Азицид 500 инструкция

Содержание

Азицид — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: АЗИЦИД

Международное непатентованное название (МНН): Азитромицин

Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой

Состав:
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активное вещество:
азитромицин (в виде азитромицина дигидрата) — 250 мг, 500 мг.
Вспомогательные вещества
Ядро: крахмал кукурузный прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, кальция гидрофосфат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Оболочка: гипромеллоза 2910/5, титана диоксид, макрогол 6000, тальк, эмульсия симетикона SE 4 (вода 67.4% силоксаны и силиконы 30%, целлюлоза метилированная 2.5 %, сорбиновая кислота 0.1%), полисорбат 80.

Описание:
Таблетки 250 мг: от белого до почти белого цвета круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки 500 мг: от белого до почти белого цвета таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик-азалид
Код ATX J01FA10

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия. Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков — азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
К азиромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, St. viridans; грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B.parapertussis, Legionella pneumophila, H.ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydiatrachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика
Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5-2,96ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.
Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а так же его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.
В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.
Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24ч после приема препарата и 41ч — в интервале от 24 до 72ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
Инфекции верхних отделов дыхательных путей и JlOP-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
Скарлатина;
Инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);
Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
Инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
Болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans);
Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter Pylori (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. макролидам); печеночная и/или почечная недостаточность; период лактации (на время лечения приостанавливают); детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы). Дети с массой тела до 25 кг.
С осторожностью — беременность (может применяться когда польза от его применения значительно превышает риск, существующий всегда при использовании любого препарата в течение беременности), аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.

Способ применения и дозы
Внутрь, за 1ч до или через 2ч после еды 1 раз в сутки.
Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей — 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза — 1.5г).
При инфекциях кожи и мягких тканей — 1000 мг/сут в первый день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза — 3г).
При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) — однократно 1г.
При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) — 1 г в первый день и 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза — 3г).
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter Pylori — 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Детям назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней или в первый день — 10 мг/кг, затем 4 дня — по 5 — 10 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг).
При лечении erythema migrans у детей доза — 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2 по 5 день.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея (5%), тошнота (3%), абдоминальные боли (3%); 1% и менее — диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз; у детей — запоры, анорексия, гастрит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость; у детей — головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее).
Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит (1% и менее).
Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке.
Прочие: повышенная утомляемость; кандидамикоз слизистой оболочки полости рта; у детей — конъюнктивит, зуд, крапивница.
Передозировка.
Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Взаимодействие с другими лекарственным и средствами
Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию.
При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
Дигоксин: повышение концентрации дигоксина.
Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).
Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолана.
Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также JIC, подвергающиеся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота’ дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и др. ксантиновые производные) — за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.
Линкозамины ослабляют эффективность, тетрациклин и хлорамфеникол -усиливают.

Особые указания
В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалом в 24 ч.
Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов.
После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой 250 мг:
По 3 таблетки в блистере из ПВХ/А1. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Таблетки покрытые оболочкой 500 мг:
По 3 таблетки в блистере из ПВХ/А1. Каждый блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Список Б.
Хранить при температуре до 25°С, в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель:
ЗЕНТИВА а.с., 10237, Прага 10 Чешская Республика

Претензии по качеству препарата направлять по адресу Московского представительства:
Россия 119017, г. Москва, ул. Б. Ордынка д.40, стр.4

АЗИЦИД Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Азицид — антибиотик широкого спектра действия. Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков — азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
К азиромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, St. viridans; грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B.parapertussis, Legionella pneumophila, H.ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydiatrachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика

.
Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5-2,96ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.
Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а так же его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.
В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.
Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24ч после приема препарата и 41ч — в интервале от 24 до 72ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Показания к применению

Препарат Азицид применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
— Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛOP-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
— Скарлатина;
— Инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);
— Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
— Инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);

— Болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans);
— Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter Pylori (в составе комбинированной терапии).

Способ применения

Препарат Азицид применять внутрь, за 1ч до или через 2ч после еды 1 раз в сутки.
Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей — 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза — 1.5г).
При инфекциях кожи и мягких тканей — 1000 мг/сут в первый день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза — 3г).
При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) — однократно 1г.
При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) — 1 г в первый день и 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза — 3г).
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter Pylori — 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Детям назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней или в первый день — 10 мг/кг, затем 4 дня — по 5 — 10 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг).
При лечении erythema migrans у детей доза — 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2 по 5 день.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея (5%), тошнота (3%), абдоминальные боли (3%); 1% и менее — диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз; у детей — запоры, анорексия, гастрит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость; у детей — головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее).
Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит (1% и менее).
Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке.
Прочие: повышенная утомляемость; кандидамикоз слизистой оболочки полости рта; у детей — конъюнктивит, зуд, крапивница.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Азицид являются: гиперчувствительность (в т.ч. к др. макролидам); печеночная и/или почечная недостаточность; период лактации (на время лечения приостанавливают); детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы); дети с массой тела до 25 кг.
С осторожностью — беременность (может применяться когда польза от его применения значительно превышает риск, существующий всегда при использовании любого препарата в течение беременности), аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.

Беременность

:
При беременности применять препарат Азицид с осторожностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию.
При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
Дигоксин: повышение концентрации дигоксина.
Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).
Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолана.
Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также JIC, подвергающиеся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и др. ксантиновые производные) — за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.
Линкозамины ослабляют эффективность, тетрациклин и хлорамфеникол -усиливают.

Передозировка

:
Симптомы передозировки препарата Азицид: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Условия хранения

Список Б. Хранить при температуре до 25°С, в недоступном для детей месте! Срок годности 2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Форма выпуска

Азицид — таблетки покрытые оболочкой 250 или 500 мг.
По 3 таблетки в блистере из ПВХ/А1. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, Азицид содержит активное вещество: азитромицин (в виде азитромицина дигидрата) — 250 мг, 500 мг.
Вспомогательные вещества:
Ядро: крахмал кукурузный прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, кальция гидрофосфат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Оболочка: гипромеллоза 2910/5, титана диоксид, макрогол 6000, тальк, эмульсия симетикона SE 4 (вода 67.4% силоксаны и силиконы 30%, целлюлоза метилированная 2.5 %, сорбиновая кислота 0.1%), полисорбат 80.

Дополнительно

:
В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалом в 24 ч.
Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов.
После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Основные параметры

Название: АЗИЦИД
Код АТХ: J01FA10 — Азитромицин

Азицид

В каждой таблетке содержится активный компонент — азитромицин.

Дополнительные составляющие: крахмал кукурузный прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, кальция гидрофосфат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза, титана диоксид, тальк, полисорбат, эмульсия симетикона SE 4.

Выпускается Азицид в форме таблеток светлого цвета, покрытых оболочкой, с содержанием активного вещества 250 и 500 мг. Таблетки расфасованы в блистеры по 3 штуки, по 1-2 блистера в упаковке.

Фармакологическое действие

Азицид обладает антибактериальным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Для данного антибиотика характерен широкий спектр действия. Азицид относится к азалидам – подгруппе макролидных антибиотиков. Его высокие концентрации в очаге воспаления проявляют значительный бактерицидный эффект.

Азитромицин способен оказывать воздействие на ряд грамположительных кокков, стрептококков групп CF и G, грамотрицательных бактерий, некоторых анаэробных микроорганизмов и так далее. Отмечено, что препарат не проявляет активность к грамположительным бактериям, устойчивым к эритромицину.

Попадая в организм, Азитромицин быстро и полноценно всасывается из ЖКТ, благодаря его липофильности и устойчивости к кислой среде. Максимальная концентрация основного вещества в составе плазмы крови достигается в течение 2-3ч.

Азитромицин отлично распределяется в тканях, дыхательных путях и органах. Вещество накапливается в лизосомах, что необходимо для элиминации возбудителей внутри клеток. Благодаря фагоцитам азитромицин доставляется в очаги инфекции, где происходит его высвобождение путём фагоцитоза.

Бактерицидные концентрации препарата в месте воспаления сохраняются около 5-7 дней, поэтому это позволяет устанавливать кратковременные курсы лечения.

Азицид деметилируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Из организма препарат выводится в 2 этапа, что позволяет принимать лекарство раз в сутки.

Показания к применению препарата

Основным показанием к назначению Азицида является лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами и затрагивающих:

  • верхние отделы дыхательных путей и органов, например, ангины, синусита, тонзиллита, фарингита, среднего отита;
  • нижние отделы дыхательных путей, например, при бронхите, бактериальной и атипичной пневмонии;
  • кожу и мягкие ткани, при роже, импетиго, дерматозах;
  • работу урогенитального тракта, при не осложнённом уретрите, цервиците.

А также при лечении болезни Лайма, заболеваний желудка и 12-типёрстной кишки и так далее.

Противопоказания к применению

Приём Азицида противопоказан при:

  • гиперчувствительности;
  • печёночной или почечной недостаточности;
  • лактации;
  • детском возрасте до 3 лет или когда вес ребёнка менее 25 кг.

Соблюдение осторожности требует приём лекарства при беременности, аритмии, выраженных дисфункциях печени или почек.

Побочные эффекты

При лечении Азицидом могут развиваться побочные эффекты, затрагивающие деятельность пищеварительной, нервной, мочеполовой и других систем. Кроме того, возможно проявление аллергических реакций и общего недомогания.

К наиболее распространённым нежелательным симптомам относятся: диарея, тошнота, боли в животе, запоры, гастрит, анорексия, сбои в сердцебиении, головокружение, головные боли, сонливость, нефрит, вагинальный кандидоз, сыпь, повышенная утомляемость и так далее.

Инструкция по применению Азицида (Способ и дозировка)

Препарат предназначен для приёма внутрь перед едой за 1-2 часа, раз в сутки.

В каждом случае заболевания назначается определённая дозировка и подходящая схема лечения. Например, при лечении взрослых пациентов с инфекциями в верхних или нижних отделах дыхательных путей им назначают суточную дозу 500 мг к разовому приёму на протяжении 3 дней.

Также инструкция на Азицид 500 мг сообщает, что при лечении различных инфекционных заболеваний курсовая доза может варьироваться в пределах 1-3г.

Расчёт детской дозировки выполняется в зависимости от массы тела маленького пациента. Обычно лечение проходит 2-5 дней.

В случаях передозировки Азицидом могут развиваться нежелательные симптомы в виде сильной тошноты, временной утраты слуха, рвоты, диареи и прочего.

Взаимодействие

Совместный приём с антацидами – алюминий- или магнийсодержащими препаратами может замедлить и снизить абсорбцию.

Одновременное назначение с Варфарином способно усилить антикоагуляционный эффект, поэтому требуется контроль состояния пациента, с Дигоксином – повышает его концентрацию, с эрготамином и Дигидроэрготамином – усиливает токсическое действие. Сочетание с Триазолам понижает клиренс и увеличивает его фармакологическое действие.

Отмечено замедление выведения и повышение концентрации в составе плазмы и токсичности Циклосерина, метилпреднизолона, непрямых антикоагулянтов, Фелодипина и лекарств, которые подвергаются микросомальному окислению: Карбамазепина, Терфенадина, Циклоспорина, Гексобарбитала, Бромокриптина и Фенитоина – за счёт ингибирования в гепатоцитах.

Особые указания

Пропуск дозировки требует быстрого принятия таблетки в течение суток. При одновременном лечении антацидами необходимо выдержать перерыв в 2ч.

Если у пациентов в период лечения проявилась гиперчувствительность, то нежелательные симптомы могут сохраняться ещё какое-то время даже после отмены препарата.

Условия продажи

В аптеках Азицид отпускают по рецепту.

Лекарство хранят в прохладном, тёмном месте, недоступном детям.

Срок годности

2 года.

Аналоги Азицида

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Алкоголь

Во время лечения любыми антибиотиками употребление алкоголя противопоказано. Этанол способен значительно замедлить и снизить абсорбцию Азицида.

Отзывы об Азициде

Как известно, на основе азитромицина создано множество высокоэффективных препаратов. Поэтому и отзывы об Азициде часто встречаются на различных форумах и сайтах. Нередко его обсуждают беременные женщины, которым препарат назначают для лечения некоторых инфекций, например, уреаплазмоза или микоплазмоза.

Женщины сообщают, что при лечении уреаплазмы им назначают по 2 таблетки антибиотика к одноразовому приёму. Конечно, многих пациенток сильно беспокоит, что приходится при беременности принимать антибактериальные препараты. Они считают, что это может отразиться на здоровье ребёнка. А некоторые из них уверены, что выполнять лечение уреаплазмы не нужно, так как данная инфекция не проявляется негативными симптомами.

Однако встречаются отзывы женщин, которые при беременности принимали Азицид, и это не оказало нежелательного воздействия на состояние малыша. Кроме того, как показали лабораторные исследования, микроорганизмы-возбудители в анализах не определялись.

Следует отметить, что вопрос назначения того или иного препарата необходимо решать с врачом. Когда рекомендации врача вызывают сомнения можно проконсультироваться с другими специалистами. Самостоятельно принимать решение по поводу применения или отказа от лечения, безопасности терапии и так далее пациенты не должны. Дело в том, что не проведённое своевременно лечение может привести к развитию сильнейших и опасных осложнений.

Цена Азицида, где купить

Цена Азицида в аптеках в среднем составляет 320-400 рублей.

  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ПаниАптека

  • Празицид комплекс д/кошек 0.85мл Украина , АПИ-САН 102 грн.заказать
  • Празицид комплекс для собак 10-20кг 2,5мл №1 Украина , Апи-сан 135 грн.заказать

показать еще

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Азицин

Международное непатентованное название

Азитромицин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250мг и 500 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество: азитромицина дигидрат 262 мг и 524 мг (эквивалентно азитромицину 250 мг и 500 мг)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (101), целлюлоза микрокристаллическая (102), повидон (90), натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, диаметром от 11.0 до 11.5 мм (для дозировки 250 мг) и от 14.0 до 14.5 мм (для дозировки 500 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Азитромицин.

Код АТХ J 01 FA 10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь азитромицин быстро всасывается и распределяется в организме. Пища уменьшает всасывание азитромицина в желудочно-кишечном тракте при приеме внутрь в виде таблеток, в результате чего снижается Cmax на 54% и AUC на 43%. Биодоступность азитромицина составляет 34%.

После однократного приема внутрь всасывается 37% азитромицина, и максимальная концентрация в плазме крови достигает через 2-3 часа после приема препарата. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта. Средний объем распределения 31,1 л / кг. Период полувыведения от 2 до 4 дней.

Терапевтическая концентрация сохраняется 5-7 дней после приема внутрь последней дозы. При приеме азитромицина возможно транзиторное повышение активности печеночных ферментов. После приема препарата в интервале от 8 до 24 часов период полураспада составляет 14-20 часов, а после приема препарата в интервале от 24 до 72 часов – 41 час, что позволяет принимать Азицин 1 раз в сутки. Основной путь выведения – с желчью. 50% выводиться в неизмененном виде, другие 50% в форме 10 неактивных метоболитов. Около 6% принятой дозы выводиться почками.

Фармакодинамика

Азитромицин представляет собой азалидный антибиотик, подкласса макролидных антибиотиков нового поколения. Обладает бактериостатическим действием, но при создании в очаге воспаления высокие концентрации вызывает бактерицидный эффект. Механизм его действия в том, что связывая 50S рибосомальную субъединицу,азитромицин подавляет синтез белка в чувствительных микроорганизмах, проявляя активность в отношении большинства штаммов грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

MIC90 ≤ 0.01 µg/мл

Mycoplasma pneumoniae Haemophilus ducreyi

MIC90 0.01 — 0.1 µg/мл

Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

Gardnerella vaginalis Actinomyces species

Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

Mobiluncus species

MIC900.1 — 2.0 µg/мл

Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeae Streptococcus group C, F, G

Helicobacter pylori Peptococcus species

Campylobacter jejuni Peptostreptococcus

Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens

Brucella melitensis Bacteroides bivius

Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis

Vibrio cholerae Chlamydia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloides Listeria monocytogenes

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus aureus*

(*эритромицин – чувствительный штамм)

MIC902.0 — 8.0 µg/мл

Escherichia coli Bacteroides fragilis

Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

Salmonella typhi Clostridium difficile

Shigella sonnei Eubacterium lentum

Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hydrophilia

Показания к применению

  • инфекции мочеполовой системы: простатит, цистит, пиелонефрит, уретрит, вагинит, эндометрит, хламидиоз, гонорея, микоплазмоз

  • инфекции дыхательной системы: бронхит, воспаление легких

  • инфекции ЛОР органов: отит, фарингит, синусит, тонзиллит

  • инфекции кожи: рожистое воспаление, фурункулез, болезнь Лайма, импетиго

  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка.

Взрослым

При лечении инфекций верхних и нижних дыхательных путей и инфекций кожи и мягких тканей рекомендуется принимать по 500 мг (2 таблетки по 250 мг) один раз в день в течение 3 дней подряд.

При лечении мигрирующей эритемы (1-я стадия болезни Лайма — заболевание, передающееся клещами) в первый день дают 1 г один раз, на второй-пятый день по 500 мг в день.

При лечении неосложненного, неинфекционного воспаления мочеиспускательного канала и шейки матки, один раз по 1 г.

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки препарат назначают по 1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки в течение 3-х дней в составе комбинированной терапии.

У пожилых лиц и у больных с нарушенной функцией почек нет необходимости менять дозировку.

Препарат следует принимать внутрь за 1 час до или через 2 часа после еды в одной суточной дозе. Таблетки не должны быть разделены.

Часто (>1/100, < 1/10)

— тошнота, рвота, диарея, боль в животе

Не часто(>1/1000, < 1/100)

— жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, потеря аппетита

Редко(>1/1000, < 1/100)

— головная боль, головокружение, сонливость, судороги, дисгевзия

— тромбоцитопения

— агрессивность, возбуждение, беспокойство, нервозность, бессонница

— парестезии и астения

— нарушение слуха, глухота и шум в ушах

— тахикардия, аритмия с желудочковой тахикардией, удлинение интервала QT

— изменение цвета языка, запор, псевдомембранозный колит

— транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина,

холестатическая желтуха, гепатит

— реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд, крапивница,

ангионевротический отек, фоточувствительность), мультиформная эритема,

синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз,

— артралгия

Очень редко (>1/10000, < 1/1000)

— интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность

— усталость, конвульсии

— изменение вкуса и обоняния

— артралгии

— вагиниты, кандидоз, суперинфекции

— анафилактический шок в том числе отек (в редких случаях приводящий к смерти)

  • повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину или к другим антибиотикам группы макролидов, к какому-либо из компонентов препарата

  • тяжелые нарушения функции печени и почек

  • детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с наличием красителя индиготин Е132)

  • первый триместр беременности и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Антациды в значительной степени уменьшают всасывание Азицина, поэтому препарат следует принимать за один час до или через два часа после приема этих препаратов. Макролидные антибиотики взаимодействуют с циклоспорином, астемизолом, триазоламом, мидазоламом или альфентанилом. Рекомендуется проводить тщательное наблюдение при одновременном приеме этих препаратов.

Азитромицин не влияет на цитохром Р-450 и потому не взаимодействует с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, метилпреднизолоном, диданосином и циметидином.

При одновременном применении азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия возможно кровотечения. Поэтому при этом необходимо проводить контроль протромбинового времени.

При комбинации азитромицина и дигоксина возможно повышение концентрации дигоксина в крови, поэтому необходимо контролировать уровень дигоксина в крови и корректировать его дозу.

Не рекомендуется одовременно назначать азитромицин и препараты эрготамина, так как может развиться эрготизм.

Зидовудин: азитромицин увеличивает концентрацию активного фосфорилированного метаболита зидовудина в крови. Однако в настоящее время киническая значимость данного фармакокинетического взаимодействия не ясна.

Рифабутин: совместное применении азитромицина и рифабутина не изменяло их плазменную концентрацию. Однако, при этом наблюдалось нейтропения, причина – следственная связь между развитием побочной реакции и применением данной комбинации не установлена.

Азитромицин не следует применять:

— пациентам с врожденным или приобретенным синдромом удлиненного интервала QT,

— с другими препаратами, которые продлевают интервал QT, например, антиаритмические препараты класса IA ​​и III, цизаприд и терфенадин,

— пациентам с электролитными нарушениями, в частности в случаях гипокалиемии и гипомагниемии,

— пациентам с клинически значимой брадикардии, аритмии или тяжелой сердечной недостаточностью.

Следует соблюдать осторожность при назначении азитромицина пациентам с неврологическими или психиатрическими расстройствами.

Не допускается применение азитромицина при лечении инфицированных ожоговых ран.

Поражение функции печени

При применении азитромицина сообщалось о молниеносном гепатите, который может привести к опасной для жизни печеночной недостаточности. У некоторых пациентов заболевание печени может произойти раньше, или они могут принимать другие лекарственные средства, действующие

гепатотоксически.

Если наблюдаются признаки и симптомы заболеваний печени, такие как быстро прогрессирующая астения одновременно с желтухой, потемнением мочи, склонность к кровотечениям или печеночная энцефалопатия, необходимо немедленно провести анализы функции печени. Если у вас возникли проблемы, связанные с функцией печени, необходимо прекратить лечение азитромицином.

Период беременности и лактации

Применение Азицина во втором и третьем триместрах беременности возможно, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не проводились исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Следует, однако, учитывать возможность развития побочных эффектов, таких как головокружение и судороги.

Отсутствуют данные о передозировке Азицина. Передозировка макролидными антибиотиками проявляется обратимое нарушение слуха, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, при необходимости симптоматическое лечение, направленное на поддержание жизненных функций организма.

Форма выпуска и упаковка

По 3 таблетки (по 250 мг) или по 2 или 3 таблетки (по 500 мг) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 2 контурных упаковки (по 250 мг) и по 1 контурной упаковке по 2 или 3 таблетки (по 500 мг) вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint Stock Company,

5, marsz. J. Piłsudskiego Str., 95-200 Pabianice, Польша

Владелец регистрационного удостоверения

Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint Stock Company,

5, marsz. J. Piłsudskiego Str., 95-200 Pabianice, Польша

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

  • русский
  • қазақша

Азицин

Азитромицин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250мг и 500 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество: азитромицина дигидрат 262 мг и 524 мг (эквивалентно азитромицину 250 мг и 500 мг)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (101), целлюлоза микрокристаллическая (102), повидон (90), натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, диаметром от 11.0 до 11.5 мм (для дозировки 250 мг) и от 14.0 до 14.5 мм (для дозировки 500 мг).

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Азитромицин.

Код АТХ J 01 FA 10

Фармакокинетика

После приема внутрь азитромицин быстро всасывается и распределяется в организме. Пища уменьшает всасывание азитромицина в желудочно-кишечном тракте при приеме внутрь в виде таблеток, в результате чего снижается Cmax на 54% и AUC на 43%. Биодоступность азитромицина составляет 34%.

После однократного приема внутрь всасывается 37% азитромицина, и максимальная концентрация в плазме крови достигает через 2-3 часа после приема препарата. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта. Средний объем распределения 31,1 л / кг. Период полувыведения от 2 до 4 дней.

Терапевтическая концентрация сохраняется 5-7 дней после приема внутрь последней дозы. При приеме азитромицина возможно транзиторное повышение активности печеночных ферментов. После приема препарата в интервале от 8 до 24 часов период полураспада составляет 14-20 часов, а после приема препарата в интервале от 24 до 72 часов – 41 час, что позволяет принимать Азицин 1 раз в сутки. Основной путь выведения – с желчью. 50% выводиться в неизмененном виде, другие 50% в форме 10 неактивных метоболитов. Около 6% принятой дозы выводиться почками.

Фармакодинамика

Азитромицин представляет собой азалидный антибиотик, подкласса макролидных антибиотиков нового поколения. Обладает бактериостатическим действием, но при создании в очаге воспаления высокие концентрации вызывает бактерицидный эффект. Механизм его действия в том, что связывая 50S рибосомальную субъединицу,азитромицин подавляет синтез белка в чувствительных микроорганизмах, проявляя активность в отношении большинства штаммов грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

MIC90 ≤ 0.01 µg/мл

Mycoplasma pneumoniae Haemophilus ducreyi

MIC90 0.01 — 0.1 µg/мл

Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

Gardnerella vaginalis Actinomyces species

Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

Mobiluncus species

MIC900.1 — 2.0 µg/мл

Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeae Streptococcus group C, F, G

Helicobacter pylori Peptococcus species

Campylobacter jejuni Peptostreptococcus

Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens

Brucella melitensis Bacteroides bivius

Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis

Vibrio cholerae Chlamydia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloides Listeria monocytogenes

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus aureus*

(*эритромицин – чувствительный штамм)

MIC902.0 — 8.0 µg/мл

Escherichia coli Bacteroides fragilis

Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

Salmonella typhi Clostridium difficile

Shigella sonnei Eubacterium lentum

Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hydrophilia

Показания к применению

  • инфекции мочеполовой системы: простатит, цистит, пиелонефрит, уретрит, вагинит, эндометрит, хламидиоз, гонорея, микоплазмоз

  • инфекции дыхательной системы: бронхит, воспаление легких

  • инфекции ЛОР органов: отит, фарингит, синусит, тонзиллит

  • инфекции кожи: рожистое воспаление, фурункулез, болезнь Лайма, импетиго

  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка.

Взрослым

При лечении инфекций верхних и нижних дыхательных путей и инфекций кожи и мягких тканей рекомендуется принимать по 500 мг (2 таблетки по 250 мг) один раз в день в течение 3 дней подряд.

При лечении мигрирующей эритемы (1-я стадия болезни Лайма — заболевание, передающееся клещами) в первый день дают 1 г один раз, на второй-пятый день по 500 мг в день.

При лечении неосложненного, неинфекционного воспаления мочеиспускательного канала и шейки матки, один раз по 1 г.

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки препарат назначают по 1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки в течение 3-х дней в составе комбинированной терапии.

У пожилых лиц и у больных с нарушенной функцией почек нет необходимости менять дозировку.

Препарат следует принимать внутрь за 1 час до или через 2 часа после еды в одной суточной дозе. Таблетки не должны быть разделены.

Часто (>1/100, < 1/10)

— тошнота, рвота, диарея, боль в животе

Не часто(>1/1000, < 1/100)

— жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, потеря аппетита

Редко(>1/1000, < 1/100)

— головная боль, головокружение, сонливость, судороги, дисгевзия

— тромбоцитопения

— агрессивность, возбуждение, беспокойство, нервозность, бессонница

— парестезии и астения

— нарушение слуха, глухота и шум в ушах

— тахикардия, аритмия с желудочковой тахикардией, удлинение интервала QT

— изменение цвета языка, запор, псевдомембранозный колит

— транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина,

холестатическая желтуха, гепатит

— реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд, крапивница,

ангионевротический отек, фоточувствительность), мультиформная эритема,

синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз,

— артралгия

Очень редко (>1/10000, < 1/1000)

— интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность

— усталость, конвульсии

— изменение вкуса и обоняния

— артралгии

— вагиниты, кандидоз, суперинфекции

— анафилактический шок в том числе отек (в редких случаях приводящий к смерти)

  • повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину или к другим антибиотикам группы макролидов, к какому-либо из компонентов препарата

  • тяжелые нарушения функции печени и почек

  • детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с наличием красителя индиготин Е132)

  • первый триместр беременности и период лактации

Антациды в значительной степени уменьшают всасывание Азицина, поэтому препарат следует принимать за один час до или через два часа после приема этих препаратов. Макролидные антибиотики взаимодействуют с циклоспорином, астемизолом, триазоламом, мидазоламом или альфентанилом. Рекомендуется проводить тщательное наблюдение при одновременном приеме этих препаратов.

Азитромицин не влияет на цитохром Р-450 и потому не взаимодействует с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, метилпреднизолоном, диданосином и циметидином.

При одновременном применении азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия возможно кровотечения. Поэтому при этом необходимо проводить контроль протромбинового времени.

При комбинации азитромицина и дигоксина возможно повышение концентрации дигоксина в крови, поэтому необходимо контролировать уровень дигоксина в крови и корректировать его дозу.

Не рекомендуется одовременно назначать азитромицин и препараты эрготамина, так как может развиться эрготизм.

Зидовудин: азитромицин увеличивает концентрацию активного фосфорилированного метаболита зидовудина в крови. Однако в настоящее время киническая значимость данного фармакокинетического взаимодействия не ясна.

Рифабутин: совместное применении азитромицина и рифабутина не изменяло их плазменную концентрацию. Однако, при этом наблюдалось нейтропения, причина – следственная связь между развитием побочной реакции и применением данной комбинации не установлена.

Азитромицин не следует применять:

— пациентам с врожденным или приобретенным синдромом удлиненного интервала QT,

— с другими препаратами, которые продлевают интервал QT, например, антиаритмические препараты класса IA ​​и III, цизаприд и терфенадин,

— пациентам с электролитными нарушениями, в частности в случаях гипокалиемии и гипомагниемии,

— пациентам с клинически значимой брадикардии, аритмии или тяжелой сердечной недостаточностью.

Следует соблюдать осторожность при назначении азитромицина пациентам с неврологическими или психиатрическими расстройствами.

Не допускается применение азитромицина при лечении инфицированных ожоговых ран.

Поражение функции печени

При применении азитромицина сообщалось о молниеносном гепатите, который может привести к опасной для жизни печеночной недостаточности. У некоторых пациентов заболевание печени может произойти раньше, или они могут принимать другие лекарственные средства, действующие

гепатотоксически.

Если наблюдаются признаки и симптомы заболеваний печени, такие как быстро прогрессирующая астения одновременно с желтухой, потемнением мочи, склонность к кровотечениям или печеночная энцефалопатия, необходимо немедленно провести анализы функции печени. Если у вас возникли проблемы, связанные с функцией печени, необходимо прекратить лечение азитромицином.

Период беременности и лактации

Применение Азицина во втором и третьем триместрах беременности возможно, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не проводились исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Следует, однако, учитывать возможность развития побочных эффектов, таких как головокружение и судороги.

Отсутствуют данные о передозировке Азицина. Передозировка макролидными антибиотиками проявляется обратимое нарушение слуха, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, при необходимости симптоматическое лечение, направленное на поддержание жизненных функций организма.

По 3 таблетки (по 250 мг) или по 2 или 3 таблетки (по 500 мг) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 2 контурных упаковки (по 250 мг) и по 1 контурной упаковке по 2 или 3 таблетки (по 500 мг) вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту

Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint Stock Company,

5, marsz. J. Piłsudskiego Str., 95-200 Pabianice, Польша

Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint Stock Company,

5, marsz. J. Piłsudskiego Str., 95-200 Pabianice, Польша

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Азицин таблетки : инструкция по применению

Следует с осторожностью применять азитромицин вместе с другими лекарственными средствами, которые могут удлинять интервал QT (см. Раздел «Особенности применения»).

Антациды. Одновременное применение азитромицина с однократной дозой 20 мл ко-магалдроксу не влияет на скорость и степень абсорбции азитромицина.

Цетиризин. У здоровых добровольцев одновременное применение в пятидневном курсе азитромицина с 20 мг цетиризина в равновесном состоянии не приводило к фармакинетичнои взаимодействия и существенных изменений интервала QT.

Диданозин . Одновременное применение 1200 мг / сут азитромицина с 400 мг / сут диданозина в 6 ВИЧ-положительных пациентов не влияло на фармакокинетику равновесного состояния диданозина по сравнению с плацебо.

Дигоксин. Сообщалось, что одновременное применение макролидных антибиотиков, включая азитромицин, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышенному уровню субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Поэтому при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Зидовудин . Одновременное применение азитромицина (одноразовые 1000 мг и многократные 1200 мг или 600 мг дозы) оказывает незначительное влияние на плазменную фармакокинетику или выведение с мочой зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентраций фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неизвестно, но он может оказаться полезным для пациентов.

Азитромицин не имеет существенного взаимодействия с печеночной системой цитохрома Р450. Считают, что препарат не имеет фармакокинетического взаимодействия с эритромицином и другими макролидами. Азитромицин не вызывает индукцию или инактивации цитохрома Р450 через цитохром-метаболитных комплекс.

Производные спорыньи . Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, не следует одновременно применять азитромицин с производными спорыньи.

Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием цитохрома Р450.

Аторвастатин . Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежесуточно) и азитромицина (500 мг ежесуточно) не вызывало изменения концентрации аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования HMG СоА-редуктазы).

Карбамазепин. В ходе фармакокинетических исследований с участием здоровых добровольцев не было выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин.

Циметидин. В ходе фармакокинетических исследований влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина при условии применения циметидина за 2:00 до приема азитромицина.

Пероральные антикоагулянты кумаринового типа. Азитромицин не менял антикоагулянтный эффект однократной дозы (15 мг) варфарина у здоровых добровольцев. Сообщалось о потенцирование антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и пероральных антикоагулянтов кумаринового типа. Хотя причинная связь установлена ни был, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при назначении азитромицина пациентам, которые получают пероральные антикоагулянты кумаринового типа.

Циклоспорин. В ходе фармакокинетического исследования с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали азитромицин в дозе 500 мг / сут перорально, а затем приняли разовую дозу 10 мг / кг циклоспорина, было выявлено достоверное повышение уровня C max и AUC 0-5циклоспорина. Поэтому следует быть осторожным, рассматривая одновременное назначение этих препаратов. Если такое одновременное применение необходимо, следует проводить мониторинг уровня циклоспорина и соответственно корректировать дозу.

Эфавиренц. Одновременное применение разовой дозы азитромицина 600 мг и 400 мг эфавиренза ежесуточно в течение 7 дней не вызывало каких-либо клинически значимых фармакокинетических взаимодействий.

Флуконазол. Одновременное применение разовой дозы азитромицина 1200 мг не меняло фармакокинетику разовой дозы 800 мг флуконазола. Общая экспозиция и период полувыведения азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом наблюдали снижение C mах азитромицина (на 18%), что не имело клинического значения.

Индинавир. Одновременное применение разовой дозы азитромицина 1200 мг не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира, который назначали по 800 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней.

Метилпреднизолон. Азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Мидазолам. Одновременное применение 500 мг азитромицина в течение 3 дней не вызывало клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики разовой дозы 15 мг мидазолама.

Нелфинавир. Применение нелфинавира приводит к увеличению концентраций азитромицина в сыворотке крови. Хотя коррекция дозы азитромицина при одновременном применении с нелфинавиром не рекомендуется, оправдано тщательный мониторинг известных побочных эффектов азитромицина.

Рифабутин. Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию этих препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина наблюдались случаи нейтропении. Хотя нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинная связь с применением комбинации с азитромицином не была установлена.

Силденафил. У здоровых добровольцев-мужчин не было получено доказательств влияния азитромицина (500 мг ежесуточно в течение 3 дней) на значение AUC и С max силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Терфенадин. Во время фармакокинетических исследований не сообщалось о доказательствах взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью; однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие было.

Теофиллин. Доказательств клинически значимой фармакокинетического взаимодействия при одновременном применении азитромицина и теофиллина здоровыми добровольцами получено не было.

Триазолам. Одновременное применение азитромицина 500 мг в 1-й день и 250 мг на 2-й день с 0,125 мг триазолама на 2-й день не вызывало существенного влияния на фармакокинетические показатели триазолама по сравнению с триазоламом и плацебо.

Триметоприм / сульфаметоксазол. Одновременное применение триметоприма / сульфаметоксазола (160 мг / 800 мг) в течение 7 дней с 1200 мг азитромицина на седьмой день не вызывало существенного влияния на максимальные концентрации, общую экспозицию или экскрецию с мочой триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови были близки к концентрациям, которые наблюдались в ходе других исследований.

Доксорубицин. Клинические исследования взаимодействия между лекарственными средствами для азитромицина и доксорубицина не проводились. Клиническая значимость этих доклинических исследований неизвестна.

ДетиДети

Воспаление в простате и использование средства

Хронический и острый простатит — это наиболее частая патология, которую лечат урологи и андрологи. Подавляющее большинство этих заболеваний имеют бактериальную природу, соответственно, только использование современных антибактериальных средств позволяет добиться выраженного терапевтического эффекта, навсегда избавить пациента от заболевания. Процесс лечения простатита требует терпения и усилий со стороны не только доктора, но и пациента. Антибиотики при хроническом простатите назначают длительными курсами, продолжительностью до полугода. Точная инструкция применения азалида, разработанная производителем, позволяет сократить курс терапии до нескольких недель, получив желаемый результат.

Способность Азицина дозировки 500 мг накапливаться в тканях предстательной железы и воздействовать практически на всю патогенную флору, вызывающую простатит инфекционной или бактериальной природы, сделало его антибактериальным средством первого ряда. Для лечения хламидиозных, уреаплазменных, стрептококковых инфекций его использование особенно эффективно. Еще одно незаменимое качество нового азалида — увеличение активности собственной иммунной системы пациента и снижение синтеза веществ, способствующих развитию воспаления. Эти свойства позволяют уменьшить воспалительный отек при простатите, купировать неприятные симптомы болезни. Кроме использования таблетированных азалидов, доктора рекомендуют пациентам соблюдение:

  • Диеты.
  • Режима физической и половой активности.
  • Использование физиотерапии.

Контроль эффективности лечения осуществляют регулярными бактериальными посевами секрета предстательной железы. Весь курс терапии простатита проводится амбулаторно, не требует госпитализации в специализированное отделение.

По результатам клинических исследований, опыту применения Азицина в клинической практике можно сделать вывод, что этот препарат отличается сверхшироким спектром действия, хорошими фармакокинетическими свойствами. Отзывы специалистов помогают более широкому применению макролида нового поколения при лечении заболеваний нижних дыхательных, желчевыводящих путей. Сохранение активности действующего вещества, дозировок 250 мг или 500 мг на протяжении недели после окончания курса приёма позволяет добиваться хороших результатов при лечении инфекций репродуктивной сферы. Конкурентоспособная цена делает препарат доступным всем слоям населения.

«Азицин» отлично воспринимается организмом, но в некоторых случаях может стать причиной некоторых противопоказаний. В большинстве случаев они проявляются минимально, а также имеют небольшую продолжительность. Практически каждая система организма может ощутить на себе действие побочного эффекта:

  • в нервной системе это проявляется головной болью, плохим сном, головокружением, слишком высокой возбудимостью и тремором конечностей;
  • сердечно-сосудистая система ощущает возникновение обострений различных заболеваний, таких как тахикардия, эозинофилия, нейтропения;
  • действие на пищеварительную систему отмечается рвотой, тошнотой, отсутствием аппетита и наличием болей различного характера;
  • аллергия, проявляющаяся в виде зуда, кожной сыпи и крапивницы;
  • к другим эффектам можно отнести развитие конъюнктивита, вагинита и нефрита.

Длительное употребление средства с большими дозировками вызывает возникновение кандидомикоза, поражающего слизистые оболочки рта. При использовании необходимо соблюдать четкие дозировки, указанные в инструкции, в противном случае можно вызвать серьезные осложнения. Сильная передозировка предусматривает промывание желудка, употребление энтеросорьента и дальнейшая терапия для устранения симптомов. При необходимости следует восстановить водный баланс организма. Тяжелая степень отравления компонентами препарата требует экстакорпоральную гемосорбцию.

Аналоги препарата

Из-за некоторых обстоятельств использование препарата не представляется возможным. Поэтому становится актуальным использование аналогичных препаратов, которые обладают похожими свойствами.

К таким средствам относится:

  1. Азимед. В качестве основного компонента выступает азитромицин. По своим свойствам средство очень напоминает «Азицин», но имеет незначительные отличия, которые становятся решающими при назначении.
  2. Азимитроцин. Средство производится в виде капсул, где основным веществом является азитромицин в объеме 250 мг. Оказывает антибактериальное воздействие. Применяется для борьбы с инфекционными заболеваниями.
  3. Ормакс капсулы. Действующим веществом выступает опять-таки азитромицин. Поставляется в виде капсул, они покрыты специальной оболочкой, что упрощает их использование.

«Азицин» — серьезный препарат, который часто используется в медицинской практике для лечения различных заболеваний

К его применению нужно подходить предельно осторожно, чтобы не спровоцировать развитие осложнений и других заболеваний

Особое внимание необходимо уделить индивидуальной непереносимости и противопоказаниям. В инструкции указана точная дозировка для каждой болезни, а также примерная продолжительность курса

Действие препарата

После попадания в организм активные компоненты препарата абсорбируются в пищеварительной системе. Положительные свойства ухудшаются при одновременном употреблении таблеток с пищей – скорость абсорбции основного компонента уменьшается, а также значительно страдает биодоступность. Под действием желудочного сока азитромицин не изменяет структуру. Если принимать «Азицин» натощак, то его биодоступность достигнет около 40%. Действовать средство начинает через 3 часа после использования, в это время наблюдается наибольшая концентрация активных элементов в крови. Уровень взаимосвязи с белками, содержащимися в плазме, составляет не более 50%.

Азитромицин имеет способность накапливаться в области лизосом и освобождаться при фагоцитозе, что позволяет веществу действовать непосредственно в зоне воспаления. Препарат больше содержится в тканях и органах, чем в плазме крови, а самая большая концентрация в слизистых оболочках мочеполовой и дыхательной систем, экссудате среднего уха, а еще в миндалинах. Из-за метаболизма азитромицина, которых проходит в печени за счет деметилирования, появляется примерно 10 неактивных фармакологически метаболитов. Выводится препарат вместе с желчью, почки экскрецируют до 6%. Время полувыведения составляет в среднем 40 часов, хотя есть пациенты, у которых этот срок увеличивается до 70-85 часов. В первую очередь это связано с проблемами печени либо почек, а иногда и вместе.

Действие препарата может изменяться при сочетании с другими медикаментами. Например, абсорбция азитромицина заметно ухудшается при использовании антацидных средств. Если от их использования невозможно отказаться, тогда нужно употреблять их с различным интервалом, который должен составлять не меньше 2 часов. В комбинации с «Азицином» можно использовать дигоксин, мидазолам, бромокриптин, алкалоиды спорыньи и т.д., ведь их метаболизм проходит через систему цитохрома с кодировкой Р450, что не изменяет свойства азитромицина.

Описание

«Азицин» – это медицинский препарат, имеющий обширный спектр противомикробного действия. Главным компонентом в составе средства является азитромицин, он входит в подгруппу азалидов, которая составляет большую группу антибиотиков-макролидов. Это вещество представляет собой полусинтетическое соединение, которое удалось получить за счет соединения атомов азота с лактонным кольцом, благодаря этому появилась так называемое пятнадцатичленное макроциклическое строение.

Средство имеет повышенную устойчивость к кислотам, если сравнивать его с другими антибиотиками своей группы. Специалисты особенно отмечают большое превосходство азитромицина перед эритромицином, кислотоустойчивость последнего в 300 раз хуже. «Азицин» оказывает бактериостатическое воздействие, но при определенных обстоятельствах высокая концентрация основного компонента позволяет использовать препарат в качестве бактерицидного средства.

Такую способность можно объяснить возможностью менять рибосомальную смесь 50S, из-за чего происходит торможение образования фермента пептидтранслоказы в период трансляции. Другими словами, азитромицин замедляет или вовсе останавливает производство необходимых для микроорганизмов белков, в результате этого негативные бактерии останавливают свой рост и прекращают дальнейшее размножение.

Выпускается в виде таблеток, покрытых специальной оболочке. Хранить препарат нужно в недоступном от солнечных лучей месте, температура должна быть в диапазоне 15-20°С.

При этом следует ограничить контакт средства с влажной средой. Срок годности составляет около 2 лет. В состав каждой таблетки входит 500 мг азитромицина и различные вспомогательные компоненты.

Преимущества препарата

Массовому применению азалидов способствовал ряд особенностей:

  • Короткий курс лечения (от 3 до 5 дней).
  • Удобная кратность приёма (1–2 раза в сутки).
  • Высокая эффективность в отношении большого числа микроорганизмов.
  • Оптимальное соотношение цена/качество.
  • Длительное сохранение постантибиотического эффекта.

Все эти свойства снискали популярность 15-членных макролидов у профессионалов. Возникла необходимость выпускать аналоги Сумамеда. Компания «Дарница» разработала, наладила выпуск лекарственного средства Азицин. Простая инструкция по применению облегчает понимание пациентом режима и правил приема таблеток. Идеальным свойством этого макролида стала возможность получить терапевтическую концентрацию при однократном приеме. Он оптимально подошел пациентам, ведущим активный образ жизни, ограниченным в свободном времени. Его стоимость оказалась несколько выше, чем на аналоги, произведенные этой компанией, но дополнительное удобство (возможность принимать 500 мг утром взрослым и 250 мг детям) стоит того.

Когда нельзя принимать препарат

Противопоказаний у этого средства немного – это одно из его преимуществ. В первую очередь перед назначением антибиотика специалист должен проверить пациента на отсутствие индивидуальной непереносимости компонентов препарата. Нельзя употреблять препарат лицам, которые входят в следующую группу риска:

  • дети до трехлетнего возраста;
  • высокая чувствительность организма к макролидам;
  • беременность;
  • проблемы с работой печени;
  • масса менее 25 кг;
  • период лактации. Если средство невозможно заменить аналогом, то на время его приема прекращают кормление грудью.

Еще одним противопоказанием может быть почечная недостаточность. Однако в исключительных случаях доктор может пренебречь этим фактом, но такой пациент требует более тщательного наблюдения.

Лекарственное взаимодействие

Пища, этанол и антациды, содержащие магний или алюминий, замедляют и снижают всасывание азитромицина.

Линкозамины уменьшают эффективность Азицида, тетрациклин и хлорамфеникол – увеличивают.

Азитромицин при одновременном применении повышает концентрацию дигоксина, усиливает токсическое действие эрготамина и дигидроэрготамина, снижает клиренс и усиливает фармакологическое действие триазолама.

Азитромицин замедляет выведение, чем повышает концентрацию в плазме крови и токсичность следующих лекарственных средств: непрямые антикоагулянты, фелодипин, циклосерин, метилпреднизолон, а также препараты, подвергающиеся микросомальному окислению, такие как алкалоиды спорыньи, пероральные гипогликемические средства, вальпроевая кислота, терфенадин, гексобарбитал, бромокриптин, дизопирамид, фенитоин, циклоспорин, карбамазепин, теофиллин и другие ксантиновые производные.

Поскольку макролиды усиливают антикоагулянтный эффект варфарина, подобного эффекта можно ожидать и при одновременном применении азитромицина, поэтому при применении данной комбинации необходимо контролировать протромбиновое время.

Препарат предлогается принимать до еды (за 1 час до еды или через 2 часа после приема пищи). Таблетку глотают целиком, не разжевывая, запивая необходимым количеством воды. Дозировки лекарства и продолжительность курса лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента.Рекомендованные дозировки для взрослых:При инфекционных заболевания ЛОР-органов и дыхательных путей зачастую прописывают по 500 мг лекарства 1 раз в сутки в течение 3 дней. Общая курсовая дозировка лекарства 1500 мг.При инфекционных заболеваниях кожи и мягких тканей зачастую прописывают по 500 мг лекарства 1 раз в сутки в первый день лечения, далее переходят на прием 250 мг лекарства 1 раз в сутки. Продолжительность курса лечения 5 дней. Общая курсовая дозировка лекарства 1500 мг.При инфекционных заболеваниях, передающихся половым путем, зачастую прописывают 1000 мг лекарства однократно.При начальной стадии болезни Лайма зачастую прописывают 1000 мг лекарства 1 раз в сутки в первый день лечения, далее переходят на прием 500 мг лекарства 1 раз в сутки. Продолжительность курса лечения 5 дней. Общая курсовая дозировка лекарства 3000 мг. При язвенных поражениях органов желудочно-кишечного тракта, которые связаны с Helicobacter pylori, препарат Азицин используется в комплексе с иными лекарственными средствами. Зачастую прописывают по 1000 мг лекарства 1 раз в сутки. Продолжительность курса лечения препаратом Азицин 3 дня. Общая курсовая дозировка 3000 мг.Рекомендованные дозировки для детей:Детям в возрасте старше 3 лет зачастую прописывают препарат из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Продолжительность курса лечения 3 дня. Общая курсовая дозировка лекарства 30мг/кг массы тела ребенка.Для лечения начальной стадии болезни Лайма детям старше 3 лет прописывают препарат из расчета 20 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в первый день лечения, далее переходят на прием 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Продолжительность курса лечения 5 дней. Общая курсовая дозировка лекарства 60 мг/кг массы тела ребенка.При использовании лекарства для лечения пациентов приклонного возраста с правильной функцией почек предлогается применять обычные дозировки лекарства.Пациентам с нарушением функции почек и клиренсом креатинина менее 40 мл/мин дозировки лекарства нужно корректировать.

Когда нужно принимать средство

Препарат имеет сильное действие, поэтому несоблюдение дозировок или использование его не по назначению приводит к серьезным последствиям. Прием средства должен осуществляться под наблюдением специалиста, которые должен вносить коррективы в лечение при обнаружении каких-либо результатов. Существуют определенные показания, при которых целесообразно применения данного лекарственного препарата:

  • нарушения в работе мочеполовой системы;
  • наличие половых инфекций;
  • проблемы с органами дыхания, которые возникают при следующих заболеваниях: ангина, пневмония, бронхит, отит, фарингит, ларингит и т.д.;
  • болезнь Лайма, передающаяся клещами и другими паразитами. При этом заболевании пациент ощущает сильный жар, головную боль, слабость, общее недомогание, а его кожа покрывается специфической сыпью;
  • патологии мягких тканей, к которым относится импетиго, фолликулит, инфекционные дерматиты и повреждения кожи;
  • наличие язвенных поражений пищеварительной системы.

Использовать «Азицин» можно только после тщательной диагностики, чтобы точно убедиться в наличии вышеперечисленного показания.

Азицин – препарат, обладающий широким спектром противомикробной активности. Входящее в состав лекарства активное вещество азитромицин считается представителем группы антибиотиков-макролидов и относится к подгруппе азалидов. Азитромицин – полусинтетическое вещество, полученное путем внесения атома азота в лактонное кольцо, в результате чего образуется 15-членная макроциклическая структура. Препарат обладает высокой кислотоустойчивостью в сравнении с иными антибиотиками группы макролидов, например кислотоустойчивость эритромицина в 300 раз ниже, чем кислотоустойчивость азитромицина. Препарат характеризуется ярко выраженным бактериостатическим действием, но в отношении некоторых штаммов высокие концентрации азитромицина оказывают бактерицидное воздействие. Противомикробное воздействие лекарства объясняется его возможностью изменять 50S рибосомальную субстанцию, вследствие чего происходит угнетение фермента пептидтранслоказы в стадии трансляции. Таким образом, азитромицин ингибирует синтез жизненно необходимых белков в клетке микроорганизма, это приводит к угнетению роста и размножения микроорганизмов.Препарат Азицин оказывает бактериостатическое воздействие на широкий спектр микроорганизмов, в том числе:Штаммы грамположительных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus group C, Streptococcus group F, Streptococcus group G, Streptococcus pneumoniae.). Препарат полезен в отношении штаммов, продуцирующих бета-лактамазы.Штаммы грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Esherichia coli, , Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Campilobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae.Штаммы грамотрицательных анаэробных микроорганизмов: Peptostreptococcus spp., Bacteroides bivius, Clostridium perfringens.Отмечена эффективность лекарства при инфекционных заболеваниях, которые вызваны штаммами Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Listeria monocitogenes, Listeria monocitogenes, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.Резистентностью к азитромицину обладают микроорганизмы семейства Enterobacteriaceae, а также большинство штаммов Acinetobacter spp., Pseudomonas spp. Препарат неэффективен при инфекционных заболеваниях, вызванных микроорганизмами, устойчивыми к действию эритромицина.После перорального применения препарат нормально абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Использование лекарства одновременно с пищей способствует уменьшению биодоступности и скорости абсорбции азитромицина. Препарат не изменяется под влиянием кислой среды желудка. При приеме до еды биодоступность лекарства достигает 37-40%. Пик концентрации активного вещества в плазме крови отмечается через 2,5-3 часа после приема лекарства. Степень связи с белками плазмы не превышает 50%. Концентрации лекарства в органах и тканях существенно превышают плазменные концентрации азитромицина. Максимальные концентрации азитромицина отмечаются в миндалинах, слизистых оболочках (в том числе в слизистых оболочках дыхательных путей и органов мочеполовой системы), а также в экссудате среднего уха. Высокие концентрации лекарства отмечаются в основном в очаге воспаления, это объясняется возможностью азитромицина накапливаться в лизосомах и высвобождаться в процессе фагоцитоза. Вследствие метаболизма азитромицина, проходящего в печени путем деметилирования, образуется около десяти фармакологически неактивных метаболитов. Экскреция лекарства происходит с желчью, около 6% выводится почками. Период полувыведения лекарства равен 35-50 часов. У некоторых пациентов период полувыведения удлиняется до 80 часов. Отмечено, что у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек период полувыведения существенно превышает период полувыведения азитромицина у здоровых добровольцев.

Небактериальный эффект азалидов

Многочисленными исследованиями, ведущимися фармакологическими лабораториями, было установлено, что азалиды обладают постантибиотическим эффектом. То есть после окончания их применения сохраняется бактериостатическое действие. Кроме этого, активному применению макролида Азицин в клинической практике способствует его особенность повышать чувствительность патогенной флоры к защитным факторам организма. Он увеличивает производство организмом собственных защитных клеток, увеличивает их миграцию к очагу воспаления, усиливает способность поглощать бактерии. Способность снижать синтез организмов веществ, сопровождающих воспалительный процесс, повышать выработку противоопухолевых факторов у азалидов сравнима с лекарствами другой группы — нестероидными противовоспалительными средствами.

Антибактериальный эффект макролидов

Макролиды относятся к синтетическим (нет аналога в живой природе) антибактериальным средствам широкого спектра действия. Это значит, что они эффективны в отношении огромного числа грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе паразитирующих внутри клетки, как хламидии, микоплазмы или уреаплазмы. Нецелесообразно их использовать только для подавления грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Азитромицин, из которого состоит Азицин, блокирует синтез белка, составляющего оболочку бактериальной клетки. За счет этого при их применении происходит угнетение роста и размножения патогенной флоры. Этот эффект называется бактериостатическим. Большие концентрации лекарства обладают бактерицидным эффектом, то есть вызывают гибель микробных тел. Кроме этого, он оказывает легкое иммуномодулирующее, противовоспалительное воздействие на организм.

Лекарственная группа:Бактериальная активность:

  • Золотистый стафилококк;
  • Кожный стафилококк;
  • Стрептококки различных групп;
  • Кишечная палочка;
  • Возбудители коклюша;
  • Возбудители паракоклюша;
  • Кампилобактерии различных видов;
  • Вагинальная гарднерелла;
  • Синегнойная палочка;
  • Возбудители бронхита;
  • Возбудители легионеллеза;
  • Возбудители гонореи;
  • Пептострептококки различных групп;
  • Клостридии различных видов;
  • Бактерии рода Bacteroides;
  • Возбудители пневмонии;
  • Возбудители хламидиоза;
  • Боррелии различных видов;
  • Возбудители листериоза;
  • Возбудители микоплазмоза;
  • Возбудители уреплазмоза.

Отсутствие активности:

  • Энтеробактерии различных видов;
  • Ацинетобактерии различных видов;
  • Псевдомонады различных видов;
  • Возбудители, нечувствительные к действию Эритромицина.

Лечебные эффекты:

  • Бактериостатическое действие;
  • Бактерицидное действие.

Фармакокинетика:

Дозировка и способ применения

В инструкции Азицина указан подробный алгоритм приема в зависимости от возраста и заболевания пациента, однако дозировка может изменяться лечащим врачом при особых течениях болезни. Самостоятельно вносить изменения в процесс лечения категорически запрещено. Подробная дозировка представлена в таблице.

Особенности заболевания Доза
Инфекционные болезни органов дыхательной системы 500 мг средства один раз в сутки на протяжении трех дней. В итоге общая доза за весь курс должна составлять 1500 мг.
Заболевания кожных покровов, а также мягких тканей В первый день – 500 мг/сутки, в дальнейшем дозировка уменьшается до 250 мг/сутки. За весь курс лечения (5 дней) пациент должен употребить 1500 мг.
Половые инфекции Необходимо один раз выпить сразу 1000 мг препарата. На этом курс прекращается, хотя есть случаи, когда специалист назначает повторный прием.
Болезнь Лайма В самом начале развития болезни достаточно 1000 мг в первый день, а в последующие – по 500 мг/сутки. Продолжительность приема составляет 5 дней, а общая доза – 3000 мг.
Язвенные образования в пищеварительной системе, вызванные Helicobacter pylori В этом случае «Азицин» используется в комплексе с другими препаратами. В течении трех дней необходимо употреблять по 1000 мг препарата ежедневно. Итоговая доза составит 3000 мг.
Для детей старше трех лет На 1 кг массы ребенка можно употреблять 10 мг препарата каждые сутки.
Болезнь Лайма (у детей) Для лечения этого заболевания назначают 20 мг/кг в сутки в первый день терапии, затем уменьшают дозу до 10 мг/кг. Продолжительность такого лечения составляет 5 дней. В общем на всю терапию должно потратится 60 мг/кг.
Пожилые люди Для людей преклонного возраста, которые не страдают проблемами с почками можно соблюдать нормальные дозировки препарата.
Пациенты с нарушениями функционирования почек, а также проблемами с клиренсом креатинина ( Дозировку выбирает лечащий врач исходя из диагностических мероприятий.

Дозировку назначает специалист, но в основном она не противоречит той, которая указана в инструкции. Лечащий врач вносит изменения при наличии индивидуальных особенностей у пациента.

Азицин, инструкция по применению Способ и дозировка

Принимается внутрь натощак (через 2 часа после или за 1 час до приема пищи). Таблетку или капсулу глотают целиком, запивая жидкостью. Дозы препарата определяет врач в зависимости от состояния больного.

При заболеваниях ЛОР-органов и дыхательных путей назначают Азицин 500 мг 1 раз в сутки 3 дня. При инфекциях кожи — 500 мг в первый день, затем 250 мг 1 раз в день. Средние сроки лечения — 5 дней.

При ЗППП 1000 мг однократно.

При язвенной болезни в сочетании с Helicobacter pylori — по 1000 мг раз в сутки 3 дня.

При болезни Лайма — 1000 мг в первый день, затем по 500 мг в сутки 5 дней. В целом на курс 3000 мг препарата.

  • русский
  • қазақша

Азицид

Азитромицин

Одна таблетка содержит

активное вещество – азитромицина 500.000 мг

(в виде азитромицина дигидрата 524.052 мг)

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, кальция гидрофосфат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат

оболочка: гипромеллоза 2910/5, титана диоксид (Е171), макроголь 6000, тальк, эмульсия симетикона SE4, полисорбат 80

Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой, размером от 17.1 мм до 10.1 мм, толщиной от 6.1 мм до 6.6 мм.

Противомикробные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.

Код АТХ J01FA10

Фармакокинетика

Всасывание

Биодоступность после перорального введения составляет примерно 37 %. Пиковые концентрации в плазме достигаются через 2-3 часа после приема лекарственного препарата.

Распределение

Азитромицин после перорального приема широко распределяется в органах и тканях организма.

В фармакокинетических исследованиях было показано, что концентрации азитромицина, измеренные в тканях, заметно выше (в 50 раз), чем измеренные в плазме, что свидетельствует о том, что азитромицин в значительном количестве связывается с тканями.

Связывание с белками сыворотки варьируется в зависимости от концентрации в плазме и находится в диапазоне от 12% при 0,5 мкг/мл до 52% при 0,05 мкг/мл концентрации в сыворотке.

Средний объем распределения в равновесном состоянии составляет 31,1 л/кг. Биотрансформация и выведение

Конечный период полувыведения из плазмы точно отражает полувыведение из тканей, 2 — 4 дня. Приблизительно 12% от внутривенно введенной дозы азитромицина выводится из организма без изменений с мочой в течение последующих трех дней. Высокие концентрации неизменного азитромицина были найдены главным образом в желчи. В желчи были обнаружены метаболиты, вызванные N- и О-деметилированием, дезоксамином и агликоновыми кругами гидроксилирования, а также расщеплением конъюгатов кладиносона. Сравнение результатов высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) и микробиологических анализов показало, что метаболиты азитромицина не обладают микробиологической активностью.

Фармакoдинамика

Азитромицин является макролидным антибиотиком, принадлежащим к группе азалидов. Механизм действия азитромицина основан на подавлении бактериального синтеза протеина посредством связывания с рибосомальной субъединицей 50S и ​​ингибирования транслокации пептида. Азитромицин обладает широким спектром действия; он активен в отношении различных аэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий, анаэробных, внутриклеточных микроорганизмов и клинически атипичных микроорганизмов (см. таблицу).

Таблица: Антибактериальный спектр азитромицина

Восприимчивые микроорганизмы

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Staphylococcus aureus

Восприимчив к метициллину

Streptococcus pneumoniae

Восприимчив к пенициллину

Streptococcus pyogenes

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Haemophilus influenzae

Haemophilus parainfluenzae

Legionella pneumophila

Moraxella catarrhalis

Pasteurella multocida

Анаэробные микроорганизмы

Clostridium perfringens

Fusobacterium spp.

Prevotella spp.

Porphyriomonas spp.

Внутриклеточные микроорганизмы

Chlamydia trachomatis

Виды, для которых приобретенное сопротивление может быть проблемой

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Streptococcus pneumoniae

Вызванная пенициллином устойчивость к пенициллину

Устойчивые микроорганизмы

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Enterococcus faecalis

Метициллин- резистентный стафилококк (MУСA, MУСE1)

Анаэробные микроорганизмы

Bacteroides fragilis

1Резистентные к метициллину стафилококки имеют очень высокую распространенность приобретенной устойчивости к макролидам (они редко чувствительны к азитромицину).

Азицид показан для лечения следующих инфекций, вызванных одним или несколькими чувствительными микроорганизмами:

— Инфекции верхних дыхательных путей: бактериальный фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит

— Инфекции нижних дыхательных путей: бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония

— Инфекции кожи и мягких тканей: хроническая мигрирующая эритема (1 стадия болезни Лайма), рожистое воспаление, импетиго и вторичная пиодермия

— Венерические заболевания, генитальные инфекции без осложнений, вызванные хламидийной инфекцией (уретрит, цервицит)

Взрослым и детям с массой тела свыше 45 кг

При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, а также кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы), принимают по 500 мг один раз в день в течение трех дней (общая доза азитромицина — 1500 мг).

Хроническая мигрирующая эритема (1 стадия болезни Лайма): в первый день 1000 мг (две таблетки по 500 мг одновременно), на 2-5 день — 500 мг в день (по 1 таблетке 500 мг). Общая доза азитромицина составляет 3000 мг.

При неосложненных генитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, доза составляет 1000 мг единовременно пероральным путем.

Дети с массой тела менее 45 кг

Азицид таблетки следует давать только тем детям, масса тела которых более 45 кг, когда назначается обычная доза для взрослых. Детям весом до 45 кг можно назначать другие фармацевтические формы азитромицина, например, суспензии.

Пожилые люди

Пожилым людям назначается та же доза, что и взрослым пациентам. Поскольку пожилые люди могут быть склонны к аритмии, рекомендуется соблюдать особую осторожность в связи с риском развития сердечной аритмии и желудочковой тахикардии типа «пируэт» (см. раздел «Особые указания»).

Пациенты с почечной недостаточностью

Для пациентов с легкой и средне выраженной почечной недостаточностью (клиренсом креатинина > 40 мл/мин) корректировка дозы не требуется. Исследования пациентов с клиренсом креатинина <40 мл/мин не проводились. Таким образом, азитромицин следует назначать этим больным с осторожностью.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует назначать пациентам, страдающим тяжелыми заболеваниями печени. Исследования в отношении лечения таких больных азитромицином не проводились.

Процедура в случае пропущенного приема препарата

В случае пропуска приема одной дозы препарата следует пропущенную дозу принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 часа.

Способ приема

Азицид таблетки применяется внутрь целиком. Допускается одновременный прием с пищей.

Очень часто (≥ 1/10)

— диарея

Часто (≥ 1/100 до <1/10)

— головная боль

— рвота, боли в животе, тошнота

— уменьшение количества лимфоцитов, увеличение количества эозинофилов, снижение бикарбоната крови, повышение уровня базофилов, моноцитов и нейтрофилов

Нечасто (≥ 1/1, 000 до ≤ 1/100)

— кандидоз, вагинальные инфекции, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, заболевания дыхательных путей, ринит, кандидоз полости рта

— лейкопения, нейтропения, эозинофилия

— отек Квинке, аллергическая реакция

— анорексия

— нервозность, бессонница

— сонливость, головокружение, парестезия, извращение вкуса

— нарушения зрения

— расстройства слуха, головокружение

— сердцебиение

— приливы

— одышка, носовое кровотечение

— гастрит, запор, метеоризм, диспепсия, дисфагия, вздутие живота, сухость во рту, отрыжка, язвы во рту, гиперсекреция слюны

— сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, гипергидроз

— остеоартроз, миалгия, боль в спине, боль в шее

— расстройства мочеиспускания, почечная боль

— метроррагия, расстройство функции яичек

— боль в груди, отек, недомогание, астения, повышенная утомляемость, отек лица, лихорадка, периферические отеки

— повышение аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, билирубина крови, мочевины крови и креатинина в крови, аномальные показатели калия в крови, повышение щелочной фосфатазы крови, повышение хлорида, глюкозы, тромбоцитов, снижение гематокрита, повышение бикарбоната, аномальные показатели натрия

— осложнения после процедуры

Редко (≥ 1/10 000 до ≤ 1/1, 000)

— беспокойство

— нарушения функции печени, холестатическая желтуха

— светочувствительная реакция

Частота не известна (оценка на основе имеющихся данных невозможна).

— псевдомембранозный колит (см.раздел «Особые указания»)

— тромбоцитопения, гемолитическая анемия

— анафилактическая реакция (см.раздел «Особые указания»)

-агрессия, беспокойство, делирий, галлюцинации

-гипестезия, выключение сознания, судороги, психомоторная гиперактивность, отсутствие обоняния, потеря вкуса, паросмия, миастения (см.раздел «Особые указания»)

— ухудшение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах

— желудочковая тахикардия типа «пируэт» (см.раздел «Особые указания»), аритмия (см. раздел 4.4), включая желудочковую тахикардию, пролонгация QT на ЭКГ (см.раздел «Особые указания»)

— гипотония

-панкреатит, обесцвечивание языка

— печеночная недостаточность (которая редко приводила к смерти) (см. раздел «Особые указания»), молниеносный гепатит, некроз печени

— синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема

— артралгия

Побочные реакции, возможно или вероятно связанные с профилактикой и лечением комплекса Mycobacterium avium на основе клинических испытаний и постмаркетингового наблюдения. Эти неблагоприятные реакции отличаются от тех, которые фиксировались непосредственно после выпуска либо пролонгированного выпуска препаратов, либо в натуральной форме, либо по частоте:

Очень часто (≥ 1/10)

— диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм, дискомфорт в животе, жидкий стул

Часто (≥ 1/100 до <1/10)

— анорексия

— головокружение, головная боль, парестезия, извращение вкуса

— нарушения зрения

— глухота

— сыпь, зуд

— усталость

— артралгия

Нечасто (≥ 1/1, 000 до ≤ 1/100)

— гипестезия

— нарушение слуха, шум в ушах

— сердцебиение

— гепатит

— синдром Стивенса-Джонсона

— реакция на светочувствительность

— астения, недомогание

Сообщения о подозреваемых побочных реакций

Сообщения о предполагаемых побочных реакциях лекарственного препарата крайне важны. Они позволяют продолжать контролировать соотношение пользы и риска лекарственного препарата. В случае выявления любых побочных реакций необходимо обратится к врачу.

— пациентам с повышенной чувствительностью к азитромицину, эритромицину или любым другим антибиотикам макролидной или кетолидной групп, или к любому из наполнителей, перечисленных в составе препарата

— детям с массой тела менее 45 кг

— тяжелые нарушения печени и почек

— первый триместр беременности

— период лактации

Необходимо соблюдать осторожность при лечении больных, одновременно принимающих другие активные вещества, которые, как известно, продлевают QT интервал (см. раздел «Особые указания»).

Антациды

В фармакокинетическом исследовании последствий одновременного приема антацидов с азитромицином не отмечалось влияние на общую биодоступность, хотя пиковые концентрации сыворотки снизились примерно на 25 %. Пациентам, которым одновременно назначен азитромицин и антациды, не следует принимать их одновременно. Азитромицин необходимо принимать по крайней мере за 1 час до или через 2 часа после приема антацидов.

Цетиризин

У здоровых добровольцев совместный прием азитромицина с цетиризином 20 мг в стационарных условиях на протяжении 5 дней не привел к фармакокинетическому взаимодействию и существенным изменениям в интервале QT.

Диданозин (дидезоксиинозин)

Одновременный прием 1200 мг/день азитромицина и 400 мг/сут диданозина у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов не оказал влияния на стационарную фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.

Дигоксин (P-gp субстраты)

Одновременный прием макролидов, в том числе азитромицина, с субстратами P-гликопротеина, такими как дигоксин, может привести к повышению уровней субстрата Р-гликопротеина в сыворотке. Поэтому, если азитромицин и субстраты P-gp, такие как дигоксин, принимать параллельно, следует учитывать возможность повышения концентраций субстрата в сыворотке.

Зидовудин

Однократная доза 1000 мг и многократная 1200 мг или 600 мг доза азитромицина мало влияет на фармакокинетику плазмы или выведение зидовудина либо его метаболита глюкуронида с мочой. Однако прием азитромицина повышает концентрацию фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в периферических мононуклеарных клетках крови. Клиническое значение этого вывода непонятно, но может оказаться полезным для пациентов.

Азитромицин существенно не взаимодействуют с печеночной системой цитохрома Р450. Маловероятно, что он будет вступать в фармакокинетическое взаимодействие с лекарственными препаратами, как в случае с эритромицином и другими макролидами. Азитромицин не вызывает индукцию цитохрома Р450 печени или инактивацию через комплекс цитохром-метаболит.

Спорынья

Из-за теоретической возможности эрготизма, не рекомендуется одновременный прием азитромицина с производными спорыньи (см. раздел «Особые указания»).

Были проведены фармакокинетические исследования между азитромицином и следующими препаратами, которые, как известно, под-вергаются значительному метаболизму при посредстве цитохромы P450.

Аторвастатин

Одновременный прием аторвастатина (10 мг в сутки) и азитромицина (500 мг в день) не изменяет концентрацию аторвастатина в плазме (на основе анализа ингибирования HMG СоА-редуктазы).

Тем не менее, были зарегистрированы постмаркетинговые случаи рабдомиолиза у пациентов, принимающих азитромицин со статинами.

Карбамазепин

В рамках фармакокинетического исследования взаимодействия у здоровых добровольцев, не наблюдалось никакого существенного эффекта на уровни карбамазепина или его активного метаболита в плазме у пациентов, одновременно принимающих азитромицин.

Циметидин

В рамках фармакокинетического исследования последствий приема разовой дозы циметидина за 2 часа до азитромицина на фармакокинетику азитромицина, никаких изменений в фармакокинетике азитромицина зафиксировано не было.

Пероральные антикоагулянты кумаринового типа

В исследовании фармакокинетического взаимодействия азитромицин не меняет антикоагулянтный эффект одной дозы 15 мг варфарина, принятой здоровыми добровольцами. В постмаркетинговый период поступали сообщения о развитии антикоагулянтного эффекта после одновременного приема азитромицина и пероральных антикоагулянтов кумаринового типа. Хотя причинно-следственная связь не установлена, следует учесть частоту мониторинга протромбинового времени при приеме азитромицина у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты кумаринового типа.

Циклоспорин

В фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые принимали перорально дозу азитромицина на уровне 500 мг/день в течение 3 дней, а затем перорально одну дозу циклоспорина 10 мг/кг, образованный в результате уровень циклоспорина С max и AUC0-5 был значительно повышен. Следовательно, следует проявлять осторожность, прежде чем назначать параллельный прием этих препаратов. Если необходим совместный прием этих препаратов, следует контролировать уровни циклоспорина и соответствующим образом корректировать дозу.

Эфавиренз

Совместный прием одной дозы азитромицина 600 мг и эфавиренза 400 мг ежедневно в течение 7 дней не привело к каким-либо клинически значимым фармакокинетическим взаимодействиям.

Флуконазол

Одновременный прием разовой дозы 1200 мг азитромицина не меняет фармакокинетику однократной дозы 800 мг флуконазола. Общий объем и период полураспада азитромицина остался неизменным после совместного приема флуконазола, однако, наблюдалось клинически незначительное снижение Сmax (18%) уровня азитромицина.

Индинавир

Одновременный прием разовой дозы 1200 мг азитромицина не оказал статистически значимого эффекта на фармакокинетику индинавира при приеме 800 мг три раза в день в течение 5 дней.

Метилпреднизолон

В рамках фармакокинетического исследования взаимодействия у здоровых добровольцев, азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Мидазолам

У здоровых добровольцев совместный прием азитромицина 500 мг/сут в течение 3 дней не вызвал клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики однократной 15 мг дозы мидазолама.

Нелфинавир

Одновременный прием азитромицина (1200 мг) и нелфинавира в стационарном состоянии (750 мг три раза в день) привел к повышению концентрации азитромицина. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось, и коррекция дозы не требуется.

Рифабутин

Одновременный прием азитромицина и рифабутина не оказывает влияния на концентрацию этих препаратов в сыворотке.

Наблюдалась нейтропения у пациентов, одновременно принимающих азитромицин и рифабутин. Хотя нейтропения была связана с приемом рифабутина, причинная связь с сочетанием с азитромицином не была установлена ​​(см. раздел «Побочные действия»).

Силденафил

У нормальных здоровых мужчин-добровольцев не было доказательств влияния азитромицина (500 мг в день в течение 3 дней) на AUC и C max силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Терфенадин

Фармакокинетическое исследование не предоставило доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Фиксировались редкие случаи, где возможность такого взаимодействия не может быть полностью исключена, однако никаких конкретных доказательств того, что такое взаимодействие произошло, не было.

Теофиллин

Нет доказательств клинически значимого фармакокинетического взаимодействия при одновременном приеме азитромицина и теофиллина здоровыми добровольцами.

Триазолам

У здоровых добровольцев совместный прием азитромицина 500 мг в первый день и 250 мг во второй день с 0,125 мг триазолама во 2-й день не оказало существенного влияния на любую из фармакокинетических переменных для триазолама по сравнению с триазоламом и плацебо.

Триметоприм/сульфаметоксазол

Одновременный прием триметоприма/сульфаметоксазола DS (160 мг/800 мг) в течение 7 дней с азитромицином 1200 мг на 7-й день не оказал существенного влияния на пиковые концентрации, общее воздействие или выведение как триметоприма, так и сульфаметоксазола, с мочой. Концентрации азитромицина в сыворотке были аналогичны показателям, зафиксированным в других исследованиях.

Аллергические реакции

Как и в случае с эритромицином и другими макролидами, сообщалось о редких серьезных аллергических реакциях, включая ангионевротический отек и анафилаксию (редко со смертельным исходом). Некоторые из этих реакций на азитромицин привели к появлению рецидивирующих симптомов и требуют увеличения периода наблюдения и лечения.

Печеночная недостаточность

Поскольку печень является основным маршрутом выведения азитромицина, азитромицин следует с осторожностью назначать больным с выраженным заболеванием печени. При приеме азитромицина были зафиксированы случаи развития молниеносного гепатита, потенциально ведущие к опасной для жизни печеночной недостаточности (см. раздел «Побочные эффекты»). У некоторых пациентов, возможно, уже были заболевания печени или, возможно, они принимали другие лекарственные препараты с гепатотоксическим действием.

При наличии признаков и симптомов дисфункции печени, таких как стремительно развивающаяся астения, связанная с желтухой, темная моча, склонность к кровотечениям или печеночной энцефалопатии, необходимо немедленно взять печеночные пробы и провести исследования. При развитии нарушений работы печени прием азитромицина следует прекратить.

Алкалоиды спорыньи

У пациентов, принимающих производные спорыньи, эрготизм был спровоцирован одновременным приемом некоторых антибиотиков группы макролидов. Нет данных, касающихся возможности взаимодействия между спорыньей и азитромицином. Однако из-за теоретической возможности эрготизма, азитромицин и производные спорыньи не следует назначать одновременно.

Стрептококковая инфекция

Пенициллин, как правило, назначают в первую очередь для лечения фарингита/тонзиллита, вызванного Streptococcus pyogenes, а также для профилактики острой ревматической лихорадки. Азитромицин в целом эффективен против стрептококка в ротовой части глотки, но нет данных, демонстрирующих эффективность азитромицина при профилактике острой ревматической лихорадки.

Суперинфекция

Как и при назначении любого антибиотика, рекомендуется наблюдать за признаками суперинфекции, включая микозы.

При приеме практически всех антибактериальных препаратом, включая азитромицин, отмечается диарея, вызванная ассоциированными Clostridium difficile (диареи, ассоциированной с клостридией диффициле ДАКД). Ее тяжесть может варьироваться от легкой диареи до колита со смертельным исходом. Лечение антибактериальными препаратами меняет нормальную флору кишечника, вызывая избыточный рост C. difficile.

C. difficile выделяет токсины А и В, которые способствуют развитию ДАКД. Штаммы C.difficile, выделяющие чрезмерное количество токсинов, являются причиной повышенной заболеваемости и смертности, поскольку эти инфекции могут быть стойкими к антимикробной терапии и требовать колэктомии. ДАКД следует подозревать у всех больных, которые обращаются с диареей после приема антибиотиков. Необходимо тщательно исследовать анамнез, поскольку ДАКД, согласно данным, развивается более чем через два месяца после приема антибактериальных препаратов.

Почечная недостаточность

Азицид следует с осторожностью назначать пациентам с клиренсом креатинина <40 мл/мин (см. раздел «Способ применения и дозы»). У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <10 мл/мин) наблюдалось повышение системного воздействия азитромицина на 33% (см. раздел «Фармакокинетика»).

Длительная сердечная реполяризация и интервал QT

-При лечении другими макролидами, включая азитромицин, была замечена сердечная реполяризация и пролонгация интервал QT, влияющие на риск развития сердечной аритмии и желудочковой тахикардии типа «пируэт» (см. раздел «Побочные эффекты»). Следовательно, следующие ситуации могут привести к повышенному риску желудочковой аритмии (включая желудочковую тахикардию типа «пируэт»), способной спровоцировать остановку сердца, азитромицин следует с осторожностью назначать пациентам со склонностью к аритмии (в особенности женщинам и пожилым людям), например, пациентам с врожденной или документально зафиксированной пролонгацией QT;

-Известно, что одновременный прием других активных веществ, таких как антиаритмические препараты класса IA (хинидин и прокаинамид) и класса III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд и терфенадин; антипсихотических препаратов, таких как пимозид; антидепрессантов, таких как циталопрам; и фторхинолонов, таких как моксифлоксацин и левофлоксацин, продлевает интервал QT;

  • Нарушение электролитного обмена, особенно в случаях гипокалиемии и гипомагниемии;

  • Клинически значимая брадикардия, сердечная аритмия или тяжелая сердечная недостаточность.

Тяжелая миастения

У пациентов, принимающих азитромицин, наблюдалось обострение симптомов миастении и отмечался новый случай имеющейся миастении (см. раздел «Побочные эффекты»).

Безопасность и эффективность для профилактики или лечения комплекса, вызванного Mycobacterium avium, у детей не была установлена.

Беременность

Применение препарата во втором и третьем триместре беременности возможно, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет оснований полагать, что азитромицин может иметь влияние на способность пациента управлять автомобилем или механизмами.

Побочные эффекты, зафиксированные при приеме доз выше рекомендуемых, были аналогичны эффектам, которые наблюдаются при приеме обычных доз.

Симптомы: типичные симптомы передозировки макролидами включают обратимую потерю слуха, сильную тошноту, рвоту и понос

Лечение: прием активированного угля и общее симптоматическое лечение

По 3 таблетки в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не использовать после истечения срока годности

По рецепту

«Зентива к.с.», Чешская Республика

У Кабеловны 130, Долни Мехолупы Прага 10, 102 37

«Зентива к.с.», Чешская Республика

У Кабеловны 130, Долни Мехолупы Прага 10, 102 37

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050016, г. Алматы, ул. Кунаева 21Б