Диклонат п уколы

Содержание

Диклонат П

Латинское название: Diclonat P

Код ATX: М01АВ05

Действующее вещество: Диклофенак (Diclofenac)

Производитель: Teva (Тева) Израиль

Актуализация описания и фото: 18.10.2018

Цены в аптеках: от 108 руб.

Диклонат П – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Форма выпуска и состав

  • раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: прозрачный, со слабым запахом бензилового спирта, от бесцветного до светло-желтого цвета (по 3 мл в ампулах, 5 ампул в пластиковом поддоне, 1 поддон в картонной пачке);
  • раствор для внутримышечного введения (по 2 мл в ампулах, 1, 3 или 5 ампул в пластиковом поддоне, 1 или 2 поддона в картонной пачке);
  • таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой: круглой формы, со скошенными краями, розового цвета, с однородной и гладкой поверхностью; на изломе видно ядро белого цвета (по 10 шт. в блистерах, 2 блистера в картонной пачке);
  • суппозитории ректальные: конусообразной формы, желтовато-белого цвета, со слабым запахом жира; на продольном срезе возможно наличие воронкообразного углубления или воздушного стержня (по 5 шт. в стрипах, 2 стрипа в картонной пачке);
  • гель для наружного применения (по 60 г в алюминиевых тубах, 1 туба в картонной пачке).

Активное вещество Диклоната П – диклофенак натрия, его содержание:

  • 1 мл раствора для в/в и в/м введения – 25 мг;
  • 1 мл раствора для в/м введения – 37,5 мг;
  • 1 таблетка – 100 мг;
  • 1 суппозиторий – 50 мг;
  • 1 г геля – 10 мг.

Вспомогательные компоненты Диклоната П в зависимости от формы выпуска:

  • раствор для инъекций: натрия гидроксид, маннитол, натрия метабисульфит, вода для инъекций, пропиленгликоль, бензиловый спирт;
  • таблетки: кремния диоксид коллоидный, поливидон, сахароза, магния стеарат, цетиловый спирт; оболочка: полисорбат, полиэтиленгликоль, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк, сахароза, железа оксид красный (Е172);
  • суппозитории: твердый жир;
  • гель: раствор аммония 25%, пропиленгликоль, жидкий парафин, цетиол, изопропиловый спирт, цетомакрогол, карбомер 934, вода очищенная, ароматизатор «лаванда».

Фармакологические свойства

Диклофенак натрия – производное фенилуксусной кислоты, оказывающее противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.

Вещество неизбирательно угнетает циклооксигеназу 1 и циклооксигеназу 2, вследствие чего нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и подавляет биосинтез простагландинов – гормоноподобных веществ, которые являются медиаторами воспаления, боли и подъема температуры.

Благодаря таким свойствам диклофенак снижает отечность в области суставов, купирует болевой синдром (как в покое, так и в движении), уменьшает утреннюю скованность при ревматических заболеваниях.

Фармакокинетика

Диклофенак быстро абсорбируется вне зависимости от способа введения – внутривенного, перорального или ректального.

После в/м введения разовой дозы диклофенака, составляющей 75 мг, максимальная концентрация (Cmax) в плазме (2,5 мкг/мл, или 8 мкмоль/л) наблюдается через 20 минут и находится в линейной зависимости от объема введенной дозы.

После в/в капельного введения аналогичной дозы Cmax диклофенака составляет 1,9 мкг/мл (или 5,9 мкмоль/л), отмечается в течение более 2 часов и находится в обратной зависимости от времени инфузии Диклоната П.

При приеме внутрь пролонгированной формы Диклоната П Cmax (0,5 мкг/мл) достигается в течение 5 часов, при ректальном ведении – через 30 мин. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от полученной дозы диклофенака.

До 99% препарата связывается с белками плазмы, большая часть – с альбуминами.

При соблюдении рекомендуемых интервалов дозирования кумуляция лекарственного вещества не наблюдается. Оно хорошо распределяется по тканям и жидкостям организма, в т. ч. проникает в синовиальную жидкость.

Метаболизируется препарат в печени при участии ферментной системы Р450 CYP 2C9, при этом 50% подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень. AUC после парентерального применения в 2 раза больше, чем после перорального приема препарата. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.

Выводится препарат в основном через почки: 60% – в виде метаболитов, менее 1% – в чистом виде. Остальная часть выводится с желчью в виде метаболитов. Период полувыведения из плазмы крови – 1–2 часа. Системный клиренс – 260 мл/минуту.

В зависимости от возраста пациента и при многократном введении Диклоната П фармакокинетика не меняется.

У пациентов с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 10 мл/минуту) увеличивается выведение метаболитов с желчью, однако их концентрация в крови не повышается.

У пациентов с компенсированным циррозом печени или хроническим гепатитом фармакокинетические параметры диклофенака аналогичны таким параметрам у пациентов без заболеваний печени.

При наружном применении диклофенака (геля Диклонат П) абсорбция составляет не более 6%. В этом случае с белками связывается около 99,7% препарата. Выводится также в основном почками. При нанесении на область пораженного сустава в синовиальной жидкости концентрация вещества выше, чем в плазме.

Показания к применению

Для внутримышечных инъекций, таблеток и суппозиториев:

  • болевой синдром (ревматическое поражение мягких тканей, люмбаго, миалгия, ишиас, бурсит, тендовагинит, невралгия, зубная и головная боль, мигрень и боли другого генеза умеренной выраженности);
  • послеоперационная боль;
  • посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
  • дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз);
  • воспалительные процессы в малом тазу, первичная альгодисменорея, аднексит, проктит, почечная или желчная колика;
  • воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (острый подагрический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, ювенильный хронический, псориатический и ревматоидный артрит);
  • лихорадочный синдром;
  • инфекционно-воспалительные ЛОР-заболевания с выраженным болевым синдромом, такие как отит, фарингит, тонзиллит (в составе комплексной терапии).

Для внутривенных капельных инфузий: лечение и профилактика послеоперационного болевого синдрома.

Для наружного применения в виде геля:

  • воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (подагрический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, ювенильный хронический, псориатический и ревматоидный артрит, ревматические поражения мягких тканей);
  • воспаления мышц, связок, суставов и сухожилий травматического характера (вследствие ушибов, нагрузок, растяжений);
  • болевой синдром (ревматическое поражение мягких тканей, люмбаго, миалгия, ишиас, бурсит, тендовагинит, невралгия, дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: остеохондроз, деформирующий остеоартроз).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

В форме раствора для инъекций, таблеток и суппозиториев ректальных Диклонат П противопоказан в следующих случаях:

  • различные нарушения гемостаза (в т. ч. гемофилия);
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • обострение эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), кровотечения из ЖКТ;
  • состояния, ассоциированные с высоким риском кровотечений (в анамнезе в т. ч.);
  • аспириновая астма;
  • беременность и лактация;
  • возраст до 15 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту.

Дополнительно для ректальных суппозиториев: травма или воспаление прямой кишки (в т. ч. ануса), проктит, геморрой, ректальные кровотечения.

Согласно инструкции, Диклонат П в форме геля для наружного применения противопоказан в следующих случаях:

  • нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения;
  • детский возраст до 6 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим НПВП.

Относительные противопоказания

Для инъекционного раствора:

  • эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ вне обострения;
  • отечный синдром;
  • послеоперационный период;
  • бронхиальная астма;
  • индуцируемая острая печеночная порфирия;
  • дивертикулит;
  • печеночная или почечная недостаточность;
  • анемия;
  • артериальная гипертензия;
  • застойная сердечная недостаточность;
  • сахарный диабет;
  • алкоголизм;
  • пожилой возраст.

Для таблеток и суппозиториев:

  • печеночная порфирия;
  • тяжелые нарушения функции почек и печени в анамнезе;
  • эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ вне стадии обострения;
  • застойная сердечная недостаточность.

Для геля:

  • нарушения свертываемости крови (в т. ч. гемофилия, склонность к кровотечениям, удлинение времени кровотечения);
  • тяжелые нарушения функции печени и почек;
  • печеночная порфирия в период обострения;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
  • крапивница, острый ринит или бронхиальная астма, вызванные приемом НПВП, в т. ч. ацетилсалициловой кислоты;
  • III триместр беременности;
  • лактация;
  • пожилой возраст.

Инструкция по применению Диклоната П: способ и дозировка

Раствор для инъекций

Диклонат П вводят в/м или в/в в виде капельной инфузии. Продолжительность лечения не должна превышать двух дней. При необходимости продолжения терапии пациента переводят на препарат в форме таблеток или суппозиториев.

Уколы Диплоната П (внутримышечно) вводят при острых болях по 75 мг 1 раз в сутки. При выраженном болевом синдроме (например, при почечной или желчной колике) возможно увеличение суточной дозы до 150 мг – по 75 мг 2 раза в сутки.

Внутривенно препарат вводят в виде капельной инфузии. Непосредственно перед введением 1 ампулу разбавляют 100–500 мл раствора натрия хлорида 0,9% или раствора декстрозы 5% (добавив предварительно в инфузионные растворы 0,5 мл раствора натрия бикарбоната 8,4%).

Для лечения постоперационных болей средней и тяжелой степени Диклонат П вводят в дозе 75 мг в течение 30–120 минут. Если эффекта недостаточно, через несколько часов препарат вводят повторно. В течение 24 часов можно вводить не более 150 мг.

Для профилактики послеоперационных болей назначают ударную дозу 25–50 мг, вводят в течение 15–60 минут, далее Диклонат П продолжают вводить со скоростью 5 мг/час до тех пор, пока не будет введена максимальная доза 150 мг.

Таблетки пролонгированного действия

В форме таблеток Диклонат П необходимо принимать внутрь во время или после еды: глотать целиком и запивать достаточным количеством воды.

Обычно назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки. Если эффекта недостаточно, дополнительно назначают другой препарат, содержащий в качестве активного вещества диклофенак, в дозе 50 мг. Максимальная суточная доза – 150 мг.

Суппозитории ректальные

Суппозитории Диклонат П вводят ректально по 50 мг 2 раза в сутки или по 100 мг 1 раз в сутки.

При первых приступах мигрени рекомендуется применять 100 мг, при необходимости возможно повторное введение препарата в аналогичной дозе.

Гель для наружного применения

В форме геля Диклонат П наносят на кожу в области пораженных участков и слегка втирают 3–4 раза в сутки.

Количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза составляет 2–4 грамма (полоска геля длиной от 4 до 8 см).

Длительность терапии без консультации врача не должна превышать 10 дней.

Побочные действия

Раствор для инъекций, таблетки, суппозитории ректальные

Классификация побочных эффектов: часто – > 1/100, нечасто – от < 1/100 до > 1/1000, редко – < 1/1000.

Возможные нежелательные реакции:

  • со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запоры, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т. ч. поражение пищевода и желудка, пептическая язва, множественные поражения ЖКТ), неспецифический колит с кровотечением, кровотечение ЖКТ (гематемезис, мелена), панкреатит, перфорация стенки кишечника (жжение в эпигастральной области, интенсивная режущая боль, мелена, кровавый стул), НПВП-ассоциированная гастропатия (изжога, отрыжка, абдоминальная боль, диарея, метеоризм, дискомфорт в эпигастральной области, ощущение переполнения желудка, тошнота, рвота, гастралгия), токсический гепатит; нечасто – болезненность и сухость слизистой оболочки полости рта, афтозный стоматит (белый налет на слизистой оболочке ротовой полости, эрозии, язвы), снижение аппетита, анорексия, колит или его обострение, спазмы, рвота;
  • со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение; нечасто – сонливость, бессонница, раздражительность, повышенная утомляемость, чувство страха, нервозность, снижение памяти, психотические реакции, асептический менингит, судороги, депрессия, периферическая полинейропатия (боль или слабость в мышцах рук и ног, тремор, гипостезия);
  • со стороны мочеполовой системы: часто – задержка жидкости; нечасто – олигурия или анурия, цистит, снижение функции почек или ее усугубление, гематурия, протеинурия, поллакиурия, периферические отеки, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, дисменорея, повторяющиеся вагинальные боли неясного генеза;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – повышение артериального давления; нечасто – кардиалгия, аритмии, коллапс; редко – боль за грудиной, усугубление застойной сердечной недостаточности;
  • со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка;
  • со стороны органов кроветворения: нечасто – анемия, связанная с внутренними кровотечениями, апластическая анемия, гемолитическая анемия, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения с пурпурой или без нее, экхимозы;
  • эндокринные нарушения: редко – снижение массы тела;
  • со стороны кожных покровов: часто – гиперемия кожи, кожная сыпь (преимущественно эритематозная и уртикарная), кожный зуд; нечасто – фотодерматит (кожная сыпь, тяжелые солнечные ожоги, нарушение пигментации), многоформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса – Джонсона, синдром Лайелла); редко в месте в/м введения – жжение, асептический некроз, возможны инфильтрат, некроз жировой ткани;
  • со стороны органов чувств: часто – скотома, диплопия, снижение остроты зрения, токсическая амблиопия, звон в ушах, снижение слуха и другие нарушения слуха;
  • аллергические реакции: редко – анафилаксия и анафилактоидные реакции (кожный зуд, крапивница, фокальная гиперемия, давящая боль за грудиной, одышка, хрипы, отек Квинке в области век или параорбитальных тканей, губ, языка и голосовой щели, анафилактический шок), бронхоспастические аллергические реакции.
  • со стороны кожных покровов: редко – покраснение, жжение, зуд, сыпь, контактный дерматит (гиперемия, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, шелушение, папулезно-везикулезные высыпания), фотосенсибилизация, экзема;
  • аллергические реакции: крапивница, эритематозная кожная сыпь, системные анафилактические реакции (в т. ч. шок), ангионевротический отек.

При длительном лечении или нанесении геля Диклонат П на обширные по площади участки тела есть вероятность развития системных побочных эффектов, свойственных диклофенаку.

Передозировка

При передозировке Диклоната П в форме раствора, таблеток или суппозиториев могут возникать следующие симптомы: явления со стороны ЖКТ, снижение артериального давления, нарушения со стороны центральной нервной системы (от сонливости и вялости до судорог и даже комы), нефротоксичность вплоть до развития острой почечной недостаточности. Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии, направленной на устранение имеющихся симптомов. Гемодиализ и форсированный диурез малоэффективны.

При применении геля Диклонат П передозировка маловероятна в связи с низкой системной абсорбцией при наружной аппликации препарата. При случайном приеме внутрь могут развиться системные побочные эффекты. В этом случае рекомендуется промыть желудок, вызвать рвоту, принять активированный уголь, при необходимости – провести форсированный диурез и симптоматическую терапию.

Особые указания

В период лечения лекарственными формами Диклоната П для системного применения необходимо контролировать картину периферической крови, функции печени и почек, проводить исследование кала на наличие крови. Не следует употреблять алкогольные напитки.

Гель Диклонат П предназначен исключительно для наружного применения. Наносить его нужно только на неповрежденные участки кожи. Не накладывать окклюзионную повязку. Избегать попадания на открытые раны, слизистые оболочки и в глаза.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период лечения инъекционным раствором, таблетками или суппозиториями Диклонат П рекомендуется воздержаться от занятий, требующих скорости реакций и повышенного внимания, в том числе от вождения автомобиля и работы со сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

В форме раствора, суппозиториев и таблеток Диклонат П противопоказан весь период беременности и лактации.

В форме геля препарат можно с осторожностью применять в III триместре беременности.

Применение в детском возрасте

Раствор, таблетки и суппозитории Диклонат П противопоказаны детям и подросткам до 15 лет, гель – до 6 лет.

При нарушениях функции почек

Диклонат П следует применять с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Диклонат П следует применять с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Диклонат П следует применять с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Влияние диклофенака на другие одновременно применяемые препараты:

  • уменьшает эффект гипотензивных и снотворных средств;
  • повышает концентрацию в плазме препаратов лития, дигоксина, циклоспорина, метотрексата;
  • снижает действие гипогликемических средств;
  • уменьшает действие диуретиков;
  • повышает токсичность метотрексата;
  • увеличивает нефротоксичность циклоспорина.

Влияние других препаратов на диклофенак:

  • ацетилсалициловая кислота снижает его концентрацию в крови;
  • препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают его концентрацию в плазме крови и, как следствие, эффект и токсичность;
  • парацетамол повышает риск развития его нефротоксических эффектов;
  • средства, вызывающие фотосенсибилизацию, повышают его сенсибилизирующее действие к ультрафиолетовому облучению;
  • препараты золота и циклоспорин повышают его влияние на синтез простагландина в почках и, как следствие, нефротоксичность.

Другие реакции взаимодействия при одновременном применении с Диклонатом П:

  • калийсберегающие диуретики: повышается риск развития гиперкалиемии;
  • антикоагулянты, тромболитические препараты (урокиназа, альтеплаза, стрептокиназа): увеличивается вероятность кровотечения (чаще из ЖКТ);
  • глюкокортикостероиды, другие НПВС: повышается риск возникновения побочных эффектов;
  • вальпроевая кислота, цефоперазон, цефамандол, пликамицин, цефотетан: увеличивается частота развития гипопротромбинемии;
  • этанол, препараты зверобоя, кортикотропин, колхицин: повышается риск возникновения кровотечений в ЖКТ.

Информация по подводу лекарственного взаимодействия диклофенака при его наружном применении в форме геля отсутствует.

Аналоги

Аналогами Диклоната П являются:

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15–25 °С.

Сроки годности:

  • раствор для инъекций – 5 лет;
  • таблетки пролонгированного действия – 5 лет;
  • суппозитории ректальные – 3 года;
  • гель для наружного применения – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Диклонате П

Согласно отзывам, Диклонат П считается эффективным и доступным препаратом, способным быстро справиться с болевым синдромом и воспалением.

Отзывы о геле в основном положительные. Препарат хорошо обезболивает при ушибах, растяжении связок, болях в спине и суставах. Большим преимуществом этой лекарственной формы является ее хорошая переносимость.

Что касается таблеток и уколов Диклоната П, то примерно у 20% пациентов развиваются различные осложнения, в том числе достаточно серьезные, что является основным их недостатком, несмотря на высокий анальгезирующий и противовоспалительный эффект.

Суппозитории Диклонат П также могут вызывать побочные явления. Однако при строгом соблюдении рекомендаций врача позволяют быстро добиться необходимого результата.

Цена на Диклонат П в аптеках

Цена на Диклонат П в аптеках зависит не только от формы выпуска, но и от производителя. В среднем цены составляют:

  • раствор для в/в и в/м введения, 5 ампул по 3 мл – 92–105 руб.;
  • раствор для в/м введения, 5 ампул по 2 мл – 92–111 руб.;
  • таблетки пролонгированного действия, упаковка 20 шт. – 183–258 руб.;
  • суппозитории ректальные, упаковка 10 шт. – 183–224 руб.;
  • гель для наружного применения, туба 60 г – 175 руб.

Диклонат П – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС).

Диклонат П выпускают в трех лекарственных формах:

  • раствор для внутримышечного (в/м) введения: от бесцветного до слегка желтоватого цвета, прозрачный (в ампулах темного стекла по 2 мл, в картонном или пластмассовом поддоне 1, 3 или 5 ампул, в картонной пачке 1 поддон с 1, 3 или 5 ампулами либо 2 поддона по 5 ампул);
  • таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой: круглые, розовые, гладкие, однородные, со скошенными краями (в блистерах по 10 шт., в картонной пачке 2 блистера);
  • суппозитории ректальные: формы конуса, желтовато-белые, со слабым запахом жира (в стрипах по 5 шт., в картонной пачке 2 стрипа).

В 1 ампуле с раствором содержатся:

  • активное вещество: диклофенак натрия – 0,075 г;
  • вспомогательные компоненты: вода для инъекций – 1,20632 г; натрия гидроксид – 0,00048 г; макрогол-400 – 0,36 г; пропиленгликоль – 0,48 г; N-ацетилцистеин – 0,002 г; динатрия эдетат – 0,0002 г.

В 1 таблетке содержатся:

  • активное вещество: диклофенак натрия – 0,1 г;
  • вспомогательные компоненты: поливидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, цетиловый спирт, сахароза;
  • оболочка: сахароза, полиэтиленгликоль, титана диоксид, тальк, полисорбат, железа оксид красный (Е 172), гидроксипропилметилцеллюлоза.

В 1 суппозитории содержатся:

  • активное вещество: диклофенак натрия – 0,05 г;
  • вспомогательный компонент: жир твердый.

Раствор для в/м введения

  • спондилоартрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, ревматоидный артрит (воспалительные и дегенеративные формы ревматических патологий);
  • сопровождающиеся болевым синдромом заболевания позвоночника;
  • ревматические заболевания внесуставных мягких тканей;
  • почечная/желчная колика;
  • острый приступ подагры;
  • посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся отеком и воспалением;
  • сопровождающиеся воспалением и болевым синдромом гинекологические заболевания (к примеру, аднексит, первичная альгодисменорея);
  • тяжелые приступы мигрени;
  • тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания уха, горла и носа, протекающие с выраженным болевым синдромом, к примеру, отит, тонзиллит, фарингит (в качестве дополнительного средства).

Таблетки пролонгированного действия, суппозитории ректальные

  • острый подагрический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, ювенильный хронический артрит, псориатический, ревматоидный артрит (воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата);
  • почечная или желчная колика, проктит, первичная альгодисменорея, аднексит (воспалительные заболевания органов малого таза);
  • остеохондроз, деформирующий остеоартроз (дегенеративные патологии опорно-двигательного аппарата);
  • мигрень, зубная боль, ревматическое поражение мягких тканей, бурсит, тендовагинит, миалгия, невралгия, ишиас, люмбаго и иные умеренно выраженные боли;
  • сопровождающийся воспалением посттравматический болевой синдром;
  • послеоперационная боль;
  • лихорадочный синдром;
  • инфекционно-воспалительные заболевания уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом: отит, тонзиллит, фарингит (в составе комплексного лечения).
  • бронхиальная астма;
  • бронхоспазм;
  • острый ринит или крапивница;
  • ангионевротический отек или шок при приеме ацетилсалициловой кислоты или иных НПВС в анамнезе;
  • желудочно-кишечные кровотечения или пептическая язва в анамнезе или активной фазе (2 и более случаев подтвержденного кровотечения или язвы в анамнезе);
  • связанные с ранее проводимым лечением НПВС желудочно-кишечные кровотечения или прободная язва желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
  • недиагностируемые нарушения свертывания крови или кроветворения;
  • цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • тяжелая степень сердечной недостаточности;
  • тяжелые нарушения функции почек или печени;
  • серьезные нарушения проводимости миокарда;
  • гиповолемический или кардиогенный шок;
  • брадикардия;
  • состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • сочетанная терапия иными НПВС;
  • возраст младше 18 лет;
  • III триместр беременности;
  • период лактации;
  • индивидуальная непереносимость компонентов Диклоната П или амидных местных анестетиков.

Состояния/заболевания, при наличии которых раствор назначают с осторожностью:

  • порфирия;
  • системная красная волчанка;
  • смешанные патологии соединительной ткани;
  • нарушение функции желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
  • артериальная гипертензия;
  • сердечная недостаточность;
  • почечная и печеночная недостаточность;
  • состояния после обширных операций;
  • полипозный риносинусит;
  • бронхиальная астма;
  • хроническая обструктивная болезнь легких;
  • поллиноз;
  • нарушения свертывания крови;
  • повышенный риск развития сердечно-сосудистых нарушений (при долгосрочном лечении препаратом);
  • риск инфицирования;
  • сочетанное лечение препаратами, которые могут повышать риск развития язвы или кровотечений , антибиотиками хинолонового ряда, ингибиторами обратного захвата серотонина, антиагрегантными средствами, глюкокортикостероидами, циклоспорином, метотрексатом, препаратами, влияющими на циклооксигеназу-2, антагонистами ангиотензина II, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, дифенином, дигоксином, препаратами лития.
  • кровотечения, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
  • нарушения кроветворения;
  • воспаление или травма прямой кишки, включая анус, ректальные кровотечения, проктит, геморрой (для суппозиториев);
  • нарушения гемостаза, включая гемофилию;
  • аспириновая астма;
  • возраст младше 15 лет;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • индивидуальная непереносимость компонентов Диклоната П, ацетилсалициловой кислоты.

Состояния/заболевания, при которых таблетки и суппозитории назначают с осторожностью:

  • эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения;
  • застойная сердечная недостаточность;
  • печеночная порфирия;
  • тяжелые нарушения функции печени и почек в анамнезе.

Диклонат П: инструкция по применению (способ и дозировка)

Раствор вводят внутримышечно, глубоко в мышцу, в виде 1 укола Диклонат П в дозе 0,075 г.

Максимальная суточная доза – 0,15 г, превышать ее нельзя.

Продолжительность терапии устанавливает врач индивидуально для каждого пациента.

Раствор нельзя применять более 2 суток подряд.

Предпочтительно использовать в/м инъекции при болевых состояниях, вызванных воспалением неревматического происхождения, а также в начале обострений дегенеративных и воспалительных заболеваний с высокой активностью воспаления.

Если необходимо продолжение лечения, больного переводят на таблетки или суппозитории Диклонат П.

В случаях ревматических патологий может потребоваться введение лекарственного средства на протяжении длительного периода.

Чтобы снизить вероятность развития побочных действий, важно применять препарат в минимально эффективных дозах в течение короткого времени, достаточного для обеспечения терапевтического эффекта.

Таблетки Диклонат П принимают перорально, не разжевывают, во время или после еды, запивая водой (небольшим количеством).

Суточная доза – 1 шт. в день. Возможно ее увеличение до 1,5 шт. в день с дополнительным приемом 1 таблетки, содержащей 0,05 г диклофенака.

Суппозитории вводят ректально.

Суточная доза – 1 суппозиторий по 0,05 г 2 раза в день или 1 суппозиторий по 0,1 г 1 раз в день.

В случаях первых признаков приступа мигрени применяют 1 суппозиторий по 0,1 г, возможно повторное введение дозы.

  • кровеносная и лимфатическая система: очень редко – гемолитическая анемия, нарушения гемопоэза; иммунная система: часто – аллергические реакции; нечасто – крапивница; очень редко – пульмонит, аллергический васкулит, тяжелые аллергические реакции;
  • нервная система: часто – утомляемость, раздражительность, головокружение, головная боль; очень редко – кошмарные сновидения, тревожность, депрессия, психотические реакции, тремор, судороги, дезориентация, нарушения памяти, нарушения вкусовой чувствительности, нарушения чувствительности;
  • орган зрения: очень редко – снижение/нечеткость зрения, диплопия;
  • орган слуха и лабиринтные нарушения: часто – вертиго; очень редко – снижение слуха, звон в ушах;
  • сердечно-сосудистая система: очень редко – боль в грудной клетке, инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения, гипертензия, остановка сердца;
  • желудочно-кишечный тракт: очень часто – желудочно-кишечные нарушения; часто – желудочно-кишечные язвы (иногда сопровождаются прободением и кровотечением), потеря аппетита, колики и боль в животе, метеоризм, диспепсия; нечасто – кровавая диарея/рвота, мелена, гастрит; очень редко – панкреатит, запор, обострение болезни Крона или язвенного колита, геморрагический колит, поражения пищевода, глоссит, стоматит;
  • функции печени: часто – увеличение уровня печеночных трансаминаз в сыворотке; редко – острый гепатит, сопровождающийся желтухой или без нее (очень редко – с мгновенным развитием без заметных продромальных симптомов с развитием некроза печени и печеночной комы), нарушения функции печени, в особенности на фоне длительной терапии;
  • кожные покровы: часто – кожная сыпь; очень редко – синдром Лайелла, буллезный дерматит, буллезные реакции (в том числе синдром Стивенса – Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз, пурпура (включая аллергическую), чувствительность к свету, выпадение волос, эритема, экзема, экзантема;
  • почки и мочевыводящие пути: очень редко – снижение объема мочевыделения, патологии мочевыделения, почечная недостаточность;
  • прочие: часто – реакция в месте введения; нечасто – отек (в особенности на фоне артериальной гипертензии или почечной недостаточности); редко – некроз жировой ткани, асептический некроз; очень редко – абсцесс в месте введения; очень редко – усугубление воспалительных состояний инфекционного генеза.

  • пищеварительная система: часто – токсический гепатит, панкреатит, запоры, сухость во рту, неспецифический колит с кровотечением, кровотечение желудочно-кишечного тракта, перфорация стенки кишечника, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в том числе поражения пищевода и желудка, множественные поражения желудочно-кишечного тракта, пептическая язва), НПВС-гастропатия; нечасто – афтозный стоматит, спазмы, болезненность/сухость слизистой оболочки полости рта, снижение аппетита или анорексия, колит или его обострение, рвота;
  • нервная система: часто – головокружение, головная боль; нечасто – повышенная утомляемость, бессонница, чувство страха, нервозность, раздражительность, сонливость,
  • судороги, асептический менингит, снижение памяти, депрессия, психотические реакции, периферическая полинейропатия;
  • органы чувств: часто – звон в ушах, скотома, диплопия, снижение остроты зрения, токсическая амблиопия, снижение слуха и иные нарушения слуха;
  • кожные покровы: часто – гиперемия кожи, кожная сыпь (преимущественно эритематозная и уртикарная), кожный зуд; нечасто – фотодерматит (нарушение пигментации, кожная сыпь, тяжелые солнечные ожоги), синдром Лайелла, многоформная экссудативная эритема, включая синдром Стивенса – Джонсона;
  • мочеполовая система: часто – задержка жидкости; нечасто – снижение функции почек или ее усугубление периферические отеки, олигурия или анурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, протеинурия, поллакиурия, цистит, гематурия, дисменорея, повторяющиеся вагинальные боли неясного генеза;
  • органы кроветворения: нечасто – нейтропения тромбоцитопения с пурпурой или без нее, лейкопения, экхимозы, анемия, связанная с внутренними кровотечениями, апластическая/гемолитическая анемия, агранулоцитоз;
  • дыхательная система: нечасто – одышка;
  • сердечно-сосудистая система: часто – повышение артериального давления; нечасто – коллапс, аритмии, кардиалгия; редко – усугубление застойной сердечной недостаточности, боль за грудиной;
  • эндокринные нарушения: редко – снижение массы тела;
  • аллергические реакции: редко – бронхоспастические аллергические реакции, анафилаксия и анафилактоидные реакции.

Основные симптомы: цианоз, угнетение дыхания, нарушение функции печени и почек, желудочно-кишечное кровотечение, рвота, боли в животе, тошнота, потеря сознания, головная боль, головокружение, миоклонические судороги у детей.

Терапия: симптоматическое лечение, направленное на предупреждение развития почечной недостаточности, угнетения дыхания, раздражения желудочно-кишечного тракта, судорог, гипотензии.

Основные симптомы: нарушения со стороны центральной нервной системы (от вялости и сонливости до судорог и комы) и желудочно-кишечного тракта, нефротоксичность (вплоть до острой почечной недостаточности), гипотензия.

Терапия: симптоматическое и поддерживающее лечение.

У больных пожилого возраста, а также пациентов, нуждающихся в сочетанном лечении аспирином или иными средствами, увеличивающими риск нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта (в малых дозах), целесообразно применять ингибиторы протонной помпы.

При токсических поражениях желудочно-кишечного тракта в анамнезе, в особенности у пациентов пожилого возраста, следует немедленно сообщать врачу о любых нехарактерных проявлениях со стороны органов брюшной полости, возникающих на начальных этапах терапии. Применение Диклоната П отменяют при развитии желудочно-кишечного кровотечения или язвы.

В связи с возможной задержкой жидкости и развитием отеков на фоне приема препарата требуется регулярное наблюдение за больными с гипертензией и застойной сердечной недостаточностью легкой/умеренной степени тяжести в анамнезе.

В случаях развития признаков поражения слизистых оболочек или любых иных проявлений повышенной чувствительности, первых кожных высыпаний лечение препаратом отменяют.

При одновременном применении лекарственного средства с алкоголем могут усиливаться побочные эффекты, в особенности со стороны центральной нервной системы и желудочно-кишечного тракта.

Назначение Диклоната П при смешанных заболеваниях соединительной ткани, системной красной волчанке, врожденных нарушениях обмена порфирина (острая перемежающаяся порфирия) возможно лишь после соотнесения потенциальной пользы лечения с возможным риском.

В случаях длительного применения препарата необходимо проводить регулярную оценку уровня печеночных ферментов, почечной функции, а также делать анализ крови.

На фоне длительного приема анальгетиков возможно развитие головных болей, не снимающихся посредством увеличения дозы Диклоната П. Сочетанный прием нескольких обезболивающих средств может послужить необратимому повреждению функции почек с угрозой возникновения почечной недостаточности.

В связи с тем, что прием препарата может вызывать головокружение или увеличение утомляемости, в период терапии следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами или ведения потенциально опасных видов деятельности.

Примечание при беременности и лактации

Применение Диклоната П в I и II триместрах беременности нежелательно, исключением являются случаи крайне необходимости (дозы и длительность терапии должны быть минимальными). В III триместре беременности и период лактации применение препарата противопоказано.

Женщинам, которые пытаются забеременеть, препарат применяют в минимальных дозах в течение минимально возможного периода.

Применение таблеток Диклонат П при беременности и в течение периода грудного вскармливания противопоказано.

Раствор для в/м введения противопоказан детям в возрасте до 18 лет, таблетки пролонгированного действия и суппозитории ректальные – до 15 лет.

Уколы Диклонат П противопоказаны пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек.

С осторожностью раствор назначают при почечной недостаточности.

Диклонат П с осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции почек в анамнезе.

Препарат противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

С осторожностью раствор Диклонат П назначают при печеночной недостаточности.

По инструкции, Диклонат П с осторожностью назначают при печеночной порфирии, тяжелых нарушениях функции печени в анамнезе.

Влияние диклофенака на препараты/вещества при комбинированном применении:

  • препараты лития: может увеличивать их концентрацию в плазме крови;
  • диуретики и иные антигипертензивные препараты: может ослаблять их эффект;
  • калийсберегающие диуретики: может увеличивать уровень калия в сыворотке;
  • антигипертензивные средства: может снижать их гипотензивный эффект;
  • метотрексат: может усиливать его токсические свойства, возможна его кумуляция;
  • антикоагулянты (варфарин): может усиливать их действие.

Препараты, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут замедлять выведение диклофенака.

При сочетанном применении препарата с иными НПВС повышается риск развития кровотечений и желудочно-кишечных язв посредством синергетического эффекта; с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, антиагрегантными препаратами и глюкокортикостероидами – риск развития язвы или желудочно-кишечного кровотечения; с антибиотиками – риск возникновения судорог.

Аналогами Диклоната П являются Пенсейд, Ортофер, Наклофен, Диклофенак, Диклак, Вольтарен, Аргетт Дуо.

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности:

  • раствора – 4 лет;
  • таблеток – 5 лет;
  • суппозиториев – 3 года.

Отпускается по рецепту.

Примерная цена Диклоната П раствора для в/м введения (5 ампул в упаковке) – 99 рублей.

Имеются немногочисленные отзывы о Диклонате П, свидетельствующие об эффективности препарата.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Диклонат П: инструкция по применению

Диклонат П (непатентованное название действующего вещества – диклофенак) относится к группе нестероидных противовоспалительных средств. Производится фирмой АО «ПЛИВА», центральное представительство которой расположено в Загребе, Республика Хорватия.

Химическое название самого вещества более точно можно назвать формулой: натриевая соль 2-(2,6-Дихлорфенил)-амино-бензолуксусной кислоты.

Внешне представлен прозрачным бесцветным, иногда с желтоватым оттенком, раствором для внутримышечного и внутривенного введения, имеет запах бензилового спирта.

В 1 ампуле объемом 3 мл находится диклофенака натрия 75 мг, дополнительно в состав входят спирт бензиловый, метабисульфит и гидроксид натрия, а также манит, пропиленгликоль и вода для инъекций. 5 ампул раствора по 3 мл помещают в прозрачный пластиковый поддон и инструкцию упаковывают в пачку из картона.

Фармакодинамически препарат оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Угнетая циклооксигеназу обоих видов, диклофенак способен нарушать пути метаболизма арахидоновой кислоты, что, в свою очередь, приводит к подавлению синтеза простагландинов, которые выступают в роли биохимических агентов провоспалительных реакций, в том числе приводящих к развитию болевых ощущений и подъему температуры.

В результате применения препарата снижается степень выраженности болевого синдрома, уменьшается отечность в суставной области, а также утренняя скованность, имеющаяся при ревматических процессах. Как и все НПВС Диклонат П имеет антиагрегантную активность.

Фармакокинетически после в/м введения 75 мг диклофенака натрия, его максимальная концентрация в плазме достигает 8 мкмоль/л (соответственно 2,5 мкг/мл) и отмечается уже через 20 минут, при этом зависимость от введенной дозы препарата линейная.

После в/в капельного введения Диклоната П в дозировке 75 мг на протяжении не менее 2-х часов максимальная концентрация препарата в плазме имеет объем в количестве 1.9 мкг/мл (соответствует 5.9 мкмоль/л), находясь при этом в обратной зависимости от времени инфузии.

У Диклоната П наблюдается высокая связь с белками плазмы крови (до 99), причем большая часть связывается с альбуминами. Период полувыведения из плазмы составляет около полутора часов.

При правильном применении и соблюдении интервала дозирования, препарат не кумулируется в организме, в то же время способен хорошо распределяться по жидкостям и тканям. Также Диклонат П достаточно легко проникает в синовиальную жидкость, при этом достигая максимальной концентрации за 4-5,5 часов после введения.

Препарат проходит метаболизм в печени: около половины всего вещества подвергается эффектам «первого прохождения» через печень; площадь под кривой зависимости «концентрация-время» в 2 раза меньше после перорального приема, чем после парентерального введения той же дозы. Метаболизм происходит путем гидроксилирования и конъюгирования, в котором задействована ферментная система Р450 CYP2C9. Метаболиты имеют меньшую фармакологическую активность, чем диклофенак.

Путь выведения Диклоната П проходит в основном через почки. При этом системный клиренс равен 260 мл/мин, период полувыведения около 1,5 часов. 60 введенной дозы выводится через почки в виде метаболитов, менее чем 1 в неизмененном виде. Остальная часть в виде метаболитов выводится с желчью.

На фармакокинетику Диклоната П не влияет возраст пациента, также она не меняется при многократном применении препарата.

У пациентов, имеющих выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается процент метаболитов, выводимых с желчью, в то же время не происходит увеличения их концентрации в крови.

У пациентов, имеющих в анамнезе хронический гепатит, а также компенсированный цирроз печени, фармакокинетика диклофенака та же, что и у пациентов без паталогии печени.

:

Показания

Внутримышечные инъекции Диклоната П назначаются при воспалительных заболеваниях опорно-двигательной системы (например, при анкилозирующем спондилоартрите, псориатическом и ревматоидном артритах, в случае ювенильного хронического артрита, а также острого подагрического артрита).

Инъекции применяются также при воспалительных процессах в малом тазу, аднексите, первичной альгодисменорее, при почечной или желчной колике, при проктите.

Показанием служат и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (например, случаи остеохондроза, деформирующего остеоартроза и другие вертеброгенные поражения).

Диклонат П в виде внутримышечных инъекций назначается при болевом синдроме, который может проявляться в случае миалгии или невралгии, при ишиасе, люмбаго, в случае бурсита, тендовагинита, а также при наличии ревматического поражения мягких тканей, в случае мигрени, головной боли, и умеренной боли другого генезиса).

Хорошо себя зарекомендовал и в терапии посттравматического болевого синдрома, который при этом сопровождается воспалительными явлениями, а также для купирования послеоперационной боли.

В составе комплексного применения для терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях уха, горла или носа, сопровождающихся в том числе выраженным болевым синдромом (например, при отитах, фарингите, тонзиллите).
Внутримышечные инъекции назначаются и при лихорадочном синдроме.

Диклонат П в качестве внутривенных капельных инфузий применяется для профилактики, а также лечения послеоперационных болей.

Противопоказано применение препарата при гиперчувствительности к любым НПВС (также и ацетилсалициловой кислоты), «аспириновой» астме.

Диклонат П не применяется при состояниях, в которых высок риск кровотечений (также и в анамнезе), в случае эрозивно-язвенных поражений органов пищеварительной системы (в фазе обострения), а также и при кровотечениях из ЖКТ (включая анамнестические сведения). Противопоказан при угнетенном костномозговом кроветворении и при случаях нарушения гемостаза (например, при гемофилии)

Диклонат П не применяется в педиатрии до 15 лет, в периоды грудного кормления и при беременности.

С осторожностью следует применять препарат при бронхиальной астме, артериальной гипертензии, отечном синдроме, в случае застойной сердечной недостаточности, а также почечной и печеночной недостаточности, индуцируемой острой печеночной порфирии, при анемии и сахарном диабете в анамнезе.

Также необходима осторожность при использовании Диклоната П при наличии алкоголизма, эрозивно-язвенных заболеваний ЖКТ вне периода обострения, дивертикулита, в послеоперационном периоде, и у пациентов пожилого возраста.

Способ применения

Диклонат П применяется внутримышечно, а также внутривенно капельно в виде инфузии. Рекомендуется введение препарата не более 3-х дней. При необходимости дальнейшей терапии, назначается препарат в виде таблеток или суппозиторией.

Внутримышечное применение препарата. При острых болях назначается 75 мг препарата ежедневно внутримышечно. В случаях необходимости (например, при почечной или желчной колике) допустимо увеличение ежедневной дозы до 150 мг (соответственно 1 ампуле 2 раза в день).

Внутривенное применение Диклоната проводятся капельно. Перед введением содержимое 1 ампулы разводится в 100-450 мл физ раствора или в растворе декстрозы концентрацией пять процентов (в инфузионные растворы добавляют для нормализации кислотно-щелочного равновесия раствор бикарбоната натрия 8,5 в количестве 0,5 мл). Необходимо отметить, что приготовленный раствор для инфузии должен быть прозрачным.

При терапии послеоперационного болевого синдрома как средней, так и сильной степени выраженности, Диклонат П вводится в количестве 75 мг в течение от получаса до двух часов. Раствор Диклоната допускается вводить повторно через несколько часов при необходимости. При этом доза не должна быть выше 150 мг за 24 часа.

Для предотвращения послеоперационных болей допустимо проведение инфузии «ударной» дозой Диклоната П в объеме 25-50 мг в течение 15-60 минут. Затем инфузионное введение продолжается со скоростью 5 мг/ч вплоть до достижения максимальной суточной дозы 150 мг.

Побочные эффекты

Как и при применении других НПВС, при терапии Диклонатом П возможно проявление различных побочных эффектов.

Со стороны органов пищеварения часто (>1 случая на 100) может появиться НПВС-гастропатия (выражающаяся в гастралгии, тошноте и дискомфорте в эпигастральной области, изжоге, отрыжке, ощущении переполненности желудка и рвоте, метеоризме, диарее, а также абдоминальной боли).

С той же частотой могут появляться и эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (им могут подвергаться пищевод, желудок, при этом образуются пептические язвы, возможны множественные поражения ЖКТ); возможна перфорация стенки кишечника (характерными признаками которой является интенсивная режущая боль, чувство жжения в эпигастральной области, появление гематемезиса, а также мелены кровавого стула), а также кровотечение в ЖКТ (симптомами служат гематемезис и мелена).

Возможны и случаи неспецифического колита, сопровождающегося кровотечением, сухость во рту, стойкие запоры, а также токсический гепатит и панкреатит.

Кроме вышеперечисленных симптомов, возможно не часто (менее 1 случая на 100, но не более 1 случая на 1000) возникновение спазмов, рвоты, колита, а также его обострения, может наблюдаться снижение аппетита, а также анорексия. Возможны явления сухости и болезненности слизистой оболочки полости рта, афтозного стоматита (белого налета на слизистой полости рта, эрозии и язв).

Со стороны нервной системы часто (более 1 случая на 100) могут наблюдаться головокружения и головная боль.

Менее часто (от 1 случая на 1000 до 1 случая на 100 применений) могут возникать судороги, асептический менингит, снижаться память. Возможны психотические реакции, периферическая полинейропатия (выражающаяся в появлении тремора, гипостезии, боли и слабость в мышцах конечностей), возможны проявления депрессии, повышенной утомляемости, сонливости или же бессонницы, а также нервозности и раздражительности, чувства страха.

Со стороны органов чувств часто возможно снижение остроты зрения, появление диплопии, токсическая амблиопия, скотома, а также снижение слуха или другие нарушения слуха, появление звона в ушах.

Со стороны кожных покровов часто возможно появление кожного зуда, кожной сыпи (в основном это эритематозная и уртикарная сыпь), гиперемии кожи.

Менее часто (менее 1 случая на 100) возможно появление многоформной экссудативной эритемы, в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза (синдром Лайелла), а также явлений фотодерматита.

Также, со стороны кожного покрова, в местах внутримышечных инъекций редко (меньше чем 0,001 случаев) могут появиться чувство жжения, инфильтрация, а также образоваться асептический некроз и некроз жировой ткани.

Со стороны мочеполовой системы часто задержка жидкости, не часто возможно возникновение повторяющихся вагинальных болей неясного генеза, а также цистита, гематурии, протеинурии, поллакиурии, олигурии или анурии, дисменореи. Также (не часто) существует вероятность развития интерстициального нефрита, нефротического синдрома, а также снижение функции почек, периферические отеки.

Со стороны органов кроветворения не часто возможны побочные эффекты в виде агранулоцитоза, экхимоза, появления анемии различного генеза: апластической анемии, гемолитической, анемии, связанной с внутренними кровотечениями, возможны лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения как с пурпурой, так и без.

Со стороны дыхательной системы не часто может возникать одышка.

Со стороны ССС часто (более одного процента случаев) возможна гипертензия. Не часто могут появляться аритмия, а также кардиалгия, возможен коллапс. Достаточно редко (< 0,001 случаев) возникают случаи боли за грудиной, усугубления застойной сердечной недостаточности.

Эндокринные нарушения наступают редко (< 0,001 случаев) и выражаются в снижении массы тела.

Редко (< 0,001 случаев) могут появляться аллергические реакции, которые могут проявляться в виде анафилаксии, а также анафилактоидных реакций, сопровождающихся фокальной гиперемией, кожным зудом и крапивницей, есть вероятность появления отека Квинке в области век или параорбитальных тканей, губ, а также языка и голосовой щели, может появиться давящая боль за грудиной, сопровождающаяся одышкой и хрипами, возможен анафилактический шок ( который развивается стремительно), бронхоспастические реакции, вызванные аллергией.

Симптомами передозировки могут являться усиленные проявления побочных явлений со стороны ЖКТ, а также гипотензия, явления нефротоксичности (включая острую почечную недостаточность), проявления, связанные с нарушениями деятельности ЦНС (такие как вялость, сонливость, а также более острые – судороги и кома).

Терапией при прередозировке служит поддержание основных функций организма, а также симптоматическое лечение.

При передозировке Диклонатом П гемодиализ, как и форсированный диурез, малоэффективен.

Имеется ряд особых указаний. Наиболее важно следует придерживаться к рекомендациям по взаимодействию с другими лекарственными средствами.

При совместном применении, Диклонат П способен повышать концентрации в плазме таких препаратов, как метотрексат, дигоксин, циклоспорин, а также препаратов лития.

Диклонат П способен снижать эффект диуретиков. При применении совместно с калийсберегающими диуретиками может развиться такой побочный эффект как гиперкалиемия, при совместной терапии с препаратами антикоагулянтами, тромболитическими средствами (например, с урокиназой или стрептокиназой, альтеплазой) появляется высокий риск развития кровотечений (чаще из ЖКТ).

Диклонат П способен уменьшать эффекты таких лекарственных средств как гипотензивные или снотворные.

При совместном применении усиливается вероятность негативных побочных эффектов от других НПВС, а также от глюкокортикостероидов (например, появление кровотечений в ЖКТ), усиливается токсичность метотрексата, а также нефротоксическое воздействие циклоспорина.

Ацетилсалициловая кислота способствует снижению концентрации диклофенака в крови.

При приеме с парацетамолом усиливается риск нефротоксических эффектов диклофенака.
Диклонат П способен понизить гипогликемический эффект гипогликемических препаратов.

Такие препараты как цефаперазон, цефотетан, цефамандол, а также пликамицин, вальпроевая кислота способствуют увеличению риска и частоты развития гипопротромбинемии.

При применении с циклоспорином, как и с препаратами золота, усиливается нефротоксический эффект диклофенака, что связано с его влиянием на синтез простагландинов в почках.

Повышается как эффективность, так и токсический эффект препарата при совместной терапии со средствами, которые оказывают блокирующее влияние на канальцевую секрецию, тем самым повышая концентрацию в плазме диклофенака.

Этанол, кортикотропин, колхицин, препараты зверобоя при совместном приеме с Диклонатом П могут способствовать развитию кровотечений в ЖКТ.

Сенсибилизирующее действие препарата к ультрафиолетовому облучению усиливается при совместном приеме с лекарственными препаратами, способными вызывать реакции фотосенсибилизации.

Также следует придерживаться к выполнению особых указаний:

Во время терапии рекомендуется систематическое проведение анализов периферической крови, контроль функции почек и печени, а также необходимо проводить периодические исследования кала на наличие крови.

Пациентам, принимающим Диклонат П, рекомендуется воздерживаться от приема алкоголя, а также не заниматься деятельностью, для выполнения которой необходима сосредоточенность, а также быстрота реакций.

Условия хранения

Диклонат П хранят при температуре 15-25° С, с ограничением доступа детям. Срок годности 5 лет.

Диклонат П является дженериковым препаратом. Оригинальный препарат – Вольтарен, также аналогами являются другие препараты диклофенака.

Цена

Диклонат П отпускается по рецепту. Средние цены на Диклонат П равны 89-107 рублям за упаковку в 5 ампул по 3 мл.

Нельзя самостоятельно назначать себе лекарственные препараты без консультации специалиста. Перед использованием Диклоната П обратитесь к врачу!

Автор статьи: Алексей Борисов (врач-невролог) Практикующий врач-невролог. Окончил Иркутский государственный медицинский университет. Работает в факультетской клинике нервных болезней.


Диклонат П – нестероидный противовоспалительный препарат для местного, наружного, перорального и парентерального применения. Оказывает жаропонижающее, противовоспалительное и анальгезирующее действие.

Диклонат П выпускается в следующих лекарственных формах:

  • таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой: круглые, с гладкой однородной поверхностью, розового цвета, скошенные к краям; ядро таблетки белого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной упаковке 2 блистера);
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения: бесцветный или светло-желтый, прозрачный, с легким запахом бензилового спирта (по 3 мл в ампулах, по 5 ампул в поддонах, в картонной упаковке 1 поддон);
  • раствор для внутримышечного введения: бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный (по 2 мл ампулах темного стекла, по 1, 3 или 5 ампул в картонных или пластмассовых поддонах, в картонной упаковке 1 поддон с 1, 3 или 5 ампулами или 2 поддона с 5 ампулами);
  • суппозитории ректальные: конусовидные, желтовато-белые, со слабым запахом жира; допускается наличие углубления в виде воронки или воздушного стержня на продольном срезе суппозитория (по 5 шт. в стрипах, в картонной упаковке 2 стрипа);
  • гель для наружного применения 1%: кремоподобная полупрозрачная масса белого цвета, со слабым запахом изопропилового спирта и лаванды (по 60 г в алюминиевых тубах, в картонной упаковке 1 туба).

Состав на 1 таблетку:

  • активный компонент: диклофенак натрия – 100 мг;
  • вспомогательные компоненты препарата: поливидон, сахароза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, цетиловый спирт;
  • оболочка таблетки: тальк, сахароза, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полисорбат, полиэтиленгликоль, железа оксид красный.

Состав на 1 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения:

  • активный компонент: диклофенак натрия – 25 мг;
  • вспомогательные компоненты препарата: натрия гидроксид, пропиленгликоль, бензиловый спирт, натрия метабисульфит, маннитол, вода для инъекций.

Состав на 1 мл раствора для внутримышечного введения:

  • активный компонент: диклофенак натрия – 37,5 мг;
  • вспомогательные компоненты препарата: пропиленгликоль, N-ацетилцистеин, натрия гидроксид, динатрия эдетат, макрогол-400, вода для инъекций.

Состав на 1 суппозиторий:

  • активный компонент: диклофенак натрия – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты препарата: твердый жир.

Состав на 1 г геля:

  • активный компонент: диклофенак натрия – 10 мг;
  • вспомогательные компоненты препарата: изопропиловый спирт, пропиленгликоль, цетомакрогол, раствор аммония 25%, карбомер 934, жидкий парафин, лавандовый ароматизатор, цетиол, вода очищенная.

Фармакодинамика

Диклофенак является производным фенилуксусной кислоты. Он обладает противовоспалительной, жаропонижающей и анальгезирующей активностью.

Механизм действия связан с неизбирательным угнетением циклооксигеназы 1 и циклооксигеназы 2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и подавлению биосинтеза простагландинов, которые являются медиаторами боли, воспаления и повышения температуры тела.

Препарат снижает выраженность болевого синдрома в движении и покое, уменьшает отечность в области суставов и утреннюю скованность при заболеваниях ревматического характера. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, он обладает антиагрегантным действием.

При пероральном применении таблеток Диклонат П, а также парентеральном и ректальном способе введения препарат быстро и полностью всасывается. До 99% диклофенака связывается с белками плазмы (в основном с альбуминами).

Максимальная концентрация в плазме после приема таблеток пролонгированного действия составляет 0,5 мкг/мл и достигается примерно через 5 часов. После внутримышечного введения 75 мг препарата максимальная плазменная концентрация составляет 2,5 мкг/мл и достигается уже через 20 минут (отмечена линейная зависимость концентрации от величины введенной дозы препарата). После внутривенной капельной инфузии 75 мг Диклоната П в течение более 2 часов максимальная концентрация препарата в плазме – 1,9 мкг/мл (отмечена обратная зависимость концентрации от времени инфузии раствора). Период полувыведения при любых способах введения составляет 1–2 часа.

При ректальном применении Диклоната П максимальная концентрация в сыворотке достигается спустя 30 минут.

На фоне многократного введения препарата фармакокинетические показатели диклофенака не изменяются. При соблюдении интервалов дозирования препарата кумуляции не наблюдается.

Диклофенак быстро распределяется в тканях и жидкостях организма, в том числе проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2–4 часа позже, чем в плазме крови. Период полувыведения из синовиальной жидкости – от 3 до 6 часов. Через 4–6 часов после введения препарата концентрация диклофенака в синовиальной жидкости превышает плазменную концентрацию еще около 12 часов.

Метаболизм Диклоната П происходит в печени. Около 50% диклофенака метаболизируется при первичном прохождении через печень. Показатель AUCпосле приема препарата внутрь в два раза меньше, чем после внутримышечного или внутривенного введения той же дозы. Диклофенак метаболизируется путем однократного или многократного конъюгирования и гидроксилирования. Метаболиты препарата фармакологически менее активны, чем диклофенак.

Выведение осуществляется преимущественно почками. Системный клиренс диклофенака – 260 мл/мин. Период полувыведения препарата – около 1–2 часов. В неизмененном виде выводится примерно 1% препарата, 60% принятой дозы выводится почками в виде метаболитов. Остальная часть введенной дозы выводится с желчью в виде метаболитов.

У пациентов пожилого возраста фармакокинетика Диклоната П не меняется.

При выраженных нарушениях функции почек (при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается время выведения метаболитов диклофенака с желчью, однако их концентрация в крови не повышается.

При компенсированном циррозе печени или хроническом гепатите фармакокинетика препарата не меняется.

При применении Диклоната П в форме геля всасывание диклофенака в кровь составляет не более 6%. Около 99,7% абсорбировавшегося вещества связывается с белками плазмы. Концентрация диклофенака в синовиальной жидкости при нанесении геля на область пораженного сустава выше, чем в плазме крови.

Таблетки пролонгированного действия, растворы для внутривенного и внутримышечного введения, суппозитории ректальные

  • болевой синдром различной этиологии (ишиас, миалгия, люмбаго, невралгия, бурсит, тендовагинит, мигрень, головная боль, зубная боль, ревматические заболевания околосуставных мягких тканей, другие виды болей умеренной степени);
  • воспалительные заболевания костно-мышечного аппарата (острый подагрический артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, ревматоидный артрит, ювенильный хронический артрит);
  • дегенеративные заболевания костно-мышечного аппарата (остеохондроз, деформирующий остеоартроз);
  • лихорадочный синдром;
  • желчная или почечная колика;
  • боли при воспалении яичников и маточных труб;
  • первичная альгодисменорея;
  • воспалительные заболевания органов малого таза;
  • проктит;
  • инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом, например, отит, тонзиллит и фарингит (в составе комплексного лечения);
  • боли в послеоперационный период (профилактика и лечение);
  • посттравматический болевой синдром с воспалением.
  • мышечные боли ревматической и неревматической этиологии;
  • травматические повреждения связок, сухожилий и суставов;
  • заболевания костно-мышечного аппарата (остеоартроз различных отделов позвоночника и периферических суставов, ревматоидный артрит, ревматические заболевания околосуставных мягких тканей, анкилозирующий спондилоартрит, воспаление суставов при псориазе).

Абсолютные:

  • состояния, при которых высок риск возникновения кровотечений (включая наличие таких состояний в анамнезе);
  • кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
  • обострение эрозивно-язвенных заболеваний пищеварительного тракта;
  • нарушения гемостаза (включая гемофилию);
  • угнетение кроветворения в костном мозге;
  • возраст младше 6 лет (для препарата в форме геля для наружного применения);
  • возраст младше 15 лет (для препарата в форме таблеток, раствора для инъекций и суппозиториев ректальных);
  • период беременности и кормления грудью;
  • гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (в том числе к ацетилсалициловой кислоте), классическая аспириновая триада.

Относительные (Диклонат П применяют с осторожностью):

  • повышенное артериальное давление;
  • ЗСН (застойная сердечная недостаточность);
  • анемия;
  • отечный синдром;
  • бронхиальная астма;
  • индуцируемая острая печеночная порфирия;
  • почечная и/или печеночная недостаточность;
  • эрозивно-язвенные болезни пищеварительного тракта без обострений;
  • дивертикулит кишечника;
  • сахарный диабет;
  • злоупотребление алкоголем;
  • пациенты пожилого возраста;
  • послеоперационный период.

Диклонат П, инструкция по применению (способ и дозировка)

Таблетки Диклонат П принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. Таблетки не разжевывают, а проглатывают целиком. Препарат принимают во время еды или после приема пищи.

Рекомендуемая доза – по 1 таблетке один раз в сутки. В случае необходимости возможно увеличение суточной дозы до 150 мг.

Растворы для инъекций

В форме раствора для инъекций препарат вводят внутримышечно или внутривенно капельно.

При острых болях назначают внутримышечные уколы Диклонат П по 75 мг (1 ампуле) ежедневно. При необходимости суточную дозу увеличивают до 150 мг.

Для внутривенного введения раствора в виде инфузии непосредственно перед введением препарат разводят в 0,9% растворе хлорида натрия или 5% растворе декстрозы. На 1 ампулу с Диклонатом П (75 мг) требуется 100–500 мл растворителя. В инфузионные растворы также предварительно добавляют 8,4% раствор бикарбоната натрия (в дозе 0,5 мл).

Внутривенные инфузии проводят при болевом синдроме средней и сильной интенсивности в послеоперационный период. Препарат вводят в дозе 75 мг на протяжении 30–120 минут. В случае необходимости через несколько часов возможно повторное введение препарата. Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг.

Для профилактики послеоперационных болей Диклонат П вводят внутривенно инфузионно в ударной дозе 25–50 мг в течение 15–60 минут. Затем скорость введения снижают до 5 мг/ч и продолжают инфузию до достижения максимальной суточной дозы, составляющей 150 мг.

Внутримышечное или внутривенное введение препарата не должно превышать 2 дней. При необходимости дальнейшего лечения пациента переводят на Диклонат П в виде таблеток пролонгированного действия или ректальных суппозиториев.

Диклонат П в форме суппозиториев вводят ректально в дозе 50 мг (1 суппозиторий) два раза в сутки или 100 мг (2 суппозитория) один раз в сутки. При начинающейся мигрени препарат вводят в дозе 100 мг, в случае необходимости возможно повторное введение диклофенака в дозе 100 мг.

Диклонат П в форме геля наносят на кожу над воспаленным очагом тонким слоем и слегка втирают. Кратность применения препарата – 2–3 раза в сутки.

Таблетки пролонгированного действия, растворы для инъекций и суппозитории ректальные

  • пищеварительная система: часто – ощущение переполненности желудка, рвота, тошнота, отрыжка, абдоминальный боли, дискомфорт в эпигастральной области, изжога, метеоризм, гастралгия, диарея, сухость во рту, эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта, желудочно-кишечные кровотечения, перфорация стенки кишечника, неспецифический колит с кровотечением, токсический гепатит, панкреатит, запоры; нечасто – анорексия или снижение аппетита, афтозный стоматит, болезненность и сухость слизистой оболочки ротовой полости, колит, обострение колита, спазмы;
  • сердечно-сосудистая система: часто – повышение артериального давления; нечасто – коллапс, кардиалгия, аритмии; редко – усугубление имеющейся застойной недостаточности, боль за грудиной;
  • дыхательная система: нечасто – одышка;
  • нервная система: часто – головокружение, головная боль; нечасто – снижение памяти, сонливость или бессонница, чувство страха, психотические реакции, нервозность и раздражительность, повышенная утомляемость, судороги, депрессия, периферическая полинейропатия, асептический менингит;
  • органы чувств: часто – снижение остроты зрения, скотома, токсическая амблиопия, диплопия, нарушения слуха, снижение слуха, звон в ушах;
  • мочеполовая система: часто – задержка жидкости; нечасто – цистит, протеинурия, нефротический синдром, периферические отеки, анурия или олигурия, интерстициальный нефрит, гематурия, поллакиурия, усугубление или снижение функции почек;
  • эндокринная система: редко – уменьшение массы тела;
  • система кроветворения: нечасто – гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, нейтропения, экхимозы, тромбоцитопения без пурпуры или с пурпурой, анемия, обусловленная внутренними кровотечениями;
  • кожные покровы: часто – гиперемия кожи, сыпь на коже, зуд; нечасто – токсический эпидермальный некролиз, фотодерматит, многоформная экссудативная эритема;
  • аллергические реакции: редко – анафилактические и анафилактоидные реакции (крапивница, одышка, хрипы, фокальная гиперемия, кожный зуд, давящие боли за грудиной, бронхоспастические аллергические реакции, отек Квинке в области языка, губ, век и голосовой щели, анафилактический шок).
  • кожные покровы: редко – зуд, жжение, контактный дерматит, экзема, покраснение, сыпь, фотосенсибилизация;
  • аллергические реакции: эритематозная кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, системные анафилактические реакции.

При пероральном, парентеральном и ректальном применении Диклоната П в случае передозировки развиваются следующие симптомы: гипотензия, нежелательная симптоматика со стороны желудочно-кишечного тракта, нарушения со стороны центральной нервной системы (от незначительной сонливости и вялости до серьезных судорог и даже комы), нефротоксическое действие (включая острую почечную недостаточность).

При передозировке препарата назначают симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ и форсированный диурез малоэффективны.

При наружном применении Диклоната П передозировка маловероятна, так как системная абсорбция препарата при нанесении геля очень низка. При случайном проглатывании геля могут возникать системные побочные реакции. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, а при необходимости – симптоматическое лечение и форсированный диурез.

Во время терапии, особенно длительной, необходимо контролировать функцию почек и печени, картину периферической крови и исследовать кал на наличие крови.

Диклонат П в форме геля предназначен только для наружного применении. Запрещено использовать окклюзионные повязки. Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны.

Согласно инструкции, Диклонат П может вызывать такие побочные реакции, как головокружение и повышенная утомляемость, что в некоторых случаях может повлиять на способность пациента управлять автомобильным транспортом или выполнять другую работу, связанную с повышенной концентрацией внимания и скоростью реакции. При одновременном приеме с алкоголем побочные эффекты препарата могут усугубляться.

Диклонат П противопоказан беременным и кормящим женщинам, поскольку может оказывать неблагоприятное влияние на течение беременности и эмбриональное развитие плода.

Диклонат П в форме таблеток пролонгированного действия, растворов для инъекций и ректальных суппозиториев противопоказан детям и подросткам младше 15 лет, а в форме геля для наружного применения – детям до 6 лет.

Препарат с осторожностью назначают больным с тяжелыми нарушениями функции почек (в том числе в анамнезе).

Препарат с осторожностью назначают больным с печеночной порфирией и тяжелыми нарушениями функции печени (в том числе в анамнезе).

Препарат с осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.

При одновременном применении пероральных, парентеральных и ректальных форм Диклоната П могут наблюдаться лекарственные взаимодействия со следующими препаратами и веществами:

  • дигоксин, циклоспорин, метотрексат и препараты лития – повышаются концентрации перечисленных препаратов в плазме крови (увеличивается нефротоксичность циклоспорина и токсичность метотрексата);
  • диуретики – снижается эффективность диуретиков;
  • калийсберегающие диуретики – увеличивается риск гиперкалиемии;
  • тромболитические средства и антикоагулянты – повышается риск развития кровотечений (в основном из желудочно-кишечного тракта);
  • снотворные и гипотензивные средства – снижается их эффективность;
  • глюкокортикостероиды и нестероидные противовоспалительные средства – повышается вероятность развития побочных эффектов этих средств;
  • парацетамол – увеличивается риск нефротоксичности диклофенака;
  • ацетилсалициловая кислота – снижается плазменная концентрация диклофенака;
  • гипогликемические средства – уменьшается гипогликемическое действие этих средств;
  • вальпроевая кислота, цефаперазон, пликамицин, цефамандол, цефотетан – увеличивается частота возникновения гипопротромбинемии;
  • препараты золота, циклоспорин – повышается нефротоксичность диклофенака;
  • кортикотропин, колхицин, препараты зверобоя, этанол – увеличивается риск развития желудочно-кишечных кровотечений;
  • препараты, вызывающие фотосенсибилизацию – повышается сенсибилизирующее действие Диклоната П к ультрафиолетовому облучению;
  • препараты, блокирующие канальцевую секрецию – увеличивается плазменная концентрация диклофенака.

При наружном применении геля Диклонат П лекарственное взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно.

Хранить при температуре +15… +25 °C. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности препарата: таблетки, покрытые оболочкой – 5 лет, раствор для внутримышечных инъекций и внутривенных инфузий – 5 лет, раствор для внутримышечных инъекций – 4 года, ректальные суппозитории – 3 года, гель для наружного применения – 2 года.

Отпускается по рецепту.

На медицинских форумах отзывы о Диклонате П в основном положительные, особенно это касается препарата в форме геля, который хорошо обезболивает при болях в суставах и спине, ушибах и растяжении связок и при этом редко вызывает побочные эффекты.

Препарат в форме таблеток и растворов для инъекций также обладает хорошим противовоспалительным и анальгезирующим действием, но у примерно 20% людей, применявших Диклонат П перорально и парентерально развивались различные нежелательные реакции, в том числе серьезные.

Препарат в форме ректальных суппозиториев также иногда вызывает побочные эффекты, поэтому перед его назначением следует проконсультироваться с врачом.

В настоящее время в аптеках можно приобрести только раствор для внутримышечного введения, поскольку у других форм выпуска препарата истек срок государственной регистрации.

Цена на Диклонат П в ампулах по 2 мл (5 шт. в упаковке) составляет от 80 до 110 рублей в зависимости от конкретной аптеки.

Диклонат® П (Diclonat® P)

Последняя актуализация описания производителем 24.07.2008 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Дикловит

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Диклофенак* (Diclofenac*)

АТХ

M01AB05 Диклофенак

Фармакологическая группа

  • НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения

Состав и форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 ампула
диклофенак натрия 75 мг
вспомогательные вещества: спирт бензиловый; маннитол; натрия гидроксид; натрия метабисульфит; пропиленгликоль; вода для инъекций

в ампулах по 3 мл; в коробке 5 ампул.

Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 1 табл.
диклофенак натрия 100 мг
вспомогательные вещества:
ядро — сахароза; спирт цетиловый; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; поливидон
оболочка — гидроксиметилпропилцеллюлоза; железа оксид красный (Е172); полисорбат; тальк; титана диоксид; полиэтиленгликоль; сахароза

в блистере 10 шт.; в коробке 2 блистера.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — жаропонижающее, анальгезирующее, противовоспалительное.

Способ применения и дозы

Раствор для инъекций: в/м или в/в, капельно в виде инфузии. Вводится не более 2-х дней. В случае необходимости продления лечения пациентам назначают препарат в виде таблеток или суппозиториев.

Внутримышечные инъекции: при острых болях — 75 мг ежедневно, при необходимости (желчная или почечная колика) ежедневная доза может быть увеличена до 150 мг (по 1 ампуле 2 раза в день).

Внутривенные инфузии: препарат вводится капельно в виде инфузий. Непосредственно перед введением содержимое 1 ампулы (75 мг) следует развести в 100–500 мл 0,9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы (предварительно добавив в инфузионные растворы раствор натрия бикарбоната — 0,5 мл 8,4% или 1 мл 4,2% раствора). Приготовленные растворы для инфузии должны быть прозрачными.

При лечении постоперационного болевого синдрома средней и сильной степени выраженности препарат вводят в дозе 75 мг в течение 30–120 мин. При необходимости препарат может вводиться повторно через несколько часов. Однако доза не должна превышать 150 мг за период 24 ч.

С целью предотвращения послеоперационных болей проводят инфузию «ударной» дозой — 25–50 мг в течение 15–60 мин. В дальнейшем инфузию продолжают со скоростью 5 мг/ч до достижения максимальной суточной дозы 150 мг.

Таблетки пролонгированного действия: внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, как правило, во время или после еды. Назначают по 1 табл. (таблетки пролонгированного действия по 100 мг) 1 раз в сутки; при необходимости суточную дозу увеличивают до 150 мг, дополнительно назначая 1 обычную таблетку, содержащую 50 мг диклофенака.

Условия хранения препарата Диклонат® П

При температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Диклонат® П

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание

Форма выпуска

Раствор для инъекций

Упаковка

5 ампул по 2 мл

Диклонат П — нестероидное противовоспалительное средство с выраженным противовоспалительным, болеутоляющим и жаропонижающим действием, тормозит агрегацию тромбоцитов; применяется для лечения воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваний, а также при воспалительных процессах и болях неревматического происхождения. Действие препарата проявляется уменьшением продолжительности утренней скованности, уменьшением болей (в покое и при движении) и припухлости суставов, а также улучшением функциональной способности суставов. При травмах и в послеоперационном периоде Диклонат П способствует быстрому облегчению спонтанных болей при движении и уменьшает воспалительные и раневые отеки.

  • Острые сильные боли при воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях (ревматоидном артрите, анкилозирующем спондлоартрите, артрозах, спондилоартрозах);
  • внесуставные ревматические заболевания;
  • острые приступы подагры;
  • боли при заболеваниях позвоночника;
  • посттравматические и послеоперационные болезненные состояния и отеки;
  • почечные и желчные колики.

  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
  • сверхчувствительность к диклофенаку;
  • бронхиальная астма;
  • проктит в стадии обострения при назначении свечей;
  • беременность (последний триместр) и лактация при назначении инъекций;
  • детям до 6 лет (ретард таблетки, свечи — детям до 14 лет)

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначать препарат в период беременности можно лишь по строгим показаниям и в минимально эффективных дозах. Этого следует придерживаться особенно в первый и последний триместры беременности. Рекомендуется прекращать терапию за несколько дней или недель до предполагаемого срока родов.
При суточной дозе 150 мг диклофенак проникает в материнское молоко в незначительных количествах, безопасных для ребенка.
Применение ампул в период беременности и лактации противопоказано.

Больные, страдающие желудочно-кишечными заболеваниями или с указаниями в анамнезе на язву желудка или двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона; больные с тяжелой патологией печени, сердца или почек должны принимать препарат под строгим врачебным контролем. Больным пожилого возраста ДИКЛОНАТ П назначается в минимально эффективных дозах.
При длительном лечении Диклонатом П (как при длительном применении всех НПВС) рекомендуется периодически контролировать картину крови, функцию печени и почек.

1 ампула по 3 мл содержит:

Активное вещество: 75 мг диклофенак-натрия.

В/м. Обычно назначают 1 ампулу в сутки, вводя глубоко в мышцы верхнего наружного квадранта ягодицы. Однако в тяжелых случаях можно назначить 2 инъекции в сутки с интервалом в несколько часов, меняя стороны введения. Применение инъекций можно сочетать с другими лекарственными формами Диклоната П, не превышая суточную дозу в 150 мг.

Обычно Диклонат П хорошо переносится. В начале лечения, однако, могут возникнуть боли в эпигастральной области, отрыжка, легкое головокружение или головная боль. Эти явления обычно слабо выражены и через несколько дней проходят самостоятельно без отмены препарата. Иногда могут возникать тошнота, рвота, диарея. В литературе описаны отдельные случаи высыпаний на коже, периферических отеков, незначительного повышения трансаминаз, желтухи, гепатита, почечной недостаточности и нефротического синдрома, а также реакции гиперчувствительности (астма, анафилактоидные реакции). В очень редких случаях возможно появление пептической язвы или обострение имеющейся в анамнезе язвенной болезни, что требует отмены препарата.
Описаны отдельные случаи нарушения кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия).
При применении свечей могут наблюдаться местное раздражение, а также обострение геморроя.
В месте инъекции могут появиться боль и местное уплотнение. Описаны отдельные случаи абсцесса и местного некроза.

При одновременном назначении диклофенака:

  • с солями лития или дигоксином может повыситься их концентрация в плазме;
  • с ацетилсалициловой кислотой — возможно снижение концентрации диклофенака в плазме;
  • с диуретиками:
    1. возможно снижение эффективностидиуретиков,
    2. с калийсберегающими диуретиками возможно повышение концентрации калия в сыворотке, что требует контроля.

Несмотря на то, что диклофенак не влияет на активность антикоагулянтов, следует соблюдать осторожность при их одновременном назначении.
Сочетанное применение различных НПВС может увеличить риск побочных реакций.
При одновремемнном назначении с пероральными противодиабетическими средствами препарат не оказывает влияния на их активность.

Проверьте взаимодействие других препаратов с «Диклонат П»

В прохладном и защищенном от света месте.

Срок годности

5 лет

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача

Возможные названия товара

Международное наименование:

Диклофенак

Фармакологическая группа:

НПВП (нестероидный противовоспалительный препарат)

Принадлежит к ЖНВЛП

Не содержит наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры

нет данных

Список аналогов лекарства:

Диклофенак Диклоген Ацетилсалициловая кислота Ибупрофен

Диклофенак – болеутолящий, жаропонижающий и противовоспалительный препарат, который может применяться в свечах. Назначается при гинекологических заболеваниях, патологиях опорно-двигательного аппарата, головных болях, мигрени, инфекционных процессах в половой системе, зубной боли и некоторых патологиях ЛОР-органов.

Суточная дозировка редко превышает 150 мг, вводятся свечи по 1 штуке 2-3 раза в день. Длительность курса терапии составляет 3-5 дней, в особенно тяжелых случаях врач может продлить лечение до 7-10 дней.

Стоимость суппозиториев Диклофенак колеблется в пределах 80-200 рублей. Вариативность связана с производителями – дешевые препараты поступают из Индии, Беларуси и России, более дорогие – из Швейцарии, Италии.

Основные характеристики Диклофенак свечей

Диклофенак свечи – препарат, который обладает обезболивающим свойством, а также слабо выраженным противовоспалительным и жаропонижающим.

Характеристика препарата Краткое описание
Форма выпуска Суппозитории ректальные, каждая упакована отдельно. Между собой соединены в блистер по 5 штук

Концентрация активно действующего вещества

50 или 100 мг
Основные производители «Ратиофарм», «Альтфарм», «МФФ» и другие
Вес одной свечи Около 2 г
Условия хранения В прохладном помещении, не допуская попадания на упаковку прямых солнечных лучей
Сроки годности 3 года с даты выпуска

Состав

В составе свечей присутствует единственное активно действующее вещество – диклофенак натрия, содержание которого в одном суппозитории может быть 50 или 100 мг. Он оказывает выраженный болеутоляющий эффект, а также уменьшает/купирует воспаление. К дополнительным компонентам относятся:

  • витепсол Н15 – жир твердого типа, который является основой для изготовления именно свечей;
  • диоксид кремния коллоидный – «работает» как энтеросорбент;
  • миглион 812 – является растворителем, способствует полноценному и быстрому всасыванию основного действующего вещества.

Рекомендуем прочитать статью о том, когда назначают свечи Диклофенак при простатите. Из нее вы узнаете о принципе действия препарата Диклофенак при простатите, когда будет эффект, инструкции по применению свечей, возможных побочных явлениях, чем можно заменить.

А подробнее о том, когда нужно применять Вольтарен диклофенак свечи.

Рецепт на препарат

Рецепт для покупки препарата не требуется – свечи Диклофенак находятся в свободной продаже. Но при этом специалисты настаивают на их применении только по назначению лечащего врача.

Как действуют

Действуют свечи комплексно:

  • снимают, делают менее выраженным воспаление тканей;
  • оказывают не интенсивный спазмолитический эффект;
  • обеспечивают разжижение крови, ускорение кровотока;
  • понижают температуру тела;
  • избавляют от боли (очень быстро, нужный эффект достигается буквально через 1-3 минуты после введения суппозитория);
  • снижают уровень выраженности отечности воспаленных тканей.

Основное действие Диклофенака в свечах – подавление синтеза веществ, которые провоцируют прогрессирование воспалительного процесса.

Через сколько действуют

В зависимости от того, где располагается очаг боли, свечи начинают действовать через 30-60 минут. Если они используются для снятия болевого синдрома в прямой кишке (например, при прогрессировании геморроя), то снижение выраженности болевых ощущений наступает практически сразу после введения суппозитория.

Полученный эффект в среднем сохраняется на срок до 8 часов, иногда пациент отмечает облегчение состояния на протяжении 12 часов.

Что лучше — уколы или свечи

Нельзя однозначно ответить, что лучше применять – уколы или свечи Диклофенака, потому что все зависит от развивающейся патологии и места локализации проблемного очага. Например, если боль в пояснице или мышцах шейного отдела позвоночника, то целесообразно выполнять инъекции. А при гинекологических заболеваниях, во время лечения болезней прямой кишки уместны будут именно суппозитории.

Диклофенак свечи: инструкция по применению

Инструкция по применению свечей Диклофенак подразумевает выполнение процедуры четко по алгоритму:

  1. Очистить кишечник – посетить туалет или сделать клизму, принять слабительное.
  2. Вымыть руки с мылом, в идеале – обработать их любым дезинфицирующим раствором.
  3. Лечь на спину, приподнять ноги и ввести свечу в прямую кишку – она должна полностью туда войти.
  4. В течение 1-2 часов не желательно вставать и менять положение тела.

Назначается препарат в минимальной суточной дозе, превышать ее можно только с разрешения врача – например, если болевой синдром слишком выражен, болезнь протекает в тяжелой форме. Взрослым пациентам и детям после 16-летнего возраста в сутки назначается 100-150 мг препарата – 2-3 свечи через каждые 8 часов. Эта дозировка не требует коррекции, если пациент пожилого возраста (65 лет и старше).

Если же больной сильно ослаблен, и у него отмечается дефицит массы тела, то в сутки ему разрешено вводить только 1 свечу 50 мг.

Длительность применения Диклофенака в свечах устанавливается в строго в индивидуальном порядке, но врачи стремятся сократить курс, так как слишком мощные побочные эффекты могут проявиться от препарата.

Смотрите в этом видео инструкцию по применению суппозитория Диклофенак:

Препарат может применяться в качестве симптоматической терапии или в рамках основной лечебной, как дополнительное, но в любом случае свечи вводятся только по показаниям:

  • воспалительные процессы в мышцах, суставах и связках;
  • прогрессирующие/протекающие в острой форме бурситы;
  • патологии невралгического характера;
  • цистит острой формы или хронической в стадии обострения;
  • миалгия;
  • подагра на начальной стадии течения;
  • простатит (воспаление предстательной железы);
  • грыжи с расположением в межпозвоночном пространстве;
  • тромбофлебит;
  • гинекологические заболевания, сопровождающиеся выраженным болевым синдромом;
  • воспалительные процессы в скелетных мышцах;
  • артриты, независимо от природы их происхождения;
  • болезненные менструации.

Свечи Диклофенак могут решить проблему болевого синдрома при зубной и головной боли, невыясненных болях в позвоночнике, некоторых ЛОР-заболеваниях инфекционного происхождения, в послеоперационном периоде.

Как применять от температуры

При высокой температуре тела свечи Диклофенак не назначаются в качестве исключительно жаропонижающего средства, но их целесообразно использовать в случае присутствия на фоне гипертермии болевого синдрома. Суппозитории вводятся по 1 штуке 1-2 раза в сутки, дозировка действующего вещества – 50 мг на одну манипуляцию.

После введения Диклофенака нужно выждать 1-2 часа и проконтролировать показания температуры тела. При отсутствии их понижения следует применить другое жаропонижающее средство.

Как ставить при боли в спине, других проблемах с опорно-двигательным аппаратом

При болях в спине свечи применяют 2-3 раза в сутки, суппозитории по 50 мг на каждую процедуру. Считается, что этот препарат особенно эффективен при многих проблемах опорно-двигательного аппарата:

  • подагра – Диклофенак тормозит процесс скопления мочевой кислоты в суставах;
  • ишиалгия – останавливает развитие воспалительного процесса;
  • ювенильный артрит хронического течения – купирует воспаление в суставах, делает менее выраженными боли;
  • люмбаго – избавляет от болей в пояснице при физических нагрузках;
  • болезнь Бехтерева – препарат успешно борется с воспалением, быстро и надолго избавляет от навязчивого болевого синдрома;
  • артроз – не влияет на изменения в хрящах суставов, но отлично «работает» как болеутоляющий препарат;
  • радикулит – устраняет воспаление в нервных корешках позвоночника;
  • ревматизм – приостанавливает воспалительный процесс в соединительной ткани;
  • невралгия области позвоночника – свечи максимально быстро купируют сильный приступ боли.

При простатите, геморрое

Независимо от того, по какой причине развился простатит, свечи Диклофенак обязательно будут вводиться в терапевтический курс. Эффект после введения проявляется уже через 40-60 минут, основное действующее вещество препарата купирует воспалительный процесс в тканях органа, а это приводит к уменьшению отека – восстанавливается мочеиспускание, пациента практически не беспокоят боли.

При геморрое суппозитории используются для уменьшения воспаления и боли непосредственно в патологическом очаге. Так как после введения свечи основное действующее вещество практически сразу попадает в проблемный очаг, лечебный эффект наступает гораздо быстрее (по сравнению с употреблением таблеток).

Жаропонижающие свойства Диклофенака в свечах проявляются при данных заболеваниях слабо, но препарат способен избавить от гипертермии непосредственно в пораженных органах.

При мигрени

Свечи Диклофенак при мигрени целесообразно использовать только в том случае, если приступы сопровождаются тошнотой и рвотой. Такая фармакологическая форма препарата врачами рекомендуется и тем, у кого в анамнезе имеются заболевания желудка/двенадцатиперстной кишки, печени, и им просто противопоказано принимать средство в таблетках.

Выраженная мигрень подразумевает введение 3 свечей в сутки через равные промежутки времени, каждый суппозиторий по 50 мг. Если головная боль слишком выражена, приступы длятся беспрерывно по несколько часов, то можно использовать свечи со 100 мг активнодействующего вещества.

Патогенез мигрени

Можно ли использовать для детей

Для детей в возрасте до 6 лет препарат вообще не применяется, в более старшем (до 16 лет) рекомендуется снизить суточную дозировку до 50 мг – вводится 1 свеча. Время введения определяется в индивидуальном порядке. Например, если пациента боли беспокоят по утрам, то процедура проводится непосредственно перед ночным сном накануне.

Можно ли при беременности, лактации

В первом и втором триместре беременности свечи Диклофенак не назначаются, исключение делается только в том случае, если состояние матери очень тяжелое и боли представляют реальную опасность для ее жизни. В третьем триместре препарат категорически противопоказан к применению – он понижает сократительные способности матки, что провоцирует преждевременное закрытие артериального протока у плода.

Во время лактации основное действующее вещество суппозиториев свободно проникает в грудное молоко, поэтому на весь период нужно отказаться от применения Диклофенака кормящей женщине.

Разрешен ли препарат в пожилом возрасте

В пожилом возрасте препарат разрешен, если нет общих противопоказаний к его применению. Дозировка остается неизменной, но если прогрессирующее заболевание протекает очень тяжело, и боли беспокоят постоянно, то допускается превышение стандартной суточной дозировки до 200 мг основного действующего вещества. В таком случае свечи вводятся 4 раза в день с равными промежутками времени.

Назначают ли свечи при проблемах с почками, печенью

Свечи назначаются при почечных и печеночных коликах (они напоминают схватки у женщины при родах и легко диагностируются больными). Препарат подходит в качестве «скорой помощи» до приезда врачей.

При полноценном курсе терапии патологий почек/печени суппозитории тоже могут входить в лист назначений. Если они не оказывают должного эффекта, то врач должен сменить тактику лечения и произвести коррекцию собственных назначений.

Сколько дней можно применять, продолжать курс лечения

Курс лечения свечами устанавливается в индивидуальном порядке, но по общим рекомендациям Диклофенак можно применять 3 дня подряд. Иногда для улучшения и стабилизации состояния пациента врачи продлевают курс приема суппозиториев до 5-7 дней.

Противопоказания к ректальным свечам

Противопоказаниями к ректальным свечам на основе диклофенака натрия являются:

  • установленная гиперчувствительность к основному или дополнительным компонентам препарата;
  • наличие в анамнезе бронхиальной астмы, ринита и конъюнктивита аллергического происхождения;
  • диагностированный проктит;
  • третий триместр беременности;
  • язвенная болезнь желудка/двенадцатиперстной кишки;
  • эрозивные повреждения слизистой органов желудочно-кишечного тракта.

Бронхиальная астма

Достаточно осторожно назначаются свечи Диклофенак при:

  • повышенном артериальном давлении;
  • болезни Крона;
  • почечной недостаточности;
  • инфекционных заболеваниях органов дыхания;
  • подозрении на кровотечение в органах желудочно-кишечного тракта;
  • патологиях сердца и сосудов;
  • перенесенном инфаркте миокарда;
  • критически низкой массе тела;
  • печеночной порфирии.

Эти состояния не являются категорическими противопоказаниями, но суппозитории лучше таким пациентам использовать в терапии под наблюдением врачей.

Побочные действия диклофенака натрия

Диклофенак натрия может оказывать побочное действие на функционирование практических всех систем организма:

  • пищеварительная – тошнота и рвота (может быть с кровью), диарея и метеоризм, гастрит и язвенное поражение слизистой, повреждение тканей пищевода и желтуха (повышение билирубина в крови), гепатит и глоссит, стоматит и панкреатит, цирроз печени;
  • центральная нервная – головные боли разной степени выраженности, судороги верхних/нижних конечностей, депрессивное состояние, психоэмоциональная напряженность, апатия и сонливость, проблемы с памятью, нарушение сна, асептический менингит;
  • дерма – выпадение волос, крапивница, развитие синдромов Лайелла, Стивена-Джонсона;
  • органы чувств – шум в ушах, нарушение остроты зрения, «пелена» перед глазами, мелькание черных «мушек»;
  • мочевыделительная – нефротический синдром, почечная недостаточность, учащенное мочеиспускание, некроз папиллярного характера;
  • сердечно-сосудистая – боль в области анатомического расположения сердца (в грудине), инфаркт миокарда, осложнение имеющихся тромботических заболеваний;
  • дыхательная – выраженная одышка в покое и при физических нагрузках, астма, пневмония.

В качестве побочного эффекта может выступать и аллергическая реакция, которая проявляется анафилактическим шоком, отеком Квинке.

Может ли быть передозировка

Случаи передозировки не фиксируются, если свечи применяются строго по инструкции и в соответствии с назначениями лечащего врача. Теоретически при превышении суточной дозировки препарата могут возникнуть:

  • изменения в формуле крови – анемия, лейкопения;
  • бессонница, кошмары во сне;
  • депрессии, эмоциональная нестабильность;
  • головные боли;
  • инсульт;
  • шум в ушах;
  • нечеткость зрения;
  • выраженное понижение артериального давления;
  • задержка мочи в организме;
  • пожелтение склер и кожных покровов;
  • галлюцинации;
  • инфаркт;
  • выраженная тахикардия;
  • кожная сыпь, зуд.

Низкое артериальное давление

Если хотя бы один из симптомов передозировки присутствует, то нужно сразу вызывать бригаду «Скорой помощи». До приезда врачей следует выполнить следующие действия:

  • очистить кишечник с помощью клизмы (обычная теплая вода);
  • дать выпить сорбент типа Полисорба, Энтеросгеля или угля активированного;
  • обеспечить пострадавшему обильное питье.

Свечи Диклофенак в гинекологии: от чего помогают, как применять

В гинекологии свечи Диклофенак помогают от боли любой этиологии, их применяют при:

  • болевом синдроме во время менструации;
  • воспалительных процессах в яичниках (аднексит);
  • патологиях маточных труб;
  • спаечном процессе;
  • инфекционных заболеваниях половых путей;
  • сальпингоофритах;
  • поликистозе яичников;
  • кистах в фаллопиевых трубах и яичниках.

Куда вставлять — в прямую кишку или вагинально

Вставлять суппозитории нужно в прямую кишку, но иногда врачи назначают их вагинально – например, если источник боли находится непосредственно во влагалище. Часто такое применение практикуется при воспалительных процессах во влагалище – кольпитах, а также при молочнице (кандидозе), которая протекает в тяжелой форме и сопровождается сильными болями.

Нужно учитывать, что вагинальное введение свечей Диклофенак часто провоцирует развитие мощной аллергической реакции – женщина будет жаловаться на зуд, обильные выделения, отечность вульвы. Основное действующее вещество может воздействовать на слизистую органа как раздражающее средство, а это приводит к образованию эрозивных поражений.

Смотрите в этом видео о том, как правильно вводить ректальную свечку:

После родов

После родов Диклофенак крайне нежелательно применять, если пациентка кормит новорожденного грудью. Целесообразны такие назначения только при выраженных болях у женщины, которые не снимаются другими препаратами. Врачи рекомендуют использовать 1 свечу в 50 мг в сутки и вставлять ее в прямую кишку.

Длительность применения суппозиториев – 3 дня, на это время и плюс еще 2 суток нужно отказаться от грудного кормления младенца.

При воспалении яичников

При воспалении яичников Диклофенак в форме свечей применяется дважды в день с разрывом между манипуляциями в 8-10 часов. Суточная дозировка не должна превышать 100 мг, но при особенно тяжелом течении патологии допускается увеличение концентрации основного действующего вещества до 200 мг в сутки.

Длительность использования препарата зависит от состояния пациентки динамики заболевания, но врачи не назначают его дольше, чем на 5 дней.

При месячных

При болезненных месячных свечи помогают облегчить состояние пациентки на весь период регулярного кровотечения. Суппозитории можно использовать каждый день на протяжении всего периода менструации, но гинекологи рекомендуют ограничиться 3 днями.

Вводятся свечи по 1 штуке 2 раза в день, лучше выбирать препарат с меньшей концентрацией диклофенака натрия – 50 мг в одном суппозитории.

От молочницы

От молочницы препарат применяется на протяжении 5-10 дней (полный курс терапии), но только в том случае, если у пациентки нет противопоказаний или состояний, требующих осторожности. Вводятся свечи 1 раз в день, желательно процедуру выполнять на ночь – так достигается максимальный эффект.

Если суппозитории назначаются вагинально, то это делается только в первые 1-2 дня лечения заболевания для купирования острого состояния. Дальнейшая терапия – введение свечей ректально.

Диклофенак свечи: стоимость обезболивающих

Стоимость обезболивающих свечей Диклофенак вариативна – самые дешевые от производителей из России, Индии и Белоруссии (в среднем 80 рублей), самые дорогие из Италии и Швейцарии (от 120 рублей).

Почему после свечи Диклофенак хочется в туалет

После применения свечи Диклофенак пациенту всегда хочется в туалет – это естественная реакция организма, поэтому в инструкции и указана необходимость предварительного опорожнения кишечника. Дополнительные компоненты в составе суппозитория действуют на слизистую прямой кишки как раздражитель, провоцирует акт дефекации. Пациенту тяжело сдержать позывы, поэтому рекомендуется после введения свечи не менять лежачего положения в течении 2 часов.

Если опорожнение кишечника все-таки произошло, то необходимо снова использовать Диклофенак – с калом вышло действующее вещество, лечебного эффекта не будет оказано.

Причины боли от свечей Диклофенак

Боли от свечей Диклофенак могут появиться и в новом месте – непосредственно в прямой кишке, провоцируют такую реакцию внутренние геморроидальные узлы (воспаленные, с кровотечением) и трещины анального отверстия или слизистой кишечника. Применять Диклофенак на открытых ранах противопоказано, даже если он дополнен другими компонентами.

При появлении такого синдрома нужно немедленно очистить прямую кишку от препарата (поставить клизму) и сменить тактику лечения.

Применять свечи Диклофенак в сочетании с другими лекарственными препаратами без согласования с врачом запрещено. Такая «комплексная» терапия может дать неожиданный эффект:

  • с дигоксином и литием – эти вещества уже через 5 дней приема обнаруживаются в крови;
  • с диуретиками и понижающими давление – они прекращают оказывать должный лечебный эффект;
  • с циклоспорином – происходит токсический «удар» по почкам;
  • с нестероидными или глюкокортикостероидными препаратами – в разы усиливается побочная реакция на них;
  • с антикоагулянтами – становится максимальным риск развития внутреннего кровотечения;
  • с Метотрексатом – он становится токсином для организма, происходит отравление.

Нельзя одновременно применять свечи и принимать гипогликемические препараты – последние оказывают слишком выраженный эффект, пациент может впасть в кому. Если параллельно с суппозиториями пациент принимает антибактериальные препараты из категории хинолонов, то возможны судороги нижних или верхних конечностей.

Аналоги препарата

К аналогам препарата относятся:

  • Вольтарен – суппозитории ректальные, выпускаются в дозировке основного действующего вещества в 50 и 100 мг, оказывают идентичный болеутоляющий эффект, стоимость – 315-367 рублей;
  • Дикловит – ректальные суппозитории по 50 мг, производятся в России, 10 штук свечей стоят 145 рублей;
  • Диклофенак – свечи ректальные по 100 мг, обладают более выраженным эффектом, стоимость 10 штук – 94 рубля.

Рекомендуем прочитать о том, в какой форме назначается Диклофенак при радикулите. Из статьи вы узнаете о том, как поможет Диклофенак при радикулите, схеме лечения радикулита уколами и таблетками Диклофенака, альтернативных вариантах лечения.

А подробнее о том, как правильно ставить электрофорез с Диклофенаком.

Диклофенак свечи – эффективное обезболивающее средство, которое предназначено для ректального введения и используется для облегчения состояния пациентов при гинекологических заболеваниях, патологиях опорно-двигательного аппарата и болях любого происхождения. Отличается множеством побочных эффектов, поэтому должен применяться только по назначению врача, хотя и отпускается без рецепта.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Диклофенак

Международное непатентованное название

Диклофенак

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные 50 мг, 100 мг

Один суппозиторий содержит

активное вещество натрия диклофенак 50 мг или 100 мг,

вспомогательные вещества – спирт цетиловый,

основа для суппозитория (для 100 мг) — глицериды полусинтетические (Hard fat),

основа для суппозитория (для 50 мг) –суппоцир АМ (твердый жир) .

Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные.

Код АТС M01AB05.

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая и полная, при ректальном введении — 30 минут. Концентрация препарата в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы. Связь с белками плазмы крови — более 99%. Проникает в грудное молоко, синовиальную жидкость. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости достигается на 2 — 4 часа позже, чем в плазме крови. Время полувыведения из плазмы составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости — 3-6 ч. Метаболизируется в печени. При соблюдении рекомендуемого интервала между приемами препарат не кумулирует. Около 60% введенной дозы выводится в виде метаболитов через почки; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью. У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака такие же, как и у пациентов без заболеваний печени. У больных с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

Фармакодинамика

Диклофенак неизбирательно угнетает активность ЦОГ1 и ЦОГ2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки; тормозит синтез медиаторов воспаления и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Снижает проницаемость капилляров, подавляет агрегацию тромбоцитов, восстанавливает нарушенную микроциркуляцию. При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства вызывают ослабление болевого синдрома, особенно болей в суставах в состоянии покоя и при движении, уменьшение утренней ригидности, припухлости суставов, улучшение двигательной активности. Оказывает выраженное анальгезирующее действие при умеренной и сильной боли. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны. При первичной дисменорее препарат может ослабить боль. Противовоспалительный эффект наступает к концу первой недели лечения.

— воспалительные и дегенеративные ревматические заболевания (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартриты)

— болевые синдромы при заболеваниях позвоночника

— ревматические заболевания внесуставных мягких тканей

— острый приступ подагры

— посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком

— тяжелое течение приступов мигрени

— почечная и желчная колики

— гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением (первичная альгодисменорея и аднексит)

— как вспомогательное средство при тяжелых заболеваниях уха, горла и носа, сопровождающихся болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).

Ректально.

Взрослым: 1 суппозиторий по 100 мг — 1 раз в сутки, 1 суппозиторий по 50 мг – 2-3 раза в сутки. Суточная доза составляет 100 -150 мг. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 150 мг.

В нетяжелых случаях и при длительной терапии – суточная доза составляет 50-100 мг в сутки. Длительность курса терапии устанавливают индивидуально.

При первичной альгодисменорее (при появлении первых симптомов): по 50 — 100 мг в сутки, при необходимости дозу можно увеличить до 150 мг.

При приступе мигрени: по 100 мг при первых признаках приступа, при необходимости дозу можно повысить до 150 мг.

Подросткам от 16 до 18 лет: по 50 мг 1-2 раза в сутки.

Суппозитории необходимо вводить в прямую кишку, как можно глубже, желательно после очищения кишечника. Суппозитории не следует резать на части, поскольку подобное изменение условий хранения препарата может привести к нарушению распределения активного вещества.

— местные реакции: раздражение, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации, местные аллергические реакции.

При длительном применении возможны системные реакции:

— боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрансфераз

— головная боль, головокружение

— нарушение зрения (нечеткость зрительного восприятия, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений

— кожная сыпь

Редко:

— гастрит

— желудочно-кишечное кровотечение (кровавая рвота, мелена, диарея с примесью крови)

— язвы желудка и кишечника, сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением или перфорацией

— гепатит (в том числе молниеносный гепатит), желтуха, нарушение функции печени

— сонливость

— крапивница

-выраженный бронхоспазм, ангионевротический отек, системные анафилактические/анафилактоидные реакции, включая гипотензию и шок

— сердцебиение, боль в груди, артериальная гипертензия, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда

— бронхиальная астма, пневмонит

— отеки, гиперкалиемия

В отдельных случаях:

— афтозный стоматит, глоссит, эзофагит

— возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике

— нарушения со стороны нижних отделов кишечника, такие как неспецифический геморрагический колит, обострение неспецифического язвенного колита или болезни Крона

— запор

— панкреатит

— проктит, обострение геморроя

-нарушение чувствительности, включая парестезии, расстройство памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, дезориентация, бессонница, раздражительность, депрессия, ощущение тревоги, ночные кошмары, психические нарушения, асептический менингит

— буллезные высыпания, эритема мультиформная, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (острый токсический эпидермальный некролиз), эритродермия (эксфолиативный дерматит), зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в том числе аллергическая

— острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз

— тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз

— повышенная чувствительность к диклофенаку и/или компонентам препарата и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), приступы бронхиальной астмы, крапивница, острый ринит в анамнезе, возникающие в ответ на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВП

— эрозии и язвы, а также воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения

— активное желудочно-кишечное кровотечение, в т.ч. ректальное

— нарушение кроветворения неясной этиологии

— тяжелая печеночная недостаточность, активное заболевание печени

— тяжёлая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин)

— тяжелая сердечная недостаточность

— подтверждённая гиперкалиемия

— проктит, геморрой в стадии обострения

— III триместр беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода) и период лактации

— детский и подростковый возраст до 16 лет.

Лекарственные взаимодействия

Диклофенак при совместном применении повышает плазматическую концентрацию лития, дигоксина, непрямых антикоагулянтов, оральных противодиабетических препаратов (возможна как гипо-, так и гипергликемия), хинолонов.

Увеличивает токсичность метотрексата, циклоспорина, повышает вероятность развития побочных эффектов глюкокортикоидов (желудочно-кишечные кровотечения), риск гиперкалиемии на фоне калийсберегающих диуретиков, уменьшает эффект диуретиков. Концентрация диклофенака в плазме снижается при одновременном применении ацетилсалициловой кислоты.

С осторожностью применяют при эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличии инфекции Нelicobacter pylori; заболеваниях печени в анамнезе, печеночной порфирии, хронической почечной недостаточности; бронхиальной астме, аллергическом рините, полипах слизистой носовой полости, при обструктивных заболеваниях дыхательных путей; артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, значительном снижении объема циркулирующей крови; непосредственно сразу после хирургического вмешательства; при цереброваскулярных заболеваниях, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий; у пациентов пожилого возраста (в т.ч. получающих диуретики, ослабленных пациентов и с низкой массой тела), при указаниях на аллергические реакции в анамнезе (крапивница, отек Квинке и др.), при одновременном приеме глюкокортикостероидных препаратов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), длительном использовании нестероидных противовоспалительных препаратов, алкоголизме, тяжёлых соматических заболеваниях.

При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.

Одновременное назначение с этанолом повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

При появлении побочных действий прием препарата прекращают.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Беременность и лактация

Применение препарата в I и II триместрaх беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В случае необходимости назначения препарата женщинам в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания .

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентам, ощущающим во время применения Диклофенака головокружение или нарушение зрения, не следует управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Симптомы: головная боль, головокружение, потеря сознания, боль в животе, тошнота, рвота, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, включая кровотечение; артериальная гипотензия, острая почечная недостаточность, судороги, угнетение дыхания.

Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия.

Форсированный диурез и гемодиализ малоэффективны.

Форма выпуска и упаковка

Суппозитории ректальные, содержащие 100 мг диклофенака: По 5 или 6 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Суппозитории ректальные, содержащие 50 мг диклофенака: По 6 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

По 1 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту

Производитель

Суппозиториев ректальных, содержащих 50 мг диклофенака

ООО «ФАРМАПРИМ»

MD-4829, Республика Молдова,

ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,

тел.: (+373-22)-28-18-45, тел/факс: (+373-22)-28-18-46,

Суппозиториев ректальных, содержащих 100 мг диклофенака

ООО «ФАРМАПРИМ»

MD-2028, Республика Молдова,

г. Кишинэу, ул. Г. Тудор, 3

тел/факс: (+37322) 20-86-72