Берлиприл 5 инструкция

Содержание

При каком давлении показано лекарство Берлиприл и инструкция по его применению

Берлиприл – антигипертензивный медикамент европейского качества. Кардиологи всего мира считают его препаратом выбора при артериальной гипертонии. При ежедневном приеме средство оказывает положительный лечебный эффект на систему сердца и сосудов.

Также за счет высокой очистки сырья препарат не так часто вызывает развитие побочных эффектов, как многие препараты из этой лекарственной группы (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента). В данной статье изложена подробная информация о Берлиприле: инструкция по применению, показания, лучшие аналоги и отзывы пациентов, принимавших лекарство.

Общая информация о препарате

Медикамент относится к группе антигипертензивных средств (ингибиторы АПФ) и действует на фермент, который превращает ангиотензин-1 в ангиотензин-2. Он используется для того, чтобы помочь больным гипертензией нормализовать артериальное давление. Специалисты обычно назначают именно этот медикамент для борьбы с повышенным давлением и сердечной недостаточностью.

Форма и цены на препарат

Медикамент выпускается в такой лекарственной форме, как таблетки для приема внутрь. Они покрыты пленочной оболочкой, при необходимости их можно делить пополам.

По форме они одинаковые, но есть различия в цвете:

  • таблетки (5 мг) – двояковыпуклые, с насечкой с одной стороны, белого цвета;
  • таблетки (10 мг) – двояковыпуклые, с насечкой для деления, светло-коричневого цвета;
  • таблетки (20 мг) – выпуклые с обеих сторон, с насечкой для деления, светло-красного цвета.

Цена на Берлиприл может отличаться в зависимости от массы активного компонента. Чем больше лечебного вещества содержится в лекарстве, тем выше будет его стоимость:

Берлиприл Цена (руб.)
5 мг, №30 52-180
10 мг, №30 116-130
20 мг, № 30 170-190

Состав и механизм действия

Средство состоит из такого активного гипотензивного компонента, как эналаприл в форме малеата. Также в средство входят лактоза, магний, крахмалгликолят, кремний, железо. Вспомогательные компоненты выполняют несколько функций: придают форму таблеткам, окрашивают в нужный цвет, выступают в качестве дизинтегранта и др.

Действие ингибиторов АПФ

Так как лекарство относится к группе ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, оно способствует вазоконстрикции сосудов. При угнетении этого фермента блокируется выработка альдостерона и высвобождение ренина, благодаря этому не возникает сужение сосудов и не повышается артериальное давление.

Свойства

Медикамент используется при артериальной гипертонии и поэтому имеет гипотензивные свойства. Лекарство обладает сосудорасширяющими, гемодинамическими свойствами. Также Берлиприл нормализует нагрузку на сердце.

Максимальное количество активного компонента в плазме крови достигается уже спустя один час после приема. Стабильная концентрация эналаприлата в сыворотке крови устанавливается через три-четыре дня приема. Период полувыведения составляет около 12 часов.

Чем Берлиприл отличается от Берлиприл Плюс?

У лекарства существует несколько разновидностей. Оригинальное лекарство содержит всего лишь одно вещество, которое оказывает антигипертензивное действие. А Берлиприл плюс содержит дополнительное мочегонное вещество – гидрохлортиазид. Этот медикамент используют в том случае, если моносредство оказывает недостаточный терапевтический антигипертензивный эффект.

Показания и противопоказания

Лекарственное средство используют для лечения артериальной гипертонии любой степени тяжести (при третьей – только в составе комплексной терапии). Также с его помощью лечится такая болезнь, как сердечная недостаточность. Иногда лекарство можно применять для профилактики такой патологии, как симптоматическая СН у пациентов с бессимптомными дисфункциями левого желудочка.

Противопоказания к использованию Берлиприла

Запрещено лечиться медикаментом в том случае, если есть аллергическая реакция на активный компонент под названием эналаприл или вспомогательные ингредиенты препарата. Также его нельзя использовать в том случае, если когда-то в анамнезе был отек ангионевротического или идиопатического типа. Лекарство не используют для лечения беременных и кормящих грудью женщин. Также медикамент строго запрещено принимать людям, у которых есть проблемы с почками.

О наличии всех болезней необходимо сообщить кардиологу, чтобы он мог правильно подобрать безопасный препарат для лечения повышенного давления.

Правила дозирования и лекарственная совместимость

Как правильно принимать препарат при давлении, указано в инструкции по применению Берлиприл. Но принимать средство нужно в той дозировке, которую назначил доктор.

Обычно специалисты назначают от пяти до двадцати миллиграммов в сутки. Так, при легкой степени гипертонии специалисты обычно назначают прием 5 мг в сутки. Если же лекарство не оказывает нужно эффекта, то дозу повышают до десяти миллиграммов. А при ярко выраженной гипертонии используют медикамент с 20 мг эналаприла.

Степени ГБ

При сердечной недостаточности терапию обычно начинают с 2,5 мг лекарства, на четвертый день переходят на прием пяти миллиграммов средства, а на вторую неделю принимают медикамент с дозировкой десять миллиграммов. За один день нельзя принимать больше 40 мг средства.

Принимать лекарство совместно с алкоголем запрещено. При подобных комбинациях может возникать усиление побочных эффектов.

Важно учитывать лекарственную совместимость препарата:

  • При приеме препарата с прочими антигипертензивными медикаментами нужно контролировать давление и снижать дозировку, чтобы не вызвать выраженную гипотензию.
  • При совместном приеме с диуретиками необходимо снижать дозу антигипертензивного медикамента.
  • Препарат может усиливать гипогликемическое действие лекарств от сахарного диабета.
  • Антидепрессанты и нейролептики усиливают действие, снижающее давление.
  • А нестероидные противовоспалительные лекарственные средства могут ослабить действие антигипертензивного лекарства.
  • Ни в коем случае нельзя допускать лекарственного взаимодействия с Алискиреном.

Возможные побочные действия

При неправильном применении или чувствительности к компонентам, возможно проявление побочных эффектов.

Самые частотные из них представлены в таблице:

Система организма Возможное побочное действие
Лабораторные показатели Иногда у больных при лечении может возникать анемическое состояние, нейтропении, агранулоцитоз.
Нервная система У людей, которые принимают лекарство, часто возникают депрессии, головные боли, спутанность сознания, ощущения бессонницы, нервозности. Редко нарушается сон, и беспокоят кошмары. Очень часто больные жалуются на то, что в процессе лечения зрение становится не четким.
ССС Может возникнуть головокружение, гипотензия, боли в области грудной клетки, аритмии, тахикардии, стенокардии, синкопе.
ЛОР — органы Часто у больных появляется сухой кашель, нарушение дыхания. Редко возникают боли в горле, бронхоспазмы, риниты.
ЖКТ Больные часто жалуются на тошноту, диарею, боли в области живота, кишечную непроходимость, сухость во рту, рвоту, диспепсию, запор. Что касается гепатитов, холестазов и желтух, то они возникают крайне редко.
Аллергические реакции организма Иногда у людей, которые принимают медикамент, возникают аллергические реакции на медикамент. Они могут проявляться сыпью на коже, ангионевротическим отеком лица, рук или ног, губ, языка.

Аналоги

Если по какой-то причине необходимо произвести замену, то в аптеке можно купить препараты с аналогичным веществом и по подходящей для больного цене.

У такого препарата как Берлиприл, аналоги есть отечественного и зарубежного образца:

Аналог Страна Цена (руб.)
Эналаприл Россия от 13
Эднит Венгрия от 125
Энап Словения от 80
Ренитек Россия от 39
Энам Индия от 26

Отзывы врачей и пациентов

Препарат уже долгое время используется для терапии кардиологических больных. И если есть какие-то сомнения перед началом приема, можно ознакомиться с отзывами реальных пациентов и понять, что лекарство является эффективным и безопасным:

Александра Михайловна, 57 лет: «Я начала принимать препарат Берлиприл еще в 45 лет. Еще в то время у меня начали появляться гипертонические кризы и резкие скачки артериального давления. Медикамент мне подошел сразу же. За годы приема у меня ни разу не возникло побочного действия.

Если утром я принимаю одну таблетку лекарства, то целый день у меня давление держится в норме. Лекарство отлично справляется с гипертонией именно в моем случае, но все люди индивидуальны, поэтому принимать средство можно только в том случае, если его назначил врач».

Виктория Степановна, 63 года: «У меня был поставлен диагноз сердечная недостаточность, и лечащий кардиолог назначил мне Берлиприл в качестве вспомогательного лекарства. Он объяснил мне, что принимать лекарство нужно ежедневно, желательно в одно и то же время, и тогда сердечные приступы меня беспокоить не будут.

О Берлиприле отзывы были в интернете только положительные, поэтому я сразу же приобрела лекарство. Однако сразу хочу сообщить, что отпускается это средство из аптечных учреждений только при наличии рецепта от врача. У препарата существуют разные дозировки, и принимать можно только ту дозу, которую назначил доктор. Сейчас сердце меня беспокоит крайне редко и это благодаря препарату».

Берлиприл принято относить к кардиологическим препаратам из группы АПФ. Медикамент назначается кардиологом и обычно принимается ежедневно на постоянной основе. Он используется для того, чтобы снижать или же держать в норме показатели артериального давления.

Инструкция по применению:

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Показания к применению
  3. 3. Противопоказания
  4. 4. Побочные действия
  1. 5. Особые указания
  2. 6. Аналоги
  3. 7. Сроки и условия хранения

Цены в интернет-аптеках:

от 63 руб.

Берлиприл – препарат, регулирующий уровень артериального давления.

Форма выпуска и состав

Берлиприл выпускается в таблетках: круглых, слегка выпуклых с обеих сторон, со скошенными краями, на одной из сторон – риска (в блистерах по 10 шт., по 2, 3, 5 или 10 блистеров в пачке картонной).

Основное действующее вещество: эналаприла малеат, содержание которого в:

  • Берлиприл 5 – 5 мг (цвет таблеток белый или почти белый);
  • Берлиприл 10 – 10 мг (цвет таблеток светло-коричневый, допустимы белые вкрапления);
  • Берлиприл 20 – 20 мг (цвет таблеток бледно-розовый, допустимы вкрапления белого и темно-розового цвета).

В качестве вспомогательных веществ использованы: магния карбонат легкий, магния стеарат, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, желатин; Берлиприл 10 и 20 включают дополнительно железа оксид коричневый (Е172).

Показания к применению

  • Хроническая сердечная недостаточность (комбинированная терапия);
  • Артериальная гипертензия (в т. ч. реноваскулярная);
  • Бессимптомное нарушение функции левого желудочка в результате перенесенного инфаркта миокарда (комбинированная терапия).
  • Ангионевротический отек, развивающийся вследствие приема АПФ (в анамнезе);
  • Порфирия;
  • Беременность, а также период грудного вскармливания;
  • Чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ;
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет.

Берлиприл применяют с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний:

  • Первичный гиперальдостеронизм;
  • Двусторонний стеноз почечных артерий;
  • Стеноз артерии единственной почки;
  • Аортальный стеноз;
  • Состояние после трансплантации почки;
  • Митральный стеноз при проблемах с гемодинамикой;
  • Идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
  • Заболевания соединительной ткани;
  • Ишемическая болезнь сердца;
  • Гиперкалиемия;
  • Цереброваскулярные заболевания;
  • Сахарный диабет;
  • Печеночная недостаточность;
  • Почечная недостаточность с протеинурией более 1 г в сутки.

Наблюдение врача необходимо при терапии Берлиприлом одновременно с салуретиками и иммунодепрессантами, а также, если возраст пациента более 65 лет.
Способ применения и дозировка

Прием Берлиприла 5, 10, 20 не зависит от времени приема пищи.

Для монотерапии при лечении артериальной гипертензии назначается начальная доза препарата 5 мг 1 раз в сутки. Если клинический эффект не наблюдается, дозу повышают на 5 мг через 1-2 недели.

После первого принятия препарата пациент находится под медицинским наблюдением, пока не стабилизируется давление (два-три часа).

При необходимости увеличения дозы (при условии хорошей переносимости Берлиприла), ее повышают до 40 мг в сутки (в 1-2 приема). Через 2-3 недели пациента переводят на поддерживающую дозировку Берлиприла – по 10-40 мг в сутки (в 1 или 2 приема).

Для использования в составе комплексной терапии рекомендовано следующее дозирование:

  • Умеренная гипертензия: 10 мг/сутки в среднем, максимально допустимая доза – 40 мг/сутки;
  • Реноваскулярная гипертензия: начальная доза 2,5-5 мг/сутки, максимальная – 20 мг/сутки;
  • Хроническая сердечная недостаточность: начальная доза 2,5 мг (принимается однократно), затем дозу повышают каждые три-четыре дня на 2,5-5 мг, наблюдая за клинической реакций (в зависимости от величины артериального давления определяют максимально допустимую дозу, но не более 40 мг в сутки в 1 или 2 приема). Если у больного наблюдается низкое систолическое давление (до 110 мм рт. ст.), то лечение начинают с 1,25 мг, определение нужной поддерживающей дозировки проводят в последующие 2-4 недели (в среднем от 5 до 20 мг в сутки в 1 или 2 приема);
  • Нарушение функции левого желудочка, протекающее бессимптомно: в начале лечения препарат назначают 2 раза в сутки по 2,5 мг. Дальнейшую дозировку подбирают, учитывая переносимость препарата пациентом, максимально до 20 мг в 2 приема.

Берлиприл пациентам в пожилом возрасте назначают в начальной дозе не более 1,25 мг.

При приеме препарата не следует превышать назначенные врачом дозы. В случае передозировки выражено снижается АД, и на этом фоне возможны инсульт, инфаркт миокарда, ступор, тромбоэмболии, судороги. Для лечения следует зафиксировать пациента в горизонтальном положении, промыть ему желудок, затем назначить сорбенты, инфузионную терапию, введение ангиотензина ІІ, гемодиализ.

Использование Берлиприла может вызвать побочные реакции со стороны разных систем организма:

  • Сердечно-сосудистая система: гипотензия, коллапс ортостатический, стенокардия, инфаркт, боли за грудиной, аритмия, сердцебиение, обморок;
  • Центральная и периферическая нервная система: бессонница, тревога, головная боль, слабость, головокружение, спутанное сознание, сонливость, утомляемость; редко, при принятии больших доз – депрессия, парестезия, нервозность;
  • Органы чувств: нарушение зрения, слуха, вестибулярные нарушения, шум в ушах;
  • Пищеварительная система: анорексия, рвота, сухость во рту, диарея, тошнота; редко – панкреатит, кишечная непроходимость, гепатит, боли в животе, желтуха, нарушение функции желчевыводящих путей, печени;
  • Дыхательная система: фарингит, одышка, сухой непродуктивный кашель, бронхоспазм, пневмонит интерстициальный, ринорея;
  • Мочевыделительная система: протеинурия, нарушение почечной функции.

Кроме этого, применение Берлиприла может привести к алопеции, снижению либидо, приливам, аллергическим реакциям разной степени проявления.

В процессе лечения следует контролировать АД (артериальное давление), уровни гемоглобина, калия, мочевины, трансаминаз, креатинина.

До начала хирургического вмешательства важно сообщить о приеме данного лекарства хирургу или анестезиологу.

Вождение автотранспорта или управление сложными механизмами в период терапии нежелательно.

Прямые аналоги (синонимы): Багоприл, Рениприл, Ренитек, Эднит, Эналаприл, Энам, Энап, Энаренал, Энафарм, Энвас.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте недоступном для детей. Температура хранения до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Берлиприл плюс

Берлиприл плюс: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Berlipril plus

Код ATX: C09BA02

Действующее вещество: гидрохлоротиазид + эналаприл (Hydrochlorothiazide + Enalapril)

Производитель: Берлин-Хеми, АГ (Berlin-Chemie, AG) (Германия)

Актуализация описания и фото: 11.07.2019

Цены в аптеках: от 210 руб.

Берлиприл плюс – комбинированный препарат антигипертензивного действия (диуретик + ингибитор ангиотензинпревращающего фермента).

Препарат выпускают в виде таблеток: светло-желтого цвета, круглые, с фасками и плоскими поверхностями, на одной из сторон нанесена разделительная риска (по 10 шт. в блистерах из ламинированной пленки и алюминиевой фольги, в картонной упаковке 2, 3, 5 или 10 блистеров и инструкция по применению Берлиприла плюс).

Состав на одну таблетку:

  • активные вещества: гидрохлоротиазид – 25 мг, эналаприл (в виде эналаприла малеата) – 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, магния карбонат, лактозы моногидрат, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), желатин, краситель оксид железа желтый.

Фармакологические свойства

Берлиприл плюс – комбинированное средство, в состав которого входит тиазидный диуретик (гидрохлоротиазид) и ингибитор АПФ (ангиотензинпревращающего фермента) (эналаприл). Данные вещества потенцируют эффекты друг друга, и их антигипертензивное действие суммируется.

Гидрохлоротиазид нарушает обратное всасывание воды, хлора и натрия в канальцах почек. Одновременно он способствует выведению магния, калия и гидрокарбонатов, а также задерживает ионы кальция. Диуретическое действие наступает через 2 часа после перорального применения препарата. Максимальный эффект отмечается через 4 часа и сохраняется до 12 часов включительно. Гидрохлоротиазид уменьшает повышенное АД (артериальное давление).

Эналаприл ингибирует АПФ (фермент, ответственный за превращение ангиотензина I в ангиотензин II). Ангиотензин II представляет собой пептид с вазоконстрикторной активностью, поэтому при замедлении его образования ослабляется вазоконстрикторное действие и уменьшается секреция альдостерона, а это, в свою очередь, способствует увеличению сывороточной концентрации калия и одновременному выведению жидкости и ионов натрия. За счет устранения отрицательного обратного действия ангиотензина II на выработку ренина происходит активация ренина плазмы. Эналаприл снижает АД путем первичного подавления активности РААС (ренин-ангиотензин-альдостероновой системы). АПФ является ферментом, идентичным кининазе II, которая катализирует распад пептида брадикинина, обладающего потенциальной вазодилатирующей активностью. Это позволяет эналаприлу дополнительно реализовывать свое гипотензивное действие.

При применении эналаприла у больных с гипертензией происходит снижение АД как в вертикальном, так и в горизонтальном положении пациента (частота сердечных сокращений увеличивается незначительно).

Совместный прием гидрохлоротиазида и эналаприла позволяет снизить потери калия, вызываемые диуретиком, и предотвратить появление гипокалиемии.

Комбинированное применение диуретика и ингибитора АПФ практически не влияет на биодоступность активных компонентов в отдельности.

После приема Берлиприла плюс в системный кровоток всасывается около 60–80% гидрохлоротиазида. Если таблетки принимать одновременно с пищей, абсорбция вещества увеличивается, так как она зависит от длительности продвижения содержимого кишечника. Для достижения максимальной плазменной концентрации гидрохлоротиазида после применения дозы 12,5 мг требуется от 1,5 до 4 часов, после приема дозы 25 мг – от 2 до 5 часов. Плазменная концентрация вещества находится в линейной зависимости относительно принятой дозы, однако взаимосвязь между уровнем гидрохлоротиазида в крови и степенью снижения АД не установлена.

Тиазиды широко распределяются в жидкостях и почти полностью (на 92%) связываются с плазменными белками, в том числе с альбуминами. Этим объясняется более низкий почечный клиренс (в сравнении с исходными формами вещества) и более продолжительное действие. Объем распределения составляет 0,5–1,1 л/кг. Вещество поступает через плаценту к плоду, но не проходит через гематоэнцефалический барьер.

Более 95% гидрохлоротиазида выводится в неизмененном виде (почками), так как он не метаболизируется в организме. У пожилых больных и пациентов с нарушениями функции почек наблюдается существенное уменьшение клиренса гидрохлоротиазида и значительное повышение его плазменной концентрации. Цирроз печени не влияет на фармакокинетику вещества.

Эналаприл относится к пролекарствам и проявляет свои терапевтические свойства в форме активного метаболита – эналаприлата. После приема препарата внутрь эналаприл всецело всасывается из ЖКТ (желудочно-кишечного тракта). Затем он почти полностью превращается в эналаприлат, максимальная сывороточная концентрация которого достигается спустя 3–4 часа после приема Берлиприла плюс. Степень абсорбции вещества не зависит от приема пищи. С белками плазмы связывается менее 50% эналаприлата.

Выведение активного метаболита осуществляется в основном почками. После перорального применения препарата эналаприлат выводится с периодом полувыведения около 11 часов. При нарушениях функции почек элиминация метаболита замедляется.

Эналаприлат удаляется из плазмы при помощи гемодиализа (плазменная концентрация вещества снижается примерно на 46%) и перитонеального диализа.

Берлиприл плюс применяют для лечения эссенциальной гипертензии I–II степени у пациентов, для которых монотерапия эналаприлом оказалась недостаточной или по показаниям рекомендуется проведение комбинированной терапии.

Абсолютные:

  • тяжелые нарушения почечной функции (клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин);
  • период после недавней трансплантации почки (так как опыт применения Берлиприла плюс отсутствует);
  • стеноз артерии единственной почки или двустороннее сужение почечных артерий (увеличивается риск почечной недостаточности);
  • выраженные нарушения функции печени (от 9 баллов по шкале Чайлда – Пью);
  • инфаркт миокарда у пациентов, которые находятся на лечении методом гемо- или перитонеального диализа (поскольку безопасность и эффективность препарата не изучены);
  • указания в анамнезе на ангионевротический отек (в том числе вследствие приема ингибиторов АПФ);
  • идиопатический и/или наследственный ангионевротический отек;
  • генетическая непереносимость лактозы, дефицит фермента лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (так как в состав таблеток входит лактоза);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • гиперчувствительность к основным или вспомогательным компонентам препарата, а также другим ингибиторам АПФ и производным сульфонамидов.

Относительные (Берлиприл плюс применяют с осторожностью):

  • хроническая почечная недостаточность (значение клиренса креатинина от 30 мл/мин);
  • первичный гиперальдостеронизм (избыточная продукция альдостерона);
  • одновременное проведение процедуры гемодиализа;
  • слабые и умеренные нарушения функции печени (до 9 баллов по шкале Чайлда – Пью);
  • снижение объема циркулирующей крови (в том числе в результате рвоты или диареи);
  • нарушения водно-электролитного баланса;
  • сужение устья аорты, сопровождающееся нарушением гемодинамических показателей, а также другие причины, вследствие которых замедляется отток крови из левого желудочка;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • угнетение кроветворения в костном мозге;
  • выраженные сосудистые заболевания головного мозга (включая недостаточность мозгового кровообращения);
  • сахарный диабет;
  • повышенная концентрация калия в крови (гиперкалиемия);
  • диета с ограниченным содержанием поваренной соли;
  • тяжелые системные заболевания соединительной ткани (склеродермия, системная красная волчанка и др.);
  • пожилой возраст.

Берлиприл плюс, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Берлиприл плюс следует принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды или другой жидкости. Прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры препарата.

Рекомендуемая доза для взрослых – 1 таблетка один раз в сутки (утром).

В начале лечения возможно появление симптоматической артериальной гипотензии, чаще возникающей у больных с нарушениями водно-электролитного баланса в результате предшествующего приема диуретиков. Диуретические препараты следует отменить за 2–3 дня до начала лечения Берлиприлом плюс.

У пациентов старше 65 лет, не имеющих нарушений функции почек (значение клиренса креатинина более 90 мл/мин), Берлиприл плюс применяют в обычных дозах.

При клиренсе креатинина 30–80 мл/мин применение лекарственного средства возможно только после подбора доз его компонентов в отдельности.

  • пищеварительный тракт, печень и желчевыводящие пути: нечасто – рвота, тошнота, анорексия, сухость во рту, нарушение пищеварения, панкреатит, боль в животе, метеоризм, диарея или запор; отдельные случаи – кишечная непроходимость, гепатит; очень редко – ангионевротический отек кишечника вследствие приема ингибиторов АПФ;
  • сердечно-сосудистая система: часто – значительное понижение АД вне зависимости от положения тела пациента; нечасто – нарушения ритма сердца, потеря сознания; отдельные случаи – ощущение сердцебиения, боль в груди, тахикардия, стенокардия, нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, инсульт;
  • дыхательная система: часто – кашель (исчезающий после прекращения терапии); нечасто – ринит, синусит, одышка; отдельные случаи – стоматит, бронхоспазм, глоссит, интерстициальная пневмония, отек легких;
  • нервная система: часто – системное головокружение, головная боль, утомляемость; нечасто – шум в ушах, изменение вкусового восприятия, повышенная возбудимость, нарушение аккомодации, парестезии, бессонница или сонливость, астения, спутанность сознания, депрессия;
  • костно-мышечная система: нечасто – боли в мышцах, мышечные судороги;
  • мочеполовая система: нечасто – почечная недостаточность, нарушение потенции, протеинурия, нарушения функции почек, интерстициальный нефрит;
  • кожные покровы: нечасто – сухость кожи, сыпь, зуд; редко – гипергидроз, фотосенсибилизация, ангионевротический отек языка, губ, гортани, голосовой щели, лица и/или конечностей; очень редко – экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса – Джонсона);
  • показатели лабораторных исследований: нечасто – гипокалиемия, гипохлоремия, гипомагниемия, гипонатриемия, гиперкалиемия, гиперкальциемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, гиперлипидемия, повышение мочевины крови, сывороточного креатинина и функциональных проб печени, уменьшение гематокрита, снижение гемоглобина; редко – увеличение концентрации билирубина и активности ферментов печени;
  • прочие реакции: подагра, снижение полового влечения, артралгия.

Также во время терапии ингибиторами АПФ описан следующий симптомокомплекс: васкулит, лихорадка, эозинофилия, миозит/миалгия, серозит, лейкоцитоз, артрит/артралгия, увеличение скорости оседания эритроцитов и положительный тест на ANA (антинуклеарные антитела).

К симптомам передозировки Берлиприла плюс относятся: брадикардия, значительное снижение АД, почечная недостаточность, нарушение водно-электролитного баланса, ступор и шок. Наиболее часто при интоксикации гидрохлоротиазидом появляются сонливость и тошнота. Избыточное поступление гидрохлоротиазида приводит к потере электролитов (возникает гипохлоремия и гипокалиемия) и дегидратация (из-за увеличенного диуреза). У пациента появляются мышечные судороги (как следствие гипокалиемии), а в случае совместного приема с антиаритмическими средствами и сердечными гликозидами, возможно усугубление течения аритмии.

При передозировке Берлиприла плюс назначают симптоматическое и поддерживающее лечение. Требуется строгий контроль состояния пациента, желательно в стационарных условиях, в том числе в палате интенсивной терапии. Необходимо регулярно определять уровень креатинина и содержание электролитов в сыворотке.

Терапевтические мероприятия зависят от степени тяжести и природы симптомов. В первые 30 минут принимают меры по предотвращению дальнейшей абсорбции препарата из ЖКТ (пациенту промывают желудок, дают кишечные сорбенты и натрия сульфат). При значительном падении АД больного следует уложить в горизонтальное положение со слегка приподнятыми ногами. Также необходимо решить вопрос об использовании препаратов, которые увеличивают объем циркулирующей крови (внутривенное вливание изотонического раствора хлорида натрия). Возможно введение ангиотензина II. Выраженные вагусные реакции и брадикардию устраняют атропином; иногда применяют кардиостимулятор.

Эналаприлат удаляется из системного кровотока с помощью гемодиализа; ингибиторы АПФ также поддаются гемодиализу, но следует избегать использования полиакрилонитриловых высокопроточных мембран.

Эналаприл

Во время лечения препаратом, особенно в начале терапии, необходимо регулярно контролировать состояние больного. Следует учитывать вероятность возникновения симптоматической артериальной гипотензии у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, хронической сердечной недостаточностью тяжелой степени, водно-электролитными нарушениями (по причине рвоты, диареи, соблюдения низкосолевой диеты, предшествующего лечения диуретиками) или у больных, находящихся на гемодиализе. У лиц с тяжелыми сосудистыми заболеваниями головного мозга, ишемической болезнью сердца, сужением устья аорты или другими препятствиями для оттока крови из левого желудочка при значительном падении АД возможен инсульт и/или инфаркт миокарда.

Выраженная гипотензия с тяжелыми последствиями возникает редко и обычно имеет преходящий характер. Она не является противопоказанием к продолжению терапии эналаприлом.

В редких случаях во время лечения ингибиторами АПФ появляется синдром, который начинается с холестатической желтухи и прогрессирует до внезапного некроза печени, иногда со смертельным исходом. Механизм возникновения и течения данного синдрома на сегодняшний день неясен. При появлении желтухи или выраженном повышении активности ферментов печени в период лечения ингибиторами АПФ их следует отменить и провести дополнительное обследование пациента.

Диуретики, применяемые до назначения Берлиприла плюс, рекомендуется отменить за 2–3 дня до начала терапии, так как высок риск возникновения артериальной гипотензии. До начала и во время лечения необходимо контролировать почечную функцию (определять уровень белка в моче), поскольку протеинурия может появляться и у пациентов с нарушениями функции почек, и у больных, которые принимают относительно большие дозы ингибиторов АПФ.

Пациенты, получающие инсулин или пероральные гипогликемические препараты, должны находиться под наблюдением, особенно в первый месяц терапии. У таких больных необходимо регулярно определять уровень глюкозы в крови.

Берлиприл плюс может повышать содержание калия в сыворотке, особенно у пациентов с сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью, а также при совместном применении с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками, заменителями соли с калием и другими лекарственными средствами, повышающими сывороточную концентрацию калия (например, с гепарином). Данный эффект может ослабляться тиазидными диуретиками, которые усиленно выводят калий. Если одновременный прием перечисленных выше средств необходим, рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в сыворотке.

Ингибиторы АПФ повышают вероятность возникновения нейтропении, особенно у больных со сниженной функцией почек, в частности, при сопутствующих заболеваниях соединительной ткани или терапии аллопуринолом, прокаинамидом, иммунодепрессантами, а также в случае комбинации нескольких факторов риска. Зарегистрированы отдельные ситуации, когда у пациента развивалось тяжелое инфекционное заболевание, а реакции на интенсивную терапию антибиотиками не было. У таких больных рекомендуется до начала лечения эналаприлом, каждые 2 недели на протяжении первых трех месяцев терапии, а затем регулярно контролировать содержание лейкоцитов и делать развернутый анализ крови. Пациент должен сообщать врачу о возникновении любых признаков инфекционных заболеваний (лихорадка, боль в горле), так как в этих случаях обязательно определяют лейкоцитарную формулу крови. При выявлении обратимой нейтропении или при подозрении на нее препарат следует отменить, как и другие средства, принимаемые одновременно с ним.

Перед плановыми хирургическими вмешательствами необходимо сообщать врачу-анестезиологу о приеме Берлиприла плюс, так как при проведении операций под общим наркозом повышается риск артериальной гипотензии. Если отмена ингибиторов АПФ невозможна, следует контролировать объем циркулирующей крови.

Гемодиализ и иные виды фильтрации крови с использованием высокопроточных мембран из полиакрилонитрила могут привести к развитию анафилактоидных реакций, поэтому рекомендуется использовать другие варианты мембранных конструкций или применять альтернативное гипотензивное лечение с назначением лекарственных средств из других фармакотерапевтических групп.

Во время проведения десенсибилизирующей терапии к пчелиному или осиному яду у лиц, получающих ингибиторы АПФ, возможно развитие реакций гиперчувствительности, опасных для жизни. Во избежание подобных реакций перед началом каждого сеанса такой терапии необходимо временно прекращать лечение эналаприлом.

При ангионевротическом отеке лица, губ и шеи Берлиприл плюс следует срочно отменить и продолжить лечение другим гипотензивным средством. В очень редких случаях тяжелый отек с вовлечением голосовой щели, гортани или языка может возникнуть не в начале терапии, а после длительного приема ингибиторов АПФ, что является опасным для жизни и может привести к летальному исходу. Рекомендуется принять экстренные меры, заключающиеся в немедленном подкожном введении 0,3–0,5 мл раствора адреналина, разведенного в соотношении 1:1000 или медленном внутривенном введении адреналина 1 мг/мл под тщательным контролем АД и электрокардиограммы. Требуется госпитализация пациента и контроль его состояния в течение 12–24 часов.

Гидрохлоротиазид

При заболеваниях почек тиазидные диуретики могут усугублять азотемию. В случае прогрессирования почечной недостаточности (характеризуется повышением содержания общего азота в крови без увеличения азота белка) необходимо решить вопрос с отменой Берлиприла плюс.

Следует систематически контролировать уровень электролитов в плазме, так как тиазиды могут стать причиной водно-электролитных нарушений (гипонатриемии, гипокалиемии и гипохлоремического алкалоза). Основные предвестники таких состояний: жажда, сухость ротовой полости, тошнота, рвота, слабость, сонливость, судороги, боль или слабость в мышцах, тахикардия, ступор, артериальная гипотензия, беспокойство, олигурия.

Тиазидные диуретики могут вызывать гипокалиемию, но одновременный прием эналаприла помогает уменьшить данный эффект. Вероятность возникновения гипокалиемии повышается у пациентов с усиленным диурезом, циррозом печени, а также при совместном применении с кортикотропином или глюкокортикостероидами и в случае недостаточного поступления в организм поваренной соли. У больных с отеками в жаркую погоду возможно появление гипонатриемии разведения. Недостаток хлоридов обычно выражен незначительно и специального лечения не требует.

Гидрохлоротиазид может снижать выведение кальция почками и увеличивать сывороточную концентрацию кальция без каких-либо видимых нарушений его обмена. Одним из признаков скрытого гиперпаратиреоза является выраженная гиперкальциемия. Перед определением функции паращитовидной железы необходимо отменить тиазидные диуретики.

Тиазиды могут вызывать нарушение толерантности к глюкозе, поэтому у больных сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические средства или инсулин, может потребоваться коррекция доз данных препаратов. Возможна манифестация латентно протекающего сахарного диабета.

Гидрохлоротиазид может стать причиной увеличения концентрации триглицеридов и холестерина, а также вызвать обострение течения такого заболевания как подагра.

Профессиональные спортсмены должны учитывать, что в результате применения препарата возможен положительный результат допинг-тестов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время лечения Берлиприлом плюс необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении других работ, требующих высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

У беременных женщин применение препарата не рекомендуется. При планировании беременности, а также в случае ее наступления в период терапии Берлиприлом плюс лечение следует прекратить как можно раньше. Во втором и третьем триместрах беременности ингибиторы АПФ могут стать причиной заболеваний или гибели развивающегося плода/новорожденного, поскольку препараты данной группы способны вызывать у них почечную недостаточность, повышение АД, гипоплазию костей черепа и/или гиперкалиемию. Из-за нарушений почечной функции у плода возможно развитие маловодия, которое может стать причиной деформации костей черепа, контрактуры конечностей и недоразвития легких.

Беременным женщинам не рекомендуется принимать диуретики, поскольку у новорожденного и плода они могут стать причиной тромбоцитопении, желтухи и других побочных реакций, характерных для взрослых.

Пациентку следует предупредить о возможном риске для плода, а в тех случаях, когда прием Берлиприла плюс считается необходимым, периодически проводить УЗИ для оценки околоплодного пространства. Новорожденные, матери которых принимали препарат, должны быть тщательно обследованы на предмет олигурии, гиперкалиемии и артериальной гипертензии. Для выведения эналаприла из крови новорожденного рекомендуется проведение перитонеального диализа. Теоретически ингибитор АПФ может быть удален путем обменного переливания крови.

Тиазидные диуретики и эналаприл секретируются с грудным молоком, поэтому на время лечения препаратом грудное вскармливание необходимо приостановить. Тиазиды снижают или подавляют лактацию, вызывают гипокалиемию и повышают чувствительность к производным сульфонамидов.

Применение в детском возрасте

Берлиприл плюс противопоказан к применению у детей и подростков младше 18 лет, поскольку данные о его безопасности и эффективности в детском и подростковом возрасте отсутствуют.

При нарушениях функции почек

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек Берлиприл плюс не назначают. При хронической почечной недостаточности и у больных на гемодиализе его применяют с особой осторожностью.

При нарушениях функции печени

Выраженные нарушения функции печени – абсолютное противопоказание к приему Берлиприла плюс. При легких и умеренных нарушениях функции печени препарат используют с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Больным пожилого возраста тиазидные диуретики в комбинации с ингибиторами АПФ назначают с осторожностью.

Лекарственные взаимодействия, обусловленные содержанием в составе Берлиприла плюс эналаприла:

  • калийсодержащие соли, калиевые добавки, калийсберегающие диуретики (амилорид, триамтерен, спиронолактон): возможно развитие гиперкалиемии (данная комбинация не рекомендуется);
  • петлевые или тиазидные диуретики: в случае предшествующей терапии перечисленными препаратами в начале лечения эналаприлом может снизиться объем циркулирующей крови и возникнуть артериальная гипотензия;
  • трициклические антидепрессанты, барбитураты, наркотические препараты, психотропные средства: возможно развитие ортостатической гипотензии;
  • циметидин: увеличивается риск возникновения коллапса;
  • лекарственные средства для общего наркоза: возможно усугубление ортостатической гипотензии;
  • циклоспорин: повышается вероятность нарушения функции почек;
  • другие антигипертензивные средства (блокаторы медленных кальциевых каналов, бета-адреноблокаторы, альфа-адреноблокаторы): возможно суммирование или потенцирование гипотензивного действия;
  • гипогликемические препараты: в редких случаях может наблюдаться усиление гипогликемических свойств инсулина или пероральных гипогликемических средств (может потребоваться коррекция их дозы);
  • прокаинамид, аллопуринол, иммунодепрессанты и цитостатики: повышается вероятность возникновения реакций гиперчувствительности и лейкопении;
  • антацидные средства: снижают биодоступность эналаприла;
  • симпатомиметики: возможно ослабление гипотензивного действия Берлиприла плюс;
  • ауротиомалат натрия (препарат золота) в инъекционной форме: может возникнуть артериальная гипотензия, тошнота и приливы крови к лицу.

Лекарственные взаимодействия, обусловленные содержанием в составе Берлиприла плюс гидрохлоротиазида:

  • колестипол, колестирамин: уменьшается всасывание лекарственного средства в ЖКТ;
  • кортикотропин, карбеноксолон, амфотерицин В (для внутривенного введения), глюкокортикостероиды, лаксантины стимулирующего типа: возможна повышенная потеря электролитов (в частности, гипокалиемия);
  • соли кальция: может увеличиваться сывороточная концентрация кальция;
  • вазоконстрикторные амины (эпинефрин): возможно незначительное уменьшение реакции на введение эпинефрина;
  • недеполяризующие миорелаксанты (хлорид тубокурарина): может повышаться чувствительность к миорелаксантам;
  • противоподагрические средства (сульфинпиразон, пробенецид, аллопуринол): вероятно увеличение сывороточной концентрации мочевой кислоты под влиянием гидрохлоротиазида, что может потребовать коррекции дозы перечисленных средств;
  • сердечные гликозиды: возможно усиление аритмий вследствие гипомагниемии или гипокалиемии, вызванных тиазидными диуретиками;
  • амантадин: повышается вероятность возникновения побочных реакций амантадина.

Другие виды лекарственных взаимодействий Берлиприла плюс:

  • препараты лития: увеличивается риск интоксикации литием (такая комбинация не рекомендуется, либо необходимо тщательно контролировать сывороточную концентрацию лития);
  • нестероидные противовоспалительные средства: возможно ослабление гипотензивного действия препарата; повышается вероятность нарушения функции почек;
  • этанол: усиливается гипотензивный эффект Берлиприла плюс;
  • триметоприм: повышается риск гиперкальциемии.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не более 30 °С.

Срок годности препарата – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Берлиприле плюс

Отзывов о Берлиприле плюс сравнительно немного. Пациенты отмечают быстрый эффект, удобный прием (одна таблетка в сутки), невысокую стоимость лекарственного средства. Препарат хорошо снижает повышенное давление.

К недостаткам, по словам пользователей, относятся большое количество противопоказаний и побочных действий, а также наличие у Берлиприла плюс мочегонного эффекта.

Цена на Берлиприл плюс в аптеках

Цена на Берлиприл плюс в таблетках 25 мг + 10 мг (по 30 шт. в упаковке) составляет в среднем 150–250 руб.

Берлиприл представляет собой препарат, который применяется для регулирования уровня артериального давления. Лекарственное средство выпускается в форме таблеток с различным содержанием активного вещества – эналаприла малеат. Соответственно, препарат представлен в следующих лекарственных типах:

  • Берлиприл 5 – 5 мг активного вещества;
  • Берлиприл 10 – 10 мг;
  • Берлиприл 20 – 20 мг.

Фармакологическое действие Берлиприла

По инструкции, Берлиприл относится к группе ИАПФ (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента). Проникая в человеческий организм, препарат подвергается гидролизу, вследствие чего образуется активное вещество под названием эналаприлат. Этот компонент ингибирует фермент, который превращает ангиотензин 1 в ангиотензин 2. Именно последний элемент оказывает мощное сосудосуживающее действие, а также стимулирует выработку альдостерона, который вызывает задержку воды и ионов натрия в организме. Эналаприлат также замедляет разрушение брадикинина, производящего сосудорасширяющий эффект и увеличивающего выработку простагландинов – веществ, которые расширяют сосуды.

В результате Берлиприл способствует снижению общего сосудистого периферического сопротивления. Таким образом, снижаются диастолическое и систолическое артериальное давление, пост- и преднагрузка на сердечную мышцу. Действующий компонент препарата улучшает коронарный и почечный кровоток.

Из инструкции к Берлиприлу пациенты могут узнать, что лекарство оказывает гипотензивное действие, а также предупреждает возрастание сердечной недостаточности.

Независимо от приемов пищи, препарат абсорбируется на 60% в органах пищеварения. Процесс метаболизма происходит в печени.

Эналаприл и эналаприлат выводятся из организма в основном через почки, но также в незначительном количестве через кал.

Применение Берлиприла рекомендовано при таких заболеваниях, как:

  • сердечная недостаточность;
  • артериальная гипертензия;
  • бессимптомное нарушение работы сердечной мышцы вследствие перенесенного инфаркта.

Способ применения и дозировка

По инструкции, Берлиприл необходимо принимать в следующих дозировках:

  • Для лечения артериальной гипертензии в качестве монотерапии лекарственное средство назначают в дозе 5 мг один раз в день. При отсутствии клинического эффекта дозировка повышается до 10 мг (Берлиприл 10) спустя 1-2 недели. После того, как пациент примет первую порцию средства, за его давлением осуществляется контроль в течение нескольких часов до момента стабилизации. Если лечение Берлиприлом проходит хорошо, но есть необходимость в увеличении дозировки, тогда больному назначают до 40 мг препарата в сутки, и этот объем делится на 2 приема. При умеренной гипертензии, наблюдаемой у пациента, показан прием Берлиприла 10 по 1 таблетке раз в сутки. Максимально допустимая дозировка препарата составляет 40 мг в сутки;
  • Для лечения реноваскулярной гипертензии вначале рекомендуется использовать Берлиприл 5 по 1 или 0,5 таблетки за сутки, но не превышая максимальное количество 20 мг за день;
  • При сердечной недостаточности хронического типа рекомендуемая начальная однократная дозировка составляет 2,5 мг, после чего лекарство нужно принимать по 2,5-5 мг каждые 3-4 дня. В случае низкого систолического давления у пациента (меньше 110 мм рт. ст.) прием препарата начинается с дозы 1,25 мг, а в течение последующих 2-4 недель точно определяется необходимое количество лекарственного средства. Поддерживающая дозировка в сутки равна 5-10 мг в среднем (за 1-2 приема);
  • В случае нарушения функции левого желудочка при бессимптомном течении следует принимать Берлиприл 5 по половине таблетки два раза в сутки. Точную дозировку врач подбирает индивидуально в зависимости от личной переносимости ЛС пациентом. Доза может достигать 20 мг за сутки за два приема. В таком случае выбирается Берлиприл с необходимой концентрацией действующего компонента;
  • Пациентам пожилого возраста с ярко выраженным гипотензивным эффектом препарат назначают в дозировке 1,25 мг на начальном этапе с постепенным повышением дозы при необходимости.

Берлиприл может спровоцировать некоторые неблагоприятные реакции со стороны различных систем организма:

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардию, коллапс ортостатический, аритмию, гипотензию, учащенное сердцебиение, боли за грудиной, инфаркт, обморок;
  • Со стороны центральной и периферической нервной системы: головную боль, слабость, бессонницу, тревогу, спутанность сознания, сонливость и быструю утомляемость; в редких случаях при употреблении высоких доз – нервозность, депрессию и парестезию;
  • Со стороны органов чувств: нарушения слуха и зрения, шум в ушах, сбои в вестибулярном аппарате;
  • Со стороны системы пищеварения: рвоту, сухость во рту, анорексию, тошноту и диарею; иногда – гепатит, панкреатит, желтуху, кишечную непроходимость, боли в животе, нарушение работы желчевыводящих путей и печени;
  • Со стороны органов дыхания: одышку, бронхоспазм, фарингит, ринорею, сухой непродуктивный кашель, интерстициальный пневмонит;
  • Различные аллергические проявления;
  • Со стороны мочевыделительной системы: нарушение почечной функции и протеинурию.

Иногда прием Берлиприла может привести к приливам, снижению либидо и алопеции.

Противопоказания к применению Берлиприла

Препарат всех типов (Берлиприл 5, Берлиприл 10 и Берлиприл 20) противопоказан при порфирии, наличии ангионевротического отека, повышенной чувствительности к компонентам средства, в частности к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ.

Лекарство нельзя принимать при беременности и лактации, а также детям младше 18 лет.

Нестероидные противовоспалительные препараты снижают гипотензивное воздействие Берлиприла. Одновременный прием ЛС с калийсберегающими диуретиками (триамтереном, спиронолактоном, амилоридом) может привести к возникновению гиперкалиемии.

Препарат снижает эффект теофиллина и замедляет элиминацию лития. Помимо этого, прием цитостатиков, аллопуринола или иммунодепрессанта с Берлиприлом приводит к усилению гепатотоксичности.

При передозировке у пациента наблюдается выраженное снижение артериального давления, что может стать причиной ступора, судорог, тромбоэмболии, инфаркта миокарда и инсульта. Возникновение первых симптомов хотя бы одного из вышеперечисленных явлений должно стать сигналом к тому, чтобы оказать человеку первую помощь. В частности, пациенту нужно промыть желудок, положить его в горизонтальное положение, дать сорбенты. Затем при необходимости в клинических условиях необходимо провести инфузионную терапию, а также гемодиализ и введение ангиотензина ІІ.

Условия и сроки хранения

Таблетки Берлиприл рекомендуется хранить при температуре, не превышающей 25 градусов. Срок годности составляет 3 года от даты выпуска.

Фармакологические свойства препарата Берлиприл

Фармакодинамика. Эналаприла малеат — соль малеиновой кислоты и эналаприла. Гидролиз эналаприла происходит в печени, при этом образуется его активный метаболит — эналаприлат, который и является ингибитором АПФ. АПФ превращает ангиотензин I в ангиотензин II — вещество, обладающее вазоконстрикторным действием. Угнетение АПФ приводит к уменьшению образования в тканях и плазме крови ангиотензина II, снижению секреции альдостерона и повышению активности ренина в плазме крови. Поскольку АПФ расщепляет брадикинин, оказывающий вазодилатирующее действие, то следствием угнетения АПФ является повышение активности каликреин-кининовой системы и, таким образом, активация простагландиновой системы. Применение эналаприла малеата у больных с АГ (артериальная гипертензия) обусловливает снижение АД без компенсаторного повышения ЧСС, снижение периферического сопротивления сосудов. У пациентов с сердечной недостаточностью применение эналаприла малеата приводит к снижению ОПСС, результатом чего являются уменьшение постнагрузки на сердце. При лечении эналаприлом малеатом происходит увеличение МОК, повышение ударного индекса и толерантности к физической нагрузке, уменьшение гипертрофии левого желудочка, улучшение внутриклубочкового почечного кровотока. На метаболизм глюкозы и липопротеинов эналаприла малеат влияния не оказывает.
Фармакокинетика. После перорального приема в ЖКТ всасывается до 60% дозы. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию эналаприлата. Биодоступность — около 50–70%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 4 ч. Эффективный период полунакопления эналаприлата после многократного перорального приема составляет 11 ч. Эффективное угнетение активности АПФ происходит через 2–4 ч после приема одной дозы эналаприла малеата. Начало антигипертензивного действия отмечают через 1 ч, а максимальное действие — через 4–6 ч после приема препарата. Продолжительность действия зависит от дозы, однако при примении препарата в рекомендованных дозах антигипертензивный и гемодинамический эффекты сохраняются не менее 24 ч. У добровольцев с нормальной функцией почек равновесная концентрация достигается примерно на 3–4-е сутки при дозировании 10 мг каждые 24 ч. В диапазоне терапевтических доз связывание с белками плазмы крови не превышает 60%. Другие метаболиты, кроме эналаприлата, не известны. Препарат выделяется преимущественно почками. Почечный клиренс составляет около 150 мл/мин. Период полувыведения эналаприлата — 35 ч. Основным компонентом в моче является эналаприлат (40% принятой дозы) и неизмененный эналаприла малеат (около 20%). При нарушении функции почек выделение эналаприлата уменьшается соответственно степени нарушения функции.
Эналаприлат выводится во время гемодиализа и перитонеального диализа. Гемодиализ снижает концентрацию эналаприлата в плазме крови приблизительно на 46%.

Показания к применению препарата Берлиприл

Артериальная гипертензия (АГ); хроническая сердечная недостаточность, бессимптомная дисфункция левого желудочка (фракция выброса ≤35%).

Применение препарата Берлиприл

Прием пищи не влияет на всасывание эналаприла малеата. Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от состояния пациента и влияния препарата на АД.
АГ (артериальная гипертензия). Начальная доза Берлиприла составляет 5–20 мг в зависимости от степени АГ (артериальная гипертензия) и состояния пациента; кратность приема — 1 раз в сутки. При АГ (артериальная гипертензия) легкой степени начальная доза составляет 5–10 мг (назначают препараты Берлиприл 5 или Берлиприл 10). У больных с выраженной активацией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например при почечной гипертензии, электролитном дисбалансе, декомпенсации сердечной деятельности или тяжелой АГ (артериальная гипертензия)) в начале лечения возможно значительное снижение АД, в таком случае требуется постоянное наблюдение пациента и снижение начальной дозы до 2,5–5 мг. В начале применения эналаприла малеата, в случае предшествующей терапии диуретиками в высоких дозах, может развиться гиповолемия и как следствие — артериальная гипотензия. Таким пациентам рекомендуется начинать лечение в дозе не выше 5 мг и, по возможности, отменить прием диуретиков за 2–3 сут до начала терапии. В начале лечения необходим контроль функции почек и уровня калия в сыворотке крови. Обычная поддерживающая суточная доза составляет 20 мг эналаприла малеата, максимальная — 40 мг/сут.
Сердечная недостаточность/бессимптомная дисфункция левого желудочка. При лечении пациентов с сердечной недостаточностью и бессимптомной дисфункцией левого желудочка Берлиприл назначают в дополнение к диуретикам, препаратам наперстянки или блокаторам β-адренорецепторов. Начальная доза препарата — 2,5 мг, терапию следует начинать под строгим наблюдением врача. Если в начале лечения не возникает симптоматической гипотензии или она кратковременна, дозу препарата следует постепенно повышать до поддерживающей (20 мг), которую пациент принимает однократно или, в зависимости от переносимости, в 2 приема. Такое титрование дозы рекомендуется проводить на протяжении первых 2–4 нед терапии. Максимальная поддерживающая доза составляет 40 мг/сут, разделенная на 2 приема.
Рекомендованное титрование дозы препарата Берлиприл при лечении пациентов с сердечной недостаточностью и бессимптомной дисфункцией левого желудочка.

Неделя терапии
Дозирование

1-я

День 1–3-й

2,5 мг/сут в 1 прием

День 4–7-й

5 мг/сут в 2 приема

2-я

10 мг/сут в 1 или 2 приема

3-я и 4-я

20 мг/сут в 1 или 2 приема

До и после начала терапии препаратом Берлиприл следует провести тщательный контроль АД и функции почек, поскольку были сообщения о развитии гипотензии и редко — почечной недостаточности. До начала терапии дозу диуретика, применяемого у пациента, по возможности, снижают. Гипотензивная реакция в начале лечения Берлиприлом не означает, что она будет иметь место и при продолжительном лечении и не исключает его дальнейшее применение. Следует регулярно проводить контроль уровня калия в сыворотке крови и функции почек.
Дозирование при нарушении функции почек.

Клиренс креатинина, мл/мин
Начальное дозирование

30, ≤80

5–10 мг

10, ≤30

2,5 мг

≤10

2,5 мг в день проведения диализа

Следует увеличить интервалы между приемами эналаприла малеата и/или снизить дозу. Эналаприл подвергается диализу. В дни, свободные от проведения диализа, доза зависит от степени снижения АД.
Применение у пациентов пожилого возраста. Дозу следует подбирать в зависимости от состояния функции почек.
Применение у детей. Детям, которые могут глотать таблетки, дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от их состояния и необходимости снижения АД. Для пациентов с массой тела 20–50 кг начальная доза составляет 2,5 мг, максимальная суточная — 20 мг; для пациентов с массой тела ≥50 кг начальная доза — 5 мг, максимальная суточная — 40 мг. Берлиприл назначают 1 раз в сутки. Указанную максимальную суточную дозу не следует превышать. Нет данных относительно применения препарата у детей грудного возраста и детей, у которых степень клубочковой фильтрации ≤30 мл/мин/1,73 м2, поэтому не рекомендуется назначать препарат детям этой возрастной категории.

Противопоказания к применению препарата Берлиприл

Повышенная чувствительность к эналаприлу малеату, к другим ингибиторам АПФ или к любому из компонентов препарата.
Наличие в анамнезе ангионевротического отека, который развился вследствие применения иАПФ, а также наследственного идиопатического ангионевротического отека (отек Квинке, отек лица, губ, языка, гортани и/или голосовых связок).
Сужение почечных артерий (двусторонней или единственной почки); состояние после пересадки почки.
Сужение отверстий клапанов сердца или наличие других препятствий оттоку крови из левого желудочка.
Первичное повышение уровня альдостерона в крови.
Первичное заболевание печени или нарушение ее функции.
Период беременности и кормления грудью.
Опыт использования препарата у детей отсутствует.

Побочные эффекты препарата Берлиприл

Для оценки частоты возникновения побочных действий используется следующая классификация: очень часто: 1/10; часто: 1/100, но ≤1/10; иногда: 1/1000, но ≤1/100; редко: 1/10 000, но ≤1/1000; очень редко: 1/10 000, в том числе единичные случаи.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: иногда — анемия (апластическая или гемолитическая); редко — нейтропения, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение функции костного мозга, панцитопения, увеличение лимфатических узлов, аутоимунные заболевания.
Со стороны обмена веществ: иногда — гипогликемия.
Со стороны ЦНС: часто — головная боль, депрессия; иногда — спутанность сознания, сонливость, бессонница, нервозность, парестезии, головокружение; редко — устрашающие сновидения, нарушение сна.
Со стороны органа зрения: очень часто — нечеткость зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — головокружение; часто — гипотензия (в том числе ортостатическая), синкопе, инфаркт миокарда или церебральный инсульт (в результате значительного падения АД у пациентов с наличием высоких факторов риска), боль в грудной клетке, нарушение сердечного ритма, стенокардия, тахикардия; иногда — усиленное сердцебиение; редко — синдром Рейно.
Со стороны органов дыхания: очень часто — сухой кашель; часто — диспноэ; иногда — ринорея, боль в горле, охриплисть голоса, бронхоспазм/астма; редко — легочные инфильтраты, ринит, аллергический альвеолит/эозильнофильная пневмония.
Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота; часто — диарея, боль в животе, изменение вкуса; иногда — кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, отсутствие аппетита, раздражение желудка, сухость во рту, пептическая язва; редко — стоматит/афтозные язвы, глоссит.
Со стороны печени и желчевыводящей системы: редко — печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярный или холестатический гепатит (в том числе гепатонекроз), холестаз (в том числе желтуха).
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — кожная сыпь, ангионевротический отек (губ, лица, голосовых связок и/или гортани, и/или конечностей); иногда — потливость, зуд, крапивница, алопеция; редко — мультиформная эритема, фотосенсибилизация или другие кожные проявления. Описаны единичные случаи тяжелых форм кожных реакций — пузырчатки, полиморфной эритемы, эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса — Джонсона, а также токсического эпидермального некролиза. Кожные реакции могут сопровождаться лихорадкой, миалгией, миозитом, артралгией, артритом, васкулитом, серозитом, повышеним СОЭ, эозинофилией и лейкоцитозом и/или повышенными титрами антинуклеарных антител. В отдельных случаях отмечали псориазоподобные изменения кожи, фотосенсибилизацию, повышенную потливость, гиперемию кожи, алопецию, онихолизис, усиление симптоматики синдрома Рейно.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: иногда — нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия; редко — олигурия.
Со стороны репродуктивной системы: иногда — импотенция; редко — гинекомастия.
Нарушения общего характера: очень часто — астения; часто — повышенная утомляемость; иногда — мышечные судороги, приливы, шум в ушах, ощущение дискомфорта, озноб.
Данные лабораторных исследований: часто — гиперкалиемия, повышение уровня креатинина в сыворотке крови; иногда — повышение уровня мочевины в сыворотке крови, гипонатриемия; редко — протеинурия, повышение уровня печеночных ферментов, показателей билирубина в сыворотке крови.

Особые указания по применению препарата Берлиприл

Пациентам с недостатком жидкости в организме (вследствие применения диуретиков, диареи, рвоты) применение эналаприла малеата необходимо проводить под строгим наблюдением врача с целью предотвращения развития гипотензии. Особая осторожность необходима при его применении больным с артериальным или митральным стенозом, при гипертрофической кардиомиопатии. Препарат не применяют у больных, находящихся в шоковом состоянии, с признаками недостаточности кровообращения и значительным нарушением гемодинамики вследствие препятствия на участке выносного тракта левого желудочка. Были сообщения о развитии почечной недостаточности при применении эналаприла малеата у больных с тяжелой сердечной недостаточностью, при этом нарушение функции почек имело обратимый характер при своевременной диагностике и лечении. Назначение эналаприла малеата пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки представляет особую опасность вследствие возможного резкого снижения АД или развития почечной недостаточности, которая может проявляться только незначительным повышением уровня креатинина в сыворотке крови. Лечение таких пациентов следует начинать с низких доз препарата, тщательно титруя дозу и контролируя функцию почек. Эналаприла малеат не рекомендуют назначать больным, недавно перенесшим трансплантацию почки из-за отсутствия опыта применения. Эналаприла малеат отменяют в случае появления у больного желтухи или значительного повышения уровня печеночных ферментов вследствие возможного развития холестаза и острого гепатонекроза, иногда с летальным исходом. Следует соблюдать осторожность, назначая эналаприла малеат больным с коллагенозами, при одновременном применении с иммунодепрессантами, аллопуринолом, прокаинамидом вследствие возможного развития нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии.
При проведении гемодиализа с использованием полиакрилнитрилметалилсульфонатных мембран — high-flux мембран, например «AN 69» и одновременном применении эналаприла существует опасность развития анафилактических реакций, поэтому данной комбинации следует избегать, применяя другие мембраны при проведении гемодиализа.
При необходимости выполнения липидафереза, а также при проведении десенсибилизации при укусах насекомых в случае одновременного применения ингибитора АПФ могут развиваться опасные для жизни анафилактические реакции. В такой ситуации необходимо временно заменить ингибитор АПФ гипотензивным препаратом другой группы.
Больным сахарным диабетом, одновременно принимающим пероральные гипогликемизирующие средства и эналаприла малеат, необходим тщательный контроль уровня глюкозы в крови. При применении эналаприла малеата возможно появление сухого кашля, который полностью исчезает после отмены препарата. Перед подготовкой к оперативному вмешательству врач-анестезиолог должен быть проинформирован о том, что больной применяет эналаприла малеат. В период лечения эналаприлом может развиться гиперкалиемия, особенно у больных с сердечной и/или почечной недостаточностью, поэтому периодически следует контролировать уровень калия в крови. Препарат Берлиприл содержит лактозу, поэтому его не следует назначать больным с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы в организме или синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы.
Применение в период беременности и кормления грудью. Эналаприла малеат не следует применять в I триместр беременности и в период кормления грудью. Если планируется или диагностирована беременность, следует как можно скорее перейти на лечение альтернативными препаратами. Во II–III триместр беременности эналаприла малеат противопоказан в связи с его токсическим влиянием на плод (ухудшение почечной функции, олигогидрамнион, задержка оссификации костей черепа) и детей грудного возраста (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). Если беременная принимала эналаприла малеат во II и III триместр беременности, рекомендуется проведение УЗИ плода для проверки функции почек и состояния костей черепа, а ребенок после рождения требует тщательного наблюдения для выявления гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. В период лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.
Дети. Вследствие отсутствия достаточной информации об эффективности и безопасности применения препарата Берлиприл при хронической сердечной недостаточности и бессимптомной дисфункции левого желудочка препарат рекомендуется только детям с АГ (артериальная гипертензия). Это положение также касается детей грудного возраста и детей с показателем клубочковой фильтрации ≤30 мл/мин/1,73 м2. Более детальная информация относительно дозирования препарата у детей приведена в разделе ПРИМЕНЕНИЕ.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами: возможно головокружение и общая слабость. В начале лечения, при отмене препарата, а также при одновременном приеме алкоголя возможно негативное влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействия препарата Берлиприл

Калийсберегающие диуретики и препараты калия. Эналаприла малеат уменьшает потерю калия, вызванную диуретиками. Одновременное его применение со спиронолактоном, триамтереном, амилоридом, препаратами калия или калийсодержащими солезаменителями может привести к значительному повышению уровня калия в сыворотке крови.
Диуретики. Предшествующее началу терапии эналаприла малеатом применение диуретиков в высоких дозах может привести к развитию гипотензии. Гипотензивный эффект можно снизить, если отменить прием диуретика, компенсировать недостаток жидкости и/или солей в организме или начать терапию Берлиприлом, применяя в низкой дозе.
Другие антигипертензивные средства. Сочетанное применение с антигипертензивными препаратами других групп, нитроглицерином и/или другими нитратами или вазодилататорами может усилить антигипертензивный эффект эналаприла малеата.
Литий. Не рекомендуется одновременное применение эналаприла малеата и препаратов лития вследствие повышения уровня лития в сыворотке крови. Если эта комбинация необходима, следует проводить тщательный контроль уровня лития в сыворотке крови.
Трициклические антидепрессанты/нейролептики/средства для анестезии и наркоза. Возможно усиление антигипертензивного действия эналаприла малеата.
НПВП.При сочетанном применении антигипертензивное действие эналаприла малеата может ослабляться. Возможно синергическое действие на содержание калия в сыворотке крови, что приводит к гиперкалиемии и обратимому ухудшению функции почек. Может развиться ОПН, особенно у больных с признаками обезвоживания или лиц пожилого возраста.
Симпатомиметики. Антигипертензивное действие эналаприла малеата может ослабляться.
Гипогликемизирующие средства. Возможно усиление действия инсулина и пероральных гипогликемизирующих препаратов при их одновременном применении с эналаприла малеатом вплоть до развития гипогликемии. Особенно это возможно в первые недели комбинированной терапии, а также у больных с нарушенной функцией почек.
При одновременном употреблении алкоголя усиливается действие эналаприла малеата.
Ацетилсалициловая кислота/тромболитические средства/блокаторы β-адренорецепторов. Нет противопоказаний относительно комбинации эналаприла малеата с этими средствами.

Передозировка препарата Берлиприл

Относительно передозировки у человека имеются только ограниченные сведения. Наиболее вероятным признаком передозировки считается тяжелая артериальная гипотензия, возникающая приблизительно через 6 ч после приема таблеток, и одновременная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы с развитием ступорозного состояния. При передозировке ингибиторов АПФ могут развиваться недостаточность кровообращения, потеря электролитов, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, усиленное сердцебиение, брадикардия, головокружение, ощущение страха и кашель.
Лечение: рекомендуется в/в инфузия р-ра натрия хлорида. При резком снижении АД больному необходимо придать горизональне положение с приподнятыми нижними конечностями. Целесообразно инфузионное введение ангиотензина II и/или катехоламинов. Если таблетки были приняты недавно, следует промыть желудок и применить сорбенты. Эналаприлат удаляется путем диализа. При резистентной брадикардии показано применение искусственного водителя ритма. Необходимо постоянно контролировать уровень электролитов и креатинина в сыворотке крови.
Лечение ангионевротического отека. Развитие ангионевротического отека лица, губ, языка, гортани, конечностей может возникнуть в любой момент терапии. В этих случаях следует отменить препарат и наблюдать пациента. Если отек на лице и губах ограничен, необходимо применение антигистаминных препаратов. Отек языка, голосовой щели и гортани могут представлять угрозу для жизни пациента, поэтому требуется проведение неотложной терапии, например п/к введение 0,3–0,5 мг эпинефрина (разведение 1:1000) и/или проведение мероприятий по обеспечению проходимости дыхательных путей.