Дигидротахистерол инструкция по применению

Содержание

Дигидротахистерол

Состав

В 1 мл дигидротахистерола — 1 мг. Масло подсолнечное или соевое рафинированное до 1 мл.

Форма выпуска

0,1 % масляный раствор во флаконах 10, 15, 20 или 30 мл.

Фармакологическое действие

Регуляция обмена фосфора и кальция.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Является провитамином D3. По строению близок к витамину D2. При снижении функции паращитовидных желез увеличивает всасывание кальция в кишечнике, усиливает его транспорт из костной ткани, что влечет увеличение уровня кальция в крови. Снижает активность ЩФ, предотвращает развитие остеопороза. Обладает слабым противорахитическим действием.

Препарат применяется продолжительное время без развития передозировки или привыкания. Действие проявляется быстро (от нескольких дней до 1-2 недели), менее продолжительно, чем у витамина D, поэтому уменьшается риск накопления и развития гиперкальциемии. По окончании курса лечения действие сохраняется до 9 недель. Токсические эффекты появляются в дозе 25 мг в день и проявляются гиперкальциемией.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется в тонком кишечнике. Связывается с альфа-глобулинами. Депонируется в жировой ткани и печени. Метаболизируется в печени. Выводится с желчью и мочой.

Показания к применению

  • послеоперационный и идиопатический гипопаратиреоз;
  • псевдогипопаратиреоз;
  • мышечные судороги, послеоперационная тетания, спазмофилия на фоне гипокальциемии;
  • почечная остеодистрофия.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • гиперкальциемия;
  • тетания при гипервентиляции;
  • гипервитаминоз D;
  • беременность;
  • кормление грудью;
  • декомпенсированные заболевания сердца.

С осторожностью назначается при почечнокаменной болезни, атеросклерозе, гиперфосфатемии, туберкулезе легких, почечной недостаточности, гранулематозах, у детей и лиц пожилого возраста.

Побочные действия

  • утомляемость, слабость, головная боль, бессонница;
  • тахикардия, аритмии;
  • отсутствие аппетита, жажда, тошнота, диарея или запор;
  • бледность кожных покровов;
  • дискинезия желчевыводящих путей (при приеме в высоких дозах).

Дигидротахистерол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимают внутрь после еды. Дозируют капли Дигидротахистерол глазной пипеткой или с помощью пробки-капельницы. В 1 мл 33 капли, одна капля — 0,03 мг дигидротахистерола. Доза зависит от уровня кальция и фосфора, и состояния больного.

Суточная доза 0,5 — 1,5 мг, что соответствует 17-50 каплям, которые принимают ежедневно. Через неделю при положительных сдвигах (судят по уровню кальция и фосфора) переходят на поддерживающее лечение 17-50 капель в день, но принимают от одного до трех раз в неделю. Лечение занимает длительный период от 3 месяцев до года. Если дополнительно назначаются препараты кальция, употребляются меньшие дозы дигидротахистерола.

При тетании назначают 0,75-2,5 мг в сутки 3 дня подряд, затем дозу уменьшают до 0,25-0,5 мг в принимают еще 3 дня. Поддерживающая доза составляет 0,25 мг раз в неделю.

При почечной остеодистрофии назначают 0,1-0,25 мг в день, с переходом на поддерживающую дозу — 0,2-0,75 мг. Во время лечения обязательно контролируется уровень кальция и фосфора в крови один — два раза в месяц в начале лечения, затем — раз в квартал. Длительная гиперкальциемия приводит к развитию мочекаменной болезни. Дополнительные препараты, содержащие кальций и витамин D, применяют с особой осторожностью по той же причине.

Передозировка

Передозировка проявляется ранними симптомами, обусловленными гиперкальциемией: сухость слизистой рта, запор или понос, жажда, головная боль, никтурия, поллакиурия, полиурия, отсутствие аппетита, «металлический» привкус, рвота, тошнота, выраженная усталость, астения. Поздние симптомы передозировки включают боль в костях, повышение АД, изменения в моче (протеинурия, гиалиновые цилиндры, лейкоцитурия), кожный зуд, гиперемия конъюнктивы, сонливость, аритмия, боли в мышцах, панкреатит, боли в желудке, похудание, изменения настроения.

Препарат срочно отменяют. Рекомендуются прием жидкостей в большом количестве, исключение кальция из пищи, вазелиновое масло. Длительная гиперкальциемия приводит к ухудшению функции почек. В дальнейшем возникает кальциноз тканей (почки, сосуды, сердце, легкие), нефролитиаз и почечная недостаточность. При гиперкальциемическом кризе внутривенно вводят физиологический раствор с петлевыми диуретиками, цитраты и кортикостероиды. Показан гемодиализ.

Взаимодействие

При совместном приеме с витамином D и препаратами кальция возникает высокий риск развития гиперкальциемии. Ее развитие возможно также при приеме с рифампицином и тиазидными диуретиками. Одновременный прием тироксина после его отмены тоже вызывает развитие гиперкальциемии.

Дигидротахистерол усиливает эффекты антагонистов кальция и сердечных гликозидов, поэтому необходимо снижение их дозы.

Ослабляет действие препарата прием фенобарбитала, фенитоина, карбамазепина, примидона, вазелинового масла, колестирамина и колестипола.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Температура 0-15°С.

Срок годности

2,5 года.

Аналоги Дигидротахистерола

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Препарат А.Т.10, Альфа Д3-Тева, Альфадол-Са, Вигантол, Оксидевит, Этальфа.

Отзывы о Дигидротахистероле

У пациентов при гипопаратиреозе снижено всасывание кальция в кишечнике и монотерапия препаратами кальция не поддерживает его уровень в крови, поэтому назначаются витамин D в виде дигидротахистерола, холекальциферола, эргокальциферола, который способствует всасыванию и усвоению кальция. Данный препарат повышает проницаемость слизистой кишечника для кальция и увеличивает выведение фосфатов почками. Для больных с гипопаратиреозом это средство нужно принимать постоянно, о чем свидетельствуют отзывы. Все отмечают эффективность препарата и строгий его прием по назначению врача после проверки уровня кальция в крови.

  • «… Удалили щитовидную железу, принимаю этот препарат постоянно в поддерживающей дозе. Постоянно делаю анализы. Если бросаю его принимать, появляется онемение лица и судороги».
  • «… Пью постоянно после удаления железы. Когда пила А.Т.10 все было нормально, а когда перешла на этот препарат, через 10 часов начинаются судороги».
  • «… Это лекарство очень хорошая штука и мне необходимая. После операции по удалению щитовидной железы были боли в мышцах, руки сковывало, сводило мышцы рта так, что даже речь была замедленная. Судороги и все неприятности закончились при приеме этого средства. Теперь пить постоянно под контролем кальция в крови».
  • «… Отсутствует щитовидка — низкий кальций, назначили кальций D3 и Дигидротахистерол по схеме. Он мне помогает предотвратить скованность и судороги».

Цена Дигидротахистерола, где купить

Купить Дигидротахистерол можно во многих аптеках. Стоимость 10 мл раствора колеблется в пределах 205-348 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

Аптека Диалог

  • Дигидротахистерол 0,1% флакон 10мл 329 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Дигидротахистерол капли для приема внутрь масляные 0,1% 10 млЭХО НПК, ЗАО 399 руб.заказать

показать еще

Фото препарата

Латинское название: Dihydrotachysterol

Код ATX: A11CC02

Действующее вещество: Дигидротахистерол (Dihydrotachysterol)

Производитель: ЗАО «НПК ЭХО», Россия

Описание актуально на: 19.12.17

Цена в интернет-аптеках:

от 430 руб.

Дигидротахистерол – препарат, регулирующий обмен фосфора и кальция.

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме 0,1% масляного раствора для перорального применения. Реализуется в стеклянных флаконах и флакон-капельницах (по 10, 15, 20 и 30 мл), помещенных в картонные коробки по 1 шт.

Раствор 0,1% 1 мл
Дигидротахистерол 1 мг
Вспомогательные вещества: рафинированное дезодорированное соевое масло или рафинированное дезодорированное подсолнечное масло.
  • псевдогипопаратиреоз;
  • гипопаратиреоз (послеоперационный и идиопатический);
  • болезни костей, вызванные нехваткой витамина D;
  • тетания (мышечные судороги, спровоцированные гипокальциемией).
  • гиперчувствительность к дигидротахистеролу и прочим препаратам витамина D;
  • гипервитаминоз D;
  • гиперкальциемия.

Инструкция по применению Дигидротахистерол (способ и дозировка)

При приеме внутрь оптимальная суточная доза составляет 0,25-1,5 мг. Частота применения зависит от показаний и уровня кальция в моче и крови.

Побочные эффекты

Применение Дигидротахистерол может вызывать следующие побочные действия:

  • Сердечно-сосудистая система: учащенное сердцебиение; редко — нарушения ритма сердца.
  • Мочевыделительная система: функциональные нарушения почек (при продолжительном лечении препаратом).
  • Пищеварительная система: приступы тошноты, диарея, рвота, дискинезия желчевыводящих путей (при использовании в высоких дозах).
  • Обмен веществ: кальциноз тканей, жажда.
  • Другое: головная боль, бледность кожных покровов.

Информация отсутствует.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: А.Т.10, Тахистин.

Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Аквадетрим.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Дигидротахистерол — регулятор обмена фосфора и кальция. По химическому строению близок к эргокальциферолу (витамину D2). Регулирует минерализацию костной ткани. Повышает проницаемость эпителия кишечника для фосфора и кальция. Увеличивает экскрецию неорганических фосфатов почками.

Особые указания

Следует принимать с особой осторожностью у больных с мочекаменной болезнью.

Масляный раствор не следует применять людям, страдающим аллергическими реакциями на орехи (включая земляной орех).

При беременности и грудном вскармливании

При беременности следует взвесить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Выделяется с грудным молоком и может спровоцировать гиперкальциемию у грудного ребенка.

Лекарственное взаимодействие

  • При совместном использовании с тиазидными диуретиками возрастает риск развития гиперкальциемии; с барбитуратами, изониазидом, рифампицином, противосудорожными средствами — снижается эффективность дигидротахистерола; с колестирамином — нарушается его абсорбция.
  • На фоне применения тиреоидных гормонов есть риск увеличения клиренса дигидротахистерола.
  • Гиперкальциемия, вызванная повышенными дозами дигидротахистерола может усиливать токсические воздействие сердечных гликозидов.

Условия отпуска из аптек

Информация отсутствует.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не более +30 °С. Беречь от детей. Срок годности – 5 лет.

Цена в аптеках

Цена Дигидротахистерол за 1 упаковку от 334 рублей.

Внимание!

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Препарат Дигидротахистерол — лекарственное средство в виде капель для приема внутрь, которое способствует увеличению всасывания кальция в кишечнике, усиливает мобилизацию фосфора из органических соединений кости и выведение его почками, является регулятором кальций-фосфорного обмена.
Подвергается гидроксилированию в печени с образованием 25-гидроксидигидротахистерола, который является основным активным метаболитом, циркулирующим в крови и не подверженным дальнейшему окислению.
При нарушении фосфор-кальциевого обмена стабилизирует уровень кальция и связывает его в костной ткани, предотвращая остеопороз. Активен при приеме внутрь, вызывает медленный и продолжительный эффект, может использоваться в течение длительного времени без развития толерантности. При длительном применении высоких доз возможны гиперкальциемия и нарушение фосфорно-кальциевого баланса в тканях пищеварительного тракта, проявляющееся повышением сократимости. При назначении во время беременности наблюдалось раннее окостенение плода.
Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Дигидротахистерол являются: недостаточность секреции паратгормона: гипопаратиреоз (аутоиммунный, послеоперационный, после лечения радиоактивным йодом, травматический, при саркоидозе или туберкулезе, опухолевый); функциональный гипопаратиреоз (недостаточная секреция паратгормона в ответ на гипокальциемию): у новорожденных, родившихся от матерей, страдающих гипопаратиреозом; идиопатическая неонатальная гипокальциемия; гипомагниемия (мальабсорбция, рвота и диарея, стеаторея, сахарный диабет, острый панкреатит, алкоголизм); недостаток витамина D (алиментарный дефицит, недостаток УФ лучей, мальабсорбция, стеаторея, синдром короткого кишечника, хронический панкреатит, спру); периферическая резистентность к паратгормону: псевдогипопаратиреоз (синдром Олбрайта); хроническая почечная недостаточность (почечная остеодистрофия); гипокальциемия ятрогенной природы: гиперфосфатемия (в т.ч. пищевого генеза); назначение больших доз ЭДТА, митрамицина, актиномицина, неомицина, бифосфонатов, тиазидных диуретиков, длительное применение слабительных, фенобарбитала и других противосудорожных средств, передозировка кальцитонина; массивная трансфузия цитратной крови, операция в условиях экстракорпорального кровообращения.
Способ применения:
Препарат Дигидротахистерол применяют внутрь после еды.
Дозируют каплями из глазной пипетки или пробки-капельницы. Одна капля препарата содержит 0,03 мг дигидротахистерола; в 1 мл препарата в среднем 33 капли. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от состояния больного и содержания кальция и фосфора в крови.
Суточная доза составляет от 17 до 50 капель (от 0,5 до 1,5 мг). На 7-10 день лечения при выраженных положительных сдвигах в содержании кальция и фосфора в сыворотке крови переходят на поддерживающую терапию по 17-50 капель (0,5-1,5 мг) в день 1-3 раза в неделю. Лечение проводят в течение длительного времени (от 2-3 месяцев до года и более) в зависимости от характера заболевания. При дополнительном назначении препаратов кальция возможно применение меньших доз дигидротахистерола.
Побочные действия:
На фоне терапии Дигидротахистеролом возможно развитие гиперкальциемии, симптомами которой могут быть слабость, утомляемость, головная боль, бессонница, жажда, тахикардия, редко — аритмии, бледность кожных покровов, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея или запор.
При применении препарата в высоких дозах возможно развитие дискинезии желчевыводящих путей.
При появлении указанных симптомов следует немедленно обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Дигидротахистерол являются: повышенная чувствительность к препаратам витамина D; гиперкальциемия; гипервитаминоз D; тетания, вызванная гипервентиляцией (в том числе при отравлении двуокисью углерода); органические поражения сердца в стадии декомпенсации; беременность и период лактации.
Препарат должен с осторожностью назначаться больным с почечно-каменной болезнью.
Беременность:
При беременности возможно применять Дигидротахистерол, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований по применению во время беременности не проводилось).
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном приеме Дигидротахистерола с витамином D, а также с препаратами и пищевыми добавками, содержащими кальций, возможно развитие гиперкальциемии.
При одновременном приеме дигидротахистерола с тиазидными диуретиками и рифампицином возможно возникновение гиперкальциемии.
Дигидротахистерол усиливает действие сердечных гликозидов и антагонистов кальция. При одновременном приеме с дигидротахистеролом сердечных гликозидов или антагонистов кальция возможно снижение дозы последних.
Барбитураты (фенобарбитал), противоэпилептические средства , анионообменные смолы (колестирамин, колестипол) и вазелиновое масло ослабляют фармакологическое действие дигидротахистерола.
Если на фоне приема дигидротахистерола проводят одновременно лечение тироксином, то после его отмены возможно развитие гиперкальциемии.
Передозировка:
Симптомы передозировки препаратом Дигидротахистерол: усиление побочных эффектов, связанных с гиперкальциемией. Возможно появление атаксии, амнезии, дезориентации, галлюцинаций, синкопальных состояний, гипотонии, гиперкальциемической комы.
Лечение: немедленная отмена препарата, постельный режим, обильное питье, диета с низким содержанием кальция, назначение слабительных и петлевых диуретиков, в/в введение физиологического раствора, кортикостероидов, цитратов, сульфатов, фосфатов, ЭДТА, митрамицина; возможно проведение гемодиализа.
Условия хранения:
Список Б. В защищенном от света месте при температуре от 0 до 15°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска:
Дигидротахистерол — 0,1 % масляный раствор для приема внутрь.
Флаконы: по 10, 15, 20 или 30 мл.
Состав:
1 мл препарата Дигидротахистерол содержит активное вещество: дигидротахистерол — 1 мг.
Вспомогательные вещества: масла подсолнечного рафинированного дезодорированного или масла соевого рафинированного дезодорированного до 1 мл.
Дополнительно:
Для профилактики гиперкальциемии необходим регулярный контроль содержания кальция и фосфора в крови и моче. Рекомендуется придерживаться диеты с высоким содержанием в пище кальция и малым — фосфора.
У пациентов с гипотиреозом, находящихся на лечении тиреоидными гормонами и получающих дигидротахистерол, отмена последнего должна проводиться с осторожностью из-за опасности гиперкальциемии.
Во время лечения дигидротахистеролом препараты и пищевые добавки, содержащие кальций, витамин D и паратиреоидный гормон следует применять с осторожностью из-за риска возникновения гиперкальциемии. Следует также контролировать применение антацидных или слабительных средств, содержащих магний.
В течение курса лечения препаратом необходимо контролировать содержание кальция и фосфора в сыворотке крови и моче не реже одного раза в месяц на начальном этапе лечения, а после подбора оптимальной дозы и стабилизации состояния больного — не реже одного раза в три месяца. Особенно тщательно следует контролировать уровень кальция у больных с заболеваниями почек и сердца, поскольку длительная гиперкальциемия может привести к дальнейшему ухудшению функционального состояния этих органов.

Дигидротахистерол: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологическое действие
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Применение в пожилом возрасте
  3. 11. Лекарственное взаимодействие
  4. 12. Аналоги
  5. 13. Сроки и условия хранения
  6. 14. Условия отпуска из аптек
  7. 15. Отзывы
  8. 16. Цена в аптеках

Латинское название: Dihydrotachysterol

Код ATX: A11CC02

Действующее вещество: Дигидротахистерол (Dihydrotachysterol)

Производитель: ЗАО «НПК ЭХО», Россия

Актуализация описания и фото: 06.08.2019

Цены в аптеках: от 333 руб.

Дигидротахистерол – препарат, регулирующий обмен фосфора и кальция в организме.

Дигидротахистерол выпускают в форме капель для приема внутрь 0,1% (в темных стеклянных флаконах или флаконах-капельницах по 10, 15, 20, 30 или 50 мл).

В состав 1 мл капель входят:

  • Активное вещество: дигидротахистерол – 1 мг;
  • Вспомогательные компоненты: подсолнечное или соевое рафинированное дезодорированное масло – до 1 мл.

Дигидротахистерол является провитамином D3, сходным по строению с витамином D2. При угнетенной функции паращитовидных желез препарат повышает всасываемость кальция в кишечнике и увеличивает концентрацию этого микроэлемента в крови. Лекарственное средство уменьшает активность щелочной фосфатазы, предотвращая развитие остеопороза. Для дигидротахистерола характерно слабое противорахитическое действие.

Увеличение проницаемости слизистой оболочки кишечника для ионов кальция и фосфора обеспечивает их накопление в костной ткани. Дигидротахистерол также принимает участие в процессе реабсорбции фосфатов в почечных канальцах.

Препарат можно использовать в длительных курсах лечения: он не вызывает привыкания, а случаи передозировки регистрируются редко. Результат действия активного компонента становится заметен довольно быстро (от нескольких дней до 1–2 недель). Однако продолжительность воздействия дигидротахистерола на организм меньше, чем в случае витамина D, поэтому риск развития гиперкальциемии будет минимальным. После окончания курса терапии эффект от применения препарата сохраняется до 9 недель. Токсическое воздействие проявляется при приеме лекарственного средства в дозе 25 мг в день и более и выражается в появлении симптомов гиперкальциемии.

После перорального приема натощак до 90% дигидротахистерола абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Соединение подвергается биотрансформации в печени, образуя активный метаболит 25-гидроксигидротахистерол, циркулирующий в крови и устойчивый к дальнейшему окислению. Препарат не вызывает толерантности и проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Максимальный терапевтический эффект отмечается через 8 часов после начала приема. Дигидротахистерол метаболизируется в печени и выводится с мочой, желчью и фекалиями. Период полувыведения равен 10,5–13 часам.

  • Тетания (мышечные судороги, которые обусловлены гипокальциемией);
  • Псевдогипопаратиреоз;
  • Гипопаратиреоз (послеоперационный и идиопатический);
  • Болезни костей, обусловленные дефицитом витамина D.
  • Гипервитаминоз D;
  • Гиперкальциемия;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим препаратам витамина D.

Инструкция по применению Дигидротахистерола: способ и дозировка

Дигидротахистерол принимают внутрь.

Кратность приема определяется показаниями и концентрацией кальция в моче и крови. Обычно суточная доза варьируется от 0,25 до 1,5 мг.

Во время терапии возможно развитие следующих побочных действий:

  • Мочевыделительная система: при продолжительном лечении – функциональные нарушения почек;
  • Сердечно-сосудистая система: сердцебиение; редко – нарушения сердечного ритма;
  • Пищеварительная система: диарея, анорексия, рвота, тошнота; при приеме в высоких дозах – дискинезия желчевыводящих путей;
  • Обмен веществ: кальциноз тканей, жажда;
  • Прочие: головная боль, бледность кожных покровов.

Признаками острой передозировки Дигидротахистерола являются цилиндрурия, лейкоцитурия, протеинурия, головная боль, лихорадка, гиперкальциемия, аритмия. Заподозрить хроническую передозировку препарата можно по таким признакам, как кальциевые отложения в кишечнике, почках, сердце, сосудах, патологическая деминерализация костей, анорексия.

При гиперкальциемическом кризе внутривенно вводят 0,9% раствор хлорида натрия, в который добавляют петлевые диуретики (фуросемид либо этакриновую кислоту). Также показан диализ.

Согласно инструкции, Дигидротахистерол следует принимать с осторожностью пациентам с мочекаменной болезнью.

Одновременный прием других витаминов группы D, паратиреоидных средств и препаратов кальция не рекомендован.

Пациентам с аллергическими реакциями на орехи (включая аллергию на земляной орех) принимать препарат не следует.

При одновременном применении с заместительной терапией тиреоидными гормонами может возникнуть необходимость в коррекции режима дозирования Дигидротахистерола.

Применение при беременности и лактации

Если Дигидротахистерол необходимо назначить беременной женщине, следует тщательно взвесить потенциальную пользу терапии для матери и риск развития аномалий у плода.

Активное вещество препарата выделяется с грудным молоком и может стать провоцирующим фактором для развития гиперкальциемии у грудного ребенка.

Применение в пожилом возрасте

Препарат применяют с осторожностью у больных преклонного возраста.

При совместном применении некоторых лекарственных средств могут возникать нежелательные эффекты:

  • Сердечные гликозиды и антагонисты кальция: возможно усиление их действия (может потребоваться снижение их доз);
  • Рифампицин, тиазидные диуретики, витамин D, а также содержащие кальций препараты и пищевые добавки: возможно развитие гиперкальциемии;
  • Вазелиновое масло, барбитураты (фенобарбитал), анионообменные смолы (колестипол, колестирамин), противоэпилептические средства (карбамазепин (финлепсин), фенитоин (дифенин), примидон (гексамидин)): возможно ослабление действия дигидротахистерола.

При одновременном применении с тироксином, после его отмены может развиться гиперкальциемия.

Аналогами Дигидротахистерола являются: А.Т. 10, Альфадол СА, Альфа Д3-Тева, Вигантол, Оксидевит, Этальфа.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 0-15 °C.

Срок годности – 2,5 года.

Отпускается по рецепту.

Согласно отзывам, Дигидротахистерол назначают пациентам при гипопаратиреозе, сопровождающемся сниженной скоростью всасывания кальция в кишечнике. В этом случае монотерапия препаратами кальция не позволяет добиться его необходимой концентрации в крови. Целесообразным является назначение витамина D в виде Дигидротахистерола, способствующего всасыванию и усвоению кальция.

Лекарственное средство увеличивает проницаемость слизистой оболочки кишечника для кальция и повышает скорость выведения фосфатов через почки. Однако больные гипопаратиреозом должны принимать Дигидротахистерол регулярно. Препарат очень эффективен и позволяет устранить такие симптомы, как судороги, онемение лица, боли в мышцах. Однако его принимают только по назначению врача и при постоянном мониторинге содержания кальция в крови.

Цена на Дигидротахистерол в аптеках

Цена за флакон Дигидротахистерола 0,1% объемом 10 мл в аптеках примерно составляет 330–380 рублей.

Дигидротахистерол (Dihydrotachysterol)

  • Применение вещества Дигидротахистерол
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Дигидротахистерол
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Дигидротахистерол
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Дигидротахистерол

Латинское название вещества Дигидротахистерол

Dihydrotachysterolum (род. Dihydrotachysteroli)

Химическое название

(3бета,5Е,7Е,10альфа,22Е)-9,10-Секоэргоста-5,7,22-триен-3-ол

Брутто-формула

C28H46O

Фармакологическая группа вещества Дигидротахистерол

  • Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани
  • Витамины и витаминоподобные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E20 Гипопаратиреоз
  • E55 Недостаточность витамина D
  • E58 Алиментарная недостаточность кальция
  • E61.2 Недостаточность магния
  • E83.3.0* Гиперфосфатемия
  • E83.5 Нарушения обмена кальция
  • M89.9 Болезнь костей неуточненная
  • Код CAS

    67-96-9

    Характеристика вещества Дигидротахистерол

    Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок. Практически нерастворим в воде, растворим в спирте.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — D-витаминоподобное, регулирующее кальций-фосфорный обмен.

    Способствует увеличению всасывания кальция в кишечнике, усиливает мобилизацию фосфора из органических соединений кости и выведение его почками.

    Подвергается гидроксилированию в печени с образованием 25-гидроксидигидротахистерола, который является основным активным метаболитом, циркулирующим в крови и не подверженным дальнейшему окислению.

    При нарушении фосфор-кальциевого обмена стабилизирует уровень кальция и связывает его в костной ткани, предотвращая остеопороз. Активен при приеме внутрь, вызывает медленный и продолжительный эффект, может использоваться в течение длительного времени без развития толерантности. При длительном применении высоких доз возможны гиперкальциемия и нарушение фосфорно-кальциевого баланса в тканях пищеварительного тракта, проявляющееся повышением сократимости. При назначении во время беременности наблюдалось раннее окостенение плода.

    Применение вещества Дигидротахистерол

    Недостаточность секреции паратгормона: гипопаратиреоз (аутоиммунный, послеоперационный, после лечения радиоактивным йодом, травматический, при саркоидозе или туберкулезе, опухолевый); функциональный гипопаратиреоз (недостаточная секреция паратгормона в ответ на гипокальциемию): у новорожденных, родившихся от матерей, страдающих гипопаратиреозом; идиопатическая неонатальная гипокальциемия; гипомагниемия (мальабсорбция, рвота и диарея, стеаторея, сахарный диабет, острый панкреатит, алкоголизм); недостаток витамина D (алиментарный дефицит, недостаток УФ лучей, мальабсорбция, стеаторея, синдром короткого кишечника, хронический панкреатит, спру); периферическая резистентность к паратгормону: псевдогипопаратиреоз (синдром Олбрайта); хроническая почечная недостаточность (почечная остеодистрофия); гипокальциемия ятрогенной природы: гиперфосфатемия (в т.ч. пищевого генеза); назначение больших доз ЭДТА, митрамицина, актиномицина, неомицина, бифосфонатов, тиазидных диуретиков, длительное применение слабительных, фенобарбитала и других противосудорожных средств, передозировка кальцитонина; массивная трансфузия цитратной крови, операция в условиях экстракорпорального кровообращения.

    Гиперчувствительность, гиперкальциемия.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований по применению во время беременности не проводилось).

    Категория действия на плод по FDA — C.

    На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия вещества Дигидротахистерол

    Бледность, головная боль, головокружение, слабость, сердцебиение, жажда, диспептические расстройства (отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея), боль в правом подреберье, обусловленная сокращениями желчного пузыря, нарушение функции почек, кардиосклероз, пневмосклероз, нефросклероз (при длительном применении).

    Рациональным является сочетание с препаратами кальция. Несовместим с другими препаратами витамина D. Тиазидные диуретики способствуют развитию гиперкальциемии. Не рекомендуется комбинация с фенотеролом.

    Симптомы: усиление побочных эффектов, связанных с гиперкальциемией. Возможно появление атаксии, амнезии, дезориентации, галлюцинаций, синкопальных состояний, гипотонии, гиперкальциемической комы.

    Лечение: немедленная отмена препарата, постельный режим, обильное питье, диета с низким содержанием кальция, назначение слабительных и петлевых диуретиков, в/в введение физиологического раствора, кортикостероидов, цитратов, сульфатов, фосфатов, ЭДТА, митрамицина; возможно проведение гемодиализа.

    Пути введения

    Внутрь.

    Меры предосторожности вещества Дигидротахистерол

    Для профилактики гиперкальциемии необходим регулярный контроль содержания кальция и фосфора в крови и моче. Рекомендуется придерживаться диеты с высоким содержанием в пище кальция и малым — фосфора. У пациентов с гипотиреозом, находящихся на лечении тиреоидными гормонами и получающих дигидротахистерол, отмена последнего должна проводиться с осторожностью из-за опасности гиперкальциемии.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    А.Т.10® 0.0023
    Дигидротахистерол 0.0013
    Тахистин 0.0013

    Способ применения

    Препарат Дигидротахистерол применяют внутрь после еды.
    Дозируют каплями из глазной пипетки или пробки-капельницы. Одна капля препарата содержит 0,03 мг дигидротахистерола; в 1 мл препарата в среднем 33 капли. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от состояния больного и содержания кальция и фосфора в крови.
    Суточная доза составляет от 17 до 50 капель (от 0,5 до 1,5 мг). На 7-10 день лечения при выраженных положительных сдвигах в содержании кальция и фосфора в сыворотке крови переходят на поддерживающую терапию по 17-50 капель (0,5-1,5 мг) в день 1-3 раза в неделю. Лечение проводят в течение длительного времени (от 2-3 месяцев до года и более) в зависимости от характера заболевания. При дополнительном назначении препаратов кальция возможно применение меньших доз дигидротахистерола.

    На фоне терапии Дигидротахистеролом возможно развитие гиперкальциемии, симптомами которой могут быть слабость, утомляемость, головная боль, бессонница, жажда, тахикардия, редко — аритмии, бледность кожных покровов, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея или запор.
    При применении препарата в высоких дозах возможно развитие дискинезии желчевыводящих путей.
    При появлении указанных симптомов следует немедленно обратиться к лечащему врачу.

    Противопоказаниями к применению препарата Дигидротахистерол являются: повышенная чувствительность к препаратам витамина D; гиперкальциемия; гипервитаминоз D; тетания, вызванная гипервентиляцией (в том числе при отравлении двуокисью углерода); органические поражения сердца в стадии декомпенсации; беременность и период лактации.
    Препарат должен с осторожностью назначаться больным с почечно-каменной болезнью.

    Беременность

    При беременности возможно применять Дигидротахистерол, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований по применению во время беременности не проводилось).

    На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При одновременном приеме Дигидротахистерола с витамином D, а также с препаратами и пищевыми добавками, содержащими кальций, возможно развитие гиперкальциемии.
    При одновременном приеме дигидротахистерола с тиазидными диуретиками и рифампицином возможно возникновение гиперкальциемии.
    Дигидротахистерол усиливает действие сердечных гликозидов и антагонистов кальция. При одновременном приеме с дигидротахистеролом сердечных гликозидов или антагонистов кальция возможно снижение дозы последних.
    Барбитураты (фенобарбитал), противоэпилептические средства , анионообменные смолы (колестирамин, колестипол) и вазелиновое масло ослабляют фармакологическое действие дигидротахистерола.
    Если на фоне приема дигидротахистерола проводят одновременно лечение тироксином, то после его отмены возможно развитие гиперкальциемии.

    Список Б. В защищенном от света месте при температуре от 0 до 15°С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Дигидротахистерол — 0,1 % масляный раствор для приема внутрь.
    Флаконы: по 10, 15, 20 или 30 мл.

    1 мл препарата Дигидротахистерол содержит активное вещество: дигидротахистерол — 1 мг.
    Вспомогательные вещества: масла подсолнечного рафинированного дезодорированного или масла соевого рафинированного дезодорированного до 1 мл.

    Дополнительно

    Для профилактики гиперкальциемии необходим регулярный контроль содержания кальция и фосфора в крови и моче. Рекомендуется придерживаться диеты с высоким содержанием в пище кальция и малым — фосфора.
    У пациентов с гипотиреозом, находящихся на лечении тиреоидными гормонами и получающих дигидротахистерол, отмена последнего должна проводиться с осторожностью из-за опасности гиперкальциемии.
    Во время лечения дигидротахистеролом препараты и пищевые добавки, содержащие кальций, витамин D и паратиреоидный гормон следует применять с осторожностью из-за риска возникновения гиперкальциемии. Следует также контролировать применение антацидных или слабительных средств, содержащих магний.
    В течение курса лечения препаратом необходимо контролировать содержание кальция и фосфора в сыворотке крови и моче не реже одного раза в месяц на начальном этапе лечения, а после подбора оптимальной дозы и стабилизации состояния больного — не реже одного раза в три месяца. Особенно тщательно следует контролировать уровень кальция у больных с заболеваниями почек и сердца, поскольку длительная гиперкальциемия может привести к дальнейшему ухудшению функционального состояния этих органов.

    Основные параметры

    Название: ДИГИДРОТАХИСТЕРОЛ
    Код АТХ: A11CC02 — Дигидротахистерол

    В/м. По 1 дозе (1500 МЕ) или по 2 дозы (3000 МЕ) однократно: родильнице — в течение 72 ч после родов, при прерывании беременности — непосредственно после окончания операции.

    Необходимо соблюдать следующие критерии:

    — мать должна быть резус-отрицательной и не должна быть уже сенсибилизирована к фактору Rh0(D);

    — ее ребенок должен быть резус-положительным.

    Если препарат вводится до родов, важно, чтобы мать получила еще 1 дозу препарата после рождения резус-положительного ребенка в течение 72 ч после родов. Если установлено, что отец — резус-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.

    Перед введением шприцы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре (20±2 °C). Для того, чтобы избежать образования пены, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

    Препарат нельзя вводить в/в!

    Для проведения профилактики в послеродовой период следует ввести 1 дозу (1500 МЕ) препарата Дигидротахистерол в течение первых 72 ч после родов. Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности бывает различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери. В 1 дозе (1500 МЕ) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов плода, попавших в кровоток, не превышает 15 мл. В тех случаях, когда предполагается попадание в кровоток матери бóльшего объема эритроцитов плода (свыше 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (например модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозу препарата. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, делят на 15 мл и получают число доз препарата Дигидротахистерол, которые необходимо ввести. Если предполагается наличие свыше 15 мл эритроцитов плода или в результате вычислений дозы получается дробное число, следует округлить количество доз до следующего целого числа в сторону увеличения, например при получении результата 1,4 следует ввести 2 дозы (3000 МЕ) препарата.

    Для проведения профилактики в предродовой период следует ввести 1 дозу препарата (1500 МЕ) приблизительно на 28-й нед беременности. Затем обязательно нужно ввести еще 1 дозу (1500 МЕ), предпочтительно в течение 72 ч после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.

    В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности следует ввести 1 дозу (1500 МЕ) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу (как указано выше).

    После самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 нед рекомендуется введение 1 дозы (1500 МЕ) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу (как указано выше). Если беременность прервана на сроке менее 13 нед, возможно однократное введение мини-дозы Дигидротахистерол (приблизительно 250 МЕ).

    После проведения амниоцентеза на 15–18-й неделе беременности или в течение III триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II и/или III триместра беременности следует ввести 1 дозу (1500 МЕ) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов, необходимо изменить дозу, как описано выше. Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введения препарата на сроке 13–18 нед беременности, следует ввести еще 1 дозу (1500 МЕ) на сроке 26–28 нед.

    Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения уровня концентрации пассивно полученных антител к Rh0(D) ниже уровня, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты. T1/2 иммуноглобулина человека антирезус Rh0(D) составляет 23–26 дней. В любом случае дозу препарата следует вводить в течение 72 ч после родов, если ребенок резус-положителен. Если роды происходят в течение 3 нед после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (за исключением тех случаев, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).

    Дигидротахистерол – препарат, используемый для лечения заболеваний, ассоциированных с нарушением фосфорно-кальциевого обмена в организме.

    Препарат выпускают в виде желтого прозрачного маслянистого раствора без прогорклого запаха, предназначенного для приема внутрь, в стеклянных оранжевых флаконах по 10, 15, 20 и 30 мл.

    В одном мл раствора содержится 1 мг дигидротахистерола и до 1 мл дезодорированного рафинированного подсолнечного (или соевого) масла.

    Лекарственное средство используют для лечения гипопаратиреоза, синдрома Олбрайта, почечной остеодистрофии, гипокальциемии, гипомагниемии, гиперфосфатемии и тетании. Дигидротахистерол назначают в случаях приема больших доз митрамицина, антибактериальных средств, ЭДТА, хлортиазидных диуретиков, актиномицина, бисфосфонатов, слабительных препаратов, фенобарбитала, неомицина, а также при:

    • Спазмофилии;
    • Передозировке гормона кальцитонина;
    • Гипокальциемических судорогах;
    • Детской идиопатической неонатальной гипокальциемии;
    • Массивной трансфузии крови.

    Назначение лекарственного средства недопустимо в случаях повышенной чувствительности к компонентам, входящим в его состав.

    Также применение Дигидротахистерола недопустимо при гиперкальциемии, гипервитаминозе D и почечной остеодистрофии с гиперфосфатемией.

    С осторожностью препарат назначают детям младше 18 лет, пожилым пациентам, при беременности и в течение периода лактации, а также в случаях:

    • Саркоидоза;
    • Фосфатного нефроуролитиаза;
    • Атеросклероза;
    • Гиперфосфатемии;
    • Хронической сердечной недостаточности.

    Способ применения и дозировка

    Препарат следует принимать внутрь во время или после приема пищи по 0,5-0,75 мг раствора три раза в день. На 7-10 день терапии Дигидротахистеролом, если наблюдаются выраженные сдвиги в концентрации кальция и фосфора в крови, больные принимают по 0,5-1,5 мг средства в сутки 1-3 раза в 7 дней.

    Пациенты с семейной гипофосфатемией принимают от 0,5 до 2 мг препарата в сутки, затем им назначают поддерживающую дозу, составляющую 0,2-1,5 мг раствора в день.

    В случаях тетании назначают по 0,75-2,5 мг средства в день на протяжении трех суток, далее, при улучшении состояния пациента – по 0,25-0,5 мг в сутки в течение еще 3 дней. Поддерживающая доза при тетании составляет 0,25-1 мг препарата в сутки и принимается один раз в неделю.

    Дозировка Дигидротахистерола при гипопаратиреозе составляет 0,75-2,5 мг раствора в день на протяжении нескольких дней, а в случаях почечной остеодистрофии – 0,1-0,25 мг в сутки. Поддерживающая доза средства при этих заболеваниях составляет 0,2-1 мг препарата в день.

    В инструкции к Дигидротахистеролу указано, что препарат в некоторых случаях может вызывать аллергические реакции.

    При передозировке лекарственного средства возникает гипервитаминоз витамина D, симптомами которого являются никтурия, необычайная усталость, тошнота, боль в костях, рвота, астения, сонливость, гастралгия, анорексия, а также:

    • Головная боль;
    • Металлический привкус во рту;
    • Запор;
    • Гиперкальциемия;
    • Диарея;
    • Изменения психики и настроения;
    • Аритмия;
    • Полиурия;
    • Гиперемия конъюнктивы;
    • Жажда;
    • Повышение АД;
    • Миалгия;
    • Поллакиурия;
    • Панкреатит;
    • Кожный зуд.

    При хронической интоксикации витамина D возникает артериальная гипертензия, кальциноз кровеносных сосудов, почек, легких и мягких тканей, сердечно-сосудистая и почечная недостаточность.

    При передозировке Дигидротахистерола требуется отмена препарата, соблюдение диеты с низким содержанием кальция, обильное потребление жидкости, соблюдение постельного режима и назначение слабительных средств.

    В случаях выраженной гиперкальциемии требуется внутривенное введение большого количества раствора натрия-хлорида, фуросемида и этакриновой кислоты, а также проведение гемодиализа.

    В период применения Дигидротахистерола необходимо соблюдать диету с низким содержанием фосфора и высоким содержанием кальция в пище.

    Препарат следует с осторожностью применять при беременности, так как он может вызывать преждевременное окостенение у плода. Один мг лекарственного средства эквивалентен 3 мг эргокальциферола.

    Следует учитывать, что препарат увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих лекарственных средств, а при одновременном применении Дигидротахистерола с тироксином – увеличивает риск развития гиперкальциемии после отмены второго.

    Эффект препарата ослабляют бета-адреноблокаторы и блокаторы медленных кальциевых каналов, а его токсическое действие ослабляют аскорбиновая кислота, пиридоксин, альфа-токоферол, тиамин, витамин А, рибофлавин и пантотеновая кислота.

    В случаях длительного применения препарата одновременно с содержащими Mg2+ и Al3+ антацидами увеличивается концентрация Дигидротахистерола в крови и риск возникновения интоксикации.

    После отмены Дигидротахистерола его действие может сохраняться еще в течение 1 месяца. Важно знать, что препарат в высоких дозах обладает тератогенным эффектом.

    Синонимом лекарственного средства является А.Т.10. Аналогами Дигидротахистерола являются Оксидевит, Эргокальциферол, Альфадол, Этальфа, Рокальтрол, Аквадетрим и Вигантол.

    В соответствии с инструкцией, Дигидротахистерол следует хранить в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте, при температуре, варьирующей в пределах 5-15 ºС.

    Из аптек препарат отпускают по рецепту врача. Срок его хранения, при соблюдении основных рекомендаций производителя, составляет 2,5 года.

    Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.