Дексилант 30 мг

Содержание

Таблетки 30 мг и 60 мг Дексилант: инструкция по применению

Рубрика: д Опубликовано 04.11.2019 · Комментарии: 0 · На чтение: 4 мин · Просмотры: 416

Лекарством ингибитором протонного насоса, понижающим секрецию желудочных желез, является Дексилант. Инструкция по применению поясняет, что таблетки 30 мг и 60 мг помогают при язве, гастрите, эзофагите желудка. Для чего назначают Дексилант, цены, отзывы пациентов и врачей, а также аналоги препарата будут рассмотрены в статье.

Таблетки Дексилант 60 мг

Состав и форма выпуска

Дексилант выпускается в виде капсул по 30 и 60 мг. Внутри капсул содержатся белые или почти белые гранулы.

Препарат упакован в блистеры по 14 шт. Алюминиевые ячеистые упаковки расфасованы коробки из картона по 1–2 шт. Также капсулы пакуют в полиэтиленовые флаконы с завинчивающейся крышкой по 14 и по 28 шт.

В каждой капсуле Дексиланта содержится 30 или 60 мг действующего компонента в зависимости от дозировки. Активное вещество – декслансопразол.

От чего помогает Дексилант?

  • поддерживающая терапия после окончания курса лечения эрозивного эзофагита и облегчение симптомов изжоги;
  • симптоматическая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), в т. ч. неэрозивной рефлюксной болезни (НЭРБ);
  • лечение эрозивного эзофагита любой степени тяжести.

Важно! Принимать решение о необходимости курсовой фармакотерапии должен исключительно врач. Самолечение абсолютно недопустимо.

Инструкция по применению

Таблетки Дексилант принимают внутрь, в любое время суток независимо от периодов приема пищи. Инструкция даст ответы о том как правильно его применять, производитель дает полное описание.

Как правило, капсулы глотают, запивая большим количеством воды. Но также можно выбрать другой способ – это вскрыть капсулу, высыпав содержимое в ложку и смешав гранулы с какой-либо пищей проглотить не прожевывая.

Существуют разные дозировки по 30 и 60 мг:

  • Поддерживающая терапия – по 30 мг один раз в сутки, если заболевание имеет среднюю или тяжелую степень, то по 60 мг 1 раз в день. Принимать необходимо на протяжении шести месяцев.
  • Эрозивный эзофагит – принимают по 60 мг один раз в день на протяжении восьми недель;
  • Больные пожилые люди, которые принимают Дексилант, должны постоянно консультироваться с врачом и не увеличивать дозу приема, так как это может вредить здоровью.

Фармакологические эффекты

Ингибитор протонного насоса декслансопразол угнетает Н+/К+ -АТФазу в париетальных клетках желудка, подавляя таким образом секрецию желудочного сока. Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты.

Капсула препарата Дексилант содержит два типа гранул, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Распадаясь в желудке, капсула Дексиланта высвобождает кишечнорастворимые гранулы, которые, в свою очередь, высвобождают активное вещество в различных областях тонкого кишечника в зависимости от рН.

Всасывание декслансопразола можно разделить на две рН-зависимые фазы. Первая фаза высвобождения активного вещества приходится на интервал от 1 до 2 часов после приема Дексиланта внутрь. Второй пик концентрации декслансопразола (2-я фаза) возникает через 4-5 часов после приема медикамента.

Таким образом, двухкомпонентный состав препарата Дексилант позволяет увеличить время действия декслансопразола и способствует снижению секреции желудочного сока в течение длительного времени.

Противопоказания

Следует избегать назначений Дексиланта к лечению, когда у пациента выявлен высокий уровень непереносимости его составных компонентов.

Также не следует рекомендовать данные таблетки тем, кто принимает препараты Нелфинавир и Атазанавир.

Следует учитывать при назначении наличие сахарозы в препарате и не прописывать его тем пациентам, что в силу непереносимости наследственного характера не могут принимать данного вещества.

Не назначается лекарственное средство несовершеннолетним пациентам, а также беременным и кормящим женщинам.

Осторожного применения препарат требует для больных, что принимают Такролимус, Флувоксамин или Варфарин. То же самое можно сказать о Метотрексате.

Побочные явления

Наиболее частыми побочными эффектами являются диспепсические расстройства, нарушение дефекации и инфекции верхних дыхательных путей.

Прочая неприятная симптоматика относится к редко встречающимся побочным эффектам. Пациенты предъявляли следующие жалобы:

  • развитие кожных онкопатологий;
  • слабость, расстройства сна;
  • реакции гиперчувствительности вплоть до анафилаксии;
  • нарушение функций печени, воспалительные процессы в органе;
  • почечная недостаточность;
  • отек носоглотки, кашель;
  • изменение АД;
  • сыпи, крапивница;
  • переломы;
  • головные боли.

Аналоги Дексилант

Для лечения назначают аналоги:

Лекарственное взаимодействие

Начальные сведения, утверждающие данные о лекарственном взаимодействии препарата с другими медикаментозными средствами отсутствуют. Информацию о возможном взаимодействии рекомендуется уточнять у специалиста.

Цена и условия отпуска

Средняя цена Дексиланта, таблетки 30 мг, 14 штук (Москва), составляет 860 рублей. Отпускают без рецепта.

Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте! Срок годности 4 года (для капсул во флаконе), 3 года (для капсул в блистере).

Метки: язва, язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, хеликобактер, синдром Золлингера-Эллисона, диспепсия, тошнота, рефлюкс, метеоризм, рвота, гастроэзофагеальный рефлюкс, гастрит, гэрб, пептическая язва, газы, эзофагит

Дексилант – препарат, понижающий секрецию желез желудка. Ингибирует протонную помпу за счет подавления выработки желудочного сока. Это происходит из-за воздействия препарата на особые клетки слизистой оболочки желудка.

Форма выпуска и состав

Дексилант выпускается в виде капсул с запрограммированным местом высвобождения по 30 и 60 мг. Оболочка капсул непрозрачная, состоит из синей крышки и серого корпуса. На крышке напечатаны буквы «ТАР», на корпусе – число 30 или 60, в зависимости от дозировки. Внутри капсул содержатся белые или почти белые гранулы.

Дексилант упакован в блистеры по 14 шт. Алюминиевые ячеистые упаковки расфасованы коробки из картона по 1–2 шт. Также капсулы пакуют в полиэтиленовые флаконы с завинчивающейся крышкой по 14 и по 28 шт.

В каждый флакон помещают впитывающее вещество для поглощения влаги. Флаконы также расфасованы в коробки из картона.

В каждой капсуле Дексиланта содержится 30 или 60 мг действующего компонента в зависимости от дозировки. Активное вещество – декслансопразол.

Другие компоненты: кукурузный крахмал, карбонат магния, сахароза, гипролоза низкозамещенная, гипромеллоза, тальк, диоксид титана, метакриловая кислота, этилакрилат, натрия лаурилсульфат, полисорбат, макрогол, коллоидный диоксид кремния, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер, триэтилцитрат.

Компоненты оболочки: каррагинан, калия хлорид, титана диоксид, краситель FD & С синий No2 алюминиевый лак, краситель черный оксид железа, гипромеллоза q. s., чернила серые очищенные.

Количественное содержание вспомогательных компонентов Дексиланта зависит от объема декслансопразола.

Фармакологическая группа

Противоязвенное лекарство. Блокатор протонной помпы.

Фармакологическое действие

Дексилант понижает продуцирование соляной кислоты. Блокирует деятельность протонной помпы.

Средство блокирует последний этап образования соляной кислоты. Благодаря уменьшению кислотности в желудке уровень хромогранина А и гастрина повышается.

Капсула Дексиланта растворяется в желудке и высвобождает два типа кишечнорастворимых гранул. Они всасываются стенками тонкой кишки на разных участках в зависимости от уровня кислотно-щелочного баланса. Благодаря этим процессам действие Дексиланта продлевается.

Фармакокинетика

Всасывание

Активный компонент всасывается в стенки кишечника более, чем на 76%. Благодаря двойному высвобождению больше всего его концентрации достигается через 1–2 часа, а затем спустя 4–5 часов.

Через 5 дней применения Дексиланта 30 мг максимум его концентрации достигает более 600 нг/мл.

Использование препарата с 60 мг декслансопразола увеличивает его содержание в крови до 1397 нг/мл. AUC составляет 3275 нг ч/мл для Дексиланта 30 мг и 6529 нг ч/мл для 60 мг.

Прием пищи никак не сказывается на всасывании лекарственного средства.

Распределение

Декслансопразол связывается с протеинами крови более чем на 96% независимо от количественного содержания лекарства в крови.

Обмен веществ

Действующее вещество трансформируется в печени на неактивные продукты обмена веществ из-за окисления, восстановления и образования различных соединений.

Действующий компонент остается главным веществом в плазме крови и не зависит от скорости метаболизма. При среднем и быстром обмене веществ основным продуктом обмена в плазме становится 5-гидроксидекслансопразол и его глюкуроновое соединение, при медленном метаболизме – декслансопразола сульфон.

Выведение

Полувыведение Дексиланта происходит за 1–2 часа через кал и мочу примерно в равных долях. Время выведения не меняется у больных с отклонениями в работе почек.

Через 5 дней применения Дексиланта 30 мг скорость очищения тканей и жидкостей достигает 11,4 л/ч, при дозировке 60 мг – 11,6 л/ч.

Благодаря активному метаболизированию в печени лицам с почечной недостаточностью дозу не снижают.

У пожилых лиц время воздействия и выведения препарата увеличено. Исследования показали, что системная экспозиция Дексиланта у женщин выше, чем у мужчин, на 43%.

Системная экспозиция также выше у пациентов со средней степенью печеночной недостаточности. Исследования на лицах с серьезными отклонениями в работе печени не проводили.

Показания к применению

  • эрозивный эзофагит легкой, среднетяжелой и тяжелой степени;
  • эрозивный эзофагит в стадии ремиссии;
  • облегчение симптомов при не эрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (НЭРБ).
  • индивидуальная гиперчувствительность к компонентам Дексиланта;
  • генетически обусловленная гиперчувствительность к сахарозе;
  • возраст до 18 лет;
  • тяжелая степень печеночной недостаточности;
  • грудное вскармливание;
  • беременность.

Способ применения

  • Дексилант применяют перорально без разжевывания.
  • Употребление не зависит от приемов пищи.
  • Людям затрудненным глотанием разрешено раскрыть оболочку и смешать гранулы в небольшом количестве яблочного пюре.
  • После этого сразу проглотить.
  • Разжевывать не нужно.

А также допустимо приготовить водный раствор Дексиланта.

  1. Для этого содержимое капсулы смешивают с 20 мл воды в чистой посуде.
  2. Полученную смесь набирают в шприц без иглы, встряхивают во избежание образования осадка, немедленно выдавливают в ротовую полость и проглатывают.
  3. Затем набирают в шприц 10 мл воды, встряхивают, чтобы ополоснуть стенки, и выпивают.

Таким же образом вводят Дексилант в желудок через назогастральный зонд.

  1. Следует помнить, что водный раствор Дексиланта хранить нельзя.
  2. Приготовленную смесь употребляют полностью за один раз.

  • Дозировка при обострении эрозивного эзофагита легкой, средней и тяжелой степени тяжести: 1 кап. 60 мг 1 раз в сутки. Длительность применения – 2 месяца.
  • Дозировка при эрозивном эзофагите легкой степени в стадии ремиссии: 1 кап. 30 мг 1 раз в стуки. Длительность употребления Дексиланта – полгода.
  • Дозировка при эрозивном эзофагите среднетяжелой и тяжелой степени в стадии ремиссии: 1 кап. 60 мг 1 раз в день. Длительность применения – полгода.
  • Дозировка при НЭРБ: 1 кап. 30 мг 1 раз в день. Длительность применения – 1 месяц.

Пациентам с отклонениями в работе почек, печеночной недостаточностью легкой степени и пожилым лицам дозировку Дексиланта не корректируют. При среднетяжелой печеночной недостаточности максимальная доза в сутки составляет 30 мг, так как у таких пациентов выше восприимчивость к активному компоненту.

В случае пропуска дозы необходимо немедленно принять капсулу Дексиланта. Если этот момент совпадает со следующим по графику приемом, то предыдущий прем пропускают.

Запрещено одновременно употреблять более одной капсулы Дексиланта.

Применение у детей

Употребление Дексиланта запрещено лицам, не достигшим 18 лет, так как испытания на этой группе пациентов не проводились.

Применение при беременности и лактации

Беременным женщинам употреблять Дексилант запрещено, т. к. воздействие препарата на их организм и плод недостаточно изучено. Проводились исследования на мышах.

Их состояние не ухудшалось после введения медикамента. О влиянии Дексиланта на развитие плода у людей неизвестно.

Нет данных о вреде для детей, находящихся на грудном вскармливании. В период лактации можно употреблять Дексилант.

В этом случае необходимо отказаться от кормления грудью, так как составляющие медикамента выделяются вместе с молоком. Сведений об ухудшении лактации из-за использования Дексиланта нет.

Применение при нарушении функции печени

Больным с незначительными сбоями в работе печени разрешено применение Дексиланта, и корректировка дозировки не нужна. При среднетяжелой печеночной недостаточности максимальная дневная дозировка – не более 30 мг.

Испытания на больных с печеночной дисфункцией тяжелой степени не проводились, поэтому этой группе лиц применять Дексилант запрещено.

  • Дексилант негативно сказывается на всасывании Атазанавира и существенно снижает его эффективность. Совместный прием этих препаратов запрещен.
  • Из-за подавления выработки соляной кислоты нежелательно совместное употребление Дексиланта и медикаментов, всасываемость которых зависима от показателей кислотно-щелочного баланса (кетоконазол, соли железа, гидоксин, ампициллин).
  • Флувоксамин усиливает системное действие Дексиланта. Концентрация такролимуса увеличивается при одновременном применении, особенно у лиц, прошедших трансплантацию.
  • С осторожностью используют варфарин вместе с Дексилантом. Есть связь между употреблением варфарина с блокаторами протонной помпы и возникновением патологических кровотечений.
  • Дексилант провоцирует повышение содержания в плазме крови метотрексата и гидроксиметотрексата. Если существует необходимость применять метотрексат в больших дозировках, Дексилант временно отменяют.
  • Лекарство ухудшает всасываемость мофетила микофенолата у людей, перенесших трансплантацию. Случаи отторжения трансплантатов не зафиксированы. Все же таким больным нужно использовать Дексилант с осторожностью.
  • При исследовании мочи на тетрегидроканнабинол возможен ложноположительный результат. При необходимости использования Дексиланта следует рассмотреть иные варианты анализирования.
  • При совместном употреблении диуретиков, возможно, снижение магния.
  • При совместном использовании лекарственного средства с антиретровирусными препаратами, возможно, снижение скорости воздействия последних, выработки толерантности к ним, а также усиление их токсичности. Совместное употребление с лекарствами на основе рилпивирина противопоказано.

Не замечено клинически значимого взаимодействия между Дексилантом и следующими медикаментами:

  • Клопидогрел.
  • Фенитоин.
  • Теофиллин.
  • Диазепам.

Побочные действия

  • Со стороны пищеварения: побочные эффекты в органах ЖКТ возникают наиболее часто. Это рвота, понос, болевые ощущения в эпигастрии, повышенное газообразование, тошнота.
  • Со стороны органов дыхания: с большой вероятностью случаются воспалительные процессы в верхних дыхательных путях. Реже – кашель, отек горла.
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата: при продолжительном использовании Дексиланта есть вероятность возникновения хрупкости костной ткани и переломов. Повышается опасность растяжения мышц. Известны случаи возникновения миалгии.
  • Со стороны нервной системы: нередко возникают головные боли. Реже случаются головокружения, бессонница и депрессия. Небольшая вероятность возникновения судорог.
  • Со стороны иммунитета: существует незначительный риск анафилактического шока, злокачественной экссудативной эритемы, синдрома Лайелла, аллергических реакций.
  • Со стороны мочевыделительной системы: вероятность возникновения острой почечной недостаточности. Существует риск дизурии и учащенных позывов к мочеиспусканию.
  • Со стороны репродуктивной системы: зафиксированы случаи нарушения менструального цикла, увеличение объема выделяемой крови и усиление боли. Возможны болевые ощущения во время полового акта.
  • Со стороны лимфатической системы и крови: редко возникает аутоиммунная гемолитическая анемия и существенное снижение уровня тромбоцитов.
  • Со стороны сердца и сосудов: возникают случаи повышенного артериального давления и появления аритмии. Повышен риск тромбоза глубоких вен.
  • Со стороны обмена веществ: существует возможность возникновения дефицита магния и натрия из-за употребления Дексиланта.
  • Со стороны органов чувств: некоторый риск снижения зрения и ухудшения слуха. Возможно возникновение раздражения и отека глаз.
  • Со стороны печени: существует небольшой риск возникновения лекарственного гепатита и печеночной колики.
  • Со стороны эндокринной системы: на фоне применения Дексиланта возможно увеличение щитовидной железы.
  • Со стороны кожных покровов: повышен риск образования угревой сыпи, дерматита и других поражений кожи.
  • Инфекции: прием Дексиланта может спровоцировать молочницу, оральный герпес, воспалительные процессы в наружных половых органах.
  • Общие расстройства: изредка возникают слабость, снижение аппетита, озноб, лихорадка. Зафиксировано несколько случаев отека лица. Существует риск увеличения массы тела.

Передозировка

Серьезных последствий передозировки Дексиланта не замечено. При многократном употреблении 120 мг лекарства и однократном применении 300 мг серьезные нарушения здоровья не зафиксированы.

При употреблении Дексиланта 60 мг дважды в день возможно повышение артериального давления. Зафиксированы случаи приливов, контузия, болевые ощущения в тканях ротовой полости.

Лечение — cимптоматическая терапия. При передозировке Дексилант не выводят с помощью гемодиализа.

Особые указания

  1. Дексилант маскирует симптомы онкологии. Перед началом лечения необходимо исключить наличие новообразований, чтобы снизить риск несвоевременной диагностики рака.
  2. При сохранении симптоматики в течение длительного времени, несмотря на правильное лечение Дексилантом, назначают дополнительные обследования.
  3. Дексилант увеличивает опасность размножения бактерий, вызывающих диарею. Ее лечение в период приема препарата может не давать эффекта. В этом случае следует снизить дозировку Дексиланта и сократить срок терапии.
  4. При применении высоких доз Дексиланта более года повышается риск остеопороза и переломов костей и позвоночника. Лицам, находящимся в группе риска, следует снижать дозировку и уменьшать срок употребления препарата.
  5. При длительном приеме Дексиланта возможно уменьшение уровня магния в организме. Это грозит нарушениями сердечного ритма и судорогами. При совместном применении мочегонных и Дексиланта рекомендуется следить за уровнем магния в крови в процессе терапии.
  6. Существует небольшой риск возникновения подостной кожной красной волчанки (ПККВ) из-за употребления Дексиланта. В этом случае использование лекарства нужно немедленно прекратить. Увеличивается опасность возникновения ПККВ из-за приема других блокаторов протонной помпы.
  7. Увеличение содержания хромогранина А и гастрина вследствие приема Дексиланта усложняет диагностирование нейроэндокринных опухолей. Перед проведением анализа на концентрацию хромогранина А следует приостановить употребление препарата. Если спустя 5 дней уровень хромогранина А и гастрина не нормализуется, исследования повторяют через 2 недели.
  8. Применение Дексиланта более трех лет провоцирует дефицит витамина В12.
  9. У части больных на фоне применения блокаторов протонной помпы возникает острый интерстициальный нефрита. При появлении патологии употребление Дексиланта незамедлительно прекращают.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Прием Дексиланта может спровоцировать головокружения и снижение зрения. Поэтому в период употребления медикамента рекомендуется отказаться от вождения транспорта и использования механизмов, которые требуют высокой концентрации внимания.

Условия хранения и срок годности

Дексилант отпускается по рецепту врача. Годен в течение 4 лет. Применение по окончании срока годности запрещено. Хранить при температуре 250С и ниже. Беречь от детей.

Цена препарата

  • Средняя стоимость Дексиланта 30 мг за 14 капсул составляет от 1100 до 1200 руб.
  • Упаковка из 28 капсул стоит примерно 1800–2200 руб.
  • 14 капсул по 60 мг обойдутся в среднем в 1400–1600 руб.
  • 28 капсул стоят около 2200–2700.

Аналоги

  • Зульбекс. Ингибитор протонного насоса. Снижает выработку желудочного сока. Используются для лечения заболеваний с гиперсекрецией. Применяются для лечения язвенной болезни желудка и кишечника, рефлюкс-эзофагита у детей и взрослых. 14 таблеток 10 мг стоят в среднем 500–700 руб., 28 таблеток – 800–1000. При дозировке 20 мг придется заплатить 800–1000 руб. и около 1500 за 14 и 28 таблеток соответственно.
  • Париет. Противоязвенный препарат. Блокатор протонной помпы. Назначается для лечения и предупреждения язв желудка и 12-перстной кишки, симптоматического лечения НЭРБ, терапии при рефлюкс-эзофагите. Стоимость: 7 таблеток 10 мг – около 900 руб., 14 таблеток 10 мг – в среднем 1300 руб.; 14 таб. № 20 стоят примерно 2000 руб., а 28 таблеток № 20 – приблизительно 3700.
  • Рабелок. Понижает секрецию желез желудка. Назначается в тех же целях, что и другие ингибиторы протонной помпы. Разрешен к применению детям от 12 лет. 14 таблеток по 20 мг обойдутся примерно в 500 руб.
  • Рабепразол-СЗ. Показания к применению: хронический гастрит, язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагенальный рефлюкс, синдром Золлингера–Эллисона. Средняя цена за 14 капсул по 10 мг – 150–200 руб., за 28 капсул по 10 мг – 180–250. Капсулы с дозировкой 20 мг стоят дороже: 180–220 руб. за 14 штук и 300–320 за 28 штук.
  • Разо. Применяется в том числе для лечения гастроеюнальной язвы и гиперацидности желудочного сока. Разрешен детям старше 12 лет. Средняя цена за 30 таблеток по 10 мг – 350 руб., по 20 мг – 500.
  • Омепразол. Активное вещество – Омепразол. Сфера действия – как и других ингибиторов протонного насоса. Также помогает при лечении пептической язвы неуточненной локализации и неуточненной болезни органов пищеварения. Назначается при стрессовых язвах. Стоимость зависит от производителя и составляет в среднем: 55 руб. за 28 капсул по 10 мг, 40 руб. за 14 капсул по 20 мг, 90 руб. за 28 капсул по 20 мг, 130 руб. за капсулы № 28 по 40 мг.
  • Омез. Действующий компонент – Омепразол. Лечит эрозии и язвы желудка и кишечника различной этиологии. Разрешен к применению детям старше 2 лет с весом от 20 кг. Выпускается в виде растворов, капсул и порошка для приготовления суспензии. 10 капсул по 10 мг стоят около 70 руб. 30 капсул по 10 мг стоят от 70 до 300 руб. в зависимости от аптеки. Упаковка из капсул 20 мг № 30 обойдется примерно в 300 руб. Приблизительно столько же стоят 28 капсул по 40 мг. Порошок стоит около 160 руб.
  • Гастрозол. Ингибитор протонного насоса на основе Омепразола. Назначается в том числе как помощь при отравлении анальгезирующими, жаропонижающими и ревматоидными средствами. Средняя цена за 20 мг № 14 — около 90 руб., за 20 мг № 28 – 120-150 рублей.

Зульбекс ПариетРабелок РабепразолРазо ОмепразолОмез Гастрозол

Отзывы

Вpaч-гac­тpo­эн­тe­poлoг, кaн­ди­дaт медицинских наук и редактор статей gastro911.com. Более 10-лет помогаю излечиться от болезней ЖКТ.

Дексилант

Инструкция по применению:

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Показания к применению
  3. 3. Противопоказания
  4. 4. Способ применения и дозировка
  5. 5. Побочные действия
  1. 6. Особые указания
  2. 7. Лекарственное взаимодействие
  3. 8. Аналоги
  4. 9. Сроки и условия хранения
  5. 10. Условия отпуска из аптек

Цены в интернет-аптеках:

от 767 руб.

Дексилант – ингибитор протонного насоса (ингибитор Н+-К+-АТФ-азы); средство, понижающее секрецию желез желудка.

Лекарственная форма – капсулы с модифицированным высвобождением:

  • 30 мг: с непрозрачным серым корпусом и непрозрачной синей крышечкой, с нанесенным темно-серыми чернилами логотипом «TAP» на крышечку, с надписью «30» на корпусе;
  • 60 мг: с непрозрачными синими корпусом и крышечкой, с нанесенным темно-серыми чернилами логотипом «TAP» на крышечку, с надписью «60» на корпусе.

Содержимое капсул: гранулы от белого до почти белого цвета.

Фасовка капсул: по 14 и 28 шт. в полиэтиленовых флаконах, 1 флакон в картонной пачке.

Активное вещество: декслансопразол, в 1 капсуле – 30 или 60 мг.

Вспомогательные компоненты: дисперсия метакриловой кислоты сополимера (метакриловая кислота, этилакрилат, натрия лаурилсульфат, полисорбат 80), сахарная крупка (крахмал кукурузный, сахароза), титана диоксид, гипромеллоза 2910, гипролоза, гипролоза низкозамещенная, магния карбонат, триэтилцитрат, тальк, сахароза, кремния диоксид коллоидный, полисорбат 80, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата , макрогол 8000, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата .

Состав оболочки:

  • капсулы 30 мг: титана диоксид, калия хлорид, каррагинан, гипромеллоза, краситель железа оксид черный, краситель FD & C синий №2 алюминиевый лак, чернила серые очищенные для маркировки (следовые количества);
  • капсулы 60 мг: титана диоксид, калия хлорид, каррагинан, гипромеллоза, краситель FD & C синий №2 алюминиевый лак, чернила серые очищенные для маркировки (следовые количества).

Состав очищенных серых чернил: воск карнаубский, глицерила моноолеат, шеллак, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, краситель FD & C синий №2 алюминиевый лак.

  • симптоматическая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), в т. ч. неэрозивной рефлюксной болезни (НЭРБ);
  • лечение эрозивного эзофагита любой степени тяжести;
  • поддерживающая терапия после окончания курса лечения эрозивного эзофагита и облегчение симптомов изжоги.

Абсолютные противопоказания:

  • наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахаразо-изомальтазная недостаточность;
  • возраст до 18 лет;
  • период беременности и лактации;
  • одновременное применение ингибиторов ВИЧ-протеаз (нелфинавира, атазанавира);
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью Дексилант следует применять пациентам, которые одновременно получают любой из следующих препаратов:

  • такролимус;
  • метотрексат;
  • варфарин;
  • ингибитор изофермента CYP2C19 (например, флувоксамин).

Способ применения и дозировка

Дексилант следует принимать внутрь вне зависимости от приема пищи. Капсулы можно проглатывать целиком либо вскрывать, смешивать их содержимое с яблочным пюре и медленно проглатывать, не разжевывая.

Режимы дозирования:

  • эрозивный эзофагит: по 60 мг 1 раз в сутки в течение 8 недель;
  • поддерживающая терапия эрозивного эзофагита и облегчение изжоги: по 30 мг 1 раз в сутки, в случаях заболевания средней и тяжелой степени – по 60 мг 1 раз в сутки. Курс – до 6 месяцев;
  • ГЭРБ: по 30 мг 1 раз в сутки на протяжении 4 недель.

Пожилым людям, пациентам с нарушениями функции почек и легкими нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции печени средней тяжести не следует превышать суточную дозу 30 мг. При тяжелой степени нарушений клинические данные по применению препарата отсутствуют.

  • со стороны нервной системы: часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) – головная боль; нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) – головокружение, дисгевзия; редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000) – парестезии, судороги; частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить частоту развития побочных эффектов не представляется возможным) – инсульт, транзиторная ишемическая атака;
  • со стороны обмена веществ: частота неизвестна – патологическое снижение концентрации магния и натрия в плазме крови;
  • со стороны иммунной системы: частота неизвестна – эксфолиативный дерматит, реакции гиперчувствительности (в т. ч. анафилактические реакции и анафилактический шок), токсический эпидермальный некролиз, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса – Джонсона);
  • со стороны дыхательной системы: часто – инфекционные заболевания верхних дыхательных путей; нечасто – кашель; частота неизвестна – чувство стеснения в горле, отек гортани;
  • со стороны пищеварительной системы: часто – метеоризм, дискомфорт и боль в животе, тошнота, рвота, запор или диарея; нечасто – сухость в ротовой полости; редко – кандидоз полости рта; частота неизвестна – панкреатит, отек слизистой рта;
  • со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – изменение показателей функциональной активности печени; частота неизвестна – лекарственный гепатит;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – приливы, повышение артериального давления;
  • со стороны психики: нечасто – бессонница, депрессия; редко – слуховые галлюцинации;
  • со стороны мочевыводящей системы: частота неизвестна – острая почечная недостаточность;
  • со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна – переломы;
  • со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна – идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, аутоиммунная гемолитическая анемия;
  • со стороны органа слуха, а также лабиринтные нарушения: редко – вертиго; частота неизвестна – ухудшение слуха;
  • со стороны органа зрения: редко – нарушения зрительного восприятия, в т. ч. затуманивание зрения;
  • со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – зуд, крапивница, кожные высыпания; частота неизвестна – генерализованная сыпь, лейкоцитокластический васкулит;
  • общие расстройства: нечасто – изменения аппетита, слабость; частота неизвестна – отек лица.

Перед назначением Дексиланта показано проведение обследования для исключения вероятности наличия злокачественного образования, поскольку декслансопразол может маскировать его симптомы, из-за чего возможна отсрочка постановки правильного диагноза.

Если при проведении лечения симптомы продолжают сохраняться, необходимо провести тщательное обследование.

Декслансопразол, как и другие ингибиторы протонного насоса, повышает риск возникновения желудочно-кишечных инфекций, сопровождающихся диареей, возбудителями которых являются бактерии рода Clostridium difficile, особенно у госпитализированных больных. Это следует учитывать в случаях, если состояние пациента при лечении диареи не улучшается.

При длительном применении (в течение года и более) или в высоких дозах Дексилант повышает риск возникновения остеопоротических переломов кистей, позвоночника, костей бедер. Пациенты, находящиеся в группе риска, должны строго придерживаться рекомендуемого режима дозирования.

В некоторых случаях ингибиторы протонного насоса вызывают гипомагниемию: чаще – в течение года приема препарата, реже – в течение 3 месяцев. Ее симптомами являются аритмия, титания, судороги. В этом случае Дексилант отменяют и назначают соответствующее лечение, направленное на восполнение магния.

При длительном лечении декслансопразолом и при одновременном применении дигоксина или других препаратов, способных вызвать гипомагниемию (например, диуретиков), следует контролировать концентрацию магния в сыворотке крови до начала терапии и периодически во время ее проведения.

Дексилант может вызывать нарушения зрения и головокружение, в связи с чем рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля, работы со сложными механизмами и других занятий, требующих повышенного внимания.

Не отмечено клинически значимого лекарственного взаимодействия при одновременном применении клопидогрела, диазепама, фенитоина и теофиллина.

Декслансопразол может влиять на всасывание средств, биодоступность которых зависит от pH среды желудка, например, солей железа, сложных эфиров ампициллина, кетоконазола, дигоксина, эрлотиниба.

Флувоксамин увеличивает системное действие декслансопразола.

Дексилант может способствовать повышению концентрации такролимуса в плазме крови (особенно у пациентов после трансплантации) и метотрексата в сыворотке крови.

Информация об аналогах Дексиланта отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре до 25 °С.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Дексилант показания к применению
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения
  • Синонимы

Производитель

Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед

Страна происхождения

Япония

Группа товаров

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Протонового насоса ингибитор

Формы выпуска

  • Капсулы 30 мг — 14 шт в уп.
  • Капсулы с модифицированным высвобождением с непрозрачной синей крышечкой и с непрозрачным серым корпусом; на крышечку темно-серыми чернилами нанесен логотип «TAP», на корпус — надпись «30». Содержимое капсул — гранулы от белого до почти белого цвета.

Всасывание Декслансопразол хорошо всасывается при приеме внутрь. Его биодоступность составляет 76% и более. Двухкомпонентный состав препарата Дексилант обуславливает всасывание в виде двух рН-зависимых фаз. Первый пик концентрации активного вещества возникает в интервале от 1 до 2 часов после приема внутрь (1 фаза высвобождения активного вещества) и от 4 до 5 часов (2 фаза высвобождения активного вещества) соответственно. После 5 дней приема декслансопразола в дозировках 30 мг и 60 мг Cmax составляет 658 нг/мл и 1397 нг/мл соответственно. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) равна 3275 нг ч/мл и 6529 нг ч/мл после 5 дней приема декслансопразола в дозировках 30 мг и 60 мг соответственно. Распределение Связывание декслансопразола с белками плазмы крови составляет 96,1 — 98,8%. Метаболизм Декслансопразол интенсивно метаболизируется в печени до неактивных метаболитов в результате процессов окисления, восстановления и последующего образования сульфатных, глюкоронидных и глутатионовых соединений. Окисление осуществляется с помощью ферментной системы цитохрома Р450, которая участвует как в процессе гидроксилирования (преимущественно изофермент CYP2C19), так и в процессе окисления (изофермент CYP3A4) . Изофермент CYP2C19 является полиморфным печеночным изоферментом, который существует в 3 фракциях, проявляющих разные свойства при метаболизме субстратов: быстрые, умеренные и медленные метаболизаторы. Декслансопразол является основным компонентом в плазме крови независимо от типа метаболизатора по изоферменту CYP2C19. В случае со средними и сильными метаболизаторами по изоферменту CYP2C19 основным метаболитом в плазме крови является 5-гидроксидекслансопразол и его глюкуроновое соединение. При слабых метаболизаторах по изоферменту CYP2C19 — декслансопразола сульфон. Выведение Период полувыведения препарата — 1-2 ч. Клиренс после 5 дней приема декслансопразола составляет 11,4 и 11,6 л/ч для дозировки 30 мг и 60 мг соответственно. Препарат выводится через почки (около 51%) и 48% выводится через кишечник. Так как препарат интенсивно метаболизируется в печени, при применении декслансопразола у пациентов с нарушением функции почек снижения дозы не требуется. Как и у пациентов с нормальной функцией почек изменение фармакокинетики не ожидается.

Особые условия

Перед началом лечения декслансопразолом следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку препарат может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза. Если симптомы сохраняются, несмотря на адекватное лечение, то следует провести дальнейшее обследование. При приеме ингибиторов протонного насоса, к которым относится декслансопразол, повышается риск желудочно-кишечных инфекций, сопровождающиеся диареей, возбудителями которых являются бактерии рода Clostridium difficile, особенно у госпитализированных пациентов. Это необходимо принять во внимание в случае, если при лечении диареи состояние пациента не улучшается. Пациентам в данном случае рекомендуется принимать минимально эффективную дозу декслансопразола при наименьшей продолжительности лечения. У пациентов, получающих высокие дозы препарата или при длительной терапии ингибиторами протонного насоса (ИПН) в течение года и более, возрастает риск остеопоротических переломов костей бедер, кистей и позвоночника. Пациенты с риском возникновения остеопоротических переломов должны придерживаться рекомендуемых дозировок (см. раздел «Способ применения и дозы»). В редких случаях у пациентов наблюдалась симптоматическая и асимптоматическая гипомагниемия при приеме препаратов ИПН в течение не менее трех месяцев, а в большинстве случаев — при приеме в течение года. Симптомами гипомагниемии являются тетания, аритмия и судороги. Лечение — восполнение магния и отмена приема препаратов ИПН. У пациентов, которым необходимо продолжительное лечение или одновременно принимающих препараты ИПН с дигоксином или другими препаратами, способными вызвать гипомагниемию (например, диуретики), необходимо контролировать концентрацию магния в сыворотке крови до начала и во время лечения. Влияние на способность управления транспортными средствами/механизмами. Из-за вероятности головокружения и нарушения зрения следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания. Передозировка Сообщений о значимых случаях передозировки в результате применения препарата Дексилант отмечено не было. Многократный прием дозы по 120 мг и однократный прием в дозе 300 мг не вызывали тяжелых побочных эффектов. Наблюдался побочный эффект в виде повышения артериального давления выше 140/90 мм.рт.ст. при приеме препарата Дексилант 60 мг 2 раза в день. Тем не менее, в случае передозировки и только при наличии клинических проявлений проводится симптоматическая терапия. Декслансопразол не выводится посредством гемодиализа.

Состав

Дексилант показания к применению

  • — лечение эрозивного эзофагита любой степени тяжести;
  • — поддерживающая терапия после лечения эрозивного эзофагита и облегчение проявлений изжоги;
  • — симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни ГЭРБ (т.е. НЭРБ — неэрозивная рефлюксная болезнь);

Дексилант противопоказания

  • — повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • — совместное применение с ингибиторами протеаз ВИЧ (атазанавир, нелфинавир);
  • — возраст до 18 лет;
  • — беременность, период лактации.
  • Препарат содержит сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.
  • С осторожностью:
  • — пациентам, принимающим такролимус;
  • — пациентам, принимающим ингибиторы изофермента CYP2C19, такие как флувоксамин пациентам, принимающим варфарин, под контролем протромбинового времени и MHO;
  • — пациентам, принимающим метотрексат.
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Применение препарата Дексилант в период беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
  • Применение при нарушениях функции печени
  • У пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести (класс В но Чайлд- Пью) суточная доза не д

Дексилант побочные действия

  • Наиболее частыми (не менее 2 %) нежелательными побочными реакциями являются диарея, метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота, инфекции верхних дыхательных путей.
  • Ниже приводятся данные о нежелательных побочных реакциях в зависимости от частоты их возникновения:
  • Очень часто ? 1/10
  • Часто ? 1/100 и
  • Нечасто ? 1/1000 и
  • Редко ? 1/10000 и
  • Очень редко
  • Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
  • Нарушения со стороны иммунной системы:
  • Частота неизвестна: гиперчувствительность (в том числе анафилактические реакции), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.
  • Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
  • Частота неизвестна: гипомагниемия, гипонатриемия.
  • Нарушения со стороны ЖКТ:
  • Часто: диарея, дискомфорт и боль в животе, запор, метеоризм, тошнота, рвота.
  • Нечасто: сухость во рту.
  • Редко: кандидоз полости рта.
  • Частота неизвестна: отек слизистой рта, панкреатит.
  • Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
  • Частота неизвестна: острая почечная недостаточность.
  • Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
  • Нечасто: изменение показателей функциональной активности печени
  • Частота неизвестна: лекарственный гепатит.
  • Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
  • Нечасто:сыпь, крапивница, зуд
  • Частота неизвестна: лейкоцитокластический васкулит, генерализованная сыпь.
  • Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки средостения:
  • Часто: инфекционные заболевания верхних дыхательных путей.
  • Нечасто: кашель.
  • Частота неизвестна: отек гортани, чувство стеснения в горле.
  • Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
  • Частота неизвестна: аутоиммунная гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.
  • Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
  • Частота неизвестна: переломы.
  • Нарушения со стороны сосудов:
  • Нечасто: приступ жара («приливы»), повышение артериального давления.
  • Нарушения со стороны нервной системы:
  • Часто: головная боль.
  • Нечасто: головокружение, дисгевзия.
  • Редко: парестезия, судороги.
  • Частота неизвестна: инсульт, транзиторная ишемическая атака.
  • Нарушения со стороны органа зрения:
  • Редко: нарушение зрения.
  • Частота неизвестна: нарушение зрения (затуманивание).
  • Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
  • Редко: вертиго
  • Частота неизвестна: снижение слуха.
  • Нарушения психики:
  • Нечасто: бессонница, депрессия
  • Редко: слуховые галлюцинации.
  • Общие расстройства:
  • Нечасто: слабость, изменения аппетита.
  • Частота неизвестна: отек лица.

Декслансопразол может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия пациентам, принимающим клопидогрел. В случае совместного приема корректировки дозы клопидогрела не требуется. Также отмечено отсутствие клинически значимого лекарственного взаимодействия с фенитоином, теофиллином и диазепамом. Одновременное применение декслансопразола может влиять на всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, сложные эфиры ампицилина, дигоксин, соли железа, кетоконазол, эрлотиниб). Одновременный прием с такролимусом может привести к увеличению концентрации такролимуса в плазме крови, особенно у пациентов после трансплантации, которые являются умеренными или медленными метаболизаторами по изоферменту CYP2C19 При одновременном приеме с флувоксамином существует вероятность увеличения системного воздействия декслансопразола. Одновременный прием декслансопразола и метотрексата может привести к повышению и сохранению высокой концентрации метотрексата и/или его метаболита в сыворотке крови. При необходимости приема высоких доз метотрексата рекомендуется временная отмена приема декслансопразола.

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Гастрозол, Контролок

Лекарство Декслансопразол — показания к применению и аналоги

Препарат Дексилант с активным веществом декслансопразол относится к категории противоязвенных средств. Активное вещество угнетает вырабатывание белковых ферментов, способствующих увеличению кислотной среды желудка.

Инструкция по применению сообщает, что действие препарата основано на определенной концентрации кислоты, которая высвобождает из капсулы соответствующую дозу лекарства.

Препарат выпускается двух видов в форме твердых капсул желудочной растворимости по 30 и 60 мг, наполненных белыми гранулами различной модификации — LL и H.

Гранулы отличаются цветом и лечебным действием, как то:

  • оболочка 30 мг содержит 7,5 мг активного вещества — декслансопразола – в гранулах LL и 22,5 мг содержат гранулы H;
  • оболочка 60 мг содержит 15 мг LL и 45 — H.

Общими вспомогательными веществами являются:

  • гранулированный сахар — подсластитель;
  • противокислотный углекислый магний;
  • сахароза — органический сахар;
  • гипромеллоза предохраняет оболочку желудка от кислоты;
  • диоксид кремния связывает и выводит токсины из организма.

Капсулы дополнены некоторыми другими веществами, различающимися по типу функционирования.

Действие

Декслансопразол восполняет недостаточность противокислотных соединений организма, которые блокируют вырабатывание соляной кислоты желудка на заключительном этапе. Подавляет активность поверхностных клеток, производящих кислоту.

Применение

Использование Денсиланта обосновывается наличием следующих патологий:

  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь — ГЭРБ — постоянный выход желудочного содержимого в пищевод, приводящий к его поражению;
  • неэрозивная рефлюксная болезнь — НЭРБ — продолжается без каких-либо существенных поражений пищевода;
  • эрозивный эзофагит, сопровождающийся частым выходом окисленного содержимого в пищевод, результатом чего является воспаление.

Лекарство применяется в качестве поддерживающей терапии после излечения некоторых форм рефлюкса, для облегчения частых приступов изжоги.

Лекарство запрещено принимать тем, кто имеет следующие состояния:

  • наследственную либо индивидуальную непереносимость фруктозы;
  • наследственное генетическое заболевание — мальабсорбцию глюкозы, проявляющееся нарушением работы желудочно-кишечной системы;
  • повышенную чувствительность к любому ингредиенту препарата.

Не рекомендуется использовать вместе с противовирусными анти-ВИЧ средствами. Принимающим иммунодепрессивные препараты, лекарства, воздействующие на центральную нервную систему, следует принимать Дексилант с осторожностью.

Обратите внимание! Использование препарата категорически запрещено до 18 лет, беременным, кормящих грудью матерям.

Дозировка

Назначается врачом в зависимости от стадии протекания болезни, ее формы, принимается один раз в сутки:

  • эрозивный эзофагит — 60 мг;
  • поддерживающая терапия, облегчение изжоги — 30;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь — 30 мг.

При острых и тяжелых формах заболеваний лечащий врач может увеличить дозу приема вдвое. Больным с нарушением функции почек или печени не рекомендуется превышать дозу 30 мг.

Побочные эффекты могут выражаться головной болью, кожной сыпью, кашлем, расстройством сна, воспалением и отеком носоглотки. При появлении каких-либо побочных действий следует прекратить использование лекарства.

Совершенных аналогов с декслансопразолом не существует. Ими позиционируются препараты с содержанием лансопразола. Таковыми являются:

  • Омепразол;
  • Барол;
  • Лосепразол;
  • Ультоп.

Данные препараты по стоимости намного ниже Дексиланта.

Аптечное средство, содержащее декслансопразол, понижает кислотную среду желудка путем угнетения процесса ее вырабатывания. Используется в качестве заместительной терапии при патологиях органов пищеварения.

Негативный эффект лечения

Конечно, препарат Дексилант имеет побочные действия, что было зафиксировано после ряда проведенных исследований. Чаще всего у больных возникала диарея, метеоризм и рвота. Среди симптомов могут быть: болевой синдром в районе живота, тошнота и инфицирование верхних отделов дыхательных путей человека.

Среди редких признаков побочные эффекты могут быть замечены со стороны эндокринной системы и проявляться в виде зоба. А также было диагностировано такие нарушения:

  • Стенокардия;
  • Отеки;
  • Боль и шум в ушах;
  • Тахикардия;
  • Инфаркт миокарда;
  • Вертиго;
  • Раздражение глаз;
  • Брадикардия;
  • Отек глаз;
  • Аритмия;
  • Боль в груди.

Сильно может пострадать система пищеварения. Некоторые негативные признаки приема данного средства: рвота кровью, боли и дискомфорт в области живота, геморрой, проктит, микроскопический колит, неприятный запах изо рта и т. д. Лихорадка, астения, озноб и воспаление слизистой – это общая картина нарушений.

Аналоги Дексиланта

Бывают такие ситуации, когда невозможно найти определенное лекарственное средство, поэтому их заменяют другими, схожими по фармакологическим свойствам. «Дексилант», аналог которого можно найти в любой аптеке, также можно заменить другими препаратами.

  1. Таблетки «Барол» используются для внутреннего применения для лечения проблем с желудочно-кишечным трактом. Они способствуют снижению секреции желудочного сока, являются хорошим заменителем «Дексиланта» и обеспечивают уменьшенное образование соляной кислоты в желудке. Фармакологические свойства препарата начинают проявляться по истечении 1 часа после применения; чаще он используется при повышенной кислотности и изжоге.
  2. «Велоз» – лекарственное средство, применяемое для лечения и профилактики язвенных болезней желудка и двенадцатиперстной кишки. Этот препарат также способствует снижению кислотности в желудке и является хорошим аналогом «Дексиланта».
  3. «Геердин» – средство, которое относится к ингибиторам протонной помпы, он воздействует на образование соляной кислоты и блокирует ее дальнейшее развитие. Широко используется для терапевтических целей в лечении желудочно-кишечного тракта, изжоги, эрозийного эзофагита и прочих нарушений работы пищеварительной системы.

Эффективные дозировки

Лекарственное средство принимают внутрь не разжевывая. Если отсутствует возможность проглотить капсулу целиком, то ее следует вскрыть и содержимое смешать с 1 столовой ложкой яблочного пюре. Готовую форму проглотить.

Эффективные дозировки при различных патологиях ЖКТ:

  1. Эрозивный эзофагит любой тяжести – 1 капсула 60 мг в сутки. Длительность приема составляет 2 месяца. При тяжелом течении заболевания курс составляет полгода непрерывного приема.
  2. Поддерживающая терапия в реабилитационном периоде эрозивного эзофагита – 1 капсула 30 мг в сутки в течение 6 месяцев.
  3. Неэрозивная рефлюксная болезнь для купирования симптоматики – 30 мг в сутки в течение 2 месяцев.

Важно

Для пациентов с патологиями печени эффективные дозировки не должны превышать 30 мг основного компонента в сутки.

Медикаментозное средство Дексилант инструкция по использованию

Принимать рассматриваемый препарат желательно только после консультации с опытным гастроэнтерологом. Капсулы назначают внутрь в целом виде, вне зависимости от времени трапезы.

При необходимости капсульную оболочку можно открыть. При этом ее содержимое следует насыпать в столовую ложку, смешать с некислым яблочным пюре, после чего сразу же проглотить, не разжевывая.

Как лечить эрозивный эзофагит любой степени тяжести? При таком заболевании препарат «Дексилант» (60 мг) назначают единожды в сутки. Курс терапии этим средством составляет восемь недель.

Поддерживающее лечение после терапии эрозивного эзофагита, а также для облегчения проявлений изжоги требует приема 30 мг лекарства один раз в день. При этом лечебный курс должен составлять около полугода.

При наличии эрозивного эзофагита тяжелой и средней степени рекомендуемая дозировка медикамента составляет 60 мг в сутки. Терапевтический курс лечения такого заболевания должен длиться до шести месяцев.

Как проводят симптоматическое лечение ГЭРБ или НЭРБ? Препарат «Дексилант» (30 мг) при таком заболевании назначают по одной капсуле один раз в день. Курс лечения подобной патологии должен длиться не менее четырех недель.

У людей с нарушенной работой печени средней степени тяжести суточная дозировка рассматриваемого средства не должна превышать 30 мг. Клинических данных о приеме данного медикамента лицами с нарушениями тяжелой степени на сегодняшний день нет.

Корректировка режима дозирования у больных пожилого возраста, а также людей с нарушением функции почек и печени легкой степени тяжести не требуется.

Негативные проявления после приема лекарства капсул

Какие побочные эффекты способны вызывать капсулы «Дексилант»? Отзывы утверждают, что после приема рассматриваемого лекарства у пациентов развивается множество негативных реакций. Среди них можно особенно выделить следующие:

  • диарею, лекарственный гепатит, метеоризм, анафилактический шок, боли в животе, запор, тошноту;
  • эпидермальный некролиз, рвоту, эксфолиативный дерматит токсический, инфекции дыхательных путей (верхних), гиперчувствительность;
  • гипонатриемию, анафилактические реакции, зуд, злокачественную эритему экссудативную (синдром Стивенса — Джонсона), гипомагниемию, кандидоз полости рта;
  • почечную недостаточность острую, боль и дискомфорт в животе, крапивницу, сухость во рту, сыпь, отек слизистой рта, лейкоцитокластический васкулит, панкреатит;
  • изменение показателей работы печени, генерализованную сыпь, аутоиммунную гемолитическую анемию, переломы, кашель;
  • приступ жара, отек гортани, повышение артериального давления, чувство стеснения в горле, головную боль, идиопатическую тромбоцитопеническую пурпуру;
  • головокружение, нарушение зрения, дисгевзию, парестезии, снижение слуха, судороги;
  • инсульт, вертиго, транзиторную ишемическую атаку, нарушение зрения, слуховые галлюцинации, отек лица, бессонницу, изменение аппетита, депрессию, слабость и так далее.

Взаимодействие лекарственное

Как с другими лекарственными средствами взаимодействует декслансопразол? Согласно инструкции, этот ингредиент может быть назначен пациентам, которые принимают «Клопидогрел», без какого-либо риска взаимодействия. В случае параллельного приема указанного средства коррекция режима дозирования не требуется.

Также отмечено полное отсутствие клинически значимого взаимодействия рассматриваемого лекарства с «Диазепамом», «Теофиллином» и «Фенитоином».

Параллельное употребление декслансопразола может влиять на абсорбцию препаратов, биологическая доступность которых зависит от уровня рН в желудке (например, солей железа, сложных эфиров ампициллина, «Дигоксина», «Кетоконазола» и «Эрлотиниба»).

Одновременный прием «Дексиланта» с «Такролимусом» способствует увеличению концентрации последнего в крови, особенно у людей после трансплантации.

При параллельном применении рассматриваемого медикамента с «Флувоксамином» есть высокая вероятность увеличения системного воздействия первого.

Одновременное использование метотрексата и декслансопразола может привести к повышению, а также сохранению высокой концентрации первого или же его метаболита в сыворотке крови. Если требуется принять высокую дозу метотрексата, то рекомендуется временно отменить прием декслансопразола.

Капсулы Дексилант инструкция с комментариями гастроэнтеролога

Показания – лечение и симптоматическая терапия заболеваний с повышенной кислотностью. Рекомендуется для быстрого и длительного купирования изжоги. Согласно инструкции, Дексилант назначают при ГЭРБ и эрозивном эзофагите, практика показывает хорошие результаты использования препарата при гиперацидном гастрите, язвенной болезни.

Терапевтическая норма: 60 мг / 1 раз в сутки, длительность курса – 8 недель.

Профилактическая и симптоматическая дозировка – 30 мг. При эрозивном эзофагите заживление медикаментозно поддерживают полгода. При ГЭРБ Дексилант назначают пить в течение месяца.

В инструкции нет привязки ко времени или приему пищи. Гастроэнтерологи делают поправку: принимать рассматриваемый препарат, как и любой ИПП, следует утром, за 30 минут до еды (завтракать обязательно). Капсулы либо глотают целиком, либо растворяют их содержимое в яблочном пюре (столовая ложка).

Возможные побочные эффекты: боли в животе, диарея (наиболее распространенная реакция, частота проявления ≈ 2%), инфекция верхних дыхательных путей, метеоризм, тошнота, рвота.

Противопоказания:

  • беременность;
  • детский возраст (до 18 лет);
  • злокачественные опухоли в ЖКТ;
  • индивидуальная реакция на активное вещество или вспомогательные компоненты препарата (в т.ч. сахарозы);
  • параллельное употребление с ингибиторами протеаз ВИЧ;
  • период лактации.

Декслансопрозол плохо сочетается с Варфарином, Метотрексатом, Такролимусом.

Аналогов Дексиланта по активному компоненту не существует. По сравнению с другими ИПП, считается более результативным. Лекарственные средства, оказывающие сходное действие: холинолитики, H2-гистаминоблокаторы.

Побочные эффекты Дексилант

Наиболее частыми побочными эффектами являются диспепсические расстройства, нарушение дефекации и инфекции верхних дыхательных путей.

Прочая неприятная симптоматика относится к редко встречающимся побочным эффектам. Пациенты предъявляли следующие жалобы:

  • головные боли;
  • изменение АД;
  • реакции гиперчувствительности вплоть до анафилаксии;
  • развитие кожных онкопатологий;
  • нарушение функций печени, воспалительные процессы в органе;
  • почечная недостаточность;
  • сыпи, крапивница;
  • отек носоглотки, кашель;
  • переломы;
  • слабость, расстройства сна.

При появлении неприятной симптоматики прием «Дексилант» следует отменить. При резком ухудшении состояния – вызвать службы экстренной помощи.

Аналоги средства

Дексилант имеет много аналогов, которыми можно его заменить. Самыми известными являются: Геердин, Велоз и Барол. Первый вариант быстрее восстановит кислотность желудка, снимет симптомы изжоги и будет отлично препятствовать разрушительному действию факторов. Второй вариант хорошо справляется с проблемой нарушения уровня кислотности, что позволяет результативно избавить пациента от болевых ощущений.

Кроме этих препаратов, можно увидеть в аптеке и массу других. Так, что же лучше: Дексилант или Париет? На этот вопрос профессионально даст ответ только лечащий врач. Если рассматривать стоимость медикаментов, выигрывает Дексилант, так как он дешевле. Но гастроэнтерологи считают, что на первом месте по эффективности лечения находится препарат Париет.

А если сравнивать Нексиум и Дексилант, что лучше? Медики уверяют, что эффективность каждого идентична, поэтому вопросов быть не должно. Но, если судить по количеству побочных симптомов, лучше воспользоваться средством Нексиум.

Нексиум

Фармакинетика

Всасывание

Декслансопразол хорошо всасывается при приеме внутрь. Его биодоступность составляет 76% и более. Двухкомпонентный состав препарата Дексилант обусловливает всасывание в виде двух pH-зависимых фаз. Первый пик концентрации активного вещества возникает в интервале от 1 до 2 ч после приема внутрь (1-я фаза высвобождения активного вещества) и второй — в интервале от 4 до 5 ч (2-я фаза высвобождения активного вещества) соответственно. После 5 дней приема декслансопразола в дозировках 30 и 60 мг Cmax в плазме крови составляет 658 и 1397 нг/мл соответственно.

AUC равна 3275 нг·ч/мл и 6529 нг·ч/мл после 5 дней приема декслансопразола в дозировках 30 и 60 мг соответственно.

Распределение

Связывание декслансопразола с белками плазмы крови составляет 96,1–98,8%.

Метаболизм

Декслансопразол интенсивно метаболизируется в печени до неактивных метаболитов в результате процессов окисления, восстановления и последующего образования сульфатных, глюкуронидных и глутатионовых соединений.

Окисление осуществляется с помощью ферментной системы цитохрома Р450, которая участвует как в процессе гидроксилирования (преимущественно изофермент CYP2C19), так и в процессе окисления (изофермент CYP3A4). Изофермент CYP2C19 является полиморфным печеночным изоферментом, который существует в 3 фракциях, проявляющих разные свойства при метаболизме субстратов: быстрые, умеренные и медленные метаболизаторы. Декслансопразол является основным компонентом в плазме крови независимо от типа метаболизатора по изоферменту CYP2C19. В случае со средними и сильными метаболизаторами по изоферменту CYP2C19, основным метаболитом в плазме крови является 5-гидроксидекслансопразол и его глюкуроновое соединение. При слабых метаболизаторах по изоферменту CYP2C19 — декслансопразола сульфон.

Выведение

T1/2 препарата — 1–2 ч.

Клиренс после 5 дней приема декслансопразола составляет 11,4 и 11,6 л/ч для дозировки 30 и 60 мг соответственно.

Препарат выводится через почки (около 51%) и 48% выводится через кишечник.

Так как препарат интенсивно метаболизируется в печени, при применении декслансопразола у пациентов с нарушением функции почек снижение дозы не требуется. Как и у пациентов с нормальной функцией почек, изменение фармакокинетики не ожидается.

Основные признаки заболевания

Как проявляется ГЭРБ? Симптомы (лечение этого заболевания должен назначать только опытный гастроэнтеролог) такой патологии всегда одинаковы. Чаще всего больной жалуется на изжогу, отрыжку газом или кислотой, острую боль в горле, давление в желудке, которое возникает после приема пищи, и дискомфорт под ложечкой, усиливающийся после употребления пищи.

Как еще можно выявить ГЭРБ с эзофагитом? Лечение этого недуга обычно начинают после возникновения отрыжки желчью с полупереваренными пищевыми массами. Также следует отметить, что иногда у пациентов с упомянутым диагнозом наблюдаются такие признаки, как рвота и позывы к ней, ощущение давления за грудиной, обильные слюнные выделения и дисфагия. Кроме того, люди с эзофагитом могут жаловаться на загрудинные боли, которые отдают в плечо, руку, шею и спину.

В том случае, если у вас наблюдается хотя бы один из представленных симптомов, необходимо сразу же обратиться в поликлинику для полного медицинского обследования.

Основная информация о заболевании

Какие болезни лечит лекарство «Дексилант»? Согласно инструкции, рассматриваемый препарат проявляет высокую терапевтическую эффективность при ГЭРБ, то есть гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Оно представляет собой самое распространенное хроническое заболевание органов пищеварения и возникает вследствие рефлюкса, то есть постоянно повторяющегося заброса в пищевод содержимого двенадцатиперстной кишки или желудка. В результате такого патологического процесса происходит повреждение слизистой пищевода, а иногда и вышерасположенных органов, в том числе глотки, гортани, бронхов и трахеи.

Основные сведения о препарате

Активный компонент – декслансопрозол – правовращающий изомер лансопрозола. Характеризуется уникальной формой доставки с пролонгированным временем нахождением эффективной концентрации препарата в плазме крови (в сравнении с другими ИПП).

Форма выпуска – капсулы, содержащие 30 или 60 мг действующего вещества. Два варианта упаковки: №14 и №28. Корпус оболочки серого цвета, крышечка синяя с нанесенным логотипом «ТАР». Внутри капсулы белые или чуть сероватые гранулы.

Производитель – японская компания Takeda Pharma AG.

Средняя цена Дексиланта:

  • 30 мг: №14 – 8-9$, №28 – 26$;
  • 60 мг: 11 и 38$, соответственно.

Особая информация

Какую информацию следует предоставить пациенту, прежде чем назначить ему препарат «Дексилант»?

Перед началом терапии декслансопразолом необходимо исключить наличие у больного злокачественного новообразования, так как прием рассматриваемого медикамента может маскировать признаки, а также отсрочить постановку правильного диагноза.

Если все симптомы имеющегося заболевания сохраняются, несмотря на проведение адекватного лечения, то необходимо провести дополнительное обследование.

В процессе применения ингибиторов протонного насоса, к которым, собственно, и относится декслансопразол, увеличивается риск желудочно-кишечных инфекций с сопровождением диареи, возбудителями которых являются различные бактерии, в том числе рода Clostridium difficile. Такие инфекции особенно часто наблюдаются у госпитализированных больных

Этот факт необходимо принять во внимание, если при терапии диареи состояние человека так и не улучшается. В данном случае пациентам рекомендуется употреблять минимально эффективную дозировку декслансопразола при непродолжительном лечении

У людей, которые получают высокие дозы рассматриваемого препарата, или же при длительном лечении ингибиторами протонного насоса в течение двенадцати месяцев и более значительно увеличивается риск остеопоротических переломов кистей, костей бедер и позвоночного столба. Поэтому больные с риском развития остеопоротических переломов должны обязательно придерживаться рекомендуемых врачом дозировок.

Иногда на фоне приема рассматриваемого медикамента у пациентов отмечалась асимптоматическая и симптоматическая гипомагниемия. Как правило, такие состояния возникали в том случае, если процесс лечения «Дексилантом» длился не менее трех месяцев. Следует напомнить, что симптомами гипомагниемии являются аритмия, тетания и судороги. Терапия такого состояния требует восполнения магния и отмены приема ингибиторов протонного насоса.

У людей, которым требуется продолжительное лечение или же параллельно принимающих ИПН с дигоксином или другие лекарства, которые способны вызвать гипомагниемию (в том числе диуретики), следует постоянно контролировать концентрацию магния в крови (как до начала терапии, так и во время нее).

Ввиду высокой вероятности развития головокружения, а также нарушения зрения людям в период лечения «Дексилантом» необходимо воздержаться от управления автотранспортными средствами и иными механизмами, которые требуют особого внимания от человека.

Состав и форма

Деклансопразол – активный ингредиент данного медикамента, который содержится в количестве 30 или 60 мг в одной капсуле. Дополнительно препарат Дексилант имеет такой состав вспомогательных средств:

  • Кремния диоксид коллоидный;
  • Гипромеллоза 2910;
  • Сферический сахар;
  • Полисорбат 80;
  • Сахароза;
  • Тальк титана диоксид;
  • Дисперсия сополимера метакрилатного;
  • Низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза и др.

Выпускают препарат в виде капсул, которые имеют свойство модифицированно высвобождаться. Они помещены в упаковку серого цвета с красной крышкой. Имеет особый логотип – «ТАР». Если разломать капсулу, можно увидеть ее содержимое. Это будут практически белые гранулы. Еще капсулы пакуют по 30 или 60 штук в блистеры.

Производитель средства Дексилант в синей коробке – компания Такеда Фармасьютикал. Их производственные мощности находятся в г. Осака, Япония. Блистеры выпускает итальянская компания Делфарм Новара С.р.л.

Перед началом лечения декслансопразолом следует исключить возможность злокачественного новообразования ЖКТ, поскольку препарат может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза.

Если симптомы сохраняются несмотря на адекватное лечение, то следует провести дальнейшее обследование.

При приеме ингибиторов протонного насоса, к которым относится декслансопразол, повышается риск желудочно-кишечных инфекций, сопровождающихся диареей, возбудителями которых являются бактерии рода Clostridium difficile, особенно у госпитализированных пациентов

Это необходимо принять во внимание в случае, если при лечении диареи состояние пациента не улучшается. Пациентам в данном случае рекомендуется принимать минимально эффективную дозу декслансопразола при наименьшей продолжительности лечения

У пациентов, получающих высокие дозы препарата или при длительной терапии ИПН в течение года и более, возрастает риск остеопоротических переломов костей бедер, кистей и позвоночника. Пациенты с риском возникновения остеопоротических переломов должны придерживаться рекомендуемых дозировок (см. раздел «Способ применения и дозы»).

В редких случаях у пациентов наблюдалась симптоматическая и асимптоматическая гипомагниемия при приеме препаратов ИПН в течение не менее 3 мес, а в большинстве случаев — при приеме в течение года. Симптомами гипомагниемии являются тетания, аритмия и судороги. Лечение — восполнение магния и отмена приема препаратов ИПН. У пациентов, которым необходимо продолжительное лечение или одновременно принимающих препараты ИПН с дигоксином или другими препаратами, способными вызвать гипомагниемию (например диуретики), необходимо контролировать концентрацию магния в сыворотке крови до начала и во время лечения.

Применение ИПН может быть связано с очень редкими случаями развития подострой кожной красной волчанки (ПККВ). При появлении очага заболевания, особенно на участках кожи, подвергавшихся воздействию солнечных лучей, и при наличии боли в суставах, пациент должен немедленно обратиться к врачу, и применение препарата Дексилант рекомендуется прекратить. Следует отметить, что в случае развития ПККВ после лечения ИПН в дальнейшем может увеличиваться риск развития ПККВ при применении других ИПН.

Необходимо учитывать, что повышенный уровень CgA может препятствовать диагностике нейроэндокринных опухолей. В целях исключения такого влияния применение препарата Дексилант следует прекратить как минимум за 5 дней до определения уровня CgA. Если уровни CgA и гастрина не возвращаются к нормальным значениям после первого определения, то анализ следует повторить через 14 дней после прекращения приема ИПН.

Влияние на способность управления транспортными средствами/механизмами. Из-за вероятности головокружения и нарушения зрения следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания.

Фармакологические свойства

Данный препарат представляет собой бесцветные капсулы, внутри которых содержатся гранулы белого и чуть темнее цветов. Выпускается это лекарственное средство в капсулах по 30 и 60 мг. Каждая таблетка содержит действующее вещество декслансопразол, и вспомогательные — это карбонат магния, сахароза, полисорбат, метакриловая кислота, каллоидный безводные диоксид кремния и другие компоненты.

Оболочка капсулы состоит из калия хлорида, синего красителя, каррагина и титана иоксида.

Данный лекарственный препарат беспрепятственно всасывается в стенки желудка и через небольшой промежуток времени начинает эффективно воздействовать на больные участки органов пищеварения. Например, используется для заживления язвенных образований желудка и кишки. Он активно действует в печени человека, образуя сульфатные, глютотиновые, глюкоронидные соединения. Начинает выводиться из организма по истечении 1-2 часов после приема через почки и кишечник. При нарушенной работе почек, снижать дозировку лекарства не надо, так как оно не воздействует отрицательно и не перегружает этот орган.

Капсулы с модифицированным высвобождением
1 капс.

активное вещество:

декслансопразол
30 мг

60 мг

оболочка: каррагинан — 0,192–0,624/0,24–0,78 мг; калия хлорид — 0,144–0,48/0,18–0,6 мг; титана диоксид — 2,4768/2,52 мг; краситель FD&С синий №2 алюминиевый лак — 0,3456/1,08 мг; краситель железа оксид черный — 0,0576/0 мг; гипромеллоза — q.s. до 48/60 мг; чернила серые очищенные для маркировки (краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, краситель FD&С синий №2 алюминиевый лак, воск карнаубский, шеллак, глицерила моноолеат) — следовые количества

Вы искали: капсулы Дексилант – от чего применяют, методы приема, дозировка, когда запрещен прием, фото упаковки, популярные отзывы. В инструкции по применению выделяют следующие особенности лекарственного средства:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: можно
  • В пожилом возрасте: можно

Упаковка

Дексилант– ингибитор протонного насоса (ингибитор Н+-К+-АТФ-азы); средство, понижающее секрецию желез желудка.

Информация об аналогах Дексиланта отсутствует.

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре до 25 °С.

Срок годности – 4 года.

Отпускается по рецепту.

Видео по теме

Лечение ГЭРБ (гастроэзофагеальной рефлюксной болезни)

Гастрит, изжога, язва. Как надо и как НЕ надо лечить желудок.

★ОМЕЗ для лечения и профилактики ЯЗВЫ и поражений двенадцатиперстной кишки. Инструкция

ОМЕПРАЗОЛ, лекарство для желудка, описание, механизм действия, побочные эффекты

Как правильно лечить ГАСТРИТ | Гастрит лечение дома | Гастрит какие препараты принимать | Доктор Фил