Аркетал инструкция по применению

Аркетал Ромфарм

Инструкция по применению

Описание:

Фармакологическое действие — анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное.

Состав:

Активное вещество: кетопрофен

Показания к применению:

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата; ревматоидный артрит; сероиегативные артриты: аикилозирующий спондилит — болезнь Бехтерева, псориатрй-ческий артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера); подагра, псевдоподагра; остеоартроз.
Болевой синдром: тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит, головная боль; посттравматический и послеоперационный болевой синдром; болевой синдром при онкологических заболеваниях; альгодисменорея.

Фармакокинетика:

Биодоступность — более 90%. Связь с белками плазмы — 99%. Cmax препарата в плазме достигается при парентеральном введении через 15-30 мин. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость.
Имеет эффект «первого прохождения» через печень. Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при посредстве микросомальных ферментов печени. Он связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида.
До 80% кетопрофена выводится почками, в основном (более 90%) в форме глюкуронида кетопрофена, и приблизительно 10% — через кишечник. В связи с быстрым метаболизмом кетопрофена его биологический T1/2 составляет менее 2 ч.

Фармакодинамика:

Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом, обладающим противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Благодаря ингибированию циклооксигеназ 1 и 2 и, частично, липооксигеназы кетопрофен подавляет синтез простагландинов и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Противопоказания:

Бронхиальная астма, ринит или крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
язвенный колит, болезнь Крона;
Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
детский возраст (до 15 лет);
выраженная печеночная недостаточность;
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
некомпенсированная сердечная недостаточность;
послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
хроническая диспепсия;
III триместр беременности, период лактации;
гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
С осторожностью: язвенная болезнь в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, бронхиальная астма в анамнезе, клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий, дислипидемия, печеночная недостаточность, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови, дегидратация, сахарный диабет, курение, пожилой возраст, длительное использование НПВП, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (в т.ч. клопидогрель), пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (в т.ч. флуоксетин, пароксетин).

Побочные действия:

Аллергические реакции: распространенные — кожные реакции (зуд, сыпь (в т.ч. эритематозная); нераспространенные — ринит, одышка, бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.
Пищеварительная система: распространенные — НПВП-гастропатия, диспепсия (тошнота, изжога, диарея или запор, метеоризм, рвота, снижение или повышение аппетита), боль в животе, стоматит, сухость во рту, нарушение функции печени, редко изменение вкуса; нераспространенные (при длительном применении в больших дозах) — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ; редкие — перфорация органов ЖКТ, обострение, болезни Крона, мелена, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение.
ЦНС: распространенные — головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, утомляемость; депрессия, астения, нервозность, возбуждение кошмарные сновидения; редкие — спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая полинейропатия; очень редкие — галлюцинации, дезориентация и расстройство речи.
Органы чувств: редкие — шум в ушах, изменение вкуса, нечеткость зрительного восприятия, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюктивы, снижение слуха, вертиго.
Сердечно-сосудистая система: нераспространенные — тахикардия, артериальная гипертензия, периферические отеки.
Органы кроветворения: анемия, гемолитическая анемия, лейкопения.
Мочевыделительная система: редкие — нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, цистит, уретрит, гематурия (чаще развиваются у людей, длительно принимающих НПВП и диуретики).
Прочие: редкие — кровохарканье, менометроррагия. Усиление потоотделения, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, фотосенсибилизация, при длительном применении в больших дозах — вагинальное кровотечение.

Способ приготовления или применения:

Внутривенно, внутримышечно.
Внутримышечное введение: по 100 мг (1 ампула) 1-2 раза в день.
Внутривенное инфузионное введение кетопрофена должно проводиться только в условиях стационара.
Непродолжительная внутривенная инфузия: 100-200 мг (1-2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 100 мл 0.9 % раствора натрия хлорида, вводится в течение 0.5 -1 ч; возможно повторное введение через 8 ч.
Продолжительная внутривенная инфузия: 100-200 мг (1-2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 500 мл инфузионного раствора (0.9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы), вводится в течение 8 ч; возможно повторное введение через 8 ч.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 град.

Инструкция по применению:

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Показания к применению
  3. 3. Противопоказания
  4. 4. Способ применения и дозировка
  1. 5. Побочные действия
  2. 6. Особые указания
  3. 7. Лекарственное взаимодействие
  4. 8. Сроки и условия хранения

Цены в интернет-аптеках:

от 121 руб.

Аркетал Ромфарм – лекарственный препарат анальгезирующего, противовоспалительного и жаропонижающего действия. Подавляет активность циклооксигеназ, регулирующих синтез простагландинов.

Форма выпуска и состав

Аркетал Ромфарм выпускается в форме раствора для инфузий и внутримышечного введения: прозрачного, слабо-желтого или бесцветного (по 2 мл в ампулах темного стекла, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Состав 1 мл раствора:

  • действующее вещество: кетопрофен – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: бензиловый спирт, 96% этанол, раствор натрия гидроксида 10% или хлористоводородная кислота (до достижения рН 7,2 ± 0,2), пропиленгликоль, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Показания к применению

Аркетал Ромфарм применяют для симптоматического лечения, уменьшения воспаления и боли на момент использования при следующих воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата:

  • псориатический артрит;
  • подагрический артрит;
  • ревматоидный артрит;
  • анкилозирующий спондилит;
  • остеоартроз.

Препарат не влияет на прогрессирование заболевания.

Кроме того, Аркетал Ромфарм применяют для уменьшения болей при таких заболеваниях и состояниях, как:

  • артралгия;
  • миалгия;
  • радикулит;
  • оссалгия;
  • бурсит, тендинит;
  • аднексит;
  • отит;
  • невралгия;
  • боль при раковых опухолях;
  • зубная и головная боль;
  • альгодисменорея, родовая боль (в качестве токолитического и анальгезирующего средства);
  • послеоперационный и посттравматический период, сопровождающийся болями и воспалением.

Противопоказания

Абсолютные:

  • активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника;
  • пептическая язва;
  • обострение язвенного колита;
  • дивертикулит;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
  • активное заболевание печени или тяжелые нарушения функции печени;
  • прогрессирующее заболевание почек и/или тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
  • болезнь Крона;
  • нарушения свертывания крови (гемофилия и др.);
  • послеоперационный период после АКШ (аортокоронарное шунтирование);
  • сочетание рецидивирующего полипоза околоносовых пазух и носа, бронхиальной астмы и непереносимости ацетилсалициловой кислоты либо других НПВС (нестероидных противовоспалительных средств) (в том числе в анамнезе);
  • детский и подростковый возраст до 15 лет;
  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или другим НПВС.

Относительные (Аркетал Ромфарм применяют с осторожностью):

  • артериальная гипертензия;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • заболевания крови (в том числе лейкопения, анемия и др.);
  • заболевания периферических артерий;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • отеки;
  • бронхиальная астма;
  • стоматит;
  • гипербилирубинемия;
  • сахарный диабет;
  • сепсис;
  • дислипидемия/гиперлипидемия;
  • печеночная недостаточность;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • дегидратация;
  • наличие бактерии Хеликобактер пилори;
  • язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
  • алкогольный цирроз печени;
  • тяжелые соматические заболевания;
  • курение, алкоголизм;
  • пожилой возраст;
  • длительный прием НПВС;
  • совместное назначение с антикоагулянтами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, антиагрегантами и пероральными глюкокортикостероидами.

Способ применения и дозировка

Аркетал Ромфарм вводят глубоко внутримышечно медленно или внутривенно капельно.

При внутримышечном введении доза препарата составляет 100 мг 1 или 2 раза в сутки, при внутривенном капельном – 100–200 мг. Для приготовления инфузионного раствора препарат разводят в 100–500 мл изотонического раствора хлорида натрия. Инфузии проводят только в условиях стационара со скоростью не более 300 мг за 0,5–1 час.

Максимальная суточная доза кетопрофена составляет 300 мг.

Аркетал Ромфарм применяют кратковременно (не более 2-3 дней). Если необходимость в лечении сохраняется, используют другие лекарственные формы.

Лицам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью препарат назначают в минимальной эффективной дозе. Требуется регулярный контроль состояния, так как во время применения НПВС может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение.

Кетопрофен чувствителен к свету, поэтому флакон с раствором или инфузионный мешок следует покрывать алюминиевой фольгой или черной бумагой.

Побочные действия

  • пищеварительная система: диспепсические расстройства (уменьшение аппетита, изжога, рвота, тошнота, диарея, метеоризм), изменение вкуса, боль в животе, стоматит, НПВС-гастропатия, нарушение функции печени;
  • сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение артериального давления;
  • нервная система и органы чувств: боль в глазах, нечеткость зрения, снижение слуха, конъюнктивит, вертиго, звон или шум в ушах, гиперемия конъюнктивы, сухость слизистой глаза, нервозность, астения, мигрень, головокружение, периферическая невропатия, бессонница, головная боль, депрессия, потеря или спутанность сознания;
  • мочевыделительная система: уретрит, интерстициальный нефрит, гематурия, отечный синдром, нарушение функции почек, нефротический синдром, цистит;
  • органы кроветворения: лейкопения, анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия;
  • аллергические и местные реакции: ринит, бронхоспазм, кожная сыпь, зуд, крапивница, боль и жжение в месте введения, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок;
  • прочие реакции: носовое кровотечение, одышка, фотосенсибилизация, кровохарканье, мышечные подергивания, жажда, усиленное потоотделение, миалгия; при длительной терапии в высоких дозах – вагинальное кровотечение.

Особые указания

В период лечения препаратом Аркетал Ромфарм требуется контролировать функциональное состояние почек и печени и картину периферической крови.

Перед процедурой определения 17-КС (17-кетостероидов) в моче за 48 часов до исследования необходимо отменить кетопрофен.

Препарат может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

Снизить вероятность возникновения побочных реакций со стороны пищеварительной системы помогает использование кетопрофена в минимальной эффективной дозе как можно более коротким курсом.

Во время лечения следует с осторожностью управлять автомобилем и заниматься работой, для выполнения которой требуется высокая концентрация внимания и быстрая реакция.

Лекарственное взаимодействие

Аркетал Ромфарм усиливает действие фибринолитиков, антиагрегантов, этанола, антикоагулянтов; снижает эффективность урикозурических, гипотензивных средств и диуретиков; способствует усилению побочных реакций эстрогенов, минерало- и глюкокортикоидов; повышает гипогликемическое действие пероральных гипогликемических средств и инсулина; увеличивает плазменные концентрации нифедипина, верапамила, метотрексата и препаратов лития.

При одновременном применении с этанолом, глюкокортикостероидами, кортикотропином и другими НПВС возможно развитие желудочно-кишечных кровотечений и образование язв, увеличивается риск нарушений функции почек; с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, фенитоином, этанолом, фенилбутазоном и рифампицином – повышается продукция гидроксилированных активных метаболитов; с миелотоксичными препаратами – усиливается гематотоксичность кетопрофена; с вальпроевой кислотой – нарушается агрегация тромбоцитов; с гепарином, цефотетаном, тромболитиками, цефамандолом, цефоперазоном, антиагрегантами и непрямыми антикоагулянтами – повышается риск развития кровотечений.

Аркетал Ромфарм несовместим фармацевтически с раствором трамадола.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Что из себя представляет Аркетал, его состав в инструкции по применению, аналоги, цены и отзывы

0 Автор статьи:
Марина Дмитриевна 2019.02.24 49

«Аркетал» представляет собой нестероидное противовоспалительное средство. Он обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Перед использованием внимательно изучается описание, список показаний и инструкция по применению «Аркетала».

Внешний вид медикамента

Состав

Главным действующим веществом в составе является кетопрофен. В качестве вспомогательных компонентов используются:

  • пропиленгликоль;
  • хлористоводородная кислота;
  • вода;
  • бензиловый спирт.

Сбалансированный состав позволяет лекарству оказывать максимальный эффект.

Форма выпуска

«Аркетал» выпускается в форме ампул для уколов и инфузий. Жидкость практически полностью бесцветная, помещена в темные стеклянные ампулы 2 мл, которые в свою очередь размещены в картонной упаковке. В одной упаковке находится 10 ампул.

Важно! Прежде чем начинать использовать средство, необходимо проконсультироваться со специалистом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Кетопрофен относится к классу НПВС. Препарат оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Помимо этого, удается достичь жаропонижающего эффекта за счет подавления фермента циклооксигеназы.

Всасывание быстрое. Максимальная концентрация в плазме достигается за 15-30 минут при использовании инъекции. «Аркетал» выводится почками. Большая часть лекарства выводится в течение 24 часов.

Показания и противопоказания

Препарат имеет следующие показания к применению:

  • различные виды артритов;
  • артроз;
  • болезнь Бехтерева.

Также «Аркетал» можно применять в качестве симптоматического средства для устранения болевого синдрома.

Среди противопоказаний к применению выделяют:

  • язву и язвенный колит в стадии обострения;
  • нарушение свертываемости крови;
  • тяжелое поражение почек или печени;
  • воспалительные болезни кишечника;
  • гиперкалиемию;
  • болезнь Крона;
  • детский возраст до 15 лет;
  • непереносимость одного из компонентов препарата.

Перед применением производится внимательное ознакомление с инструкцией. При наличии противопоказаний прием запрещен.

При неправильном или сверхдлительном применении препарата могут возникать побочные явления, среди которых выделяют:

  • диспепсические расстройства;
  • тахикардию;
  • головную боль;
  • повышение артериального давления;
  • кожную сыпь;
  • нарушение функции печени;
  • аллергию.

При использовании уколов нужно строго следовать рекомендациям врача или указаниям в инструкции.

Дозировка и передозировка

Лекарство можно вводить внутривенно и внутримышечно. Для внутримышечного введения используется дозировка 100 мг 1-2 раза в сутки. Для внутривенного введения можно применять дозировку 100-200 мг, разбавленных в растворе натрия хлорида. Максимальная доза — 300 мг.

Длительность лечения должна быть минимальной. Желательно, чтобы дозировку подбирал врач. Если имеются проблемы с почками или с печенью, препарат нужно применять в минимальной дозе. При нарушении правил использования существенно возрастает риск развития передозировки. Передозировка «Аркеталом» может сопровождаться судорогами, тошнотой, рвотой и помутнением сознания. Для устранения потребуется провести симптоматическую терапию в стационарных условиях.

Взаимодействие

«Аркетал» снижает эффективность гипотензивных и диуретических препаратов, повышает гипогликемическое действие инсулина и полностью несовместим с трамадолом. Перед назначением данного средства врач обязательно должен учесть совместимость всех используемых медикаментов.

Аналоги

Среди аналогичных препаратов выделяют:

Название Действующий компонент Цена
Кетопрофен Кетопрофен 106 рублей за 20 таблеток 100 мг
Диклофенак Диклофенак 10 ампул — 45 рублей
Кетонал Кетопрофен 10 ампул — 239 рублей

Один из возможных аналогов медикамента

В пользу аналога нужно делать выбор, если по каким-то причинам не удается найти «Аркетал».

Отзывы

Врач назначил мне Аркетал для лечения артроза колена. Препарат отлично справился с устранением боли. Уже после первой инъекции дискомфортное ощущение исчезло.

Елена, 47 лет

Аркетал был назначен врачом для устранения острого артрита. Препарат помог мне избавиться от сильной боли и нормально уснуть. Уколы делались внутримышечно в течение 4 дней.

Валерия, 54 года

Цена

Медикамент можно найти в аптеке по цене 172 рубля за 10 ампул. Приобретать лекарство можно только после получения рецепта.

Заключение

«Аркетал» является высокоэффективным средством. С его помощью можно быстро снять воспаление и убрать боль. Применять препарат нужно ограниченный период времени.

Подробнее о НПВС можно узнать из видео: