Десмопрессин инструкция по применению

Содержание

Как правильно использовать препарат Десмопрессин?

Десмопрессин является синтетическим аналогом Вазопрессина. Препарат не оказывает сильного токсического воздействия на организм, не является мутагеном. Применять следует после консультации с врачом; самолечение может нанести вред здоровью и жизни пациента.

Международное непатентованное название

Непатентованное название препарата — Десмопрессин. На латинском — Desmopressin.

Десмопрессин является синтетическим аналогом Вазопрессина.

Атх

Код медикамента — H01BA02.

Форма выпуска

Лекарственное средство производится в нескольких вариантах. Перед выбором формы следует проконсультироваться с врачом, чтобы подобрать подходящую для лечения заболевания.

Раствор для инъекций вводится внутримышечно, внутривенно, подкожно.

Таблетки

Препарат выпускается в виде белых, круглых таблеток. На одной стороне надпись «D1» или «D2». На второй разделительная полоса. Кроме активного компонента, десмопрессина, в состав входят стеарат магния, картофельный крахмал, повидон-К30, моногидрат лактозы.

Препарат выпускается в виде белых, круглых таблеток.

Капли

Капли назальные представляют собой жидкость, не имеющую цвета. Вспомогательными веществами являются хлорбутанол, хлорид натрия, вода, кислота хлористоводородная. Дозировка 0,1 мг на 1 мл.

Спрей

Представляет собой прозрачную жидкость. Содержится в специальном флаконе с дозатором. Вспомогательными веществами являются сорбат калия, вода, хлористоводородная кислота, хлорид натрия.

Механизм действия

Препарат оказывает антидиуретический эффект на организм человека.

Действующим веществом является искусственно измененная молекула гормона вазопрессина. Когда препарат попадает в организм, специальные рецепторы активируются, из-за чего усиливается процесс реабсорбции воды. Улучшается свертываемость крови.

У больных гемофилией лекарство увеличивает 8 фактор свертываемости крови в 3-4 раза. Отмечается увеличение количества плазминогена в плазме крови.

Внутривенное введение позволяет быстрее добиться эффекта.

Препарат улучшает свертываемость крови.

Лекарство метаболизируется в печени. Выводится с уриной.

Период полувыведения составляет 75 минут. При этом через несколько часов отмечается большая концентрация лекарства в крови пациента. Максимальное действие отмечается через 1,5-2 часа после введения.

Показания к применению

Медикамент назначается при полиурии, для лечения несахарного диабета, при никтурии, гемофилии, болезни Виллебранда. Спрей и капли применяют как часть комплексной терапии при первичном ночном энурезе, недержании мочи. Кроме того, капли используют после проведения операций на гипофизе.

Противопоказания

Запрещено лечение Десмопрессином при анурии, наличии аллергической реакции, индивидуальной непереносимости компонентов препарата, при гипоосмоляльности плазмы. Не применяется средство при полидипсии, задержке жидкости, сердечной недостаточности. Внутривенно лекарство не вводят при нестабильной стенокардии и болезни Виллебранда 2b типа.

Внутривенно лекарство не вводят при нестабильной стенокардии.

С осторожностью

При нарушении водно-электролитного баланса, фиброзе мочевого пузыря, заболеваниях сердечно-сосудистой системы или почек, риске повышения внутричерепного давления следует соблюдать осторожность при лечении. Относительным противопоказанием считается возраст старше 65 лет.

Как принимать Десмопрессин

Дозировки и схема приема зависят от заболевания, индивидуальных особенностей пациента. Подбирать их следует совместно с врачом. Ознакомиться следует и с инструкцией по применению.

Начальная доза для назальных капель, спрея варьируется от 10 до 40 мкг в сутки. Принять ее следует за несколько раз. Для детей младше 12 лет потребуется корректировка. Для них подбирают дозу от 5 до 30 мкг в течение дня.

При введении инъекций для взрослых дозировка составляет от 1 до 4 мкг на каждый килограмм массы тела. В детском возрасте следует вводить по 0,4-2 мкг.

Если в течение недели терапия не принесет ожидаемого эффекта, дозировку придется корректировать.

Если в течение недели терапия не принесет ожидаемого эффекта, дозировку придется корректировать.

При сахарном диабете

Препарат следует применять с осторожностью и только по назначению лечащего врача.

Побочные действия

Возможны головокружения, головные боли, спутанность сознания. Редко больные впадают в кому. Может увеличиваться масса тела, возникать ринит. У некоторых больных отекают слизистые оболочки носа. Возможны рвота, тошнота, боли в животе. Артериальное давление может повышаться или снижаться. Иногда возникают олигурия, приливы, аллергические реакции. Возможно появление гипонатриемии. При использовании уколов может отмечаться боль в месте введения препарата. Если лекарство применяется для лечения детей младше 12 месяцев, возможны судороги.

Влияние на способность управлять механизмами

Применение медикамента не влияет на способность управлять транспортным средством.

Особые указания

Некоторым группам населения следует соблюдать специальные рекомендации.

Применение в пожилом возрасте

После 65 лет следует соблюдать осторожность, применяя препарат.

Назначение Десмопрессина детям

Может применяться для лечения детей от 3 месяцев. Требуется корректировка дозировок.

Применение при беременности и в период лактации

Применяется с осторожностью. Терапия проводится под постоянным контролем доктора.

При беременности лекарство применяется с осторожностью.

Передозировка

Симптомами являются гипонатриемия, задержка жидкости. Для устранения состояния используют мочегонные препараты, вводят специальный раствор.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с содержащими допамин средствами усиливается прессорное действие. Карбонат лития ослабляет действие лекарства. Соблюдать осторожность следует, сочетая лекарство с увеличивающими высвобождение антидиуретического гормона препаратами.

Совместимость с алкоголем

Употреблять алкоголь во время терапии не рекомендуется, поскольку он делает лекарство менее эффективным.

Аналоги

Медикамент имеет большое количество синонимов. Аналогами являются таблетки Минирин, Натива, Адиуретин, спреи Пресайнекс, Вазомирин. Применяется и Десмопрессина Ацетат. Существуют и другие капсулы, таблетки и растворы, обладающие антидиуретическими свойствами. Возможно использование народных средств.

Минирин является аналогом Десмопрессина.

Условия отпуска Десмопрессина из аптеки

Приобрести медикамент можно в любой аптеке.

Можно ли купить без рецепта

Приобрести медикамент без рецепта невозможно.

Цена на Десмопрессин

Стоимость различна в разных регионах, аптеках. Зависит показатель и от того, какую форму препарата приобретает человек. Приобрести капли можно примерно за 2400 рублей, за раствор для инъекций придется заплатить больше.

Условия хранения препарата

Хранить лекарственное средство следует в недоступном для детей месте, температура в котором не превышает 30 градусов.

Хранить лекарственное средство следует в недоступном для детей месте.

Срок годности

Препарат можно использовать в течение 2,5 лет. Когда этот срок истечет, следует утилизировать средство. Применять просроченное лекарство запрещено.

Производитель Десмопрессина

Медикамент производят в Исландии.

Отзывы о Десмопрессине

Препарат получил большое количество положительных отзывов.

Врачей

Анатолий, 38 лет, Псков: «Часто назначаю пациентам это лекарство, поскольку редко появляются побочные эффекты, средство не токсичное, эффективно справляется с болезнями. Иногда приходится неделями пробовать разные дозировки, пока удастся подобрать подходящую больному, но после этого уже на 2-3 сутки появляется эффект».

Препарат применяют при первичном ночном энурезе.

Пациентов

Денис, 36 лет, Хабаровск: «Когда сыну было 5 лет, возникло ночное недержание мочи. Пробовали разные лекарства, народные методы, но ничего не помогало. Доктор прописал лечение Десмопрессином. Эффект появился не с первой недели, но средство помогло. Больше проблема не возникает».

Анна, 28 лет, Вологда: «На плановом осмотре в поликлинике поставили диагноз несахарный диабет. Обратилась к другому врачу, надеялась, что ошибка. Доктор подтвердил диагноз и назначил прием Десмопрессина. Стала лучше себя чувствовать, исчезла жажда по ночам. Единственный минус — лекарство дорогое, а пить его теперь нужно постоянно».

Десмопрессин : инструкция по применению

При приеме таблеток десмопрессина при ночном энурезе необходимо ограничить потребление жидкости за 1 час до и в течение 8 часов после применения препарата. Лечение без сопутствующего снижения потребления жидкости может привести к задержке воды в организме и/или гипонатриемии с такими симптомами, как головная боль, тошнота, рвота, увеличение массы тела, и, в тяжелых случаях, к отеку мозга, судорогам и коме. Безопасность долгосрочного применения препарата при ночном энурезе не доказана.

Неоднократно сообщалось о случаях возникновения отека мозга и судорогах даже у здоровых детей и молодых людей, которые принимали десмопрессин для лечения ночного энуреза. Данный риск, по-видимому, особенно высок в первую неделю лечения.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) и пациенты с низким уровнем натрия в крови, могут подвергаться повышенному риску гипонатриемии.

Продолжительность действия препарата возрастает при увеличении дозы и, следовательно, появляется риск гипонатриемии. Дозу следует титровать по нарастающей. Пациентам с муковисцидозом, ишемической болезнью сердца, гипертонией, тромбозами, хроническим заболеванием почек, преэклампсией, повышенным внутричерепным давлением или с нарушениями водно-электролитного баланса следует назначать десмопрессин с особой осторожностью.

У пациентов с артериальной гипертензией и хронической болезнью почек могут усиливаться побочные эффекты препарата. При назначении десмопрессина молодым и пожилым пациентам, а также при наличии факторов риска, которые могут привести к увеличению внутричерепного давления, необходимо обращать внимание на недопустимость задержки воды в организме.

Лечение десмопрессином без сопутствующего ограничения потребления жидкости может привести к задержке воды и гипонатриемии.

Пациентам и, в случае назначения препарата детям, их родителям необходимо обратить внимание на тот факт, что следует избегать чрезмерного потребления жидкости в случае рвоты, диареи, системных инфекций и лихорадки, применение десмопрессина не должно прерываться до нормализации баланса жидкости.

Чтобы уменьшить риск гипонатриемии или водной интоксикации, особенно важно уменьшение абсорбции жидкости в случаях:

применения препаратов, вызывающих обратный захват серотонина (трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин, хлорпропамид, карбамазепин); сопутствующей терапии нестероидными противовоспалительными препаратами. Важно контролировать массу тела пациентов во время лечения.

У пациентов в возрасте старше 65 лет необходимо определять уровень натрия в сыворотке крови до начала терапии и спустя 3 дня после начала терапии или после увеличения дозы. При появлении головной боли и/или тошноты, лечение должно быть прекращено.

Органические причины полиурии, увеличения интенсивности мочеиспускания или никтурии, такие как доброкачественная гиперплазия предстательной железы, инфекции мочевыводящих путей, камни в мочевом пузыре или опухоли мочевого пузыря, расстройства сфинктера мочевого пузыря, полидипсия или недостаточно компенсированный сахарный диабет должны быть исключены или скорректированы соответствующим образом. Перед началом лечения десмопрессином также необходимо скорректировать недостаточность надпочечников или щитовидной железы.

Пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или энтеропатии глюкозы и галактозы не следует принимать таблетки десмопрессина.

Возможное влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В настоящее время данные о возможном влиянии препарата на способность водить автомобиль и управлять механизмами отсутствуют. Тем не менее, применение препарата может привести к развитию таких побочных эффектов как головная боль, судороги, повышенная утомляемость, которые могут отрицательно влиять на способность управлять автомобилем и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля или работе с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, 0,1 мг, 0,2 мг.

По 30 таблеток во флаконах полимерных, укупоренных пластмассовыми крышками (с осушителем и с контролем первого вскрытия). По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Вазопрессин

Химическое название

Аргинин вазопрессин

Химические свойства

Вазопрессин в Википедии описан как антидиуретический гормон гипоталамуса, увеличивающий реабсорбцию жидкости почками, повышая концентрацию мочи и уменьшая ее объем.

Молекула вещества состоит из 9 аминокислот, у человека аминокислотная последовательность выглядит, как Cys-Tyr-Phe-Gln-Asn-Cys-Pro- Arg- Gly, остатки Cys1 и Cys6 соединены дисульфидной связью.

Гормон Вазопрессин синтезируется в организме в крупноклеточных нейронах гипоталамуса. Гормон, синтезированный в теле нейрона, с помощью аксонов перенаправляется к синапсам и накапливается в пресинаптических везикулах, откуда экскретируется в кровь, в момент, когда нейрон возбуждается нервным импульсом.

Чаще всего синтетический гормон выпускают в виде растворов для инъекционного или интраназального введения.

Фармакологическое действие

Антидиуретическое, вазопрессорное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вазопрессин вступает во взаимодействие с V- и Vi-рецепторами, которые расположены на клетках гладкой мускулатуры сосудов, таким образом регулируя вазоконстрикцию. Возникает увеличение проницаемости эпителия собирательной трубки для воды, расположенной в почках и усиление процесса реабсорбции жидкости. Вещество вызывает рост объема циркулирующей в организме крови, гипонатриемию и понижение осмолярности.

Также средство способно повышать тонус гладкой мускулатуры внутренних органов, в частности желудочно-кишечного тракта, взаимодействуя с V1a-рецепторами. Это приводит к повышению сосудистого тонуса и увеличению периферического сопротивления сосудов. Артериальное давление повышается (лекарство сужает артериоллы). Гормон Вазопрессин обладает гемостатическим эффектом, спазмирует мелкие сосуды и капилляры, воздействует на фактор свертываемости крови Виллебранда, стимулирует агрегацию тромбоцитов.

Вещество оказывает влияние и на центральную нервную систему, принимает участие в регуляции агрессии и процессе запоминания. Учеными проводились опыты на мышах — прерийных полевках. В ходе данных исследований, воздействуя на вазопрессиновые рецепторы в мозге животных, мышей удалось сделать моногамными, верными одному партнеру. Таким образом удалось доказать, что вазопрессин (его AVPR1A) отвечает за социальное поведение животных, нахождение партнера и формирование у мужских особей отцовского инстинкта.

Препараты синтетического гормона назначают парентерально. При инъекционном или интраназальном введении вещества период полувыведения составляет около 20 минут. Метаболизм средства протекает в тканях печени и почек, где восстанавливаются дисульфидные связи и происходит дальнейшее расщепление пептидов. Незначительное количество вещества выделяется в неизменном виде с мочой.

С помощью Вазопрессина и его структурных аналогов лечат гипофизарный несахарный диабет; используют для остановки некоторых видов кровотечения (из пищевода или варикозных вен, при дивертикулезе кишечника).

Средство не рекомендуется использовать:

  • при аллергии на данное вещество;
  • пациентам, у которых нарушено коронарное кровообращение, имеются заболевания периферических сосудов;
  • при ишемии;
  • интраназально, если у пациента ринит или гайморит.

Во время лечения средством могут развиться:

  • головные боли, головокружение, тошнота;
  • боли и воспаление в месте введения препарата;
  • абдоминальные спазмы;
  • аллергические высыпания на коже, зуд, крапивница.

Также редко при использовании больших дозировок могут возникнуть:

  • ишемия, желудочковая аритмия, инфаркт миокарда или кишечника;
  • остановка сердца, некроз кожи.

Вазопрессин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Средство назначают внутримышечно, внутривенно или интраназально.

Вазопрессин, инструкция по применению

Для остановки кровотечений синтетический гормон применяют в дозировке: 100 МЕ вещества на 250 мл р-ра 5% глюкозы. Инфузию производят в центральную или периферическую вену с помощью дозатора. 0,3 МЕ в минуту вводят в течение получаса, затем повышают еще на 0,3 МЕ в минуту, каждые 30 минут, пока кровотечение не остановится. Максимальная дозировка составляет 0,9 МЕ в минуту. После остановки кровотечения дозировку следует снизить. Если во время проведения терапии средством развились какие-либо осложнения и нежелательные побочные реакции, то процедуру необходимо прервать.

Чтобы уменьшить риск развития побочных реакций, можно параллельно вводить пациенту нитроглицерин внутривенно (10 мкг в минуту, повышая каждые 15 минут на такое же количество).

При несахарном диабете синтетические аналоги Вазопрессина применяют согласно инструкции и рекомендациям лечащего врача. Чаще всего интраназально.

При приеме дозировок, значительно превышающих рекомендуемые, развивается интоксикация, возбуждение, спутанность сознания и головные боли, судороги, гипонатриемия, коматозное состояние, снижение АД, боли в животе, рвота. Терапия проводится согласно проявившимся симптомам.

Взаимодействие

Эффективность препарата повышается при сочетании с хлорпропамидом, карбамазепином и клофибратом.

Во время проведения терапии рекомендуется ограничить потребление жидкости.

Препараты, в которых содержится (Аналоги)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурные аналоги средства: Липрессин, Вазопрессин, Вазопрессина таннат (масляный).

Отзывы о Вазопрессине

Отзывов о Вазопрессине крайне мало. На данный момент вещество используют нечасто, отдается предпочтение другим современным аналогам.

Цена Вазопрессина, где купить

На данный момент невозможно указать актуальную цену Вазопрессина для инъекций и интраназального введения.

Десмопрессин (Desmopressin)

  • Применение вещества Десмопрессин
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Десмопрессин

  • Взаимодействие
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Десмопрессин
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Десмопрессин

Латинское название вещества Десмопрессин

Desmopressinum (род. Desmopressini)

1-Дезамино-8-D-аргинин-вазопрессинацетат

Брутто-формула

C46H64N14O12S2

Фармакологическая группа вещества Десмопрессин

  • Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E23.2 Несахарный диабет
  • R32 Недержание мочи неуточненное
  • Код CAS

    16679-58-6

    Фармакология

    Фармакологическое действие — вазопрессиноподобное.

    Оказывает антидиуретическое действие, стимулирует активность VIII фактора свертывания крови. Увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев для воды и повышает ее реабсорбцию. Антидиуретический эффект развивается при парентеральных путях введения (п/к, в/м, в/в) и инстилляции в нос. Несмотря на то, что T1/2 составляет 75 мин, он сохраняется в течение 8–20 ч. Дневная и ночная полиурия исчезает после 2–3-кратного приема, при этом в/в введение в 10 раз действеннее, чем интраназальное.

    Повышает активность VIII фактора свертываемости крови у пациентов с гемофилией и болезнью Виллебранда: после инфузии 0,4 мкг/кг его уровень составляет 300–400% от первоначального; ответ проявляется через 30 мин и достигает максимума (3–4-кратное увеличение) в течение 1,5–2 ч. Активность антигена VIII фактора и ристоцетин-Ко-факторная активность увеличиваются в меньшей степени. Десмопрессин в равной степени повышает содержание VIII фактора при легкой форме гемофилии А, болезни Виллебранда и у здоровых добровольцев. Наблюдается также быстрый рост концентрации плазминогена без клинически значимого усиления фибринолиза.

    Применение вещества Десмопрессин

    Несахарный диабет, острая полиурия, полидипсия после операции в области гипофиза, первичное ночное недержание мочи (только для интраназального применения); для в/в введения — гемофилия А, болезнь Виллебранда (кроме типа IIb); никтурия.

    Гиперчувствительность, врожденная или психогенная полидипсия, анурия, задержка жидкости различной этиологии, гипоосмолярность плазмы, недостаточность кровообращения, необходимость терапии диуретиками. Для в/в введения — нестабильная стенокардия, болезнь Виллебранда типа IIb.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Категория действия на плод по FDA — B.

    Побочные действия вещества Десмопрессин

    Транзиторная головная боль, тошнота, спастическая боль в животе, дисальгоменорея, умеренная артериальная гипертензия, приливы, умеренное понижение АД, компенсаторная тахикардия (при в/в введении), аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок); отечность, локальная гиперемия, боль в месте инъекции.

    Усиливает эффект вазопрессорных препаратов (следует контролировать АД).

    Пути введения

    Интраназально, п/к, в/м, в/в.

    Меры предосторожности вещества Десмопрессин

    Для снижения опасности водной интоксикации и гипонатриемии следует ограничить употребление жидкости (особенно детям, подросткам, людям пожилого возраста) употребление жидкости. При рините следует назначать сублингвально (т.к. всасывание из полости носа нарушено).

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Минирин® 0.0448
    Натива® 0.0063
    Вазомирин 0.0021
    Десмопрессин 0.0021
    Адиуретин® 0.0012
    Адиуретин СД 0.001
    Эмосинт 0.0007
    Десмопрессина ацетат 0.0007
    Ноурем® 0.0007
    Пресайнекс 0.0005
    Апо-Десмопрессин 0.0004
    Минирин® Мелт 0
    Антиква® Рапид 0

    Десмопрессин

    acmespb 16.01.2018

    Аннотации

    аннотация, Десмопрессин, инструкция, купить в аптеках, найти, наличие, описание, цена

    Найти препарат в аптеках

    Торговое название препарата: Десмопрессин (Desmopressin)

    Международное непатентованное наименование: Десмопрессин (Desmopressin)

    Лекарственная форма: таблетки, спрей назальный дозированный

    Действующее вещество: десмопрессин

    Фармакотерапевтическая группа: средство лечения несахарного диабета

    Фармакологические свойства:

    Десмопрессин — аналог естественного гормона аргинин-вазопрессина с выраженным антидиуретическим действием. По сравнению с вазопрессином обладает менее выраженным действием на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов, что обусловлено изменениями в структуре молекулы десмопрессина по сравнению с молекулой природного вазопрессина — дезаминирование 1-цистеина и замена 8-L-аргинина на D-аргинин. Увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев для воды и повышает ее реабсорбцию. Применение Десмопрессина при центральном несахарном диабете приводит к уменьшению объема выделяемой мочи и одновременному повышению осмоляльности мочи и снижению осмоляльности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспусканий и уменьшению ночной полиурии. Максимальный антидиуретический эффект наступает при приеме внутрь — через 4-7 ч. Антидиуретическое действие при приеме внутрь в дозе 0.1-0.2 мг — до 8 ч, в дозе 0.4 мг -до 12 ч.

    Показания к применению:

    Центральный несахарный диабет (диагностика и лечение); первичный ночной энурез у детей старше 5 лет; ночная полиурия у взрослых в качестве симптоматической терапии.

    Противопоказания:

    Хроническая сердечная недостаточность или другие состояния, требующие терапии диуретиками; почечная недостаточность средней и тяжелой степени (клиренс креатинина < 50 мл/мин); полидипсия (врожденная или психогенная); гипонатриемия; синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона; непереносимость лактозы/врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция; гиперчувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: при почечной недостаточности, фиброзе мочевого пузыря, при нарушениях водно-электролитного баланса, потенциальном риске повышения внутричерепного давления, при беременности и у детей в возрасте до 1 года. Пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, также пациентам с бронхиальной астмой, эпилепсией и мигренью в анамнезе (в случае необходимости следует снизить дозу Десмопрессина). С особой осторожностью: у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) в связи с высоким риском развития побочных эффектов (в т.ч. задержка жидкости, гипонатриемия). Если решение о лечении десмопрессином принято, то до назначения препарата, через 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы следует определять концентрацию натрия в плазме крови и контролировать состояние пациента.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь. Оптимальная доза подбирается индивидуально. Препарат следует принимать спустя некоторое время после приема пищи, поскольку прием пищи может повлиять на всасывание препарата и его эффективность. Центральный несахарный диабет: начальная доза для детей и взрослых — 0.1 мг 1-3 раза в сутки, в последующем доза подбирается в зависимости от ответной реакции — от 0.2 до 1.2 мг/сут. Для большинства больных оптимальная доза — 0.1- 0.2 мг 1-3 раза в сутки. Первичный ночной энурез: начальная доза — 0.2 мг на ночь, при неэффективности дозу увеличивают до 0.4 мг. Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 месяца. Решение о продолжении лечения должно быть принято на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 недели. Ночная полиурия у взрослых: начальная доза — 0.1 мг на ночь, при неэффективности через 1 неделю дозу увеличивают до 0.2 мг и в дальнейшем, при еженедельном увеличении. Если после 4 недель лечения и корректировки дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать прием препарата не рекомендуется. Для интраназального применения у взрослых доза составляет 10-40 мкг/сут в 1 или несколько приемов, у детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет — 5-30 мкг/сут.

    Побочное действие:

    Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение;

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту;

    Со стороны дыхательной системы (для спрея): ринит, отек слизистой оболочки носа.

    Прочие: гиперемия склер, приливы, транзиторная тахиаритмия, судороги.

    Прием десмопрессина без одновременного ограничения приема жидкости может привести к задержке жидкости в организме, сопровождающейся гипонатриемией, повышением массы тела, отеками, и, в тяжелых случаях, судорогами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

    При совместном применении индометацин может усиливать, но не увеличивать, продолжительность действия десмопрессина. При совместном применении глибутид, тетрациклин, препараты лития, норэпинефрин ослабляют антидиуретическое действие десмопрессина. При совместном приеме десмопрессин усиливает действие гипертензивных средств. При одновременном применении трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы серотонина, хлорпромазин и карбамазепин, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, могут усиливать антидиуретический эффект десмопрессина и приводить к повышению риска задержки жидкости и гипонатриемии. При одновременном применении десмопрессина с иестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) возможно повышение риска возникновения побочных эффектов (задержка жидкости в организме, гипонатриемия). При одновременном применении десмопрессина с лоперамидом возможно троекратное повышение уровня десмопрессина в плазме, что существенно повышает риск задержки жидкости и возникновение гипонатриемии. Предположительно другие лекарственные препараты, замедляющие перистальтику, могут вызвать аналогичный эффект. При одновременном применении десмопрессина с диметиконом возможно уменьшение абсорбции десмопрессина.

    Срок годности: 2,5 года

    Условия отпуска из аптек: по рецепту

    Производитель:

    Озон ООО, Россия. Инпак АС, Норвегия.

    Десмопрессин
    , Капли в нос

    Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов

    Десмопрессин

    Торговое название

    Десмопрессин

    Международное непатентованное название

    Десмопрессин

    Лекарственная форма

    Капли в нос во флаконах 5 мл 0,01%

    Состав

    1 мл раствора содержит

    активное вещество — десмопрессин 0,1 мг

    вспомогательные вещества: хлорбутанол, натрия хлорид,кислота хлористоводородная, вода очищенная.

    Описание

    Прозрачная бесцветная жидкость

    Фармакотерапевтическая группа

    Гормоны гипоталамуса и гипофиза и их аналоги. Вазопрессин иего аналоги

    Код АТС H01BA02

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    После поступления в организм, препарат быстро всасывается ипроникает в кровь. Антидиуретический эффект наступает уже через 30 минут послеприема препарата. Прием 10-20 мкг десмопрессина интраназально обеспечивает убольшинства пациентов антидиуретический эффект продолжительностью 8-12 часов.

    Десмопрессин начинает определяться в крови через 15-30 минутпосле приема. Биологическая доступность препарата после его интраназальногоприменения составляет 3-6%. Максимальная концентрация в плазме кровидостигается через 60 минут. Биотрансформация десмопрессина осуществляется впечени и заключается в расщеплении дисульфидного мостика ферментомтрансгидрогеназой. Разрушается десмопрессин медленнее, чем природныйантидиуретический гормон. Десмопрессин выводится из организма, главным образом,почками. Период полувыведения десмопрессина составляет 3-4 часа.

    Фармакодинамика

    Десмопрессин — синтетический аналог натурального гормоназадней доли гипофиза — аргинин-вазопрессина (антидиуретический гормон). Посравнению с вазопрессином, десмопрессин обладает менее выраженным действием нагладкие мышцы сосудов и внутренних органов при более выраженнойантидиуретической активности, что обусловлено изменениями в структуре молекулыдесмопрессина по сравнению с молекулой природного вазопрессина: дезаминирование1-цистеина и замена 8-L-аргинина на 8-D-аргинин.

    Показания к применению

    несахарный диабет центрального генеза (diabetes insipidus)

    первичный ночной энурез у пациентов старше 5 лет снормальной концентрационной способностью почек

    острая полиурия центрального генеза (следствие травмы,заболевания центральной нервной системы или оперативного вмешательства)

    исследование концентрационной способности почек.

    Способ применения и дозы

    Препарат следует закапывать при небольшом запрокидыванииголовы пациента назад и в сторону, непосредственно в носовые ходы, понаправлению к носовой перегородке. Число капель отмеряют при помощи пипетки,которая является частью колпачка флакона с препаратом. В 1 мл растворасодержится около 20 капель. 1 капля раствора содержит около 5 мкг активноговещества. Во флаконе около 100 капель. Терапевтическое действие препаратаначинает проявляться в течение 30 минут после приема.

    Несахарный диабет (diabetes insipidus).

    Применение десмопрессина для лечения пациентов сустановленным диагнозом приводит к значительному уменьшению объемамочеотделения, что проявляется в снижении частоты позывов к мочеиспусканию.Доза и интервалы между введениями препарата определяются лечащим врачоминдивидуально для каждого пациента в зависимости от чувствительности кпрепарату. Кроме того, следует иметь в виду, что только у небольшой долипациентов имеет место полная блокада секреции антидиуретического гормона.

    Дневная доза для детей и взрослых составляет от 5 до 40 мкгдесмопрессина, то есть от 1 до 8 капель и может быть разделена на 3 приема.Длительность лечения в качествезаместительной гормонотерапии при несахарном диабете, проводится в течении всейжизни больного.

    Первичный ночной энурез (enuresis nocturna).

    Эффективную дозу подбирают индивидуально и обычно онасоставляет 10 — 30 мкг десмопрессина в сутки. Подходящую дозу определяют в ходелечения путем ее постепенного увеличения. Терапия начинается с низшей дозы -1-2 капли для детей с площадью поверхности тела, не превышающей 1м2, или с 2капель для детей с площадью поверхности тела, превышающей 1м2. В случаеотсутствия эффекта от применения препарата в течение 2 — 4 недель, суточнаядоза увеличивается на 1 каплю. Подбор дозы (до 30 — 40 мкг в сутки) продолжаетсядо появления эффекта. Курс лечения при первичном ночном энурезе проводят додостижения положительного терапевтического эффекта и далее, в течении 2-3 месяцев.

    Во время лечения препаратом следует ограничивать приемжидкости на ночь. В случае появления признаков задержки жидкости ворганизме лечение следует немедленнопрекратить.

    Исследование концентрационной способности почек.

    Рекомендуемая доза — 3 капли (около 15 мкг десмопрессина), адля детей старше 1 года — от 2 до 3 капель (около 10 — 15 мкг десмопрессина).После приема препарата пациенту следует опорожнить мочевой пузырь. В течениепоследующих 4 часов после применения препарата каждый час собирают образцы мочипациента для определения осмолярности. Во время проведения теста и 4 часа послеего окончания (всего в течение 8 часов после применения препарата) необходимоограничить прием жидкости.

    Детям до 1 года исследование концентрационной способностипочек с помощью препарата проводят только в исключительных случаях, так как вэтом возрасте концентрационная способность почек снижена по сравнению с таковойу более старших детей.

    Исследование концентрационной способности почек долженвыполнять детский нефролог. Применение высоких доз у детей в возрасте около 1года может сопровождаться развитием судорог, вызванных раздражением нервнойсистемы. В случае проведения теста детям в возрасте 1 года, во время сбора мочиследует полностью исключить прием жидкости. Если в результате теста установленоснижение концентрационной способности почек испытание следует повторить.

    Острая форма центральной полиурии.

    Назначают 2 капли препарата. Прием жидкости и диурез оцениваютв часовых интервалах до получения полного баланса, причем начало эффектадесмопрессина можно ожидать в течение 30 минут после применения препарата. Втечение последующих 3-5 часов оценивают соответствие поступившей в организм ивыделившейся жидкости, следят за осмолярностью плазмы и мочи, контролируютконцентрацию натрия в крови. В случаях, когда состояние острой центральнойполиурии продолжается более 1 часа, рекомендуется перейти к другой формевыпуска препарата, применяемого дляпарентерального (чаще внутривенного) введения.

    Курс лечения при центральной полиурии проводят до достиженияположительного терапевтического эффекта и далее в течении 2-3 месяцев.

    Побочные действия

    головная боль

    тошнота, боль вобласти желудка

    насморк, носовоекровотечение

    редко:

    — кожные проявления аллергической реакции на компонентыпрепарата.

    Противопоказания

    все состояния, сопровождающиеся пониженной осмолярностьюплазмы, включая психогенную или привычную полидипсию

    декомпенсированная сердечная недостаточность

    состояния, при которых требуется терапия диуретиками

    анурия

    гипонатриемия

    задержка жидкости в организме

    повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Лекарственные взаимодействия

    Применение десмопрессина на фоне приёма индометацина,вызывающего повышение чувствительности рецепторов почек к антидиуретическомугормону, сопровождается более выраженным эффектом.

    В случаях, когда функция гипофиза частично или полностьюсохранена, эффект десмопрессина может усиливаться при одновременном назначениипрепаратов, стимулирующих секрецию собственного антидиуретического гормона -трициклические антидепрессанты, хлорпропамид, карбамазепин и клофибрат.

    Особые указания

    Лечение препаратом без ограничения приема жидкости можетвызывать задержку воды в организме, которая проявляется повышением массы тела,отеками, снижением уровня натрия в плазме крови.

    Особую осторожность при использовании десмопрессина следуетсоблюдать в случаях:

    лечения детей в возрасте до 1 года и пожилых пациентов

    наличия водно-электролитного дисбаланса в организме пациента

    при потенциальной опасности повышения внутричерепногодавления.

    При лечении ночного энуреза и при исследованииконцентрационной способности почек прием жидкости должен быть сведен к минимумуза 1 час до — и в течение 8 часов — после применения препарата. В случаевозникновения жажды, разрешается прием не более 200 мл в течение всегоуказанного выше периода времени. При необходимости увеличения потребленияжидкости (например, в случае лихорадки) следует прервать терапию. Ограничиватьприем жидкости в течение дня или нарушать обычный режим потребления жидкости неследует.

    В ходе терапии ночного энуреза рекомендуется контролироватьосмолярность мочи. В случае необходимости следует определять осмолярностьплазмы.

    Поскольку препарат применяется в виде капель в нос, всеизменения слизистой оболочки носа, включая острые и хронические воспаления,могут вызывать колебания количества поступающего в кровь препарата. В такихслучаях следует увеличить количество вводимых капель.

    Беременность и лактация

    Токсичность препарата очень низкая. Тератогенного илимутагенного действия у десмопрессина не выявлено. Применение препарата в периодбеременности и лактации не противопоказано.

    Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Прием препарата не оказывает отрицательного воздействия наспособность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами.

    Применение для исследования концентрационной способностипочек у детей в возрасте до 1 года следует проводить только в условияхстационара.

    Передозировка

    Симптомы: повышение риска задержки жидкости в организме игипонатриемии.

    Лечение: прибессимптомной гипонатриемии, рекомендуется прервать лечение десмопрессином иограничить прием жидкости. Пациентам с высокой степенью задержки жидкостиназначают изотонический или гипертонический раствор хлорида натрия. В случаенеобходимости может быть назначен фуросемид.

    Форма выпуска и упаковка

    Капли в нос 0,01% по 5 мл в стеклянных флаконах. Каждыйфлакон снабженный пипеткой-дозатором вместе с инструкцией по применениюпомещают в индивидуальную картоннуюпачку.

    Десмопрессин — инструкция по применению

    Аналоги, статьи Комментарии

    Регистрационный номер:

    ЛП-002764

    Торговое название препарата:

    Десмопрессин

    Международное непатентованное название (МНН):

    десмопрессин

    Лекарственная форма:

    таблетки

    Состав:

    1 таблетка содержит:
    Активное вещество: десмопрессина ацетат 0,100 мг, что соответствует десмопрессина основанию – 0,089 мг.
    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 93,700 мг, кроскармеллоза натрия – 4,000 мг, повидон-К25 – 1,500 мг, магния стеарат – 0,700 мг.
    Активное вещество: десмопрессина ацетат 0,200 мг, что соответствует десмопрессина основанию – 0,178 мг.
    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 187,400 мг, кроскармеллоза натрия 8,000 мг, повидон-К25 – 3,000 мг, магния стеарат – 1,400 мг.

    Описание:

    круглые таблетки плоскоцилиндрической формы, почти белого или белого с сероватым оттенком цвета с риской с одной стороны и с фаской с двух сторон.

    Фармакотерапевтическая группа:

    несахарного диабета средство лечения.

    Код АТХ:

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика
    Десмопрессин – структурный аналог естественного гормона аргинин-вазопрессина, получен в результате изменений в строении молекулы вазопрессина – дезаминирование 1цистеина и замещение 8-L-аргинина на 8-D-аргинин. Эти структурные изменения приводят в сочетании со значительно усиленной антидиуретической способностью к менее выраженному действию на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с вазопрессином, что обусловливает отсутствие нежелательных спастических побочных эффектов. В отличие от вазопрессина действует более длительно и не вызывает повышения артериального давления. Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальных извитых канальцев нефрона для воды и повышает ее реабсорбцию. Применение десмопрессина приводит к уменьшению объема выделяемой мочи и одновременному повышению осмолярности мочи и снижению осмолярности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшению ночной полиурии.
    Максимальный антидиуретический эффект наступает при приеме внутрь через 4-7 ч.
    Антидиуретическое действие при приеме внутрь в дозе 0.1-0.2 мг – до 8 ч, в дозе 0.4 мг до 12 ч.

    Фармакокинетика
    Всасывание
    Абсорбция при приеме внутрь составляет 5%.
    Время достижения максимальной концентрации десмопрессина в плазме крови (ТСmax) составляет 2 ч. Одновременный прием пищи может снижать степень абсорбции на 40%.
    Абсолютная биодоступность при пероральном приеме варьирует от 0,08% до 0,16%.
    Распределение
    Объем распределения составляет 0.2-0.3 л/кг.
    Десмопрессин не проникает через гематоэнцефалический барьер.
    Метаболизм
    Метаболизируется в почках.
    Выведение
    Выводится почками. Период полувыведения при приеме внутрь (Т1/2) – 2-3 часа.

    • Несахарный диабет центрального генеза;
    • Первичный ночной энурез у детей старше 5 лет;
    • Ночная полиурия у взрослых (в качестве симптоматической терапии).
    • Повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата;
    • Привычная или психогенная полидипсия;
    • Сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;
    • Гипонатриемия, в том числе в анамнезе;
    • Почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) ниже 50 мл/мин);
    • Синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона.
    • Детский возраст до 4 лет (для лечения несахарного диабета) и 5 лет (для лечения первичного ночного энуреза).

    С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности (КК выше 50 мл/мин), фиброзе мочевого пузыря, нарушениях водно-электролитного баланса, потенциальном риске повышения внутричерепного давления; во время беременности; у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы; с бронхиальной астмой, эпилепсией и мигренью в анамнезе; у пациентов пожилого возраста старше 65 лет (в случае необходимости следует снизить дозу препарата).

    Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

    Беременность
    По известным данным, при применении десмопрессина у беременных с несахарным диабетом не отмечалось негативного воздействия на течение беременности, на состояние здоровья беременной, плода и новорожденного. Однако, перед применением десмопрессина следует оценить соотношение предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода.
    Период грудного вскармливания
    Как показали исследования, количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше того, которое способно повлиять на диурез.

    Способ применения и дозы

    Оптимальную дозу десмопрессина подбирают индивидуально. Препарат необходимо принимать внутрь спустя некоторое время после еды, так как прием пищи может повлиять на абсорбцию препарата и его эффективность.
    Несахарный диабет центрального генеза:
    Рекомендуемая начальная доза для детей старше 4 лет и взрослых 0,1 мг 1-3 раза в день.
    В последующем дозу изменяют в зависимости от реакции на лечение. Обычно дневная доза находится в пределах 0,2-1,2 мг. Для большинства пациентов оптимальной поддерживающей дозой является 0,1-0,2 мг 1-3 раза в день.
    Первичный ночной энурез:
    Рекомендуемая начальная доза 0,2 мг на ночь.
    При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 0,4 мг. Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 месяца. Решение о продолжении лечения должно быть принято на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 недели.
    Ночная полиурия у взрослых:
    Рекомендуемая начальная доза 0,1 мг на ночь.
    При отсутствии эффекта в течение 1 недели дозу увеличивают до 0,2 мг и в последующем до 0,4 мг при увеличении дозы с частотой не более 1 раз в неделю. Следует помнить об опасности задержки жидкости в организме.
    Если после 4 недель лечения и корректировки дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать прием препарата не рекомендуется.

    Побочное действие

    Перечисленные ниже побочные эффекты, отмеченные при применении десмопрессина, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); крайне редко (<1/10000); неуточненная частота (невозможно определить по имеющимся данным).
    Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции.
    Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение; неуточненная частота – судороги.
    Нарушения со стороны психики: очень редко эмоциональная лабильность (у детей).
    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, рвота, сухость во рту.
    Нарушения со стороны сердца: нечасто транзиторная тахиаритмия.
    Нарушения со стороны органа зрения: нечасто – гиперемия склер.
    Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – «приливы», периферические отеки, увеличение массы тела.
    Прием десмопрессина без одновременного ограничения приема жидкости может привести к задержке жидкости в организме и/или гипонатриемии, которые могут быть бессимптомными или сопровождаться головной болью, тошнотой, рвотой, повышением массы тела, периферическими отеками, и, в тяжелых случаях, судорогами.
    При одновременном применении с имипрамином или оксибутинином возможны гипонатриемические судороги.

    Передозировка приводит к увеличению длительности действия десмопрессина и повышению риска возникновения задержки жидкости и гипонатриемии.
    Лечение гипонатриемии должно быть индивидуальным, обязательным является прекращение приема препарата и отмена ограничения по приему жидкости. При наличии симптомов передозировки возможна инфузия изотонического или гипертонического раствора натрия хлорида. В случае выраженной задержки жидкости (судороги и потеря сознания) к терапии следует присоединить фуросемид.
    В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

    При одновременном применении индометацин может усиливать, но не увеличивать продолжительность действия десмопрессина.
    Тетрациклин, препараты лития, норэпинефрин ослабляют антидиуретическое действие десмопрессина.
    Одновременный прием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) может повысить риск возникновения побочных эффектов.
    Десмопрессин усиливает действие гипертензивных средств.
    Трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы серотонина, хлорпромазин и карбамазепин, наркотические анальгетики, ламотриджин способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, могут усиливать антидиуретический эффект препарата и приводить к повышению риска задержки жидкости и гипонатриемии.
    При применении десмопрессина с лоперамидом возможно троекратное повышение концентрации десмопрессина в плазме, что существенно повышает риск задержки жидкости и возникновение гипонатриемии. Возможно, другие лекарственные препараты, замедляющие перистальтику кишечника, могут вызывать аналогичный эффект.
    Сочетание приема десмопрессина с диметиконом может привести к уменьшению абсорбции десмопрессина.

    Необходим контроль при лечении детей и пациентов с риском повышения внутричерепного давления.
    Во избежание развития побочных эффектов обязательным является ограничение до минимума приема жидкости за 1 час до приема и в течение 8 часов после приема препарата у пациентов при первичном ночном энурезе. Несоблюдение этого правила приводит к развитию побочных эффектов.
    Наиболее часто гипонатриемия возникает у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) в связи с высоким риском развития побочных эффектов (в том числе, задержки жидкости, гипонатриемии). Высокий риск развития побочных эффектов имеют пациенты пожилого возраста с исходно низкой концентрацией натрия в плазме крови и полиурией от 2,8 до 3,0 литров. Если решение о лечении десмопрессином принято, то до назначения, через 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы необходимо определять концентрацию натрия в плазме крови и контролировать состояние пациента.
    Десмопрессин не следует применять в тех случаях, когда имеются другие дополнительные причины для задержки жидкости и электролитных расстройств.
    Профилактика развития гипонатриемии состоит в увеличении частоты определения концентрации натрия в плазме крови, особенно в случаях одновременного приема с препаратами, которые вызывают синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы серотонина, хлорпромазин и карбамазепин) и нестероидные противовоспалительные препараты.
    При возникновении острого недержания мочи, дизурии и/или никтурии, инфекциях мочевых путей, при подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, при наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета диагностика и лечение указанных состояний и заболеваний должны быть проведены до начала лечения десмопрессином.
    При развитии на фоне лечения системных инфекций, лихорадки, гастроэнтерита прием препарата необходимо прекратить.

    Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

    Данные о возможном влиянии десмопрессина на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют. Однако, в период лечения может возникнуть головная боль и головокружение, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Таблетки 0,1 мг, 0,2 мг.
    По 10, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
    По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата.
    Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

    Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    3 года. Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Отпускают по рецепту

    Юридический адрес:

    445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11

    Адрес места производства (адрес для переписки, в том числе для приема претензий):

    445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6

    Описание препарата

    Desmopressin, БИОФАРМ АО (Грузия)

    Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

    Форма выпуска: капли назальные 100 мкг/1 мл: флакон-капельница 5 млкапли назальные 100 мкг/1 мл: флакон-капельница 5 млБИОФАРМспрей назальный дозированный 10 мкг/1 доза: флакон 50 доз с дозированный устройствомACTAVIS GROUP hf.таблетки 100 мкг: 28, 30 или 90 шт.ACTAVIS GROUP PTC ehf.таблетки 200 мкг: 28, 30 или 90 шт.ACTAVIS GROUP PTC ehf.таблетки 100 мкг: 10, 20, 30 40, 50, 60, 80 или 100 шт.АТОЛЛтаблетки 200 мкг: 10, 20, 30 40, 50, 60, 80 или 100 шт.АТОЛЛ

    Действующее вещество: Десмопрессин (Desmopressin)

    Cостав, форма выпуска и упаковка

    Капли назальные 1 мл
    десмопрессин 100 мкг

    5 мл — флакон-капельницы (1) — пачки картонные.

    Синтетический аналог вазопрессина. Оказывает выраженное антидиуретическое действие. По сравнению с вазопрессином в меньшей степени влияет на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов. При несахарном диабете усиливает реабсорбцию воды из дистальных канальцев почек, одновременно повышая относительную осмотическую плотность мочи. Это способствует уменьшению частоты мочеиспускания и устранению повышенной потребности в жидкости.

    Десмопрессин активирует фактор VIII свертывания крови и способствует повышению уровня плазматического активатора плазмина. Являясь полипептидом, разрушается пищеварительными ферментами ЖКТ.

    Фармакокинетика

    Десмопрессин разрушается в ЖКТ. После интраназального применения всасывание составляет 10-20%. Cmax активного вещества в плазме достигается через 0.5-4 ч. Метаболизируется в тканях. T1/2 в начальной фазе — 8 мин, в конечной фазе — 75 мин.

    Диагностика и лечение несахарного диабета; лечение временной полиурии и полидипсии после операций в области гипофиза (только для интраназального применения); ночное недержание мочи (как в виде монотерапии, так и в составе комплексной терапии).

    В качестве диагностического средства для определения концентрационной способности почек.

    Для в/в введения: гемофилия А средней и легкой степени тяжести, болезнь Виллебранда.

    Дозировка

    Индивидуальный. Для интраназального применения у взрослых доза составляет 10-40 мкг/сут в 1 или несколько приемов, у детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет — 5-30 мкг/сут.

    Для п/к, в/м или в/в введения доза для взрослых составляет 1-4 мкг/сут, для детей — от 0.4 до 2 мкг/сут.

    Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нарушения сознания, кома.

    Со стороны пищеварительной системы: кишечная колика, тошнота, рвота.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренное повышение АД (при применении в высоких дозах), артериальная гипотензия (при быстром в/в введении).

    Со стороны дыхательной системы: ринит, отек слизистой оболочки носа.

    Со стороны мочевыделительной системы: олигурия.

    Со стороны обмена веществ: задержка воды в организме, гипонатриемия, гипоосмоляльность, увеличение массы тела.

    Со стороны эндокринной системы: альгодисменорея.

    Со стороны органа зрения: нарушения слезоотделения, конъюнктивит.

    Аллергические реакции: кожная сыпь.

    Врожденная или психогенная полидипсия, анурия, задержка жидкости различной этиологии, гипоосмоляльность плазмы, сердечная недостаточность и другие состояния, при которых требуется терапия диуретиками, повышенная чувствительность к десмопрессину.

    Для в/в введения: нестабильная стенокардия, болезнь Виллебранда типа IIB.

    Применение при беременности

    Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения десмопрессина при беременности и в период лактации не проводилось. При необходимости применения десмопрессина у этой категории пациентов следует взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода или ребенка.

    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью назначают десмопрессин при нарушениях функции почек.

    Применение у детей

    Во избежание перегрузки объемом при назначении десмопрессина необходим особый контроль состояния у детей и подростков. Применение для исследования концентрационной способности почек у детей в возрасте до 1 года следует проводить только в условиях стационара.

    Применение у пожилых пациентов

    Во избежание перегрузки объемом при назначении десмопрессина необходим особый контроль состояния у лиц пожилого возраста.

    При отеке слизистой оболочки носа, выраженном рините возможно нарушение всасывания десмопрессина при интраназальном применении. В таких случаях рекомендуется сублингвальное применение.

    Во избежание перегрузки объемом при назначении десмопрессина необходим особый контроль состояния у пациентов следующих групп: дети и подростки, лица пожилого возраста, лица с нарушениями водного и/или электролитного баланса, лица с риском повышения внутричерепного давления. С осторожностью назначают при нарушениях функции почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, фиброзе мочевого пузыря.

    При применении десмопрессина в качестве диагностического средства, а также при в/в введении повторных доз не следует проводить форсированную гидратацию (внутрь или парентерально), пациент должен принимать столько жидкости, сколько требуется для утоления жажды.

    Применение для исследования концентрационной способности почек у детей в возрасте до 1 года следует проводить только в условиях стационара.

    Индометацин может повышать интенсивность (но не длительность) действия десмопрессина. Средства, которые обладают способностью увеличивать высвобождение АДГ (в т.ч. трициклические антидепрессанты, хлорпромазин, карбамазепин) могут вызывать аддитивный антидиуретический эффект, что увеличивает риск задержки жидкости.Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

    ДЕСМОПРЕССИН ТАБЛЕТКИ Инструкция по применению

    • Показания к применению
    • Способ применения
    • Побочные действия
    • Противопоказания
    • Беременность
    • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    • Передозировка
    • Условия хранения
    • Форма выпуска
    • Состав
    • Дополнительно

    Таблетки Десмопрессин — структурный аналог естественного гормонааргинин-вазопрессина (антидиуретического гормона), который получен в результате изменений в строении молекулы вазопрессина — дезаминирование 1-цистеина изамещение 8-L-аргинина на 8-D-аргинин. Эти структурные изменения, в сочетании со значительно усиленной антидиуретичной способностью, имеют менее выраженное действие на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов в сравнении с вазопрессином, что обусловливает отсутствие нежелательных спастических побочных эффектов и более длительное действие.
    Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов канальцев для воды и повышает ее реабсорбцию. Применение препарата при не сахарном диабете влечет к уменьшению объема мочи, которая выделяется, и одновременное увеличение ее осмолярности и снижение осмолярности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшению никтурии.
    После приема внутрь антидиуретический эффект наступает уже через 15 мин. Прием по 0,1-0,2мг Десмопрессина обеспечивает у большинства пациентов антидиуретическийэффект продолжительностью 8-12 ч. Тератогенное или мутагенное действие Десмопрессина не обнаружено.

    Показаниями к применению таблеток Десмопрессин являются: центральный несахарный диабет (диагностика и лечение); первичный ночной энурез у детей старше 5 лет; ночная полиурия у взрослых в качестве симптоматической терапии.

    Способ применения

    Таблетки Десмопрессин принимать внутрь. Оптимальная доза подбирается индивидуально. Препарат следует принимать спустя некоторое время после приема пищи, поскольку прием пищи может повлиять на всасывание препарата и его эффективность.
    Центральный несахарный диабет: начальная доза для детей и взрослых — 0.1 мг 1-3 раза в сутки, в последующем доза подбирается в зависимости от ответной реакции — от 0.2 до 1.2 мг/сут. Для большинства больных оптимальная доза — 0.1- 0.2 мг 1-3 раза в сутки.
    Первичный ночной энурез: начальная доза — 0.2 мг на ночь, при неэффективности дозу увеличивают до 0.4 мг. Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 месяца. Решение о продолжении лечения должно быть принято на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 недели.
    Ночная полиурия у взрослых: начальная доза — 0.1 мг на ночь, при неэффективности через 1 неделю дозу увеличивают до 0.2 мг и в дальнейшем, при еженедельном увеличении. Если после 4 недель лечения и корректировки дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать прием препарата не рекомендуется.

    Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение;
    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту;
    Прочие: гиперемия склер, приливы, транзиторная тахиаритмия, судороги.
    Прием десмопрессина без одновременного ограничения приема жидкости может привести к задержке жидкости в организме, сопровождающейся гипонатриемией, повышением массы тела, отеками, и, в тяжелых случаях, судорогами.
    :
    Противопоказаниями к применению препарата Десмопрессин являются: хроническая сердечная недостаточность или другие состояния, требующие терапии диуретиками; почечная недостаточность средней и тяжелой степени (клиренс креатинина < 50 мл/мин); полидипсия (врожденная или психогенная); гипонатриемия; синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона; непереносимость лактозы/врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция; гиперчувствительность к компонентам препарата.
    С осторожностью: при почечной недостаточности, фиброзе мочевого пузыря, при нарушениях водно-электролитного баланса, потенциальном риске повышения внутричерепного давления, при беременности и у детей в возрасте до 1 года.
    Пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, также пациентам с бронхиальной астмой, эпилепсией и мигренью в
    анамнезе (в случае необходимости следует снизить дозу Десмопрессина).
    С особой осторожностью: у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) в связи с высоким риском развития побочных эффектов (в т.ч. задержка жидкости, гипонатриемия). Если решение о лечении десмопрессином принято, то до назначения препарата, через 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы следует определять концентрацию натрия в плазме крови и контролировать состояние пациента.

    Беременность

    :
    Следует соблюдать осторожность при применении препарата Десмопрессин при беременности. Как показали исследования, количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше того, которое способно повлиять на диурез.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При совместном применении индометацин может усиливать, но не увеличивать, продолжительность действия десмопрессина.
    При совместном применении глибутид, тетрациклин, препараты лития, норэпинефрин ослабляют антидиуретическое действие десмопрессина.
    При совместном приеме десмопрессин усиливает действие гипертензивных средств.
    При одновременном применении трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы серотонина, хлорпромазин и карбамазепин, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, могут усиливать антидиуретический эффект десмопрессина и приводить к повышению риска задержки жидкости и гипонатриемии.
    При одновременном применении десмопрессина с иестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) возможно повышение риска возникновения побочных эффектов (задержка жидкости в организме, гипонатриемия).
    При одновременном применении десмопрессина с лоперамидом возможно троекратное повышение уровня десмопрессина в плазме, что существенно повышает риск задержки жидкости и возникновение гипонатриемии. Предположительно другие лекарственные препараты, замедляющие перистальтику, могут вызвать аналогичный эффект.
    При одновременном применении десмопрессина с диметиконом возможно уменьшение абсорбции десмопрессина.
    :
    Симптомы передозировки Десмопрессином: задержка жидкости, гипоосмолярность плазмы, гипонатриемия, развитие судорог и других неврологических и психических симптомов.
    Лечение: отмена препарата, ограничение приема жидкости, в тяжелых случаях — медленная в/в инфузия концентрированных солевых растворов одновременно с фуросемидом.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте. Срок годности — 2.5 года.

    Десмопрессин — таблетки 100 мкг.
    В упаковке по 28, 30 или 90 шт.

    Состав

    :
    1 таблетка Десмопрессин содержит: десмопрессина ацетат 100 мкг, что соответствует содержанию десмопрессина 89 мкг.
    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 120 мг, крахмал картофельный — 76.9 мг, повидон К30 — 2 мг, магния стеарат — 1 мг.

    Дополнительно

    :
    Противопоказан Десмопрессин при почечной недостаточности средней и тяжелой степени (клиренс креатинина < 50 мл/мин). С осторожностью при нарушениях функции почек.
    Назначать с осторожностью детям в возрасте до 1 года.
    Назначать с осторожностью пожилым пациентам.
    Во избежание развития побочных эффектов следует в обязательном порядке ограничить до минимума прием жидкости за 1 ч до применения и в течение 8 ч после применения препарата у пациентов с первичным ночным энурезом. Лечение без ограничения приема жидкости может привести к задержке жидкости в организме и гипонатриемии с развитием таких симптомов как: головная боль, тошнота/рвота, повышение массы тела и в тяжелых случаях к судорогам и коме. При лечении ночного энуреза десмопрессином у детей и молодых людей сообщалось о развитии отека мозга.
    Десмопрессин не следует применять, когда имеются другие дополнительные причины для задержки жидкости и электролитных расстройств. Высокий риск развития побочных эффектов у пациентов пожилого возраста и у пациентов с исходно низкой концентрацией натрия в плазме крови и полиурией от 2.8 до 3.0 л.
    Профилактика развития гипонатриемии состоит в увеличении частоты определения концентрации натрия в плазме крови, особенно при одновременном применении с препаратами, вызывающими синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (в т.ч. трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы серотонина, хлорпромазин и карбамазепин) и НПВП.
    При возникновении острого недержания мочи, дизурии и/или никтурии, инфекции мочевыводящих путей, подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета диагностику и лечение указанных состояний и заболеваний следует проводить до начала лечения Десмопрессином.

    Основные параметры

    Название: ДЕСМОПРЕССИН ТАБЛЕТКИ
    Код АТХ: H01BA02 — Десмопрессин