Бетакор инструкция по применению

Содержание

БЕТАКОР Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Бетакор — антигипертензивное, антиангинальное, антиаритмическое средство. Кардиоселективный β1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности с незначительным мембраностабилизирующим действием. Конкурентно блокирует катехоламиновые рецепторы периферических тканей, подавляет секрецию ренина. Снижает частоту сердечных сокращений (отрицательное хронотропное действие), замедляет АV-проводимость (отрицательное дромотропное действие), снижает возбудимость миокарда желудочков (отрицательное батмотропное действие), снижает сократительную способность миокарда (отрицательное инотропное действие). Уменьшает потребность миокарда в кислороде, угнетает автоматизм синоатриального узла и возникновение эктопических очагов в предсердиях и AV-соединении. Предупреждает повышение артериального давления в ответ на физическую нагрузку или стресс.
Эффект проявляется через 2–3 ч после приема, достигает максимума спустя 2–4 ч, продолжается 12–24 ч, стабилизируясь при регулярном применении в течение 1–2 недель.

Фармакокинетика

.
Быстро и полностью (95% принятой дозы) всасывается из желудочно-кишечного тракта независимо от приема пищи. Биодоступность составляет 80–89%. Максимальная концентрация достигается через 2–4 ч. Связывание с белками плазмы — около 50%. Равновесная концентрация в крови достигается через 5–7 дней регулярного применения. Проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьеры (возможно развитие гипогликемии, брадикардии, гипотензии, затруднения дыхания у плода и новорожденного), поступает в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет 15–20 ч. Экскретируется почками (80%, из них 15% — в неизмененном виде). При нарушении функции почек период полувыведения увеличивается в 2 раза, у пожилых пациентов период полувыведения составляет 30 ч.

Показания к применению

Препарат применяется при артериальной гипертензии, для профилактики приступов стенокардии напряжения.

Способ применения

Препарат Бетакор назначают взрослым. Принимают внутрь утром, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи. Дозы подбирают индивидуально с учетом эффективности лечения и частоты пульса.
Начальная доза обычно составляет ½ таблетки (10 мг) 1 раз в сутки. Если через 7–14 дней эффект недостаточен, дозу можно увеличить до 1 таблетки (20 мг) 1 раз в сутки, и еще через 7–14 дней — до 2 таблеток (40 мг) 1 раз в сутки.
Максимальная суточная доза — 40 мг (2 таблетки).
У пожилых пациентов, а также у больных с нарушенной функцией почек, находящихся на гемодиализе, суточная доза не должна превышать ½ таблетки (10 мг).

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, ощущение сердцебиения, AV-блокада, гипотензия, вазоспастическая стенокардия, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, обострение перемежающейся хромоты, тромбоз, анемия, лейкоцитоз, тромбоцитопения, пурпура.

Со стороны нервной системы и органов чувств: астения, головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, беспокойство, депрессия, нарушение концентрации внимания, синкопе, ступор, галлюцинации, амнезия, эмоциональная лабильность, расстройства чувствительности, парестезия, невралгия, нейропатия, боль и шум в ушах, вестибулярные нарушения, частичная потеря слуха, тремор.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, диарея, тошнота, сухость во рту, анорексия, дисфагия, рвота, запор, неприятные ощущения в области живота, гепатиты.
Со стороны мочеполовой системы: импотенция, дизурия, олигурия, протеинурия, отеки, цистит, почечная колика, снижение либидо, нарушения менструального цикла, боль и фиброзно-кистозные изменения молочных желез, простатит, болезнь Пейрони.
Со стороны респираторной системы: диспноэ, боль в грудной клетке, фарингит, ринит, синусит, кашель, одышка, бронхоспазм, дыхательная недостаточность.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, тендинит, миалгия.
Со стороны кожных покровов: алопеция, обострение псориаза, гипертрихоз.
Прочие: повышение концентрации лактатдегидрогеназы, печеночных трансаминаз, ацидоз, гиперхолестеринемия, гипергликемия, гиперлипидемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипотермия, изменения массы тела, синдром отмены, при повышенной чувствительности к компонентам препарата — аллергические реакции (кожная сыпь, эритема, экзема).

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Бетакор являются: синусовая брадикардия (частота сердечных сокращений меньше 50 уд/мин), синдром слабости синусового узла, AV-блокада II–III степени, артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.), кардиогенный шок, декомпенсированная сердечная недостаточность, обструктивная дыхательная недостаточность, синдром Рейно, врожденная галактоземия, беременность, период кормления грудью, детский возраст, повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность

:
Принимать препарат Бетакор во время беременности противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Бетакор усиливает действие других антигипертензивных средств. При совместном применении Бетакора с антигипертензивными средствами центрального действия (клонидин, альфа-метилдофа, моксинидин и др.) необходимо избегать резкой отмены антигипертензивных средств центрального действия, так как возможно значительное повышение артериального давления.
На фоне амиодарона, дилтиазема, верапамила, хинидина, сердечных гликозидов, резерпина, альфа-метилдофы возрастает вероятность нарушений автоматизма, проводимости и сократимости сердца.
Одновременное назначение дигидропиридиновых антагонистов кальция, особенно у больных латентной сердечной недостаточностью, повышает риск гипотензии и декомпенсации сердечной деятельности, в связи с чем внутривенное введение антагонистов кальция и антиаритмических препаратов во время лечения Бетакором не рекомендуется.
Нестероидные противовоспалительные средства, глюкокортикоиды, эстрогены, обволакивающие и антацидные средства ослабляют, а трициклические антидепрессанты усиливают гипотензивный эффект (возможно развитие ортостатической гипотензии).

Потенцирует действие недеполяризующих миорелаксантов, тормозит метаболизм лидокаина в печени.
Циметидин и фенотиазины повышают концентрацию бетаксолола в плазме.
В случае анафилактических реакций и артериальной гипотензии, вызванных йодсодержащими контрастными средствами, блокаторы β-адренорецепторов уменьшают выраженность компенсаторных реакций сердечно-сосудистой системы.
Не рекомендовано одновременное применение ингибиторов МАО и Бетакора из-за значительного усиления гипотензивного эффекта.
Аллергены или их экстракты, используемые для кожных проб, увеличивают риск возникновения тяжелых системных реакций или анафилаксии у пациентов, принимающих Бетакор.

Передозировка

:
Симптомы передозировки препарата Бетакор: головокружение, брадикардия, аритмия, гипотензия, острая сердечная недостаточность, бронхоспазм, гипогликемия, судороги, в тяжелых случаях — коллапс.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддерживающая и симптоматическая терапия (атропин, β-адреномиметики /изопреналин/), седативные (диазепам, лоразепам), кардиотонические препараты (добутамин, допамин, эпинефрин), глюкагон. При блокаде сердца возможна трансвенозная стимуляция. Гемодиализ малоэффективен.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности — 3 года.

Форма выпуска

Бетакор — таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.

Состав

:
1 таблетка Бетакор содержит бетаксолола гидрохлорида 20 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия крахмаль гликолят, микрокристаллическая целлюлоза, аэросил, магния стеарат, смесь для пленочного покрытия Opadry II White.

Дополнительно

:
Лечение проводится под регулярным врачебным контролем.
Применяют с осторожностью при AV-блокаде I степени, склонности к брадикардии, нестабильной стенокардии, хронических обструктивных заболеваниях легких, нарушениях периферического кровообращения, сахарном диабете в стадии декомпенсации, гипогликемии, гипертиреозе, мышечной слабости, нарушениях функции печени и почек, у пациентов пожилого возраста.
С осторожностью применяют при подозрении на вазоспастическую стенокардию (вариантную или Принцметала). Применение при феохромоцитоме возможно только после адекватной α-адреноблокады. При сахарном диабете необходим строгий контроль уровня глюкозы в крови, так как применение блокаторов β-адренорецепторов может маскировать симптомы гипогликемии и потенцировать действие антидиабетических средств. При гиперфункции щитовидной железы может маскировать тахикардию, вызываемую тиреотоксикозом.
Бетакор снижает компенсаторные сердечно-сосудистые реакции в ответ на применение общих анестетиков и йодсодержащих контрастных веществ.
При плановых хирургических вмешательствах с использованием общей анестезии терапию β–адреноблокаторами не прекращают, однако следует предупредить анестезиолога о приеме Бетакора.
У пожилых пациентов повышен риск развития гипотермии, психических нарушений, побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Вследствие замедления выведения препарата рекомендуется снизить дозу.
Нет необходимости в коррекции дозы у больных с печеночной недостатночностю, однако на протяжении первых 4 дней терапии желательно клиническое наблюдение.
При нарушении функции почек рекомендуется снизить дозу.
На фоне отягощенного аллергологического анамнеза возможно усиление выраженности реакции гиперчувствительности и отсутствие лечебного эффекта от обычных доз адреналина.
Отмену препарата проводят постепенно, в течение примерно 2 недель, так как у больных со стенокардией при резкой отмене блокаторов β-адренорецепторов наблюдается синдром отмены различной степени выраженности (от учащения и усиления интенсивности приступов стенокардии до инфаркта миокарда и нарушений ритма сердца).
Влияние на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами.
С осторожностью следует применять во время работы водителям транспортных средств и лицам, работа которых связана с повышенной концентрацией внимания. На время терапии рекомендуется исключить употребление алкоголя.
Необходимо учитывать, что во время лечения возможно изменение результатов лабораторных исследований (ложноположительная реакция при проведении анализа на допинг, рост титра антинуклеарных антител и др.)

Основные параметры

Название: БЕТАКОР
Код АТХ: C07AB05 — Бетаксолол
  • русский
  • қазақша

Торговое название

Бетак

Международное непатентованное название

Бетаксолол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 20мг

Одна таблетка содержит

активное вещество — бетаксолола гидрохлорид 20 мг

вспомогательные вещества :целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия крахмал гликолат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

Пленочное покрытие Опадри белый YO-B-28920: спирт поливиниловый, титана диоксид Е171, тальк очищенный, лецитин, ксантановая камедь, вода очищенная.

Описание

Таблетки круглой формы, с выпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с риской.

Фармакотерапевтическая группа

Кардиоселективный β1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности

АТС код С07АВ05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема препарат быстро всасывается из

желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность препарата составляет 90 %.

Действие препарата начинается через 1-2ч после приема, длительность — 24 ч. Максимальная концентрация (Cmax) достигает через 2-4 ч. Антигипертензивный эффект наступает через 2-5 дней. Равновесие в плазме достигается через 5-7 дней, при назначении препарата по схеме один раз в день. Препарат связывается с белкеми плазмы на 50 %. Объем распределения — от 4.9 до 9.8 л/кг. Незначительно проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, незначительно выделяется с грудным молоком.

Период полувыведения (Т1/2) составляет 14-22 ч. 80% принятой дозы выводится с мочой, около 15% выводится в неизменном виде, остальная часть — в виде неактивных метаболитов. Т1/2 при нарушении функции печени удлиняется на 33%, при нарушении функции почек примерно удваивается (необходимо снижение доз ).

Фаомакодинамика

Кардиоселективный β1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие, обладает незначительным мембраностабилизирующим действием.

Блокирует бета1 – адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ и внутриклеточный ток Са2+. Урежает частоту сердечных сокращений, угнетает проводимость и возбудимость , снижает сократимость миокарда.

Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема кровотока, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности ренин — ангиотензиновой системы, чувствительности барорецепторов дуги аорты.

Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения частоты сердечных сокращений и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяже- ния мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью.

Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы , увеличенного содержания цАМФ , артериальной гипертензии), уменьшением скорости возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением атрио –вентрикулярного проведения.

— артериальная гипертензия (для снижения АД и снижения риска

сердечно-сосудистой, и коронарной смерти

— ишемическая болезнь сердца

— хроническая сердечная недостаточность с нарушением систолической функции левого желудочка (ΙΙ-ΙV функциональные классы), в качестве вспомогательной терапии к основному лечению сердечной недостаточности

— поддерживающее лечение после острой фазы инфаркта миокарда (для снижения смертности и частоты повторного инфаркта)

— нарушения сердечного ритма, в т.ч. наджелудочковая тахикардия, а также для частоты сокращения желудочков при фибрилляции предсердий и желудочковых экстрасистолах

— функциональные нарушения сердечной деятельности, сопровож- даемые тахикардией

Таблетки для приема внутрь. Независимо от приема пищи.

Начинают лечение с начальной дозы 5-10 мг 1 раз в сутки, при необходимости через 7-14 дней – 20 мг.

У пожилых пациентов начальная доза составляет 5 мг.

У больных с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на

диализе (гемодиализе или перитонеальном), начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки, при необходимости через каждые 7-14 дней ее увеличивают на 5 мг, максимально до 20 мг.

При печеночной недостаточности корректировка дозы не требуется, но рекомендуется наблюдение в стационаре в начале лечения.

Гипотензивный эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие отмечается через 1-2 мес.

— брадикардия, ощущение сердцебиения, атриовентрикулярная блокада Ι степени, отеки, боли в области сердца, нарушения проводимости, аритмии, развитие (усугубление) хронической сердечности недостаточности, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, проявление ангиоспазма

— утомляемость, головокружение, головная боль, слабость, сонливость или бессонница, «кошмарные» сновидения, депрессия, беспокойства, спутанность сознания, галлюцинации, астения, миастения, парестезии в конечностях (у больных с «перемежающих» хромотой и синдромом Рейно), тремор

— нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, конъюнктивит;

— тошнота, рвота, боли в области живота, запор, диарея, сухость во рту, транзиторные изменения показателей функции печени, изменения вкуса

— тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, изменение активности ферментов, уровня билирубина

— одышка при физической нагрузке, заложенность носа, затруднение дыхания, при назначении высоких дозах – ларинго — и бронхоспазм

— гипергликемия (у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин), гипотиреодное состояние;

— кожная сыпь, повышение потоотделения, фотосенсибилизация;

— боль в спине, артралгия, ослабление либидо, снижение потенции, синдром «отмены» (усиление приступов стенокардии, повышение артериального давления).

— атриовентрикулярная блокада ΙΙ-ΙΙΙ степени;

— хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации (отек легких, синдром гипоперфузии, гипотензия)

— продолжающая, или периодическая инотропная терапия, направленная на стимуляцию бета – адренорецепторов

— клиническая значимая синусовая брадикардия (частота сердечных сокращений менее 40/мин);

— кардиогенный шок;

— стенокардия Принцметала;

— кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности);

— период лактации;

— одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО);

— синдром слабости синусового узла;

— выраженные нарушения периферического кровообращения;

— повышенная чувствительность к препарату, или другим бета — адреноблокаторам.

Лекарственные взаимодействия

Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных, получающих Бетак. Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций.

Фенитоин при в/в введении, лекарственные средства для ингаляционной анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность

кардиодепрессивного действия и вероятность снижения артериального давления.

Изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических

лекарственных средств, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии. Снижает клиренс лидокаина, ксантинов (кроме дифиллина) и повышает их концентрацию в плазме, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения. Гипотензивный эффект ослабляют нестероидные противоспалительные средства, глюкокортикостероиды и эстрогены.

Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, блокаторы медленных кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), амиодарон и другие антиаритмические препараты повышают риск развития или усугубления брадикардии, атриовентрикулярной блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности. Нифедипин может приводить к значительному снижению артериального давления.

Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные препараты могут привести к чрезмерному снижению артериального давления.

Удлиняет действие миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов. Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические препараты (нейролептики), этанол, седативные и снотворные лекарственные средства усиливают угнетение центральной нервной системы.

Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и Бетак должен составлять не менее 14 дней.

С осторожностью следует применять препарат при феохромоцитоме. В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч до начала общей анестезии. Следует учитывать возможность развития сердечной недостаточности в первые дни лечения препаратом Бетак у пациентов с соответствующей предрасположенностью.

Бетак может маскировать симптомы гипогликемии (например, тахикардию), поэтому, при применение его у больных сахарным диабетом, необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови. Препарат Бетак применяют под контролем частоты сердечных сокращений. При развитии брадикардии дозу снижают или препарат отменяют.

При прекращении терапии препаратом Бетак рекомендуется постепенное снижение дозы (на 5 мг каждые 3-4 дня)в течение 1-2 недель, во избежание возникновения синдрома отмены.

Не рекомендуется применение препарата у детей.

Применение во время беременности и грудного вскармливания

Применение при беременности и лактации возможно в том случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или другими механизмами требующими, повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Симптомы: брадикардия, атриовентрикулярная блокада, снижение артериального давления, обморок, сердечная недостаточность, бронхоспазм, судороги.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее. При артериальной гипотензии, если нет признаков отека легких, рекомендуется в/в капельная инфузия плазмозаменителей, при неэффективности – адреналин, допамин, добутамин. Для устранения брадикардии назначают атропин. В случае острой сердечной недостаточности терапию немедленно дополняют препаратами дигиталиса, диуретиками, кислородом. Бронхоспазм устраняет β2 – агонистами. Возможна дополнительная терапия аминофиллином. При атриовентрикулярной блокаде показано в/в введение атропина, алупента или адреналина, временный кардиостимулятор, при судорогах диазепам.

Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять препарат по истечение срока годности.

По рецепту

Производитель

«Медокеми Лтд», Кипр

51409 CY-3505 Limassol

tel.357-25-867600, fax.357-25-560863

Держатель регистрационного удостоверения

«Медокеми Лтд», Кипр

Бетакор

Инструкция по применению:

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Показания к применению
  3. 3. Противопоказания
  4. 4. Способ применения и дозировка
  5. 5. Побочные действия
  1. 6. Особые указания
  2. 7. Лекарственное взаимодействие
  3. 8. Аналоги
  4. 9. Сроки и условия хранения
  5. 10. Условия отпуска из аптек

Бетакор – селективный блокатор бета-адренорецепторов; препарат с антигипертензивным, антиангинальным и антиаритмическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, почти белого или белого цвета, с риской (по 10 шт. в блистере, 3 блистера в картонной пачке).

Активное вещество: бетаксолола гидрохлорид, в 1 таблетке – 20 мг.

Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмал гликолят, аэросил, лактозы моногидрат, магния стеарат, смесь для пленочного покрытия Opadry II White.

  • лечение артериальной гипертензии;
  • профилактика приступов стенокардии напряжения.
  • синдром слабости синусового узла;
  • кардиогенный шок;
  • артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.);
  • AV-блокада II–III степени;
  • синусовая брадикардия (частота сердечных сокращений меньше 50 уд./мин);
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • синдром Рейно;
  • обструктивная дыхательная недостаточность;
  • врожденная галактоземия;
  • детский возраст;
  • беременность и лактация;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:

  • AV-блокада I степени;
  • нарушения периферического кровообращения;
  • гипертиреоз;
  • гипогликемия;
  • нарушения функции печени и почек;
  • склонность к брадикардии;
  • нестабильная стенокардия;
  • мышечная слабость;
  • сахарный диабет в стадии декомпенсации;
  • хронические обструктивные заболевания легких;
  • подозрение на вазоспастическую стенокардию (вариантную или Принцметала);
  • пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Бетакор следует принимать внутрь утром, глотая таблетки целиком и запивая небольшим количеством жидкости. Время приема пищи значения не имеет.

Дозу врач подбирает индивидуально в зависимости от частоты пульса пациента и эффективности препарата.

В начале лечения обычно назначают по 10 мг (½ таблетки) 1 раз в сутки. Если выраженности эффекта недостаточно, что оценивают через 7–14 дней, дозу повышают до 20 мг (1 таблетка). Если и в этом случае действие препарата не выражено необходимым образом, через 7–14 дней дозу повышают до 40 мг (2 таблетки).

Высшая допустимая доза – 40 мг в сутки.

Для пожилых людей и пациентов с нарушениями функции почек, находящихся на гемодиализе, рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг.

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: обострение перемежающейся хромоты, гипотензия, анемия, AV-блокада, лейкоцитоз, ощущение сердцебиения, тромбоцитопения, брадикардия, пурпура, вазоспастическая стенокардия, тромбоз, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда;
  • со стороны респираторной системы: боль в грудной клетке, кашель, синусит, ринит, одышка, фарингит, бронхоспазм, диспноэ, дыхательная недостаточность;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, дисфагия, тошнота, диспепсия, запор/диарея, неприятные ощущения в области живота, рвота, анорексия, гепатиты;
  • со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, головокружение, ступор, парестезия, расстройства чувствительности, головная боль, эмоциональная лабильность, нарушение концентрации внимания, беспокойство, галлюцинации, депрессия, амнезия, бессонница, синкопе, астения, боль и шум в ушах, частичная потеря слуха, вестибулярные нарушения, нейропатия, тремор, невралгия;
  • со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, артралгия, миалгия;
  • со стороны мочеполовой системы: боль и фиброзно-кистозные изменения молочных желез, нарушения менструального цикла, снижение либидо, импотенция, простатит, болезнь Пейрони, отеки, протеинурия, олигурия, цистит, дизурия, почечная колика;
  • со стороны кожных покровов: обострение псориаза, алопеция, гипертрихоз;
  • прочие: синдром отмены, гиперлипидемия, гипергликемия, гиперурикемия, гипотермия, гиперхолестеринемия, изменения массы тела, ацидоз, гипокалиемия, повышение концентрации лактатдегидрогеназы и печеночных трансаминаз;
  • аллергические реакции: при повышенной чувствительности к компонентам препарата – кожная сыпь, экзема, эритема.

Особые указания

Лечение Бетакором должно проводиться под тщательным наблюдением врача.

У больных сахарным диабетом необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, поскольку бетаксолол может маскировать симптомы гипогликемии и усиливать действие противодиабетических средств.

При гиперфункции щитовидной железы препарат может маскировать вызываемую тиреотоксикозом тахикардию.

Больным с печеночной недостаточностью корректировать дозу нет необходимости, но в течение первых 4 дней лечения показано клиническое наблюдение.

При феохромоцитоме Бетакор может быть назначен только после осуществления адекватной альфа-адреноблокады.

Препарат уменьшает выраженность компенсаторных сердечно-сосудистых реакций в ответ на применение общих анестетиков и йодсодержащих контрастных веществ.

При необходимости проведения плановой операции пациент должен предупредить врача-анестезиолога о приеме бетаксолола.

Пациенты пожилого возраста находятся в группе риска развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы, а также психических нарушений и гипотермии. У них замедляется выведение препарата, поэтому рекомендуется снизить терапевтическую дозу.

На фоне отягощенного аллергологического анамнеза может усиливаться выраженность реакции гиперчувствительности, возможно отсутствие лечебного эффекта от применения обычных доз адреналина.

Бетакор следует отменять постепенно, примерно в течение 2 недель.

Бетаксолол может изменять результаты некоторых лабораторных исследований, например, анализа на допинг и рост титра антинуклеарных антител.

Во время лечения следует воздержаться от употребления алкоголя, соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении потенциально опасных видов работ.

Лекарственное взаимодействие

  • другие антигипертензивные средства: усиливается их действие (не следует допускать резкой отмены гипотензивных препаратов центрального действия, т. к. возможно значительное повышение артериального давления);
  • недеполяризующие миорелаксанты: потенцируется их действие;
  • альфа-метилдопа, верапамил, сердечные гликозиды, хинидин, дилтиазем, амиодарон, резерпин: повышается риск нарушений автоматизма, сократимости и проводимости сердца;
  • дигидропиридиновые антагонисты кальция: возрастает вероятность развития гипотензии и декомпенсации сердечной деятельности, особенно у пациентов с латентной сердечной недостаточностью (комбинация не рекомендуется);
  • лидокаин: тормозится его метаболизм в печени;
  • трициклические антидепрессанты: усиливается гипотензивное действие бетаксолола, риск развития ортостатической гипотензии;
  • обволакивающие и антацидные средства, глюкокортикоиды, нестероидные противовоспалительные средства, эстрогены: уменьшается гипотензивный эффект бетаксолола;
  • циметидин, фенотиазины: повышается концентрация бетаксолола в плазме;
  • ингибиторы моноаминоксидазы: значительно усиливается гипотензивный эффект (данная комбинация не рекомендуется);
  • аллергены и их экстракты, используемые для кожных проб: возрастает риск возникновения анафилаксии или тяжелых системных реакций.

В случае артериальной гипотензии и анафилактических реакций, вызванных применением йодсодержащих контрастных средств, выраженность компенсаторных реакций сердечно-сосудистой системы позволяют уменьшить блокаторы β-адренорецепторов.

Аналоги

Информация об аналогах отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не более 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Бетакор : инструкция по применению

Брадикардия может быть обусловлена ​​рядом лекарственных средств: β-адренорецепторов, антиаритмическими препаратами класса Iа (хинидин, дизопирамид), класса III (амиодарон и соталол), класса IY (дилтиазем и верапамил), а также гликозидами наперстянки, клонидином, гуанфацином, мефлохином и ингибиторами холинэстеразы, которые применяют для лечения болезни Альцгеймера.

Противопоказано одновременное применение лекарственного средства с указанными ниже препаратами.

Флоктафенином. В случае шока или артериальной гипотензии, обусловленной флоктафенином,

β-адреноблокаторы вызывают снижение компенсаторных сердечно-сосудистых реакций.

Сультоприд. Нарушение автоматизма сердца (чрезмерная брадикардия), обусловлено аддитивным эффектом уменьшения частоты сокращений.

Не рекомендуется применять препарат с указанными ниже препаратами.

Блокаторы кальциевых каналов (бепридил, дилтиазем и верапамил). Нарушение автоматизма (чрезмерная брадикардия, остановка синусового узла), синоатриальной и AV проводимости, сердечная недостаточность (синергическое действие). Такие комбинации можно применять только при тщательном клиническом контроле и электрокардиографическом наблюдении, особенно у пациентов пожилого возраста или в начале лечения.

Амиодарон. Нарушение сократимости, автоматизма и проводимости (угнетение симпатических компенсаторных механизмов).

Следует с осторожностью применять препарат с указанными ниже препаратами.

Ингаляционные анестетики, содержащие галоген. β-адреноблокаторы вызывают снижение сердечно-сосудистых компенсаторных реакций (во время операции подавления β-адренорецепторов можно устранить с помощью β-стимуляторов). Как правило, терапию β-блокаторами не следует прекращать, а резкой отмены препарата следует избегать в любом случае. Необходимо сообщить анестезиологу о проводимого лечения.

Лекарственные средства, которые могут провоцировать пароксизмальной желудочковой тахикардии типа torsades de pointes (кроме сультопридом). Антиаритмические лекарственные средства класса Iа (хинидин, гидрохинидин и дизопирамид) и класса III (амиодарон, дофетилида, ибутилид, сотатол) некоторые нейролептики группы фенотиазина (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин), бензамида (амисульприд, сульпирид, тиаприд), бутирофенонов (дроперидол, галоперидол), другие нейролептики (пимозид) и другие лекарственные средства (цизаприд, дифеманил, эритромицин, галофантрин, мизоластин , моксифлоксацин, пентамидин, внутривенные спирамицин и винкамин). Повышение риска развития желудочковой аритмии и особенно пароксизмальной тахикардии типа torsades de pointes (гипокалиемия является провоцирующим фактором). Необходим клинический и ЭКГ-контроль.

Пропафенон. Нарушение сократимости, автоматизма и проводимости (угнетение симпатических компенсаторных механизмов). Необходим клинический и ЭКГ-контроль.

Баклофен. Усиление антигипертензивного действия. Необходим контроль артериального давления и коррекции дозы антигипертензивного средства.

Инсулин и противодиабетические сульфаниламиды. Все β-блокаторы могут маскировать некоторые симптомы гипогликемии, такие как тахикардия, сердцебиение (см. Раздел «Особенности применения»). Пациента следует предупредить о необходимости усилить самоконтроль уровня сахара в крови.

Ингибиторы холинэстеразы (амбеномиум, донепезил, галантамин, неостигмин, пиридостигмин, ривастигмин, такрин). Риск усиления брадикардии (аддитивное действие). Необходим регулярный клинический контроль.

Антигипертензивные средства центрального действия (клонидин, апраклонидин, альфа-метилдопа, гуанфацин, моксонидин, рилменидин). Значительное повышение артериального давления при резкой отмене антигипертензивного лекарственного средства центрального действия. Необходимо избегать внезапной отмены антигипертензивного средства и проводить клинический контроль.

Лидокаин (внутривенно). Увеличение концентрации лидокаина в плазме крови с возможным усилением нежелательных неврологических и сердечных эффектов (снижение метаболизма лидокаина в печени). Рекомендуется клинический и ЭКГ-контроль и, возможно, определение концентрации лидокаина в плазме крови как при лечении β-адренорецепторов, так и после его прекращения. В случае необходимости — коррекция дозы лидокаина.

Комбинации, которые требуют особого внимания.

Нестероидные противовоспалительные средства (системного действия), в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2. Снижение гипотензивного эффекта (угнетение вазодилатирующих простагландинов НПВП и задержка жидкости и натрия пиразолоновых производными).

Блокаторы кальциевых каналов (дигидропиридина). Артериальная гипотензия, недостаточность кровообращения у пациентов с латентной или неконтролируемой сердечной недостаточностью. лечение

β-адреноблокаторами может минимизировать рефлекторные симпатичные механизмы, которые запускаются при чрезмерных гемодинамических реакциях.

Антидепрессанты, родственные имипрамином, нейролептики. Усиление гипотензивного эффекта и риск ортостатической гипотензии (аддитивное действие).

Мефлохин. Риск брадикардии (аддитивное действие в отношении развития брадикардии).

Дипиридамол (внутривенно). Усиление антигипертензивного эффекта.

Альфа-блокаторы, применяемые в урологии (альфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин). Усиление антигипертензивного эффекта. Повышенный риск ортостатической гипотензии.

Амифостин . Усиление антигипертензивного эффекта.

Сердечные гликозиды. Комбинация, которая может продлить время AV проводимости и вызывать брадикардию.

Финголимод. Одновременное применение Финголимод с β-блокаторами может усиливать брадикардичний эффект и поэтому эта комбинация не рекомендуется. Если нужно одновременное применение, необходим соответствующий мониторинг с момента начала лечения; рекомендуется минимум проводить ночной мониторинг.

Йодсодержащие контрастные вещества. В случае шока или артериальной гипотензии на введение йодсодержащих контрастных веществ, β-блокаторы вызывают снижение сердечно-сосудистых компенсаторных реакций.

Если возможно, лечение β-блокаторами следует прекратить перед проведением радиографического исследования. Если применение необходимо, врач должен иметь возможность проведения интенсивной терапии.

Кортикостероиды и тетракозактид. Снижение антигипертензивного эффекта (задержка воды и натрия в сочетании с кортикостероидами).

ДетиДети

Бетакор: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Данное лекарство применяется при заболеваниях сердца. Является селективным (действует избирательно) блокатором бета-адренорецепторов. Снижает активность ренина, уменьшает частоту сокращений сердца при нагрузке и в покое, снижает потребность сердечной мышцы в кислороде.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: бетаксолол.

Выпускается Бетакор в форме таблеток (20 мг).

Показания

Бетакор назначают:

— для предупреждения приступов стенокардии напряжения;

— при артериальной гипертензии (эссенциальной).

Бетакор нельзя назначать:

— при аллергии на бетаксолол;

— при непереносимости вспомогательных компонентов лекарства;

— при кардиогенном шоке;

— при бронхиальной астме, других обструктивных легочных заболеваниях;

— при декомпенсированной недостаточности сердца (класс IV по NYHA), которая требует назначения инотропных средств;

— при сопутствующем лечении некоторыми лекарствами;

— при метаболическом ацидозе;

— при АВ-блокаде II — III степени (без кардиостимулятора);

— при феохромоцитоме;

— при брадикардии (ЧСС до 50 ударов/минуту);

— при артериальной гипотензии (САД не достигает 85 mmHg);

— при некомпенсированной недостаточности сердца, требующей назначения положительных изотропных, мочегонных фармсредств;

— при синдроме Шорта (слабости синусового узла);

— при выраженном нарушении периферического кровообращения;

— при выраженной дисфункции печени;

— детям.

Применение при беременности и кормлении грудью

Бетакор в эти периоды не применяют.

Способ применения и дозы

Бетакор применяют перорально (внутрь).

Лечение обычно начинают с низких доз. Далее дозу постепенно повышают до получения оптимального эффекта.

Стандартная доза — 10 мг — 20 мг в сутки.

Симптомы: урежение пульса (брадикардия), недостаточность сердца, падение артериального давления, кардиогенный шок, нарушения дыхания, рвота, спутанность сознания, остановка сердца, генерализованные судороги.

Лечение передозировки: промывание желудка, прием сорбентов, симптоматическая терапия, мониторинг и коррекция показателей жизненно важных систем, при брадикардии — назначение атропина (0,5–2 мг).

Побочные эффекты

Возможны изменения в анализе крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, снижение уровня протромбина, гиперхолестеринемия, гипер/гипогликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, гипертриглицеридемия, повышение уровня креатинина, ЩФ, мочевины), проявления аллергии (в т.ч. анафилактические реакции), ортостатическая гипотензия, увеличение массы тела, депрессивное настроения, головная боль, головокружение, парестезии, потеря сознания, расстройства сна, раздражение глаз, сухость глаз, нарушение зрения, сердечная недостаточность, отек, холодные конечности, брадикардия, гипотензия, обострение синдрома Шарко, стенокардия, феномен Рейно, сердцебиение, одышка, артериальная гипертензия, отек легких, заложенность носа, астма, тошнота, боли в животе, диарея/запор, мелена, периодонтит, сухость во рту, дисфункция печени (повышение AST, ALT, GGT), крапивница, экзантема, головокружение, дерматит, повышенное потоотделение, боль в конечностях, зуд, алопеция, артралгия, недостаточность почек, судороги, нарушения мочеиспускания, гематурия, недержание мочи, глюкозурия, гиперурикемия, альбуминурия, нарушение эрекции, астения повышение температуры тела, головные боли, гриппоподобные симптомы, потеря сознания.

Условия и сроки хранения

Хранить Бетакор требуется при 15 — 25 °С не более 4 лет.

Результаты применения Бетакора при заболеваниях щитовидной железы

Препарат Бетакор относится к группе выборочных блокаторов бета-адренорецепторов. Он оказывает антиаритмический, антиангинальный и антигипертензивный эффект.

Препарат Бетакор относится к группе выборочных блокаторов бета-адренорецепторов.

Форма выпуска состав и упаковка

Округлые таблетки, запаянные в пластинки по 10 шт. 1 пачка вмещает 3 пластинки. Каждая таблетка содержит в своем составе 20 мг гидрохлорида бетаксолола (активного компонента).

Вспомогательный состав:

  • гликолят крахмал натриевый;
  • МКЦ;
  • стеарат магниевый;
  • комплекс Опадрай II (белый);
  • аэросил;
  • моногидрат лактозы.

Фармакологическое действие

Препарат является кардиоселективным блокатором бета-адренорецепторов. Кроме того, обладает несущественным мембраностабилизирующим эффектом, тормозит AV-проходимость (блокада AV), уменьшает возбудимость желудочкового миокарда, проявляя отрицательное инотропное действие.

Препарат помогает предотвратить увеличение артериального давления.

Препарат помогает предотвратить увеличение артериального давления в ответ на стресс или нагрузку физического плана.

Фармакологическая активность МП начинает проявляться спустя 2-3 часа после его попадания в организм. Пик можно наблюдать спустя 3-4 часа. Длительность эффекта – от 12 до 24 часов.

Активное вещество оперативно и целиком абсорбируется кишечником, причем пища на этот процесс не влияет. Cmax набирается за 2-4 часа. Выводится из организма с мочой.

Показания к применению Бетакора

  • предотвращение стенокардии, приступы которой развиваются вследствие перенапряжения;
  • терапия артериальной гипертензии.

Режим дозирования Бетакора

Препарат используется перорально. Это лучше делать с утра, запивая средство очищенной водой.

Бетакор лучше принимать утром, запивая очищенной водой.

Дозировки подбирают врачом индивидуально при учете ЧСС и действия лекарства.

Терапия начинается с доз по 0,5 таблетке (10 мг) 1 раз ежедневно. При отсутствии выраженного фармакотерапевтического действия в течение 1-2 недель дозировка увеличивается до целой таблетки (20 мг). Если же эффект не наблюдается в течение еще 1-2 недель, то количество МП увеличивается до 40 мг в день. Максимальная дозировка ЛС – 40 мг/сутки.

Пожилым пациентам и больным с почечными патологиями, проходящими гемодиализ, рекомендуется доза 10 мг/сутки.

Побочное действие

  • кожный покров: гипертрихоз, острый псориаз;
  • мочевыделительная система: менструальные сбои, уменьшение полового влечения, простатит, половая дисфункция, отечность, цистит, олигурия;
  • сердечно-сосудистая система: лейкоцитоз, пурпура, нарушения ритма ЧСС, брадикардия, тромбоцитопения, стенокардия, гипотензия;
  • опорно-двигательный аппарат: миалгия, артралгия, тендинит;
  • респираторная система: кашель, одышка, ринит, синусит, недостаточность дыхательной функции, диспноэ, бронхиальные спазмы;
  • ЖКТ: дисфагия, понос/запор, диспепсические явления, дискомфорт в животе, гепатит, анорексия, позывы к рвоте;
  • ЦНС: ступор, головокружение, мигрень, ухудшение концентрации и слуха, сонливость, апатия, галлюцинации, нарушения сна, тремор, нейропатия;
  • иные: развитие гипогликемии, гипотермии, гиперурикемии, гиперлипидемии, ацидоза, гиперхолестеринемии, риск возникновения анафилоктического шока.

Противопоказания к применению Бетакора

  • гипотензия и декомпенсация сердечной недостаточности;
  • генетическая галактоземия;
  • блокада AV 2 и 3 степени;
  • лактация/беременность;
  • несовершеннолетний возраст;
  • гиперчувствительность к основным и второстепенным веществам ЛС;
  • синдром Рейно;
  • брадикардия синусового типа при частоте сердечных сокращений меньше 50 ударов/мин.;
  • гипотензия (если систолическое артериальное давление не превышает показатель в 100 мм рт. ст.).

Осторожно Бетакор используют при хронических формах обструктивных патологий легких.

Осторожно ЛС применяется при:

  • выраженной мышечной слабости;
  • гипогликемии;
  • блокаде AV 1 степени;
  • декомпенсационной стадии сахарного диабета;
  • престарелом возрасте;
  • хронических формах обструктивных патологий легких;
  • склонности к возникновению брадикардии.

Отмена антигипертензивных средств центрального действия должна происходить постепенно во избежание появления синдрома отмены.

У больных диабетом требуется мониторинг концентрации глюкозы, так как бетаксолол имеет способность скрывать признаки гипогликемии и повышать активность противодиабетических препаратов.

У больных диабетом требуется мониторинг концентрации глюкозы, так как бетаксолол имеет способность скрывать признаки гипогликемии.

Пациентам с недостаточностью печени не требуется специфическая коррекция доз, однако в первую неделю им необходимо обеспечить тщательный контроль клинических показателей.

Медикамент снижает степень выраженности компенсаторных реакций сердечно-сосудистой системы при использовании йодсодержащих и анестетических препаратов.

Активный компонент лекарства может вызывать изменение результатов лабораторных исследований (тест на допинг и увеличение титра антител антинуклеарного типа).

При терапии лекарством следует избегать употребления спиртного.

Прием МП в течение всего срока вынашивания плода нежелателен. Учитывая способность бета-адреноблокаторов проникать в материнское молоко, при их использовании грудное кормление нужно остановить.

Применение у детей

Бета-адреноблокатор не выписывается несовершеннолетним больным.

Бетакор не выписывается несовершеннолетним больным.

Применение при нарушениях функции почек

Средство назначается в пониженных дозах.

Состояние может сопровождаться повышением вероятности:

  • снижения давления;
  • головокружения;
  • обострения ХСН;
  • гипогликемии;
  • судорожных состояний.

Больному в таком случае нужно сделать прочистку кишечника и употребить активированный уголь. Терапия – поддерживающая, симптоматическая.

  • одновременное назначение дигидропиридиновых антагонистов Ca+ повышает риск появления декомпенсации сердечной мышцы;
  • нестероидные противовоспалительные средства, ГКС и антациды: снижается гипотензивная активность и уровень бетаксолола в плазме;
  • другие антигипертензивные медикаменты: повышается их фармакологическая активность.

Одновременное назначение дигидропиридиновых антагонистов Ca+ и Бетакора повышает риск появления декомпенсации сердечной мышцы.

Бета-адреноблокатор сохраняет свою эффективность в течение 36 месяцев, если его держать в затененном/сухом месте.

Рецептурный медикаментозный препарат.

Цена

От 277 руб. за пачку, внутри которой находится 3 пластинки по 10 таблеток и инструкция по применению.

  • Бетак;
  • Локрен;
  • Азопрол Ретард;
  • Азотен;
  • Беталок;
  • Анепро;
  • Вазокардин;
  • Корвитол;
  • Кардолакс;
  • Метопролол Зентива;
  • Эмзок;
  • Эгилок.

Отзывы

Тамара Шалашова, 45 лет, г. Челябинск

Около 6 лет страдаю артериальной гипертензией. За этот долгий срок успела перепробовать множество медикаментозных препаратов, но эти таблетки для меня являются самыми подходящими и эффективными. Раньше еще пользовалась Эгилоком, однако его мой организм не принял – появилась сыпь на теле, голова разболелась. На рассматриваемый медикамент никаких побочных реакций не было. Давление стабилизировалось буквально за 2-3 дня. Теперь пью препарат в профилактических целях. Доктор тоже отмечает улучшение клинических показателей.

Валентин Гордеев, 50 лет, г. Москва

Недавно заметил, что после стрессов у меня начинает существенно “скакать” давление. Чтобы избежать осложнений, я сразу же отправился к врачу за консультацией по этому вопросу. Он прописал эти пилюли. Принимал препарат в полном соответствии с указаниями специалиста и инструкцией по применению.

В течение первой недели я увидел улучшения. Давление “подскакивало” все реже и с меньшей интенсивностью. Сам я стал более спокойным и уравновешенным. Видно, что лекарство полностью выполняет возложенные на него функции. Это подтвердил и врач, когда я позавчера заезжал к нему на очередной осмотр. Заканчиваю проходить первый курс лечения. После него буду еще пить медикамент для профилактики, чтобы больше не сталкиваться с такой неприятностью.