Бетаклав 1000 цена

Содержание

Бетаклав

Бетаклав: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. При нарушениях функции печени
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Betaklav

Код ATX: J01CR02

Действующее вещество: амоксициллин (Amoxicillin) + клавулановая кислота (Clavulanic acid)

Производитель: Микро Лабс Лимитед (Micro Labs Limited) (Индия)

Актуализация описания и фото: 11.07.2019

Цены в аптеках: от 180 руб.

Бетаклав – комбинированный бактерицидный препарат, содержащий полусинтетический антибиотик и необратимый конкурентный ингибитор бета-лактамаз.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: белого цвета, овальные, с разделительной риской на одной стороне (таблетки в алюминиевых стрипах: дозировка 250 мг +125 мг по 10 шт., в картонной пачке 2 стрипа; дозировка 500 мг + 125 мг по 6, 7 или 10 шт., в картонной пачке 1 или 2 стрипа; дозировка 875 мг + 125 мг по 4, 7 или 10 шт., в картонной пачке 2 или 3 стрипа. В каждой пачке также содержится инструкция по применению Бетаклава).

В 1 таблетке содержится:

  • действующие вещества: амоксициллина тригидрат (эквивалентно содержанию амоксициллина) + калия клавуланат (эквивалентно содержанию клавулановой кислоты + целлюлозы микрокристаллической 1÷1) – 300, 600 или 1050 мг (250, 500 или 875 мг) + 125 мг (328,125 мг);
  • вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат;
  • состав пленочной оболочки: Табкоат ТС-1709 МВ белый (гипромеллоза, этиленгликоль, пропиленгликоль, титана диоксид, тальк), диметикон.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бетаклав – комбинированный препарат с бактерицидной эффективностью, действие которого обуславливают его активные компоненты: полусинтетический аминопенициллин амоксициллин и клавулановая кислота, являющаяся конкурентным необратимым ингибитором бета-лактамаз.

Амоксициллин оказывает бактерицидное действие в результате угнетения синтеза бактериальной стенки. Обладая сродством к бета-лактамазам, клавулановая кислота образует с ними стабильный комплекс, который защищает амоксициллин от ферментативной деградации и обеспечивает ему сохранение бактерицидной активности. Ингибирующая активность клавулановой кислоты проявляется к бета-лактамазам II–V типа по классификации Ричмонда – Сайкса. Эта группа бактериальных ферментов может продуцировать грамположительные, грамотрицательные и анаэробные микроорганизмы, включая Staphylococcus speciales (spp.), Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Klebsiella spp., Neisseria spp., Yersinia enterocolitica, Proteus spp., Bacteroides spp. Клавулановая кислота не ингибирует бета-лактамазы I типа, продуцируемые Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Serratia spp.

In vivo Бетаклав оказывает бактерицидное действие на следующие микроорганизмы:

  • грамположительные аэробы: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
  • грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp.

In vitro к комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты проявляют чувствительность следующие микроорганизмы:

  • грамположительные аэробы: Streptococcus spp., Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. группы viridans, Bacillus anthracis, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, коагулазонегативные стафилококки (включая Staphylococcus epidermidis);
  • грамположительные анаэробы: Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.;
  • грамотрицательные аэробы: Helicobacter pylori, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Legionella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Vibrio cholerae, Shigella spp., Yersinia enterocolitica;
  • грамотрицательные анаэробы: Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis);
  • прочие: Chlamydia spp., Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae.

Амоксициллин и клавулановая кислота обладают схожими фармакокинетическими параметрами. При комбинации активных компонентов фармакокинетика каждого из них не нарушается.

После приема внутрь оба компонента быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), их биодоступность составляет около 90%. Одновременный прием пищи существенно не влияет на степень и скорость абсорбции. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается приблизительно через 1,1–1,5 часа. Cmax амоксициллина может составлять ~ 3,7 мг/л после приема таблетки Бетаклав 250 мг + 125 мг, ~ 6,5 мг/л после приема таблетки 500 мг + 125 мг и ~ 10,5 мг/л – после таблетки Бетаклав 875 мг + 125 мг. Cmax клавулановой кислоты составляет ~ 2,2 мг/л; 2,8 мг/л и 2,2 мг/л соответственно.

Высокие концентрации действующих веществ обнаруживаются в плазме, бронхиальном секрете, плевральной жидкости, тканях легкого, мокротах, среднем ухе, матке, яичниках, предстательной железе, жировой ткани, перитонеальной жидкости. При менингите они преодолевают гематоэнцефалический барьер, через невоспаленные мозговые оболочки амоксициллин проникает плохо. Оба компонента проникают через плацентарный барьер, их низкие концентрации обнаруживаются в грудном молоке.

Связывание с белками плазмы: амоксициллин – 17–20%, клавулановая кислота – 22–30%.

Амоксициллин метаболизируется частично с образованием неактивных метаболитов. Основной путь выведения амоксициллина через почки в результате канальцевой секреции и клубочковой фильтрации, в том числе около 10–25% выводится в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Период полувыведения (T1/2) амоксициллина составляет 1–1,3 часа.

Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму в печени до образования 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она. Выводится через почки путем клубочковой фильтрации (частично в виде метаболитов) и через желудочно-кишечный тракт. T1/2 клавулановой кислоты – 1–1,2 часа.

В течение первых 6 часов после приема внутрь в неизмененном виде через почки выводится около 60–70% амоксициллина и 40–65% клавулановой кислоты.

Клинически значимое уменьшение клиренса активных компонентов при почечной недостаточности требует коррекции дозы Бетаклава.

Показания к применению

Применение Бетаклава показано для лечения инфекционно-воспалительных патологий, вызванных чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, следующих органов и систем:

  • нижние отделы дыхательных путей: бронхит, пневмония;
  • органы оториноларингологии (ЛОР): средний отит, синусит, тонзиллит;
  • мочеполовая система и органы малого таза: цистит, уретрит, пиелонефрит, пиелит, сальпингит, сальпингоофорит, цервицит, эндометрит, септический аборт, бактериальный вагинит, бактериальный простатит, гонорея, мягкий шанкр;
  • кожа и мягкие ткани: импетиго, абсцесс, вторично инфицированные дерматозы, флегмона, рожа, раневая инфекция;
  • кости и суставы: остеомиелит.

Противопоказания

Абсолютные:

  • инфекционный мононуклеоз, в том числе при подозрении на него;
  • нарушение функции печени или эпизоды желтухи на фоне применения амоксициллина и клавулановой кислоты в анамнезе;
  • возраст до 12 лет или вес тела менее 40 кг;
  • гиперчувствительность к бета-лактамным антибиотикам, включая цефалоспорины;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Кроме этого, таблетки Бетаклав 875 мг + 125 мг противопоказано назначать при хронической почечной недостаточности с клиренсом креатинина (КК) менее 30 мл/мин.

С осторожностью следует принимать Бетаклав при хронической почечной недостаточности, тяжелой печеночной недостаточности, заболеваниях желудочно-кишечного тракта (включая колит в анамнезе, обусловленный применением пенициллинов), в период беременности и грудного вскармливания.

Бетаклав, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Бетаклав принимают внутрь в начале приема пищи.

Режим дозирования врач устанавливает индивидуально, учитывая возраст, вес тела пациента, локализацию и степень тяжести инфекционного процесса, чувствительность возбудителя.

Рекомендованный режим дозирования Бетаклава для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет или с весом тела более 40 кг:

Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет: амоксициллин – 6000 мг, клавулановая кислота – 600 мг.

В связи с тем, что таблетки с разной дозой амоксициллина содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг), важно учитывать, что ее количество в 2 таблетках (250 мг + 125 мг) не эквивалентно содержанию в 1 таблетке (500 мг + 125 мг).

Минимальная продолжительность курса лечения 5 дней. Без пересмотра клинической ситуации продолжать прием Бетаклава дольше 14 дней не следует.

При хронической почечной недостаточности требуется коррекция режима дозирования Бетаклава, которую проводят с учетом КК:

  • КК более 30 мл/мин: общий режим дозирования;
  • КК 10–30 мл/мин: легкие и среднетяжелые инфекции – по 1 шт. (250 мг + 125 мг) 2 раза в день; инфекции нижних дыхательных путей или тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания – по 1 шт. (500 мг + 125 мг) 2 раза в день;
  • КК менее 10 мл/мин: легкие и среднетяжелые инфекции – по 1 шт. (250 мг + 125 мг) 1 раз в день; инфекции нижних дыхательных путей или тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания – по 1 шт. (500 мг + 125 мг) 1 раз в день.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуется принимать Бетаклав по 2 шт. (250 мг + 125 мг) или по 1 шт. (500 мг + 125 мг) 1 раз в 24 часа в сочетании с приемом 1 дозы во время проведения и после завершения сеанса гемодиализа.

Побочные действия

  • со стороны системы гемопоэза: обратимое увеличение времени кровотечения и протромбинового времени, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, агранулоцитоз;
  • со стороны пищеварительной системы: потемнение зубной эмали, тошнота, рвота, гастрит, стоматит, диарея, синдром «черного волосатого языка», глоссит, колит (включая псевдомембранозный), гепатит, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность (чаще на фоне длительной терапии, у пожилых пациентов и мужчин), повышение активности щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз, увеличение содержания билирубина;
  • со стороны центральной нервной системы: тревога, гиперактивность, изменение поведения, головная боль, головокружение, судороги;
  • со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, гематурия, кристаллурия;
  • аллергические реакции: эксфолиативный дерматит, аллергический васкулит, эритематозные высыпания, крапивница, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса – Джонсона), острый генерализованный экзантематозный пустулез, анафилактический шок, синдром сывороточной болезни;
  • прочие: развитие суперинфекции, кандидоз.

Передозировка

Симптомы передозировки Бетаклава: функциональные нарушения ЖКТ, изменение водно-электролитного баланса.

Лечение: проведение гемодиализа и симптоматической терапии.

Особые указания

С целью уменьшения выраженности желудочно-кишечных симптомов Бетаклав рекомендуется принимать в начале еды.

Лечение Бетаклавом необходимо сопровождать контролем состояния функции почек, органов кроветворения и печени.

Следует учитывать риск развития суперинфекции, вызванной селекцией резистентных форм возбудителя.

При определении концентрации глюкозы в моче требуется использовать глюкозооксидазный метод в связи с возможным выявлением ложноположительных результатов при других способах исследования.

У пациентов с гиперчувствительностью к пенициллинам возможно развитие перекрестных аллергических реакций при сочетании с цефалоспориновыми антибиотиками.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время лечения пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении любых потенциально опасных видов деятельности, включая управление транспортными средствами и работу со сложными механизмами, в связи с возможным развитием нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы.

Применение при беременности и лактации

В период вынашивания Бетаклав рекомендуется назначать, когда по мнению врача ожидаемая польза от терапии для матери превышает потенциальную угрозу для плода.

Следует учитывать, что прием Бетаклава в период лактации связан с риском сенсибилизации, обусловленным наличием в грудном молоке следовых количеств амоксициллина и клавулановой кислоты.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение Бетаклава детям в возрасте до 12 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение таблеток Бетаклав в дозировке 875 мг + 125 мг при хронической почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).

С осторожностью рекомендуется принимать препарат при хронической почечной недостаточности, требуется коррекция режима дозирования с учетом КК пациента.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение Бетаклава для лечения пациентов, в анамнезе которых имеются указания на нарушение функции печени или эпизоды желтухи на фоне применения амоксициллина и клавулановой кислоты.

С осторожностью следует назначать Бетаклав при тяжелой степени печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с комбинированным препаратом амоксициллина и клавулановой кислоты:

  • пробенецид: вызывает снижение канальцевой секреции амоксициллина, способствуя повышению и персистенции уровня амоксициллина в сыворотке, поэтому сопутствующей терапии пробенецидом следует избегать. На сывороточную концентрацию клавулановой кислоты сочетание с пробенецидом не влияет;
  • слабительные средства, антациды, глюкозамин: прием указанных средств замедляет и снижает степень всасывания амоксициллина;
  • аскорбиновая кислота: на фоне приема аскорбиновой кислоты повышается скорость абсорбции амоксициллина;
  • диуретики, аллопуринол, нестероидные противовоспалительные средства, фенилбутазон, другие препараты, которые блокируют канальцевую секрецию: перечисленные лекарственные средства способствуют повышению концентрации амоксициллина; при сочетании с аллопуринолом повышается риск возникновения кожной сыпи;
  • пероральные контрацептивы: снижается эффективность противозачаточных средств для приема внутрь;
  • аценокумарол, варфарин: существует риск увеличения международного нормализованного отношения (МНО) при сочетании с аценокумаролом или варфарином, поэтому в случаях необходимости назначения препарата пациентам, находящимся на терапии непрямыми антикоагулянтами, рекомендуется тщательно контролировать протромбиновое время или МНО, в том числе после отмены комбинированного антибиотика.

Аналоги

Аналогами Бетаклава являются Амоксициллин + Клавулановая кислота, Амоксициллин + Клавулановая кислота-Виал, Амовикомб, Амоксиклав, Арлет, Аугментин ЕС, Аугментин, Кламосар, Медоклав, Новаклав, Панклав, Рапиклав, Ранклав, Фибелл, Фораклав, Флемоклав Солютаб, Экоклав, Верклав.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре до 30 °C.

Срок годности: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг + 125 мг – 2 года; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг и 875 мг + 125 мг – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Бетаклаве

Отзывы о Бетаклаве в настоящее время отсутствуют.

Цена на Бетаклав в аптеках

Цена на Бетаклав за упаковку, содержащую 14 таблеток, в дозировке 500 мг + 125 мг может составлять от 285 руб., в дозировке 875 мг + 125 мг – от 324 руб.

Бетаклав

Фармакологическое действие

Основная часть фармакодинамических характеристик этого средства основана на комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты. Первый компонент уничтожает бактерии, постепенно снижая показатель синтеза стенок бактерий. Второй компонент по своему составу схож с бета лактазамами, что позволяет создать устойчивый комплекс при прямом контакте. Данный эффект позволяет максимизировать антибактериальное действие первого компонента и увеличить срок его выведения из организма. Клавулановая кислота взаимодействует с бета лактамазами второго, третьего, четвертого и пятого типа. Фармакокинетические характеристики обоих компонентов обладают некоторой схожестью, но при комплексном применении не влияют друг на друга. После перорального употребления оба элемента всасываются в ускоренном темпе. Лекарство можно употреблять вне зависимости от режима питания, так как еда не сильно влияет на его усваивание. Показатель биодоступности при пероральном умотреблении – 90%. Максимальная концентрация лекарства в крови достигается через полтора часа. После попадания в организм оба компонента лекарства распространяются по тканям и органам. Их компоненты так же обнаруживаются в составе плазмы, бронхиального секрета и легочных тканях. Наличие менингита у больного не является преградой для распространения препарата. Его компоненты успешно проникают через гематоэнцефалический барьер. Амоксицилин слабо проникает сквозь ткань в мозгу, если последняя не является воспаленной. Препарат способен пройти через плацентарный барьер в слабых концентрациях. При клинических исследованиях его остатки так же были обнаружены в грудном молоке. Уровень связывания с белками крови – 20-30%. После перорального употребления амоксициллин проходит процесс метаболизации. Его метаболиты не проявляют какой-либо активности в человеческом организме и выводятся с помощью почек. Второй компонент так же проходит процесс метаболизации внутри печени. Более 50 % обоих компонентов выходит из организма в изначальной форме в течение шести часов после употребления лекарства. От десяти до двадцати пяти процентов обоих компонентов выходит через почки в форме пенницилиновой кислоты, не проявляющей активности. Препарат имеет короткий период полувыведения. У обоих компонентов он не превышает полутора часов. Скорость выведения компонентов этого средства снижается при серьезных нарушениях в работе почек. В таких случаях больному может потребоваться корректировка курса терапии.

Бетаклав 875 мг/125 мг таблетки №14

Бетаклав (Betaklav) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: амоксициллин, клавулановая кислота

1 таблетка содержит 500 мг амоксициллина в форме амоксициллина тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калия клавуланата или 875 мг амоксициллина в форме амоксициллина тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калия клавуланата;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, Opadry White Y-1-7000 (содержит гипромеллоза, макрогол 400 и титана диоксид (E 171)).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства :

500 мг/125 мг капсулодибнои формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета с гравировкой «I 06» с одной стороны;

875 мг/125 мг капсулодибнои формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета с гравировкой «I 07» с одной стороны.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения.

Код АТХ J01C R02.

Фармакологические свойства.

Фармакологические.

механизм действия

Амоксициллин — полусинтетический антибиотик (β-лактамные антибиотики), который ингибирует один или несколько ферментов (так называемые пенициллиносвязывающего белки (ПСБ)), которые участвуют в синтезе пептидогликана, важной составной части бактериальной стенки. Ингибирования синтеза пептидогликана приводит к ослаблению клеточной стенки с последующим лизисом и гибелью клетки.

Амоксициллин чувствителен к деградации β-лактамаз, продуцируемых резистентными бактериями и поэтому спектр активности амоксициллина не включает организмы, которые производят эти ферменты. Клавулановая кислота имеет β-лактамных структуру, подобную пенициллинам, а также способность инактивировать β-лактамазные ферменты, таким образом защищая амоксициллин от инактивации. Собственно клавулановая кислота не оказывает клинически значимого антибактериального действия.

Фармакокинетические / фармакодинамические связи

Время, за которое концентрация антибиотика достигает минимальной ингибиторной концентрации (T> MИК), является очень важным показателем эффективности амоксициллина.

Механизм возникновения резистентности

Существуют два основных механизма резистентности к комбинации амоксициллин / клавулановая кислота

инактивация β-лактамаз, не ингибируются клавулановой кислотой, в том числе класса В, С и D;
изменение ПСБ, что снижает сродство антибиотика с мишенью.
Непроницаемость бактерий или механизм ефлюксного насоса может вызвать или усилить резистентность микроорганизмов, особенно грамотрицательных бактерий.

Предельные значения

Таблица 1

Минимальная ингибирующая концентрация для комбинации амоксициллин / клавулановая кислота (в соответствии с European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST))

Микроорганизмы Предельные значения чувствительности (мкг/мл)
чувствительны промижночувствительны нечувствительны
Haemophilus influenzae 1 ≤ 1 > 1
Moraxella catarrhalis 1 ≤ 1 > 1
Staphylococcus aureus 2 ≤ 2 > 2
Коагулазоотрицательные стафилококк 2 ≤ 0.25 > 0.25
Enterococcus 1 ≤ 4 8 > 8
Streptococcus A, B, C, G 5 ≤ 0.25 > 0.25
Streptococcus pneumoniae 3 ≤ 0.5 1-2 > 2
Enterobacteriaceae 1,4 > 8
Грамотрицательные анаэробы 1 ≤ 4 8 > 8
Грамположительные анаэробы 1 ≤ 4 8 > 8
Предельные значения не связаны с конкретным видом 1 ≤ 2 4-8 > 8

1 Представленные значение для концентраций амоксициллина. Для тестирования чувствительности концентрацию клавулановой кислоты зафиксировали 2 мг/л.

2 Представленные данные для концентраций оксациллина.

3 Предельные значения указаны с учетом предельное значение ампициллина.

4 Предельное значение нечувствительных микроорганизмов с R> 8 мг / л гарантирует, что все изоляты с механизмами резистентности представлены как устойчивые.

5 Предельные значения указаны с учетом предельное значение бензилпенициллина.

Распространенность резистентности может отличаться географически и со временем для отдельных видов, так желательно локальное информирования о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости следует проконсультироваться с экспертом (микробиологом или инфекционистом), когда локальная распространенность устойчивости такова, что польза антибиотика против минимум некоторых видов инфекций сомнительна.

В общем чувствительные микроорганизмы

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Enterococcus faecalis

Gardnerella vaginalis

Staphylococcus aureus (метицилинчутливи штаммы) *

Streptococcus agalactiae

Streptococcus pneumonia **

Streptococcus pyogenes и другие β-гемолитические виды Streptococcus

Streptococcus viridans группа

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Capnocytophaga spp.

Eikenella corrodens

Haemophilus influenza ***

Moraxella catarrhalis

Pasteurella multocida

анаэробные микроорганизмы

Bacteroides fragilis

Fusobacterium nucleatum

Prevotella spp.

Штаммы с возможной приобретенной резистентностью

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Enterococcus faecium ****

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Escherichia coli

Klebsiella oxytoca

Klebsiella pneumoniae

Proteus mirabilis

Proteus vulgaris

По сути нечувствительны микроорганизмы

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Acinetobacter sрр.

Citrobacter freundii

Enterobacter sрр.

Legionella pneumophila

Morganella morganii

Providencia spp.

Pseudomonas sрр.

Serratia sрр.

Stenotrophomonas maltophilia

другие микроорганизмы

Chlamydophila pneumoniae

Chlamydophila psittaci

Coxiella burnetti

Mycoplasma pneumoniae

* Все метициллин стафилококки устойчивы к комбинации амоксициллин / клавулановая кислота.

** Streptococcus pneumoniae нечувствителен к пенициллину и не имеет лечиться этой комбинации амоксициллина / клавулановой кислоты (см. Раздел «Способ применения и дозы» и «Особенности применения»).

*** В некоторых странах ЕС сообщалось о штаммы со сниженной чувствительностью с частотой более 10%.

**** Естественная переходная чувствительность при отсутствии приобретенного механизма резистентности.

Фармакокинетика.

всасывания

Амоксициллин и клавулановая кислоты полностью разрушаются в водной среде при физиологическом pH. Оба компонента быстро и хорошо всасываются после приема внутрь. Оптимальный уровень абсорбции достигается, если принимать препарат в начале приема пищи. После перорального применения уровень биодоступности амоксициллина и клавулановой кислоты составляет почти 70%. Концентрации в плазме обоих компонентов одинаковы, пик концентрации в сыворотке крови обоих компонентов достигается через 1:00 (T max ).

Концентрации препарата и клавулановой кислоты в сыворотке крови, полученные после применения комбинации амоксициллин / клавулановая кислота схожи с результатами при пероральном применении эквивалентной дозы амоксициллина или клавулановой кислоты отдельно.

распределение

Около 25% клавулановой кислоты и 18% амоксициллина связывается с белками плазмы. Объем распределения препарата составляет 0,3-0,4 л / кг массы тела и около 0,2 л / кг — клавулановой кислоты.

После введения комбинации амоксициллин / клавулановая кислота оба компонента оказывались в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой ткани, мышцах, синовиальной и перитонеальной жидкости, желчи и экссудата. Амоксициллин частично распределяется в спинномозговой жидкости.

Данные, полученные в ходе исследований на животных, не имеют никаких доказательств значительного содержания в тканях производных каждого компонента препарата. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, могут проникать в грудное молоко. Следы клавулановой кислоты также могут быть обнаружены в грудном молоке (см раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»). Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.

метаболизм

Амоксициллин частично выделяется с мочой в виде неактивной пеницилловой кислоты в количествах, эквивалентных 10-25% начальной дозы. Клавулановая кислота экстенсивно метаболизируется в организме и выводится с мочой и фекалиями и как диоксид углерода — с выдыхаемым воздухом.

вывод

В основном амоксициллин выводится почками, тогда как выведение клавулановой кислоты осуществляется и почками, и внепочечным механизмами.

У здоровых добровольцев имеет средний период полувыведения препарата / клавулановой кислоты составляет примерно 1:00 и средний общий клиренс — около 25 л / ч. Различные исследования показали, что 50-85% амоксициллина и 27-60% клавулановой кислоты в течение 24 часов выводятся с мочой. Большая часть клавулановой кислоты выводится в течение первых 2:00 после введения.

Одновременное применение с пробенецидом замедляет почечную экскрецию амоксициллина, но не влияет на выведение клавулановой кислоты (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

возраст

Период полураспада амоксициллина в возрасте от 3 месяцев до 2 лет, детей старшего возраста и взрослых похож. Для новорожденных (в том числе недоношенных) в первую неделю жизни частота применения не должна превышать 2 раза в сутки через малоразвиты мочевыводящие пути. Учитывая вероятность снижения функции почек пожилым пациентам следует с осторожностью подбирать дозу и регулярно контролировать функцию почек.

Со стороны почек

Общий сывороточный клиренс амоксициллина / клавулановой кислоты пропорционально уменьшается со снижением функции почек. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, поскольку сравнительно большая часть амоксициллина выводится почками. Поэтому при нарушениях функции почек дозировка должна предотвращать чрезмерное накопление амоксициллина при одновременном сохранении надлежащих уровней клавулановой кислоты (см раздел «Способ применения и дозы»).

Со стороны печени

Пациентам с нарушениями функции печени следует с осторожностью подобрать дозу и регулярно контролировать функцию печени.

Показания

Лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • подтвержден острый бактериальный синусит;
  • острый средний отит,
  • подтверждено обострение хронического бронхита;
  • внебольничная пневмония
  • циститы;
  • пиелонефрит;
  • инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. целлюлит, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярни абсцессы с распространенным целлюлитом;
  • инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелит.

При применении препарата следует учитывать национальные и международные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любым антибактериальных средств группы пенициллина и любых компонентов препарата.

Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т.ч. анафилаксии), связанных с применением других β-лактамных антибиотиков (в т.ч. цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамами).

Наличие в анамнезе желтухи или нарушение функции печени, связанных с применением амоксициллина / клавуланата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Пероральные антикоагулянты и лекарства пенициллинового ряда широко применяются в медицинской практике без сообщений о взаимодействии. Однако существуют случаи повышения уровня международного нормализованного соотношения у пациентов, которые лечатся аценокумарол или варфарином и принимающих амоксициллин. При необходимости одновременного приема следует проводить соответствующий мониторинг протромбинового времени или уровня международного нормализованного соотношения с добавлением или прекращением лечения амоксициллином. Может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов (см. Разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).

микофенолата мофетил

У больных, которые лечатся микофенолатом мофетилом, после начала применения перорального амоксициллина с клавулановой кислотой может уменьшиться предозова концентрация активного метаболита микофенольной кислоты примерно на 50%. Это изменение предозового уровня может не точно соответствовать изменению общей экспозиции микофенольной кислоты.

метотрексат

Пенициллины могут уменьшать выведение метотрексата, что может привести к росту его токсичности.

Пробенецид

Одновременное применение с пробенецидом не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное применение с пробенецидом может привести к повышению уровня препарата в крови в течение длительного времени, однако не влияет на уровень клавулановой кислоты.

Особенности применения

Перед применением препарата необходимо точно определить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам (см. Разделы «Противопоказания» и «Побочные реакции»).

Серьезные, а порой летальные случаи гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) наблюдались у пациентов во время терапии пенициллином. Такие реакции вероятнее возникают у больных с повышенной чувствительности к пенициллинам в анамнезе и в аллергических человек. В случае возникновения аллергической реакции терапию препаратом амоксициллин / клавулановая кислота следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

В случае если доказано, что инфекция обусловлена ​​чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, необходимо рассмотреть возможность перехода из комбинации амоксициллин / клавулановая кислота на амоксициллин согласно официальным рекомендациям.

Эту лекарственную форму препарата не следует применять в случае высокого риска того, что возможные патогены резистентных к β-лактамам, не опосредованные чувствительными к ингибированию клавулановой кислотой β-лактамаз. Не применяется для лечения пневмонии, вызванной пеницилинрезистентнимы штаммами S.pneumoniae.

Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек и в случае приема ими высоких доз препарата (см. Раздел «Побочные реакции»).

Одновременное применение аллопуринола во время терапии амоксициллином повышает вероятность кожных аллергических реакций.

Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительных организмов.

Развитие полиморфной эритемы, ассоциированной с пустулами в начале лечения, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозный пустулез (AGEP) (см. Раздел «Побочные реакции»). В таком случае необходимо прекратить лечение, в дальнейшем противопоказано применять амоксициллин.

Комбинацию амоксициллина / клавулановой кислоты следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции печени.

Побочные реакции со стороны печени возникали главным образом у мужчин и пожилых пациентов и были связаны с длительным лечением. У детей о таких явлениях сообщалось очень редко. Во всех группах пациентов признаки и симптомы обычно возникали во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях они появлялись через несколько месяцев после прекращения лечения. В общем эти явления были обратимыми. Побочные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми и очень редко иметь летальный исход. Они всегда возникали у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном применении лекарственных средств, известных потенциальным негативным влиянием на печень (см. Раздел «Побочные реакции»).

Сообщалось о возникновении антибиотикасоцийованого колита, что может варьировать от легкой степени до угрожающего жизни, при применении почти всех антибактериальных препаратов (см. Раздел «Побочные реакции»), поэтому важно учитывать это в случае возникновения у пациентов диареи во время или после применения антибиотика. В случае возникновения антибиотикасоцийованого колита терапию препарата Бетаклав® следует немедленно прекратить, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение.

Применение средств, угнетающих перистальтику, противопоказано в данной ситуации.

Целесообразно проводить периодический контроль функций всех систем организма, в том числе почек, печени и кроветворной системы при длительной терапии.

Редко у пациентов, принимающих комбинацию амоксициллин / клавулановая кислота и пероральные антикоагулянты, может наблюдаться увеличение протромбинового времени. При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий контроль. Может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания необходимого уровня коагуляции (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Побочные реакции»).

Пациентам с нарушением функции почек необходимо корректировать дозу соответственно степени почечной недостаточности.

У пациентов со сниженной экскрецией мочи очень редко может наблюдаться кристаллурия, главным образом при парентеральном введении препарата. Поэтому для уменьшения риска возникновения во время лечения высокими дозами рекомендуется обеспечивать водный баланс между выпитой жидкостью и выведенной мочой (см. Раздел «Передозировка»).

У пациентов с катетеризацией мочевого пузыря следует регулярно проверять проходимость катетеров (см. Раздел «Передозировка»).

При лечении амоксициллином для определения уровня глюкозы в моче следует использовать ферментативные реакции с Глюкозооксидаза, поскольку другие методы могут давать ложноположительные результаты.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина на мембранах эритроцитов, вследствие чего возможен ложноположительный результат при проведении теста Кумбса.

Сообщалось о ложноположительные результаты теста Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA на наличие Aspergillus (перекрестные реакции с другими полисахаридами и полифуранозамы) у пациентов, получавших амоксициллин / клавулановая кислота, поэтому такие положительные результаты у пациентов, которые лечатся амоксициллином / клавулановой кислотой, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими диагностическими методами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Исследования на животных не выявили прямого или косвенного негативного влияния на беременность, эмбриональное / внутриутробное развитие, роды или послеродовой развитие. Ограниченные данные по применению амоксициллина / клавулановой кислоты беременным женщинам не подтверждают увеличение риска врожденных пороков развития плода. В ходе исследования с участием женщин с преждевременным разрывом оболочек плода сообщалось, что профилактическое применение препарата амоксициллин / клавулановой кислоты может быть связано с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных.

Следует избегать применения препарата во время беременности, кроме случаев, когда, по мнению врача, это жизненно необходимо.

Кормление грудью

Оба активные компоненты препарата проникают в грудное молоко (нет информации относительно влияния клавулановой кислоты на детей, которых кормят грудью). Соответственно, у детей, которых кормят грудью, возможно появление диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Никаких исследований о влиянии на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не проводилось. Однако следует учитывать вероятность побочных эффектов (аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и другими механизмами (см. Раздел «Побочные реакции»).

Способ применения и дозы

Препарат следует применять согласно официальным рекомендациям по антибиотикотерапии и данным местных чувствительности к антибиотику. Чувствительность к амоксициллина / клавуланата отличается в разных регионах и может меняться со временем. При необходимости следует обратиться к данным по местной чувствительности (при наличии) и при необходимости провести микробиологическое определение и тест на чувствительность.

Диапазон предлагаемых доз зависит от ожидаемых патогенов и их чувствительности к антибактериальным препаратам, тяжести заболевания и локализации инфекции, возраста, массы тела и функции почек больного.

Бетаклав, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, применяют детям в возрасте от 6 лет, масса тела которых не менее 25 кг.

Бетаклав, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг/125 мг

Для взрослых и детей с массой тела ≥ 40 кг суточная доза составляет 1500 мг амоксициллина / 375 мг клавулановой кислоты, при назначении, как рекомендовано ниже.

Для детей от 6 лет с массой тела 25-40 кг максимальная суточная доза составляет 2400 мг амоксициллина / 600 мг клавулановой кислоты (4 таблетки) в случае назначения, как рекомендовано ниже.

Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг

1 таблетка в дозировке 500 мг / 125 мг 3 раза в сутки.

Дети

Дети в возрасте от 6 лет с массой тела от 25 до 40 кг

Детям можно применять Бетаклав®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и Бетаклав®, порошок для приготовления оральной суспензии в дозе от 20 мг / 5 мг / кг / сут до 60 мг / 15 мг / кг / сут, разделенной на 3 приема.

Поскольку таблетку можно разделить, детям с массой тела менее 25 кг не применяется Бетаклав®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Детям до 6 лет применяют Бетаклав®, порошок для приготовления оральной суспензии.

Бетаклав®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг/125 мг

Для взрослых и детей с массой тела ≥ 40 кг суточная доза составляет 1 750 мг амоксициллина/250 мг клавулановой кислоты, которую распределяют на 2 приема.

Для детей с массой тела <40 кг максимальная суточная доза составляет 1000-2800 мг амоксициллина/143-400 мг клавулановой кислоты в случае назначения, как рекомендовано ниже.

Дети

Дети с массой тела от 25 до 40 кг доза от 25 мг / 3,6 мг / кг / сут до 45 мг / 6,4 мг / кг / сут в 2 приема.

При необходимости приема высоких доз амоксициллина следует применять другую комбинацию амоксициллина / клавулановой кислоты во избежание применения высоких доз клавулановой кислоты (см. Раздел «Особенности применения»).

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. При необходимости дозу корректируют в зависимости от функции почек.

Пациенты с нарушением функции почек

Бетаклав®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг / 125 мг

Дозировка базируется на расчете максимального уровня амоксициллина. Нет необходимости изменять дозу пациентам при КК> 30 мл / мин.

Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг

Таблица 2

КК дозировка
10-30 мл / мин 500 мг / 125 мг 2 раза в сутки
<10 мл / мин 500 мг / 125 мг 1 раз в сутки
гемодиализ 500 мг / 125 мг каждые 24 часа плюс 500 мг / 125 мг во время диализа (поскольку концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме снижается)

Дети в возрасте от 6 лет с массой тела от 25 до 40 кг

Поскольку таблетку можно разделить, детям старше 6 лет с массой тела менее 25 кг и клиренсом креатинина менее 30 мл / мин Бетаклав®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг / 125 мг не применяют.

Бетаклав, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг / 125 мг

Нет необходимости изменять дозу пациенту при КК более 30 мл / мин. Пациентам с клиренсом креатинина менее 30 мл / мин прием комбинации амоксициллина / клавулановой кислоты в соотношении 7: 1 не рекомендуется в связи с отсутствием рекомендаций по коррекции дозы.

Пациенты с нарушением функции печени

Применяют с осторожностью; необходимо контролировать функцию печени через регулярные промежутки времени (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»). Данных для рекомендаций относительно дозирования недостаточно.

способ применения

Применяют внутрь. Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта препарат следует принимать в начале приема пищи. Продолжительность лечения определяют индивидуально. Некоторые инфекции (например остеомиелит) требуют более длительного периода применения. Лечение не следует продолжать более 14 дней без оценки состояния пациента (см. Раздел «Особенности применения» относительно продления терапии).

Дети

Таблетки 500 мг/125 мг применяют детям в возрасте от 6 лет, масса тела которых не менее 25 кг.

Таблетки 875 мг/125 мг назначают детям от 12 лет.

Передозировка

Симптомы

Амоксициллин выпадает в осадок в катетере мочевого пузыря (преимущественно после введения больших доз), поэтому следует регулярно проверять его проходимость. Могут наблюдаться желудочно-кишечные симптомы и нарушения электролитного баланса. Амоксицилинова кристаллурия в некоторых случаях вызывает почечную недостаточность (см. Раздел «Особенности применения»). Могут возникать судороги у пациентов с нарушенной функцией почек, получавших высокие дозы.

Принятые меры

Желудочно-кишечные симптомы можно лечить симптоматично, контролируя электролитный баланс.

Бетаклав® из крови с помощью гемодиализа.

Побочные реакции

Наиболее часто сообщалось о таких побочных реакциях как диарея, тошнота и рвота.

Побочные реакции, которые наблюдались в течение клинических исследований и постмаркетингового наблюдения перечислено согласно классификации систем органов MedDRA и частотой.

Таблица 3

Системы органов

Побочные реакции

Инфекции и инвазии
часто Кандидоз слизистых оболочек
неизвестно Чрезмерное увеличение нечувствительных организмов
Со стороны системы крови и лимфатической системы
редко Обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения
неизвестно Обратимый агранулоцитоз, гемолитическая анемия. Увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса 1
Со стороны иммунной системы 10
неизвестно Ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточной синдром, аллергический васкулит
Со стороны нервной системы
нечасто Головокружение, головная боль
неизвестно Оборотная гиперактивность, асептический менингит и судороги 2
Со стороны пищеварительной системы
часто Диарея, тошнота 3 , рвота
нечасто нарушение пищеварения
неизвестно Антибиотикасоцийований колит 4 , черный «волосатый» язык
Со стороны печени и желчевыводящих путей
нечасто Умеренное повышение уровня АСТ и / или АЛТ 5
неизвестно Гепатиты и холестатическая желтуха 6
Со стороны кожи и подкожных тканей 7
нечасто Кожная сыпь, зуд, крапивница
редко мультиформная эритема
неизвестно Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез 9
Со стороны почек и мочевыводящей системы
неизвестно Интерстициальный нефрит, кристаллурия 8

1 См. «Особенности применения».

2 См. «Особенности применения».

3 Тошнота чаще ассоциируется с высокими оральными дозами препарата. Вышеупомянутые симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта могут быть уменьшены при приеме препарата Бетаклав® в начале еды.

4 Включая псевдомембранозный и геморрагический колит (см. Раздел «Особенности применения»).

5 Умеренное повышение уровня АСТ и / или АЛТ отмечается у больных, которые лечатся антибиотиками группы β-лактамов, но значимость этих результатов не известна.

6 Эти явления возникают при применении других пенициллинов и цефалоспоринов (см. Раздел «Особенности применения»).

7 В случае появления любого аллергического дерматита лечение следует прекратить (см. Раздел «Особенности применения»).

8 См. раздел «Передозировка»

9 См. раздел «Противопоказания».

10 См. «Особенности применения».

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

500 мг / 125 мг по 10 или по 14 или по 21 или по 30 таблеток в стрипах в картонной коробке

по 7 таблеток в блистере, по 2 или по 3 блистера в картонной коробке

по 10 таблеток в блистере, по 1 или по 3 блистера в картонной коробке.

875 мг / 125 мг по 10 или по 14 или по 30 таблеток в стрипах в картонной коробке

по 7 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке

по 10 таблеток в блистере, по 1 или по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

БЕТАК Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Бетак является селективным блокатором бета-адренорецепторов, который характеризуется кардиоселективным бета-адреноблокирующей действием; отсутствием частичной агонистической активности (то есть не проявляет собственной ВСА); слабым мембраностабилизирующим эффектом (подобно хинидина или местных анестетиков) в концентрациях, превышающих рекомендованные терапевтические дозы.

Фармакокинетика

.
Препарат быстро и полностью всасывается после приема внутрь при очень небольшом эффекте первого прохождения через печень и очень высокой биодоступности — примерно 85%, что обеспечивает низкие отличия его концентрации в плазме крови у разных пациентов или у одного пациента при длительном применении.
Бетаксолол связывается с белками плазмы крови на 50%.
Метаболизм. Объем распределения составляет примерно 6 л / кг. В организме бетаксолол в основном превращается в неактивные метаболиты, и только 10-15% бетаксолола обнаруживается в моче в неизмененном виде. Основной путь элиминации — через почки.
Выделения. Период полувыведения бетаксолола из организма составляет 15-20 часов.

Показаниями к применению препарата Бетак являются:
— Артериальная гипертензия.
— Профилактика приступов стенокардии напряжения.

Способ применения

Обычная доза при артериальной гипертензии и для профилактики приступов стенокардии напряжения — 1 таблетка Бетак по 20 мг в сутки.
Дозировка для больных с почечной недостаточностью. У больных с почечной недостаточностью клиренс бетаксолола уменьшается со снижением функции почек.
Дозу необходимо адаптировать к состоянию функции почек больного: при КК ³ 20 мл / мин коррекция дозы не требуется. Однако рекомендуется проводить клиническое наблюдение, начиная с 1-й недели лечения до достижения равновесных уровней препарата в крови (в среднем 4 суток).
Для больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <20 мл / мин) рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в сутки (независимо от частоты и расписания процедур диализа у больных, которым проводится гемодиализ).
Для больных с печеночной недостаточностью нет необходимости корректировать дозу; однако в начале терапии желаемый клиническое наблюдение.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные реакции, включая псориазоподобные высыпания или обострение псориаза (см. Раздел «Особенности применения»), крапивница, зуд, гипергидроз.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, дистальная парестезии, летаргия.
Со стороны органов зрения: сухость в глазах, нарушение остроты зрения.
Психические расстройства: астения, бессонница, усталость, депрессия, ночные кошмары, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, диарея, тошнота и рвота).
Метаболические расстройства: гипогликемия, гипергликемия, брадикардия (возможно, тяжелая), замедление AV-проводимости или усиление существующей AV-блокады, сердечная недостаточность, снижение артериального давления.
Со стороны сосудов: похолодание конечностей, синдром Рейно, ухудшение перемежающейся хромоты.
Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: бронхоспазм, одышка.
Со стороны репродуктивной системы: импотенция.
Лабораторные показатели: редко наблюдается появление антинуклеарных антител, которая только в исключительных случаях сопровождалась клиническими проявлениями типа системной красной волчанки, что проходили после прекращения лечения.

Противопоказаниями к применению препарата Бетак являются:
— Тяжелые формы бронхиальной астмы и хронических обструктивных заболеваний легких.
— Сердечная недостаточность, не контролируется лечением.
— Кардиогенный шок.
— Блокада II и III степени у больных, не имеющих водителя ритма.
— Стенокардия Принцметала (противопоказана монотерапия препаратом при изолированной / типовой форме этого заболевания).
— Дисфункция синусового узла (включая синоатриальную блокаду).
— Брадикардия (частота сердечных сокращений <45-50 уд / мин).
— Тяжелые формы синдрома Рейно и других нарушений периферического кровообращения.
— Нелеченная феохромоцитома.
— Артериальная гипотензия.
— Гиперчувствительность к бетаксолола.
— Анафилактические реакции в анамнезе.
— Метаболический ацидоз.
Препарат Бетак противопоказан для применения в комбинации с флоктафенином и сультопридом (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Применение препарата не рекомендуется в комбинации с амиодароном, бепридилом, дилтиазем и верапамил (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
В связи с наличием лактозы это лекарственное средство противопоказан пациентам с врожденной галактоземией, мальабсорбцией глюкозы / галактозы или синдромом дефицита лактазы.

Беременность

Тератогенный аспект. До сих пор нет сообщений о тератогенных эффектах у людей.
Неонатальный аспект. Действие бета-адреноблокатора сохраняется в течение нескольких дней после рождения у детей, матери которых получали лечение данным лекарственным средством. Хотя данный остаточный эффект может не иметь клинических последствий, тем не менее сохраняется возможность развития сердечной недостаточности. В таком случае новорожденного необходимо поместить в отделение интенсивной терапии (см. Раздел «Передозировка»), а также следует избегать применения плазмозаменителей (из-за риска развития острого отека легких). Также есть сообщения о случаях развития брадикардии, респираторного дистресс-синдрома и гипогликемии. В связи с этим рекомендуется тщательное наблюдение за новорожденным в специализированных условиях (контроль частоты сердечных сокращений и уровня глюкозы в крови в течение первых 3-5 дней жизни).
В связи с этим применение бетаксолола в период беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда польза от применения препарата превышает возможные риски.
Бета-адреноблокаторы проникают в грудное молоко. Кормление грудью в период лечения Бетак следует прекратить, поскольку риск развития гипогликемии или брадикардии у новорожденных не исследовалась.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Брадикардия может быть обусловлена ??целым рядом лекарственных средств: бета-адреноблокаторами, антиаритмическими препаратами класса Iа (хинидин, дизопирамид), класса III (амиодарон и соталол), класса IY (дилтиазем и верапамил), а также гликозидами наперстянки, клонидином, гуафанцином, мефлохином и ингибиторами холинэстеразы, которые применяют для лечения болезни Альцгеймера.
Противопоказано одновременное применение Бетак с указанными ниже препаратами.
Флоктафенином. В случае шока или артериальной гипотензии, обусловленной флоктафенином, бета-адреноблокаторы вызывают снижение компенсаторных сердечно-сосудистых реакций.
Сультоприд. Нарушение автоматизма сердца (чрезмерная брадикардия), обусловленная аддитивным эффектом уменьшения частоты сокращений.
Не рекомендуется применять препарат Бетак с указанными ниже препаратами.
Блокаторы кальциевых каналов (бепридил, дилтиазем и верапамил). Нарушение автоматизма (чрезмерная брадикардия, остановка синусового узла), синоатриальной и AV проводимости, сердечная недостаточность (синергическое действие). Такие комбинации можно применять только при тщательном клиническом контроле и электрокардиографическом наблюдении, особенно у больных пожилого возраста или в начале лечения.
Амиодарон. Нарушение сократимости, автоматизма и проводимости (угнетение симпатических компенсаторных механизмов).
Следует с осторожностью применять препарат Бетак с указанными ниже препаратами.
Ингаляционные анестетики, содержащие галоген. Бета-адреноблокаторы вызывают снижение сердечно-сосудистых компенсаторных реакций (во время операции подавления бета-адренорецепторов можно устранить с помощью бета-стимуляторов). Как правило, терапию бета-блокаторами не следует прекращать, а резкой отмены препарата следует избегать в любом случае. Необходимо сообщить анестезиологу о проводимого лечения.
Препараты, которые могут провоцировать пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «torsades de pointes» (кроме сультопридом). Антиаритмические препараты класса Iа (хинидин, гидрохинидин и дизопирамид) и класса III (амиодарон, дофетилида, ибутилид, сотатол) некоторые нейролептики группы фенотиазина (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин), бензамида (амисульприд, сульпирид, тиаприд), бутирофенонов (дроперидол, галоперидол), другие нейролептики (пимозид) и другие препараты (цизаприд, дифеманил, эритромицин, галофантрин, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, внутривенные спирамицин и винкамин). Повышение риска развития желудочковой аритмии и особенно пароксизмальной тахикардии типа «torsades de pointes» (гипокалиемия является провоцирующим фактором). Нужен клинический и ЭКГ-контроль.
Пропафенон. Нарушение сократимости, автоматизма и проводимости (угнетение симпатических компенсаторных механизмов). Необходим клинический и ЭКГ-контроль.
Баклофен. Усиление антигипертензивного действия. Нужен контроль артериального давления и коррекции дозы антигипертензивного средства.
Инсулин и противодиабетические сульфаниламиды. Все бета-блокаторы могут маскировать некоторые симптомы гипогликемии, такие как тахикардия, сердцебиение (см. Раздел «Особенности применения»). Пациент должен быть предупрежден о необходимости усилить самоконтроль уровня сахара в крови.
Ингибиторы холинэстеразы (амбеномиум, донепезил, галантамин, неостигмин, пиридостигмин, ривастигмин, такрин). Риск усиления брадикардии (аддитивное действие). Нужен регулярный клинический контроль.
Антигипертензивные средства центрального действия (клонидин, апраклонидин, альфа-метилдопа, гуанфанцин, моксонидин, рилменидин). Значительное повышение артериального давления при резкой отмене антигипертензивного препарата центрального действия. Необходимо избегать внезапной отмены антигипертензивного средства и проводить клинический контроль.
Лидокаин (внутривенно). Увеличение концентрации лидокаина в плазме крови с возможным усилением нежелательных неврологических и сердечных эффектов (снижение метаболизма лидокаина в печени). Рекомендуется клинический и ЭКГ-контроль и, возможно, определение концентрации лидокаина в плазме крови как при лечении бета-адреноблокаторами, так и после его прекращения. При необходимости — коррекция дозы лидокаина.
Комбинации, которые требуют особого внимания.
Нестероидные противовоспалительные препараты (системного действия), в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2. Снижение гипотензивного эффекта (угнетение вазодилатирующих простагландинов НПВП и задержка жидкости и натрия пиразолоновых производными).
Блокаторы кальциевых каналов (дигидропиридина). Артериальная гипотензия, недостаточность кровообращения у больных с латентной или неконтролируемой сердечной недостаточностью. Лечение бета-адреноблокаторами может минимизировать рефлекторные симпатичные механизмы, которые запускаются при чрезмерных гемодинамических реакциях.
Антидепрессанты, родственные имипрамином, нейролептики. Усиление гипотензивного эффекта и риск ортостатической гипотензии (аддитивное действие).
Мефлохин. Риск брадикардии (аддитивное действие в отношении развития брадикардии).
Дипиридамол (внутривенно). Усиление антигипертензивного эффекта.
Альфа-блокаторы, применяемые в урологии (альфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин). Усиление антигипертензивного эффекта. Повышенный риск ортостатической гипотензии.
Амифостин . Усиление антигипертензивного эффекта.
Сердечные гликозиды. Комбинация которая может продлить время AV проводимости и вызывать брадикардию.
Финголимод. Одновременное применение Финголимод с бета-блокаторами может усиливать брадикардичний эффект и поэтому эта комбинация не рекомендуется. В случае необходимости одновременного применения нужен соответствующий мониторинг с момента начала лечения, рекомендуется минимум проводить ночной мониторинг.
Йодсодержащие контрастные вещества. В случае шока или артериальной гипотензии на введение водовмещающих контрастных веществ, бета-блокаторы вызывают снижение сердечно-сосудистых компенсаторных реакций.
Когда возможно, лечение бета-блокаторами надо остановить перед проведением радиографического исследования. Если применение необходимо, врач должен иметь возможности проведения интенсивной терапии.
Кортикостероиды и тетракозактид. Снижение антигипертензивного эффекта (задержка воды и натрия в комбинации с кортикостероидами).

Симптомы передозировки препаратом Бетак: брадикардия или чрезмерное снижение артериального давления.
При брадикардии или чрезмерном снижении артериального давления необходимо ввести:
— 1-2 мг атропина внутривенно;
— 1 мг глюкагона (введение препарата повторять при необходимости);
— при необходимости проводить медленную инфузию 25 мкг изопреналина или вводить 2,5-10 мкг / кг / мин добутамина.
При сердечной декомпенсации у новорожденных, матери которых в период беременности применяли бета-адреноблокаторы:
— глюкагон в дозе 0,3 мг / кг массы тела
— госпитализация в отделение интенсивной терапии
— изопреналин и добутамин: обычно в достаточно высоких дозах и длительное время, под наблюдением специалиста.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Бетак — таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг и 20 мг.
Упаковка: по 10 таблеток по 10 мг, 20 мг в блистере. По 3 блистера в картонной коробке.

Состав

1 таблетка Бетак содержит бетаксолола гидрохлорида 10 мг или 20 мг.
Вспомогательные вещества:
дозирования 10 мг целлюлоза микрокристаллическая лактоза моногидрат, натрия крахмала; кремния диоксид б / у; магния стеарат спирт поливиниловый; титана диоксид (E 171) тальк; лецитин; ксантангум;

дозирования 20 мг лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая натрия крахмала (тип А); магния стеарат кремния диоксид коллоидный, пленочное покрытие Opadry white OY-B-28920 (ксантангум, лецитин, тальк; спирт поливиниловый, титана диоксид (E 171)).

Дополнительно

Никогда не следует внезапно прекращать лечение препаратом Бетак у больных со стенокардией: резкое прекращение приема препарата может привести к серьезным нарушениям сердечного ритма, инфаркта миокарда или внезапной летальному исходу.
Отмена препарата. Лечение препаратом не следует прекращать внезапно, особенно для больных ишемической болезнью сердца. Дозу необходимо снижать постепенно, в течение 1-2 недель, а при необходимости можно одновременно начать заместительную терапию, чтобы избежать прогрессирования стенокардии.
Бронхиальная астма и хронические обструктивные заболевания легких. Бета-адреноблокаторы можно назначать только больным с умеренной степенью тяжести заболевания, с выбором селективного бета-адреноблокатора в низкой начальной дозе. Перед началом лечения рекомендуется провести оценку дыхательной функции.
При развитии приступов во время лечения можно применять бронходилататоры (бета 2 адреномиметики).
Сердечная недостаточность . Для лечения больных с нерефрактерною сердечной недостаточностью Бетак при необходимости можно применять под тщательным контролем в низких дозах, постепенно повышаются.
Брадикардия . Дозу необходимо уменьшить, если частота сердечных сокращений в состоянии покоя ниже 50-55 ударов в минуту и у больного имеются клинические проявления брадикардии.
Блокада I степени . Учитывая негативный дромотропный эффект бета-блокаторов, Бетак с осторожностью следует назначать пациентам с AV блокадой I степени.
Стенокардия Принцметала. Количество и продолжительность приступов стенокардии могут увеличиться при применении бета-блокаторов у больных стенокардией Принцметала. Применение препарата возможно при заболевании средней степени тяжести и при условии, что лечение проводить одновременно с применением сосудорасширяющих средств.
Нарушения периферического кровообращения . Бета-адреноблокаторы могут приводить к ухудшению состояния больных с нарушениями периферического кровообращения (болезнь Рейно или синдром Рейно, артериит или хронические облитерирующие заболевания артерий нижних конечностей). В таких случаях рекомендуется применять кардиоселективный бета-блокатор с наличием свойств частичного агониста бета-рецепторов назначать его следует с осторожностью.
Феохромоцитома . При применении бета-адреноблокаторов для лечения артериальной гипертензии, вызванной феохромоцитомой, нужен тщательный мониторинг артериального давления.
Пациенты пожилого возраста . У пациентов пожилого возраста обязательна строгое соответствие согласно противопоказаниями. Нужно быть осторожными: лечение пациентов пожилого возраста следует начинать с малой дозы и под тщательным наблюдением (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Больные с почечной недостаточностью . Для больных с почечной недостаточностью дозировку необходимо корректировать в зависимости от концентрации креатинина в крови или клиренса креатинина (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Больные сахарным диабетом . Следует предупредить больного о необходимости усилить самоконтроль уровня глюкозы в крови в начале лечения. Продромальные симптомы гипогликемии могут быть замаскированы, особенно тахикардия, сердцебиение и повышенная потливость (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Побочные реакции»).
Псориаз. Назначение препарата требует тщательной оценки необходимости его применения, поскольку есть сообщения об ухудшении состояния больных псориазом во время лечения бета-адреноблокаторами (см. Раздел «Побочные реакции»).
Аллергические реакции . У пациентов, склонных к тяжелым анафилактических реакций, особенно связанных с применением флоктафенином (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), или при проведении десенсибилизации терапия бета-адреноблокаторами может привести к дальнейшему усилению реакции и снижение эффективности лечения этого состояния обычными дозами адреналина.
Общая анестезия . Бета-блокаторы вызывают ослабление рефлекторной тахикардии и увеличивают риск артериальной гипотензии. Продолжение лечения бета-блокаторами снижает риск развития аритмии, миокардиальной ишемии и гипертонических кризов. Необходимо сообщить анестезиолога о том, что больной проходит лечение бета-блокаторами.
При необходимости прекращения лечения и отмены препарата считается достаточным 48 часов для восстановления чувствительности к катехоламинам.
Терапию бета-адреноблокаторами не следует прекращать: у больных с коронарной недостаточностью, которым желательно принимать препарат до операции, учитывая риск, связанный с внезапной отменой бета-адреноблокаторов; в случае ургентных операций или в случаях, когда прекращение лечения невозможно. Больного нужно защитить от последствий возбуждения блуждающего нерва, назначая премедикацию атропином, с повторением при необходимости. Для анестезии необходимо применять средства, которые подавляют миокард наименьшей степени, а потеря крови должна быть компенсирована.
Необходимо учитывать риск развития анафилактических реакций.
Офтальмология. Блокада бета-адренорецепторов приводит к снижению внутриглазного давления и может приводить к изменению результатов скринингового исследования глаукомой. Офтальмолог должен быть информирован о том, что пациент принимает бетаксолол. Пациенты, которые получают бета-блокаторы и системно, и в виде глазных капель, необходимо установить надзор, учитывая возможный аддитивный эффект этих препаратов.
Тиреотоксикоз. Бета-блокаторы маскируют сердечно-сосудистые симптомы тиреотоксикоза.
Спортсмены. Спортсмены должны учитывать, что препарат содержит активную субстанцию, которая может давать положительную реакцию при проведении тестов антидопингового контроля.
Препарат содержит лактозу, поэтому его противопоказано применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены, поэтому применение его этой категории пациентов противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Исследований по изучению влияния бетаксолола на способность управлять автотранспортом не проводили. При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами необходимо учитывать, что на фоне приема этого препарата иногда могут возникать головокружение, нарушение остроты зрения и другие побочные реакции, что может негативно повлиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Основные параметры

Название: БЕТАК

БЕТАКЛАВ 0,875+0,125 N14 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

Лекарственная форма

Белые, овальной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.

На одну таблетку 875 мг + 125 мг:
Ядро
Действующие вещества
Амоксициллина тригидрат 1050,00 мг, эквивалентный амоксициллину 875,00 мг, калия клавуланат 125,00 мг, эквивалентный клавулановой кислоте + целлюлоза микрокристаллическая (1:1) 328,125 мг
Вспомогательные вещества
Целлюлоза микрокристаллическая 18,00 мг, магния стеарат 14,00 мг, кремния диоксид коллоидный 10,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 29,00 мг
Оболочка
Диметикон 0,20 мг, Табкоат ТС-1709 МВ белый 30,00 мг,
Состав Табкоат ТС-1709 МВ белый-Гипромеллоза 16,50 мг, пропиленгликоль 1,50 мг, этиленгликоль 3,00 мг, тальк 3,00 мг, титана диоксид 6,00 мг

Бетаклав® представляет собой комбинированный препарат, в состав которого входят амоксициллин (полусинтетический аминопенициллин) и клавулановая кислота (конкурентный необратимый ингибитор бета-лактамаз).
Амоксициллин действует бактерицидно, угнетая синтез бактериальной стенки. Клавулановая кислота обладает сродством к бета-лактамазам и образует с ними стабильный комплекс, в результате чего предотвращает ферментативную деградацию амоксициллина и обеспечивает сохранение его бактерицидного действия. Клавулановая кислота ингибирует бета-лактамазы II-Vтипа по классификации Ричмонда-Сайкса. Такие ферменты могут продуцировать грамположительные и грамотрицательные, в том числе анаэробные, микроорганизмы, такие как Staphylococcus spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhal is, Klebsiella spp., Escherichia coli, Neisseria spp., Proteus spp., Yersinia enterocolitica, Bacteroides spp. Клавулановая кислота не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты оказывает бактерицидное действие in vivo на следующие микроорганизмы:
Грамположительные аэробы:
Staphylococcus aureus
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes
Грамотрицательные аэробы:
Enterobacter spp.
Escherichia coli
Haemophilus influenzae
Klebsiella spp.
Moraxella catarrhalis
Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты оказывает бактерицидное действие in vitro на следующие микроорганизмы:
Грамположительные аэробы:
Bacillis antracis
Corynebacterium spp.
Enterococcus faecalis
Enterococcus faecium
Listeria monocytogenes
Nocardia asteroides
Коагулазоотрицательные стафилококки (включая Staphylococcus epidermidis) Streptococcus agalactiae
Streptococcus spp.
Streptococcus spp. группы viridans
Грамположительные анаэробы:
Clostridium spp.
Peptococcus spp.
Peptostreptpcoccus spp.
Грамотрицательные аэробы:
Bordetella pertussis
Brucella spp.
Gardnerella vaginalis
Helicobacter pylori
Legionella spp.
Neisseria gonorrhoeae
Neisseria meningitidis
Pasteurella multocida
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Salmonella spp.
Shigella spp.
Vibrio cholerae
Yersinia enterocolitica
Грамотрицательные анаэробы:
Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis)
Fusobacterium spp.
Прочие:
Borrelia burgdorferi
Chlamydia spp.
Leptospira icterohaemorrhagiae
Treponema pallidum

Фармакокинетические параметры обоих компонентов сходны и в комбинации они не влияют на фармакокинетику друг друга
Всасывание. Оба компонента препарата быстро всасываются после приема внутрь, одновременный прием пищи не оказывает существенного влияния на всасывание. Биодоступность при приеме внутрь около 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме приблизительно 1,1-1,5 часа. Максимальная концентрация амоксициллина (Сmах) при приеме внутрь в дозе 250 мг амоксициллина + 125 мг клавулановой кислоты составила около 3,7 мг/л, при приеме в дозе 500 мг амоксициллина + 125 мг клавулановой кислоты — около 6,5 мг/л, а при приеме в дозе 875 мг амоксициллина + 125 мг клавулановой кислоты — около 10,5 мг/л соответственно. Сmах клавулановой кислоты при приеме внутрь в дозе 250 мг амоксициллина + 125 мг клавулановой кислоты составила около 2,2 мг/л, при приеме внутрь в дозе 500 мг амоксициллина + 125 мг клавулановой кислоты — около 2,8 мг/л, а при приеме внутрь в дозе 875 мг амоксициллина + 125 мг клавулановой кислоты — около 2,2 мг/л соответственно.
Распределение. Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения — высокие концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в плазме, мокроте, бронхиальном секрете, плевральной жидкости, ткани легкого, среднем ухе, предстательной железе, перитонеальной жидкости, матке, яичниках, жировой ткани. При менингите наблюдается проникновение через гематоэнцефалический барьер, но амоксициллин плохо проникает через невоспаленные мозговые оболочки. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и в низких концентрациях обнаруживаются в грудном молоке. Амоксициллин и клавулановая кислота связываются с белками плазмы соответственно на 17 — 20 % и 22 — 30%.
Метаболизм, выведение. Амоксициллин частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов, выводится в основном почками: канальцевой секрецией и клубочковой фильтрацией. Клавулановая кислота активно метаболизируется в печени и выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Приблизительно 60-70% амоксициллина и около 40-65% клавулановой кислоты в течение первых 6 часов выделяется почками в неизмененном виде. Около 10-25 % начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками и через желудочно-кишечный тракт. Период полувыведения составляет 1-1,3 часа для амоксициллина и 1-1,2 часа для клавулановой кислоты.
При почечной недостаточности клиренс амоксициллина с клавулановой кислотой уменьшается, поэтому требуется коррекция дозы.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), колит (включая псевдомембранозный), черный «волосатый» язык, потемнение зубной эмали, повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение содержания билирубина и активности щелочной фосфатазы.
Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.
Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.
Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Выраженность желудочно-кишечных симптомов уменьшается при приеме препарата в начале еды.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет селекции резистентных форм возбудителя.
Могут быть выявлены ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидазный метод определения концентрации глюкозы в моче.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызвать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:
— инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония);
— инфекции ЛОР — органов (синусит, тонзиллит, средний отит);
— инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, бактериальный простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, мягкий шанкр, гонорея);
— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);
— инфекции костей и суставов (остеомиелит).

Гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам), инфекционный мононуклеоз, эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина и клавулановой кислоты в анамнезе.
Детский возраст до 12 лет или при массе тела менее 40 кг (для данной лекарственной формы).
Хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) для таблеток 875 мг+125 мг.
С осторожностью:
Тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.
Беременность и лактация:
Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты при беременности рекомендуется назначать только в случаях, когда ожидаемая польза от его приема для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат можно применять во время грудного вскармливания. За исключением риска сенсибилизации, связанного с проникновением в грудное молоко следовых количеств активных ингредиентов этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, выявлено не было.

Не рекомендуется применять комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты одновременно с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, поэтому их одновременное применение может приводить к повышению и персистенции концентрации амоксициллина в сыворотке, при этом сывороточная концентрация клавулановой кислоты не изменяется.
Антациды, глюкозамин, слабительные средства замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина; аскорбиновая кислота — повышает.
Аллопуринол повышает риск возникновения кожной сыпи.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон и нестероидные противовоспали­тельные препараты, другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Как и другие антибиотики широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты может снижать эффективность пероральных контрацептивов, и пациенток необходимо информировать об этом.
В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (MHО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения комбинированного препарата амоксициллина и клавулановой кислоты с непрямыми антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата.

Инструкция по Амоксиклаву 125 мг: состав, фармакологические свойства и особенности использования

Достаточно неоднозначное мнение возникает в отношении применения антибиотиков. Однако, в условиях постоянного развития и прогрессирования вирусов, разновидностей которых с каждым годом становится только больше, необходимость их использования оправдана целиком и полностью.

Зачастую при возникновении инфекционных заболеваний у пациентов педиатры выбирают Амоксиклав 125. Этот препарат давно себя зарекомендовал, в особенности для лечения воспалительных процессов у детей.

Состав и фармакологические свойства Амоксиклава 125 миллиграмм

Амоксиклав 125 мг содержит:

  1. Амоксициллин – относится к пенициллинам, которые способны реагировать и уничтожать большое количество чужеродных микроорганизмов и бактерий.
  2. Клавулановая кислота – бета-лактам, замедляющий процесс распада основного компонента и поэтому удлиняющий период нахождения в организме антибиотика пенициллиновой группы.

Форма выпуска и состав лекарственного препарата позволяет пациентам в максимально щадящих условиях бороться с болезнью, не задумываясь о серьезном вреде для организма. Большое количество специалистов отзывается о препарате, как об одном из самых легких для восприятия и детьми, и взрослыми.

Инструкция по применению и форма выпуска описывает Амоксиклав таблетки и Амоксиклав суспензия (точнее порошок для приготовления суспензии).

Интересно! Существует амоксиклав квиктаб, который является быстрорастворимым, однако он реализуется только в дозировках 625 мг и 1000 мг.

С особенной концентрацией активных веществ, а именно 5 мл препарата = 125 мг амоксициллина + 31,5 мг клавулановой кислоты, помогает справиться с инфекциями.

Описание препарата подтверждает, что препарат убивает различные группы бактерий и микроорганизмов. Зачастую говорят, что Амоксиклав 125 детский, так как он в жидком виде, что облегчает применение.

Показания к применению Амоксиклава 125 мг на 31,5 мг

Показаниями для назначения Амоксиклав 125 мг для детей будут бактериальные инфекции, боящиеся амоксициллина:

  • при тяжелых инфекционных болезнях ушей и горла (средний отит, ангина, фарингит и т.п.);
  • чтобы вылечить заболевания дыхательных путей (бронхит, синусит и т.п.);
  • для лечения легких и среднетяжелых инфекций мочевыводящих и желчевыводящих путей.
  • для устранения других отрицательных воздействий и поражений костей, суставов и мягких тканей (бактериальные инфекции кожных покровов, в том числе после проведения хирургических операций);
  • при лечении венерических заболеваний (гонорея и т.п.).

Интересно! Амоксициллин предназначен разрушить стенки клеток бактерий внутри организма. В случае если доза вещества будет превышена, препарат будет оказывать отрицательное влияние.

Способ применения и дозы

Для того чтобы правильно рассчитать дозирование Амоксиклава 125, лечащим врачом или фармацевтом необходимо учесть возраст и вес пациента, но также после медицинского осмотра и проведенных анализов понимать, выдержит ли организм.

В основном, дозировка для детей 40 мг на 10 кг. Для лечения Амоксиклавом грудных детей ее лучше уточнять у педиатра. Рассчитать суточную норму препарата можно по формулам:

Для взрослого дозировки сиропа Амоксиклав 125 мг определяются врачом. Чаще они соответствуют максимальной дозировке для детей.

Чтобы определить, как давать малышам Амоксиклав 125 мг, а главное какую дозу можно давать необходимо обязательно проконсультироваться с врачом и знать о возможных последствиях.

Важно! Чтобы беременность и роды протекали в безопасных условиях для ребенка и матери, антибиотики применяются только в условиях угрожающих жизни.

Как развести

Для того чтобы узнать как принимать детям, а главное как развести амоксиклав правильно, стоит обратиться к инструкции по применению:

  1. Встряхнуть бутылочку с порошком, чтобы разрыхлить порошок.
  2. Добавить в бутылочку очищенной воды сначала до середины флакона и встряхнуть, затем во флакон добавить еще воды, но уже до отметки на флаконе. После этого еще раз взболтать суспензию Амоксиклав.

Разбавляют препарат 86 миллилитрами воды, а готовая суспензия для детей в открытом виде находится неделю.

Интересно! Способ приготовления суспензии Амоксиклав 125 мг двухлетнему ребенку ничем не будет отличаться от разведения препарата для ребенка 12 лет. Важно правильно рассчитать дозировку, чтобы сироп оказал свое действие.

Сколько принимать

Амоксиклав согласно инструкции нужно принимать от 5 до 7 дней, однако по назначению врача можно пить лекарство до двух недель. Более 14 дней принимать Амоксиклав 125 будет нецелесообразно, из-за вероятности привыкания к препарату.

Главное что стоит помнить при принятии Амоксиклав 125 мг, что, сколько дней использовать препарат, должен определять лечащий врач. Нарушения предписаний педиатра могут повлечь за собой неприятные побочные действия.

При использовании Амоксиклав 125 надо помнить о том, что есть и противопоказания к применению, которые могут это лечение препаратом сделать бессмысленным. В основном такими противопоказаниями будут личная непереносимость компонентов препарата или заболевания мочевыводящих и кровеобразующих органов.

Побочные действия и передозировка Амоксиклавом

Побочные реакции от передозировки Амоксиклавом 125 мг могут проявляться как головная боль, бессонница, тошнота, диарея, судороги и повышенная возбудимость. Поэтому следует соблюдать осторожность в исполнении назначенных предписаний врачом, а также ознакомиться с инструкцией самостоятельно.

В случае возникновения каких-либо побочных эффектов от приема антибиотика, стоит прекратить принимать лекарство и обратиться к специалисту, назначившему Амоксиклав 125.

Действие Амоксиклава 125 мг относиться одним из самых щадящих для пациентов, в том числе для новорожденных детей. Отзывы родителей, которые применяли этот препарат, подтверждают, что препарат оказывает на организм мягкое влияние, насколько это возможно для антибиотика, сохраняя все функции органов необходимых для дальнейшего роста и развития малышей.

Аналоги Амоксиклава 125 мг существуют в продаже в разных формах. Это и Аугментин (антибиотик, который зачастую наравне с Амоксиклавом 125 мг используется для детей), и Флемоклав Солютаб (распространен в продаже за счет невысокой цены, однако большое количество побочных действий оставляют этот препарат позади Амоксиклава 125 мг), и др.

В основном отзывы для детей об Амоксиклаве 125 наилучшие, этот препарат максимально подходит для новорожденных и женщин в период кормления грудью и беременности.

Только в редких случаях были выявлены отрицательные реакции организма, побочные действия минимальны, а действенность препарата зарекомендовала себя перед многими специалистами.

Антибиотик Lek (Sandoz) Амоксиклав (125мг + 31,25 мг)/5 мл порошок для приготовления суспензии — отзыв

Всем доброго времени суток! Амоксиклав в виде суспензии выпускается в трёх различных дозировках.

В этом отзыве расскажу об этом антибиотике в минимальной концентрации 125 мг, её назначают самым маленьким пациентам, в том числе новорождённым и детям до года. С Амоксиклавом в этой дозировке я столкнулась этим летом, когда его назначили моей двухлетней дочери в составе комплексного лечения абсцедирующего фурункула.

Фурункул – острое воспаление фолликула сальной железы. При этом воспаляется и окружающая подкожная жировая клетчатка. Иногда данное образование достигает таких размеров, что образуется шаровидная припухлость. Это так называемый абсцедирующий фурункул. Он появляется вследствие полного расплавления гнойного некротического стержня, сопровождающегося нарушением оттока гноя.

Более подробно о нашей проблеме и способе лечения фурункула у маленьких детей я писала в этом отзыве, повторяться не буду, кому интересно переходите по ссылке.

Основные сведения:

Название — Амоксиклав 125 мг + 31,25 мг

Действующее вещество — Амоксициллин+Клавулановая кислота (Amoxicillin+Clavulanic acid)

Форма выпуска — порошок для приготовления суспензии

Это антибактериальное средство широкого радиуса действия, предназначенное специально для детей. Препарат является комбинированным антибиотиком, в состав которого входят:

  • полусинтетический пенициллин амоксициллин;
  • ингибитор бета-лактамаз клавулановая кислота.

Препарат произведён в Словении.

В виде суспензии Амоксиклав выпускается в трёх различных дозировках:

  • 125 мг + 31,25 мг
  • 250 мг + 62,5 мг
  • 400 мг + 57 мг

Для взрослых Амоксиклав выпускается в таблетках.

Стоимость Амоксиклава в дозировке 125 мг + 31,25 мг зависит от аптеки, но не превышает 300 рублей.

Продаётся Амоксиклав в бутылке из тёмного стекла, упакованную в бумажную коробочку.

В комплекте для удобства дозирования суспензии есть шприц.

Инструкция также прилагается к препарату.

Амоксиклав продаётся в виде порошка.

КАК ПРИГОТОВИТЬ СУСПЕНЗИЮ?

Для приготовления суспензии необходимо добавить нужное количество воды.

Информация о том, как это сделать есть:

  • на упаковке средства
  • в прилагаемой инструкции Это несложно.
  1. Берём охлаждённую до комнатной температуры кипячённую воду в количестве 86 мл.
  2. Добавляем её во флакон в два этапа, постоянно помешивая. Разводится Амоксиклав 125 мг проблематично. Мне потребовалось много времени, чтобы размешать прилипшую ко дну кашицу.

3. Верхняя граница готовой суспензии нанесена на сам флакон. Выше этой отметки полученная жидкость быть не должна, иначе ребёнок не получит требуемую дозу препарата.

ЧТО ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ ГОТОВАЯ СУСПЕНЗИЯ?

У Вас должна получится жидкость кремового цвета.

Мне этот антибиотик показался жидким, в отличии, например, от Аугментина или Сумамеда. Смотрите сами, как он выливается из флакона. На вкус Амоксиклав 125 мг сладковатый, дочка принимала его с удовольствием.

Фармакологические свойства и метаболизм

Действие препарата основано на свойствах входящих в его состав амоксициллина и клавулановой кислоты.

Показания к применению

У Амоксиклава 125 мг широкий спектр действия. Он обладает мощными бактерицидными свойствами, распространяющимися на большинство известных представителей грамположительной и грамотрицательной микрофлоры.

Применение данного антибиотика назначается для лечения различных инфекционных заболеваний: Заболевания дыхательных путей — синусит (острый или хронический), воспаление среднего уха, заглоточный абсцесс, бронхиты, тонзилофарингит, пневмония и другие. Болезни мочевыводящих путей — цистит, пиелонефрит, уретрит и другие. Гинекологические инфекции, эндометрит, септический аборт, сальпингит, и другие. Воспаления желчных путей (холангит, холецистит). Инфекции соединительной и костной тканей. Инфекции мягких тканей и кожи (укусы, флегмона, раневая инфекция). Половые инфекции (шанкроид, гонорея). Одонтогенные инфекции, при которых возбудитель попадает в организм через полости в зубах.

Противопоказания

Противопоказания тоже имеются. Антибиотики, к сожалению, при всей своей помощи, наносят по организму и сильнейший удар. Лучше принимать их в самом крайнем случае, и только по назначению врача.

Способ применения и дозы

Антибиотик в дозировке 125 мг подходит даже для новорождённых малышей. Дозы препараты индивидуальны, приблизительные нормы приведены в инструкции.

Необходимая доза препарата рассчитывается врачом индивидуально в каждом конкретном случае на основании тяжести заболевания, состояния и физиологических особенностей маленького пациента!!!!

Моей дочке весом 10 кг в возрасте 2 года при абсцедирующем фурункуле назначили максимальную дозировку по 5 мл три раза в день.

Побочные эффекты и передозировка

У дочки основными последствиями были жуткий дисбактериоз и метеоризм, но список побочек огромен.

Условия хранения

Хранится Амоксиклав в виде готовой суспензии в холодильнике не более семи дней.

Особые указания

Итог: Амоксиклав 125 мг — это эффективный антибиотик широкого спектра действия для лечения заболеваний у маленьких детей. Моей дочери препарат помог, но в качестве последствия у неё был жуткий дисбактериоз, с которым без труда справился курс лактобактерий Бифиформ Малыш.

ЗДОРОВЬЯ ВАМ И ВАШИМ ДЕТЯМ!

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Амоксиклав 2Х

Международное непатентованное название

Нет

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг/125 мг, 875 мг/125 мг

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит

активные вещества: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 500 мг и клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) 125 мг (для дозировки 500 мг/125 мг) или амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 875 мг и клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) 125 мг (для дозировки 875мг/125 мг).

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кросповидон безводный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая высушенная.

состав пленочной оболочки: гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, полисорбат, триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), тальк.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатой формы, с фаской, с гравировкой «875/125» и риской на одной стороне, и гравировкой «АМС» — на другой стороне (для дозировки 875 мг/125 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты – Пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота+амоксициллин.

Код АТХ J01CR02

Фармакокинетика

Амоксициллин и клавулановая кислота, полностью растворяются в водном растворе при физиологических значениях рН среды организма. Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь. Оптимально принимать амоксициллин/кислоту клавулановую во время или в начале приема пищи. После приема внутрь биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты составляет примерно 70%. Динамика концентрации препарата в плазме обоих компонентов аналогична. Максимальные сывороточные концентрации достигаются спустя 1 час после приема.

Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови при приеме сочетания препаратов амоксициллина/клавулановой кислоты аналогичны тем, которые наблюдаются при пероральном раздельном приеме эквивалентной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты.

Около 25% от общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина связываются с белками в плазме крови. Объем распределения при пероральном применении препарата составляет примерно 0,3-0,4 л/кг амоксициллина и 0,2 л/кг клавулановой кислоты.

После внутривенного введения, как амоксициллин, так и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, клетчатке брюшной полости, коже, жире, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Оба компонента переходят также в грудное молоко.

Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пенициллойной кислоты в количествах, эквивалентных 10-25% от первоначальной дозы. Клавулановая кислота метаболизируется в организме и выводится с мочой и фекалиями, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

Средний период полувыведения амоксициллина/клавулановой кислоты составляет примерно 1 час, а средний общий клиренс около 25 л/ч. Примерно 60 — 70% амоксициллина и 40 — 65% клавулановой кислоты выводятся из организма в неизменном виде с мочой в течение первых 6 ч после приема однократной дозы таблеток амоксициллина/клавулановой кислоты. Во время различных исследований было обнаружено, что с мочой выводится 50-85% амоксициллина и 27-60% клавулановой кислоты в течение 24 часов. Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 часов после применения.

Одновременное применение пробенецида замедляет выделение амоксициллина, но этот препарат не влияет на выведение клавулановой кислоты через почки.

Период полувыведения амоксициллина аналогичен у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет, также у детей старшего возраста и взрослых. При назначении лекарственного средства очень маленьким детям (в том числе недоношенным новорожденным) в первые недели жизни, препарат не следует вводить чаще двух раз в сутки, что связано с незрелостью почечного пути выведения у детей. В связи с тем, что пожилые пациенты чаще страдают почечной дисфункцией, следует с осторожностью назначать препарат Амоксиклав 2Х этой группе пациентов, но если это необходимо, следует проводить мониторинг почечной функции.

Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты в плазме уменьшается прямо пропорционально снижению функций почек. Снижение клиренса амоксициллина более выражено по сравнению с кислотой клавулановой, так как большее количество амоксициллина выводится через почки. Следовательно, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью, необходима коррекция дозы, чтобы предотвратить чрезмерное накопление амоксициллина и сохранить необходимый уровень клавулановой кислоты.

При назначении препарата пациентам с печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при выборе дозы и регулярно контролировать функцию печени.

Фармакодинамика

Амоксициллин – это полусинтетический антибиотик из группы пенициллина (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или более ферментов (часто упоминаемых как связывающие пенициллин протеины), участвующих в биосинтезе пептидогликана, который является важным структурным компонентом стенки бактериальной клетки. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению стенки клетки, за которым обычно следует лизис клетки и ее гибель.

Амоксициллин разрушается бета-лактамазами, вырабатываемыми резистентными бактериями, и, следовательно, спектр активности одного амоксициллина не включает в себя микроорганизмы, вырабатывающие эти энзимы.

Клавулановая кислота является бета-лактамом, структурно связанным с пенициллинами. Она ингибирует некоторые бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина, и расширяет его спектр активности. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически значимого антибактериального действия.

Время превышения выше минимальной подавляющей концентрации (T > МПК) считается основным детерминантом эффективности амоксициллина.

Двумя основными механизмами резистентности к амоксициллину и кислоте клавулановой являются:

  • инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые не подавляются кислотой клавулановой, включая классы В, С и D.

  • изменение пенициллин связывающих протеинов, что снижает аффинитет антибактериального средства к возбудителю-мишени.

Непроницаемость бактерий или механизмы эффлюксного насоса (транспортных систем) могут вызывать или поддерживать устойчивость бактерий, особенно грамотрицательных бактерий.

Пограничными значениями МПК для амоксициллина / клавулановой кислоты являются те, которые определены Европейским Комитетом по тестированию противомикробной чувствительности (EUCAST).

Штаммы

Пределы чувствительности (мкг/мл)

Чувствительный

Умеренно резистентный

Резистентный

Haemophilus influenzae1

≤ 1

Moraxella catarrhalis1

≤ 1

Staphylococcus aureus2

≤ 2

Коагулазонегативный стафилококки2

≤ 0.25

≤ 4

Streptococcus A, B, C, G5

≤ 0.25

Streptococcus pneumoniae3

≤ 0.5

Грамотрицательные анаэробы1

≤ 4

Грамположительные анаэробы1

≤ 4

Пограничное значение без специфической связи1

≤ 2

1 Опубликованные значения – для концентрации амоксициллина. Для определения

чувствительности, концентрация кислоты клавулановой фиксирована на 2 мг/л.

2 Опубликованные значения – концентрации оксациллина.

3 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках

ампициллина.

4 Контрольная точка резистентности R > 8 мг/л обеспечивает то, что все штаммы с

механизмами резистентности сообщаются как резистентные.

5 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках

бензилпенициллина.

Преобладание резистентности может варьироваться географически и по времени для выбранных видов, и желательна локальная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Чувствительные штаммы

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину), Streptococcus agalacticae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Capnocyptophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

Штаммы, приобретенная резистентность которых, может вызвать затруднения

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecium

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris

Резистентные штаммы

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia

Другие штаммы

Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psitacci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae

  • острый бактериальный синусит

  • острый отит среднего уха

  • обострение хронического бронхита

  • внебольничная пневмония

  • цистит

  • пиелонефрит

  • инфекции кожи и мягких тканей (в том числе флегмона, укусы животных, пародонтальный абсцесс тяжелой формы, флегмоны челюстно-лицевой области)

  • инфекции костей и суставов (в частности остеомиелит)

Дозы рассчитываются с учетом содержания амоксициллина/кислоты клавулановой. При выборе дозы препарата Амоксиклав 2Х для лечения отдельных инфекций следует учитывать:

  • чувствительность возбудителя к антибиотику

  • степень тяжести и локализацию инфекции

  • возраст, вес и функцию почек пациента, как показано ниже.

Необходимо также учитывать другие способы применения препарата Амоксиклав 2Х, например, использовать более высокие дозы амоксициллина и/или назначать амоксициллин и кислоту клавулановую в различных соотношениях.

Таблетки следует принимать перорально перед приемом пищи, чтобы уменьшить возможные желудочно-кишечные нарушения и увеличить всасывание амоксициллина/ кислоты клавулановой.

Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг

Назначают по 1 таблетке 500 мг/125 мг 3 раза в сутки или 1 таблетке 875 мг/125 мг два раза в сутки.

В тяжелых случаях при инфекции нижних дыхательных путей, мочевыводящих путей, отите среднего уха и синусите назначают по 1 таблетке 875 мг/125 мг 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения зависит от реакции пациента. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного периода лечения. Максимальное время терапии не должно превышать 14 дней.

Максимальная суточная доза для дозировки 500 мг/125 мг составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг кислоты клавулановой, для дозировки 875 мг/125 мг составляет 1750 мг амоксициллина/250 мг кислоты клавулановой.

Дети младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг

Данная лекарственная форма не предназначена для детей младше 12 лет или детей с массой тела менее 40 кг. Таким детям назначают препарат Амоксиклав 2Х в виде суспензии для приема внутрь.

Пациентам пожилого возраста корректировка дозы не требуется.

При почечной недостаточности корректировка дозы выполняется с учетом максимально рекомендуемого уровня амоксициллина. Коррекция дозы не требуется при назначении препарата пациентам с клиренсом креатинина (CrCl) более 30 мл/мин.

У пациентов, у которых показатель уровня креатинина менее 30мл/мин, применение амоксициллина и кислоты клавулановой в дозе 875\125 мг не рекомендуется, так как отсутствуют какие-либо рекомендации по коррекции дозирования.

Взрослые и дети весом более 40 кг

Клиренс креатинина: 10-30 мл/мин

500 мг/125 мг два раза в сутки

Клиренс креатинина:

< 10 мл /мин

500 мг/125 мг один раз в день

Гемодиализ

500 мг/125 мг каждые 24 часа и дополнительно 500 мг/125 мг в конце диализа (так как концентрация амоксициллина и кислоты клавулановой в сыворотке снижается)

При печеночной недостаточности применять с осторожностью. Необходимо

регулярно проверять функции печени.

Классификация побочных действий по частоте возникновения:

Очень часто:

  • диарея

Часто:

  • кандидоз (кожи и слизистых оболочек)

  • тошнота3

  • рвота

Нечасто:

  • головокружение, головная боль

  • расстройство пищеварения

  • повышение уровня АСТ и/или АЛТ5

  • кожная сыпь7, зуд7, крапивница7

Редко:

  • преходящая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения

  • мультиформная эритема7

Частота неизвестна:

  • рост нечувствительных организмов

  • преходящий агранулоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени1

  • ангионевротический отек10, анафилаксия10, сывороточно-подобный синдром10, аллергический васкулит10

  • преходящая гиперактивность, судороги2

  • антибиотик-ассоциированный колит4, чёрный «ворсинчатый» язык, изменение окраски зубов11

  • гепатит6, холестатическая желтуха6

  • синдром Стивенса-Джонсона7, токсический эпидермальный некролиз7, буллезный эксфолиативный дерматит7, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)9

  • итерстициальный нефрит, кристаллурия8

1 см. раздел Особые указания.

2 см. раздел Особые указания.

3 Тошнота чаще при применении более высоких доз внутрь. Можно уменьшить

желудочно-кишечные реакции, принимая амоксициллин / кислоту клавулановую в

начале приема пищи.

4 В том числе псевдомембранозный колит и геморрагический колит (см. раздел Особые

указания).

5 Было отмечено умеренное повышение уровня АСТ и/или АЛТ у пациентов,

принимавших бета-лактамные антибиотики, но значение этих результатов неизвестно.

6 Эти осложнения были отмечены при использовании препарата в сочетании с другими

пенициллинами и цефалоспоринами (см. раздел Особые указания).

7 При возникновении любой кожной реакции гиперчувствительности, лечение следует

прекратить (см. раздел Особые указания).

8 см. раздел Особые указания.

9 см. раздел Противопоказания.

10 см. раздел Особые указания.

  • гиперчувствительность к активному веществу или любому вспомогательному компоненту препарата

  • тяжелая реакция гиперчувствительности в анамнезе к другим бета-

лактамным препаратам (например, цефалоспоринам, карбапенемам или

монобактамам)

  • холестатическая желтуха или другие случаи печеночной недостаточности в анамнезе (в связи с применением амоксициллина/кислоты клавулановой)

  • детский возраст до 12 лет (с массой тела менее 40 кг)

Лекарственные взаимодействия

Пероральные антикоагулянты

Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллиновой группы широко используется на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературных источниках было отмечено увеличение международного нормализованного отношения у пациентов, принимавших аценокумарол или варфарин совместно с амоксициллином. Если одновременное применение препаратов необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное отношение при назначении и отмене амоксициллина. Более того, может потребоваться изменение в дозировке пероральных антикоагулянтов.

Метотрексат

Препараты пенициллиновой группы могут уменьшить выведение метотрексата, что вызывает потенциальное увеличение токсичности.

Пробенецид

Не рекомендуется одновременное применение пробенецида. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Совместное использование с препаратом Амоксиклав 2Х может привести к увеличению уровней амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.

Одновременное применение аллопуринола и препарата Амоксиклав 2Х может повысить риск возникновения аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и препарата Амоксиклав 2Х в настоящее время отсутствуют.

У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении с препаратом Амоксиклав 2Х концентрация активного метаболита микофеноловой кислоты при назначении начальной дозы снижается приблизительно на 50%. Изменение уровня концентрации начальной дозы может не соответствовать изменению суммарной концентрации микофеноловой кислоты.

Перед началом терапии амоксициллином/кислотой клавулановой, необходимо тщательно изучить наличие у пациента реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные вещества.

Серьезные и иногда смертельные (анафилактические) реакции гиперчувствительности были зарегистрированы у пациентов, получавших лечение пенициллином. Эти реакции чаще встречаются у людей с реакцией гиперчувствительности к пенициллину и атопией в анамнезе. При развитии аллергической реакции на амоксициллин/кислоту клавулановую следует прекратить терапию этим препаратом и перейти на другое альтернативное лечение.

В случае если инфекция оказалась устойчивой к амоксициллину, следует рассмотреть возможность использования амоксициллина/клавулановой кислоты вместо амоксициллина.

При высоком риске устойчивости возбудителя к бета-лактамным антибиотикам не следует применять препарат Амоксиклав 2Х. Не рекомендуется применять препарат для лечения устойчивых к пенициллину S. pneumoniae.

У пациентов с нарушением функции почек и принимающих высокую дозу препарата, могут развиться судороги.

Не следует назначать амоксициллин/кислоту клавулановую при инфекционном мононуклеозе, так как возможно появление кореподобной сыпи (на амоксициллин).

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность развития кожных аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и препарата Амоксиклав 2Х в настоящее время отсутствуют.

Длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.

Появление в начале лечения генерализованной эритемы с пустулезными высыпаниями и лихорадкой может быть симптомом развития острого генерализованного экзантематозного пустулеза. При развитии этой реакции требуется прекратить применение препарата Амоксиклав 2Х и более не использовать амоксициллин в будущем.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью.

Случаи появления нарушений функции печени были зарегистрированы в основном у мужчин и пожилых пациентов, довольно редко встречались у детей, которые принимали препарат в течение длительного периода времени. Признаки и симптомы обычно развиваются во время или сразу после начала лечения, но в некоторых случаях могут проявляться только через несколько недель после прекращения терапии. Эти симптомы обычно обратимы. Осложнения со стороны печени могут быть выражены в тяжелой форме и в крайне редких случаях протекать со смертельным исходом. Они почти всегда развиваются у пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями или у пациентов, принимающих другие препараты, которые воздействуют на печень.

Развитие антибиотик-ассоциированного колита характерно для любых антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, и может варьировать по степени выраженности от умеренного до жизнеугрожающего. Поэтому, важно учитывать этот диагноз при назначении препарата пациентам, страдающих диареей, во время или после применения любых антибиотиков. При возникновении антибиотик-ассоциированного колита, следует немедленно прекратить использование препарата Амоксиклав 2Х. После консультации врача должна быть назначена соответствующая терапия. Препараты снижающие перистальтику противопоказаны в этой ситуации.При длительной терапии рекомендуется регулярно оценивать функцию систем органов, в том числе почек, печени и кроветворной функции.Необходимо корректировка дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания желаемого уровня свертывания крови.

У пациентов с нарушениями функций почек, требуется корректировка дозы в зависимости от степени выраженности нарушений.

У пациентов со сниженным диурезом, очень редко отмечалась кристаллурия, преимущественно во время парентеральной терапии. Во время лечения пациенту рекомендуют обильно питье, чтобы избежать возможного развития кристаллурии. Согласно полученным данным амоксициллин оседает в катетерах мочевого пузыря (преимущественно при внутривенном введении больших доз), в этом случае необходимо регулярно контролировать проходимость катетера.

Во время лечения с применением амоксициллина следует использовать ферментативные методы глюкозооксидазы при проведении анализов на наличие глюкозы в моче, так как при использовании не ферментативных методов возможны ложноположительные результаты.

Наличие клавулановой кислоты в препарате Амоксиклав 2Х может привести к неспецифическому связыванию иммуноглобулина G и альбумина с мембранами эритроцитов и ложноположительным результатам пробы Кумбса.Были получены данные о положительных результатах анализа Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA у пациентов, принимавших амоксициллин/кислоту клавулановую, которые впоследствии оказались не инфицированными инфекцией Aspergillus, но нет данных о перекрестных реакциях с применением non-Aspergillus полисахаридов и полифуранозов. Таким образом, положительные результаты анализов пациентов, принимавших амоксициллин/кислоту клавулановую, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими методами диагностики.Беременность

Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении беременности, развития эмбриона / плода, родов или постнатального развития.

В настоящее время существует ограниченное количество данных об использовании препарата Амоксиклав 2Х во время беременности у человека, которые не выявили повышенного риска врожденных пороков развития. В клиническом исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодной оболочки была зарегистрирована причинно-следственная связь между профилактическим лечением с применением амоксициллина/клавулановой кислоты и повышенным риском некротического энтероколита у новорожденного. Не рекомендуется использовать препарат Амоксиклав 2Х во время беременности, применение возможно только в случае крайней необходимости по назначению врача.

Лактация

Оба активных вещества выделяются в грудное молоко (отсутствуют данные о влиянии клавулановой кислоты на грудное вскармливание). Следовательно, при грудном вскармливании возможно появление таких симптомов, как понос и грибковые инфекции слизистых оболочек, в этих случаях следует прекратить грудное вскармливание. Препарат Амоксиклав 2Х разрешается использовать во время кормления грудью только после оценки пользы/риска лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследований по выявлению эффектов, влияющих на возможность управлять автомобилем и техникой, не проводилось. Тем не менее, препарат Амоксиклав 2Х может вызвать такие побочные действия, как аллергические реакции, судороги, которые могут повлиять на возможность управлять автомобилем и движущимися механизмами.

Симптомы: возможны желудочно-кишечные симптомы и нарушения водно-электролитного баланса. Кристаллурия амоксициллина в некоторых случаях приводит к почечной недостаточности. У пациентов с нарушениями функции почек или у пациентов, принимающих высокие дозы препарата возможны судороги.

Лечение: симптоматическое лечение с учетом водно-электролитного баланса. Амоксициллин/клавулановая кислота могут быть выведены из организма с помощью гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Производитель/ Упаковщик

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

Perzonali 47, SI – 2391 Prevalje, Slovenia

Владелец регистрационного удостоверения

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96,

Номер телефона: +7 727 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47

Что лучше: Бетаклав или Амоксиклав

Сравнение эффективности Бетаклава и Амоксиклава

Эффективность у Бетаклава достотаточно схожа с Амоксиклавом – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже.
Например, если терапевтический эффект у Бетаклава более выраженный, то при применении Амоксиклава даже в больших дозах не получится добиться данного эффекта.
Также скорость терапии – показатель быстроты терапевтического действия у Бетаклава и Амоксиклава примерно одинаковы. А биодоступность, то есть количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме, схожа. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом.

Сравнение безопасности Бетаклава и Амоксиклава

Безопасность препарата включает множество факторов.
При этом у Бетаклава она выше, чем у Амоксиклава. Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Бетаклава, также как и у Амоксиклава мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.
Соотношение риска к пользе – это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Бетаклава рисков при применении меньше, чем у Амоксиклава.
Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов. В прочем как и обратимость последствий от использования Бетаклава и Амоксиклава.

Сравнение противопоказаний Бетаклава и Амоксиклава

Исходя из инструкции. Количество противопоказаний у Бетаклава достаточно схоже с Амоксиклавом и составляет малое количество. Это и перечень симптомов с синдромами, и заболевания, различные внешних и внутренние условия, при которых применение Бетаклава и Амоксиклава может быть нежелательным или недопустимым.

Сравнение привыкания у Бетаклава и Амоксиклава

Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат.
Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром отмены» и «развитие резистентности», у Бетаклава достаточно схоже со аналогичными значения у Амоксиклава. Синдром отмены – это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной. При этом у Бетаклава значения «синдрома отмены» и «резистентности» удовлетворительное, впрочем также как и у Амоксиклава.

Сравнение побочек Бетаклава и Амоксиклава

Побочки или нежелательные явления – это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата.
У Бетаклава состояния нежелательных явлений почти такое же, как и у Амоксиклава. У них у обоих количество побочных эффектов малое. Это подразумевает, что частота их проявления низкая, то есть показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано – низкий. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у Бетаклава схоже с Амоксиклавом: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще.

Сравнение удобства применения Бетаклава и Амоксиклава

Это и подбор дозы с учетом различных условий, и кратность приемов. При этом важно не забывать и про форму выпуска препарата, ее тоже важно учитывать при составлении оценки.
Удобство применения у Бетаклава примерно одинаковое с Амоксиклавом. При этом они не являются достаточно удобными для применения.

Рейтинг препаратов составлен опытными фармацевтами, изучающий международные исследования. Отчет сгенерирован автоматически.

Дата последнего обновления: 2019-11-30 11:06:14