лихорадки в правильной постановке диагноза при инфекционных заболеваниях.

Согласно инструкции, Дилакса не проявляет антиагрегантную активность в отношении тромбоцитов, поэтому ее не следует назначать вместо ацетилсалициловой кислоты в целях профилактики тромбоэмболии. По этой же причине не следует отменять антиагрегантное лечение у лиц с высоким риском развития тромбоэмболических осложнений.

В начале терапии, а также периодически во время проводимого лечения необходимо контролировать артериальное давление.

Риск развития серьезных побочных реакций со стороны кожных покровов выше в начале лечения. Чаще всего они возникают в течение первого месяца терапии. При появлении сыпи на коже, изменений на слизистых оболочках, а также появлении других симптомов повышенной индивидуальной чувствительности прием препарата следует прекратить.

При недостаточности коры надпочечников терапию глюкокортикостероидами не следует заменять лечением препаратом Дилакса.

Препарат способен вызывать головокружение и другие побочные эффекты со стороны нервной системы, которые могут повлиять на способность пациента управлять автотранспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами. В период приема Дилаксы необходимо соблюдать особую осторожность при выполнении работ, которые требуют высокой концентрации внимания и быстрой реакции.

Опыт применения препарата в период беременности ограничен. Потенциальный риск нежелательного воздействия Дилаксы на организм беременной женщины и плода не установлен, однако его нельзя исключить.

Целекоксиб, как и другие препараты из группы нестероидных противовоспалительных средств, может вызывать изменения в яичниках, приводящие к нарушению фертильности и осложнениям во время беременности.

Применение Дилаксы во время беременности, особенно в третьем триместре, может привести к ослаблению родовой деятельности и преждевременному закрытию артериального протока. Ингибиторы синтеза простагландинов, применяемые на ранних сроках, могут негативно повлиять на течение беременности.

Данные о выделении препарата с грудным молоком ограничены. При необходимости применения Дилаксы в период лактации следует оценить соотношение ожидаемой пользы для матери и возможного риска для ребенка.

Дилакса противопоказана детям и подросткам, не достигшим возраста 18 лет, поскольку нет соответствующего опыта применения препарата у детей и подростков.

Дилакса противопоказана больным с тяжелыми нарушениями функции почек.

Дилакса противопоказана больным с тяжелыми нарушениями функции печени.

Пациентам в возрасте старше 65 лет в сочетании с низкой массой тела (менее 50 кг) или умеренными нарушениями функции печени препарат назначают в минимально возможной начальной дозе.

При одновременном применении Дилаксы и некоторых препаратов или веществ могут наблюдаться следующие лекарственные взаимодействия:

  • антикоагулянты, в том числе варфарин: возможно удлинение протромбинового времени;
  • флуконазол: при приеме 200 мг флуконазола один раз в сутки плазменная концентрация целекоксиба увеличивается в 2 раза (Дилаксу следует применять в минимальной эффективной дозе);
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента/антагонисты рецепторов ангиотензина II: возможно снижение их антигипертензивного эффекта;
  • диуретики (тиазиды, фуросемид): может уменьшаться натрийуретическое действие диуретиков;
  • препараты лития: наблюдается повышение плазменной концентрации лития;
  • барбитураты: возможно снижение концентрации целекоксиба в плазме крови;
  • дигоксин: данные о взаимодействии отсутствуют, но, тем не менее, следует соблюдать осторожность при одновременном применении дигоксина и целекоксиба.

Совместный прием ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента и нестероидных противовоспалительных средств может вызывать ухудшение функции почек, в том числе острую почечную недостаточность, у пожилых пациентов, больных с нарушением функции почек и пациентов с дегидратацией, включая больных, получающих диуретики. После отмены нестероидных противовоспалительных средств указанные эффекты, как правило, проходят самостоятельно.

Между Дилаксой и следующими препаратами не отмечено клинически значимых взаимодействий: метотрексат, фенитоин, омепразол, толбутамид, глибенкламид, антациды и комбинированные пероральные контрацептивы.

Аналогами Дилаксы являются: Роукоксиб-Роутек, Целекоксиб-Виал, Целебрекс.

Хранить препарат следует в оригинальной упаковке при температуре не более 25 °C, в местах, недоступных для детей.

Срок годности – 2 года.

Отпускается по рецепту.

Согласно отзывам, Дилакса является эффективным лекарственным средством для обезболивания и редко вызывает побочные эффекты. О препарате положительно отзываются не только пациенты, но и врачи, которые часто назначают ее при остеоартрозе, артрите и болях в суставах.

Дилакса действует мягко, поэтому отзывы, в которых говорится о побочных эффектах препарата, встречаются редко. В единичных случаях сообщалось о привыкании к лекарству, то есть для снятия боли с каждой дозой требовалось все больше времени.

Цена на Дилаксу 100 мг (10 шт. в упаковке) составляет от 212 рублей. Стоимость капсул 200 мг (10 шт. в упаковке) – от 211 рублей, капсул 200 мг (30 шт. в упаковке) – от 557 рублей.

Покупка и хранение

Данный препарат выпускается в капсулах, отличается только содержанием действующего вещества, по 100 и 200 мг. Капсулы упакованы в блистер по 10 штук.

Полная упаковка препарата, может содержать от 10 до 60 штук, также выпускается по 90 и 100 штук.

Цена препарата Дилакса может отличаться в зависимости от места приобретения, ориентировочная стоимость на начало 2017 года составляет:

  • упаковка из 10 капсул (100 мг действующего вещества) – 256 руб;
  • упаковка из 10 капсул (200 мг действующего вещества) — 358 руб.

Отпускается препарат по рецепту. Продолжительность срока годности – 2 года, хранить следует в упаковке, в недоступном для детей месте, при хранении температура не должна быть выше 25°.

К покупке также доступны аналогичные препараты, которые обладают теми же свойствами, что и Дилакса:

  • Целебрекс;
  • Целекоксиб;
  • Роукоксиб-Роутек.

Так как препарат имеет ряд противопоказаний и способен вызывать побочные эффекты, его нельзя принимать без назначения врача.

Возможны осложнения и нарушения функций всех жизненно важных органов. При назначении любого препарата необходимо обязательно сообщить врачу об имеющихся заболеваниях и возможных патологиях. Не следует самостоятельно увеличивать дозировки и менять правила приема.

Основные противопоказания

Хорошо зарекомендовало себя лекарственное средство «Дилакса»

Отзывы заставляют обратить внимание на данный препарат, но принимать его можно далеко не всем. Вот основные противопоказания:

  • бронхиальная астма;
  • полипы в носу или гайморовых пазухах;
  • индивидуальная непереносимость ацетилсалициловой кислоты или аллергия на указанное вещество;
  • язвенные поражения органов ЖКТ;
  • желудочное или кишечное кровотечение;
  • заболевания кишечника воспалительного характера;
  • сердечная недостаточность;
  • ишемия;
  • инсульт;
  • тяжелые формы печеночной и почечной недостаточности;
  • беременность;
  • грудное вскармливание;
  • дефицит или непереносимость лактозы;
  • возраст до 18 лет (нет клинического опыта применения препарата для лечения детей);
  • непереносимость или чувствительность к основному или любому вспомогательному компоненту средства.

Целекоксиб – НПВС с жаропонижающей, обезболивающей и противовоспалительной активностью, блокирующее формирование воспалительных простагландинов (Pg), как правило, в результате угнетения циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Ответом на воспаление является индукция ЦОГ-2, обуславливающая синтез и накопление Pg, преимущественно PgE2, что приводит к усилению воспалительных эффектов (отеку и боли).

Используемый в терапевтических дозах препарат существенно не ингибирует циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) и не влияет на уровень Pg, вырабатываемых на фоне активации ЦОГ-1, а также на связанные с последней, естественные физиологические процессы, протекающие в тканях (преимущественно в желудке, кишечнике и тромбоцитах).

Целекоксиб уменьшает экскрецию почками метаболита простациклина (6-кето-PgFl) и PgE2, не влияя на уровень в сыворотке тромбоксана В2(ТхВ2) и экскрецию почками метаболита тромбоксана (11-дегидро-ТхВ2), являющихся продуктами ЦОГ-1. Препарат не уменьшает скорость клубочковой фильтрации при наличии хронической почечной недостаточности (ХПН) и у лиц пожилого возраста, но транзиторно понижает выведение натрия.

При приеме Дилаксы на фоне артрита частота возникновения артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, периферических отеков была сопоставима с таковой при использовании неселективных ингибиторов ЦОГ, характеризующихся ингибирующей активностью по отношению к ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Данный эффект в наиболее выраженной форме отмечался при сопутствующем применении диуретиков. Однако учащения появления случаев развития сердечной недостаточности и повышения артериального давления (АД) не наблюдалось, а периферические отеки, отличающиеся легкой степенью тяжести, проходили самостоятельно.

Для целекоксиба характерно хорошее всасывание при приеме натощак, максимальная концентрация (Сmах) в плазме в этом случае достигается спустя 2–3 часа и после приема в дозе 200 мг составляет 705 нг/мл. При сочетании с жирной пищей период достижения Сmах возрастает приблизительно на 4 часа, а всасывание – на 20 %.

Абсолютная биодоступность средства не изучалась. Величины площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и Сmах примерно пропорциональны дозе ниже 200 мг, принимаемой дважды в сутки. При использовании более высоких доз отмечается менее пропорциональная степень возрастания AUC и Cmax.

Целекоксиб отличается высоким уровнем связывания с белками плазмы (может достигать 97 %) вне зависимости от его плазменной концентрации. Препарат способен проникать через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и не связывается с эритроцитами крови.

Процесс биотрансформации целекоксиба протекает преимущественно в печени при участии изофермента цитохрома Р450 (CYP) CYP2С9 посредством окисления, гидроксилирования и отчасти глюкуронирования, результатом чего является образование метаболитов, фармакологически неактивных в отношении ЦОГ-1 и ЦОГ-2. У лиц с генетическим полиморфизмом (гомозиготным по изоферменту CYP2С9*3) эффект энзимов ослаблен, поскольку у таких пациентов понижена активность изофермента CYP2С9.

Экскретируется целекоксиб почками и через кишечник в виде метаболитов – 27 и 57% соответственно, в неизмененном виде – менее 1%. Период полувыведения (Т1/2) при повторном приеме – 8–12 ч, клиренс – около 500 мл/мин, равновесных концентраций средства в плазме удается достичь к 5-му дню приема. Изменение основных фармакокинетических параметров (AUC, Т1/2, Cmax) приблизительно в пределах 30%.

Средний объем распределения (Vss) препарата у молодых здоровых пациентов составляет примерно 500 л/70 кг, что указывает на широкое распределение целекоксиба в тканях.

Побочные реакции

Препараты, позволяющие заменить Дилаксу, не всегда хорошо переносятся пациентами. При их использовании у больного могут наблюдаться побочные эффекты со стороны пищеварительной, мочевыделительной, сердечно-сосудистой и других систем. Нежелательное действие целекоксиба на организм во многих случаях проявляется в виде:

  • расстройств в работе ЖКТ: рвоты, тошноты, поноса, болезненных ощущений в абдоминальной зоне, усиленного газообразования в кишечнике;
  • отечности лица или нижних конечностей;
  • артериальной гипертензии;
  • учащенного сердцебиения;
  • гипертонуса мышц;
  • бессонницы;
  • головокружения;
  • заболеваний мочевыводящих путей инфекционного генеза;
  • бронхита;
  • ринита;
  • фарингита;
  • аллергических реакций (крапивницы, высыпаний на коже, бронхоспазма, анафилактического шока, отека Квинке);
  • шума в ушах;
  • ухудшения зрения.

У отдельных пациентов прием целекоксиба приводит к заболеваниям крови, патологическим изменениям в печени, острой почечной недостаточности, изъязвлению слизистой оболочки желудка, желудочно-кишечным кровотечениям, галлюцинациям, спутанности сознания, токсическому эпидермальному некролизу, асептическому менингиту, потере обоняния и вкусовых ощущений. У женщин репродуктивного возраста на фоне применения средства могут наблюдаться сбои в менструальном цикле.

Целекоксиб способен вызывать головокружение и прочие нежелательные реакции, способные отрицательно отразиться на способности человека к длительной концентрации внимания. По этой причине людям, которые управляют автомобилем или работают с потенциально опасными устройствами, в период приема какого-либо заменителя Дилаксы необходимо отказаться от своей деятельности.

Действие аналогов и показания к их использованию

Целекоксиб — вещество, предназначенное исключительно для перорального приема, поэтому все препараты, в состав которых оно входит, выпускаются в виде твердых желатиновых капсул. Дозировка активного компонента в Дилаксе и ее аналогах — 100 мг и 200 мг. Исключением является только Артроксиб, массовая доля целекоксиба в котором всегда одинакова и составляет 200 мг.

Механизм действия структурных аналогов Дилаксы основан на подавлении синтеза простагландинов, выполняющих в человеческом организме функции медиаторов воспаления. Этот процесс осуществляется за счет избирательного ингибирования ферментов ЦОГ-2. Целекоксиб практически не влияет на ЦОГ-1. Риск развития язвы желудка и внутренних кровотечений при его применении гораздо ниже, чем при использовании других НПВС.

Специалисты используют Дилаксу и ее аналоги для устранения болей в период обострения заболеваний костно-мышечной системы. Препараты с целекоксибом назначают пациентам, страдающим остеоартритом, ревматоидным артритом и анкилозирующим спондилоартритом. Также действующее вещество проявляет эффективность в симптоматическом лечении головных и менструальных болей.

Препараты на основе целекоксиба можно принимать независимо от еды. Чтобы защитить стенки желудка от негативного воздействия лекарства, капсулы рекомендуется глотать, не разжевывая, и запивать несколькими глотками воды комнатной температуры. Все аналоги Дилаксы принимаются по составленной врачом схеме. Максимально допустимая суточная доза целекоксиба в таких препаратах составляет 400 мг. Для снижения риска возникновения нежелательных явлений принимать заменители Дилаксы следует непродолжительным курсом.

Важно знать

Принимать Дилаксу следует с особой осторожностью при лечении другими препаратами. Если лечение предусматривает совмещение лекарств, требуется соблюдение режима и дозировок, назначенных врачом

Стоит учесть жаропонижающее действие средства. Если на фоне суставных болезней и применения Дилаксы возникнет инфекционное заболевание, его диагностировать будет труднее, так как температура тела человека будет в пределах норма

Важно обращать внимание на сопутствующие симптомы

Если у человека в анамнезе присутствует состояние или заболевание, которое увеличивает предрасположенность к задержке жидкости в организме, стоит помнить, что препарат может усложнить эту ситуацию и вызвать отеки.

Следует с осторожностью принимать препарат людям, которые управляют транспортными средствами, занимаются деятельностью, которая требует повышенной концентрации внимания

Курс лечения и рекомендуемые дозировки

Принимается препарат внутрь, независимо от приема пищи его следует запить водой, не нужно разжевывать.

В зависимости от того, имеются ли сопутствующие заболевания, меняется дозировка препарата, чтобы не допустить возможных осложнений, нужно соблюдать правила приема и рекомендации лечащего врача.

Дозировки Дилакса в зависимости от целей терапии и сопутствующих условий:

  • если препарат применяется при лечении остеоартроза, то возможен прием лекарства в один или два подхода, но максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг;
  • при ревматоидном артрите допустимая доза от 100 до 200 мг в сутки, рекомендуется прием за два раза;
  • если препарат применяется для лечения анкилозирующего спондилита, его прием возможен один или два раза в сутки, но не более 200 мг в сутки, иногда возможны случаи, когда доза увеличивается вдвое (по усмотрению лечащего врача);
  • при болевых синдромах начальная рекомендуемая доза 400 мг, допускается дополнительная доза в 200 мг, но только в первый день приема, последующий прием 200 мг.

Для людей пожилого возраста дозировки и правила приема те же, но, если масса тела человека не превышает 50 кг, прием препарата начинают с минимальной дозы.

Если у человека имеется легкая степень нарушения функции печени, дозировки не корректируются.

В случаях средней степени допускается прием минимальной дозы.

В случаях, когда имеется легкая и средняя степень тяжести нарушения функций почек, доза препарата не корректируется.

Стоит помнить, что во время приема препарата возможно возрастание риска осложнений сердечнососудистых заболеваний. Нужно принимать препарат коротким курсом и соблюдать минимальную эффективную дозу. Если предусмотрен длительный прием, суточная доза 400 мг — максимально допустимая.

У пациентов в возрасте старше 65 лет возможно возрастание средних значений AUC и Сmах в 1,5–2 раза, это в большей мере связано не с возрастом, а с изменением массы тела. У лиц преклонного возраста, как правило, отмечается уменьшение средней массы тел в отличие от более молодых пациентов, в связи с чем при прочих равных условиях концентрации целекоксиба у них могут достигать более высоких значений.

У женщин пожилого возраста плазменный уровень целекоксиба по той же причине выше, чем у пожилых мужчин.

При вышеуказанных особенностях фармакокинетики обычно коррекция дозы не требуется. Однако при массе тела меньше 50 кг пожилым больным прием Дилаксы следует начинать с минимальной рекомендуемой дозы.

Абсолютные:

  • субарахноидальное кровоизлияние;
  • выраженные цереброваскулярные заболевания;
  • геморрагический инсульт;
  • болезни периферических артерий;
  • период после проведения операции аортокоронарного шунтирования (АКШ);
  • ишемическая болезнь сердца (ИБС), имеющая клиническое подтверждение;
  • сердечная недостаточность II–IV функционального класса по классификации NYHA (Нью-Йоркской ассоциации кардиологов);
  • стадия обострения заболеваний кишечника, воспалительной природы (язвенный колит, болезнь Крона);
  • язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, желудочно-кишечное кровотечение, активные эрозивно-язвенные процессы в слизистой желудка или 12-перстной кишки;
  • полная или частичная комбинация непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, полипозного риносинусита и бронхиальной астмы (включая указания в анамнезе);
  • прогрессирующие болезни почек, диагностированная гиперкалиемия, почечная недостаточность в тяжелой форме ;
  • тяжелая форма печеночной недостаточности;
  • период беременности и кормления грудью;
  • синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, лактазная недостаточность, непереносимость лактозы (т. к. последняя включена в состав препарата);
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к любому из составляющих Дилаксы и другим производным сульфонамида.

Относительные (рекомендуется использовать целекоксиб с осторожностью):

  • поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), включая болезнь Крона, язвенный колит, язву желудка или 12-перстной кишки, кровотечения в анамнезе;
  • наличие инфекции Helicobacter pylori;
  • цереброваскулярные поражения;
  • патологии сердечно-сосудистой системы, в т. ч. ИБС, артериальная гипертензия;
  • болезни периферических артерий;
  • установленный или подозреваемый замедленный метаболизм (из-за угрозы накопления высоких концентраций препарата в плазме крови);
  • функциональные нарушения печени средней степени тяжести;
  • печеночная порфирия, поражения печени в анамнезе;
  • задержка жидкости и отеки;
  • функциональные нарушения почек (КК – 30–60 мл/мин);
  • значительное снижение объема циркулирующей крови (ОЦК), в т. ч. состояния после оперативного вмешательства;
  • сахарный диабет;
  • дислипидемия/гиперлипидемия;
  • выраженные соматические заболевания;
  • туберкулез;
  • курение и/или алкоголизм;
  • пожилой возраст (включая пациентов, принимающих диуретики, ослабленных, с низкой массой тела);
  • длительное использование НПВС;
  • комбинированный прием с антикоагулянтами, пероральными глюкокортикостероидами (ГКС), антиагрегантами (в т. ч. с ацетилсалициловой кислотой, клопидогрелом), дигоксином, ингибиторами изофермента CYP2С9, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), диуретиками.

Таблетки 100 мг и 200 мг Дилакса: инструкция по применению

Рубрика: д Опубликовано 05.06.2019 · Комментарии: 0 · На чтение: 10 мин · Просмотры: 2 464

Нестероидным противовоспалительным средством, обладающим обезболивающим и терморегулирующим эффектом, является Дилакса. Инструкция по применению сообщает, что капсулы или таблетки 100 мг и 200 мг помогают при болях в спине и суставах при спондилите, артрозе, артрите, при болезненных месячных.

Состав и форма выпуска

Выпускают Дилаксу в форме капсул: желатиновые твердые, с содержимым в виде гранулированного порошка почти белого или белого цвета; 200 мг с коричневато-желтой крышечкой и корпусом, 100 мг с белой крышечкой и корпусом.

В 1 капсуле содержатся: действующее вещество целекоксиб – 100 или 200 мг.

От чего помогает Дилакса?

  • боли различного происхождения (костно-мышечные, боли в спине, послеоперационные и др.);
  • первичная дисменорея;
  • ревматоидный артрит, остеоартроз и болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит) – симптоматическая терапия.

Важно! Принимать решение о необходимости курсовой фармакотерапии должен исключительно врач. Самолечение абсолютно недопустимо.

Инструкция по применению

Перед покупкой и использованием следует внимательно изучить инструкция по применению Дилакса и отзывы пациентов, которые принимали средство. Рекомендации врачей также имеют огромное значение, поскольку именно доктор должен назначать схему лечения, курс, дозировку препарата. Специалист руководствуется своим опытом, показаниями к применению, состоянием здоровья своего пациента.

Исходя из конкретной проблемы, может быть назначен такой курс для лечения:

  • Болевого костно-мышечного синдрома. Рекомендованная доза 200 мг/сутки, но она может быть максимум увеличена вдвое, но только по рекомендации врача.
  • Остеопороза – до 200 мг в сутки. Принимать препарат Дилакса можно за один раз или делить порцию средства пополам.
  • Ревматоидного артрита – 100 мг/сутки или 200 мг/сутки. Второй вариант предполагает разделение капсулы на два приема.
  • Анкилозирующего спондилита – 200 мг/сутки. Увеличена дозировка может быть только по рекомендации доктора. Как и в предыдущем случае, препарат можно принимать за два или один раз. В данном случае назначается только комплексно.

Инструкция по применению Дилакса 200мг предписывает строгое соблюдение правил использования. В этом случае можно локализовать, а после и устранить проблему.

Правила применения

Отзывы и инструкция по применению Дилакса рекомендует придерживаться таких правил:

  • Для пациентов с нарушениями работы сердечно-сосудистой системы следует принимать средство дозировано, аккуратно. Иногда курс лечения может быть прерван, а после восстановления работы сердца – продолжен;
  • Назначение для пациентов массой до 50 кг всего 100 м/сутки;
  • Разжевывать таблетки нельзя. Их запивают большим количеством воды, не используют для этого молоко или кофе;
  • Окончательная дозировка, как и курс лечения, должны быть рекомендованы доктором;
  • Употреблять средство вне зависимости от пищи. Чтобы препарата усваивался быстрее и легче, можно принимать его на голодный желудок. Однако это исключено, если у пациента имеется гастрит, язвенные болезни желудка;

Корректировка дозы необходима пациентам со слабой или средней степенями нарушения работу печени, почек. Нередко в таких случаях доктор принимает решение о невозможности использования Дилаксы в терапевтическом курсе.

Фармакологические эффекты

Действующее вещество Дилаксы – целекоксиб – относится к группе нестероидных противовоспалительных средств, селективно ингибирующих ЦОГ-2.

Нестероидный противовоспалительный препарат – это лекарство, которое борется с распространением воспаления. Слово «нестероидный» в названии подчеркивает, что препарат не обладает побочными действиями стероидов (гормонов).

Кислотные НПВС (Диклофенак, к примеру) подавляют и ЦОГ-1, и ЦОГ-2, за счет чего возникает риск нежелательных последствий: язв, кровотечений. Некислотные лекарства селективно (избирательно) подавляют ЦОГ-2, не трогая ЦОГ-1. Это уменьшает риск побочных воздействий на организм.

НПВС подавляют производство циклооксигеназы (ЦОГ) – фермента, который присутствует во многих тканях человека. В нормальной ситуации этот фермент имеет форму ЦОГ-1 и выполняет свои обычные функции, но при воспалении он переходит в ЦОГ-2. ЦОГ-2 не только не делает того, для чего ЦОГ предназначен, но и распространяет воспаление на соседние ткани.

Таким образом, Дилакса (и целекоксиб в целом) замедляет развитие ферментов, распространяющих воспаление. Здоровые ткани при этом под действие лекарства не попадают.

Препарат Дилакса не стоит применять при следующих патологиях и состояниях:

  • беременность, кормление грудью;
  • возраст менее 18 лет;
  • повышенная чувствительность к действующему веществу или прочим компонентам лекарственного средства;
  • непереносимость аспирина или других НПВС, сопряженная с присутствующими в носу полипами и бронхиальной астмой;
  • после аортокоронарного шунтирования (операция, позволяющая восстановить кровоток сердца в случаях, когда имеются сужения коронарных сосудов);
  • через желудочно-кишечный тракт. Нарушение может быть одного или нескольких питательных веществ в зависимости от аномалии. Это может привести к недоеданию и различным анемиям);
  • тяжелые почечная и/или печеночная недостаточность;
  • мальабсорбция глюкозо-галактозная (нарушение всасывания — это состояние, возникающее в результате нарушения всасывания пищевых питательных веществ
  • непереносимость лактозы;
  • сердечная недостаточность второго и далее классов;
  • геморрагический инсульт, субарахноидальное кровотечение (НПВС склонны «разжижать» кровь, из-за чего возможно осложнение лечения перечисленных патологий или повторное их возникновение).

С осторожностью лекарственное средство надо принимать, если у пациента наблюдаются следующие заболевания:

  • заболевания ЖКТ в анамнезе;
  • наличие инфекции хеликобактер пилори;
  • задержка жидкости и отеки;
  • патологии печени в анамнезе;
  • патологии сердечно-сосудистой системы, в том числе ИБС, артериальная гипертония, повышение уровня липидов в крови;
  • сахарный диабет;
  • гиповолемия, в том числе и после операции;
  • туберкулез;
  • никотиновая и алкогольная зависимость;
  • нарушение функции почек, при которой скорость клубочковой фильтрации от 30 до 60 мл в минуту;
  • умеренное нарушение функции печени.

С осторожностью препарат Дилакса надо принимать пациентам с медленным метаболизмом веществ, лицам пожилого возраста, в том числе, которые принимают мочегонные средства, ослабленным больным с низким весом.

Побочные явления

  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — головокружение, повышение мышечного тонуса, бессонница; иногда — беспокойство, сонливость; редко — спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит.
  • Аллергические реакции: редко — ангионевротический отек, буллезные высыпания; имеются сообщения — анафилаксия, васкулит.
  • Со стороны организма в целом: часто — обострение аллергических заболеваний, гриппоподобный синдром, случайные травмы.
  • Со стороны репродуктивной системы: имеются сообщения — нарушение менструального цикла.
  • Со стороны системы кроветворения: иногда — анемия, экхимозы, тромбоцитопения.
  • Со стороны дыхательной системы: часто — бронхит, кашель, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.
  • Со стороны пищеварительной системы: часто — абдоминальная боль, диарея, диспепсия, метеоризм, заболевания зубов (постэкстракционный луночковый альвеолит); иногда — рвота; редко — язва желудка и двенадцатиперстной кишки, изъязвление пищевода, перфорация кишечника, панкреатит, повышение активности печеночных ферментов; имеются сообщения — желудочно-кишечные кровотечения, гепатит, печеночная недостаточность.
  • Со стороны мочевыделительной системы: часто — инфекция мочевыводящих путей; имеются сообщения — острая почечная недостаточность интерстициальный нефрит.
  • Дерматологические реакции: часто — кожный зуд, кожная сыпь; иногда — алопеция, крапивница; имеются сообщения — фотосенсибилизация, шелушение кожи (в т.ч. при многоформной эритеме и синдроме Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
  • Со стороны органов чувств: иногда — шум в ушах, затуманивание зрения; редко — потеря вкусовых ощущений, потеря обоняния.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — периферические отеки; иногда — усугубление течения артериальной гипертензии, повышение АД, аритмия, приливы, сердцебиение, тахикардия; редко — проявление застойной сердечной недостаточности, ишемический инсульт и инфаркт миокарда.

Аналоги Дилакса

Для лечения назначают аналоги:

Особые условия

Поскольку целекоксиб обладает жаропонижающим эффектом, он может затруднить выявление инфекции, ослабив диагностическое значение лихорадки.

При лечении глюкокортикостероидной недостаточности не следует прием ГКС заменять приемом Дилаксы.

Коксибы (в т. ч. целекоксиб) могут повышать угрозу возникновения тяжелых осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы – инсульта, инфаркта миокарда, тромбообразования, которые могут привести к летальному исходу.

Вероятность появления этих нарушений повышается с увеличением дозы, продолжительности лечения препаратом, а также при наличии патологий сердечно-сосудистой системы или факторов риска их развития.

В связи с вышеуказанным Дилаксу требуется принимать в наименьших эффективных дозах по возможности наиболее коротким курсом. Пациенты должны быть проинформированы о возможных признаках серьезных нарушений функции сердечно-сосудистой системы и мерах, предпринимаемых в подобных случаях.

При применении селективных ингибиторов ЦОГ-2 (в т. ч. НПВС) в целях терапии болевого синдрома в первые 10–14 дней после проведения операции АКШ могут участиться случаи развития нарушений мозгового кровообращения и инфарктов миокарда.

В начале и в период проведения лечения следует контролировать показания АД, поскольку из-за его возможного повышения, обусловленного действием препарата, усугубляется риск развития нежелательных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

В очень редких случаях на фоне терапии было зарегистрировано появление изъязвления слизистой, перфорации и кровотечения из ЖКТ. Опасность развития таких нарушений усугубляется у пациентов преклонного возраста, при наличии кровотечения, язвы и обострения воспалительных заболеваний ЖКТ (в т. ч. в анамнезе), сердечно-сосудистых болезней и комбинации с ацетилсалициловой кислотой.

К факторам риска возникновения кровотечения из ЖКТ также относятся сочетанное использование с Дилаксой антикоагулянтов, ГКС для перорального приема, длительный курс НПВС, курение и прием этанолсодержащих напитков. Спонтанные эпизоды тяжелых побочных явлений с летальным исходом были зафиксированы преимущественно у больных преклонного возраста и ослабленных пациентов.

При комбинированном приеме Дилаксы с антикоагулянтами (в т. ч. с варфарином) имелись сообщения о развитии серьезных кровотечений, вплоть до фатальных последствий. Принимая во внимание случаи удлинения протромбинового времени, необходимо проводить контроль свертываемости крови в начале курса лечения препаратом и при корректировке его дозы.

Целекоксиб не обладает антиагрегантной активностью по отношению к тромбоцитам, поэтому для профилактики тромбоэмболии им не рекомендуется заменять ацетилсалициловую кислоту. Также по этой причине не следует прекращать антиагрегантную терапию (в т. ч. прием ацетилсалициловой кислоты) у больных с риском возникновения тромбоэмболических осложнений.

Прием целекоксиба может спровоцировать задержку жидкости и отеки. Больным с состояниями, которые предрасполагают к задержке жидкости или ухудшаются из-за ее развития, требуется соблюдать осторожность.

При установленном или предполагаемом замедленном метаболизме начальную дозу Дилаксы рекомендуется уменьшить в 2 раза.

Целекоксиб способен оказывать токсический эффект на функцию почек, но не проявляя при этом большую токсичность чем другие НПВС. На фоне приема препарата необходимо проводить тщательный мониторинг деятельности почек при следующих заболеваниях/состояниях: сердечная недостаточность, нарушения функции почек и/или печени, пожилой возраст, сочетанное применение диуретиков, антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II), ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ). Также следует проявлять осторожность при наличии дегидратации, при этом состоянии до начала курса рекомендуется провести регидратацию.

Во время использования препарата были зарегистрированы крайне редкие случаи развития тяжелых побочных эффектов со стороны кожных покровов, включая токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона, эксфолиативный дерматит (в т. ч. с летальным исходом). Вероятность появления подобных осложнений выше в начале терапии, особенно в течение первого месяца. Если в период приема отмечается возникновение изменений слизистых оболочек, кожных высыпаний или других симптомов гиперчувствительности, необходимо незамедлительно прекратить терапию.

Поскольку Дилакса может привести к появлению головокружения и других нежелательных реакций, необходимо проявлять особую осторожность, управляя сложными и потенциально опасными механизмами, в т. ч. автотранспортными средствами.

Цена и условия отпуска

Средняя цена Дилакса, таблетки 200 мг, 30 штук (Москва), составляет 558 рублей. Отпускается по рецепту.

Хранить препарат следует в оригинальной упаковке при температуре не более 25 °C, в местах, недоступных для детей. Срок годности – 2 года.

Димакс (таблетки)

Более мощные действия, противовоспалительное и обезболивающее лекарственное средство Димакс. Обеспечивает облегчение от легкой до умеренной боли и лихорадки.

Преимущества

  • Более мощные действия, противовоспалительное и обезболивающее лекарственное средство Димакс.
  • Обеспечивает облегчение от легкой до умеренной боли и лихорадки.
  • острой костно-мышечной боли и тяжелых болезненных состояниях
  • боли и воспаления, связанные с опорно-двигательным аппаратом и суставом
  • от умеренной до сильной боли, связанной с лихорадкой

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет: принимают по одной таблетке от 2 до 3 раза в день после еды или по указанию врача.

Фармакологические свойства

Таблетки Димакс содержит парацетамол и диклофенак натрия. Парацетамол (ацетаминофен, N-ацетил-р-аминофенол) является активным метаболитом фенацетина с обезболивающим и жаропонижающим свойствами. Диклофенак натрия представляет собой производное фенилуксусной кислоты, структурно сходные с обеими фенилалкановыми кислотами и соединениями серии аминобензойной кислоты. Он обладает болеутоляющим и противовоспалительным действием.

Фармакодинамика

Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим эффектом, аналогичному аспирину. Тем не менее, он имеет только слабые противовоспалительные эффекты. Механизм действия зависит от ингибирования синтеза простагландинов. Было высказано предположение, что ингибирование синтеза простагландинов могут быть непропорционально выраженной в головном мозге, объясняя его жаропонижающую эффективность. Она обеспечивает облегчение от легкой до умеренной боли и лихорадки.

Диклофенак натрия, нестероидное соединение, проявляет выраженное противоревматическое, противовоспалительное и болеутоляющее свойства. Как и с другими НПВС, его способность ингибировать синтез простагландинов, могут быть вовлечены в противовоспалительный эффект. При ревматических заболеваниях, противовоспалительные и обезболивающие свойства диклофенака вызывают клинический ответ, характеризующийся в облегчении от признаков и симптомов, таких как боль в состоянии покоя, боль при движении, утренняя скованность и припухлость суставов, а также улучшением функции.

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Он равномерно распределяется по большей части жидкостей организма. Он широко метаболизируется в печени путем глюкороконъюгации или сульфатации. В печени парацетамол быстро соединяется с глутатионом с образованием нетоксичного соединения, которое выделяется мочой. Плазменный период полураспада составляет от 2 до 3 часов.

Диклофенак полностью всасывается после приема внутрь. У постящихся, средняя пиковая концентрация в плазме крови достигается через 2 часа после приема таблетки. После перорального введения, около половины активного вещества метаболизируется в течение первого прохождения через печень. Диклофенак связывается с белками плазмы в объеме 99,7%. Терминал полураспада в плазме крови составляет от 1 до 2-х часов. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где максимальные концентрации достигаются от 2 до 4 часов после перорального введения. Кажущийся период полураспада для выведения из синовиальной жидкости составляет от 3 до 6 часов. Это могло бы объяснить, что продолжительность клинического эффекта больше, чем может быть выведено за короткое время полувыведения из плазмы. Биотрансформация диклофенака включает гидроксилирование с последующей глюкуронизацией. Около 60% введенной дозы выводится с мочой в виде метаболитов. Менее 1% выводится в виде неизмененного вещества. Остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью в фекалиях.

Противопоказания

Таблетки Димакс противопоказаны пациентам с историей аллергических реакций на аспирин и другие НПВС, острая порфирия желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения или перфорация, последний триместр беременности, тяжелой печеночной, почечной или сердечной недостаточности, пациентам, у которых диклофенак, аспирин или другие НПВС вызывают астму, крапивницы или другие реакции аллергического типа.

Детям до 12 лет противопоказан.

Побочные действия

Желудочно-кишечные нарушения, нефротический синдром, боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, гепатит, сыпь, зуд, одышку, бронхоспазм, длительные кровотечения.

Потенциально Фатальные: кровотечение или перфорация язвенной болезни, редко дискразия крови или анафилаксия, острая почечная недостаточность.

Лекарственные взаимодействия

Диклофенак может усиливать действие калийсберегающих диуретиков. Это также может привести к снижению концентрации в плазме крови салицилатов и повышения уровней лития, дигоксина и метотрексата.

Особые указания

Димакс быстрорастворимые таблетки. Димакс таблетки следует принимать с осторожностью у больных с почечной или печеночной недостаточностью, артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, бронхоспазмами, у пациентов, принимавших диуретики и пожилых людей. Пожилые пациенты подвергаются большему риску развития НПВП-ассоциированных серьезных сердечно-сосудистых, желудочно-кишечного тракта и/или почечных побочных реакций. Пациенты должны контролироваться для предотвращения неблагоприятных эффектов. Диклофенак, как известно, существенно содержится в экскрементах почки, и следовательно риск побочных реакций на этот препарат может быть больше у пациентов с недостатками почечной функции. Пожилые пациенты более склонны к недостаткам почечной функции. Поэтому может оказаться полезным мониторинг их почечной функции.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Срок годности 4 года.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Дилакса относится к нестероидным противовоспалительным средствам. Препарат обладает жаропонижающим и болеутоляющим действием, купирует воспалительный процесс. Лекарственное средство может применяться у пациентов старше 18 лет. Его нельзя беременным и кормящим женщинам.

Лекарственная форма

Дилакса выпускается в капсулах по 100 мг и 200 мг.

Описание и состав

Препарат в дозировке по 100 мг выпускается в твердых желатиновых капсулах №3. Их корпус и крышечка белого цвета, внутри них содержится белый или почти белый гранулированный порошок.

Лекарство в дозировке по 200 мг производится в твердых коричневато-желтых капсулах №1. Внутри них содержится белый или практически белый порошок.

Лекарственное средство содержит в качестве действующего вещества целекоксиб.

В состав капсул входят следующие вспомогательные компоненты:

  • молочный сахар;
  • натрия лаурилсульфат;
  • Е 572;
  • кроскармеллоза натрия;
  • повидон К 30.

Твердые капсулы по 100 мг образованы желатином и титаном диоксида, в состав препарата по 200 мг входит дополнительно краситель оксид железа желтый.

Фармакологическая группа

Дилакса относится к НПВС. Целекоксиб является высокоселективным блокатором ЦОГ-2. Лекарственное средство купирует боль и воспаление, оказывает жаропонижающие действие.

Оно блокирует образование воспалительных простагландинов, которые приводят к таким признакам воспаления как боль и отек.

В терапевтических концентрациях препарат не влияет на ЦОГ-1 и практически не вызывает нежелательные реакций со стороны органов пищеварительной системы, таких как язва желудка, кровотечение из ЖКТ, разрыв его стенок.

После приема на голодный желудок лекарственное средство хорошо всасывается, и максимальная концентрация наблюдается спустя 2—3 часа (при приеме препарата вместе с жирной пищей увеличивает это время до 4 часов).

До 97% от принятой дозы связывается с белками плазмы крови. Лекарственное средство проникает через гематоэнцефалический барьер. В печени оно подвергается метаболизму.

Через кишечник выводится до 57%, через почки — 27%. При повторном приеме период полужизни может варьировать от 8 до 12 часов.

для взрослых

Дилакса прописывается при следующих патологиях:

  • остеоартроз, ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева;
  • первичная дисменорея;
  • болевой синдром, в том числе после хирургического лечения.

для детей

Препарат Дилакса нельзя прописывать пациентам моложе 18 лет.

для беременных и в период лактации

Препарат Дилакса не рекомендуется принимать во время беременности и лактации.

Дилакса противопоказана при следующих патологиях:

  • индивидуальная непереносимость к целекоксибу или вспомогательным компонентам;
  • гиперчувствительность к другим производным сульфонамида;
  • бронхиальная астма, которая может сочетаться с полипозом носа и околоносовых синусов, непереносимости НПВС, в том числе ацетилсалициловой кислоты;
  • состояние после коронарного шунтирования;
  • острые воспаление заболевания кишечника, такие как неспецифический язвенный колит, регионарный энтерит;
  • выраженная печеночная недостаточность;
  • выраженная почечная недостаточность, когда скорость клубочковой фильтрации составляет 30 мл в минуту, прогрессирование патологии почек;
  • понижение уровня калия в крови, которое подтверждение с помощью лабораторных анализов;
  • сердечная недостаточность;
  • кровоизлияние в субарахноидальноепространство;
  • геморрагический инсульт;
  • кровотечение из ЖКТ;
  • язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки;
  • ИБС, патологии периферических артерий, тяжелые цереброваскулярные заболевания;
  • непереносимость лактозы, недостаток лактазы, нарушение всасывание глюкозы и галактозы.

С осторожностью лекарственное средство надо принимать, если у пациента наблюдаются следующие заболевания:

  • задержка жидкости и отеки;
  • патологии печени в анамнезе;
  • нарушение функции почек, при которой скорость клубочковой фильтрации от 30 до 60 мл в минуту;
  • умеренное нарушение функции печени;
  • гиповолемия, в том числе и после операции;
  • патологии сердечно-сосудистой системы, в том числе ИБС, артериальная гипертония, повышение уровня липидов в крови;
  • сахарный диабет;
  • туберкулез;
  • никотиновая и алкогольная зависимость;
  • заболевания ЖКТ в анамнезе;
  • наличие инфекции хеликобактер пилори.

С осторожностью препарат Дилакса надо принимать пациентам с медленным метаболизмом веществ, лицам пожилого возраста, в том числе, которые принимают мочегонные средства, ослабленным больным с низким весом.

Лекарство Дилакса нужно с осторожностью принимать пациентам, которые принимают следующие препараты:

  • сердечные гликозиды;
  • антикоагулянты;
  • антиагреганты;
  • глюкокортикостероиды для орального приема;
  • мочегонные средства;
  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
  • ингибиторы изофермента CYP2C9.

Применения и дозы

Капсулы нужно глотать целиком, запивая водой. Пить препарат можно независимо от еды.

Схему терапии подбирают индивидуально в зависимости от патологии.

При остеоартрозе и болезни Бехтерева препарат рекомендуется принимать в суточной дозировке 200 мг, которая может быть принята за 1—2 раза. У некоторых пациентов с анкилозирующем спондилитом препарат эффективен в дозировке 400 мг 2 раза в день.

При ревматоидном артрите лекарство назначают в разовой дозировке 100—200 мг 2 раза в день.

При болях и первичной дисменореи медикамент рекомендуется принимать в начальной дозировке 400 мг, далее если необходимо в первый день терапии можно дополнительно принять 200 мг. В последующие дни препарат принимается по 200 мг 2 раза в день.

Пациентам с весом менее 50 кг терапию желательно начинать с минимально эффективной дозировки.

Пациентам с печеночной недостаточностью средней степени тяжести, а также с замедленным метаболизмом начальную дозировку рекомендуется снизить в 2 раза.

Дилакса не принимается в детской практике.

После отмены грудного вскармливания препарат Дилакса принимается в обычном режиме.

Прием препарата Дилакса может стать причиной следующих нежелательных реакций:

  • отеки конечностей, усугубление течения артериальной гипертонии, повышение артериального давления, нарушение сердечного ритма, приливы, учащение сердечного ритма, застойная сердечная недостаточность, ишемический инсульт, инфаркт миокарда;
  • боли в брюшной полости, жидкий стул, диспепсические явления, вздутие живота, постэкстракционный луночковый альвеолит, рвота, язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки, кровотечение из пищеварительного тракта, разрыв стенки кишечника, гепатит, воспаление поджелудочной железы, изъязвление пищевода, повышение активности энзимов печени, печеночная недостаточность;
  • вертиго, гипертонус, бессонница, беспокойство, сонливость, нарушение сознание, серозный менингит, галлюцинации;
  • инфекции органов мочеполовой системы, тубулоинтерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность;
  • насморк, воспаление бронхов, околоносовых пазух, слизистой оболочки глотки, кашель, инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей;
  • зуд, высыпания, патологическое выпадение волос, уртикария, фотосенсибилизация, шелушение кожных покровов, синдром Лайелла и Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез;
  • кровоизлияния, понижение гемоглобина и количества тромбоцитов;
  • звон в ушах, туман перед глазами, потеря обоняния и вкусовых ощущений;
  • расстройство менструации;
  • аллергия, которая может проявляться отеком Квинке, анафилаксией, васкулитом, буллезными высыпаниями;
  • гриппоподобное состояние;
  • случайные травмы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Целекоксиб ингибирует активность изоферментов CYP2D6, поэтому он влияет на медикаменты, которые метабилизируется с их участием.

При назначении препарата Дилакса с антикоагулянтами возможно удлинение протромбинового времени.

Флуконазол повышает уровень целекоксиба в 2 раза, поэтому при такой комбинации препарат Дилакса надо принимать в минимальной дозировке.

Целекоксиб повышает содержание лития в крови, поэтому такие пациенты должны находиться под постоянным контролем врача.

Лекарственное средство оказывает жаропонижающие действие, что может маскировать признаки инфекционно-воспалительных заболеваний.

Дилакса может повышать вероятность возникновения опасных патологий сердечно-сосудистых системы, таких как инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращение, тромбообразование, которые приведут к гибели пациента.

Риск их появления возрастает с повышением дозировки и при длительном приеме лекарства.

У пациентов после коронарного шунтирование селективные ингибиторы ЦОГ-2 , принимаемые с целью купирования болей в течение первых 10—14 дней повышают вероятность возникновения инфаркта миокарда и нарушение мозгового кровообращения.

Целекоксиб может повышать артериальное давление, которое возможно спровоцирует осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы. Поэтому во время лечения надо контролировать артериальное давление.

Прием препарата может стать причиной перфорации, язв и кровотечения из пищеварительного тракта. Риск появления этих нежелательных эффектов возрастает у лиц, старшей возрастной группы, страдающих сердечно-сосудистыми патологиями, принимающих аспирин, а также у пациентов с язвой желудка, кровотечением и воспалением ЖКТ.

Кроме этого к факторам риска возникновения кровотечения из пищеварительного тракта относится прием глюкокортикоидов для орального приема, антикоагулянтов, продолжительное лечение НПВС, табакокурение, употребление этилового спирта.

Чаще всего тяжелые нежелательные реакции, которые заканчиваются смертью, наблюдаются у ослабленных больных, у лиц старшей возрастной группы.

Перед тем как прописать лекарство пациентам с дегидратацией ее нужно устранить.

Во время терапии нужно контролировать функцию печени.

Фульминантный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность, синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла могут возникнуть уже через 1 месяц лечения.

Прием препарата следует прекратить, если у пациента наблюдаются признаки нарушения функции печени, появилась сыпь, изменилась слизистая оболочка.

Во время лечения нужно быть осторожным при управлении автомобилем.

При подозрении на передозировку пострадавшему прописывают симптоматическую терапию.

Условия хранения

Лекарство Дилакса нужно хранить при температуре до 25 градусов. Препарат надо беречь от детей. Срок годности медикамента составляет 24 месяца.

Заменить препарат Дилакса можно на следующие препараты:

  1. Целебрекс — оригинальный препарат на основе целекоксиба. Выпускается он в капсулах по 100, 200 и 400 мг, которые противопоказаны лицам моложе 18 лет, женщинам в положении и кормящим грудью.
  2. Целекоксиб-Виал — отечественный препарат, который является полным аналогом препарата Дилакса. В продаже лекарственное средство встречается в дозировке по 100 мг и 200 мг. Нестероидное противовоспалительное средство противопоказано детям, женщинам, ожидающим ребенка и поддерживающим грудное вскармливание.
  3. Целекоксиб — препарат производства АО «Вертекс» Россия. Он выпускается в капсулах, отличия его от лекарства Дилакса минимальны. Целекоксиб также противопоказан лицам, не достигшим 18 лет, беременным и кормящим.
  4. Роукоксиб-Роутек является полным аналогом лекарства Дилакса. Это российский препарат, выпускаемый в капсулах для орального приема. Он противопоказан детям, беременным и кормящим.

Принимать вместо препарата Дилакса аналог можно только после консультации с доктором.

Цена

Стоимость Дилаксы составляет в среднем 378 рублей. Цены колеблются от 212 до 720 рублей.

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Особые условия
  • Состав
  • Дилакса показания к применению
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Синонимы

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, АО

Страна происхождения

Словения

Группа товаров

Противовоспалительные препараты (НПВП)

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

  • желатиновые капсулы 200 мг в упаковке 10 штук

Описание лекарственной формы

  • Твердые желатиновые капсулы № 3 белого цвета (корпус и крышечка).
  • Содержимое капсул — гранулированный порошок белого или почти белого цвета.

Влияние на сердечно-сосудистую систему Целекоксиб при длительном применении увеличивает риск развития серьезных осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, таких как тромбообразование, инфаркт миокарда и инсульт, которые могут привести к летальному исходу. Риск развития этих реакций возрастает с увеличением дозы, длительности приема препарата, а также у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний. С целью снижения риска развития этих реакций препарат Дилакса® следует применять в минимальных эффективных дозах и минимально возможным коротким курсом индивидуально для каждого пациента (на усмотрение лечащего врача). Лечащий врач и пациент должны учитывать возможность развития таких осложнений даже при отсутствии ранее известных симптомов нарушения функции сердечно-сосудистой системы. Пациенты должны быть информированы о симптомах серьезных нежелательных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и о мерах, которые следует предпринять в случае их возникновения. При применении НПВП (селективные ингибиторы ЦОГ-2) у пациентов после операции аортокоронарного шунтирования с целью лечения болевого синдрома в первые 10-14 дней возможно повышение частоты инфарктов миокарда и нарушений мозгового кровообращения. Целекоксиб не оказывает антиагрегантного действия на тромбоциты, поэтому им не следует заменять ацетилсалициловую кислоту с целью профилактики тромбоэмболии. Как и другие НПВП, целекоксиб следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией. В начале и во время терапии целекоксибом следует контролировать АД. Задержка жидкости и отеки Препарат Дилакса® следует применять с осторожностью пациентам с состояниями, предрасполагающими или ухудшающимися из-за задержки жидкости, сердечной недостаточностью в анамнезе или артериальной гипертензией, так как у некоторых пациентов при применении лекарственных средств, ингибирующих синтез Pg, в том числе целекоксиба, отмечались задержка жидкости и отеки. Влияние на пищеварительную систему У пациентов, принимавших целекоксиб, наблюдались крайне редкие случаи перфорации, изъязвления и кровотечения из желудка, тонкого и толстого кишечника. Риск развития этих осложнений при применении НПВП высокий у пациентов пожилого возраста, пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, у пациентов, одновременно получающих ацетилсалициловую кислоту. Риск развития данных осложнений в 10 раз выше у пациентов с язвенной болезнью и желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе. Факторы, увеличивающие риск развития желудочно-кишечного кровотечения, на фоне применения НПВП: одновременное применение ГКС для приема внутрь или антикоагулянтов, длительная терапия НПВП, курение, прием этанола. Большинство спонтанных сообщений о серьезных побочных реакциях с летальным исходом были отмечены у пациентов пожилого возраста и ослабленных пациентов. С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны органов пищеварительного тракта препарат Дилакса® следует применять в минимальных эффективных дозах и минимально возможным коротким курсом индивидуально для каждого пациента (на усмотрение лечащего врача). Лечащий врач и пациент должны учитывать возможность развития симптомов изъязвления и желудочно-кишечного кровотечения и своевременно провести обследование и начать терапию при подозрении на серьезную нежелательную реакцию. Пациентам с высоким риском развития осложнений следует применять альтернативную терапию препаратами, не относящимися к НПВП. Одновременное применение с варфарином и другими антикоагулянтами Сообщалось о серьезных (некоторые из них были фатальными) кровотечениях у пациентов, которые одновременно с целекоксибом применяли варфарин или аналогичные средства. Учитывая наличие сообщений об удлинении протромбинового времени, после начала лечения препаратом Дилакса® или при изменении его дозы следует контролировать показатели свертываемости крови. Нарушение функции почек Длительное применение НПВП может привести к папиллярному некрозу почек или другим нарушениям функции почек. Было установлено, что целекоксиб не обладает большей токсичностью по сравнению с другими НПВП. Нефротоксичность отмечается так же у пациентов, Pg которых играют компенсационную роль в поддержании почечного кровотока. Применение НПВП у данной группы пациентов может привести к дозозависимому уменьшению образования Pg и, вторично, снижению почечного кровотока, которое приводит к нарушению функции почек. Риск нефротоксичности высокий у пациентов с исходным нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени, одновременно принимающих диуретики, ИАПФ, АРА II, и у пациентов пожилого возраста. Нефротоксический эффект, как правило, обратим при отмене терапии НПВП. Пациентам с нарушением функции почек препарат Дилакса® следует применять с осторожностью. Необходимо тщательно контролировать функцию почек. Так же следует соблюдать осторожность пациентам с дегидратацией. В таких случаях целесообразно провести регидратацию, а затем начинать терапию препаратом Дилакса®. Нарушение функции печени Препарат Дилакса® не следует применять у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью). Пациентам с печеночной недостаточностью средней степени тяжести (класс В по классификации Чайлд-Пью) препарат Дилакса® следует применять с осторожностью и в минимальной эффективной дозе. В редких случаях наблюдались тяжелые нарушения функции печени, включая желтуху и фульминантный гепатит (иногда с летальным исходом), некроз печени и печеночную недостаточность (иногда с летальным исходом или необходимостью трансплантации печени) при применении НПВП, в том числе целекоксиба. Большинство из этих реакций развивались через 1 месяц после начала приема целекоксиба. У пациентов с симптомами и/или лабораторными признаками нарушения функции печени следует контролировать более тяжелые реакции со стороны печени во время лечения препаратом Дилакса®. После 2-х недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности «печеночных» трансаминаз) или системные проявления (например, эозинофилия, кожная сыпь и пр.) следует отменить препарат Дилакса® и обратиться к лечащему врачу. Анафилактические реакции При приеме препарата Дилакса® были зарегистрированы редкие случаи развития анафилактических реакций и ангионевротического отека. Воспаление Препарат Дилакса®, обладающий жаропонижающим действием, может снизить диагностическое значение лихорадки, что затрудняет диагностику инфекции. Серьезные реакции со стороны кожных покровов Препарат Дилакса® — сульфонамид, в крайне редких случаях может вызывать серьезные реакции со стороны кожных покровов, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, некоторые из них были фатальными. Эти серьезные реакции могут возникнуть внезапно и у пациентов без непереносимости производных сульфонамида в анамнезе. Риск развития таких реакций выше в начале лечения. В большинстве случаев они возникали в первый месяц терапии. При появлении кожной сыпи, изменений слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности необходимо прекратить прием препарата Дилакса®. Терапия ГКС Не следует заменять терапию ГКС препаратом Дилакса®’ при лечении глюкокортикостероидной недостаточности. При внезапном прекращении приема ГКС развивается синдром «отмены». Влияние на органы кроветворения У пациентов на фоне приема препарата Дилакса® иногда наблюдается анемия. При наличии симптомов анемии или кровопотери следует контролировать показатели гемоглобина и гематокрита. Препарат Дилакса® в указанных дозировках, как правило, не оказывает влияния на количество тромбоцитов, показатели протромбинового времени и активированного частичного тромбопластинового времени, а также не влияет на агрегацию тромбоцитов. Бронхиальная астма в анамнезе Применение препарата Дилакса® у пациентов с бронхиальной астмой, провоцируемой приемом НПВП, может вызывать тяжелый бронхоспазм, который может быть фатальным Существует перекрестная реактивность в виде бронхоспазма между ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП. Таким пациентам не следует применять препарат Дилакса®. Пациенты пожилого возраста Нет существенных различий в эффективности препарата Дилакса® у пациентов пожилого возраста в сравнении с молодыми добровольцами. По данным постмаркетингового применения у пациентов пожилого возраста чаще, чем у молодых пациентов отмечались случаи спонтанных сообщений о нежелательных явлениях со стороны органов пищеварения с летальным исходом и развитии острой почечной недостаточности. Медленный метаболизм субстратов изофермента CYP2C9 Пациентам с известным медленным метаболизмом субстратов изофермента CYP2C9 (на основе генотипа или в анамнезе) или с подозрением на такое состояние следует применять препарат Дилакса® с осторожностью. Рекомендуется начать терапию с начальной рекомендуемой дозы, уменьшенной в 2 раза. Специальная информация по вспомогательным веществам Препарат Дилакса® содержит лактозу, поэтому препарат противопоказан пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами) Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат Дилакса® может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Состав

  • на 1 капсулу 100 мг:
  • Целекоксиб субстанция-гранулы 132,975 мг
  • Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 0,675 мг, магния стеарат 1,35 мг Желатиновые капсулы № 3
  • Корпус: титана диоксид (Е 171)2 %, желатин до 100 %
  • Крышечка: титана диоксид (Е 171)2 %, желатин до 100 %

Дилакса показания к применению

  • Симптоматическое лечение остеоартроза, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита.
  • Болевой синдром (боли в спине, костно-мышечные, послеоперационные и другие виды боли).
  • Лечение первичной дисменореи.

Дилакса противопоказания

  • Повышенная чувствительность к целекоксибу или любому другому компоненту препарата.
  • Повышенная чувствительность к другим производным сульфонамида.
  • Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе).
  • Состояние после операции аортокоронарного шунтирования.
  • Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение.
  • Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови.
  • Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения.
  • Сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA).
  • Клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и цереброваскулярные заболевания в выраженной стадии.
  • Беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период

Дилакса побочные действия

  • Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
  • очень часто >1/10
  • часто от > 1/100 до
  • нечасто от> 1/1000 до
  • редко от > 1/10000 до
  • очень редко от
  • Со стороны нервной системы:
  • часто: головокружение, повышение мышечного тонуса, бессонница; нечасто: тревога, сонливость; редко: спутанность сознания.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: периферические отеки;
  • нечасто: ухудшение течения артериальной гипертензии, повышение артериального давления (АД), аритмия, ощущение «приливов», ощущение сердцебиения, тахикардия; редко: хроническая сердечная недостаточность, ишемический инсульт и инфаркт миокарда.
  • Со стороны дыхательной системы:
  • часто: бронхит, кашель, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.
  • Со стороны пищеварительной системы:
  • часто: боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, заболевания зубов
  • (постэкстракционный луночковый альвеолит); нечасто: рвота;
  • редко: язва желудка и двенадцатиперстной кишки, изъязвление пищевода, перфорация кишечника, панкреатит.
  • Со стороны органов кроветворения: нечасто: анемия, экхимозы, тромбоцитопения.
  • Со стороны кожных покровов: часто: кожный зуд, кожная сыпь; нечасто: алопеция.
  • Со стороны мочеполовой системы: часто: инфекция мочевых путей.
  • Со стороны органов чувств:
  • нечасто: шум в ушах, нечеткость зрительного восприятия.
  • Лабораторные показатели:
  • редко: повышение активности «печеночных» ферментов.
  • Аллергические реакции:
  • часто: обострение аллергических заболеваний; нечасто: крапивница;
  • редко: ангионевротический отек, буллезные высыпания.
  • Прочие:
  • часто: гриппоподобный синдром, случайные травмы; нечасто: отек лица.
  • По данным постмаркетингового наблюдения
  • Со стороны нервной системы: галлюцинации, потеря вкусовых ощущений, потеря обоняния, асептический менингит.
  • Со стороны органов чувств: конъюнктивит.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит, кровоизлияния в головной мозг, эмболия легочных артерий.
  • Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные кровотечения, гепатит, печеночная недостаточность, фульминантный гепатит, некроз печени (см. раздел «Особые указания»), холестаз, холестатический гепатит, желтуха.
  • Со стороны мочеполовой системы: острая почечная недостаточность (см. раздел «Особые указания»), интерстициальный нефрит; нефротический синдром, минимальное нарушение функции почек.
  • Со стороны кожных покровов: реакции фоточувствительности, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
  • Со стороны репродуктивной системы: нарушение менструального цикла, снижение фертильности у женщин (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
  • Аллергические реакции: анафилаксия, шелушение кожи (включая мультиформную эритему и синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь в сочетании с эозинофилией и системными симптомами (DRESS или синдром гиперчувствительности).
  • Лабораторные показатели: гипонатриемия.
  • Прочие: боль в грудной клетке.

Целекоксиб не является субстратом изофермента CYP2D6, но ингибирует его активность. Поэтому существует вероятность лекарственного взаимодействия в условиях in vivo с препаратами, метаболизм которых связан с изоферментом CYP2D6. Варфарин и другие антикоагулянты: при одновременном применении возможно удлинение протромбинового времени. Флуконазол, кетоконазол: при одновременном применении 200 мг флуконазола один раз в сутки отмечается увеличение концентрации целекоксиба в плазме крови в 2 раза, что связано с угнетением метаболизма целекоксиба флуконазолом через изофермент CYP2C9. Пациентам, принимающим флуконазол (ингибитор изофермента CYP2C9), целекоксиб следует назначать в минимальной рекомендуемой дозе (см. «Способ применения и дозы»), Кетоконазол (ингибитор изофермента CYP3A4) не оказывает клинически значимого эффекта на метаболизм целекоксиба. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ)/антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II): ингибирование синтеза Pg может снизить антигипертензивный эффект ИАПФ/АРА II. Это взаимодействие следует учитывать при одновременном применении целекоксиба с ИАПФ/АРА II. Однако не отмечено значимого фармакодинамического взаимодействия с лизиноприлом в отношении влияния на АД. У пациентов пожилого возраста, у пациентов в случае дегидратации (в том числе у пациентов, получающих терапию диуретиками) или у пациентов с нарушением функции почек одновременное применение НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, с ИАПФ может приводить к ухудшению функции почек, включая острую почечную недостаточность. Обычно указанные эффекты обратимы после отмены НПВП. Диуретики: НПВП у некоторых пациентов могут снизить натрийуретический эффект фуросемида и тиазидов за счет уменьшения почечного синтеза Pg. Это необходимо учитывать при применении целекоксиба. Контрацептивы для приема внутрь: целекоксиб не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику комбинированного контрацептивного препарата (1 мг норэтистерон /35 мкг этинилэстрадиол). Литий: при одновременном применении солей лития в дозе 450 мг 2 раза в сутки и целекоксиба в дозе 200 мг 2 раза в сутки отмечено повышение концентрации лития в плазме крови примерно на 17 %. Пациенты, принимающие препараты лития, должны находиться под тщательным наблюдением при применении или отмене целекоксиба. Дигоксин: применение НПВП, включая целекоксиб, может вызывать нарушение функции почек, что при одновременном применении с дигоксином приводит к снижению почечного клиренса дигоксина и повышению его концентрации в плазме крови. Другие НПВП: следует избегать одновременного применения целекоксиба и других НПВП (не содержащих ацетилсалициловую кислоту) (повышается риск развития побочных эффектов). Другие препараты: не отмечалось клинически значимых взаимодействий между целекоксибом и антацидами (магния/алюминия гидроксид), омепразолом, метотрексатом, глибенкламидом, фенитоином или толбутамидом. Ацетилсалициловая кислота: целекоксиб не влияет на антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты в низких дозах. Целекоксиб не оказывает антиагрегантного действия на тромбоциты, поэтому им не следует заменять ацетилсалициловую кислоту с целью профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.Клинические данные о передозировке ограничены. Однократный прием в дозе до 1200 мг и многократное применение в дозе до 1200 мг 2 раза в сутки не сопровождалось клинически значимыми побочными эффектами. При подозрении на передозировку необходимо проводить поддерживающую терапию. Диализ предположительно не эффективен, так как связь целекоксиба с белками плазмы крови высокая (97 %).

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Целебрекс, Целекоксиб

Пользовательский рейтинг

Средняя оценка

На основе 0 отзывов

При заболевании суставов человек постоянно испытывает болевые ощущения при движении. Облегчить состояние больного помогают нестероидные препараты.

Они оказывают противовоспалительное действие, понижают температуру тела, проводят обширное обезболивание, делая движения суставов комфортным.

Дилакса по праву считается одним из лучших представителей данной группы лекарств.

Задайте свой вопрос врачу-неврологу бесплатно Ирина Мартынова. Закончила Воронежский государственный медицинский университет им. Н.Н. Бурденко. Клинический ординатор и невролог БУЗ ВО \»Московская поликлиника\».Задать вопрос>>

Показания

Препарат назначается при:

  1. устранении симптомов заболеваний суставов: остеоартроза (поражение ткани суставного хряща), ревматоидного артрита (наличие или отсутствие в крови больного ревматоидного фактора, приводящего к воспалению) и анкилозирующего спондилита (хроническое развивающееся воспаление суставов позвоночника);
  2. купирование и ликвидация болевых ощущений в костном и мышечном аппаратах человека, боли после операций, а также иных видов боли;
  3. лечении болезненной первой менструации с проявлением сопутствующих расстройств (первичной дисменореи).

Аналоги лекарства Дилакса

К средствам для лечения болей в суставах относят аналоги:

Формы выпуска


Налажен выпуск лекарства в капсулах по 100 и 200 мг. Они упакованы в прозрачный блистер из поливинилхлорида. Задней стенкой упаковки является алюминиевая фольга с нанесенным на нее названием препарата и компании-производителя.

Контурная ячеистая упаковка содержит в себе 10 доз препарата.

В картонную коробку упаковывают 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100 доз.

Капсулы препарата в количестве 10 штук стоят:

  1. 100 мг – от 215 рублей;
  2. 200 мг – от 249 рублей.

Дозировка и схема применения

Перед приемом Дилакса ознакомьтесь с инструкцией по применению. В ней указана крайне необходимая информация, позволяющая достичь максимального эффекта при минимальных затратах.

Основное активнодействующее вещество оказывает влияния на сердечно-сосудистую деятельность. Прием необходимо осуществлять минимальными дозами, обеспечивающими полное устранение болевых ощущений в максимально короткий срок.

При продолжительном лечении рекомендуется установить поступления в организм не более 400 мг целекоксиба.


При устранении симптомов остеоартроза достаточная доза приема составляет 200 мг с периодичностью 1 или 2 раза в сутки.

Для достижения облегчения состояния при ревматоидном артрите достаточно принять 100 или 200 мг препарата утром и вечером.

Снижение болевых ощущений, общая нормализация состояния при проявлении симптомов анкилозирующего спондилита достигается употреблением 200 мг Дилаксы в сутки. Производить прием лекарства можно одноразово или в 2 приема.

По рекомендации врача при ярко выраженных симптомах заболевания дозировка может быть увеличена до 400 мг с разбивкой на 2 раза.

При устранении сильных болевых ощущений в суставах рекомендуется следующая последовательность поступления лекарства в организм:

  1. первоначальный прием – 400 мг;
  2. дополнительная доза в первый день – 200 мг.
  3. последующие дни не более 200 мг с приемом половины нормы утром и вечером;
  4. после достижение нужного эффекта прием осуществляется по необходимости.

Как и любое лекарство, Дилакса имеет определенные ограничения по приему.

Не рекомендуется применять препарат, если у вас:

  • аллергические реакции на основное активное вещество и иные компоненты, входящим в его состав;
  • индивидуальная непереносимость к производным сульфонамида, ацетилсалициловой кислоты;
  • астма, полипы в носу;
  • боли после операции на сердечной мышце или аорте;
  • язва;
  • воспаления кишечника;
  • болезни сердца;
  • инсульт, инфаркт, кровоизлияния;
  • беременность, необходимость кормления грудью;
  • недостаточность почечной деятельности, развивающиеся заболевания почек;
  • возраст менее 18 лет.

Он используется с определенной долей осторожности при:

  • заболеваниях желудка и кишечника;
  • наличии инфекций в пищеварительной системе;
  • употреблении иных лекарственных препаратов;
  • отеках и затрудненном мочеиспускании;
  • сахарном диабете;
  • преклонном возрасте;
  • недостаточной массе тела;
  • отягощении вредными привычками (табакокурение, употребление спиртных напитков);
  • туберкулезе.
  • органы чувств: нечасто – нечеткость зрения, шум в ушах;
  • мочевыделительная система: часто – инфекционные заболевания мочевых путей;
  • кроветворная система: нечасто – анемия; редко – уменьшение количества тромбоцитов;
  • лабораторные исследования: нечасто – повышение активности ферментов печени;
  • дыхательная система: часто – инфекции верхних дыхательных путей, кашель, бронхит, синусит; нечасто – ринит, фарингит;
  • аллергические реакции: редко – отек Квинке; очень редко – буллезный дерматит;
  • отек лица, гриппоподобный синдром, реакции гиперчувствительности, случайные травмы;
  • нервная система: часто – нарушения сна (бессонница), головокружение; нечасто – сонливость, повышение тонуса мышц, беспокойство; редко – психоз;
  • кожные покровы: часто – сыпь на коже, зуд (в том числе генерализованный); нечасто – кровоизлияния под кожу или в слизистую оболочку, крапивная сыпь; редко – патологическое выпадение волос;
  • сердечно-сосудистая система: часто – повышение артериального давления, в том числе утяжеление течения имеющейся артериальной гипертензии, периферические отеки; нечасто – ощущение сердцебиения, приливы; редко – аритмия, ишемический инсульт, хроническая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, тахикардия;
  • пищеварительная система: часто – рвота, диарея, метеоризм, боли в животе, диспепсические расстройства; нечасто – альвеолит луночковый постэкстракционный и другие заболевания зубов; редко – изъязвление пищевода, язва 12-перстной кишки и желудка; очень редко – панкреатит, перфорация кишечника.

Его способность понижать температуру тела затрудняет диагностирование лихорадочных состояний и распознавание проникшей инфекции.

Употребление препарата может вызвать нарушения в деятельности сердца и кровеносной системы, вплоть до смерти. Возможно повышение давления, обострение хронических и возникновение иных заболеваний. Необходим постоянный контроль над давлением и свертываемостью крови.

При отклонениях снизьте дозу приема препарата как минимум в 2 раза.

При проведении терапевтических манипуляций с использованием ацетилсалициловой кислоты, проводить ее замену на Дилаксу нельзя.

На испытаниях в клинических условиях наблюдались кровотечения, обострения язвы, нарушения в органах пищеварения, высыпания на кожных покровах, слизистых поверхностях. При подобных проявлениях употребление прекратить.

Необходимо осуществлять постоянный контроль состояния больных с изменениями функционирования почек и печени.

  • ацетилсалициловая кислота в низких дозах: не отмечается воздействия на ее фармакокинетику;
  • литий (прием 2 раза в сутки по 450 мг): повышается примерно на 17% его плазменная концентрация при комбинации с целекоксибом в дозе 200 мг дважды в сутки; требуется контроль состояния при сочетанном приеме и отмене целекоксиба;
  • флуконазол (при приеме 1 раз в сутки в дозе 200 мг): повышается плазменная концентрация целекоксиба в 2 раза, что обусловлено угнетением метаболизма последнего через изофермент CYP2C9;
  • пероральные контрацептивы: при использовании комплексного контрацептивного средства, включающего 1 мг норэтистерона/0,035 мг этинилэстрадиола, не наблюдается значимого влияния на его фармакокинетику;
  • фуросемид, тиазид: может ослабляться натрийуретический эффект данных препаратов в результате снижения почечного синтеза Pg;
  • толбутамид, фенитоин, омепразол, глибенкламид, метотрексат, антациды (алюминия/магния гидроксид): не наблюдается значимых взаимодействий;
  • ИАПФ/АРА II: возможно снижение антигипертензивного эффекта данных средств, при этом в отношении влияния на АД значимого фармакодинамического взаимодействия с лизиноприлом не отмечается; при приеме диуретиков, наличии дегидратации, нарушений деятельности почек и у пожилых пациентов возможны функциональные нарушения почек (включая острую почечную недостаточность), обычно обратимые после отмены приема НПВС;
  • кетоконазол: метаболизм целекоксиба не подвергается клинически значимому действию;
  • дигоксин: комбинация требует осторожности (возможно развитие нежелательных эффектов);
  • другие НПВС (не содержащие ацетилсалициловую кислоту): усугубляется угроза возникновения нежелательных реакций (требуется избегать данного сочетания).

Недостаточный опыт использования лекарства беременными и кормящими матерями не выявил возникновения каких-либо патологий и отклонений. Но имеются предположения, что прием препарата может:

  • привести к изменениям в яичниках, поэтому необходимо рассмотреть возможность отмены приема в период зачатия и беременности;
  • способствовать ослаблению родовой деятельности в последние 3 месяца беременности;
  • изменить структуру грудного молока и вызвать отклонения развития у младенца.

Особенности препарата

Достаточно востребованным является такой лекарственный препарат, как «Дилакса». Отзывы специалистов отмечают его выраженное противовоспалительное и обезболивающее действие. Кроме того, лекарство понижает температуру тела. Все эти свойства обусловлены действием целекоксиба, который угнетает активность фермента ЦОГ-2. Действие данного препарата характеризуется такими особенностями:

  • если принимать средство натощак, он всасывается намного быстрее, и уже через 2 часа в крови накапливается максимальная концентрация активного вещества;
  • если вы принимаете препарат во время употребления жирной пищи, он будет усваиваться намного медленнее (активное вещество достигнет наивысшей концентрации не ранее чем через 6 часов);
  • лекарство выводится из организма в качестве продуктов переработки почек и кишечника (только 1% активного компонента остается в неизменном виде);
  • у пациентов пожилого возраста концентрация препарата в крови, обычно, в полтора раза превышает норму (чаще всего это связано с небольшой массой тела);
  • у пациентов негроидной расы концентрация вещества в крови достигает показателя, который почти на 50% больше, чем у больных европейского или азиатского происхождения, а потому они нуждаются в меньших суточных дозах препарата.

Прием Дилакса может сопровождаться следующими неприятными последствиями:

  1. повышением артериального давления, частому сокращению сердечной мышцы;
  2. понос, рвота, тошнота;
  3. бессонница, головокружения, головные боли;
  4. изменения в восприятии окружающей обстановки;
  5. галлюцинациям;
  6. шуму в ушах;
  7. провоцированием развития инфекций в мочеполовой системе;
  8. аллергическими реакциями на коже;
  9. кашель, обострение заболеваний верхних дыхательных путей.

Фармакологическое действие

Препарат Дилакса оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Он ингибирует циклооксигеназу-2, блокируя тем самым образование воспалительных простагландинов. В ответ на воспаление происходит индукция циклооксигеназы-2, что приводит к синтезу и накоплению простагландинов (в первую очередь, простагландина Е2), в результате чего возникают боль и отек.

В лечебных дозах целекоксиб практически не ингибирует циклооксигеназу-1 и не влияет на концентрации простагландинов, синтезируемых в результате активации циклооксигеназы-1, а также на нормальные процессы, протекающие в тканях (в первую очередь тромбоцитах, тканях кишечника и желудка) и связанные с циклооксигеназой-1.

Препарат уменьшает выведение почками метаболита простациклина 6-кето-простагландина F1 и простагландина E2, однако он не влияет на метаболизм продуктов циклооксигеназы-1, а именно на концентрацию в сыворотке тромбоксана B2 и выведение почками 11-дегидро-тромбоксана B2.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и больных пожилого возраста целекоксиб не снижает скорость клубочковой фильтрации, но транзиторно уменьшает выведение натрия.

У больных с артритом частота развития сердечной недостаточности, артериальной гипертензии и периферических отеков была сравнима с таковой при применении неселективных ингибиторов циклооксигеназы, обладающих активностью в отношении циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2.

У пациентов, которые получали терапию диуретиками, этот эффект был наиболее выражен. Однако случаи повышения артериального давления и сердечной недостаточности отмечались с той же частотой, а возникающие периферические отеки проходили самостоятельно и имели легкую степень тяжести.

Взаимодействие с другими лекарствами


При одновременном приеме нескольких лекарств в купе с Дилаксом, в организме человека проходят следующие реакции:

  1. с антикоагулянтами — увеличивается время действия препаратов применяемых для изменения вязкости крови;
  2. с флуконазолом, кетоназолом – 2-хкратное увеличение целекоксиба в крови;
  3. с ингибиторами – снижается эффект понижения артериального давления;
  4. с диуретиками – ухудшение функционирования почек;
  5. с литием – повышается уровень лития на 17%;
  6. с другими нестероидными противовоспалительными средствами – увеличивается риск проявления побочных явлений.


Сходным терапевтическим воздействием обладают (цена за 10 капсул):

  1. Целебрекс (по 100 мг – от 329 рублей, 200 мг – от 399 рублей);
  2. Роукоксиб-Роутек (по 100 мг – от 380 рублей, 200 мг – от 420 рублей);
  3. Целекоксиб-Виал (по 100 мг – от 459 рублей, 200 мг – от 501 рубля).

В каких случаях показано лекарство?

Устранение болевых ощущений и снятие воспаления — это две основные функции препарата «Дилакса». Отзывы пациентов позволяют сделать вывод, что лекарство достаточно эффективно справляется с поставленными задачами. Прием данного средства имеет такие показания:

  • симптоматическое лечение ревматоидного артрита, остеоартрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита и прочих суставных заболеваний;
  • костный, суставной, мышечный или послеоперационный болевой синдром;
  • комплексное лечение первичной дисменореи;
  • послеоперационные состояния.

Важная информация

Содержит некоторые существенные сведения о препарате «Дилакса» инструкция. Отзывы заставляют обратить внимание на такие моменты:

  • Если параллельно с данным препаратом вы принимаете другие лекарства, требуется четкое соблюдение режима и дозировок, определенных врачом.
  • Учитывайте тот факт, что лекарство снижает температуру тела. Таким образом, если в организме возникнет какой-то воспалительный процесс, его будет трудно диагностировать. Стоит уделять особое внимание вторичным симптомам.
  • Если пациент страдает заболеваниями, которые связаны с задержкой жидкости в организме, «Дилакса» может привести к усугублению ситуации.
  • Стоит отказаться от вождения автомобиля на время приема препарата, так как он может повлиять на способность концентрировать внимание. Также с осторожностью назначают лекарство пациентам, которые в силу профессиональных обязанностей имеют дело с точными механизмами.

Побочные эффекты

Ряд побочных реакций могут вызвать таблетки «Дилакса». Отзывы содержат сведения, что неприятные симптомы проходят после отмены препарата. В инструкции приведена информация о таких проблемах:

  • Сердечнососудистая система может отреагировать на прием препарата учащением сердцебиения и повышением давления. В редких случаях возможна сильная аритмия, инсульт или инфаркт.
  • Негативное воздействие на пищеварительную систему может привести к возникновению диареи, тошноты и рвоты. В животе могут наблюдаться болевые ощущения. В особо тяжелых случаях могут возникнуть язвенные поражения стенок желудка или двенадцатиперстной кишки.
  • Говоря о нервной системе, чаще всего наблюдаются такие проблемы, как головная боль и нарушения сна. Возможны резкие перепады эмоционального состояния. Реже пациенты отмечают ухудшение зрения и шум в ушах.
  • Крайне редко развиваются инфекционные заболевания мочевыводящих путей.
  • Дыхательная система может отреагировать на прием лекарства возникновением кашля и инфекционными заболеваниями. В редких случаях у пациентов может быть диагностирован фарингит или ринит.
  • Возможны раздражения кожи, которые сопровождаются зудом.
  • У аллергиков есть риск возникновения ангионевротического отека, что встречается достаточно редко.

Препарат «Дилакса»: отзывы, аналоги

К сожалению, в нужный момент в аптеке может не оказаться именно рассматриваемого препарата. Содержат информацию о заменителях лекарства «Дилакса» отзывы. Аналоги данного препарата имеются на сегодняшний день следующие:

  • «Целебрекс» — это противовоспалительное средство, основанное на действии целекоксиба. Так же, как и рассматриваемый препарат, данное лекарство снимает боль и понижает температуру тела путем подавления ЦОГ-2. Рекомендованные дозы препарата эффективно устраняют неприятные симптомы, а негативного влияния на желудок и кишечник практически не наблюдается.
  • «Целекоксиб» — популярный препарат, который применяется при заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Механизм действия данного лекарства направлен на то, чтобы подавить воспалительный процесс, остановить его распространение и успокоить боль. Подобный эффект достигается за счет одноименного активного компонента — целекоксиба, который является главным действующим веществом.
  • «Аркоксиа» — лекарственный препарат на основе эторикоксиба. Средство относится к разряду нестероидных противовоспалительных. По сравнению с другими препаратами данной группы характеризуется менее выраженными побочными эффектами. Подавляя выработку простагландинов, лекарство останавливает воспалительный процесс и устраняет болевой синдром.
  • «Денебол» — эффективное противовоспалительное и обезболивающее средство. Выпускается в форме таблеток, геля, ректальных свечей и раствора для инъекций. Активное вещество — рофекоксиб.

Препарат «Дилакса»: отзывы пациентов

Безусловно, принимать лекарственные препараты можно только с позволения врача. Тем не менее, не лишним будет узнать мнение пациентов о таком средстве, как «Дилакса 200мг». Отзывы, в целом, положительные:

  • Некоторые пациенты, у которых были проблемы со спиной после поднятия тяжестей, отмечают, что лекарственное средство достаточно быстро снимает болевые ощущения. Также людей устраивает невысокая стоимость препарата, по сравнению с аналогами.
  • Пациентами отмечается эффективность лекарства после перенесенных травм. Они свидетельствуют, что значительно снижаются неприятные ощущения. Главное, по мнению пациентов, проконсультироваться со специалистом перед приемом этого средства и правильно подобрать дозировку.
  • Также отмечается людьми практически полное отсутствие побочных действий медикамента.
  • Отмечают пациенты и большую эффективность лекарственного препарата в случаях терапии заболеваний позвоночника и тазобедренных суставов. Боли и неприятные симптомы исчезают довольно быстро.

Правила приема лекарства

Есть некоторые особенности, которые стоит учитывать, принимая препарат «Дилакса 200». Отзывы отмечают, что соблюдая некоторые правила, можно добиться большей эффективности лечения. Речь идет о следующем:

  • препарат употребляется независимо от приема пищи, но если вы хотите быстрее почувствовать эффект, лучше делать это на голодный желудок;
  • таблетку нужно запивать достаточно большим количеством воды, не разжевывая;
  • окончательную дозировку и курс лечения определяет врач, учитывая наличие сопутствующих заболеваний;
  • для лечения пациентов, масса тела которых не превышает 50 кг, назначается минимально возможная дозировка (100 мг);
  • если нарушения функции печени имеют минимальную степень выраженности, корректировка дозировки не требуется;
  • если у пациента диагностировано нарушение работы печени средней степени, суточная дозировка снижается до минимальной;
  • если у больного наблюдается легкая или средняя степень нарушения функций почек, корректировка дозировки не требуется;
  • учитывая, что препарат может вызвать осложнения заболеваний сердца и сосудов, в этом случае его нужно принимать коротким курсом, не превышая максимальную суточную дозу 400 мг.

Что говорят специалисты?

Достаточно часто пациентам с проблемами костей и суставов назначают таблетки «Дилакса 100». Отзывы специалистов объясняют, чем обусловлена такая популярность лекарства. Стоит отметить такие существенные моменты:

  • в пределах рекомендованных дозировок препарат относительно безопасен, при этом демонстрирует высокую эффективность;
  • быстро снимает болевой синдром;
  • лекарство оказывает быстрый и продолжительный эффект, что позволяет значительно улучшить качество жизни пациентов, страдающих заболеваниями суставов;
  • если принимать препарат до 10 дней, вероятность возникновения осложнений минимизируется.

Также со стороны медиков можно услышать ряд негативных комментариев, а именно:

  • часто наблюдается побочный эффект в виде тошноты;
  • препарат имеет слабо выраженное противовоспалительное действие;
  • если возникают побочные эффекты, симптоматическое лечение неэффективно, приходится отменять лекарство.

Дозировка и курс лечения

Содержит информацию обо всех тонкостях приема таблеток «Дилакса» инструкция по применению. Отзывы отмечают, что схема лечения и дозировка определяется исходя из конкретной проблемы. Возможны такие варианты:

  • Для лечения остеопороза оптимальная суточная доза не должна превышать 200 мг. При этом данное количество препарата можно выпить разово или разделить на два приема.
  • Если диагностирован ревматоидный артрит, может быть назначено 100 или 200 мг препарата в сутки. Во втором случае лучше разделить лекарство на 2 приема.
  • В комплексном лечении анкилозирующего спондилита рекомендуется принимать 200 мг в сутки за один или два раза. Это максимальная дозировка, которая может быть увеличена только на усмотрение лечащего врача.
  • В первый день лечения болевого синдрома рекомендуется выпить 400 мг лекарства. В особо тяжелых случаях допускается дополнительный прием 200 мг препарата. В последующие дни максимально возможная дозировка — 200 мг.