Беклометазон аэронатив инструкция

Содержание

Беклометазона дипропионат | Beclometasoni dipropionas

Способ применения

Для взрослых: Для ингаляционного применения.
Средняя суточная доза для взрослых составляет 400 мкг в 2-4 приема. При необходимости доза может быть увеличена до 600-800-1000 мкг/сут. Для детей разовая доза — 50-100 мкг, кратность применения — 2-4 р/сут.
Для интраназального применения. Суточная доза — 400 мкг, по 2 ингаляции в каждую ноздрю 2 р/сут или по 1 ингаляции — 3-4 р/сут. Максимальная суточная доза — 8 ингаляций. Необходимо проявлять особую осторожность и осуществлять тщательный врачебный контроль при применении препарата у больных с активным туберкулезом легких, а также при надпочечниковой недостаточности.
Перевод больных, постоянно принимающих ГКС внутрь, на ингаляционные формы, можно призводить только при стабильном состоянии. В этом случае бекламетазон присоединяют к проводимому лечению пероральными ГКС, а через 1 нед начинают постепенное снижение дозы перорапьных ГКС на 1 мг/нед (в пересчете на преднизолон). Бекламетазон не предназначен для купирования острых астматических приступов. Следует строго соблюдать рекомендуемый путь введения для определенной лекарственной формы.
Препараты, содержащие в 1 дозе 250 мкг беклометазона, не предназначены для использования в педиатрии. Применение препарата у детей не вызывает замедления роста. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не являются специфическим противопоказанием для лечения беклометазоном. Следует избегать попадания препарата в глаза.

Беклометазона дипропионат

Групповая принадлежность

· Гормоны коры надпочечников

· Глюкокортикостероиды

Механизм действия

· Под действием эстераз превращается в активный метаболит — Б-17- МП, который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на аллергические реакции замедленного типа).

· Подавляет продукцию метаболитов арахидоновой кислоты и снижает выделение из тучных клеток медиаторов воспаления →

· тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа.

· Улучшает мукоцилиарный транспорт, снижает количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшает отек эпителия, секрецию слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции.

· Не купирует бронхоспазм (терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5–7 дней курсового применения)

Фармакологические эффекты

· противовоспалительный местный,

· противоаллергический,

· противоотечный,

· противоастматический.

Рецепт

Rp.: Aerosolum «Beclametasonе» N 1

D.S. По одной ингаляции 2 раза в день

Показания

· Бронхиальная астма при неэффективности других бронхолитиков

· Тяжёлый аллергический ринит

· Полипоз носа

Противопоказания

· Беременность

· Активный ТБ различных органов и ТБ лёгких в неактивной форме

· С осторожностью – при надпочечниковой недостаточности

Побочные эффекты

· Охриплость голоса,

· ощущение першения в горле,

· приступы чихания,

· ринорея,

· ощущение сухости и раздражения в носу,

· носовое кровотечение,

· изъязвление слизистой оболочки носа,

· перфорация носовой перегородки,

· головные боли, головокружение,

· катаракта,

· повышение внутриглазного давления,

· лейкоцитоз (в т.ч. нейтрофильный), лимфопения, эозинопения,

· проявления гиперкортицизма, в т.ч. синдрома Кушинга (при использовании высоких доз),

· ротоглоточный кандидоз и аспергиллез, назальный кандидоз,

· эозинофильная пневмония,

· крапивница,

· ангионевротический отек

БЕКЛОМЕТАЗОНА ДИПРОПИОНАТ

Смотреть что такое «БЕКЛОМЕТАЗОНА ДИПРОПИОНАТ» в других словарях:

  • беклометазона дипропионат — сущ., кол во синонимов: 1 • бекотид (5) Словарь синонимов ASIS. В.Н. Тришин. 2013 … Словарь синонимов

  • Беклометазона дипропионат — Эта статья должна быть полностью переписана. На странице обсуждения могут быть пояснения … Википедия

  • Beclometasoni dipropionas — БЕКЛОМЕТАЗОНА ДИПРОПИОНАТ ( Beclometasoni dipropionas ). 9 a Хлор 11 b ,17 a ,21 триокси 16 b метил1,4 прегнадиен 3,20 диона 17,21 дипропионат, или 9 a хлор 16 b метил преднизолондипропионат. Синонимы: Beclocort, Beclosol, Beclotaide, Beclovent,… … Словарь медицинских препаратов

  • Беклазон Эко — Действующее вещество ›› Беклометазон* (Beclometasone*) Латинское название Beclazone Eco АТХ: ›› R03BA01 Беклометазон Фармакологическая группа: Глюкокортикоиды Состав и форма выпуска Беклазон Эко Аэрозоль ингаляционный дозированный (200 доз)1… … Словарь медицинских препаратов

  • Беклазон Эко Легкое Дыхание — Действующее вещество ›› Беклометазон* (Beclometasone*) Латинское название Beclazone Eco Easi Breath АТХ: ›› R03BA01 Беклометазон Фармакологическая группа: Глюкокортикоиды Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› J45 Астма Состав и форма выпуска… … Словарь медицинских препаратов

  • Кандид Б — Действующее вещество ›› Беклометазон* + Клотримазол* (Beclometasone* + Clotrimasole*) Латинское название Candid B АТХ: ›› D07BC Кортикостероиды активные в комбинации с антисептиками Фармакологическая группа: Противогрибковые средства в… … Словарь медицинских препаратов

  • Бекотид — Действующее вещество ›› Беклометазон* (Beclometasone*) Латинское название Becotide АТХ: ›› R03BA01 Беклометазон Фармакологическая группа: Глюкокортикоиды Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› J45 Астма Состав и форма выпуска Аэрозоль… … Словарь медицинских препаратов

  • Бронхиальная астма — Различные ингаляторы, используемые при бронхиальной астме … Википедия

  • Альдецин — Действующее вещество ›› Беклометазон* (Beclometasone*) Латинское название Aldecin АТХ: ›› R03BA01 Беклометазон Фармакологическая группа: Глюкокортикоиды Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› J30 Вазомоторный и аллергический ринит ›› J44 Другая … Словарь медицинских препаратов

  • Кандибиотик — Латинское название Candibiotic АТХ: ›› S02CA Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами Фармакологические группы: Местнораздражающие средства ›› Противогрибковые средства ›› Амфениколы ›› Глюкокортикоиды Нозологическая… … Словарь медицинских препаратов

Беклометазон-аэронатив — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

ЛП-002051

Торговое название препарата:

Беклометазон-аэронатив

Международное непатентованное название:

Беклометазон

Химическое название: 9-хлор-11 бета гидрокси-16 бета-метил-3,20-диоксопрегна-1,4-диен-17,21-дипропионат

Лекарственная форма:

аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав на 1 дозу:

Активное вещество: 50 мкг/доза 100 мкг/доза 250 мкг/доза
Беклометазон дипропионат 0,050 мг 0,100 мг 0,250 мг
Вспомогательные вещества:
Спирт этиловый абсолютированный марки А 10,000 мг 10,000 мг 10,000 мг
Триэтилцитрат 0,011 мг 0,011 мг 0,011 мг
Пропеллент R 134а (1,1,1,2-тетрафторэтан) 60,450 мг 60,450 мг 60,450 мг

Описание: бесцветная прозрачная жидкость, находящаяся под давлением в баллоне алюминиевом с распылительной насадкой дозирующего действия; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.

Фармакотерапевтическая группа:

глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения.

Код АТХ: R03BA01

Фармакодинамика

Беклометазона дипропионат является пролекарством и обладает слабой тропностью к ГКС-рецепторам. Под действием эстераз он превращается в активный метаболит – беклометазона-17-монопропионат (Б-17-МП), который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция лимфокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции. Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не оказывает резорбтивного действия после ингаляционного введения.
Не купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.

Фармакокинетика

Всасывание
Более 25 % дозы ингалируемого препарата оседает в дыхательных путях, оставшееся количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита Б-17-МП. Системная абсорбция Б-17-МП происходит в легких (36 % легочной фракции) в желудочно-кишечном тракте (26 % от поступившей сюда при проглатывании дозы). Абсолютная биодоступность неизменного беклометазона дипропионата и Б-17-МП составляет соответственно около 2 % и 62 % от ингалированной дозы. Беклометазона дипропионат быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmах) составляет 0,3 ч. Б-17-МП всасывается медленнее, Тmах составляет 1 ч. Отмечается приблизительно линейная зависимость между увеличением ингалированной дозы и системной экспозицией препарата.

Распределение
Распределение в тканях составляет 20 л для беклометазона дипропионата и 424 л для Б-17-МП. Связь с белками плазмы крови относительно высокая – 87%.

Метаболизм и выведение
Беклометазона дипропионат и Б-17-МП имеют высокий плазменный клиренс (150 л/ч и 120 л/ч соответственно). Период полувыведения составляет 0,5 ч и 2,7 ч, соответственно.

  • Базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4-х лет.
  • Поддерживающая терапия при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у пациентов со значением объема форсированного выдоха (ОФВ1)

Противопоказания:

  • Возраст до 4-х лет.
  • Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью следует применять Беклометазон-аэронатив при глаукоме, системных инфекциях (бактериальных, вирусных, грибковых, паразитарных), остеопорозе, туберкулезе легких, циррозе печени, гипотиреозе, беременности, в период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности и в период грудного вскармливания Беклометазон-аэронатив можно назначать только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода или ребенка.

Препарат «Беклометазон-аэронатив» предназначен только для ингаляционного введения.

Бронхиальная астма

Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше:
Беклометазон-аэронатив применяется регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания), дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом степени тяжести бронхиальной астмы и клинического эффекта в каждом конкретном случае.
Суточную дозу делят на несколько приемов.
Рекомендуемые начальные дозы препарата:

  • бронхиальная астма легкого течения – 200 – 600 мкг/сут
  • бронхиальная астма среднетяжелого течения – 600 – 1000 мкг/сут
  • бронхиальная астма тяжелого течения – 1000 – 2000 мкг/сут Дети в возрасте от 4 до 12 лет:
    До 400 мкг в сутки в несколько приемов.
    В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препарата можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.
    При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона дипропионата многие пациенты, получающие системные глюкокортикостероиды, смогут уменьшить их дозу или отменить их совсем. Хроническая обструктивная болезнь легких Максимальная рекомендуемая доза Беклометазон-аэронатив при ХОБЛ составляет 2000 мкг в сутки.
    При случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.
    Введение можно осуществлять с использованием специальных дозаторов (спейсеров), улучшающих распределение препарата в легких и снижающих риск развития побочных эффектов. Пациенты с нарушениями функции печени
    У пациентов c нарушениями функции печени снижение дозы не требуется. Пациенты с нарушениями функции почек
    У пациентов c нарушениями функции почек снижение дозы не требуется. Инструкция по проведению ингаляций Беклометазон-аэронатив предназначен только для ингаляционного применения. Перед первым использованием ингалятора или если ингалятором не пользовались неделю и дольше проверьте его работу. Для этого снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора, хорошо встряхните ингалятор и нажмите на баллон, выпуская одну струю препарата в воздух. Проведение ингаляции Шаг 1. Снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора, как показано на рисунке 1. Шаг 2. Энергично потрясите ингалятор. Шаг 3. Сделать медленный, полный выдох.
    рис. 1 Шаг 4. Удерживая баллон как показано на рисунке 2, плотно обхватить губами мундштук.
    Баллон должен быть направлен дном кверху (рисунок 2). Шаг 5. Выполните максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажмите на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы. Шаг 6. На несколько секунд задержите дыхание, затем выньте мундштук изо рта и медленно выдохните. Шаг 7. Надеть защитный колпачок на мундштук ингалятора.
    рис. 2 Повторите шаги 3-6 для получения второй ингаляционной дозы, если это необходимо.
    После ингаляции рекомендуется прополоскать рот и горло водой.
    Воду не глотать.
    Чистка ингалятора Регулярно (раз в неделю) следует очищать мундштук ингалятора, как показано на рисунке 3.
    Выньте металлический баллончик из пластикового футляра и сполосните футляр и колпачок теплой водой. Не пользуйтесь горячей водой. Тщательно высушите, но не пользуйтесь для этого нагревательными устройствами. Поместите баллончик обратно в футляр и наденьте колпачок. Не окунайте металлический баллончик в воду.

    рис. 3.

    Побочное действие

    Определение частоты: очень часто (>1/10), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10000 до 1/000), очень редко (
    Со стороны обмена веществ: редко – гиперкортицизм; очень редко – симптомы системных глюкокортикостероидных эффектов (включая гипофункцию надпочечников, синдром Кушинга).
    Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд.
    Со стороны опорно-двигательного аппарата: снижение минеральной плотности костной ткани.
    Со стороны дыхательной системы: часто – кашель; редко – парадоксальный бронхоспазм, раздражение глотки, дисфония, исчезающая после прекращения терапии или снижения дозы препарата.
    Прочие: часто – кандидоз слизистой оболочки полости рта и гортани.
    Системное действие ингаляционных ГКС может наблюдаться при приеме препарата в высоких дозах в течение продолжительного времени. Острая передозировка препарата может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной терапии, так как функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме. При хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение беклометазоном дипропионатом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта. Во избежание передозировки пациенты не должны применять Беклометазон-аэронатив в дозах, превышающих рекомендуемые. Большое значение имеет регулярная оценка эффективности терапии и снижение дозы Беклометазона-аэронатив до минимального уровня, который обеспечивает эффективный контроль симптомов заболевания. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Нет подтвержденных данных о взаимодействии беклометазона дипропионата с другими лекарственными препаратами. Перед назначением ингаляционных препаратов необходимо проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание лекарства в нужные участки легких. Для профилактики кандидоза ротовой полости после ингаляции следует полоскать полость рта и горло водой. Для лечения кандидоза можно применять противогрибковые препараты местного действия при одновременном продолжении терапии Беклометазоном-аэронатив.
    Если пациенты принимают ГКС внутрь, то Беклометазон-аэронатив назначается на фоне приема прежней дозы ГКС, при этом пациенты должны находиться в относительно стабильном состоянии. Примерно через 1 – 2 недели суточную дозу перорального ГКС начинают постепенно снижать. Схема снижения дозы зависит от длительности предшествующей терапии и от величины исходной дозы ГКС. Регулярное использование ингаляционных ГКС позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (пациенты, нуждающиеся в приеме не более 15 мг преднизолона, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию), при этом в первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (например, травму, хирургическое вмешательство или инфекцию).
    При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами.
    Пациенты со сниженной функцией коры надпочечников, переведенные на ингаляционное лечение, должны иметь запас ГКС и всегда носить с собой предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС (после устранения стрессовой ситуации дозу ГКС можно снова снизить). Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов астмы является потенциально опасным состоянием, нередко угрожающим жизни пациентов, и требует повышения дозы ГКС. Косвенным показателем неэффективности терапии является более частое, чем прежде, использование b2-адреностимуляторов короткого действия.
    Беклометазон-аэронатив предназначен не для купирования приступов, а для регулярного ежедневного применения. Для купирования приступов применяются b2-адреностимуляторы короткого действия (например, сальбутамол). При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу препарата «Беклометазон-аэронатив» и в случае необходимости назначить системный ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.
    При развитии парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить применение Беклометазон-аэронатив, оценить состояние пациента, провести обследование и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами. При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты (см. «Побочные эффекты»), однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания. В дозе 1500 мкг/сут препарат у большинства пациентов не вызывает существенного подавления функций надпочечников. В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимающих ГКС внутрь на лечение препаратом «Беклометазон-аэронатив».
    Не рекомендуется резкая отмена препарата «Беклометазон-аэронатив».
    Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.
    Необходимо предохранять глаза от попадания препарата. Умыванием после ингаляции можно предупредить поражение кожи век и носа.
    Баллончик с Беклометазоном-аэронатив нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст. Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, Беклометазон-аэронатив может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут. Особенности действия лекарственного препарата при его отмене Из-за опасности развития обострения следует избегать внезапной отмены препарата «Беклометазон-аэронатив». Дозу препарата следует снижать постепенно под контролем врача. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Беклометазон-аэронатив не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

    Форма выпуска:

    Аэрозоль для ингаляций дозированный, 50 мкг/доза, 100 мкг/доза, 250 мкг/доза.
    По 200 доз препарата в баллоне алюминиевом с распылительной насадкой дозирующего действия.
    Каждый баллон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C, вдали от нагревательных приборов. Не замораживать.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    2 года.
    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    Отпускают по рецепту.

  • Беклометазон-аэронатив (Beclometasone-aeronativ)

    Последняя актуализация описания производителем 10.09.2014 Фильтруемый список

    Действующее вещество:

    Беклометазон* (Beclometasone*)

    АТХ

    R03BA01 Беклометазон

    Фармакологическая группа

    • Глюкокортикостероид для местного применения

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    • J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
    • J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
    • J45 Астма

    3D-изображения

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — противоастматическое, глюкокортикоидное.

    Способ применения и дозы

    Ингаляционно.

    Бронхиальная астма

    Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше. Беклометазон-аэронатив применяется регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания), дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом степени тяжести бронхиальной астмы и клинического эффекта в каждом конкретном случае. Суточную дозу делят на несколько приемов.

    Рекомендуемые начальные дозы препарата:

    — бронхиальная астма легкого течения — 200–600 мкг/сут;

    — бронхиальная астма среднетяжелого течения — 600–1000 мкг/сут;

    — бронхиальная астма тяжелого течения — 1000–2000 мкг/сут.

    Дети в возрасте от 4 до 12 лет. До 400 мкг/сут в несколько приемов.

    В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препарата можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.

    При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона дипропионата у многих пациентов, получающих системные ГКС, возможно уменьшить их дозу или отменить их совсем.

    ХОБЛ

    Максимальная рекомендуемая доза препарата Беклометазон-аэронатив при ХОБЛ составляет 2000 мкг/сут.

    При случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.

    Введение можно осуществлять с использованием специальных дозаторов (спейсеров), улучшающих распределение препарата в легких и снижающих риск развития побочных эффектов.

    Особые группы пациентов

    Пациенты с нарушениями функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени снижение дозы не требуется.

    Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек снижение дозы не требуется.

    Инструкция по проведению ингаляций

    Беклометазон-аэронатив предназначен только для ингаляционного применения.

    Перед первым использованием ингалятора или если ингалятором не пользовались неделю и дольше следует проверить его работу. Для этого снять защитный колпачок с мундштука ингалятора, хорошо встряхнуть ингалятор и нажать на баллон, выпуская одну струю препарата в воздух.

    Проведение ингаляции

    Шаг 1. Снять защитный колпачок с мундштука ингалятора, как показано на рисунке 1.

    Шаг 2. Энергично потрясти ингалятор.

    Шаг 3. Сделать медленный, полный выдох.

    Шаг 4. Удерживая баллон как показано на рисунке 2, плотно обхватить губами мундштук. Баллон должен быть направлен дном кверху.

    Шаг 5. Выполнить максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажмите на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы.

    Шаг 6. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть.

    Шаг 7. Надеть защитный колпачок на мундштук ингалятора.

    Повторить шаги 3–6 для получения второй ингаляционной дозы, если это необходимо.

    После ингаляции рекомендуется прополоскать рот и горло водой. Воду не глотать.

    Чистка ингалятора

    Регулярно (раз в неделю) следует очищать мундштук ингалятора, как показано на рисунке 3.

    Вынуть металлический баллончик из пластикового футляра и сполоснуть футляр и колпачок теплой водой. Не пользоваться горячей водой. Тщательно высушить, но не пользоваться для этого нагревательными устройствами. Поместить баллончик обратно в футляр и надеть колпачок. Не окунать металлический баллончик в воду.

    Форма выпуска

    Аэрозоль для ингаляций дозированный, 50 мкг/доза, 100 мкг/доза, 250 мкг/доза. По 200 доз препарата в баллоне алюминиевом с распылительной насадкой дозирующего действия. Каждый баллон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

    Производитель

    ООО Натива, Россия.

    Юридический адрес: 143402, Россия, Московская обл., Красногорский р-н, г. Красногорск, ул. Октябрьская, 13.

    Тел.: 8 (495) 502-16-43; 8 (495) 644-00-59

    e-mail: info@nativa.pro; www.nativa.pro

    Адреса производственных площадок

    Производство готовой лекарственной формы, первичная и вторичная упаковка: 143952, Московская обл., г. Балашиха, мкр. Дзержинского, 40.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Беклометазон-аэронатив

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать). Вдали от нагревательных приборов.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Беклометазон-аэронатив

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Синонимы нозологических групп

    Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
    J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь Аллергический бронхит
    Астматический бронхит
    Астмоидный бронхит
    Бронхит аллергический
    Бронхит астматический
    Бронхит обструктивный
    Заболевание бронхов
    Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
    Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
    Обратимая бронхиальная обструкция
    Обратимая обструктивная болезнь дыхательных путей
    Обструктивное заболевание бронхов
    Обструктивное заболевание легких
    Обструктивный бронхит
    Рестриктивная патология легких
    Спастический бронхит
    Хронические заболевания легких
    Хронические неспецифические заболевания легких
    Хронические обструктивные заболевания легких
    Хронический обструктивный бронхит
    Хроническое обструктивное заболевание дыхательных путей
    Хроническое обструктивное заболевание легких
    J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная Бронхиальная обструкция
    Бронхообструктивный синдром
    Обострение хронического обструктивного заболевания легких
    Обратимая бронхообструкция
    Обратимая обструкция дыхательных путей
    Обструктивная патология легких
    Обструкция дыхательных путей
    Панбронхиолит
    Панбронхит
    ХОБЛ
    Хроническая инфекция легких
    Хроническая инфекция нижних дыхательных путей
    Хроническая обструктивная болезнь легких
    Хроническая обструктивная пневмония
    Хронические бронхо-легочные заболевания
    Хронические заболевания легких
    Хронические обструктивные заболевания легких
    Хроническое бронхолегочное заболевание
    J45 Астма Астма физических усилий
    Астматические состояния
    Бронхиальная астма
    Бронхиальная астма легкого течения
    Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
    Бронхиальная астма тяжелого течения
    Бронхиальная астма физических усилий
    Гиперсекреторная астма
    Гормонозависимая форма бронхиальной астмы
    Кашель при бронхиальной астме
    Купирование приступов удушья при бронхиальной астме
    Неаллергическая бронхиальная астма
    Ночная астма
    Ночные приступы астмы
    Обострение бронхиальной астмы
    Приступ бронхиальной астмы
    Эндогенные формы астмы

    Описание препарата

    Ipraterol-aeronativ, НАТИВА ООО (Россия)

    Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

    Форма выпуска: аэрозоль для ингаляций дозированный 0.02 мг+0.05 мг/1 доза: баллон 200 доз

    Cостав, форма выпуска и упаковка

    Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде прозрачного раствора, бесцветного или со слабым желтоватым оттенком.

    1 доза
    ипратропия бромид моногидрат 0.021 мг,
    что соответствует содержанию ипратропия бромида 0.02 мг
    фенотерола гидробромид 0.05 мг

    200 доз — баллоны из нержавеющей стали (1) с клапаном дозирующего действия и распылительной насадкой — пачки картонные.

    Комбинированный бронхолитический препарат. Содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид — м-холиноблокатор, и фенотерола гидробромид — бета2-адреномиметик.

    Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладающим антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием. Ипратропия бромид тормозит рефлексы, вызываемые блуждающим нервом, противодействуя влияниям ацетилхолина — медиатора, высвобождающегося из окончаний блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами, расположенными на гладких мышцах бронхов. Высвобождение ионов кальция опосредуется системой вторичных медиаторов, в число которых входит инозитола трифосфат и диацилглицерин. Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

    Фенотерол избирательно стимулирует β2-адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция β1-адренорецепторов происходит при применении фенотерола в высоких дозах. Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при применении фенотерола в более высоких дозах отмечалось увеличение мукоцилиарного клиренса.

    Влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией β2-адренорецепторов сердца, а при применении в дозах, превышающих терапевтические, стимуляцией β1-адренорецепторов. Как и при применении других бета-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QTc при применении в высоких дозах.

    Наиболее частым нежелательным эффектом при применении агонистов β-адренорецепторов является тремор. В отличие от воздействия на гладкие мышцы бронхов к системному влиянию агонистов β-адренорецепторов может развиваться толерантность, однако клиническая значимость этого проявления не выяснена.

    При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза бета-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практически полном отсутствии побочных эффектов.

    У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение OФВ1 и пиковой скорости выдоха на 15% и более) отмечено в течение 15 мин, максимальный эффект достигался через 1-2 ч и продолжался у большинства пациентов до 6 ч после введения.

    Фармакокинетика

    Терапевтический эффект комбинации ипратропия бромида и фенотерола гидробромида является следствием местного действия в дыхательных путях. Отсутствуют доказательства того, что фармакокинетика комбинированного препарата отличается от таковой каждого из отдельных компонентов.

    Ипратропия бромид

    При ингаляционном пути введения для ипратропия бромида характерна крайне низкая абсорбция со слизистой оболочки дыхательных путей. Концентрация активного вещества в плазме находится на нижней границе определения, и измерить ее можно лишь при применении высоких доз активного вещества. После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30% вводимой дозы препарата. Большая часть дозы проглатывается и поступает в ЖКТ. Часть дозы препарата, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут). Общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого ингаляционно, составляет 7-28%.

    Будучи производным четвертичного азота, плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны. Не кумулирует. Ипратропия бромид связывается с белками плазмы в минимальной степени (менее чем на 20%).

    Метаболизируется в печени. Известно до 8 метаболитов ипратропия, которые слабо связываются с мускариновыми рецепторами. Выводится преимущественно через кишечник, а также почками. Около 25% выводится в неизмененном виде, остальная часть — в виде многочисленных метаболитов.

    Фенотерол

    В зависимости от метода ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% активного вещества достигает нижних дыхательных путей, остальная часть депонируется в верхних дыхательных путях и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола попадает в ЖКТ. Всасывание носит двухфазный характер — 30% фенотерола быстро всасывается с Т1/2 11 мин, 70% всасывается медленно с Т1/2 120 мин. Не существует корреляции между концентрациями фенотерола в плазме крови, достигаемыми после ингаляции, и AUC. Длительный бронхорасширяющий эффект препарата после ингаляции, сравнимый с соответствующим эффектом, достигаемым после в/в введения, не поддерживается высокими концентрациями активного вещества в системном кровотоке. После введения внутрь всасывается около 60% фенотерола. Время достижения Cmax в плазме крови — 2 ч.

    Связывание с белками плазмы 40-55%. Фенотерол в неизмененном виде проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

    Метаболизируется в печени. Через 24 ч 60% введенной в/в дозы и 35% принятой внутрь дозы экскретируется с мочой. Эта доля активного вещества подвергается биотрансформации вследствие эффекта «первого прохождения» через печень, в результате чего биодоступность препарата после введения внутрь падает приблизительно до 1.5%. Этим объясняется то, что проглоченное количество препарата практически никак не сказывается на уровне активного вещества в плазме крови, достигаемом после ингаляции. Биотрансформация фенотерола у человека протекает преимущественно путем конъюгации с сульфатами в стенке кишечника.

    Выводится почками и с желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов. При парентеральном введении фенотерол выводится соответственно трехфазной модели с Т1/2 — 0.42 мин, 14.3 мин и 3.2 ч.

    Показания к применению

    Профилактика и симптоматическое лечение обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как бронхиальная астма и, особенно, ХОБЛ, хронический бронхит с наличием эмфиземы легких или без нее.

    Дозировка

    Раствор для ингаляций

    Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от остроты приступа. Лечение обычно начинают с наименьшей рекомендуемой дозы и прекращают после того как достигнуто достаточное уменьшение симптомов.

    Лечение следует проводить под медицинским наблюдением (например, в условиях стационара). Лечение в домашних условиях возможно только после консультации с врачом в тех случаях, когда быстродействующий агонист β-адренорецепторов в низкой дозе недостаточно эффективен. Раствор для ингаляций может быть рекомендован пациентам, в случае, когда аэрозоль для ингаляций не может использоваться или при необходимости применения в более высоких дозах.

    У взрослых (включая пожилых людей) и подростков старше 12 лет при острых приступах бронхоспазма в зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 1 мл (1 мл=20 капель) до 2.5 мл (2.5 мл=50 капель). В особо тяжелых случаях возможно применение препарата в дозах, достигающих 4 мл (4 мл=80 капель).

    У детей в возрасте 6-12 лет при острых приступах бронхиальной астмы в зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 0.5 мл (0.5 мл=10 капель) до 2 мл (2 мл=40 капель).

    У детей в возрасте до 6 лет (масса тела <22 кг) в связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 0.1 мл (2 капли) на кг массы тела, но не более 0.5 мл (10 капель).

    Правила использования препарата

    Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с подходящим небулайзером) и не применять перорально.

    Рекомендуемую дозу следует разводить 0.9% раствором натрия хлорида до конечного объема, составляющего 3-4 мл, и применять (полностью) с помощью небулайзера.

    Раствор для ингаляций не следует разводить дистиллированной водой.

    Разведение раствора следует осуществлять каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать.

    Разведенный раствор следует использовать сразу после приготовления.

    Длительность ингаляции можно контролировать по расходованию разведенного раствора.

    Раствор для ингаляций можно применять с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. Доза, достигающая легких, и системная доза зависят от типа используемого небулайзера и могут быть выше, чем соответствующие дозы при использовании дозированного аэрозоля (что зависит от типа ингалятора). В тех случаях, когда имеется настенный кислород, раствор лучше всего применять при скорости потока 6-8 л/мин.

    Необходимо следовать инструкции по применению, обслуживанию и чистке небулайзера.

    Аэрозоль для ингаляций дозированный

    Дозу устанавливают индивидуально.

    Для купирования приступов взрослым и детям старше 6 лет назначают 2 ингаляционные дозы. Если в течение 5 мин не наступает облегчения дыхания, можно назначить еще 2 ингаляционные дозы.

    Пациента следует информировать о немедленном обращении к врачу в случае отсутствия эффекта после 4 ингаляционных доз и необходимости дополнительных ингаляций.

    Дозированный аэрозоль у детей следует применять только по назначению врача и под контролем взрослых.

    Для длительной и прерывистой терапии назначают 1-2 ингаляции на 1 прием, до 8 ингаляций/сут (в среднем, 1-2 ингаляции 3 раза/сут).

    При бронхиальной астме препарат должен использоваться только по мере необходимости.

    Правила использования препарата

    Пациента следует проинструктировать о правильном использовании дозированного аэрозоля.

    Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует дважды нажать на дно баллончика.

    Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила.

    1. Снять защитный колпачок.

    2. Сделать медленный, глубокий выдох.

    3. Удерживая баллон, обхватить губами мундштук. Баллон должен быть направлен дном вверх.

    4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до освобождения 1 ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения 2-й ингаляционной дозы.

    5. Надеть защитный колпачок.

    6. Если аэрозольный баллон не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллона до появления облака аэрозоля.

    Баллон рассчитан на 200 ингаляций. Затем баллон следует заменить. Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое содержимое, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, уменьшается.

    Поскольку баллон непрозрачен, количество препарата в баллоне можно определить следующим образом: сняв пластмассовый мундштук с баллона, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.

    Следует очищать ингалятор, по крайней мере, 1 раз в неделю. Важно содержать мундштук ингалятора в чистоте, чтобы частицы лекарственного вещества не заблокировали высвобождение аэрозоля.

    Во время очистки сначала снимают защитный колпачок и удаляют баллон из ингалятора. Через ингалятор пропускают струю теплой воды; необходимо убедиться в удалении препарата и/или видимой грязи. После очистки следует встряхнуть ингалятор и дать ему высохнуть на воздухе, не используя нагревательные приборы. Как только мундштук высохнет, вставить баллон в ингалятор и надеть защитный колпачок.

    Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать и нагреванию выше 50°С.

    Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции.

    Со стороны обмена веществ и питания: редко — гипокалиемия, метаболический ацидоз.

    Нарушения психики: нечасто — нервозность; редко — чувство беспокойства, ментальные нарушения.

    Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, тремор.

    Со стороны органа зрения: редко — глаукома, повышение внутриглазного давления, нарушения аккомодации, мидриаз, затуманивание зрения, боль в глазах, отек роговицы, гиперемия конъюнктивы, появление ореола вокруг предметов и цветных пятен перед глазами.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение систолического АД; редко — аритмия, фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, ишемия миокарда, повышение диастолического АД.

    Со стороны дыхательной системы: часто — кашель; нечасто — фарингит, дисфония; редко — бронхоспазм, раздражение глотки, отек глотки, ларингоспазм, парадоксальный бронхоспазм, сухость глотки.

    Со стороны пищеварительной системы: нечасто — рвота, сухость во рту, тошнота; редко — стоматит, глоссит, нарушения моторики ЖКТ, запор, диарея, отек полости рта.

    Дерматологические реакции: редко — крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, ангионевротический отек, гипергидроз.

    Со стороны костно-мышечной системы: редко — мышечная слабость, миалгии, спазм мышц.

    Со стороны мочевыделительной системы: редко — задержка мочи.

    Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; тахиаритмия; I и III триместры беременности; детский возраст до 6 лет (аэрозоль для ингаляций); повышенная чувствительность к фенотеролу и другим компонентам препарата; повышенная чувствительность к атропиноподобным препаратам.

    С осторожностью: закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3 месяцев), заболевания сердца и сосудов (хроническая сердечная недостаточность, ИБС, аритмия, аортальный стеноз, выраженные поражения церебральных и периферических артерий), гипертиреоз, феохромоцитома, гиперплазия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря, муковисцидоз, II триместр беременности, период лактации, детский и подростковый возраст с 6 до 18 лет (аэрозоль для ингаляций).

    Применение при беременности

    Данные доклинических исследований и опыт применения комбинации ипратропия бромида и фенотерола показывают, что компоненты препарата не оказывают негативного влияния при беременности. Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки. Препарат противопоказан в I и III триместрах беременности (возможность ослабления родовой деятельности фенотеролом). Следует с осторожностью применять препарат во II триместре беременности.

    Фенотерол выделяется с грудным молоком. Данных, подтверждающих, что ипратропия бромид проникает в грудное молоко, не получено. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только в случае, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

    Применение у детей

    Аэрозоль для ингаляций противопоказан к применению в детском возрасте до 6 лет.

    С осторожностью следует назначать препарат в форме аэрозоля для ингаляций пациентам в возрасте от 6 до 18 лет.

    Применение у пожилых пациентов

    Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов

    Особые указания

    Пациента следует проинформировать о том, что в случае неожиданного быстрого усиления одышки (затруднения дыхания) следует немедленно обратиться к врачу.

    Парадоксальный бронхоспазм

    Препарат способен вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае развития парадоксального бронхоспазма применение препарата следует немедленно прекратить и перейти на альтернативную терапию.

    Длительное применение

    У пациентов с бронхиальной астмой препарат следует применять только по мере необходимости. У пациентов с легкой формой ХОБЛ симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения.

    У пациентов с бронхиальной астмой следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.

    Регулярное применение возрастающих доз препаратов, содержащих бета2-адреномиметики, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции увеличение дозы бета2-агонистов больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.

    Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с препаратом только под медицинским наблюдением.

    Нарушения со стороны органа зрения

    Препарат следует назначать с осторожностью пациентам, предрасположенным к развитию закрытоугольной глаукомы. Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны органа зрения (например, повышение внутриглазного давления, мидриаз, закрытоугольная глаукома, боль в глазах), развившихся при попадании ингаляционного ипратропия бромида (или ипратропия бромида в сочетании с агонистами β2-адренорецепторов) в глаза. Симптомами острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с отеком роговицы и покраснением глаз, вследствие конъюнктивальной инъекции сосудов. Если отмечается любое сочетание этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультация специалиста. Пациентов следует проинструктировать о правильном применении ингаляционного раствора. Для предупреждения попадания раствора в глаза рекомендуется, чтобы раствор, используемый с помощью небулайзера, вдыхался через мундштук. При отсутствии мундштука следует использовать плотно прилегающую к лицу маску. Особенно тщательно следует заботиться о защите глаз пациентам, предрасположенным к развитию глаукомы.

    Системные эффекты

    При таких заболеваниях, как недавно перенесенный инфаркт миокарда, сахарный диабет с неадекватным гликемическим контролем, тяжело протекающие органические заболевания сердца и сосудов, гипертиреоз, феохромоцитома или обструкция мочеиспускательных путей (например, при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря), препарат следует назначать только после тщательной оценки соотношения риск/польза, особенно при применении в дозах, превышающих рекомендуемые.

    Влияние на сердечно-сосудистую систему

    В постмаркетинговых исследованиях отмечались редкие случаи возникновения ишемии миокарда при приеме агонистов β-адренорецепторов. Пациентов с сопутствующими серьезными заболеваниями сердца (например, ИБС, аритмиями или выраженной сердечной недостаточностью) получающих препарат, следует предупреждать о необходимости обращения к врачу в случае появления болей в сердце или других симптомов, указывающих на ухудшение заболевания сердца. Необходимо обращать внимание на такие симптомы, как одышка и боль в груди, т.к. они могут быть как сердечной, так и легочной этиологии.

    Гипокалиемия

    При применении агонистов β2-адренорецепторов может возникать гипокалиемия.

    У спортсменов применение препарата, в связи с наличием в его составе фенотерола, может приводить к положительным результатам тестов на допинг.

    Вспомогательные вещества

    Препарат в форме аэрозоля для ингаляций содержит консервант, бензалкония хлорид, и стабилизатор — динатрия эдетат дигидрат. Во время ингаляции эти компоненты могут вызывать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.

    Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами

    Влияние препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов специально не изучалось. Однако пациентам необходимо сообщить, что во время лечения препаратом возможно развитие таких нежелательных явлений, как головокружение, тремор, нарушение аккомодации, мидриаз, затуманивание зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов. Если пациенты испытывают указанные выше нежелательные ощущения, следует воздерживаться от таких потенциально опасных действий, как вождение транспортных средств или управление механизмами.

    Одновременное применение других бета-адреномиметиков, антихолинергических препаратов и ксантиновых производных (например, теофиллина) могут усиливать бронхорасширяющее действие препарата.

    Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия препарата при одновременном назначении бета-адреноблокаторов.

    Гипокалиемия, связанная с применением бета-адреномиметиков, может быть усилена одновременным применением ксантиновых производных, кортикостероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

    Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование концентрации калия в сыворотке крови.

    Следует с осторожностью назначать бета2-адреномиметики пациентам, получавшим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие бета-адренергических средств.

    Применение ингаляционных галогенизированных анестетиков, например, галотана, трихлорэтилена или энфлурана, может усилить влияние бета-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.

    Совместное применение препарата с кромоглициевой кислотой и/или ГКС увеличивает эффективность терапии.

    Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

    Беклометазон-аэронатив

    Беклометазон-аэронатив: инструкция по применению и отзывы

    1. 1. Форма выпуска и состав
    2. 2. Фармакологические свойства
    3. 3. Показания к применению
    4. 4. Противопоказания
    5. 5. Способ применения и дозировка
    6. 6. Побочные действия
    7. 7. Передозировка
    8. 8. Особые указания
    9. 9. Применение при беременности и лактации
    1. 10. Применение в детском возрасте
    2. 11. При нарушениях функции почек
    3. 12. При нарушениях функции печени
    4. 13. Лекарственное взаимодействие
    5. 14. Аналоги
    6. 15. Сроки и условия хранения
    7. 16. Условия отпуска из аптек
    8. 17. Отзывы
    9. 18. Цена в аптеках

    Латинское название: Beclometasone-aeronativ

    Код ATX: R03BA01

    Действующее вещество: беклометазон (Beclometasone)

    Производитель: Натива ООО (Россия)

    Актуализация описания и фото: 08.07.2019

    Цены в аптеках: от 145 руб.

    Беклометазон-аэронатив – глюкокортикостероид (ГКС) противоастматического действия для ингаляционного применения.

    Форма выпуска и состав

    Выпускают препарат в форме аэрозоля для ингаляций дозированного: прозрачная бесцветная жидкость, содержащаяся под давлением в баллоне, при выходе распыляется в виде аэрозольной струи (по 200 доз в алюминиевом баллоне с распылительной насадкой дозирующего действия, в картонной пачке 1 баллон и инструкция по применению Беклометазон-аэронатив).

    Состав на 1 дозу:

    • действующее вещество: беклометазона дипропионат – 50/100/250 мкг;
    • дополнительные компоненты: триэтилцитрат, спирт этиловый абсолютированный марки А, пропеллент R 134а (1,1,1,2-тетрафторэтан).

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Беклометазона дипропионат относится к пролекарствам и имеет слабую тропность к ГКС-рецепторам. Благодаря действию эстераз он биотрансформируется в активный метаболит беклометазона-17-монопропионат (Б-17-МП), обладающий выраженным местным противовоспалительным эффектом. В результате уменьшения формирования субстанции хемотаксиса активный компонент снижает воспаление (воздействие на реакции аллергии позднего типа), замедляет развитие аллергической реакции немедленного типа, что вызвано торможением выработки метаболитов арахидоновой кислоты и ослаблением выделения медиаторов воспаления тучными клетками, и повышает скорость мукоцилиарного транспорта.

    Беклометазон обеспечивает снижение числа тучных клеток в слизистой бронхов, уменьшение отека эпителия, угнетение гиперреактивности бронхов, продукции слизи бронхиальными железами. Действующее вещество уменьшает образование воспалительного экссудата, секрецию лимфокинов, краевое скопление нейтрофилов, а также способствует торможению миграции макрофагов, ослаблению интенсивности процессов инфильтрации и грануляции. На фоне использования Беклометазон-аэронатив возрастает количество активных β-адренорецепторов, восстанавливается реакция больного на бронходилататоры, что делает возможным снизить частоту их употребления. После ингаляционного введения средство почти не проявляет резорбтивное действие. Беклометазон-аэронатив не предназначен для купирования бронхоспазма, его терапевтический эффект развивается постепенно, как правило, спустя 5–7 дней после начала курса.

    При ингаляционном использовании свыше 25% введенной дозы беклометазона попадает в дыхательные пути, а оставшаяся часть оседает в ротовой полости, глотке и проглатывается. Перед абсорбцией в легких вещество в результате интенсивной метаболической трансформации образует активный метаболит Б-17-МП. Системная абсорбция данного метаболита протекает в легких (36% легочной фракции) и пищеварительном тракте (26% от дозы, попавшей сюда после проглатывания). Абсолютная биодоступность беклометазона дипропионата в неизмененном виде и Б-17-МП составляет соответственно в среднем 2 и 62% от ингалированной дозы. Для беклометазона характерна высокая скорость абсорбции. Максимальная концентрация (Сmах) вещества в плазме отмечается через 0,3 часа после введения. Метаболит Б-17-МП абсорбируется медленнее, период достижения его Сmах равен приблизительно 1 часу.

    Установлена приближенная линейная зависимость между возрастанием дозы, введенной в виде ингаляции, и системной экспозицией действующего вещества. Распределение в тканях беклометазона дипропионата составляет 20 л, Б-17-МП – 424 л, плазменный клиренс – 150 и 120 л/ч соответственно. С белками плазмы связывается до 87% препарата. Период полувыведения (Т1/2) активного вещества и его метаболита составляет 0,5 и 2,7 часа соответственно.

    • бронхиальная астма: базисная терапия различных форм заболевания у детей старше 4 лет и взрослых;
    • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ): поддерживающая терапия у больных с величиной объема форсированного выдоха (ОФВ1) менее 50% от должных значений (после ингаляции бронходилататора) и с указаниями в анамнезе на повторные обострения при которых сохраняются выраженные симптомы заболевания несмотря на проведение регулярного лечения бронходилататорами.

    Противопоказания

    Абсолютные:

    • детский возраст до четырех лет;
    • гиперчувствительность к любому составляющему препарата.

    Относительные (использовать Беклометазон-аэронатив требуется с осторожностью): системные инфекции (вирусные, бактериальные, грибковые, паразитарные), глаукома, туберкулез легких (активная/неактивная форма), остеопороз, гипотиреоз, цирроз печени, период беременности и кормления грудью.

    Беклометазон-аэронатив, инструкция по применению: способ и дозировка

    Аэрозоль Беклометазон-аэронатив показан исключительно для ингаляционного способа введения.

    Правила проведения ингаляции:

    1. Перед первым применением ингалятора или в случае, когда он не использовался на протяжении 7 и более дней для проверки работы баллона требуется снять защитный колпачок с мундштука, энергично встряхнуть ингалятор и нажать на него, выпустив одну струю препарата в воздух.
    2. Для осуществления ингаляционного введения аэрозоля Беклометазон-аэронатив следует удалить с мундштука ингалятора защитный колпачок и интенсивно потрясти баллон. Затем, удерживая последний дном кверху, после медленного полного выдоха плотно обхватить губами мундштук. Произведя максимально глубокий вдох одновременно быстро нажать на дно баллона для высвобождения 1 ингаляционной дозы. После этого, задержав дыхание на несколько секунд, следует извлечь мундштук изо рта и медленно выдохнуть; мундштук ингалятора закрыть защитным колпачком.
    3. Если необходимо, вторую дозу вводят аналогичным образом, но уже не встряхивая ингалятор в начале процедуры.
    4. Во избежание развития кандидоза, после проведения ингаляции следует прополоскать ротовую полость и горло кипяченой водой, при этом воду нельзя глотать.
    5. Раз в неделю требуется очищать мундштук ингалятора. Для этой цели нужно вынуть металлический баллончик из футляра и ополоснуть теплой (но не горячей) водой футляр и колпачок, а затем тщательно высушить, не применяя для этого нагревательные приборы. Окунать металлический баллончик в воду нельзя. После высушивания баллончик помещают обратно в футляр и надевают колпачок.

    Бронхиальная астма

    Суточную дозу препарата вводят в несколько приемов. Взрослым и подросткам от 12 лет и старше для базисной терапии Беклометазон-аэронатив следует применять регулярно, даже в случае отсутствия симптомов заболевания. Дозу средства устанавливают индивидуально, учитывая степень тяжести бронхиальной астмы и клинический эффект.

    Рекомендованные начальные суточные дозы Беклометазон-аэронатив в зависимости от степени тяжести заболевания:

    • легкое течение – 200–600 мкг;
    • среднетяжелое течение – 600–1000 мкг;
    • тяжелое течение – 1000–2000 мкг.

    Детям в возрасте от 4 до 12 лет назначают Беклометазон-аэронатив в суточной дозе до 400 мкг.

    С учетом индивидуального ответа пациента на проводимое лечение дозу можно повысить до возникновения клинического эффекта или снизить до наименьшей эффективной. В случае необходимости перехода на использование препарата в высокой дозе у многих пациентов, получающих системные ГКС, возникает возможность уменьшить дозу последних или отменить их прием.

    Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

    При поддерживающей терапии ХОБЛ рекомендуемая максимальная суточная доза Беклометазон-аэронатив составляет 2000 мкг.

    Если была случайно пропущена очередная ингаляция, следующую дозу используют в обычное время согласно схеме лечения.

    Введение средства можно производить, применяя специальные дозаторы (спейсеры), улучшающие распределение активного вещества в легких и снижающие угрозу появления побочных эффектов.

    Побочные действия

    • дыхательная система: часто – кашель; редко – раздражение глотки, парадоксальный бронхоспазм, дисфония, проходящая после завершения терапии или уменьшения дозы препарата;
    • обмен веществ: редко – гиперкортицизм; крайне редко – признаки системных ГКС эффектов, в т. ч. синдром Кушинга и гипофункция надпочечников;
    • опорно-двигательный аппарат: уменьшение минеральной плотности ткани костей;
    • иммунная система: редко – сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности;
    • другие: часто – кандидоз слизистой оболочки ротовой полости и гортани.

    При использовании Беклометазон-аэронатив в высоких дозах на протяжении продолжительного времени может наблюдаться системное действие ингаляционных ГКС.

    Передозировка

    На фоне острой передозировки средства возможно временное снижение функции коры надпочечников. При данном осложнении не требуется назначение экстренного лечения, поскольку функция коры этих эндокринных желез восстанавливается в течение нескольких дней, о чем свидетельствует содержание кортизола в плазме. В случае хронической передозировки может возникнуть стойкое угнетение деятельности коры надпочечников, при котором следует осуществлять мониторинг функциональных резервов коркового слоя.

    Терапию препаратом при передозировке можно продолжать в дозах, которые являются достаточными для поддержания лечебного эффекта. В целях предупреждения передозировки не следует использовать Беклометазон-аэронатив в дозах, превышающих рекомендуемые. Требуется проводить регулярную оценку эффективности лечения и уменьшать вводимую дозу средства до минимального уровня, обеспечивающего адекватный контроль симптомов заболевания.

    До проведения терапии препаратом Беклометазон-аэронатив пациент должен быть проинструктирован о правилах его использования, обеспечивающих максимальное поступление средства в нужные участки легких. Для лечения кандидоза полости рта на фоне продолжительного курса лечения допускается сопутствующее применение противогрибковых средств местного действия.

    Если Беклометазон-аэронатив начинают использовать пациенты, принимающие ГКС перорально, дозы последних на начальном этапе совместного применения не корректируют, при этом состояние пациентов должно быть относительно стабильным. Затем, в среднем спустя 1–2 недели, постепенно осуществляют снижение суточной дозы перорального ГКС. Лечение ингаляционными ГКС, при условии их регулярного использования, в большинстве случаев делает возможным отмену пероральных ГКС (больные, которым необходимо принимать не более 1500 мкг преднизолона, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию). В данном случае в первые месяцы после перевода на ингаляционное введение пациент нуждается в тщательном контроле состояния и мониторинге показателей функции коры надпочечников до тех пор, пока его гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточном объеме, и сможет обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (хирургическое вмешательство, травма, инфекция).

    При переходе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционное лечение возможно развитие аллергических реакций, таких как аллергический ринит, экзема, которые ранее угнетались системными средствами.

    При сниженной функции коры надпочечников у больных, перешедших на применении ингаляционных препаратов, всегда обязан быть запас ГКС. Также пациенты этой группы риска должны постоянно иметь при себе предупреждающие карточку, в которой требуется указать на необходимость назначения им в стрессовых ситуациях дополнительных системных ГКС (после устранения таковой ситуации дозу данных средств можно уменьшить).

    Резкое и прогрессирующее усугубление симптомов астмы представляет собой потенциально опасное состояние, нередко угрожающее жизни больных и требующее повышения дозы ГКС. Косвенным показателем неэффективности терапии является повышение кратности использования, при сравнении с предыдущим периодом, β2-адреностимуляторов короткого действия. При значительном обострении течения бронхиальной астмы или недостаточном эффекте проводимого лечения следует повысить дозу препарата, а при необходимости назначить системный ГКС и/или антибиотик на фоне появления инфекции.

    Беклометазон-аэронатив показан для регулярного ежедневного применения и не рекомендован для купирования приступов, для этой цели применяют β2-адреностимуляторы короткого действия, такие как сальбутамол.

    Если наблюдается развитие парадоксального бронхоспазма, требуется немедленно прекратить использование Беклометазон-аэронатив и провести обследование. После чего по рекомендации лечащего врача возможен переход на прием других лекарственных средств.

    У большей части пациентов использование препарата в суточной дозе 1500 мкг не приводит к существенному подавлению функций надпочечников.

    Ввиду угрозы обострения заболевания требуется избегать резкой отмены Беклометазон-аэронатив, дозу необходимо уменьшать постепенно под наблюдением врача.

    Следует остерегаться попадания раствора в глаза, для предупреждения поражения кожи носа и век после ингаляции рекомендуется умывать лицо.

    Алюминиевый баллончик, даже если он пуст, запрещено разбирать, прокалывать или бросать в огонь.

    Поскольку при низких температурах эффект Беклометазон-аэронатив может ослабляться, перед проведением ингаляции охлажденный баллончик следует извлечь из пластмассового корпуса и на протяжении нескольких минут согреть в ладонях.

    Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

    Беклометазона дипропионат не оказывает негативного влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов работ, в т. ч. на управление сложными движущимися механизмами и автотранспортом.

    Применение при беременности и лактации

    Во время беременности и грудного вскармливания Беклометазон-аэронатив может быть назначен только в том случае, когда ожидаемая польза для женщины значительно превышает любую возможную угрозу для плода или ребенка.

    Применение в детском возрасте

    Детям младше 4 лет применять Беклометазон-аэронатив противопоказано.

    При нарушениях функции почек

    У пациентов с функциональными нарушениями почечной функции в снижении дозы нет необходимости.

    При нарушениях функции печени

    При диагностированном циррозе печени применять Беклометазон-аэронатив следует с особой осторожностью. Пациентам с функциональными нарушениями печеночной функции коррекция дозы не требуется.

    Лекарственное взаимодействие

    Подтвержденных сведений о лекарственном взаимодействии беклометазона дипропионата с другими веществами/средствами не имеется.

    Аналоги

    Аналогами Беклометазон-аэронатив являются Беклометазон, Беклометазон Орион Фарма, Беклометазон ДС, Бозон, Беклоспир, Кленил УДВ, Кленил, Ринокленил, Насобек, Плибекот и др.

    Сроки и условия хранения

    Хранить в месте недоступном для детей, защищенном от света, вдали от нагревательных приборов, при температуре, не превышающей 25 °C. Беречь от замораживания.

    Срок годности – 2 года.

    Отпускается по рецепту.

    Отзывы о Беклометазон-аэронатив

    Согласно немногочисленным отзывам, Беклометазон-аэронатив является действенным средством, применяемым для базисного лечения бронхиальной астмы и поддерживающей терапии ХОБЛ. Пациенты отмечают, что препарат эффективно помогает бороться с астмой, не вызывает привыкания и хорошо переносится. Также они указывают, что применение ингаляционных ГКС является более безопасным, чем прием системных препаратов данного класса. По мнению многих больных – это лекарственное средство является достойной заменой дорогих зарубежных аналогов.

    Недостатком ингаляционного аэрозоля Беклометазон-аэронатив считают появление побочных эффектов, преимущественно в виде кандидоза слизистой гортани и ротовой полости.

    Цена на Беклометазон-аэронатив в аптеках

    Перед назначением ингаляционных препаратов необходимо проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание лекарства в нужные участки легких. Для профилактики кандидоза ротовой полости после ингаляции следует полоскать полость рта и горло водой. Для лечения кандидоза можно применять противогрибковые препараты местного действия при одновременном продолжении терапии препаратом Беклометазон-аэронатив.

    Если пациенты принимают ГКС внутрь, то Беклометазон-аэронатив назначается на фоне приема прежней дозы ГКС, при этом пациенты должны находиться в относительно стабильном состоянии. Примерно через 1 — 2 недели суточную дозу перорального ГКС начинают постепенно снижать. Схема снижения дозы зависит от длительности предшествующей терапии и от величины исходной дозы ГКС. Регулярное использование ингаляционных ГКС позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (пациенты, нуждающиеся в приеме не более 15 мг преднизолона, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию), при этом в первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (например, травму, хирургическое вмешательство или инфекцию).

    При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами.

    Пациенты со сниженной функцией коры надпочечников, переведенные на ингаляционное лечение, должны иметь запас ГКС и всегда носить с собой предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС (после устранения стрессовой ситуации дозу ГКС можно снова снизить). Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов астмы является потенциально опасным состоянием, нередко угрожающим жизни пациентов, и требует повышения дозы ГКС. Косвенным показателем неэффективности терапии является более частое, чем прежде, использование бета2-адреностимуляторов короткого действия.

    Беклометазон-аэронатив предназначен не для купирования приступов, а для регулярного ежедневного применения. Для купирования приступов применяются бет2-адреностимуляторы короткого действия (например, сальбутамол). При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу Беклометазона-аэронатив и в случае необходимости назначить системный ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.

    При развитии парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить применение препарата, оценить состояние пациента, провести обследование и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами. При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания. В дозе 1500 мкг/сут препарат у большинства пациентов не вызывает существенного подавления функций надпочечников. В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимающих ГКС внутрь, на лечение препаратом Беклометазон-аэронатив.

    Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.

    Необходимо предохранять глаза от попадания препарата. Умыванием после ингаляции можно предупредить поражение кожи век и носа.

    Баллончик с препаратом нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст. Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, Беклометазон-аэронатив может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.

    Из-за опасности развития обострения следует избегать внезапной отмены препарата. Дозу следует снижать постепенно под контролем врача.

    Беклометазон-аэронатив не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.