Бронхо ваксом инструкция

Содержание

Бронхо-Ваксом® взрослый (Broncho-Vaxom adults)

Последняя актуализация описания производителем 29.09.2015 Фильтруемый список 29.09.2015 29.09.2015

Действующее вещество:

Лизаты бактерий (Bacterial lysates )

АТХ

L03A Иммуностимуляторы

Фармакологическая группа

  • Иммуностимулирующее средство

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
  • J42 Хронический бронхит неуточненный
  • J98.8 Другие уточненные респираторные нарушения

3D-изображения

Капсулы желатиновые 1 капс.
активное вещество:
стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis) 7 мг
(в составе лиофилизата ОМ-85 — 40 мг)
вспомогательные вещества: безводный пропилгаллат (Е310) — 0,084 мг; натрия глутамат — 3,03 мг; маннитол — до получения 40 мг; крахмал прежелатинизированный — 110 мг; магния стеарат — 3 мг; маннитол — до получения 200 мг
оболочка капсулы: краситель индигокармин (индиготин) (Е132) — 0,03 мг; титана диоксид (Е171) — 1 мг; желатин — до получения 50 мг

Описание лекарственной формы

Капсулы желатиновые твердые размером №3, крышечка и корпус непрозрачные голубого цвета, содержимое — порошок светло-бежевого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.

Фармакодинамика

Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения. Вызывает иммунный ответ слизистой оболочки пищеварительного тракта. Особенно эффект проявляется в пейеровых бляшках (ПБ) тонкого кишечника. Антигенпрезентирующие клетки (АПК) в ПБ активируются препаратом и впоследствии стимулируют клетки, отвечающие за специфический иммунитет.

При применении препарата наблюдается увеличение количества циркулирующих В-лимфоцитов.

После стимуляции В-лимфоцитов наблюдается увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемого слизистой оболочкой дыхательных путей и слюной.

Эти антитела являются первой линией защиты против целого ряда инфекционных агентов (вирусов и бактерий).

Препарат оказывает мощное стимулирующее действие на большинство типов лейкоцитов, об этом свидетельствует возрастание числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективное повышение экспрессии рецепторов на их поверхности.

В совокупности эти данные служат подтверждением того, что препарат запускает биологические реакции, усиливающие иммунную защиту организма против инфекции.

Клинически Бронхо-Ваксом® взрослый уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других ЛС, в особенности антибиотиков.

Показания препарата Бронхо-Ваксом® взрослый

Препарат применяется у пациентов с 12-летнего возраста по следующим показаниям:

профилактика рецидивирующей инфекции дыхательных путей и обострений хронического бронхита;

комплексное лечение острых инфекций дыхательных путей.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

беременность;

период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено отрицательное воздействие на течение беременности, но в связи с тем, что данные о применении препарата у беременных и кормящих женщин отсутствуют, противопоказано его применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Иммуностимулирующий препарат Бронхо-Ваксом® взрослый обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия препарата является расстройство ЖКТ, кожные реакции, нарушения со стороны органов дыхания.

Со стороны ЖКТ: часто — диарея, боль в животе; неизвестно — рвота, тошнота.

Со стороны нервной системы: неизвестно — головная боль.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — кашель.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — сыпь; неизвестно — крапивница, отек Квинке.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: неизвестно — лихорадка, утомляемость.

Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд, одышка).

Взаимодействие

Препарат может применяться одновременно с другими ЛС, используемыми при терапии острых и хронических респираторных заболеваний. Взаимодействие с другими ЛС до настоящего времени не установлено.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Лечение: по 1 капс. препарата Бронхо-Ваксом® взрослый ежедневно утром натощак до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При необходимости проведения антибиотикотерапии Бронхо-Ваксом® взрослый следует принимать в сочетании с антибиотиком с начала лечения.

Длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.

Профилактика обострений и поддерживающая терапия: 1 капс. препарата Бронхо-Ваксом® взрослый ежедневно утром натощак. Курс включает 3 цикла, каждый из которых состоит из ежедневного приема 1 капс. в течение 10 дней, интервал между циклами — 20 дней.

В случае, если капсулу трудно проглотить, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (в т.ч. вода, фруктовый сок, молоко).

Передозировка

Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата Бронхо-Ваксом® взрослый и результаты изучения его токсичности указывают на то, что передозировка маловероятна.

Особые указания

Компоненты препарата могут вызвать реакции гиперчувствительности.

В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожной реакции, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата лечение следует прекратить, т.к. данные симптомы являются проявлением аллергической реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Бронхо-Ваксом® взрослый не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы, 7 мг. В блистере 10 шт. 1 или 3 бл. в пачке картонной.

Производитель

ОМ Фарма СА. 22 Рю дю Буа-дю-Лан, 1217 Мейрин, Швейцария.

Наименование и адрес юридического лица, имя которого выдано регистрационное удостоверение: ОМ Фарма СА. 22 Рю дю Буа-дю-Лан, 1217 Мейрин, Швейцария.

Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Такеда Фармасьютикалс». 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

russia@takeda.com; www.takeda.com.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Бронхо-Ваксом® взрослый

При температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бронхо-Ваксом® взрослый

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации Бактериальные инфекции верхних дыхательных путей
Бактериальные инфекции органов дыхания
Боли при простудных заболеваниях
Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей
Вирусное заболевание дыхательных путей
Вирусные инфекции дыхательных путей
Воспалительное заболевание верхних дыхательных путей
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой
Воспалительные заболевания дыхательных путей
Вторичные инфекции при гриппе
Вторичные инфекции при простудах
Гриппозные состояния
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
Инфекции верхних дыхательных путей
Инфекции верхних отделов дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей и легких
Инфекции ЛОР-органов
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей у взрослых и детей
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей
Инфекционное воспаление дыхательных путей
Инфекция дыхательных путей
Катар верхних дыхательных путей
Катаральное воспаление верхних дыхательных путей
Катаральное заболевание верхних дыхательных путей
Катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей
Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей
Кашель при простуде
Лихорадочные состояния при гриппе
ОРВИ
ОРЗ
ОРЗ с явлениями ринита
Острая респираторная инфекция
Острое инфекционно-воспалительное заболевание верхних дыхательных путей
Острое простудное заболевание
Острое респираторное заболевание
Острое респираторное заболевание гриппозного характера
Першение в горле или носу
Простуда
Простудное заболевание
Простудные заболевания
Респираторная инфекция
Респираторно-вирусные инфекции
Респираторные заболевания
Респираторные инфекции
Рецидивирующие инфекции дыхательных путей
Сезонное простудное заболевание
Сезонные простудные заболевания
Частые простудные вирусные заболевания
J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная Бактериальное заболевание дыхательных путей
Бактериальные инфекции нижних дыхательных путей
Бактериальные инфекции органов дыхания
Вирусное заболевание дыхательных путей
Вирусные инфекции дыхательных путей
Воспалительные заболевания дыхательных путей
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей и легких
Инфекции нижних дыхательных путей
Инфекции нижних отделов дыхательных путей
Инфекционное воспаление дыхательных путей
Инфекционные заболевания дыхательных путей
Инфекционные заболевания легких
Инфекционные заболевания респираторной системы
Инфекция дыхательных путей
Кашель при простуде
Легочная инфекция
Острая инфекция дыхательных путей
Острая респираторно-вирусная инфекция
Острое воспалительное заболевание дыхательных путей
Острое заболевание дыхательных путей
Респираторная инфекция
Респираторно-вирусные инфекции
Респираторно-синцитиальная вирусная инфекция у детей раннего возраста
Респираторные заболевания
Респираторные инфекции
J42 Хронический бронхит неуточненный Аллергический бронхит
Астмоидный бронхит
Бронхит аллергический
Бронхит астматический
Бронхит хронический
Воспалительное заболевание дыхательных путей
Заболевание бронхов
Катар курильщика
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Обострение хронического бронхита
Рецидивирующий бронхит
Хронические бронхиты
Хронические обструктивные заболевания легких
Хронический бронхит
Хронический бронхит курильщиков
Хронический спастический бронхит
J98.8 Другие уточненные респираторные нарушения Рецидивирующие инфекции дыхательных путей

БРОНХО-ВАКСОМ ВЗРОСЛЫЙ Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Бронхо-Ваксом взрослый — иммуностимулирующее средство.
Бронхо-Ваксом взрослый стимулирует иммунную защиту организма и увеличивает сопротивляемость к инфекциям дыхательной системы, Иммуно фармакологические исследования показали, что Бронхо-Ваксом взрослый обладает следующим действием:
— увеличивает образование иммуноглобулинов A (IgA), секретируемых слизистой дыхательных путей и слюной;
— увеличивает количество циркулирующих Т-лимфоцитов.
Клинически Бронхо-Ваксом взрослый уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, а также снижает вероятность обострений хронического бронхита. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.

Показания к применению

Препарат Бронхо-Ваксом взрослый применяется с 12 летнего возраста для:
— профилактики рецидивирующей инфекции дыхательных путей и обострений хронического бронхита;
— комплексного лечения острых инфекций дыхательных путей.

Препарат Бронхо-Ваксом взрослый обычно хорошо переносится. Результаты клинических исследований свидетельствуют о том, что частота слабовыраженных побочных реакций составляет 3 — 4 %. Побочные реакции проявляются в виде желудочно-кишечных расстройств (тошнота, боль в животе, рвота), кожных реакций (включая эритему и зуд), нарушений дыхательной системы (кашель, одышка), а также головной боли, чувства усталости. В случае продолжающихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций и респираторных проявлений лечение необходимо прекратить, поскольку они могут являться аллергическими реакциями, и проконсультироваться с лечащим врачом.
:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата Бронхо-Ваксом взрослый.

Беременность

:
Клинических исследований на беременных женщинах не проводилось. Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона, плода и/или постнатальное развитие. В отношении безопасности применения препарата в период кормления грудью специальные исследования не проводились, и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется.
Применение препарата Бронхо-Ваксом взрослый при беременности и в период лактации возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Бронхо-Ваксом взрослый не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Бронхо-Ваксом взрослый может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, используемыми при терапии острых и хронических респираторных заболеваний. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул Бронхо-Ваксом взрослый в блистере. По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Состав

:
Активное вещество Бронхо-Ваксом взрослый: ОМ-85 лиофилизат — 40,00 мг: стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis) — 7 мг.
Вспомогательные вещества: безводный пропил галлат (Е 310) — 0,084 мг, мононатрия глютамат (соответствует безводному натрия глутамату (натрия глютамату)) — 3,03 мг, маннитол — необходимое количество до 40,00 мг, крахмал прежелатинизированный -110,00 мг, магния стеарат — 3,00 мг, маннитол — необходимое количество до 200,00 мг; Вспомогательные вещества оболочки капсулы: индигокармин (индиготин) (краситель Е 132) — 0,03 мг, титана диоксид (краситель Е 171) — 1,00 мг, желатин — необходимое количество — до 50,00 мг.

Основные параметры

Название: БРОНХО-ВАКСОМ ВЗРОСЛЫЙ

Бактериальные лизаты. Бронхо–Ваксом

Препараты, содержащие лизаты бактерий, в последние годы привлекают интерес многих специалистов, их основное применение связано прежде всего с профилактикой инфекций носоглотки и респираторного тракта. Учитывая иммунотропный эффект и отсутствие формирования стойкого протективного иммунитета, более правильно называть эту группу лекарственных средств бактериальными иммуномодуляторами. На основании состава и оценки особенностей механизма действия их можно разделить на группы.
Бактериальные иммуномодуляторы:
I. Лизаты микроорганизмов – cинтетические препараты:
Бронхо–Ваксом
Бронхо–мунал
Рибомунил
ВП–4 (вакцина поликомпонентная)
Биостим
ИРС–19
Имудон
Солкоуровак
Рузам
Солкотриховак
Сальмозан
Продигиозан
Пирогенал
Иммуфорс
II Системного действия:
Бронхо–Ваксом
Бронхо–мунал
Рибомунил (таблетированная форма)
Биостим
ВП–4
Ликопид (таблетированная форма 10 мг)
Рузам
Иммуфорс
III Преимущественно топического действия:
ИРС–19
Имудон
Ликопид (таблетированная форма 1мг)
Многие препараты (продигиозан, пирогенал, сальмозан) имеют лишь историческое значение и в настоящее время не применяются.
Среди новых бактериальных лизатов в стадии клинических испытаний находится препарат иммуфорс, который содержит липополисахарид Shigella sonnei, обладает низкой пирогенностью и токсичностью, направленно действует на макрофагальное звено иммунной системы, стимулирует цитотоксическую и антиген презентирующую активность макрофагов. Под влиянием иммуфорса усиливается синтез таких цитокинов, как g–интерферон (ИФН), фактор некроза опухоли–a (ФНО), интерлейкина–6 (ИЛ–6). Влияние на функциональную активность макрофагов особенно четко проявляется при изначальном снижении данного показателя.
Бронхо–Ваксом (фармацевтическая компания «ОМ PHARMA», Швейцария) включает лиофилизированные экстракты 8 возбудителей: Haemophilus influenzae, Diplococcus pneumonia, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogens, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaena, Staphylococcus aureus, Neisseria (Branhamella) catarrhalis.
Бронхо–Ваксом разрешен к применению с 6 месяцев и выпускается в дозировке 7 мг и 3,5 мг. Препарат обычно хорошо переносится, частота слабовыраженных побочных реакций составляет 3–4%. У детей капсулу при необходимости можно открыть и растворить содержимое в соке или воде. Побочные реакции проявляются в виде желудочно–кишечных расстройств (тошнота, боль в животе, рвоте), кожных реакций (включая эритему и зуд), нарушений дыхательной системы (кашель, одышка), а также голодной боли, чувства усталости. В случае продолжающихся желудочно–кишечных расстройств, кожных реакций и респираторных проявлений лечение необходимо прекратить.
Схема назначения Бронхо–Ваксома: у взрослых и детей старше 12 лет по капсуле 7мг, утром натощак 10 дней в месяц – 3 месяца. У детей с 6 месяцев до 12 лет препарат назначают в капсулах по 3,5 мг.
Бронхо–Ваксом стимулирует секрецию простагландина Е2 и ИЛ–1 альвеолярными макрофагами, повышает активность макрофагов против инфекционных агентов и клеток опухоли, усиливает секрецию aФНО и ИЛ–2, активирует естественные киллеры (ЕК–клетки), усиливают синтез IgA, ИЛ–8, aФНО, нейтрофил–активирующего фактора (NAF) . Препарат стимулирует В–клетки, повышает уровень IgA, секреторного IgA на слизистых, в слюне, бронхоальвеолярной лаважной жидкости, повышает функциональную и метаболическую активность макрофагов, включая альвеолярные макрофаги .
Бактериальные лизаты можно назначать в острый период заболевания и с профилактической целью. В острый период респираторных инфекций назначение препаратов более эффективно в сочетании с этиотропной терапией. При острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ) воспаление локализуется в различных отделах верхних дыхательных путей, что может приводить к развитию ринофарингита, фаринго–ларингита, ларинго–трахео–бронхита и т.д. Предрасполагающим моментом является снижение местного иммунитета. При наблюдении 45 больных острым фарингитом или с обострением хронического фарингита в возрасте от 19 до 65 лет, 15 из них получали Бронхо–Ваксом в виде монотерапии по 1 капсуле в течение 10 дней. 15 больных получали Бронхо–Ваксом в сочетании с местным назначением Повидон йода (антисептическое и дезинфицирующее средство). 15 больных получали местно Повидон йод. Наилучший эффект был получен у больных острым фарингитом, получавших сочетанную терапию Бронхо–Ваксомом и Повидон–йодом .
25–50% детей с респираторными инфекциями получают различные антибиотики, так как педиатры боятся пропустить активацию бактериальной флоры после вирусной инфекции . По нашим данным, у часто болеющих детей с острыми респираторными инфекциями назначение бактериальных лизатов в сочетании с антибактериальной терапией более эффективно при высевании из зева и носоглотки двух и более бактериальных возбудителей.
При назначении Бронхо–Ваксома в остром периоде респираторных инфекций детям в течение 10 дней в сочетании с антибиотиками отмечена эффективность комплексного применения и снижение потребности в других лекарственных средствах и антибиотиках .
По нашим данным при назначении бактериальных лизатов системного действия в группе часто и длительно болеющих детей (ЧБД) с очагами хронической инфекции (хронический тонзиллит, хронический фарингит, аденоидиты) и частотой ОРЗ 6 и более раз в год, вне периода обострения, отмечается активация Т–клеток (CD3+HLA–DR+–клетки), повышение количества CD3+–, CD4+–клеток, Т–киллеров (CD3+CD16+–клетки), синтеза клетками a и g–ИФН, уровня сывороточного IgG, IgA и IgA в слюне. Средний геометрический титр IgG–АТ к бактериальным возбудителям (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Klebsiella spp., Neisseria spp.), снижается. Титр IgG – AТ к данным возбудителям у ЧБД повышен, что связано с персистенцией инфекции и подтверждается посевами на флору из зева. Снижение титра IgG–АТ может быть связано с уничтожением инфекционных агентов с помощью Т–киллеров и синтеза ИФН. Эффект одного курса препаратов системного действия сохраняется в течение 6 месяцев, а одного курса препаратов топического действия сохраняется в течение 3 месяцев . Обследование ЧБД показало более выраженную персистенцию инфекции в данной группе больных по сравнению с детьми с частотой ОРЗ менее 6 раз в год (табл. 1).
Монокультура выделена у 40% детей, два и более возбудителя – у 46,6% детей, Candida albicans – у 25% детей, сочетанная флора выделена у 25% обследованных детей. С уменьшением частоты ОРЗ уменьшается частота и спектр высеваемых микроорганизмов. Снижение чувствительности возбудителей к различным антибиотикам приводит к персистенции резистентных штаммов у ЧБД (табл. 2).
У 13,3% ЧБД была диагносцирована сопутствующая рецидивирующая герпетическая инфекция (число рецидивов 5–9 раз в году).
У 50% ЧБД были определены антитела к Mycoplasma pneumonia (IgM АТ в титре 1:8–1:32, IgG АТ в титре 1:16–1:64). У 30% детей определены АТ к Chlamydia pneumonia (IgM АТ в титре 1:8–1: 64; IgG АТ в титре 1:16–1:128. У 40–20% детей инфекция подтверждена методом ПЦР–диагностики (Mycoplasma и Chlamydia pneumonia соответственно). У 30% детей инфекция была смешанной. Представленные данные указывают на персистенцию инфекции в носоглотке, при этом подтверждение инфицирования Streptococcus haemoliticus–b, Chlamydia и Mycoplasma pneumonia, является показанием к назначению антибактериальной терапии . Персистенция в первую очередь бактериальной инфекции у ЧБД подтверждает обоснованность назначения бактериальных лизатов.
По мнению Кубылинской И.А., факторами риска возникновения респираторных инфекций у детей являются возраст (чаще 1–5 лет), время года (чаще зимой), количество детей в организованном коллективе. Бронхо–Ваксом назначали для профилактики инфекций верхних дыхательных путей у детей, посещающих дошкольные и школьные учреждения, детям из групп риска (часто болеющие), детям с иммунодефицитными состояниями. Препарат оказывал профилактическое действие. Повторный курс препарата проводили через 6 месяцев от начала лечения. Эффект Бронхо–Ваксома проявлялся в снижении частоты и длительности инфекций верхних дыхательных путей, в двукратном снижении числа обострений хронических заболеваний ЛОР–органов, уменьшении частоты и тяжести инфекций, потребности в назначении антибиотиков .
При проведении двойного слепого рандомизированного плацебо–контролируемого исследования у 220 детей с повторными респираторными инфекциями назначение Бронхо–Ваксома привело к достоверному снижению частоты инфекций .
Сравнительная оценка клинико–иммунологической эффективности Бронхо–Ваксома была проведена у детей в возрасте 2–7 лет с повторными бронхитами, ринофаринготрахеитами, хроническим аденоидитом в условиях санаторного восстановительного лечения. 19 детей получали санаторное лечение, включавшее диетотерапию, режим, лечебную физкультуру, массаж, поливитамины, санацию носоглотки (фурацилин, календула, эвкалипт, раствор морской соли). 32 ребенка получали Бронхо–Ваксом по стандартной схеме. Через 5 месяцев у детей, получавших Бронхо–Ваксом, в 2 раза снизилось число респираторных инфекций, в 2,4 раза – средняя длительность эпизодов; наиболее значительно снизилась частота повторных бронхитов – в 8 раз .
У взрослых больных с хроническими бронхитами после назначения Бронхо–Ваксома с профилактической целью значительно снижалась частота и тяжесть обострений, потребность в назначении антибиотиков, высеваемость бактериальной флоры из мокроты .
У больных с повторными респираторными инфекциями и гипогаммаглобулинемией после лечения Бронхо–Ваксомом отмечено повышение уровня сывороточных IgG, A . У больных с общей вариабельной иммунологической недостаточностью (ОВИН) после приема Бронхо–Ваксома повышался уровень IgA . В настоящее время Бронхо–Ваксом не может быть препаратом выбора при лечении гипогаммаглобулинемии или одной из нозологических форм первичного иммунодефицита – ОВИН, так как при лечении этих заболеваний для повышения уровня иммуноглобулинов чаще используют препараты иммуноглобулинов.
Необходимо отметить, что назначение одного курса бактериальных лизатов не приводит к полному прекращению эпизодов респираторных инфекций. Профилактический эффект при назначении препаратов вне острого периода можно оценить по частоте эпизодов ОРЗ и динамике иммунологических показателей, в частности, для препаратов системного действия – по динамике показателей системного иммунитета, а для препаратов топического действия – по показателям местного иммунитета .
Таким образом, применение бактериальных лизатов (Бронхо–Ваксом) сокращает частоту обострений заболеваний бронхо–легочной системы, уменьшает риск быстрого прогрессирования воспалительного процесса в легких, сокращает частоту обострений хронических заболеваний ЛОР–органов (ринита, синусита, ларингита, трахеита), снижает частоту реинфекции ОРВИ. Применение Бронхо–Ваксома снижает потребность в назначении антибиотиков, что позволяет избежать иммуносупрессивного действия антибиотиков, появления устойчивых штаммов и развития других осложнений антибиотикотерапии.

Бронхо-Ваксом

Капсулы Бронхо-Ваксом (Broncho-Vaxom) содержат лиофилизат бактериальных лизатов (Moraxella catanhalis, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus viridans, Klebsiella ozaenae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes).

Кроме того, в них присутствуют следующие дополнительные компоненты: пропилгаллат, маннитол, магния стеарат , индиготин, желатин, безводный натрия глютамат, желатинизированный крахмал, титана диоксид.

Препарат продается в виде капсул, находящихся в контурных упаковках (в каждой по 10 шт.). Они содержатся в картонных пачках. В каждой из них 1 или 3 контурные упаковки.

Лекарство является иммуностимулирующим средством.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат обладает иммуностимулирующим действием. Он повышает образование иммуноглобулинов A, G, М, секретирующихся слизистой дыхательных путей. Кроме того, способствует увеличению количества Т-лимфоцитов.

При использовании данного лекарственного средства уменьшается риск заражения во время эпидемий инфекции дыхательных путей, помимо этого, уменьшается тяжесть заболевания и время его протяжения. Также значительно уменьшается риск появления бактериальных осложнений после острых респираторных инфекций.

Для взрослых и детей лекарство применяется по следующим показателям:

  • необходимость профилактики повторной инфекции дыхательных путей;
  • необходимость профилактики обострения бронхита;
  • острые инфекции дыхательных путей.

Препарат противопоказан при:

  • детском возрасте до полугода;
  • кормлении грудью;
  • первом триместре беременности;
  • гиперчувствительности к его составляющим.

Нежелательные побочные реакции при использовании препарата отмечаются очень редко, однако в единичных случаях возможны тошнота, кашель, головные боли, диспепсические явления, одышка.

Кроме того, может появиться чрезмерная утомляемость и аллергия. Сообщалось также о случаях возникновения идиопатической крапивницы, пурпуры, тахикардии, тромбоцитопении, артралгии. Но связь их с курсом Бронхо-Ваксома до сих пор не доказана.

При появлении побочных эффектов нужно немедленно обратиться к специалисту, который должен принять решение о целесообразности продолжения лечения.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Взрослый и детский Бронхо-Ваксом применяют внутрь.

Взрослым и детям от 12 лет нужно принимать по одной капсуле средства Бронхо-Ваксом взрослый каждый день перед едой в утреннее время, пока симптомы не исчезнут. Курс рассчитан минимум на 10 дней. Если нужен еще один курс лечения, его длительность должен определять специалист, исходя из состояния пациента.

При профилактике обострений и поддерживающей терапии схема ежедневного приема та же. Курс рассчитан на три цикла (в каждом из них – 10 дней), промежуток между ними – 20 суток.

Капсулы можно открывать и смешивать их содержимое с водой, фруктовым соком, молоком и другими напитками.

Для детей от 6 месяцев до 12 лет специалисты назначают Бронхо-Ваксом детский. Данный препарат также следует принимать по капсуле в день в утреннее время до еды. Рекомендуется рассчитать курс на 10 дней. Содержимое капсулы можно растворять в воде, соке, чае.

Если есть необходимость, лечение можно повторить. Так, для достижения максимального эффекта некоторым пациентам назначают три курса с перерывами в 20 дней между ними.

Информация о случаях передозировки отсутствует.

Взаимодействие данного средства с другими лекарствами не изучено.

Условия продажи

Препарат продается по рецепту врача.

Оптимальная температура — 15-25°C. Капсулы нужно хранить в оригинальной упаковке.

Лекарство нужно хранить не дольше 5 лет.

Отзывы

Бронхо-Ваксом отзывы получает преимущественно положительные. Пациенты отмечают, что он помогает перенести заболевания в более легкой форме, а также избежать осложнений в дальнейшем. Многим, однако, требуется не один, а несколько курсов терапии. О побочных эффектах отзывы не сообщают.

Цена Бронхо-Ваксома, где купить

Цена на Бронхо-Ваксом взрослый по 10 упаковок в картонной пачке, в среднем, составляет 400 рублей. Чуть ниже по цене лекарство для детей – около 360 рублей. Цена Бронхо-Ваксом детский в Украине — приблизительно 117 гривен, а взрослого препарата – 133 гривны.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

  • Бронхо-ваксом взрослый капс. 7мг n30ОМ Фарма 1424 руб.заказать
  • Бронхо-ваксом взрослый капс. 7мг n10ОМ Фарма 527 руб.заказать
  • Бронхо-ваксом детский капс. 3,5мг n10ОМ Фарма 524 руб.заказать
  • Бронхо-ваксом детский капс. 3,5мг n30ОМ Фарма 1440 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Бронхо-ваксом капсулы 7мг №10 для взрослых 595 руб.заказать
  • Бронхо-ваксом капсулы 3,5мг №10 для детей 592 руб.заказать
  • Бронхо-ваксом капсулы 3,5мг №10 для детей 1334 руб.заказать
  • Бронхо-ваксом капсулы 7мг №30 для взрослых 1329 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Бронхо-ваксом 3,5 мг №30 капсОМ Фарма CH 1650 руб.заказать
  • Бронхо-ваксом 7 мг №30 капсОМ Фарма CH 1660 руб.заказать
  • Бронхо-ваксом 3,5 мг №10 капсОМ Фарма CH 660 руб.заказать
  • Бронхо-ваксом 7 мг №10 капсОМ ФАРМА СА 690 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Бронхо-Ваксом 3.5 мг №10 детские капсулы ОМ Фарма СА, Швейцария 247 грн.заказать
  • Бронхо-Ваксом 7 мг №10 капсулы 3уп Акция ОМ Фарма СА, Швейцария 638 грн.заказать
  • Бронхо-Ваксом 7 мг №10 капсулы ОМ Фарма СА, Швейцария 324 грн.заказать
  • Бронхо-Ваксом 3.5 мг №10 детские капсулы 3уп Акция ОМ Фарма СА, Швейцария 485 грн.заказать

ПаниАптека

  • Бронхо-ваксом дети капсула Бронхо-Ваксом капсулы 3,5мг №10 Швейцария , OM Pharma 259 грн.заказать
  • Бронхо-ваксом взрослые капсула Бронхо-Ваксом капсулы 7мг №10 Швейцария , OM Pharma 324 грн.заказать

показать еще

Бронхо-ваксом взрослый — инструкция по применению

Общепринятое научное название: Лизаты бактерий

Регистрационный номер:

П N011540/01-080212

Состав на 1 капсулу:

Активное вещество: ОМ-85 лиофилизат — 40,00 мг: стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis) — 7 мг;

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером № 3, крышечка и корпус голубые непрозрачные. Содержимое капсулы — светло-бежевый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство.

Код ATX: L03A.

Иммунобиологическое действие

Бронхо-Ваксом® взрослый стимулирует иммунную защиту организма и увеличивает сопротивляемость к инфекциям дыхательной системы, Иммуно фармакологические исследования показали, что Бронхо-Ваксом® взрослый обладает следующим действием:

— увеличивает образование иммуноглобулинов A (IgA), секретируемых слизистой дыхательных путей и слюной;
— увеличивает количество циркулирующих Т-лимфоцитов.

Клинически Бронхо-Ваксом® взрослый уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, а также снижает вероятность обострений хронического бронхита. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.

Показания для применения

Препарат применяется с 12 летнего возраста для:

— профилактики рецидивирующей инфекции дыхательных путей и обострений хронического бронхита;
— комплексного лечения острых инфекций дыхательных путей.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Лечение: по 1 капсуле препарата Бронхо-Ваксом® взрослый ежедневно утром натощак до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При необходимости проведения антибиотикотерапии Бронхо-Ваксом® взрослый следует принимать в сочетании с антибиотиком с начала лечения.

Длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.

Профилактика обострений и поддерживающей терапии: 1 капсула препарата Бронхо-Ваксом® взрослый ежедневно утром натощак. Курс включает три цикла, каждый из которых состоит из ежедневного приема одной капсулы в течение 10 дней, интервал между циклами 20 дней.

В случае, если капсулу трудно проглотить, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (фруктовый сок, молоко и т.д.).

Меры предосторожности при применении

Соблюдения мер предосторожности при применении препарата не требуется.

Передозировка

Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата Бронхо-Ваксом® взрослый и результаты изучения его токсичности указывают на то, что передозировка маловероятна.

Побочное действие

Препарат Бронхо-Ваксом® взрослый обычно хорошо переносится. Результаты клинических исследований свидетельствуют о том, что частота слабовыраженных побочных реакций составляет 3 — 4 %. Побочные реакции проявляются в виде желудочно-кишечных расстройств (тошнота, боль в животе, рвота), кожных реакций (включая эритему и зуд), нарушений дыхательной системы (кашель, одышка), а также головной боли, чувства усталости. В случае продолжающихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций и респираторных проявлений лечение необходимо прекратить, поскольку они могут являться аллергическими реакциями, и проконсультироваться с лечащим врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, используемыми при терапии острых и хронических респираторных заболеваний. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено.

Беременность и период грудного вскармливания

Клинических исследований на беременных женщинах не проводилось. Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона, плода и/или постнатальное развитие. В отношении безопасности применения препарата в период кормления грудью специальные исследования не проводились, и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется.

Применение препарата Бронхо-Ваксом® взрослый при беременности и в период лактации возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Бронхо-Ваксом® взрослый не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

По 10 капсул в блистер. По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Срок годности

5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту врача.

Производитель: