Дальфаз инструкция по применению

Содержание

Дальфаз

Состав

Альфузозина гидрохлорид, поливидон, целлюлоза микрокристаллическая, гидрофосфат кальция, магния стеарат, гипромеллоза, двуокись титана, касторовое масло гидрогенизованное, пропиленгликоль, окись железа желтая.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке бежевого цвета круглой формы двояковыпуклые в блистерной упаковке по 14 таблеток в картонной упаковке № 56 (Дальфаз Ретард) и №30 (Дальфаз СР).

Фармакологическое действие

Устраняющее нарушения мочеиспускания.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат является производным хиназолина и относится к группе α1-адреноблокаторов. В основе механизма действия — избирательное воздействие на постсинаптические адренорецепторы, которые расположенные в мочеиспускательном канале (предстательной части) и дне мочевого пузыря. Алфузозин воздействует ткани предстательной железы (гладкую мускулатуру) и тем самым снижает сопротивление оттоку мочи из мочевого пузыря и нормализует параметры мочеиспускания (снижая тонус уретры, улучшает опорожнение мочевого пузыря). При этом возрастает объем выделяемой мочи и снижение ее остаточного объема.

При приеме Дальфаз СР, обеспечивающего пролонгированное высвобождение активно действующего вещества альфузозина средняя биодоступность препарата по сравнению с формой препарата немедленного высвобождения увеличивается до 104%. Связывание с белками крови порядка 90%. Метаболизируется в печени. T1/2 составляет 9 часов. Выводится через почки, преимущественно в неизмененном виде и через кишечник в форме фармакологически неактивных метаболитов.

Показания к применению

  • Дальфаз Ретард и Дальфаз СР — симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
  • Дальфаз СР — в качестве вспомогательного ЛС при острой задержке мочи при гиперплазии предстательной железы при катетеризации.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, заболевания печени, почек, гипотензия, кишечная непроходимость, обусловленная наличием в препарате касторового масла.

Побочные действия

Сонливость, головокружения, астения, головная боль, гипотензия, тахикардия, приступы стенокардии при наличии у пациента ИБС, тошнота, боль в грудной клетке, сухость во рту, боль в животе, зуд, сыпь, диарея, ринит.

Дальфаз, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат Дальфаз Ретард принимается в дозировке по 5 мг (l таблетка) утром и вечером. Таблетки не разжевывать, проглатывать целиком, запивая водой.

Дальфаз СР — по 10 мг (1 таблетка) один раз в сутки проглатывая целиком после еды с первого дня катетеризации.

Препарат принимать в весь период применения катетера (3–4 суток) и 1 сутки после его удаления.

Передозировка

Тахикардия, артериальная гипотензия.

Взаимодействие

Не рекомендуется принимать Дальфаз совместно:

  • с препаратами-блокаторами α1-адренорецепторов (миноксидил, празозин, урапидил) из-за высокого риска развития тяжелой постуральной гипотензии;
  • с ингибиторами CYP3A4 (итраконазол, кетоконазол, ритонавир) из-за риска увеличения концентрации альфузозина в крови;
  • с препаратами, оказывающими гипотензивное действие из-за риска усиления гипотензивного эффекта.

Условия продажи

Рецептурная продажа.

Условия хранения

При температуре 15—25°C.

Срок годности

3 года.

Аналоги Дальфаза

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Отзывы о Дальфазе

Отзывы о препарате у пациентов разнятся. Некоторые из них отмечают положительную динамику.

«… Назначили препарат Дальфаз. После 10 дней приема снизилось число ночных мочеиспусканий, начал нормально спать. Появилась небольшая эрекция. Каких-либо побочных явлений не заметил».

Другие пациенты говорят об отсутствии видимого эффекта: «… Пропил Дальфаз почти месяц. Улучшений не заметил».

Цена Дальфаза, где купить

Цена таблеток Дальфаз Ретард 5 мг № 56 варьирует в пределах 1860-1978 рублей за упаковку; таблеток Дальфаз СР 10 мг №30 — от 1950 до 2020 рублей. Приобрести Дальфаз в большинстве аптек Москвы можно без затруднений.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Дальфаз ср таб.пролонг. 10мг n30Санофи Винтроп Индустрия 1949 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Дальфаз СР (таб. 10мг №30) 1974 руб.заказать
  • Дальфаз ретард (таб. п/о 5мг №56) 1898 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Дальфаз ретард 5 мг n56 таблСанофи Винтроп Индустрия 2074 руб.заказать
  • Дальфаз ср 10 мг №30 таблСанофи Винтроп Индустрия 2070 руб.заказать

показать еще

Приведённая выше информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название препарата: Дальфаз (Dalfaz)

Международное непатентованное наименование: Алфузозин (Alfuzosin)

Лекарственная форма: таблетки

Действующее вещество: алфузозин

Фармакотерапевтическая группа: альфа1-адреноблокатор

Фармакологические свойства:

Альфа1-адреноблокатор, производное хиназолина. Избирательно действует на постсинаптические α1-адренорецепторы. В исследованиях in vitro показана селективность действия альфузозина на α1-адренорецепторы, расположенные в предстательной железе, в области дна мочевого пузыря и в предстательной части мочеиспускательного канала. В результате прямого воздействия на гладкую мускулатуру тканей предстательной железы уменьшает сопротивление оттоку мочи. Альфузозин улучшает параметры мочеиспускания, снижая тонус уретры и сопротивляемость оттока из мочевого пузыря, и облегчает опорожнение мочевого пузыря. В плацебо-контролируемых исследованиях альфузозина у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы выявлено значительное увеличение максимальной скорости тока (Qmax) мочи в среднем на 30% у пациентов с Qmax ≤15 мл/с. Такое улучшение отмечалось после приема первой дозы препарата. Также происходило значительное снижение сопротивления току мочи и увеличение объема выделяемой мочи; наблюдалось значительное снижение остаточного объема мочи.

Показания к применению:

Функциональные нарушения мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, ортостатическая гипотензия в анамнезе, тяжелая недостаточность функции печени, одновременный прием других альфа-адреноблокаторов.

Способ применения и дозы:

Внутрь, не разжевывая, по 5 мг утром и вечером (суточная доза 10 мг); начинают лечение с вечернего приема. Пожилым и пациентам, получающим антигипертензивную терапию — 5 мг/сут вечером, при необходимости дозу увеличивают — до 10 мг/сут (не более).

Побочное действие:

Наиболее часто — тошнота, диарея, гастралгия, головная боль, головокружение, слабость. Менее часто — ортостатическая гипотензия, отеки, сонливость, астения, тахикардия, сухость во рту, покраснение кожи, кожные высыпания, зуд. Иногда — обострение симптомов стенокардии (у больных ИБС).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Несовместим с др. альфа1-адреноблокаторами. Усиливает эффекты антигипертензивных препаратов и общих анестетиков.

Срок годности: 3 года

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Производитель:

Санофи-Винтроп Индастри, Франция.

Дальфаз® СР (Dalfaz® SR)

Последняя актуализация описания производителем 04.10.2012 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Алфузозин* (Alfuzosin*)

АТХ

G04CA01 Альфузозин

Фармакологическая группа

  • Альфа1-адреноблокатор

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • N40 Гиперплазия предстательной железы

3D-изображения

Дальфаз® СР

Таблетки пролонгированного действия 1 табл.
первый слой:
гипромеллоза 79,75 мг
касторовое масло гидрированное 13,5 мг
этилцеллюлоза 20 5 мг
краситель железа оксид желтый (E172) 0,25 мг
кремния диоксид коллоидный водный 0,5 мг
магния стеарат 1 мг
второй слой:
альфузозина гидрохлорид 10 мг
маннитол 10 мг
гипромеллоза 10 мг
МКЦ 65 мг
повидон 3,2 мг
кремния диоксид коллоидный водный 1,25 мг
магния стеарат 1 мг
третий слой:
гипромеллоза 114,01 мг
касторовое масло гидрированное 27,9 мг
повидон 4,72 мг
краситель железа оксид желтый (E172) 0,15 мг
кремния диоксид коллоидный водный 1,05 мг
магния стеарат 2,17 мг

Дальфаз® ретард

Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 1 табл.
активное вещество:
альфузозина гидрохлорид 5 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 42 мг; кальция гидрофосфат дигидрат — 65 мг; касторовое масло гидрированное — 19,6 мг; повидон — 7 мг; магния стеарат — 1,4 мг
На таблетку без оболочки массой — 140 мг
пленочная оболочка: гипромеллоза — 4,158 мг; пропиленгликоль — 0,416 мг; титана диоксид (Е171) — 0,416 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,1765 мкг и краситель железа оксид желтый (Е172) — 9,8235 мкг (в виде суспензии)
На таблетку, покрытую оболочкой, массой — 145 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки, пролонгированного действия (Дальфаз® СР): круглые двояковыпуклые трехслойные таблетки, один белый слой между двумя желтыми слоями с различной интенсивностью окраски. Допускаются вкрапления.

Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия (Дальфаз® ретард): круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, бледно-желтого цвета.

Фармакологическое действие — альфа-адренолитическое.

Фармакодинамика

Альфузозин является производным хиназолина, активным при пероральном применении.

Он является селективным антагонистом постсинаптических альфа1-адренорецепторов, расположенных в предстательной железе, треугольнике мочевого пузыря и мочеиспускательном канале.

Клинические проявления доброкачественной гипертрофии предстательной железы выражаются в инфравезикальной обструкции мочевыводящих путей, обусловленной как анатомическими (статическими), так и функциональными (динамическими) факторами. Функциональный компонент обструкции обусловлен возбуждением альфа1-адренорецепторов, приводящим к сокращению гладкой мускулатуры предстательной железы, ее оболочки, треугольника мочевого пузыря и предстательной части уретры, что приводит к увеличению сопротивления оттоку мочи из мочевого пузыря и к вторичной нестабильности мочевого пузыря.

Вследствие прямого воздействия на гладкую мускулатуру ткани предстательной железы, связанного с блокадой альфа1-адренорецепторов, альфузозин уменьшает инфравезикальную обструкцию, давление в уретре и сопротивление оттоку мочи во время мочеиспускания. За счет этого альфузозин улучшает отток мочи и облегчает опорожнение мочевого пузыря. Эти благоприятные эффекты на уродинамику ведут к уменьшению симптомов раздражения мочевыводящих путей и симптомов, обусловленных нарушениями оттока мочи у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. У больных с максимальной скоростью оттока мочи (Qmax) ≤15 мл/сек альфузозин, уже начиная с первой дозы, значительно увеличивает Qmax (в среднем на 30%). Кроме того у пациентов с доброкачественной гипертрофией предстательной железы альфузозин значительно снижает давление в детрузоре мочевого пузыря и увеличивает объем мочи, вызывающий позыв к мочеиспусканию, а также значительно снижает объем остаточной мочи.

В связи с селективностью действия альфузозина его влияние на альфа1-адренорецепторы сосудов и, соответственно на АД в случае его использования в терапевтических дозах практически отсутствует.

Фармакокинетика

Среднее значение относительной биодоступности Дальфаза® СР составляет 104,4% по сравнению с формой немедленного высвобождения (2,5 мг дважды в день) у здоровых добровольцев среднего возраста. Cmax достигается через 9 ч (Дальфаз® СР), 3 ч (Дальфаз® ретард) после приема внутрь. Т1/2 составляет 9,1 ч (Дальфаз® СР), 8 ч (Дальфаз® ретард). Биодоступность таблеток ретард примерно на 15% меньше по сравнению с 2,5 мг альфузозина. Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетический профиль препарата (Дальфаз® ретард). Исследования показали, что последовательные фармакокинетические кривые получают при приеме препарата после еды (Дальфаз® СР).

По сравнению с пациентами с нормальной функцией почек T1/2 не изменяется, а средние значения Cmax и AUC у больных с почечной недостаточностью умеренно увеличены. Эти изменения фармакокинетического профиля препарата (Дальфаз® СР) не являются клинически значимыми и не требуют корректировки дозы.

Связывание с белками плазмы — около 90%.

Альфузозин подвергается значительному метаболизму в печени, в основном с помощью CYP3A4, только 11% препарата в неизмененном виде выводится с мочой. Метаболиты не обладают фармакологической активностью. Большинство метаболитов выводится с калом (75–90%).

Фармакокинетика у особых групп пациентов (Дальфаз® ретард)

У лиц старше 75 лет абсорбция протекает быстрее, а Cmax выше. У некоторых больных возможно увеличение биодоступности препарата и уменьшение объема распределения. Т1/2 не изменяется.

У больных с тяжелыми нарушениями функции печени увеличивается элиминационный Т1/2 и биодоступность, по сравнению со здоровыми добровольцами.

У больных с нарушением функции почек, требующими и не требующими проведения гемодиализа, в связи с увеличением свободной фракции препарата (Дальфаз® ретард) объем распределения и клиренс альфузозина увеличиваются.

При хронической сердечной недостаточности фармакокинетический профиль альфузозина не изменяется.

Показания препарата Дальфаз® СР

Для обоих препаратов: лечение функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Дальфаз®

СР

Дополнительно — в качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

повышенная чувствительность к альфузозину и/или другим компонентам препарата;

ортостатическая гипотензия;

тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Child-Pugh);

тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин);

кишечная непроходимость (в связи с наличием в составе препарата касторового масла);

одновременный прием других альфа1-адреноблокаторов.

Дальфаз® ретард

С осторожностью:

пациенты, получающие гипотензивные препараты;

пациенты пожилого возраста;

пациенты с указаниями на гипотоническую реакцию на альфа1-адреноблокаторы;

пациенты с клиническими проявлениями ортостатической гипотонии (возможность развития ортостатической гипотонии);

пациенты с ИБС, стенокардией (возможность учащения и утяжеления приступов стенокардии);

пациенты с симптоматическими и бессимптомными проявлениями ишемической болезни мозга (риск развития ишемии головного мозга на фоне гипотонии).

Дальфаз® СР

Со стороны ЦНС и психики: часто — слабость, ощущение общего дискомфорта, головная боль; нечасто — сонливость, головокружение, ишемия головного мозга (у пациентов с ишемической болезнью головного мозга).

Со стороны ССС: нечасто — тахикардия, сердцебиение, обморочное состояние, ортостатическая гипотензия; очень редко — стенокардия у пациентов, страдающих ИБС, мерцание предсердий.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, боль в животе, сухость во рту; нечасто — диарея; очень редко — повреждение гепатоцитов, заболевания печени с холестазом.

Кожные и аллергические реакции: нечасто — сыпь, зуд; очень редко — крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны всего организма: часто — астения; нечасто — гиперемия кожи, отеки, боль в груди; очень редко — приапизм.

Дальфаз® ретард

Со стороны ЦНС и психики: часто — слабость, головокружение, ощущение общего дискомфорта, головная боль; нечасто — сонливость, ишемия головного мозга (у пациентов с ишемической болезнью головного мозга).

Со стороны органов зрения: нечасто — нарушение зрения.

Со стороны ССС: часто — гипотензия (ортостатическая); нечасто — тахикардия, сердцебиение, обморочное состояние; очень редко — стенокардия у пациентов с ИБС, мерцание предсердий.

Со стороны органов дыхания: нечасто — ринит.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, боль в животе, диарея, сухость во рту; очень редко — повреждение гепатоцитов, заболевания печени с холестазом.

Кожные и аллергические реакции: нечасто — сыпь, зуд; очень редко — крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны всего организма: часто — астения; нечасто — гиперемия кожи, отеки, боль в груди; очень редко — приапизм.

Противопоказанные комбинации:

— блокаторы альфа1-адренорецепторов (празозин, урапидил) — риск развития тяжелой ортостатической гипотонии и усиление гипотензивного действия (см. раздел «Противопоказания»).

Взаимодействия, которые следует принимать во внимание (для обоих препаратов):

— гипотензивные препараты, включая БКК — усиление гипотензивного эффекта и риск развития ортостатической гипотонии (аддитивное действие) (см. раздел «Особые указания»);

— ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол и ритонавир) — возможно повышение концентрации альфузозина (при сочетании с кетоконазолом Сmax альфузозина увеличивается в 2,1–2,3 раза).

Дальфаз® ретард

Дополнительно:

— нитраты — увеличение риска развития рефлекторной тахикардии и снижения АД;

— средства для наркоза — возможна нестабильность АД во время наркоза.

Способ применения и дозы

Дальфаз® СР

Внутрь, после еды, проглатывая целиком, по 10 мг ежедневно.

Применение в качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы: рекомендованная доза — 1 табл. по 10 мг в сутки, после еды, начиная с первого дня катетеризации. Препарат применяют в течение 3–4 суток, т.е. 2–3 дня в ходе применения катетера и 1 день после его удаления.

Дальфаз® ретард

Внутрь, проглатывая целиком, запивая примерно 1 стаканом воды, по 1 табл. (5 мг) 2 раза в день (утром и вечером).

Взрослым: рекомендованная доза — по 1 табл. (5 мг) 2 раза в день (утром и вечером).

Пациенты пожилого возраста и/или больные с артериальной гипертензией, получающие гипотензивные средства

В качестве меры предосторожности, при назначении альфузозина этим категориям пациентов рекомендуется начинать лечение с 1 табл. (5 мг) вечером, повышая дозу в соответствии с клиническим ответом, но не превышая дозы — 1 табл. 2 раза в день.

Пациенты с почечной недостаточностью

При Cl креатинина более 30 мл/мин коррекция режима дозирования не требуется.

Больные с печеночной недостаточностью

Следует учитывать удлинение Т1/2 препарата и возможность увеличения его биодоступности, поэтому лечение должно начинаться с дозы 2,5 мг 1 раз в сутки, которая может увеличиваться в зависимости от клинического ответа, но не должна превышать 2,5 мг 2 раза в сутки.

Таблетки нельзя раздавливать, разжевывать, размалывать или измельчать до порошкового состояния, т.к. нарушение структуры таблетки может привести к ускорению абсорбции действующего вещества, что может способствовать развитию побочных эффектов.

Симптомы: артериальная гипотензия, рефлекторная тахикардия.

Лечение: госпитализация больного, постоянное мониторирование АД. При снижение АД рекомендуется введение сосудосуживающих средств и плазмозаменителей (для увеличения ОЦК). После восстановления АД (устранение гипотонии) контроль за ним должен проводиться еще не менее суток.

Гемодиализ не эффективен (из-за высокой степени связывания альфузозина с белками плазмы).

Особые указания

У некоторых лиц, в особенности, у больных, получающих гипотензивные препараты, в течение нескольких часов после приема альфузозина (как и после приема других альфа1-адреноблокаторов) может развиться ортостатическая гипотензия с клинической симптоматикой (головокружение, резкая слабость, холодный пот) или без нее. Ортостатическая гипотензия обычно бывает преходящей и наблюдается как правило в начале приема препарата и обычно не требует отмены лечения. При появлении этих явлений больной должен до их полного исчезновения находиться в горизонтальном положении. Перед началом лечения больной должен быть предупрежден о возможности возникновения таких явлений.

Следует соблюдать осторожность при назначении альфузозина пациентам с ортостатической гипотонией с клинической симптоматикой, пациентам с указаниями в анамнезе на выраженную гипотензивную реакцию в ответ на прием других альфа1-адреноблокаторов — необходим более тщательный контроль АД, в т.ч. при переходе из горизонтального положения в вертикальное, особенно в начале лечения.

У больных с ИБС должна продолжаться антиангинальная терапия. При возобновлении или утяжелении стенокардии лечение альфузозином следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.Особенно в начале лечения следует принимать во внимание возможность развития головокружения и астенического состояния, что может повлиять на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Таблетки пролонгированного действия, 10 мг. В контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 упаковки.

Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия, 5 мг. В блистере 14 шт.; в коробке 4 блистера.

Производитель

Sanofi-Winthrop Industrie (Франция).

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Дальфаз® СР

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Дальфаз® СР

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
N40 Гиперплазия предстательной железы Аденома предстательной железы
Аденома простаты
Гипертрофия предстательной железы
Гипертрофия простаты
ДГПЖ
Дизурические расстройства, обусловленные доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Дизурическое расстройство при доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Дизурия при аденоме предстательной железы
Доброкачественная гиперпалазия предстательной железы
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 1 и 2 стадии
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 1 и 2 стадии в сочетании с простатитом
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы I степени
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы II степени
Доброкачественная гипертрофия простаты
Заболевание предстательной железы
Острая задержка мочи, связанная с доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Парадоксальная ишурия

Дальфаз СР

Латинское название: Dalfaz SR

Код ATX: G04CA01

Действующее вещество: альфузозин (alfuzosin)

Производитель: Санофи-Винтроп Индастри (Франция)

Актуализация описания и фото: 23.08.2019

Цены в аптеках: от 1779 руб.

Дальфаз СР – лекарственное средство, применяемое при лечении функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Форма выпуска и состав

Дальфаз СР выпускается в форме таблеток пролонгированного действия: двояковыпуклые, круглые, трехслойные – между двумя желтыми слоями различной интенсивности окраски расположен один белый слой, допускаются вкрапления (по 10 шт. в блистерах из алюминия или поливинилхлорида, по 1 или 3 блистера в картонной пачке).

Действующее вещество: альфузозин (в виде гидрохлорида) – 10 мг.

Вспомогательные компоненты (послойный состав таблетки):

  • I слой: гидрированное касторовое масло, гипромеллоза, этилцеллюлоза 20, водный коллоидный диоксид кремния, краситель оксид железа желтый (Е172), стеарат магния;
  • II слой: гидрохлорид альфузозина, гипромеллоза, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, водный коллоидный диоксид кремния, повидон, стеарат магния;
  • III слой: касторовое гидрированное масло, гипромеллоза, водный коллоидный диоксид кремния, повидон, краситель оксид железа желтый (Е172), стеарат магния.

Фармакологические свойства

Действующим веществом Дальфаза СР является альфузозин – производное хиназолина, активное при пероральном применении. Это селективный антагонист постсинаптических альфа1-адренорецепторов, расположенных в предстательной железе, мочеиспускательном канале и треугольнике мочевого пузыря.

Клинические проявления доброкачественной гипертрофии предстательной железы выражаются инфравезикальной обструкцией мочевыводящих путей, обусловленной анатомическими (постоянными) и функциональными (преходящими) факторами. Функциональный компонент обструкции связан с возбуждением альфа1-адренорецепторов, что приводит к сокращению гладкой мускулатуры предстательной железы и ее оболочки, предстательной части уретры и треугольника мочевого пузыря, вследствие чего увеличивается сопротивление оттоку мочи из мочевого пузыря и, вероятно, развивается вторичная нестабильность мочевого пузыря. Дальфаз СР блокирует альфа1-адренорецепторы, за счет чего оказывает прямое воздействие на гладкую мускулатуру ткани простаты: уменьшает инфравезикальную обструкцию, давление в уретре и сопротивление оттоку мочи при мочеиспускании. Таким образом, препарат улучшает отток мочи и облегчает опорожнение мочевого пузыря. Это благоприятное воздействие альфузозина на уродинамику способствует уменьшению признаков раздражения мочевыводящих путей и других симптомов, обусловленных нарушениями оттока мочи у мужчин с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

У пациентов с максимальной скоростью оттока мочи (Qmax) ≤ 15 мл/сек Дальфаз СР увеличивает Qmax в среднем на 30% уже после приема первой дозы препарата. Кроме того, при доброкачественной гипертрофии предстательной железы альфузозин способствует значительному снижению давления в детрузоре мочевого пузыря и увеличению объема мочи, вызывающего позыв к мочеиспусканию, а также существенно снижает объем остаточной мочи. Эти эффекты препарата ведут к уменьшению обструктивных и ирритативных симптомов доброкачественной гипертрофии простаты.

Альфузозин оказывает селективное действие, поэтому при применении в терапевтических дозах практически не влияет на альфа1-адренорецепторы сосудов и, следовательно, на артериальное давление (АД). Также Дальфаз СР не оказывает негативного влияния на сексуальную функцию пациентов.

У здоровых добровольцев среднего возраста усредненное значение относительной биологической доступности альфузозина при приеме таблеток пролонгированного действия Дальфаз СР составляет 104,4% по сравнению с применением альфузозина в лекарственной форме немедленного высвобождения в суточной дозе 7,5 мг (по 2,5 мг 3 раза в сутки). Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается в течение 9 ч после его приема (при применении формы немедленного высвобождения – через 1 ч). Согласно данным исследований, биодоступность альфузозина увеличивается, если препарат принимается после еды.

Связь альфузозина с белками плазмы – порядка 90%. Препарат подвергается значительному метаболизму в печени, преимущественно при участии изофермента CYP3A4, с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

Период полувыведения (Т½) – 9,1 ч. Выводится преимущественно в виде метаболитов (75–90%) через кишечник, 11% неизмененного альфузозина обнаруживается в моче.

У пожилых пациентов (старше 75 лет) не отмечается изменений фармакокинетических показателей альфузозина в сравнении со здоровыми добровольцами среднего возраста.

У пациентов с почечной недостаточностью средние значения Сmах (максимальной концентрации в плазме крови) и AUC (площади под кривой «концентрация – время») альфузозина умеренно увеличиваются в сравнении с лицами с нормальной почечной функцией. Однако это изменение фармакокинетики альфузозина не имеет клинического значения, к тому же Т½ препарата не меняется, поэтому пациентам с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина > 30 мл/мин) коррекция дозы Дальфаза СР не требуется.

Согласно инструкции, Дальфаз СР принимают для терапии функциональных симптомов при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Препарат также используют в качестве вспомогательного средства для установки катетера при острой задержке мочи, которая связанна с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

  • Тяжелые нарушения работы печени;
  • Почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин;
  • Ортостатическая гипотензия;
  • Кишечная непроходимость (из-за содержания в таблетках касторового масла);
  • Гиперчувствительность к альфузозину и/или другим веществам, входящим в состав препарата.

Дальфаз СР следует с осторожностью применять в следующих случаях:

  • Стенокардия, ишемическая болезнь сердца;
  • Ортостатическая гипотензия с клиническими проявлениями;
  • Врожденное или приобретенное удлинение интервала QT или одновременное применение лекарственных средств, увеличивающих продолжительность интервала QT;
  • Наличие в анамнезе пациента выраженной гипотензивной реакции на другие альфа1-адреноблокаторы;
  • Одновременное применение гипотензивных средств или нитратов;
  • Ишемия головного мозга;
  • Сочетанное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазолом, ритонавиром или итраконазолом).

Инструкция по применению Дальфаза СР: способ и дозировка

Таблетки Дальфаз СР принимают внутрь, целиком, не разжевывая, предпочтительнее – после приема пищи.

Рекомендованная доза для терапии функциональных симптомов при доброкачественной гиперплазии предстательной железы: 10 мг (1 таблетка) ежедневно.

Рекомендованная доза для применения в качестве вспомогательного средства в случае установки катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы: 10 мг (1 таблетка) в день, начиная с первого дня катетеризации. Препарат принимают на протяжении 3-4 дней (2-3 дня в ходе применения катетера и еще 1 день после его удаления).

  • Желудочно-кишечный тракт: сухость во рту, боль в эпигастрии, тошнота, диарея;
  • Сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия, тахикардия; у пациентов с ишемической болезнью сердца – обострение симптомов стенокардии;
  • Центральная нервная система (ЦНС): головокружение, головная боль, слабость, сонливость, обморочные состояния, астенический синдром, синкопе;
  • Аллергические реакции: высыпания на коже, зуд;
  • Прочие: гиперемия кожи, отеки.

Симптомами передозировки Дальфаза СР являются рефлекторная тахикардия и чрезмерное снижение артериального давления (АД).

При появлении признаков передозировки пациента следует госпитализировать. Необходимо выполнять постоянный мониторинг АД, уложив пациента в горизонтальное положение. При снижении артериального давления показано введение плазмозаменителей (с целью увеличения объема циркулирующей крови) и сосудосуживающих средств. После устранения гипотонии (восстановления артериального давления) контроль АД требуется продолжать еще в течение суток.

Высокая степень связывания с белками плазмы служит причиной плохого выведения альфузозина с помощью гемодиализа.

У некоторых лиц, в особенности у больных, получающих гипотензивное лечение, на протяжении нескольких часов после приема Дальфаза СР, как и других блокаторов α1-адренорецепторов, возможно развитие постуральной гипотензии с симптомами или без них (усталость, головокружение, потоотделение). Пациент должен находиться в горизонтальном положении до полного исчезновения симптомов. Такие явления обычно временные и встречаются только в начале лечения, на продолжение терапии влияния не оказывают, но больного необходимо предупредить о них.

Пациентам с коронарной недостаточностью не рекомендуется назначать альфузозин в монотерапии. Следует продолжать лечение коронарной недостаточности, а при возвращении или ухудшении стенокардии прием альфузозина нужно прекратить.

Больные должны быть извещены о том, что таблетки необходимо проглатывать целиком. Их нельзя раскусывать, жевать, измельчать, растирать в порошок, поскольку такие действия могут стать причиной несоответствующего высвобождения и всасывания действующего вещества, что может привести к быстрому развитию побочных явлений.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При управлении автотранспортом и занятии видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости реакции, следует соблюдать особую осторожность вследствие побочных явлений Дальфаза СР, таких как головокружение, астения, нарушения зрения, встречающихся в основном в начале терапии.

Применение при беременности и лактации

Дальфаз СР не предназначен для женщин.

Применение в детском возрасте

Препарат не применяется в педиатрической практике (для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет).

При нарушениях функции почек

Дальфаз СР противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (при клиренсе креатинина < 30 мл/мин). Пациентам с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью (с клиренсом креатинина > 30 мл/мин) коррекция дозы препарата не требуется.

При нарушениях функции печени

Дальфаз СР запрещено применять в случае наличия у пациента сопутствующих выраженных нарушений печеночной функции.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов в возрасте старше 75 лет препарат следует применять с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется принимать Дальфаз СР в комбинации с блокаторами α1-рецепторов (празозин, миноксидил, урапидил), это может привести к усилению гипотензивного эффекта и стать причиной развития тяжелой постуральной гипотензии.

В случае приема альфузозина с гипотензивными препаратами возможно усиление гипотензивного эффекта и риск постуральной гипотензии (аддитивное действие).

При применении Дальфаза СР с ингибиторами системы CYP3А4 (кетоконазол, ритонавир, итраконазол) вероятно повышение концентрации альфузозина в крови.

Аналоги

Аналогами Дальфаза СР являются: Аводарт, Аденорм, Алфупрост МР, Просталин Форте, Спеман, Просталад, Витапрост форте, Дальфузин, Дальфаз, Дальфаз Ретард, Простакер, Альфатер, Альфузозин, Базетам, Биопрост, Таденан, Цернилтон, Простатофит, Урорек, Финастерид, Унопрост

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом темном месте, недоступном детям, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Дальфазе СР

Отзывы о Дальфазе СР противоречивы. Одни пациенты отмечают, что препарат улучшает отток мочи и облегчает опорожнение мочевого пузыря, благодаря чему сокращается число ночных позывов к мочеиспусканию, улучшается эректильная функция и состояние в целом. Другие мужчины пишут об отсутствии эффекта даже через несколько недель приема.

Цена на Дальфаз СР в аптеках

Цена Дальфаза СР (таблеток пролонгированного действия по 10 мг) составляет примерно 1799–2100 рублей за упаковку из 30 шт.

Дальфаз принадлежит к группе альфа1-адреноблокаторов – препаратов, наиболее часто применяемых для лечения урологических заболеваний. В частности, его назначают для консервативного лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы и устранения связанных с ней симптомов.

Основу Дальфаза составляет вещество альфузозин, являющееся производным хиназолина и антагонистом постсинаптических альфа1-адренорепторов. Эти рецепторы локализуются в предстательной железе, шейке мочевого пузыря и уретры. При их стимуляции или под воздействием стресс-факторов происходит сокращение гладкой мускулатуры и отмечается задержка мочеиспускания. При блокаде, напротив, мускулатура расслабляется, а мочеиспускание облегчается.

В зависимости от содержания активного вещества, Дальфаз выпускается в форме:

  • Покрытых оболочкой таблеток, каждая из которых содержит 2,5 мг альфузозина (в виде гидрохлорида). Количество таблеток в одной упаковке – 30 штук;
  • Таблеток, покрытых оболочкой, с содержанием 5 мг альфузозина (в виде гидрохлорида). В одной упаковке находится 56 штук (Дальфаз ретард);
  • Таблеток с пролонгированным действием. Каждая таблетка содержит 10 мг альфузозина (в виде гидрохлорида). В одной упаковке может быть 10 или 30 штук (Дальфаз СР).

Фармакологическое действие Дальфаза

Дальфаз представляет собой адренолитическое лекарственное средство, селективный альфа-адреноблокатор. Он блокирует главным образом рецепторы, которые располагаются в зоне предстательной железы, уретры и треугольника мочевого пузыря. Кроме того, препарат:

  • В значительной степени облегчает процесс мочеиспускания;
  • Способствует понижению давления в уретре;
  • Уменьшает сопротивление тока мочи;
  • Устраняет проявления дизурии (расстройства мочеиспускания, сопровождающегося его затруднением, болезненностью и учащением).

Терапевтический эффект обуславливается активностью входящего в состав таблеток Дальфаз альфузозина – вещества, являющегося корректором уродинамики. Оно снимает спазм гладкомышечных волокон сфинктеров мочевого пузыря, уретры и предстательной железы, что, в свою очередь, приводит к уменьшению сопротивления оттока мочи, уменьшает показатели внутриуретрального давления, провоцирует сильный позыв к мочеиспусканию и нормализует процессы опорожнения мочевого пузыря.

Принимаемый в рекомендуемых инструкцией терапевтических дозах, альфузозин не оказывает воздействия на альфа1-адренорецепторы сосудистой стенки, однако, при превышении дозировки способен снижать тонус гладких мышц, формирующих стенки артерий и вен, а также показатели общего периферического сопротивления сосудов и системное артериальное давление.

При проведении плацебо-контролируемых исследований одной контрольной группе давался альфузозин, а другой – плацебо, или, попросту говоря, пустышка. Приблизительно у трети пациентов, страдающих доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ), со средней скоростью тока мочи 15 мл/с, Дальфаз существенно увеличивал ее (скорости) максимальные показатели уже после приема разовой дозы препарата. У пациентов, основу терапии которых составляет альфузозин, в сравнении с людьми, не получающими это лекарственное средство, также снижается остаточный объем мочи в мочевом пузыре и частота ее острой задержки.

Прием Дальфаза СР (таблеток с пролонгированным высвобождением активного вещества) у здоровых испытуемых-добровольцев обеспечивал среднюю биодоступность альфузозина гидрохлорида в пределах 104,4% в сравнении с лекарственной формой, характеризующейся обычным действием (при приеме по 2,5 мг дважды в день).

Максимальная концентрация альфузозина в плазме крови при приеме таблеток с пролонгированным высвобождением, содержащих 10 мг активного вещества, отмечается через девять часов. При применении лекарства по 5 мг альфузозина (Дальфаз ретард) – через три часа, а при приеме таблеток с содержанием 2,5 мг действующего компонента – через час.

Показатель биодоступности таблеток ретард, согласно инструкции Дальфаза, приблизительно на 15% меньше в сравнении с биодоступностью препарата, содержащего 2,5 мг альфузозина.

Альфузозин подвергается существенной биотрансформации в печени. Этот процесс происходит преимущественно под воздействием фермента цитохром Р450 3А4. В неизменном виде остается не более 11% активного вещества, они выводятся почками вместе с мочой. Метаболиты же, которые не обладают фармакологической активностью, выводятся вместе с содержимым кишечника.

Показания к применению Дальфаза

Все лекарственные формы Дальфаза рекомендованы для лечения пациентов с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Дальфаз СР (таблетки с пролонгированным высвобождением активного вещества) также может быть назначен в качестве вспомогательного лекарственного средства, если есть необходимость использования катетера в случаях острой задержки мочи, обусловленной доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Как и любое лекарство, Дальфаз имеет ряд противопоказаний. Препарат запрещается назначать:

  • Пациентам с повышенной чувствительностью к альфузозина гидрохлориду или к какому-либо из вспомогательных компонентов таблеток;
  • Людям с тяжелыми нарушениями функции печени, в том числе характеризующимися снижением клиренса креатинина ниже показателя 30 мл/мин;
  • При непроходимости кишечника (это обусловлено тем, что в Дальфаз входит касторовое масло);
  • При ортостатической гипотензии.

Способ применения и дозировка

В соответствии с инструкцией, Дальфаз в форме таблеток с пролонгированным высвобождением назначают принимать перорально, после приема пищи, не разжевывая и не измельчая, по 10 мг ежедневно. В качестве вспомогательного лекарственного средства при необходимости использования катетера в случаях острой задержки мочи таблетки принимают по одной в сутки, начиная с первого дня введения катетера. Препарат следует принимать 2-3 дня, пока установлен катетер, и еще 1 день после его удаления.

Таблетки ретард, содержащие 5 мг альфузозина, принимают внутрь перорально по одной дважды в день (утром и вечером), запивая стаканом воды.

Для людей преклонного возраста, а также для пациентов, принимающих гипотензивные препараты, суточная доза не должна превышать 5 мг альфузозина гидрохлорида. Препарат рекомендуется принимать по вечерам. В случае необходимости дозировка может быть увеличена до 10 мг в сутки, но не более того.

Применение Дальфаза может спровоцировать ряд побочных эффектов.

Пищеварительная система некоторых пациентов реагирует на прием медикамента повышенной сухостью во рту, приступами тошноты и рвоты, диареей.

Со стороны нервной системы возможны головные боли, головокружения, повышенная слабость, развитие астенического синдрома.

Также не исключается вероятность появления аллергических реакций и симптомов нарушения функции сердечнососудистой системы.

Дальфаз СР — инструкция по применению

DALFAZ SR

Регистрационный номер и дата:

Торговое название препарата: Дальфаз® СР.

Международное непатентованное название: альфузозин.

Лекарственная форма: таблетки пролонгированного действия.

Состав

Одна таблетка содержит 10 мг альфузозина гидрохлорида.

Первый слой Гипромеллоза
Касторовое масло гидрированное
Этилцеллюлоза 20
Краситель железа оксид желтый (Е172)
Кремния диоксид коллоидный водный
Магния стеарат
79,75 мг
13,50 мг
5,00 мг
0,25 мг
0,50 мг
1,00 мг
Второй слой Альфузозина гидрохлорид
Маннитол
Гипромеллоза
Целлюлоза микрокристаллическая
Повидон
Кремния диоксид коллоидный водный
Магния стеарат
10,00 мг
10,00 мг
10,00 мг
65,00 мг
3,20 мг
1,25 мг
1,00 мг
Третий слой Гипромеллоза
Касторовое масло гидрированное
Повидон
Краситель железа оксид желтый (Е172)
Кремния диоксид коллоидный водный
Магния стеарат
114,01 мг
27,90 мг
4,72 мг
0,15 мг
1,05 мг
2,17 мг

Описание

Круглые двояковыпуклые трехслойные таблетки: один белый слой между двумя желтыми слоями с различной интенсивностью окраски. Допускаются вкрапления.

Фармакотерапевтическая группа

Альфа-1-адреноблокатор.

Код АТС: G04С А01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Альфузозин является производным хиназолина, активным при пероральном применении.
Это избирательный антагонист постсинаптических альфа1-адренорецепторов.
Фармакологические испытания in vitro показали избирательность действия альфузозина на альфа-1-рецепторы, расположенные в предстательной железе, на дне мочевого пузыря и в предстательной части мочеиспускательного канала.
В результате прямого воздействия на гладкую мускулатуру тканей предстательной железы, альфа-1-адреноблокаторы уменьшают сопротивление оттоку мочи.
Альфузозин улучшает параметры мочеиспускания, снижая тонус уретры и сопротивляемость оттока из мочевого пузыря, и облегчает опорожнение пузыря.
В плацебо-контролированных испытаниях альфузозина у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы было выявлено:

  • значительное увеличение максимальной скорости тока (Qmax) в среднем на 30% у больных с Qmax ≤ 15 мл/с. Такое улучшение наблюдалось, начиная с первой дозы;
  • значительное снижение сопротивления току мочи и увеличение объема выделяемой мочи;
  • значительное снижение остаточного объема мочи.

Фармакокинетика
Среднее значений относительной биодоступности составляет 104,4% по сравнению с формой немедленного высвобождения (2,5 мг дважды в день) у здоровых добровольцев среднего возраста, а максимальная концентрация в плазме достигается через 9 часов после приема препарата, по сравнению с 1 часом для формы непролонгированного высвобождения.
Период полувыведения препарата составляет 9,1 часа.
Исследования показали, что последовательные фармакокинетические кривые получают при приеме препарата после еды.
По сравнению со здоровыми добровольцами среднего возраста у пожилых больных фармакокинетические параметры не увеличиваются.
По сравнению с лицами с нормальной функцией почек средние значения максимальной концентрации и площади под кривой у больных с почечной недостаточностью умеренно увеличены, без изменения периода полувыведения. Это изменение фармакокинетического профиля препарата не считается обладающим клиническим значением, поэтому оно и не требует корректировки дозы.
Связывание альфузозина гидрохлорида с белками плазмы составляет около 90%. Альфузозин подвергается обширному метаболизму в печени, только 11% препарата в неизмененном виде обнаруживается в моче. Большинство метаболитов (которые не обладают активностью) выводится с калом (75-90%).
Фармакокинетический профиль альфузозина не изменяется при хронической сердечной недостаточности.

Показания к применению

Лечение функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
В качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к альфузозину и/или другим компонентам препарата.
Ортостатическая гипотензия.
Тяжелые нарушения функции печени.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина Кишечная непроходимость (в связи с содержанием в препарате касторового масла).

Способ применения и дозы

Рекомендованная доза составляет: 1 таблетка (10 мг) ежедневно, после еды.
Таблетки должны приниматься целиком.

Применение в качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы:
рекомендованная доза – 1 таблетка по 10 мг в сутки, после еды, начиная с первого дня катетеризации.
Препарат применяют в течение 3-4 суток, то есть 2-3 дня в ходе применения катетера и 1 день после его удаления.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в эпигастрии, диарея, сухость во рту.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, астенический синдром, обморочные состояния, синкопе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, у больных ишемической болезнью сердца – обострение симптомов стенокардии.
Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд.
Прочие: отеки, гиперемия кожи.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления.
В случае передозировки больной должен быть госпитализирован, находиться в положении лежа. Следует проводить традиционное лечение гипотензии (введение сосудосуживающих средств, растворов высокомолекулярных веществ, увеличение объема циркулирующей крови). Диализ неэффективен из-за высокой степени связывания альфузозина с белками.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Нерекомендованные комбинации
С блокаторами альфа1-рецепторов (празозин, урапидил, миноксидил): усиление гипотензивного эффекта, риск тяжелой постуральной гипотензии.

Комбинации, которые следует принимать во внимание
С гипотензивными препаратами: усиление гипотензивного эффекта и риск постуральной гипотензии (аддитивное действие).
С ингибиторами системы CYP3А4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир): повышение концентрации альфузозина в крови.

Влияние на способность управлять транспортом и работать на станках

Побочные явления, такие как головокружение, нарушения зрения и астения могут встречаться в основном в начале лечения. Это следует принимать во внимание при вождении транспорта и работе на станках.

Особые указания

У некоторых лиц, в особенности, у больных, получающих гипотензивное лечение, в течение нескольких часов после приема препарата, как и других блокаторов альфа-1 адренорецепторов, может развиться постуральная гипотензия, с симптомами или без них (головокружение, усталость, потоотделение). В таких случаях больной должен лежать до полного исчезновения симптомов. Эти явления обычно бывают временными, встречаются в начале лечения и обычно не влияют на продолжение лечения. Больного следует предупредить о возможности таких явлений.
Больным с коронарной недостаточностью не следует назначать альфузозин в монотерапии. Необходимо продолжать лечение коронарной недостаточности. Если стенокардия возвращается или ухудшается, лечение альфузозином следует прекратить.
Больных следует предупредить о том, что таблетки следует проглатывать целиком. Таблетки нельзя раскусывать, разжевывать, измельчать или растирать в порошок. Эти действия могут привести к несоответствующему высвобождению и всасыванию действующего вещества и, соответственно, к побочным явлениям, которые могут быстро развиться.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере Ал/ПВХ. 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель:
«Санофи Винтроп Индустрия» — 82 авеню Распай, 94250, Жантийи, Франция.

Претензии потребителей направлять по адресу в России:
115035, г. Москва, ул. Садовническая, д.82, стр.2.

Дальфаз – препарат (таблетки), соответствует группе препараты для лечения урологических заболеваний. Важные особенности лекарства из инструкции по применению:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушении функции почек: с осторожностью
  • В пожилом возрасте: с осторожностью

Упаковка

Таблетки в оболочке бежевого цвета круглой формы двояковыпуклые в блистерной упаковке по 14 таблеток в картонной упаковке № 56 (Дальфаз Ретард) и №30 (Дальфаз СР).

Устраняющее нарушения мочеиспускания.

Высокая чувствительность к препарату, заболевания печени, почек, гипотензия, кишечная непроходимость, обусловленная наличием в препарате касторового масла.

Тахикардия, артериальная гипотензия.

Рецептурная продажа.

При температуре 15—25°C.

3 года.

Цена таблеток Дальфаз Ретард 5 мг № 56 варьирует в пределах 1860-1978 рублей за упаковку; таблеток Дальфаз СР 10 мг №30 — от 1950 до 2020 рублей. Приобрести Дальфаз в большинстве аптек Москвы можно без затруднений.

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Аптека ИФК

Отзывы

Видео по теме

Дальфаз СР – официальная инструкция по применению.

Дальфаз ретард – официальная инструкция по применению.

Дальфаз – препарат из группы альфа-адреноблокаторов, применяемый для лечения аденомы предстательной железы.

Действующее вещество лекарства – алфузозина гидрохлорид.

Препарат выпускается в таблетированной форме двух видов:

  • Дальфаз ретард – 5 мг – двояковыпуклые таблетки пролонгированного действия в бледно-желтой оболочке. Дополнительные компоненты: гипромеллоза, магния стеарат, кальция гидрофосфат, масло касторовое, пропиленгликоль, повидон, титана диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, красители – железа оксид красный и желтый;
  • Дальфаз СР – 10 мг – круглые трехслойные таблетки пролонгированного действия. Вспомогательные вещества: гипромеллоза, магния стеарат, маннитол, кремния диоксид коллоидный, масло касторовое, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, этилцеллюлоза, краситель железа оксид желтый.

Согласно прилагаемой к препарату инструкции, Дальфаз применяется в качестве симптоматического средства при лечении гиперплазии предстательной железы доброкачественного характера.

Применение Дальфаза ограничено следующими противопоказаниями:

  • Гиперчувствительность к компонентам лекарственного препарата;
  • Ортостатическая гипотензия в анамнезе;
  • Выраженные нарушения функций печени;
  • Кишечная непроходимость;
  • Параллельный прием других альфа-адреноблокаторов.

Лекарство следует применять внутрь, после еды, не разжевывая.

Рекомендуемая дозировка:

  • Дальфаз СР – 10 мг – 1 таблетка в день;
  • Дальфаз ретард – 5 мг – по 1 таблетке дважды в сутки.

Для лиц старше 65 лет в начале лечения доза составляет 2,5 мг 2 раза в день, затем она может быть увеличена до 10 мг в сутки.

Применение Дальфаза может вызвать ряд побочных действий, среди которых:

  • Тошнота, сухость во рту, боль в эпигастральной области, жидкий стул;
  • Головная боль, слабость, головокружение, сонливость, обморочное состояние;
  • Тахикардия, ортостатическая гипотензия, обострение симптомов стенокардии;
  • Кожная сыпь, зуд;
  • Отеки, гиперемия кожи, боли за грудиной.

Дальфаз следует применять с осторожностью у лиц старше 75 лет и пациентов со стенокардией, ишемической болезнью сердца, выраженным нарушением функции почек.

После приема препарата, особенно при одновременном применении антигипертензивных средств, может быть резкое снижение давления, о чем следует предупредить больного. При появлении головокружения, повышенной потливости, слабости пациент должен находиться в горизонтальном положении до полного исчезновения симптомов.

При управлении автотранспортом следует учитывать возможность развития побочных явлений, влияющих на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций.

Синонимами Дальфаза являются препараты Альфузозин и Алфупрост МР.

Аналогичным действием на организм обладают следующие лекарственные средства:

  • Гиперпрост;
  • Омник;
  • Омсулозин;
  • Профлосин;
  • Ревокарин;
  • Сонизин;
  • Тамсулозин;
  • Тулозин;
  • Урорек;
  • Фокусин.

По инструкции, Дальфаз следует хранить при комнатной температуре. Лекарственный препарат годен к применению в течение 3 лет со дня изготовления.