Белара сколько таблеток

Содержание

Хлормадинон + Этинилэстрадиол (Chlormadinone + Ethinylestradiol)

  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия веществ Хлормадинон + Этинилэстрадиол
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности веществ Хлормадинон + Этинилэстрадиол
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Русское название

Хлормадинон + Этинилэстрадиол

Латинское название веществ Хлормадинон + Этинилэстрадиол

Chlormadinonum + Aethinyloestradiolum (род. Chlormadinoni + Aethinyloestradioli)

Фармакологическая группа веществ Хлормадинон + Этинилэстрадиол

  • Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств
  • Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции
  • Фармакология

    Фармакодинамика

    Длительное применение комбинации хлормадинон + этинилэстрадиол приводит к уменьшению секреции ФСГ и ЛГ и, следовательно, подавлению овуляции. Одновременно происходит пролиферация эндометрия и его секреторная трансформация, препятствующие имплантации оплодотворенной яйцеклетки, повышается вязкость слизистого секрета шейки матки, что сопровождается затруднением прохождения сперматозоидов через цервикальный канал и нарушением их подвижности.

    Для полного подавления овуляции требуется 1,7 мг хлормадинона ацетата (ХМА) ежедневно. Необходимая доза на цикл — 25 мг.

    Входящий в состав комбинации ХМА — гестаген, обладающий антиандрогенными свойствами. Его действие основывается на способности замещать андрогены на специфических рецепторах, исключая и ослабляя эффект эндогенных и экзогенных андрогенов.

    Индекс Перля равен 0,291–0,698, в зависимости от того, насколько тщательно женщина соблюдает режим приема препарата.

    Фармакокинетика

    ХМА

    Всасывание. После приема внутрь ХМА быстро и полностью всасывается, Tmax в крови — 1–2 ч.

    Распределение. Более 95% ХМА связывается с белками плазмы крови человека, преимущественно с альбумином.

    Метаболизм. Различные процессы восстановления, окисления и связывания с глюкуронидами и сульфатами приводят к образованию множества метаболитов. Основными метаболитами в плазме крови являются 3-альфа и 3-бета-гидрокси-ХМА с T1/2, существенно не отличающимся от неметаболизированного ХМА. 3-гидрокси-метаболиты имеют антиандрогенную активность, схожую с активностью самого ХМА. В моче метаболиты содержатся в основном в форме конъюгатов. После ферментативного расщепления основным метаболитом становится 2-альфа-гидрокси-ХМА, также образуются 3-гидрокси-метаболиты и дигидроксиметаболиты.

    Выведение. Средний T1/2 ХМА из плазмы крови составляет примерно 34 ч (после приема однократной дозы) и около 36–39 ч (при многократном применении). При приеме внутрь ХМА и его метаболиты выводятся приблизительно в равных количествах почками и через кишечник.

    Этинилэстрадиол (ЭЭ)

    Всасывание. ЭЭ быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь, Tmax в плазме крови — 1,5 ч. Вследствие пресистемного связывания и метаболизма в печени абсолютная биодоступность составляет около 40% и подвержена сильной индивидуальной вариабельности (20–65%).

    Распределение. Имеющиеся в литературе сведения о концентрации ЭЭ в плазме крови сильно варьируют. Около 98% ЭЭ связывается с белками плазмы крови, практически исключительно с альбумином.

    Метаболизм. Как и естественные эстрогены, ЭЭ биотрансформируется через гидроксилирование ароматического кольца (медиатором является система цитохрома Р450). Основным метаболитом является 2-гидрокси-ЭЭ, который трансформируется до других метаболитов и конъюгатов. ЭЭ подвергается пресистемному связыванию как в слизистой оболочке тонкого кишечника, так и в печени. В моче находят в основном глюкурониды, а в желчи и плазме крови — сульфаты.

    Выведение. Средний T1/2 ЭЭ из плазмы крови составляет приблизительно 12–14 ч. ЭЭ выводится почками и через кишечник в соотношении 2:3. Сульфат ЭЭ, выводимый с желчью после гидролиза кишечными бактериями, подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

    Применение веществ Хлормадинон + Этинилэстрадиол

    Пероральная контрацепция.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность; тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (например тромбозы глубоких вен, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения); наличие первых признаков тромбоза, тромбофлебита или симптомов эмболии (например транзиторные ишемические атаки, стенокардия, см. «Меры предосторожности»); планируемое хирургическое вмешательство (как минимум за 4 нед до него) и период иммобилизации, например после травмы (в т.ч. после наложения гипсовых повязок); сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; сахарный диабет, не поддающийся адекватному контролю; неконтролируемая артериальная гипертензия или значимое увеличение АД (свыше 140/90 мм рт. ст., см. «Меры предосторожности»); наследственная или приобретенная предрасположенность к развитию венозных или артериальных тромбозов — повышенная устойчивость организма к активированному протеину С (activated protein C resistance — АРС-резистентность); недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт); острые или хронические заболевания печени тяжелой степени (до нормализации показателей функции печени); генерализованный зуд, холестаз, особенно в период предыдущей беременности или приема половых гормонов в анамнезе; синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора; нарушение оттока желчи; наличие опухолей печени в настоящее время или в анамнезе; выраженная боль в эпигастрии, увеличение печени или симптомы внутрибрюшного кровотечения; впервые выявленная порфирия или ее рецидив (все три формы, в особенности приобретенная порфирия); наличие гормональнозависимых злокачественных заболеваний, в т.ч. в анамнезе (например молочной железы или матки) или подозрение на них; выраженные нарушения метаболизма липидов; панкреатит в настоящее время или в анамнезе в сочетании с тяжелыми формами гипертриглицеридемии; впервые возникшие приступы мигренозной боли или частые тяжелые головные боли; мигрень в сочетании с локальной неврологической симптоматикой (ассоциированная мигрень); острые сенсорные нарушения, например нарушения зрения или слуха; двигательные нарушения (в частности парез); увеличение числа приступов эпилепсии; тяжелая депрессия; ухудшение течения отосклероза во время предыдущих беременностей; аменорея неясной этиологии; гиперплазия эндометрия; кровотечение из влагалища неясной этиологии; курение в возрасте старше 35 лет (см. «Меры предосторожности»); наличие выраженных или множественных факторов риска артериального или венозного тромбоза (увеличение возраста, курение, особенно в возрасте старше 35 лет, ожирение (ИМТ >30 кг/м2); дислипопротеинемия; наличие в семейном анамнезе венозной или артериальной недостаточности у родственников 1-й линии; заболевания клапанов сердца; фибрилляция предсердий; бактериальный эндокардит; любые операции на нижних конечностях; обширная травма; беременность или подозрение на нее; период грудного вскармливания.

    Ограничения к применению

    При наличии следующих состояний/заболеваний/факторов риска в настоящее время или в анамнезе, применение требует тщательного медицинского наблюдения и оценки потенциального риска и ожидаемой пользы: эпилепсия; рассеянный склероз; судорожный синдром (тетания); мигрень (без очаговой неврологической симптоматики); бронхиальная астма; сердечная или почечная недостаточность; малая хорея; сахарный диабет с неосложненным течением; острые и хронические заболевания печени легкой и средней степени тяжести (при нормальных показателях функциональных проб печени); нарушение метаболизма липидов; аутоиммунные заболевания (включая системную красную волчанку); ожирение (ИМТ <30 кг/м2); контролируемая артериальная гипертензия; эндометриоз; варикозная болезнь, флебит поверхностных вен нижних конечностей (см. «Противопоказания»); нарушение свертывающей системы крови; мастопатия; миома матки; герпес беременных; депрессия (см. «Противопоказания»); хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение во время беременности противопоказано. Перед тем как начать применение, необходимо исключить наличие беременности. При наступлении беременности во время приема комбинации ее прием следует немедленно прекратить. Существующие эпидемиологические данные не содержат сведений о развитии тератогенного или эмбриотоксического действия у женщин, которые случайно принимали во время беременности препараты, содержащие эстрогены и гестагены в такой же комбинации.

    Противопоказано применять в период грудного вскармливания, поскольку комбинация уменьшает количество вырабатываемого молока и изменяет его состав. Небольшие количества входящих в состав контрацептива гормонов и/или их метаболиты выделяются с грудным молоком и могут оказывать влияние на ребенка.

    Побочные действия веществ Хлормадинон + Этинилэстрадиол

    При приеме комбинации хлормадинон + этинилэстрадиол наиболее часто встречающимися побочными реакциями (>20% случаев) являются кровотечения прорыва, кровянистые выделения из влагалища, головная боль и неприятные ощущения в области молочных желез. Частота ациклических кровотечений обычно уменьшается по мере увеличения продолжительности приема комбинации.

    Могут наблюдаться побочные реакции со стороны следующих органов и систем.

    Со стороны иммунной системы: нечасто — повышенная чувствительность, включая аллергические реакции со стороны кожи.

    Со стороны обмена веществ и питания: редко — повышение аппетита.

    Нарушения психики: часто — подавленное настроение, нервозность; нечасто — снижение либидо.

    Со стороны нервной системы: часто — головокружение, мигрень (и/или ее усиление).

    Со стороны органа зрения: часто — расстройства зрения; редко — конъюнктивит, непереносимость контактных линз.

    Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — внезапная потеря слуха, шум в ушах.

    Со стороны сердца и сосудов: редко — повышение АД, артериальная гипотензия, сердечно-сосудистый коллапс, варикозная болезнь вен, тромбоз вен.

    Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота; часто — рвота; нечасто — боль в животе, метеоризм, диарея; редко — увеличение аппетита.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — угревая сыпь; нечасто — нарушения пигментации, хлоазма, выпадение волос, сухость кожи, гипергидроз; редко — крапивница, экзема, эритема, кожный зуд, усиление псориаза, гипертрихоз; очень редко — узловатая эритема.

    Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — чувство тяжести в нижних конечностях; нечасто — боль в спине, мышечные расстройства.

    Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто — усиление выделений из влагалища, болезненные менструальноподобные кровянистые выделения из влагалища, отсутствие менструальноподобных кровянистых выделений; часто — боль в нижних отделах живота; нечасто — галакторея, фиброаденома молочной железы, кандидоз влагалища; редко — увеличение молочных желез, вульвовагинит, обильное менструальноподобное кровотечение или кровянистые выделения из влагалища, предменструальноподобный синдром.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — раздражительность, усталость, отеки, увеличение массы тела.

    Влияние на результаты лабораторных и инструментальных обследований: нечасто — изменение содержания липидов в плазме крови, включая гипертриглицеридемию.

    При применении КОК, включая содержащие 0,03 мг ЭЭ и 2 мг ХМА, также отмечались следующие нежелательные эффекты:

    — повышение риска венозной и артериальной тромбоэмболии (например тромбоз вен, эмболия легочной артерии, инсульт, инфаркт миокарда). Риск может усиливаться дополнительными факторами (см. «Меры предосторожности»);

    — повышение риска заболеваний желчевыводящих путей;

    — в редких случаях — повышение риска развития доброкачественных новообразований печени (и еще реже — злокачественных новообразований печени); единичные случаи могут приводить к угрожающим жизни внутрибрюшным кровотечениям (см. «Меры предосторожности»);

    — обострение хронических воспалительных заболеваний кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, см. «Меры предосторожности»).

    Взаимодействие

    Взаимодействие ЭЭ, эстрогенного компонента комбинации хлормадинон + этинилэстрадиол с другими ЛС может вызвать повышение или снижение концентрации ЭЭ в плазме крови. При необходимости длительного лечения этими веществами следует перейти на негормональные средства контрацепции. Снижение концентрации ЭЭ в плазме крови может привести к учащению эпизодов прорывных кровотечений, нарушению цикла и снижению контрацептивной эффективности комбинации; повышение концентрации ЭЭ в плазме крови может привести к увеличению частоты и тяжести побочных эффектов.

    Следующие ЛС/действующие вещества могут снизить концентрацию ЭЭ в плазме крови:

    — все ЛС, усиливающие моторику ЖКТ (например метоклопрамид) или нарушающие абсорбцию (например активированный уголь); вещества, индуцирующие микросомальные ферменты печени, такие как рифампицин, рифабутин, барбитураты, противосудорожные средства (например карбамазепин, фенитоин или топирамат), гризеофульвин, барбексаклон, примидон, модафинил, некоторые ингибиторы протеаз (например ритонавир) и препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum);

    — некоторые антибиотики (например ампициллин, тетрациклин) у отдельных женщин, возможно, благодаря снижению кишечно-печеночной рециркуляции эстрогенов.

    При одновременном краткосрочном применении этих ЛС/действующих веществ с комбинацией хлормадинон + этинилэстрадиол необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции как во время лечения, так и в течение 7 дней после него. При приеме действующих веществ, снижающих концентрацию ЭЭ в плазме крови за счет индукции микросомальных ферментов печени, дополнительные барьерные методы следует применять в течение 28 дней после окончания лечения.

    Если прием сопутствующего ЛС необходимо продолжить после окончания таблеток в упаковке комбинации хлормадинон + этинилэстрадиол, то следует начать прием таблеток из следующей упаковки, не делая обычного 7-дневного перерыва.

    Следующие ЛС/действующие вещества могут повышать концентрацию ЭЭ в сыворотке крови:

    — действующие вещества, подавляющие сульфатирование ЭЭ в кишечной стенке (например аскорбиновая кислота или парацетамол);

    — аторвастатин (увеличивает AUC ЭЭ на 20%);

    — действующие вещества, подавляющие активность микросомальных ферментов печени, такие как противогрибковые средства, являющиеся производными имидазола (например флуконазол), индинавир или тролеандомицин.

    ЭЭ может влиять на метаболизм других веществ:

    — подавлять активность печеночных микросомальных ферментов и, соответственно, повышать концентрацию в плазме крови таких действующих веществ, как диазепам (и других бензодиазепинов, метаболизм которых осуществляется через гидроксилирование), циклоспорин, теофиллин и преднизолон;

    — индуцировать глюкуронизацию в печени и, соответственно, снижать концентрацию в плазме крови, таких веществ, как клофибрат, парацетамол, морфин и лоразепам.

    На фоне приема комбинации хлормадинон + этинилэстрадиол может измениться потребность в инсулине и пероральных гипогликемических средствах, т.к. комбинация оказывает влияние на толерантность к глюкозе.

    Это также может относиться к лекарственным препаратам, которые принимались незадолго до приема комбинации.

    Перед назначением какого-либо лекарственного препарата следует изучить его краткую характеристику для выявления возможного взаимодействия с комбинацией.

    Передозировка

    При передозировке не наблюдается каких-либо тяжелых токсических реакций.

    Симптомы: возможно развитие тошноты, рвоты (особенно у молодых девушек), кровянистых выделений из влагалища.

    Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. В редких случаях необходим контроль показателей водно-электролитного обмена и функции печени.

    Пути введения

    Внутрь.

    Меры предосторожности веществ Хлормадинон + Этинилэстрадиол

    Курение. Курение увеличивает риск серьезных сердечно-сосудистых осложнений, связанных с приемом КОК. Риск повышается с возрастом, при увеличении количества выкуриваемых сигарет и является высоким у женщин старше 35 лет. Курящие женщины старше 35 лет должны использовать другие методы контрацепции.

    Применение КОК связано с повышенным риском различных серьезных заболеваний, таких как инфаркт миокарда, тромбоэмболия, инсульт или новообразования печени. Другие факторы риска, такие как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, ожирение и диабет существенно увеличивают риск осложнений и смертности.

    При наличии одного из следующих заболеваний/факторов риска следует взвесить потенциальный риск и ожидаемую пользу от применения комбинации хлормадинон + этинилэстрадиол, а также обсудить это с женщиной до того, как она начнет прием данного препарата. Если эти заболевания или факторы риска возникают или прогрессируют во время применения комбинации, пациентка должна проконсультироваться со своим лечащим врачом. Врач должен принять решение о том, следует ли продолжить или прекратить лечение.

    Тромбоэмболия или другие сосудистые заболевания. Результаты эпидемиологических исследований показывают, что имеется взаимосвязь между приемом пероральных контрацептивов и увеличением риска венозных и артериальных тромбоэмболических заболеваний, например инфаркта миокарда, кровоизлияния в мозг, тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии. Эти заболевания развиваются редко.

    Применение КОК влечет за собой более высокий риск ВТЭ, чем при воздержании от их приема. Такой риск ВТЭ наиболее высок у женщин в течение первого года применения КОК. Этот риск меньше риска ВТЭ, связанного с беременностью, который составляет 60 случаев на 100000 беременностей; ВТЭ приводит к смерти в 1–2% случаев.

    Неизвестно, как прием комбинации хлормадинон + этинилэстрадиол влияет на риск ВТЭ по сравнению с другими КОК.

    Риск развития ВТЭ у женщин, принимающих КОК, возрастает в следующих случаях: с возрастом; при наличии наследственной предрасположенности (например ВТЭ у братьев и сестер или родителей в сравнительно молодом возрасте). При наличии подозрений на наследственную предрасположенность женщину следует направить на прием к специалисту до принятия решения о приеме КОК; при длительной иммобилизации; при ожирении (ИМТ >30 кг/м2).

    Риск развития артериальной тромбоэмболии возрастает в следующих случаях: с возрастом; при курении; при дислипопротеинемии; ожирении (ИМТ >30 кг/м2); артериальной гипертензии; при пороке клапана сердца; фибрилляции предсердий; наличии наследственной предрасположенности (например артериальная тромбоэмболия у братьев и сестер или родителей в сравнительно молодом возрасте). При наличии подозрений на наследственную предрасположенность женщину следует направить на прием к специалисту до принятия решения о приеме КОК.

    Другими заболеваниями, влияющими на циркуляцию крови, являются сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит), а также серповидно-клеточная анемия.

    При оценке соотношения польза/риск следует помнить, что адекватное лечение вышеуказанных заболеваний может снизить риск тромбоза.

    Следует также учитывать, что риск тромбоэмболических осложнений увеличивается в послеродовом периоде.

    Единого мнения в отношении того, есть ли взаимосвязь между поверхностным тромбофлебитом и/или варикозным расширением вен и этиологией ВТЭ нет.

    Возможными симптомами тромбоза вен и артерий являются следующие: боль и/или отек в нижней конечности; внезапная сильная боль в груди, независимо от того, отдает она в левую руку или нет; внезапный приступ одышки, внезапный кашель по неизвестной причине; неожиданно сильная и длительная головная боль; частичная или полная потеря зрения, диплопия/нарушения речи или афазия; головокружение, обморок, в некоторых случаях включая фокальные эпилептические припадки; внезапная слабость или нарушения чувствительности в одной стороне тела или части тела; двигательные нарушения; острая боль в животе.

    Пациентки, принимающие комбинацию хлормадинон + этинилэстрадиол, должны быть проинформированы о том, что в случае возникновения возможных симптомов тромбоза им следует обратиться к врачу. При подозрении или подтверждении тромбоза прием комбинации следует прекратить.

    Повышение частоты и интенсивности приступов мигрени на фоне применения комбинации может указывать на продромальную фазу нарушения кровоснабжения головного мозга и являться показанием к немедленному прекращению приема препарата.

    Опухоли. Некоторые эпидемиологические исследования свидетельствуют о том, что длительный прием пероральных контрацептивов является фактором риска развития рака шейки матки у женщин, инфицированных вирусом папилломы человека (ВПЧ). Однако этот вопрос является спорным, т.к. неясно, до какой степени другие факторы влияют на полученные результаты (например различия в количестве сексуальных партнеров или применение барьерных методов контрацепции).

    Относительный риск развития рака молочной железы несколько выше у женщин, принимающих КОК (относительный риск (RR) = 1,24), но постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения приема КОК. Вместе с тем, не установлено причинно-следственной связи между заболеванием и приемом препарата. Наблюдаемый повышенный риск может объясняться тем, что у женщин, принимающих КОК, рак молочной железы диагностируется на более ранней стадии, чем у тех, кто их не применяет, а также биологическим действием КОК или комбинацией обоих факторов.

    В редких случаях после приема КОК регистрировались случаи возникновения доброкачественных опухолей печени, еще реже регистрировались злокачественные опухоли. В отдельных случаях такие опухоли могут спровоцировать угрожающее жизни внутрибрюшное кровотечение. В случае сильной боли в животе, которая не исчезает самостоятельно, увеличении печени или признаках внутрибрюшного кровотечения, следует учитывать вероятность развития опухоли печени и прием комбинации следует прекратить.

    Другие заболевания. У многих женщин, принимающих пероральные контрацептивы, отмечается незначительное повышение АД. Клинически значимое повышение АД наблюдается редко. Взаимосвязь между применением пероральных контрацептивов и артериальной гипертензией с клиническими проявлениями в настоящий момент не подтверждена. Если на фоне приема комбинации хлормадинон + этинилэстрадиол наблюдается клинически значимое повышение АД, то следует прекратить прием препарата и проводить лечение артериальной гипертензии. Как только показатели АД нормализуются после проведения гипотензивной терапии, прием комбинации может быть продолжен.

    У женщин с герпесом беременных на фоне приема КОК в анамнезе возможен рецидив этого заболевания. У женщин, в анамнезе или семейном анамнезе которых есть указания на гипертриглицеридемию на фоне приема КОК, повышается риск развития панкреатита.

    При острых или хронических нарушениях функции печени может потребоваться прекращение приема КОК до нормализации функциональных показателей печени. При рецидиве холестатической желтухи, впервые диагностированной в течение беременности или приема половых гормонов, необходимо прекратить прием КОК.

    Прием КОК может влиять на периферическую инсулинорезистентность или толерантность к глюкозе. Поэтому пациенток с сахарным диабетом, принимающих пероральные контрацептивы, следует тщательно наблюдать.

    В редких случаях возможно появление хлоазмы, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам, предрасположенным к хлоазме, следует избегать пребывания на солнце, а также УФ-излучения во время приема КОК.

    Случаи, требующие медицинского наблюдения. Прием ЛС, содержащих эстроген или эстроген/гестаген, может отрицательно повлиять на некоторые заболевания и состояния. В следующих случаях необходимо тщательное медицинское наблюдение: эпилепсия; рассеянный склероз; тетания; мигрень; астма; сердечная или почечная недостаточность; хорея; сахарный диабет; заболевания печени; аутоиммунные заболевания (включая системную красную волчанку); ожирение; артериальная гипертензия; эндометриоз; варикозное расширение вен; тромбофлебит; нарушения свертываемости крови; мастопатия; миома матки; герпес беременных; депрессия; хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит).

    Медицинское обследование. Перед назначением комбинации хлормадинон + этинилэстрадиол следует провести медицинское обследование и собрать полный семейный и личный анамнез пациентки с целью выявления противопоказаний и факторов риска. При приеме комбинации эту процедуру необходимо повторять 1 раз в шесть месяцев. Регулярные медицинские осмотры также необходимы потому, что противопоказания (например транзиторная ишемическая атака) или факторы риска (например личный или семейный анамнез тромбоза вен или артерий) могут впервые появиться на фоне приема пероральных контрацептивов. Медицинское обследование должно включать измерение АД, обследование молочных желез, органов брюшной полости, внутренних и наружных половых органов, включая цитологическое обследование эпителия шейки матки, и выполнение соответствующих лабораторных анализов.

    Следует информировать женщину о том, что прием пероральных контрацептивов, включая комбинацию хлормадинон + этинилэстрадиол, не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) , а также других заболеваний, передающихся половым путем.

    Лабораторные исследования. Показатели некоторых лабораторных исследований могут измениться на фоне приема КОК, например показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников, содержания белков-переносчиков в плазме (например ГСПГ; липопротеины), а также параметры углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Характер и степень изменения лабораторных показателей зависят от того, какие гормоны назначаются и в каких дозах.

    Снижение эффективности. Пропущенный прием таблетки, рвота или кишечные расстройства, включая диарею, длительный прием некоторых сопутствующих лекарственных препаратов или в очень редких случаях — нарушения обмена веществ могут снизить контрацептивную эффективность комбинации хлормадинон + этинилэстрадиол.

    Контроль менструального цикла (прорывные кровотечения и незначительные кровянистые выделения)

    Применение всех пероральных контрацептивов может приводить к кровотечениям из влагалища (прорывным кровотечениям и незначительным кровянистым выделениям), особенно в течение первых циклов приема препарата.

    Поэтому медицинская оценка нерегулярных циклов должна проводиться только после периода адаптации, равного первым трем циклам. Если на фоне приема комбинации хлормадинон + этинилэстрадиол постоянно наблюдаются или впервые появляются прорывные кровотечения, хотя ранее цикл был регулярным, следует провести обследование с целью исключения беременности или органических заболеваний. После исключения беременности или органического заболевания можно продолжить прием комбинации или перейти на применение другого препарата. Ациклические кровотечения могут быть признаком снижения контрацептивной эффективности.

    Отсутствие кровотечения отмены. Как правило, через 21 день приема препарата возникает кровотечение отмены. Иногда, особенно в течение первых месяцев приема, кровотечение отмены может отсутствовать. Тем не менее, это не обязательно говорит о снижении контрацептивного эффекта. Если кровотечение отсутствовало после одного цикла приема, в течение которого пациентка не забывала принимать комбинацию хлормадинон + этинилэстрадиол, 7-дневный период перерыва в приеме таблеток не удлинялся, у пациентки не было рвоты или диареи, беременность является маловероятной, и прием может быть продолжен. Если до первого отсутствия кровотечения отмены прием комбинации происходил с нарушением инструкции или отсутствие кровотечения отмены наблюдается в течение двух циклов, то необходимо исключить беременность, прежде чем продолжить прием.

    Совместно с комбинацией хлормадинон + этинилэстрадиол не следует принимать ЛС растительного происхождения, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

    Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами. Не влияет.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Белара® 0.0766
    Ангелетта 0.0006

    Состав противозачаточных таблеток: что такое хлормадинон

    Хлормадинона ацетат — гестаген, аналогичный природному прогестерону, который обладает сильными антиандрогенными свойствами.

    Особенности таблеток с хлормадиноном

    Задача гормональной контрацепции — предотвратить незапланированную беременность в период приема препарата. Один из доступных методов контрацепции — так называемая универсальная контрацепция, т.е. таблетки, содержащие дозу 0,03 мг этинилэстрадиола и 2 мг ацетата хлормадинона.

    Хлормадинона ацетат, используемый в оральных гормональных контрацептивах, в отличие от других противозачаточных таблеток, не снижает либидо и, в то же время, его употребление влияет на внешний вид и самочувствие женщин.

    Белара

    Универсальные таблетки применяют по схеме 21 таблетка + 7-дневный перерыв, в течение которого происходит кровотечение. Эффективность универсальной контрацепции, при правильном подборе и приеме, высокая — 98-99%.

    Таблетки с ацетатом хлормадинона не снижают либидо и положительно влияют на внешний вид кожи

    Женщины, использующие оральные гормональные контрацептивы, часто жалуются на снижение либидо. По оценкам гинекологов, противозачаточные таблетки подавляют сексуальное желание на 30%. Эта ситуация не должна быть абсолютным противопоказанием к применению гормональной терапии, а должна быть только стимулом обратиться к врачу-гинекологу, который предложит другие таблетки.

    Исследования показали, что таблетки, содержащие ацетат хлормадинона (производного природного прогестерона), который превращается в аллопрегнанолон — агонист ГАМК-рецептора, — чрезвычайно эффективны для поддержания хорошего самочувствия и либидо на постоянном уровне.

    Этот гормон в сочетании с низкой дозой этинилэстрадиола увеличивает секрецию бета-эндорфинов, известных как гормоны счастья. Это вызывает у женщин чувство расслабленности, повышает настроение и усиливает желание.

    Довольная пара

    Однако это еще не все! Уникальным свойством таблеток с этим веществом является поддержание либидо на уровне, который был до начала оральной контрацепции, при одновременном снижении себореи и угрей. Эта формула таблеток также помогает в устранении чрезмерного роста волос, так называемый гирсутизм.

    В случае гирсутизма, вызванного гормональными нарушениями, проводится лечение антиандрогенными препаратами. Исследования показывают, что правильно подобранные противозачаточные таблетки очень хорошо влияют на уменьшение роста волос на теле.

    Волосы на лице у женщины

    Другие неконтрацептивные преимущества универсальной контрацепции, содержащей хлормадинон

    Универсальная контрацепция — хороший вариант как для женщин, начинающих гормональную контрацепцию, так и для постоянных пользователей. Гинекологи также рекомендуют такие таблетки для женщин, которые хотели бы изменить свой метод контрацепции, и для пациенток, которые хотят начать использовать гормональную контрацепцию из-за следующих проблем:

    • дисменорея (нарушение менструального цикла);
    • кровомазание, часто из-за слишком низкой дозы гормонов;
    • нерегулярные месячные циклы;
    • прибавка в весе при использовании оральной контрацепции.

    Но прежде чем выбирать противозачаточные таблетки, нужно пройти необходимые анализы и получить консультацию у гинеколога. Любые таблетки с гормонами дают побочные эффекты и имеют противопоказания. Любой дискомфорт при использовании противозачаточных таблеток не должен быть нормой!

    ЗАПИСЬ НА ПРИЕМ

    Клиника абортов и контрацепции в Санкт-Петербурге — отделение медицинского гинекологического объединения «Диана»

    Запишитесь на прием, анализы или УЗИ через контактную форму или по т. +8 (812) 62-962-77. Мы работаем без выходных с 09:00 до 21:00.

    Мы находимся в Красногвардейском районе, рядом со станциями метро «Новочеркасская», «Площадь Александра Невского» и «Ладожская».

    Стоимость медикаментозного аборта в нашей клинике 3300 руб. В стоимость входят все таблетки, осмотр гинеколога и УЗИ для определения сроков беременности.

    Хлормадинон + Этинилэстрадиол

    Внутрь (предпочтительно в одно и то же время), по 1 таблетке в сутки с 1 по 21 день менструального цикла, затем делают 7-дневный перерыв (в течение этого периода должно начаться менструальноподобное кровотечение) и снова возобновляют прием таблеток из следующего блистера независимо от того, прекратилось менструальноподобное кровотечение или нет.
    Таблетки выбирают соответственно маркировке по дням недели менструального цикла, проглатывают целиком
    Если ранее не применялись гормональные контрацептивы (в течение предшествующего менструального цикла), прием таблеток следует начинать в первый день нормального менструального цикла (первый день менструации). Контрацептивное действие начинается с первого дня приема. Если менструация продолжается более 1 дня, первую таблетку можно принять в любой день с 1 по 5 день менструации независимо от того, прекратилось или нет кровотечение. В этом случае следует предпринять дополнительные, негормональные методы контрацепции (например презерватив) в течение первых 7 дней терапии. Если с момента начала менструации прошло более 5 дней, то рекомендуется подождать следующего менструального цикла до начала приема препарата. При переходе с др. гормональных контрацептивов, содержащих 21 активную таблетку, следует закончить прием всех таблеток из старой упаковки. Первую таблетку препарата этинилэстрадиол+хлормадинона ацетат необходимо принять на следующий день. Не следует делать перерыв в приеме таблеток, и пациентка должна не ждать наступления следующего менструального цикла.
    При переходе с др. гормональных контрацептивов, содержащих 28 таблеток, первую таблетку препарата этинилэстрадиол+хлормадинона ацетат следует принять на следующий день после приема последней активной таблетки, т.е. после приема 21 активной таблетки. Не должно быть перерыва в приеме таблеток, и пациентка должна не ждать наступления следующего менструального цикла.
    Женщина может перейти с мини-пили на препарат этинилэстрадиол+хлормадинона ацетат в любой день (без перерыва), с имплантата — в день его удаления, с инъекционной формы — со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях в течение первых 7 дней необходимо использовать дополнительно барьерные методы контрацепции.
    После аборта в I триместре беременности прием препарата начинают сразу после процедуры. Дополнительные методы контрацепции не требуются. После родов применение препарата женщинами, не кормящими грудью, может быть начато на 21-28 день послеродового периода. В этом случае дополнительных мер контрацепции предпринимать не следует. Если применение препарата в послеродовом периоде начато спустя 28 дней после родов, то необходимо предпринять дополнительные меры контрацепции в течение 7 дней. Если у женщины был половой контакт, то до начала применения препарата необходимо исключить беременность или подождать следующего менструального цикла.
    В случае случайного пропуска очередной дозы следует иметь в виду, что препарат сохраняет свое контрацептивное действие, если с момента пропуска прошло менее 12 ч. Пропущенная таблетка должна быть принята сразу же, как только о ней вспомнили, а последующие таблетки должны быть приняты в обычное время. Если прошло более 12 ч после пропуска очередной дозы, то возможно снижение контрацептивного действия препарата. Необходимо немедленно принять пропущенную таблетку. Последующие таблетки должны приниматься в обычное время, однако необходимо в течение последующих 7 дней применять дополнительные (барьерные) методы контрацепции. Если в течение этих 7 дней таблетки в упаковке не закончились, то прием таблеток из следующей упаковки нужно начать сразу же после завершения таблеток в предыдущей упаковке, т.е. не следует делать перерыв между приемом таблеток из различных упаковок. Если отсутствовало менструальноподобное кровотечение после приема второй упаковки, следует исключить беременность.

    Белара

    Особые указания

    Курение

    Курение увеличивает риск серьезных сердечно-сосудистых осложнений, связанных с приёмом комбинированных пероральных контрацептивов (КОК). Риск повышается с возрастом, при увеличении количества выкуриваемых сигарет и является высоким у женщин старше 35 лет. Курящие женщины старше 35 лет должны использовать другие методы контрацепции.

    Применение КОК связано с повышенным риском различных серьезных заболеваний, таких как инфаркт миокарда, тромбоэмболия, инсульт или новообразования печени. Другие факторы риска, такие как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, ожирение и диабет существенно увеличивают риск осложнений и смертности.

    При наличии одного из следующих заболеваний/факторов риска следует взвесить потенциальный риск и ожидаемую пользу от применения препарата Белара®, а также обсудить это с женщиной до того, как она начнет приём данного препарата. Если эти заболевания или факторы риска возникают или прогрессируют во время применения препарата, пациентка должна проконсультироваться со своим лечащим врачом. Врач должен принять решение о том, следует ли продолжить или прекратить лечение.

    Тромбоэмболия или другие сосудистые заболевания

    Результаты эпидемиологических исследований показывают, что имеется взаимосвязь между приёмом пероральных контрацептивов и увеличением риска венозных и артериальных тромбоэмболических заболеваний, например, инфаркта миокарда, кровоизлияния в мозг, тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии. Эти заболевания развиваются редко.

    Применение комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) влечет за собой более высокий риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ), чем при воздержании от их приёма. Такой риск ВТЭ наиболее высок у женщин в течение первого года применения комбинированных пероральных контрацептивов. Этот риск меньше риска ВТЭ, связанного с беременностью, который составляет 60 случаев на 100 000 беременностей; ВТЭ приводит к смерти в 1-2% случаев.

    Неизвестно, как приём препарата Белара® влияет на риск ВТЭ по сравнению с другими комбинированными пероральными контрацептивами.

    Риск развития венозной тромбоэмболии у женщин, принимающих КОК, возрастает в следующих случаях:

    — С возрастом.

    — При наличии наследственной предрасположенности (например, венозная тромбоэмболия у братьев и сестер или родителей в сравнительно молодом возрасте). При наличии подозрений на наследственную предрасположенность женщину следует направить на приём к специалисту до принятия решения о приёме КОК.

    — При длительной иммобилизации.

    — При ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м2).

    Риск развития артериальной тромбоэмболии возрастает в следующих случаях:

    — С возрастом.

    — Курение.

    — Дислипопротеинемия.

    — Ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2).

    — Артериальная гипертензия.

    — Порок клапана сердца.

    — Фибрилляция предсердий.

    — Наличие наследственной предрасположенности (например, артериальная тромбоэмболия у братьев и сестер или родителей в сравнительно молодом возрасте). При наличии подозрений на наследственную предрасположенность женщину следует направить на приём к специалисту до принятия решения о приёме КОК.

    Другими заболеваниями, влияющими на циркуляцию крови, являются сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит), а также серповидно-клеточная анемия.

    При оценке соотношения польза/риск препарата следует помнить, что адекватное лечение вышеуказанных заболеваний может снизить риск тромбоза.

    Следует также учитывать, что риск тромбоэмболических осложнений увеличивается в послеродовом периоде.

    Единого мнения в отношении того, есть ли взаимосвязь между поверхностным тромбофлебитом и/или варикозным расширением вен и этиологией венозной тромбоэмболии нет.

    Возможными симптомами тромбоза вен и артерий являются следующие:

    — боль и/или отек в нижней конечности;

    — внезапная сильная боль в груди, независимо от того, отдает она в левую руку или нет;

    — внезапный приступ одышки, внезапный кашель по неизвестной причине;

    — неожиданно сильная и длительная головная боль;

    — частичная или полная потеря зрения, диплопия/нарушения речи или афазия;

    — головокружение, обморок, в некоторых случаях включая фокальные эпилептические припадки;

    — внезапная слабость или нарушения чувствительности в одной стороне тела или части тела;

    — двигательные нарушения;

    — острая боль в животе.

    Пациентки, принимающие Белара®, должны быть проинформированы о том, что в случае возникновения возможных симптомов тромбоза им следует обратиться к врачу. При подозрении или подтверждении тромбоза приём препарата Белара® следует прекратить.

    Повышение частоты и интенсивности приступов мигрени на фоне применения препарата Белара® может указывать на продромальную фазу нарушения кровоснабжения головного мозга и может являться показанием к немедленному прекращению приёма препарата.

    Опухоли

    Некоторые эпидемиологические исследования свидетельствуют о том, что длительный приём пероральных контрацептивов является фактором риска развития рака шейки матки у женщин, инфицированных вирусом папилломы человека (ВПЧ). Однако этот вопрос является спорным, так как неясно, до какой степени другие факторы влияют на полученные результаты (например, различия в количестве сексуальных партнеров или применение барьерных методов контрацепции).

    Относительный риск развития рака молочной железы несколько выше у женщин, принимающих КОК (относительный риск (RR) = 1,24), но постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения приёма КОК. Вместе с тем, не установлено причинно-следственной связи между заболеванием и приёмом препарата. Наблюдаемый повышенный риск может объясняться тем, что у женщин, принимающих КОК, рак молочной железы диагностируется на более ранней стадии, чем у тех, кто их не применяет, а также биологическим действием КОК или комбинацией обоих факторов.

    В редких случаях после приёма КОК регистрировались случаи возникновения доброкачественных опухолей печени, еще реже регистрировались злокачественные опухоли. В отдельных случаях такие опухоли могут спровоцировать угрожающее жизни внутрибрюшное кровотечение. В случае сильной боли в животе, которая не исчезает самостоятельно, увеличении печени или признаках внутрибрюшного кровотечения, следует учитывать вероятность развития опухоли печени и приём препарата Белара® следует прекратить.

    Другие заболевания

    У многих женщин, принимающих пероральные контрацептивы, отмечается незначительное повышение артериального давления. Клинически значимое повышение АД наблюдается редко. Взаимосвязь между применением пероральных контрацептивов и артериальной гипертензией с клиническими проявлениями в настоящий момент не подтверждена. Если на фоне приёма препарата Белара® наблюдается клинически значимое повышение АД, то следует прекратить приём препарата и проводить лечение артериальной гипертензии. Как только показатели АД нормализуются после проведения гипотензивной терапии, приём препарата Белара® может быть продолжен.

    У женщин с анамнезом герпеса беременных на фоне приёма КОК возможен рецидив этого заболевания. У женщин, в анамнезе или семейном анамнезе которых есть указания на гипертриглицеридемию на фоне приёма КОК, повышается риск развития панкреатита. При острых или хронических нарушениях функции печени может потребоваться прекращение приёма КОК до нормализации функциональных показателей печени. При рецидиве холестатической желтухи, впервые диагностированной в течение беременности или приёма половых гормонов, необходимо прекратить приём КОК.

    Приём КОК может влиять на периферическую инсулинорезистентность или толерантность к глюкозе. Поэтому пациенток с сахарным диабетом и принимающих пероральные контрацептивы следует тщательно наблюдать.

    В редких случаях возможно появление хлоазмы, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам, предрасположенным к хлоазме, следует избегать пребывания на солнце, а также ультрафиолетового излучения во время приёма пероральных контрацептивов.

    Пациенткам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией приём препарата Белара® противопоказан.

    Меры предосторожности

    Приём препаратов, содержащих эстроген или эстроген/гестаген, может отрицательно повлиять на некоторые заболевания и состояния. В следующих случаях необходимо тщательное медицинское наблюдение:

    — эпилепсия;

    — рассеянный склероз;

    — тетания;

    — мигрень;

    — астма;

    — сердечная или почечная недостаточность;

    — хорея;

    — сахарный диабет;

    — заболевания печени;

    — дислипопротеинемия;

    — аутоиммунные заболевания (включая системную красную волчанку);

    — ожирение;

    — артериальная гипертензия;

    — эндометриоз;

    — варикозное расширение вен;

    — тромбофлебит;

    — нарушения свертываемости крови;

    — мастопатия;

    — миома матки;

    — герпес беременных;

    — депрессия;

    — хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит).

    Медицинское обследование

    Перед назначением препарата Белара® следует провести медицинское обследование и собрать полный семейный и личный анамнез пациентки с целью выявления противопоказаний и факторов риска. При приёме препарата Белара® эту процедуру необходимо повторять 1 раз в шесть месяцев. Регулярные медицинские осмотры также необходимы потому, что противопоказания (например, транзиторная ишемическая атака) или факторы риска (например, личный или семейный анамнез тромбоза вен или артерий) могут впервые появиться на фоне приёма пероральных контрацептивов. Медицинское обследование должно включать измерение артериального давления, обследование молочных желез, органов брюшной полости, внутренних и наружных половых органов, включая цитологическое обследование эпителия шейки матки, и выполнение соответствующих лабораторных анализов.

    Следует информировать женщину о том, что приём пероральных контрацептивов, включая препарат Белара®, не защищает от ВИЧ инфекции (СПИД), а также от других заболеваний, передающихся половым путем.

    Состав

    В состав одной таблетки Белары входят 2 мг ацетата хлормадинона и 30 мкг этинилэстрадиола.

    Дополнительные компоненты: моногидрат лактозы, К30 повидон, кукурузный крахмал, стеарат магния.

    Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, гипромеллоза, тальк, моногидрат лактозы, пропиленгликоль, диоксид титана, краситель красный оксид железа.

    Форма выпуска

    Противозачаточные таблетки Белара покрыты светло-розовой оболочкой, круглые, двояковыпуклые с цвет белым ядром. 21 такая таблетка в блистере, один или три блистера в пачке из картона.

    Фармакологическое действие

    Противозачаточное действие.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Фармакодинамика

    Комбинированный препарат для контрацепции, принимаемый внутрь.

    Длительное использование препарата приводит к снижению секреции фолликулостимулирующего гормона и лютенизирующего гормона, а, следовательно, к подавлению процесса овуляции. Одновременно имеет место пролиферация и секреторная трансформация эндометрия, препятствующие закреплению оплодотворенной яйцеклетки. Увеличивается вязкость слизистых выделений из шейки матки, что проходит с затруднением прохождения мужских половых клеток через канал шейки и торможением их подвижности.

    Входящий в препарат ацетат хлормадинона является гестагеном, обладающий противоандрогенными свойствами. Его эффект основано на способности конкурировать с андрогенами в специфических рецепторах, ослабляя эффект андрогенов. Индекс Перля (вероятность забеременеть за 12 месяцев) колеблется в пределах 0.291-0.698 и зависит от тщательности соблюдения женщиной режима приема средства.

    Для полного блокирования овуляции требуется примерно 1.7 мг ацетата хлормадинона ежедневно. Необходимая дозировка на цикл составляет 25 мг.

    Фармакокинетика

    Хлормадинона ацетат. Быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация наступает полтора часа. 95% связывается с белками крови человека, в основном с альбумином.

    В процессе трансформации образуется множество метаболитов, основными из которых являются 3-бета- и 3-альфа-гидрокси-хлормадинона ацетат.

    Средний период полувыведения из крови составляет 34 часа. Ацетат хлормадинона и его метаболиты выделяются в приблизительно одинаковых количествах с мочой и через кишечник.

    Этинилэстрадиол. Быстро и практически полностью всасывается из кишечника, достигая максимальной концентрации в плазме через полтора часа. Абсолютная биодоступность – около 40%.

    Около 98% вещества связывается с протеинами крови. Этинилэстрадиол трансформируется посредством гидроксилирования ароматического кольца. Основным производным является 2-гидрокси-этинилэстрадиол.

    Средний период полувыведения этинилэстрадиола из крови составляет 13 часов. Выводится почками и с фекалиями в пропорции 2:3.

    Показания к применению

    Необходимость пероральной контрацепции.

    Использование препарата противопоказано при нижеперечисленных заболеваниях:

    • наличие начальных признаков тромбофлебита, тромбоза либо симптомов эмболии (включая, временные ишемические атаки);
    • тромбозы и тромбоэмболии в ходу или в анамнезе (инфаркт миокарда, эмболия легочной артерии, тромбозы вен, цереброваскулярные изменения);
    • планируемое оперативное вмешательство (за 4 недели перед) и период иммобилизации;
    • неконтролируемая артериальная гипертония;
    • острые или хронические тяжелые поражения печени (до нормализации функции печени);
    • неконтролируемый сахарный диабет;
    • предрасположенность к появлению венозных и артериальных тромбозов: АРС-резистентность, дефицит протеина S, дефицит протеина С, дефицит антитромбина 3, антифосфолипидные антитела и гипергомоцистеинемия;
    • зуд всего тела, холестаз, особенно во время предыдущей беременности либо использования половых гормонов в прошлом;
    • опухоли печени, в том числе в анамнезе;
    • сильная боль в эпигастрии, гепатомегалия или признаки внутрибрюшного кровотечения;
    • синдром Ротора, синдром Дубина-Джонсона, замедление оттока желчи;
    • порфирия в любых формах и проявлениях;
    • гормонозависимые злокачественные опухоли или подозрение на их наличие;
    • панкреатит, в сочетании с тяжелой гипертриглицеридемией;
    • выраженные изменения метаболизма липидов;
    • приступы мигрени;
    • сенсорные нарушения острого характера;
    • увеличение частоты приступов эпилепсии;
    • двигательные нарушения;
    • тяжелая депрессия;
    • осложнение течения отосклероза в период предыдущих беременностей;
    • гиперплазия эндометрия;
    • криптогенная аменорея;
    • влагалищное кровотечение неясной этиологии;
    • период лактации;
    • беременность и подозрение на нее;
    • пристрастие к курению в возрасте от 35 лет;
    • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
    • присутствие множественных факторов риска артериального либо венозного тромбоза;
    • сенсибилизация к компонентам препарата.

    Необходимо с осторожностью назначать препарат при наличии нижеперечисленных заболеваний (в том числе в анамнезе):

    • рассеянный склероз, эпилепсия;
    • бронхиальная астма;
    • судорожный синдром;
    • мигрень без неврологической симптоматики;
    • почечная либо сердечная недостаточность;
    • неосложненный сахарный диабет;
    • малая хорея;
    • нетяжелые заболевания печени;
    • дислипопротеинемия, нарушение обмена липидов;
    • аутоиммунные заболевания;
    • ожирение;
    • эндометриоз;
    • контролируемая артериальная гипертония;
    • флебит поверхностных вен ног, варикозная болезнь;
    • изменение свертывания крови;
    • миома матки;
    • мастопатия;
    • герпес беременных;
    • хронические болезни кишечника воспалительного характера;
    • депрессия.

    Побочные действия

    • Реакции со стороны психики: нервозность, подавленное настроение, раздражительность, ослабление либидо.
    • Реакции со стороны иммунитета: повышенная чувствительность к составляющим препарата.
    • Реакции со стороны метаболизма: изменения жирового состава крови, повышение аппетита.
    • Реакции со стороны нервной системы: мигренозные боли, головокружение.
    • Реакции со стороны органов чувств: непереносимость контактных линз, конъюнктивит, расстройства зрения, потеря слуха, шум в ушах.
    • Реакции со стороны системы кровообращения: повышение давления, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, варикозная болезнь, коллапс, тромбоз вен.
    • Реакции со стороны системы пищеварения: метеоризм, тошнота, рвота, абдоминальные боли, диарея.
    • Реакции со стороны кожи: угри, хлоазма, нарушения пигментации, выпадение волос, гипергидроз, сухость кожи, крапивница, эритема, экзема, зуд, гипертрихоз, узловатая эритема.
    • Реакции со стороны опорно-двигательной системы: чувство тяжести, люмбалгия, мышечные расстройства.
    • Реакции со стороны мочеполовой системы: дисменорея, усиление выделений из влагалища, аменорея, боли внизу живота, фиброаденома молочной железы, галакторея, вагинальный кандидоз, меноррагия, вульвовагинит, предменструальный синдром.
    • Реакции общего характера: отеки, усталость, увеличение веса.

    При применении Белары также были выявлены следующие побочные эффекты:

    • повышение риска появления болезней желчевыводящих путей;
    • увеличение риска артериальной и венозной тромбоэмболии;
    • повышение риска появления доброкачественных опухолей в печени; в единичных случаях возможно развитие внутрибрюшных кровотечений;
    • обострение хронических заболеваний кишечника воспалительного характера.

    Белара, инструкция по применению (Способ и дозировка)

    Инструкция по применению Белары предписывает принимать противозачаточные таблетки внутрь. Их следует извлечь из блистера и проглотить целиком, если необходимо запив малым количеством жидкости. Таблетки следует употреблять каждый день в одинаковое время (лучше вечером) 21 день подряд, потом следует прервать прием на 7 дней; примерно через 2-4 суток после употребления последней таблетки развивается кровотечение отмены, похожее на менструальное.

    После завершения 7-дневного перерыва необходимо приступить к использованию препарата из следующей пачки, вне зависимости от того, остановилось ли кровотечение.

    Первую таблетку обязательно необходимо выпить в первый день физиологического цикла женщины (первые сутки следующей менструации). В этом случае контрацептивный эффект начинается с первых суток приема и длится в течение недельного перерыва в приеме.

    Первая таблетка может быть выпита на 1-5 сутки менструального кровотечения (неважно прекратилось кровотечение или нет). В этом случае во время первых семи суток приема нужно использовать еще и барьерные способы контрацепции.

    В случае если менструальное кровотечение появилось более 5 суток назад, рекомендовано ждать начала следующей менструации, а затем приступить к циклу приема препарата.

    Переход от иного гормонального контрацептива (комбинированного) к Беларе

    Переход со средств, содержащих 21-22 таблетки. Необходимо закончить использование всех таблеток из прошлой упаковки. Далее первую таблетку Белары необходимо выпить на следующие сутки. Не должно возникать перерыва в использовании таблеток, а женщине не советуется наступления следующей менструации. Дополнительные способы контрацепции в данном случае не требуются.

    Переход от средств, содержащих один гестаген (мини-пили)

    В этом случае первую таблетку Белары следует выпить на следующие сутки после использования последней таблетки, включающей только гестаген. Во время первых семи суток рекомендуется использовать еще и барьерные способы контрацепции.

    Переход от гормональных контрацептивов инъекционного введения или имплантата

    Прием Белары можно начать в первые сутки удаления имплантата или в первые сутки запланированной инъекции. Во время первых семи суток советуется использовать барьерные противозачаточные способы.

    После аборта (самопроизвольного или медицинского) в первые 3 месяца беременности

    Использование Белары можно начать в день аборта. В этом случае можно не применять дополнительные способы предотвращающие беременность.

    После родов либо аборта (самопроизвольного или медицинского) на 3-6 месяце беременности

    Прием Белары рекомендуется начать на четвертой неделе после родов, если не производится лактация, или после аборта на втором триместре беременности. В данном случае не обязательно использование дополнительных методов контрацепции.

    Если применение препарата начато позже четвертой недели после родов либо аборта, то рекомендуется использовать дополнительные способы контрацепции во время первой недели.

    Если половой акт уже был, то желательно исключить беременность или подождать следующий менструальный цикл перед приемом препарата.

    Если женщина забыла выпить таблетку, но приняла ее через 12 часов, контрацептивный эффект может быть ослаблен.

    Если прием таблетки был пропущен, то необходимо следовать нижеуказанным правилам:

    • нельзя останавливать прием лекарства более чем на неделю;
    • 7 суток непрерывного приема лекарства необходимо для достижения уверенного подавления регуляции системы гипоталамус-гипофиз-яичники.

    Пропущенную таблетку советуется принять немедленно, даже в случае, если это означает, что необходимо выпить две таблетки единовременно. Затем руководствоваться стандартной схемой. В течение последующей недели необходимо использовать барьерные способы контрацепции.

    Если в пачке осталось меньше семи таблеток, сразу же после окончания употребления таблеток из этой пачки необходимо начать употреблять таблетки из новой упаковки – не должно быть никакого перерыва между упаковками. Кровотечение отмены обычно не возникнет, пока не будут использованы все таблетки из второй упаковки, однако возможны исключения. Если кровотечение отмены не появляется после окончания цикла приема второй упаковки, то нужно выполнить тест на беременность.

    Обычно при передозировке не наблюдается тяжелых токсических явлений. Симптомы: возможны рвота, тошнота, выделения кровянистого характера из влагалища.

    Лечение: симптоматическое. Селективного антидота нет.

    Следующие вещества могут понизить концентрацию этинилэстрадиола в крови и ослабить противозачаточную активность:

    • все лекарственные препараты, усиливающие моторику кишечника или тормозящие абсорбцию;
    • вещества, активирующие микросомальные печеночные ферменты, такие как Рифабутин, Рифампицин, барбитураты, Гризеофульвин, противосудорожные средства, Барбексаклон, Модафинил, ингибиторы протеаз, Примидон, препараты зверобоя;
    • ряд антибиотиков (например, Тетрациклин, Ампициллин).

    При одновременном использовании подобных препаратов необходимо применять дополнительные барьерные способы контрацепции во время терапии и в течение недели после нее. При приеме веществ, понижающих концентрацию этинилэстрадиола в крови за счет активации микросомальных ферментов печени, дополнительные барьерные способы следует использовать в течение четырех недель после окончания терапии.

    Следующие вещества могут увеличивать концентрацию этинилэстрадиола в крови:

    • вещества, тормозящие сульфатирование этинилэстрадиола в кишечнике (Аскорбиновая кислота, Парацетамол);
    • вещества, блокирующие активность микросомальных ферментов печени (противогрибковые имидазолы, индинавир, тролеандомицин);
    • аторвастатин.

    Условия продажи

    По рецепту.

    Условия хранения

    Беречь от детей и хранить при температуре до 25 градусов.

    Срок годности

    Два года.

    Особые указания

    Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем.

    Аналоги

    Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

    При беременности и лактации

    В период лактации или беременности противопоказано использовать препарат Белара.

    Отзывы о Беларе

    Отзывы врачей о противозачаточных таблетках Белара свидетельствуют, что препарат зарекомендовал себя как надежное средство контрацепции. Отзывы о Беларе сообщают также о частых нежелательных явлениях: женщины набирают вес, для кожи препарат также вреден (многим приходится впоследствии принимать средства от прыщей).

    Цена Белары, где купить

    Цена Белары в аптеках России (21 таблетка в упаковке) составляет 491-536 рублей. Цена таблеток № 63 начинается от 710 рублей.

    Купить подобные противозачаточные таблетки №21 на Украине обойдется в 250-650 гривен, а минимальная стоимость упаковки №61 составит 910 гривен.

    • Интернет-аптеки РоссииРоссия
    • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
    • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

    ЗдравСити

    • Белара таб. n21Grunenthal GmbH/Гедеон Рихтер ОАО 684 руб.заказать
    • Белара таб. n63Grunenthal GmbH/Гедеон Рихтер ОАО 1768 руб.заказать

    Аптека Диалог

    Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

    • Белара n21 таблГедеон Рихтер ОАО 830 руб.заказать

    показать еще

    Аптека24

    • Белара №21 таблетки ВАТ»Гедеон Рiхтер», Угорщина 279 грн.заказать

    ПаниАптека

    • Белара таблетки Белара табл. №21 Венгрия , Gedeon Richter 290 грн.заказать

    показать еще

    БИОСФЕРА

    • Белара 2 мг/0.03 мг №21 табл.п.о.Gedeon Richter (Венгрия) 2 тг.заказать

    показать еще

    БЕЛАРА Побочные действия

    При применении препарата Белара возможно развитие побочных эффектов, как тяжелых, так и слабовыраженных и не опасных для пациентки.
    Тяжелые побочные эффекты:
    Со стороны сосудов и сердца: повышение риска развития тромбоэмболии, тромбоза и тромбофлебита, увеличение риска развития инфаркта и инсульта.
    Со стороны пищеварительной системы: повышение риска развития заболеваний желчевыводящих путей, новообразования печени, обострение хронических воспалительных заболеваний кишечника.
    Со стороны нервной системы: мигрень, внезапная потеря слуха.
    При развитии данных побочных эффектов или подозрении на такие эффекты необходимо отменить прием препарата Белара.
    Побочные эффекты легкой степени тяжести и неопасные для здоровья побочные действия:
    Со стороны нервной системы: нервозность, эмоциональная лабильность, головокружение, снижение остроты зрения, конъюнктивит (преимущественно при использовании контактных линз), шум в ушах.
    Со стороны сердца и сосудов: острая сосудистая недостаточность (коллапс), лабильность артериального давления, варикозное расширение вен.
    Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, рвота, тошнота, диспепсические явления.
    Со стороны репродуктивной системы: дисменорея, боль внизу живота, аменорея, выделения из влагалища, увеличение молочных желез, предменструальный синдром, вульвовагинит, межменструальные кровотечения, повышение или снижение либидо. В редких случаях возможно развитие кандидоза, кисты, доброкачественных новообразований соединительной ткани и появление выделений из молочных желез. При развитии аменореи необходимо исключить беременность.
    Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, эритема.
    Другие: акне, хлоазма, гиперпигментация, шелушение кожи, алопеция, гипертрихоз, обострение псориаза, боль в спине и миалгия. Кроме того, возможно изменение массы тела, развитие отеков, повышенного потоотделения и гипертриглицеридемии.
    Необходимо прекратить терапию препаратом Белара при развитии нарушений циркуляции крови, в том числе при появлении боли и отеков конечностей, боли за грудиной (иррадирующей в левую руку), затруднений дыхания, продолжительной и тяжелой головной боли, потере зрения, коллапсе и онемении частей тела.
    Риск развития сосудистых нарушений выше у пациенток в возрасте старше 35 лет, а также женщин, которые курят. К группе риска также относятся женщины с соответствующим семейным анамнезом, ожирением, нарушением липидного обмена, гипертонией, пороками сердца и аритмией. Повышать риск развития сосудистых нарушений могут сопутствующие заболеваниями и продолжительная иммобилизация.
    Опухоли:
    Есть данные о повышении риска развития опухолей при приеме пероральных контрацептивов, однако в большинство случае опухоли обнаруживались на ранних стадиях (благодаря регулярным обследованиям пациенток, получающих КОК). При приеме препарата Белара несколько возрастает риск развития рака шейки матки и молочной железы, а также новообразований печени. Гормональные комбинированные контрацептивы снижают риск развития рака эндометрия и яичников.
    БЕЛАРА инструкция по применению
    БЕЛАРА отзывы

    БЕЛАРА отзывы

    4 Олена 24 октября, 2019 год

    Белара — це гарний вибір, але тільки з рекомендації лікаря.

    Продам 3 упаковки Белари дешевше, ніж в аптеках. Куплені цього року; змінились обставини). Тому маю залишок. Пишіть:esokol@ukr.net Довгий час приймала Белару. Задоволена: зникли прищі на обличчі, налагодився менструальний цикл, покращився настрій. Полезный отзыв? 1 Ответить Комментарии 1 Гость 3 мая, 2017 год

    Беременность при приёме белара

    Назначил гинеколог, пила пол года вот теперь тест показал две полоски…. Врач в больнице сказал что они слабые, подходят индивидуально, так как ещё индивидуальней когда их врач назначил… Я в том самом 1% из 99 %. Будьте готовы Полезный отзыв? 26 Ответить Комментарии 1 Гость 15 апреля, 2017 год

    Безобразный препарат!Никому не посоветую.Приводит к полному дисбалансу горм

    Принимаю Беларусь 6 цикл.Постоянные боли в животе,и поясницы-це,растут фоликулярные кисты,небулайзеры и болит грудь.полное снижение либидо.Никому не посоветуют этот контрацептивы. Полезный отзыв? 6 Ответить Комментарии(1)Nelli 21 апреля, 2017 год Подскажите пожалуйста, Вы принимаете препарат БЕЛАРА самостоятельно, или по назначению врача?Гость 11 мая, 2017 год Здравствуйте. Ок белара был назначен доктором.Через два месяца после начала приёма образовалась киста справа. Спустя 6 циклов приёма белары-сделала УЗИ результат-киста слева.Почему так происходит доктора объяснить не смогли (консультировалась у трёх!!!)Сегодня перешла другие ок.Белару никому не советую. 5 Арина 17 октября, 2016 годДолго ходила вокруг да около ОК, так как никогда их не принимала. Решила подойти к процессу со всей серьезностью и проконсультировалась с врачом, так как советы подруг это совсем несерьезно. В итоге врач посоветовал мне таблетки Белара, а вместе с ними еще и пить Лавиту, чтобы в случае чего побочки от ОК не было. Таблетки справляются со своими прямыми функциями на ура, волосы и кожа никогда не были в таком хорошем состоянии (: Полезный отзыв? 24 Ответить Комментарии 5 Елена 2 октября, 2016 годЯ давно Беларой предохраняюсь, года три точно. Отличные противозачаточные, во всем меня устраивают. Как контрацептив надежные, осечек не было. Про ПМС вообще забыла что это такое, все легко и безболезненно проходит, без лишних нервов. Но кстати я еще пью витамины Лавита», они подходят к тому, чтобы их принимать вместе ОК. Кожа очистилась, не лоснится. В составе еще и магний есть, поэтому я спокойна как удав. Крайне редко стала раздражаться по пустякам. Полезный отзыв? 5 Ответить Комментарии 5 Светлана Иванова 4 сентября, 2016 год Раньше была противником гормональных таблеток, но сейчас их сравнивать нельзя даже по качеству. У меня две подружки стали очень большие, когда пили ок 8-9 лет назад…поэтому я даже думать не могла о такой контрацепции. Но со временем, все меняется и доктор мне популярно объяснил, что к чему, выписал Белару, я стала принимать сразу же, при первых, же месячных. В общем, таблетками довольна, рада своему спокойствию и уверенности. Плю организ отреагировал на них хорошо, без побочек Полезный отзыв? 10 Ответить Комментарии 5 Наталья Суркова 10 августа, 2016 год Предохраняюсь с помощью Белара уже несколько месяцев и очень довольна)Никакого снижения влечения, даже наоборот. Видимо потому, что теперь могу расслабиться и не думать о том, что презерватив порвётся ( было пара случаев с дорогими презервативами). Моим самым большим страхом является страх забеременеть, от которого таблетки меня полностью избавили. Я теперь всегда знаю, когда мне ждать месячных хотя раньше были по этой части проблемы.Но мне назначили этот препарат после полного обследования организма: сдачи анализов на гормоны, УЗИ, осмотра. Даже спрашивали, какие наследственные заболевания в семье. Вообще, думаю, что у меня какие-то проблемы всё-таки были, а таблетки привели в норму кое-какие процессы. Я точно стала менее раздражительной. Это даже муж заметил.Не бойтесь принимать ОК, но только после полного обследования, чтобы исключить неприятные сюрпризы. Полезный отзыв? 4 Ответить Комментарии 5 Вера 21 июля, 2016 год Я после спирали решила принимать ок, первый который мне предложила гинеколог был белара, сдала анализы и начала принимать. Блистер очень удобный, стрелочки и дни все указано и ошибиться или перепутать просто не возможно. Принимаю третий месяц, ушли боли и пмс,кожа стала чище да и в весе не прибавила ни грамма. Полезный отзыв? 1 Ответить Комментарии 5 Софья 15 июня, 2016 год Лично я считаю, что ок должен подбирать гинеколог и если надо направлять на дополнительные анализы и обследование. Я тоже сдала все анализы и очень долго подбирала свои ок, и наконец я нашла белару, которая подошла по всем критериям. Уменьшила тестостерон, на правом яичнике была небольшая киста – все это ушло после 4 циклов приема. Полезный отзыв? 10 Ответить Комментарии 5 Татьяна 26 мая, 2016 год Я к подбору ок подошла очень серьезно, была на приеме у терапевта, эндокринолога чтобы получить подтверждение, что мне можно принимать ок. Потом сдала анализы на гормоны и на прием к гинекологу. Вместе с врачом подобрали мне белара, порадовало то что это ок нового поколения и низкое содержание эстрогена. Вот уже год принимаю и не разу не пожалела о своем выборе. Полезный отзыв? 2 Ответить Комментарии 5 Инна 8 мая, 2015 год Когда родила второго ребенка, с мужем решили, что на этом мы останавливаемся. И чтобы, не дай бог, не делать аборты, я решила пить противозачаточные препараты. С тех пор прошло уже 10 лет. Принимала и Ярину, Диане, Мидиана, Жанин. В итоге это привело к тому, что пропало желание напрочь, к тому же чувствую сухость влагалища. Гинеколог мне на консультации посоветовал мне попробовать препарат Белара. Сейчас принимаю ее вот 3-й месяц. Чувствую, что ситуация меняется к лучшему. Вообще, я слышу только хорошие отзывы о препарате Белара. Цена оправдана. Полезный отзыв? 12 Ответить Комментарии

    Белара

    Применение препарата Белара® при беременности противопоказано. Перед тем, как начать применение препарата Белара®, необходимо исключить наличие беременности. При наступлении беременности в период применения Белары, прием препарата следует немедленно прекратить. Существующие эпидемиологические данные не содержат сведений о развитии тератогенного или эмбриотоксического действия у женщин, которые случайно принимали при беременности препараты, содержащие эстрогены и гестагены в такой же комбинации, как и в препарате Белара®.

    Применение препарата Белара® в период грудного вскармливания противопоказано, поскольку препарат уменьшает количество вырабатываемого молока и изменяет его состав. Небольшие количества входящих в состав контрацептива гормонов и/или их метаболиты выделяются с грудным молоком и могут воздействовать на ребенка.

    Применение при нарушениях функции печени

    Применение препарата противопоказано при острых или хронических заболеваниях печени тяжелой степени (до нормализации показателей функции печени), при наличии опухолей печени в настоящее время или в анамнезе.

    С осторожностью следует применять препарат при острых и хронических заболеваниях печени легкой и средней степени тяжести (при нормальных показателях функциональных проб печени).

    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью следует применять препарат Белара® при почечной недостаточности.

    Курение повышает риск развития тяжелых нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы при применении КПК. Риск повышается с возрастом и зависит от количества выкуриваемых сигарет. Риск более выражен у женщин в возрасте старше 35 лет. Курящим женщинам в возрасте старше 35 лет следует использовать другие методы контрацепции.

    При применении КПК увеличивается риск развития серьезных заболеваний: инфаркта миокарда, тромбоэмболии, инсульта и новообразований печени. Другие факторы риска, такие как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, ожирение и сахарный диабет отчетливо увеличивают риск заболеваемости и смертности.

    При наличии одного из вышеперечисленных заболеваний/факторов риска необходимо взвесить возможную пользу от назначения препарата Белара® против рисков, и это следует обсудить с женщиной перед началом приема ею препарата. Если эти заболевания или факторы риска начнут проявляться или прогрессировать во время приема препарата, необходимо обратиться к врачу. Врач должен принять решение о том, следует ли отменить прием данного препарата.

    Тромбоэмболии и другие сосудистые заболевания

    Результаты эпидемиологических исследований показывают, что существует взаимосвязь между приемом КПК и повышенным риском возникновения заболеваний, вызванных венозными или артериальными тромбоэмболиями, например, инфаркта миокарда, инсульта головного мозга, тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии. Эти осложнения встречаются редко.

    Прием КПК приводит к повышению риска возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Риск ВТЭ наибольший в течение первого года приема. Степень такого риска меньше, чем при беременности, когда частота ВТЭ составляет 60 случаев на 100 000 беременностей. ВТЭ приводит к смертельному исходу в 1-2% случаев. Нет данных об оценке развития риска ВТЭ при приеме препарата Белара® в сравнении с другими КПК.

    Риск развития венозных тромбоэмболических осложнений при приеме КПК увеличивается:

    • с возрастом;
    • при наличии тромбоэмболии у родственников (например, венозные тромбоэмболии у родных братьев, сестер или родителей в относительно молодом возрасте). Если предполагается наличие наследственной предрасположенности, рекомендуется направить женщину на консультацию к специалисту до назначения препарата Белара®;
    • при длительной иммобилизации;
    • при ожирении (ИМТ>30 кг/м2).

    Риск развития артериальных тромбоэмболических осложнений при приеме КПК увеличивается:

    • с возрастом;
    • у курящих;
    • при дислипопротеинемии;
    • при ожирении (ИМТ>30 кг/м2);
    • при артериальной гипертензии;
    • при пороках сердца;
    • при фибрилляции предсердий;
    • при наличии тромбоэмболии у родственников (артериальные тромбоэмболии у родных братьев, сестер или родителей в относительно молодом возрасте). Если предполагается наличие наследственной предрасположенности, рекомендуется направить женщину на консультацию к специалисту до назначения препарата Белара®.

    Другими заболеваниями, влияющими на циркуляцию крови, являются: сахарный диабет, СКВ, гемолитико-уремический синдром, хронические воспаления кишечника (болезнь Крона и язвенный колит), серповидно-клеточная анемия. При оценке риск/польза следует помнить, что адекватное лечение вышеперечисленных заболеваний может снизить риск тромбоза. Необходимо принимать во внимание повышенный риск развития тромбоэмболических осложнений в послеродовом периоде.

    Нет единого мнения о том, существует ли взаимосвязь между тромбофлебитом поверхностных вен и/или варикозным расширением вен и этиологией венозных тромбоэмболии. При развитии венозного или артериального тромбоза могут возникнуть следующие симптомы:

    • боль в нижних конечностях и/или отек;
    • внезапная сильная боль в грудной клетке, с иррадиацией или без иррадиации в левую руку;
    • внезапная одышка, кашель без видимой причины;
    • неожиданная сильная продолжительная головная боль;
    • частичная или полная потеря зрения;
    • диплопия/нарушения речи или афазия;
    • головокружение, обморок, в некоторых случаях сопровождающиеся фокальным эпилептическим приступом;
    • внезапная слабость или дизестезия (нарушение чувствительности) с одной стороны или в одной части тела;
    • двигательные нарушения;
    • острая боль в животе.

    Женщины, принимающие препарат Белара®, должны быть информированы о том, что при появлении симптомов, напоминающих симптомы тромбоза, необходимо обратиться к лечащему врачу. Препарат Белара® должен быть отменен при подозрении или подтверждении диагноза тромбоза.

    Учащение или нарастание тяжести приступов мигрени во время приема препарата Белара® (которая может указывать на продромальную фазу нарушения кровоснабжения головного мозга) является показанием для немедленной отмены препарата Белара®.

    Опухоли

    Некоторые эпидемиологические исследования свидетельствуют о том, что длительное применение КПК является фактором риска развития рака шейки матки у женщин, инфицированных вирусом папилломы человека (ВПЧ). Однако пока остается спорным вопрос о степени влияния на результаты этого наблюдения других сопутствующих факторов (например, числа сексуальных партнеров или использования барьерных методов контрацепции).

    Относительный риск (RR=1.24) развития рака молочной железы у женщин, которые принимают КПК, незначительно выше. В течение 10 лет после прекращения приема КПК уровень риска постепенно снижается и возвращается к возрастному. Вместе с тем, не установлено причинно-следственной связи между заболеванием и приемом препарата. Наблюдаемый повышенный риск может объясняться тем, что у женщин, принимающих КПК, рак молочной железы диагностируется на более ранней стадии, чем у тех, кто их не применяет, а также биологическим действием КПК или комбинацией обоих факторов.

    В редких случаях после приема КПК регистрировались случаи возникновения доброкачественных опухолей печени, еще реже регистрировались злокачественные опухоли. В отдельных случаях эти опухоли являются причинами развития угрожающих жизни внутрибрюшных кровотечений. В случае появления сильной боли в животе, которая не проходит самостоятельно, гепатомегалии или признаков внутрибрюшного кровотечения, необходимо принять во внимание возможность опухоли печени, и отменить препарат Белара®.

    Другие заболевания

    У многих женщин, принимающих пероральные контрацептивы, появляется незначительное повышение АД; однако клинически значимое повышение встречается редко. Взаимосвязь между назначением пероральных контрацептивов и клинической манифестацией гипертензии до настоящего времени не подтверждена. Если во время приема препарата Белара® появляется клинически значимое повышение АД, то препарат следует отменить и провести лечение гипертензии. Как только показатели АД возвратятся к норме на фоне гипотензивной терапии, прием препарата Белара® можно продолжить.

    У женщин с герпесом беременных в анамнезе на фоне приема КПК может быть рецидив заболевания. У женщин с гипертриглицеридемией в анамнезе или таковом семейном анамнезе возрастает риск развития панкреатита во время приема препарата Белара®. Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены препарата Белара® до нормализации показателей функции печени. Рецидив холестатической желтухи, которая впервые возникла во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует отмены препарата Белара®.

    КПК могут оказывать действие на резистентность периферических тканей к инсулину или толерантность к глюкозе. Поэтому пациентки с сахарным диабетом во время приема препарата Белара® должны находиться под постоянным наблюдением.

    В редких случаях может развиться хлоазма, прежде всего у женщин, перенесших хлоазму беременных. Женщинам с риском развития хлоазмы следует избегать пребывания на солнце и ультрафиолетового излучения во время приема препарата Белара®.

    Пациенткам с редкой врожденной патологией — непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы — применение препарата Белара® противопоказано.

    Медицинское обследование

    Перед назначением препарата Белара® необходимо провести медицинское обследование и собрать полные данные о здоровье женщины и ее родственников, чтобы выявить противопоказания и факторы риска. Медицинское обследование должно проводиться 1 раз в 6 месяцев во время приема препарата Белара®. Регулярное медицинское обследование также необходимо в связи с тем, что заболевания, являющиеся противопоказаниями (например, транзиторные ишемические атаки) или факторами риска (например, тромбоз вен или артерий в личном или семейном анамнезе), могут впервые произойти на фоне приема препарата Белара®.

    Медицинское обследование должно включать в себя измерение АД, обследование молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, включая цитологическое обследование эпителия шейки матки и проведение соответствующих лабораторных тестов.

    Женщина должна быть предупреждена о том, что применение пероральных контрацептивов, в т.ч. и препарата Белара®, не защищает ее от инфицирования ВИЧ-инфекцией (СПИД) или других заболеваний, передающихся половым путем.

    Лабораторные показатели

    Во время приема препарата Белара® могут произойти изменения некоторых лабораторных показателей, в т.ч. функциональной активности печени, щитовидной железы, надпочечников, концентрации связанных белков в плазме (например, глобулина, связывающего половые гормоны, липопротеинов), показателей углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Характер и степень изменений частично определяются характером и дозой принимаемых гормонов.

    Недостаточная эффективность

    Пропуск приема таблетки, рвота и диарея, длительный одновременный прием определенных лекарственных препаратов или, в очень редких случаях, метаболические нарушения могут снизить эффективность контрацепции.

    Влияние на менструальный цикл

    Кровотечения «прорыва» или ациклические кровянистые выделения

    Все пероральные контрацептивы могут вызывать нерегулярные вагинальные кровотечения (кровотечения «прорыва» или ациклические кровянистые выделения), особенно в течение первых нескольких циклов на фоне приема препарата. Поэтому проведение медицинского обследования по поводу нерегулярных циклов должно проводиться только после периода адаптации, который продолжается обычно в течение 3 циклов. Если во время приема препарата Белара® появление внеочередных кровотечений продолжается или появилось впервые у женщины с регулярным циклом, необходимо провести обследование для исключения беременности или органической патологии. После исключения беременности и органической патологии прием препарата Белара® можно продолжить или перейти на прием другого препарата.

    Ациклические кровотечения могут быть признаком недостаточной контрацептивной эффективности.

    Отсутствие кровотечения «отмены»

    Через 21 день после приема препарата обычно возникает кровотечение «отмены». Иногда, особенно в первые несколько месяцев приема препарата, кровотечения «отмены» могут отсутствовать. Однако это не является свидетельством недостаточного контрацептивного эффекта. Если кровотечение не наступает после приема препарата в течение одного цикла, при условии что не был пропущен ни один прием препарата Белара®, период после завершения приема препарата не превышал 7 дней, не было рвоты или диареи, беременность маловероятна. После исключения беременности и органической патологии прием препарата Белара® может быть продолжен. Если при приеме препарата Белара® инструкции не выполнялись перед первым отсутствием кровотечения «отмены», или кровотечение «отмены» отсутствовало в течение двух последовательных циклов, необходимо исключить наличие беременности для решения вопроса о продолжении приема препарата.

    Одновременно с приемом препарата Белара® не следует принимать растительные лекарственные средства, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

    Белара – это препарат (таблетки), соответствует группе половые гормоны и модуляторы половой системы. Для лекарства характерны следующие особенности применения:

    • Продается только по рецепту врача
    • При беременности: противопоказан
    • При кормлении грудью: противопоказан
    • При нарушениях функции печени: с осторожностью
    • При нарушении функции почек: с осторожностью

    Упаковка

    Противозачаточное действие.

    Необходимость пероральной контрацепции.

    По рецепту.

    Беречь от детей и хранить при температуре до 25 градусов.

    Два года.

    Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем.

    В период лактации или беременности противопоказано использовать препарат Белара.

    Цена Белары в аптеках России (21 таблетка в упаковке) составляет 491-536 рублей. Цена таблеток № 63 начинается от 710 рублей.

    Купить подобные противозачаточные таблетки №21 на Украине обойдется в 250-650 гривен, а минимальная стоимость упаковки №61 составит 910 гривен.

    Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

    Аптека ИФК

    Отзывы

    Видео по теме

    Белара – официальная инструкция по применению.

    Прыщи И Контрацептивы | Малышева О Контрацептивах

    Елена Малышева. Гормональные контрацептивы

    Здоровье. Контрацепция в 20 лет. (27.11.2016)

    ПРОТИВОЗАЧАТОЧНЫЕ. ЗА ИЛИ ПРОТИВ?