Асакол инструкция цена

Содержание

Асакол

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий
  • Особенности применения
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска

Состав

действующее вещество: месалазин;

1 таблетка содержит месалазина 400 мг или 800 мг

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой,.

Основные физико-химические свойства: продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, от красного до коричневатого цвета.

Фармакологическая группа

Противовоспалительные средства, применяемые при заболеваниях кишечника. Код АТХ А07Е С02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Механизм противовоспалительного действия месалазина (5-аминосалициловой кислоты) неизвестен. Результаты исследований свидетельствуют, что месалазин подавляет миграцию полиморфноядерных лейкоцитов и ингибирует активность липооксигеназы, вследствие чего угнетается синтез противовоспалительных лейкотриенов в макрофагах стенки кишечника. Существуют также данные о влиянии месалазина на концентрацию простагландинов в слизистой оболочке кишечника. Месалазин может связывать свободные радикалы.

При пероральном применении месалазин действует преимущественно локально на слизистую оболочку кишечника и на подслизистую ткань со стороны полости кишечника. Следовательно, важно, что месалазин доступен в зонах воспаления. Системная биодоступность и концентрация в плазме крови не являются существенными для терапевтического эффекта, а скорее всего являются фактором безвредности.

Фармакокинетика.

Таблетки Асакол ® , покрытые кишечно-растворимой оболочкой, резистентные к желудочному соку. Полимерная оболочка таблеток обеспечивает высвобождение действующего вещества в зависимости от рН среды в нижнем отделе подвздошной кишки и толстом кишечнике, которые являются основными очагами воспаления. Состав таблеток подобран таким образом, чтобы свести к минимуму всасывание месалазина в пищеварительном тракте. Поглощение месалазина является наивысшим в проксимальной части кишечника и ниже — в дистальной части. Абсорбция после перорального приема составляет около 24%. Соответственно, 76% введенной дозы остается в нижнем отделе подвздошной кишки и толстом кишечнике, а также в прямой кишке, проявляя местное противовоспалительное действие.

Месалазин метаболизируется в печени и слизистой оболочке кишечника с образованием неактивного метаболита N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты.

Связывание месалазина и его метаболита с белками плазмы крови составляет соответственно 43% и 78%. Экскреция происходит в основном с фекалиями и мочой в неизмененном виде и в виде метаболита.

Показания

Неспецифический язвенный колит легкой и средней степени тяжести; поддерживающее лечение в стадии ремиссии. Болезнь Крона.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу, к любому другому компоненту препарата или к

салицилатов; тяжелые нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Специальных исследований лекарственного взаимодействия не проводилось.

При одновременном применении сульфасалазина и дигоксина всасывание дигоксина снижается. Данные по взаимодействию дигоксина и месалазина отсутствуют.

Во время комплексного лечения месалазином и азатиоприн, 6-меркаптопурином или тиогуанин в некоторых исследованиях было обнаружено большую частоту миелосупрессивных эффектов, якобы свидетельствует о наличии взаимодействия, однако механизм взаимодействия установлен не полностью. Рекомендуется проводить регулярный контроль (один раз в неделю) показателей крови, в том числе количество лейкоцитов, тромбоцитов и лимфоцитов, особенно в начале комбинированной Терапия. Если количество лейкоцитов остается стабильной в течение первого месяца лечения, достаточно проводить исследования каждые 4 недели в течение следующих 12 недель, после чего увеличить интервал до 3 месяцев.

Режим дозирования тиопурин следует откорректировать.

Есть данные о том, что месалазин может снизить антикоагулянты действие варфарина.

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими нефротоксическое действие, такими как НПВС, азатиоприн или метотрексат, возможно повышение риска нежелательных реакций со стороны почек. Однако, побочные эффекты, которые могут указывать на такое взаимодействие, не зарегистрированы.

Возможно усиление гипогликемического действия производных сульфонилмочевины, токсического действия метотрексата. Активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина, урикозурических препаратов (пробенецида и сульфинпиразона) может ослабевать.

Особенности применения

Нарушение функции почек

Препарат не назначают пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек.

Перед началом и во время лечения врач назначает анализы для проверки состояния мочи (с помощью тест-полоски).

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с повышенной концентрацией креатинина сыворотки крови или протеинурией. Если во время лечения отмечено нарушение функции почек, это может быть проявлением нефротоксического действия месалазина.

Рекомендуется проводить контроль функции почек для всех пациентов перед началом лечения Асакол ® , а также при лечении по схеме: через 14 дней после начала терапии, затем еще 2-3 раза с

4-недельными интервалами. При отсутствии признаков нарушения функции почек анализы повторяют каждые полгода, а после 5 лет терапии — 1 раз в год. Если появляются другие лабораторные или клинические признаки нарушения функции почек, анализы необходимо сделать срочно. В случае наличия признаков нарушения функции почек пациенту следует немедленно прекратить Асакол ® и срочно обратиться к врачу.

дискразия крови

Очень редко сообщалось о случаях дискразии крови. При подозрении или наличии дискразии крови (признаки кровотечения неясного происхождения, гематома, пурпура, анемия, повышение температуры тела, длительно сохраняется, а также жалобы на боль в горле), пациенту следует немедленно прекратить Асакол ® и срочно обратиться к врачу. Перед началом и во время лечения следует проводить исследование крови — рекомендуется проводить контроль через 14 дней от начала лечения, затем еще 2-3 раза с 4-недельными интервалами. Если результаты исследований в норме, рутинные проверки достаточно проводить каждые 3 месяца. Если же развиваются другие дополнительные симптомы, анализы необходимо сделать срочно.

Особенно важно следить за картиной крови с появлением у пациента во время лечения таких симптомов: кровотечения невыясненного происхождения, гематомы, пурпура, анемии, повышения температуры тела, длительное время сохраняется, а также при жалобах на боль в горле. В таких случаях лечение необходимо немедленно прекратить и предоставить пациенту необходимую медицинскую помощь.

Повышенная чувствительность к сульфасалазину

При наличии у пациента гиперчувствительности к сульфасалазину лечения проводить только под постоянным медицинским контролем и немедленно прекращают при развитии признаков острой непереносимости препарата, таких как судороги, боль в животе, повышенная температура тела, сильная головная боль, сыпь на коже.

Нарушение функции печени

Сообщалось о повышении уровня печеночных ферментов у пациентов, принимавших препараты, содержащие месалазин.

Асакол® следует применять с осторожностью пациентам с поражениями печени.

К началу и в течение курса лечения необходимо проводить исследование крови (показатели функционального состояния печени, такие как АЛТ или АСТ), дату которых определяет врач. Такие исследования рекомендуется проводить в течение 14 дней от начала лечения, а затем еще 2-3 раза с 4-недельными интервалами. При нормальных результатах анализы повторяют каждые три месяца. При наличии дополнительных симптомов необходимо немедленно провести дополнительные исследования.

Реакции повышенной чувствительности со стороны сердца

При применении Асакол ® сообщались единичные случаи реакций гиперчувствительности со стороны сердца (мио- или перикардиты), вызванные приемом месалазина. Асакол ® не следует назначать повторно пациентам с повышенной чувствительностью со стороны сердца, вызванной месалазином в анамнезе. Препарат применять с осторожностью пациентам с аллергическими мио или перикардитами в анамнезе, независимо от того, какой препарат вызвал такую реакцию.

Язва желудка или двенадцатиперстной кишки

В случае наличия у пациента язвы желудка или двенадцатиперстной кишки применения Асакол ® противопоказано.

Наличие таблеток в испражнениях

Есть отдельные сообщения о наличии целых таблеток в испражнениях. В подавляющем большинстве случаев это остатки оболочки таблетки. При частом обнаружении целых таблеток в испражнениях пациенту следует проконсультироваться с врачом.

заболевания легких

Больным с легочными заболеваниями, в частности с астмой, необходимо находиться под наблюдением врача во время лечения месалазином.

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста препарат назначать с осторожностью только при сохранении нормальной функции почек.

непереносимость углеводов

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данных о применении Асакол ® беременным женщинам недостаточно. Ограниченные данные указывают на отсутствие нежелательных воздействий месалазина на течение беременности или на здоровье плода и / или новорожденного.

Однако отдельные данные свидетельствуют о повышении риска преждевременных родов и снижение массы тела новорожденного. В одном случае сообщалось о почечной недостаточности у новорожденного после длительного применения матерью в течение беременности месалазина в высокой дозе (2-4 г в сутки).

Таким образом препарат можно назначать в период беременности только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

N-ацетил-5-аминосалициловая кислота и в меньшей степени месалазин экскретируются в грудное молоко. В настоящее время есть только ограниченный опыт применения препарата в период кормления грудью. Нельзя исключить реакций гиперчувствительности, таких как диарея. Итак, таблетки Асакол ® можно применять в период кормления грудью только тогда, когда потенциальная польза от применения преобладать возможный риск. Если у грудного ребенка разовьется диарея, кормление грудью следует прекратить.

Дети.

Таблетки Асакол ® не применять детям до 6 лет, потому что опыт применения препарата этой возрастной группе недостаточен.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не наблюдалось, но следует учитывать возможность возникновения такой побочной реакции головокружение.

Способ применения и дозы

взрослые

Язвенный колит.

При лечении заболевания в фазе обострения доза подбирается индивидуально и составляет до 4 г месалазина в сутки, разделенная на несколько приемов.

При поддерживающем лечении в стадии ремиссии рекомендуемая доза составляет до 2 г месалазина 1 раз в сутки, подбирается индивидуально. Возможен также распределение дозы на несколько приемов.

Болезнь Крона.

При лечении заболевания в фазе обострения и поддерживающей терапии доза подбирается индивидуально и составляет до 4 г месалазина в сутки, разделенная на несколько приемов.

Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы, если не нарушена функция почек.

Дети в возрасте от 6 лет

  • При лечении язвенного колита и болезни Крона в стадии обострения дозу подбирать индивидуально, начиная с 30-50 мг / кг / сутки, разделенную на несколько приемов. Максимальная доза составляет
  • 75 мг / кг / сутки, разделенная на несколько приемов. Общая суточная доза не должна превышать 4 г месалазина.
  • При поддерживающей терапии дозу подбирать индивидуально, начиная с 15-30 мг / кг / сутки, разделенную на несколько приемов. Общая суточная доза не должна превышать 2 г месалазина.

Как правило, детям с массой тела до 40 кг назначается половина дозы для взрослых, а детям с массой тела более 40 кг назначается полная доза.

Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, по 1:00 до еды. Как при обострении заболевания, так и при поддерживающем лечении в стадии ремиссии для достижения желаемого терапевтического эффекта таблетки Асакол ® следует принимать регулярно и постоянно. Длительность применения определяет врач. Обычно ремиссия при язвенном колите и болезни Крона наступает через 8-12 недель приема Асакол ® .

Дети.

Таблетки Асакол ® не применять детям до 6 лет, потому что опыт применения препарата в этой возрастной группе недостаточен.

Передозировка

До сих пор о случаях интоксикации и специфические антидоты не сообщалось.

В случае необходимости провести инфузию электролитов (принудительный диурез).

Побочные реакции

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы

Нечасто: эозинофилия.

Очень редко изменены показатели крови (апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения), угнетение функции костного мозга, заболевания крови.

Со стороны иммунной системы

Очень редко реакции гиперчувствительности, такие как аллергическая экзантема, медикаментозная лихорадка, кожная сыпь, панколит, отек Квинке, волчаночноподобный синдром.

Со стороны нервной системы

Нечасто парестезии.

Редко: головная боль, головокружение.

Очень редко периферическая нейропатия, доброкачественная внутричерепная гипертензия (у детей в пубертатном периоде).

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко миокардит, перикардит.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

Очень редко аллергические и фиброзирующиеся реакции легких (в том числе одышка, кашель, бронхоспазм, альвеолит, легочная эозинофилия, инфильтрация легочной ткани, пневмонит), пневмония, интерстициальное заболевание легких, эозинофильный пневмония, заболевания органов дыхания.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, диспепсия.

Нечасто: обострение болезни Крона или язвенного колита.

Очень редко: острый панкреатит.

Со стороны пищеварительной системы

Очень редко: изменения в параметрах функции печени (повышение уровня трансаминаз и ферментов холеостазу), гепатит, холестатический гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Часто высыпания на коже.

Нечасто: крапивница, зуд.

Очень редко алопеция.

Со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани и поражения костей

Очень редко: миалгия, артралгия.

Неизвестная частота: волчаночноподобный синдром с перикардитом и плевроперикардитом в качестве основных симптомов, а также высыпания на коже и артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: нарушение функции почек, в том числе острый и хронический интерстициальный нефрит и почечная недостаточность, нефротический синдром, почечная недостаточность, иногда нормализуется после отмены препарата.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Очень редко олигоспермия (оборотная).

лабораторные показатели

Частота неизвестна: повышение уровня креатинина в плазме крови, снижение массы тела, снижение клиренса креатинина, повышение концентрации амилазы, повышение скорости оседания эритроцитов, повышение концентрации липазы, повышение азота мочевины крови.

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° C в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки по 400 мг по 10 таблеток в блистере, по 10 блистеров в коробке из картона;

таблетки по 800 мг по 10 таблеток в блистере, по 5 или по 6 блистеров в коробке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Асакол – противовоспалительное кишечное средство с противомикробным действием

Асакол является противовоспалительным кишечным средством, обладающим противомикробным действием. Применяется для лечения заболеваний кишечника воспалительной природы.

Может назначаться как взрослым пациентам, так и детям, достигшим двухлетнего возраста. Имеются противопоказания. Перед применением необходимо посоветоваться с врачом.

1. Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Асакол обладает местным противовоспалительным действием. Тормозит дегрануляцию, миграцию, фагоцитоз нейтрофилов и секрецию лимфоцитами Ig. Обладает противомикробным действием в отношении некоторых кокков и кишечной палочки.

Оказывает антиоксидантное действие. Снижает риск рецидивов при болезни Крона, в особенности у пациентов с большой длительностью заболевания и илеитом (хроническим или острым воспалением подвздошной кишки). Отличается хорошей переносимостью.

Асакол назначают пациентам, страдающим воспалительными заболеваниями кишечника (неспецифическим язвенным колитом, болезнью Крона). Также препарат можно использовать для предотвращения рецидивов перечисленных недугов.

Способ применения

За выбор лекарственной формы и режима дозирования отвечает врач. Данное решение принимается на основании данных о протяженности и локализации пораженного кишечника.

С помощью таблеток проводится лечение распространенных форм заболеваний, а с помощью ректальных форм препарата – лечение дистальных отделов кишечника (например, при проктите и проктосигмоидите).

Покрытые кишечнорастворимой оболочкой таблетки

Принимать препарат следует после еды. Таблетки проглатывают целиком и запивают большим количеством жидкости. Взрослым назначают:

Диагноз Дозировка
при острой форме заболевания 0,4–0,8 г трижды в сутки в течение 8-12 недель (при лечении тяжелых заболеваний можно повысить суточную дозу до 3–4 г);
для профилактики рецидивов язвенного колита 0,4-0,5 г трижды в сутки;
для профилактики рецидивов болезни Крона 1 г четырежды в сутки.
Если планируется лечение ребенка старше 2 лет, для расчета суточной дозы вес малыша (кг) умножают на 0,02-0,03 (г). Полученное число (суточную дозу) принимают за несколько приемов. Продолжительность терапии может достигать нескольких лет.

Суспензия ректальная

Суспензию вводят ректально в виде лекарственной микроклизмы. Препарат применяют на ночь, после очистки кишечника. Рекомендуемая доза для взрослых – 60 г препарата в день однократно.

Ректальные суппозитории

Предназначены для ректального применения. Перед введением суппозиториев необходимо очистить кишечник.

При монотерапии суппозитории вводятся трижды в день по 0,5 г. Что касается комбинированной терапии, которая используется при тяжелых формах тотального язвенного колита либо медленном ответе на терапию таблетками, то она подразумевает применение таблеток и дополнительное введение суппозиториев (по 0,5 г вечером и утром).

Дозирование в стадии ремиссии определяют индивидуально, на основании данных о выраженности заболевания.

Продолжительность лечения – до 1 года.

Лица пожилого возраста в коррекции дозирования не нуждаются. Исключение – пациенты с нарушенной функцией почек.

Опыт применения данной формы препарата в педиатрической практике ограничен. Обычно детям назначают суппозитории в следующих суточных дозах:

  • поддерживающая терапия: 0,02-0,03 г на килограмм веса;
  • период обострения: 0,04-0,06 г на килограмм веса.

Форма выпуска, состав

Асакол выпускается в виде:

  • покрытых кишечнорастворимой оболочкой таблеток, помещенных в контурные ячейковые упаковки и картонные пачки;
  • ректальных суппозиториев, помещенных в блистеры и картонные коробки;
  • ректальной суспензии, помещенной в пластиковые флаконы и коробки из картона.

Действующее вещество для всех лекарственных форм одинаковое – месалазин. А вот вспомогательные компоненты различаются.

Дополнительные ингредиенты таблеток – натрия крахмалгликонат, повидон, магния стеарат, моногидрат лактозы, тальк и вещества, входящие в состав оболочки (метакрилата сополимер, макрогол 6000, тальк, красители, метакриловая кислота, дибутилфталат).

Вспомогательный компонент суппозиториев – твердый жир.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение Асакола с:

  • производными сульфонилмочевины – усиление гипогликемического эффекта;
  • антикоагулянтами – усиление действия антикоагулянтов;
  • глюкокортикостероидами – повышение выраженности побочных эффектов, вызывающих нарушение слизистой оболочки ЖКТ;
  • метотрексатом – увеличение токсичности;
  • цианокобаламином – замедление абсорбции цианокобаламина;
  • блокаторов канальцевой секреции (урикозурическими средствами) – повышение эффективности этих средств;
  • фуросемидом, рифампицином, спиронолактоном, сульфаниламидами – ослабление терапевтического действия перечисленных препаратов/веществ.

2. Побочные действия

Возможные побочные реакции
Мочевыделительная система гематурия, анурия, нефротический синдром, протеинурия, олигурия, кристаллурия.
Пищеварительная система рвота, диарея, боль в животе, гепатит, тошнота, изжога, снижение аппетита, повышение активности «печеночных» трансаминаз, панкреатит.
Нервная система шум в ушах, полиневропатия, депрессия, головная боль, головокружение, тремор.
ССС тахикардия, боли за грудиной, сердцебиение, понижение либо повышение АД, одышка.
Органы кроветворения лейкопения, тромбоцитопения, анемия (мегалобластная, гемолитическая, апластическая), агранулоцитоз, гипопротромбинемия.
Реакции аллергические зуд, бронхоспазм, кожная сыпь, дерматоз.
Иные паротит, волчаночноподобный синдром, алопеция, слабость, уменьшение продукции жидкости слезной, фотосенсибилизация, олигоспермия.

Данных о передозировке слишком мало. Специфического антидота нет. Рекомендуется поддерживающее и симптоматическое лечение.

Асакол не назначают при:

  • лечении детей младше двух лет;
  • тяжелых формах нарушения почечной и/или печеночной функции;
  • язвенной болезни желудка, 12-типерстной кишки;
  • беременности (в последние 4 недели вынашивания ребенка);
  • геморрагическом диатезе;
  • кормлении грудью (при отсутствии крайней необходимости);
  • индивидуальной непереносимости компонентов Асакола.

С осторожностью лекарство назначают при недостатке глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, почечной и/или печеночной недостаточности, а также в первом триместре беременности.

Суппозитории нельзя назначать лицам с наличием подтвержденной гиперчувствительности к салицилатам. Применение суспензии противопоказано больным с гиперчувствительностью к пропилпарабену, метилпарабену.

При беременности

Сведений о применении препарата беременными женщинами слишком мало. Ограниченные данные указывают на то, что нежелательное влияние месалазина на здоровье ребенка и течение беременности отсутствует. Тем не менее, некоторые врачи упоминают о том, что у пациенток, получающих месалазин во время беременности, повышается риск преждевременных родов и снижения веса новорожденного.

Сообщалось о случае почечной недостаточности у малыша, мать которого долго применяла месалазин в высоких дозах на протяжении беременности.

Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного влияния месалазина на постнатальное или эмбриофетальное развитие, течение беременности и роды.

Иными словами, Асакол в период беременности назначают, но в исключительных случаях.

Период лактации

Месалазин и N-ацетил-5-аминосалициловая кислота в грудное молоко экскретируются, но клиническое значение этой экскреции не установлено. На сегодняшний день опыт применения ЛС в период лактации ограничен. Нельзя исключить развития реакций гиперчувствительности у новорожденных (например, диареи).

Применять Асакол во время лактации можно, но только по показаниям. При развитии у младенца диареи грудное вскармливание прекращают.

Репродуктивная функция

Не установлено влияния препарата на репродуктивную функцию.

Лучшие гастроэнтерологические клиники в СНГ:
— гастроэнтерологические клиники в Москве
— в Нижнем Новгороде
— в Тюмени
— в Одессе
— в Киеве
— в Минске

3. Условия и сроки хранения

Все лекарственные формы препарата хранят при температуре менее 25 градусов, а суппозитории – в месте, защищенном от света. Замораживать суспензию и суппозитории запрещено.

Срок годности составляет три года.

4. Цена

Средняя цена в России

Примерная стоимость Асакола в аптеках России – 2500 руб.

Средняя стоимость в Украине

Асакол в аптеках Украины можно купить по цене от 400 до 1000 гривен.

Видео на тему: Язвенный колит, Неспецифический язвенный колит, НЯК

Аналоги

К возможным заменителям Асакола относятся следующие ЛС: Пентаса, Месакол, Салофальк и Самезил.

5. Отзывы

Асакол пользуется спросом у пациентов, страдающих болезнью Крона и неспецифическим язвенным колитом. К преимуществам лекарства относят доказанную эффективность, минимальное количество побочных эффектов, возможность применения с двухлетнего возраста.

Прочитать отзывы о препарате можно в конце статьи. Если у вас был опыт применения Асакола, поделитесь им с другими посетителями сайта.

6. Итог

  1. Назначение Асакола производится после исследования крови, печеночной и почечной функций больного. Если пациент нуждается в длительном лечении, во время терапии необходимо регулярно проводить гематологические исследования, анализировать состав мочи и крови, контролировать функции печени и почек.
  2. Если на фоне применения лекарства наблюдаются признаки функционального расстройства печени или почек, симптомы синдрома острой непереносимости или признаки дискразии крови, необходимо отказаться от приема Асакола.
  3. С осторожностью ЛС назначают пациентам, которые перенесли миокардит либо перикардит аллергического генеза.
  4. Больные, страдающие астмой и другими легочными патологиями, должны находиться под тщательным наблюдением врачей.
  5. Прием таблеток может вызывать окрашивание мочи и слезной жидкости в желто-оранжевый оттенок.
  6. Применение препарата может вызвать головокружение, что стоит учитывать при управлении транспортом и механизмами.

Таким образом, основная задача Асакола является в лечении воспалительных недугов кишечника. Препарат производится в Германии и Швейцарии, отпускается из аптек по рецепту врача.

Автор статьи: Томов Павел Васильевич Гастроэнтеролог, Терапевт Врач проводит общую диагностику внутренних органов. Делает заключения о нарушениях в ЖКТ по результатам проведенного обследования и назначает соответствующее лечение. Среди диагнозов, которыми занимается специалист: язва желудка и 12-ти перстной кишки, гастрит, дисбактериоз и т.д.Другие авторы

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Асакол показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения

Производитель

Тиллоттс Фарма АГ

Страна происхождения

Швейцария

Группа товаров

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Противомикробное и противовоспалительное кишечное средство.

Формы выпуска

  • 60 таблеток в упаковке

Описание лекарственной формы

  • Овальные таблетки, покрытые оболочкой, красновато-коричневого цвета с глянцевой поверхностью.

Таблетки Асакол® покрыты оболочкой , обеспечивающей высвобождение действующего вещества в нижнем отделе подвздошной кишки и толстом кишечнике, являющихся основными очагами воспаления. Состав таблеток подобран таким образом, чтобы свести к минимуму всасывание месалазина в пищеварительном тракте. Всасывание после приема внутрь составляет около 26%. Соответственно, 74% введенной дозы остается в нижнем отделе подвздошной кишки и толстом кишечнике, а также в прямой кишке, оказывая тем самым противовоспалительное действие. Метаболизм осуществляется в печени и слизистой оболочке кишечника, образуется неактивный метаболит Ы-ацетил-5-аминосалициловая кислота. Период полувыведения составляет менее 1 часа. Выводится в основном почками и через кишечник в неизменном виде и в виде метаболита N-ацетил-б-аминосалициловой кислоты.

Особые условия

С осторожностью следует назначать пациентам с повышенной концентрацией мочевины в крови и протеинурией. Если во время лечения месалазином отмечено нарушение функции почек, оно может быть проявлением нефротоксического действия препарата. Рекомендуется проводить контроль функции почек и формулы крови всем пациентам перед началом лечения Асаколом® и далее по схеме: через 14 суток после начала терапии, а затем еще 2-3 раза с 4-х недельными интервалами. При нормальных результатах контроля анализы повторяют 1 раз в 3 месяца. При наличии признаков нарушения функции почек необходимы дополнительные исследования. Особенно важно следить за картиной крови при появлении у пациента во время лечения следующих симптомов: кровотечений неясного генеза, гематом, пурпуры, анемии, длительно сохраняющегося повышения температуры тела, а также при наличии жалоб на боли в горле. Тщательный контроль за состоянием пациента необходим при нарушениях дыхательной функции, особенно при появлении астматических приступов, а также признаков острой непереносимости препарата (судороги, боли в животе, сильные головные боли, высыпания на коже). В таких случаях лечение необходимо немедленно прекратить и оказать пациенту необходимую медицинскую помощь. Пациентам старшей возрастной группы препарат назначается только при нормальной функции почек. Может наблюдаться окрашивание мочи и слез в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз. Влияние на способности к концентрации внимания: Асакол® не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и механизмами.

  • 1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит:
  • Активное вещество: месалазин — 800 мг
  • Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 152,8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 36,6 мг, магния стеарат 12,4 мг, тальк 20,8 мг, повидон К25 17,4 мг;
  • кишечнорастворимая оболочка:метакриловой кислоты и метакрилата сополимер (1:2) 33,277 мг, тальк 8,924 мг, триэтилцитрат 6,656 мг, краситель железа оксид желтый 0,756 мг, краситель железа оксид красный 4,387 мг; макрогол 6000 0,60 мг.

Асакол показания к применению

  • -Неспецифический язвенный колит (лечение заболевания легкой и средней степени тяжести, поддерживающее лечение в стадии ремиссии);
  • -болезнь Крона (профилактика и лечение обострений).

Асакол противопоказания

  • -гиперчувствительность к месалазину или другим компонентам препарата;
  • -повышенная чувствительность к салицилатам;
  • -тяжелые нарушения функции печени и почек;
  • -язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
  • -повышенная склонность к кровотечениям;
  • -детский возраст до 3-х лет.
  • С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
  • печеночная и почечная недостаточность, беременность (I триместр), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
  • ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
  • Применение Асакола® при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
  • Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Асакол дозировка

  • 800 мг

Асакол побочные действия

  • Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, панкреатит, гепатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
  • Сердечно-сосудистая система: тахикардия, боли за грудиной, одышка, повышение или понижение артериального давления.
  • Нервная система: головная боль, головокружение, полинейропатия.
  • Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофильная пневмония. Мочевыделительная система: протеинурия, гематурия, олигурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, кристаллурия.
  • Костно-мышечная система: миалгии, артралгии.
  • Органы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия, анемия (апластическая), агранулоцитоз, гипопротромбинемия.
  • Прочие: алопеция (1 случай на 1000 — 10000 пациентов), волчаночноподобный синдром.

Месалазин при сочетанной терапии может уменьшать эффект пробенецида и сульфинпиразона, фуросемида и спиронолактона. Выраженность побочных эффектов глюкокортикоидов по отношению к совместном применении с При одновременном применении месалазина и дигоксина всасывание дигоксина снижается. Под действием месалазина может увеличиваться иммунодепрессивная активность азатиоприна и 6-меркаптопурина. Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонил- мочевины, токсичность метотрексата, ослабляет активность рифампицина, усиливает действие антикоагулянтов, увеличивает эффективность урикозурических лекарственных средств (блокаторов канальцевой секреции).В целом симптомы передозировки месалазином сходны с симптомами передозировки салицилатами: головная боль, слабость, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, обезвоживание, гипервентиляция, нарушение кислотно-щелочного равновесия (ацидоз-алкалоз). Лечение: промывание желудка, стимуляция диуреза, возмещение потери жидкости, восстановление кислотно-щелочного равновесия, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Инструкция по применению:

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Показания к применению
  3. 3. Противопоказания
  4. 4. Способ применения и дозировка
  1. 5. Побочные действия
  2. 6. Особые указания
  3. 7. Лекарственное взаимодействие
  4. 8. Сроки и условия хранения

Асакол – противовоспалительное кишечное средство с противомикробным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  • таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке: по 400 мг – в картонной пачке 10 упаковок, по 800 мг – в картонной пачке 1 или 5 упаковок);
  • суппозитории ректальные: № 20 (по 10 шт. в блистере, в картонной коробке 2 блистера);
  • суспензия ректальная (по 100 мл или 50 мл в пластиковых флаконах, в картонной коробке 7 флаконов).

В 1 таблетке содержится:

  • действующее вещество: месалазин (5-АСК) – 0,4 г или 0,8 г;
  • вспомогательные компоненты: натрия крахмалгликонат, моногидрат лактозы, повидон, тальк, магния стеарат;
  • состав оболочки: метакриловая кислота, метакрилата сополимер, дибутилфталат, макрогол 6000, краситель оксид железа желтый и красный, тальк.

В 1 суппозитории содержится:

  • действующее вещество: месалазин – 0,5 г;
  • вспомогательные вещества: твердый жир.

В 100 мл суспензии содержание действующего вещества месалазина составляет 4 г.

Показания к применению

Применение Асакола показано для лечения воспалительных заболеваний кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) и профилактики их рецидивов.

  • тяжелые формы нарушения функции почек и/или печени;
  • возраст до 2 лет;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • геморрагический диатез;
  • последние 4 недели периода беременности;
  • грудное вскармливание;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать Асакол при печеночной и/или почечной недостаточности, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, в I триместре беременности.

Нельзя назначать суппозитории больным с подтвержденной гиперчувствительностью к салицилатам.

Противопоказано применять суспензию пациентам с повышенной чувствительностью к метилпарабену, пропилпарабену.

Способ применения и дозировка

Лекарственную форму и режим дозирования назначает врач с учетом локализации и протяженности пораженного кишечника.

Для лечения распространенных форм заболеваний применяют таблетки, для дистальных отделов (проктосигмоидит, проктит) – ректальные формы препарата.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Таблетки принимают внутрь, после еды, проглатывая целиком и запивая большим количеством жидкости.

Рекомендованное дозирование для взрослых:

  • острая форма заболевания: по 0,4–0,8 г 3 раза в сутки, для лечения тяжелых заболеваний суточную дозу можно повысить до 3–4 г, продолжительность лечения 8–12 недель;
  • профилактика рецидивов: язвенный колит – по 0,4–0,5 г 3 раза в сутки, болезнь Крона – по 1 г 4 раза в сутки.

Для детей старше 2 лет суточную дозу определяют из расчета по 0,02–0,03 г на 1 кг веса ребенка и делят на несколько приемов, курс лечения длительный – до нескольких лет.

Суппозитории ректальные

Суппозитории применяют ректально, после предварительного очищения кишечника.

Рекомендованный режим дозирования для взрослых:

  • монотерапия: по 0,5 г 3 раза в сутки;
  • комбинированная терапия: тяжелые формы тотального язвенного колита (поражение прямой кишки или ректосигмоидного ее отдела) или медленный ответ на лечение таблетками – по 0,5 г утром и вечером дополнительно к применению таблеток.

В стадии ремиссии дозирование определяют индивидуально, в зависимости от выраженности заболевания.

Длительность терапии до 1 года.

Пациентам пожилого возраста без нарушений функции почек коррекция дозирования не требуется.

Опыт применения суппозиториев в педиатрической практике ограничен.

Рекомендованное дозирование для детей:

  • период обострения: из расчета по 0,04–0,06 г на 1 кг веса в сутки;
  • поддерживающая терапия: по 0,02–0,03 г на 1 кг веса в сутки.

Суспензия ректальная

Суспензия предназначена для ректального введения в виде лекарственной микроклизмы на ночь. Препарат применяют после предварительной очистки кишечника.

Взрослым назначают по 60 г суспензии 1 раз в сутки.

Побочные действия

  • пищеварительная система: изжога, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, снижение аппетита, повышение активности печеночных ферментов, панкреатит, гепатит;
  • сердечно-сосудистая система: одышка, повышение или понижение артериального давления (АД), тахикардия, сердцебиение, боли за грудиной;
  • нервная система: шум в ушах, головная боль, головокружение, депрессия, полиневропатия, тремор;
  • мочевыделительная система: гематурия, олигурия, протеинурия, анурия, нефротический синдром, кристаллурия;
  • аллергические реакции: бронхоспазм, кожный зуд, сыпь, дерматоз;
  • органы кроветворения: лейкопения, анемия (гемолитическая, апластическая, мегалобластная), агранулоцитоз, гипопротромбинемия, тромбоцитопения;
  • прочие: слабость, фотосенсибилизация, паротит, волчаночноподобный синдром, алопеция, олигоспермия, снижение продукции слезной жидкости.

Суппозитории ректальные, суспензия ректальная

  • сердечно-сосудистая система: редко – перикардит, миокардит;
  • система крови и лимфатическая система: очень редко – лейкопения, апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения;
  • нервная система: редко – головокружение, головная боль; очень редко – периферическая нейропатия;
  • иммунная система: очень редко – реакции гиперчувствительности (аллергические высыпания, лекарственная лихорадка, панколит, красная волчанка);
  • желудочно-кишечный тракт: редко – метеоризм, тошнота, рвота, боль в животе, диарея; очень редко – острый панкреатит;
  • гепатобилиарная система: очень редко – гепатит, повышение параметров холестаза и уровня трансаминаз, холестатический гепатит;
  • дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: очень редко – бронхоспазм, одышка, кашель, альвеолит, инфильтрация легких, легочная эозинофилия, пневмонит, другие реакции фиброзного и аллергического генеза со стороны легких;
  • дерматологические реакции: очень редко – алопеция;
  • репродуктивная система и молочная железа: очень редко – преходящая олигоспермия;
  • костно-мышечная система и соединительная ткань: очень редко – артралгия, миалгия;
  • мочевыделительная система: очень редко – нарушение функции почек (включая острый или хронический интерстициальный нефрит, почечную недостаточность);
  • системные нарушения: нечасто – отсутствие терапевтического эффекта.

Особые указания

Назначение Асакола следует производить на основании результатов исследований крови, функции почек и печени больного. Длительное применение препарата предусматривает регулярное проведение общего анализа крови и мочи, гематологических исследований, контроля функции почек и печени. При появлении признаков функционального расстройства почек или печени следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

При появлении симптомов синдрома острой непереносимости (острая боль в животе, сыпь, повышенная температура тела, абдоминальные колики, сильная головная боль) терапию необходимо отменить.

При появлении на фоне применения суппозиториев признаков дискразии крови (в виде синяков, кровотечения неясного происхождения, пурпуры, боли в горле, анемии, незатухающей лихорадки) требуется немедленная отмена препарата.

С осторожностью следует назначать Асакол больным с указанием в анамнезе на миокардит или перикардит аллергического генеза.

При приеме таблеток моча и слезная жидкость (включая мягкие контактные линзы) могут окрашиваться в желто-оранжевый цвет.

При астме и других легочных патологиях больные нуждаются в тщательном наблюдении врача.

При случайном пропуске приема очередной дозы препарата пропущенную дозу необходимо принять сразу, как только вспомнили, или одновременно со следующей дозой. При пропуске нескольких доз следует обратиться к врачу.

Поскольку применение Асакола может вызывать головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Асакола:

  • производные сульфонилмочевины – усиливают гипогликемический эффект;
  • глюкокортикостероиды – повышают побочные эффекты, вызывающие нарушение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта;
  • антикоагулянты – усиливают свое действие;
  • цианокобаламин – замедляет свою абсорбцию;
  • метотрексат – увеличивает токсичность;
  • сульфаниламиды, спиронолактон, рифампицин, фуросемид – ослабляют свое терапевтическое действие;
  • блокаторы канальцевой секреции (урикозурические средства) – повышают свою эффективность.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C, суппозитории – в защищенном от света месте.

Суппозитории и суспензию не замораживать.

Срок годности – 3 года.

АСАКОЛ Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Асакол — противовоспалительное лекарственное средство, применяемое при заболеваниях кишечника.
Механизм противовоспалительного действия месалазина (5-аминосалициловой кислоты) неизвестен. Результаты исследований свидетельствуют, что месалазин подавляет миграцию полиморфноядерных лейкоцитов и ингибирует активность липооксигеназы, вследствие чего угнетается синтез противовоспалительных лейкотриенов в макрофагах стенки кишечника. Существуют также данные о влиянии месалазина на концентрацию простагландинов в слизистой оболочке кишечника. Месалазин может связывать свободные радикалы.
При пероральном применении месалазин действует преимущественно локально на слизистую оболочку кишечника и на подслизистую ткань со стороны полости кишечника. Следовательно, важно, что месалазин доступен в зонах воспаления. Системная биодоступность и концентрация в плазме крови не являются существенными для терапевтического эффекта, а скорее всего являются фактором безвредности.

Фармакокинетика

.
Таблетки Асакол, покрытые кишечно-растворимой оболочкой, резистентные к желудочному соку. Полимерная оболочка таблеток обеспечивает высвобождение действующего вещества в зависимости от рН среды в нижнем отделе подвздошной кишки и толстом кишечнике, которые являются основными ячейками воспаления. Состав таблеток подобран таким образом, чтобы свести к минимуму всасывание месалазина в пищеварительном тракте. Поглощение месалазина является наивысшим в проксимальной части кишечника и ниже — в дистальной части. Абсорбция после перорального приема составляет около 24%. Соответственно, 76% введенной дозы остается в нижнем отделе подвздошной кишки и толстом кишечнике, а также в прямой кишке, проявляя местное противовоспалительное действие.
Месалазин метаболизируется в печени и слизистой оболочке кишечника с образованием неактивного метаболита N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты. Связывание месалазина и его метаболита с белками плазмы крови составляет соответственно 43% и 78%. Экскреция происходит в основном с фекалиями и мочой в неизмененном виде и в виде метаболита.

Препарат Асакол применяется в лечении неспецифического язвенного колита легкой и средней степени тяжести; поддерживающее лечение в стадии ремиссии, Болезни Крона.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: нечасто — анемия единичные случаи — апластическая анемия, метгемоглобинемия, агранулоцитоз, гранулоцитопения, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, угнетение функции костного мозга.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение нечасто — парестезии, шум в ушах, усталость; очень редко — периферическая нейропатия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — боль в животе, тошнота, рвота, диарея, диспепсия нечасто — метеоризм единичные случаи — ухудшение симптомов колита, панколит, острый панкреатит.
Со стороны пищеварительной системы: единичные случаи — гепатотоксичность (включая гепатит, в т.ч. холестатический, холестаз, повышение уровня ферментов печени и билирубина, цирроз печени, печеночную недостаточность).
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь, нечасто — крапивница, зуд, кожная сыпь; единичные случаи — алопеция.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — артралгия нечасто — миалгия.
Со стороны дыхательной системы: единичные случаи — одышка, эозинофильная пневмония, интерстициальная пневмония, боль в груди, кашель.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, такие как аллергические высыпания, лекарственная лихорадка, бронхоспазм, миокардит, аллергический альвеолит; единичные случаи — волчаночноподобный синдром, сопровождающийся симптомами перикардита и плевроперикардитом.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: единичные случаи — миокардит, перикардит.
Со стороны мочевыделительной системы: единичные случаи — нефротический синдром, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность (оборотная).
Со стороны репродуктивной системы: очень редко — олигоспермия (оборотная).
Лабораторные показатели: единичные случаи — повышение уровня креатинина в плазме крови, снижение клиренса креатинина, повышение концентрации амилазы, липазы, повышение скорости оседания эритроцитов, снижение массы тела.
:
Противопоказаниями к применению препарата Асакол являются: повышенная чувствительность к действующему веществу, к любому другому компоненту препарата или к салицилатам; тяжелые нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина <30 мл / мин); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; геморрагический диатез.

Беременность

:
Данных по применению Асакол беременным женщинам недостаточно. Ограниченные данные указывают на отсутствие нежелательных воздействий месалазина на течение беременности или здоровье плода и / или новорожденного. Однако отдельные данные свидетельствуют о повышении риска преждевременных родов и снижения веса новорожденного. В одном случае сообщалось о почечной недостаточности у новорожденного после длительного применения в течение беременности месалазина в высокой дозе (2-4 г в сутки).
Таким образом препарат можно назначать в период беременности только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
N-ацетил-5-аминосалициловая кислота и в меньшей степени месалазин экскретируются в грудное молоко. На сегодня есть лишь ограниченный опыт применения препарата в период кормления грудью. Нельзя исключить реакций гиперчувствительности, таких как диарея. Итак, таблетки Асакол® можно применять в период кормления грудью только тогда, когда потенциальная польза от применения преобладать возможный риск. Если у грудного ребенка разовьется диарея, кормление грудью следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении сульфасалазина и дигоксина всасывание дигоксина снижается. Данные по взаимодействию месалазина и дигоксина отсутствуют.
При совместном применении месалазина с антикоагулянтами кумаринового типа возможно потенцирование антикоагулюючого эффекта (увеличение риска кишечного кровотечения).
Есть отдельные сообщения об изменении международного нормализованного индекса (МНИ) в случае одновременного применения варфарина с месалазином.
При одновременном применении с месалазином возможно усиление иммуносупрессивной активности азатиоприна и 6-меркаптопурину (содействие развитию лейкопении). Следует тщательно наблюдать за пациентами с целью своевременного выявления признаков инфекционных заболеваний или иммуносупрессии.
При комбинированной терапии возможно ослабление урикозурического эффекта пробенецида и сульфинпиразона и уменьшение диуретического эффекта фуросемида и спиронолактона.
Возможно усиление побочных эффектов глюкокортикоидов относительно желудочно-кишечного тракта при совместном применении с месалазином.
При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывают нефротоксическое действие, такими как НПВС, азатиоприн или метотрексат, возможно повышение риска нежелательных реакций со стороны почек.
При применении с сульфонилмочевины возможно усиление сахароснижающего эффекта.

При применении с рифампицином возможно ослабление туберкулостатического эффекта.
:
До сих пор о случаях интоксикации препаратом Асакол не сообщалось.
В случае необходимости проводят инфузию электролитов (принудительный диурез).
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° C в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Асакол — таблетки по 400 мг: по 10 таблеток в блистере, по 10 (10 × 10) блистеров в картонной коробке
Асакол — таблетки по 800 мг: по 10 таблеток в блистере, по 5 (10 * 5) или 6 (10 * 6) блистеров в картонной коробке.
:
1 таблетка Асакол содержит месалазина 400 мг или 800 м.
Вспомогательные вещества: лактоза, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, тальк, повидон.
Оболочка: метакрилатный сополимер (тип В), тальк, дибутилфталат, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е172), макрогол 6000.

Дополнительно

:
Таблетки Асакол не назначают детям в возрасте до 6 лет, потому что опыт применения препарата этой возрастной группе недостаточен.
Препарат не назначают пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек.
С осторожностью следует применять месалазин пациентам с повышенной концентрацией мочевины в плазме крови и протеинурией. Рекомендуется проводить контроль функции почек для всех пациентов перед началом лечения Асаколом, а также при лечении по схеме: через 14 дней от начала терапии, затем еще 2-3 раза с 4-недельными интервалами. При отсутствии признаков нарушения функции почек анализы повторяют каждые полгода, а после 5 лет терапии — 1 раз в год. Нарушение функции почек при лечении месалазином может быть проявлением его нефротоксического действия, поэтому препарат следует немедленно отменить.
Дискразия крови
Очень редко сообщалось о случаях дискразии крови. Перед началом и во время лечения следует проводить исследование крови — рекомендуется проводить контроль через 14 дней от начала лечения, затем еще 2-3 раза с 4-недельными интервалами. Если результаты исследований нормальные, рутинные проверки достаточно проводить каждые 3 месяца. Если же развиваются другие дополнительные симптомы, анализы необходимо сделать срочно.
Особенно важно следить за картиной крови с появлением у пациента во время лечения таких симптомов: кровотечения неясного происхождения, гематомы, пурпура, анемии, повышения температуры тела, длительно сохраняется, а также при жалобах на боль в горле. В таких случаях лечение необходимо немедленно прекратить и оказать пациенту необходимую медицинскую помощь.
Повышенная чувствительность к сульфасалазину
При наличии у пациента гиперчувствительности к сульфасалазину лечение проводят только под постоянным медицинским контролем и немедленно прекращают при развитии признаков острой непереносимости препарата, таких как судороги, боль в животе, повышенная температура тела, сильная головная боль, сыпь на коже.
Нарушение функции печени
Возможно повышение уровня печеночных ферментов при терапии месалазином, поэтому пациентам с поражениями печени Асакол следует применять с осторожностью.
Реакции повышенной чувствительности со стороны сердца
Асакол не рекомендуется применять при наличии в анамнезе реакций гиперчувствительности к месалазина со стороны сердца (мио- или перикардиты). Препарат применяют с осторожностью пациентам с аллергическими мио или перикардитами в анамнезе, независимо от того, какой препарат вызвал такую ??реакцию.
Язва желудка или двенадцатиперстной кишки
В случае наличия у пациента язвы желудка или двенадцатиперстной кишки применения Асаколу противопоказано.
Наличие таблеток в испражнениях
Есть отдельные сообщения о наличии целых таблеток в испражнениях. В подавляющем большинстве случаев это остатки оболочки таблетки. После попадания таблетки в среду с кислотностью 7,0 в ее оболочке образуются щели, достаточные для высвобождения месалазина. С этого момента процесс высвобождения действующего вещества становится необратимым, независимо от кислотности среды в кишечнике. При частом выявлении таблеток (оболочек таблеток) в испражнениях пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Больным с легочными заболеваниями, в частности с астмой, необходимо находиться под наблюдением врача во время лечения месалазином.
Пациентам пожилого возраста препарат назначают с осторожностью только при сохранении нормальной функции почек.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не наблюдалось, но следует учитывать возможность возникновения такой побочной реакции как головокружение.

Основные параметры

Название: АСАКОЛ