Диабетон от чего

Содержание

Диабетон МВ 30 — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА

Регистрационный номер:

Торговое название: Диабетон® МВ

Международное непатентованное название:

Гликлазид.

Лекарственная форма:

таблетки с модифицированным высвобождением.

Cостав:
Одна таблетка содержит:
Активное вещество: гликлазид – 30,0 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат 83,64 мг, гипромеллоза 100 сР 18,0 мг, гипромеллоза 4000 сР 16,0 мг, магния стеарат 0,8 мг, мальтодекстрин 11,24 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,32 мг.

Описание
Белые, двояковыпуклые овальные таблетки с гравировкой «DIA 30» на одной стороне и логотипом фирмы на другой.

Фармакотерапевтическая группа:

гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения.
Код АТХ: A10ВВ09

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Гликлазид является производным сульфонилмочевины, гипогликемическим препаратом для приёма внутрь, который отличается от аналогичных препаратов наличием N — содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью.
Гликлазид снижает концентрацию глюкозы крови, стимулируя секрецию инсулина b-клетками островков Лангерганса. Повышение концентрации постпрандиального инсулина и С-пептида сохраняется после 2 лет терапии.
Помимо влияния на углеводный обмен гликлазид оказывает гемоваскулярные эффекты.
Влияние на секрецию инсулина
При сахарном диабете 2 типа препарат восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секреции инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию, обусловленную приемом пищи или введением глюкозы.
Гемоваскулярные эффекты
Гликлазид снижает риск тромбозов мелких сосудов, влияя на механизмы, которые могут обуславливать развитие осложнений при сахарном диабете: частичное ингибирование агрегации и адгезии тромбоцитов и снижение концентрации факторов активации тромбоцитов (бета-тромбоглобулина, тромбоксана В2), а также на восстановление фибринолитической активности сосудистого эндотелия и повышение активности тканевого активатора плазминогена.
Интенсивный гликемический контроль основанный на применении Диабетона® МВ (HbA1c Стратегия интенсивного гликемического контроля предусматривала назначение препарата Диабетон® МВ и повышение его дозы на фоне (или вместо) стандартной терапии перед добавлением к ней другого гипогликемического лекарственного средства (например, метформина, ингибитора альфа-глюкозидазы, производного тиазолидиндиона или инсулина). Средняя суточная доза препарата Диабетон® МВ у пациентов в группе интенсивного контроля составляла 103 мг, максимальная суточная доза составляла 120 мг.
На фоне применения препарата Диабетон ® МВ в группе интенсивного гликемического контроля (средняя продолжительность наблюдения 4,8 лет, средний уровень HbA1c 6,5%) по сравнению с группой стандартного контроля (средний уровень HbA1c 7,3%) показано значимое снижение на 10% относительного риска комбинированной частоты макро- и микрососудистых осложнений
Преимущество было достигнуто за счет значимого снижения относительного риска: основных микрососудистых осложнений на 14%, возникновения и прогрессирования нефропатии на 21%, возникновения микроальбуминурии на 9%, макроальбуминурии на 30% и развития почечных осложнений на 11%.
Преимущества интенсивного гликемического контроля на фоне приёма препарата Диабетон® МВ не зависели от преимуществ, достигнутых на фоне гипотензивной терапии.

Фармакокинетика
После приема внутрь гликлазид полностью абсорбируется. Концентрация гликлазида в плазме возрастает постепенно, выходя на плато через 6-12 часов. Индивидуальная вариабельность низкая.
Прием пищи не влияет на степень абсорбции препарата. Взаимосвязь между принятой дозой (до 120 мг) и площадью под фармакокинетической кривой «концентрация- время» является линейной. С белками плазмы связывается приблизительно 95% препарата. Гликлазид метаболизируется преимущественно в печени и выводится, главным образом, почками: выведение осуществляется в виде метаболитов, менее 1% выводится почками в неизменном виде. Активные метаболиты в плазме отсутствуют.
Период полувыведения гликлазида составляет в среднем от 12 до 20 часов. Объем распределения составляет около 30 л.
У лиц пожилого возраста не наблюдается существенных изменений фармакокинетических параметров.
Прием препарата Диабетон ® МВ в дозе 30 мг один раз в сутки обеспечивает поддержание эффективной концентрации гликлазида в плазме крови более 24 ч.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Сахарный диабет 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела.
Профилактика осложнений сахарного диабета: снижение риска микрососудистых (нефропатия, ретинопатия) и макрососудистых осложнений (инфаркт миокарда, инсульт) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа путем интенсивного гликемического контроля.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • повышенная чувствительность к гликлазиду, другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
  • сахарный диабет типа 1;
  • диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;
  • тяжелая почечная или печеночная недостаточность (в этих случаях рекомендуется применять инсулин)
  • сопутствующая терапия миконазолом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
  • беременность и период кормления грудью (см. раздел «Беременность и период кормления грудью»);
  • возраст до 18 лет.

Не рекомендуется применять в комбинации с фенилбутазоном и даназолом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
С осторожностью:
Пожилой возраст, нерегулярное и/или несбалансированное питание, недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, гипотиреоз, надпочечниковая или гипофизарная недостаточность, почечная и/или печеночная недостаточность, длительная терапия глюкокортикостероидами (ГКС), алкоголизм.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
Беременность
Опыт применения гликлазида во время беременности отсутствует. Данные о применении других производных сульфонилмочевины во время беременности ограничены.
В исследованиях на лабораторных животных тератогенные эффекты гликлазида выявлены не были.
Для снижения риска развития врожденных пороков необходим оптимальный контроль (проведение соответствующей терапии) сахарного диабета.
Пероральные гипогликемические препараты в период беременности не применяются.
Инсулин является препаратом выбора для терапии сахарного диабета у беременных.
Рекомендуется заменить прием пероральных гипогликемических препаратов на инсулинотерапию как в случае планируемой беременности, так и в том случае, если беременность наступила на фоне приема препарата.
Кормление грудью
Принимая во внимание отсутствие данных о поступлении гликлазида в грудное молоко и риск развития гипогликемии у ребенка, находящегося на грудном вскармливании, во время терапии данным препаратом кормление грудью противопоказано.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
ПРЕПАРАТ ПРЕДНАЗНАЧЕН ТОЛЬКО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ВЗРОСЛЫХ.
Рекомендуемую дозу препарата (1- 4 таблетки, 30- 120 мг) следует принимать внутрь, 1 раз в сутки, предпочтительно во время завтрака.
Рекомендуется проглотить таблетку целиком, не разжевывая и не измельчая.
При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием, пропущенную дозу следует принять на следующий день.
Как и в отношении других гипогликемических лекарственных средств, дозу препарата в каждом случае необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы крови и гликозилированного гемоглобина (HbA1с).
Начальная доза
Начальная рекомендуемая доза (в том числе для пациентов пожилого возраста, ≥ 65 лет) – 30 мг в сутки.
В случае адекватного контроля препарат в этой дозе может использоваться для поддерживающей терапии. При неадекватном гликемическом контроле суточная доза препарата может быть последовательно увеличена до 60, 90 или 120 мг.
Повышение дозы возможно не ранее, чем через 1 месяц терапии препаратом в ранее назначенной дозе. Исключение составляют пациенты, у которых концентрация глюкозы крови не снизилась после 2 недель терапии. В таких случаях доза препарата может быть увеличена через 2 недели после начала приема.
Максимальная рекомендуемая суточная доза препарата составляет 120 мг.

Переход с приема препарата Диабетон ® таблетки 80 мг на препарат Диабетон ® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг
1 таблетка препарата Диабетон ® 80 мг может быть заменена 1 таблеткой с модифицированным высвобождением Диабетон® МВ 30 мг. При переводе пациентов с препарата Диабетон® 80 мг на препарат Диабетон ®МВ рекомендуется тщательный гликемический контроль.
Переход с приёма другого гипогликемического лекарственного средства на препарат Диабетон ® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг
Препарат Диабетон® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг может применяться вместо другого гипогликемического лекарственного средства для приёма внутрь. При переводе на Диабетон ®МВ пациентов, получающих другие гипогликемические препараты для приёма внутрь, следует учитывать их дозу и период полувыведения. Как правило, переходного периода при этом не требуется.
Начальная доза должна составлять 30 мг и затем должна титроваться в зависимости от концентрации глюкозы крови.
При замене препаратом Диабетон® МВ производных сульфонилмочевины с длительным периодом полувыведения для избежания гипогликемии, вызванной аддитивным эффектом двух гипогликемических средств, можно прекратить их прием на несколько дней. Начальная доза препарата Диабетон® МВ при этом также составляет 30 мг и при необходимости может быть повышена в дальнейшем, как описано выше.
Комбинированный приём с другим гипогликемическим лекарственным средством
Диабетон® МВ может применяться в сочетании с бигуанидами, ингибиторами альфа- глюкозидазы или инсулином.
При неадекватном гликемическом контроле следует назначить дополнительно инсулинотерапию с проведением тщательного медицинского контроля.

Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы препарата для пациентов старше 65 лет не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью Результаты клинических исследований показали, что коррекции дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени выраженности не требуется. Рекомендуется проведение тщательного медицинского контроля.
Пациенты с риском развития гипогликемии
У пациентов, относящихся к группе риска развития гипогликемии (недостаточное или несбалансированное питание; тяжелые или плохо компенсированные эндокринные расстройства – гипофизарная и надпочечниковая недостаточность, гипотиреоз; отмена глюкокортикостероидов (ГКС) после их длительного приема и/или приема в высоких дозах; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы – тяжелая ишемическая болезнь сердца, тяжелый атеросклероз сонных артерий, распространенный атеросклероз), рекомендуется использовать минимальную дозу (30 мг) препарата Диабетон ®МВ.

Профилактика осложнений сахарного диабета
Для достижения интенсивного гликемического контроля можно постепенно увеличивать дозу препарата Диабетон ®МВ до 120 мг/сутки в дополнение к диете и физическим упражнениям до достижения целевого уровня HbA1c. Следует помнить о риске развития гипогликемии. Кроме того, к терапии можно добавить другие гипогликемические лекарственные средства, например, метформин, нигибитор альфа- глюкозидазы, производное тиазолидиндиона или инсулин.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет.
Данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Учитывая опыт применения гликлазида и других производных сульфонилмочевины, следует помнить о возможности развития следующих побочных эффектов.
Гипогликемия
Как и другие препараты группы сульфонилмочевины, Диабетон® МВ может вызывать гипогликемию в случае нерегулярного приёма пищи и особенно, если приём пищи пропущен. Возможные симптомы гипогликемии: головная боль, сильное чувство голода, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, нарушение сна, раздражительность, возбуждение, снижение концентрации внимания, замедленная реакция, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения и речи, афазия, тремор, парезы, нарушение восприятия, головокружение, слабость, судороги, брадикардия, бред, нарушение дыхания, сонливость, потеря сознания с возможным развитием комы, вплоть до летального исхода.
Также могут отмечаться андренергические реакции: повышенное потоотделение, «липкая» кожа, беспокойство, тахикардия, повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, аритмия и стенокардия.
Как правило, симптомы гипогликемии купируются приемом углеводов (сахара).
Прием сахарозаменителей неэффективен. На фоне других производных сульфонилмочевины отмечались рецидивы гипогликемии после успешного ее купирования.
При тяжелой или длительной гипогликемии показана неотложная медицинская помощь, возможно, с госпитализацией, даже при наличии эффекта от приема углеводов.

Другие побочные эффекты

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры. Прием препарата во время завтрака позволяет избежать этих симптомов или минимизировать их.

Реже отмечаются следующие побочные эффекты:

  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, эритема, макулопапуллезная сыпь, буллезная сыпь.
  • Со стороны кровеносной и лимфатической системы: гематологические нарушения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения) развиваются редко. Как правило, эти явления обратимы в случае прекращения терапии.
  • Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ), щелочной фосфатазы), гепатит (единичные случаи). При появлении холестатической желтухи необходимо прекратить терапию.

Следующие побочные эффекты обычно обратимы в случае прекращения терапии.

  • Со стороны органа зрения: могут возникать преходящие зрительные расстройства, вызванные изменением концентрации глюкозы крови, особенно в начале терапии.
  • Побочные эффекты, присущие производным сульфонилмочевины: на фоне приема других производных сульфонилмочевины отмечались следующие побочные эффекты: эритроцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения, аллергический васкулит и гипонатриемия. Отмечалось повышение активности «печеночных» ферментов, нарушение функции печени (например, с развитием холестаза и желтухи) и гепатит, проявления уменьшались со временем после отмены препаратов сульфонилмочевины, но в отдельных случаях приводили к жизнеугрожающей печеночной недостаточности.

Побочные эффекты, отмеченные в ходе клинических исследований
В исследовании ADVANCE отмечалась незначительная разница частоты различных серьезных нежелательных явлений между двумя группами пациентов. Новых данных по безопасности получено не было. У небольшого числа пациентов отмечалась тяжелая гипогликемия, однако общая частота гипогликемии была низкой. Частота гипогликемии в группе интенсивного гликемического контроля была выше, чем в группе стандартного гликемического контроля. Большинство эпизодов гипогликемии в группе интенсивного гликемического контроля отмечалось на фоне сопутствующей инсулинотерапии.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
При передозировке производными сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.
При возникновении умеренных симптомов гипогликемии без нарушения сознания или неврологических симптомов следует увеличить прием углеводов с пищей, уменьшить дозу препарата и/или изменить диету. Пристальное медицинское наблюдение за состоянием больного должно продолжаться до тех пор, пока не будет уверенности в том, что его здоровью ничто не угрожает.
Возможно развитие тяжелых гипогликемических состояний, сопровождающихся комой, судорогами или другими неврологическими нарушениями. При появлении таких симптомов необходимо оказание скорой медицинской помощи и немедленная госпитализация.
В случае гипогликемической комы или при подозрении на нее больному внутривенно струйно вводят 50 мл 20- 30% раствора декстрозы (глюкозы). Затем внутривенно капельно вводят 10% раствор декстрозы для поддержания концентрации глюкозы в крови выше 1 г/л. Тщательный контроль концентрации глюкозы крови и наблюдение за пациентом необходимо проводить как минимум в течение 48 последующих часов.
По прошествии данного периода времени в зависимости от состояния больного лечащий врач решает вопрос о необходимости дальнейшего наблюдения. Диализ неэффективен ввиду выраженного связывания гликлазида с белками плазмы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
1) Препараты, способствующие увеличению риска развития гипогликемии:
(усиливающие действие гликлазида)
Противопоказанные сочетания
— Миконазол (при системном введении и при использовании геля на слизистой оболочке полости рта): усиливает гипогликемическое действие гликлазида (возможно развитие гипогликемии вплоть до состояния комы).
Нерекомендуемые сочетания
— Фенилбутазон (системное введение): усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины (вытесняет их из связи с белками плазмы и/или замедляет их выведение из организма).
Предпочтительнее использовать другой противовоспалительный препарат. Если прием фенилбутазона необходим, пациент должен быть предупрежден о необходимости гликемического контроля. При необходимости дозу препарата Диабетон ®МВ следует корректировать во время приема фенилбутазона и после его окончания.
— Этанол: усиливает гипогликемию, ингибируя компенсаторные реакции, может способствовать развитию гипогликемической комы. Необходимо отказаться от приема лекарственных средств, в состав которых входит этанол и употребления алкоголя.
Сочетания, требующие предосторожностей
Прием гликлазида в комбинации с некоторыми лекарственными средствами (например, другими гипогликемическими средствами – инсулином, ингибитором альфа-глюкозидазы, бигуанидами; бета-адреноблокаторами, флуконазолом; ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента – каптоприлом, эналаприлом; блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов; ингибиторами моноаминооксидазы; сульфаниламидами и нестероидными противовоспалительными препаратами) сопровождается усилением гипогликемического эффекта и риском гипогликемии.
2) Препараты, способствующие увеличению содержания глюкозы в крови:
(ослабляющие действие гликлазида)
Нерекомендуемые сочетания
— Даназол: обладает диабетогенным эффектом. В случае, если прием данного препарата необходим, пациенту рекомендуется тщательный гликемический контроль. При необходимости совместного приёма препаратов, рекомендуется подбор дозы гипогликемического средства как во время приёма даназола, так и после его отмены.
Сочетания, требующие предосторожностей
— Хлорпромазин (нейролептик): в высоких дозах (более 100 мг в сутки) увеличивает концентрацию глюкозы в крови, снижая секрецию инсулина.
Рекомендуется тщательный гликемический контроль. При необходимости совместного приёма препаратов, рекомендуется подбор дозы гипогликемического средства, как во время приема нейролептика, так и после его отмены.
— ГКС (системное и местное применение: внутрисуставное, кожное, ректальное введение): повышают концентрацию глюкозы крови с возможным развитием кетоацидоза (снижение толерантности к углеводам). Рекомендуется тщательный гликемический контроль, особенно в начале лечения. При необходимости совместного приёма препаратов, может потребоваться коррекция дозы гипогликемического средства как во время приема ГКС, так и после их отмены.
— Ритодрин, сальбутамол, тербуталин (внутривенное введение): бета-2 адреномиметики способствуют повышению концентрации глюкозы крови.
Необходимо уделять особое внимание важности самостоятельного гликемического контроля. При необходимости, рекомендуется перевести пациента на инсулинотерапию.
3) Сочетания, которые должны быть приняты во внимание
— Антикоагулянты (например, варфарин)
Производные сульфонилмочевины могут усиливать действие антикоагулянтов при совместном приёме. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Гипогликемия
При приеме производных сульфонилмочевины, в том числе и гликлазида, может развиваться гипогликемия, в некоторых случаях – в тяжелой и продолжительной форме, требующей госпитализации и внутривенного введения раствора декстрозы в течение нескольких дней (см. раздел «Побочное действие»).
Препарат может быть назначен только тем пациентам, питание которых регулярно и включает завтрак. Очень важно поддерживать достаточное поступление углеводов c пищей, так как риск развития гипогликемии возрастает при нерегулярном или недостаточном питании, а также при потреблении пищи, бедной углеводами.
Гипогликемия чаще развивается при низкокалорийной диете, после продолжительных или энергичных физических упражнений, после приёма этанола или этанолсодержащих лекарственных средств или при приеме нескольких гипогликемических препаратов одновременно.
Как правило, симптомы гипогликемии проходят после приема пищи, богатой углеводами (например, сахаром). Следует иметь в виду, что приём сахарозаменителей не способствует устранению гипогликемических симптомов. Опыт применения других производных сульфонилмочевины свидетельствует о том, что гипогликемия может рецидивировать, несмотря на эффективное первоначальное купирование этого состояния. В случае если гипогликемические симптомы обладают ярко выраженным характером или являются продолжительными, даже в случае временного улучшения состояния после приёма пищи, богатой углеводами, необходимо оказание скорой медицинской помощи, вплоть до госпитализации.
Во избежание развития гипогликемии необходим тщательный индивидуальный подбор препаратов и режима дозирования, а также предоставление пациенту полной информации о проводимом лечении.
Повышенный риск гипогликемии может отмечаться в следующих случаях:

  • отказ или неспособность пациента (особенно пожилого возраста) следовать назначениям врача и контролировать свое состояние;
  • недостаточное и нерегулярное питание, пропуск приемов пищи, голодание и изменение рациона;
  • дисбаланс между физической нагрузкой и количеством принимаемых углеводов;
  • почечная недостаточность;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • передозировка препарата Диабетон ®МВ;
  • некоторые эндокринные расстройства: заболевания щитовидной железы, гипофизарная и надпочечниковая недостаточность;
  • одновременный прием некоторых лекарственных препаратов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Клинические проявления гипогликемии могут маскироваться при приёме бета- адреноблокаторов, клонидина, резерпина, гуанетидина.

Почечная и печеночная недостаточность
У пациентов с печеночной и/или тяжелой почечной недостаточностью могут изменяться фармакокинетические и/или фармакодинамические свойства гликлазида.
Состояние гипогликемии, развивающееся у таких больных, может быть достаточно длительным, в таких случаях необходимо немедленное проведение соответствующей терапии.

Информация для пациентов
Необходимо проинформировать пациента, а также членов его семьи о риске развития гипогликемии, ее симптомах и условиях, способствующих ее развитию. Пациента необходимо информировать о потенциальном риске и преимуществах предлагаемого лечения.
Пациенту необходимо разъяснить важность соблюдения диеты, необходимость регулярных физических упражнений и контроля концентрации глюкозы крови.
Недостаточный контроль уровня глюкозы крови
Гликемический контроль у больных, получающих терапию гипогликемическими средствами, может быть ослаблен в следующих случаях: большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом. При данных состояниях может возникнуть необходимость прекратить терапию препаратом Диабетон ® МВ и назначить инсулинотерапию.
У некоторых больных эффективность пероральных гипогликемических средств, в том числе гликлазида, имеет тенденцию снижаться после продолжительного периода лечения. Этот эффект может быть обусловлен как прогрессированием заболевания, так и снижением терапевтического ответа на препарат. Данный эффект известен как вторичная лекарственная резистентность, которую необходимо отличать от первичной, при которой лекарственный препарат уже при первом назначении не дает ожидаемого клинического эффекта. Прежде чем диагностировать у больного вторичную лекарственную резистентность, необходимо оценить адекватность подбора дозы и соблюдение больным предписанной диеты.

Лабораторные тесты
Для оценки гликемического контроля рекомендуется регулярное определение концентрации глюкозы крови натощак и уровня гликозилированного гемоглобина HbA1c. Кроме того, целесообразно регулярно проводить самоконтроль концентрации глюкозы крови.
Производные сульфонилмочевины могут вызвать гемолитическую анемию у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Поскольку гликлазид является производным сульфонилмочевины, необходимо соблюдать осторожность при его назначении пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Следует оценить возможность назначения гипогликемического препарата другой группы.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ ВОЖДЕНИЯ АВТОМОБИЛЯ И ВЫПОЛНЕНИЕ РАБОТ, ТРЕБУЮЩИХ ВЫСОКОЙ СКОРОСТИ ПСИХИЧЕСКИХ И ФИЗИЧЕСКИХ РЕАКЦИЙ
Пациенты должны быть осведомлены о симптомах гипогликемии и должны соблюдать осторожность во время управления автомобилем или выполнения работы, требующей высокой скорости физических и психических реакций, особенно в начале терапии.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг.
По 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал), по 1 или 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
При расфасовке (упаковке) на российском предприятии ООО «Сердикс»: по 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал), по 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Специальных условий хранения не требуется.
Хранить в недоступном для детей месте.
Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
По рецепту.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция

Произведено «Лаборатории Сервье Индастри», Франция
«Лаборатории Сервье Индастри»:
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
905, route de Saran, 45520 Gidy, France

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3

ООО “Сердикс”:
142150, Россия, Московская обл.,
Подольский район, д. Софьино, стр. 1/1

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция
Произведено: ООО «Сердикс», Россия
ООО “Сердикс”:
142150, Россия, Московская обл.,
Подольский район, д. Софьино, стр. 1/1
По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3

Диабетон МВ уникальный в своём роде препарат. В его вспомогательных компонентах есть особое вещество – гипромеллоза. Оно входит в основу гидрофильного матрикса, который при взаимодействии с желудочным соком превращается в гель. За счёт этого происходит плавное, на протяжении суток, высвобождение главного активного вещества – гликлазида. Диабетон имеет высокую биодоступность и может приниматься всего лишь раз в сутки. Отсутствует влияние на жировой обмен, безопасен для пожилых и людей с нарушенной функций почек.

Состав и форма выпуска

Выпускается Диабетон МВ в виде таблеток, имеющих насечку и надпись «DIA» «60» с обеих сторон. Действующее вещество — гликлазид 60 мг. Вспомогательные компоненты: магния стеарат — 1,6 мг, безводный коллоидный диоксид кремния — 5,04 мг, мальтодекстрин — 22 мг, гипромелоза 100 сР — 160 мг.

Буквы «МВ» в названии Диабетона расшифровываются как модифицированное высвобождение, т.е. постепенное.

Производитель: Les Laboratoires Servier, Франция

Как действует Диабетон МВ

Диабетон относится к препаратам сульфанилмочевены 2-го поколения. Он активизирует работу поджелудочной железы и в-клеток, отвечающих за выработку инсулина. Эффективен, если клетки хоть как-то функционируют. Препарат назначают после анализа на с-пептид, если результат меньше 0,26 ммоль/л.

Выделение инсулина при приёме гликлазида максимально приближено к физиологическому: восстанавливается пик секреции в ответ на декстрозу, проникающую в кровь из углеводов, усиливается выработка гормона во 2 фазе.

Фармакокинетика

После перорального применения Диабетон полностью всасывается. Увеличение концентрации действующего вещества в крови продолжается в течение 6 часов и может поддерживаться на достигнутом уровне до 12 часов.

Связь с белками плазмы достигает 95%, объём распределения − 30 л. Для сохранения постоянной концентрации в плазме в течение 24 часов, лекарство достаточно принимать по 1 таблетке 1 раз в день.

Расщепление вещества производится в печени. Выводиться почками: выделяются метаболиты, <1% выходит в первозданном виде. Диабетон МВ выводится из организма наполовину через 12−20 часов.

Показания к применению

  • Назначается Диабетон МВ (60 мг) врачом при диабете II типа, когда специально разработанные диеты и физические нагрузки неэффективны.
  • Также применяется для профилактики диабетических осложнений: снижения риска макрососудистых (инсульт, инфаркт миокарда) и микрососудистых (ретинопатия, нефропатия) осложнений у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Противопоказания

  • Сахарный диабет I типа;
  • непереносимость гликлазида, производных сульфонилмочевины и сульфаниламида, лактозы;
  • галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • повышенное содержание глюкозы и кетоновых тел в крови;
  • при тяжёлых формах почечной и печёночной недостаточности Диабетон противопоказан;
  • детский и подростковый возраст
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • состояния диабетической прекомы и комы.

Беременность и грудное вскармливание

Исследования на женщинах в положении не проводились, данные о воздействии гликлазида на будущего ребёнка отсутствуют. В ходе экспериментов над подопытными животными не отмечено нарушения эмбрионального развития.

Если беременность наступила при приёме Диабетона МВ, то его отменяют и переходят на инсулин. То же самое касается и планирования. Это нужно для уменьшения шансов развития врождённых пороков у малыша.

Применение во время грудного вскармливания

Нет соответствующей проверенной информации о попадании Диабетона в молоко и вероятном риске развития гипогликемического состояния у новорождённого, прём во время лактации запрещён. Когда альтернативы по каким-либо причинам нет, переводят на искусственное вскармливание.

Инструкция по применению

Диабетон МВ разрешено принимать только взрослым. Приём осуществляется 1 раз в сутки утром во время еды. Суточная дозировка устанавливается врачом, её максимум может достигать 120 мг. Таблетка или её половина запивается стаканом чистой воды. Не стоит жевать и измельчать.

При пропуске 1 приёма двойная доза не принимается.

Начальная дозировка

В начале лечения она ровна половине таблетки, т.е. 30 мг. При надобности доза Диабетона МВ плавно увеличивается до 60, 90 или 120 мг.

Новая дозировка препарата назначается не раньше, чем через 1 месяц после прописывания предыдущей. Исключением становятся люди, у которых концентрация глюкозы в крови не меняется после 2 недель от первого приёма. Таким пациентам дозировку повышают через 14 дней. Для больных старше 65 лет корректировка не требуется.

Приём после других противодиабетических препаратов

Берутся во внимание дозы предшествующих лекарственных средств и длительность их выведения. Вначале дозировка составляет 30 мг, она корректируется в соответствии с показателями глюкозы в крови.

Если Диабетон МВ стал заменой препарата с продолжительным периодом выведения, приём последнего прекращают за 2-3 суток. Начальная доза также 30 мг. Людям с выявленной патологией почек коррекция дозировки не нужна.

Группа риска:

  1. Гипогликемическое состояние из-за скудного питания.
  2. Гипофизарная и надпочечниковая недостаточность, длительная нехватка гормонов щитовидной железы.
  3. Прекращение приёма ГКС после продолжительного лечения.
  4. Тяжёлая форма ИБС, отложение холестериновых бляшек на стенках сонных артерий.

Побочные эффекты

При приеме Диабетона в сочетании с беспорядочным употреблением пищи, может возникнуть гипогликемия.

Её признаки:

  • головные боли, головокружения, нарушение восприятия;
  • постоянное чувство голода;
  • тошнота, рвота;
  • общая слабость, дрожание рук, судороги;
  • беспричинная раздражительность, нервное перевозбуждение;
  • бессонница или сильная сонливость;
  • потеря сознания с возможным коматозным состоянием.

Также могут обнаруживаться следующие реакции, пропадающие после приёма сладкого:

  • Чрезмерная потливость, кожа становится липкой на ощупь.
  • Гипертония, учащённое сердцебиение, аритмия.
  • Резкая боль в области груди из-за недостатка кровоснабжения.

Другие нежелательные эффекты:

  • диспепсические явления (боль в животе, тошнота, рвота, диарея или запор);
  • аллергические реакции на фоне приема Диабетона;
  • снижение количества лейкоцитов, тромбоцитов, числа гранулоцитов, концентрации гемоглобина (изменения обратимы);
  • возрастание активности печёночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЩФ), зафиксированы единичные случаи гепатита;
  • в начале терапии Диабетоном возможно расстройство зрительной системы.

Передозировка

При передозировке Диабетоном может развиваться гипогликемическое состояние. Если сознание не нарушено и нет серьёзных симптомов, то следует выпить сладкого сока или чая с сахаром. Чтобы гипогликемия не повторялась, нужно поднять количество углеводов в рационе или снизить дозировку препарата.
Госпитализация требуется, когда развилось тяжёлое гипогликемическое состояние. Больному вводят внутривенно струйно 50 мл 40% раствора глюкозы. Затем, для поддержания концентрации глюкозы выше 1 г/л, капельно водится 10% декстроза.

Взаимодействие с другими лекарствами

Препараты, увеличивающие эффект гликлазида

Противогрибковое средство Миконазол противопоказано. Увеличивает риск развития гипогликемического состояния вплоть до комы.

Следует осторожно комбинировать применение Диабетона с нестероидным противовоспалительным средством Фенилбутазон. При системном применении замедляет выведение препарата из организма. Если приём Диабетона необходим и заменить его ничем нельзя, происходит коррекция дозировки гликлазида.

Этиловый спирт усугубляет гипогликемическое состояние и тормозит компенсацию, что способствует развитию коматозного состояния. По этой причине целесообразно исключить алкоголь и лекарства, содержащие этанол.

Также развитию гипогликемического состояния при неконтролируемом применении с Диабетоном способствуют:

  • Бисопролол;
  • Флуконазол;
  • Каптоприл;
  • Ранитидин;
  • Моклобемид;
  • Сульфадиметоксин;
  • Фенилбутазон;
  • Метформин.

В списке приведены лишь конкретные примеры, другие средства, входящие в одну группу с перечисленными, имеют такой же эффект.

Препараты, понижающие действие Диабетона

Нельзя принимать Даназол, т.к. он обладает диабетогенным действием. Если приём не получается отменить, необходима корректировка гликлазида на время терапии и в период после неё.

Тщательного контроля требует комбинация с нейролептиками в больших дозировках, т.к. они способствуют уменьшению выделения гормона и увеличению показателя глюкозы. Подбор дозы Диабетона МВ осуществляется как во время терапии, так и после её отмены.

При лечении глюкокортикостероидами повышается концентрация глюкозы с возможным снижением толерантности к углеводам.

β2-адреномиметики при внутривенном введении повышают концентрацию глюкозы. При необходимости больного переводят на инсулин.

Сочетания, которые не стоит упускать из вида

При терапии с варфарином Диабетон может повысить его действие. Следует это учитывать при данной комбинации и корректировать дозы антикоагулянта. Может потребоваться коррекция дозы последнего.

Особые указания

Гипогликемия

Принимать Диабетон МВ целесообразно только людям, питающимся сбалансировано и регулярно без пропуска важного приёма пищи − завтрака. Углеводы в рационе очень важны, т.к. риск развития гипогликемического состояния повышается именно при их нерегулярном употреблении, а также при низкокалорийной диете.

Следует знать, что применение сахарозаменителей не устраняет симптомы гипогликемии.

Гипогликемические симптомы способны повторяться. При сильно выраженных признаков, даже если произошло временное улучшение состояния после углеводной пищи, требуется оказание специализированной помощи, иногда вплоть до госпитализации.

Чтобы этого не происходило, следует внимательно подойти к подбору дозировки Диабетона.

Случаи, повышающие риск возникновения гипогликемического состояния:

  1. Нежелание и неспособность человека следовать предписаниям врача.
  2. Скудное питание, пропуск приёмов пищи, голодовки.
  3. Незначительные физические нагрузки при большом количестве употребляемых углеводов.
  4. Почечная недостаточность.
  5. Передозировка гликлазидом.
  6. Болезни щитовидной железы.
  7. Приём некоторых лекарств.

Почечная и печеночная недостаточность

Свойства вещества изменяются в связи с печёночной и тяжёлой почечной недостаточностью. Гипогликемическое состояние может быть длительным, необходимо экстренное проведение терапии.

Информация для пациентов

Следует регулярно заниматься спортом и контролировать показатель глюкозы, придерживаться специального меню и принимать пищу без пропусков. Больной и его близкие должны быть в курсе о гипогликемии, её признаках и способах купирования.

Недостаточный гликемический контроль

Когда у пациента наблюдаются лихорадка, инфекционные болезни, назначены крупные оперативные вмешательства, получены травмы, гликемический контроль ослабляется. Иногда возникает необходимость перехода на инсулин с отменой Диабетона МВ.

Может возникать вторичная лекарственная резистентность, что происходит при прогрессировании болезни или при снижении ответа организма на лекарственное средство. Обычно её развитие возникает после продолжительного лечения пероральными гипогликемическими препаратами. Чтобы подтвердить вторичную резистентность, эндокринолог оценивает правильность подобранных дозировок и соблюдение больным предписанного рациона.

Влияние на способность к управлению транспортом и механизмами

В период работы за рулём или любой работы, требующей молниеносной скорости принятия решений, следует соблюдать особую осторожность.

Аналоги Диабетона МВ

Торговое наименование Дозировка гликлазида, мг Цена, руб
Гликлазид КАНОН 30 150
Гликлазид МВ ОЗОН 30 130
Гликлазид МВ ФАРМСТАНДАРТ 60 215
Диабефарм МВ 30 145
Глидиаб МВ 30 178
Глидиаб 80 140
Диабеталонг 30 130
Гликлада 60 260

Чем можно заменить?

Диабетон МВ можно заменять другими лекарствами с такой же дозировкой и действующим веществом. Но существует такое понятие как биодоступность – количество вещества, достигающее цели, т.е. способность лекарства усваиваться. У некоторых некачественных аналогов она низкая, это означает, что терапия будет неэффективна, т.к. в итоге дозировка может быть некорректной. Это происходит из-за плохого качества сырья, вспомогательных компонентов, которые не дают действующему веществу высвобождаться в полной мере.

Чтобы избежать неприятностей, все замены лучше делать только после консультации лечащего врача.

Манинил, Метформин или Диабетон – что лучше?

Чтобы сравнить что лучше, стоит рассмотреть отрицательные стороны препаратов, т.к. все они назначаются при одном заболевании. Выше приведена информация о препарате Диабетон МВ, поэтому далее будут рассмотрены Манинил и Метформин.

Манинил Метформин
Запрещён после резекции поджелудочной железы и состояниях, сопровождающихся нарушением всасывания пищи, также при кишечной непроходимости. Запрещён при хроническом алкоголизме, сердечной и дыхательной недостаточности, анемии, инфекционных заболеваниях.
Высокая вероятность накопления действующего вещества в организме у больных с почечной недостаточностью. Отрицательно влияет на образование фибринового сгустка, что означает увеличение времени кровотечения. При операциях повышается риск серьёзной кровопотери.
Иногда возникает нарушение зрения и аккомодации. Серьёзное побочное действие— развитие лактоацидоза − накопление молочной кислоты в тканях и крови, что приводит к коме.
Часто провоцирует появление расстройств ЖКТ.

Манинил и Метформин относятся к разным фармакологическим группам, поэтому принцип действия у них отличается. И в каждом есть свои плюсы, которые будут необходимы определённым группам больных.

Положительные стороны:

Манинил

Метформин

Поддерживает деятельность сердца, не усугубляет ишемию миокарда у больных с ИБС и аритмию при ишемии. Происходит улучшение гликемического контроля за счет повышения восприимчивости периферических тканей-мишеней к инсулину.
Назначается при неэффективности других производных сульфонилмочевины. По сравнению с группой производных сульфонилмочевины и инсулином не развивает гипогликемию.
Продлевает время до необходимости назначения инсулина из-за вторичного лекарственного привыкания. Уменьшает показатели холестерина.
Снижает массу тела или стабилизирует её.

По кратности приёма: Диабетон МВ принимается раз в сутки, Метформин − 2-3 раза, Манинил − 2-4 раза.

Цена в аптеках

Стоимость Диабетона МВ 60 мг варьируется от 260 руб. до 380 руб. за упаковку 30 таблеток.

Отзывы диабетиков

Екатерина. Недавно врач мне выписал Диабетон МВ, принимаю 30 мг вместе с Метформином (2000 мг в сутки). Сахар снизился с 8 ммоль/л до 5. Результатом довольна, побочных явлений нет, гипогликемии тоже.

Валентина. Год пью Диабетон, сахар держиться в норме. Соблюдаю диету, вечером занимаюсь ходьбой. Было такое, что забыла покушать после приема препарата, появилась дрожь в теле, я так поняла, что это гипогликемия. Поела сладкого через 10 мин чувствовала себя хорошо. После того случая питаюсь регулярно.

Диабетон

Состав

В 1 таблетке содержится 80 мг активного вещества гликлазид.

Форма выпуска

Выпускается в таблетированной форме.

Фармакологическое действие

Обладает гипогликемическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное, активно действующее вещество – гликлазид. Гипогликемический препарат из группы сульфонилмочевины второго поколения. Гликлазид является производным сульфонилмочевины. Содержит азобициклооктановое кольцо, что значительно отличает механизм его действия от сахароснижающих бигуанидов и сульфонамидов.

Препарат также оказывает гемоваскулярное, метаболическое и антиоксидантное действие. Под действием Диабетона снижается концентрация глюкозы в крови (благодаряусиленной выработке инсулина специальными бета-клетками поджелудочной железы).

У пациентов с сахарным диабетом второго типа препарат возвращает ранний пик выработки инсулина, и повышают последующую фазу инсулиносекреции. Повышение концентрации инсулина происходит до приема пищи или нагрузки глюкозой.

Антиоксидантное и гемоваскулярное действия ЛС снижают риск осложнений СД. Диабетон предотвращает микротромбоз благодаря частичному ингибированию агрегации, адгезии тромбоцитов, снижению числа маркеров активации тромбоцитов.

Препарат повышает активность tPа, воздействует на фибринолитическую активность эндотелиальной стенки сосуда.

Антиоксидантный эффект гликазида достигается благодаря снижению концентрации перекисных липидов в плазме крови, повышению активности дисмутазы эритроцитов, тиолов плазмы, увеличению общей антиоксидантной емкости.

Гликлазид метаболизируется в печени.

Сахарный диабет второго типа (при неэффективности программы и диеты по снижению веса).

Диабетический кетоацидоз, сахарный диабет первого типа, тяжелая патология почечной и печеночной систем, диабетическая прекома, кома, беременность.

С осторожностью Диабетон назначают пожилым лицам, после обширных ожогов. Не применяется в педиатрии.

Побочные действия

При неадекватной диете, нарушении режима дозирования отмечается гипогликемия, чувство голода, усталости, головные боли, потливость, учащенное сердцебиение, бессонница, тревожность, агрессивность, невнимательность, нарушения зрения, парезы, тремор, депрессия, невнимательность, афазия, сенсорные нарушения, делирий, гиперсомния, судороги.

ЖКТ: диспепсические расстройства, холестатическая желтуха, снижение аппетита, повышение уровня печеночных ферментов.

Органы кроветворения: угнетения функции костномозгового кроветворения.

Аллергия.

Таблетки Диабетон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Согласно инструкции по применению, лекарство принимают внутрь во время приема пищи. Начальная доза – 80 мг в сутки, средняя – 160-320 мг.

Дозировку подбирают индивидуально. Доза Диабетона зависит от тяжести заболевания, возраста, уровня сахара в крови.

Нарушения сознания, гипогликемия, кома.

Необходимо ввести 40% гипертонический раствор декстрозы, принять внутрь сахар, 2 мг глюкагона.

Проводить контроль крови на сахар каждые 15 минут. Принять пищу богатую углеводами (легкоусвояемыми).

При отеке мозга назначают дексаметазон, маннитол.

Взаимодействие

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторы АПФ, НПВС, фибраты, противогрибковые препараты, антикоагулянты кумаринового ряда, ингибиторы МАО, анаболические стероиды, сульфаниламиды, бигуаниды, циклофосфамиды, пентоксифиллин, теофиллин, тетрациклин, резерпин, дизопирамид, инсулин, этанол, аллопуринол усиливают действие Диабетона.

ГКС, барбитураты, противоэпилептические, адреностимуляторы, БМКК, тиазидные диуретики, триамтерен, фуросемид, баклофен, диазоксид, аспарагиназа, триамтерен, морфин, изониазид, тербуталин, ритодрин, глюкагон, сальбутамол, рифампицин, эстрогены, хлорпромазин, никотиновая кислота ослабляют эффект препарата.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не более 30 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более трех лет.

При декомпенсации диабета, хирургических вмешательствах необходимо учитывать прием инсулина. При употреблении этанола повышается риск развития гипогликемии.

При эмоциональном, физическом перенапряжении необходимо провести коррекцию дозы препарата Диабетон.

Лица пожилого возраста, пациенты с гипофизарно-надпочечниковой недостаточностью особо чувствительны к гипогликемическим ЛС.

Замедляет скорость психомоторных реакций.

МНН: Гликлазид.

Аналоги Диабетона

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами препарата можно назвать средства: Глидиа, Гликинорм, Гликлада, Гликлазид, Глиорал, Диаглизид, Диазид, Панмикрон, Реклид.

Что лучше: Манинил или Диабетон?

Манинил считатается более вредным препаратом.

Отзывы о Диабетоне

Лекарство характеризуется как эффективное средство для понижения уровня сахара в крови, удобен в применении по сравнению с уколами инсулина. Побочные действия почти не наблюдаются, может подойти не всем больным.

Отзывы о Диабетоне в бодибилдинге, характеризуют препарат, как средство для увеличения массы. Однако, врачи не советуют применять медикаменты и, в частности, Диабетон не по их прямому назначению. Это может быть опасно для здоровья. Употребление лекарства способно вызвать гипогликемию.

Цена Диабетона, где купить

Купить упаковку можно примерно за 300 рублей. Однако, сейчас практически невозможно приобрести обычный Диабетон, так как продается в основном более безопасный Диабетон МВ.

Цена Диабетона в Украине составляет примерно 100-130 грн.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Диабетон mb таб.модиф.высвоб. 60мг n30ООО Сервье Рус 270 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Чай «Фитодиабетон» (ф/п 2г №20) 110 руб.заказать
  • Диабетон МВ таблетки 60мг №30 296 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Диабетон мв 60 мг №30 таблСердикс, ООО 335 руб.заказать
  • Диабетон мв 60 мг № 28 таблСердикс ООО 186 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Диабетон MR 60 мг N30 таблетки Лаб.Серв е Індастрі, Франція/Серв є Індастріс Лтд, Ірландія 103 грн.заказать
  • «Ключи Здоровья» 1.5 г N20 фиточай диабетоник Ключи Здоровья, Харьков 28 грн.заказать

ПаниАптека

  • Диабетон MR таблетки Диабетон MR таблетки 60мг №30 Франция , Servier Industrie 103 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Диабетон MR 60 мг №30 табл.Servier (Ireland) Industries Ltd,рег. уд. Les Laboratoires Servier, Франция (Ирландия) 2 тг.заказать

показать еще

ДИАБЕТОН МR 60МГ

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Особенности применения
  • Применение в период беременности и кормления грудью
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  • Способ применения и дозы
  • Дети
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Производитель
  • Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
  • Производитель
  • Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
  • Заявитель
  • Местонахождение заявителя

действующее вещество : гликлазид;

1 таблетка содержит гликлазида 60 мг

вспомогательные вещества : лактоза, гипромеллоза, магния стеарат, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный.

Лекарственная форма

Таблетки с модифицированным высвобождением.

Основные физико-химические свойства: белого цвета, продолговатой формы таблетки с насечкой и с тиснением «DIA 60» с обеих сторон. Таблетки подлежат разделу.

Фармакологическая группа

Противодиабетические средства. Сахароснижающие средства, за исключением инсулинов. Сульфаниламиды, производные мочевины. Гликлазид. Код АТХ А10В В09.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Механизм действия. Действующее вещество гликлазид ̶ это пероральный гипогликемический средство, которое является производным сульфонилмочевины и отличается от других препаратов наличием гетероциклического кольца, содержащего азот и имеет ендоциклични связи.

Гликлазид снижает уровень глюкозы в плазме крови вследствие стимуляции секреции инсулина β-клетками островков Лангерганса поджелудочной железы. Повышение уровня постпрандиального инсулина и секреция С-пептида сохраняются даже после 2 лет применения препарата. Кроме указанных метаболических свойств, гликлазид имеет также гемоваскулярного свойства.

Клиническая эффективность и безопасность.

Влияние на инсулиносекреции. У больных диабетом II типа гликлазид восстанавливает ранний пик инсулиносекреции в ответ на поступление глюкозы и повышает вторую фазу секреции инсулина. Увеличение выделения инсулина происходит в соответствии с принятой пищи или нагрузки глюкозой.

Гемоваскулярного свойства. Гликлазид уменьшает микротромбоз благодаря двум механизмам, которые могут быть задействованы в развитии осложнений сахарного диабета:

  • частично ингибирует агрегацию и адгезию тромбоцитов, уменьшает количество маркеров активации тромбоцитов (β-тромбоглобулина, тромбоксан В 2 )
  • влияет на фибринолитическую активность эндотелия сосудов (повышает активность tРА).

Предупреждение осложнений сахарного диабета II типа. ADVANCE — международное мультицентровые рандомизированное исследование с бифакториальним дизайном, направленное на определение преимуществ стратегии интенсивного контроля гликемии (уровень HbAlc ≤ 6,5%) на основе Диабетона ® MR по сравнению со стандартным контролем гликемии и преимуществ снижения артериального давления с помощью фиксированной комбинации периндоприла / индапамида сравнению с плацебо на фоне текущей стандартной терапии (двойное слепое сравнения) по влиянию на основные макро- и микрососудистые осложнения у пациентов с диабетом II типа.

Первичная конечная точка состояла из основных макроваскулярных (кардиоваскулярная смерть, нелетального инфаркта миокарда, нелетальный инсульт) и микроваскулярных (новые случаи или ухудшение нефропатии, ретинопатии) событий.

В исследование ADVANCE было включено 11140 пациентов. В течение 6 недель периода введения в исследование пациенты продолжали получать обычную для них сахароснижающую терапию. Далее пациентов за рандомизированное принципу были разделены на группу стандартного контроля гликемии (n = 5569) и группу приема Диабетона ® MR как основы стратегии интенсивного контроля гликемии (n = 5571). Стратегия интенсивного контроля гликемии базировалась на назначении Диабетона ® MR с самого начала лечения или на назначении Диабетона ® MR в дополнение к стандартной терапии (терапии, которую получал пациент на момент включения) с возможным повышением дозы до максимальной (120 мг), а затем в случае необходимости ̶ с добавлением других сахароснижающих препаратов, таких как метформин, акарбоза, тиазолидиндионы или инсулин. Другие препараты сульфонилмочевины в группе интенсивного контроля гликемии не применялись. Пациенты находились под тщательным контролем и строго придерживались диеты.

Наблюдение продолжалось 4,8 года. Результатом лечения Диабетоном ® MR, который был в основе стратегии интенсивного контроля гликемии (средний достигнутый уровень HbAlc — 6,5%) по сравнению со стандартным контролем гликемии (средний достигнутый уровень HbAlc — 7,3%) было достоверно суммарное снижение на 10% относительного риска основных макро- и микрососудистых осложнений ((HR) 0,90, 95% Cl р = 0,013; 18,1% пациентов из группы интенсивного контроля по сравнению с 20% пациентов из группы стандартного контроля) . Преимущества стратегии интенсивного контроля гликемии с назначением Диабетона ® MR как основы терапии были обусловлены:

В конце исследования 65% и 81,1% пациентов группы интенсивного контроля (vs 28,8% и 50,2% группы стандартного контроля) достигли цели HbAlc ≤ 6,5% и ≤ 7% соответственно. 90% пациентов группы интенсивного контроля принимали Диабетон ® MR (средняя суточная доза составляла 103 мг), 70% из них принимали максимальную суточную дозу 120 мг.

В группе интенсивного контроля гликемии на основе Диабетона ® MR масса тела пациентов оставалась стабильной.

Преимущества стратегии интенсивного контроля гликемии на основе Диабетона ® MR не зависели от снижения артериального давления.

Фармакокинетика.

Всасывания. Концентрация гликлазида в плазме крови прогрессивно возрастает в течение первых 6:00 после приема, после чего достигает постоянного уровня (плато), содержащийся с шестом в двенадцатом часа после применения.

Индивидуальные колебания незначительны.

Гликлазид полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи не влияет на скорость i степень абсорбции.

Распределение. Связывания гликлазида с белками плазмы крови составляет приблизительно 95%. Объем распределения составляет около 30 л.

Однократный прием суточной дозы препарата Диабетон ® MR 60 мг обеспечивает эффективную концентрацию гликлазида в плазме крови в течение 24 часов.

Метаболизм. Гликлазид метаболизируется в печени и выводится с мочой, менее 1% действующего вещества выводится с мочой в неизмененном виде. Активные метаболиты в плазме крови отсутствуют.

Вывод. Период полувыведения гликлазида составляет примерно 12-20 часов.

Линейность / нелинейность. При применении препарата в дозе до 120 мг отмечается линейная зависимость между принятой дозой и концентрацией в плазме крови.

Особые группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста не отмечено клинически значимых изменений фармакокинетики препарата.

Показания

Сахарный диабет II типа у взрослых

  • снижение и контроль глюкозы в крови при невозможности нормализовать уровень глюкозы только диетой, физическими упражнениями и снижением массы тела
  • предупреждения осложнений сахарного диабета II типа: снижение риска макро- и микрососудистых осложнений, в том числе новых случаев или ухудшения нефропатии у пациентов с сахарным диабетом II типа, которые лечатся по стратегии интенсивного контроля гликемии.
  • Повышенная чувствительность к гликлазида или к другим препаратам сульфонилмочевины, сульфаниламидам или к любому компоненту препарата
  • сахарный диабет I типа;
  • диабетическая кома и кома, диабетический кетоацидоз (в таких случаях рекомендовано применение инсулина)
  • тяжелая печеночная или почечная недостаточность
  • лечение миконазолом;
  • лечение квинолоном;
  • период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При назначении препаратов, одновременное применение с которыми может привести к гипо- или гипергликемии (см.

Ниже), необходимо предупредить пациента о необходимости тщательного контроля уровня глюкозы в крови во время лечения. Может потребоваться коррекция дозы сахароснижающего препарата во время и после лечения этими препаратами.

Препараты, одновременное назначение с которыми может повысить риск гипогликемии.

Противопоказано одновременное применение

Миконазол (для системного применения, гель для полости рта) усиливает гипогликемический эффект с возможным развитием симптомов гипогликемии и даже развитием комы.

Квинолоном усиливает гипогликемический эффект с возможным развитием тяжелой, глубокой, персистирующей гипогликемии, симптомы которой трудно контролировать, или даже с развитием комы, в частности у пациентов пожилого возраста с почечной недостаточностью.

Не рекомендуется одновременное применение

Фенилбутазон (для системного применения) усиливает гипогликемический эффект препаратов сульфонилмочевины (замещает их связь с белками плазмы и / или уменьшает их выведение). Алкоголь повышает риск возникновения гипогликемических реакций (вследствие ингибирования компенсаторных реакций), что может привести к гипогликемической комы. Следует избегать употребления алкоголя и приема препаратов, содержащих алкоголь.

Комбинации, требующие осторожности

При одновременном применении с одним из нижеприведенных препаратов в некоторых случаях может возникнуть гипогликемия вследствие усиления гипогликемического эффекта: другие сахароснижающие препараты (инсулины, акарбоза, метформин, тиазолидиндионы, ингибиторы дипептидилпептидазы-4, агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1)), β блокаторы, флуконазол, ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), антагонисты Н 2 рецепторов, ингибиторы МАО, сульфаниламиды, кларитромицин и нестероидные противовоспалительные препараты.

Препараты, одновременное назначение с которыми может повысить риск возникновения гипергликемии

Не рекомендуется одновременное применение

Даназол оказывает диабетогенных действие.

Комбинации, требующие осторожности

Хлорпромазин (нейролептик) при применении в высоких дозах (более 100 мг в сутки) повышает уровень глюкозы в крови (вследствие уменьшения высвобождения инсулина).

Глюкокортикоиды (для системного и местного применения: внутрисуставные, кожные и ректальные препараты) и тетракозактид повышают уровень глюкозы в крови с возможным развитием кетоацидоза (уменьшают толерантность к углеводам).

Внутривенные: ритодрин, сальбутамол, тербуталин повышают уровень глюкозы крови через β 2 -агонистичний эффект.

Препараты зверобоя (Hypericum perforatum) снижают концентрацию гликлазида. Следует подчеркнуть важность контроля глюкозы крови.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

Антикоагулянты (например варфарин и др.). При одновременном применении с антикоагулянтами препараты сульфонилмочевины могут усиливать антикоагулянтное действие последних. В случае необходимости дозу антикоагулянтов можно откорректировать.

Особенности применения

Гипогликемия . Этот препарат следует назначать только тем пациентам, которые имеют возможность регулярно питаться (включая завтрак). Важно регулярно принимать углеводы, поскольку повышение риска гипогликемии возникает в случаях, когда пища принимается поздно, в неадекватном количестве или если эта пища с низким содержанием углеводов. Гипогликемии более вероятно при низкокалорийного питания, длительном или сильной физической нагрузке, употреблении алкоголя или применении комбинации противодиабетических препаратов.

При приеме препаратов сульфонилмочевины может возникать гипогликемия (см. Раздел «Побочные реакции»). Иногда гипогликемия может быть тяжелой и продолжительной. В таком случае может потребоваться госпитализация и назначение глюкозы на несколько дней.

Для снижения риска возникновения эпизодов гипогликемии необходимо учитывать индивидуальные особенности пациентов, давать им четкие объяснения и тщательно подбирать дозу.

Факторы, повышающие риск возникновения гипогликемии:

  • пациент отказывается или не может выполнять рекомендации врача (особенно это касается пациентов пожилого возраста);
  • неудовлетворительное, нерегулярное питание, пропуски приема пищи, периоды голодания или изменения диеты;
  • дисбаланс между физической нагрузкой и употреблением углеводов;
  • почечная недостаточность
  • тяжелая печеночная недостаточность
  • передозировки препарата
  • определенные нарушения эндокринной системы: нарушение функции щитовидной железы, гипопитуитаризм и адреналовая недостаточность
  • одновременное применение определенных лекарственных средств (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Почечная и печеночная недостаточность. Фармакокинетика и / или фармакодинамика гликлазида может меняться у пациентов с печеночной и тяжелой почечной недостаточностью. Эпизоды гипогликемии у таких пациентов могут быть продолжительными, поэтому требуют соответствующего лечения.

Пациента и членов его семьи нужно проинформировать о факторах риска и условия, которые могут способствовать возникновению гипогликемии, о симптомах гипогликемии (см.

Раздел «Побочные реакции») и способы их устранения.

Пациент должен быть проинформирован о важности соблюдения рекомендаций врача относительно диеты, о важности регулярного выполнения физических упражнений и регулярного мониторинга глюкозы крови.

Ухудшение контроля гликемии у пациентов, получающих сахароснижающие препараты, может быть вызвано: препаратами зверобоя ( Hypericum perforatum ) или любым сопутствующим лечением, которое может влиять на метаболизм гликлазида, инфекцией, лихорадкой, травмой или хирургическим вмешательством. В некоторых случаях может потребоваться назначение инсулина.

Гипогликемическая эффективность любого приема сахароснижающих средств, в том числе гликлазида, может со временем меняться. Это может быть следствием прогрессирования тяжести заболевания или следствием снижения ответа на лечение. Этот феномен известен как вторичная недостаточность, которая отличается от первичной недостаточности, когда препараты неэффективны с самого начала лечения. Перед тем как делать вывод по развитию вторичной недостаточности у пациента, необходимо проверить корректность назначенной дозы и соблюдение пациентом диеты.

Лабораторные показатели . Для оценки контроля уровня глюкозы в крови рекомендуется определять уровень гликозилированного гемоглобина (или уровень глюкозы в крови натощак). Может также быть полезным самостоятельный контроль пациентами уровня сахара в крови.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФДГ) применение препаратов сульфонилмочевины может вызвать гемолитической анемии. Поскольку гликлазид относится к классу препаратов сульфонилмочевины химического происхождения, следует быть осторожными и рассмотреть вопрос о назначении пациентам с Г6ФДГ-недостаточностью альтернативной терапии другого класса.

В состав препарата входит лактоза, поэтому пациентам с редкими наследственными нарушениями переносимости галактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа не следует назначать этот препарат.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Пероральные сахароснижающие препараты (включая Диабетон ® MR 60 мг) не следует применять во время беременности. Опыт применения гликлазида при беременности ограничен (менее 300 случаев применения беременными), также ограничены данные по применению других препаратов сульфонилмочевины.

Исследования на животных показали, что гликлазид не оказывает тератогенного действия.

Желательно избегать приема гликлазида во время беременности.

Контроль за уровнем глюкозы должно быть достигнут еще до планирования беременности для уменьшения риска возникновения аномалий, связанных с неконтролируемым диабетом. При планировании или сразу после установления беременности необходимо перевести женщину с пероральных сахароснижающих препаратов на инсулин.

Кормления грудью. Отсутствуют данные о проникновении гликлазида или его метаболитов в грудное молоко. Диабетон ® MR 60 мг противопоказан во время кормления грудью из-за возможности возникновения неонатальной гипогликемии. Нельзя исключить риска для новорожденных и младенцев.

Фертильность. В доклинических исследованиях влияния на фертильность или репродуктивную способность самок и самцов крыс установлено не было.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Диабетон ® MR 60 мг может иметь незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами. Пациентам следует знать симптомы гипогликемии, уметь их распознавать и в случае их возникновения быть осторожными во время управления автомобилем или работы с механизмами, особенно в начале лечения.

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

Назначается только взрослым.

Суточная доза может изменяться от 0,5 до 2 таблеток (от 30 до 120 мг в сутки).

Таблетка может быть разделена на равные части.

Суточную дозу следует принимать однократно во время завтрака.

Половину таблетки или целую таблетку (таблетки) следует глотать целиком (не раздавливать но не жевать).

Если больной забыл принять таблетки, не следует увеличивать дозу на следующий день.

Как и все сахароснижающие средства, Диабетон ® MR 60 мг требует индивидуального подбора дозы в зависимости от ответа пациента на лечение (уровень глюкозы в крови, гликозилированного гемоглобина HbAlc).

Начальная доза и подбор дозы. Рекомендованная начальная доза составляет 30 мг (0,5 таблетки) в сутки. При эффективном контроле уровня глюкозы можно продолжать лечение этой дозой. В случае необходимости усиления контроля уровня глюкозы в крови суточную дозу можно последовательно повышать до 60 мг (1 таблетка), 90 мг (1,5 таблетки) или 120 мг (2 таблетки).

Повышение дозы рекомендуется проводить постепенно, с интервалом в 1 месяц, кроме случаев, когда наблюдалось уменьшение уровня глюкозы крови в течение 2 недель лечения. В таком случае дозу можно увеличить в конце второй недели лечения.

Максимальная рекомендованная суточная доза — 120 мг (2 таблетки).

1 таблетка с модифицированным высвобождением препарата Диабетон ® MR 60 мг эквивалентна 2 таблеткам гликлазида 30 мг с модифицированным высвобождением.

Таблетка с модифицированным высвобождением препарата Диабетон ® MR 60 мг подлежит разделу, что дает возможность применять препарат в дозе 30 мг (0,5 таблетки) и в дозе 90 мг (1,5 таблетки).

Перевод пациента с препаратов, содержащих гликлазид 80 мг, на Диабетон ® MR 60 мг, таблетки с модифицированным высвобождением. 1 таблетка, содержащая гликлазид 80 мг, соответствует 0,5 таблетки Диабетон ® MR 60 мг. Необходимо тщательно контролировать показатели крови при переводе на Диабетон ® MR 60 мг.

Перевод пациента с других пероральных сахароснижающих препаратов на Диабетон ® MR 60 мг. При переводе на Диабетон ® MR 60 мг нужно принимать во внимание дозировки и период полувыведения предыдущего приема сахароснижающего препарата. Переходный период обычно не требуется. Начинать следует с дозы 30 мг с последующей коррекцией дозы (см. «Начальная доза и подбор дозы»).

При переводе с сахароснижающих препаратов сульфонилмочевины, имеющих длительный период полувыведения, перерыв в лечении на несколько дней может потребоваться для предотвращения суммарного эффекта двух препаратов и развития гипогликемии. Лечение препаратом Диабетон ® MR 60 мг начинают с дозы 30 мг в сутки (0,5 таблетки) с последующей коррекцией дозы с соблюдением правил лечения и подбора дозы (см. Выше).

Одновременное применение с другими гипогликемическими препаратами. Диабетон ® MR 60 мг можно применять в комбинации с бигуанидами, ингибиторами альфа-глюкозидазы или инсулином. При недостижении адекватного контроля глюкозы крови у пациентов, принимающих Диабетон ® MR 60 мг, можно начать одновременную терапию инсулином под тщательным медицинским наблюдением.

Особые группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста. Для пациентов старше 65 лет режим дозирования препарата Диабетон ® MR 60 мг такой же, как и для пациентов в возрасте до 65 лет.

Пациенты с нарушением функции почек. Для пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести режим дозирования препарата Диабетон ® MR 60 мг такой же, как и для пациентов с нормальной функцией почек, но пациент должен находиться под тщательным наблюдением.

Факторы риска возникновения гипогликемии :

  • недостаточное или плохое питание;
  • тяжелые или недостаточно компенсированы нарушения со стороны эндокринной системы (гипотиреоидизмом, гипопитуитаризм и адренокортикотропного недостаточность)
  • отмена длительной терапии кортикостероидами и / или терапия высокими дозами кортикостероидов;
  • тяжелые заболевания сосудов (тяжелая ишемическая болезнь сердца, тяжелая патология сонных сосудов, диффузные заболевания сосудов).

Рекомендуется минимальная начальная доза 30 мг в сутки.

Для предупреждения осложнений сахарного диабета II типа. Согласно исследованию ADVANCE необходимо придерживаться стратегии интенсивного контроля гликемии (уровень HbAlc ≤ 6,5%). Стратегия интенсивного контроля гликемии предусматривает постепенное повышение дозы Диабетона ® MR 60 мг до 120 мг в сутки. Повышение дозы следует проводить под контролем уровня HbAlc с соблюдением строгих рекомендаций относительно диеты и физических упражнений, контролируя риск развития гипогликемии. Также возможно добавление других сахароснижающих препаратов, таких как метформин, акарбоза, тиазолидиндионы или инсулин.

Дети

Не рекомендуется назначать Диабетон ® MR 60 мг детям из-за отсутствия данных по применению препарата этой категории пациентов.

Передозировка препаратов сульфонилмочевины может вызвать гипогликемию.

Симптомы умеренной гипогликемии (без потери сознания и без неврологических симптомов) необходимо корректировать приемом углеводов (сахара), коррекцией дозы сахароснижающего препарата и / или диеты. Тщательный надзор за пациентом следует продолжать, пока врач не будет уверен, что пациент в безопасности.

Тяжелая гипогликемия с развитием комы, судорог или других неврологических расстройств требует неотложной медицинской помощи с немедленной госпитализацией.

При установлении диагноза гипогликемической комы или при подозрении на развитие комы пациенту необходимо быстро внутривенно ввести 50 мл концентрированного раствора глюкозы (от 20% до 30%) с последующим постоянным введением менее концентрированного раствора глюкозы (10%) с частотой, которая будет поддерживать уровень глюкозы в крови более 1 г / л.

Необходимо обеспечить постоянное наблюдение за пациентом. В зависимости от состояния пациента врач принимает решение о дальнейшем мониторинга.

Гликлазид имеет высокий уровень связывания с белками плазмы, поэтому применение диализа неэффективно.

Побочные реакции

Наиболее частой побочной реакцией при применении гликлазида является гипогликемия . Как и при применении других препаратов сульфонилмочевины, прием гликлазида может вызвать гипогликемию при нерегулярном питании и особенно в случае пропуска приема пищи. Гипогликемии может сопровождаться характерными симптомами, такими как: головная боль, сильное чувство голода, тошнота, рвота, утомляемость, нарушение сна, возбуждение, агрессивность, снижение концентрации и внимания, замедление реакций, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения и речи, афазия, тремор, парезы, нарушение чувствительности, головокружение, ощущение бессилия, потеря самоконтроля, бред, судороги, поверхностное дыхание, брадикардия, сонливость и потеря сознания, что может привести к коме и летальному исходу.

Кроме того, возможны нарушения со стороны адренергической системы: потливость, липкая кожа, тревога, тахикардия, артериальная гипертензия, пальпитация, боль за грудиной, аритмия.

Обычно симптомы гипогликемии исчезают после приема углеводов (сахара). Однако прием сахарозаменителей в этом случае не будет эффективным. Опыт применения других препаратов сульфонилмочевины свидетельствует о том, что даже в случае эффективности принятых мер гипогликемия может возникнуть снова.

Если эпизод гипогликемии тяжким или длительным и состояние пациента временно под контролем благодаря приему сахара, необходима неотложная медицинская помощь или даже госпитализация.

Желудочно-кишечные расстройства , включая боль в абдоминальной области, тошнота, рвота, диспепсия, диарея и запор. Соблюдение рекомендаций по приему препарата во время завтрака поможет избежать или минимизировать возникновение этих проявлений.

Реже наблюдаются нижеприведенные побочные эффекты.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, эритема, макулопапулезная сыпь, буллезные реакции (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) и очень редко ̶ медикаментозные высыпания с эозинофилией и системными симптомами (DRESS ).

Со стороны системы крови и лимфатической системы: гематологические расстройства возникают редко и могут включать анемия, тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопению.

Обычно эти явления исчезают после отмены лечения.

Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы), гепатит (единичные случаи). В случае возникновения холестатической желтухи лечение следует прекратить.

Указанные побочные эффекты обычно исчезают после отмены препарата.

Со стороны органов зрения: через изменения уровня глюкозы в крови могут возникнуть временные нарушения зрения, особенно в начале лечения.

Реакции, характерные для класса препаратов сульфонилмочевины: случаи эритроцитопения, агранулоцитоза, гемолитической анемии, панцитопении, аллергического васкулита, гипонатриемии, повышение уровня печеночных ферментов и даже нарушение функции печени (например с холестазом и желтухой), гепатита с регрессией после отмены препаратов сульфонилмочевины или в отдельных случаях с последующей печеночной недостаточностью, угрожавшей жизни.

Клинические исследования.

Во время исследования ADVANCE проводился мониторинг серьезных побочных реакций. В группе пациентов с сахарным диабетом II типа, которые лечились по стратегии интенсивного контроля гликемии, не было обнаружено неописанных ранее нежелательных реакций. Несколько пациентов перенесли тяжелую гипогликемию. Большинство эпизодов гипогликемии наблюдались у пациентов с сопутствующей инсулинотерапией.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции. Сообщать о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства важно. Это позволит продолжать мониторинг соотношения польза / риск. Просьба к медицинским работникам сообщать о подозреваемых побочные реакции через национальную систему сообщений.

3 года.

Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 таблеток в упаковке (ПВХ / алюминий). По 2 блистера в коробке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Лаборатории Сервье Индастри, Франция /

Les Laboratoires Servier Иndustrie, France.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

905 рут де Саран 45520 Жиди, Франция /

905 route de Saran 45520 Gidy, France.

Сервье (Ирландия) Индастрис Лтд, Ирландия /

Servier (Ireland) Industries Ltd, Ireland.

Манилендз, Горей Роуд, Арклоу, Ко. Уиклоу, Ирландия /

Диабетон МВ

Диабетон МВ: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Инструкция по применению Диабетона способ и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Diabeton mr

Код ATX: A10BB09

Действующее вещество: Гликлазид (Gliclazide)

Производитель: Les Laboratoires Servier (Франция)

Актуализация описания и фото: 12.12.2018

Диабетон МВ – пероральный гипогликемический препарат с модифицированным высвобождением.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска – таблетки с модифицированным высвобождением: овальные, белые, двояковыпуклые; Диабетон МВ 30 мг – на одной стороне гравировка «DIA 30», на другой – логотип фирмы; Диабетон МВ 60 мг – с насечкой, на обеих сторонах гравировка «DIA 60» (по 15 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 или 4 блистера; по 30 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: гликлазид – 30 или 60 мг;
  • вспомогательные компоненты: дигидрат гидрофосфат кальция – 83,64/0 мг; гипромеллоза 100 сР – 18/160 мг; гипромеллоза 4000 сР – 16/0 мг; стеарат магния – 0,8/1,6 мг; мальтодекстрин – 11,24/22 мг; безводный коллоидный диоксид кремния – 0,32/5,04 мг; моногидрат лактозы – 0/71,36 мг.

Фармакодинамика

Гликлазид – производное сульфонилмочевины, пероральный гипогликемический препарат, который от аналогичных лекарственных средств отличает наличие N-содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью.

Гликлазид способствует понижению концентрации глюкозы в крови, стимулирует секрецию инсулина β-клетками островков Лангерганса. Увеличение уровня постпрандиального инсулина и С-пептида сохраняется после 2 лет применения препарата. Кроме воздействия на углеводный обмен, вещество оказывает гемоваскулярные эффекты.

При сахарном диабете 2-го типа Диабетон МВ восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы, а также усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное увеличение секреции наблюдается в ответ на стимуляцию, которая обусловлена введением глюкозы и приемом пищи.

Гликлазид уменьшает вероятность тромбозов мелких сосудов, оказывая влияние на механизмы, которые могут обуславливать появление осложнений при сахарном диабете: частичное ингибирование адгезии/агрегации тромбоцитов и понижение концентрации факторов активации тромбоцитов (тромбоксана В2, β-тромбоглобулина), а также на увеличение активности тканевого активатора плазминогена и восстановление фибринолитической активности сосудистого эндотелия.

Интенсивный гликемический контроль, который основан на применении Диабетона МВ, по сравнению со стандартным гликемическим контролем достоверно понижает макро- и микрососудистые осложнения сахарного диабета 2-го типа.

Преимущество обусловлено значимым понижением относительного риска основных микрососудистых осложнений, появления и прогрессирования нефропатии, возникновения макроальбуминурии, микроальбуминурии и развития почечных осложнений.

Преимущества интенсивного гликемического контроля на фоне применения Диабетона МВ от преимуществ, достигнутых на фоне гипотензивной терапии, не зависели.

  • всасывание: после приема внутрь происходит полная абсорбция. Плазменная концентрация гликлазида в крови увеличивается постепенно на протяжении первых 6 часов, уровень плато поддерживается в диапазоне 6–12 часов. Индивидуальная вариабельность низкая. Прием пищи на степень/скорость абсорбции гликлазида не влияет;
  • распределение: связывание с белками плазмы – примерно 95%. Vd составляет приблизительно 30 л. Прием Диабетона МВ 60 мг 1 раз в день обеспечивает поддержание эффективной плазменной концентрации гликлазида в крови дольше 24 часов;
  • метаболизм: метаболизм происходит преимущественно в печени. Активные метаболиты в плазме не присутствуют;
  • выведение: период полувыведения в среднем составляет 12–20 часов. Выведение происходит, преимущественно почками в виде метаболитов, в неизменном виде выводится меньше 1%.

Взаимосвязь между принятой дозой и AUC (численный показатель площади под кривой «концентрация/время») является линейной.

  • сахарный диабет 2-го типа в случаях, если другие мероприятия (диетотерапия, физические нагрузки и снижение массы тела) недостаточно эффективны;
  • осложнения сахарного диабета (профилактика путем интенсивного гликемического контроля): уменьшение вероятности микро- и макрососудистых осложнений (нефропатия, ретинопатия, инсульт, инфаркт миокарда) у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа.

Абсолютные:

  • сахарный диабет 1-го типа;
  • диабетическая прекома, диабетический кетоацидоз, диабетическая кома;
  • печеночная/почечная недостаточность в тяжелом течении (в таких случаях рекомендовано применение инсулина);
  • комбинированное применение с миконазолом, фенилбутазоном или даназолом;
  • врожденная непереносимость лактозы, галактоземия, синдром мальабсорбции галактозы/глюкозы;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период лактации;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также других производных сульфонилмочевины, сульфаниламидов.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Диабетона МВ требует осторожности):

  • алкоголизм;
  • нерегулярное/несбалансированное питание;
  • тяжелые болезни сердечно-сосудистой системы;
  • недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • надпочечниковая/гипофизарная недостаточность;
  • гипотиреоз;
  • длительная терапия глюкокортикостероидами;
  • почечная/печеночная недостаточность;
  • пожилой возраст.

Инструкция по применению Диабетона МВ: способ и дозировка

Таблетки Диабетон МВ принимают внутрь, не измельчая и не разжевывая, предпочтительнее – во время завтрака, 1 раз в день.

Суточная доза может варьировать в пределах от 30 до 120 мг (максимально). Она определяется концентрацией глюкозы крови и HbA1c.

В случаях пропуска приема разовой дозы увеличивать последующую нельзя.

Начальная рекомендуемая суточная доза – 30 мг. В случае адекватного контроля Диабетон МВ в такой дозе может быть использован для поддерживающей терапии. При неадекватном гликемическом контроле (не раньше, чем через 30 дней с момента начала применения препарата) суточную дозу можно последовательно увеличивать до 60, 90 или 120 мг. Более быстрое увеличение дозы (через 14 дней) возможно в случаях, когда концентрация глюкозы крови за период терапии не уменьшилась.

1 таблетку Диабетон 80 мг можно заменить Диабетоном МВ 30 мг (под тщательным гликемическим контролем). Также возможен переход с иных пероральных гипогликемических средств, при этом необходимо учитывать их дозу и период полувыведения. Переходный период, как правило, не требуется. Начальная доза в этих случаях составляет 30 мг, после чего она должна титроваться в зависимости от концентрации глюкозы крови.

При переходе с производных сульфонилмочевины с длительным периодом полувыведения во избежание развития гипогликемии, которая связана с аддитивным эффектом препаратов, на несколько дней можно прекратить их прием. Начальная доза в таких случаях также составляет 30 мг с возможным последующим увеличением согласно описанной выше схеме.

Возможно комбинированное применение с бигуанидинами, инсулином или ингибиторами α-глюкозидазы. В случаях неадекватного гликемического контроля должна быть назначена дополнительная инсулинотерапия с проведением тщательного медицинского контроля.

При легкой/умеренной почечной недостаточности терапию необходимо проводить под тщательным медицинским контролем.

Диабетон МВ рекомендовано принимать по 30 мг в день пациентам, которые относятся к группе риска появления гипогликемии, вследствие таких состояний/заболеваний:

  • несбалансированное/недостаточное питание;
  • плохо компенсированные/тяжелые эндокринные расстройства, включая гипофизарную и надпочечниковую недостаточность, гипотиреоз;
  • отмена глюкокортикостероидов после их продолжительного применения и/или приема в высоких дозах; тяжелые болезни сердечно-сосудистой системы, включая тяжелый атеросклероз сонных артерий, тяжелую ишемическую болезнь сердца, распространенный атеросклероз.

Для достижения интенсивного гликемического контроля возможно постепенное увеличение дозы до максимальной как дополнительное средство к диете и физическим упражнениям до достижения целевого уровня HbA1c. Необходимо помнить о вероятности появления гипогликемии. Также к Диабетону МВ могут быть добавлены иные гипогликемические лекарственные средства, в частности, ингибиторы α-глюкозидазы, метформин, инсулин или производные тиазолидиндиона.

Как и иные препараты группы сульфонилмочевины, Диабетон МВ в случаях нерегулярного приема пищи и, в особенности, если прием пищи был пропущен, может вызывать гипогликемию. Возможные симптомы: понижение концентрации внимания, возбуждение, тошнота, головная боль, поверхностное дыхание, сильное чувство голода, рвота, повышенная утомляемость, нарушение сна, раздражительность, замедленная реакция, депрессия, потеря самоконтроля, спутанность сознания, нарушение речи и зрения, афазия, парезы, тремор, нарушения восприятия, чувство беспомощности, головокружение, слабость, судороги, брадикардия, бред, сонливость, потеря сознания с возможным развитием комы, вплоть до летального исхода.

Также возможны адренергические реакции: повышенное потоотделение, липкая кожа, тахикардия, беспокойство, повышение артериального давления, чувство сердцебиения, стенокардия и аритмия.

В большинстве случаев купировать эти симптомы можно углеводами (сахаром). Прием сахарозаменителей в таких случаях неэффективен. На фоне терапии другими производными сульфонилмочевины после успешного ее купирования отмечались рецидивы гипогликемии.

В случаях длительной/тяжелой гипогликемии показано проведение неотложной медицинской помощи, вплоть до госпитализации, даже если есть эффект от приема углеводов.

Возможные нарушения системы пищеварения: тошнота, боль в животе, рвота, запоры, диарея (минимизации вероятности развития этих нарушений способствует прием Диабетона МВ во время завтрака).

Реже отмечается появление следующих побочных реакций:

  • лимфатическая система и органы кроветворения: редко – гематологические нарушения (проявляются в виде анемии, лейкопении, тромбоцитопении, гранулоцитопении; носят, как правило, обратимый характер);
  • кожа/подкожная клетчатка: сыпь, крапивница, зуд, эритема, отек Квинке, макулопапулезная сыпь, буллезные реакции;
  • орган зрения: преходящие зрительные расстройства (связаны с изменением уровня глюкозы крови, в особенности в начале применения Диабетона МВ);
  • желчевыводящие пути/печень: повышение активности печеночных ферментов (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы); в единичных случаях – гепатит, холестатическая желтуха (требует отмены терапии) нарушения, как правило, носят обратимый характер.

Побочные реакции, присущие производным сульфонилмочевины: аллергический васкулит, эритроцитопения, гипонатриемия, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения. Есть сведения о развитии повышения активности печеночных ферментов, нарушений печеночной функции (например, с развитием желтухи и холестаза) и гепатита. Выраженность этих реакций со временем после отмены препаратов уменьшается, но в отдельных случаях возможно развитие жизнеугрожающей печеночной недостаточности.

В случаях передозировки Диабетоном МВ возможно развитие гипогликемии.

Терапия: умеренные симптомы – увеличение приема углеводов с пищей, уменьшение дозы препарата и/или изменение диеты; осуществление тщательного контроля требуется до тех пор, пока не исчезнет угроза здоровью; тяжелые гипогликемические состояния, сопровождающиеся судорогами, комой или иными неврологическими нарушениями – требуется немедленная госпитализация и оказание скорой медицинской помощи.

При гипогликемической коме/подозрении на нее показано внутривенное струйное введение 20–30% раствора декстрозы (50 мл), после чего внутривенно капельно вводится 10% раствор декстрозы (с целью поддержания концентрации глюкозы в крови выше 1000 мг/л). Тщательный контроль уровня глюкозы в крови и наблюдение за состоянием пациента нужно проводить как минимум на протяжении последующих 48 часов. Необходимость дальнейшего наблюдения определяется состоянием пациента.

Ввиду выраженного связывания гликлазида с белками плазмы, проведение диализа неэффективно.

Во время терапии возможно развитие гипогликемии, причем в некоторых случаях – в продолжительной/тяжелой форме, которая требует госпитализации и внутривенного введения декстрозы на протяжении нескольких дней.

Диабетон МВ может назначаться только в случаях, если питание пациента регулярно и включает завтрак. Очень важным является поддержание достаточного поступления углеводов с пищей, поскольку вероятность появления гипогликемии при нерегулярном/недостаточном питании, а также при употреблении бедной углеводами пищи увеличивается. Чаще появление гипогликемии наблюдается при соблюдении низкокалорийной диеты, после энергичных/длительных физических упражнений, употребления алкоголя либо при одновременном применении нескольких гипогликемических лекарственных средств.

Чтобы избежать развития гипогликемии требуется осуществление тщательного индивидуального подбора препаратов и режима дозирования.

Вероятность развития гипогликемии возрастает в следующих случаях:

  • отказ/неспособность больного контролировать свое состояние и следовать назначениям врача (в особенности это относится к пациентам пожилого возраста);
  • дисбаланс между количеством принимаемых углеводов и физической нагрузкой;
  • пропуск приемов пищи, нерегулярное/недостаточное питание, изменение рациона и голодание;
  • почечная недостаточность;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • передозировка Диабетона МВ;
  • сочетанное применение с некоторыми лекарственными средствами;
  • некоторые эндокринные расстройства (заболевания щитовидной железы, надпочечниковая и гипофизарная недостаточность).

Ослабление гликемического контроля во время приема Диабетона МВ возможно при лихорадке, травмах, инфекционных заболеваниях или больших хирургических вмешательствах. В этих случаях может потребоваться отмена препарата и назначение инсулинотерапии.

После продолжительного периода лечения эффективность Диабетона МВ может снижаться. Это может быть связано с прогрессированием болезни или снижением терапевтического ответа на действие препарата – вторичной лекарственной резистентностью. Перед тем, как диагностировать это нарушение, нужно провести оценку адекватности подбора дозы и соблюдения пациентом предписанной диеты.

С целью оценки гликемического контроля рекомендован регулярный контроль уровня глюкозы крови натощак и уровня гликозилированного гемоглобина HbA1c. Также целесообразным является регулярное проведение самоконтроля концентрации глюкозы крови.

Производные сульфонилмочевины могут приводить к гемолитической анемии у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (назначение Диабетона МВ с этим нарушением требует осторожности); также необходимо оценить возможность назначения гипогликемического лекарственного средства другой группы.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При управлении автотранспортными средствами пациенты должны соблюдать осторожность, что связано с вероятностью развития гипогликемии.

Применение при беременности и лактации

Кормящим и беременным женщинам Диабетон МВ не назначается (из-за ограниченности данных, подтверждающих безопасность/эффективность терапии).

Применение в детском возрасте

В детском и подростковом возрасте до 18 лет применение Диабетона МВ противопоказано, что связано с ограниченностью данных, подтверждающих безопасность/эффективность лечения.

При нарушениях функции почек

Прием Диабетона МВ при тяжелой почечной недостаточности противопоказан.

При нарушениях функции печени

Согласно инструкции, Диабетон МВ противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

Назначение препарата требует осторожности. У пожилых пациентов коррекция дозы Диабетона МВ не требуется, однако необходим постоянный контроль состояния.

Лекарственное взаимодействие

Вещества/лекарственные средства, способствующие увеличению вероятности появления гипогликемии (действие гликлазида усиливается):

  • миконазол: возможно развитие гипогликемии вплоть до состояния комы (комбинация противопоказана);
  • фенилбутазон: при необходимости комбинированного применения требуется гликемический контроль (комбинация не рекомендована; может потребоваться коррекция дозы Диабетона МВ);
  • этанол: вероятность развития гипогликемической комы (от употребления алкоголя и применения лекарственных средств с содержанием этанола рекомендуется отказаться);
  • иные гипогликемические средства, включая инсулин, акарбозу, метформин, тиазолидиндионы, ингибиторы дипептидилпептидазы-4, агонисты ГПП-1; β-адреноблокаторы; флуконазол; ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, включая каптоприл, эналаприл; блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов; ингибиторы моноаминоксидазы; нестероидные противовоспалительные препараты; сульфаниламиды; кларитромицин и некоторые другие препараты/вещества: усиление гипогликемического эффекта (комбинация требует осторожности).

Вещества/лекарственные средства, способствующие увеличению содержания в крови глюкозы (действие гликлазида ослабляется):

  • даназол: оказывает диабетогенное действие (комбинация не рекомендована); при необходимости сочетанного применения рекомендовано проведение тщательного контроля глюкозы в крови и коррекция дозы Диабетона МВ;
  • хлорпромазин (в высоких дозах): снижение секреции инсулина (комбинация требует осторожности); показан тщательный гликемический контроль, может потребоваться коррекция дозы Диабетона МВ;
  • сальбутамол, ритодрин, тербуталин и другие β2-адреномиметики: повышение концентрации глюкозы в крови (комбинация требует осторожности);
  • глюкокортикостероиды, тетракозактид: вероятность развития кетоацидоза – понижения толерантности к углеводам (комбинация требует осторожности), рекомендован тщательный гликемический контроль, в особенности в начале терапии; может потребоваться коррекция дозы Диабетона МВ.

Во время применения препарата следует уделять особое внимание важности проведения самостоятельного гликемического контроля. В случаях необходимости рекомендовано перевести пациента на инсулинотерапию.

При сочетанном применении с антикоагулянтами возможно усиление их действия, что может потребовать коррекции дозы.

Аналоги

Аналогами Диабетона МВ являются: Гликлазид Канон, Гликлада, Глидиаб, Диабеталонг, Диабинакс, Диабефарм и другие.

Сроки и условия хранения

Специальные условия хранения не требуются. Беречь от детей.

Срок годности: дозировка 30 мг – 3 года; дозировка 60 мг – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Диабетоне МВ

Согласно отзывам, Диабетон МВ – эффективный препарат, помогающий снизить уровень сахара. О развитии побочных эффектов сообщается лишь в редких случаях. Из недостатков обычно указывают на достаточно высокую стоимость препарата.

Цена на Диабетон МВ в аптеках

Примерная цена на Диабетон МВ (30 таблеток по 60 мг) составляет 180–315 рублей.

Диабетон MR 60 мг: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Это сахаро- и холестеринопонижающее средство. Специфически стимулирует клетки типа бета островкового аппарата, усиливая выработку инсулина поджелудочной железой. При сахарном диабете восстанавливает первый пик секреции инсулина в ответ на повышение уровня глюкозы. Помимо воздействия на углеводный обмен, влияет на микроциркуляцию. Снижает риск тромбоза мелких сосудов, влияя на патологические механизмы, включающиеся при сахарном диабете.

Активный компонент: гликлазид (60 мг).

Выпускается Диабетон MR 60 мг в форме таблеток с модифицированным высвобождением.

Диабетон MR 60 мг применяют при сахарном диабете ІІ типа в условиях невозможности компенсации гипергликемии физической активностью, уменьшением массы тела, диетой.

Также показан для предупреждения осложнений сахарного диабета ІІ типа (развитие макро-/микрососудистых осложнений, нефропатия).

Диабетон MR 60 мг не применяют:

— при повышенной чувствительности к препаратам сульфонилмочевины, сульфаниламидным средствам;

— при диабетическом прекоматозном/коматозном состоянии;

— при кетоацидозе;

— при обширных ожогах;

— при хирургических вмешательствах, травмах;

— при состояниях, сопровождающихся нарушением всасывания пищи;

— при сахарном диабете типа І;

— при развитии гипогликемии;

— при дисфункции печени/почек;

— при лечении миконазолом;

— у детей;

— при беременности/лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод — C по FDA (исследования на животных выявили негативное действие на плод, однако надлежащие исследования у женщин не проводили).

На время лечения прекращают грудное вскармливание.

Применяют Диабетон MR 60 мг внутрь один раз в день во время завтрака.

Стандартная начальная доза — 30 мг/сутки. Затем дозу индивидуально корректируют до достижения требуемого терапевтического эффекта.

Дозу подбирают в соответствии с показателем гликемии после начала лечения. Каждое последующее изменение дозы возможно после двухнедельного периода (минимум). Ежедневная доза может варьировать от 30 мг до 90—120 мг.

Максимально — 120 мг.

Симптомы передозировки: гипогликемия (проявляется ощущением голода, беспокойством, резкой слабостью, головной болью, головокружением, сердцебиением, потливостью, мышечной дрожью, расстройствами речи и зрения, отеком мозга, нарушением сознания, развитием гипогликемической комы).

Лечебные мероприятия: в легких случаях — прием сахара (сладкого чая, сока, меда, сиропа); в тяжелых случаях — внутривенное введение 40% раствора глюкозы, непрерывная инфузия 5–10% раствора декстрозы, внутримышечное введение глюкагона (1–2 мг), внутрь прием 200 мг диазоксида каждые 4 часа или 30 мг внутривенно в течение 30 минут; при отеке мозга — введение маннита, дексаметазона. Необходим мониторинг гликемии каждые 15 минут, креатинина, pH, азота мочевины, электролитов в крови.

Гематологические расстройства: тромбоцитопения, эритроцитопения, гранулоцитопения, панцитопения, лейкоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, гемолитическая или гипопластическая анемия, гипогликемия.

Гастроинтестинальные расстройства: тошнота, диарея, запор, абдоминальная боль, дисфункция печени (холестатическая желтуха, гепатит).

Аллергические реакции: крапивница, эритема, кожная сыпь (в т.ч. макулопапулезная, буллёзная), зуд, аллергический васкулит.

Прочие: нарушение зрения.

Условия и сроки хранения

Хранить Диабетон MR 60 мг в оригинальной упаковке.

Годен в течение трех лет после изготовления.

Инструкция по применению «Диабетона МВ» 60 мг, состав препарата, аналоги, цена и отзывы

Лечение сахарного диабета предусматривает прием специальных глюкозопонижающих средств. Их регулярное употребление обеспечивает значительное улучшение самочувствия больного за счет нормализации гликемии. Правильный подбор дозы лекарства поможет избежать возникновения побочных эффектов и симптомов передозировки. Главный принцип удачной терапии – соблюдение пациентом рекомендаций эндокринолога. Доктора часто рекомендуют принимать «Диабетон МВ» 60 мг, инструкция по применению обязательно должна быть изучена больным перед приемом. МНН (международное непатентованное наименование) – Diabeton (на латыне).

Одна пилюля содержит 60 миллиграмм действующего вещества – гликлазида. Это производное сульфонилмочевины. Именно этот компонент обеспечивает фармакологический эффект лекарства.

Также в составе пилюли есть дополнительные компоненты:

  • мальтодекстрин;
  • гипромеллоза 100 сР;
  • стеарат магния;
  • коллоидный диоксид кремния безводный.

Эти вещества необходимы для подбора точной дозы, обеспечения важных технологических особенностей. Также при добавлении дополнительных ингредиентов приобретается механическая прочность и стабильность лекарств при хранении.

Противодиабетический медикамент «Диабетон МВ»

Средство распространено в виде таблетки с модифицированным высвобождением. При этом активное вещество выделяется постепенно напротяжении суток.

Пилюли имеют овальную форму с выпуклой поверхностью. Цвет препарата – белый. Также имеется насечка со специфической гравировкой – «DIA» с одной стороны и «60» с другой.

Главный ингредиент средства – производное вещество сульфонилмочевины. От схожих лекарств его отличает наличие N-содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью. Фармакологический эффект при сахарном диабете 2 типа обеспечивается за счет стимуляции синтеза инсулина специализированными продуцирующими участками поджелудочной железы.

Важно! Повышение интенсивности секреции вещества наблюдается при введении глюкозы или после приема пищи.

Также, гликлазид обеспечивает гемоваскулярное действие. Это проявляется снижением вероятности возникновения тромбозов небольших сосудов. Такое действие обусловлено угнетением агрегации тромбоцитов, а также понижением уровня факторов их активации (например, тромбоксанаВ2, -тромбоглобулина ). Препарат способствует нормализации фибринолитической активности внутренней оболочки сосудов, повышает функциональную способность тканевого активатора плазминогена.

После приема медикамента активный компонент всасывается полностью. Далее на протяжении шести часов наблюдается повышение его концентрации в крови. Стабильный уровень гликлазида поддерживается в организме от 6 до 12 часов.

Связывание с протеинами – до 95%. Метаболизм препарата происходит в печени. Выведение метаболитов обусловлено преимущественно работой почек. Примерно 1% вещества элиминируется в неизмененном виде. Полувыведение длится до 20 часов.

Показания и противопоказания

Лечение «Диабетоном МВ» рекомендуется при сахарном инсулиннезависимом диабете. Прежде всего, лекарство показано при нерезультативных физических нагрузках и диете. Эндокринологи могут назначать препарат для предотвращения осложнений основного заболевания: нефропатий, ретинопатий, инфаркта миокарда, инсульта.

Использование средства противопоказано при диабете молодого возраста – первого типа. Нежелательно применение в таких случаях:

  1. Кетоацидоз.
  2. Диабетические кома и прекома.
  3. Лактация.
  4. Вынашивание ребенка.
  5. Детский и подростковый возраст.
  6. Неадекватная индивидуальная чувствительность к компонентам.

Беременность – противопоказание для использования лекарства

В связи с тем, что средство содержит лактозу, его прием не рекомендован лицам с непереносимостью этого вещества. Также нежелательно назначать лекарство больным с галактоземией, нехваткой глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Нарушение работы почек, печени, надпочечников, а также сердечно-сосудистые патологии также являются причиной отказа от терапии «Диабетоном МВ».

При приеме лекарства есть вероятность возникновения некоторых нежелательных явлений. Чаще всего проявляется гипогликемия. Обычно это случается из-за нерегулярного приема пищи, нерационального питания, голодания. Пациент будет жаловаться на головную боль, тошноту, раздражительность, лабильность настроения. Также возможно нарушение сна, замедление сердечного ритма, головокружение.

Со стороны ЖКТ наблюдаются такие реакции:

  • боль в животе;
  • рвота;
  • понос /запор.

Абдоминальная боль – нередкое побочное явление

Внимание! Чтобы предотвратить эти проявления врачи советуют принимать «Диабетон МВ» во время завтрака.

Реже могут возникать изменения в функционировании печени и желчевыводящих трактов. Это проявляется повышением активности ферментов(АЛТ, АСТ). Дерматологические последствия включают в себя зуд, сыпь. Также нечасто отмечают нарушения в работе лимфатической и кроветворной систем в виде анемии, лейкопении.

Дозировка и передозировка

Начинать лечение рекомендуется с дозы 30 мг. Лучше принимать лекарство утром во время еды, 1 раз в день. Максимальная суточная дозировка120 мг. Количество препарата подбирается доктором индивидуально в зависимости от показателя сахара в крови. Коррекция дозировки средства для пожилых пациентов не требуется.

При передозировке медикаментозным препаратом возможно развитие гипогликемии. В том случае, если больной выпил слишком много лекарства, следует промыть желудок. После этого необходим контроль уровня глюкозы каждые 10 минут. Если же показатель гликемии будет ниже нормы – нужно дать диабетику немного сладкого чая.

При одновременном приеме лекарственного средства с «Миконазолом» или «Фенилбутазоном» наблюдается повышение гипогликемического эффекта. Поэтому такие сочетания противопоказаны, так как возможно возникновение критического состояния – комы. Алкоголь также усиливает понижение показателя глюкозы в крови. Поэтому пациенту важно исключить прием спиртных напитков и медикаментов, содержащих этанол.

Употреблять алкогольные напитки при приеме «Диабетона» крайне нежелательно!

«Даназол», глюкокортикостероиды, «Сальбутамол», «Ритодрин», «Хлорпромазин», как и некоторые другие лекарства угнетают активность гликлазида. Поэтому прием нерекомендуемых препаратов нужно ограничить. Если же они необходимы, но важно коррекция дозы «ДиабетонаМВ».

Такое сочетание как гликлазид и «Варфарин» должно быть оговорено с доктором. Это обусловлено тем, что препараты сульфонилмочевины усиливают антикоагулянтный эффект лекарства. Поэтому часто требуется коррекция количества лекарств.

Прием лекарства требует подбора адекватной дозы «Варфарина»

Оригинальный «Диабетон МВ» производится компанией «Лаборатория Сервье». Кроме того, аналоги лекарства и заменители можно встретить и от других фирм.

Сравнительная характеристика «Диабетона МВ» и аналогов по действующему веществу и эффекту.

Название препарата Активный компонент Максимальный терапевтический эффект (часов) Производитель
«Глидиа МВ» Гликлазид 24 Фарма Старт, ТОВ, г.Киев, Украина
«Гликинорм Mr» Гликлазид 24 Ипка Лабораториз Лтд, Индия
«Гликлада» Гликлазид 24 КРКА, д.д., Ново место, Словения
«Глиорал» Гликлазид 24 Галеника а.д., Сербия и Черногория
«Диабрезид» Гликлазид 24 Л.Молтени, К. деи Ф.лли Алитти Сосиета ди Эзерчицио С.п.А., Италия
«Панмикрон-Мв» Гликлазид 24 Панацея Биотек Лтд, Индия
«Реклид» Гликлазид 24 Др. Редди’с Лабораторис Лтд, Индия

Также некоторые доктора советуют принимать капсулы «ДиабеНот». Считается, что природные компоненты средства улучшают углеводный обмен и нормализируют содержание глюкозы. Но большинство докторов настоятельно не рекомендуют делать замену на этот препарат.

Отзывы

Мнения пациентов, которые принимали «Диабетон МВ».

Болею диабетом с 40 лет. Лечилась «Метформином», затем «Глибофором» – не помогли. Затем доктор назначил «Диабетон МВ» и в скором времени я заметила улучшение.

Татьяна, 52 года

При приеме препарата за 2 года побочных эффектов никаких не было. Сахар в крови на верхней границе нормы, поэтому я не боюсь осложнений диабета, о которых мне рассказывал доктор.

Андрей, 48 лет

Цена

Средняя цена в рублях «Диабетона МВ» в некоторых городах Российской Федерации:

Город «Диабетон МВ» 60 мг 30 таблеток
Москва 332
Белгород 303.10
Санкт-Петербург 313
Ульяновск 244
Тюмень 300
Тула 326

Средняя стоимость средства по разным городам страны отличается незначительно. Препарат относительно недорогой, что является значительным преимуществом, так как купить в аптеке его может каждый.

Заключение

При лечении диабета второго типа тактика терапии очень важна. Правильная доза, замена лекарства на аналогичное при необходимости и регулярный прием медикаментов обеспечивают больному стабильный уровень глюкозы в сыворотке крови и хорошее самочувствие.

Кроме адекватно подобранных препаратов и их доз не меньшую роль отыгрывают диета и нагрузки. От них также многое зависит. Только соблюдение рекомендаций эндокринолога предотвратит развитие хронических осложнений и критических состояний в виде коматоза. Более подробную информацию о препарате можно узнать при просмотре видеоролика:

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Диабетон показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Синонимы

*МОСКОВСКАЯ ФАРМ. ФАБРИКА* Лаборатории Сервье Индастри Лаборатории Сервье Индастри/ Сердикс, ООО Лаборатории Сервье/Лаборатории Сервье Индастри Лаборатории Сервье/Московская ФФ Сердикс, ООО

Страна происхождения

Россия Франция Франция/Россия

Группа товаров

Гормональные препараты

гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения

Формы выпуска

Описание лекарственной формы

  • Таблетки с модифицированным высвобождением Таблетки с модифицированным высвобождением белые, овальные, двояковыпуклые, с насечкой и гравировкой «DIA» «30» на обеих сторонах Таблетки с модифицированным высвобождением белые, овальные, двояковыпуклые, с насечкой и гравировкой «DIA» «60» на обеих сторонах.

Пероральный гипогликемический препарат из группы производных сульфонилмочевины II поколения, который отличается от аналогичных препаратов наличием N-содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью. Диабетон® MB снижает уровень глюкозы в крови, стимулируя секрецию инсулина бета-клетками островков Лангерганса. Повышение уровня постпрандиального инсулина и С-пептида сохраняется после 2 лет терапии. Помимо влияния на углеводный обмен гликлазид оказывает гемоваскулярные эффекты. Влияние на секрецию инсулина При сахарном диабете 2 типа (инсулиннезависимом) препарат восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секреции инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию, обусловленную приемом пищи и введением глюкозы. Гемоваскулярные эффекты Препарат снижает риск тромбозов мелких сосудов, влияя на механизмы, которые могут обуславливать развитие осложнений при сахарном диабете: частичное ингибирование агрегации и адгезии тромбоцитов и снижение концентрации факторов активации тромбоцитов (бета-тромбоглобулина, тромбоксана В2), а также на восстановление фибринолитической активности сосудистого эндотелия и повышение активности тканевого активатора плазминогена.Всасывание и распределение После приема препарата внутрь гликлазид полностью абсорбируется из ЖКТ. Концентрация гликлазида в плазме прогрессивно возрастает, достигая плато через 6-12 ч после приема. Прием пищи не влияет на степень абсорбции. Индивидуальная вариабельность относительно низка. Взаимосвязь между принятой дозой (до 120 мг) и AUC является линейной. Связывание с белками плазмы составляет 95%. Vd — около 30 л. Прием препарата Диабетон® MB в дозе 60 мг 1 раз/ обеспечивает поддержание эффективной концентрации гликлазида в плазме крови более 24 ч. Метаболизм Гликлазид метаболизируется преимущественно в печени. Активные метаболиты в плазме отсутствуют. Выведение T1/2 составляет от 12 до 20 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, менее 1% — с мочой в неизмененном виде. Фармакокинетика в особых клинических случаях У лиц пожилого возраста не наблюдали никаких существенных клинических изменений фармакокинетических параметров.

Особые условия

При назначении Диабетона MB следует учитывать, что вследствие приема производных сульфонилмочевины может развиваться гипогликемия, причем в некоторых случаях — в тяжелой и продолжительной форме, требующей госпитализации и введения декстрозы (глюкозы) в течение нескольких дней. Препарат может быть назначен только тем пациентам, питание которых регулярно и включает завтрак. Очень важно поддерживать достаточное поступление углеводов с пищей, т.к. риск развития гипогликемии возрастает при нерегулярном или недостаточном питании, а также при потреблении пищи, бедной углеводами. Гипогликемия чаще развивается при низкокалорийной диете, после продолжительных или энергичных физических упражнений, после употребления алкоголя или при приеме нескольких гипогликемических лекарственных средств одновременно. Как правило, симптомы гипогликемии проходят после приема пищи, богатой углеводами (например, сахаром). Следует иметь в виду, что прием сахарозаменителей не способствует устранению гипогликемических симптомов. Опыт применения других производных сульфонилмочевины свидетельствует о том, что гипогликемия может рецидивировать, несмотря на эффективное первоначальное купирование этого состояния. В случае, если гипогликемические симптомы обладают ярко выраженным характером или являются продолжительными, даже в случае временного улучшения состояния после приема пищи, богатой углеводами, необходимо оказание скорой медицинской помощи, вплоть до госпитализации. Во избежание развития гипогликемии необходим тщательный индивидуальный подбор препаратов и режима дозирования, а также предоставление пациенту полной информации о предлагаемом лечении. Повышенный риск развития гипогликемии может отмечаться в следующих случаях: — отказ или неспособность пациента (особенно пожилого возраста) следовать назначениям врача и контролировать свое состояние; — недостаточное и нерегулярное питание, пропуск приемов пищи, голодание и изменение рациона; — дисбаланс между физической нагрузкой и количеством принимаемых углеводов; — почечная недостаточность; — тяжелая печеночная недостаточность; — передозировка препарата Диабетон® MB; — некоторые эндокринные расстройства (заболевания щитовидной железы, гипофизарная и надпочечниковая недостаточность); — одновременный прием некоторых лекарственных средств. У больных с печеночной и/или почечной недостаточностью тяжелой степени возможно изменение фармакокинетических и/или фармакодинамических свойств гликлазида. Гипогликемия, развивающаяся у этих больных, может быть достаточно длительной, в таких случаях необходимо немедленное проведение соответствующей терапии. Необходимо проинформировать больного и членов его семьи о риске развития гипогликемии, ее симптомах и условиях, способствующих ее развитию. Больного необходимо проинформировать о потенциальном риске и преимуществах предлагаемого лечения. Больному необходимо разъяснить важность соблюдения диеты, необходимость регулярных физических упражнений

  • гликлазид 60 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, мальтодекстрин, гипромеллоза 100 сР, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный гликлазид60 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, мальтодекстрин, гипромеллоза 100 сР, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный

Диабетон показания к применению

  • — сахарный 2 диабет типа (инсулиннезависимый) при недостаточной эффективности диетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела.

Диабетон противопоказания

  • — сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый); — диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома; — тяжелая почечная или печеночная недостаточность (в этих случаях рекомендуется применять инсулин); — одновременный прием миконазола; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — возраст до 18 лет; — повышенная чувствительность к гликлазиду или какому-либо из вспомогательных веществ препарата, другим производным сульфонилмочевины, сульфониламидам. В связи с тем, что в состав препарата входит лактоза, Диабетон® MB не рекомендуется больным с врожденной непереносимостью лактозы, галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы. Не рекомендуется применять препарат в комбинации с фенилбутазоном или даназолом. С осторожностью следует применять препарат при нерегулярном и/или несбалансированном питании, недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, гипотиреозе

Диабетон дозировка

  • 30 мг 30мг 60 мг

Диабетон побочные действия

  • Учитывая опыт применения гликлазида и других производных сульфонилмочевины, следует помнить о возможности развития следующих побочных эффектов. Как и другие препараты группы сульфонилмочевины, Диабетон® MB может вызывать гипогликемию в случае нерегулярного приема пищи и особенно, если прием пищи пропущен. Возможные симптомы гипогликемии: головная боль, сильное чувство голода, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, нарушение сна, раздражительность, возбуждение, снижение концентрации внимания, замедленная реакция, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения и речи, афазия, тремор, парезы, нарушение восприятия, головокружение, слабость, судороги, брадикардия, бред, нарушение дыхания, сонливость, потеря сознания с возможным развитием комы, вплоть до летального исхода. Также могут отмечаться андренергические реакции: повышенное потоотделение, «липкая» кожа, беспокойство, тахикардия, артериальная гипертензия, сердцебиение, аритмия и стенокардия. Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры. Прием препарата во время завтрака позволяет избежать этих симптомов или минимизировать их. Реже отмечаются следующие побочные эффекты: Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, эритема, макулопапулезная сыпь, буллезная сыпь. Со стороны системы кроветворения: гематологические нарушения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения) развиваются редко.

Препараты, усиливающие действие Диабетона MB (увеличивают риск развития гипогликемии) Сочетания, которые противопоказаны Одновременное применение с миконазолом (для системного применения и при использовании геля на слизистой оболочке полости рта) приводит к усилению гипогликемического действия Диабетона MB (возможно развитие гипогликемии вплоть до состояния комы). Сочетания, которые не рекомендуются Фенилбутазон (для системного применения) усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, т.к. вытесняет их из связи с белками плазмы и/или замедляет их выведение из организма. Предпочтительнее использовать другой противовоспалительный препарат. Если прием фенилбутазона необходим, пациент должен быть предупрежден о необходимости контроля уровня глюкозы крови. При необходимости дозу препарата Диабетон® MB следует корректировать во время приема фенилбутазона и после его окончания.При передозировке производными сульфонилмочевины может развиться гипогликемия

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Веро-гликлазид, Глидиаб, Глизид, Гликлазид-Акос, Глюкостабил, Диабетон, Диабефарм, Диабинакс, Диабрезид, Диатика

Гипогликемическое лекарство Диабетон МВ и особенности его применения при сахарном диабете

Когда человека настигает такая болезнь, как сахарный диабет, так или иначе его жизнь абсолютно меняется. Это не та патология, к которой можно относится несерьёзно и игнорировать рекомендации врача по лечению.

Такое отношение может привести не только к осложнениям, но и к летальному исходу.

При этом диагнозе пациенту обеспечена пожизненная специализированная терапия, которая включает в себя соблюдение диеты и принятие медикаментов. Обычно назначают комплексное лечение препаратами, которых в аптеке огромное множество. Об одном из таких и пойдёт речь в статье, а именно о Диабетоне.

Одно из терапевтических действий медицинского препарата Диабетон — это повышение уровня постпрандиального инсулина и секреции С-пептида, действие которых сохраняется даже по истечении периода в два года после применения данного средства.

Таблетки Диабетон МВ 60 мг

Гликлазид (активный компонент препарата) имеет также и гемоваскулярные свойства. У больных с сахарным диабетом 2 типа он восстанавливает I и II фазу инсулиносекреции. Увеличение уровня выделяемого инсулина поджелудочной железой зависит от приёма пищи, либо нагрузки глюкозой.

Гликлазид понижает риск развития микротромбозов сосудов, которые возможны при развитии осложнений сахарного диабета.

Показания и дозировка

Медицинский препарат Диабетон используется для перорального применения и может быть назначен только взрослым.

Лекарственное средство используется при инсулинозависимом сахарном диабете II типа при невозможности контролировать уровень гликемии диетой, физическими упражнениями и уменьшением массы тела.

Суточная доза данного препарата составляет от ½ до двух таблеток в сутки – от 30 до 120 миллиграммов. Необходимое количество применяется один раз во время завтрака, при этом не рекомендуется раскусывать таблетку, потому что её необходимо употреблять, проглатывая цельной, при этом запивать достаточным объёмом жидкости.

Если пациент по каким-то причинам забыл принять таблетку, на следующий день не нужно удваивать дозировку.

Дозировка данного лекарственного средства подбирается исключительно индивидуально и зависит от ответа на лечение. Однако существуют рамки рекомендаций, по которым можно использовать медикамент. Начальная дозировка составляет 30 миллиграммов в сутки, что приравнивается к ½ таблетки.

В случае эффективного контроля уровня глюкозы в крови лечение можно продолжить в дальнейшем этим количеством.

Если необходимо усилить контроль уровня гликемии, то суточную дозировку можно повысить до 60 миллиграммов.

В дальнейшем можно перейти до 90 миллиграммов, либо 120. Изменение дозировки никак не влияет на употребление лекарства, применять его следует 1 раз во время завтрака в полном объёме.

Максимально допустимое количество Диабетона для приёма составляет 120 миллиграммов, что равняется двум таблеткам. В случае, когда не был достигнут необходимый результат по контролю уровня глюкозы в крови, препарат в дозировке 60 миллиграммов может быть назначен с одновременной терапией инсулином.

Однако в таком случае необходимо постоянно следить за состоянием здоровья пациента. Больным, возраст которых превышает 65 лет, дозировка назначается в неизменном виде, так же, как и для людей меньшего возраста.

Для пациентов, у которых наблюдается почечная недостаточность умеренной и лёгкой степени тяжести, дозировка остаётся неизменной, однако в данном случае пациент должен находиться под постоянным медицинским наблюдением.

Для больных, у которых возможен риск возникновения гипогликемии, рекомендованная дозировка медицинским препаратом Диабетон составляет 30 миллиграммов в сутки.

Для пациентов, у которых наблюдаются тяжёлые заболевания сосудов, с такими болезнями, как: ишемическая болезнь сердца, диффузные поражения сосудов, тяжёлая патология коронарных сосудов, препарат назначается в дозировке, составляющей 30 миллиграммов в сутки.

Во время приёма данного лекарственного средства возможно проявление различных побочных эффектов со стороны разных систем.

Побочные эффекты могут быть следующими:

  • сильное чувство голода;
  • постоянная тошнота;
  • сильная головная боль;
  • частые случаи рвоты;
  • нарушение сна;
  • общая слабость;
  • возбуждённое состояние;
  • депрессия;
  • нарушение концентрации внимания;
  • пониженная реакция;
  • депрессивное состояние;
  • спутанность сознания;
  • нарушение речи;
  • афазия;
  • тремор конечностей;
  • парезы;
  • нарушение чувствительности;
  • резкий упадок сил;
  • потеря самоконтроля
  • брадикардия;
  • нарушение зрения;
  • судороги;
  • делирий;
  • сонливое состояние;
  • иногда могут возникнуть потери сознания, что может поспособствовать развитию комы и в дальнейшем летальному исходу;
  • повышенное потоотделение;
  • ощущение тревоги;
  • тахикардия;
  • артериальная гипертензия;
  • аритмия;
  • ощущение собственного сердцебиения;
  • приступ стенокардии;
  • постоянное чувство тревоги;
  • липкая кожа;
  • абдоминальная боль;
  • диспепсия;
  • возможны запоры;
  • сыпь на коже;
  • зуд;
  • эритема;
  • крапивница;
  • анемия;
  • булезная сыпь;
  • макропапулёзная сыпь;
  • лейкопения;
  • гранулоцитопения;
  • тромбоцитопения;
  • гепатит;
  • желтуха;
  • случаи эритроцитопении;
  • гемолитическая анемия;
  • панцитопения;
  • аллергический васкулит;
  • агранулоцитоз.

В случае гипогликемии симптомы проходят после употребление углеводсодержащей пищи. Однако при этом необходимо помнить о том, что искусственный сахар не даст необходимого эффекта.

Медицинский препарат Диабетон не применяется при:

  • выраженной почечной недостаточности;
  • печёночной недостаточности;
  • тяжёлой печёночной и почечной недостаточности;
  • диабетической коме;
  • диабетической прекоме;
  • кетоацидозе;
  • одновременной терапии Миконазолом;
  • беременности;
  • лактации;
  • в детском возрасте;
  • Пповышенной чувствительности к гликлазиду либо другим производным сульфонилмочевины.

При несоблюдении назначенной дозировки может возникнуть гипогликемия.

Она протекает без неврологических расстройств и без потери сознания. В таких случаях рекомендуется коррекция количества употребляемых углеводов и дозы сахароснижающего лекарства. Также возможно изменение режима питания или диеты.

До полной стабилизации состояния следует контролировать больного. В случаях тяжёлой гипогликемии, которая сопровождается судорогами, развитием комы или другими неврологическими нарушениями, необходима срочная госпитализация пациента.

Диализ в случаях передозировки неэффективен, потому что гликлазид (активный компонент препарата) обладает высоким показателем связывания с белками плазмы крови.

При гипогликемической коме или подозрении на её развитие больному в срочном порядке вводится 50 миллилитров концентрированного раствора глюкозы (20-30%) внутривенно, далее постоянно вводится менее концентрированный раствор (10%).

Делать это нужно настолько часто, чтобы поддерживать уровень сахара в крови более 1 г/л. Дальнейшие действия определяются врачом в зависимости от состояния пациента.

Отзывы о препарате Диабетон в основном положительные.

Часто отмечают высокую эффективность, снижение уровня сахара в крови, поддерживающий эффект.

Также выделяют удобство в применении, ведь лекарство употребляется один раз в сутки. Из негативных факторов указывают высокую стоимость, возможное появление гипогликемии, наличие большого количества побочных эффектов, среди которых множество тяжёлых осложнений.

Видео по теме

Как принимать Диабетон при сахарном диабете 2 типа:

Диабетон является высокоэффективным препаратом, который назначается пациентам с диагнозом сахарный диабет второго типа. Его активный компонент – гликлазид, именно он оказывает основную массу терапевтических действий. Стоит отметить, что, несмотря на наличие большого списка побочных действий, случаев их проявлений зарегистрировано достаточно мало.

Таблетки Диабетона MR содержат по 60 мг гликлазида и вспомогательные компоненты (лактозу, кремний, гипромеллозу и мальтодекстрин). Снижает сахар крови благодаря стимуляции островковой части поджелудочной железы. Важной особенностью препарата является наличие антиоксидантных свойств, он защищает клетки поджелудочной железы от разрушения активными молекулами кислорода. Препарат улучшает т кровообращение и микроциркуляцию в организме.

Показанием к применению является второй тип диабета. Диабетон регулирует выделение инсулина, обеспечивает усвоение поступивших углеводов. Преимущества среди аналогов:

  • самая высокая избирательность по отношению к клеткам поджелудочной железы – он не усиливает ишемию миокарда в отличие от других препаратов;
  • взаимодействие с рецепторами клеток, вырабатывающих инсулин, носит обратимый характер, поэтому не вызывает привыкания;
  • улучшает жировой состав крови, останавливает атеросклероз и нарастание массы тела;
  • предупреждает поражение мелких и крупных сосудов, предотвращает нарушение зрения и функции почек;
  • облегчает поступление глюкозы внутрь клеток;
  • реже вызывает падение сахара, чем групповые аналоги даже при высокой дозировке.

Лечение только Диабетоном или в сочетании с метформином, другими таблетками позволяет достичь целевого содержания сахара в крови через полгода у 95% пациентов. Отмечается хорошая переносимость и редкие случаи гипогликемии.

Противопоказания:

  • сахарный диабет 1 типа, кетоацидоз, коматозное состояние или угроза его развития;
  • недостаточность функции почек и печени;
  • применение миконазола, даназола;
  • не рекомендуется до 18 лет, при непереносимости компонентов, беременности и лактации.

С осторожностью назначают пожилым людям, больным, которые питаются с большими перерывами между едой или тем, кто не придерживается нужной диеты, злоупотребляет алкоголем.

Способы применения:

  • Таблетка препарата может быть поделена на равные части, но разжевывать или раздавливать ее не рекомендуется. Вся необходимая доза (от 30 мг до 120 мг) принимается за завтраком. Если больной забыл ее принять утром, то это можно сделать до 18 часов, запрещается удваивать дозировку на следующий день.
  • Обычно вначале назначают половину таблетки однократно. Через 10 дней измеряют уровень глюкозы в крови, при необходимости добавляют еще 30 мг. Следующая коррекция терапии проводится под контролем гликированного гемоглобина через месяц. Каждый раз исходная доза повышается не более чем на 30 мг до суммарной в 120 мг.

Диабетон при полноценном и регулярном питании редко провоцирует гипогликемию, но при пропусках пищи могут возникнуть побочные эффекты. Если больной не примет в этот период простые углеводы, то имеется вероятность развития гипогликемической комы со смертельным исходом.

Чаще всего побочные явления больные испытывают вначале терапии, для уменьшения желудочного дискомфорта рекомендуется принимать таблетки Диабетона вместе с едой.

Препарат Диабетон MR можно приобрести по цене 120 гривен или 320 рублей за упаковку, содержащую 30 таблеток. Его полными аналогами являются:

  • Глидиаб МВ,
  • Гликлада,
  • Голда МВ,
  • Гликлазид MR,
  • Диабеталонг.

Читайте подробнее в нашей статье о применении препарата Диабетон при сахарном диабете.

Состав и свойства лекарства

Таблетки Диабетона MR содержат по 60 мг гликлазида (основного действующего вещества) и вспомогательные компоненты (лактозу, кремний, гипромеллозу и мальтодекстрин). Препарат является производным от сульфонилмочевины. Он снижает сахар крови благодаря стимуляции островковой части поджелудочной железы. Это приводит к большему образованию инсулина в ответ на поступление глюкозы, она переходит в клетки и используется для образования энергии.

Важной особенностью препарата является наличие антиоксидантных свойств, он защищает клетки поджелудочной железы от разрушения активными молекулами кислорода. Препарат улучшает также кровообращение и микроциркуляцию в организме.

Рекомендуем прочитать статью о сахарном диабете у детей. Из нее вы узнаете о причинах развития сахарного диабета у детей, рождении детей с сахарным диабетом, типах и симптомах у маленьких и подростков, а также о методах диагностики и лечении данного заболевания.

А подробнее о типах сахарного диабета.

Помогают ли таблетки при диабете

Показанием к применению является второй тип диабета. При этом заболевании имеется недостаточное выделение инсулина при поступлении пищи. Диабетон регулирует именно эту фазу секреции, обеспечивает усвоение поступивших углеводов. Среди всех препаратов своей группы гликлазид имеет существенные преимущества:

  • самая высокая избирательность по отношению к клеткам поджелудочной железы (в десятки тысяч раз выше, чем у глибенкламида). Это означает, что он не усиливает ишемию миокарда в отличие от других препаратов;
  • взаимодействие с рецепторами клеток, вырабатывающих инсулин, носит обратимый характер. Поэтому они не истощаются, не возникает устойчивость, не нужно увеличивать дозу;
  • из-за отсутствия длительного повышения инсулина улучшает жировой состав крови, останавливает атеросклероз и нарастание массы тела;
  • предупреждает поражение мелких и крупных сосудов, предотвращает нарушение зрения и функции почек;
  • облегчает поступление глюкозы внутрь клеток;
  • реже вызывает падение сахара, чем групповые аналоги даже при высокой дозировке.

Лечение только Диабетоном или в сочетании с метформином, другими таблетками позволяет достичь целевого содержания сахара в крови через полгода у 95% пациентов. При этом отмечается хорошая переносимость и редкие случаи гипогликемии.

Если на фоне использования медикамента нет положительной динамики, то в первую очередь нужно проверить, насколько диета и принимаемая доза соответствуют рекомендациям эндокринолога. Устойчивость к Диабетону встречается достаточно редко.

Не рекомендуется применение препарата до 18 лет, при непереносимости любого из компонентов, беременности и кормлении грудью, а также при таких заболеваниях:

  • сахарный диабет 1 типа, кетоацидоз, коматозное состояние или угроза его развития (таким пациентам нужен инсулин);
  • недостаточность функции почек и печени;
  • применение миконазола, даназола.

С осторожностью назначают пожилым людям, больным, которые питаются с большими перерывами между едой или тем, кто не придерживается нужной диеты, злоупотребляет алкоголем. Под врачебным контролем и при условии регулярного измерения глюкозы крови Диабетон применяется при наличии у пациента:

  • сердечной недостаточности;
  • кардиомиопатии;
  • порока сердца;
  • нестабильной стенокардии;
  • низкой функциональной активности щитовидной железы, надпочечников, гипофиза;
  • необходимости применении преднизолона или его аналогов, других противодиабетических препаратов;
  • работы с высокой физической нагрузкой;
  • хронических болезней почек или печени;
  • инфекций, особенно при повышении температуры тела;
  • травм, планируемых или проведенных операций.

Смотрите на видео о препарате Диабетон:

Как принимать Диабетон при сахарном диабете

Таблетка препарата может быть поделена на равные части, но разжевывать или раздавливать ее не рекомендуется. Вся необходимая доза (от 30 мг до 120 мг) принимается за завтраком. Если больной забыл ее принять утром, то это можно сделать до 18 часов, запрещается удваивать дозировку на следующий день.

Обычно вначале назначают половину таблетки однократно. Через 10 дней измеряют уровень глюкозы в крови, при необходимости добавляют еще 30 мг. Следующая коррекция терапии проводится под контролем гликированного гемоглобина через месяц. Каждый раз исходная доза повышается не более, чем на 30 мг до суммарной в 120 мг.

Если такая максимальная дозировка не дала эффекта, то препарат комбинируют с другими противодиабетическими средствами, включая и инсулин. Перед тем, как увеличивать дозу, рекомендуется проверить, насколько питание и физическая активность соответствуют необходимым параметрам.

Побочное действие

Группа производных сульфонилмочевины отличается высокой эффективностью, но за счет того, что они стимулируют выделение инсулина, риск резкого падения сахара остается достаточно высоким. Диабетон при полноценном и регулярном питании редко провоцирует гипогликемию, но при пропусках пищи возникают:

  • приступ голода,
  • головная боль,
  • тошнота,
  • сильная слабость,
  • нарушение концентрации внимания,
  • депрессия,
  • агрессивность,
  • возбуждение,
  • бессонница,
  • головокружение,
  • спутанное сознание,
  • несвязная речь,
  • дрожание рук,
  • слабость в конечностях,
  • утрата контроля над своим поведением,
  • бред,
  • судороги,
  • частое и неритмичное дыхание,
  • повышение давления,
  • потливость,
  • липкая кожа,
  • тревожность,
  • частый или аритмичный пульс.

Аритмичный пульс

Если больной не примет в этот период простые углеводы, то имеется вероятность развития гипогликемической комы со смертельным исходом. К другим последствиям применения препарата относятся:

  • боль в животе,
  • тошнота,
  • позывы на рвоту,
  • поносы или запоры.

Чаще всего их больные испытывают вначале терапии, для уменьшения желудочного дискомфорта рекомендуется принимать таблетки Диабетона вместе с едой.

Редко применение препарата вызывает следующие нежелательные реакции:

  • кожная сыпь, зуд, отечность и покраснение кожи;
  • снижение содержания эритроцитов и лейкоцитов в крови;
  • повышение активности печеночных ферментов;
  • застой желчи.

Стоимость и аналоги

Препарат Диабетон MR можно приобрести по цене 120 гривен или 320 рублей за упаковку, содержащую 30 таблеток. Его полными аналогами являются:

  • Глидиаб МВ,
  • Гликлада,
  • Голда МВ,
  • Гликлазид MR,
  • Диабеталонг.

Рекомендуем прочитать статью о лечении диабета второго типа. Из нее вы узнаете об основном лечении сахарного диабета второго типа, а также о новых препаратах для борьбы с данным заболеванием.

А подробнее о профилактике осложнений сахарного диабета.

Диабетон предназначен для снижения уровня глюкозы в крови. Назначается пациентам с установленным диагнозом сахарного диабета 2 типа для длительного лечения. Обладает антиоксидантными свойствами, предупреждает сосудистые осложнения, улучшает кровообращение и микроциркуляцию. Эффективен как самостоятельно, так и в сочетании с другими противодиабетическими препаратами.

Противопоказан детям, беременным и кормящим. Редко вызывает гипогликемию, но при нарушении рекомендаций по питанию может привести к нежелательным реакциям.